Document

2024年6月11日，瑞士苏黎世的分子合作伙伴AG（SIX：MOLN；纳斯达克：MOLN）根据53号LR条例临时公告，一家开发一种名为DARPin治疗物的新型定制蛋白药物的临床生物技术公司，同时，Orano Med，一家开发针对212Pb进行靶向α治疗的临床前放射性药物公司宣布了他们的主打Radio-DARPin治疗(RDT)候选药物MP0712的首次亮相，针对DLL3进行靶向，口头表述的底片是支持的。今天呈现的数据为MP0712在小细胞肺癌（SCLC）和其他DLL3 +神经内分泌肿瘤领域的临床开发提供了有力支持。MP0712具有212Pb作为有效的治疗性有效载荷。今天的数据在2024年6月8日至11日在加拿大多伦多举行的核医学和分子成像（SNMMI）2024年年会上发表。

“三年前，我们开始进入放射治疗领域。我们的Radio-DARPins取得了巨大的进步，并很自豪地呈现我们的第一个RDT开发候选药物MP0712。与Orano Med合作，针对DLL3进行靶向，通过212Pb将肿瘤杀死，”Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz博士说。“我们已经学习到如何减少肾脏堆积并增加肿瘤吸收。我们正在充分利用已知的DARPin优势，针对高医疗需求的全面候选药物流水线。为Orano Med和Molecular Partners团队取得进展的科研贡献致以赞赏。

“我们非常高兴看到MP0712计划的第一个临床前结果，这证实了Molecular Partners的靶向技术和212Pb之间的潜力组合，这是一种非常适合靶向α治疗的同位素。我们期待推进该药物的发展并启动临床试验，为需要未得满足的医学需求的患者提供解决方案。”Orano Med首席执行官Julien Dodet说。

MP0712是第一种高亲和性的DLL3靶向RDT，结合了DARPins作为小型蛋白质载体的优势和短寿命阿尔法粒子放射性同位素212Pb。 DLL3在>85％的SCLC患者和其他神经内分泌肿瘤中表达，而其在健康组织中的表达较低，使其成为放射性药物治疗的优先目标。 SCLC是一种侵袭性的肺癌，五年生存预后不良，患者需求高。

在SNMMI提供的预临床数据包括体内数据，其证明了212Pb-DLL3 RDT具有强大且均匀的肿瘤摄取，以及在临床相关剂量下对肿瘤生长的显着和持久的抑制作用。在小鼠测试剂量水平中看到的安全性结果显示了良好的安全性结果，具有潜在的临床用途。用于调整生物物理特性的212Pb-DLL3 RDT候选药物都经过了工程化，并在体内获得了最佳的安全性和抗肿瘤活性。从鼠的移植瘤模型获得了有前景的生物分布数据，近60％的注射剂量可在肿瘤部位检测到，并获得了激励性的肿瘤到肾脏比率。通过MP0712的开发，复制性的DARPin技术，以及平台的不断改进，MP0712被选为主导研究，并被采用在更广泛的RDT组合中。

DARPins的固有特性，如小型、高亲和力和选择性，以及广泛的潜在靶点范围，使它们成为放射性药物治疗的理想载体候选药物。历史上，小型的蛋白质载体面临肾积累和毒性的挑战，以及肿瘤吸收率不佳的问题。 Molecular Partners已经发展其RDT平台，解决了这些限制，通过其半衰期延长技术和表面工程方法，同时保留了小型蛋白质格式的优势。此外，Molecular Partners的DARPin候选药物已经在全球范围内治疗2500多名患者，并已证实多个DARPin机制对不同的适应症具有生物活性，从而有助于验证药物类别和Molecular Partners作为DARPin工程和开发领域的领导者。

Orano Med是一家肿瘤靶向α治疗叫Leading Alpha-Emitter Therapies的罕见α放射性药物的开发商，在发展多种使用具有不同靶向剂的212Pb的治疗方案。Orano Med拥有212Pb制造设施，实验室和研究开发中心，分别位于法国和美国，并目前正在投资进一步扩大其在北美和欧洲的放射性健康药物生产能力。有关更多信息，请访问：www.oranomed.com。

Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，致力于设计和开发DARPin药物，以解决其他药物模式无法轻松解决的医疗挑战。该公司的程序处于不同阶段的临床前和临床开发中，以肿瘤学为主要关注领域。 Molecular Partners利用DARPins的优势，提供其专有程序以及与Novartis和Orano Med等领先制药公司的合作关系，为患者提供独特的解决方案。 Molecular Partners成立于2004年，拥有瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德的办事处。有关更多信息，请访问www.molecularpartners.com，并在LinkedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我们。

关于Orano Med SAS
•机制的行动方式取决于观察到的MP0317在肿瘤微环境中的定位和免疫细胞激活•所有测试剂量水平都观察到了良好且可控的安全性•建立了每周和三周的剂量计划，获得了药物动力学和药效动力学的支持•数据支持在组合环境中进一步临床评估MP0317

•Molecular Partners发展并可能商业化其产品候选药物的计划• Molecular Partners依赖第三方合作伙伴和合作者，但可能并不总是具有完全控制的合作者• Molecular Partners正在进行的和计划中的产品候选药物的临床试验和临床前研究，包括此类试验和研究的时间；先前临床前研究和临床试验的结果可能无法预测未来临床试验的结果；并且Molecular Partnersity获得和保持其候选药物的监管批准的程度；Molecular Partnersity可能需要进行临床试验；申请Molecular Partnersity的候选药物在临床中的功用和市场接受程度；Molecular Partners'产品候选药物可能会出现严重的不良、不良或不可接受的副作用； any 对Molecular Partners的财务和业务预测和指导，以及除上述之外的可能对Molecular Partners的财务和业务预测和指导产生影响未知因素；以及Molecular Partners的风险和不确定性，这些风险和不确定性在Molecular Partners的《2023年度报告》20-F表第22页的风险因素一栏中得到描述。 2024年，3月14日与美国证券交易委员会（SEC）提交，Molecular Partners提交的这些文件可在Molecular Partners网站的投资者页面上找到www.molecularpartners.com。任何前瞻性声明仅适用于此新闻稿的日期，基于Molecular Partners发布此新闻稿的日期，并且Molecular Partners假定没有义务更新任何前瞻性声明，并且不打算更新任何前瞻性声明，无论是因为获得新信息、未来事件还是其他原因。

•MP0317的行动机制得到了观察到的MP0317定位和免疫细胞在肿瘤微环境中激活的支持•所有测试剂量水平均观察到了良好且可控的安全性•每周和三周的剂量计划得到了建立，由药物动力学和药效动力学的支持•数据支持在组合环境中进一步临床评估MP0317