美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

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表格 8-K

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当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年6月14日

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（其章程中规定的注册人的确切姓名）

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注册人的电话号码，包括区号:(617) 401-9000

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

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如果申请表格8-K是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应复选框（见下文一般说明A.2）：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）中定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 o

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o

第 7.01 项 FD 披露条例。

2024年6月14日，Editas Medicine, Inc.（以下简称 “公司”）发布了两份新闻稿，一份标题为 “Editas Medicine报告了在欧洲血液学协会（EHA）年度大会上发布的针对18名镰状细胞病患者的RUBY试验的新安全性和有效性数据”，其副本作为附录99.1提供，另一份标题为 “Editas Medicine宣布新的安全性和有效性数据 Edithal 在 7 名输血依赖型 β 地中海贫血患者中进行的 Reni-cel 试验，已提交欧洲血液学协会（EHA）年度大会”，其副本作为附录99.2提供。

本第 7.01 项中的信息，包括本文所附附录 99.1 和附录 99.2，仅供提供，就经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）第 18 条而言，不得视为 “已归档”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入经修订的 1933 年《证券法》或《交易法》下的任何文件中，除非正如此类文件中具体提及的那样.

项目 8.01 其他活动。

2024年6月14日，该公司在公司治疗严重镰状细胞病的renizgamglogene autogedtemcel（“reni-cel”；前身为 EDIT-301）的1/2/3期临床试验（“SCD”）（被称为RUBY试验）中公布了18名接受renizgamglogene autogedtemcel（“reni-cel”；前身为）治疗的患者的新安全性和有效性数据。提供的数据截至2024年5月8日的数据截止日期。

该公司还于2024年6月14日公布了该公司用于治疗输血依赖性β地中海贫血（“TDT”）的reni-cel的1/2期临床试验（“TDT”）中七名接受瑞尼赛治疗的患者的新安全性和有效性数据，该试验被称为EditHal试验。提供的数据截至2024年5月8日的数据截止日期。

RUBY 临床数据更新

在RUBY临床试验中，所有18名患者自reni-cel输注以来均未发生血管闭塞事件，随访时间为2.4至22.8个月。患者表现出总血红蛋白（“Hb”）的早期正常化，平均值在正常范围内，超过14g/dL，胎儿血红蛋白（“HbF”）的快速持续改善远高于40％以上的水平。在接受至少六个月随访的患者中，在第六个月，九名患者的平均总血红蛋白为14.3 g/dL，10名患者的平均血红蛋白为48.5％。对所有12名患者进行至少四个月随访，F细胞的平均百分比在早期升高，从第四个月到随访后一直保持在90％以上。

在对所有14名患者进行至少三个月随访的reni-cel输注后，含HBF的红细胞（F细胞）的平均胎儿血红蛋白在第三个月内持续超过10 pg/F细胞的抗病阈值。

RUBY试验中的所有患者在HBG1和HBG2启动子区域均显示出持续的高水平编辑。

在接受reni-cel治疗的患者中，溶血标志物已恢复正常或改善。

Reni-Cel具有良好的耐受性，其安全性与白消安的骨髓消融调理一致，白消安是当前SCD和TDT基因编辑疗法所必需的方案，以及所有18名接受评估的RUBY试验患者的自体造血干细胞移植。参加RUBY试验的患者经历了两个血液分离和动员周期的中位数。

reni-cel 输液后，所有 18 名患者均成功进行中性粒细胞和血小板植入。中性粒细胞移植的平均时间为23天，血小板植入的平均时间为24天。在RUBY试验中，没有报告与reni-cel治疗相关的严重不良事件。

eDithal 临床数据更新

在eDithal临床试验中，患者表现出早期的总血红蛋白和血红蛋白强劲升高，总血红蛋白升高至9.0 g/dL的输血独立性阈值以上。对于接受至少六个月随访的六名患者，第六个月的平均总Hb和HbF浓度分别为12.1 g/dL和10.9 g/dL，从六个月到后续随访，这些浓度一直保持在或高于输血阈值。

在瑞尼赛尔输液后0.5-2.2个月内接受最后一次红细胞输血后，所有七名患者均在4.1至12.8个月内免费输血。

eDithal试验中的所有患者在HBG1和HBG2启动子区域均表现出持续较高的编辑水平。

所有七名接受评估的Edithal试验患者，Reni-Cel的耐受性良好，表现出与白消安和自体造血干细胞移植的骨髓消融调节相一致的安全性。eDithal试验中的所有患者都经历了一个血液分离和动员周期。

在输注reni-cel后，所有七名患者均成功进行中性粒细胞和血小板植入。中性粒细胞移植的平均时间为23天，血小板植入的平均时间为38天。在eDithal试验中，没有报告与reni-cel治疗相关的严重不良事件。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品

*本展品应视为已配备，未归档。

签名

根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。