第99.1展示文本

Zura Bio在EULAR 2024会议上介绍了Tibulizumab(ZB-106)计划的数据

Tibulizumab(ZB-106)在Sjogren综合征患者中进行的第一阶段研究中良好耐受且能中和IL-17A和BAFF

在类风湿性关节炎动物模型中展示双重抑制的IL-17A和BAFF可能具有潜在的临床意义

美国Zura Bio公司(Nasdaq:ZURA)今天在维也纳的年度欧洲风湿病学会议上分享了关于其主要候选药物tibulizumab(ZB-106)治疗Sjogren综合征的第一阶段研究数据和类风湿性关节炎的前临床数据

“总的来说,这些数据为我们证明了双重抑制IL-17A和BAFF可能会成为自身免疫和炎症性疾病的突破性方法,而单一抑制通常是治疗标准,”首席执行官Robert Lisicki表示。"Sjogren综合征的结果表明,tibulizumab可以实现强有力的靶向作用,每四周一次靶向亚切割剂,良好耐受,接近最大血清水平。此外,前临床结果表明,tibulizumab的双重途径抑制可能值得在类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病中进行临床探索,这扩大了tibulizumab的潜在适用范围。

Tibulizumab在Sjogren综合征中一期研究的关键发现

随机、双盲、安慰剂对照的一期研究评估了Tibulizumab的四个剂量递增治疗25名Sjogren患者。在为期12周的研究中,21名患者接受了≥1次Tibulizumab剂量(30mg Q4W、100mg Q4W、300mg Q4W、300mg Q2W),而4名患者接受了安慰剂。

全年资本支出仍预计约 2000 万美元。Sjogren患者对Tibulizumab的治疗普遍耐受。

全年资本支出仍预计约 2000 万美元。Tibulizumab治疗后的总IL-17A和BAFF血清水平增加,反映了目标作用。在100mg Q4W及以上剂量下,总IL-17A和BAFF浓度似乎达到了平台期,这提示目标已经接近最大水平。

全年资本支出仍预计约 2000 万美元。在整个研究中,所有参与者的B细胞计数均随着剂量的增加而降低,而使用Tibulizumab的治疗与更低水平的Th1细胞相关联。Tibulizumab还被证明能调节炎性介质,包括血清淀粉样蛋白A、白介素5和10,以及碱性成纤维细胞生长因子。这些降低表明,Tibulizumab对其他自身免疫疾病有着治疗潜力。

海报可以在Zura Bio网站的新闻和活动部分获得,并将在展示后至少30天进行归档。

Tibulizumab在RA模型研究的关键结果

本前期研究旨在评估在RA小鼠模型中抑制IL-17A和BAFF的各自和联合益处。小鼠接受IL-17A抗体和/或BAFF抗体或对照抗体。

全年资本支出仍预计约 2000 万美元。与同类控制组相比,接受抗IL-17A和抗BAFF结合治疗的小鼠的累积临床疾病评分显著降低(p

全年资本支出仍预计约 2000 万美元。与控制组相比,联合抑制IL-17A和BAFF显著降低了炎症程度(p

全年资本支出仍预计约 2000 万美元。与对照组相比,联合抑制IL-17A和BAFF可显著降低抗胶原抗体水平(p

摘要仅被接受出版,可在EULAR网站上获得。

关于Tibulizumab

Tibulizumab是一种人源化双特异性双重拮抗剂抗体,是TALTZ®(ixekizumab)和tabalumab的融合物,已被设计成能够结合和中和IL-17A和BAFF。预计Tibulizumab将进入临床二期开展全身性硬化、脓疱病的治疗并在2024年第四季度和2025年第二季度。Tibulizumab的临床研究已经完成,包括Sjogren综合征和类风湿性关节炎的一期/1b试验。

关于Zura Bio

Zura Bio是一家处于临床阶段、拥有多种资产、开发用于治疗自身免疫和炎症性疾病的新型双途径抗体的免疫学公司。目前,Zura Bio正在开发三种资产,这三种资产已完成了1/1b期研究,并准备进入2期。该公司正在开发tibulizumab(ZB-106)、ZB-168和torudokimab (ZB-880)的治疗适应症组合,旨在证明它们在包括系统性硬化和其他未满足需求的新适应症中的疗效、安全性和用量方便性。

前瞻性声明

本通信包含“前瞻性声明”,这些声明是根据1995年私人诉讼改革法案的“安全港”规定进行的。这些前瞻性声明是关于未来事件的预测、预测和其他陈述,它们是基于当前的期望和假设的,因此受到可能导致实际结果与预期结果大不相同的风险和不确定性的影响。本次发布中的这些声明是基于各种假设的,无论是否在本通信中进行了确认。本次发布中的这些前瞻性声明包括但不限于以下内容:Zura Bio所期望收到的拟议定向增发的收益、拟议定向增发的预期完成时间和规模、完成和使用拟议定向增发收益、现金到期日预测、公司对资金、营业费用和营运资本支出的预期以及业务策略和目标的预期。Zura Bio对实现预期的内部结果及在预期时间内实现其结果的能力、Zura Bio的产品候选发展、临床试验及其设计和时间表、预期治疗潜力、Zura Bio的产品候选发展至二期临床试验的能力等方面进行了相关陈述。这些前瞻性声明仅供说明目的,不意味着对于投资者而言是担保、保证、预测或权威表述的事实或概率。

实际事件以及完成拟议定向增发的前景、时间和收益等方面的能力很难预测,可能与上述前瞻性声明中所表述的相差巨大或不符。您应该仔细考虑Zura Bio 于2023年12月31日结束的10-K和其他向证券交易委员会提交的文件中所描述的“风险因素”部分中所描述的风险和不确定性,包括:Zura Bio对产品候选药物及其相关益处的预期、Zura Bio对正在开发或已获得审批的竞争性产品的潜在益处或限制的信念、关于Zura Bio的愿景和战略的信息、关键事件的预期时间和Zura Bio的研究启动和临床数据发布、Zura Bio预期我们的产品对监管机构、支付人、医生和患者的普遍可接受性和产品维持性的期望;Zura Bio吸引和保留主要人员的能力;Zura Bio未来营业费用、资本需求及对额外融资的需求的准确性;Zura Bio运营资金支出、资金需求及获得运营资金的能力,以及完成产品候选药物开发可能需要的资金;Zura Bio尚未完成任何临床试验,也没有任何产品获得商业销售批准;Zura Bio自成立以来已经产生重大亏损,并预计在可预见的未来将继续产生重大亏损,并且可能无法在未来实现或维持盈利;Zura Bio续约现有合同的能力;Zura Bio依赖第三方合同开发制造组织制造临床材料;Zura Bio能否为我们的产品获得监管批准以及任何相关批准的限制或限制;Zura Bio能否有效地管理全球范围内同行业其他公司所带来的增长和竞争压力;以及诉讼和Zura Bio是否能充分保护知识产权等问题。这些风险和不确定性可能会受到健康流行病或其他不可预知的全球性干扰事件的放大,这些事件可能会继续导致经济不确定性。Zura Bio提醒您,上述因素列表并非排他性或详尽无遗的,不要过多依赖任何前瞻性声明,包括投资者的预测,这些投资者的预测仅截至宣布日期。Zura Bio不保证其将实现其预期。Zura Bio不承担或接受任何义务,公开提供对任何前瞻性声明的修订或更新,无论是基于新信息、未来发展或其他原因,还是应当按照证券和其他适用法律的要求进行修改或更新(除非情况发生变化)。

联系方式

Megan K. Weinshank

投资者关系负责人

ir@zurabio.com