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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q

☒ 根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》

在截至的季度期间 2021年10月3日

或者

☐ 根据第 13 节提交的过渡报告
或 1934 年《证券交易法》第 15 (d) 条

在从 _______ 到 _______ 的过渡时期


佣金文件号 1-3619

----

辉瑞公司.
（注册人章程中规定的确切名称）
特拉华13-5315170
（公司注册国）（美国国税局雇主识别号）

235 东部 42 街, 纽约, 纽约  10017
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(212) 733-2323
（注册人的电话号码）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.05美元PFE纽约证券交易所
0.250% 2022 年到期票据PFE22纽约证券交易所
1.000% 2027 年到期的票据PFE27纽约证券交易所
用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
是的x没有
☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有
☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：

大型加速过滤器x 加速申报器 ☐ 非加速申报人 ☐ 较小的申报公司☐新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的☐没有
x

2021 年 11 月 8 日， 5,612,866,598 发行人有表决权的普通股已流通。


目录
第一部分：财务信息
页面
第 1 项。
 
财务报表
 
简明合并损益表
5
简明综合收益表
6
简明合并资产负债表
7
简明合并权益表
8
简明合并现金流量表
10
简明合并财务报表附注
11
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
39
第 3 项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
62
第 4 项。
 
控制和程序
62
第二部分。其他信息
 
第 1 项。
 
法律诉讼
62
第 1A 项。
 
风险因素
62
第 2 项。
 
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
62
第 3 项。 
优先证券违约不适用
第 4 项。 
矿山安全披露不适用
第 5 项。 
其他信息不适用
第 6 项。
 
展品
63
签名
63
N/A = 不适用
2

定义的术语

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格（定义见下文）中提及的 “辉瑞”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 是指辉瑞公司及其子公司。辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2021年8月29日和2020年8月23日的三个月和九个月，美国子公司的财政季度末为截至2021年10月3日和2020年9月27日的三个月和九个月。本10-Q表中提及的 “附注” 是指本10-Q表或我们的2020年10-K表格中简要或合并财务报表的附注。我们还在本10-Q表格中使用了其他几个术语，其中大多数已解释或定义：
2020 年表格 10-K截至2020年12月31日的财政年度的10-K表年度报告
ACIP免疫实践咨询委员会
说话间变性淋巴瘤激酶
联盟收入来自联盟协议的收入，根据该协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
异基因allogene Therapeutics
数组Array Biopharma Inc.
阿维纳斯Arvinas, Inc.
安斯泰来安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司
ATTR-CM转甲状腺素淀粉样心肌病
生物科技公司BioNTech
BLA生物制剂许可证申请
BMS百时美施贵宝公司
bnt162b2辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗
Comirnaty辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
BOD董事会
CDC美国疾病控制与预防中心
CMA
有条件的营销授权
消费者医疗保健合资企业葛兰素史克消费者医疗保健合资企业
新冠肺炎2019 年新型冠状病毒病
发达的欧洲
包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
发达的世界其他地区
包括以下市场：日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
艾玛欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场：亚洲（不包括日本和韩国）、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其
EPS每股收益
欧盟欧盟
EUA紧急使用授权
《交易法》经修订的 1934 年《证券交易法》
食品药品管理局美国食品药品监督管理局
10-Q 表格截至2021年10月3日的季度期间的10-Q表季度报告
GAAP公认会计原则
要点胃肠道间质瘤
葛兰素史克葛兰素史克有限公司
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D过程中的研究和开发
国税局美国国税局
JV合资企业
国王国王制药有限责任公司（原国王制药公司）
LIBOR伦敦银行同业拆借利率
莉莉礼来公司
爱丧失排他性
MCO管理式医疗组织
mCRC转移性结直肠癌
mcRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌
McSPC
对去势敏感的转移性前列腺癌
MD&A管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
子午线Meridian 医疗技术有限公司
3

MTM按市值计价
迈兰Mylan N.V.
迈兰与日本的合作辉瑞和迈兰在日本就仿制药达成的先前存在的战略合作，该合作已于2020年12月21日终止
MyovantMyovant Sciences 有限公司
nmcrpc
非转移性去势抵抗性前列腺癌
NSCLC非小细胞肺癌
OPKOOPKO Health, Inc.
场外的非处方药
PaxlovidPF-07321332（SARS-CoV-2 3CL 蛋白酶抑制剂（口服抗病毒））；利托那韦
PBM药房福利经理
PDUFA《处方药使用者费用法》
PGS辉瑞全球供应
药房制药公司
pSa银屑病关节炎
QTD季度迄今或已结束的三个月
研究助理类风湿性关节炎
RCC肾细胞癌
研发研究和开发
桑多兹Sandoz, Inc.，诺华集团旗下的子公司
秒美国证券交易委员会
SI&A销售、信息和管理
UC溃疡性结肠炎
英国。英国
美国美国
Upjohn B辉瑞以前的全球性、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球认可的固体口服剂量品牌组合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和伟哥，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日分拆并与迈兰合并创建了Viatris
瓦尔内瓦Valneva SE
ViatrisViatris Inc.
年初至
年初至今或已结束的九个月
本10-Q表格包括讨论与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分，此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外，临床试验数据可能有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
由于四舍五入，本表10-Q中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的所有商标均为其所有者的财产。
我们的网站、我们的脸书、YouTube和LinkedIn页面、我们的推特账户或任何第三方网站上包含的信息未以引用方式纳入本10-Q表中。
4

第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表
辉瑞公司和子公司
简明合并收益表
（未经审计）
 三个月已结束九个月已结束
（百万，每股普通股数据除外）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
收入$24,094 $10,277 $57,653 $30,224 
成本和支出：
销售成本 (a)
9,973 2,007 21,232 5,773 
销售、信息和管理费用 (a)
2,905 2,658 8,617 7,858 
研究与开发费用 (a)
3,447 2,300 7,920 6,050 
无形资产的摊销981 862 2,784 2,579 
重组费用和某些与收购相关的成本
646 2 668 417 
消费者医疗保健合资交易完成后的（收益）
— — — (6)
其他（收入）/扣除额——净额
(1,696)1,878 (3,697)1,114 
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入7,836 570 20,128 6,438 
所得税准备金/（福利）(331)(347)1,518 434 
持续经营的收入8,167 917 18,610 6,004 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款(9)560 24 2,334 
分配给非控股权益前的净收益8,159 1,477 18,633 8,338 
减去：归属于非控股权益的净收益12 8 47 25 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$8,146 $1,469 $18,586 $8,313 
普通股每股收益——基本：
    
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$1.45 $0.16 $3.32 $1.08 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款— 0.10 — 0.42 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$1.45 $0.26 $3.32 $1.50 
普通股每股收益——摊薄后：
    
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$1.42 $0.16 $3.26 $1.06 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款— 0.10 — 0.42 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$1.42 $0.26 $3.27 $1.48 
加权平均股数——基本5,609 5,557 5,597 5,552 
加权平均股——摊薄5,725 5,633 5,688 5,622 
(a)不包括无形资产摊销，本10-Q表附注9和2020年10-K表附注1L中披露的除外。
参见附注。
5

辉瑞公司和子公司
综合收益的简明合并报表
（未经审计）
 三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
分配给非控股权益前的净收益$8,159 $1,477 $18,633 $8,338 
外币折算调整，净额(866)1,403 (366)(27)
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额213 (372)179 (661)
净收入所含 (收益) /损失的重新分类调整 (a)
48 143 286 (25)
 261 (230)464 (685)
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额(266)239 (128)231 
净收入所含（收益）/损失的重新分类调整 (b)
9 (85)(172)(25)
 (257)155 (300)205 
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(39)(45)(119)(134)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(59)— (59)— 
其他2 (3)(3)1 
 (97)(47)(181)(133)
税前其他综合收益/（亏损）(959)1,280 (382)(640)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）(65)(19)(44)(311)
分配给非控股权益之前的其他综合收益/（亏损）$(894)$1,299 $(338)$(329)
分配给非控股权益前的综合收益/（亏损）$7,265 $2,776 $18,296 $8,009 
减去：归因于非控股权益的综合收益/（亏损）9 11 48 16 
归属于辉瑞公司的综合收益/（亏损）$7,256 $2,766 $18,248 $7,993 
(a)重新分类为其他（收入）/扣除额——净额和销售成本。参见注释 7E。
(b)重新分类为其他（收入）/扣除额——净额。
参见附注。
6

辉瑞公司和子公司
简明的合并资产负债表
（百万）10月3日
2021		2020年12月31日
（未经审计）
资产
现金和现金等价物$1,966 $1,784 
短期投资27,730 10,437 
贸易应收账款，减去可疑账户备抵金：2021—美元494; 2020—$508
11,897 7,930 
库存8,640 8,046 
流动税收资产3,877 3,264 
其他流动资产3,790 3,605 
流动资产总额57,900 35,067 
权益法投资16,349 16,856 
长期投资5,248 3,406 
不动产、厂房和设备，减去累计折旧：2021—美元15,403; 2020—$14,812
14,436 13,900 
可识别的无形资产26,306 28,471 
善意49,489 49,577 
非流动递延所得税资产和其他非流动税收资产2755 2,383 
其他非流动资产6,705 4,569 
总资产$179,188 $154,229 
负债和权益  
短期借款，包括长期债务的流动部分：2021—美元2,663; 2020—$2,002
$3,629 $2,703 
贸易应付账款4,698 4,309 
应付股息2,191 2,162 
应缴所得税4,496 1,049 
应计薪酬和相关项目2,571 3,058 
递延收入3,529 1,113 
其他流动负债20,690 11,527 
流动负债总额41,803 25,920 
长期债务36,250 37,133 
养老金福利义务3,676 4,766 
退休后福利义务627 645 
非流动递延所得税负债328 4,063 
其他应付税款11,336 11,560 
其他非流动负债9,201 6669 
负债总额103,221 90,756 
承付款和或有开支
普通股473 470 
额外的实收资本89,973 88,674 
库存股(111,359)(110,988)
留存收益102,252 90,392 
累计其他综合亏损(5,649)(5,310)
辉瑞公司股东权益总额75,691 63,238 
归属于非控股权益的权益275 235 
权益总额75,967 63,473 
负债和权益总额$179,188 $154,229 
参见附注。
7

辉瑞公司和子公司
简明合并权益表
（未经审计）
辉瑞公司股东们
优先股普通股国库股
（百万股，优先股除外）股票陈述价值股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2021 年 7 月 4 日
— $— 9,450 $472 $89,336 (3,851)$(111,356)$96,346 $(4,758)$70,042 $273 $70,315 
净收入8,146 8,146 12 8,159 
其他综合收益/（亏损），扣除税款
(891)(891)(3)(894)
每股申报的现金分红：美元0.39
普通股(2,192)(2,192)(2,192)
优先股—— 
非控股权益—(8)(8)
基于股份的支付交易13 1 637 —(3)(1)634 634 
购买普通股———— 
优先股转换和赎回——————— 
其他———(47)(47)1 (46)
余额，2021 年 10 月 3 日
— $— 9,462 $473 $89,973 (3,851)$(111,359)$102,252 $(5,649)$75,691 $275 $75,967 
辉瑞公司股东们
优先股普通股国库股
（百万股，优先股除外）股票陈述价值股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2020 年 6 月 28 日
— $— 9,394 $470 $87,886 (3,840)$(110,978)$93,946 $(6,983)$64,342 $228 $64,570 
净收入1,469 1,469 8 1,477 
其他综合收益/（亏损），扣除税款1,296 1,296 3 1,299 
每股申报的现金分红：美元0.38
普通股 (2,113)(2,113)(2,113)
优先股—— 
非控股权益—(1)(1)
基于股份的支付交易3 —275 —(2)273 273 
购买普通股———— 
优先股转换和赎回——————— 
其他—————(1)(1)
余额，2020 年 9 月 27 日
— $— 9,397 $470 $88,161 (3,840)$(110,980)$93,302 $(5,687)$65,267 $236 $65,503 
参见附注。
8


辉瑞公司和子公司
简明合并权益表
（未经审计）
辉瑞公司股东们
优先股普通股国库股
（百万股，优先股除外）股票陈述价值股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2021 年 1 月 1 日
— $— 9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
净收入18,586 18,586 47 18,633 
其他综合收益/（亏损），扣除税款(338)(338)— (338)
每股申报的现金分红：美元1.17
普通股(6,569)(6,569)(6,569)
优先股—— 
非控股权益—(8)(8)
基于股份的支付交易56 3 1,300 (11)(371)(77)855 855 
购买普通股———— 
优先股转换和赎回——————— 
其他———(81)(81)1 (79)
余额，2021 年 10 月 3 日
— $— 9,462 $473 $89,973 (3,851)$(111,359)$102,252 $(5,649)$75,691 $275 $75,967 
辉瑞公司股东们
优先股普通股国库股
（百万股，优先股除外）股票陈述价值股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2020 年 1 月 1 日
431 $17 9,369 $468 $87,428 (3,835)$(110,801)$91,397 $(5,367)$63,143 $303 $63,447 
净收入8,313 8,313 25 8,338 
其他综合收益/（亏损），扣除税款(319)(319)(9)(329)
每股申报的现金分红：美元1.14
普通股 (6,408)(6,408)(6,408)
优先股——— 
非控股权益—(81)(81)
基于股份的支付交易28 1 748 (6)(210)539 539 
购买普通股———— 
优先股转换和赎回(431)(17)(15)1 31 (1)(1)
其他—————(1)(1)
余额，2020 年 9 月 27 日
— $— 9,397 $470 $88,161 (3,840)$(110,980)$93,302 $(5,687)$65,267 $236 $65,503 
参见附注。
9

辉瑞公司和子公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
 九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020
运营活动  
分配给非控股权益前的净收益$18,633 $8,338 
来自已终止业务的收入——扣除税款24 2,334 
分配给非控股权益前的持续经营净收益18,610 6,004 
调整以将分配非控股权益前的净收入与经营活动提供的净现金进行对账：  
折旧和摊销3,914 3,573 
资产注销和减值115 989 
消费者医疗保健合资交易完成后的收益，扣除已输送的现金— (6)
持续经营产生的递延税(3,702)(735)
基于股份的薪酬支出687 468 
福利计划缴款超过支出/收入(1,933)(760)
其他调整数，净额(1,848)(313)
扣除收购和剥离后的资产和负债的其他变化10,816 (2,856)
持续经营活动提供的净现金26,660 6,364 
经营活动从已终止业务中提供的净现金6 2,414 
经营活动提供的净现金26,666 8,778 
投资活动  
购置不动产、厂房和设备(1,718)(1,413)
购买短期投资(26,280)(9,309)
赎回/出售短期投资的收益15,852 8,397 
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净（购买）/赎回/出售所得收益(7,152)671 
购买长期投资(861)(284)
赎回/出售长期投资的收益569 648 
其他投资活动，净额(370)160 
持续经营业务提供的/（用于）投资活动的净现金(19,960)(1,129)
已终止业务提供的/（用于）投资活动的净现金— (11,472)
/（用于）投资活动提供的净现金(19,960)(12,601)
融资活动  
短期借款的收益— 12,352 
短期借款的本金支付(1)(17,449)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净（还款额）/收益
265 1,624 
发行长期债务的收益997 5,222 
长期债务的本金支付(1,001)(2,511)
已支付的现金分红(6,540)(6,328)
其他筹资活动，净额(185)(166)
来自持续经营业务的融资活动/（用于）的净现金(6,465)(7,257)
已终止业务提供的/（用于）融资活动的净现金— 11,395 
融资活动提供/（用于）的净现金(6,465)4,138 
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
(32)(39)
现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的净增加/（减少）209 277 
期初的现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物1,825 1,350 
期末现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物$2,034 $1,627 
补充现金流信息
在此期间为以下项目支付/（收到）的现金：  
所得税
$2,943 $2,445 
已付利息
1,205 1,297 
利率套期保值
(26)(45)
非现金交易：
为换取租赁负债而获得的使用权资产$1,552 $157 
参见附注。
10

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）

注意事项 1。 列报基础和重要会计政策

A。 演示基础

我们根据美国公认会计原则编制了这些简明合并财务报表，在所有重大方面都与2020年10-K表中适用的报表一致，附注1C中披露的除外。根据美国证券交易委员会对中期报告的要求，某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。

这些财务报表包括所有正常和经常性调整，这些调整被认为是编制所列中期公允业绩表所必需的。本10-Q表中包含的信息应与我们的2020年10-K表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读。一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能有所不同。因此，这些中期财务报表中的业绩和趋势可能无法代表全年的业绩和趋势。

辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2021年8月29日和2020年8月23日的三个月和九个月，美国子公司的财政季度末为截至2021年10月3日和2020年9月27日的三个月和九个月。
业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。请参阅我们 2020 年表格 10-K 中的注释 1A 和注释 2。2020年11月16日，我们完成了对Upjohn Business与Mylan的分拆和合并，组建了Viatris。有关更多信息，请参阅我们 2020 年 10-K 表格中的注释 2B。2020年12月21日，辉瑞和维亚特里斯根据2020年11月13日达成的协议完成了迈兰与日本合作的终止，并将作为Mylan-Japan合作一部分的相关库存和业务转移给了Viatris。因此，Upjohn Business和Mylan-Japan合作的财务状况和经营业绩以已终止业务的形式列报。上期信息已重报，以反映我们当前的组织结构。
B。 2021 年采用的新会计准则
2021年1月1日，我们采用了新的所得税会计准则，该准则取消了与期内税收分配方法、过渡期所得税计算方法以及外部基础差异递延所得税负债确认相关的指南中的某些例外情况。新指南还简化了特许经营税会计的各个方面，颁布了税法或税率的变更，并澄清了导致商誉税基提高的交易的会计核算。该指导方针的通过并未对我们的简明合并财务报表产生重大影响。
有关2020年采用的新会计准则的信息，请参阅我们的2020年10-K表格中的附注1B。

C。 会计原则的变化

2021年第一季度，我们将会计原则改为美国公认会计原则下更可取的政策，以立即确认因调整我们的养老金和退休后计划（MTM Accounting）而产生的精算损益。根据先前的政策，我们推迟在累计其他综合亏损中确认这些损益。然后，“走廊” 之外的累计精算收益/损失分摊为平均剩余服务期或参与人平均预期寿命的净定期福利成本。此变更已追溯适用于所有前期的养老金和退休后计划，截至2020年1月1日，累积效应使留存收益减少了美元6.3 十亿美元，相应地抵消了累计的其他综合亏损。每次重新计量养老金或退休后计划时，都会立即确认精算收益或亏损，并将其归类为其他（收入）/扣除额——净额。

我们认为，MTM Accounting是一项更可取的政策，因为它提高了结果和绩效的透明度，更好地符合公允价值会计原则，更好地反映了当前经济和利率趋势对计划投资和假设以及计划重新衡量的精算影响。

11

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
调整对我们简明合并财务报表的影响总结如下：
三个月已结束
2021年10月3日
2020年9月27日
（百万，每股普通股数据除外）以前
会计
原理		变革的影响正如报道的那样以前的会计原则变革的影响调整后
简明合并损益表：
其他（收入）/扣除额——净额$(641)$(1,055)$(1,696)$889 $989 $1,878 
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入6,782 1,055 7,836 1,559 (989)570 
所得税准备金/（福利）(561)230 (331)(104)(243)(347)
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款(9)— (9)539 21 560 
分配给非控股权益前的净收益7,334 825 8,159 2,202 (724)1,477 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益7,322 825 8,146 2194 (724)1,469 
普通股每股收益——基本：
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$1.30 $0.15 $1.45 $0.30 $(0.13)$0.16 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款— — — 0.10 — 0.10 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益1.30 0.15 1.45 0.39 (0.13)0.26 
普通股每股收益——摊薄后：
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$1.27 $0.15 $1.42 $0.29 $(0.13)$0.16 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款— — — 0.10 — 0.10 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益1.27 0.15 1.42 0.39 (0.13)0.26 
综合收益简明合并报表：
外币折算调整，净额$(961)$95 $(866)$1,609 $(206)$1,403 
福利计划：精算收益/（亏损），净额836 (836)— (1,211)1,211 — 
与摊销相关的重新分类调整74 (74)— 67 (67)— 
与结算有关的重新分类调整，净额139 (139)— 174 (174)— 
其他95 (95)— (206)206 — 
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）(89)23 (65)(262)243 (19)
九个月已结束
2021年10月3日
2020年9月27日
（百万，每股普通股数据除外）以前
会计
原理		变革的影响正如报道的那样以前的会计原则变革的影响调整后
简明合并损益表：
其他（收入）/扣除额——净额$(2,414)$(1,283)$(3,697)$232 $881 $1,114 
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入18,845 1,283 20,128 7,320 (881)6,438 
所得税准备金/（福利）1,237 281 1,518 647 (213)434 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款24 — 24 2,374 (40)2,334 
分配给非控股权益前的净收益17,631 1,002 18,633 9,046 (709)8,338 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益17,584 1,002 18,586 9,022 (709)8,313 
普通股每股收益——基本：
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$3.14 $0.18 $3.32 $1.20 $(0.12)$1.08 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款— — — 0.43 (0.01)0.42 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益3.14 0.18 3.32 1.62 (0.13)1.50 
普通股每股收益——摊薄后：
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$3.08 $0.18 $3.26 $1.18 $(0.12)$1.06 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款— — — 0.42 (0.01)0.42 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益3.09 0.18 3.27 1.60 (0.13)1.48 
12

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
九个月已结束
2021年10月3日
2020年9月27日
（百万）以前
会计
原理		变革的影响正如报道的那样以前的会计原则变革的影响调整后
综合收益简明合并报表：
外币折算调整，净额$(354)$(11)$(366)$96 $(123)$(27)
福利计划：精算收益/（亏损），净额881 (881)— (1,372)1,372 — 
与摊销相关的重新分类调整222 (222)— 200 (200)— 
与结算有关的重新分类调整，净额162 (162)— 240 (240)— 
其他(11)11 — (123)123 — 
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）(20)(24)(44)(527)215 (311)
简明合并现金流量表：
持续经营产生的递延税$(3,983)$281 $(3,702)$(522)$(213)$(735)
福利计划缴款超过支出/收入(650)(1,283)(1,933)(1,642)881 (760)
2021年10月3日
2020年12月31日
（百万）
以前的会计原则
变革的影响正如报道的那样以前的会计原则变革的影响调整后
简明合并资产负债表：
非流动递延所得税资产和其他非流动税收资产$3,012 $(257)$2755 $2,383 $— $2,383 
其他非流动资产6,687 18 6,705 4,569 — 4,569 
养老金福利义务3,677 — 3,676 4,766 — 4,766 
留存收益101,250 1,002 102,252 96,770 (6,378)90,392 
累计其他综合亏损(4,408)(1,241)(5,649)(11,688)6,378 (5,310)
D。 收入和贸易应收账款
客户——我们的处方药产品主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。在美国，我们主要直接向联邦政府、CDC、批发商、个人提供商办公室、零售药房和综合交付网络销售疫苗产品。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构出售疫苗。
从收入中扣除——我们的医疗保险、医疗补助及相关州计划和基于绩效的合同返利、退款、销售补贴以及销售回报和现金折扣的应计金额如下：
（百万）10月3日
2021		2020年12月31日
贸易应收账款准备金，减去可疑账款备抵金
$996 $861 
其他流动负债：
应计返利3,470 3,017 
其他应计费用470 436 
其他非流动负债
503 399 
应计返利总额和其他与销售相关的应计费用$5,439 $4,712 
贸易应收账款——贸易应收账款按其可变现净值列报。信贷损失备抵反映了我们根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测对应收账款投资组合的预期信贷损失的最佳估计。在估算预期信贷损失时，应收贸易账款根据市场（美国与国际）、拖欠状况和客户类型（高风险与低风险以及政府与非政府）细分为资产池，并为每个贸易应收账款池确定固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型方面的历史经验、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素。这些信用风险指标每季度进行监测，以确定经济环境是否发生了任何变化，表明应调整既定储备金百分比，并按区域进行考虑，以反映更多地域特定的指标。此外，每季度对照收款项追踪客户应收账款的注销和回收情况，以确定储备金百分比是否保持合适。当管理层意识到某些影响信用风险的客户特定因素时，
13

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
记录了这些已知问题账户的具体备抵金。在用尽了收取全额款项的所有合理手段（包括适当的诉讼）之后，贸易应收账款将被注销。
在截至2021年10月3日和2020年9月27日的三个月和九个月中，增加信贷损失备抵额、注销和追回客户应收账款对我们的简明合并财务报表并不重要。有关我们的贸易应收账款的更多信息，请参阅2020年10-K表格中的附注1G。
注意事项 2。 已终止业务、股票法投资和合作安排
A. 已停止的业务
Upjohn 与 Mylan 的分离和组合
2020年11月16日，我们完成了Upjohn Business与迈兰的分拆和合并，组建了Viatris。参见注释 1A。
在本次交易中，辉瑞和维亚特里斯签订了各种协议以实现分离和合并，为合并后的关系提供框架，包括分离和分销协议、临时运营模式，包括代理安排、制造和供应协议（MSA）、过渡服务协议（TSA）、税务事项协议和员工事务协议等。临时机构运营模式安排主要包括我们在过渡基础上代表Viatris执行的账单、收款和退款汇款。根据管理服务协议，辉瑞或维亚特瑞斯视情况而定，为另一方制造、贴标签和包装产品。在截至2021年10月3日的三个月和九个月中，上述协议下记录的金额对我们的合并经营业绩并不重要。根据上述协议，Viatris应付的净金额约为美元197 截至 2021 年 10 月 3 日的百万美元和美元401 截至 2020 年 12 月 31 日，百万人。与上述协议相关的现金流包含在持续经营业务的经营活动提供的净现金中，美元除外277 根据分离协议的条款，2021年第一季度向维亚特里斯支付了100万笔款项，该款项在其他融资活动中列报，净额，截至2020年12月31日，作为应付给维亚特里斯的其他流动负债记为应付款。此外，辉瑞和迈兰已经签订了与Viatris达成的正常商业协议，这些协议仍在继续，对辉瑞的合并财务报表无关紧要。
Upjohn Business和Mylan-Japan合作的经营业绩列为已终止业务的收入/（亏损），不含税。
已终止业务的收入/（亏损）组成部分——扣除税款：
已结束三个月 (a)
九个月已结束 (a)
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
收入$— $1,854 $27 $5,737 
成本和支出：
销售成本4 526 18 1,425 
销售、信息和管理费用2 359 (1)1,061 
研究和开发费用— 60 1 165 
无形资产的摊销 — 37 — 109 
重组费用和某些与收购相关的成本— 1 — 18 
其他（收入）/扣除额——净额5 233 6 304 
已终止业务的税前收入/（亏损）(10)639 3 2,654 
所得税准备金/（福利）(2)79 (21)320 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款$(9)$560 $24 $2,334 
(a)2021年第三季度，已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款，反映了与我们已终止业务直接相关的收盘后调整，包括法律和税务相关事项的调整。在2021年前九个月，已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款，包括在辉瑞2021年第一季度国际期间终止的Mylan-Japan合作的业务，以及与我们已终止业务直接相关的收盘后调整，包括税收、福利和法律相关事项的调整。在截至2020年9月27日的三个月和九个月中，已终止业务的收入/（亏损）（扣除税款）与Upjohn业务和Mylan-Japan的合作有关，包括2021年第一季度对MTM会计原则的更改，该会计原则已追溯适用于所有前期的会计原则。参见注释 1C。在截至2020年9月27日的三个月和九个月中，已终止业务的收入/（亏损）（扣除税款）包括利息支出美元76 百万美元与Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V. 在2020年第二季度发行的以美元和欧元计价的优先无抵押票据有关，费用为美元144 百万美元与Upjohn Finance B.V. 在2020年第二季度发行的欧元债务的调整有关。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
B. 股票法投资
成立消费者医疗保健合资企业

2019年7月31日，我们完成了一项交易，根据该交易，我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一个新的合资企业，该合资企业以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球开展业务。作为交换，我们收到了 32新公司的股权百分比，葛兰素史克拥有其余股份 68%.
我们将我们在消费者医疗保健合资企业中的权益作为股权法投资进行核算。我们在消费者医疗保健合资企业中投资的账面价值为 $16.1 截至 2021 年 10 月 3 日的十亿美元和美元16.7 截至2020年12月31日，共计10亿美元，截至2021年10月3日和2020年12月31日以私募股权投资的形式列报为股票法投资的私募股权投资。消费者医疗保健合资企业是一家外国投资者，其报告货币为英镑，因此我们将其财务报表翻译成美元，并认识到外币折算调整对我们投资账面价值和其他综合收益的影响。自2020年12月31日以来，我们的投资价值下降主要是由于美元549 百万美元的税前外币折算调整（见附注6），以及总额约为美元的股息295 百万，部分被我们在合资企业收益中所占的份额所抵消。我们按季度记录我们在消费者医疗保健合资企业的收益中所占的份额，其他（收入）/扣除额净额滞后一个季度。我们在合资企业2021年第二季度产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2021年第三季度的经营业绩中记录了该收益106 百万。我们在合资企业在2020年第四季度和2021年前六个月产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2021年前九个月的经营业绩中记录了这些收益324 百万。我们在合资企业2020年第二季度产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2020年第三季度的经营业绩中记录了该收益166 百万。我们在合资企业2019年第四季度和2020年前六个月的收益中所占的总份额为美元，我们在2020年前九个月的经营业绩中记录了这些收益306 百万。合资企业净资产账面价值中因投资的初始公允价值超过标的股权而产生的摊销和基差的总摊还和调整计入其他（收益）/扣除额——净额，对我们在报告期内的经营业绩并不重要。参见注释 4。
我们的权益法投资方消费者医疗保健合资企业截至2021年6月30日的三个月和九个月（最新可用时期）以及截至2020年6月30日的三个月和九个月的财务信息摘要如下：
三个月已结束九个月已结束
（百万）6月30日
2021		6月30日
2020		6月30日
2021		6月30日
2020
净销售额$3,152 $2,927 $9,428 $9,618 
销售成本(1,180)(1,061)(3,536)(4,266)
毛利润$1,972 $1,866 $5,892 $5,352 
持续经营的收入348 524 1,064 995 
净收入348 524 1,064 995 
归属于股东的收益330 518 1,012 959 
C. 合作安排
与 Arvinas 合作
2021 年 7 月 22 日，我们宣布与 Arvinas 进行全球合作，共同开发和商业化 ARV-471，这是一种在研口服 PROTAC®（Proteolysis targeting Chimera）雌激素受体蛋白降解剂。众所周知，雌激素受体是大多数乳腺癌的疾病驱动因素。根据合作协议的条款，我们向Arvinas预付了美元650 2021 年 7 月的百万美元，计入研发费用。2021 年 9 月 13 日，我们赚了一美元350 对 Arvinas 的百万股权投资，获得大约 3.5 百万股新发行的Arvinas普通股，定价为 30的溢价百分比 302021年7月20日的日成交量加权平均价格，相当于辉瑞的股权约为 7截至 2021 年 9 月 13 日的百分比。Arvinas 也有资格获得高达 $400 批准里程碑达到百万美元，最高可达 $1 数十亿的商业里程碑。两家公司将平等分担全球开发成本、商业化费用和利润。
注意事项 3。 与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
A. 向更有针对性的公司计划转型
随着2019年消费者医疗保健合资企业的成立以及我们的Upjohn业务于2020年第四季度分拆出来，辉瑞已转型为一家专注于科学的创新药物和疫苗的全球领导者。我们有
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
努力确保我们的成本基础和支持模式与新的运营结构保持适当一致。尽管与分拆相关的某些直接成本转移到了消费者医疗保健合资企业和Upjohn业务，但有些间接成本并未转移。该计划主要由以下三项举措组成：
•我们正在采取措施重组我们的公司支持职能，以适当支持我们的业务、研发和PGS平台职能。我们预计，主要与重组公司赋能职能相关的总成本为美元1.6 十亿美元，几乎所有成本都是现金支出。除其他外，行动包括改变某些活动的地点，扩大卓越中心和共享服务的使用和同地办公，以及增加数字技术的使用。相关行动和具体成本将主要包括遣散费和福利计划的影响、退出成本以及相关的实施成本。
•此外，我们正在通过吸引患者和医生的方式来改变我们的商业市场进入模式。我们预计成本为 $1.1十亿美元，几乎所有成本都是现金支出。除其他外，行动包括集中某些活动和加强数字技术的使用。这项工作的成本主要包括遣散费和相关的实施费用。
•我们还在优化我们的制造网络，并实施某些与制造业务相关的传统成本削减计划。我们预计将产生美元的成本500 百万，大约 20非现金成本的百分比。除其他外，这项工作的成本包括实施成本、产品转让成本、场地退出成本以及加速折旧。
上面讨论的计划费用预计将主要在2020年至2022年期间产生，可以四舍五入并表示近似值。
从该计划于2019年第四季度启动到2021年10月3日，我们承担的费用为美元2.0十亿。
B. 关键活动
以下汇总了收购和成本降低/生产力计划的成本和信贷，这些成本和信贷主要由 “向更专注的公司转型” 计划组成：
三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
重组费用/（积分）：    
员工解雇
$630 $(15)$649 $340 
资产减值
10 20 9 43 
退出成本/（积分）3 (11)— (10)
重组费用/（贷项）(a)
643 (5)657 374 
交易成本 (b)
— — — 14 
整合成本及其他 (c)
3 7 11 29 
重组费用和某些与收购相关的成本
646 2 668 417 
其他（收入）/扣除额中记录的定期福利净成本/（贷项）——净额（d）
(63)— (51)2 
额外折旧——我们的简明合并收益表中记录的资产重组如下（e）：
    
销售成本
23 4 64 14 
销售、信息和管理费用
8 — 23 — 
研究和开发费用
— — — (3)
额外折旧总额——资产重组
31 4 87 10 
我们的简明合并损益表中记录的实施成本如下（f）：
    
销售成本
8 9 29 27 
销售、信息和管理费用
142 36 287 114 
研究和开发费用
— 1 1 2 
实施成本总额
151 47 316 142 
与收购和降低成本/生产力计划相关的总成本
$764 $52 $1,020 $571 
(a)主要代表降低成本的举措。
(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(c)代表与整合收购业务直接相关的外部增量成本，例如咨询和系统与流程整合支出以及某些其他符合条件的成本。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
(d)截至2020年9月27日的三个月和九个月的金额包括会计原则变更的影响。参见注释 1C。
(e)代表重组行动所涉资产估计使用寿命变化的影响。
(f)代表与实施我们与收购无关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
以下总结了重组应计额的组成部分和变化：
（百万）员工
终止
成本		资产
减值
收费		退出成本累积
余额，2020 年 12 月 31 日 (a)
$782 $— $15 $798 
规定649 9 — 657 
利用率和其他 (b)
(306)(9)(5)(319)
余额，2021 年 10 月 3 日 (c)
$1,125 $— $10 $1,135 
(a)包含在其他流动负债中（美元）628 百万）和其他非流动负债（美元）169 百万）。
(b)包括外币折算的调整。
(c)包含在其他流动负债中（美元）860 百万）和其他非流动负债（美元）275 百万）。
注意事项 4。 其他（收入）/扣除额——净额
其他（收入）/扣除额的组成部分——净额包括：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
利息收入$(10)$(15)$(21)$(68)
利息支出325 345 975 1,102 
净利息支出
315 330 954 1,034 
特许权使用费相关收入(261)(214)(649)(524)
资产处置的净（收益）/亏损(1)(2)(99)— 
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（a）
(400)70 (1,601)(408)
来自合作、外包许可安排和化合物/产品权利销售的收入 (b)
(65)(30)(317)(245)
除服务费用以外的定期福利净成本/（贷项）（c）
(1,132)1,043 (1,635)749 
某些法律事项，净额 (d)
38 (17)458 5 
某些资产减值 (e)
— 900 — 900 
消费者医疗保健合资企业权益法（收益）/亏损（f）
(105)(103)(307)(196)
其他，净额(84)(99)(501)(202)
其他（收入）/扣除额——净额$(1,696)$1,878 $(3,697)$1,114 
(a)除其他外，第三季度和2021年前九个月的收益包括美元的未实现收益420 百万和美元1.5 分别有10亿美元与对BioNTech和Cerevel Therapeutics, LLC的投资有关。2020年第三季度的亏损除其他外包括未实现的亏损美元131 百万美元与我们在Allogene的投资有关。2020年前九个月的收益包括，除其他外，未实现的美元收益397百万美元与我们在同种基因和BioNTech的投资有关。
(b)2021年的前九个月除其他外，包括美元1882021 年第一季度来自 BioNTech 的净合作收入中有数百万美元与 COVID-19 疫苗有关。除其他外，2020年的前九个月主要包括（i）向我们预付的美元75 我们向Biogen公司出售CK1资产所得的百万美元，（ii）美元40来自Puma Biotechnology, Inc.的百万里程碑收入与欧盟的奈拉替尼监管批准有关，以及（iii）美元30礼来公司的百万里程碑收入与在美国首次商业销售用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的 LOXO-292 有关。
(c)金额包括会计原则变更的影响。参见注释 1C 和 10。
(d)2021年的前九个月主要包括一笔金额，用于解决与EpiPen有关的多地区诉讼，该诉讼在美国堪萨斯特区地方法院审理，金额为美元345 百万，仍有待法院批准。参见注释 12A5。
(e)2020年第三季度和前九个月包括美元的无形资产减值费用900 百万美元与某些抗癌药物的未获批准适应症的IPR&D资产有关，这些资产是在我们收购Array时获得的，反映了最新的商业预测等。
(f)参见注释 2B.
注意事项 5。 税务问题
A. 持续经营所得税
我们持续经营业务的有效税率为（4.2）2021年第三季度的百分比，与（60.9) 2020 年第三季度的百分比，为 7.52021 年前九个月的百分比，相比之下 6.72020年前九个月的百分比。
2021年第三季度的负有效税率主要是由于我们根据估计和假设在2021年第三季度执行的某些举措的结果，这些举措与我们在葛兰素史克的消费者医疗保健合资企业的投资有关
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
我们认为这是合理的。2020年第三季度的负有效税率主要是与某些无形资产减值相关的收益的结果（见附注4（e））。与2020年前九个月相比，2021年前九个月的有效税率有所提高，这是由于主要与Comirnaty相关的收益的司法管辖区组合发生了变化，以及与某些无形资产减值相关的利益不再复发，但2021年第三季度执行的与我们在葛兰素史克投资消费者医疗保健合资公司相关的某些举措部分抵消了这一点。
在提交2018年美国联邦合并所得税申报表时，我们选择支付初步估计的美元15 在截至2026年的八年中，1986年后累计国外收入的汇回税额为10亿美元。该负债的第三次年度分期付款已在2021年4月15日的到期日之前支付。第四期年度分期付款将于2022年4月15日到期，并以截至2021年10月3日的当期应缴所得税中列报。剩余负债以非当期其他应付税款列报。由于我们不确定的税收状况的变化和/或外国税和其他抵免结转等属性的可用性，我们的义务可能会有所不同。
B. 税收突发事件

我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税，在记录与所得税相关的资产和负债时需要进行一定程度的估计。我们所有的税收状况都要接受每个税收管辖区的地方税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判决，问题的解决可能跨越多年，尤其是在谈判或诉讼的情况下。

美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受国税局的审计。关于辉瑞，美国国税局已经发布了2011-2013年和2014-2015纳税年度的税务代理人报告（RAR）。我们不同意RAR，目前正在对某些有争议的问题提出上诉。2016-2018纳税年度目前正在接受审计。2019-2021纳税年度是开放的，但尚未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们在某些主要国际税务管辖区的开放审计年份可以追溯到2011年。
有关更多信息，请参阅我们 2020 年 10-K 表格中的注释 5D。
C. 其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）的组成部分包括：
三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
外币折算调整，净额 (a)
$(32)$10 $(30)$(167)
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额21 (43)28 (126)
净收入中包含的（收益）/亏损的重新分类调整13 7 48 (13)
34 (37)76 (139)
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额(33)30 (16)29 
净收入中包含的（收益）/亏损的重新分类调整1 (11)(22)(3)
(32)19 (37)26 
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额
(22)(11)(39)(32)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(14)— (14)— 
其他— (1)(1)1 
(36)(11)(54)(31)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）$(65)$(19)$(44)$(311)
(a)对于与我们打算无限期持有的国际子公司投资相关的外币折算调整，不提供税费。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 6。 累计其他综合亏损，不包括非控股权益
以下汇总了累计其他综合亏损扣除税款后的变化：
 未实现净收益/（亏损）福利计划 
（百万）外币折算调整 衍生金融工具可供出售证券先前服务（费用）/积分及其他累计其他综合收益/（亏损）
余额，2020 年 12 月 31 日 (a)
$(5,450)$(428)$116 $452 $(5,310)
其他综合收益/（亏损）(b)
(336)388 (262)(127)(338)
余额，2021 年 10 月 3 日$(5,787)$(40)$(146)$325 $(5,649)
(a)金额包括会计原则变更的影响。参见注释 1C。
(b)金额不包括归因于非控股权益的外币折算调整。外币折算调整包括与我们在消费者医疗保健合资企业的权益法投资相关的净亏损（见附注2B），以及与我们的净投资套期保值计划影响相关的净收益。

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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 7。 金融工具

A. 公允价值计量

使用市场方法，定期按公允价值和公允价值层次结构计量的金融资产和负债：
2021年10月3日2020年12月31日
（百万）总计第 1 级第 2 级总计第 1 级第 2 级
金融资产：
短期投资
被归类为公允价值易于确定的股票证券：
货币市场基金$2,367 $— $2,367 $567 $— $567 
归类为可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
16,826 — 16,826 7,719 — 7,719 
政府和机构—美国
4,881 — 4,881 982 — 982 
企业和其他
1,181 — 1,181 1,008 — 1,008 
22,887 — 22,887 9,709 — 9,709 
短期投资总额25,254 — 25,254 10,276 — 10,276 
其他流动资产
衍生资产：
利率合约
6 — 6 18 — 18 
外汇合约
478 — 478 234 — 234 
其他流动资产总额484 — 484 251 — 251 
长期投资
被归类为公允价值易于确定的股票证券 (a)
4,165 4,141 25 2,809 2,776 32 
归类为可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
425 — 425 6 — 6 
政府和机构—美国
9 — 9 121 — 121 
企业和其他
— — — — — — 
434 — 434 128 — 128 
长期投资总额4,600 4,141 459 2,936 2,776 160 
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约
18 — 18 117 — 117 
外汇合约
219 — 219 5 — 5 
衍生资产总额236 — 236 122 — 122 
保险合同 (b)
762 — 762 693 — 693 
其他非流动资产总额998 — 998 814 — 814 
总资产$31,336 $4,141 $27,195 $14,278 $2,776 $11,501 
金融负债：
其他流动负债
衍生负债：
外汇合约
$346 $— $346 $501 $— $501 
其他流动负债总额346 — 346 501 — 501 
其他非流动负债
衍生负债：
外汇合约
477 — 477 599 — 599 
其他非流动负债总额477 — 477 599 — 599 
负债总额$823 $— $823 $1,100 $— $1,100 
(a)美元的长期股权证券191 截至 2021 年 10 月 3 日的百万美元和美元190 截至2020年12月31日，美国非合格员工福利计划的限制性信托中持有100万份。
(b)包括在美国不合格员工福利计划的限制性信托中持有的人寿保险单。这些合约中的标的投资资产是有价证券，按公允价值记账，公允价值的变动在 “其他（收益）/扣除额——净额”（见注释4）中确认。
20

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
定期未按公允价值计量的金融资产和负债
账面价值和使用市场方法估算的公允价值：
2021年10月3日2020年12月31日
（百万）账面价值第 2 级的估计公允价值账面价值第 2 级的估计公允价值
金融负债
长期债务，不包括流动部分$36,250 $42,228 $37,133 $45,533 
截至2021年10月3日和2020年12月31日，未按公允价值计量的持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异并不显著。我们的持有至到期债务证券和短期借款的公允价值衡量标准基于二级输入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值衡量基于三级输入。
B. 投资
短期、长期和股票法投资总额
以下按分类类型总结了我们的投资：
（百万）2021年10月3日2020年12月31日
短期投资
公允价值易于确定的股票证券 (a)
$2,367 $567 
可供出售的债务证券22,887 9,709 
持有至到期的债务证券2,476 161 
短期投资总额$27,730 $10,437 
长期投资
公允价值易于确定的股权证券$4,165 $2,809 
可供出售的债务证券434 128 
持有至到期的债务证券32 37 
按成本计算的私募股权证券 (b)
616 432 
长期投资总额$5,248 $3,406 
权益法投资16,349 16,856 
长期投资和股票法投资总额$21,596 $20,262 
持有至到期的现金等价物$467 $89 
(a)截至2021年10月3日和2020年12月31日，包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。
(b)代表生命科学领域的投资.
债务证券
截至2021年10月3日，我们的债务投资组合包括在不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券。合同到期日或预计到期日如下：
2021年10月3日2020年12月31日
未实现总额到期日（以年为单位）未实现总额
（百万）摊销成本收益损失公允价值1 以内大于 1
到 5		超过 5摊销成本收益损失公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构——非美国
$17,414 $16 $(179)$17,251 $16,826 $425 $— $7,593 $136 $(4)$7,725 
政府和机构——美国
4,890 — (1)4,889 4,881 9 — 1,104 — (1)1,103 
企业和其他1,185 — (4)1,181 1,181 — — 1,006 2 — 1,008 
持有至到期的债务证券
定期存款和其他
986 — — 986 959 16 11 283 — — 283 
政府和机构——非美国
1,988 — — 1,988 1,984 4 1 5 — — 5 
债务证券总额$26,463 $16 $(183)$26,297 $25,830 $454 $12 $9,991 $138 $(5)$10,124 
这些投资组合的任何预期信贷损失对我们的财务报表都无关紧要。
21

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
股票证券
以下是对截至报告日持有的与股票证券（不包括股票法投资）相关的未实现（收益）/亏损部分的计算结果：
三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（a）
$(400)$70 $(1,601)$(408)
减去：该期间出售的股票证券在该期间确认的净额（收益）/亏损(78)2 (83)(16)
报告期内截至报告日仍持有的股票证券的未实现（收益）/亏损净额（b）
$(322)$68 $(1,518)$(391)
(a)在 “其他（收入）/扣除额——净额” 中报告。参见注释 4。
(b)未实现净收益中包括股票证券的可观察到的价格变化，公允价值不易确定。截至2021年10月3日，累计减值和向下调整为美元95 百万美元和向上调整 $151 百万。在第三季度以及2021年和2020年的前九个月，减值、向下和向上调整并不明显。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百万）10月3日
2021		2020年12月31日
商业票据$100 $556 
长期债务的当前部分，本金2,664 2,004 
其他短期借款, 本金 (a)
866 145 
短期借款总额，本金
3,630 2,705 
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额(1)(2)
调整后的短期借款总额，包括长期债务的流动部分，按历史收益记账
$3,629 $2,703 
(a)包括现金抵押品。参见注释 7F。
D. 长期债务
新发行
在2021年第三季度，我们发行了以下优先无抵押票据，实际利率为 1.79%:
（百万）校长
利率到期日
截至十月 3,
2021
1.750% (a)
2031年8月18日
$1,000 
(a)我们可随时按赎回价格加上应计和未付利息全部或部分赎回票据。
以下汇总了我们的优先无抵押长期债务的本金总额，以及为报告长期债务总额而进行的调整：
（百万）10月3日
2021		2020年12月31日
长期债务总额，本金$34,975 $35,774 
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整1,470 1,562 
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额(200)(207)
其他长期债务4 4 
调整后按历史收益计入的长期债务总额$36,250 $37,133 
按历史收益计入的长期债务的流动部分，经调整后（未包括在上文中）
$2,663 $2,002 
E. 衍生金融工具和套期保值活动
外汇风险
我们的收入、收益和对外国子公司的净投资中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。我们主要通过使用衍生金融工具来管理外汇风险
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
外币债务。这些金融工具旨在减轻调整为另一种货币对净收入的影响，或减轻某些以外汇计价的交易折算成美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元和加元的风险敞口。我们对以欧元、日元、加元、中国人民币、英镑和澳元计价的预测公司间库存销售额的一部分进行套期保值，最高可达到 两年.
利率风险
我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。根据市场状况，我们可能会通过订立利率互换等衍生金融工具来改变未偿债务或投资的概况，以对冲或抵消固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或者将浮动利率债务或投资转换为固定利率。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额（包括作为已终止业务的一部分报告的金额）：
2021年10月3日2020年12月31日
公允价值公允价值
（百万）名义上的资产责任名义上的资产责任
被指定为对冲工具的衍生品：
外汇合约 (a)
$27,798 $568 $743 $24,369 $145 $1,005 
利率合约
1,250 24 — 1,950 135 — 
592 743 280 1,005 
未被指定为对冲工具的衍生品：
外汇合约
$24,150 129 81 $15,063 94 95 
总计$720 $823 $373 $1,100 
(a)对冲我们公司间预测的库存销售的未偿外汇合约的名义金额为美元4.9 截至 2021 年 10 月 3 日的十亿美元和美元5.0 截至 2020 年 12 月 31 日，已达十亿。
以下汇总了有关对冲或抵消运营外汇或利率风险敞口（包括作为已终止业务的一部分报告的收益）所产生的收益/（损失）的信息：
 
收益/（亏损）
在 OID (a) 中识别
收益/（亏损）
在 OCI (a) 中认可
收益/（亏损）
从 “重新分类”
OCI 转换为 OID 和 COS (a)
三个月已结束
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
现金流对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约 (b)
$—$—$204 $(379)$(59)$(149)
未计入有效性测试并摊销为收益的金额 (c)
——10 7 10 7 
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约
(5)(9)————
对冲物品
5 9 ————
净投资对冲关系中的衍生金融工具：      
外汇合约
——177 (257)— — 
外汇合约中被排除在套期保值有效性评估之外的部分 (c)
——19 9 26 38 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：（d）
      
外币短期借款——25 — — — 
外币长期债务——19 (72)— — 
未指定为套期保值的衍生金融工具：
外汇合约
(74)255 ————
所有其他网络 (c)
——— — — — 
 $(74)$255 $453 $(692)$(21)$(104)
23

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
收益/（亏损）
在 OID (a) 中识别
收益/（亏损）
在 OCI (a) 中认可
收益/（亏损）
从 “重新分类”
OCI 转换为 OID 和 COS (a)
九个月已结束
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
现金流对冲关系中的衍生金融工具：      
外汇合约 (b)
$—$—$147 $(721)$(314)$(23)
未计入有效性测试并摊销为收益的金额 (c)
——31 49 28 48 
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约
(6)383 ————
对冲物品
6 (383)————
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约
——332 (17)— — 
外汇合约中被排除在套期保值有效性评估之外的部分 (c)
——54 185 82 122 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：（d）
外币短期借款——52 8 — — 
外币长期债务——66 (69)— — 
未指定为套期保值的衍生金融工具：
外汇合约
(97)205 ————
所有其他网络 (c)
——1 12 1 (1)
$(97)$205 $683 $(553)$(204)$147 
(a)OID =其他（收入）/扣除额——净额，包含在简明合并损益表中的其他（收益）/扣除额——净额。COS =销售成本，包含在简明合并损益表的销售成本中。OCI = 其他综合收益/（亏损），包含在简明合并综合收益报表中.
(b)从 OCI 重新分类为 COS 的金额为：
•净亏损为 $18 2021年第三季度为百万美元；
•净亏损为 $94 2021年的前九个月为百万美元；
•净收益为 $34 2020年第三季度为百万美元；以及
•净收益为 $184 2020年的前九个月为百万人。
其余金额从OCI重新归类为OID。根据可能发生变化的季度末外汇汇率，我们预计将税前收益重新归类为美元202 在接下来的12个月内实现百万的收入。我们对冲未来外汇现金流波动风险的最大时间约为 22 年份，与外币债务有关。
(c)从OCI重新分类的金额被重新归类为OID。
(d)短期借款和长期债务包括用于净投资套期保值的外币借款。截至2021年10月3日，短期借款账面价值为美元1.2 十亿。截至2021年10月3日和2020年12月31日，长期债务账面价值为美元862 百万和美元2.1 分别为十亿。
以下总结了对我们的长期债务进行公允价值套期保值的累积基准调整：
2021年10月3日2020年12月31日
公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额		公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额
（百万）
对冲资产/负债的账面金额 (a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
对冲资产/负债的账面金额 (a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
长期债务$1,241 $18 $1,178 $2,016 $117 $1,149 
(a)账面金额不包括公允价值套期保值调整的累计金额。
24

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
F. 信用风险
我们的贸易应收账款余额中有很大一部分来自批发商和政府。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息，请参阅下文附注13B和2020年10-K表格中的附注17B。

截至2021年10月3日，我们投资组合中最大的投资敞口主要是美国、加拿大、德国、日本、英国、法国、澳大利亚、瑞典、丹麦、瑞士和芬兰发行的主权债务工具。

关于我们与金融机构的衍生金融工具协议，我们预计不会因任何交易对手的失败而蒙受重大损失。衍生金融工具根据国际互换和衍生品协会（ISDA）主协议执行，其信贷支持附件包含零门槛条款，要求根据风险敞口水平每天交换抵押品。因此，信贷风险并未显著集中在任何个体金融机构。截至2021年10月3日，这些处于净应付账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元357 百万，我们已经为此张贴了美元的抵押品357 百万美元，短期投资中报告的相应金额。截至2021年10月3日，我们处于净应收账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元246百万，为此我们已经收到了美元的抵押品236 百万美元，在短期借款中报告的相应金额，包括长期债务的流动部分。
注意事项 8。 其他财务信息
A. 库存
以下总结了清单的组成部分：
（百万）10月3日
2021		2020年12月31日
成品$3,280 $2,878 
在处理中工作4,469 4,430 
原材料和用品891 738 
库存 (a)
$8,640 $8,046 
上述 (b) 中未包括的非流动库存
$935 $890 
(a)自2020年12月31日以来的变化主要反映了某些产品的增长，包括新产品发布的库存（主要是Comirnaty）、供应恢复和网络战略，但部分被市场需求减少所抵消。
(b)包含在其他非流动资产中。这些金额不存在可追回性问题。
B. 其他流动负债
其他流动负债 除其他外，包括应向BioNTech支付的用于Comirnaty毛利分配的金额，总额为美元7.8截至 2021 年 10 月 3 日的十亿美元和美元25截至 2020 年 12 月 31 日，百万人。
注意事项 9。 可识别的无形资产
以下总结了可识别无形资产的组成部分：
2021年10月3日2020年12月31日
（百万）格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销		格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销
有限寿命的无形资产
发达技术权利 (a)
$74,144 $(53,472)$20,673 $73,545 $(50,902)$22,643 
品牌922 (799)123 922 (774)148 
许可协议及其他2,284 (1,273)1,011 2,292 (1,186)1,106 
77,350 (55,544)21,807 76,759 (52,862)23,896 
无限期存续的无形资产
品牌827 827 827 827 
IPR&D3,100 3,100 3,175 3,175 
许可协议及其他573 573 573 573 
4,500 4,500 4,575 4,575 
可识别的无形资产 (b)
$81,850 $(55,544)$26,306 $81,334 $(52,862)$28,471 
25

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
(a)账面总额的增加主要反映了美元500 Comirnaty 向 BioNTech 实现了数百万个资本化销售里程碑。
(b)减少的主要原因是摊销，但部分被上述Comirnaty里程碑的资本化所抵消。
摊销
有限寿命无形资产的总摊销额为美元993 2021年第三季度为百万美元，美元873 2020年第三季度为百万美元，以及美元2.8 2021 年前九个月为 10 亿美元，美元2.6 2020年的前九个月为10亿美元。
注意事项 10。 养老金和退休后福利计划
如附注1C所述，我们对会计原则进行了修改，改为美国公认会计原则下更可取的政策，以立即确认因调整养老金和退休后计划而产生的精算损益。这一变更已适用于所有养老金和退休后计划，适用于之前提交的所有期限。
以下汇总了净定期福利成本/（贷项）的组成部分，包括2020年作为已终止业务的一部分报告的成本/（抵免额）：
 养老金计划
 美国国际退休后
计划
三个月已结束
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
服务成本
$— $— $32 $36 $9 $10 
利息成本
114 139 37 40 7 13 
计划资产的预期回报率
(261)(251)(83)(79)(10)(9)
先前服务积分的摊销— (1)— (1)(39)(43)
削减— — — — (64)— 
精算（收益）/亏损（a）
(836)1,212 — — — — 
特别解雇补助金
— — — — — — 
收入中报告的定期福利净成本/（贷项）
$(983)$1,099 $(14)$(3)$(96)$(30)
 养老金计划
 美国国际退休后
计划
九个月已结束
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
服务成本
$— $— $98 $108 $27 $29 
利息成本
341 419 110 122 22 38 
计划资产的预期回报率
(782)(754)(246)(238)(29)(27)
先前服务积分的摊销(1)(3)(1)(2)(116)(129)
削减— — (1)— (64)— 
精算（收益）/亏损（a）
(881)1,369 — 2 — — 
特别解雇补助金
12 1 — — 1 — 
收入中报告的定期福利净成本/（贷项）
$(1,312)$1,033 $(40)$(7)$(160)$(89)
(a)主要反映了2021年的中期精算调整收益，这主要是由于良好的计划资产表现和贴现率的提高，以及2020年的中期精算调整亏损，主要是由于贴现率的降低。
除服务成本部分以外的净定期福利成本/（贷项）的组成部分包含在其他（收入）/扣除额——净额（见注释4）中。
在截至2021年10月3日的九个月中，我们捐款了美元127 百万，美元259 百万和美元35 从我们的一般资产（包括直接的雇主福利金）中分别向我们的美国养老金计划、国际养老金计划和退休后计划拨款100万美元。
26

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意 11。 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益
以下是每股收益的详细计算结果：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
EPS 计数器——基础版
归属于辉瑞公司的持续经营业务收入
$8,155 $909 $18,563 $5,979 
减去：优先股股息——扣除税款
— — — — 
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入
8,155 909 18,563 5,979 
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款(9)560 24 2,334 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益
$8,146 $1,469 $18,586 $8,313 
每股收益计数器——摊薄    
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收入和假定转换
$8,155 $909 $18,563 $5,979 
来自已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款，归属于辉瑞公司普通股股东和假定转化率(9)560 24 2,334 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益和假设的转化率
$8,146 $1,469 $18,586 $8,313 
每股收益分母    
已发行普通股的加权平均数——基本
5,609 5,557 5,597 5,552 
普通股等价物：股票期权、根据员工薪酬计划可发行的股票、可转换优先股和加速股票回购协议116 76 91 70 
已发行普通股的加权平均数——摊薄
5,725 5,633 5,688 5,622 
反稀释普通股等价物 (a)
— 7 3 5 
(a)这些普通股等价物在本报告所述期间未兑现，但未包括在这些时期的摊薄后每股收益的计算中，因为将其纳入会产生反稀释作用。
注意事项 12。 突发事件和某些承诺
我们和我们的某些子公司会受到正常业务过程中出现的许多突发事件的影响，包括税收和法律突发事件。以下概述了我们的法律突发事件。有关我们的税收突发事件的讨论，请参阅附注5B。
A. 法律诉讼
我们的法律突发事件包括但不限于以下内容：
•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖范围和/或有效性的质疑。我们是大多数诉讼的原告。在我们作为原告的诉讼中，不利的结果可能导致产品的专利保护丧失，该产品的收入遭受重大损失或相关资产的价值减值。
•产品责任和其他与产品相关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，通常涉及与医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项相关的高度复杂的问题。
•商业和其他有主张或未主张的事项，可能包括收购、许可、知识产权、协作或共同促销相关索赔以及产品定价索赔和环境索赔和程序，可能涉及因事而异的复杂性。
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辉瑞公司和子公司
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（未经审计）
•政府调查，通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些突发事件可能导致支出和/或损失的增加，包括损害赔偿、罚款和/或民事处罚（可能相当严重）和/或刑事指控。
我们认为，在我们作为被告的事项中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，而且确实会出现过多的判决。我们认为这些问题都不会对我们的财务状况产生重大的不利影响。但是，我们可能会做出判断、达成和解或修改我们对事项结果的预期，这可能会对我们在应计或支付金额期间的经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。
我们累计了可能和合理估计的损失。实际上，我们所有的突发事件都存在很大的不确定性，因此，确定损失的可能性和/或任何损失的衡量可能很复杂。因此，我们无法估计超过应计金额的合理损失范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，基于管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设可能不完整或不准确，可能会发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。
记录的法律和环境突发事件的金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计和假设。对于根据环境法提起的诉讼，政府机构是当事方，我们采用了披露门槛为 $1 百万美元的潜在或实际的政府货币制裁。
下文将讨论我们所参与的主要未决事项。在确定未决事项是否为主要问题时，我们会考虑定量和定性因素来评估实质性，例如损害赔偿金额和其他救济的性质（如果具体说明）；我们对索赔案情和辩护力度的看法；该诉讼是否声称是集体诉讼，或者是否是集体诉讼，如果没有得到证实，我们对集体诉讼可能性得到法院认证的看法；诉讼待审的司法管辖区；相关诉讼是否已移交给跨地区诉讼；我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验；披露诉讼对我们的财务报表的读者是否重要，包括披露是否会根据读者获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断；该诉讼对我们声誉的潜在影响；以及公众对此事的利益范围。此外，对于我们作为原告的专利事务，除其他外，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的一些问题包括管理层认为损失可能超过应计金额的可能性很小的问题。
A1。法律诉讼——专利诉讼
我们参与了与我们的专利相关的诉讼，包括但不限于下文讨论的诉讼。大多数涉及仿制药制造商声称，涵盖我们的产品（或我们拥有许可权或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能是也可能不是其中的一方）、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，还提起了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图执行专利权构成不正当竞争和/或违反反垄断法的行为。除了下文讨论的美国专利面临的挑战外，我们某些产品的专利权或我们的合作/许可合作伙伴的专利权也在其他司法管辖区受到质疑。例如，我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性方面面临挑战。我们还是各个司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的当事方，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求赔偿。

我们还经常参与在美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行审理的与我们的知识产权或他人知识产权有关的其他诉讼，例如当事方间审查、授权后审查、复审或异议程序。此外，如果此类诉讼认定我们的一项专利无效，则仿制药或竞争性产品可能会被引入市场，从而减少我们现有产品的销售。例如，我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的当事方审查和授权后审查程序中受到质疑。2017年，专利审判和上诉委员会（PTAB）启动了有关以下方面的诉讼： 二 我们的肺炎球菌疫苗专利。但是，PTAB拒绝就另外两项肺炎球菌疫苗专利提起诉讼；那些 二 专利，以及 一 其他专利，在特拉华州联邦法院受到质疑。2021 年 9 月，辉瑞与一家挑战者签订了和解和许可协议，解决了涉及该挑战者的与我们的肺炎球菌疫苗专利有关的所有全球法律诉讼。肺炎球菌疫苗专利面临的其他挑战仍在PTAB和美国境外待决。我们的肺炎球菌产品组合中的任何专利均无效
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（未经审计）
有可能允许更多竞争对手的疫苗进入市场。如果发现任何专利有效且受到侵犯，竞争对手的疫苗可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能需要向我们支付特许权使用费。
我们还面临专利诉讼，根据该诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利的行为。例如，我们的Hospira子公司因试图将仿制药和生物仿制药产品推向市场而卷入专利和专利相关争议。如果我们销售的产品被发现侵犯了第三方的有效专利权，则该第三方可能会获得重大赔偿，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果发现我们或我们的子公司故意侵犯了第三方的有效专利权，则此类损害赔偿可能会增加三倍。
我们作为原告的诉讼
EpiPen
2010年，我们在2011年收购的全资子公司King在美国新泽西特区地方法院对山德士提起了专利侵权诉讼，该诉讼涉及Sandoz向美国食品药品管理局提交的缩写新药申请（ANDA），寻求批准销售肾上腺素注射产品。山德士正在对将于2025年到期的专利提出质疑，该专利涵盖了以EpiPen品牌名称出售的下一代肾上腺素自动注射器。
Xeljanz（托法替尼）
从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商分别向美国食品药品管理局提交了ANDA，要求批准其托法替尼片剂的仿制药以一种或两种剂量强度以及即时和延期释放形式上市。迄今为止，我们已经以对我们不重要的条款与几家制造商达成了协议。其余诉讼继续在美国特拉华特区地方法院审理，如下所述。
2018年，我们对梯瓦制药美国公司（Teva）提起了另一项专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利侵权和有效性，Teva在其ANDA中对该专利提出质疑，要求批准销售托法替尼11毫克延释片剂的仿制版本。2021年9月，我们以对我们无关紧要的条款和解了对Teva的诉讼。
2021年1月，我们对奥罗宾多制药有限公司（Aurobindo）提起了单独的专利侵权诉讼，声称该专利涵盖将于2025年12月到期的活性成分和涵盖多态形式托法替尼的专利具有侵权性和有效性，奥罗宾多在其安达中对该专利提出质疑，要求批准销售托法替尼5毫克和10毫克片剂的仿制版本。
2021年10月，我们对Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利遭到了Sinotherapeutics的质疑，该专利要求批准销售托法替尼11毫克延释片剂的仿制版本。
Inlyta（阿西替尼）
2019年，格伦马克制药有限公司（Glenmark）通知我们，它已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Inlyta的仿制药。格伦马克声称，将于2030年到期的Inlyta的晶体形式专利无效且不侵权。2019年，我们在美国特拉华特区地方法院对Glenmark提起诉讼，声称Inlyta的晶体形式专利的有效性和侵权性。
Ibrance（palbociclib）
2019年，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准销售Ibrance胶囊的仿制药。这些公司声称其无效且不侵权 二 物质专利的组成，其中一项将于2023年到期，另一项将于2027年到期，这是由于2021年1月颁发的美国专利期延期证书，以及一项涵盖palbociclib的使用方法专利，该专利将于2023年到期。2019年，我们在不同的联邦法院对每位仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司质疑的专利的有效性和侵权性。2021 年 8 月，诉讼在没有达成和解或法院裁决的情况下结束。
从2020年9月开始，我们收到了几家仿制药公司的来信，通知我们他们将寻求批准上市Ibrance胶囊的仿制药。仿制药公司声称我们的晶体形式专利无效且不侵权，该专利将于2034年到期。从2020年10月开始，我们在不同的联邦法院对这些仿制药公司提起了专利侵权诉讼，声称晶状专利的有效性和侵权性。我们已经与其中某些仿制药公司达成和解，条款对公司无关紧要。
从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制版本。仿制药公司正在对以下部分或全部专利提出质疑：(i)
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（未经审计）
2027年到期的物质专利的组成；（ii）将于2023年到期的物质专利的构成；（iii）将于2023年到期的使用方法专利；（iv）2034年到期的晶体形式专利；（v）2036年到期的片剂配方专利。我们在不同的联邦法院对每位仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司质疑的专利的有效性和侵权性。
Eucrisa
从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Eucrisa的仿制药。两家公司断言，一项将于2026年到期的物质组合专利，两项将于2027年到期的使用方法专利以及另一项将于2030年到期的使用方法专利无效且不侵权。2021 年，我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司质疑的专利的有效性和侵权性。
涉及我们的合作/许可合作伙伴的事项
Eliquis
2017 年， 二十五 仿制药公司发送了BMS第四段认证信，告知BMS他们已经提交了ANDA，要求批准Eliquis的仿制版本，质疑其中一种或多种版本的有效性和侵权行为 三 Eliquis橙皮书中列出的专利。 一个 的专利已于2019年12月到期，其余专利目前定于2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和辉瑞共同开发并正在商业化。BMS和辉瑞向美国特拉华州地方法院和美国西弗吉尼亚地区法院对所有仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司的每种拟议产品都将侵犯每位仿制药申请人质疑的每项专利。一些仿制药申请人仅对2031年专利提出质疑，有些人对2031年和2026年的专利提出了质疑，一家仿制药公司对所有专利提出了质疑 三 专利。2020年8月，美国特拉华特区地方法院裁定，2026年的专利和2031年专利均有效，并且受到拟议仿制产品的侵犯。2020年8月和9月，通用申报人就地区法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。在2020年8月的裁决之前，我们和BMS以对我们无关紧要的条款与某些公司达成和解，我们和BMS将来可能会与其他仿制药公司达成和解。2021 年 9 月，美国联邦巡回上诉法院确认了地方法院的裁决。
A2。法律诉讼——产品诉讼
我们是许多案件的被告，包括但不限于下文讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件的原告基于各种理由要求赔偿和其他救济，以弥补所谓的人身伤害和经济损失。
石棉
1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸防护设备和石棉安全服。关于1982年出售美国光学公司，华纳-兰伯特同意向买方赔偿某些负债，包括某些石棉相关索赔和其他索赔。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极为这些索赔辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。
针对American Optical、辉瑞及其某些先前拥有的子公司的多起诉讼正在各联邦和州法院审理，要求赔偿因接触辉瑞及其某些先前拥有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危险材料的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼正在各联邦和州法院待审，要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的情况。
Effexor
从2011年开始，在多个联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的关联公司以及与Effexor XR（Effexor的延期释放方案）有关的某些其他被告提起诉讼。每起集体诉讼的原告都试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上所有从2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行为停止期间直接购买、间接购买或报销患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的患者组成。所有诉讼的原告均指控推迟在美国及其领土上推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中也违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，这是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不当列出Effexor XR的某些专利的结果，执行了Effexor XR的某些专利，执行了Effexor XR的某些专利与仿制药制造商就Effexor XR签订诉讼和解协议。每位原告均要求三倍的赔偿（针对自己的个人诉讼或代表假定群体）
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（未经审计）
在所谓的集体诉讼中），指控其自2008年6月14日以来在美国及其领土上对Effexor XR或仿制的Effexor XR超额收费。所有这些诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院。
2014年，地区法院根据诉讼和解协议驳回了直接购买者原告的索赔，但拒绝驳回其他直接购买者原告的索赔。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
立普妥
从2011年开始，在多个联邦法院提起了涉嫌与立普妥有关的集体诉讼，其中包括辉瑞、辉瑞的某些附属公司，在大多数诉讼中，还针对Ranbaxy和某些Ranbaxy附属公司提起了集体诉讼。这些不同诉讼中的原告寻求代表全国性、多州或全州范围的个人或实体，这些个人或实体从2010年3月起直接、间接购买或报销了患者从任何被告那里购买立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）的费用（诉讼期）。原告指控推迟推出仿制立普妥违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和其他各种法律，其原因是：(i) 辉瑞和Ranbaxy根据该协议和解了涉及立普妥和辉瑞的某些专利诉讼，授予Ranbaxy从不同日期开始在不同市场销售立普妥仿制药的许可；(ii) 在某些诉讼中，立普妥的某些专利的采购和/或执行。除其他外，每项诉讼均代表假定集团要求赔偿在集体诉讼期内对立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）价格超额收取的三倍赔偿。此外，还对辉瑞、Ranbaxy及其某些附属公司提起了个人诉讼，这些公司提出索赔和为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院的多地区诉讼的预审程序中。
2013年9月和2014年9月，地区法院以有偏见的方式驳回了直接购买者的索赔。2014年10月和11月，地区法院以有偏见的方式驳回了所有其他多地区诉讼原告的索赔。所有原告均对地方法院驳回其索赔的命令提出上诉，向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。此外，直接购买者集体原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决和准许修改向上诉法院提出的申诉的动议。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院对辉瑞和Ranbaxy等公司提起诉讼，他们代表西弗吉尼亚州和该州居民提出索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。
EpiPen（直接购买者）
2020年2月，在美国堪萨斯特区地方法院对辉瑞及其附属公司King和Meridian以及多家Mylan实体提起诉讼，他们所谓的美国全国范围内的直接购买者原告直接从被告那里购买了EpiPen设备。该诉讼的原告普遍声称，辉瑞和迈兰通过和解有关EpiPen的专利诉讼，密谋推迟仿制药EpiPen的市场准入，从而违反了联邦反垄断法，推迟了仿制药EpiPen的市场准入。自2011年以来，原告因涉嫌向EpiPen多收费用而要求三倍赔偿。2021年7月，地区法院在不带偏见的情况下批准了被告驳回直接购买者申诉的动议。2021 年 9 月，原告提出了修改后的申诉。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多个联邦和州法院对辉瑞、其某些子公司和/或其他药品制造商提起了多起个人和多名原告诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤据称是由于摄入某些质子泵抑制剂造成的。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，要求赔偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，还要求三倍赔偿、赔偿或撤资。2017年，联邦诉讼被命令移交给美国新泽西特区地方法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。作为我们与葛兰素史克的消费者医疗保健合资交易的一部分，该合资企业已同意承担此类诉讼产生的与Nexium 24HR相关的责任，并对辉瑞进行赔偿。
多西他赛
•人身伤害诉讼
已在多个联邦和州法院对霍斯皮拉和辉瑞提起了多起诉讼，指控接受多西他赛治疗的原告出现了永久性脱发。绝大多数案件还列举了其他被告的名字，包括品牌产品的制造商Taxotere。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
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（未经审计）
2016年，联邦案件被移交给路易斯安那州东区美国地方法院的多地区诉讼进行协调的预审程序。
•密西西比州司法部长政府行动
2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院对该品牌产品的制造商提起诉讼， 八 包括辉瑞和霍斯皮拉在内的其他制造商指控辉瑞和霍斯皮拉未能就永久脱发的风险发出警告，这违反了《密西西比州消费者保护法》。该行动寻求民事处罚和禁令救济。
Array 证券诉讼
2017 年， 二 所谓的集体诉讼是在美国科罗拉多特区地方法院提起的，指控我们在2019年收购的、是我们的全资子公司的Array及其某些前高管因Array就NRAS突变黑色素瘤项目所作或遗漏的某些披露违反了联邦证券法。2018年，这些诉讼合并为一项单一程序。2021年3月，双方原则上达成协议，以对辉瑞无关的条款解决诉讼。
Zantac
已在多个联邦和州法院对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症或面临更高的患癌症的风险，据称这是由于摄入Zantac造成的。这些案件中的绝大多数还列举了历史上制造和/或出售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售过Zantac，只出售了该产品的场外交易版本。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2020年2月，联邦诉讼移交给美国佛罗里达南区地方法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。多地区诉讼的原告对辉瑞和其他许多被告提起了主要人身伤害申诉，一项指控根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔的合并消费者集体诉讼，以及一项旨在根据13个州法律对医疗监测类别进行认证的医疗监督投诉。原告此前曾提起合并的第三方付款人集体诉讼，指控其违反了RICO法规，并要求补偿为Zantac处方版支付的款项，但多地区诉讼法院驳回了该申诉；原告已就驳回向美国第十一巡回上诉法院提出上诉。此外，(i) 辉瑞已获得以下服务 二 加拿大集体诉讼中点名了辉瑞和其他被告，并要求对据称因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身伤害和经济损失进行补偿和惩罚性赔偿；以及（ii）新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别在州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控被告涉嫌出售产品的各种州成文法和普通法索赔这些司法管辖区的 Zantac。2021 年 4 月，加利福尼亚阿拉米达县高等法院制定了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。
Chantix
从2021年8月开始，辉瑞因存在亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林自愿召回Chantix之后，美国各联邦法院对辉瑞提起了多起假定的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损失，据称是因为购买了辉瑞出售的Chantix或仿制瓦伦尼克兰药物。原告寻求代表全国和各州的特定群体，寻求各种补救措施，包括赔偿和医疗监测。加拿大和以色列也提起了类似的假定集体诉讼，其产品品牌为Champix。
A3。法律诉讼——商业和其他事务
孟山都相关事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐赠了某些化学品制造业务和设施，并分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都与Pharmacia & Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。然后，Pharmacia将其农业业务转移给了新成立的子公司，名为孟山都公司（新孟山都），该公司分为两个阶段，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与Pharmacia以前的农业业务有关的任何负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。新孟山都曾就农业业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或辩护，并且在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后，新孟山都一直在向Pharmacia提供赔偿。
在1997年的分拆中，Solutia承担了与前孟山都化工业务相关的负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。根据美国《破产法》第11章进行了重组，Solutia's
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与前孟山都化工业务相关的赔偿义务主要限于Solutia拥有或运营的场地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了主要与前孟山都化工业务相关的任何负债，包括但不限于Solutia承担的任何此类负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。Solutia和新孟山都对这些责任的承担和对Pharmacia进行赔偿的协议适用于与Pharmacia被指定为被告的前孟山都化工业务有关的未决诉讼和未来任何诉讼，包括但不限于主张环境索赔的诉讼，包括涉嫌接触多氯联苯的诉讼。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia辩护，并在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后向Pharmacia提供赔偿。
环境问题
2009 年，我们提交了关于惠氏控股公司（前身为美国氰胺公司）在新泽西州邦德布鲁克停产的工业化学设施的全场可行性研究的修订版。2011年，惠氏控股公司与美国环境保护署（EPA）就Bound Brook设施签署了行政和解协议和《同意驱逐行动令》（《2011年行政和解协议》）。根据2011年《行政和解协议》，我们完成了临时补救措施的构建。2012年，美国环保局发布了邦德布鲁克工厂主厂区的最终修复计划。2013年，惠氏控股公司（现为惠氏控股有限责任公司）与美国环保局签订了行政和解协议和同意令，允许我们对主厂区的补救措施进行详细的工程设计，并对以下方面进行有针对性的可行性研究 二 相邻的泻湖。2015年，美国代表环保局向新泽西特区联邦地方法院提出申诉和同意令，允许惠氏控股有限责任公司完成主厂区的设计并实施补救措施。同意令（取代了2011年的行政和解协议）由地区法院于2015年签署。2018年，美国环保局发布了最终的补救计划 二 相邻的泻湖。2019年，惠氏控股有限责任公司与美国环保局签订了行政和解协议和同意令，允许我们对泻湖补救措施进行详细的工程设计。2021年9月，美国代表环保局向新泽西特区联邦地方法院提出申诉和同意令，允许惠氏控股有限责任公司完成设计并实施补救措施 二 相邻的泻湖。
我们已经累计了Bound Brook设施现场补救的估计费用。
我们是根据经修订的1980年《综合环境应对、补偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事方，在这些法律中，寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
与伊拉克卫生部的合同
2017年，一些美国军人、平民及其家属向美国哥伦比亚特区地方法院对包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起诉讼，指控被告违反了美国反恐法。申诉称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售行为向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回所有原告索赔的动议。原告正在对地区法院的裁决提出上诉。
Allergan 赔偿投诉
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向纽约州最高法院提起的申诉中，辉瑞与金一起被指定为被告，该申诉要求与凯迪安有关的赔偿。在辉瑞于2010年收购King之前，Kind曾在2008年短暂拥有Kidain。该诉讼于2021年1月在没有偏见的情况下自愿中止。
违反合同——Xalkori/Lorbrena
我们是纽约大学（NYU）向纽约州最高法院（最高法院）提起的违约诉讼的被告。纽约大学声称，根据纽约大学与Sugen, Inc.之间的研究和许可协议条款，它有权就辉瑞出售Xalkori的行为获得特许权使用费。Sugen, Inc.于1999年8月被Pharmacia收购，Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。该诉讼最初是在2013年提起的。2015年，最高法院驳回了诉讼，2017年，纽约州上诉庭推翻了该裁决，将诉讼发回最高法院。2020年1月，最高法院驳回了双方的即决判决动议。
2020年10月，纽约大学对辉瑞提起了另一项违约诉讼，指控辉瑞根据同一份纽约大学Sugen, Inc.研究和许可协议的条款，辉瑞有权获得销售Lorbrena的特许权使用费。
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A4。法律诉讼——政府调查
我们受到美国、其他发达市场和我们运营所在的多个新兴市场的政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、对我们在适用司法管辖区开展业务的能力的限制、公司诚信或延期起诉协议，以及声誉损害和公众对此事兴趣的增加。此外，在政府拒绝干预的双重诉讼中，关系人仍可代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。政府机构的调查包括下文讨论的事项。
绿石调查
•美国司法部反垄断司调查
自 2017 年 7 月以来，美国司法部反垄断部门一直在调查我们以前的 Greenstone 仿制药业务。我们认为这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经出示了与本次调查有关的记录。
•州检察长仿制药反垄断诉讼
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州总检察长办公室反垄断部的信息请求。2019年5月，40多个州以及哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已与宾夕法尼亚州东区的多地区诉讼合并。至于格林斯通和辉瑞，该投诉指控反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的许多公司提出了新的申诉，这些公司提出了类似的指控，但涉及一套新药物。该投诉于2020年7月移交给多地区诉讼。
与制造 Quillivant XR 有关的传票
2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室（SDNY）的传票，要求提供有关我们与另一家药品制造商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票出示了记录。
与 Meridian 医疗技术有关的政府查询
2019年2月，我们收到了美国检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与我们在Meridian工厂制造自动注射器的涉嫌质量问题有关的记录和信息。2019 年 8 月，我们收到了美国密苏里东区检察官办公室发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/SEC 对俄罗斯业务的调查
2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法（FCPA）股的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务有关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
Docetaxel——密西西比州司法部长政府调查
有关与多西他赛营销行为相关的政府调查的信息，请参阅上面的法律诉讼——产品诉讼——Docetaxel——密西西比州司法部长政府调查。
美国司法部有关印度业务的调查
2020 年 3 月，我们收到了美国司法部消费者保护处的非正式请求，要求提供与我们在印度的制造业务（包括我们在印度的 Irrungattukottai 的前工厂）相关的文件。2020 年 4 月，我们收到了美国检察官办公室向 SDNY 提出的类似请求，要求对我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/美国证券交易委员会对中国业务的调查
2020年6月，我们收到了美国司法部《反海外腐败法》部门的非正式请求，要求提供与我们在中国的业务相关的文件。2020年8月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们正在根据这些要求制作记录。
Zantac——新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼
参见注释 12A2。意外情况和某些承诺：法律诉讼——产品诉讼——上文Zantac提供了有关新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，这些诉讼指控与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
34

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
A5。法律诉讼——2021年前九个月解决的事项
在2021年的前九个月中，某些事项，包括下文讨论的问题，已得到解决或成为最终和解协议或原则上和解协议的主题。
EpiPen
从2017年开始，间接收购EpiPen的人向各联邦法院提起了所谓的集体诉讼，对辉瑞和/或其关联公司King and Meridian，和/或与迈兰有关联的各种实体以及迈兰前首席执行官希瑟·布雷施提起集体诉讼。这些诉讼的原告代表美国全国范围内的个人或实体，这些个人或实体在2009年期间支付了EpiPen的最终用户购买价格的任何部分，直到被告涉嫌的非法行为停止为止。针对辉瑞和/或其附属公司，这些诉讼的原告通常指控辉瑞和/或其关联公司关于EpiPen的专利诉讼和解违反了联邦和各州的反垄断法，推迟了仿制药EpiPen的市场准入。至少有一起诉讼还指控辉瑞和/或迈兰违反了联邦《受敲诈者影响和腐败组织法》（RICO）。原告还针对Mylan和/或其附属公司就EpiPen提起了各种联邦反垄断、州消费者保护和不当致富索赔，这些索赔涉及仅归因于Mylan和/或其关联公司的行为。自2011年以来，原告因涉嫌向EpiPen多收费用而要求三倍赔偿。2017年，在美国堪萨斯特区地方法院的多地区诉讼中合并了所有这些间接收购诉讼，以协调辉瑞、King和Meridian未参与的其他针对Mylan和/或其关联公司的Epipen相关诉讼，以协调审前程序。2021年7月，辉瑞和原告提出了一项和解规定，以美元的价格解决多地区诉讼345 百万。和解须经法院批准，款项是根据和解协议的条款支付的。
B. 担保和赔偿
在正常业务过程中，在出售资产和业务以及其他交易方面，我们经常对交易对手的某些负债进行赔偿，这些负债可能与交易有关或与交易前后的事件和活动有关。如果受赔方根据赔偿条款成功提出索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制的约束。从历史上看，我们没有根据这些条款支付大量款项，截至2021年10月3日，这些赔偿义务的估计公允价值并不大。
此外，在我们签订某些协议和其他交易时，我们的交易对手可能同意向我们提供赔偿。例如，2020年11月，我们和迈兰完成了分拆我们的Upjohn业务并将其与迈兰合并组建Viatris的交易。作为交易的一部分，正如先前披露的那样，Viatris已同意承担某些事项产生的责任，并赔偿辉瑞的责任。
我们还为收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。参见注释 7D。
C. 收购的或有对价
我们可能需要就先前的某些业务合并向卖家付款，这些合并视未来事件或结果而定。有关更多信息，请参阅我们 2020 年 10-K 表格中的注释 1D。
注意 13。 产品、地理和其他收入信息
A. 地理信息
以下汇总了按地理区域划分的收入：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		%
改变		10月3日
2021		九月 27,
2020		%
改变
美国$7,079 $5,425 30 $22,269 $15,827 41 
发达的欧洲6,221 1,864 234 13,836 5,437 154 
发达的世界其他地区4,498 1,065 322 8,617 2,974 190 
新兴市场6,296 1,923 227 12,930 5,986 116 
收入$24,094 $10,277 134 $57,653 $30,224 91 
我们和我们的合作伙伴BioNTech已与全球多个发达国家和新兴国家签订协议，提供预先指定剂量的Comirnaty，并将继续根据此类协议提供剂量的Comirnaty。我们目前直接向政府和政府赞助的客户出售Comirnaty疫苗。这包括在2020年11月以及2021年2月和5月与欧盟委员会（EC）签订的供应协议
35

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
代表不同的欧盟成员国和某些其他国家。每个欧盟成员国向我们提交自己的Comirnaty疫苗订单，并负责根据欧盟委员会谈判的供应协议条款付款。
B. 其他收入信息
重要客户
有关我们的重要批发客户的信息，请参阅我们2020年10-K表格中的注释17B。此外，来自美国政府的收入是 10% 和 12分别占截至2021年10月3日的三个月和九个月总收入的百分比，主要代表Comirnaty的销售额。来自美国政府的应收账款代表 8截至2021年10月3日，占应收贸易账款总额的百分比，主要与Comirnaty的销售有关。
可观的产品收入
以下内容提供了我们几种主要产品的详细收入信息：
（百万）三个月已结束九个月已结束
产品主要适应症或等级2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
总收入 (a)
$24,094 $10,277 $57,653 $30,224 
疫苗$14,583 $1,717 $28,711 $4,574 
Comirnaty 直销和联盟收入
主动免疫以预防 COVID-19
12,977 — 24,277 — 
Prevnar 家族 (b)
肺炎球菌病1,447 1,534 3,971 4,100 
FSME/Immun-TicoVac蜱传脑炎病47 77 161 170 
Nimenrix脑膜炎球菌 ACWY 病51 50 145 180 
Trumenba乙型脑膜炎球菌病52 48 102 85 
所有其他疫苗各种各样10 8 55 39 
肿瘤学$3,085 $2,761 $9,091 $7,843 
IbranceHR-阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌1,381 1,357 4,039 3,955 
Xtandi 联盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC309 266 879 741 
Inlyta高级 RCC256 195 742 559 
Sutent晚期和/或转移性 RCC、辅助性 RCC、难治性 GIST（甲磺酸伊马替尼的疾病进展或不耐受后）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤142 202 537 616 
博苏利夫费城染色体阳性慢性粒细胞白血病136 111 395 324 
XalkoriALK 阳性和 ROS1 阳性的晚期 NSCLC116 122 371 409 
Ruxience (c)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎
124 59 343 78 
Retacrit (c)
贫血110 102 322 278 
齐拉贝夫 (c)
mCRC 的治疗；不可切除的、局部晚期、复发或转移的 NSCLC；复发性胶质母细胞瘤；转移性 RCC；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
96 48 311 63 
Lorbrena
ALK 阳性转移性非小细胞肺癌
67 55 193 142 
芳香素绝经后的早期和晚期乳腺癌56 35 159 107 
Besponsa复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 50 44 145 134 
布拉夫托维
与Mektovi联合用于治疗BRAFV600E/K突变患者的转移性黑色素瘤，并与Erbitux®（西妥昔单抗）联合用于治疗
先前治疗后的 brafv600e-mutant mCRC
47 42 136 116 
巴文西奥联盟收入局部晚期或转移性尿路上皮癌；转移性默克尔细胞癌；晚期 RCC 患者的免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂组合54 21 122 51 
Mektovi
与 Braftovi 联合用于治疗 BRAFV600E/K 突变患者的转移性黑色素瘤
41 34 112 103 
所有其他肿瘤学各种各样98 69 286 167 
内科$2,097 $2,085 $7,093 $6,695 
Eliquis 的直销和联盟收入非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞1,346 1,114 4,470 3,686 
Premarin 家族更年期的症状148 168 420 471 
Chantix/Champix为 18 岁或以上的成年人提供戒烟治疗的辅助工具7 223 409 728 
BMP2骨骼和软骨的发育71 70 186 197 
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（百万）三个月已结束九个月已结束
产品主要适应症或等级2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
托维亚兹膀胱过度活跃56 59 174 183 
Pristiq萧条43 40 144 124 
所有其他内科各种各样426 411 1,291 1,305 
医院 (a)
$2,367 $1,790 $6,968 $5,741 
Sulperazon细菌感染181 143 515 432 
Medrol抗炎糖皮质激素109 87 320 295 
Zavicefta细菌感染107 49 306 143 
EpiPen肾上腺素注射液用于治疗危及生命的过敏反应78 75 225 234 
弗拉格明静脉血栓栓塞的治疗/预防74 60 223 178 
Vfend真菌感染51 52 204 201 
Zithromax细菌感染66 25 198 218 
Tygacil细菌感染56 33 153 115 
Precex手术或重症监护中的镇静剂50 55 147 211 
Zyvox细菌感染41 51 144 176 
iVig 产品 (d)
各种各样99 88 311 271 
辉瑞CentreOne (e)
各种各样521 242 1,348 618 
所有其他抗感染药物各种各样355 301 1,081 936 
所有其他医院各种各样577 529 1,794 1,713 
炎症与免疫学 (I&I)$1,094 $1,173 $3,200 $3,299 
Xeljanz
RA、psA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎
610 654 1,734 1,741 
Enbrel（美国和加拿大以外）
RA、幼年特发性关节炎、psA、斑块状银屑病、儿科斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非射线照相轴向性脊柱关节炎
283 321 888 1,005 
Inflectra/Remsima (c)
克罗恩氏病、小儿克罗恩氏病、UC、儿科 UC、RA 与甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、psA 和斑块状银屑病联合使用
172 162 485 471 
所有其他 I&I各种各样28 35 93 83 
罕见病$869 $752 $2,588 $2,071 
Vyndaqel/Vyndamaxattr-心肌病和多发性神经病501 351 1,454 859 
BeneFIXB 型血友病104 107 328 337 
Genotropin替代人类生长激素95 107 284 316 
Refact af/xyntha血友病 A69 92 235 272 
Somavert肢端肥大症70 67 203 198 
所有其他罕见病各种各样30 27 84 89 
联盟总收入$2,068 $1,250 $5,718 $4,036 
生物仿制药总数 (c)
$575 $424 $1,663 $1,001 
Total 无菌注射药物 (f)
$1,443 $1,192 $4,306 $3,826 
(a)2020年11月16日，我们完成了对Upjohn Business与Mylan的分拆和合并，组建了Viatris。参见注释 1A。从2020年第四季度开始，我们的子公司Meridian子公司的业绩将在医院治疗领域公布所有时期的业绩，该子公司此前曾包含在我们以前的Upjohn业务板块中。
(b)Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（儿童和成人）和 Prevnar 20（成人）的收入。
(c)生物仿制药是经批准和授权的生物药物高度相似的版本，主要包括来自Inflectra/Remsima、Ruxience、Retacrit和Zirabev的收入.
(d)静脉注射免疫球蛋白（iViG）产品包括来自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(e)辉瑞CentreOne包括我们的合同制造收入，包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动（美元）187 百万和美元274 第三季度和2021年前九个月分别为百万美元）、活性药物成分销售业务，以及与辉瑞前传统业务/合作伙伴的制造和供应协议相关的收入，包括但不限于在分拆Upjohn业务后与Viatris签订的过渡性制造和供应协议。
(f)Total Sterile Injectable Pharmaceutable Pharmaceuticals 代表医院治疗领域所有品牌和仿制注射产品的总量，包括抗感染无菌注射药物。
递延收入
我们的递延收入主要与我们在2021年和2020年与国际市场上各种政府或政府赞助的客户签订的Comirnaty供应合同相关的预付款或应收账款有关。与Comirnaty相关的预付款相关的递延收入总额为美元3.7 截至 2021 年 10 月 3 日的十亿美元和美元957 截至 2020 年 12 月 31 日，百万美元3.4 十亿和美元264 截至2021年10月3日，流动负债和非流动负债分别记录在百万美元和美元957 截至2020年12月31日，流动负债记录在案，为百万美元。2021年前九个月Comirnaty递延收入的增加是额外预付款的结果
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
我们在签订新的或修订的合同时收到的款项，或者我们在疫苗交付之前向客户开具发票时收到的款项，减去向客户交付剂量时收入中确认的金额。在2021年第三季度和前九个月中，我们确认的收入为美元136 百万和美元950 截至2020年12月31日，分别包含在Comirnaty递延收入余额中。截至2021年10月3日，Comirnaty递延收入将在我们向客户交付疫苗并履行合同规定的履约义务时按比例确认为收入，流动负债中包含的金额预计将在未来12个月内确认收入中，非流动负债中包含的金额预计将在2022年第四季度和2023年在收入中确认。
38

第 2 项。管理层对财务状况和业绩的讨论和分析
运营
我们的业绩、运营环境、战略和前景概述
我们的业务和战略
我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。随着2019年消费者医疗保健合资企业的成立，以及我们的Upjohn业务于2020年11月完成对Mylan的分拆和合并，辉瑞已转变为一家专注于科学的创新药物和疫苗的全球领导者。我们作为单一运营部门运营，在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。Upjohn Business和Mylan-Japan合作的财务业绩反映为已终止的业务。上期信息已重报，以反映我们当前的组织结构。我们预计分离Upjohn将产生约7亿美元的成本，其中约75％是自成立以来一直到2021年第三季度产生的。这些费用包括与法人实体分离有关的成本和支出以及交易成本。
有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息，请参阅第 1 项。2020年10-K表MD&A中的 “业务部分” 和 “我们的业绩、运营环境、战略和展望概述” 部分。
提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围内，并且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势，因此我们认为，提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估我们的业绩提供了有用的信息。
我们的业务发展计划
我们致力于战略性地利用增长机会，推进我们自己的产品线，最大限度地提高现有产品的价值，并通过各种业务发展活动。
我们近期的重要业务发展活动包括：
与Biohaven的合作——2021年11月，我们与Biohaven制药控股有限公司、Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC和Bioshin LTD签订了合作和许可协议以及相关的分许可协议。（统称 Biohaven）根据该协议，我们将获得在美国以外地区用于治疗和预防偏头痛的rimegepant和zavegepant商业化的权利，但须获得监管部门的批准。Rimegepant目前以Nurtec® ODT品牌在美国商业化，某些申请仍在美国境外待处理。Biohaven将继续领导全球研发，我们拥有在美国以外的全球商业化的独家权利。根据交易协议的财务条款，我们将预付5亿美元，包括1.5亿美元现金和3.5亿美元购买Biohaven股权。Biohaven还有资格获得高达7.4亿美元的非美国商业化里程碑，此外还有资格获得美国以外净销售额的分级两位数特许权使用费。除了上述里程碑和特许权使用费外，我们还将根据先前存在的协议向Biohaven偿还某些额外里程碑和应付给第三方的特许权使用费，这些特许权使用费归因于美国以外的销售。该交易受惯例成交条件的约束，包括根据适用的反垄断法完成审查。
与Altaris资本合伙人有限责任公司（Altaris）的协议——2021年11月，我们与总部位于纽约的医疗保健投资公司Altaris签订协议，让Altaris收购Meridian。作为国王制药收购的一部分，辉瑞于2011年收购了Meridian，此后一直保持相对的运营自主权。Meridian的业务年收入约为3亿美元，包括制造和分销美国国防部、紧急医疗服务、国土安全部以及卫生和国防部使用的医疗对策，以及用于紧急治疗包括过敏反应在内的过敏反应的救援自动注射器。该交易预计将在未来几个月内完成，但须遵守包括获得监管部门批准在内的惯例成交条件。
收购延龄草药业公司（Trillium）——2021年8月，我们和Trillium宣布两家公司签订了最终协议，根据该协议，我们将收购开发治疗癌症的创新疗法的临床阶段免疫肿瘤学公司Trillium。我们目前持有延龄草2％的所有权投资。根据协议条款，我们将以每股18.50美元的现金收购我们尚未拥有的Trillium的所有已发行股份，总收购价约为22亿美元。此次收购预计将于2021年第四季度或2022年上半年完成，但须遵守惯例成交条件，包括监管部门的批准。
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与阿维纳斯公司（Arvinas）的合作——2021年7月，我们宣布与阿维纳斯进行全球合作，开发和商业化口服PROTAC®（蛋白水解靶向奇美拉）雌激素受体蛋白降解剂 ARV-471。有关其他信息，请参阅注释 2。
收购Amplyx制药公司（Amplyx）——2021年4月，我们宣布收购了Amplyx，这是一家私营公司，致力于开发针对影响免疫系统受损患者的虚弱和危及生命的疾病的疗法。Amplyx的主要化合物Fosmanogepix（APX001）是治疗侵入性真菌感染的第二阶段开发中的一项新的研究资产。
有关近期重大业务发展活动的讨论，请参阅注释2。有关截至2021年2月25日（我们的2020年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，请参阅我们的2020年10-K表中的注释2。
我们2021年第三季度和2021年前九个月的业绩

收入
收入从2020年第三季度的103亿美元增长了138亿美元，增长了134亿美元，增长了134％，增长了134％，增长了134亿美元，增长了130％，也受到了4.21亿美元的外汇的有利影响，增长了4％。不包括Comirnaty130亿美元的直销和联盟收入，运营收入增长了7％，这反映了Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、生物仿制药和医院治疗领域的强劲增长，但Chantix/Champix、Prevnar家族、Sutent、Xeljanz和Enbrel的下降部分抵消了这一增长。
收入从2020年前九个月的302亿美元增长了274亿美元，增长了91％，增幅为91％，这反映了261亿美元的运营增长，增长了86％，以及13亿美元（占4％）的外汇的有利影响。不包括Comirnaty243亿美元的直销和联盟收入，运营收入增长了8％，这反映了Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、生物仿制药和医院治疗领域的强劲增长，但Chantix/Champix、Prevnar家族、Enbrel和Sutent的下降部分抵消了这一增长。
有关更多信息，包括对我们收入表现关键驱动因素的讨论，请参阅简明合并收入报表分析——按地域和收入划分的收入——精选产品讨论部分。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参阅注释 13B。
所得税拨备/（收益）前的持续经营收入
与2020年同期相比，2021年第三季度所得税准备金/（收益）前的持续经营收入分别增加73亿美元和2021年前九个月的137亿美元，这主要归因于：（i）收入增加，（ii）2021年的净定期福利抵免额与2020年的净定期福利成本相比，（iii）2021年第三季度股权证券净收益与净亏损 2020年第三季度股票证券净收益增加2021年的前九个月，以及（iv）2020年某些资产减值费用的不再发生，但部分被（v）以下方面的增长所抵消：销售成本、研发费用、销售、信息和管理费用以及重组费用和某些收购相关成本。
有关更多信息，请参阅本管理报告和附注4中的简明合并损益表分析。
有关我们的税收规定和有效税率的信息，请参阅 MD&A 中的所得税准备金/（优惠）部分和附注 5。
我们的运营环境

与行业中的其他企业一样，我们面临某些特定行业的挑战。除其他外，其中包括下面和我们的2020年10-K表格中列出的主题。
知识产权和合作/许可权
知识产权的丢失、到期或失效、与制造商的专利诉讼和解以及共同促销和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。在过去的几年中，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或监管独家经营权的丧失，我们预计，在未来几年中，某些产品将面临显著加剧的仿制药竞争。基本产品专利最近到期的产品示例包括2020年11月在美国的Chantix和2021年8月在美国的Sutent。尽管更多专利的到期时间将继续，但我们预计，从2021年到2025年专利到期，收入减少将产生适度的影响。此外，各利益相关者或政府的法律或监管行动可能会导致我们不寻求知识产权保护，或同意不执行或限制执行与我们的产品相关的知识产权。例如，2021年5月，巴西最高法院投票宣布第40条无效
40

巴西的专利法，该法保障了专利授予的最低10年期限，并赋予该决定追溯效力。我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵害，我们将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施确保患者获得适当的服务。

有关我们认为对整个业务最重要的专利权的更多信息，请参阅第 1 项。业务——我们的2020年10-K表格中的专利和其他知识产权部分。有关专利诉讼最新进展的讨论，见注12A1。
监管环境/定价和准入——政府和其他付款人群体的压力
药品制造商对药品和疫苗的定价以及包括药品、疫苗、医疗服务和医院服务在内的医疗保健成本对付款人、政府、患者和其他利益相关者仍然很重要。美国联邦和州政府以及私人第三方付款人继续采取行动管理药品的使用和药品成本，包括越来越多地使用处方来控制成本，方法是将处方纳入或优惠处方设置的决策中的折扣考虑在内。我们考虑了许多影响我们药品和疫苗定价的因素。在美国境内，我们经常与患者、医生和医疗保健计划接触。我们还经常向保险公司（包括PBM和MCO）提供与标价相比的大幅折扣。患者在美国为处方药和疫苗支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司设定。全球各国政府可能会使用各种措施来控制成本，包括提议定价改革或立法、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”（即一国将其监管药品价格与其他国家挂钩的做法）、质量一致性评估程序和基于数量的采购。在美国，我们预计国会和拜登政府将继续将重点放在监管定价上，从而做出旨在控制成本的立法和监管工作。国会目前正在考虑一揽子预算对账计划，其中包括对医疗保险B部分和D部分的药品定价进行调整。我们预计，这些举措和类似举措将继续增加全球定价压力。有关其他信息，请参阅第 1 项。业务——定价压力和管理式医疗组织以及——我们的2020年10-K表格中的政府监管和价格限制部分。
产品供应
我们经常遇到供应延迟、中断和短缺的情况，包括由于自愿召回产品而导致的供应延迟、中断和短缺。7月和8月，辉瑞在美国召回了16批Chantix，原因是亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林的含量等于或高于美国食品药品管理局临时可接受的摄入量限制。2021 年 9 月，辉瑞扩大了在美国的自愿召回范围，将所有批次的 Chantix 都包括在内。我们目前还在多个市场自愿召回，Chantix的发货在全球范围内暂停。亚硝胺是水和食物中常见的杂质，每个人都会接触一定程度的亚硝胺。应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的整个制药行业的制造商一直在评估药品中存在或形成亚硝胺的可能性。我们目前正在对我们的整个投资组合进行评估。有关产品制造相关风险的信息，请参阅第 1A 项。风险因素——我们的2020年10-K表格中的产品制造、销售和营销风险部分。

全球经济环境
除了上面讨论的特定行业因素外，我们与其他规模和全球活动范围的企业一样，也受到经济周期的影响。欲了解更多信息，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述——2020年10-K表格管理与分析中的全球经济环境部分。
COVID-19 疫情

COVID-19 疫情的持续影响了我们的业务、运营和财务状况和业绩。
我们对 COVID-19 的回应
我们致力于与行业合作伙伴、全球监管机构和学术机构合作，开发预防和治疗 COVID-19 的潜在方法，以应对疫情带来的公共卫生挑战。我们已经取得了一些重要进展，其中包括：
•COVID-19疫苗开发计划：
◦美国食品药品管理局已批准Comirnaty作为两剂主要系列（每剂30微克）在16岁及以上的人群中预防 COVID-19。Comirnaty 是第一款获得 FDA 批准的 COVID-19 疫苗，自 2020 年 12 月以来，该疫苗已在美国根据欧盟协议向这些患者群体提供。根据美国食品药品管理局于2021年5月批准的EUA，该疫苗仍适用于12至15岁的个人。本产品的紧急使用和分销受EUA规定的条件的约束，并且仅在卫生与公共服务部声明存在授权紧急使用药物的情况期间
41

以及美国联邦食品、药品和化妆品法案（以下简称 “声明”）第 564 条规定的 COVID-19 疫情期间的生物制品，或者直到美国食品和药物管理局撤销 EUA 为止。美国食品和药物管理局已就用于预防或治疗 COVID-19 的产品向某些其他公司签发了欧盟许可证，并可能在声明有效期内继续这样做。2021 年 9 月，美国食品药品管理局批准紧急使用加强剂量的 comirnaty/BNT162b2，适用于 65 岁及以上的个人、18 至 64 岁的高危人群，以及经常在机构或职业上暴露于 SARS-CoV-2 的 18 至 64 岁人群。COVID-19此外，2021 年 10 月，美国食品药品管理局授权向已使用另一种授权的 COVID-19 疫苗完成初次疫苗接种的符合条件的个人紧急使用加强剂量。美国食品和药物管理局还授权BNT162b2（每剂10微克）用于5至11岁儿童的紧急用途。2021年11月，我们和BioNTech向美国食品药品管理局提交了一份申请，要求修改Comirnaty/BNT162b2加强剂量的EUA，以包括所有年满18岁及以上的个人。Comirnaty/BNT162b2已在全球许多其他国家获得批准或临时授权，其人口因国家而异。我们将继续评估我们的疫苗，包括潜在的孕产妇和其他儿科适应症，以及Comirnaty的短期和长期疗效。我们还在研究疫苗，这些疫苗有可能预防由新的和正在出现的变种引起的 COVID-19，或根据需要更新疫苗。
◦两家公司已与全球多个发达国家和新兴国家签订协议，供应预先指定剂量的Comirnaty，并将继续根据此类协议向政府提供剂量的Comirnaty。我们还与多个国家签署了在2022年及以后供应Comirnaty剂量的协议，目前正在与其他多个国家谈判类似的潜在协议。
◦截至2021年11月2日，我们预测2021年Comirnaty的收入约为360亿美元，毛利将与BioNTech平均分配，这反映了根据截至2021年12月底美国以及截至2021年11月底世界其他地区的预期订购模式，预计2021财年将交付约23亿剂疫苗。辉瑞和BioNTech继续预计，到2021年12月底，总产量将达到30亿剂。预计将为2021年收入贡献的剂量数量与预计到年底生产的剂量数量之间的差异与2021年12月的预期国际交付量有关，根据我们的国际财政日历，国际交付量将在2022年记录为收入，而在较小程度上，预计将于2021年12月31日生产但尚未交付的剂量。我们预计，到2022年底，将向低收入和中等收入国家交付至少20亿剂——2021年将交付至少10亿剂，2022年将交付10亿剂，如果这些国家在2022年下更多订单，这些交付量可能会增加。这些剂量中有10亿剂将以非营利价格提供给美国政府，免费捐赠给世界上最贫穷的国家。
•COVID-19 蛋白酶抑制剂：
◦2021 年 7 月，我们启动了 2/3 期 EPIC-HR（评估高危患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用）研究，以评估 Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）的疗效、安全性和耐受性，这是一种针对 COVID-19 的在研新型口服抗病毒药物，是一种SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑制剂，在非住院患者中与低剂量利托那韦共同给药，使用 COVID-19 的成年参与者。2021 年 8 月，我们启动了关键的 2/3 期 EPIC-SR（评估标准风险患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用）研究，以评估 Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）用于确诊为标准风险（即住院或死亡风险较低）的 SARS-CoV-2 感染患者。2021 年 9 月，我们启动了 2/3 期 EPIC-PEP（评估暴露后预防中 COVID-19 的蛋白酶抑制作用）研究，以评估 Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）在与确诊的 COVID-19 感染者生活在同一个家庭的成年人中预防 COVID-19 感染。2021年11月，辉瑞宣布了对EPIC-HR的预定中期分析，该分析显示，与安慰剂相比，在症状出现后三天内接受治疗的患者（主要终点），与安慰剂相比，COVID-19相关住院或因任何原因死亡的风险降低了89％。辉瑞计划尽快提交这些数据，作为其正在进行的向美国食品和药物管理局提交的EUA滚动报告的一部分。我们还与多个国家签订了提供预先规定的疗程的协议，如果获得批准或批准，我们目前正在与其他市场进行谈判，以提供该产品。
◦2021 年 9 月，作为美国国立卫生研究院加速 COVID-19 治疗干预和疫苗 (ACTIV) -3 计划的一部分，美国国家过敏和传染病研究所启动了一项针对我们静脉注射的研究性蛋白酶抑制剂 PF-07304814（一种SARS-CoV2-3Cl蛋白酶抑制剂）的研究。COVID-19 COVID-19
尽管我们进行了大量的投资和努力，但我们正在进行的与 COVID-19 相关的任何开发计划都可能不会成功，因为失败的风险很大，而且无法确定这些努力会产生成功的产品，也无法确定成本最终会被收回。
42

COVID-19 对我们业务和运营的影响
作为我们持续监测和评估的一部分，为了进行运营规划和财务预测，我们对疫情做出了某些假设，包括对疫情的持续时间、严重程度和全球宏观经济影响的假设，以及 COVID-19 疫苗供应和合同的假设，这些假设保持动态状态。尽管进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来发展的不确定性，我们无法准确预测疫情对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响程度。我们专注于业务的各个方面，并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施，包括使用数字技术来协助我们在全球范围内开展商业、制造、研发和企业支持职能的运营。
正如我们在2020年10-K表格中所讨论的那样，我们的业务和运营在2020年受到疫情的各种影响；其中某些影响在2021年仍在继续。有关 COVID-19 疫情对我们产品影响的详细信息，请参阅本MD&A中的 “简明合并收入报表分析——按地域和收入分列的收入——精选产品讨论” 部分。2021年，与医疗保健专业人员的参与已开始恢复到疫情前的水平，我们将继续审查和评估流行病学数据，为与医疗保健专业人员的面对面互动提供信息，并确保我们的同事、客户和社区的安全。作为我们承诺以客户偏好的方式吸引客户参与的一部分，我们还采用了虚拟和面对面互动的混合方法，并看到了客户对这两种方式的回应。在疫情期间，我们调整了促销平台，增强了我们的数字能力，以吸引医疗保健专业人员和客户，提供重要的教育和信息，包括扩大我们的远程参与规模。此外，在2021年，迄今为止，我们的供应链仍然没有受到重大干扰，而且我们在全球的所有制造基地都继续保持或接近正常水平。但是，我们看到该行业对某些组件和原材料的总体需求增加，这可能会限制可用供应，这可能会对我们的业务产生未来的影响。我们将继续监测和实施缓解策略，以减少任何潜在影响。
我们将继续努力保持业务的连续性，同时监测与疫情有关的新进展。未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和业绩产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链出现重大中断，或者临床试验或其他运营出现重大中断，或者对我们产品的需求因 COVID-19 疫情而显著减少，则我们的业务、运营和财务状况及业绩可能会受到重大不利影响。
有关更多信息，请参阅第 1A 项。风险因素——COVID-19疫情部分以及我们的2020年10-K表格管理与分析 “我们的业绩、运营环境、战略和展望概述” 部分。
重要的会计政策以及关键会计估计和假设的应用
有关我们重要会计政策的描述，请参阅2020年10-K表格中的附注1。在这些政策中，以下政策被认为对理解我们的合并财务报表至关重要，因为它们需要做出最主观和最复杂的判断：收购（附注1D）；公允价值（附注1E）；收入（附注1G）；资产减值（附注1L）；税收资产负债和所得税意外开支（附注1P）；养老金和退休后福利计划（附注1Q）；以及法律和环境突发事件（注1R）。
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论，请参阅2020年表格10-K中MD&A中的 “重要会计政策及关键会计估算和假设的应用” 部分。有关与估计和假设相关的风险的讨论，另请参阅我们的2020年10-K表格中的注释1C。
有关最近采用的会计准则、与我们的养老金和退休后计划相关的会计原则变化以及重要会计政策的讨论，请参阅附注1B、1C和1D。

43

对简明合并损益表的分析
按地域划分的收入
以下是按地域划分的全球收入：
三个月已结束
 世界各地美国国际世界各地美国国际
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日收入变化百分比
总收入$24,094$10,277$7,079$5,425$17,014$4,85213430251
九个月已结束
世界各地美国国际世界各地美国国际
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日收入变化百分比
总收入$57,653$30,224$22,269$15,827$35,384$14,3969141146
2021 年第三季度与 2020 年第三季度对比
以下是对2021年第三季度全球按地理区域划分的收入变化的分析：
截至 2021 年 10 月 3 日的三个月
（百万）世界各地美国国际
运营增长/（下降）：
美国以外的Comirnaty、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、Ibrance、生物仿制药和医院治疗领域的增长，部分被Prevnar家族和Xeljanz的下降所抵消。有关其他分析，请参阅 MD&A 中简明合并收益报表——收入——精选产品讨论的分析
$13,695$1,877$11,818
Chantix/Champix、Sutent 和 Enbrel 的收入降低：
•Champix的下降是由多个市场的自愿召回以及由于N-亚硝基伐尼克林的存在超过了全球各监管机构设定的可接受摄入量水平而导致Chantix的全球暂停发货，解决该问题的最终时机可能因国家而异
•Sutent的减少主要反映了由于2021年8月失去独家经营权而导致的美国销量需求减少
•国际上Enbrel的下降主要反映了持续的生物仿制药竞争，预计这种竞争将继续下去
(319)(220)(99)
其他业务因素，净额19(3)22
运营增长/（下降），净额13,3951,65411,741
外汇的有利影响421—421
收入增加/（减少）
$13,817$1,654$12,162
新兴市场收入从2020年第三季度的19亿美元增长了44亿美元，增长了227％，增长了2021年第三季度的63亿美元，增长了227％，反映了43亿美元的运营增长，增长了222％，外汇的有利影响约为5％。新兴市场的业务增长主要是由Comirnaty的收入以及医院治疗领域和Eliquis某些产品的增长推动的。
44

2021 年前九个月与 2020 年前九个月的对比
以下是对2021年前九个月全球按地理区域划分的收入变化的分析：
截至2021年10月3日的九个月
（百万）世界各地美国国际
运营增长/（下降）：
美国以外的Comirnaty、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、Ibrance、生物仿制药和医院治疗领域的增长，部分被Prevnar家族和Xeljanz的下降所抵消。有关其他分析，请参阅 MD&A 中简明合并收益报表——收入——精选产品讨论的分析
$26,647$6,776$19,871
Chantix/Champix、Enbrel 和 Sutent 的收入降低：
• Chantix/Champix的下降是由多个市场的自愿召回以及由于N-亚硝基伐尼克林的存在超过了全球各监管机构设定的可接受摄入量水平而导致Chantix全球暂停发货，最终解决时机可能因国家而异，以及 COVID-19 疫情的负面影响导致患者出于预防性健康目的去看医生的人数减少
•国际上Enbrel的下降主要反映了持续的生物仿制药竞争，预计这种竞争将继续下去
•Sutent的下降主要反映了由于2021年8月失去独家经营权而导致的美国销量需求减少，以及某些国际发达市场竞争加剧导致的持续流失
(562)(320)(241)
其他业务因素，净额2(14)15
运营增长/（下降），净额26,0876,44219,644
外汇的有利影响1,342—1,342
收入增加/（减少）
$27,429$6,442$20,987
新兴市场的收入从2020年前九个月的60亿美元增长了69亿美元，增长了116％，增长了116％，反映了67亿美元的运营增长，增长了113％，外汇的有利影响约为3％。新兴市场的业务增长主要是由Comirnaty的收入以及医院治疗领域和Eliquis某些产品的增长推动的。
收入扣除
我们的总产值收入会受到各种扣除的影响，这些扣除额通常是在收入确认的同一时期内估算和记录的。这些扣除额代表对相关债务的估计，因此，在估算这些收入扣除对报告期内总销售额的影响时，需要有知识和判断力。从历史上看，为反映实际业绩或最新预期而对这些估计值进行调整对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1％。但是，特定产品的折扣可能会对个别产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
以下是有关收入扣除的信息：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		10月3日
2021		九月 27,
2020
医疗保险回扣$175$163$546$489
医疗补助和相关的州计划回扣252252904832
基于绩效的合同返利8836162,4241,886
退款1,6181,1274,5673,190
销售补贴1,2189043,5752,790
销售退货和现金折扣267229727668
总计$4,414$3,291$12,743$9,855
收入减免主要取决于产品销售量、所售产品组合、合同或立法折扣和回扣。
有关我们的应计收入扣除额的信息，包括这些应计额的资产负债表分类，请参阅附注 1D。
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收入——精选产品讨论
（百万）收入% 变化
产品时期全球
收入		区域2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日总计歌剧。经营业绩评论
Comirnaty (a)
QTD
12,977 美元

*
美国$1,586$—*在全球普及率的推动下，监管批准和临时授权数量不断增加。
国际。11,391—**
世界各地$12,977$—**
年初至
24,277 美元

*
美国$5,657$—*
国际。18,619—**
世界各地$24,277$—**
EliquisQTD
1,346 美元

上涨 19%

（操作上）
美国$629$55713
全球增长主要是由非瓣膜性心房颤的采用率持续增加和口服抗凝剂市场份额的增加所推动的。
年初至今还受到与医疗保险 “保险缺口” 条款相关的有利调整的影响，这是由于前几个时期的折扣低于先前的预期。
国际。7175572925
世界各地$1,346$1,1142119
年初至
4,470 美元

上涨 19%

（操作上）
美国$2,440$2,08417
国际。2,0301,6022721
世界各地$4,470$3,6862119
IbranceQTD
1,381 美元

上涨1％
 
（操作上）
美国$883$909(3)
增长主要是由国际需求加速推动的，因为 COVID-19 导致的诊断和治疗启动延迟在多个国际市场上显示出复苏的迹象，但部分被美国的下降所抵消，这是由于通过我们的患者援助计划获得Ibrance的患者比例增加所推动的。
 
国际。498448119
世界各地$1,381$1,35721
年初至
4,039 美元

上涨1％

（操作上）
美国$2,539$2,689(6)
国际。1,5001,2661814
世界各地$4,039$3,95521
Prevnar 家族QTD
1,447 美元

下跌 7%

（操作上）
美国$850$868(2)
下降主要是由于：
•美国剩余未接种疫苗符合条件的成年人群减少的持续影响，以及2019年6月ACIP将Prevnar 13成人适应症的建议改为共同临床决策；以及
•美国出现成人适应症，这是由于美国卫生当局持续优先考虑针对 COVID-19 的初级疫苗和加强疫苗接种，而且与去年相比，流感季节的开始时间较晚。
这一下降被以下因素部分抵消：
•受政府购买模式的推动，美国儿科适应症的增长。
年初至今还受到以下因素的影响：
•下降主要发生在欧洲发达国家，这反映了德国和某些其他市场去年成人需求的大幅增加，这是由于 COVID-19 疫情导致的呼吸道疾病疫苗意识的提高。
国际。596665(10)(13)
世界各地$1,447$1,534(6)(7)
年初至
3,971 美元

下跌 4%

（操作上）
美国$2,130$2,143(1)
国际。1,8411,957(6)(8)
世界各地$3,971$4,100(3)(4)
46

（百万）收入% 变化
产品时期全球
收入		区域2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日总计歌剧。经营业绩评论
XeljanzQTD
610 美元

下跌 7%

（操作上）
美国$410$469(13)
下跌是由美国推动的，这反映了美国食品药品管理局审查的负面影响，该审查导致了与Xeljanz和两个竞争对手的同一药物类别的关节炎药物相关的药物安全通报，以及渠道组合向低价渠道的不利转变，以及持续投资以改善处方定位和释放更多患者生命的机会。这一下降被国际业务增长部分抵消，这主要是由某些发达市场UC指标的持续上涨所推动的。
国际。20118587
世界各地$610$654(7)(7)
年初至
1,734 美元

下跌 1%

（操作上）
美国$1,132$1,213(7)
国际。6025281411
世界各地$1,734$1,741—(1)
Vyndaqel/
Vyndamax		QTD
501 美元

上涨 42%

（操作上）
美国$228$15844
增长主要是由美国、欧洲发达国家和日本对ATTR-CM指标的持续强劲吸收所推动的。
国际。2731934140
世界各地$501$3514342
年初至
1,454 美元

上涨 66%

（操作上）
美国$658$43153
国际。7964298678
世界各地$1,454$8596966
XtandiQTD
309 美元

上涨 16%

（操作上）
美国$309$26616
增长主要是由mCRPC、nmCRPC和mcSPC指标的强劲需求推动的。
国际。————
世界各地$309$2661616
年初至
879 美元

上涨 19%

（操作上）
美国$879$74119
国际。————
世界各地$879$7411919
InlytaQTD
256 美元

上涨 30%

（操作上）
美国$151$12422
增长主要反映了美国和欧洲发达国家的持续采用某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合用于晚期RCC患者的一线治疗。
国际。104714743
世界各地$256$1953130
年初至
742 美元

上涨 31%

（操作上）
美国$448$37220
国际。2941875751
世界各地$742$5593331
生物仿制药QTD
575 美元

上涨 34%

（操作上）
美国$390$26050增长主要是由最近推出的肿瘤学单克隆抗体生物仿制药以及Retacrit在美国的持续增长所推动的
国际。185164139
世界各地$575$4243634
年初至
1,663 美元

上涨 62%

（操作上）
美国$1,080$58884
国际。5834144132
世界各地$1,663$1,0016662
医院QTD
2,367 美元

上涨 29%

（操作上）
美国$819$7657
增长主要由我们的合同制造业务辉瑞CentreOne推动，这反映了代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动，以及根据制造和供应协议为Viatris生产的传统Upjohn产品，以及主要由抗感染药物组合推动的国际市场的增长。
国际。1,5481,0255146
世界各地$2,367$1,7903229
年初至
6,968 美元

上涨 18%

（操作上）
美国$2,557$2,4853
国际。4,4123,2563630
世界各地$6,968$5,7412118
(a) Comirnaty 包括与辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的疫苗治疗领域内。它不包括代表BioNTech开展的某些与COMIRNATY相关的制造活动的收入，这些活动包含在医院区域内的辉瑞CentreOne合同制造业务中。2021年第三季度和前九个月与这些制造活动相关的收入分别为1.87亿美元和2.74亿美元。
* 计算没有意义或结果等于或大于 100%。
参见第 1 项。我们的2020年10-K表格中的 “商业—专利和其他知识产权” 部分提供了有关各种专利权到期的信息，注释12讨论了与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展，注13B中提供了有关所讨论选定产品的主要适应症或类别的信息。
产品开发
辉瑞开发渠道的全面更新已于2021年11月2日发布，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查阅。它包括我们的研究概述和中的化合物清单
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有针对性的适应症和发育阶段的开发，以及第一阶段的某些候选人和从第二阶段到注册的所有候选人的行动机制。
以下内容提供了有关美国食品和药物管理局以及欧盟和日本监管机构采取的与营销申请相关的重大监管行动以及待向其提交的申报的信息。
下表仅包括过去十二个月内产品的批准，不包括可能在此之前获得的批准。该表包括有待监管决定的申报（即使申请是在过去十二个月之外提交的）。
产品疾病区域已批准/已提交*
美国欧盟日本
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048) (a)
预防 COVID-19 的免疫接种（16 岁及以上）
BLA
八月
2021
CMA
十二月
2020
已批准
二月
2021
预防 COVID-19 的免疫接种（12-15 岁）
EUA
五月
2021
CMA
五月
2021
已批准
五月
2021
预防 COVID-19 的免疫接种（加强剂，成人）
EUA
九月。
2021
CMA
十月
2021
已批准
十一月
2021
预防 COVID-19 的免疫接种（5-11 岁）
EUA
十月
2021
已归档
十月
2021
已归档
十一月
2021
巴文西奥
(avelumab) (b)
一线维持性尿路上皮癌

已批准
一月。
2021
已批准
二月
2021
Nyvepria
(pegfilgrastim-apgf)
接受癌症化疗（生物仿制药）的患者的中性粒细胞减少

已批准
十一月
2020
Braftovi（encorafenib）（c）
二线或三线 Brafv600e-突变体 mCRC（与 Erbitux®（西妥昔单抗）联合使用）


已批准
十一月
2020
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（binimetinib）（c）
二线或三线 Brafv600e-突变体 mCRC（与 Erbitux®（西妥昔单抗）联合使用）
已批准
十一月
2020
Xtandi
（恩扎鲁胺）（d）
McSPC
已批准
四月
2021

Cibinqo（阿布罗西替尼）（e）
过敏性皮炎
已归档
十月
2020
已归档
十月
2020
已批准
九月。
2021
Xeljanz
（托法替尼）（e）
强直性脊柱炎
已归档
八月
2020
已归档
二月
2021
Myfembree
(relugolix 固定剂量组合) (f)
子宫肌瘤（与雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已批准
五月
2021
子宫内膜异位症（与雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已归档
九月。
2021
洛尔布雷纳
（洛拉替尼）
一线 ALK 阳性 NSCLC
已批准
三月。
2021
已归档
二月
2021
已归档
十二月
2020
somatrogon
(PF-06836922) (g)
儿科生长激素缺乏症
已归档
一月。
2021
已归档
二月
2021
已归档
一月。
2021
Prevnar 20
（疫苗）（h）
免疫预防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（成人）
已批准
六月
2021
已归档
二月
2021
TicoVac
（疫苗）		预防蜱传脑炎的免疫接种
已批准
八月
2021
*对于美国，申请日期是指美国食品和药物管理局接受我们提交的材料的日期。对于欧盟，申请日期是EMA验证我们提交的日期。
(a) 与BioNTech合作开发。在BLA之前，根据美国食品和药物管理局的EUA，适用于16岁及以上年龄的comirnaty/BNT162b2已于2020年12月11日上市。2021 年 9 月 22 日从 FDA 获得了 EUA 的加强剂量，适用于 65 岁及以上的个人、18 至 64 岁的高危人群，以及经常在机构或职业上接触 SARS-CoV-2 的 18 至 64 岁的人。COVID-19此外，2021 年 10 月，美国食品药品管理局授权向已使用另一种授权的 COVID-19 疫苗完成初次疫苗接种的符合条件的个人紧急使用加强剂量。加强剂量于2021年10月5日获得EMA的有条件上市许可，并于2021年11月10日在日本获得批准，适用于18岁及以上的人。2021年11月，我们和BioNTech向美国食品药品管理局提交了一份申请，要求修改Comirnaty/BNT162b2加强剂量的EUA，以包括所有年满18岁及以上的个人。
(b) 与德国默沙东KGaA合作开发。
(c) Erbitux® 是 imClone LLC 的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。
(d) 正在与安斯泰来合作开发。
(e) 2021年7月，美国食品药品管理局通知该公司，它将无法在阿布罗西替尼新药申请和Xeljanz/Xeljanz XR（托法替尼）补充新药申请的PDUFA目标日期之前完成。美国食品药品管理局指出，其正在进行的辉瑞上市后安全研究 “口服监测” 的审查是延期的一个因素，该研究评估了托法替尼在类风湿关节炎患者中的应用情况。2021年10月，EMA的人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议批准阿布罗西替尼用于治疗候选全身治疗的成人的中度至重度特应性皮炎。CHMP还通过了一项积极意见，建议扩大Xeljanz（托法替尼）的现有适应症，将对传统疗法反应不足的成年活动性强直性脊柱炎的治疗也包括在内。
(f) 正在与Myovant合作开发。
(g) 正在与OPKO合作开发。
(h) 2021年10月，美国疾病预防控制中心的ACIP投票建议成人常规使用Prevnar 20。具体而言，ACIP投票提出了以下建议：（i）65岁或以上的成年人，以前没有接种过肺炎球菌偶联疫苗或以前的疫苗接种史不明，应接种肺炎球菌偶联疫苗
48

（肺炎球菌20价结合疫苗（PCV20）或肺炎球菌15价结合疫苗（PCV15））。如果使用 PCV15，则随后应接种一定剂量的肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）；以及（ii）19 岁或以上、患有某些基础疾病或其他风险因素、以前未接种肺炎球菌偶联疫苗或先前疫苗接种史不明的成年人应接种肺炎球菌偶联疫苗（PCV20 或 PCV15）。如果使用 PCV15，则应随后服用一定剂量的 PPSV23。这些建议将转交给疾病预防控制中心主任和美国卫生与公共服务部进行审查，获得批准后，这些建议将发布在《发病率和死亡率周报》上。
2021年10月，辉瑞和礼来停止了正在研究的神经生长因子抑制剂tanezumab的全球临床开发计划。该决定是在收到美国食品药品管理局关于tanezumab在骨关节炎（OA）中的申请的完整回复信以及EMA人用药品委员会对OA中的tanezumab上市许可申请的否定意见后做出的。
2021年9月，美国食品药品管理局根据其对口服监测试验的完整审查，发布了与Xeljanz/Xeljanz XR和两种竞争对手的同一药物类别的关节炎药物相关的药物安全通报（DSC）。DSC表示，美国食品药品管理局将要求修订每种药物的盒装警告，以纳入有关严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡风险的信息。此外，DSC表示，FDA打算将这些产品的批准用途限制在某些对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂没有反应或无法耐受的患者身上。
以下内容提供了有关处于后期开发阶段的其他适应症和新候选药物的信息：
产品/候选人拟议的疾病区域
针对其他用途和剂型的后期临床计划
适用于在线和注册内产品
巴文西奥（阿维鲁单抗）(a)
一线非小细胞肺癌
Ibrance (palbociclib) (b)
ER+/HER2+ 转移性乳腺癌
Xtandi（恩扎鲁胺）（c）
非转移性高危去势敏感型前列腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）
与Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于一线 mcRPC
与 Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于 DNA 损伤修复 (DDR) 缺乏 mcSPC
PF-06482077（疫苗）免疫预防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（儿科）
somatrogon (PF-06836922) (d)
成人生长激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔单抗）（e）
一线 brafv600e-突变体 mCRC
Myfembree
(relugolix 固定剂量组合) (f)
与雌二醇和醋酸去甲西酮合用，具有避孕功效
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）以及 Keytruda®（pembrolizumab）（g）
BRAFV600E 突变体转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048) (h)
预防 COVID-19 的免疫接种（儿童 2 至
为预防 COVID-19 而进行免疫接种（6 个月以下的婴儿
预防 COVID-19 的免疫接种（母体）
新候选药物处于后期开发阶段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治疗革兰氏阴性细菌引起的感染
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435) (i)
B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480) (j)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）免疫预防原发性艰难梭菌感染
PF-06886992（疫苗）预防血清群脑膜炎球菌感染的免疫接种（青少年和年轻人）
PF-06928316（疫苗）预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种（母体）
预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种（老年人）
PF-07265803由于 Lamin A/C 基因突变导致的扩张型心肌病
ritlecitinib (PF-06651600)斑秃症
sasanlimab (PF-06801591)与 Bacillus Calmette-Guerin 联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜兴氏肌肉萎缩症
marstacimab (PF-06741086)血友病
Elranatamab (PF-06863135)多发性骨髓瘤双级暴露
Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）
COVID-19 感染（高危人群）
COVID-19 感染（低风险人群）
COVID-19 感染（暴露后预防）
(a) 与德国默沙东KGaA合作开发。
(b) 正在与联盟基金会试验项目合作开发。
(c) 正在与安斯泰来合作开发。
(d) 正在与OPKO合作开发。
49

(e) Erbitux® 是 imClone LLC 的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。
(f) 正在与Myovant合作开发。
(g) Keytruda® 是默沙东夏普和多姆公司的注册商标
(h) 与BioNTech合作开发。
(i) 与Spark Therapeutics, Inc.合作开发
(j) 与Sangamo Therapeutics, Inc.合作开发
有关我们研发组织的更多信息，请参阅第 1 项。我们 2020 年 10-K 表格的 “业务—研发” 部分。
成本和支出
成本和支出如下：
三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		%
改变		10月3日
2021		九月 27,
2020		%
改变
销售成本$9,973$2,007*$21,232$5,773*
收入百分比
41.4%19.5%36.8%19.1%
销售、信息和管理费用2,9052,65898,6177,85810
研究和开发费用3,4472,300507,9206,05031
无形资产的摊销981862142,7842,5798
重组费用和某些与收购相关的成本6462*66841760
其他（收入）/扣除额——净额(1,696)1,878*(3,697)1,114*
* 表示计算没有意义或结果等于或大于 100%。
销售成本
销售成本在第三季度增加了80亿美元，在2021年前九个月增加了155亿美元，这主要是由于：
•Comirnaty的影响，其中包括与BioNTech分成50％的毛利润的费用和适用的特许权使用费支出；
•其他产品的销量增加，主要是由辉瑞CentreOne推动的；以及
•外汇和套期保值活动对公司间库存的不利影响。
与2020年同期相比，2021年第三季度销售成本占收入的百分比的增长主要是由于上述所有因素，以及自愿召回和Chantix全球暂停发货的不利影响，但联盟收入的增加部分抵消了这一点，联盟收入的增加没有相关的销售成本。
与2020年同期相比，2021年前九个月销售成本占收入百分比的增长主要是由于上述所有因素，但部分被联盟收入的增长所抵消，联盟收入没有相关的销售成本。
销售、信息和管理费用
2021年第三季度，SI&A支出增加了2.48亿美元，这主要是由于：
•与实施我们的降低成本/生产力计划直接相关的外部增量成本的增加；以及
•与去年同期相比，多个治疗领域的产品相关支出增加，与活动相关的其他成本接近大流行前的水平。
2021年前九个月，SI&A支出增加了7.59亿美元，这主要是由于：
•与去年同期相比，多个治疗领域的产品相关支出增加，与活动相关的其他成本接近大流行前的水平；
•与实施我们的降低成本/生产力计划直接相关的外部增量成本的增加；
•与Comirnaty相关的成本，受基于销售额的医疗改革费用准备增加的推动；
•外汇的不利影响；以及
•由于我们向补充储蓄计划参与者支付的负债增加，支出增加，
部分抵消了：
•在2020年11月美国失去专利保护后，Chantix的支出减少。
50

研发（R&D）费用
第三季度研发费用增加了11亿美元，这主要是由于：
•与与 Arvinas 签订的开发和商业化 ARV-471 全球合作协议相关的预付款；以及
•增加了对多个治疗领域的投资，包括与开发和风险制造 COVID-19 抗病毒计划相关的额外支出。
2021年前九个月的研发费用增加了19亿美元，主要是由于：
•增加对多个治疗领域的投资，包括与开发和风险制造 COVID-19 抗病毒计划相关的额外支出；
•与与Arvinas签订的开发和商业化 ARV-471 全球合作协议相关的预付款；
•与2021年第二季度完成的资产收购相关的知识产权与开发费用；以及
•投资组合绩效份额补助金价值的增加反映了辉瑞普通股价格的变化，以及管理层对实现特定绩效标准的可能性的评估，
部分抵消了：
•2020年不再向Valneva和BioNTech支付预付款；以及
•减少炎症与免疫学和内科产品组合的支出。
无形资产摊销
无形资产摊销在第三季度增加了1.2亿美元，在2021年前九个月增加了2.04亿美元，这主要是由于向BioNTech摊销了Comirnaty的资本化销售里程碑。
与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
向更有针对性的公司计划转型
有关我们计划的描述以及预期和实际成本，请参阅注释 3。下文讨论的计划节省额可以四舍五入，表示近似值。在重组我们的企业支撑职能方面，我们预计，主要从2021年到2022年，将节省10亿美元的总成本，或净成本节省7亿美元，其中不包括业绩和通货膨胀增长以及某些房地产成本的增加。在转变我们的营销战略方面，我们预计将主要从2022年到2024年实现13亿美元的净成本节约。在制造网络优化方面，包括传统的成本削减计划，我们预计主要从2020年到2022年将实现3亿美元的净成本节约。
该计划的某些合格成本记录在2021年和2020年的前三个季度，反映为某些重要项目，不包括在我们的非公认会计准则调整后收益指标中。请参阅本 MD&A 的 “非公认会计准则财务指标：调整后收入” 部分。
除该计划外，我们还会持续监控我们的运营以降低成本和/或提高生产力的机会，尤其是在各种产品的独家经营权丧失和合作安排到期的情况下。
其他（收入）/扣除额——净额
其他收入——净收入在2021年第三季度增加了36亿美元，主要是由于：
•2021年第三季度记录的净定期福利抵免额与2020年第三季度记录的净定期福利成本对比；
•2020年第三季度产生的某些资产减值费用不再发生；以及
•2021年第三季度股票证券的净收益对比2020年第三季度确认的股票证券净亏损。
其他收入——净收入在2021年前九个月增加了48亿美元，主要是由于：
•2021年前九个月记录的净定期福利抵免额与2020年前九个月记录的净定期福利成本对比；
•更高的股票证券净收益；以及
•2020年前九个月产生的某些资产减值费用不再发生。
有关其他信息，请参阅注释 4。
51

所得税准备金/（福利）
 三个月已结束九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		%
改变		10月3日
2021		九月 27,
2020		%
改变
所得税准备金/（福利）$(331)$(347)(5)$1,518$434*
持续经营的有效税率(4.2)%(60.9)%7.5%6.7% 
* 表示计算没有意义或结果等于或大于 100%。
有关我们的有效税率和导致期际变动的事件和情况的信息，以及影响我们税收规定的离散要素的详细信息，请参阅附注5。
已停止的业务
有关我们已终止业务的信息，请参阅附注2A。
非公认会计准则财务指标：调整后收益
调整后收入是管理层用来评估整体业绩以及其他绩效指标的另一种绩效指标。因此，我们认为，披露这一指标可以增强投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前，我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来介绍我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩：
测量定义说明性用法
调整后收入
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a) 收购、收购相关项目、已终止业务和某些重要项目的收购会计影响前的净收益
•我们的经营业绩和年度预算的月度管理分析是使用这些非公认会计准则指标编制的
•高级管理层的薪酬部分是使用这些非公认会计准则指标确定的 (b)
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用、调整后的无形资产摊销和调整后的其他（收入）/扣除额——净额
销售成本、销售、信息和管理费用、研发费用、无形资产摊销及其他（收入）/扣除额——净额（a），均在收购影响之前均为收购、收购相关项目、已终止业务和某些重要项目，这些项目是调整后收益衡量标准的组成部分
调整后的摊薄后每股
归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——在收购会计影响、收购相关项目、已终止业务和某些重要项目之前，摊薄 (a)
(a) 最直接可比的公认会计原则衡量标准。
(b) 全球几乎所有非销售队伍员工的短期激励计划都由基于我们的业绩的资金池提供资金，该资金池在很大程度上以三个指标来衡量，其中一个是调整后的摊薄后每股收益，它来自调整后的收入，占奖金池资金的40％。此外，绩效份额奖励的支付部分由调整后的净收益决定，调整后的净收益来自调整后的收益。从2020年业绩年度开始，根据2019年收到的股东反馈，董事会薪酬委员会批准在现有的短期激励财务指标中增加研发渠道成就系数。
调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益是非公认会计准则的财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的用处有限。由于它们的定义不标准化，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算结果相提并论，其唯一目的是让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于，它们提供的业务视图不包括一段时间内的所有事件，也无法提供与同行比较的业绩视图。这些指标不能也不应被视为其直接可比的GAAP衡量标准的替代品，即归属于辉瑞公司普通股股东的净收益、归属于辉瑞公司普通股股东的净收益组成部分和归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——分别摊薄。参见下文随附的2021年第三季度和前九个月与非公认会计准则调整后信息中报告的某些GAAP对账表。
我们还认识到，作为内部绩效衡量标准，这些衡量标准存在局限性，我们不会将绩效管理流程仅限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如，我们的研发组织制定了生产力目标，以此来衡量其有效性。在
52

此外，股东总回报率，无论是绝对回报还是相对于上市药品指数，在决定我们的某些激励性薪酬计划下的支出方面都起着重要作用。
采购会计调整
调整后收益不包括业务合并和净资产收购产生的某些重大收购会计影响。这些影响可能包括出售按公允价值计入的已购库存对销售成本的增量收费、与收购的有限寿命无形资产公允价值增加相关的摊销，以及在较小程度上与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与收购债务公允价值增加相关的摊销以及或有对价的公允价值变动。因此，调整后收益衡量标准包括出售收购产品的收入，不考虑这些产品的收购成本。
收购相关物品
调整后收入不包括与收购相关的项目，这些项目包括交易、整合、重组费用和企业合并的额外折旧成本，因为这些成本是每笔交易所独有的，代表收购后重组和整合业务所产生的成本。我们没有为由此产生的协同作用进行任何调整。
已终止的业务
调整后收入不包括已终止业务的业绩以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们认为，本次演讲对投资者很有意义，因为在我们审查我们的治疗领域和产品线是否与我们的业务战略相适应时，我们建立或经营业务的目的并不是为了终止部分业务。因业务终止而产生的重报不会影响薪酬，也不会改变重报期间的调整后薪酬收入衡量标准，但列报是为了保持所有时期的一致性。

某些重要物品
调整后收入不包括在定量和定性基础上单独评估的代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目。某些重要项目可能变化很大，难以预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，尽管与收购无关的重大成本降低/生产率计划是针对具有明确期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本降低/生产率或应对LOE或经济状况制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是具体的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项造成的，这些诉讼在收购之日不可估量、不可能或未得到解决。不寻常物品是指不属于我们持续业务的物品；由于其性质或大小，我们预计不会定期作为正常业务的一部分出现的物品；非经常性物品；或与我们不再销售的产品相关的物品。有关某些重要项目的非包容性清单，请参阅下面的GAAP报告中包含但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息。
从2021年开始，我们将养老金和退休后精算调整收益和损失排除在调整后收益衡量标准之外，因为它们固有的市场波动是我们无法控制的，也无法确定地进行预测，也因为我们认为将这些收益和损失包括在内不会有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。
另请参阅我们的2020年10-K表格管理与分析的 “非公认会计准则财务指标：调整后收入” 部分，了解更多信息。
53

向非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账——某些细列项目
 截至 2021 年 10 月 3 日的三个月
（百万，每股普通股数据除外）GAAP 报告了
采购会计调整 (a)
收购相关项目 (a)
已停止的业务 (a)
某些重要项目 (a)
经非公认会计准则调整后
收入$24,094$—$—$—$—$24,094
销售成本9,9736——(42)9,937
销售、信息和管理费用2,905(1)——(173)2,732
研究和开发费用3,4471——(708)2,740
无形资产的摊销981(813)———169
重组费用和某些与收购相关的成本646—(1)—(645)—
消费者医疗保健合资交易完成后的（收益）——————
其他（收入）/扣除额——净额(1,696)(47)——1,174(569)
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入7,8368521—3959,084
所得税准备金/（福利）（b）
(331)1272—1,5871,385
持续经营的收入8,167725(1)—(1,192)7,699
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款(9)——9——
归属于非控股权益的净收益12————12
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益8,146725(1)9(1,192)7,687
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄1.420.13——(0.21)1.34
 截至2021年10月3日的九个月
（百万，每股普通股数据除外）GAAP 报告了
采购会计调整 (a)
收购相关项目 (a)
已停止的业务 (a)
某些重要项目 (a)
经非公认会计准则调整后
收入$57,653$—$—$—$—$57,653
销售成本21,23217——(138)21,112
销售、信息和管理费用8,617(2)——(432)8,183
研究和开发费用7,9204——(899)7,026
无形资产的摊销2,784(2,338)———446
重组费用和某些与收购相关的成本668—(3)—(666)—
消费者医疗保健合资交易完成后的（收益）
——————
其他（收入）/扣除额——净额(3,697)(31)——1,984(1,744)
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入20,1282,3493—15122,631
所得税准备金/（福利）（b）
1,5184823—1,5493,551
持续经营的收入18,6101,868——(1,398)19,080
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款24——(24)——
归属于非控股权益的净收益47————47
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益18,5861,868—(24)(1,398)19,033
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄3.270.33——(0.25)3.35
54

 截至2020年9月27日的三个月
（百万，每股普通股数据除外）GAAP 报告了
采购会计调整 (a)
收购相关项目 (a)
已停止的业务 (a)
某些重要项目 (a)
经非公认会计准则调整后
收入$10,277$—$—$—$—$10,277
销售成本2,0075——(24)1,989
销售、信息和管理费用2,658(1)——(95)2,562
研究和开发费用2,3001——(3)2,298
无形资产的摊销862(789)———73
重组费用和某些与收购相关的成本2—(11)—9—
消费者医疗保健合资交易完成后的（收益）——————
其他（收入）/扣除额——净额1,878(4)——(2,271)(397)
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入57078711—2,3843,752
所得税准备金/（福利）（b）
(347)1903—596441
持续经营的收入9175969—1,7893,311
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款560——(560)——
归属于非控股权益的净收益8————8
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益1,4695969(560)1,7893,303
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄0.260.11—(0.10)0.320.59
 截至2020年9月27日的九个月
（百万，每股普通股数据除外）GAAP 报告了
采购会计调整 (a)
收购相关项目 (a)
已停止的业务 (a)
某些重要项目 (a)
经非公认会计准则调整后
收入$30,224$—$—$—$—$30,224
销售成本5,77314——(86)5,701
销售、信息和管理费用7,858(1)——(318)7,540
研究和开发费用6,0504——(242)5,812
无形资产的摊销2,579(2,365)———214
重组费用和某些与收购相关的成本417—(46)—(371)—
消费者医疗保健合资交易完成后的（收益）(6)———6—
其他（收入）/扣除额——净额1,114(89)——(2,126)(1,101)
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入6,4382,43746—3,13712,057
所得税准备金/（福利）（b）
43454611—7191,710
持续经营的收入6,0041,89135—2,41710,347
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款2,334——(2,334)——
归属于非控股权益的净收益25————25
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益8,3131,89135(2,334)2,41710,322
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄1.480.340.01(0.42)0.431.84
55

(a) 有关调整的详情，请参阅GAAP报告中包含但不包括在非公认会计准则调整收益中的损益表项目详情。
(b) 2021年第三季度的非公认会计准则调整后收益的有效税率为15.3％，而2020年第三季度为11.8％。2021年前九个月非公认会计准则调整后收入的有效税率为15.7％，而2020年前九个月的有效税率为14.2％。增长是由于收入组合的司法管辖区发生变化，主要与Comirnaty有关。
GAAP报告中包含但不包括在非公认会计准则调整收益中的损益表项目的详细信息
三个月已结束九个月已结束
（百万）2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日2021 年 10 月 3 日2020 年 9 月 27 日
采购会计调整  
摊销、折旧和其他 (a)
$859$792$2,367$2,451
销售成本
(6)(5)(17)(14)
采购会计调整总额——税前8527872,3492,437
所得税 (b)
(127)(190)(482)(546)
购买会计调整总额——扣除税款7255961,8681,891
收购相关物品   
重组费用/（积分）(c)
(2)4(9)3
交易成本 (c)
———14
整合成本及其他 (c)
371129
与收购相关的项目总额——税前111346
所得税 (b)
(2)(3)(3)(11)
与收购相关的项目总数——扣除税款(1)9—35
已终止的业务   
已终止业务的收入/（亏损）——扣除税款（d）
9(560)(24)(2,334)
某些重要物品   
重组费用/（积分）——成本削减举措（e）
645(9)666371
实施成本和额外折旧——资产重组 (f)
18150403153
资产处置净额（收益）/亏损（g）
1—(57)—
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（g）
(400)73(1,597)(429)
某些法律事项，净额 (g)
64(17)4385
某些资产减值 (g)
—900—900
业务和法律实体协调成本 (h)
3163156212
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损（i）
(899)1,230(932)1,306
消费者医疗保健合资交易完成后的（收益）（j）
———(6)
其他 (k)
772941,075624
某些重要项目总额——税前3952,3841513,137
所得税 (l)
(1,587)(596)(1,549)(719)
某些重要物品的总额——扣除税款(1,192)1,789(1,398)2,417
归属于辉瑞公司的收购会计调整总额、与收购相关的项目、已终止的业务和某些重要项目（扣除税款）$(460)$1,834$446$2,009
(a) 主要包括在无形资产摊销中。
(b) 包含在所得税准备金/（福利）中。包括相关税前金额的税收影响，计算方法是确定税前金额的司法管辖区域并应用适用的税率。
(c) 包含在重组费用和某些收购相关成本中。参见注释 3。
(d) 包含在已终止业务的收入/（亏损）中，不含税。参见注释 2A。
(e) 包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的退出成本，这些成本包含在重组费用和某些收购相关成本中。参见注释 3。
(f) 与我们与收购无关的成本降低和生产率计划有关（见注释3）。2021年第三季度，主要包括销售成本（3,100万美元）和销售、信息和管理费用（1.5亿美元）。2021年的前九个月，主要包括销售成本（9300万美元）和销售、信息和管理费用（3.1亿美元）。2020年第三季度，主要包括销售成本（1300万美元）和销售、信息和管理费用（3,600万美元）。2020年的前九个月，主要包括销售成本（4000万美元）和销售、信息和管理费用（1.14亿美元）。
(g) 包含在其他（收入）/扣除额中，净额。参见注释 4。
(h) 主要是与法律实体内部重组相关的咨询、法律、税务和咨询服务的费用。2021年第三季度，主要包括销售成本（1100万美元）和销售、信息和管理费用（2000万美元）；2021年前九个月，主要包括销售成本（4,300万美元）和销售、信息和管理费用（1.07亿美元）。2020年第三季度，主要包括销售成本（1200万美元）和销售、信息和管理费用（5000万美元）；2020年前九个月，主要包括销售成本（4200万美元）、销售、信息和管理费用（1.57亿美元）以及研发费用（1300万美元）。
56

(i) 包含在其他（收入）/扣除额中——净额。主要包括2021年第三季度8.36亿美元的养老金计划中期精算调整税前收益和2021年前九个月的8.81亿美元，以及2020年第三季度12亿美元的养老金计划中期精算调整税前亏损12亿美元和2020年前九个月的13亿美元。参见注释 1C。
(j) 消费医疗合资交易完成后包含在（收益）中。参见注释 2B。
(k) 2021年第三季度，主要包括研发费用（7.07亿美元）和其他（收入）/扣除额——净额（6,100万美元）。2021年的前九个月，主要包括销售、信息和管理费用（1500万美元）、研发费用（8.92亿美元）和其他（收入）/扣除额——净额（1.65亿美元）。2020年第三季度，主要包括其他（收入）/扣除额——净额（8,600万美元）。2020年的前九个月，主要包括销售、信息和管理费用（4,600万美元）、研发费用（2.31亿美元）和其他（收入）/扣除额——净额（3.43亿美元）。除其他外，2021年第三季度和前九个月包括向Arvinas预付6.5亿美元，这笔款项计入研发费用，2021年前九个月包括与2021年第二季度完成的资产收购相关的1.86亿美元知识产权研发费用。此外，2021年第三季度包括5,500万美元的费用，2021年前九个月包括其他（收益）/扣除额中记录的1.36亿美元费用——净额，主要代表我们在消费者医疗保健合资企业记录的与重组成本和准备脱离葛兰素史克相关的会计费用中所占的比例份额。除其他外，2020年前九个月包括（i）其他（收益）/扣除额中记录的2.97亿美元支出——净额，主要代表我们在消费者医疗保健合资企业记录的重组和业务合并会计费用中按比例分摊的份额，部分被消费者医疗保健合资企业记录的剥离某些合资品牌的收益以及我们对权益法基础差异的注销和摊销主要相关的收益所抵消用于这些品牌资产剥离和库存，以及（ii）预先支付1.3亿美元给Valneva和向BioNTech提供的7200万美元，这些资金记入了研发费用。
(l) 包含在所得税准备金/（福利）中。包括相关税前金额的税收影响，计算方法是确定税前金额的司法管辖区域并应用适用的税率。2021年第三季度和前九个月受到了与葛兰素史克投资消费者医疗保健合资公司相关的2021年第三季度执行的某些举措带来的好处（见注5A）的有利影响。与某些无形资产减值费用相关的收益对2020年第三季度和前九个月产生了有利影响（见附注4）。
简明合并现金流量报表的分析
来自持续经营的现金流
 九个月已结束
（百万）10月3日
2021		九月 27,
2020		变革的驱动力
现金由/（用于）：
来自持续经营业务的经营活动$26,660$6,364
这一变化主要是由Comirnaty在2021年计入递延收入的净收入和预付款的增加以及正常业务过程中收款和付款时间的影响，包括BioNTech应计的78亿美元毛利分配，但部分被净其他调整的非现金变化所抵消，主要原因是股权证券未实现收益的增加。
来自持续经营的投资活动$(19,960)$(1,129)
这一变化主要是由原始到期日超过三个月的短期投资的购买量增加了170亿美元，原到期日为三个月或以下的短期投资的净购买量增加了78亿美元，但部分被原始到期日超过三个月的短期投资的赎回量增加75亿美元所抵消。
通过持续经营的业务为活动提供资金$(6,465)$(7,257)
这一变化主要是由期限超过三个月的短期借款的还款净减少51亿美元以及长期债务偿还额减少15亿美元所部分抵消的，但部分被长期债务发行收益减少42亿美元以及期限为三个月或更短的短期借款收益净减少14亿美元所抵消。
来自已终止业务的现金流
来自已终止业务的现金流主要涉及我们以前的Upjohn业务和Mylan与日本的合作（见附注2A）。2020年，来自已终止业务的投资和融资活动主要反映对货币市场基金的投资以及发行长期债务的收益。
57

财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析

我们在很大程度上依赖运营现金流、短期投资或商业票据借款和长期债务来满足我们的流动性需求。我们努力通过营运资本效率来改善现金流入。由于我们庞大的运营现金流以及我们的金融资产、资本市场准入以及可用的信贷额度和循环信贷协议，我们认为我们有能力并将保持在可预见的将来满足流动性需求的能力。我们已经并将继续对金融投资采取保守的态度，并监测我们的流动性状况，以应对市场变化。我们的债务投资主要包括高质量、高流动性、多元化的可供出售债务证券。

债务能力——信贷额度

我们与一些银行和其他金融中介机构签订了可用的信贷额度和循环信贷协议。我们通常保持现金和现金等价物余额以及短期投资，这些余额加上我们可用的循环信贷额度，超过我们的商业票据和其他短期借款。截至2021年10月3日，我们获得了70亿美元的美国循环信贷额度，该额度将于2025年到期。此外，我们的贷款机构还向我们额外提供了3.77亿美元的信贷额度，其中3.36亿美元将在一年内到期。截至2021年10月3日，基本上所有信贷额度均未使用。
流动性和资本资源的精选衡量标准
以下是衡量我们流动性和资本资源的某些相关指标：
（百万，比率除外）10月3日
2021		2020年12月31日
选定的金融资产 (a)：
  
现金和现金等价物$1,966$1,784
短期投资27,73010,437
长期投资，不包括按成本计算的私募股权证券4,6322,973
 34,32815,195
债务：  
短期借款，包括长期债务的流动部分3,6292,703
长期债务36,25037,133
 39,87839,835
选定的净金融负债$(5,551)$(24,641)
营运资金 (b)
$16,097$9,147
流动资产与流动负债的比率1. 39:11. 35:1
(a) 有关持有的某些资产的描述以及与我们持有的金融工具相关的信用风险的描述，见附注7。
(b) 营运资金的增加主要是由营运现金流产生的短期投资的增加所推动的，但部分抵消了应计时间、正常业务过程中的现金收支和支付时间以及资本支出。
2021年8月，我们完成了本金总额为10亿美元的优先无抵押可持续发展票据的公开发行。我们将净收益用于融资或再融资的全部或部分资金如下：与我们的 COVID-19 疫苗相关的研发费用、与 COVID-19 疫苗的制造和分销相关的资本支出以及其他具有环境和/或社会效益的项目。有关更多信息，请参阅 Note 7D。
有关我们资金来源和用途的信息，请参阅 MD&A 中的 “简明合并现金流量表分析” 部分。
有关信用评级、伦敦银行同业拆借利率、全球经济状况和市场风险的信息，请参阅我们的2020年10-K表格中MD&A中的 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析——流动性和资本资源精选衡量标准” 部分。
资产负债表外安排
在正常业务过程中，在出售资产和业务以及其他交易方面，我们经常对交易对手的某些负债进行赔偿，这些负债可能与交易有关或与事件和活动有关。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅注释 12B。
此外，我们的某些共同促销或许可协议赋予我们的许可方或合作伙伴在特定国家就我们的某些产品进行谈判的权利，或者在某些情况下获得在特定国家/地区的共同促销或其他权利的权利。
58

股票购买计划和加速股票回购协议
截至2021年10月3日，我们剩余的股票购买授权约为53亿美元，2021年前九个月没有回购。有关我们公开宣布的股票购买计划的更多信息，请参阅2020年10-K表格中的注释12。
普通股股息
2021年9月，我们的董事会宣布向2021年11月5日营业结束时的登记股东派发每股0.39美元的股息，将于2021年12月6日支付。我们当前和预计的股息为股东提供了回报，同时保持了足够的资本来投资发展我们的业务。我们的股息不受债务契约的限制。尽管股息水平仍然是辉瑞董事会的决定，并将继续在未来业务表现的背景下进行评估，但我们目前认为，除非发生重大不可预见的事件，否则我们可以支持未来的年度股息增长。
新的会计准则
最近采用的会计准则
参见注释 1B。
最近发布的会计准则，截至2021年10月3日尚未通过
标准/描述生效日期对财务报表的影响
参考利率改革为参考伦敦银行同业拆借利率或其他参考利率的合约、套期保值关系和其他交易提供了临时的可选权宜之计和例外情况，这些交易预计将在2021年后因参考利率改革而终止。
新指南提供了以下可选的权宜之计：
1. 根据现行美国公认会计原则，简化合同修改的会计分析。
2. 简化对冲有效性的评估，允许受参考利率改革影响的套期保值关系继续下去。
3.允许一次性选择出售或转让归类为持有至到期的债务证券，这些债务证券参考的是受参考利率改革影响的利率。
预计在2022年12月31日之前的任何时候都可以通过选举。我们正在评估该新指南的规定对我们合并财务报表的影响。
根据ASC 606的规定，对与客户签订的合同资产和合同负债进行会计核算要求收购方在收购之日确认和计量企业合并中获得的合同资产和合同负债。该新指南通常将导致收购方确认的合同资产和合同负债与被收购方记录的金额相同。以前，收购方在收购之日按公允价值确认这些金额。
2023 年 1 月 1 日。允许提前收养。我们预计这一新指南不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性质，这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设。
我们尽可能尝试使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“持续”、“预测”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求” 等词语来识别此类陈述以及其他具有相似含义的词汇和术语，或使用未来的日期。
除其他主题外，我们在讨论以下内容时纳入了前瞻性信息：
•我们预期的运营和财务业绩、重组、业务计划和前景；
•对我们的产品管道、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管机构申报、数据读取、研究开始、批准、临床试验结果和其他开发数据、收入贡献、增长、业绩、独家上市时机和潜在收益；
•战略审查、资本配置目标、股息和股票回购；
•我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用这些机会的能力；
•销售、支出、利率、外汇汇率和意外事件的结果，例如法律诉讼；
•对现有或新的政府法规或法律的影响或变更的预期；
59

•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、健康和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；以及
•制造和产品供应。
特别是，本10-Q表格中的前瞻性信息包括与未来具体行动和影响有关的陈述，其中包括：我们为应对 COVID-19 所做的努力，包括我们开发的疫苗以帮助预防 COVID-19 和我们的研究性蛋白酶抑制剂、Comirnaty的预测收入贡献以及我们和BioNTech认为可以生产的潜在剂量；我们对 COVID-19 对我们业务影响的预期；专利到期的预期影响来自仿制药的竞争和竞争制造商；我们的业务发展交易的预期收益；我们预期的流动性状况；我们某些举措的预期成本和节省，包括我们的 “向更专注的公司转型” 计划；预期的研究开始；我们的计划资本支出；以及对季度股息支付的预期。
鉴于其性质，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、隐含或预测的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明不准确或不完整的基本假设，或者受已知或未知的风险和不确定性的影响，包括本节和第1A项中描述的风险和不确定性。我们 2020 年 10-K 表格中的 “风险因素” 部分。
因此，提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日。除非适用的证券法要求，否则我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是，建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。
下文列出了一些可能导致实际结果不同的因素，以及第1A项中讨论的因素。我们的2020年10-K表格和本MD&A中的 “风险因素” 部分。我们在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的范围内为投资者注意到了这些因素。下文或第 1A 项中确定的任何风险的发生。我们的2020年10-K表格中的风险因素部分，或目前未知的其他风险，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，或者我们可能需要增加应计应急费用。不可能预测或确定所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：
与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险：
•研发活动的结果，包括满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管部门批准和/或启动日期；可能出现不利的临床前和临床试验结果，包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；临床前和临床试验数据存在不同解释的风险以及评估，包括在同行评审/出版过程中、整个科学界和监管机构的评估；以及我们管道项目的其他数据是否以及何时会在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及经过哪些修改和解释；
•我们有能力成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见，或及时或根本获得监管机构对新产品和适应症的批准；影响标签的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质相关的新兴发展相关的决定；技术或咨询委员会建议的影响；以及定价批准的时机和产品发布；
•可能对在线产品和候选产品的安全性或有效性提出的索赔和担忧，包括批准后临床试验结果可能引起的索赔和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括有关Xeljanz口服监测（A3921133）研究结果的商业或其他影响的不确定性或监管机构根据对口服监测或其他数据（包括对其他Jan的数据）的分析而采取的任何潜在行动我们我们产品组合中的激酶（JAK）抑制剂；
•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；满足在预期时间内完成已宣布交易的条件的能力；在预期时间范围内或根本没有实现任何此类交易的预期收益的能力；为寻求这些机会而增加股权或债务融资的潜在需求和影响，这可能会导致我们的杠杆率提高和/或降级信用评级；整合业务和运营的挑战；业务和运营关系的中断；与某些收购产品收入增长相关的风险；巨额交易成本；以及未知的负债；
60

•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和治疗与我们的在线产品和候选产品治疗的疾病和病症相似的候选产品；
•成功销售新产品和现有产品（包括生物仿制药）的能力；
•制造、销售或营销方面的困难或延迟；我们或我们的第三方供应商设施的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；
•公共卫生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19 疫情）的影响，包括疫苗强制令对我们业务、运营和财务状况和业绩的影响，包括对员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；
•与我们开发疫苗以帮助预防 COVID-19 和 COVID-19 潜在治疗方法相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战；
•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势，以及我们为产品获得或维持及时或充足的价格或优惠处方设置的能力；
•利率和外币汇率波动，包括通货膨胀率高的国家可能出现的货币贬值的影响；
•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些问题占我们收入的很大一部分；
•药品供应链中假冒药品数量增加的影响；
•与将某些运营和员工职能外包给第三方相关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题；
•与总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与挑战的全球经济状况以及全球金融市场最近和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性；
•由于实际或威胁的恐怖活动、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化；
•产品召回、撤回和其他异常事项的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性；
•交易购买模式；
•与我们的无形资产、商誉或股票法投资相关的减值费用的风险；
•重组和内部重组，以及任何其他企业战略举措以及成本削减和生产力举措的影响、风险和不确定性，每项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期的收益，并可能导致意想不到的成本或组织中断；
与政府监管和法律程序相关的风险：
•任何美国医疗改革或立法，或影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划的任何重大支出削减或成本控制，或可能实施的雇主赞助的健康保险税收待遇变化的影响；
•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及竞争激烈的保险市场给我们的产品带来的定价压力；
•影响药品定价、知识产权、报销或准入的美国以外市场（包括中国）的立法或监管行动，特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；
•我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、政治动荡、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端的影响；
•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括与实际或所谓的环境污染有关的费用；
•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律诉讼相关的储备金是否充足；
•税务相关诉讼的风险和影响；
61

•影响我们运营的政府法律法规，包括但不限于法律法规的变更或其解释，包括税收法律法规的变更，包括现任美国总统政府和国会对提高公司税率和/或国外收入税率的现行税法的任何潜在修改；
与知识产权、技术和安全相关的风险：
•我们的信息技术系统和基础设施的任何重大故障或中断；
•因网络攻击而导致的任何业务中断、机密或专有信息被盗、勒索或诚信受损；
•我们当前待处理或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延期可能无法及时获得批准（如果有的话）；以及
•我们保护我们的专利和其他知识产权的能力，包括免受可能导致LOE的无效索赔、未主张的知识产权索赔，以及回应各种利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动，这些压力或法律或监管行动可能导致我们不寻求知识产权保护，或同意不执行或被限制执行与我们的产品（包括帮助预防 COVID-19 和 COVID-19 潜在治疗方法的疫苗）相关的知识产权。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息以引用方式纳入了我们的2020年10-K表格MD&A中 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析——流动性和资本资源精选衡量标准——市场风险” 部分的讨论。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末，我们在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序可以有效地提醒他们注意我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中需要披露的重要信息。
在我们最近的财季中，我们对财务报告的内部控制（该术语在《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条中定义）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

附注12A中讨论了我们参与的某些法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们参考了本表格10-Q管理与分析报告中的 “我们的运营环境”、“全球经济环境”、“COVID-19 疫情” 和 “可能影响未来业绩的前瞻性信息和因素” 部分，以及2020年10-K表格第一部分第1A项 “风险因素”。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

以下总结了我们在2021年第三季度对普通股的购买情况：
时期
总数
购买的股票 (a)
平均价格
每股支付 (a)
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数
根据该计划可能购买的股票的大致价值 (b)
2021 年 7 月 5 日至 8 月 1 日
2,792$39.78—$5,292,881,709
2021 年 8 月 2 日至 8 月 29 日
40,687$43.01—$5,292,881,709
2021 年 8 月 30 日至 10 月 3 日
24,743$45.01—$5,292,881,709
总计68,222$43.60—
(a) 代表 (i) 向公司交还的65,860股普通股，以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务，以及 (ii) 受托人在公开市场上购买2,362股普通股，用于对推迟获得绩效股票奖励的员工的信托普通股的股息进行再投资。
62

(b) 参见我们2020年10-K表格中的注释12。
第 6 项。展品
 
附录 31.1
-首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 31.2
-首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 32.1
-首席执行官根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证，该条款是根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的。
 
附录 32.2
-首席财务官根据《美国法典》第18章第1350条进行认证，该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。
 附录 101：  
EX-101. INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
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附录 104封面页交互式数据文件——封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 辉瑞公司
 （注册人）
  
  
注明日期：2021年11月12日/s/ 詹妮弗 ·B· 达米科
 詹妮弗·达米科，高级副总裁兼总裁
控制器
（首席会计官和
正式授权官员）
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