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美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式 10-K
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2020
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
的过渡期
佣金文件编号1-3619
pfe-20201231_g1.jpg
辉瑞.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州13-5315170
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)(国际税务局雇主身分证号码)
东42街235号, 纽约, 纽约10017
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 733-2323
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)节登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称和名称
普通股,面值0.05美元PFE纽约证券交易所
2022年到期的债券利率为0.250PFA 22纽约证券交易所
2027年到期的债券利率为1.000PFE27纽约证券交易所
根据该法第12(G)节登记的证券:没有一
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。下半身  *
如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示。   不是  
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。    不是的。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。  *
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器              加速的文件管理器                 非加速文件服务器           规模较小的报告公司   新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。 
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。如果是,则☐不会。
注册人非关联公司持有的有投票权股票的总市值参考注册人最近完成的第二财年(2020年6月28日)最后一个营业日的收盘价计算,约为美元169亿这不包括董事和高管截至2020年6月28日持有的普通股股份。排除任何人持有的股份不应被解释为表明该人拥有直接或间接指导或导致指导登记人的管理或政策的权力,或者该人受登记人控制或与登记人共同控制。注册人没有无投票权普通股。
截至2021年2月23日,注册人普通股的流通股数为 5,577,629,491普通股,全部属于同一类别的股票。
以引用方式并入的文件
2021年年度股东大会委托声明部分第三部分



目录
  页面
定义的术语
i
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
三、
第一部分
1
第2项:业务
1
关于辉瑞公司
1
商业运营
1
协作和共同促进协定
2
研究与开发
3
国际运营
4
销售和市场营销
4
专利和其他知识产权
5
竞争
6
定价压力和管理型医疗组织
7
原材料
8
政府管制与价格约束
8
环境问题
10
人力资本
10
可用信息
11
项目1A.风险因素
11
项目1B。未解决的员工意见不适用
项目2.财产
20
项目3.法律程序
20
项目4.矿山安全信息披露不适用
关于我们的执行官员的信息
20
第二部分
21
第五项:公司普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
21
第6项:精选财务数据
23
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
23
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露
48
项目8.财务报表和补充数据
49
项目9.会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧
109
项目9A。控制和程序
109
项目9B。其他信息不适用
第三部分
112
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
112
第11项.高管薪酬
112
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及有关股东事项
112
第13项:某些关系和相关交易,以及董事的独立性
112
项目14.主要会计费用和服务
112
第四部分
113
项目15.物证、财务报表附表
113
15(A)(1)财务报表
113
15(A)(2)财务报表附表
113
15(A)(3)证物
113
项目16.表格10-K摘要
116
不适用=不适用




定义的术语
除非上下文另有要求,否则本表格10-K(定义如下)中提及的“辉瑞”、“公司”、“我们”或“我们的”是指辉瑞公司。及其子公司。我们在美国境外运营的子公司的合并财务报表中包含的财务信息均为截至11月30日止年度的财务信息。辉瑞美国子公司的财年末均为截至12月31日的年度。本表格10-K中提及的“注释”是指中合并财务报表的注释 项目8.财务报表和补充数据在这个10-K表格中。我们还在该表格10-K中使用了几个其他术语,其中大部分在下面解释或定义。
2018年财务报告截至2018年12月31日财年的10-K表格年度报告附件13
表格10-K这份截至2020年12月31日财年的10-K表格年度报告
委托书2021年年度股东大会代理声明,将于2020年12月31日后120天内提交
艾伯维
艾伯维公司。
阿波累积福利义务代表截至年底赚取的福利义务的现值,但不考虑未来薪酬增加
ACA(也称为美国医疗保健立法)美国患者保护和平价医疗法案,经医疗保健和教育和解法案修订
ACIP免疫接种做法咨询委员会
阿克萨阿克萨治疗公司
ALK间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入来自联盟协议的收入,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
异体基因同种异体基因治疗公司
急性髓细胞白血病急性髓系白血病
阿纳科尔Anacor制药公司
AOCI累计其他综合收益
数组阵列生物制药公司。
阿斯特拉斯Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc.
属性-CM转甲状腺素淀粉样心肌病
贝恩资本贝恩资本私募股权和贝恩资本生命科学
生物遗传研究生物遗传公司
BioNTechBioNTech SE
生物制药辉瑞生物制药集团
BMS百时美施贵宝公司
BNT162b2辉瑞BioNTech COVID-19疫苗
BOD董事会
BRCA乳腺癌易感基因
T型车嵌合抗原受体T细胞
疾控中心美国疾病控制和预防中心
CellectisCellectis S.A.
CerevelCerevel Treateutics公司
CGMPs当前良好的制造规范
CIAS与精神分裂症相关的认知障碍
消费者医疗保健合资企业葛兰素史克消费者保健合资企业
新冠肺炎2019年新冠状病毒病
CMA
条件性上市许可
CStone
基石药业
DEA美国缉毒局
发达的欧洲包括以下市场:西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场包括以下市场:美国、发达欧洲、日本、加拿大、澳大利亚、韩国和新西兰
世界其他发达地区包括以下市场:日本、加拿大、澳大利亚、韩国和新西兰
EMA欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其
易办事每股收益
员工持股计划员工持股计划
欧盟欧盟
EUA紧急使用授权
《交易所法案》经修订的1934年证券交易法
FASB财务会计准则委员会
《反海外腐败法》美国《反海外腐败法》
林业局美国食品和药物管理局

辉瑞。2020表格10-K
i


FFDCA美国联邦食品、药品和化妆品法案
公认会计原则公认会计原则
GDFV授予日期公允价值
主旨胃肠道间质瘤
GPD全球产品开发组织
葛兰素史克葛兰素史克
HospiraHospira,Inc.
爱奥尼斯爱奥尼斯制药公司
知识产权研发正在进行的研究和开发
IRC国内税收代码
美国国税局美国国税局
IV静脉注射
强生强生
合资企业合资企业
国王King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals,Inc.)
低密度脂蛋白低密度脂蛋白
伦敦银行同业拆借利率伦敦银行间同业拆借利率
莉莉礼来公司
Loe排他性的丧失
MCO管理型医疗组织
MCRC转移性结直肠癌
MCRPC耐去势转移性前列腺癌
MCSPC转移性去势敏感型前列腺癌
mrna信使核糖核酸
MD&A管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
MedivationMedivation LLC(原Medivation Inc.)
经络子午线医疗技术公司。
穆迪穆迪投资者服务公司
MylanMylan N.V.
Mylan与日本的合作辉瑞和迈伦在日本已有的仿制药战略合作于2020年12月21日终止
MyovantMyovant Sciences Ltd.
NAV资产净值
NDA新药申请
NmCRPC耐去势非转移性前列腺癌
NMPA中国国家药品监督管理局
纽交所纽约证券交易所
场外交易非处方药
PBM药房福利经理
PBO预计福利债务;表示截至年底所赚取的福利债务的现值和未来薪酬增加的因素
PCPP辉瑞综合养老金计划
PGS辉瑞全球供应
法玛西亚法玛西亚公司
PMDA日本药品和医疗器械公司
PSA银屑病关节炎
QCE质量一致性评价
Ra类风湿性关节炎
碾压混凝土肾细胞癌
研发研究与开发
ROU使用权
桑多兹诺华制药的分公司--桑德斯公司
标普(S&P)标准普尔
美国证券交易委员会美国证券交易委员会
ServierLES实验室Servier SAS
夏尔夏尔国际有限公司
减税和就业法案或TCJA通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法
提瓦Teva制药美国公司
塞拉雄Therachon Holding AG

辉瑞。2020表格10-K
II


厄普约翰商业辉瑞的全球主要是非专利品牌和仿制药业务,其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌的投资组合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和Viagra,以及美国-基于仿制药平台Greenstone于2020年11月16日分拆,与Mylan合并创建Viatris
加州大学溃疡性结肠炎
英国联合王国
美国美国
VAI表明自愿行动
瓦尔尼瓦Valneva SE
VBP带量采购
Viatris维亚特里斯公司
欢跃欢跃医疗有限公司
WRDM全球研究、开发和医学
本10-K表格包括与各种串联产品和/或候选产品有关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分,这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外,临床试验数据会受到不同的解释,即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性,监管机构也可能不同意我们的观点,可能需要额外的数据,也可能完全拒绝批准。
由于四舍五入,此表格10-K中的某些金额可能无法相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。所有提到的商标都是其所有者的财产。
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本10-K表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述,以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性,这些陈述涉及重大风险,不确定性和潜在的不准确假设。
我们尽可能尝试使用“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“期望”、“项目”、“意图”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“寻求”和其他具有类似含义或使用未来日期的词语和术语。
除其他主题外,我们在讨论以下内容时包括前瞻性信息:
我们的预期运营和财务业绩、重组、业务计划和前景;
对我们的产品线、在线产品和候选产品的期望,包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、批准后临床试验结果和其他可用的开发数据、收入贡献、增长、绩效、独家经营时间和潜在利益;
战略审查、资本分配目标、股息和股票回购;
收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景,以及我们成功利用这些机会的能力;
销售、费用、利率、外汇汇率和意外事件的结果,如法律诉讼;
预期现有或新的政府法规或法律的影响或变化;
我们预测和应对宏观经济、地缘政治、卫生和工业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力;
制造和产品供应。
特别是,本10-K表格中的前瞻性信息包括与未来的具体行动和效果有关的陈述,包括但不限于我们对新冠肺炎的反应,包括我们开发有助于预防新冠肺炎的疫苗的努力;BNT162b2的预测收入贡献和我们和BioNTech认为可以交付的潜在剂量;我们对新冠肺炎对我们业务影响的预期;专利到期和来自仿制药制造商的竞争的预期影响;我们产品的预期定价压力和对我们业务的预期影响;2021年原材料的可用性;与剥离Upjohn业务及其与Mylan合并相关的预期费用和/或成本;我们业务发展交易的预期收益;我们预期的流动资金状况;我们某些计划的预期成本和节省,包括我们的转型为更专注的公司计划;我们计划的资本支出;对我们季度股息支付的预期;以及我们福利计划的预期福利支付和雇主缴费。
鉴于其性质,我们不能保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及那些预期、估计、暗示或预测的结果有重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到潜在假设的影响,这些假设可能被证明是不准确或不完整的,或已知或未知的风险和不确定性,包括本节和 第1A项。风险因素本表格中的10-K节。
因此,请注意不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅在本表格10-K之日发表。我们没有义务更新前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或其他原因,除非适用的证券法要求。但是,建议您查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。
下文确定了可能导致实际结果不同的一些因素,以及 第1A项。风险因素在本表格10-K和MD&A中,我们注意到1995年私人证券诉讼改革法案允许投资者考虑的这些因素。发生下列或中标识的任何风险第1A项。风险因素本表格中的10-K部分或其他目前未知的风险可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响,或者我们可能被要求增加我们的或有事项的应计项目。不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论:

辉瑞。2020表格10-K
三、


与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险:
研发活动的结果,包括满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期和/或监管批准和/或启动日期,以及不利的临床前和临床试验结果的可能性,包括不利的新的临床前或临床数据的可能性以及对现有临床前或临床数据的进一步分析;
我们有能力成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见,或及时或完全获得监管机构的批准;影响标签、制造流程、安全和/或其他事项的监管决定;技术或咨询委员会建议的影响;以及定价批准和产品发布的时间;
可能出现的关于串联产品和候选产品的安全性或有效性的声明和担忧,包括批准后临床试验结果可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力的声明和担忧,包括关于Xeljanz口腔监测(A3921133)研究结果的商业或其他影响的不确定性,或监管机构基于口腔监测或其他数据的分析可能采取的任何行动;
外部业务发展活动的成功和影响,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力;在预期时间框架内或根本不满足已宣布交易完成的条件的能力;在预期时间框架内或完全实现任何此类交易预期收益的能力;为追求这些机会而进行额外股权或债务融资的潜在需求和影响,这可能导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调;整合业务和运营的挑战;对业务和运营关系的破坏;与某些收购产品收入增长相关的风险;重大交易成本;以及未知负债;
竞争,包括来自新产品进入者、串联品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品的竞争,这些产品治疗的疾病和情况与我们的串联药物和候选药物治疗的疾病和情况相似;
成功销售新产品和现有产品的能力,包括生物仿制药;
制造、销售或营销方面的困难或延误;我们工厂的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动;
公共卫生爆发、流行病或大流行(如新冠肺炎大流行)对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响;
与我们努力开发有助于预防新冠肺炎的疫苗和新冠肺炎的潜在治疗方法相关的风险和不确定性,以及与它们的制造、供应和分销相关的挑战;
管理医疗和医疗成本控制的趋势,以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力;
利率和外币汇率波动,包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响;
涉及我们最大的批发商的任何重大问题,这些批发商占我们收入的很大一部分;
药品供应链中假药增多的影响;
与将某些运营和员工职能外包给第三方有关的任何重大问题;以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题;
与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于与挑战全球经济状况以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议交易对手的影响有关的不确定性;
因实际或威胁的恐怖活动、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济条件的任何变化;
产品召回、撤回和其他异常项目的影响;
贸易购买模式;
与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险;
重组和内部重组以及任何其他公司战略举措、降低成本和提高生产率举措的影响以及与之相关的风险和不确定性,每一项举措都需要前期费用,但可能无法产生预期效益,并可能导致意外费用或组织混乱;
与政府监管和法律程序有关的风险:
任何美国医疗改革或立法的影响,或任何影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴医疗计划的重大支出削减或成本控制的影响,或可能实施的雇主赞助医疗保险的税收待遇变化;
美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力影响(除其他外)药品定价、知识产权、报销或美国直接面向消费者广告的访问或限制;与医疗保健专业人士和其他行业利益相关者互动的限制;以及竞争激烈的保险市场对我们产品的定价压力;
美国以外市场的立法或监管行动,包括中国在内,影响医药产品定价、知识产权、报销或准入,尤其包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制,以控制这些市场的成本;
我们在美国以外的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化,以及政治动荡、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端;

辉瑞。2020表格10-K
四.


法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支,包括与实际或指称的环境污染有关的费用;
不利决定或和解的风险和影响,以及与法律程序有关的准备金是否充足;
涉税诉讼的风险和影响;
影响我们运营的政府法律和法规,包括但不限于法律和法规的变化或其解释,其中包括税收要求的变化;
与知识产权、技术和安全相关的风险:
我们的信息技术系统和基础设施的任何重大故障、渗透或中断;
我们目前待决的或未来的专利申请可能不会及时批准或根本不会批准的风险,或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时批准的风险;以及
我们保护我们的专利和其他知识产权的能力,包括针对可能导致LOE的无效声明的能力,以及针对各种利益相关者或政府的任何压力、法律或监管行动的回应,这些压力或法律或监管行动可能导致我们不为我们的产品寻求知识产权保护,或同意不强制执行与我们的产品相关的知识产权,包括我们帮助预防新冠肺炎和新冠肺炎潜在治疗的疫苗。

辉瑞。2020表格10-K
v


第一部分
第1项。生意场
pfe-20201231_g1.jpg
关于辉瑞公司

辉瑞公司是一家以研究为基础的全球性生物制药公司。我们应用科学和我们的全球资源,通过在世界各地发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品,为人们带来延长和显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗,以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作,支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。该公司于1942年6月2日根据特拉华州的法律成立。

我们的大部分收入来自我们产品的制造和销售,主要是生物制药产品,其次是联盟协议,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品。我们相信,我们的药品和疫苗通过改善疾病的治疗、改善健康、健康和生产力以及降低其他医疗成本,如急诊室或住院,为医疗保健提供者和患者提供了重大价值。我们寻求提高我们的药品和疫苗的价值,并积极参与关于我们如何最好地与患者、医生和付款人合作以预防和治疗疾病并改善结果的对话。我们寻求最大限度地利用患者,并评估我们与付款人的定价安排和合同方法,以在当前的法律和定价结构内将对我们收入的不利影响降至最低。

我们致力于实现我们的目标:改变患者生活的突破。通过这样做,我们希望为我们服务的患者以及我们的同事和股东创造价值。辉瑞的增长战略由五项“大胆举措”推动,帮助我们为患者实现突破,并为股东和其他利益相关者创造价值:

1.释放我们人民的力量;
2.提供一流的科学;
3.转变我们的入市模式;
4.赢得制药业的数字竞赛;以及
5.引导对话。

我们致力于通过推进我们自己的产品线,最大化我们现有产品的价值,以及通过各种业务开发活动,从战略上利用增长机会。我们将我们的业务开发活动视为我们战略的推动者,并寻求通过寻求有潜力加强我们的业务和能力的机会和交易来实现增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合,作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分,并继续考虑将促进我们业务的业务发展活动。

在(I)最近剥离Upjohn业务(这是我们的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务)并于2020年11月与Mylan合并后,于2020年11月创建了一家新的全球制药公司Viatris,以及(Ii)于2019年成立了Consumer Healthcare合资公司,我们看到了辉瑞转型为更专注、更创新的以科学为基础的生物制药产品业务的顶峰。

我们在2020年的重大业务发展活动包括:(I)2020年4月与BioNTech达成协议,开发、制造和商业化旨在预防新冠肺炎的基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗计划BNT162;(Ii)2020年6月达成协议,共同开发Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15并将其商业化;(Iii)2020年9月与中国斯通达成战略合作,开发和商业化PD-L1抗体Sugealimab,并为中国带来更多肿瘤学资产;(Iv)2020年11月剥离Upjohn业务并将其与Mylan合并,以及(V)2020年12月与Myovant达成合作,在美国和加拿大联合开发和商业化治疗晚期前列腺癌和妇女健康的雷卢格雷。有关我们的策略和业务发展计划的进一步讨论,请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述MD&A中的部分, 注2.

2020年,我们的业务、运营和财务状况及业绩受到新冠肺炎疫情的影响。为了应对这一大流行带来的公共卫生挑战,我们取得了一些重要进展,其中包括开发有助于预防新冠肺炎的疫苗。有关其他信息,请参阅业绩、运营环境、战略和展望概述-新冠肺炎大流行MD&A中的部分和第1A项。风险因素--产品的开发、监管审批和营销-新冠肺炎大流行10—K表格中的部分。
商业运营

2020年,我们通过一个由两个业务组成的全球结构管理我们的商业运营-Biophma和Upjohn,截至2020年11月16日,每个业务都由一名经理领导。

2020年11月16日,我们完成了Upjohn Business与Mylan的剥离和合并。合并后,我们现在是一家专注于创新的生物制药公司,在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。从2020年第四季度开始,Upjohn业务的财务业绩反映如下 列报的所有期间的停产业务。上期信息已被重述,以反映我们在Upjohn业务分离后的当前组织结构。2019年,我们的OTC药品业务消费者医疗保健

辉瑞。2020表格10-K
1


与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并,成立消费者医疗保健合资企业,我们拥有该合资企业32%的股权。有关其他信息,请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述MD&A中的部分, 附注1A2C.

我们的业务包括以下治疗领域和关键产品:
治疗区域描述重点产品
内科
包括两个治疗领域的创新品牌,心血管代谢和疼痛,以及区域品牌。
Eliquis*、Chantix/Deliverx * 和Premarin家族
肿瘤学
包括创新的肿瘤学品牌的生物制剂、小分子、免疫疗法和生物类似药,涵盖广泛的癌症。
Ibrance*、Xtandi*、Sutent*、Inlyta、Retacrit、Lorbrena和Braftovi
医院
包括我们的全球无菌注射和抗感染药物组合,以及我们的代工制造和活性药物成分销售业务辉瑞CentreOne。
Sulperazon、Medrol、Zithromax、Vfend和Panzyga
疫苗
包括所有年龄段--婴儿、青少年和成人--的肺炎双球菌疾病、脑膜炎双球菌疾病、森林脑炎和新冠肺炎方面的创新疫苗,并正在研发中,重点用于具有重大未得到满足的医疗需求的传染病。
Prevnar 13/Deliverar 13(儿科/成人)*、Nimenrix、FSME/IMMUUN-TicoVac、Trumenba和辉瑞BioNTech COVID-19疫苗
炎症与免疫学
包括治疗慢性免疫性和炎症性疾病的创新品牌和生物仿制药。
Xeljanz*、Enbrel(美国和加拿大以外地区)*、Inflectra和Eucrisa/Stadium
罕见病
包括一些罕见疾病治疗领域的创新品牌,包括淀粉样变性、血友病和内分泌疾病。
Vyndaqel/Vyndamax*、BeneFIX和吉诺托品
*Prevnar 13/Deliverar 13、Ibrance、Elquis、Xeljanz和Enbrel在2020年、2019年和2018年的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元。Xtandi和Vyndaqel/Vyndamax在2020年的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元,Chantix/Deliverx在2019年和2018年的直接产品收入超过10亿美元,Sutent在2018年的直接产品收入超过10亿美元。Eliquis包括联盟收入和直销。

有关我们业务主要运营收入驱动因素的更多信息,请参阅 关于合并损益表的分析有关依赖某些主要产品所带来的风险的讨论,请参阅第1A项。风险因素--注意力集中本表格中的10-K节。
协作和共同促进

我们利用合作和/或联合促销安排来加强我们对某些生物制药产品的开发、研发、销售和分销,其中包括:
辉瑞-生物科技新冠肺炎疫苗(BNT162b2)是一种基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗,用于帮助预防新冠肺炎,该疫苗正在与生物技术公司联合开发和商业化。辉瑞和BioNTech将平均分担BNT162项目的开发成本。BNT162b2现已在全球50多个国家和地区获得CMA、EUA或临时授权。我们还将平均分享BNT162b2的商业化毛利,并正与我们各自地区的BioNTech合作,在全球(不包括中国、香港、澳门和台湾)实现疫苗的商业化,具体取决于市场的监管授权或批准。有关BNT162b2的讨论,请参阅业绩、运营环境、战略和展望概述-新冠肺炎大流行在MD&A中的部分。
埃利基斯(阿哌沙班)是新型口服抗凝剂市场的一部分,与BMS联合开发并商业化,作为华法林在适当患者中的替代治疗选择。根据研究,我们为所有开发成本的50%至60%提供资金,利润和损失平均分担,除非在某些国家,我们将Eliquis商业化并向BMS支付一定比例的净销售额。在某些较小的市场,我们拥有完全的商业化权利,BMS以成本加上销售净额的一部分给最终客户。
Xtandi (苯扎鲁胺)是一种雄激素受体抑制剂,可以阻断肿瘤细胞内雄激素受体信号通路的多个步骤,该通路正在与Astellas合作开发和商业化。除某些例外情况外,我们平均分摊与美国净销售额相关的毛利和亏损,并平均分摊可归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。此外,我们还分担一定的开发和其他协作费用。对于国际净销售额,我们根据分级百分比获得版税。
BAVENCIO Avelumab是一种人抗程序性死亡配体—1(PD—L1)抗体,正在与Merck KGaA合作开发和商业化。我们共同承担大部分开发和商业化成本,并将所有含avelumab产品的净销售额平均分成利润。
Orgoyx(Relugolix)是FDA批准的一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗患有晚期前列腺癌的成人患者,该药正在与Myovant一起开发和商业化。这两家公司还在女性健康方面合作开发瑞卢格利克斯复合片(瑞卢格利克斯40毫克、雌二醇1.0毫克和炔诺酮醋酸酯0.5毫克)。两家公司将在美国和加拿大平均分享Orgoyx和relugolix组合平板电脑的利润和允许费用,Myovant将承担我们在2021年最高1亿美元和2022年最高5000万美元的允许费用份额。Myovant将继续负责监管相互作用和药物供应,并继续领导瑞卢格利克斯联合药片的临床开发。

与这些安排相关的收入包括在联盟收入中(除了在某些我们有直销的市场,以及BNT162b2的大部分收入被计入直接产品收入之外)。此外,我们还就某些处于开发阶段的流水线产品的开发和商业化达成合作安排,其中包括与礼来公司共同开发用于治疗骨关节炎疼痛和癌症疼痛的tanezumab并在全球范围内将其商业化,根据协议,两家公司平分持续的开发成本,如果成功,将在美国共同商业化并平分利润和某些费用,而辉瑞公司将负责美国以外的商业化活动和成本,礼来公司有权

辉瑞。2020表格10-K
2


在美国境外获得某些分级版税。有关协作和共同推广协议的进一步讨论,请参阅第1A项。风险因素--与第三方的合作和其他关系本表格10—K部分, 附注2 17.
研究与开发

在我们努力将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响的疗法时,研发是实现我们的目标的核心,我们的目标是实现改变患者生活的突破。药物和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。除了发现和开发新产品外,我们的研发努力还寻求通过提高现有产品的有效性和给药简便性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。

我们的研发重点和战略。我们的研发重点包括:
提供高度差异化的药物和疫苗流水线,我们有独特的机会将最重要的新疗法带给有需要的患者;
提升我们的能力,使我们能够长期处于研发领导地位;以及
以创造性、灵活性和紧迫性推进新的伙伴关系模式,以尽快为患者提供创新。

为此,我们的研发主要集中在我们的主要治疗领域。

虽然我们的大部分研发是在内部进行的,但我们也在寻找有前景的化学和生物铅分子以及其他人开发的创新技术,以纳入我们的发现和开发流程或项目,以及我们的产品线。我们通过与大学、生物技术公司和其他公司签订合作、联盟和许可协议,以及通过收购和投资来实现这一目标。我们还与第三方达成协议,为我们的一个或多个流水线产品的部分开发成本提供资金,以换取获得未来付款的权利,例如基于里程碑的付款、收入分享或利润分享付款或特许权使用费。这些协作、联盟、许可和资金协议以及投资使我们能够共享知识、风险和成本。它们还使我们能够获得外部科学和技术专门知识,并为我们提供机会来改进我们自己的产品和授权内或收购的产品。有关其中某些协作、联盟、许可和融资安排以及投资的信息,请参阅注2.

我们的研发部门。2020年,我们继续加强我们的全球研发业务,并追求提高研发生产率的战略,以实现一条可持续的管道,定位于在短期和长期内提供价值.我们的研发活动是通过各种平台功能进行的,这些功能在我们的全球运营中并行运作,包括以下内容:
WRDM 研究单位通常负责我们业务的研究和早期开发资产(尚未实现概念验证的资产),并按治疗领域进行组织,以增强灵活性、凝聚力和专注度。我们可以在一个研究单位内部和不同项目之间迅速重新部署资源,以在必要时利用共同的技能、专业知识或重点。
GPD GPD是临床开发和监管活动的统一中心,通常负责WRDM投资组合中的早期资产以及我们投资组合中的晚期资产的临床开发战略和临床试验的运营执行。
基于科学的平台服务组织。这些组织为各种研发项目提供技术专长和其他服务,并被组织成以科学为基础的职能(这是我们WRDM组织的一部分),如制药科学和药物设计。这些组织通过在治疗领域和开发阶段的项目、候选者和目标之间共享资源,使我们能够更快、更有效地对不断变化的需求做出反应。另一个平台服务组织是全球医疗和安全(WMS)小组,该小组包括全球安全监测、医疗信息和首席医务室。WMS小组为患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局提供与辉瑞研发计划和上市产品相关的风险和好处的完整和最新信息,以便他们能够就如何以及何时使用我们的产品做出适当的决定。

我们通过上述平台功能在全公司的基础上管理研发业务。具体地说,由高级管理人员组成的投资组合战略与投资委员会负责协调我们所有的WRDM、GPD和研发项目的资源,并寻求确保在创新的研发组合中进行最佳资本配置。我们认为,这种做法还有助于最大限度地提高问责制和灵活性。
我们没有按开发阶段或治疗领域细分总研发费用,因为如上所述,我们不按开发阶段或治疗领域管理我们的研发业务。此外,由于我们能够快速调整我们支出的很大一部分,我们认为,任何关于研发阶段或治疗领域的前期研发费用信息都不一定代表未来的支出。

2020年,Upjohn内的研发组织支持非专利品牌和仿制药,并将其资源与WRDM和GPD组织分开管理。在Upjohn业务与Mylan剥离并合并创建Viatris之后,我们已同意向Viatris提供某些过渡服务,包括支持研发、药物警戒和安全监测。

更多信息参见 成本和开支研发(R&D)费用在MD&A中的部分。

辉瑞。2020表格10-K
3



我们的研发管道。药物和生物制品的发现从启动到开发,再到潜在的监管批准,是一个漫长的过程,可能需要十多年的时间。截至2021年2月2日,我们在不同研发阶段的项目数量如下:
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单一化合物的开发通常是多个项目的一部分。虽然我们的候选药物可能会或可能不会获得监管部门的批准,但进入临床开发阶段的新候选药物是未来产品的基础。有关我们开发中的几种候选药物的信息,以及现有产品的补充文件,载于 合并收益-产品发展表的分析有关与研发相关的风险的信息,请参阅第1A项。风险因素--研究和开发本表格10-K的一节。
国际业务

我们的业务遍及全球,我们的产品销往125多个国家。新兴市场是我们全球领先战略的重要组成部分,我们的商业结构认识到,增长最快的新兴市场的人口结构和日益增长的经济实力正变得与发达市场的形象更加紧密地一致。城市化和新兴市场中产阶级的崛起为我们的产品提供了潜在的增长机会。

2020年,来自美国以外业务的收入为202亿美元,占我们总收入的48%。2020年、2019年和2018年,美国以外的8个、10个和10个国家的收入分别超过5亿美元。按总收入计算,中国和日本是我们在美国以外最大的两个国家市场。有关收入的地理细分,请参阅关于合并损益表的分析按地理位置划分的收入MD&A中的部分和表格标题地理信息在……里面附注17A.
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我们的国际业务受到在其他国家开展业务所固有的风险。更多信息参见 第1A项。风险因素全球运营项目1.业务政府管制与价格约束10—K表格中的部分。
销售和市场营销

我们的处方药产品主要销售给批发商,但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药店。在美国,我们主要将疫苗产品直接销售给联邦政府、疾控中心、批发商、个人供应商办公室、零售药店和综合配送网络。在美国以外,我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。我们的部分政府合同可由政府实体酌情重新谈判或终止合同或分包合同。我们寻求在医疗当局和PBM配方表上获得我们的产品,这是PBM成员可获得的经批准的药物清单。PBM使用各种福利设计,例如处方产品的分级自付,以推动首选配方位置的产品的利用。我们还可能在疾病管理项目上与付款人合作,帮助开发工具和材料,在关键疾病领域对患者和医生进行教育。有关我们最大的生物制药批发商的信息,请参阅附注17B.


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我们向医疗保健提供者和患者推广我们的产品。通过我们的营销组织,我们向医疗保健提供者、提供保险的MCO(如医院、综合交付系统、PBM和健康计划)以及雇用MCO为其员工提供健康福利的雇主和政府机构解释我们产品的批准用途、好处和风险。我们还通过直接面向消费者的广告直接向美国消费者营销,寻求传达我们产品的批准用途、好处和风险,同时激励人们与他们的医生进行有意义的对话。此外,我们还赞助一般广告,教育公众疾病意识、预防和健康、重要的公共卫生问题和我们的患者援助计划。
专利和其他知识产权

专利.我们拥有或授权多项专利,涵盖制药和其他产品、其用途、配方和产品制造工艺。

个别产品的专利根据专利申请或授予的日期以及获得专利保护的各个国家的专利的法律期限而延长不同的期限。专利提供的保护范围因国家而异,取决于专利类型、专利权利要求的范围和法律补救措施的可获得性。在一些国家,专利期限延长(PTE)可用于补偿因法规要求导致的产品审批延迟而造成的专利期损失。限制我们在美国以外的一些国家开展业务的主要考虑因素之一是,我们的产品缺乏有效的知识产权保护,尽管国际和美国的自由贸易协定已经包括了一些改进的全球知识产权保护。有关其他信息,请参阅项目1.业务政府管制与价格约束本表格中的10-K节。

在不同的市场上,药品在获得批准后,可能会有一段时间的监管排他期。这种专有权的范围和期限将有所不同,但通常情况下,这一期限将与批准时与该药物相关的任何现有专利权的期限同时计算。

根据目前的销售额,并考虑到与竞争对手销售的产品的竞争,我们认为对我们的整体业务而言最重要的专利权,连同基本产品专利到期的年份如下:
药效
美国基础产品专利到期年(1) 
欧洲主要基础产品专利到期年(1)
日本基本产品专利到期年(1)
Chantix/Champix
2020(2)
20212022
索坦202120222024
英利塔202520252025
谢尔扬茨2025
2028 (3)
2025
Prevnar 132026
__(4)
2029
Eliquis(5)
202620262026
伊布朗斯202720282028
XTANDI(6)
2027
*(6)
*(6)
Vyndaqel/VynDamax2024
(2028待定PTE)
20262026
Xalkori202920272028
贝斯蓬萨20302028
2028(7)
布拉夫托维(8)
2031
(2031待定PTE)
*(8)
*(8)
梅克托维(8)
2031(9)
*(8)
*(8)
巴文西奥(10)
203320322033
洛尔布雷纳203320342036
(1)除非另有说明,否则这些年份与基本产品专利到期有关,包括授予的PTE、补充保护证书(SPC)或儿科专有期。在欧洲五个主要市场中的三个市场(法国、德国、意大利、西班牙和英国)授予SPC时,SPC都包括在内。括号中注明的是美国或日本最早的未决专利期限延长和/或欧洲SPC申请的预计到期年份,如果获得批准,由于多种因素,其期限可能比最初要求的要短。在某些情况下,存在与我们的产品相关的较晚到期的专利,这些专利可能会也可能不会在基本专利到期后保护我们的药物免受仿制药或生物相似药的竞争。
(2)Chantix在美国的基本产品专利于2020年11月到期。
(3)Xeljanz Europe的到期是由监管排他性提供的。
(4)涵盖Prevenar的13种血清型结合物组合的欧洲专利 13人在遭到反对后被吊销,现在已被撤回。还有其他欧洲专利和未决申请,涉及Prevenar的配方、制造过程的各个方面以及Prevenar的血清型结合 13个仍然有效的法律。
(5)Eiquis是与BMS合作开发的,目前正在商业化。对于美国的Eiquis来说,FDA橙皮书中列出的两项专利,即专门要求apixaban的物质专利的组成和一项配方专利,受到了许多仿制药公司的挑战,并成为专利侵权诉讼的对象。在下一句中提到的2020年8月裁决之前,我们和BMS与其中一些仿制药公司(已解决的仿制药公司)达成和解,同时继续对其余三家仿制药公司(剩余的仿制药公司)提起诉讼。2020年8月,美国特拉华州地区法院裁定,受到挑战的两项Eiquis专利均有效,并被剩余的仿制药公司侵犯。其余的仿制药公司已对特拉华州法院的裁决提出上诉,本案的最终裁决可能决定Eiquis的仿制药版本何时上市。
虽然我们无法预测这起悬而未决的诉讼的结果,但以下是可能发生的替代方案:(A)如果地区法院在当前上诉中维持对这两项专利的裁决,根据之前与和解的仿制药公司签署的和解协议的条款,根据这些专利,和解的仿制药公司的允许推出日期是2028年4月1日;(B)如果配方专利在当前上诉中被裁定无效或没有受到侵犯,则和解的仿制药公司和剩余的仿制药公司将被允许在2026年11月21日推出;或(C)如果这两项专利在当前上诉中均被裁定无效或未被侵犯,已解决的仿制药公司和剩余的仿制药公司可以在做出不利决定后立即推出产品。
此外,这两项专利可能会受到其余仿制药公司以外的其他方的后续挑战。如果发生这种情况,取决于随后挑战的结果,如果成功,包括挑战者在内的仿制药公司可能推出的时间可能与上文讨论的时间类似。

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参考附注16A1以获取更多信息。
(6)XTANDI正在与Astellas合作开发和商业化,Astellas拥有Xtandi在美国以外的独家商业化权利。辉瑞获得按国际Xtandi净销售额的百分比计算的分级特许权使用费。
(7)贝斯蓬萨 日本的到期是由监管机构的排他性提供的。
(8)我们在美国拥有Braftovi和Mektovi的独家经营权。皮埃尔·法布雷集团拥有在欧洲将这两种产品商业化的独家权利,小野制药有限公司拥有在日本将这两种产品商业化的独家权利。我们从Pierre Fabre Group和Ono Pharmtics Co.,Ltd.收到Braftovi和Mektovi在美国以外销售的特许权使用费。
(9)Mektovi美国到期是由一项使用方法专利提供的。
(10)巴文西奥正在与默克KGaA合作开发和商业化。

知识产权的丧失、到期或失效,与制造商达成的专利诉讼和解,以及共同促销和许可权的到期,都可能对我们的收入产生重大不利影响。一旦专利保护到期或在到期日期之前因法律挑战而失去,我们通常会失去这些产品的独家经营权,仿制药和生物相似的制药商通常会生产相同或高度相似的产品,并以更低的价格出售。仿制药或生物相似竞争开始的日期可能不同于专利或监管排他性到期的日期。然而,当仿制药或生物相似的竞争真的开始时,由此产生的价格竞争可能会大幅减少我们对受影响产品的收入,通常是在非常短的时间内。此外,如果我们的一项产品相关专利被司法、法院或监管或行政程序发现无效,可能会推出仿制药或生物相似产品,导致我们现有产品的销售受到侵蚀。

我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵犯,我们将继续支持加强全球对专利权的认可,同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的访问。更多信息参见 第1A项。风险因素知识产权保护,第三方知识产权索赔而且-有竞争力的产品本表格10—K中的章节, 附注16A1.

产品排他性的损失。在过去的几年里,我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性,我们预计某些产品在未来几年将面临显著加剧的仿制药竞争。Chantix在美国的基本产品专利于2020年11月10日到期。此外,Sutent在美国的基本产品专利将于2021年8月到期。有关LOE对我们收入的影响的更多信息,请参阅合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A中的部分。

商标.我们的产品以品牌和标志商标和商业外观销售。注册通常是针对固定的,但可更新的,在某些国家,只要商标被使用,就提供保护,而在另一些国家,只要商标被注册。保护我们的商标对辉瑞来说至关重要。
竞争

我们的业务是在竞争激烈且经常受到高度监管的市场中开展的。我们的许多产品面临着治疗类似疾病或适应症的品牌或仿制药或生物仿制药的竞争。竞争的主要形式包括功效、安全性、易用性和成本。虽然我们产品的竞争方式各不相同,但展示我们产品的价值是成功的关键因素。

我们与制造和销售治疗疾病或与我们主要产品治疗的适应症相似的产品的其他公司竞争。这些竞争对手包括世界范围内其他以研究为基础的生物制药公司、治疗重点更有限的较小研究公司以及仿制药和生物相似药物制造商。我们的竞争对手也可能在研发上投入大量资金和资源,他们的成功研发可能会导致我们现有产品的销售受到侵蚀,以及正在开发的产品的潜在销售,以及意想不到的产品过时。此外,我们的几个竞争对手的运营没有巨额研发费用,并经常在我们的产品专利到期前挑战它们。

为了应对竞争趋势,我们不断强调创新,这一点在我们数十亿美元的研发投资以及我们的业务发展交易中得到了强调,这两者都旨在产生强大的产品线。即使在药物获得批准后,我们对研究的投资仍在继续,因为我们寻求进一步证明我们的产品在治疗疾病以及潜在的新应用方面的价值。我们教育患者、医生、付款人和全球卫生当局了解我们药品的益处和风险,并寻求不断提高我们生物制药职能的组织有效性,包括准确和合乎道德地向我们的客户推出和营销我们的产品。

由于全球竞争压力加大、行业监管和成本控制,经营条件也发生了变化。我们继续评估、调整和改进我们的组织和业务实践,以更好地满足客户和公众的需求。我们相信,我们在美国直接面向消费者的广告、与医疗保健专业人士和医学教育补助金的互动和付款方面发挥了行业领先的作用。我们还将继续赞助方案,以解决患者负担能力和准入障碍,因为我们努力通过支持更好的医疗保健解决方案来推进根本的卫生系统变革。

我们的疫苗可能会在专利到期之前或之后面临引入替代疫苗或“下一代”疫苗的竞争,这可能会对我们未来的结果产生不利影响。

我们的生物仿制药与竞争对手的品牌产品以及其他仿制药和生物仿制药制造商竞争。我们销售某些炎症的生物仿制药&免疫学和肿瘤学生物药物。我们寻求最大限度地扩大机会,为我们的生物仿制药建立“第一市场”或早期市场地位,以便在可用时立即为客户提供低成本的替代方案,并在其他竞争对手进入市场之前潜在地为我们提供更高水平的销售和盈利能力。


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仿制药. 仿制药制造商对我们的品牌小分子产品构成了最大的竞争挑战之一,因为他们可以在我们的专利到期或失去后销售我们产品的竞争版本,而且通常收费要低得多。有几个竞争对手经常在我们的产品专利到期前对其提出挑战。仿制药竞争对手的运营通常不需要大量的研发费用,也不需要向医学界传达产品的医疗信息。此外,FDA的审批程序免除了仿制药昂贵和耗时的临床试验,以证明其安全性和有效性,使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性数据。例如,在中国,预计我们在2021年及以后将面临某些仿制药制造商进一步加剧的竞争,这可能导致我们的一些产品降价和销量损失。此外,竞争对手品牌产品的仿制版本也可能与我们的产品竞争。

主要关注药物的直接成本的MCO通常倾向于仿制药而不是名牌药。许多政府还鼓励在其医疗保健计划中使用仿制药作为品牌药物的替代品,包括美国的医疗补助计划,美国法律通常允许,在某些情况下要求,药剂师用仿制药代替名牌药。在一小部分州,开处方的医生能够明确地防止这种替代。

生物仿制药。我们的某些生物产品,包括Enbrel(我们在美国和加拿大以外销售Enbrel),已经面临或未来可能面临来自生物仿制药(也称为后续生物制品)的竞争。生物仿制药是已经开发并被证明在安全性和有效性方面与原始生物药物高度相似的生物药物的版本,在安全性、纯度或有效性方面没有临床意义的差异。生物仿制药有可能为创新的生物药物提供高质量、低成本的替代品。在美国,涉及创新生物产品的生物仿制药是根据美国公共卫生服务法批准的。
定价压力和管理型医疗组织

定价压力。商业部门的定价和准入压力仍然很大。总体而言,美国医疗服务提供者面临着越来越大的压力,要求他们以更低的成本提供医疗保健,并确保这些支出在健康结果方面具有明显的价值。许多雇主采用了高免赔额的健康计划,这可能会增加自掏腰包的药品成本。这一趋势可能会持续下去。私人第三方付款人,如健康计划,越来越挑战药品定价,这可能导致更低的价格、更低的报销率和对我们产品的需求减少。由于保险市场竞争激烈,也可能出现定价压力。医疗保健提供者购买者,直接或通过团体采购组织,正在寻求更高的折扣或实施更严格的投标或采购审查流程。

从长远来看,我们预计重点将从按服务收费转向基于结果的支付和风险分担安排,以奖励降低成本和改善患者结果的提供者。这些新的支付模式有时会导致新药价格更低,获得机会受到限制。与此同时,这些模式还可以通过鼓励医生进行筛查和诊断,并考虑将药物作为预防更昂贵的医疗干预的一种手段,来促进药物的利用。

我们认为,根据药品为整个医疗体系带来的价值,药品是医疗保健资金最有效和最有效的使用方式。我们与立法者合作,倡导有效改善患者健康结果、降低医疗系统成本并帮助确保在高效和负担得起的医疗系统中获得药物的解决方案。此外,为了应对不断变化的美国和全球医疗支出格局,我们在整个产品开发过程中与卫生当局、健康技术评估和质量衡量机构以及主要的美国支付者合作,以更好地了解这些实体如何对我们的化合物和产品进行估值。此外,我们寻求发展更强大的内部能力,通过识别我们的药品和竞争对手药品的使用模式以及医疗成本的模式,重点展示我们发现或开发、注册和制造的药品的价值。

有关政府定价压力的信息,请参阅 项目1.业务政府管制与价格约束第1A项。风险因素定价和报销本表格10-K中的章节

管理的护理组织。 管理型医疗保健在美国的发展一直是医疗保健市场竞争力的主要因素。目前,美国约有2.99亿人拥有某种形式的医疗保险,向消费者和管理美国医疗保险的实体营销处方药的重要性继续增长。特别是,近年来,由于越来越多的患者通过MCOS接受保险,MCOS的影响力有所增加。与此同时,MCO行业的整合导致了更少甚至更大的实体,这增强了MCO谈判定价的能力,并增加了它们对我们业务的重要性。由于MCO寻求控制和减少医疗支出,他们日益增长的影响力增加了对药品价格和收入的压力。

MCoS通常通过以下方式与药品供应商谈判价格:处方(MCO成员可使用的已批准药品清单)、临床规程(如果有仿制药,则需要对品牌产品进行事先授权,或要求患者在获得品牌药品之前首先在一种或多种仿制药上不合格)、批量采购、长期合同及其影响处方药数量和市场份额的能力。此外,通过在处方中将品牌药物置于较高级别或非首选状态,MCO将部分成本转嫁给患者,导致大量患者自付费用。这种财政抑制措施是医管局管理药品成本和引导患者使用医管局偏爱的药物的一种工具。ACA加快了支付改革,将风险分散到MCO和其他利益相关者之间,目的是在降低成本的同时提高质量,这给MCO带来了将报销与定义的结果捆绑在一起的压力。我们正在密切监测这些较新的做法,并制定适当的战略对其作出反应。

药方涵盖的产品的广度从一个MCO到另一个MCO可能有很大的差异,许多药方包括治疗特定医疗问题的替代和竞争产品。MCoS还强调初级和预防性护理、门诊治疗以及在医生办公室和诊所进行的程序,以此作为管理成本的方法。住院和手术通常是最昂贵的治疗形式,它们得到了谨慎的管理,可以减少住院、专业治疗或手术需求的药物可能会成为某些疾病的首选一线治疗方法。


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将一种产品排除在处方或其他MCO实施的限制之外,可能会对MCO患者群体和其他地区的药物使用产生重大影响。因此,制药公司竞相获得其产品的处方,通常是基于独特的产品特征,如更好的疗效、更好的患者易用性或更少的副作用,以及治疗的总体成本。虽然并非普遍如此,但总的来说,我们已成功地将我们的主要产品纳入MCO的配方中。然而,我们的品牌产品越来越多地被置于更高的层次或处于非首选状态。有关其他信息,请参阅第1A项。风险因素管理式护理趋势在这个表格10—K。
原材料

我们从世界各地的众多供应商那里采购对我们的业务至关重要的原材料。一般来说,这些材料的数量足以支持我们的需求,在许多情况下,可以从多个供应商获得。我们有供应商管理活动,以监控供应渠道,并根据需要采取行动,以确保必要的数量。目前预计2021年原材料供应不会对我们的运营产生重大影响。
政府管制和价格限制

在我们开展业务的国家,我们受到政府当局的广泛监管。这包括管理制药公司的法律和法规,如产品的批准、制造和营销、定价(包括折扣和回扣)和健康信息隐私等。这些法律和法规可能需要行政指导才能实施,如果不遵守,我们可能会受到法律和行政行动的影响。执法措施可能包括巨额罚款和/或惩罚、停止违规活动的命令、刑事指控、警告信、产品召回或扣押、产品审批延迟、被排除在政府计划或合同中,以及限制在适用司法管辖区开展业务,并可能导致我们的声誉和业务受到损害。有关其他信息,请参阅附注16A。遵守这些法律和法规可能代价高昂,并可能需要大量的技术专长和资本投资来确保合规。虽然不能确切地预测符合政府法规的资本支出或运营成本,但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或竞争地位产生实质性影响。

在美国

药物与生物调控. 根据FFDCA、公共卫生服务法和其他联邦法规,FDA广泛监管与我们的生物制药产品相关的上市前和上市后活动。这些规定管理药品的安全性和有效性、临床试验、广告和促销、质量控制、制造、标签、分销、上市后安全监督和报告以及记录保存等领域。包括DEA在内的其他美国联邦机构也对我们的某些产品和活动进行监管。我们的很多活动都属于美国证券交易委员会的管辖范围。

对于一家生物制药公司来说,要在美国销售一种药物或生物制品,FDA必须评估该产品对于其预期用途是否安全有效。如果FDA确定药物或生物制品是安全有效的,FDA将酌情批准该产品的NDA或生物制品许可证申请(BLA)(或补充NDA或补充BLA)。

药物或生物制剂可能需要遵守上市后承诺,即产品赞助商同意进行的研究或临床试验,或上市后要求,即作为批准条件的研究或临床试验。一旦药物或生物药物获得批准,任何产品修改都必须通知FDA,并可能需要额外的研究或临床试验。此外,我们还被要求报告不良事件并遵守cGMP(管理药品生产质量的所有方面的FDA规定),以及广告和促销规定。有关其他信息,请参阅第1A项。风险因素产品的开发、监管审批和营销 审批后数据本表格中的10-K节。

在新冠肺炎大流行等突发公共卫生事件的背景下,我们可以向食品和药物管理局申请欧盟协议,一旦获得批准,我们的产品就可以根据欧盟协议中规定的条件,在政府宣布和延长的期限内分销和使用,除非欧盟协议由政府自行决定终止。尽管EUA的标准与批准NDA或BLA的标准不同,EUA仍然要求开发和提交数据以满足FDA的相关标准,以及一些持续的遵约义务。FDA希望EUA持有者尽快提交完整的申请,如BLA。对于BNT162b2,我们正在努力提交一份BLA,以获得可能的全面监管批准。

生物相似规则。FDA负责批准生物仿制药。根据法规,创新者生物制剂有权享有12年的市场排他性,而生物仿制药的申请可能要在参考创新者生物制剂获得批准四年后才能提交。

《销售及市场推广条例》.我们的营销行为受州法律和联邦法律的约束,例如旨在防止医疗保健行业欺诈和滥用的《反回扣法规》和《虚假索赔法案》。反回扣法规一般禁止招揽、提供、收受或支付任何有价值的东西来创造业务。《虚假索赔法》一般禁止任何人在知情和自愿的情况下向第三方付款人(包括联邦医疗保险和医疗补助)提交或导致提交任何虚假或欺诈性的商品或服务付款索赔,并通常将通过回扣产生的索赔视为虚假或欺诈性的。联邦政府和各州还监管制造商和医疗保健提供者之间的销售和营销活动以及财务互动,要求向政府当局和公众披露此类互动,并采用合规标准或计划。州总检察长也已采取行动,根据州消费者保护法和虚假广告法规范处方药的营销。

医疗改革.联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资金提供方式来改革医疗体系的任何重大努力,都可能对我们产生实质性影响。这包括ACA的潜在替代品,如果它最终在#年被美国最高法院宣布无效加利福尼亚州诉德克萨斯州,以及在州一级努力开发额外的公共保险选择或实施单一付款人医疗制度。我们预计ACA的失效本身不会对我们的业务产生实质性影响,因为医疗保险交易所和医疗补助计划的扩大为我们带来了不大的收入。然而,未来更换ACA或其他医疗改革努力可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响,特别是如果此类更换或改革减少了对雇主赞助保险的激励或大幅增加了行业税费。


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定价和报销.我们产品的定价和报销在一定程度上取决于政府监管。为了让我们的产品得到医疗补助的覆盖,我们必须根据各种联邦和州计划为购买药品提供折扣或回扣。我们还必须向政府机构报告具体价格。确定报告的价格所需的计算是复杂的,如果不能准确地这样做,我们可能会面临执法措施。查看中关于折扣的讨论关于合并损益表的分析按地域划分的收入 MD&A中的部分, 注1G。

政府和私人付款人经常寻求管理我们产品的使用和控制成本,并且有相当多的公众和政府对药品定价进行审查。各州和联邦政府监管药品价格或付款的努力,包括拟议的促进药品进口的行动,限制报销以降低国际参考价格,要求大幅折扣,并要求制造商报告和公布价格上涨,有时还要求提供书面理由,如果实施,可能会对我们的业务产生不利影响。2020年秋天,特朗普政府敲定了一条从加拿大进口的路径和一种将联邦医疗保险B部分医生报销与国际价格挂钩的支付模式,尽管由于法律挑战,这两项的最终实施都还不确定。我们预计,在新当选的国会和拜登政府领导下,将继续专注于监管定价,从而产生额外的立法和监管。此外,美国政府减少联邦政府在包括Medicare和Medicaid在内的福利计划上的支出的行动可能会影响对我们的产品或与提供我们的产品相关的服务的付款。有关其他信息,请参阅第1A项。风险因素定价和报销在这个表格10—K。

大多数州使用首选药品清单来管理对医疗补助下的药品的获取,包括我们的一些产品。例如,根据Medicaid和Medicare管理的医疗保健计划使用我们的产品通常由州Medicaid机构和Medicare合同为受益人提供服务的健康计划决定。各州寻求控制与医疗补助和其他州医疗保健计划相关的医疗成本,包括根据与患者结果挂钩的医疗补助药品退税计划实施补充退税协议。此外,我们预计连锁药店、批发商和PBM之间的整合和整合将增加该行业的定价压力。有关其他信息,请参阅第1A项。风险因素管理式护理趋势本表格中的10-K节。

反腐。《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或支付款项,以获得或保留海外业务。FCPA的范围包括与许多国家的某些医疗保健专业人员的互动。其他国家也颁布了类似的反腐败法律和/或法规。

数据隐私。 作为我们业务活动的一部分,我们收集和使用个人数据受到各种联邦和州隐私和数据安全法律法规的约束,包括各种监管机构或其他政府机构的监督。这样的法律和法规有可能对我们的业务产生实质性影响,并将继续发展,并日益得到强有力的执行。

美国以外的国家

我们在美国以外的大多数国家都遇到了类似的监管和立法问题。

新药审批。在欧盟,EMA对我们的创新医疗产品进行科学评估、监督和安全监测,并对欧盟和欧洲经济区(EEA)国家采用集中审批程序。从2021年1月1日起,由于英国退出欧盟(英国退欧),药品和保健品监管机构成为英国唯一的监管机构。在中国,经过近年来重大的监管改革,NMPA成为批准和监督药品的主要监管机构。在日本,药品监督管理局参与了广泛的监管活动,包括临床研究、批准、上市后审查和药物安全。许多中低收入国家的卫生当局在开始进行申请审查程序和/或发布最终批准之前,需要得到公认的监管机构(即FDA或EMA)的上市批准。

药物警戒。 在欧盟/欧洲经济区,EMA的药物警戒风险评估委员会负责审查产品安全问题并提出建议。在发达市场以外,药物警戒要求各不相同,通常不那么广泛,但有加强监管的趋势。

定价和报销. 某些政府,包括不同的欧盟成员国、英国、中国、日本、加拿大和韩国,在护理时以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健,并有很大的权力监管药品价格或患者报销水平,以控制政府支持的医疗体系的成本,特别是在最近的全球融资压力下。各国政府可以使用各种措施,包括提出价格改革或立法、跨国协作和采购、降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受管制的药品价格与其他国家挂钩的做法)、合格的消费价格程序和VBP。此外,国际上错综复杂的价格监管、各国不同的经济条件和不完整的价值评估,导致在许多市场获得优质药品的机会不同,我们的产品在国家之间进行一些第三方贸易。世界卫生组织和经济合作与发展组织等几个重要的多边组织正在通过发布报告和政策建议,加强对国际药品定价的审查。2020年11月25日,欧盟委员会发布了新的欧洲药品战略,其中设想了一系列新的倡议和立法,包括对药品可负担性和可获得性的重要关注。

在中国,价格压力近年来有所增加,政府官员强调,改善健康结果、医疗改革和降低药品价格是改革进展的关键指标。由于将创新药物(包括肿瘤药物)添加到国家报销药品清单(NRDL),药品价格大幅下降。在非专利领域,根据QCE程序,许多本地仿制药已被正式视为生物等效性,该程序要求国产仿制药通过测试,以评估其与合格参考药物(通常是原创药物)的生物等效性。还启动了一个集中的VBP计划,并在全国范围内推广,根据该计划,已经建立了一个招标程序,其中包括一定比例的分子体积保证给中标者。该计划旨在通过推动已通过QCE的仿制药的利用来控制医疗成本,这导致了非专利药品的大幅降价。此外,中国政府已经讨论了努力统一QCE批准的仿制药和适用的原药之间的报销价格,政府目前计划

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在未来几年内实施。我们和大多数非专利发起人在VBP竞标过程中大多没有成功。政府已表示,更多的LOE后药物可能会在未来几轮中接受QCE资格认证,这也可能与批量采购挂钩。虽然未来QCE扩张的某些细节已经公布,但在启动这些未来几轮融资之前,我们无法确定对我们业务和财务状况的影响。

医疗保健提供者透明度和披露。 有几个国家实施了法律,要求(或其行业协会建议)披露制药公司向医疗保健提供者转移的价值。

知识产权.可靠的专利保护和世界各地的执法是我们考虑的持续业务和研发投资的关键因素之一。世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》(WTO-TRIPS)要求参与国依法为药品提供专利保护,最不发达国家在2033年前获得豁免。虽然一些国家已经取得了改进,但我们在许多国家仍然面临着专利授予、执法和其他知识产权挑战。

虽然在WTO-TRIPS和双边/多边贸易协议之后,全球知识产权环境总体上有所改善,但我们的增长和为患者带来新产品创新的能力取决于知识产权保护方面的进一步进展。在某些发达的国际市场,政府维持相对有效的知识产权政策。然而,在欧盟,在对药品知识产权和监管激励措施进行审查后,立法改革可能会导致某些保护措施的减少。在几个新兴市场国家,政府将知识产权政策作为一种工具,迫使创新者接受不公平的药品价格,并推进产业政策和本地化目标。

相当大的政治和经济压力削弱了一些国家目前的知识产权保护,并导致了诸如获得专利的更严格的标准和生物制药发明专利申请程序更困难的政策、限制某些类型的发明专利申请、撤销专利、促进或提供广泛自由裁量权的法律或条例,知识产权执法不力,未能实施有效的监管数据保护。

我们的行业倡导工作重点是为外国制造商寻求公平和透明的商业环境,强调强大的知识产权制度对本地创新产业的重要性,并帮助改善患者获得创新药物的机会。

数据隐私。 在美国以外,许多国家都有关于收集和使用个人数据的隐私和数据安全法律法规,包括欧盟的一般数据保护条例。随着各国继续通过隐私和数据安全法,世界范围内隐私和数据保护问题的立法和监管框架正在迅速演变。
环境问题

我们的运营受到国家、州和/或当地环境法律的影响。我们已经并打算继续支付遵守适用法律所需的费用。我们还在清理某些地点过去工业活动造成的环境污染。我们在2020年因环境合规和清理某些过去的工业活动而产生的资本和运营支出如下:与环境相关的资本支出4200万美元,其他与环境相关的支出1.2亿美元。

虽然环境合规的资本支出或运营成本不能肯定地预测,但我们目前预计它们不会对我们的资本支出或竞争地位产生实质性影响。另请参阅附注16A3.

气候变化给我们的运营带来了风险,包括可能需要额外的监管要求和相关成本,以及可能发生更频繁和更严重的天气事件,以及可能影响我们和我们供应商设施的供水挑战。我们不能保证未来不会发生气候变化对我们的设施或供应链造成的物理风险。我们定期审查我们对潜在天气相关风险和其他自然灾害的脆弱性,并相应地更新我们的评估。根据我们的审查,我们认为这些潜在风险目前对我们的运营并不重要。
人力资本

我们的目标是明确的:改变患者生活的突破。这些突破是通过我们有才华的员工的坚持不懈的合作实现的。截至2020年12月31日,我们在全球拥有约78,500名员工,其中约29,400人在美国。女性约占我们劳动力的48%,我们在美国的员工中约有32%是具有不同种族背景的个人。
我们的持续成功与我们员工的承诺、敬业度和表现直接相关。重要的是,我们不仅要吸引和留住最优秀和最聪明的多样化人才,而且要确保他们继续参与,并在致力于帮助他们成长、成功并直接为实现我们的目标做出贡献的环境中茁壮成长。作为这些努力的一部分,我们努力创造一个包容和授权的工作环境,采用实践来简化流程和消除不必要的复杂性,奖励绩效和领导技能,并提供有竞争力的薪酬和福利计划,鼓励健康的工作和生活平衡,使所有同事感到准备好、准备好和充满活力,实现创新突破,延长并显著改善患者的生活。

多样性、公平和包容性。 在辉瑞,每个人都值得被看到、被倾听和被关心,我们通过将具有不同背景、观点和经验的人聚集在一起,努力实现这一目标。我们对公平的新的和扩大的承诺包括帮助促进辉瑞内部更具包容性的环境的具体行动,其中包括:(1)增加妇女和代表性不足的族裔群体的代表性;(2)提供资源支持经理就公平、种族和避免团队内的偏见进行勇敢的对话;(Iii)修订我们的政治行动委员会附例,以帮助确保政治行动委员会的收件人一致示范与我们的核心价值观相一致的行为;以及(Iv)努力帮助确保所有临床试验的招募人口统计与正在进行试验的国家的招募人口统计相关联。

同事敬业度。我们理解持续倾听和回应同事反馈的重要性。我们的年度敬业度调查Pfizer Pulse为我们的同事提供了一个论坛,让他们对辉瑞的经验提供结构化的反馈,并为领导者提供

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为讨论和后续行动提供可操作的见解。调查中的常规话题包括(I)员工敬业度,如同事对辉瑞的承诺和倡导,以及(Ii)目的,包括同事的工作如何与我们的目的相联系。通过这些调查,我们可以衡量和跟踪同事对在辉瑞工作感到自豪的程度,会向他人推荐辉瑞是一个很好的工作场所,并打算留在辉瑞。

业绩、领导力和成长。 我们致力于通过奖励他们的表现和领导技能,并提供成长和发展的机会,帮助我们的同事充分发挥他们的潜力。我们的绩效管理方法-称为绩效和领导力洞察-基于为期六个月的学期,在此期间,我们的同事和他们的经理制定目标,接受反馈,并开会讨论绩效。这些对话旨在通过评估帮助同事成长和发展性能 (同事取得的成就,以结果衡量),领导力 (他们是如何实现这一目标的,考虑到辉瑞的勇气、卓越、公平和喜悦的价值观),并确定了生长这有助于推动同事实现他们的职业目标和潜力。我们努力确保所有同事都有平等的成长机会,并提供各种计划,包括指导、工作轮换、体验式项目角色、基于技能的志愿者活动和专注于许多主题的学习计划,包括领导和管理技能、行业和特定工作的学习,以及一般商业、制造、金融和技术技能。

健康、安全和福祉。 我们致力于员工的健康、安全和福祉,并继续推进全面的职业伤害和疾病预防计划。

2020年间,我们的新冠肺炎大流行预防和应对工作是首要重点。我们的全面大流行应对计划纳入了外部卫生当局发布的指导方针,旨在确保我们制造和研究地点的现场工作人员安全和健康。全球员工援助计划为我们的同事提供压力管理、心理健康、情绪、弹性和流行病指导和支持。

Pay Equity。我们致力于基于性别或种族/民族的薪酬公平,我们每年都会公开进行和报告薪酬公平。

有关我们的人力资本计划和计划的更多信息,请访问辉瑞网站的“职业”部分。
可用信息

我们的网站位于Www.pfizer.com。本Form 10-K、我们的Form 10-Q季度报告、我们当前的Form 8-K报告和我们的委托书,以及根据《交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修正案,将以文本格式和交互数据文件格式(如适用)(免费)在我们的网站上提供,在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快提供这些材料。

在整个本10-K表格中,我们通过引用结合了来自已提交或将提交给美国证券交易委员会的其他文件中的某些信息,包括我们的委托书。请参考此信息。此10-K表格将于2021年2月25日左右在我们的网站上提供。我们的委托书将于2021年3月11日左右在我们的网站上提供。

我们的2020年环境、社会和治理(ESG)报告提供了更多的ESG披露,将于2021年3月11日左右在我们的网站上提供。我们ESG报告中的信息未通过引用并入本10-K表格中。

我们可能会使用我们的网站作为披露重大信息的手段,并遵守美国证券交易委员会颁布的公平披露规则下我们的披露义务。这些披露包括在我们网站的“投资者”或“新闻”部分。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件、公开电话会议和网络广播外,还应该关注我们网站的这些部分,以及我们的社交媒体渠道(我们的Facebook、YouTube和LinkedIn页面和推特账户(@辉瑞@辉瑞新闻))。我们的网站、我们的Facebook、YouTube和LinkedIn页面或我们的Twitter帐户或任何第三方网站上包含的信息不会以引用方式并入本10-K表格。

有关辉瑞公司治理的信息,包括我们的公司治理原则;董事资格标准;辉瑞商业行为政策(适用于我们的所有员工,包括首席执行官、首席财务官和首席会计官);董事会成员的商业行为和道德守则;关于我们董事的信息;通过电子邮件与董事沟通的方式;董事会委员会;委员会章程;独立董事首席执行官章程;以及董事和高管在辉瑞证券中的交易。如有书面要求,我们将免费向公司秘书辉瑞提供上述任何信息,地址为纽约东42街235号,邮编:NY 10017。根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所适用规则的要求,我们将在可行的情况下尽快在我们的网站上披露未来对影响我们首席执行官、首席财务官和财务总监的辉瑞商业行为政策条款的任何修订或豁免。与股东服务有关的信息,包括计算机股票投资计划、簿记股份所有权和直接存入股息,也可以在我们的网站上找到。
项目1A.风险因素

本节介绍了我们业务面临的重大风险,除了本报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息外,还应仔细考虑这些风险。投资者应该意识到,不可能预测或确定所有这些因素,以下内容并不是对所有潜在风险或不确定因素的完整讨论。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,我们的业务运营、财务状况、经营业绩(包括财务业绩的组成部分)、现金流、前景、声誉或信用评级现在和未来都可能受到不利影响,可能会受到重大影响。以下对风险因素的讨论包含前瞻性陈述,如本10-K表格中的前瞻性信息和可能影响未来结果的因素部分所讨论的那样。

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与我们的业务、行业和运营相关的风险:

管理型医疗趋势

私人付款人,如健康计划,以及其他管理保健实体,如PBM,继续采取行动管理药品的利用和费用。由于合并,MCO和其他私人第三方付款人的谈判能力有所增加,它们与政府一起,越来越多地使用处方来控制成本并鼓励使用某些药物,包括通过使用处方纳入或有利的处方放置。这些举措增加了消费者对药物选择的兴趣和投入,因为他们支付了更大比例的处方药成本,并可能导致他们倾向于成本较低的仿制药。我们可能无法获得或维持我们产品的及时或足够的定价或处方配售,或无法以有利的价格获得此类配售。

治疗罕见或危及生命的疾病的创新专科药物的供应和使用日益增加,这些疾病的患者人数通常较少,加上与其他类型的药品相比,其成本相对较高,也促使支付者对制定针对这一部门的成本控制战略的兴趣增加。

第三方支付者还使用其他措施,如新上市区块、排除名单、基于适应症的定价和基于价值的定价/合同,以改善他们的成本控制努力,并越来越多地实施使用管理工具,如临床协议,如果有仿制药可用,要求品牌产品事先授权,或要求患者首先在一个或多个仿制药上不合格,然后才允许使用品牌药物。随着美国私人第三方支付者市场的进一步整合,以及更多仿制药的推出,我们可能面临来自私人第三方支付者的更大定价压力,因为他们继续推动更多的患者使用成本更低的仿制药。

这一领域的商业安排受到政府的高度审查,适用的联邦和州欺诈和滥用法律下的现有安全港可能会通过立法和监管行动以及不断演变的司法解释而改变。我们对这些安排的做法也可能受到政府和行业指导的影响。

有竞争力的产品

竞争激烈的产品发布可能会侵蚀我们产品的未来销售,包括我们现有的产品和目前正在开发的产品,或者导致意想不到的产品过时。这样的发布最近已经发生,潜在的竞争产品正处于不同的开发阶段。我们无法准确预测推出治疗疾病和疾病的竞争性产品的时间或影响,这些产品与我们的在线药物和候选药物治疗的疾病类似。

此外,来自仿制药制造商的竞争,包括来自失去市场排他性的竞争对手品牌产品的仿制药版本,是我们品牌产品面临的主要挑战。在过去的几年里,我们的某些产品经历了激烈的仿制药竞争。例如,美国Chantix的基本产品专利已于2020年11月到期。虽然Chantix的多来源仿制药竞争尚未开始,但它随时可能开始。此外,Sutent在美国的基本产品专利将于2021年8月到期。在中国,我们预计将继续面临某些仿制药制造商的激烈竞争,这可能会导致我们的一些产品降价和销量损失。

此外,在专利专有权到期之前,我们的专利产品可能面临仿制药竞争,包括当制造商推出我们专利产品的仿制药版本时(尽管针对仿制药的专利侵权诉讼悬而未决)。仿制药制造商已经向FDA提交了申请,要求批准他们声称没有侵犯我们的专利或声称我们的专利无效的候选产品;其中包括将与Eiquis、Ibrance和Xeljanz等产品竞争的候选产品。我们的许可和合作伙伴还面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。

如果竞争对手能够获得生物仿制药的市场批准,我们可能会受到涉及我们生物产品的生物仿制药的竞争。

我们还将与其他产品竞争的生物相似产品商业化,包括其他生物相似产品。由于各种因素,我们的生物仿制药的使用率可能会较低,例如反竞争做法、我们的产品可能得不到适当的保险/报销渠道或与创新产品相比仍处于不利地位的准入挑战、医生不愿为正在服用创新产品的现有患者开生物仿制药,或错位的财务激励。例如,Inflectra在商业支付者中遇到了准入挑战。2017年9月,辉瑞向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼,指控强生与Remicade有关的排他性合同和其他反竞争行为®(英夫利昔单抗)违反了联邦反垄断法。

有关我们的产品面临的竞争的更多信息,请参阅项目1.业务竞争本表格中的10-K节。

浓度

我们记录了7种产品的直接产品和/或联盟收入均超过10亿美元,这些产品在2020年合计占我们总收入的53%。有关其他信息,请参阅附注117。如果这些产品或我们的任何其他主要产品遭遇专利保护的丧失(如果适用)、处方增长率的变化、重大产品责任诉讼、意想不到的副作用或安全问题、监管程序、影响医生或患者信心的负面宣传、现有竞争产品的压力、标签变化、定价和准入压力或供应短缺,或者如果引入新的、更有效的治疗方法,对我们收入的不利影响可能是巨大的。特别是,我们的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性,涵盖我们许多最畅销产品的专利现在或曾经是未决的法律挑战的主题。有关我们专利的更多信息,请参阅项目1.业务专利和其他知识产权在这个表格10—K。


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此外,我们主要通过美国的批发商销售我们的处方药产品。有关其他信息,请参阅附注17B。如果我们的一家重要的生物药品批发商遇到财务或其他困难,可能会减少批发商与我们的业务量,和/或我们可能无法及时收回批发商欠我们的所有金额,或根本无法收回,这可能会对我们的运营结果产生负面影响。此外,我们预计药店连锁店和批发商的整合和整合将增加包括我们在内的制药制造商的竞争和定价压力。

研究与开发

新产品的发现和开发,以及现有产品的其他用途的开发,对于我们业务的持续发展是必要的。我们的产品线必须随着时间的推移进行补充,以弥补产品失去独家经营权或市场份额时的收入损失,并通过内部研发或通过合作、收购、合资企业、授权或其他安排实现收益增长。增长在很大程度上取决于我们确定和开发新产品或现有产品的新适应症的能力,这些产品满足未得到满足的医疗需求,并从付款人那里获得补偿。然而,平衡当前增长、未来增长的投资和实现股东回报仍然是一个重大挑战。产品开发的成本仍然很高,许多治疗领域的监管要求也是如此,这可能会影响我们能够资助的候选患者的数量以及研发组合的可持续性。
如果候选药物或疫苗获得监管部门的批准,那么在候选药物或疫苗开发过程早期做出的决定可能会对营销战略和付款人报销的可能性产生重大影响。我们试图谨慎地计划临床试验,合理地预测和应对挑战,但不能保证在试验进行、速度和预期结果之间实现最佳平衡。

此外,我们的候选产品在研发过程的任何阶段都可能失败,即使在多年的研发之后也可能得不到监管部门的批准。我们可能无法正确识别我们的科学前景看好的适应症或高效地分配研发投资资源,如果未能投资于正确的技术平台、治疗领域、产品类别、地理市场和/或许可机会,可能会对我们管道的生产率产生不利影响。此外,即使我们确定了最具商业潜力的领域,尽管研发需要大量投资,但科学方法可能不会成功,而且由于高度动态的市场环境以及准入和报销方面的障碍,产品可能不像预期的那样具有竞争力。

全球运营

我们在全球范围内运营,可能会受到货币波动、资本和外汇管制、全球经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、贸易法规和程序以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和使用的行动的影响,以及政治或内乱、恐怖活动、不稳定的政府和法律体系以及政府间争端的影响。

一些新兴市场国家可能特别容易受到金融或政治不稳定或汇率大幅波动的影响,或者可能用于医疗支出的资源有限。由于这些和其他因素,我们在新兴市场增长的战略可能不会成功,这些市场的增长率可能无法持续。

此外,由于我们很大一部分业务是在欧盟和英国进行的,英国退欧带来的变化可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营造成一定影响。

政府融资和经济压力可能会在政府在制定价格、准入标准(例如,通过卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场上造成负面定价压力。有关政府定价压力的其他信息,请参阅项目1.业务政府管制与价格约束在这个表格10—K。

我们继续监测全球贸易环境以及可能影响我们业务的潜在贸易冲突和障碍。如果贸易限制或关税降低了全球经济活动,潜在的影响可能包括:销售额下降;成本增加;汇率波动;我们的金融资产和养老金计划投资的价值下降;我们的养老金融资义务需要增加;政府成本控制努力加强;客户、供应商和我们可能依赖的其他第三方的业绩延迟或失败;我们的可疑账户拨备可能不足。

我们在许多国家开展业务,使用100多种不同的货币进行交易。这些货币相对于美元的价值变化,或这些国家的高通胀,可能会影响我们的收入、成本和支出以及我们的财务指引。我们很大一部分收入、成本和支出,以及我们可观的国际净资产,都受到汇率变化的影响。我们2020年总收入的48%来自国际业务,其中23%来自欧洲,17%来自中国、日本和亚洲其他地区。未来汇率或经济状况的变化以及它们可能对我们的运营结果、财务状况或业务产生的影响是难以预测的。有关我们的外汇风险敞口的更多信息,请参阅财务状况、流动性、资本来源与市场风险分析--流动性和资本来源的选择指标在MD&A中的部分。

此外,我们的借款、养老金福利和退休后福利义务以及计息投资,都受到利率和汇率变化的风险。与计息投资和借款有关的风险,以及我们为控制这些风险而采取的措施,将在财务状况、流动性、资本来源与市场风险分析--流动性和资本来源的选择指标有关我们福利计划的关键会计估计和假设的更多详细信息,请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用--福利计划MD&A中的部分, 附注7E 11.

我们不时发行基于LIBOR的浮动利率债券,或进行包含基于LIBOR的可变元素的利率互换。英国金融市场行为监管局在2017年宣布,2021年后将不再强制银行提交目前用于计算LIBOR的利率。对于一些关键的美元基准到期日(包括1个月和3个月LIBOR利率),这一最后期限被延长至2023年6月。美国联邦储备委员会(Federal Reserve)已选择有担保的隔夜融资利率(SOFR)作为首选替代利率,尽管时间表延长,但脱离LIBOR的过渡仍将继续。我们正在计划这一过渡,并将修改

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为适应SOFR汇率而签订的任何必要合同。虽然我们对伦敦银行同业拆借利率的敞口非常低,但与过渡相关的市场波动可能会对与这些基准挂钩的证券交易市场产生不利影响。

产品制造、销售和营销风险

由于监管措施、停工、停工或罢工、审批延误、撤回、召回、处罚、供应中断、短缺或缺货、声誉损害、自然或人为灾难对我们设施的损坏、产品责任或意外成本,我们可能会在产品制造、销售或营销方面遇到困难或延误。此类困难或延误的例子包括:无法增加与需求相称的生产能力;与零部件材料相关的挑战,无法在我们的整个供应网络中保持适当的质量标准和/或遵守适用的法规;以及我们设施或供应商或供应商的供应链中断。

监管机构定期检查我们的制造设施,以评估是否符合cGMP或其他适用要求。不遵守这些要求可能会使我们面临可能的法律或监管行动,例如警告信、暂停制造、扣押产品、禁令、取消禁令、产品召回、推迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证。例如,2017年9月,我们的子公司Meridian收到了FDA的警告信,声称FDA认为Meridian位于密苏里州圣路易斯市的制造基地存在某些违反cGMP和质量体系法规的行为,并将该基地归类为官方行动指示(OAI)。Meridian对警告信做出了回应,并承诺在所有网站上做出改进。我们在解决FDA提出的关切方面取得了相当大的进展,与FDA的沟通正在进行中。FDA未来的检查和监管活动将进一步评估现场实施的这些纠正的充分性和可持续性。由于OAI分类,FDA可能拒绝批准申请的上市前批准,和/或FDA可能拒绝授予与我们圣路易斯工厂生产的产品相关的出口证书。

与第三方的协作和其他关系

在我们的产品和候选产品的研究、开发、制造和商业化过程中,我们依赖于第三方合作者、服务提供商和其他人,也参与了合资企业和其他业务开发交易。为了实现预期的长期收益,我们可能会在这些交易中预付大量款项,这可能会对我们报告的收益或现金流产生负面影响。我们在药物开发、制造和商业化活动的多个方面严重依赖这些缔约方,但我们不能控制这些活动的许多方面。我们还外包某些服务,包括与交易处理、会计、信息技术、制造、临床试验招募和执行、临床实验室服务、非临床研究、安全服务、综合设施管理等领域相关的活动。一个或多个第三方合作者、服务提供商和其他人未能按计划或按照我们的期望完成活动,或未能履行其对我们的合同或其他义务;其中一个或多个第三方未能遵守适用的法律或法规;或我们与这些方之间关系的任何中断,可能会延迟或阻止我们的产品和候选产品的开发、审批、制造或商业化,使我们面临次优的服务交付或交付质量,导致错过预期截止日期或其他及时性问题、错误数据和供应中断等后果,还可能导致不遵守法律或法规要求或行业标准,或使我们遭受声誉损害,所有这些都对我们的产品渠道和业务产生潜在的负面影响。此外,我们的联盟收入将受到我们已经签订和可能不时签订的合作和共同推广协议的终止或到期的不利影响。

假冒产品

我们的声誉和前景看好的流水线使我们的药品成为假药商的首要目标。由于假药的生产条件,假药对患者的健康和安全构成了重大风险。通常在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所以及缺乏对其内容的监管。如果不能缓解这一威胁,可能会对我们的业务造成不利影响,包括造成患者伤害、患者对辉瑞品牌和我们药品的诚信失去信心,可能导致销售损失、产品召回和增加诉讼威胁。

假药的流行是一个全行业的问题,原因很多,包括电子商务的采用,在新冠肺炎大流行期间,电子商务的采用增加了,极大地增强了消费者通过互联网获得处方和其他医疗治疗的能力,而不是传统的实体药店。互联网给患者带来了更大的风险,因为它为造假者提供了匿名性,是危险的假货和诈骗的首选工具。

我们始终如一地投资于企业范围的战略,通过教育患者和医疗保健提供者了解风险,在执法部门的帮助下主动监控和阻断供应,以及向立法者和监管机构提供建议,积极打击假冒威胁。然而,我们和其他国家的努力可能不会完全成功,假药的存在可能会继续增加。

与政府监管和法律程序相关的风险:

定价和报销

美国和国际政府法规要求价格控制或限制患者使用我们的产品,或政府实体或项目为我们的产品支付的价格会影响我们的业务,并且我们的未来业绩可能会受到这些法规或政策的变化的不利影响。在新司法管辖区采取限制性价格管制、在现有司法管辖区采取更严格的管制或未能取得或维持及时或足够的定价,也可能对收入造成不利影响。我们预计全球价格压力将持续。

在美国,药品定价受到政府和公众的监督并呼吁改革,我们的许多产品因此面临越来越大的定价压力。一些州已经实施了医疗补助计划下的价格控制或患者准入限制,另一些州正在考虑采取措施,适用于不符合医疗补助资格的更广泛人群。州立法机构最近还专注于解决药品成本问题,通常通过提高价格透明度或限制药品价格上涨来解决药品成本问题。监管药品价格或付款的措施,包括药品进口立法,

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可能会对我们的业务产生不利影响。有关美国定价和报销的更多信息,请参阅 项目1.业务政府管制与价格约束部分 在此表格10-K中

在我们开展业务的大多数其他国家,我们都遇到了类似的监管和立法问题。在某些市场,如欧盟成员国、英国、中国、日本、加拿大和韩国,政府作为单一支付大国,拥有很大的权力来监管价格、准入标准或实施其他成本控制手段,尤其是在最近的全球融资压力下。例如,中国的QCE和VBP招标过程导致非专利药品大幅降价。有关这些政府措施的更多信息,请参阅项目1.业务政府管制与价格约束本表格中的10-K节。我们预计,这些和类似的举措将在未来继续增加中国和其他地方的定价压力。此外,在许多国家,就我们的疫苗而言,我们参与了国家免疫方案选择的招标过程。如果不能确保参与国家免疫计划或在招标过程中获得可接受的价格,可能会对我们的业务造成不利影响。我们还预计,新冠肺炎导致的预算赤字将放大定价压力,并将重点放在新的新冠肺炎疗法和疫苗的定价上。

美国医疗改革

美国医疗保健行业受到严格监管,并经常发生重大变化。美国联邦或州一级通过改变医疗保健的提供或资金提供方式来改革医疗体系的任何重大努力都可能对我们产生实质性影响。有关美国医疗改革的更多信息,请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制本表格中的10-K节。

美国联邦或州的其他立法或监管行动和/或政策努力可能会对我们的业务产生不利影响,其中包括一般预算控制行动、专利法的修改、以受外国政府监管的价格向美国进口处方药、根据可能参考国际价格或要求新折扣的政府计划修订生物药品报销、限制美国直接面向消费者的广告、限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动。或使用可主要侧重于成本差异、最大限度地减少不同药品之间的治疗差异并限制获得创新药物的比较有效性方法。

美国联邦政府在福利计划(包括Medicare和Medicaid)上的支出减少,可能会影响使用我们产品提供的产品或服务的付款。国会预算办公室经常发布减少联邦支出的选项,这可能会影响药品的利用和定价,医疗保险支付咨询委员会也是如此。这些以及可能实施的影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴医疗计划的任何其他重大支出削减或成本控制可能会对我们的运营结果产生不利影响。

产品的开发、监管审批和营销

药物和生物制品的发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。除其他因素外,由于以下因素,结果本身具有不确定性,并涉及高度风险:
从早期发现到设计、充分实施临床试验到监管批准的过程可能需要多年时间。
候选产品可能而且确实会在过程的任何阶段失败,包括不利的临床前和临床试验结果、不利的新的临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析,包括可能不支持候选产品或适应症进一步临床开发的结果。
我们可能无法满足预期的临床前或临床终点、临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期。
我们可能无法成功解决从FDA和EMA等监管机构收到的所有评论,也可能无法获得监管机构的批准。

我们产品的监管批准取决于多种因素,包括监管机构是否决定产品是否安全有效。在新冠肺炎等突发公共卫生事件的背景下,监管机构会评估各种因素和标准,以可能允许在紧急情况下授权上市。此外,临床试验和其他产品数据受到监管机构的不同解释和评估。由于审查过程中出现的监管解释和评估或其他发展,甚至在产品被授权或批准上市后,产品的商业潜力可能会受到关于或影响标签或营销、制造过程、安全和/或其他事项的潜在新问题或监管决定的不利影响。

我们可能无法收到或保持技术或咨询委员会(如ACIP)的有利建议,这些建议可能会影响我们产品的使用。此外,可能出现的关于串联产品和候选产品的安全性和有效性的索赔和担忧可能会对产品销售产生负面影响,并可能导致产品召回或撤回,和/或消费者欺诈、产品责任和其他诉讼和索赔。监管机构的进一步要求可能会导致监管批准过程比预期的更具挑战性、成本更高、时间更长,原因包括在批准之前要求进行更多或更广泛的临床试验,或增加批准后的要求。由于本文中讨论的这些原因和其他原因风险因素部分,我们可能不会在我们预期的时间内获得我们预期的批准,或者根本得不到批准。

审批后数据

作为授予产品上市授权或批准的条件,FDA可能需要额外的临床试验或其他研究。在这些试验中产生的结果可能导致失去上市批准、标签改变和/或对副作用、有效性或安全性的新的或更多的担忧。美国以外国家的监管机构通常也有类似的规定,并可能实施类似的要求。无论是由我们还是由其他人进行的上市后研究,无论是由监管机构授权还是自愿进行,以及关于产品的其他新兴数据,如不良事件报告,也可能对我们产品的可用性或商业潜力产生不利影响。此外,如果对与我们的产品属于同一类别的产品提出安全性或有效性问题,这些担忧可能会牵涉到整个类别;这反过来可能对我们产品的可用性或商业可行性产生不利影响(S)以及

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同类产品中的其他产品。通常不能立即确定上市后研究结果对串联产品的批准适应症和潜在的新适应症的潜在监管和商业影响。例如,2021年1月宣布的Xeljanz口服监测(A3921133)最近完成的上市后所需安全性研究以及相关结果、分析、与监管机构的讨论和审查的联合主要终点结果的潜在影响仍不确定。我们正在与FDA和其他监管机构合作,在获得完整的结果和分析后对其进行审查。

我们关于BNT162b2疫苗的EUA条款要求我们进行授权后的观察性研究。此外,FDA希望EUA持有者尽快提交完整的申请,如BLA。

法律事务

我们正在并可能参与各种法律诉讼,包括专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼,包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业、环境、政府调查、雇佣、税务诉讼和其他在我们正常业务过程中不时出现的法律诉讼。诉讼本质上是不可预测的,过多的判决确实会发生。尽管我们相信我们在被告所涉事项上的索赔和辩护是实质性的,但我们未来可能会对某些事项的结果作出判决、达成和解或修改我们的预期,而这些事态发展可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。

针对我们专利的索赔包括对我们在各种产品或工艺上的专利的覆盖率和/或有效性提出的挑战。无法保证这些事件的结果,其中任何一种情况的损失都可能导致相关产品失去专利保护,这可能导致该产品的销售大幅损失,并可能对未来的运营结果产生重大影响。

政府的调查和行动可能导致巨额罚款和/或刑事指控和民事处罚,限制我们在适用司法管辖区开展业务的能力,公司诚信或暂缓起诉协议和其他纪律行动,以及声誉损害,包括由于公众对此事兴趣的增加。此外,在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中,举报人仍然可以代表政府提起诉讼,要求追回民事损害赔偿和罚款。

我们的销售和营销活动以及我们产品的定价受到FFDCA、医疗补助药品返点计划、FCPA和其他联邦和州法规的广泛监管,包括本10-K表中其他部分讨论的法规,以及国际司法管辖区的反回扣法规、反贿赂法、虚假申报法和类似法律。除了相关法律可能发生变化外,合规和执法情况还受到政府诉讼、和解先例、咨询意见和特别欺诈警报的影响。我们对某些实践的方法可能会随着时间的推移而根据这些类型的发展而演变。美国和海外某些司法管辖区的要求或行业标准要求制药商跟踪并披露与医疗保健专业人员和医疗保健提供者的财务互动,并可能加强政府和公众对此类财务互动的审查。如果发现互动不正当,政府可能会采取执法行动并进行处罚。像我们行业中的许多公司一样,我们不时地收到政府当局的询问、传票和其他类型的信息要求,未来也可能收到。此外,我们一直受到政府当局以及消费者和私人付款人提出的与我们的商业活动有关的索赔和其他诉讼的影响。在某些情况下,由于这些索赔、行动和调查,我们产生了巨额费用、民事付款、罚款和其他不利后果。此类索赔、行动和调查可能与涉嫌违反与传播产品(经批准和未经批准的)信息相关的法律和法规有关,可能导致政府执法行动和声誉损害。数字营销可能会加剧这种风险,包括社交媒体、移动应用和博客推广。

关于美国政府对向医疗保险患者提供经济援助的独立共同支付援助组织的调查结果,2018年,我们与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订了一项企业诚信协议(CIA),有效期为五年。在CIA,我们同意实施和/或维护某些合规计划元素,以促进遵守联邦医疗保健计划的要求。违反中央情报局的规定可能会导致对我们的严厉制裁。

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中也会受到许多与法律索赔和诉讼有关的或有事项的影响,包括环境或有事项。法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计数和假设。虽然我们已经为全球范围内的法律责任进行了应计,但不能保证在应计金额之外不会产生额外的费用。

有关其他信息,包括有关我们参与的某些法律程序的信息,请参阅附注16A.

与知识产权、技术和安全相关的风险:

知识产权保护

我们的成功在很大程度上取决于我们销售具有技术竞争力的产品的能力。我们依赖并预计将继续依赖知识产权的组合,包括专利、商标、商业外观、版权、商业秘密和域名保护法,以及保密和许可协议,以保护我们的知识产权和专有权利。如果我们不能获得并保持足够的知识产权保护,我们可能无法阻止第三方推出我们品牌产品的仿制或生物相似版本,无法使用我们的专有技术,或销售与我们非常相似或相同的产品。我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利,或者不会被及时授予。同样,我们寻求的任何延期都可能不会得到及时的批准,如果有的话。此外,我们已颁发的专利可能不包含足够广泛的主张,以保护我们免受拥有类似技术或产品的各方提出的关于有效性、可执行性、范围和有效条款的索赔,也不能为我们提供任何竞争优势,包括特定产品领域的排他性。

我们的专利主张的范围也可能因国家而异,因为每个国家都有不同的专利法,我们执行专利的能力取决于每个国家的法律、其执法实践以及某些国家参与政策或实践的程度。

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这削弱了一国的知识产权框架(例如,促进或提供颁发强制许可的广泛自由裁量权的法律或法规)。在提供某种形式的监管排他性的国家,存在允许竞争对手或仿制药营销者在这种监管排他性到期之前或之后对我们的专利提出某种形式的挑战的机制,而仿制药公司正在采取激进的策略,例如推出挑战我们专利权的“面临风险”的产品。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔,即涵盖我们的产品、用途、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药或生物相似药物制造商的产品。已经提起独立诉讼,指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。此类索赔也可以作为对我们为强制执行我们的专利而提起的诉讼的反索赔。我们也是不同司法管辖区的其他专利损害赔偿诉讼的当事人,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方正就所谓的仿制药延迟进入向我们寻求损害赔偿。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼,例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外,如果我们的一项专利或竞争对手的专利在此类诉讼中被发现无效,仿制药或生物相似产品可能会进入市场,导致我们现有产品的销售受到侵蚀。有关其他信息,包括有关我们参与的某些法律程序的信息,请参阅附注16A1。此外,如果我们无法维持现有的许可协议或第三方授予我们知识产权权利的其他协议,我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

我们目前持有商标注册,并在许多司法管辖区有商标申请待决,其中任何一项都可能成为政府或第三方反对的对象,这可能会阻止商标的维护或发放。随着我们产品的成熟,我们越来越依赖我们的商标和商业外观将我们与竞争对手区分开来,因此,如果我们无法阻止第三方采用、注册或使用侵犯、稀释或以其他方式侵犯我们权利的商标和商业外观,我们的业务可能会受到不利影响。我们寻求保护我们的专有信息,包括我们的商业秘密和专有技术,要求我们的员工、顾问、其他顾问和其他第三方在他们与我们的关系开始时签署专有信息和保密协议。尽管采取了这些努力和预防措施,但我们可能无法阻止第三方未经授权复制或以其他方式获取和使用我们的商业秘密或其他知识产权,法律补救措施可能无法充分补偿我们因此类未经授权使用而造成的损害。此外,其他公司可以独立和合法地开发实质上类似或相同的产品,通过替代设计或工艺或其他方式规避我们的知识产权。

第三方知识产权索赔

一个正常运作的知识产权制度对我们的商业模式至关重要。我们致力于尊重其他公司的有效知识产权,但专利授予程序并不完善。因此,为了追求有效的商业机会,我们可能需要挑战其他人持有的我们认为是不正当授予的知识产权,包括通过谈判和诉讼提出的挑战,而这种挑战并不总是成功的。

我们的部分业务依赖于识别生物相似的机会并推出产品来利用这些机会,这些机会可能涉及诉讼、相关成本和时间延迟,最终可能不会成功。这些机会可能出现在同等品牌产品的专利保护已经到期或被宣布无效的情况下,或者产品没有侵犯他人专利的情况下。在某些情况下,我们可能会采取诉讼等行动,声称我们的产品没有侵犯现有产品的专利,或者这些专利是无效的或不可强制执行的,以便为我们的产品实现“率先上市”或早期市场地位。

第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们拥有或控制的一项或多项专利。解决侵犯知识产权的索赔可能代价高昂且耗时,可能会推迟或阻止产品发布,并可能导致重大损害。我们因试图销售仿制药和生物仿制药而与第三方发生专利纠纷。一旦我们获得了相关仿制药或生物仿制药的最终监管批准,我们可能会决定将这些产品商业化销售,即使相关的法律诉讼(包括任何上诉)尚未解决(即“有风险”的推出)。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权,该第三方可能会被判给与重大损害赔偿,或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权,这种损害可能会增加三倍。

信息技术和安全

信息技术系统的严重中断或信息安全的破坏可能会对我们的业务造成不利影响。我们广泛依赖先进的信息技术系统来运营我们的业务。我们收集、存储和传输大量机密信息(包括个人信息和知识产权),并部署和运行一系列技术和程序控制,以维护此类机密信息的机密性和完整性。我们已经外包了我们业务的重要要素,包括我们信息技术基础设施的重要要素,因此,我们管理着与许多第三方供应商的关系,这些供应商可能或可能获得我们的机密信息。我们的信息技术和信息安全系统的规模和复杂性,以及我们的第三方供应商的系统(以及这些系统上存在的大量机密信息),使得此类系统可能容易受到服务中断或我们的员工或供应商的疏忽或故意行为或恶意攻击者的安全破坏。网络攻击的复杂程度越来越高,由具有广泛动机(包括但不限于工业间谍活动)和专业知识的团体和个人发起,包括有组织犯罪集团、“黑客活动家”、民族国家和其他组织。作为一家全球制药公司,我们的系统经常受到网络攻击。由于其中一些攻击的性质,它们可能会在一段时间内保持不被检测到的风险。虽然我们在保护数据和信息技术方面进行了投资,但我们的努力可能无法防止服务中断或安全漏洞。对我们系统的任何此类中断或破坏都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失,并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。我们维持网络责任保险;然而,该保险可能不足以覆盖因我们的系统中断或被破坏而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。

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与业务发展相关的风险:

业务拓展活动

我们希望通过各种形式的业务发展来增强我们的在线产品和产品线,其中可以包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、撤资、合并和收购。这些活动的成功取决于对适当机会的可用性和准确的成本/效益评估、来自寻求类似机会的其他人的竞争,以及我们成功识别、组织和执行交易的能力,包括在预期时间框架内或根本不满足完成条件的能力,并成功整合收购。追求这些机会可能需要我们获得额外的股权或债务融资,这可能会导致杠杆增加和/或我们的信用评级下调。如果我们收购债务或股权证券作为全部或部分业务发展活动的对价,这些证券的价值将会波动,并可能贬值。我们可能不会控制我们投资的公司,因此,我们决定其管理、运营决策和政策的能力将是有限的。此外,虽然我们寻求通过尽职调查等方式减轻此类交易的风险和负债,但可能存在此类努力未能发现、未向我们披露或我们评估不足的风险和负债。如果适用,我们任何收购的成功都将取决于我们实现这些业务与我们整合的预期好处的能力。例如,我们可能无法通过某些收购实现预期的成本节约,或在预期的时间范围内实现此类成本节约。同样,这些收购中的某些预期的增值影响可能无法实现或可能被推迟。这些业务的整合可能会导致关键员工流失、持续业务中断(包括第三方关系)或标准、控制程序和政策的不一致。我们也可能无法为被收购的业务带来预期的收入增长。收购产品和候选产品的预期收入也可能受到我们无法控制的事态发展的限制。不成功的临床试验、监管障碍和商业化挑战可能会对产品和候选产品(包括在这些收购中获得的产品)的收入和收入贡献产生不利影响。

Upjohn与Mylan的分拆和组合

我们可能无法实现与Mylan剥离和合并Upjohn业务(交易)的部分或全部预期收益,这导致了Viatris的创建,原因包括许多因素,其中包括交易后反映我们业务性质所需的战略调整,以及我们成为一家更加专注、以科学为基础的创新生物制药产品业务以及我们可能无法实现我们的战略目标。此外,我们已同意向Viatris提供某些过渡服务,一般在交易完成后24个月内提供(有一定的延期可能性)。过渡服务协议下的这些义务可能会导致额外的费用,并可能转移我们原本投资于维持或发展业务的重点和资源。

与葛兰素史克成立消费者保健合资企业

2019年,我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家合资企业,以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。虽然我们拥有一定的同意、董事会代表和其他治理权利,但我们是合资企业的少数股权所有者,并不控制合资企业、其管理或其政策。因此,我们能否实现交易的预期收益取决于葛兰素史克对合资企业的运营和管理。此外,合资企业面临的风险不同于与我们业务相关的风险。其中许多风险不在葛兰素史克或合资企业的控制范围之内,可能会对合资企业的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。

葛兰素史克表示,它打算将合资公司作为一家在英国股票市场上市的独立公司分离出来。在2024年7月31日之前,葛兰素史克拥有发起分拆和上市交易的独家权利。我们有权参与葛兰素史克发起的分离和上市交易。然而,分拆及上市交易可能不会在预期时间内或根本不会启动或完成,而任何分拆及上市交易的时间及成功程度,以及在任何该等交易中为吾等或吾等股东所产生的价值,将受制于当时的市况及其他因素。未来我们在合营公司的股份的任何分销或出售也将同样受到交易时的现行市场条件和其他因素的影响。我们未来完成任何此类分销或销售的能力也可能受到我们当时保留的股份规模的影响。与分离和上市交易有关的不确定性、实施、时机及其对合资企业业务的影响尚未确定,可能会使我们和合资企业面临可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的风险和不确定因素。

一般风险:

新冠肺炎大流行

我们的业务、运营和财务状况以及业绩已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的不同程度影响。疫情给我们的业务带来了一些风险和挑战,除其他外,包括旅行限制和流动限制造成的影响;生产中断和延误;供应链中断,包括与依赖第三方供应商有关的挑战;管道开发和临床试验中断,包括在某些临床试验的登记和获得所需供应方面的困难或延误;产品需求减少,原因是与处方医生的面对面会议、与医生的患者会诊、疫苗接种和选择性手术的次数减少,导致新处方或现有处方的补给减少,以及对程序中使用的产品的需求减少;失业增加导致产品需求进一步减少;重新分配人员和研发、制造及其他资源以协助应对疫情带来的挑战;与新冠肺炎大流行相关的成本,包括旨在降低传播风险的做法;供应链成本的增加以及在我们努力开发有助于预防新冠肺炎的疫苗和新冠肺炎潜在治疗方法过程中产生的额外研发成本;与我们的业务发展计划相关的挑战,包括与监管审批有关的可能延误或中断;监管部门运作中断或延误,这可能会推迟我们正在开发的新产品的潜在批准、现有产品的潜在标签扩展以及新批准产品的推出;在虚拟工作环境中运营的挑战;可能增加的网络事件,如网络钓鱼、社交工程和恶意软件攻击;与我们的知识产权相关的国内和国际挑战,包括应对可能导致我们不寻求知识产权保护、许可或同意不执行的任何压力或法律或监管行动,

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这些风险包括与我们的产品相关的知识产权问题,包括帮助预防新冠肺炎的疫苗和新冠肺炎的潜在治疗方法;在远程或虚拟环境中对受监管活动进行监督和监测的相关挑战;以及因应大流行而导致我们的正常运营中断所带来的其他挑战,以及大流行的持续时间和严重程度及其影响的不确定性,以及为遏制病毒或控制药品供应而采取的政府或监管行动。

我们还面临与我们开发和商业化有助于预防新冠肺炎和新冠肺炎的潜在治疗方法的疫苗相关的风险和不确定性,以及与它们的制造、供应和分销相关的挑战,其中包括研发中固有的不确定性,包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期,以及与临床前或临床数据(包括辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗(BNT162b2)的体外和第三阶段数据)相关的风险,包括不利新的临床前研究的可能性。临床或安全数据以及对现有临床前、临床或安全数据的进一步分析;产生类似临床或其他结果的能力,包括在3期试验和额外研究的额外分析中观察到的疫苗有效性和安全性以及耐受性概况,或在商业化后在更大、更多样化的人群中观察到的;BNT162b2预防由新出现的病毒变异引起的新冠肺炎的能力;疫苗的更广泛使用将导致有关有效性、安全性或其他发展的新信息的风险,包括其他不良反应的风险,其中一些可能是严重的;临床前和临床试验数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行评审/发表过程中,科学界和监管机构;来自BNT162 mRNA疫苗计划或其他计划的额外数据是否以及何时将发表在科学出版物上,如果是,何时和以何种修改和解释;监管机构是否会对这些和任何未来临床前和临床前研究的设计和结果感到满意;BNT162b2或BNT162计划可能产生的任何其他潜在疫苗的其他生物制品许可证和/或EUA申请可能在特定司法管辖区提交时,以及如果获得,此类EUA或许可证是否或何时将到期或终止;BNT162b2或BNT162计划可能产生的其他疫苗的任何未决或提交的申请是否以及何时可由特定监管机构批准,这将取决于多种因素,包括确定疫苗的益处是否大于其已知风险,以及疫苗效力的确定,以及如果获得批准,它是否会在商业上成功;影响标签或营销、制造过程、安全性和/或其他可能影响疫苗可获得性或商业潜力的事项的监管决定,包括其他公司的产品或疗法的开发;我们与合作伙伴、临床试验地点或第三方供应商之间关系的中断,包括我们与BioNTech的关系;其他公司可能生产更好或更具竞争力的产品的风险;对任何产品的需求可能减少或不再存在的风险;与生产或测试任何此类产品的原材料供应相关的风险;与我们疫苗的超低温配方、双剂时间表以及随之而来的储存、分发和管理要求相关的挑战,包括与我们交付后的储存和处理相关的风险;我们可能无法成功开发其他疫苗配方的风险;与我们的研发和制造努力相关的成本无法收回的风险;与我们为BNT162计划或新冠肺炎的潜在治疗方法或研究资金提供方式改变相关的风险;与我们的开发计划步伐相关的挑战和风险;这些风险包括:我们可能无法及时维持或扩大生产能力,或无法获得与全球对我们的疫苗或任何潜在的批准治疗的需求相适应的物流或供应渠道,这将对我们在预计的时间段内供应我们的疫苗的估计剂量的能力产生负面影响;是否以及何时会达成额外的供应协议;获得疫苗咨询或技术委员会及其他公共卫生机构建议的能力的不确定性;任何此类建议对商业影响的不确定性;此类产品的定价和准入挑战;与公众疫苗信心或意识相关的挑战;贸易限制;以及竞争发展。

此外,新冠肺炎大流行,以及这一大流行导致的动荡的全球经济状况,可能会加剧或放大我们在风险因素这可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生不利影响。

我们正继续关注新冠肺炎疫情的最新发展及其对我们业务、运营、财务状况和业绩的影响,并在我们的运营规划和财务预测中对新冠肺炎疫情做出了某些假设,包括有关疫情的持续时间、严重性和全球宏观经济影响的假设,以及仍然充满活力的新冠肺炎疫苗供应和合同的假设。尽管进行了仔细的跟踪和规划,但由于未来事态发展的不确定性,我们无法准确预测大流行对我们的业务、业务和财务状况以及结果的影响程度。特别是,我们认为冠状病毒在全球持续传播的速度和程度、其他病毒变种的出现、大流行的持续时间、有关新冠肺炎严重程度和发病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治疗的安全性、有效性和可用性、人口接种新冠肺炎疫苗的比率、疫情对全球宏观经济的影响以及政府或监管机构为控制病毒或控制药品供应而采取的行动,都将对我们的业务、运营和财务状况及业绩产生最终影响。大流行还可能影响我们的业务、业务或财务状况,并以我们目前不知道或我们目前认为不构成重大风险的方式产生结果。

我们的股权和其他投资的市场波动

某些股权投资的公允价值变动需要在净收益中确认,这可能会导致我们收入的波动性增加。有关其他信息,请参阅注4以及财务状况、流动性、资本来源与市场风险分析--流动性和资本来源的选择指标在MD&A中的部分。

我们的养老金福利义务和退休后福利义务受到股权投资公允价值变化的影响,以及为这些计划提供资金的资产中的其他投资风险。有关其他信息,请参阅重要会计政策及关键会计估计和假设的应用福利计划MD&A中的部分, 注11.

成本和费用控制及非常规事项

成本和开支的增长、产品和地域组合的变化以及收购、资产剥离、重组、内部重组、产品撤回、召回和其他因不断变化的业务战略、资产变现评估和组织结构调整而产生的不寻常事件的影响,都可能对未来的业绩产生不利影响。该等风险及不确定因素尤其包括我们能否实现成本削减及生产力计划、其他企业策略计划及任何收购、资产剥离或其他计划的预期效益,以及持续业务的潜在中断。

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无形资产、商誉和权益法投资

我们的综合资产负债表包含大量无形资产,包括知识产权研发和商誉。对于知识产权研发资产来说,失败的风险很大,而且不能肯定这些资产最终会产生成功的产品。我们实现这些重大投资价值的能力往往取决于监管部门的批准和市场的接受程度等。因此,我们预计,如果相关的研发工作被放弃或减少,这些知识产权研发资产中的许多将在未来某个时候减值和/或注销。对于商誉,所有报告单位都可能面临可能导致商誉减值费用的事件和情况,例如,意想不到的竞争、监管机构的不利行动或评估、法律事项或商业环境的重大不利变化和/或未能更换失去排他性的产品的贡献。我们的其他无形资产,包括发达的技术权利和品牌,也面临类似的减值风险。我们的权益法投资还可能受到减值费用的影响,这些费用可能是由于发生意外的不利事件或管理决策而导致的,这些事件或管理决策影响了我们对这些投资将产生的预期现金流的估计。我们可能会将减值费用确认为经济环境疲软、与特定客户或资产类型相关的事件、具有挑战性的市场状况或管理层决策的结果。我们无形资产、商誉和权益法投资的任何此类减值费用都可能是重大的。有关更多细节,请参见S重大会计政策与关键会计估计和假设的应用在MD&A中的部分。

法律和会计准则的变化

我们未来的业绩可能会受到法律法规或其解释变化的不利影响,其中包括美国和其他国家/地区会计准则、税收要求、竞争法、隐私法和环境法的变化。有关税法、税率或会计准则更改的其他信息,请参阅所得税拨备/(福利)新会计准则MD&A和附注1B.
第二项。特性

我们在世界各地拥有和租赁空间,用于销售和营销、客户服务、法规遵从性、研发、制造和分销以及企业支持功能。在许多地点,我们的业务和运营位于同一地点,以实现协同效应和运营效率。我们的全球总部设在纽约市。我们继续推进我们的全球工作场所战略,以提供能够实现协作和促进创新的工作场所。截至2020年12月31日,我们拥有363处自有和租赁物业,总面积约为4300万平方英尺。

2020年,我们将投资组合中的物业数量减少了90个地点和400万平方英尺,这主要是由于Upjohn Business与Mylan剥离和合并形成了Viatris。

我们预计将把全球总部迁至位于纽约市哈德逊庭院附近的办公大楼螺旋大楼,预计将于2022年开始入驻。2018年4月,我们达成了一项协议,租赁该物业的空间。2018年7月,我们完成了目前位于纽约市的总部的出售。在我们完成搬迁期间,我们仍与买方签订回租协议。

我们的PGS平台职能部门的总部设在不同的地点,领导团队主要在纽约市和新泽西州的Peapack。截至2020年12月31日,PGS在全球拥有43家工厂,包括比利时、德国、印度、爱尔兰、意大利、日本、新加坡和美国,这些工厂为我们的业务生产产品。PGS预计将在未来几年退出其中五个网站。PGS还在世界各地运营着多个分销设施。

一般而言,我们相信我们的物业(包括上述主要物业)保养良好,足够及适合其现时的需要及我们于可见将来的营运。看到 注9用于土地、建筑物和设备的投资金额。
第三项。法律程序
我们参与的某些法律程序在 附注16A.
关于我们的执行官员的信息

本公司的高级管理人员列于此表。每个人都担任指定的一个或多个职位,直到他或她的继任者在2021年股东周年大会当天举行的BOD例会上选出并获得资格为止,或直到他或她较早去世、辞职或被免职。每一位高管都是辉瑞高管领导团队的成员。
名字年龄位置
阿尔伯特·波拉59自2020年1月起担任董事会主席,并自2019年1月起担任首席执行官。首席运营官,2018年1月至2018年12月。总裁集团,辉瑞创新健康,2016年6月至2017年12月。2016年2月至2016年6月,总裁集团,全球创新医药业务(自2014年起负责疫苗、肿瘤和消费者医疗)。总裁,成立产品事业部总经理,2010年12月至2013年12月。自2018年2月以来,我们的董事。美国药物研究和制造商协会(PhRMA)董事会成员。辉瑞基金会董事会成员,该基金会促进获得高质量的医疗保健。纽约市伙伴关系和全球非营利组织催化剂的董事,加速推动妇女进入领导层的进展。
威廉·卡拉佩齐63
执行副总裁总裁,自2020年6月以来,负责全球业务服务和转型。高级副总裁,2013年6月至2020年6月,全球业务运营。高级副总裁在2008年至2013年6月任职于环球税务。

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名字年龄位置
弗兰克·A·达梅里奥63首席财务官兼执行副总裁总裁自2020年6月以来负责全球供应。2018年11月至2020年6月,负责业务运营和全球供应的执行副总裁总裁担任首席财务官。执行副总裁总裁,业务运营兼首席财务官,2010年12月至2018年10月。高级副总裁和首席财务官,从2007年9月到2010年12月。董事是Zoetis Inc.和Humana Inc.的董事兼Humana Inc.董事会审计委员会主席。新泽西州独立学院基金会的董事。
米凯尔·多尔斯滕62首席科学官总裁,自2019年1月以来,负责全球研究、开发和医疗。总裁,2010年12月至2018年12月,任职于全球研发中心。高级副总裁;2010年5月至2010年12月,全球研究与发展部总裁。高级副总裁;总裁,辉瑞生物治疗药物研发集团,2009年10月至2010年5月。2008年6月至2009年10月,他是惠氏公司的高级副总裁和惠氏研究公司的总裁。卡尔奥帕姆治疗公司的董事。PhRMA基金会的董事和纽约科学院(NYAS)院长。
莉迪亚·丰塞卡52首席数字和技术官,执行副总裁总裁自2019年1月以来。2014年至2018年担任Quest Diagnostics Inc.首席信息官和高级副总裁。高级副总裁,2008年至2013年3月在美国实验室控股公司任职。特尼亚公司的董事
安吉拉·黄55总裁集团,2019年1月至今,辉瑞生物制药集团。总裁集团,辉瑞基本健康,2018年1月至2018年12月。总裁,辉瑞炎症和免疫学全球主管,2016年1月至2017年12月。2014年1月至2015年12月担任美国疫苗地区负责人。总裁副总裁,初级保健治疗领域的新兴市场,2011年9月至2013年12月。总裁副总裁,美国品牌商业机构,基本健康,2009年10月至2011年8月。联合包裹服务公司的董事。
拉迪·A·约翰逊59首席合规官、质量和风险官,执行副总裁总裁自2019年1月以来。执行副总裁总裁,首席合规和风险官,2013年12月至2018年12月。高级副总裁,副总法律顾问,2006年10月至2013年12月。
道格拉斯·M·兰克勒55总裁总法律顾问,常务副主任,2013年12月起。2014年1月至2014年2月担任公司秘书。执行副总裁总裁,首席合规和风险官,2011年2月至2013年12月。执行副总裁总裁,2010年12月至2011年2月担任首席合规官。高级副总裁和首席合规官,任期从2010年1月到2010年12月。高级副总裁,副总法律顾问兼首席合规官,2009年8月至2010年1月。
A.罗德·麦肯齐61首席开发官总裁自2016年6月起担任执行副总裁。高级副总裁,首席开发官,2016年3月至2016年6月。高级副总裁集团,2010年至2016年3月,担任药物治疗研究和开发负责人。麦肯齐博士代表辉瑞公司担任ViiV Healthcare Limited、TransCelerate Biophma Inc.和国家健康委员会的董事会成员。
Payal Sahni46
首席人力资源官总裁自2020年6月起担任执行副总经理。2016年5月至2020年6月,高级副总裁担任多个运营单位的人力资源部部长。2015年至2016年,总裁副主任,负责人力资源、疫苗、肿瘤学和消费部。自1997年加入辉瑞以来,Sahni女士在人力资源部担任过多个职位,职责越来越大。
萨莉·苏斯曼59首席企业事务官总裁自2019年1月起担任执行副总裁。执行副总裁总裁,2010年12月至2018年12月,公司事务(原政策、对外事务和传播部)。高级副总裁,2009年12月至2010年12月,政策、外交事务和传播部部长。WPP公司的董事。
约翰·D·杨562019年1月起担任集团首席商务官总裁。总裁集团,辉瑞创新健康,2018年1月至2018年12月。总裁集团,辉瑞基本健康,2016年6月至2017年12月。集团总裁,于2014年1月至2016年6月成立全球医药业务。总裁和辉瑞初级保健总经理,从2012年6月到2013年12月。2009年至2012年6月,总裁在欧洲和加拿大担任初级保健事业部区域主管。江森自控国际有限公司的董事。杨先生代表辉瑞公司担任消费者保健合资公司的董事会成员。生物技术创新组织(BIO)的董事。
第二部分
第5项。公司普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
我们普通股的主要市场是纽约证券交易所。我们的普通股目前在纽约证券交易所交易,代码为“PFE”。截至2021年2月23日,我们普通股的持有者有139,582人。

以下汇总了2020年第四季度我们普通股的购买情况(a):
期间
总人数
的股份
购得(b)
平均价格
付费收款者
分享(b)
总人数:
购买股票的时间为
公开的一部分
**宣布了新的战略计划
股份的近似价值
可能还会被买下
*计划下的*(a)
2020年9月28日至10月25日26,921$36.99 — $5,292,881,709 
2020年10月26日至11月30日84,279$37.48 — $5,292,881,709 
2020年12月1日至12月31日69,317$37.39 — $5,292,881,709 
180,517 $37.37 — 

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(a)看见注12.
(b)代表(i)向公司返还的174,555股普通股,以履行与我们的长期激励计划下的奖励归属有关的税款预扣税义务,以及(ii)受托人在公开市场上购买的5,962股普通股,与为推迟收到绩效股奖励的员工信托持有的普通股支付的股息的再投资有关。
同行群体表现图
下图假设2015年12月31日投资100美元,并对公司普通股、标准普尔500指数以及美国和欧洲主要制药公司的综合同行集团进行所有股息再投资,这些公司是:艾伯维公司,安进公司,阿斯利康公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、葛兰素史克公司、强生公司、默克公司、公司,诺华股份公司、罗氏和赛诺菲。

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五年业绩
 
201520162017201820192020
辉瑞对其进行了调查,并对其进行了评估。$100.0$104.5$120.9$151.0$140.5$145.4
同辈群体$100.0$100.8$118.1$127.8$155.3$161.7
S表示,标普500指数成份股公司,中国成分股公司。$100.0$112.0$136.4$130.4$171.4$203.0
 

辉瑞。2020表格10-K
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第6项。选定的财务数据
截至12月31日,(a)
(百万,每股普通股数据除外)20202019201820172016
收入$41,908 $41,172 $40,825 $38,757 $38,664 
持续经营的收入/(亏损)7,021 10,867 3,861 13,558 (67)
总资产154,229 167,594 159,588 172,064 171,912 
长期债务(b)
64,835 66,844 63,972 69,981 80,957 
每股普通股收益/(损失)-基本(c)
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)$1.26 $1.95 $0.65 $2.26 $(0.02)
非持续经营所得--税后净额(a)
0.47 0.98 1.25 1.31 1.20 
辉瑞公司普通股股东应占净收益$1.73 $2.92 $1.90 $3.57 $1.18 
每股普通股盈利/(亏损)-稀释(c)
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)$1.24 $1.91 $0.64 $2.23 $(0.02)
非持续经营所得--税后净额(a)
0.47 0.96 1.23 1.29 1.19 
辉瑞公司普通股股东应占净收益$1.71 $2.87 $1.87 $3.52 $1.17 
宣布的每股普通股现金股息$1.53 $1.46 $1.38 $1.30 $1.22 
(a)金额反映了Upjohn业务和Mylan-Japan合作在2020年11月16日剥离Upjohn业务和Mylan与Mylan合并以及2020年12月21日终止Mylan-Japan合作之后的所有时期的非连续性业务。非持续经营的收入--税后净额,包括每股普通股基本金额和稀释后股票金额,截至2020年12月31日的年度包括Upjohn业务截至2020年11月16日的经营业绩,也就是剥离和与Mylan合并的日期。看见附注1A和2B。此外,于2020、2019及2018年完成的其他收购及业务发展活动,包括收购阵列及Therachon,以及我们的消费者健康护理业务对消费者健康护理合资公司的贡献,均影响所述期间的财务业绩。看见注1A。2017年反映了收购阿斯利康小分子抗感染药业务和出售赫士睿输液系统净资产的交易。2016年反映了对Medivation和Anacor的收购。
(b)定义为 长期债务、养恤金福利债务、退休后福利债务、非流动递延税项负债、其他应付税款其他非流动负债。
(c)除2016年外,所有列报的年份都反映了技合协定对所得税拨备/(福利)。有关其他信息,请参阅注5A。
第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
我们的表现、营运环境、策略及前景概览

财务亮点

以下是某些财务业绩指标的摘要(单位为数十亿,每股数据除外):
2020年总收入--419亿美元2020年运营净现金流--144亿美元
与2019年相比增长2%与2019年相比增长14%
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2020年公布的稀释每股收益--1.71美元2020调整后稀释每股收益(非公认会计准则)--2.22美元*
与2019年相比减少了40%与2019年相比增长16%
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*有关调整后稀释每股收益(非GAAP财务指标)的其他信息,包括向非GAAP调整信息报告的某些GAAP的对账,请参阅非公认会计准则财务计量:调整后收入在MD&A中的部分。

辉瑞。2020表格10-K
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对业务差异的提及涉及不包括汇率影响的期间间变化。虽然汇率变动是我们业务的一部分,但它们不在我们的控制范围之内,而且由于它们可以掩盖业务中的积极或消极趋势,我们相信,不包括这些外汇变化的运营差异可以为评估我们的业绩提供有用的信息。
我们的业务和战略
我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。随着2019年消费者保健合资公司的成立,以及2020年11月我们的Upjohn业务与Mylan的剥离和合并完成,辉瑞已经转变为一家更专注于科学创新药物和疫苗的全球领先者。我们现在作为一个单一的运营部门运营,在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。从2020年第四季度开始,Upjohn业务和Mylan-Japan合作的财务业绩反映为列报的所有时期的停产业务。上期信息已被重述,以反映我们在Upjohn业务分离后的当前组织结构。看见附注1A项目1.业务--商业运营有关更多信息,请参阅本表格10-K。我们预计与分离Upjohn相关的成本约为7亿美元,其中约70%是从Upjohn成立到2020年12月31日发生的。这些费用包括与法人实体分离和交易成本相关的成本和费用。
向更专注的公司转型:我们已致力确保我们的成本基础与我们的收入基础相适应。虽然与剥离相关的某些直接成本转移到了Consumer Healthcare合资企业和Upjohn Business,但还有一些间接成本没有转移。此外,我们正在采取措施重组我们的企业赋能职能,以适当支持和推动我们专注于创新的生物制药产品业务以及研发和PGS平台功能的宗旨。请参阅成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本本MD&A部分。
研发:我们相信,我们拥有强大的渠道,并为未来的增长做好了准备。在我们努力将先进的科学和技术转化为可能对患者最有影响的疗法时,研发是实现我们的目标的核心,我们的目标是实现改变患者生活的突破。创新、药物发现和开发是我们成功的关键。除了发现和开发新产品外,我们的研发努力还寻求通过提高现有产品的有效性和给药简便性以及发现潜在的新适应症来增加现有产品的价值。请参阅项目1.业务研究与开发部分 这份表格10-K用于我们的研发优先事项和战略。

我们寻求利用强大的渠道,围绕预期的运营增长动力进行组织,并利用创造长期增长机会的趋势,包括:
全球人口老龄化,导致对创新药物和疫苗的需求增加,以满足患者未得到满足的需求;
生物科学和数字技术的进步促进了突破性新药和疫苗的交付;以及
医院在医疗保健系统中日益重要的作用。

我们致力于通过推进我们自己的产品线,最大化我们现有产品的价值,以及通过各种业务开发活动,从战略上利用增长机会。我们将我们的业务开发活动视为我们战略的推动者,并寻求通过寻求有潜力加强我们的业务和能力的机会和交易来实现增长。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合,作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分,并继续考虑将促进我们业务的业务发展活动。有关更多信息,包括对最近重大业务发展活动的讨论,请参阅注2.
我们2020年的表现

收入

收入2020年从2019年的412亿美元增加到419亿美元,增幅为7.36亿美元,增幅为2%,反映运营增加11亿美元,增幅为3%,外汇不利影响为3.31亿美元,增幅为1%。
剔除Consumer Healthcare交易的影响,营收增长8%,反映出欧洲发达国家以外的Vyndaqel/VynDamax、Eiquis、Ibrance、美国以外的Inlyta、Xeljanz、Xtandi、Prevenar 13、美国医院治疗领域的肿瘤学生物仿制药和某些产品的强劲增长,但因Enbrel国际业务以及美国的Prevnar 13和Chantix业务的部分抵消,2020年的收入包括由于新冠肺炎造成的估计约7亿美元的不利影响,或2%,主要是由于中国对某些产品的需求下降以及美国患者健康就诊受到不利干扰。这对某些产品的处方模式产生了负面影响,但部分抵消了这一影响,原因是美国对某些无菌注射产品的需求增加,以及某些国际市场对Prevenar 13的成人使用量增加,这是由于人们对呼吸道疾病的疫苗意识更高,以及BNT162b2在美国的收入。


辉瑞。2020表格10-K
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以下概述收入净变动的组成部分:
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有关全球收入,包括对我们收入业绩的关键驱动因素和按地理位置划分的收入的讨论,请参阅合并损益表分析--收入--精选产品讨论--按地域划分的收入MD&A中的章节有关某些产品的主要适应症或类别的其他信息,请参阅附注17B。

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
以下是对以下变化的分析未计提/(收益)所得税前的持续经营所得2020年:
(百万美元)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得截至2019年12月31日止年度
$11,485 
收入的有利变化736 
有利的/(不利的)变化:
不再发生 消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
(8,080)
更高销售成本(a)
(441)
更低的位置销售、信息和管理费用(a)
1,136 
更高 研发费用(a)
(1,010)
更低的位置无形资产摊销(a)
1,026 
较低的资产减损费用(b)
1,152 
服务成本以外的净定期福利抵免更高(b)
308 
降低业务和法律实体协调成本(b)
300 
更高的消费者医疗保健合资企业股权法收入(b)
281 
某些法律事务的收费较低(b)
264 
从合作、对外许可安排和销售复合/产品权利中获得更高的收入(b)
158 
降低费用,将我们的消费者医疗保健业务分离为一个单独的法律实体(b)
152 
较低利息开支(b)
125 
更高的版税相关收入(b)
124 
提前偿还债务的净亏损减少(b)
101 
本期股权证券确认的净收益增加(b)
86 
ViiV股息收入更高(b)
58 
资产处置净损失增加(b)
(268)
利息收入较低(b)
(153)
所有其他项目,净额(44)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得截至2020年12月31日止年度
$7,497 
(a)请参阅成本和开支MD&A中的部门.
(b)看见注4.
有关我们的税务规定和有效税率的资料,请参阅所得税拨备/(福利)MD&A中的部分, 附注5A.
我们的运营环境
像我们行业的其他企业一样,我们也面临着特定行业的挑战。除其他外,这些主题包括以下列出的主题。另请参阅项目1.企业--政府管制和价格限制本表格10-K的一节。
监管环境--管道生产率

我们的产品线必须得到补充,以弥补产品失去市场排他性时的收入损失,应对医疗保健和创新趋势,并为收益增长做好准备。因此,我们将大量资源投入到我们的研发活动中,这些活动虽然对我们的增长至关重要,但包含了高度的风险和成本,包括特定的候选产品或串联产品的新适应症是否会达到预期的临床终点或安全状况,是否会获得监管机构的批准,或者是否会在商业上取得成功。我们进行临床试验以

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提供有关安全性和有效性的数据,以支持对特定患者群体的药物总体益处-风险概况的评估。此外,在产品获得批准并推出后,只要患者可以使用,我们就会继续监测其安全性。这包括可能自愿或根据监管要求进行的上市后试验,以获得更多的医学知识。在产品的整个生命周期内,我们收集安全数据并向FDA和其他监管机构报告安全信息。监管当局可能会评估潜在的安全问题,并采取监管行动作为回应,例如更新产品的标签,限制其使用,向公众传达新的安全信息,或在极少数情况下,要求我们暂停或从市场上移除产品。在线产品的商业潜力可能会受到上市后发展的负面影响。
知识产权和协作/许可权

知识产权的丧失、到期或失效,与制造商的专利诉讼和解,以及共同促销和许可权的到期,都可能对我们的收入产生实质性的不利影响。在过去的几年里,我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或失去了监管排他性,我们预计某些产品在未来几年将面临显著加剧的仿制药竞争。例如,美国Chantix的基本产品专利已于2020年11月到期。此外,Sutent在美国的基本产品专利将于2021年8月到期。虽然更多的专利到期将继续下去,但我们预计2021年至2025年专利到期导致的收入减少将产生适度影响。我们将继续大力保护我们的专利权不受侵犯,并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力,同时采取必要措施确保适当的患者接触。

有关我们认为对我们整体业务最重要的专利权的其他信息,请参阅项目1.业务--专利和其他知识产权本表格中的10-K节。
有关专利诉讼的最新进展的讨论,请参见附注16A1。
监管环境/定价和准入--美国医疗保健立法
2010年3月,美国颁布了ACA。我们记录了以下金额,以反映ACA立法的影响:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
减少到收入,与联邦医疗保险“覆盖差距”折扣条款有关
$1,175 $761 $418 
销售、信息和管理费用,与应向联邦政府支付的费用有关
195 210 134 
监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力

药品制造商的药品定价和医疗保健成本,包括药品、医疗服务和医院服务,对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。美国的联邦和州政府以及私人第三方付款人继续采取行动管理药品的使用和药品成本,包括越来越多地使用处方来控制成本,方法是考虑与处方纳入或有利处方放置相关的决定的折扣。我们考虑了一些影响我们药品定价的因素。在美国,我们经常与病人、医生和医疗保健计划打交道。我们还经常在标价的基础上向保险公司提供大幅折扣,包括PBM和MCO。在美国,患者为处方药支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。平均而言,保险公司对处方药患者的自付负担高于价格相当的医疗服务。美国以外的某些政府在医疗点以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健,并且作为大的单一支付者,有很大的权力有效地调节价格或患者报销水平,以控制政府支持的医疗保健系统的成本。各国政府可以使用各种措施,包括提议价格改革或立法、跨国协作和采购、降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受管制的药品价格与其他国家挂钩的做法)、合格的消费和消费程序以及VBP。有关其他信息,请参阅项目1.业务––政府管制与价格约束本表格中的10-K节。
全球经济环境

除了上面讨论的特定行业因素外,我们与我们规模和全球活动范围相同的其他企业一样,也受到经济周期的影响。全球经济环境中可能影响我们全球业务的某些因素包括但不限于货币波动、资本和外汇管制、全球经济状况、限制性政府行动、知识产权的变化、法律保护和补救措施、贸易法规和程序以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和获取的行动,以及政治或国内动乱、恐怖主义活动、不稳定的政府和法律体系、政府间争端和公共卫生爆发、流行病和流行病的影响。政府压力可能会在政府在制定价格、准入标准或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场中导致负面定价压力。

新冠肺炎大流行

新冠肺炎疫情的持续,对我们的业务、运营以及财务状况和业绩都产生了影响。有关新冠肺炎对我们收入影响的更多信息,请参阅我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-2020年的业绩本MD&A部分。

我们对新冠肺炎的回应
我们致力于通过与行业合作伙伴和学术机构合作,开发预防和治疗新冠肺炎的潜在方法,以应对疫情带来的公共卫生挑战。2020年3月,我们发布了一份五点计划,呼吁生物制药行业加入我们,致力于前所未有的合作,对抗新冠肺炎。随后,我们取得了一些重要进展,其中包括:
与生物科技签订全球性协议(中国、香港、澳门和台湾除外),共同开发、生产和商业化基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗BNT162,以帮助预防新冠肺炎。2020年11月,两家公司宣布,在进行了第三阶段研究的最终疗效分析后,BNT162b2达到了研究的两个主要疗效终点。

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对数据的分析表明,在没有SARS-CoV-2感染史的参与者(第一主要目标)以及有或没有SARS-CoV-2感染史的参与者(第二主要目标)中,疫苗对新冠肺炎的有效率为95%,每个病例都是从第二剂疫苗接种后7天开始计算的。根据2020年12月发布的欧盟法规,FDA授权BNT162b2在美国分发和使用,以帮助16岁及以上的个人预防新冠肺炎。BNT162b2尚未获得FDA的批准或许可。欧盟授权在遵守欧盟协议中规定的条件下分发和使用本产品,且仅在卫生与公众服务部根据《新冠肺炎》第564条(《声明》)宣布存在有理由授权紧急使用药物和生物制品(如BNT162b2)的情况期间,或在FDA撤销欧盟协议之前。美国食品药品监督管理局已经向某些其他公司签发了用于预防或治疗新冠肺炎的产品的EUA,并可能在声明期间继续这样做。FDA希望EUA持有者尽快提交BLA。BNT162b2现已在全球50多个国家和地区获得CMA、EUA或临时授权。两家公司继续研究BNT162b2,包括在更多人群、增强剂量和新兴变种中评估它的研究。基于更新的6剂标签,并在不断改进工艺、扩大现有设施以及增加新的供应商和合同制造商的情况下,这些公司相信,到2021年底,他们有可能总共生产至少20亿剂。这两家公司已经与世界各地的多个发达国家和新兴国家签订了供应预先指定剂量的BNT162b2的协议,并根据此类协议继续向各国政府提供剂量的BNT162b2。截至2021年2月2日,根据主要根据截至2021年2月2日达成的协议(其中包括与美国政府供应2亿剂、欧盟委员会供应3亿剂、日本政府供应1.44亿剂以及新冠肺炎全球获取疫苗(CoVAX)在2021年提供至多4,000万剂的协议,视Covax融资结构下的其他协议的谈判和执行情况而定),我们预测2021年BNT162b2的收入约为150亿美元,毛利率将与生物技术公司平均分配。这一预测是基于截至2021年2月2日达成的协议所涵盖的大部分剂量,并不包括我们到2021年底可能提供的所有剂量。这些公司继续与各国政府签订增加剂量的协议,其中包括美国政府行使额外1亿剂的选择权,以及与欧盟委员会达成协议,要求在2021年再交付2亿剂。因此,这一预测可能会部分基于可能签署的这些和未来的额外协议,并在情况允许的情况下作出改变。有关我们的新冠肺炎疫苗开发计划的更多信息,请参见注2以及第1A项。风险因素--新冠肺炎大流行本表格中的10-K节。
2020年9月,在住院的新冠肺炎参与者中启动了1b期临床试验,以评估新冠肺炎新型研究用蛋白酶抑制剂PF-07304814的安全性、耐受性和药代动力学,PF-00835231是一种类似3C(3CL)的蛋白酶抑制剂PF-00835231的磷酸前体药物。

尽管我们进行了大量的投资和努力,但我们正在进行的任何与新冠肺炎相关的开发项目都可能不会成功,因为失败的风险很大,而且不能确定这些努力是否会产生成功的产品,或者最终是否会收回成本。

新冠肺炎对我们业务和运营的影响

下面的讨论总结了我们目前对受疫情影响的关键业务和运营领域的看法,以及它对我们的业务、运营和财务状况和结果的影响。作为我们持续监测和评估的一部分,为了我们的运营规划和财务预测,我们对新冠肺炎大流行做出了某些假设,包括关于大流行的持续时间、严重性和全球宏观经济影响的假设,以及仍然充满活力的新冠肺炎疫苗供应和合同的假设。尽管进行了仔细的跟踪和规划,但由于未来事态发展的不确定性,我们无法准确预测大流行对我们的业务、业务和财务状况以及结果的影响程度。特别是,我们认为对我们的业务、运营、财务状况和业绩的最终影响将受到以下因素的影响:冠状病毒在全球持续传播的速度和程度;其他病毒变种的出现;疫情的持续时间;有关新冠肺炎严重程度和发病率的新信息;新冠肺炎疫苗和治疗的安全性、有效性和可用性;民众接种新冠肺炎疫苗的比率;疫情对全球宏观经济的影响以及政府或监管机构为控制病毒或控制药品供应而采取的行动。我们专注于我们业务的各个方面,并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施,包括使用数字技术协助我们在全球的商业、制造、研发和使能职能部门的运营。

我们的业务和运营受到了大流行的各种影响。例如:
目前,我们大多数能够在我们设施之外履行工作职能的同事继续远程工作,而PGS和WRDM组织的某些同事继续在现场工作,并遵守旨在降低传播风险的严格协议。
虽然由于我们的虚拟参与能力,与医疗保健专业人员的接触已开始恢复到疫情前的水平,但由于对面对面会议的持续限制,我们的销售团队同事继续遇到混合接触。我们正在积极审查和评估流行病学数据,我们的同事仍然准备在安全的情况下尽快恢复与卫生保健专业人员的面对面接触。在疫情期间,我们调整了我们的推广平台,扩大了我们现有的数字能力,以接触到医疗保健专业人员和客户,以提供关键的教育和信息,包括扩大我们的远程参与规模。
到目前为止,我们还没有看到我们的供应链受到重大破坏,我们在全球的所有制造基地继续在正常水平或接近正常水平运行。
在某些正在进行的临床研究的招募部分短暂停顿和大多数新研究开始的延迟之后,我们在2020年4月下旬重新开始了整个开发组合的招募(包括新的研究开始)。
我们的产品组合经历了大流行带来的不同影响。我们的一些产品是医疗必需的,但也更依赖于对新患者以外的持续患者进行维持治疗,我们的一些产品更依赖于新患者的开始,通常需要看医生,包括健康访问,以及我们的一些产品被确定为在大流行期间进行治疗的医疗必需。在我们的投资组合中,很大一部分是口服或自我注射的药物,不需要去输液中心或医生办公室进行管理,但疫苗和医生管理的药物,确实需要去办公室检查,在2020年受到与新冠肺炎相关的流动限制或限制以及患者就诊减少的影响。此外,我们的某些疫苗,如Prevnar 13/Prevenar 13,可能会受到某些卫生官员建议不要与新冠肺炎疫苗一起接种此类疫苗的影响。有关新冠肺炎大流行对我们产品影响的更多详细信息,请参阅合并损益表分析--精选产品探讨在MD&A中的N部分。

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尽管受到疫情的上述影响,但鉴于我们庞大的运营现金流以及我们的金融资产、进入资本市场的机会和循环信贷协议,我们相信我们有能力并预计将保持这种能力,以满足可预见的未来的流动性需求。我们将继续努力维持我们行动的连续性,同时监测与这一大流行病有关的新事态发展。未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和结果产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链发生重大中断,或者临床试验或其他运营发生重大中断,或者如果由于新冠肺炎疫情而导致对我们产品的需求大幅下降,我们可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生重大不利影响。请参阅第1A项。风险因素--新冠肺炎大流行本表格10-K的一节。
重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

以下是对影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论。另请参阅注1C.

有关我们的重要会计政策的说明,请参阅注1。在这些政策中,下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要,因为它们需要应用最主观和最复杂的判断:收购(注1D);公允价值(注1E);收入(注释1G);a资产减值(注释1L);计税资产和负债及 所得税或有事项(注1 P);养老金和退休后福利计划(注1Q);以及法律和环境或有事项(注1R).
收购和公允价值

有关公允价值应用的讨论,请参阅以下内容:近期收购(附注2a);投资(附注7A); 福利计划资产(附注11D);及资产减值下面。
收入

我们的生产总值收入需要进行各种扣除,这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计,因此,在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时,需要了解和判断。
从历史上看,对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期,对我们的整体业务并不重要,通常不到收入的1%。然而,特定于产品的返点可能会对个别产品收入的同比增长趋势产生重大影响。如果我们的任何比率、因素、评估、经验或判断不是对我们未来经验的指示性或准确估计,我们的结果可能会受到实质性影响。我们估计的潜在差异(敏感性)因计划、产品、客户类型和地理位置而异。然而,与美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税相关的估计最有可能进行重大调整,因为从应计项目的记录到最终结算之间存在很长的时间延迟,这一间隔通常可长达一年。由于这一滞后,我们对反映实际金额的调整的记录可能会纳入对前几个季度的修订。

资产减值

我们于全年就减值指标审核所有长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试,并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要,我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额,记录长期资产的减值费用。中介绍了我们的减值审查流程注1L。
可能表明损害的事件或情况的例子包括:
可能影响资产价值的法律因素或商业环境的重大不利变化。例如,对我们专利权的成功挑战可能会比预期更早地导致仿制药竞争。
资产使用范围或方式的重大不利变化,例如FDA或其他监管机构施加的限制,可能会影响我们制造或销售产品的能力。
预期与资产有关的损失或利润减少。例如,这可能是由于政府补偿计划的变化,导致无法维持预期的产品收入和盈利能力。这也可能是由于引入竞争对手的产品,影响预计的收入增长,以及患者,医生和付款人对产品缺乏接受。对于知识产权和开发项目,这可能是由于基于临床试验数据的前景改变、预计上市日期的延迟或产品商业化的额外支出等原因。

可确认无形资产
我们使用收益法,特别是贴现现金流量法来确定商誉以外的无形资产的公允价值。我们首先预测与资产相关的所有预期净现金流,其中包括对无限生存资产的最终价值的考虑,然后应用特定于资产的贴现率来得出净现值金额。影响我们的公允价值估计的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流量的金额和时间,其中包括竞争、法律和/或监管力量对预测的预期影响,以及技术进步和与知识产权研发资产相关的风险的影响,以及长期增长率的选择;贴现率,试图反映预计现金流中固有的各种风险;以及税率,试图纳入预计现金流的地理来源。

虽然商誉以外的所有无形资产都可能面临可能导致减值的事件和情况,但那些面临最大减值风险的无形资产包括知识产权研发资产(截至2020年12月31日约为32亿美元)以及新收购或最近减值的无限品牌资产。知识产权研发资产是高风险资产,考虑到研发的不确定性,新获得的和最近减值的无限期资产更容易受到减值的影响,因为这些资产是按公允价值记录的,然后按公允价值或

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在每个报告期结束时的账面价值。因此,在收购或减值后,即使这些资产的前景出现小幅下降,也会对我们收回账面价值的能力产生负面影响,并可能导致减值费用。

商誉

我们截至2020年12月31日的商誉减值审查工作得出的结论是,我们的商誉没有减值,我们认为目前减值风险不大。

在我们的审查中,我们首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能少于其账面价值。我们考虑的定性因素包括,例如,宏观经济和行业状况、整体财务表现和其他相关的实体特有事件。如果我们得出结论,报告单位的公允价值很可能低于其账面价值,我们就会进行量化公允价值测试。

当我们被要求确定报告单位的公允价值时,我们主要使用收益法,但也可能使用市场法,或两种方法的加权平均组合。
收益法是估计公允价值的前瞻性方法,主要依赖于内部预测。在收益法中,我们使用贴现现金流量法。我们首先对报告单位的所有预期净现金流进行预测,其中包括应用终止值,然后应用报告单位特定的贴现率来得出净现值金额。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流量的数额和时间,其中包括技术风险和竞争、法律和(或)监管力量对预测的预期影响,以及长期增长率的选择;贴现率,力求反映预计现金流量所固有的各种风险;税率,力求纳入预计现金流量的地域多样性。
市场法是一种估计公允价值的历史方法,主要依赖外部信息。我们可以在市场方法中使用两种替代方法:
准则上市公司法-该方法采用的市盈率来源于从事相同或类似业务且在自由和公开市场上活跃交易的公司股票的市场价格,并将确定的市盈率应用于我们报告单位的财务业绩的相应衡量标准。
准则交易法-该方法依赖于从从事相同或相似业务的公司的重大利益交易中获得的定价倍数,并将识别的倍数应用于我们报告单位的财务业绩的相应衡量标准。
只有当可获得的外部信息稳健并被认为是被估值的特定报告单位的可靠代理时,市场方法才是合适的;然而,这些评估可能被证明是不完整或不准确的。这一方法所固有的一些更重要的估计和假设包括:选择适当的准则公司和交易,并根据报告单位与准则公司和交易在所有权百分比、所有权、业务所有权形式或适销性方面的任何差异来确定适用的溢价和折扣。
对于我们所有的报告单位,有许多未来事件和因素可能会影响未来的业绩,并可能对后续商誉减值测试的结果产生影响。有关这些因素的列表,请参阅前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素以及第1A项。风险因素10—K表格中的部分。
福利计划

有关我们不同福利计划的说明,请参阅注11.

自2018年1月1日起,PCPP(我们美国最大的固定福利计划)和辉瑞集团养老金计划(我们英国最大的养老金计划)的固定福利部分下的未来福利应计费用被冻结,并导致该计划未来的服务成本消失。辉瑞固定缴款储蓄计划为之前根据PCPP累积福利的人提供额外的年度缴款,并且辉瑞集团养老金计划的活跃成员开始根据该计划的固定缴款部分累积福利。

我们的假设反映了我们的历史经验和我们对管理层认为合理的未来预期的判断。在确定我们福利计划的成本时所做的判断可能会对我们的运营结果产生重大影响。
以下提供了(i)每年年底下一年计划资产的预期年回报率,(ii)每年实现的计划资产的实际年回报率,以及(iii)用于衡量我们的美国合格养老金计划和国际养老金计划每年年底福利义务的加权平均贴现率(a):
202020192018
美国合格的养老金计划
计划资产的预期年回报率6.8 %7.0 %7.2 %
计划资产的实际年回报率14.1 22.6 (5.3)
用于衡量计划债务的贴现率2.6 3.3 4.4 
国际养老金计划
计划资产的预期年回报率3.4 3.6 3.9 
计划资产的实际年回报率9.7 10.7 (0.9)
用于衡量计划债务的贴现率1.5 1.7 2.5 
(a)有关与我们的福利计划相关的详细假设,请参阅附注11B.

辉瑞。2020表格10-K
29


计划资产的预期年回报率

对我们所有计划资产的预期年回报率的假设反映了我们的实际历史回报经验和我们对按资产类别划分的前瞻性回报预期的长期评估,该评估用于根据我们各自计划中目标资产配置的实施情况来制定加权平均预期回报。

我们的美国计划和大多数国际计划的计划资产预期年回报率适用于每年年底计划资产的公允价值,由此产生的金额反映在下一年的净定期福利成本中。
以下说明了在所有其他假设保持不变(以百万计,税前)不变的情况下,净定期福利成本对我们对计划资产预期年回报率的假设下降50个基点的敏感性:
假设变化
2021年净定期福利成本增加
计划资产的预期年回报率下跌50个基点$116

2020年计划资产的实际回报率约为29亿美元.
用于衡量计划债务的贴现率

用于衡量我们美国固定收益计划的计划义务的加权平均贴现率至少每年确定一次,并根据需要进行评估和修改,以反映评级为AA/AA或更高的高质量固定收益投资组合的现行市场利率,这些投资组合反映了养老金福利可以有效结算的利率。用于衡量我们国际计划的计划债务的贴现率至少每年参考评级为AA/AA或更高的投资级公司债券来确定,如果有足够的数据,包括收益率曲线方法。这些贴现率的确定是考虑到当地的需求而做出的。
年底计划债务的计量将影响反映在下一年我们的净定期福利成本中的服务成本、利息成本和摊销费用的金额。
以下说明了在保持所有其他假设不变(以百万为单位,税前)的情况下,净定期福利成本和福利债务对我们对贴现率的假设下降10个基点的敏感性:
假设变化
2021年净定期福利成本增加
2020年福利义务
增加增加
贴现率下跌10个基点$2$483

截至2020年12月31日,用于衡量我们计划义务的贴现率发生变化,导致我们总计划义务的衡量增加了约19亿美元。

会计政策的预期变化
我们预计会改变我们的养老金会计政策,根据该政策,我们将立即开始在利润表中确认精算损益,而我们当前的会计政策是在股东权益中确认此类损益,并将其作为净定期福利成本/(信贷)的一部分摊销。未来期间。这一预期变化预计将于2021年第一季度生效,如果获得采用,将需要重新计算前期金额以符合新会计政策。
所得税资产及负债
所得税资产和负债包括所得税估值免税额和不确定税务职位的应计项目。有关其他信息,请参阅注释1 P 5, 以及财务状况、流动性、资金来源与市场风险分析––流动性和资本资源的选定衡量标准MD&A中的部门.
或有事件

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中受到许多或有事项的影响,包括税收、法律或有事项以及担保和赔偿。有关其他信息,请参阅注释1 P, 1R, 5D16.



辉瑞。2020表格10-K
30


综合收益表分析
按地理位置划分的收入
以下是按地域划分的全球收入:
 截至十二月三十一日止的年度:更改百分比
 世界范围美国国际世界范围美国国际
(百万美元)20202019201820202019201820202019201820/1919/1820/1919/1820/1919/18
总收入$41,908 $41,172 $40,825 $21,712 $20,593 $20,119 $20,196 $20,579 $20,705 2 5 (2)(1)

2020 v. 2019
以下是对2020年按地理区域划分的全球收入变化的分析:
(百万美元)世界范围美国国际
业务增长/(下降):
Prevnar 13/Deliverar 13、Ibrance、Elquis、Xeljanz、Vyndaqel/Vyndamax、Xtandi、Inlyta、Bi仿制药和Hospital治疗领域的增长,部分被Chantix/Deliverx抵消。看到 合并损益表分析--收入--精选产品讨论在MD&A内进行其他分析
$3,479 $1,902 $1,577 
完成消费者医疗保健合资公司交易的影响。2019年的收入反映了消费者医疗保健业务7个月的国内运营和8个月的国际运营,2020年则为零(2,082)(988)(1,094)
Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达欧洲市场以及日本和巴西市场持续的生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续(320) (320)
其他运营因素,净额(10)205 (214)
运营增长/(下降),净额1,068 1,119 (50)
外汇占款的不利影响(331) (331)
收入增加/(减少)
$736 $1,119 $(383)

2020年的收入包括由于新冠肺炎带来的估计约7亿美元的不利影响,即2%,主要反映了中国对某些产品的需求下降以及美国患者健康访问的不利中断,这对某些产品的处方模式产生了负面影响,但由于美国对某些无菌注射产品的需求增加,以及某些国际市场对Prevenar 13的成人使用量增加,以及BNT162b2在美国的收入,BNT162b2被部分抵消。
2020年新兴市场收入减少4.56亿美元,或5%,从2019年的88亿美元降至84亿美元,运营相对持平,反映出5%的外汇对新兴市场收入的不利影响。相对持平的运营业绩主要是由Eiquis、Prevenar 13、Ibrance和Zavicefta的增长推动的,但被Consumer Healthcare收入下降所抵消,反映出Consumer Healthcare合资企业交易于2019年7月31日完成。


辉瑞。2020表格10-K
31


2019 v. 2018
以下是对2019年按地理区域划分的全球收入变化的分析:
(百万美元)世界范围美国国际
业务增长/(下降):
来自Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Prevnar/Prevenar的增长13
$2,495 $914 $1,581 
某些医院产品的收入更高,原因是:
中国抗感染产品的持续增长,受舒培酮需求增加和新产品推出的推动;
2018年美国推出我们的免疫球蛋白IV产品(Panzyga和Octanam);以及
在国际发达和新兴市场推出某些抗感染产品(Zavicefta、Zinforo和Csimilba)
472 174 298 
Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗190 175 14 
生物仿制药收入增加,主要是在美国。168 185 (17)
罕见疾病产品的更高收入是由以下因素推动的:
美国将于2019年5月推出Vyndaqel,并于2019年9月推出用于治疗ATTR-CM的VynDamax;
主要是在发达的欧洲,对跨甲状腺激素淀粉样多发性神经病适应症的持续吸收;
2019年3月在日本推出ATTR-CM指示,
部分偏移量:
某些罕见疾病产品的收入下降,包括血友病专营权(主要是由于竞争压力)和吉诺托品在发达市场的收入下降(主要是由于美国的不利渠道组合)。
159 108 51 
完成消费者医疗保健合资公司交易的影响。2019年的收入仅反映了消费者医疗保健业务7个月的国内运营和8个月的国际运营(1,436)(889)(547)
来自其他医院产品的收入下降,主要反映在发达市场的下降,主要是由于预期仿制药竞争对以前失去市场排他性的产品的持续负面影响(447)(200)(247)
Enbrel的收入较低,主要是在大多数发达的欧洲市场,原因是持续的生物相似竞争(292)— (292)
其他运营因素,净额141 136 
运营增长,净额1,450 473 976 
外汇占款的不利影响(1,103)— (1,103)
收入增加/(减少)$347 $473 $(127)
新兴市场收入从2018年的86亿美元增加到2019年的2.1亿美元,增长2%,达到88亿美元,运营增长8.2亿美元,增长10%。外汇对新兴市场的收入造成了7%的不利影响。新兴市场业务增长主要是由Prevenar 13、Ibrance和Eiquis推动的。
收入扣除

我们的生产总值收入须接受各种扣除,这些扣除通常在收入确认的同期内进行估计和记录。这些扣除代表对相关义务的估计,因此,在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时需要了解和判断。
从历史上看,为反映实际结果或更新预期而对这些估计进行的调整对我们的整体业务并不重要,通常不到收入的1%。然而,特定产品的回扣可能会对单个产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
以下为有关收入扣减的资料:
  截至2013年12月31日的一年,
(百万美元)202020192018
医疗保险回扣$647 $628 $495 
医疗补助和相关的州计划回扣1,136 1,259 984 
基于业绩的合同回扣2,660 2,332 1,758 
退单4,531 3,411 2,954 
销售津贴3,841 3,782 3,536 
销售退货和现金折扣924 878 1,128 
$13,739 $12,290 $10,854 
收入扣减主要取决于产品销售量、销售产品组合、合约或法定折扣及回扣。
有关收入扣除的应计项目(包括这些应计项目的资产负债表分类)的信息,请参见 注释1G.

辉瑞。2020表格10-K
32


收入-选定产品讨论
收入
(百万美元)截至12月31日的年度,更改百分比
产品全球
收入
区域20202019Oper运营结果评论
Prevnar 13/
Prevenar 13
$5,850

上涨1%

(操作上)
美国$2,930 $3,209 (9)
国际运营增长主要反映了某些国际市场成人接种量的增加,这是由于COVID-19大流行导致对呼吸道疾病(特别是肺炎球菌疾病)的疫苗意识提高,以及中国儿科接种量持续强劲,但部分被美国的下降所抵消。主要是由于与COVID-19相关的行动限制或限制而对儿科和成人患者健康就诊中断的预期不利影响,以及剩余合格成年人口减少的持续影响以及修订后的ACIP建议对成人适应症的影响共同临床决策,这意味着接种疫苗的决定应该在医疗保健提供者和患者之间在个人层面上做出。
国际。2,920 2,638 11 13 
世界范围$5,850 $5,847 
伊布朗斯
$5,392

上涨9%
 
(操作上)
美国$3,634 $3,250 12 
主要受大多数市场持续强劲的销量增长推动,但部分被某些发达欧洲市场的定价压力所抵消。
国际。1,758 1,710 
世界范围$5,392 $4,961 
Eliquis
$4,949

上涨18%

(操作上)
美国$2,688 $2,343 15 
主要是受非瓣膜性心房颤动采用率持续增加以及口服抗凝血剂市场份额增长的推动,但由于医疗保险“覆盖差距”和美国不利的渠道组合的影响加剧,净价格下降部分抵消了这一影响
国际。2,260 1,877 20 22 
世界范围$4,949 $4,220 17 18 
谢尔扬茨
$2,437

上涨9%

(操作上)
美国$1,706 $1,636 
美国RA、PsA和UC适应症的销量增加是由于通过改善处方集获取来接触更多患者,但最近签署的合同的折扣增加部分抵消了这一比例,这些合同旨在解锁更多患者的生活。还反映了国际运营增长,主要是由RA适应症的持续普及推动的,以及最近在某些发达市场推出的UC适应症推动的。
国际。731 606 21 23 
世界范围$2,437 $2,242 
温达凯尔/
文达马克斯
$1,288

*

美国$613 $191 *
受美国于2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出Vyndamax用于治疗ATTR-CM,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症以及2020年2月在欧盟批准ATTR-CM适应症的推动。
国际。675 282 **
世界范围$1,288 $473 **
XTANDI
$1,024

上涨22%

(操作上)
美国$1,024 $838 22 
主要是由于对Xtandi在mCRPC和nmCRPC适应症以及2019年12月在美国获得批准的mCSPC适应症中的持续强劲需求。
国际。 — 
世界范围$1,024 $838 22 22 
尚蒂克斯/
Champix
$919

下降17%

(操作上)
美国$716 $899 (20)
由美国推动,主要反映了由于与COVID-19相关的流动限制或限制以及美国失去专利保护,导致医生就诊减少(包括通常开Chantix时的健康就诊)导致的预期需求下降,2020年11月,由于2020年1月起政府报销,西班牙需求增加部分抵消了这一数字。
国际。203 208 (2)(1)
世界范围$919 $1,107 (17)(17)
英利塔
$787

上涨66%

(操作上)
美国$523 $295 78 
主要是由于2019年某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合被批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗后,美国和某些发达国际市场的需求增加。
国际。264 182 45 47 
世界范围$787 $477 65 66 
生物仿制药
$1,527

上涨68%

(操作上)
美国$899 $451 99 主要受最近在美国和其他全球市场推出的肿瘤生物仿制药以及Retacrit(主要在美国)的持续增长推动
国际。628 460 36 37 
世界范围$1,527 $911 68 68 
医院
$7,961

上涨3%

(操作上)
美国$3,362 $3,081 
美国收入增加,主要是由于对机械通气COVID-19患者的插管和持续治疗中使用的某些无菌注射产品的需求增加、Panzyga和最近推出的抗感染药物的持续增长以及辉瑞CentreOne在国际市场的业务,部分被中国对某些抗感染产品的需求下降所抵消,由于选择性外科手术减少导致感染率下降,缩短住院时间并改善感染控制。
国际。4,599 4,691 (2)
世界范围$7,961 $7,772 
*计算没有意义或结果等于或大于100%。

请参阅项目1.业务专利和其他知识产权本表格10-K中的部分,了解有关各种专利权到期的信息。
看见附注16讨论与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展。
看见注释17 B 有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。


辉瑞。2020表格10-K
33


产品开发
辉瑞开发管道的全面更新www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline它包括我们的研究概述和具有目标适应症和开发阶段的开发中化合物列表,以及第1阶段的一些候选物和第2阶段到注册的所有候选物的作用机制。
以下提供了有关FDA以及欧盟和日本监管机构采取的重大营销应用相关监管行动以及正在提交的文件的信息。下表仅包括过去十二个月内发生的产品批准,不包括在此之前可能发生的批准。该表包括监管决定悬而未决的备案(即使备案发生在过去十二个月期间之外)。
产品病区批准/提交*
美国欧盟日本
PF-07302048(COVID-19疫苗)(a)
预防COVID-19的免疫接种(16岁及以上)
EUA
号决定
2020
CMA
号决定
2020
核可二月
2021
BAVENCIO
(阿维卢单抗)(b)
一线维持性尿路内皮癌
核可
六月
2020
核可
一月
2021
已归档
可能
2020
一线肾细胞癌(与Inlyta(阿西替尼)联合治疗)
核可
号决定
2019
Nyvepria(pegfilgrastim-apgf)
接受癌症化疗的患者中的中性粒细胞减少(生物仿制药)
核可
六月
2020
核可
Nov.
2020
布拉夫托维(安可拉非尼)(c)
二线或三线BRAFV600e- 突变型mCRC(与爱比图组合®(西单抗))
核可
四月
2020
核可
六月
2020
核可
Nov.
2020
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)(c)
二线或三线BRAFV600E- 突变型mCRC(与爱比图组合®(西单抗))
核可
Nov.
2020
XTANDI
(恩杂鲁胺)(d)
MCSPC
核可
号决定
2019
已归档
七月
2019
阿布里拉达(美国); Amsparity(欧盟)
(阿达木单抗-afzb)(e)
RA(生物仿制药)
核可
Nov.
2019
核可二月
2020
阿罗西替尼(PF-04965842)特应性皮炎
已归档
十月
2020
已归档
十月
2020
已归档
12月
2020
英夫利西单抗辉瑞(英夫利西单抗)强直性脊柱炎(生物仿制药)
核可
十月
2020
贝伐单抗辉瑞(贝伐单抗)非小细胞肺癌(生物仿制药)
核可
9月
 2020
利妥昔单抗辉瑞(Rituximab)慢性特发性血小板减少性紫斑(生物仿制药)
核可
8月
2020
tanezumab(f)
中重度骨关节炎引起的慢性疼痛
已归档
三月
 2020
已归档
三月
 2020
已归档
8月
2020
Bosulif
(博舒替尼)
一线慢性粒细胞白血病
核可
六月
2020
Daurismo
(glasdegib)
联合小剂量阿糖胞苷治疗急性白血病
核可
六月
2020
鲁克希恩斯
(利妥昔单抗)
毛囊淋巴瘤(生物仿制药)
核可
四月
2020
斯塔菲
(硼)
特应性皮炎
核可
三月
2020
温达凯尔
(他法麦松自由酸)
属性-CM
核可
二月
2020
XELJANZ
(托法替尼)
治疗RA的11毫克缓释片(与甲氨蝶苷联用)
核可
号决定
2019
强直性脊柱炎
已归档
8月
2020
Relugolix(g)
子宫纤维瘤(与睾酮和醋酸黄体酮联合使用)
已归档
8月
2020
洛尔布雷纳
(劳拉替尼)
一线ALK阳性非小细胞肺癌
已归档
12月
2020
生长激素(PF-06836922)(h)
儿童生长激素缺乏症
已归档
一月
2021
PF-06482077(疫苗)
侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染(成人)
已归档
12月
2020

辉瑞。2020表格10-K
34


*对美国来说,申请日期是FDA接受我们申请的日期。对于欧盟,申请日期是EMA确认我们提交的日期。
(a)PF-07302048或BNT 162 b2(辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗)获得FDA的EUA和EMA的CMA。
(b)正在与德国默克KGaA公司合作开发。
(c)艾比妥®是ImClone LLC的注册商标。在欧盟,我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本,我们正在与小野制药有限公司合作开发。
(d)正在与安斯泰来合作开发。
(e)我们正在努力根据与艾伯维的协议条款尽快向美国患者提供Abrilada。目前计划于2023年推出Abrilada。由于市场状况不利,我们目前不打算在欧盟将Amsparity商业化。
(f)正在与礼来公司合作开发。
(g)正在与Myovant合作开发。
(h)与OPKO Health,Inc.合作开发

在中国,以下产品在过去十二个月内获得监管机构批准:Eucrisa于2020年7月获得治疗特应性皮炎的批准,Vyndaqel于2020年9月获得治疗心脏淀粉样变性的批准。
下面提供了有关后期开发中的其他适应症和新药候选药物的信息:
产品/候选产品建议的疫区
用于其他用途和剂型的晚期临床方案
适用于在线和在线注册产品
巴文西奥(阿维卢单抗)(a)
一线非小细胞肺癌
Ibrance(Palbociclib)(b)
ER+/HER2+转移性乳腺癌
XTANDI(苯扎鲁胺)(c)
非转移性高危去势敏感型前列腺癌
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗一线mCRPC
PF-06482077(疫苗)侵袭性和非侵袭性肺炎球菌感染(儿科)
生长激素(PF-06836922)(d)
成人生长激素缺乏症
tanezumab(e)
癌痛
Braftovi(恩可非尼)和Erbitux®(西妥昔单抗)(f)
第一线BRAFV600e- 突变型mCRC
Relugolix(g)
与睾酮联合治疗子宫内膜异位症
处于后期开发阶段的新药候选药物氨曲南-阿维巴坦
(PF-06947387)
治疗革兰氏阴性菌引起的感染,治疗选择有限或没有
菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)血友病B
Giroctocogene
菲特尔帕尔沃韦茨
(SB-525或PF-07055480)
血友病A
PF-06425090(疫苗)初级艰难梭菌感染
PF-06886992(疫苗)血清群脑膜炎球菌(青少年和年轻人)
PF-06928316(疫苗)呼吸道合胞病毒感染(孕产妇)
PF-07265803Lamin A/C基因突变导致扩张型心肌病
ritlecitinib(PF—06651600)斑秃
沙桑单抗(PF-06801591)非肌肉侵袭性膀胱癌
PF-06939926杜氏肌营养不良症
马斯塔米单抗(PF-06741086)血友病
(a)正在与德国默克KGaA公司合作开发。
(b)正在与联盟基金会试验合作开发。
(c)正在与Astellas合作开发。
(d)与OPKO Health,Inc.合作开发
(e)正在与礼来公司合作开发。
(f)艾比妥®是ImClone LLC的注册商标。在欧盟,我们正在与皮埃尔·法布雷集团合作开发。在日本,我们正在与小野制药有限公司合作开发。
(g)正在与Myovant合作开发。
有关我们研发机构的更多信息,请参阅 项目1.业务研究与开发本表格10-K的一节。
成本和开支
以下成本和费用的变化反映了2019年7月31日消费者医疗保健合资公司交易完成导致的费用下降(请参阅 附注2C).此外,COVID-19大流行影响了2020年的某些运营费用。

辉瑞。2020表格10-K
35


费用和支出如下:
截至2013年12月31日的一年,更改百分比
(百万美元)20202019201820/1919/18
销售成本$8,692 $8,251 $8,987 5 (8)
百分比 收入
20.7 %20.0 %22.0 %
销售、信息和管理费用11,615 12,750 12,612 (9)
百分比 收入
27.7 %31.0 %30.9 %
研发费用9,405 8,394 7,760 12 
百分比 收入
22.4 %20.4 %19.0 %
无形资产摊销3,436 4,462 4,736 (23)(6)
百分比 收入
8.2 %10.8 %11.6 %
重组费用和某些与收购有关的费用
费用
600 601 1,058 (43)
百分比 收入
1.4 %1.5 %2.6 %
其他(收入)/扣除-净额669 3,314 2,077 (80)60 
销售成本
2020 v. 2019
销售成本增加4.41亿美元,主要原因是:
销量增加;
由于相关产品销量增加,特许权使用费增加;
应对COVID-19大流行所产生的增量成本的不利影响;以及
外汇和对冲活动对公司间库存的不利影响,
部分偏移量:
2019年7月31日消费者医疗保健合资公司交易完成的有利影响。
这一增长销售成本与2019年相比,2020年收入占收入的百分比主要是由于上述所有因素,部分被联盟收入的增加所抵消,联盟收入没有相关的销售成本。
2019 v. 2018
销售成本减少7.36亿美元,主要原因是:
2019年7月31日消费者医疗保健合资公司交易完成的有利影响;
外汇的有利影响;以及
公司间库存对冲活动的有利影响,
部分偏移量:
产品结构的不利变化;以及
由于相关产品销量增加,特许权使用费增加。
年的下降销售成本与2018年相比,2019年收入占收入的百分比主要是由于上述所有因素以及联盟收入的增加,而联盟收入没有相关的销售成本。
销售、信息和管理(SI&A)费用
2020 v. 2019
SI & A费用减少11亿美元,主要原因是:
2019年7月31日消费者医疗保健合资公司交易完成的有利影响;
降低用于公司赋能职能的支出;
由于新冠肺炎疫情的影响,销售和营销活动的支出减少;以及
降低内科和炎症与免疫学投资组合的投资,
部分偏移量:
与实施我们的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本的增加;以及
企业和法律实体协调成本的增加。
2019 v. 2018
SI & A费用增加1.38亿美元,主要原因是:
对新兴市场的额外投资;
对发达市场的肿瘤学投资组合进行额外投资;
由于储蓄计划收益而增加员工递延薪酬;
由于费用时间的增加(即,保险追回和产品捐赠);
2019年5月在美国推出Vyndaqel和2019年9月在美国推出Vyndamax的营销和宣传费用;

辉瑞。2020表格10-K
36


增加业务和法律实体的协调成本;
分离消费者医疗保健的成本;以及
医疗改革费用增加,
部分偏移量:
2019年7月31日消费者医疗保健合资公司完成的有利影响;以及
外汇的有利影响。
研发(R&D)费用
2020 v. 2019
研发费用增加10亿美元,主要原因是:
与我们与BioNTech共同开发COVID-19疫苗的合作协议相关的成本,包括向BioNTech预付款;
预付款净增加,主要与Myovant和Valneva有关;以及
增加对建设新能力和推动自动化的投资,
部分偏移量:
与2019年7月收购Therachon和2019年10月收购Akcea相关的前期和里程碑付款净减少。
2019 v. 2018
研发费用增加6.35亿美元,主要原因是:
向Therachon和Akcea预付款;
增加对建设新能力和推动自动化的投资;
由于实施了几个第三阶段项目,炎症与免疫学以及罕见疾病投资组合的支出增加了,
基因治疗投资;
与我们收购阵列所获得的资产相关的支出增加;以及
增加新产品和不断增长的产品的医疗支出,
部分偏移量:
随着部分项目已完成,肿瘤学、疫苗和内科学投资组合的支出减少;
反映辉瑞普通股价格变化的投资组合业绩股票赠与价值的下降,以及管理层对达到规定业绩标准的可能性的评估;
金黄色葡萄球菌疫苗试验停止;
2019年7月31日消费者医疗保健合资公司完成的有利影响;以及
外汇的有利影响。

无形资产摊销
2020 v. 2019
无形资产摊销减少10亿美元,主要原因是:
2019年第四季度全摊销资产不再摊销和欧几里萨减值,
部分偏移量:
我们收购阵列带来的无形资产摊销增加。
2019 v. 2018
无形资产摊销减少2.74亿美元,主要原因是:
2018年第四季度因无菌注射制品减值而导致的摊销不再发生;
全额摊销资产;以及
我们的消费者保健业务对消费者保健合资企业的贡献,
部分偏移量:
由于Xtandi于2018年7月在美国批准用于治疗nmCRPC而记录的资产摊销增加;以及
从我们收购的阵列中摊销无形资产。

有关其他信息,请参阅注释2A, 2C, 10A.

与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
转变为更专注的公司计划
有关我们计划的说明以及预期和实际成本,请参阅注3.下面讨论的计划节省可以四舍五入并代表大约值。就主要与企业使能职能计划相关的成本而言,我们预计毛成本节省10亿美元,净成本节省(不包括绩效和通胀增长以及某些房地产成本增加)7亿美元,主要将在2021-2022两年期间实现。在制造网络优化(包括传统成本削减计划)方面,我们预计2020年至2022年将主要实现3亿美元的目标净成本节约。


辉瑞。2020表格10-K
37


该计划的某些合格成本已于2020年和2019年第四季度记录,并反映为某些重要项目,并排除在我们调整后收入的非GAAP衡量标准之外。看到 非公认会计准则财务计量:调整后收入本MD&A部分。

除此计划外,我们持续监控我们的运营,以减少成本和/或生产率机会,特别是考虑到独家经营权的损失和各种产品的合作安排到期。

其他(收入)/扣除--净额
2020 v. 2019
其他扣除额净减少26亿美元,主要原因是:
较低的资产减值准备;
服务成本以外的净定期福利抵免更高;
降低业务和法律实体的协调成本;
更高的消费者医疗保健合资企业股权法收入;以及
降低某些法律事务的费用,
部分偏移量:
资产处置净损失增加。
2019 v. 2018
其他扣除额净增加12亿美元,主要原因是:
服务成本以外的净定期福利成本较高;
合作、外授权安排和化合物/产品版权销售的收入较低;
利息费用增加,主要是由于收购Array导致商业票据余额增加,以及较低票息债务的报废和发行票息高于上一年比较期未偿债务的新债务;以及
更高的业务和法律实体协调成本,
部分偏移量:
较低的资产减损费用。

看见注4有关更多信息,请访问.
所得税拨备/(福利)
 截至2013年12月31日的一年,更改百分比
(百万美元)20202019201820/1919/18
所得税拨备/(福利)$477 $618 $(266)(23)*
持续经营的实际税率
6.4 %5.4 %(7.4)%
*表示计算没有意义或结果等于或大于100%。

有关我们的有效税率和导致期间之间变化的事件和情况的信息,以及有关影响我们的税收拨备的离散因素的详细信息,请参阅注5.
停产经营
有关我们已停止运营的信息,请参阅附注2B.
非公认会计准则财务计量:调整后收入

调整后的收入是管理层用来评估我们的整体业绩的另一种业绩衡量标准,与其他业绩衡量标准相结合。因此,我们相信,通过披露这一措施,投资者对我们业绩的了解将得到加强。我们使用调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后稀释每股收益来展示我们主要业务的结果--生物制药产品在全球的发现、开发、制造、营销、销售和分销--在考虑某些损益表要素之前,如下所示:
量测定义说明性用法
调整后收入
辉瑞公司普通股股东应占净收益(a)
在采购影响前,对采购、与采购有关的费用、停产业务和某些重要项目进行会计核算
我们的经营业绩和年度预算的月度管理分析是使用这些非GAAP衡量标准编制的
高级管理人员的薪酬在一定程度上是使用这些非公认会计准则的衡量标准来确定的(b)
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用、调整后的其他(收入)/扣减––网络
销售成本、销售成本、信息和行政费用、研发费用、无形资产摊销一个D其他(收入)/扣除--净额 (a),每一项都是在采购影响之前核算购置、与购置有关的费用、停产业务和某些重要项目,这些都是调整后收入计量的组成部分
调整后稀释每股收益
辉瑞公司普通股股东应占每股收益--稀释后(a)在采购影响前,对采购、与采购有关的费用、停产业务和某些重要项目进行会计核算

辉瑞。2020表格10-K
38


(a)最直接可比的GAAP衡量标准。
(b)为全球几乎所有非销售人员员工提供的短期激励计划的资金来自基于我们业绩的资金池,这在很大程度上是由三个指标衡量的,其中之一是调整后稀释每股收益,它来自调整后的收入,占奖金池资金的40%。此外,业绩分享奖的支出部分由调整后净收入确定,调整后净收入来自调整后收入。与2019年收到的股东反馈一致,BOD薪酬委员会批准在现有的短期激励财务指标中增加研发管道成就因素。
调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标,没有GAAP规定的标准化含义,因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义,它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算进行比较,仅为让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩而提出。这些衡量标准的一个局限性是,它们提供了我们的运营情况,而没有包括一段时间内的所有事件,也没有提供我们与同行业绩的可比性视图。这些衡量标准不是,也不应该被视为其直接可比的GAAP衡量标准的替代品辉瑞公司普通股股东应占净收益、组件辉瑞公司普通股股东应占净收益可归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益-稀释后,分别为。见下文对报告到非GAAP调整后的2020、2019和2018年的某些GAAP的对账。
我们还认识到,作为内部业绩衡量标准,这些衡量标准有其局限性,我们不会将我们的业绩管理过程仅限于这些衡量标准。我们还使用旨在实现最高级别性能的其他工具。例如,我们的研发组织有生产力目标,它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外,根据我们的某些激励性薪酬计划,股东总回报,无论是绝对基础上的还是相对于上市制药指数的,都在决定支付方面发挥着重要作用。
采购会计调整

调整后的收入不包括因业务合并和净资产收购而产生的某些重大采购会计影响。这些影响可能包括按公允价值计入的已购入存货销售成本的增量费用、与已购入有限寿命无形资产公允价值增加相关的摊销、与已购入固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与已购入债务公允价值增加相关的摊销,以及或有对价的公允价值变动。因此,调整后收入计量包括出售收购产品所赚取的收入,而不考虑这些产品的收购成本。

剔除可归因于收购的无形资产的摊销为管理层和投资者提供了对我们业绩的另一种看法,因为它提供了与内部开发的无形资产相当的程度,这些无形资产的研发成本已经计入费用。然而,我们没有考虑到如果我们自己发现和开发该等无形资产可能会出现的任何其他差异的影响,例如不同的研发成本、时间表或由此产生的销售;因此,这种方法并不打算代表如果我们在内部发现和开发收购的无形资产将会发生的结果。
与收购相关的成本
调整后的收入不包括与收购相关的成本,这些成本包括交易、整合、重组费用和业务合并的额外折旧成本,因为这些成本对每项交易都是独一无二的,代表了由于收购而产生的重组和整合业务的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。
与业务合并相关的重大成本主要是由于需要消除重复的资产、活动或员工--这是收购一组完全集成的活动的自然结果。出于这个原因,我们认为,在收购的背景下,发生的此类成本可以与在其他更正常的业务背景下发生的成本不同地看待。企业合并的整合和重组成本可能会在几年内发生,更重大的影响通常在相关交易后三年内结束。由于某些行动需要某些外部批准,因此实现某些重组和整合活动所需的时间跨度可能会很长。
停产运营
经调整的收入不包括非持续业务的结果,以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们相信,这次演示对投资者来说是有意义的,因为虽然我们审查了我们的治疗领域和产品线是否与我们的业务战略匹配,但我们建立或运营业务的目的并不是为了停止部分业务。非持续经营导致的重述不会影响薪酬或改变重述期间的薪酬的调整后收入计量,但为保持所有期间的一致性而列报。

某些重要项目

调整后收入不包括代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目,这些项目是在定量和定性基础上单独评估的。某些重要项目可能变数很大,很难预测。此外,在某些情况下,它们有可能在未来时期再次发生。例如,虽然主要的与收购无关的成本削减计划是特定于具有特定期限的事件或目标的,但我们可能会根据业务重组、成本生产率或响应LOE或经济状况而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关,这些案件是特定的事实和情况,在某些情况下,也可能是被收购公司的诉讼事项的结果,这些事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。不寻常项目是指不属于我们正在进行的业务的项目;由于其性质或大小,我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目;非经常性项目;或与我们不再销售的产品相关的项目。有关某些重要项目的非包含性列表,请参见包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息下面。

辉瑞。2020表格10-K
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GAAP报告与非GAAP调整信息的对账--某些行项目
 2020
百万美元,每股普通股数据除外报告的GAAP
采购会计调整(a)
与收购相关的成本(a)
停产运营(a)
某些重要项目(a)
非GAAP调整
收入$41,908 $— $— $— $— $41,908 
销售成本8,692 18 — — (118)8,592 
销售、信息和管理费用
11,615 (2)— — (489)11,124 
研发费用9,405 — — (526)8,884 
无形资产摊销3,436 (3,152)— — — 284 
重组费用及若干收购相关成本
600 — (44)— (556)— 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
(6)— — — — 
其他(收入)/扣减-净额669 (75)— — (2,068)(1,474)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
7,497 3,206 44 — 3,752 14,499 
所得税拨备/(福利)(b)
477 668 — 803 1,957 
持续经营收入7,021 2,537 35 — 2,948 12,541 
非持续经营所得--税后净额2,631 — — (2,631)— — 
可归因于非控股权益的净收入
36 — — — — 36 
辉瑞公司普通股股东应占净收益9,616 2,537 35 (2,631)2,948 12,506 
辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄1.71 0.45 0.01 (0.47)0.52 2.22 
 2019
百万美元,每股普通股数据除外报告的GAAP
采购会计调整(a)
与收购相关的成本(a)
停产运营(a)
某些重要项目(a)
非GAAP调整
收入$41,172 $— $— $— $— $41,172 
销售成本8,251 19 — — (208)8,062 
销售、信息和管理费用
12,750 (2)— (263)12,488 
研发费用8,394 — — (663)7,736 
无形资产摊销4,462 (4,191)— — — 271 
重组费用及若干收购相关成本
601 — (183)— (418)— 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
(8,086)— — — 8,086 — 
其他(收入)/扣减-净额3,314 (21)— — (3,563)(270)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
11,485 4,186 185 — (2,971)12,885 
所得税拨备/(福利)(b)
618 823 59 — 539 2,039 
持续经营收入10,867 3,363 126 — (3,510)10,846 
非持续经营所得--税后净额5,435 — — (5,435)— — 
可归因于非控股权益的净收入
29 — — — — 29 
辉瑞公司普通股股东应占净收益16,273 3,363 126 (5,435)(3,510)10,817 
辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄2.87 0.59 0.02 (0.96)(0.62)1.91 

辉瑞。2020表格10-K
40


2018
百万美元,每股普通股数据除外报告的GAAP
采购会计调整(a)
与收购相关的成本(a)
停产运营(a)
某些重要项目(a)
非GAAP调整
收入$40,825 $— $— $— $— $40,825 
销售成本8,987 (10)— (105)8,874 
销售、信息和管理费用
12,612 (2)— (191)12,420 
研发费用7,760 — — (47)7,716 
无形资产摊销4,736 (4,456)— — — 280 
重组费用及若干收购相关成本
1,058 — (299)— (759)— 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 — — — — — 
其他(收入)/扣减-净额2,077 (182)(7)— (2,520)(631)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
3,594 4,630 318 — 3,622 12,164 
所得税拨备/(福利)(b)
(266)888 54 — 1,509 2,185 
持续经营收入3,861 3,741 264 — 2,113 9,979 
非持续经营所得--税后净额7,328 — — (7,328)— — 
可归因于非控股权益的净收入
36 — — — — 36 
辉瑞公司普通股股东应占净收益11,153 3,741 264 (7,328)2,113 9,944 
辉瑞公司普通股股东应占每股普通股收益--摊薄1.87 0.63 0.04 (1.23)0.35 1.66 
(a)有关调整的详细信息,请参阅 包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息.
(b)非GAAP调整后收入的有效税率2020年为13.5%,2019年为15.8%,2018年为18.0%。与2019年相比,2020年的下降主要是由于正常业务过程中的经营波动导致辖区盈利组合发生有利变化。与2018年相比,2019年的下降主要是由于正常业务过程中的经营波动导致收入管辖区组合发生有利变化,但部分被解决某些税收状况(主要是非美国)的税收优惠减少所抵消。与前几年有关。

辉瑞。2020表格10-K
41


包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息
 截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
采购会计调整
摊销、折旧及其他(a)
$3,224 $4,205 $4,633 
销售成本(18)(19)(3)
采购会计调整总额-税前
3,206 4,186 4,630 
所得税(b)
(668)(823)(888)
采购会计调整总额-税后净额
2,537 3,363 3,741 
与收购相关的项目
重组费用/(信用)(c)
 (192)37 
交易成本(c)
10 63 
整合成本和其他(c)
34 311 260 
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)(d)
 — 
附加折旧--资产重组(e)
 12 
收购相关项目总额-税前44 185 318 
所得税(f)
(9)(59)(54)
收购相关项目总额-不含税35 126 264 
停产经营
终止业务收入-扣除税款(g)
(2,631)(5,435)(7,328)
某些重要项目
重组费用/(信用)––成本降低工作(h)
556 418 759 
执行费用和额外折旧-资产重组(i)
257 192 212 
资产处置净(收益)/损失(d)
238 — — 
期内确认的权益证券净收益/亏损(d)
(557)(415)(586)
某些法律事宜,净额(d)
24 291 84 
某些资产减值(d)
1,691 2,798 3,101 
业务和法律实体协调成本(j)
270 412 63 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)(k)
(6)(8,086)— 
其他(l)
1,278 1,418 (10)
某些重要项目合计-税前
3,752 (2,971)3,622 
所得税(m)
(803)(539)(1,509)
若干重要项目合计-税后净额
2,948 (3,510)2,113 
总采购会计调整、收购相关项目、已终止业务和某些重大项目-扣除税后,归属于辉瑞公司。$2,890 $(5,455)$(1,209)
(a)主要包括在无形资产摊销.
(b)包括在所得税拨备/(福利)包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法管辖地并应用适用税率来计算。
(c)包括在重组费用及若干收购相关成本。看见注3.
(d)包括在其他(收入)/扣除-净额。看见注4.
(e)2019年,主要包括在销售、信息和管理费用。2018年主要纳入C失去了销售机会。表示与收购相关的重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。
(f)包括在所得税拨备/(福利)所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法管辖地并应用适用税率来计算。2019年包括与我们收购惠氏相关的某些应计项目的免税转回对美国国税局多个纳税年度审计的有效有利结算的影响。
(g)包括在已终止业务的收入--扣除税款 并与2020年11月16日Upjohn Business与Mylan的分拆和合并有关.参见注释2B。
(h)金额与员工离职费用、资产减值和其他与收购无关的退出成本有关,这些费用包括在重组费用及若干收购相关成本(见注3).
(i)金额与我们的成本削减/生产力计划有关,与收购无关(请参阅 注3). 2020年,主要包括 销售成本(6200万美元)和 销售、信息和管理费用(1.97亿美元)。2019年,包括 销售成本(8900万美元)、 销售、信息和管理费用(7300万美元)和 研发费用(3000万美元)。2018年,包括 销售成本(1.01亿美元)、 销售、信息和管理费用(7100万美元)和 研发费用(3900万美元)。
(j)2020年,包括 销售成本(5100万美元), 销售、信息和管理费用(2.06亿美元)和 研发费用(1300万美元),主要代表与法律实体内部重组相关的咨询、法律、税务和咨询服务成本。2019年,主要包括 销售成本(1500万美元), 销售、信息和管理费用(9600万美元)和 其他(收入)/扣除--净额(3亿美元)和2018年,纳入 其他(收入)/扣除--净额并代表与我们当时的新业务结构的设计、规划和实施相关的咨询、法律、税务和其他咨询服务的成本,该结构将于2019年初生效。
(k)包括在消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益) (见附注2C).

辉瑞。2020表格10-K
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(l)2020年,主要包括销售、信息和管理费用(8600万美元)、研发费用(5.15亿美元) 其他(收入)/扣减-净额(6.72亿美元)。2019年,包括 销售成本(1.04亿美元)、 销售、信息和管理费用(9400万美元)、 研发费用(6.32亿美元)和其他(收入)/扣减-净额(5.89亿美元)。2018年,主要包括在销售、信息和管理费用(1.2亿美元)和其他(收入)/扣除--净额(收入1.42亿美元)。2020包括以下记录的费用研发费用:(I)1.51亿美元,这是我们向Myovant预付的费用部分;(Ii)向Valneva预付1.3亿美元;(Iii)向Akcea预付7500万美元;(Iv)向BioNTech预付7200万美元;(V)向Therachon预付5000万美元。2020除其他事项外,还包括下列记录的费用其他(收入)/扣除--净额:(I)收费3.67亿元, 主要是 本公司按比例计入由Consumer Healthcare合资公司记录的重组和业务合并会计费用中的比例份额,但部分由Consumer Healthcare合资公司记录的剥离合资公司某些品牌的收益以及我们主要与品牌剥离和库存有关的权益法基差撇销和摊销所抵消,以及(Ii)美国PCPP内的1.98亿美元结算损失。2019年除其他外,包括(I)3.37亿美元的费用研发费用与我们收购Therachon有关,(Ii)向Akcea支付2.5亿美元的预付许可费,记录在研发费用、 (Iii)2.4亿美元的费用,主要是在销售、信息和管理费用(8700万美元)和其他(收入)/扣除--净额(1.52亿美元),用于外部增量成本,如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务分离为与成立消费者医疗保健合资企业有关的独立法律实体的成本,(Iv)提前偿还债务净亏损1.38亿美元其他(收入)/扣除--净额、(v) 年记录的费用为1.12亿美元其他(收入)/扣除--净额代表我们按比例计入的主要是重组和业务合并的会计费用,由Consumer Healthcare合资公司记录,以及(Vi)9900万美元的费用销售成本与rivipansel相关,主要是为预期未来销售而制造的库存。2018年,除其他外,包括:(I)非现金税前收益3.43亿美元其他(收入)/扣减-净额与我们与贝恩资本建立一家新的生物制药公司Cerevel的交易有关,以继续开发主要针对中枢神经系统障碍的临床和临床前阶段神经科学资产组合,(Ii)总计8800万美元的费用,在销售、信息和管理费用向几乎所有辉瑞同事(不包括高管)支付特别的一次性奖金,这是我们在评估2017年12月颁布TCJA的预期积极净影响后采取的几项行动之一,以及(Iii)非现金税前收益5,000万美元其他(收入)/扣减-净额由于我们的同种异体CAR T治疗开发计划资产与我们与Allgene达成的贡献协议有关(请参阅附注2B).
(m)包括在所得税拨备/(福利)所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的管辖地点并适用适用的税率计算得出。2020年的金额受到与无形资产减值费用相关的税收优惠的有利影响(见注4)。2019年的金额受到以下因素的有利影响:14亿美元的利益,相当于税收和利息,这是由于美国国税局多个纳税年度的审计工作取得了有利的和解;与实施我们当时的新业务结构的某些税收举措相关的利益;以及由于美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导而记录的税收优惠,以及与完成Consumer Healthcare合资公司交易相关的约27亿美元的税收支出的不利影响。2018年的金额主要受到与TCJA相关的税收优惠的有利影响,包括2018年的某些税收举措以及根据美国证券交易委员会发布的指导意见在适用的计量期内报告和披露的立法临时估计的调整。

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合并现金流量表的分析
持续运营的现金流
 截至2013年12月31日止的年度,
(百万美元)202020192018变革的驱动力
现金提供人/(用于):
来自持续经营的经营活动$10,586 $7,011 $8,875 
2020 v. 2019
这一变化主要是由于经非现金项目调整后的净收入增加、在递延收入中记录的BNT162b2在2020年的预付款、与我们2019年收购Therachon相关的预付现金付款以及与我们与Akcea的许可协议相关的预付现金付款,但被福利计划供款增加部分抵消。
这一变化也反映了正常业务过程中收付时间的影响。
中国经济的变化其他调整,净额主要是由于收到的权益法股息增加,但被权益收入的增加和权益证券的未实现净收益的增加部分抵消。
2019 v. 2018
这一变化主要是由于2019年与我们收购Therachon和我们与Akcea的许可协议相关的预付现金支付,但部分被福利计划缴款的减少所抵消。
这一变化也反映了正常业务过程中收付时间的影响。
中国经济的变化其他调整,净额主要由我们与贝恩资本创建一家新的生物制药公司Cerevel的交易相关的2018年非现金收益以及2018年辉瑞异基因CAR T开发计划资产的贡献产生的非现金收益推动的,但被我们公司间库存销售的外汇对冲净收益部分抵消。
来自持续运营的投资活动$(4,188)$(3,852)$4,584 
2020 v. 2019
这一变化主要是由于2020年原始到期日为三个月或以下的短期投资净收益减少60亿美元,以及2020年原始到期日大于三个月的短期投资净买入27亿美元(2019年原始到期日大于三个月的短期投资净收益为23亿美元),部分抵消了2019年用于收购阵列的现金(扣除收购的现金净额)109亿美元。
2019 v. 2018
这一变化主要是由于2019年用于收购阵列的现金(扣除收购的现金净额)为109亿美元,但部分被出售投资产生的29亿美元净收益的增长所抵消,以满足现金需求,包括为收购阵列融资。
为持续经营活动提供资金$(21,640)$(8,485)$(20,441)
2020 v. 2019
这一变化主要是由2020年短期借款支付净额140亿美元(2019年短期借款净收益106亿美元)和支付的现金股息增加3.97亿美元所推动的,但现金股息的增加被普通股购买量减少89亿美元、长期债务偿还减少28亿美元以及长期债务发行增加2.8亿美元部分抵消。
2019 v. 2018
这一变化主要是由2019年短期借款筹集的106亿美元净收益推动的,主要与收购Array有关(2018年短期借款净付款为23亿美元),普通股购买量减少33亿美元,但长期债务偿还增加32亿美元,行使股票期权收益减少8.64亿美元,部分抵消了这一变化。
非持续经营产生的现金流

非持续业务的现金流与Upjohn业务有关(见附注2B). 2020年,非持续经营的融资活动提供的现金净额主要反映长期债务的发行.


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财务状况、可持续性、资金来源和市场风险分析

我们主要依靠运营现金流、短期投资或商业票据借款和长期债务来满足我们的流动性要求。我们继续努力通过提高营运资本效率来改善现金流入。我们针对特定的重点领域,包括应收账款、库存、应付账款和其他营运资本,这使我们能够优化我们的运营现金流。
由于我们大量的运营现金流以及我们的金融资产、进入资本市场的机会以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们相信我们有能力并将继续保持满足我们在可预见的未来的流动性需求的能力,其中包括:
运营的营运资金需求,包括我们的研发活动;
对我们业务的投资;
股息支付和可能增加的股息率;
股份回购;
我们的成本削减/生产力举措所需的现金;
清偿未偿债务;
为我们的退休金和退休后计划供款;以及
业务发展活动。
我们的长期债务被标准普尔和穆迪评为高质量。看到 信用评级下面的部分。我们已经并将继续对金融投资和流动性状况监控采取保守的态度,以应对市场变化。我们的债务投资主要包括高质量、高流动性、多元化的可供出售债务证券。
债务能力-信贷额度

我们与一批银行和其他金融中介机构签订了可用的信贷额度和循环信贷协议。我们通常维持现金和现金等值余额和短期投资,加上我们可用的循环信贷设施,超过了我们的商业票据和其他短期借款。看到 附注7C.
流动性和资本资源的选定衡量标准
以下列出了我们流动性和资本资源的某些相关指标:
截至12月31日,
(百万美元,比率除外)20202019
选定金融资产(a):
  
现金及现金等价物$1,784 $1,121 
短期投资10,437 8,525 
长期投资,不包括按成本计算的私募股权证券2,973 2,258 
 15,195 11,905 
债务:  
短期借款,包括长期债务的当期部分2,703 16,195 
长期债务37,133 35,955 
 39,835 52,150 
选定金融负债净额$(24,641)$(40,245)
营运资本(b)
$9,147 $(4,501)
流动资产与流动负债的比率1.35:10.88:1
(a)看见注7有关所持某些资产的说明,以及与我们所持金融工具有关的信用风险的说明。
(b)流动资金的增加主要是由于使用Upjohn现金分配收益来偿还短期商业票据借款。看到 附注2B.

2020年11月16日,我们收到了120亿美元,作为Upjohn Business向Viatris捐款的部分对价(请参阅 附注2B). 2020年11月,我们使用现金收益偿还商业票据,并在到期日前赎回2021年6月到期的1.95%优先无担保票据的未偿本金总额为11.5亿美元,以及2023年8月到期的5.80%优先无担保票据的本金总额为3.42亿美元。
2020年5月,我们完成了本金总额为40亿美元的优先无担保票据的公开发行。
2020年3月,我们:
完成了总本金12.5亿美元的高级无担保可持续性票据的公开发行。所得款项最初用于偿还未偿还的商业票据,随后将用于帮助管理我们的环境影响,支持更多的患者获得我们的药品和疫苗,特别是在服务不足的人群中,并加强医疗保健系统;以及
按面值回购了2047年到期的所有未偿还本金10.65亿美元的优先无担保票据。
有关这些发行和退役的更多信息,请参阅 注7D。
有关我们的资金来源和用途的其他信息,请参阅现金流量表合并报表分析MD & A内。

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信用评级

穆迪和标准普尔这两个主要的公司债务评级机构为我们的短期和长期债务分配评级。安全评级不是
购买、出售或持有证券的建议,评级机构随时修改或撤回评级。每个
评级应独立于任何其他评级进行评估。
我们的商业票据及高级无抵押长期债务的当前评级:
评级机构名称辉瑞公司
短期
辉瑞公司
长期的
Outlook/Watch上次评级更改日期
额定值额定值
穆迪P-1A2稳定2020年11月
标普(S&P)A-1+A+稳定2020年11月
2020年11月厄普约翰分拆完成后,穆迪和标准普尔均将辉瑞的长期债务评级分别下调一级至“A2”和“A+”。辉瑞的短期评级保持不变。此外,两家评级机构均将辉瑞的长期债务评级从“正在审查”中删除,并赋予稳定前景。
伦敦银行同业拆借利率

有关利率风险和伦敦银行同业拆借利率的信息,请参阅第1A项。风险因素--全球运营本表格中的10-K节。我们预计,向替代利率过渡不会对我们的流动性或财务资源产生实质性影响。

总帐o余额经济状况

我们的委内瑞拉和阿根廷业务在恶性通货膨胀的经济体中运作。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。有关全球经济环境的更多信息,请参阅第1A项。风险因素--全球运营在这个表格10—K。

市场风险

我们财务风险管理计划的目标是最大限度地减少汇率和利率变动对我们盈利的影响。我们通过运营手段和金融工具的结合来应对这些风险。随着经济状况的变化,我们定期调整我们的做法。详细信息请参见 注释1F7E,以及 第1A项。风险因素-全球运营本表格10-K中包含我们运营所使用的关键货币的部分。
外汇风险- 我们的商业运营、以外币计价的资产和负债以及对外国子公司的净投资面临外汇风险。
在商业方面,我们很大一部分收入和收益都受到汇率变化的影响。如果外汇风险没有被其他风险敞口抵消,我们可以使用外币远期外汇合约和/或外币掉期来管理这种风险。
就我们的金融资产和负债而言,我们的主要外汇敞口来自公司间应收账款和应付款项,其次是以业务实体功能货币以外的货币计价的投资和债务。
此外,在某些市场条件下,我们可能会寻求保护,防止我们的外国企业实体报告的净投资可能下降。在这些情况下,我们可以使用外汇合同和/或外币债务。
我们持有的金融工具的公允价值在年末进行分析,以确定其对汇率变化的敏感度。在此分析中,假设所有其他假设保持不变,并假设一种货币相对于美元的汇率变化不会对另一种货币相对于美元的汇率产生任何影响,如果美元对所有其他货币升值10%,截至2020年12月31日,预期对我们净收入的不利影响将不会很大。

利率风险-我们的计息投资和借款受到利率风险的影响,这可能会对净收入产生影响。视市场情况而定,我们可能会透过订立利率互换等衍生金融工具,以对冲或抵销固定利率对冲项目公允价值变动的风险,或将浮动利率债务(或投资)转换为固定利率,从而改变未偿还债务或投资的状况。
我们持有的金融工具的公允价值在年末进行分析,以确定其对利率变化的敏感度。在这一分析中,假设所有其他假设保持不变,并假设所有期限和所有工具的利率曲线平行移动,如果截至2020年12月31日利率下降100个基点,对我们净收入的预期不利影响将不会很大。

股权价格风险--由于某些业务发展交易,我们在生命科学公司持有公允价值易于确定的股权证券。当我们持有这类证券时,我们会受到股权价格风险的影响,这可能会增加我们未来收益的波动性,因为股权投资的公允价值发生了变化。我们会不时基于我们的业务考虑出售此类股权证券,其中可能包括限制我们的价格风险。
本集团公平值可随时厘定之股本证券于年末进行分析,以厘定其对股本价格变动之敏感度。在此敏感度分析中,预期对我们净收入的不利影响并不重大。

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合同义务

截至2020年12月31日,根据合同义务到期的付款期限如下:
 
(百万美元)
2021
2022-
2023
2024-
2025
在那里-在那之后
长期债务,包括本期债务(a)
$39,135 $2,002 $4,346 $3,068 $29,719 
由优先无担保票据(包括固定和浮动利率、外币计价和其他票据)组成。融资租赁项下的承诺额不大。
支付长期债务的利息(a)
21,122 1,390 2,746 2,455 14,530 
只纳入利率、外币折算率和对冲策略的当期假设,并假设利息在相关工具到期日或到期时应计。
其他长期负债(b)
2,070 383 451 381 855 
包括与我们的无资金支持的美国补充(非合格)养老金计划、退休后计划和递延补偿计划相关的预期付款。不包括与我们的美国合格养老金计划和国际养老金计划相关的金额,所有这些计划资产都有大量的计划资产,因为所需的筹资义务预计不会是实质性的,和/或因为此类负债不一定反映未来的现金支付,因为经济状况的变化对养老金计划资产和/或负债的公允价值可能产生重大影响。此外,不包括与衍生金融工具公允价值有关的42亿美元负债、法律事项和员工离职,以及其他负债,其中大部分不代表合同义务。
经营租约(c)
3,312 357 638 460 1,856 
包括未来不可取消经营租赁下的最低租金承诺,包括租赁纽约市一座写字楼空间的协议。
购买义务和其他(d)
3,793 847 1,470 933 543 
包括购买可强制执行和具有法律约束力的商品和服务的协议,包括与广告、信息技术服务、员工福利管理服务和被视为合理可能发生的潜在里程碑付款有关的金额。
应缴其他税款--视为汇回境外子公司1986年后的累计收益(e)
9,000 700 1,700 3,700 2,900 
代表与TCJA遣返税债务有关的估计现金支付。
不确定的税收状况(e)
42 42 — — — 
只包括当前应付的所得税金额。我们无法预测与不确定税务状况的非流动债务相关的税务结算时间,因为税务审计可能涉及复杂的问题,这些问题的解决可能跨越数年,特别是在进行谈判或诉讼的情况下。
(a)看见注7.
(b)看见附注3, 7A,11E16.
(c)看见注15.
(d)还包括在未来六年内与美国和欧盟批准Besponsa(4.01亿美元)相关的有保证的固定年度付款的义务,以及在未来七年向Bosulif支付有保证的固定年度付款(1.95亿美元)的义务,两者都与研发安排有关。
(e)看见注5.

上表包括在合作、许可或其他安排下的潜在里程碑付款金额,前提是付款被认为合理可能发生。根据这些协议支付的款项一般只有在实现某些开发、监管和/或商业化里程碑时才到期应付,这些里程碑可能跨越数年,也可能永远不会发生。

2021年,我们预计将在房地产、厂房和设备上花费约30亿美元。我们主要依靠运营现金流为我们的资本投资需求提供资金。
表外安排
在正常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易有关的情况下,我们经常向交易对手赔偿可能与交易有关或与事件和活动有关的某些责任。有关担保和赔偿的更多信息,请参阅附注16B.
此外,我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判,或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。
股份回购计划及加速股份回购协议

看见注12有关我们购买的普通股股份以及根据我们公开宣布的股份回购计划(包括我们的加速股份回购协议)购买的成本的信息。截至2020年12月31日,我们剩余的股票购买授权约为53亿美元。

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普通股分红

2020年12月,我们的BOD宣布第一季度股息为每股0.39美元,于2021年3月5日支付给2021年1月29日收盘时登记在册的股东。2021年第一季度现金股息将是我们连续第329个季度派息。

我们目前和预计的股息为股东提供了回报,同时保持了足够的资本来投资于业务增长。我们的红利不受债务契约的限制。虽然股息水平仍由辉瑞的BOD决定,并将继续根据未来的业务表现进行评估,但我们目前相信,除非发生重大不可预见的事件,否则我们可以支持未来的年度股息增加。Viatris预计将在2021年第二季度开始支付季度股息,届时辉瑞的季度股息预计将减少,从而使辉瑞股东收到的综合股息美元数额,基于辉瑞的持续所有权和大约0.124079股维亚特里斯普通股的组合,将相当于辉瑞在紧随维亚特里斯股息开始之前有效的股息额。
新会计准则
最近采用的会计准则
看见附注1B。
最近发布的会计准则,截至2020年12月31日尚未采用
标准/说明生效日期对财务报表的影响
所得税会计消除了该指南的某些例外情况,涉及期内税收分配方法、中期所得税的计算方法以及外部基础差异的递延所得税负债的确认。新指南还简化了特许经营税会计处理的各个方面以及税法或税率的颁布变更,并澄清了导致善意税基加强的交易的会计处理。
2021年1月1日。我们预计这一指导不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
中间价改革为合约、对冲关系和其他交易提供临时选择性加速和例外指引,这些交易参考LIBOR或其他参考利率,预计将在2021年后因参考利率改革而终止。
新指南提供了以下可选的权宜之计:
1.简化现行美国公认会计原则下的合同修改会计分析。
2.简化套期保值有效性评估,允许受中间价改革影响的套期保值关系继续存在。
3.允许一次性选举出售或转让被归类为持有至到期的债务证券,这些证券参考了受参考利率改革影响的利率。
选举可以在2020年第一季度至2022年12月31日的任何时候进行。
我们正在评估这一新指南的规定对我们的合并财务报表的影响。
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所需的资料通过参考财务状况、流动性、资本来源与市场风险分析--流动性和资本来源的选择指标在MD&A中的部分。

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第8项。财务报表和补充数据
独立注册会计师事务所报告

致辉瑞公司董事会和股东:
对合并财务报表的几点看法
我们审计了辉瑞公司随附的合并资产负债表。和子公司(公司)截至2020年和2019年12月31日的相关合并收益表、全面收益表、权益表和现金流量表,以及相关附注(统称为合并财务报表)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公平地反映了公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况,以及截至2020年12月31日的三年期内各年的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据下列标准审计了公司截至2020年12月31日的财务报告内部控制内部控制- 综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布,我们日期为2021年2月25日的报告对公司财务报告内部控制的有效性表达了无保留的意见。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
评估美国联邦医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税应计
如合并财务报表附注1G所述,公司将医疗保险、医疗补助和基于绩效的合同退税(统称为美国退税)的估计扣减记录为生产总值收入的减少。美国退税的应计项目在确认相应收入的同一期间内记录。从出售到公司支付美国回扣之间的时间长度可能长达一年,这增加了在估计应计项目时需要大量的管理层判断和对市场状况和实践的了解。
我们将美国应计返点的评估视为一项关键的审计事项,因为评估特定于产品的经验比率假设涉及到对审计师判断的特别挑战。产品特定体验比率假设涉及估计公司的哪些收入交易最终将受到相关回扣的影响。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们对设计进行了评估,并测试了与产品特定体验比率假设的开发相关的对公司美国回扣应计流程的某些内部控制的操作有效性。我们使用内部信息和历史数据估计了美国退税的应计金额,并将结果与公司估计的美国退税应计金额进行了比较。我们通过将历史记录的应计项目与公司最终支付的实际金额进行比较,评估了公司准确估计美国退税应计项目的能力。
未确认税收优惠总额的评估
如附注5D及附注1P所述,本公司的税务状况须由各税务管辖区的当地税务机关审核,而审核结果可能跨越数年。由于税法很复杂,往往受到不同的解释和判断,因此不确定公司的一些税务状况是否会在审计后保持下去。截至2020年12月31日,该公司记录的未确认税收优惠总额(不包括关联利息)为56亿美元。
我们将评估公司未确认的税收利益总额确定为一项重要的审计事项,因为在评估公司对税法的解释及其对其税务状况最终解决方案的估计时,需要高度的审计努力,包括专业技能和知识,以及复杂的审计师判断力。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了设计并测试了与(1)解释相关的公司未确认税务头寸责任内部控制的操作有效性

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独立注册会计师事务所报告
根据税法,(2)评估哪些公司的税务状况在审计后不能持续,以及(3)估计和记录未确认的税收利益总额。我们聘请了具有专业技能和知识的税务和评估专业人员,他们协助评估公司对税法的解释,包括根据适用的税收法律和法规对转让定价做法进行评估。我们检查了与适用税务机关达成的和解协议,包括评估诉讼时效的过期情况。我们测试了不确定税收头寸负债的计算,包括评估公司对税收头寸的技术优势的评估,以及对预计将持续的税收优惠金额的估计。
产品评估及其他与产品有关的诉讼
如综合财务报表附注1R及16所述,本公司涉及产品责任及其他与产品有关的诉讼,包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断及违反合约索偿等。这些悬而未决的产品和其他与产品相关的法律诉讼中的某些可能会导致巨大的损失。待决产品和其他与产品相关的法律程序的应计负债和/或披露需要公司对未来事件做出一系列复杂的判断,这涉及许多不确定性。
我们将评估产品和其他与产品相关的诉讼确定为一项关键的审计事项。评估公司对未来事件和不确定性的判断需要具有挑战性的审计师判断。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了对公司产品责任和其他产品相关诉讼流程的某些内部控制的设计和运行有效性,包括与(1)评估来自外部和内部法律顾问的信息、(2)前瞻性预期和(3)新的法律程序或目前未保留或披露的其他法律程序有关的控制。我们阅读了直接从公司外部和内部法律顾问收到的信件,这些信件描述了公司可能或合理地可能对未决产品和其他与产品相关的法律程序进行法律应急。我们查阅了公司审计委员会会议的会议记录,其中包括关键诉讼事项的状况。我们通过将历史记录的负债与解决先前法律问题所产生的实际金额进行比较,评估了该公司估计其在未决产品和其他与产品相关的法律诉讼中的货币风险的能力。我们分析了关于该公司、其竞争对手和行业的相关公开信息。
 pfe-20201231_g10.jpg
毕马威会计师事务所
我们无法确定毕马威和我们的前身事务所开始担任公司审计师的具体年份,但我们知道毕马威和我们的前身事务所至少从1942年就开始担任公司的审计师。
纽约,纽约
2021年2月25日


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合并损益表
辉瑞公司及其子公司

 截至十二月三十一日止的年度:
(百万,每股普通股数据除外)202020192018
收入$41,908 $41,172 $40,825 
成本和支出:  
销售成本(a)
8,692 8,251 8,987 
销售、信息和管理费用(a)
11,615 12,750 12,612 
研发费用(a)
9,405 8,394 7,760 
无形资产摊销3,436 4,462 4,736 
重组费用及若干收购相关成本
600 601 1,058 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)(6)(8,086) 
其他(收入)/扣减-净额669 3,314 2,077 
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
7,497 11,485 3,594 
所得税拨备/(福利)477 618 (266)
持续经营收入
7,021 10,867 3,861 
非持续经营所得--税后净额2,631 5,435 7,328 
分配给非控股权益前的净收益
9,652 16,302 11,188 
减去:可归因于非控股权益的净收入36 29 36 
辉瑞公司普通股股东应占净收益$9,616 $16,273 $11,153 
普通股每股收益--基本:
   
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
$1.26 $1.95 $0.65 
非持续经营所得--税后净额0.47 0.98 1.25 
辉瑞公司普通股股东应占净收益
$1.73 $2.92 $1.90 
每股普通股收益--稀释后:
  
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
$1.24 $1.91 $0.64 
非持续经营所得--税后净额0.47 0.96 1.23 
辉瑞公司普通股股东应占净收益
$1.71 $2.87 $1.87 
加权平均股价--基本5,555 5,569 5,872 
加权平均股份--摊薄5,632 5,675 5,977 
(a)不包括无形资产的摊销,但 注1L。
请参阅随附的说明。


辉瑞。2020表格10-K
51


综合全面收益表
辉瑞公司及其子公司

截至十二月三十一日止的年度:
(百万)202020192018
分配给非控股权益前的净收益$9,652 $16,302 $11,188 
外币折算调整,净额$957 $654 $(799)
改叙调整(17)(288)(22)
 940 366 (821)
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额(582)476 220 
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)
21 (664)27 
 (561)(188)247 
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额361 (1)(185)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(b)
(188)39 124 
未实现收益的重新分类调整 留存收益(c)
  (462)
173 38 (522)
福利计划:精算收益/(损失),净额(1,128)(826)(649)
与摊销有关的重新分类调整276 241 242 
与定居点有关的改叙调整,净额278 274 142 
其他(189)22 112 
 (763)(289)(153)
福利计划:以前的服务(费用)/积分和其他,净额52 (7)(9)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额(176)(181)(181)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整 (2)(19)
其他 1 2 
 (124)(189)(207)
税前其他综合收益/(亏损)(335)(262)(1,457)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)(d)
(349)115 518 
分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)$14 $(376)$(1,975)
   
分配给非控制性权益前的综合收益
$9,666 $15,926 $9,214 
减去:非控股权益的综合收益/(亏损)27 18 16 
辉瑞应占的综合收入。
$9,639 $15,908 $9,198 
(a)重新分类为其他(收入)/扣除-净额销售成本。看见注7 E。
(b)重新分类为其他(收入)/扣除-净额.
(c)看见附注1B在我们的2018年财务报告中。
(d)看见注5E。
请参阅随附的说明。

辉瑞。2020表格10-K
52


合并资产负债表
辉瑞公司及其子公司

截至12月31日,
(百万,不包括已发行优先股和每股普通股数据)20202019
资产
现金及现金等价物$1,784 $1,121 
短期投资10,437 8,525 
贸易应收账款,减可疑账款备抵:2020年-美元508; 2019—$493
7,930 6,772 
库存8,046 7,068 
流动纳税资产3,264 2,736 
其他流动资产3,438 2,357 
已终止业务的流动资产和其他待售资产167 4,224 
流动资产总额35,067 32,803 
权益法投资16,856 17,133 
长期投资3,406 3,014 
财产、厂房和设备13,900 12,969 
可识别无形资产28,471 33,936 
商誉49,577 48,202 
非流动递延税项资产及其他非流动税项资产2,383 1,911 
其他非流动资产4,569 4,199 
停产业务非流动资产 13,427 
总资产$154,229 $167,594 
负债与权益  
短期借款,包括长期债务的流动部分:2020年-美元2,002; 2019—$1,462
$2,703 $16,195 
应付贸易帐款4,309 3,887 
应付股息2,162 2,104 
应付所得税1,049 980 
应计补偿及相关项目3,058 2,390 
其他流动负债12,640 9,334 
停产业务的流动负债 2,413 
流动负债总额25,920 37,304 
长期债务37,133 35,955 
养恤金福利义务4,766 5,291 
退休后福利义务645 926 
非流动递延税项负债4,063 5,652 
其他应缴税金11,560 12,126 
其他非流动负债6,669 6,894 
总负债90,756 104,148 
承付款和或有事项
按规定价值计算的无面值优先股;27授权股份;发行日期:2020年-0; 2019—431
 17 
普通股,$0.05票面价值;12,000授权股份;发行日期:2020年-9,407; 2019—9,369
470 468 
额外实收资本88,674 87,428 
库藏股,按成本价计算的股票:2020年-3,840; 2019—3,835
(110,988)(110,801)
留存收益96,770 97,670 
累计其他综合损失(11,688)(11,640)
辉瑞公司股东权益总额63,238 63,143 
归属于非控股权益的权益235 303 
权益总额63,473 63,447 
负债和权益总额$154,229 $167,594 
请参阅随附的说明。

辉瑞。2020表格10-K
53


合并权益表
辉瑞公司及其子公司

 辉瑞。股东 
优先股普通股 库存股   
(百万美元,不包括单位股份和每股金额)股份声明价值股份面值添加‘l
已缴费
资本
股份成本留存收益阿卡姆。
其他
公司。损失
分享-
持有者
股权
非控制性权益
股权
余额,2018年1月1日524 $21 9,275 $464 $84,278 (3,296)$(89,425)$85,291 $(9,321)$71,308 $348 $71,656 
净收入11,153 11,153 36 11,188 
其他综合收益/(亏损),税后净额
(1,955)(1,955)(20)(1,975)
宣布的现金股息,每股:$1.38
普通股
(8,060)(8,060)(8,060)
优先股
(1)(1)(1)
非控制性权益
— (12)(12)
基于股份的支付交易57 3 1,977 (12)13 1,993 1,993 
购买普通股
(307)(12,198)(12,198)(12,198)
优先股转换和赎回
(46)(2)(3) — (4)(4)
其他(a)
— — 1,172 1,172 — 1,172 
平衡,2018年12月31日478 19 9,332 467 86,253 (3,615)(101,610)89,554 (11,275)63,407 351 63,758 
净收入16,273 16,273 29 16,302 
其他综合收益/(亏损),税后净额
(365)(365)(11)(376)
宣布的现金股息,每股:$1.46
普通股
(8,174)(8,174)(8,174)
优先股
(1)(1)(1)
非控制性权益
— (6)(6)
基于股份的支付交易
37 2 1,219 (8)(326)894 894 
购买普通股
(213)(8,865)(8,865)(8,865)
优先股转换和赎回
(47)(2)(3)— 1 (4)(4)
其他(40)— — 19 (21)(60)(81)
平衡,2019年12月31日431 17 9,369 468 87,428 (3,835)(110,801)97,670 (11,640)63,143 303 63,447 
净收入9,616 9,616 36 9,652 
其他综合收益/(亏损),税后净额
23 23 (9)14 
宣布的现金股息,每股:$1.53
普通股
(8,571)(8,571)(8,571)
优先股
   
非控制性权益
 (91)(91)
基于股份的支付交易
37 2 1,261 (6)(218)1,044 1,044 
优先股转换和赎回(b)
(431)(17)(15)1 31 (1)(1)
关于Upjohn Business(c)
(1,944)(71)(2,015)(3)(2,018)
其他    (1)(1)
平衡,2020年12月31日 $ 9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$96,770 $(11,688)$63,238 $235 $63,473 
(a)主要代表2018年对收入、金融资产和负债、所得税会计以及某些税收影响的重新分类采用新会计准则的累积影响。看到 附注1B在我们的2018年财务报告中。
(b)看见注12.
(c)看见附注2B.
请参阅随附的说明。

辉瑞。2020表格10-K
54


合并现金流量表
辉瑞公司及其子公司

 截至十二月三十一日止的年度:
(百万)202020192018
经营活动  
分配给非控股权益前的净收益$9,652 $16,302 $11,188 
终止业务收入-扣除税款2,631 5,435 7,328 
分配给非控股权益前的持续经营净收益7,021 10,867 3,861 
将分配至非控股权益前的净收入调节至经营活动提供的现金净额的调整:
  
折旧及摊销4,777 5,795 6,150 
资产注销和减值2,049 2,941 3,398 
TCJA影响 (323)(596)
消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益,扣除所输送的现金(a)
(6)(8,233) 
来自持续经营业务的递延税项(1,468)596 (2,204)
基于股份的薪酬费用756 688 923 
福利计划缴款超过支出/收入(1,790)(288)(1,057)
其他调整,净额(478)(1,080)(1,266)
扣除收购和资产剥离后的其他资产和负债变动:
应收贸易账款(1,249)(1,140)(458)
库存(736)(1,080)(432)
其他资产(146)840 (52)
应付贸易帐款353 (340)404 
其他负债2,741 851 367 
其他税务帐户,净额(1,238)(3,084)(163)
持续经营活动提供的现金净额10,586 7,011 8,875 
非持续经营的经营活动提供的现金净额3,817 5,576 6,952 
经营活动提供的净现金14,403 12,588 15,827 
投资活动  
购买房产、厂房和设备(2,252)(2,072)(1,984)
购买短期投资(13,805)(6,835)(11,677)
赎回/出售短期投资的收益11,087 9,183 17,581 
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益
920 6,925 (3,917)
购买长期投资(597)(201)(1,797)
赎回/出售长期投资的收益723 232 6,244 
收购业务,扣除收购现金后的净额 (10,861) 
无形资产的收购(539)(418)(152)
其他投资活动,净额(a)
274 195 287 
投资活动提供/(用于)持续经营的现金净额(4,188)(3,852)4,584 
投资活动提供/(用于)非持续经营的现金净额(82)(94)(60)
投资活动提供/(用于)的现金净额
(4,271)(3,945)4,525 
融资活动  
短期借款收益12,352 16,455 3,711 
短期借款的本金支付(22,197)(8,378)(4,437)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净(付款)/收益(4,129)2,551 (1,617)
发行长期债券所得收益5,222 4,942 4,974 
长期债务的本金支付(4,003)(6,806)(3,566)
购买普通股 (8,865)(12,198)
支付的现金股利(8,440)(8,043)(7,978)
行使股票期权所得收益425 394 1,259 
其他筹资活动,净额
(869)(736)(588)
持续经营的筹资活动提供/(用于)的现金净额(21,640)(8,485)(20,441)
非持续经营业务筹资活动提供/(用于)的现金净额11,991   
融资活动提供的/(用于)的现金净额(9,649)(8,485)(20,441)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
(8)(32)(116)
现金和现金等价物及限制性现金和现金等价物净增加/(减少)
475 125 (205)
期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物1,350 1,225 1,431 
期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物$1,825 $1,350 $1,225 
-续-

辉瑞。2020表格10-K
55


合并现金流量表
辉瑞公司及其子公司

截至十二月三十一日止的年度:
202020192018
补充现金流信息  
在此期间支付(收到)的现金:
所得税$3,153 $3,664 $3,655 
支付的利息1,641 1,587 1,311 
利率对冲(20)(42)(38)
非现金交易:
32%对消费者医疗保健合资企业的股权法投资,以换取辉瑞消费者医疗保健业务的贡献(a)
$ $15,711 $ 
以辉瑞的同种异体CAR T开发计划资产换取对Allgene的股权投资  92 
对Cerevel的股权投资以换取辉瑞的临床和临床前神经科学资产组合  343 
(a)这一美元8.2十亿消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益,扣除所输送的现金反映了收到的 32对新公司的股权法投资%初始价值为美元15.710亿美元,换取净资产贡献1美元7.610亿美元,并在净经营活动中呈列146所传达的百万现金反映在 其他投资活动,净额。看见注2C。
请参阅随附的说明。

辉瑞。2020表格10-K
56


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司

注1。列报依据和重大会计政策

A.陈述的依据

合并财务报表包括母公司和所有子公司的账目,并根据美国公认会计准则编制。决定是否就财务报告目的综合入账须考虑多数表决权权益,以及对该实体的有效经济或其他控制权。一般而言,我们不会透过投票权以外的其他方式寻求控制权。对于在美国境外运营的子公司,财务资料包括截至11月30日止年度的每个呈列年度。辉瑞在美国子公司的财政年度结束日期为截至12月31日的年度。国际附属公司的绝大部分未汇出收益均不受法律及合约限制。我们附属公司之间的所有重大交易均已对销。

2020年11月16日,我们完成了与Mylan的Upjohn业务的剥离和合并。在2020年开始分离Upjohn业务之前,Upjohn业务、EpiPen和其他自动注射器产品的制造商Meridian以及辉瑞和Mylan之前在日本就仿制药进行的战略合作(Mylan-Japan合作)作为我们以前的Upjohn运营部门的一部分进行管理。在辉瑞公司的历史合并财务报表中,与Meridian和Mylan-Japan合作相关的收入和支出以及Upjohn业务的运营结果都包括在Upjohn经营部门的业绩中。根据一份将于2024年12月31日到期的供应协议,仍由辉瑞公司负责向Viatris供应EpiPen自动注射器,Viatris有权再延长一年的期限。2020年12月21日,也就是辉瑞的国际2021财年,辉瑞和Viatris根据之前披露的日期为2020年11月13日的协议,完成了Mylan与日本合作的终止,我们将Mylan与日本合作中的相关库存和运营转移给了Viatris。从2020年第四季度开始,Upjohn业务和Mylan-Japan合作的财务业绩反映为列报的所有时期的停产业务。子午线的财务结果现在包括在我们医院的治疗范围内,在所有时间段呈现。在2020年11月16日完成对Upjohn业务的剥离后,Upjohn资产和负债从我们的综合资产负债表中取消确认,并反映在留存收益关于Upjohn Business在综合权益表中。与Upjohn业务和Mylan-Japan合作相关的资产和负债被归类为非持续业务的资产和负债。上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。此外,于2020、2019及2018年完成的其他收购及业务发展活动,包括收购阵列及Therachon,以及我们的消费者健康护理业务对消费者健康护理合资公司的贡献,均影响所述期间的财务业绩。看见注2.

在分离Upjohn业务之前,我们通过以下方式管理我们的商业运营不同的业务部门:(I)我们基于科学的创新生物制药产品业务(Biophma);(Ii)我们的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务(Upjohn);以及(Iii)截至2019年7月31日的辉瑞消费者保健业务。随着2019年消费者医疗保健合资公司的成立和2020年第四季度我们Upjohn业务的剥离完成,辉瑞已经转型为一家更专注于科学创新药物和疫苗的全球领先者。我们现在作为一个单一的运营部门运营,在全球范围内从事生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品。我们的商业组织得到负责我们产品的研究、开发、制造和供应的全球平台职能的支持。这项业务还得到了全球企业支持职能的支持。我们作为单一部门运营的决定与首席运营决策者定期审查的财务信息一致,目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。我们的首席运营决策者在综合的基础上分配资源和评估财务业绩。上期信息已被重述,以反映我们在Upjohn业务分离后的当前组织结构。有关产品和地理位置收入的信息,请参阅附注17.

由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
B. 2020年采用的新会计准则

2020年1月1日,我们采用了以下会计准则:
金融工具的信贷损失-我们采用了新的金融工具信用损失会计准则,以反映预期信用损失估计的方法取代了事先指导下发生损失估计的可能初始确认门槛。该准则一般影响有合同权利收取现金但未通过净收入按公允价值核算的金融资产,如应收账款和持有至到期的债务证券。新的指导方针要求我们识别、分析、记录和支持量化某些金融工具的预期信用损失估计的新方法,使用历史经验、当前经济状况和信息,以及使用合理和可支持的预测信息。该标准还修订了现有的可供出售债务证券的减值指导,纳入了信用损失准备金,并允许在发行人信用改善的情况下冲销信用减值。
我们采用了新的会计准则,采用了修改后的回溯法,因此,没有对上期财务报表进行调整。采用该标准作为对国际货币基金组织期初余额调整的累积效应留存收益并不重要。该准则的采用并未对我们截至2020年12月31日年度的综合收益表或综合现金流量表产生实质性影响,也没有对截至2020年12月31日的综合资产负债表产生实质性影响。有关其他信息,请参阅注1G。
商誉减值测试--我们前瞻性地采用了新的标准,取消了进行假设的购买价格分配来衡量商誉减值的要求。在新指引下,商誉减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较,并确认账面金额的减值费用来进行的。

辉瑞。2020表格10-K
57


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
报告单位的公允价值超过其公允价值。采用该新准则对我们的合并财务报表没有影响。

云计算安排中的实施成本--我们前瞻性地采用了与客户会计处理云计算安排(被视为服务合同)中产生的实施成本相关的新标准。新指南将此类安排中实施成本资本化的要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施成本资本化的要求保持一致。该指引的采用并未对我们的合并财务报表产生重大影响。
协作协议--我们前瞻性地采用了新标准,该标准提供了指导,澄清了协作安排的会计与客户合同收入之间的相互作用。采用该新准则对我们的合并财务报表没有影响。
C. 估计和假设

在编制这些财务报表时,我们使用影响报告金额和披露的某些估计和假设。这些估计和假设可能会影响我们财务报表的所有要素。例如,在合并损益表中,估计数用于从收入中扣除、确定出售存货的成本、以折旧和摊销的形式分配成本、估计重组费用和或有事项的影响,以及确定收入的税金拨备。在综合资产负债表中,估计数用于确定资产的估值和可回收程度,以及确定报告的负债额,所有这些也影响综合损益表。与收购、收入扣除、减值审核、重组相关费用、投资和金融工具、估值津贴、养老金和退休后福利计划、或有、基于股份的薪酬和其他计算有关的某些公允价值估计和金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖估计和假设。

我们的估计常常基于复杂的判断和假设,我们认为这些判断和假设是合理的,但这本身可能是不确定和不可预测的。如果我们的估计和假设不能代表实际结果,我们的结果可能会受到实质性影响。由于未来事件及其影响无法准确确定,我们的估计和假设可能被证明是不完整或不准确的,或者可能发生意想不到的事件和情况,可能导致我们改变这些估计和假设。我们受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与估计的金额不同,例如医疗环境、竞争、诉讼、法律和法规的变化。我们定期使用历史经验和对未来的预期来评估我们的估计和假设。当事实和情况表明需要改变时,我们会调整我们的估计和假设。
D. 收购

我们的合并财务报表包括收购完成后被收购企业的运营情况。我们采用收购会计方法对被收购企业进行会计核算,该方法要求(其中包括)大部分收购资产和承担的负债应按其于收购日期的估计公允价值确认,并将收购的知识产权研发的公允价值计入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。转让的对价超过取得的净资产的分配价值的任何部分都记为商誉。当我们按照美国公认会计原则的定义,收购不构成企业的净资产时,不确认商誉,收购的知识产权研发费用被计入。

企业合并中的或有对价作为收购成本的一部分计入,并于收购日按公允价值确认。公允价值一般采用概率加权贴现现金流量法进行估计。看见附注16D。或有对价产生的任何负债在每个报告日按公允价值重新计量,直到或有事项得到解决。公允价值的这些变化在#年的收益中确认。其他(收入)/扣减-净额.

E. 公允价值

我们按公平值计量若干资产及负债,不论是在初始确认时,还是在其后的会计或报告中。我们使用退出价格法估计公允价值,其中要求(其中包括)我们厘定在有序市场中出售资产所收取的价格或转让负债所支付的价格。退出价格的厘定乃从市场参与者的角度考虑,并考虑非金融资产的最高及最佳用途,就负债而言,假设转让前后不履约的风险相同。

在估计公允价值时,根据资产或负债的性质和复杂性,我们可以使用以下一种或全部技术:
收益法,以未来净现金流的现值为基础。
市场法,基于市场价格和来自涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。
成本法,以购置或建造可比资产的成本为基础,减去对功能和/或经济过时的考虑。

我们的公允价值方法取决于以下类型的输入数据:
相同资产或负债于活跃市场的报价(第一级输入数据)。
类似资产或负债于活跃市场的报价,或相同或类似资产或负债于不活跃市场的报价,或报价以外直接或间接可观察的输入数据,或主要来自或以相关性或其他方式可观察的市场数据佐证的输入数据(第二级输入数据)。
反映估计和假设的不可观察输入(第三级输入)。

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我们使用以下投入和估值技术来估计我们金融资产和负债的公允价值:
可供出售的债务证券-第三方矩阵-使用从可观察到的市场数据和信用调整后的收益率曲线得出或证实的重要输入的定价模型。
公允价值易于确定的股权证券--报价的市场价格和可观察到的资产净值价格。
衍生资产和负债-第三方矩阵-使用来自可观察市场数据或由可观察市场数据证实的投入的定价模型。在适用的情况下,这些模型使用基于市场的可观察输入,包括利率收益率曲线,以贴现未来的现金流金额,以及货币的远期和现货价格。信用风险对我国衍生金融工具的影响并不大。
货币市场基金--可观察到的资产净值价格。
我们定期审查第三方定价服务的方法、投入和产出是否合理。例如,我们的程序可以包括参考其他第三方定价模型,监控关键的可观察到的输入(如基准利率),并有选择地进行价值与金融工具实际销售的测试比较。
F. 外币折算

对于我们的大多数国际业务来说,当地货币已被确定为功能货币。我们按资产负债表日的有效汇率将本位币资产和负债折算为美元等价物,并按期间的平均汇率将收入和支出金额折算为美元等价物。更改换算率所产生的美元影响记录在其他全面收益/(损失)。将非功能货币货币资产和负债转换为功能货币的影响记录在其他(收入)/扣减-净额。对于高通胀经济体的业务,我们按资产负债表日期的有效汇率换算货币项目,换算调整记录在其他(收入)/扣减-净额,我们按历史汇率折算非货币项目。

G. 收入和贸易应收账款

收入确认-当产品的控制权从我们转移到客户时,我们记录产品销售收入。我们根据产品的发货或交付时间以及所有权转移给客户来确定控制权的转移。
我们的销售合同--赊销通常是短期合同。收款基于各个市场常见的市场付款周期,在美国销售的周期较短 已就销售津贴、退款、回扣及销售退货及现金折扣作出调整。由于LOE、产品召回或不断变化的竞争环境而导致销售退货。
从收入中扣除—我们的生产总值收入要扣除各种扣除,这些扣除一般是在收入确认的同一时期估计和记录的。该可变代价指退款、回扣、销售津贴及销售退货。该等扣减指有关责任之估计,因此,在估计该等收益扣减对报告期间销售总额之影响时,须知悉及判断。
药品销售退回准备金--准备金是根据每个市场的计算,酌情纳入以下内容:当地退货政策和做法;历史退货占销售额的百分比;对过去退货原因的了解;按产品分列的估计保质期;从发货到退货的时间或滞后时间的估计;以及可能影响未来回报估计的任何其他因素,如LOE、产品召回或不断变化的竞争环境。一般而言,退回产品会被销毁,并以赊销形式退还客户销售价款。
我们在记录相关收入或提供激励时(以较晚者为准)将销售激励记录为收入减少。我们根据类似激励计划的历史经验估计销售激励的成本,以预测客户行为。
下面概述了我们共同的销售安排:
顾客--我们的生物制药产品主要销售给批发商,但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。在美国,我们主要将疫苗产品直接销售给联邦政府、疾病预防控制中心、批发商、个人提供商办公室、零售药房和综合交付网络。在美国以外,我们主要向政府和非政府机构销售疫苗。我们的消费者医疗保健业务是与葛兰素史克消费者医疗保健业务合并的业务的一部分,其客户包括零售商,其次还包括批发商和分销商。
最终由患者使用的生物制药产品通常由政府计划、管理保健计划和保险计划覆盖,包括通过PBM管理的计划,并受到直接支付给这些计划的销售补贴和/或回扣的约束。这些销售补贴和回扣通常是通过谈判达成的,但政府项目可能会根据产品类型(例如,专利或非专利)立法规定金额。
具体地说,就是:
在美国,我们的产品主要销往分销商和医院。我们还与管理保健计划或PBM签订了合同,并与联邦和州政府签订了立法授权的合同,根据这些合同,我们根据他们覆盖的生命所使用的药物提供回扣。我们根据前期已支付的退款与实际开出的处方的经验比率来记录Medicare、Medicaid和基于绩效的合同药品退款拨备。我们将经验比率应用于相应期间的销售,以确定应计返点和相关费用。这项经验比率会定期评估,以确保历史趋势尽可能切合时宜。我们根据受益人处方的历史经验和考虑到覆盖差距中的折扣预计将导致的利用情况,估计向Medicare“覆盖缺口”中的Medicare Part D参与者销售品牌处方药的折扣,也称为“甜甜圈缺口”。我们定期评估这一估计,以确保历史趋势和未来预期尽可能切合实际。至于按表现计算的合约回扣,我们亦会考虑现行的合约条款,例如订明地位和退税比率的改变。
在美国以外,我们的大部分药品销售津贴是合同规定的或法律规定的,我们的估计是基于每个时期内的实际发票销售额,这降低了估计过程中的变化风险。在某些欧洲国家,

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回扣是根据政府未编入预算的药品总支出或特定产品的销售门槛计算的,我们根据实际开票销售额应用估计的分配系数来预测预期的报销水平。我们获得第三方信息,帮助我们监控这些应计项目的充分性。
药品退款拨备(主要是向美国批发商偿还向第三方履行合同价格的款项)与实际发生的金额非常接近,因为我们通常在发生责任后两到五周内结算这些扣除。
我们记录的直接产品销售和/或联盟收入超过$12020年七种产品每一种,2019年六种产品每种,2018年七种产品每种。总的来说,这些直接产品销售和/或联盟产品收入代表53占我们2020年收入的1%,492019年我们收入的1%,以及47% 占我们2018年收入的一半。看见注释17 B 了解更多信息。知识产权的丧失或到期可能会对我们的收入产生重大的不利影响,因为由于竞争加剧,我们与客户的合同通常会以较低的销售价格出售,而且我们通常会在个别市场开始接近知识产权丧失或到期的时期提供更高的销售回报。
我们的Medicare、Medicaid和相关州计划以及基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴、销售退货和现金折扣的应计项目如下:
  截至12月31日,
(百万美元)20202019
预留以备应收账款,减去坏账准备
$861 $823 
其他流动负债:
应计回扣3,017 2,512 
其他应计项目436 379 
其他非流动负债
399 384 
应计返点和其他与销售有关的应计项目$4,712 $4,098 
向客户征收的与产品销售有关并汇给政府当局的税款不包括在收入.

应收贸易账款-应收贸易账款按其可变现净值列报。信贷损失准备反映了我们对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计,该估计是根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的。在编制预期信用损失估计时,根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府),将贸易应收账款划分为资产池,并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。

在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时,我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次,以确定经济环境是否发生了任何变化,表明应调整既定准备金百分比,并在区域基础上加以考虑,以反映更具体的地理指标。此外,客户应收账款的注销和收回按季度对照收款进行跟踪,以确定准备金百分比是否仍然合适。当管理层意识到某些影响信用风险的特定客户因素时,就会记录这些已知问题账户的具体备抵金额。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。
2020年,信用损失拨备的增加、客户应收账款的核销和收回对我们的综合财务报表来说并不重大。

H. 协作安排

向我们合作伙伴支付的款项根据安排的性质(包括其合同条款)、付款的性质和适用的会计指南在我们的综合收益表中列示。根据共同推广协议,我们将从合作伙伴处获得的毛利润份额记录为联盟收入,这是联盟收入的一部分 收入,当我们的协作伙伴是交易的主体,并且我们从他们的净销售额或利润中分得一杯羹时。当我们为协作执行联合促销活动以及协作合作伙伴向其客户销售产品时,联盟收入会被记录下来。销售和营销这些产品的相关费用,包括向我们的协作合作伙伴或从我们的协作合作伙伴报销这些费用,均包括在销售、信息和管理费用。在我们为协作伙伴制造产品的协作安排中,当我们将产品的控制权转移到协作合作伙伴时,我们就会记录收入。在我们是交易主体的协作安排中,我们将支付给协作合作伙伴的净销售额或利润份额以及支付给协作合作伙伴的所有特许权使用费记录为销售成本。从协作合作伙伴收到的特许权使用费包括在其他(收入)/扣除-净额。
向或从我们的合作伙伴报销的开发成本记录在 研发费用。在开发阶段协作中,我们应向协作合作伙伴支付的预付款和审批前里程碑付款记录为研发费用。药品获得监管批准后,我们应向协作合作伙伴支付的里程碑式付款记录在可识别无形资产-开发技术权利.我们从合作伙伴处获得的预付款和预批准里程碑付款, 其他(收入)/扣除-净额在产品的开发期间,当我们的绩效义务包括向我们的协作合作伙伴提供研发服务时。我们赚取的前期、审批前和审批后里程碑付款可在其他(收入)/扣除-净额根据我们在适用协作中履行义务的性质,在赚取时立即或在其他期间内执行。如果里程碑事件是药品的监管批准,当获得适用司法管辖区的监管批准时,我们通常会在交易价格中确认应向我们支付的里程碑付款。在某些情况下,在确认收益不可能发生重大逆转的情况下,我们可能会在交易价中早于里程碑事件确认应向我们支付的里程碑付款。

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I. 销售成本和库存

存货按成本或可变现净值中的较低者入账。产成品、在制品和原材料的成本是根据平均实际成本确定的。我们定期审查我们的库存减值,并在必要时建立准备金。

J. 销售、信息和管理费用

销售、信息和管理成本在发生时计入费用。在其他方面,这些费用包括营销、广告、运输和处理、信息技术和法律辩护的内部和外部成本。广告费用总计约为5美元。1.82020年为10亿美元2.42019年为10亿美元,2.72018年为10亿美元。制作成本在发生时计入费用,电视、广播和其他电子媒体和出版物的成本在相关广告发生时计入费用。
K. 研究和开发费用

研发成本在发生时计入费用。这些费用包括我们专有研发工作的成本,以及与某些许可安排相关的成本。在化合物获得监管批准之前,我们会将根据许可安排向第三方支付的预付款和里程碑付款记录为费用。预付款在发生时记录,里程碑付款在特定里程碑达到时记录。一旦化合物获得监管部门的批准,我们将任何里程碑式的付款记录在可确认的无形资产,累计摊销较少而且,除非资产被确定为具有无限期的寿命,否则我们将在剩余的协议期限或预期的产品生命周期(以较短的为准)内以直线方式摊销付款。

L.无形资产、折旧和某些长期资产的摊销
长期资产包括:
不动产、厂房和设备,减累计折旧-这些资产按成本(包括购买后的任何重大改进)减累计折旧记录。不动产、厂房及设备资产(土地及在建工程除外)按个别资产的估计使用寿命按直线法折旧。当资产准备好用于预期用途时,开始折旧。出于税收目的,在税法允许的情况下使用加速折旧法。
可确认的无形资产,累计摊销较少-这些资产在收购时按公允价值入账。有限寿命的无形资产 在其估计使用寿命内按直线摊销。在确定使用年限之前,不确定使用年限的无形资产不会摊销。
商誉-商誉是指为被收购企业转让的对价超过其净资产分配价值的部分。商誉不会摊销。
对有助于我们销售、制造、研究、营销和分销产品、化合物和知识产权的能力的有限期限收购无形资产的摊销包括 无形资产摊销因为这些无形资产有利于多种业务功能。用于单一功能的无形资产摊销以及不动产、厂房和设备的折旧包括在 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
我们于全年就减值指标检视我们的长期资产。我们至少每年对无限期无形资产和商誉进行减值测试,并在有减值指标的情况下对所有其他长期资产进行减值测试。如有需要,我们会就公允价值低于该等资产账面价值的金额,记录长期资产的减值。

具体地说,就是:
对于有限年限的无形资产,如已开发的技术权利,以及其他长期资产,如物业、厂房和设备,只要有减值指标,我们就计算该资产或资产组的预计现金流量的未贴现价值,并将这一估计金额与账面金额进行比较。如果账面金额较大,我们将为账面价值超过公允价值的部分计入减值损失。此外,在所有减值审查的情况下,我们都会重新评估资产的剩余使用寿命,并视情况对其进行修改。
对于无形资产,如品牌和知识产权与开发资产,必要时,我们确定资产的公允价值,并记录账面价值超过公允价值的减值损失(如有)。此外,在除知识产权和研发资产以外的所有减值审查情况下,我们重新评估继续将资产定性为无限寿命是否合适。
对于商誉,我们在必要时确定每个报告单位的公允价值,并记录报告单位账面价值超过隐含公允价值的减值损失(如有)。

M. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

当我们实施重组及整合所收购业务的计划时,我们可能会就收购产生重组费用,或就降低成本及提高生产力的措施。
在收购活动方面,我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用,这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用;以及
在我们的成本削减/生产率举措方面,我们通常会因关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)而产生成本和费用。
包括在重组费用及若干收购相关成本包括所有重组费用,以及与收购和整合被收购业务有关的若干其他成本。如果重组行动导致资产的估计使用寿命发生变化,则该增量影响分类为: 销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发

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费用,视情况而定。雇员解雇费用通常在行动可能和可估量的情况下入账,包括应计遣散费、养恤金和退休后福利,其中许多可能在解雇后的期间支付。 与企业收购有关的交易成本,如银行、法律、会计和其他类似成本,在发生时计入费用。.
我们的业务和平台职能可能会受到这些行动的影响,包括销售和营销、制造和研发,以及我们的企业授权职能(例如数字化、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)。

N.现金等价物和现金流量表
现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的物品,如存单和购买时到期日不超过三个月的定期存款。如果符合这一定义的项目是更大投资池的一部分,我们将其归类为短期投资.
指定为公允价值或现金流量对冲的金融工具的现金流量可能会纳入经营、投资或融资活动,具体取决于所对冲项目的分类。指定为净投资对冲的金融工具的现金流量根据对冲工具的性质进行分类。不符合对冲会计处理条件的金融工具的现金流量根据其目的和会计性质进行分类。
O. 投资和衍生金融工具
投资的分类取决于投资的性质、我们持有投资的意图和能力,以及我们可能施加影响的程度。我们的投资主要包括以下各项:
公允价值易于确定的公共股本证券,按公允价值列账,公允价值变动在 其他(收入)/扣除-净额。
可供出售债务证券按公平值列账,而公平值变动于 其他全面收益╱(亏损): 直到意识到。
按摊销成本列账之持有至到期债务证券。
公允价值不容易确定且我们没有重大影响力的私募股权证券按成本减去任何减损并加或减同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察价格变化产生的变化计量。
对于我们对被投资方的财务和经营政策具有重大影响力的普通股或实质普通股的股权投资,我们采用权益会计法。根据权益法,我们将我们在被投资方收入和费用中的份额记录在 其他(收入)/扣除-净额。截至收购日,投资成本超过我们在被投资方净资产中所占基础权益份额的部分将分配给被投资方的可识别资产和负债,剩余的任何剩余金额将分配给商誉。这类投资最初按成本入账,这是支付的对价的公允价值,通常不包括或有对价。

销售投资的已实现损益采用特定确认成本法确定。

我们定期评估所有金融资产的减损。对于债务和股权投资,当确定公允价值下降(如有)时,将记录一笔减损费用并在投资中建立新的成本基础。

衍生金融工具在各个资产负债表类别中按公允价值列账(请参阅 附注7A),公允价值变动报告于 净收入或者,对于某些合格对冲关系中的衍生金融工具, 其他全面收益/(损失)(见附注7E).

P. 纳税资产负债和所得税或有事项

纳税资产和负债

流动纳税资产主要包括(i)合并后集团内公司间库存转让的税务影响,当库存出售给第三方时,这些影响在综合收益表中确认;(ii)预计将通过税务机关退款或减少未来税务义务收回的所得税应收账款。

递延税项资产及负债乃根据已制定的税率及法律,就资产及负债的财务报告与课税基础之间的差异所产生的预期未来税务后果予以确认。当我们基于对估计未来应纳税所得额的评估认为我们的递延税项资产不可收回时,我们会提供估值津贴,该评估包含持续、审慎和可行的税务筹划策略,如有必要,将实施这些策略以实现递延税项资产。计入估值免税额的数额需要对未来收入作出判断,这在很大程度上可能取决于估计和假设。同一税务辖区内的所有递延税项资产和负债在我们综合资产负债表的非流动部分作为净额列示。

其他非流动税务资产主要代表我们对一个税务管辖区因在另一个税务司法区缴纳所得税而可能带来的潜在税务优惠的估计。这些潜在利益通常源于税务机关之间的合作努力,如税务条约所要求的,以尽量减少双重征税,这通常被称为主管机关程序。我们认为这些资产的可追溯性取决于一个税务管辖区的实际纳税情况,在某些情况下,还取决于另一个税务司法管辖区的成功追回申请。

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其他应缴税金截至2020年和2019年12月31日,包括不确定税务状况的负债以及我们选择在截至2026年的八年内付款的汇回税负债的非流动部分。更多信息请参见 附注5D对于不确定的税务状况和附注5A关于遣返税债务以及与TCJA有关的其他估计和假设。

所得税或有事项

我们使用福利确认模型计算所得税或有事项。如果我们认为税务状况在审计后更有可能维持,仅根据该职位的技术优点,我们就会承认全部或部分好处。我们通过确定结算后实现的可能性大于50%的金额来衡量收益,假设税务机构在充分了解所有相关信息的情况下审查了税收状况。

我们定期监测我们的情况,并随后确认未确认的税收优惠:(I)如果税法、类似的判例法有变化,或有新的信息充分提高了根据该职位的技术优点获胜的可能性,至“更有可能”;(Ii)如果诉讼时效到期;或(Iii)如果完成了审计,导致与适当机构就该税务年度达成了有利的和解。只有当我们预计在未来12个月内支付现金时,不确定税收状况的负债才被归类为流动负债。利息及罚款(如有的话)记录于所得税拨备/(福利)并在我们的综合资产负债表上与相关的纳税义务一起分类。

我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果,而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。

Q. 养老金和退休后福利计划

我们在全球的大多数员工都有固定收益养老金计划和/或固定缴费计划。在美国,我们有IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划,以及其他主要由退休人员及其合格家属的医疗保险组成的退休后福利计划。我们承认我们的每个固定福利计划的资金过剩或资金不足状态是资产或负债。债务一般按适用福利公式所规定的雇员提供服务的所有福利的精算现值计量。我们的养老金和其他退休后债务可能会使用诸如贴现率、计划资产的预期年回报率、预期员工流动率和参与者死亡率等假设来确定。对于我们的养老金计划,义务还可能包括对未来补偿水平的假设。对于我们的其他退休后福利计划,义务可能包括关于提供医疗保险福利的预期成本以及与员工或其他人(如政府计划)分担这些成本的程度的假设。计划资产按公允价值计量。除服务费用外的定期养恤金和退休后福利净费用确认为#年。其他(收入)/扣除-净额.

R. 法律和环境或有事项

我们和我们的某些子公司在正常业务过程中面临许多意外情况,例如专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业诉讼、环境索赔和诉讼、政府调查和担保以及赔偿。我们记录这些或有事项的应计项目,只要我们得出的结论是,损失既是可能的,也是可以合理估计的。如果损失范围内的某一金额似乎比该范围内的任何其他金额更好的估计,我们就应计该金额。或者,当损失范围内的任何金额似乎都不是比任何其他金额更好的估计时,我们应计该范围内的最低金额。当恢复得到保证时,我们根据现有的保险合同记录预期的恢复。

S. 基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股份的支付。一般而言,股份支付计划下的赠款按公允价值入账,该等公允价值一般按归属条款按直线摊销,相关成本记录于销售费用、销售费用、信息费用和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
注2.收购、资产剥离、股权法投资、许可证安排及合作安排

A.收购
数组
2019年7月30日,我们以美元收购了商业阶段生物制药公司Array,该公司专注于发现、开发和商业化治疗癌症和其他高度未满足需求的疾病的靶向小分子药物。48每股以现金支付。转让代价的总公允价值为$。11.210亿(美元)10.910亿美元,净收购现金)。此外$157就以前未授予的股票期权的公允价值向阵列员工支付的百万美元确认为关闭后补偿费用,并记录在重组费用及若干收购相关成本 (见注3).我们通过债务为大部分交易提供资金,余额则通过现有现金提供资金。
Array的产品组合包括Braftovi(encorafenib)和Mektovi(比尼美替尼),这是一个处于不同研发阶段的广泛靶向癌症药物管道,以及一系列外授权药物组合,随着时间的推移,这些药物可能会产生里程碑和版税。
转移至所收购资产和所承担负债的对价的最终分配已于2020年完成。就此次收购而言,我们记录了:(i)$6.310亿美元可识别无形资产,由$组成2.010亿美元发达的技术权利使用

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
的使用寿命 16年份, $2.810亿美元IPR&D 及$1.510亿美元许可协议 ($1.210亿美元用于开发中的技术––无限期使用许可协议和美元360百万美元用于开发技术––有效期为的有限期限许可协议10年)、(Ii)元6.110亿美元商誉(iii)$1.1递延税项负债净额十亿美元及(iv)美元4512019年已全额偿还的长期债务。
于二零二零年,我们对于二零一九年初步记录的估计公平值作出计量期间调整,导致公平值减少。 可识别无形资产约为$900100万美元,相应的变化, 商誉及递延税项负债净额。计量期间调整乃记录为更好地反映市场参与者对收购日期存在的事实及情况的假设,且对截至二零二零年十二月三十一日止年度的综合收益表并无重大影响。
塞拉雄
2019年7月1日,我们收购了Therachon的所有剩余股份,Therachon是一家专注于罕见疾病的私人控股临床阶段生物技术公司,正在开发资产,用于治疗软骨发育不全(一种遗传性疾病和最常见的短肢体侏儒症形式)340预付一百万美元,加上高达美元的潜在里程碑付款470百万美元取决于主导资产开发和商业化的关键里程碑的实现。2018年,我们收购了约 3Therachon已发行股份的%
$5万我们将该交易视为资产收购,因为主导资产几乎代表了所收购总资产的所有公允价值。Therachon转让对价的总公允价值为美元322百万美元,其中包括$317百万现金和我们之前的美元5对Therachon的投资百万美元。与此次资产收购相关,我们记录了美元的费用337百万英寸
研究和开发费用。

B. 资产剥离
厄普约翰与米兰的分离与结合

2020年11月16日,我们完成了Upjohn Business与Mylan的分拆和合并(交易),组建Viatris。该交易的结构为全股票、反向莫里斯信托交易。具体来说,(i)我们将Upjohn业务注入一家全资子公司,该子公司更名为Viatris,因此Upjohn业务与我们的其余业务分开(分离),(ii)分离后,我们按比例将截至2020年11月13日记录日期辉瑞持有的所有Viatris普通股股份分配给辉瑞股东,以便截至记录日期,每位辉瑞股东大约收到 0.124079(iii)紧接分配后,Upjohn业务与Mylan合并进行一系列交易,Mylan股东在其中收到 该股东持有的每一股Mylan普通股的Viatris普通股股份,受任何适用的预扣税(合并)。在分发之前,Viatris向辉瑞支付了相当于美元的现金。12.0亿美元作为Upjohn Business对Viatris贡献的部分对价。截至合并结束时,辉瑞股东拥有约 57%的流通股Viatris普通股,和Mylan股东拥有约 43%的Viatris普通股已发行股份,在每种情况下均以完全摊薄、经转换及经行使的基准计算。就美国税务目的而言,该等交易一般预期对辉瑞和辉瑞股东免税。从2020年11月16日开始,Viatris将Upjohn Business和Mylan作为一家独立的上市公司运营,该公司在纳斯达克以“VTRS”交易。
于二零二零年六月,Upjohn Inc. Upjohn Finance B.V.完成了私募债券发行,7.45十亿欧元3.60本金总额分别为10亿美元(约为美元),11.410亿美元)的优先无抵押票据,并订立其他融资安排,包括一项600100万美元的延期提取定期贷款协议和循环信贷安排协议,最高达美元4.0亿债券发行及其他融资安排所得款项用于资助12.010亿现金分配Viatris在分配之前向辉瑞。我们用现金分派所得款项偿还商业票据借款,1.15我们的未偿还本金总额为10亿美元 1.95%于二零二一年六月到期的优先无抵押票据及美元342我们的未偿还本金总额为百万 5.80%于二零二三年八月到期(到期日前)的优先无抵押票据。美元的利息支出11.42020年期间发生的10亿美元债务证券包括在内, 非持续经营所得--税后净额.在Upjohn业务与Mylan分离和合并后,我们不再是Upjohn债务或Upjohn融资安排的债务人或担保人。

由于Upjohn的离职,我们承担了与离职有关的费用,4342020年为100万美元,832019年百万,包括在 非持续经营所得--税后净额.这些费用主要涉及监管备案和金融、税务、法律和信息系统职能部门内分离活动的专业费用以及投资银行费用。

在交易方面,辉瑞和维亚特里斯签署了各种协议,以实现分离和合并,以提供合并后我们关系的框架,包括分离和分销协议、制造和供应协议(MSA)、过渡服务协议(TSA)、税务问题协议和员工事务协议等。根据MSA,辉瑞或维亚特里斯(视具体情况而定)为另一方制造、贴标签和包装产品。MSA条款的初始期限范围为47分居后的几年。TSA主要涉及辉瑞向Viatris提供与金融、信息技术和人力资源基础设施相关的服务,预计条款通常不超过3分居后的几年。此外,我们还与维亚特里斯签订了各种商业协议。根据上述协议提供的制造供应和过渡服务净额,以及向Viatris的销售和从Viatris的采购,对我们2020年的持续运营结果并不重要。

在我们截至2020年12月31日的综合资产负债表中,包括主要与各种临时机构运营模式和过渡服务有关的应付维亚特里斯的净额,部分被应付维亚特里斯的截至分拆结束日未结清公司间余额的净额、与交易相关的赔偿以及根据分离和分配协议条款支付的合同现金款项部分抵消,总额约为$401百万美元。临时机构的运营模式主要包括我们代表Viatris在过渡基础上进行的开具账单、收取和汇款回扣。
Upjohn业务的经营业绩报告如下非持续经营所得--税后净额到2020年11月16日,也就是剥离和与Mylan合并的日期。此外,截至2019年12月31日,与该业务相关的资产和负债被归类为非持续经营的资产和负债。上期财务信息已酌情重述。

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
组件已终止业务收入--扣除税后:
截至十二月三十一日止的年度:(a)
(百万美元)202020192018
收入$7,314 $10,578 $12,822 
成本和支出:
销售成本1,899 1,976 2,261 
销售、信息和管理费用1,665 1,599 1,842 
研发费用212 255 246 
无形资产摊销136 148 157 
重组费用及若干收购相关成本7 146 (14)
其他(收入)/扣减-净额400 253 30 
已终止业务的税前收入2,995 6,201 8,300 
所得税准备金364 766 973 
非持续经营所得--税后净额$2,631 $5,435 $7,328 
(a) 几乎所有非持续经营的收入––税后净额与Upjohn Business和Mylan与日本的合作有关。
非持续经营业务的资产和负债构成以及持有待售的其他资产:
截至12月31日,(a)
(百万美元)20202019
现金及现金等价物$ $184 
应收账款,减去坏账准备 1,952 
库存86 1,215 
其他流动资产 852 
持有待售的其他资产82 21 
已终止业务的流动资产和其他待售资产$167 $4,224 
财产、厂房和设备$ $998 
可识别无形资产 1,434 
商誉 10,451 
其他非流动资产 544 
停产业务非流动资产$ $13,427 
应付贸易帐款$ $334 
应计补偿及相关项目 330 
其他流动负债 1,749 
停产业务的流动负债$ $2,413 
养恤金和退休后福利义务$ $545 
其他非流动负债 403 
停产业务的非流动负债(b)
$ $948 
(a) 金额与Upjohn业务和Mylan-Japan合作的非持续业务有关,但持有待售的其他资产除外,这些资产是指持有待售的无关财产、厂房和设备。
(b) 包括在其他非流动负债.
由于Upjohn业务的分拆,我们分配净资产为美元,1.9截至2020年11月16日,这已反映为减少到留存收益。在这笔款项中,$412百万指转移至Upjohn业务的现金,其余部分于截至二零二零年十二月三十一日止年度的综合现金流量表中被视为非现金活动。分拆亦导致净增加, 累计其他综合损失共$71因终止确认外币换算调整净收益为美元397百万美元和精算损失,扣除与福利计划相关的先前服务贷项#美元3261000万,被重新分类为 留存收益.
辉瑞和艾尔建之间的贡献协议
2018年4月,辉瑞和allgene宣布,两家公司就辉瑞与异基因CAR T疗法相关的资产组合达成了一项贡献协议,这是一种治疗癌症的研究免疫细胞疗法。根据这项协议,我们获得了对allgene的股权投资,allgene获得了我们临床前和临床CAR T资产的权利,所有这些资产之前都是从法国细胞治疗公司Cellectis和法国制药公司Servier分别从2014年开始和2015年开始许可给我们的。阿洛金承担了对Cellectis和Servier的所有潜在财务义务。关于异种基因交易,我们确认了一笔非现金的美元50百万美元的税前收益其他(收入)/扣除--净额2018年第二季度,代表美元之间的差异127收到的股权投资的百万公允价值和转让资产的公允价值(包括分配的善意)(见 注4).

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
截至2020年12月31日,我们举办了 15.7Alogene的%股权,我们对Alogene的投资按公允价值计量,公允价值变化在净利润中确认。
向Biogen出售CIAS 2b期现成AMPA受体增强剂
2018年4月,我们将用于CIAS的2b期AMPA受体增强剂出售给Biogen。我们收到了美元75预付一百万美元,这是在 其他(收入)/扣除--净额(见注4)并可能收到高达美元515总开发和商业化里程碑价值百万美元,以及青少年中青少年比例的分层版税。
剥离神经科学资产
2018年9月,我们和贝恩资本达成了一项交易,创建了一家新的生物制药公司Cerevel(前身为Cerevel Treateutics,LLC),以继续开发主要针对帕金森氏症、癫痫、阿尔茨海默病、精神分裂症和成瘾等中枢神经系统疾病的临床和临床前阶段神经科学资产组合。在这笔交易中,我们将投资组合的许可外包给Cerevel,以换取25Cerevel母公司Cerevel Treateutics,Inc.的%所有权股份,以及未来可能的监管和商业里程碑付款和特许权使用费。在这笔交易中,我们确认了一笔非现金的美元343百万美元的税前收益其他(收入)/扣除--净额2018年第三季度,代表资产转让时收到的股权投资的公允价值 账面价值为$0(见注4)。2020年10月27日,Cerevel Treateutics,Inc.完成了与上市的特殊目的收购公司Arya Sciences Acquisition Corp II的合并,并同时完成了对公共股权“PIPE”交易的私人投资,成立了Cerevel Treateutics Holdings,Inc.。作为合并交易的一部分,我们在Cerevel Treateutics,Inc.的现有股份转换为Cerevel Treateutics Holdings,Inc.的普通股,我们额外购买了$12作为管道交易的一部分,发行了100万股普通股。切里维尔治疗控股公司的普通股在纳斯达克股票市场公开交易(股票代码为CERE)。截至2020年12月31日,我们继续举办21.5我们持有Cerevel Treateutics Holdings,Inc.%的股权,我们已为其选择公允价值选项,并按公允价值计量,公允价值变动在净收益中确认。在2020年第四季度,我们根据截至2020年12月31日Cerevel Treateutics Holdings,Inc.普通股的市场价格减去因缺乏市场性而造成的折扣,重新衡量了我们的投资,我们确认了1美元的收益。20百万英寸其他收入/(扣除)--净额。
C.权益法投资
消费者医疗保健合资企业的成立
2019年7月31日,我们完成了一项交易,我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的合资企业,以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球运营。作为交换,我们收到了一份 32新公司的%股权,葛兰素史克拥有剩余股权 68%.关闭后,我们取消了消费者医疗保健业务的合并,并确认了税前收益为美元8.110亿(美元)5.42019年第三季度税后净额)消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)对于我们的公允价值差异32%股权和我们消费者医疗保健业务的账面价值。年我们的财务业绩和消费者医疗保健部门的经营业绩2019年反映了消费者医疗保健部门国内业务的7个月和消费者医疗保健部门国际业务的8个月。2020年的财务业绩不反映消费者医疗保健业务的任何贡献。
在评估我们在Consumer Healthcare合资公司的投资时,我们使用了贴现现金流技术。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括:预计净现金流量的数额和时间,其中包括竞争、法律或监管力量对产品的预期影响;长期增长率,力求预测长期可持续增长率;贴现率,力求反映我们对预计现金流所固有各种风险的最佳估计;税率,力求纳入预计现金流的地理多样性。
我们将把我们在Consumer Healthcare合资企业中的权益作为股权投资进行核算。我们在Consumer Healthcare合资公司的投资账面价值为$16.7截至2020年12月31日,亿美元,美元17.0截至2019年12月31日,据报道为私募股权投资权益法投资截至2020年12月31日和2019年12月31日。消费者医疗保健合资公司是一家报告货币为英镑的外国投资者,因此我们将其财务报表换算成美元,并确认外币换算调整对我们投资的账面价值和其他全面收益的影响。从2019年12月31日至2020年12月31日,我们的投资价值下降,主要是由于股息为$932在2020年6月、9月和11月,我们从消费者医疗保健合资企业收到了100万美元,这在很大程度上被我们在合资企业盈利中所占的份额所抵消417百万美元和美元345百万美元税前外币换算调整(见注6)。我们按季度记录我们在消费者医疗保健合资企业的收益份额,滞后于其他(收入)/扣减-净额自2019年8月1日起。我们在2019年第四季度和2020年前9个月产生的收益中,我们在2020年的运营业绩中记录的总收益份额为417百万美元。我们在2019年第四季度的运营业绩中记录的2019年第三季度产生的合资企业收益中,我们两个月的总份额为$47百万美元。截至2019年7月31日截止日期,我们估计我们在Consumer Healthcare合资公司的投资的公允价值为$15.7十亿美元,还有32消费者保健合营公司的净资产账面价值中相关权益的百分比为$11.2亿美元,导致初始基差约为#美元4.5十亿美元。2019年第四季度,我们初步完成了投资初始公允价值超过基础权益在合营企业净资产账面价值中的基差分配,主要计入投资账户内的存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。于2019年第四季度,消费者保健合营公司修订了合营公司及我们的32消费者医疗保健合营公司的净资产账面价值中相关权益的百分比降至$11.010亿美元,我们的初始基差增加到$4.8十亿美元。这笔调整被分配到投资账户内的权益法商誉。年,我们开始记录分配给存货、定期无形资产和相关递延税项负债的基础差额摊销。其他(收入)/扣减-净额从2019年8月1日开始。在2020年第三和第四季度,我们确认了分配给无限寿命和确定寿命无形资产以及因消费者医疗保健合资公司在2020年第二季度剥离某些品牌而相关递延所得税负债的一部分基差的核销。2019年第四季度和2020年前9个月这些基差的摊销和核销总额,已纳入 其他(收入)/扣除-

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
网络2020年为美元119数百万的费用。2019年第三季度两个月的基差摊销总计约为美元312019年第四季度的经营业绩中包含了百万美元。看到 注4.到2020年第二季度,存货和相关递延税项负债的基差摊销已完全确认。已确定存在的无形资产和相关递延税项负债的基差将在相关资产的寿命内摊销,范围为820好几年了。
虽然我们已经收到了我们的全部32消费者医疗保健合资企业的权益截至2019年7月31日完成并将我们的消费者医疗保健业务的控制权移交给消费者医疗保健合资企业时,由于临时监管或运营限制,该业务在某些非美国司法管辖区的贡献尚未完成。在该等司法管辖区,吾等继续为消费者健康护理合营公司带来净经济利益而经营业务,并根据最终交易协议所规定的责任,就过渡期内与该等业务相关的风险向吾等作出赔偿。我们预计在这些司法管辖区的贡献将于2021年下半年完成。因此,我们已将该等司法管辖区视作出售作会计用途。

关于出资,我们签订了若干过渡期协议,旨在促进业务有序过渡到Consumer Healthcare合资企业。这些协议主要涉及行政服务,一般提供的期限最长为#年。24在关门几个月后。我们还将为Consumer Healthcare合资公司制造和供应某些消费品,而Consumer Healthcare合资公司将在关闭后为我们制造和供应某些保留的辉瑞产品,期限通常长达六年。这些协议对辉瑞来说并不重要。
作为辉瑞的一部分,消费者保健业务在管理基础上的税前收入为1美元654截至2019年7月31日的百万美元和9772018年达到100万。
我们的权益法投资对象Consumer Healthcare合资公司截至2020年9月30日(最新可用期间)的12个月和截至2019年9月30日的两个月的财务信息摘要如下:
(百万美元)2020年9月30日2019年9月30日
流动资产$6,614 $7,505 
非流动资产38,361 38,575 
总资产
$44,975 $46,081 
流动负债$5,246 $5,241 
非流动负债5,330 5,536 
总负债
$10,576 $10,776 
股东应占权益$34,154 $35,199 
归属于非控股权益的权益245 105 
净权益共计$34,400 $35,304 
十二个月结束这两个月
收尾
(百万美元)2020年9月30日2019年9月30日
净销售额$12,720 $2,161 
销售成本(5,439)(803)
毛利$7,281 $1,358 
持续经营收入1,350 152 
净收入1,350 152 
股东应占收益1,307 148 

投资ViiV

2009年,我们和葛兰素史克创建了ViiV,专注于人类免疫缺陷病毒(HIV)药物的研究、开发和商业化。我们拥有大约11.7于2016年前,由于我们透过我们的董事会代表及少数股东否决权对欢跃的营运有重大影响,故我们的投资按权益法入账。我们在2016年暂停将权益法应用于我们在欢跃的投资,当时我们投资的账面价值降至由于确认累计权益法亏损和股息。自2016年以来,我们已将ViiV的股息确认为收入 其他(收入)/扣减-净额赚取时,包括股息#美元2782020年为100万美元2202019年为100万美元,2532018年百万(见 注4).

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
截至2020年12月31日和2019年12月31日以及截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度,我们的权益法投资公司ViiV的财务信息摘要如下:
截至12月31日,
(百万美元)20202019
流动资产$3,283 $3,839 
非流动资产3,381 3,437 
总资产
$6,664 $7,276 
流动负债$3,028 $2,904 
非流动负债6,370 5,860 
总负债
$9,398 $8,765 
股东应占净权益/(亏损)合计$(2,734)$(1,489)
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
净销售额$6,224 $6,139 $6,219 
销售成本(574)(516)(462)
毛利$5,650 $5,623 $5,757 
持续经营收入2,012 3,398 2,154 
净收入2,012 3,398 2,154 
股东应占收益2,012 3,398 2,154 
D.发牌安排
与瓦尔内娃的协议
22020年4月30日,我们签署了一项协议,共同开发和商业化Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15,该疫苗涵盖了在北美和欧洲流行的六种血清型。Valneva和辉瑞将在VLA15的整个开发过程中密切合作。Valneva有资格获得总计高达$308我们支付了百万美元的现金,包括130100万美元的预付款,支付并记录在 研发费用2020年第二季度,以及美元35百万美元的发展里程碑和美元143早期商业化里程碑中的百万美元。根据协议条款,瓦尔内娃将资助 30完成开发计划后的所有开发成本的%,作为回报,我们将向Valneva支付分层特许权使用费。我们将领导后期开发,并拥有商业化的唯一控制权。

与BioNTech达成协议

2018年8月,BioNTech和辉瑞之间的多年研发安排生效,以开发基于mRNA的预防流感(流感)疫苗。关于这一研发安排,2018年9月,我们预付了#美元50100万美元给BioNTech,这是在研发费用、 BioNTech有资格获得最高可达325以开发和销售为基础的里程碑和与全球销售相关的特许权使用费支付为100万美元。作为交易的一部分,我们还购买了169,670新发行的BioNTech普通股价格为1美元502018年第三季度为100万。

阿克萨
2019年10月4日,我们与Ionis的全资子公司Akcea签署了AKCEA-ANGPTL 3-LRx的全球独家许可协议,AKCEA-ANGPTL 3-LRx是一种研究性的反式疗法,旨在治疗某些心血管和代谢疾病患者。交易于2019年11月完成,我们预付了美元250100万美元至阿克恰,记录于 研发费用在我们2019年第四季度。我们可能被要求支付开发、监管和销售里程碑付款,金额最高可达$1.3在AKCEA-Angptl3-LRx上市批准后,在全球年度净销售额上支付分级的两位数特许权使用费。
e.合作安排
在正常的业务过程中,我们就串联药物以及需要完成研究和监管批准的开发中药物达成合作安排。合作安排是与第三方签订的合同协议,涉及联合经营活动,通常是研究和/或商业化努力,我们和我们的合作伙伴都是该活动的积极参与者,并面临该活动的重大风险和回报。我们在合作安排下的权利和义务各不相同。例如,我们有共同推广我们或其他公司发现的药品的协议,我们有合作伙伴共同开发和/或共同参与药品商业化、营销、推广、制造和/或分销的协议。
与Myovant达成协议
2020年12月26日,我们达成合作,在美国和加拿大联合开发和商业化治疗晚期前列腺癌的Orgoyx™(瑞卢格利克斯),如果获得批准,将在美国和加拿大开发用于女性健康的瑞卢戈利克斯组合片(瑞卢戈利克斯40毫克、雌二醇1.0毫克和炔诺酮醋酸酯0.5毫克)。我们还将获得在美国和加拿大以外的地区(不包括某些亚洲国家)将relugolix商业化的独家选择权。根据协议条款,两家公司将在美国和加拿大平均分享Orgoyx和relugolix组合平板电脑的利润和允许费用,Myovant将承担我们最高份额的允许费用

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辉瑞公司及其子公司
共$1002021年,百万美元,最高限额为美元502022年将达到100万。我们将把我们在毛利润中的份额记录为联盟收入。Myovant将继续负责监管相互作用和药物供应,并继续领导瑞卢格利克斯联合药片的临床开发。Myovant将有权获得最高$4.35亿美元,包括预付款$6502020年12月,美元200为FDA批准瑞格立联合片剂在女性健康方面的潜在监管里程碑,以及高达美元的分级销售里程碑3.510亿美元用于前列腺癌,也用于合并后的女性健康指征。如果我们行使选择权,将美国和加拿大以外的肿瘤学领域的relugolix商业化,不包括某些亚洲国家,Myovant将获得$50100万美元,并有权从销售中获得两位数的版税。在这笔交易中,我们认列了$499百万英寸可识别的无形资产--开发的技术 权利及$151百万英寸研发费用代表分别分配给产品批准适应症和未批准适应症的前期付款部分的相对公允价值。
与CStone达成协议
2020年9月29日,我们与CStone达成战略合作,以满足中国肿瘤学的需求。合作包括我们的$200这包括对中石集团的前期股权投资,两家公司就中石集团的单抗(CS1001,PD-L1抗体)在内地中国的开发和商业化进行的合作,以及两家公司之间的框架,以将更多的肿瘤学资产引入中国市场。这笔交易于2020年10月9日完成。截至2020年12月31日,我们举行了一次9.9持有CStone的%股权。
与BioNTech达成协议
2020年4月9日,我们与BioNTech签署了一项全球协议,共同开发基于基因的冠状病毒疫苗计划BNT162b2,旨在预防新冠肺炎疾病。此次合作基于BioNTech专有的信使核糖核酸疫苗平台,迅速将新冠肺炎候选疫苗推进到人体临床试验中,该疫苗已在美国、欧盟和英国等国获得欧盟批准。我们正在与BioNTech合作,制造并帮助确保全球范围内快速获得疫苗。该合作利用了我们在疫苗研发、监管能力以及全球制造和分销网络方面的广泛专业知识。关于2020年4月的协议,我们向BioNTech预付了1美元的现金72百万美元,这是在研发费用在2020年第二季度,我们进行了额外的股权投资113100万股BioNTech的普通股。BioNTech有资格获得最高可达美元的潜在里程碑付款563百万美元,总代价为$748百万美元。根据这项协议的条款,在疫苗获得批准并成功商业化后,我们和BioNTech将平分毛利润和开发成本,在疫苗商业化之前,我们负责所有开发成本。此后,BioNTech将偿还给我们50通过减少毛利分成和逐步向BioNTech支付里程碑式的付款,获得这些开发成本的百分比份额。2021年1月29日,我们和BioNTech签署了2020年4月协议的修订版。根据2021年1月的协议,BioNtech将向我们支付他们的502021年第一季度一次性支付先前开发成本的百分比。进一步的研发成本将平均分摊。我们在全球拥有疫苗的商业化经营权(不包括德国和土耳其,根据与我们的协议,生物技术将在这些地方营销和分销疫苗,也不包括中国、香港、澳门和台湾,这些地区由生物技术和复星医药(集团)有限公司单独合作)。我们认识到收入销售成本在我们将疫苗商业化的市场上的毛基础上,我们将记录我们在与德国生物技术公司和土耳其公司销售疫苗相关的毛利润中的份额联盟收入.
我们额外投资了1美元。50作为BioNTech承销股票发行的一部分,BioNTech的普通股为100万股,该发行于2020年7月完成。截至2020年12月31日,我们持有以下股权2.5%在BioNTech。
协作安排的财务信息摘要
以下是我们与协作合作伙伴之间的付款金额和分类(收入/(费用)):
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
收入—收入(a)
$284 $305 $268 
收入联盟收入(b)
5,418 4,648 3,838 
协作安排的总收入$5,703 $4,953 $4,107 
销售成本(c)
$(61)$(52)$(34)
销售、信息和管理费用(d)
(194)(176)(92)
研发费用(e)
(192)104 162 
其他收入/(扣除)-净额(f)
567 362 281 
(a)代表向我们的合作伙伴销售我们制造的产品。
(b)大部分都与根据共同推广协议从我们的合作伙伴赚取的金额有关。每个时期的增长反映了Elikis和Xtandi联盟收入的增长。
(c)主要涉及向合作伙伴支付的金额,即我们是交易委托人的协作安排中赚取的净销售额或利润份额,以及从我们的合作伙伴处购买的库存的销售成本。
(d)代表对我们的合作伙伴产生的销售、信息和管理费用的净报销。
(e)主要涉及我们的合作伙伴赚取的预付款和审批前里程碑付款以及净报销。
(f)主要与我们协作合作伙伴的版税有关。
上表中列出的金额不包括与我们的协作合作伙伴以外的第三方的交易,也不包括协作安排下产品的其他成本。

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
2019年,我们基本完成了几项多年计划,重点是为未来的增长定位,并在每个业务中创建更简单、更高效的运营结构。
转变为更专注的公司计划
随着2019年消费者医疗保健合资公司的成立和2020年第四季度Upjohn业务的剥离,辉瑞已经转变为一家更专注于科学创新药物和疫苗的全球领导者。我们已经做出努力,确保我们的成本基础与我们的收入基础适当地保持一致。虽然与剥离相关的某些直接成本转移到了Consumer Healthcare合资企业和Upjohn Business,但还有一些间接成本没有转移。此外,我们正在采取措施重组我们的企业赋能职能,以适当支持和推动我们专注于创新的生物制药产品业务以及研发和PGS平台功能的宗旨。下面讨论的计划成本可能是四舍五入的,并且是近似值。
我们预计该计划的成本,主要与企业支持功能有关,从2020年到2022年将产生总成本,总额为1.6在税前基础上为10亿美元,几乎所有成本都是现金支出。除其他外,行动将包括改变某些活动的地点,扩大英才中心和共享服务的使用和合用地点,以及更多地使用数字技术。相关行动和具体成本将主要包括遣散费和福利计划影响、退出成本以及相关实施成本。
此外,作为该计划的一部分,我们预计将产生与制造网络优化相关的成本,包括某些传统的成本削减计划,金额为$500100万人,其中大约20%的费用为非现金。这一努力的成本预计将主要从2020年到2022年发生,除其他外,将包括实施成本、产品转让成本、场地退出成本以及加速折旧。
从2019年第4季度开始到2020年12月31日,我们产生的成本为9001000万美元。
关键活动
在2020年,我们产生的成本为896100万美元,主要由转型为更专注的公司计划组成。2019年,我们产生的成本为820百万美元5482017-2019年和组织增长倡议的百万美元,美元288阵列集成花费百万美元,美元94100万美元用于整合Hospira,美元87100万美元用于向更专注的公司转型计划,部分被收入美元抵消197百万,主要是由于国税局对多个纳税年度的审计和其他收购相关计划达成有效有利和解后,某些应计项目被逆转。
下文概述了采购和降低成本/生产率举措的成本和贷款:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
重组费用/(信用):
员工离职$474 $108 $473 
资产减值(a)
88 69 290 
退出成本/(积分)(6)50 33 
重组费用(b)
556 227 796 
交易成本(c)
10 63 1 
整合成本和其他(d)
34 311 260 
重组费用及若干收购相关成本
600 601 1,058 
净定期福利成本记录在 其他(收入)/扣减-净额
39 23 144 
追加折旧-资产重组 在我们的综合损益表中记录如下(e):
销售成本23 29 36 
销售、信息和管理费用 3 2 
研发费用(3)8  
附加折旧总额--资产重组
19 40 38 
在我们的综合损益表中记录的执行费用如下(f):
销售成本40 61 75 
销售、信息和管理费用197 73 71 
研发费用1 22 39 
总实施成本
238 156 186 
与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本$896 $820 $1,426 
(a)2018年的费用主要用于与收购无关的成本削减计划。
(b)代表与收购有关的成本(美元1922019年信贷百万美元,美元372018年收费百万)和成本削减举措(美元5562020年收费百万美元4182019年收费百万美元,美元7592018年收费百万)。2020年费用主要代表我们向更专注的公司转型成本削减计划的员工解雇成本。2019年重组费用主要代表成本削减和生产力计划的员工解雇成本,部分被国税局多个纳税年度审计有效有利解决后与收购惠氏相关的某些应计项目的逆转所抵消(请参阅 附注5B). 2018年的费用主要与员工解雇成本和资产减记有关。员工解雇费用

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
2019年和2018年主要是为了提高运营效率,作为业务结构调整的一部分,2019年还包括向更专注的公司转型成本削减计划的员工解雇成本。
(c)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(d)代表与整合收购业务直接相关的外部增量成本,例如咨询以及系统和流程集成的支出,以及某些其他合格成本。2020年的成本主要与我们收购Array有关。2019年成本主要与我们收购Array有关,包括美元157为确认为关闭后薪酬支出的以前未授予的股票期权的公允价值向阵列员工支付的百万美元(见附注2a),和Hospira。2018年的成本主要与我们收购Hospira有关。
(e)表示重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。
(f)代表与实施我们的非收购相关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
以下概述了重组应计项目的构成和变化:
(百万美元)员工
终端
费用
资产
减值
收费
退出成本应计项目
余额,2019年1月1日
$1,113 $ $49 $1,161 
规定(a)
108 69 50 227 
利用等(b)
(450)(69)(53)(572)
平衡,2019年12月31日(c)
770  46 816 
规定474 88 (6)556 
利用等(b)
(462)(88)(25)(575)
平衡,2020年12月31日(d)
$782 $ $15 $798 
(a)包括在国税局多个纳税年度审计达成有利和解后,与我们收购惠氏相关的某些应计项目的转回。看到 附注5D.
(b)包括外币换算的调整。
(c)包括在其他流动负债 ($641百万)和其他非流动负债 ($175百万)。
(d)包括在其他流动负债 ($628百万)和其他非流动负债($169百万)。
注4.其他(收入)/扣除-净额
组件其他(收入)/扣除--净额包括:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
利息收入$(73)$(225)$(333)
利息开支(a)
1,449 1,573 1,316 
净利息支出
1,376 1,348 983 
特许权使用费相关收入(770)(646)(485)
资产处置净(收益)/损失237 (32)(71)
期内确认的权益证券净收益/亏损(b)
(540)(454)(586)
出售债务证券投资的已实现(收益)/损失净额(c)
  141 
来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(d)
(326)(168)(476)
除服务成本外的净定期福利成本/(积分)(e)
(236)72 (270)
某些法律事宜,净额(f)
28 292 84 
某些资产减值(g)
1,691 2,843 3,115 
业务和法律实体协调成本(h)
 300 63 
消费者医疗保健合资企业权益法(收入)/损失(i)
(298)(17) 
其他,净额(j)
(493)(226)(421)
其他(收入)/扣减-净额
$669 $3,314 $2,077 
(a)资本化利息总额为$962020年为100万美元882019年为100万美元,732018年达到100万。
(b)2020年收益包括未实现收益美元4052.5亿美元与对BioNTech和SpringWorks治疗公司(SpringWorks)的投资有关。2019年的收益包括未实现收益#美元295 百万美元与Cortexyme,Inc.的投资有关和SpringWorks。2018年收益包括股本证券未实现收益美元477百万美元,反映了2018年采用新会计准则,主要受未实现收益推动466百万美元与我们对Allogene的投资有关。看到 注释2B7B.
(c)2018年主要包括出售可供出售债务证券的已实现毛亏损为美元402百万美元,净亏损$18用于对冲到期可供出售债务证券外汇部分的衍生金融工具价值100万美元,部分被出售可供出售债务证券的已实现收益总额美元所抵消280万出售可供出售债务证券的收益为美元5.72018年,亿。
(d)2020年包括(i)向我们预付美元75将CK 1资产出售给Biogen带来100万美元,(ii)美元40彪马生物技术公司与欧盟监管机构批准的奈拉替尼相关的里程碑收入百万美元,(Iii)美元30礼来公司里程碑式的收入与LOXO-292在美国的第一次商业销售有关,用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和(Iv)美元108来自多个许可证持有者的里程碑式收入达百万美元。2019年包括美元78Mylan PharmPharmticals Inc.与FDA批准和推出Wixela InHub相关的里程碑收入为100万美元®,Advair Diskus的通用种®(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉)和$52来自多个许可证持有者的里程碑式收入达百万美元。2018年包括(i)$118来自多个许可证持有者的里程碑收入百万美元,(ii)美元110从夏尔收到100万美元里程碑付款,其中美元75数百万人与他们在治疗UC的3期临床试验中首次给患者用药有关,美元35百万人与他们在3期临床试验中首次给患者给药有关

辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
用于治疗克罗恩病,(iii)向我们预付款项和公认的里程碑,总计美元85百万美元用于向Biogen出售CIAS的AMPA受体增强剂,(iv)美元50与化合物/产品权利销售相关的收益百万美元和(v)澳元40默克公司支付的百万里程碑付款,Inc.与欧盟批准ertuglizes一起。
(e)看见注11。2019年,与Consumer Healthcare合资公司交易相关的其他非服务成本组成部分的活动,如结算收益,记录在(收益)完成Consumer Healthcare合资企业交易。
(f)2019年主要包括某些悬而未决的法律事项的法律准备金。2018年主要包括某些未决法律事项的法律准备金,部分被不再被认为可能发生亏损的法律应计项目冲销所抵消。
(g)2020年主要包括无形资产减值费用#美元1.7亿美元,主要包括:(I)美元900在我们的阵列收购中收购的某些癌症药物的未经批准适应症的知识产权研发资产相关百万美元,除其他外,反映更新的商业预测;(2)$528与我们收购Anacor时获得的有限寿命开发技术权Eucrisa相关的100万美元,反映了主要反映竞争压力的最新商业预测;以及(Iii)$263与我们收购赫士睿时收购的某些非专利无菌注射剂的有限生命周期开发技术权相关的600万美元,反映了主要反映竞争压力的最新商业预测。
2019年主要包括无形资产减值费用#美元2.8亿美元,主要包括2.610亿美元,与欧几里萨有关,反映了主要反映竞争压力的最新商业预测。
2018年主要包括无形资产减值费用#美元3.1亿美元,主要包括(I)美元2.6与开发的技术权利相关的10亿美元,242与许可协议有关的百万美元和80与知识产权研发有关的百万美元,所有这些都是在我们收购赫士睿时收购的,用于与各种适应症相关的非专利无菌注射产品;以及(2)$117100万美元与多抗原疫苗IPR&D计划有关,该计划适用于接受选择性脊柱融合手术的成年人。一般无菌注射产品的无形资产减值费用反映(其中包括)更新的商业预测,反映了竞争环境的加剧以及制造成本的上升,这主要是由于制造和供应问题造成的。多抗原疫苗IPR&D计划的无形资产减值费用是2b期试验在预先计划的中期分析中达到无效的结果。
(h)主要是设计、规划和实施我们当时的新业务结构的增量成本,将于2019年初生效,主要包括咨询、法律、税务和其他咨询服务。
(i)看见附注2C.
(j)2020除其他事项外,包括(1)股息收入#美元278百万美元来自我们在欢跃的投资和(Ii)费用$105600万美元,反映了或有对价公允价值的变化。2019年除其他事项外,包括(1)股息收入#美元220来自我们在欢跃的投资;(Ii)费用$152外部增量成本为百万美元,例如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务分拆为一个独立法律实体的成本,与消费者医疗保健合资企业的成立相关;和(iii)提前偿还债务的净损失美元1381000万美元。2018年除其他事项外,包括:(1)非现金美元343百万美元的税前收益与我们与贝恩资本公司建立一家新的生物制药公司Cerevel的交易有关,以继续开发主要针对中枢神经系统疾病的临床和临床前神经科学资产组合;(Ii)股息收入$253来自我们对欢跃的投资;(Iii)非现金$50与我们与allgene签订的捐款协议相关的百万税前收益(见附注2B);。(Iv)收费$。2071000万美元,反映或有对价公允价值的变化;(6)费用#美元112用于外部增量成本,如交易成本和将我们的消费者医疗保健业务分离到一个独立的法律实体的成本,与消费者医疗保健合资企业的成立相关。
包括的资产减值费用其他(收入)/扣减-净额是基于对公允价值的估计。
有关2020年内减值的无形资产的其他资料(减值记录于其他(收入)/扣除-净额)如下:
截至十二月三十一日止的年度:
公允价值(a)
2020
(百万美元)1级2级3级减值
无形资产––知识产权研发(b)
$1,100 $ $ $1,100 $900 
无形资产--已开发的技术权利(b)
740   740 791 
$1,840 $ $ $1,840 $1,691 
(a)公允价值金额于减值之日列报,因该等资产并非按公允价值经常性计量。另请参阅注1E。
(b)反映2020年减记至公允价值的无形资产。公允价值采用收益法确定,特别是多期超额收益法,也称为贴现现金流量法。我们首先预测资产的所有预期净现金流量,然后应用特定资产的贴现率来得出净现值金额。这种方法固有的一些更重要的估计和假设包括:预计净现金流量的金额和时间,其中包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响;贴现率,旨在反映预测现金流量固有的各种风险;税率,旨在纳入预测现金流量的地理多样性。
注5.税务事宜
A.持续经营所得的税收
组件未计提/(收益)所得税前的持续经营所得包括:
 截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
美国$(2,488)$7,064 $(6,111)
国际9,986 4,420 9,706 
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得((A)、(B)
$7,497 $11,485 $3,594 
(a)2020 v. 2019––2020年国内亏损与2019年国内收入的对比主要与完成消费者医疗保健合资公司交易后的收益不再出现以及某些资产减损增加和研发费用增加有关。国际收入的增加主要与消费者医疗保健合资企业的资产核销不再发生以及某些资产减损减少和无形资产摊销减少有关。

辉瑞。2020表格10-K
72


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辉瑞公司及其子公司
(b)2019 v. 2018––2019年的国内收入与2018年的国内亏损主要与消费者医疗保健合资公司交易的完成以及某些资产减损的减少有关,但部分被业务和法律实体调整成本的增加以及与某些法律事务相关的成本增加所抵消。国际收入的减少主要与某些资产减损增加以及向消费者医疗保健合资企业贡献的资产核销有关。
组件所得税拨备/(福利)根据征税机关的所在地,包括:
 截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
美国
当期所得税:
联邦制
$371 $(1,886)$388 
州和地方
58 (187)(49)
递延所得税:
联邦制
(1,061)1,193 (1,641)
州和地方
(115)266 15 
美国税收优惠总额
(747)(613)(1,287)
TCJA(a)
现行所得税
 (135)(3,035)
递延所得税
 (187)2,439 
TC JA税收优惠总额
 (323)(596)
国际
现行所得税
1,517 2,418 2,195 
递延所得税
(292)(863)(579)
国际税收准备总额
1,224 1,555 1,617 
所得税拨备/(福利)
$477 $618 $(266)
(a)2018年当前税收优惠和递延税收费用主要与利用税收抵免结转抵消与实施《贸易法》相关的遣返税收负债有关。请参阅下面的讨论。
以下讨论的金额四舍五入至最接近的亿,代表大约值。
2018年,我们根据对现有信息和数据的最佳估计,最终确定了对TCJA税收影响的临时会计。我们根据美国证券交易委员会的指导,在适用的衡量期内报告和披露了影响,并记录了美元的有利调整100百万美元至所得税拨备/(福利).
随着2018年美国联邦综合所得税申报单的提交,我们选择支付我们最初估计的$15在截至2026年的八年中,对1986年后积累的外国收入缴纳10亿美元的汇回税。应于2021年4月支付的这项债务的第三期年度分期付款报告为应付所得税,并且剩余负债以非流动形式报告其他应缴税金截至2020年12月31日。由于我们不确定的税务状况和/或外国税收和其他信用结转等属性的可用性的变化,我们的义务可能会有所不同。
TCJA要求美国股东对某些外国子公司获得的全球无形低税收入征收现行税。财务会计准则委员会工作人员问答,话题740,第5期,全球无形低税收入的会计核算允许我们做出会计政策选择,要么确认暂时性基础差额递延税项,预计未来几年将逆转为全球无形低税收入,要么在发生税项的当年为与此类收入相关的税项支出做准备。我们选择确认暂时性差额的递延税款,预计这些差额将在未来几年逆转为全球无形低税收入。
2020年3月27日,《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(CARES Act)在美国签署成为法律,为COVID-19大流行提供一定的救济。此外,世界各国政府已颁布或实施各种形式的税收减免措施,以应对COVID-19后的经济状况。截至2020年12月31日,《CARES法案》和其他司法管辖区所得税法律或法规的变化均对我们的有效税率没有重大影响。
中的变化所得税拨备/(福利)对实际税率的影响按年汇总如下:
2020 v. 2019

2020年有效税率较高主要是由于:
美元的不复发1.4由于IRS多个纳税年度审计的有利解决,2019年记录了数十亿美元的税收优惠,代表税收和利息;
与实施我们当时的新业务结构相关的某些税收举措相关的税收优惠不会再次出现;以及
由于美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导,2019年记录的税收优惠不再重演,以及:
与无形资产减值有关的税务优惠减少,
部分偏移量:
美元的税收费用不再发生2.72019年第三季度与完成消费者医疗保健合资公司交易相关的收益相关记录了10亿美元;以及
由于正常业务过程中的经营波动而导致辖区收入组合发生有利变化。

辉瑞。2020表格10-K
73


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
2019 v. 2018

有效税率较高主要是由于:
税款费用为美元2.7与完成消费者医疗保健合资公司交易相关的收益相关的10亿美元;以及
某些税收举措不再再次出现,并且对TCJA临时估计进行有利调整,
部分偏移量:
与解决前几年相关的某些税务状况相关的税收福利增加,主要是由于受益美元1.410亿美元,代表税收和利息,由国税局审计的有利结算产生;
与实施我们当时的新业务结构相关的某些税收举措相关的福利;
由于美国财政部发布的与实施《DCJA》相关的额外指导而记录的税收优惠;以及
由于正常业务过程中的经营波动而导致辖区收入组合发生有利变化。
在所有年度,作为企业收购的一部分而承担或建立的联邦、州和国际净税务负债不包括在内, 所得税拨备/(福利)(见附注2a).

B.税率对账
将美国法定所得税率与我们#年的有效税率进行调整持续经营收入以下是:
 截至十二月三十一日止的年度:
202020192018
美国法定所得税率21.0 %21.0 %21.0 %
TCJA影响(a)
 (2.8)(16.6)
对非美国业务的征税(B)、(C)
(9.6)(4.5)1.2 
税务结算和某些税务状况的解决(d)
(2.5)(13.8)(19.3)
消费者医疗保健合资公司交易完成(d)
 8.2  
美国医保立法(e)
0.1  (1.1)
美国研发税收抵免(1.3)(0.8)(2.2)
利息(f)
1.1 0.6 5.7 
所有其他,净额(g)
(2.4)(2.5)3.9 
持续经营所得的实际税率
6.4 %5.4 %(7.4)%
(a)看见注5A。
(b)对于非美国业务的税收,这一税率影响反映了我们在美国以外开展业务的地点的所得税税率和相对收益,以及我们国际业务在美国的税收成本,未包括在称为“税收结算和某些税收状况的解决”的对账项目中的不确定税收状况的变化,以及估值免税额的变化。具体地说:(I)收入的司法所在地是我们每年有效税率的重要组成部分,这一组成部分的税率影响受到非美国收入的特定地点以及这些收入与我们总收入的比例的影响;(Ii)我们海外业务对美国税收的影响是我们每年有效税率的重要组成部分,通常抵消了由于收入司法所在地而导致的每年我们有效税率的部分下降;(Iii)某些税收举措的影响;以及(Iv)未包括在名为“税务结算及解决某些税务状况”的核对项目内的不确定税务状况变动的影响,是我们每年实际税率的一部分,可导致我们的实际税率增加或减少。由于正常业务过程中的经营波动,以及其他收入和支出项目(如重组费用、资产减值和战略性业务决策的损益)的范围和地点的影响,包括收益所在地以及美国税费对我们国际业务的影响在内的地区收益组合可能会有所不同。另请参阅注释5A 对于税前收入的组成部分和所得税拨备/(福利)其依据是征税当局的所在地,以及关于定居点和其他影响项目的信息所得税拨备/(福利).
(c)在所有年份中,对我们有效税率的影响都是收入管辖地的结果。2020年和2019年,收入所在地导致我们的有效税率下降,主要是由于某些司法管辖区的税率较低,以及我们在新加坡和波多黎各的子公司的制造和其他激励措施较小。根据2029年到期的赠款,我们受益于波多黎各的税收激励措施。根据这项拨款,我们部分免征所得税、财产税和市政税。在新加坡,我们受益于对制造业和其他业务收入有效至2045年的激励税率。
(d)有关税务结算和某些税务状况的解决以及收益对完成消费者医疗保健合资公司交易的影响的讨论,请参阅 注5A。
(e)2018年的有利税率影响是由于从联邦政府收到的2017年更新的发票,反映了低于之前估计的发票期间的费用,以及某些税收举措。
(f)包括与我们不确定的税务状况有关的利息变化,而不包括在称为“税务结算和解决某些税务状况”的对账项目中。
(g)所有其他方面,NET主要是由于日常业务运营。


辉瑞。2020表格10-K
74


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
C.递延税款
我们递延税项资产和负债的组成部分,在司法管辖区净额结算前显示如下:
2020年递延税 *2019年递延税 *
(百万美元)资产(负债)资产(负债)
预付/递延项目(a)
$3,094 $(352)$1,918 $(204)
库存276 (25)267 (10)
无形资产(b)
793 (5,355)718 (6,784)
财产、厂房和设备211 (1,219)177 (1,204)
员工福利1,981 (127)2,115 (37)
重组和其他费用291  212 — 
法律和产品责任准备金382  469 — 
净营业亏损/税收抵免结转(c)
1,761  2,003 — 
未汇出的收益 (46)— (77)
州和地方税调整171  152 — 
投资(d)
128 (3,545)11 (3,318)
所有其他102 (57)167 (9)
9,189 (10,726)8,208 (11,643)
估值免税额(1,586) (1,526)— 
递延税金总额$7,603 $(10,726)$6,682 $(11,643)
递延税项净负债(e)
$(3,123)$(4,961)
*与全球无形低税收入有关的递延税项资产和负债列入相关类别。看见附注5A.
(a)2020年的增长主要与某些研发相关费用的资本化有关。
(b)2020年的减少主要是无形资产摊销和某些减值费用的结果。
(c)2020和2019年的数额因未确认的税收优惠#美元而减少。3.010亿美元2.9如我们有营业净亏损结转、类似税项亏损及/或税项抵免结转,而根据适用司法管辖区的税法,该等结转款项可用来结清因扣减某一税务部位而产生的任何额外所得税。
(d)2020和2019年的金额主要与Consumer Healthcare合资企业有关。看见注2C。
(e)在2020年,非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($0.9十亿美元),以及非流动递延税项负债 ($4.1十亿美元)。2019年,非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($0.7十亿美元),以及非流动递延税项负债 ($5.7十亿美元)。

我们有结转,主要与净运营和资本损失、一般业务抵免、外国税收抵免和慈善捐款有关,可用于减少未来美国联邦和/或州以及国际上的应缴所得税,从2021年到2040年,这些所得税要么是无限期的,要么是在不同时间到期的。我们在美国的某些净营业亏损和一般商业信贷受到IRC第382节的限制。

截至2020年12月31日,我们尚未对美元进行美国税收拨备55.0我们国际子公司的未汇出收益为10亿美元。由于这些收益打算无限期地再投资于海外,因此确定截至2020年12月31日的假设未确认递延税项负债是不可行的。无限期再投资盈利金额乃基于估计及假设,并须经管理层评估,并可能在正常业务过程中根据营运现金流量、完成本地法定财务报表及最终确定报税表及审核等因素而有所变动。因此,我们会定期更新我们对此类活动的收益和利润分析。

D.或有税项

有关我们与所得税或有事项会计相关的会计政策的说明,请参阅注1 P。

不确定的税收状况

由于税法很复杂,并且经常有不同的解释,因此不确定我们的一些税务立场是否会在审计后维持下去。截至2020年12月31日,我们有美元4.310亿美元,截至2019年12月31日,我们拥有美元4.2未确认税收优惠净额10亿美元,不包括相关利息。
不确定税务状况的税务资产主要代表我们对一个税务司法管辖区可能因在另一个税务司法管辖区缴纳所得税而产生的潜在税收优惠的估计。这些潜在的好处通常来自税务当局之间的合作努力,这是税务条约要求的,以尽量减少双重征税,通常称为主管当局程序。我们认为这些资产的可收回性更有可能,取决于一个税务管辖区的实际纳税情况,在某些情况下,取决于另一个税务管辖区的收回申请成功。截至2020年12月31日,我们有美元1.3与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.1十亿美元),非流动递延所得税负债 ($122百万)和其他应缴税金 ($46百万)。截至2019年12月31日,我们有美元1.2与不确定的税收状况相关的资产。这些金额包括在非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($1.0十亿美元)和非流动递延所得税负债 ($109百万)。
基本上所有这些未确认的税收优惠,如果得到确认,都将影响我们的实际所得税税率。

辉瑞。2020表格10-K
75


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
对未确认税收优惠总额的期初和期末金额进行调节如下:
(百万美元)
202020192018
平衡,开始$(5,381)$(6,259)$(6,558)
收购(a)
37 (44) 
资产剥离(b)
265   
根据上一期间的税收状况增加的数额(c)
(232)(36)(192)
根据上一期间的税收状况减少(C)、(D)
64 1,109 561 
基于上一时期结算的减少额(e)
15 100 123 
根据本期间的税收状况增加的数额(c)
(411)(383)(370)
外汇占款影响(72)25 56 
其他,净额(c)、(f)
120 107 121 
平衡,结束(g)
$(5,595)$(5,381)$(6,259)
(a)2020年和2019年,主要与收购Array有关(计量期内进行的善意调整)。看到 附注2a.
(b)2020年,与Upjohn的分离有关。看到 附注2B.
(c)主要包括在所得税拨备/(福利)
(d)主要涉及与美国和外国税务当局有效解决某些问题。看见注5A。
(e)主要与现金支付和税务属性的减少有关。
(f)主要涉及由于适用的诉讼时效失效而导致的减少。
(g)2020年,包括 应付所得税 ($34百万),非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($18百万),非流动递延税项负债 ($3.0十亿美元)和其他应缴税金 ($2.5亿)。2019年,包括 应付所得税 ($108百万),流动纳税资产 ($2百万),非流动递延税项资产及其他非流动税项资产 ($51百万),非流动递延税项负债 ($2.8十亿美元)和其他应缴税金 ($2.4十亿美元)。
与我们未确认的税收优惠有关的利息是根据每个司法管辖区的法律记录的,主要记录在所得税拨备/(福利). 2020年,我们录得利息净增美元89万2019年,我们录得利息净减少美元564百万美元,主要来自与国税局的和解; 2018年,我们录得利息净增加美元103万应计利息总额为美元493截至2020年12月31日(减少1,000,000美元5现金付款减少100万美元,减少#美元75 与Upjohn分居有关的百万美元)和应计利息总额总计美元485截至2019年12月31日,百万美元(减少了美元13由于现金支付,百万)。2020年,该金额已计入 应付所得税($7百万)和其他应缴税金 ($486百万)。2019年,该金额已计入 应付所得税($20百万美元) 其他应缴税金 ($465百万)。应计罚款并不重大。另见 注5A。

税务审计的现状和对不确定税务状况的应计项目的潜在影响
美国是我们的主要税收管辖区之一,我们定期接受美国国税局的审计。关于辉瑞,美国国税局已经发布了2011-2013纳税年度的税务代理报告(RAR)。我们不同意RAR的意见,目前正在就某些有争议的问题提出上诉。2014-2015纳税年度目前正在审计中。2016-2020纳税年度是开放的,但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。
除了美国的公开审计年外,我们在其他主要税务司法管辖区设有开放审计年,例如加拿大(2013-2020年)、日本(2017-2020年)、欧洲(2011-2020年,主要反映爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国)、拉丁美洲(1998-2020年,主要反映巴西)和波多黎各(2016-2020年)。

任何和解或诉讼时效到期都可能导致我们不确定的税收状况大幅减少。我们估计,在接下来的12个月内,我们的未确认税收优惠总额(不包括利息)有可能减少多达#美元。50由于与税务机关达成和解或诉讼时效期满,赔偿金额达100万美元。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果,而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序,因此,很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围,而且这种变化可能是重大的。


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E.其他全面收益/(亏损)的税项拨备/(利益)
的组件其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)包括:
 截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
外币折算调整,净额(a)
$(79)$254 $94 
衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额(88)83 21 
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(25)(125)27 
将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
  1 
 (113)(42)50 
可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额45  (23)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(24)5 16 
AOCI未实现收益税的重新分类调整 留存收益(c)
  (45)
 22 5 (53)
福利计划:精算收益/(损失),净额(281)(169)(141)
与摊销有关的重新分类调整62 55 55 
与定居点有关的改叙调整,净额65 65 33 
将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
  637 
其他(8)(10)29 
 (161)(58)612 
福利计划:以前的服务(费用)/积分和其他,净额12 (1)2 
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额(31)(43)(39)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整 (1)(4)
将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
  (144)
其他1   
 (17)(45)(185)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)$(349)$115 $518 
(a)与预期将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。
(b)有关采用与AOCI某些税收影响重新分类相关的新会计准则的更多信息,请参阅 附注1B在我们的2018年财务报告中。
(c)有关采用与金融资产和负债相关的新会计准则的更多信息,请参阅 附注1B在我们的2018年财务报告中。
注6.累计其他综合亏损,不含非控股权益
以下是年度扣除税项后的变动情况累计其他综合损失:
未实现净收益/(亏损)福利计划 
(百万美元)外币折算调整衍生金融工具可供出售的证券精算收益/(损失)以前的服务(成本)/积分和其他累计其他综合收益/(亏损)
平衡,2018年1月1日$(5,180)$(30)$401 $(5,262)$750 $(9,321)
采用新会计准则产生的其他综合收益/(亏损)(a)
(2)(1)(416)(637)144 (913)
其他全面收益/(损失)(b)
(893)198 (53)(128)(166)(1,041)
平衡,2018年12月31日(6,075)167 (68)(6,027)728 (11,275)
其他全面收益/(损失)(b)
123 (146)33 (231)(144)(365)
平衡,2019年12月31日(5,952)20 (35)(6,257)584 (11,640)
其他全面收益/(损失)(b)
1,028 (448)151 (602)(106)23 
关于Upjohn Business(c)
(397)  352 (26)(71)
平衡,2020年12月31日$(5,321)$(428)$116 $(6,507)$452 $(11,688)
(a)代表截至2018年1月1日因采用与(i)金融资产和负债以及(ii)AOCI的某些税收影响重新分类相关的会计准则而产生的累积影响调整。看到 附注1B在我们的2018年财务报告中。
(b)金额不包括归因于非控股权益美元的外币兑换调整92020年亏损百万美元112019年亏损百万美元和美元20 2018年亏损百万美元。2020年外币兑换调整主要包括欧元、日元、澳元和英镑走强带来的收益英镑兑美元,以及与我们对消费者医疗保健合资企业的权益法投资相关的外币兑换调整相关的净收益(请参阅附注2C),部分被我们净投资对冲计划的影响所抵消。2019年外币兑换调整主要包括收益约为美元1.3税前(十亿美元)978税后百万)与我们对消费者医疗保健合资企业的权益法投资的外币兑换调整相关(请参阅附注2C),部分被美元兑欧元和澳元的走强以及我们净投资对冲计划的结果所抵消。2018年的金额主要反映了美元兑欧元、英国的走强英镑和人民币。
(c)有关详细信息,请参阅注2B。

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注7.金融工具
A.公平值计量
使用市场法按经常性基准及公平值层级计量之金融资产及负债:
截至2020年12月31日截至2019年12月31日
(百万美元)1级2级1级2级
金融资产:
短期投资
被归类为公允价值易于确定的股权证券:
货币市场基金$567 $ $567 $705 $ $705 
分类为可供出售的债务证券:
政府和机构-非美国7,719  7,719 4,863  4,863 
政府和机构-美国982  982 811  811 
公司和其他1,008  1,008 1,013  1,013 
9,709  9,709 6,687  6,687 
短期投资总额10,276  10,276 7,392  7,392 
其他流动资产
衍生资产:
利率合约18  18 53  53 
外汇合约234  234 413  413 
其他流动资产总额251  251 465  465 
长期投资
被归类为公允价值易于确定的股权证券(a)
2,809 2,776 32 1,902 1,863 39 
分类为可供出售的债务证券:
政府和机构-非美国6  6    
政府和机构-美国121  121 303  303 
公司和其他   11  11 
128  128 315  315 
长期投资总额2,936 2,776 160 2,216 1,863 354 
其他非流动资产
衍生资产:
利率合约117  117 266  266 
外汇合约5  5 261  261 
衍生工具资产总额122  122 526  526 
保险合同(b)
693  693 575  575 
其他非流动资产合计814  814 1,102  1,102 
总资产$14,278 $2,776 $11,501 $11,176 $1,863 $9,313 
财务负债:
其他流动负债
衍生负债:
外汇合约$501 $ $501 $114 $ $114 
其他流动负债总额501  501 114  114 
其他非流动负债
衍生负债:
外汇合约599  599 604  604 
其他非流动负债总额599  599 604  604 
总负债$1,100 $ $1,100 $718 $ $718 
(a)美元的长期股权证券190截至2020年12月31日,176截至2019年12月31日,有100万美元持有在员工福利计划的限制性信托中。
(b)包括以受限信托形式为美国非合格员工福利计划持有的人寿保险单。该等合约所涉及的投资资产为有价证券,按公允价值列账,公允价值变动于其他(收入)/扣除-净额(见注4).

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未按公允价值经常性计量的金融资产和负债
使用市场法计算的公允价值和估计公允价值:
截至2020年12月31日截至2019年12月31日
账面价值估计公允价值账面价值估计公允价值
(百万美元)2级2级
金融负债
长期债务,不包括当前部分$37,133 $45,533 $45,533 $35,955 $40,842 $40,842 
截至2020年12月31日和2019年12月31日,持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和不按经常性公允价值计量的短期借款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大。我们持有至到期债务证券和短期借款的公允价值计量基于第二级输入数据。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值计量是基于使用市场法的第三级输入数据。
B.投资
短期和长期投资以及股权法投资总额
以下按分类类型总结了我们的投资:
截至12月31日,
(百万美元)20202019
短期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)
$567 $705 
可供出售的债务证券9,709 6,687 
持有至到期的债务证券161 1,133 
短期投资总额$10,437 $8,525 
长期投资
公允价值易于确定的股权证券$2,809 $1,902 
可供出售的债务证券128 315 
持有至到期的债务证券37 42 
按成本计算的私募股权证券(b)
432 756 
长期投资总额
$3,406 $3,014 
权益法投资16,856 17,133 
长期投资和权益法投资总额
$20,262 $20,147 
持有至到期现金等价物$89 $163 
(a)截至2020年和2019年12月31日,包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。
(b)代表生命科学领域的投资。
债务证券
截至2020年12月31日,我们的投资证券组合由多元化(主要是投资级)债务证券组成。债务证券的合同到期日或估计到期日如下:
截至2020年12月31日截至2019年12月31日
未实现总额到期日(年)未实现总额
(百万美元)摊销成本收益损失公允价值在1内超过1
至5
超过5个摊销成本收益损失公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构––非美国
$7,593 $136 $(4)$7,725 $7,719 $6 $ $4,895 $6 $(38)$4,863 
政府和机构––美国
1,104  (1)1,103 982 121  1,120  (6)1,114 
公司和其他(a)
1,006 2  1,008 1,008   1,027  (2)1,025 
持有至到期的债务证券
定期存款及其他
283   283 251 9 24 535   535 
政府和机构––非美国
5   5   5 803   803 
债务证券总额$9,991 $138 $(5)$10,124 $9,959 $136 $29 $8,380 $6 $(47)$8,340 
(a)主要由多元化的公司集团发行.

对于我们的可供出售和持有至到期债务证券投资组合,任何预期信用损失对财务报表来说并不重要。

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股权证券
以下列出了与报告日持有的股权证券(不包括股权法投资)相关的未实现(收益)/亏损部分的计算:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
期内确认的权益证券净收益/亏损(a)
$(540)$(454)$(586)
减去:本期内出售的权益证券的净(收益)/亏损(24)(25)(109)
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现(收益)/损失净额(b)
$(515)$(429)$(477)
(a)报告时间:其他(收入)/扣除––NET。看见注4.
(b)未实现净收益中包括公允价值可随时确定的股本证券的可观察价格变化。自2018年1月1日以来,出现累计减损和下调美元81百万美元及以上调整61万2020年、2019年、2018年的减损、上下调整均不明显.
C.短期借款
短期借款包括:
截至12月31日,
(百万美元)20202019
商业票据(a)
$556 $13,915 
长期债务的当期部分,本金(b)
2,004 1,458 
其他短期借款本金金额(c)
145 860 
短期借款总额,本金金额
2,705 16,233 
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整 5 
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额(2)(43)
总计短期借款,包括长期债务的当期部分,按调整后的历史收益入账
$2,703 $16,195 
(a)看见附注2B.
(b)看见附注7D.
(c)主要包括现金抵押品。看见附注7F.
未偿商业票据的加权平均有效利率约为 0.13截至2020年12月31日的%和 1.92截至2019年12月31日的%。
截至2020年12月31日,我们总共获得了美元11价值10亿美元的美国循环信贷安排,其中包括1美元7价值10亿美元的设施将于2025年到期,价值1美元410亿美元的融资将于2021年9月到期,该融资可能用于支持我们的商业票据借款。2021年1月,美元4应我们的要求,十亿美元设施已终止。除了美国循环信贷安排外,我们的贷方还为我们提供了额外的美元332百万美元的信贷额度,其中300百万美元在一年内到期。在这些总信贷额度中,美元11.3截至2020年12月31日,有10亿美元未使用。
D.长期债务
以下概述了我们的高级无担保长期债务和按到期日划分的加权平均规定利率:
截至12月31日,
(百万美元)20202019
2021年到期票据(2.42019年%)(a)
$ $3,153 
2022年到期票据(1.02020年和2019年的%)
1,728 1,624 
债券将于2023年到期(3.22020年和3.72019年%)
2,550 2,892 
债券将于2024年到期(3.92020年和2019年的%)
2,250 2,250 
债券将于2025年到期(0.82020年%)
750  
债券将于2026年到期(2.92020年和2019年的%)
3,000 3,000 
2027-2030年到期票据(3.12020年和3.62019年%)
6,781 4,453 
2034-2036年到期票据(5.32020年和2019年的%)
2,250 2,250 
2037-2040年到期票据(5.62020年和6.02019年%)
8,086 7,066 
2043-2046年到期票据(3.72020年和2019年的%)
4,878 4,818 
2047-2050年到期票据(3.62020年和4.12019年%)
3,500 3,315 
长期债务总额,本金金额35,774 34,820 
与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整1,562 1,305 
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额(207)(176)
其他长期债务4 5 
长期债务总额,按调整后的历史收益结转$37,133 $35,955 
长期债务的流动部分,按历史收益入账,经调整(未包括在上文(2.6%和1.2%))
$2,002 $1,462 

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(a) 重新分类为长期债务的流动部分。
上表中概述的长期债务通常可以由我们随时以不同的赎回价格加上应计和未付利息赎回。
发行
2020年,我们发布了以下内容:
(百万美元)本金
利率到期日截至
2020年12月31日
0.800%(a)
2025年5月28日$750 
1.700%(a)
2030年5月28日1,000 
2.550%(a)
2040年5月28日1,000 
2.700%(a)
2050年5月28日1,250 
$4,000 
2.625%(b)
2030年4月1日$1,250 
(a)我们可以随时以不同的赎回价格加上应计和未付利息全部或部分赎回。发行时票据的加权平均有效利率为 2.11%.
(b)我们可以随时以赎回价格加上应计和未付利息全部或部分赎回。发行时票据的加权平均有效利率为 2.67%.
2019年3月,我们完成公开募股,规模为美元5.0本金总额为亿美元的优先无抵押票据,加权平均实际利率为 3.57%.
2018年9月,我们完成公开募股,规模为美元5.0本金总额为亿美元的优先无抵押票据,加权平均实际利率为 3.56%.
退休
2020年11月,我们回购了所有美元1.1510亿美元342100万本金未偿 1.95% 2021年6月到期的高级无担保票据和 5.80% 2023年8月到期的高级无担保票据,并录得总净亏损美元361000万英镑,英寸其他(收入)/扣除--净额。看见附注2B.
2020年3月,我们以面值回购所有美元1.0652047年到期的优先无抵押票据的未偿还本金额。
2019年1月,我们回购了所有欧元1.110亿(美元)1.3亿)未偿还本金 5.752021年6月到期的欧元计价债务%,赎回价值为欧元1.310亿(美元)1.5十亿)。我们录得净亏损美元138百万英寸其他(收入)/扣减-净额,其中包括交叉货币互换的相关终止.
E.衍生金融工具和套期保值活动

外汇风险

我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理外汇风险。这些金融工具用于减轻因重新计量为另一种货币或某些以外汇计价的交易换算为美元而对净收入造成的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元、瑞典克朗和加拿大元的风险敞口。此外,我们对以欧元、日元、人民币、加元、英镑和澳元计价的部分公司间库存销售进行对冲,最高可达两年.

公允价值变动在收益中报告或在其他全面收益/(损失),取决于金融工具的性质和目的(对冲或抵销关系)。对于某些外汇合约,我们从对冲有效性的评估中剔除一笔金额,并通过收益摊销方法确认被剔除的金额。套期保值关系如下:
一般来说,我们在确认被套期保值项目的公允价值变动后,在收益中确认被指定为公允价值套期保值的外汇合同的损益。我们也确认了可归因于收益中的对冲项目的抵销外汇影响。
一般来说,我们记录在其他全面收益/(损失)被指定为现金流对冲的外汇合约的收益或损失,并将这些金额重新归类为被对冲交易影响收益的同一个或多个期间的收益。
我们在这里录制其他全面收益/(损失) —外币换算调整数净额 与外汇债务和外汇合同有关的外汇损益被指定为对冲我们在外国子公司的净投资,并将这些金额重新归类为出售或大量清算我们的净投资时的收益。
对于某些未被指定为套期保值工具的外汇合约,我们确认用于将外币资产或负债立即抵销为收益的合约的损益,以及它们通常抵消的项目对收益的影响。这些合约基本上采取了与月末资产负债表中反映的相反的货币头寸,以抵消任何汇率变动的影响。

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
利率风险

我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。视市场情况而定,我们可能会透过订立利率互换等衍生金融工具,以对冲或抵销固定利率对冲项目公允价值变动的风险,或将浮动利率债务或投资转换为固定利率,从而改变未偿还债务或投资的状况。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

我们在确认被对冲风险公允价值变动后确认被指定为盈利公允价值对冲的利率合同的损益。我们还认识到被对冲项目对盈利的抵消影响。
以下概述了衍生金融工具的公允价值和相关名义金额(包括作为已终止业务一部分报告的金额):
(百万美元)截至2020年12月31日截至2019年12月31日
公允价值公允价值
概念上的资产负债概念上的资产负债
指定为对冲工具的衍生工具:
外汇合约(a)
$24,369 $145 $1,005 $25,193 $591 $662 
利率合约
1,950 135  6,645 318  
280 1,005 909 662 
未被指定为对冲工具的衍生工具:
外汇合约
$15,063 94 95 $19,623 82 55 
$373 $1,100 $992 $718 
(a)对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外汇合约的名义金额为#美元。5.0截至2020年12月31日,亿美元,美元5.9截至2019年12月31日,亿美元.
以下总结了有关对冲或抵消运营外汇或利率风险而产生的收益/(损失)的信息(包括作为已终止业务一部分报告的收益/(损失))。
 
数额:
得/(失)
在OID中识别
(a)
收益/(亏损)金额
获保险业保监处认可
(a)
收益/(亏损)金额
重新分类,从
OCI转换为EOS和COS
(a)
截至12月31日,
(百万美元)202020192020201920202019
现金流量对冲关系中的衍生金融工具:
      
外汇合约(b)
$ $— $(649)$339 $(77)$525 
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额(c)
 — 55 136 57 140 
公允价值套期关系中的衍生金融工具:
利率合约
369 900  —  — 
套期保值项目
(369)(900) —  — 
净投资对冲关系中的衍生金融工具:
外汇合约 — (501)(313)  
不包括在对冲有效性评估中的外汇合同部分(c)
 — 181 188 154 144 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具:
外币短期借款 — 8 34   
外币长期债务(d)
 — (183)36   
未被指定为对冲的衍生金融工具:
外汇合约178 (172) —  — 
所有其他网络(c)
 — 12  (1)(1)
$178 $(172)$(1,077)$421 $133 $808 
(a)OID=其他(收入)/扣减-净额, 包括在其他(收入)/扣除-净额在综合损益表中.COS=销售成本,包含在销售成本在综合损益表中。OCI=包括在综合全面收益表中的其他全面收益/(亏损).

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82


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(b)从OCI重新分类至COS的金额为:
净收益为美元1722020年百万(包括收益美元22 报告百万 非持续经营所得--税后净额);及
净收益为美元2472019年百万(包括收益美元46 报告百万 非持续经营所得--税后净额).
其余金额已从OCI重新分类至SEARCH。根据可能发生变化的年终外汇汇率,我们预计将重新分类税前损失为美元341在接下来的12个月内获得收入. 我们对冲未来外汇现金流的最长时间与我们的美元有关1.8十亿英国2043年到期的英镑债务。
(c)从保监处重新分类的金额被重新归类为旧ID。
(d)长期债务包括面值为美元的外币借款2.1截至2020年12月31日,该资金用于净投资对冲关系中的对冲工具。
以下概述了我们综合资产负债表中记录的与公允价值对冲的累积基础调整相关的金额:
截至2020年12月31日截至2019年12月31日
累计展会金额
价值对冲调整
增加/(减少)至
账面金额
公允价值对冲调整累计金额增加/(减少)至
账面金额
(百万美元)
套期保值资产/负债账面金额(a)
主动型
对冲
两性关系
中断的套期保值关系
套期保值资产/负债账面金额(a)
积极的对冲关系中断的套期保值关系
长期债务$2,016 $117 $1,149 $7,092 $266 $690 
(a)账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。
F.信用风险

我们持续监察及检讨客户、金融机构的信贷风险及投资组合的风险。

对于我们的贸易应收账款,我们监控我们在正常业务过程中授予信贷的客户的信誉。一般来说,不需要客户提供抵押品。有关我们的贸易应收账款和信用损失备抵的更多信息,请参阅 注释1G。我们的贸易应收账款余额有很大一部分是来自药品批发商的。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息,请参阅附注17B.

就我们的投资而言,我们监控与政府、政府机构和证券公司发行人相关的信用风险集中度。投资被放置在投资级的工具中,并且主要是短期的。建立风险敞口限制是为了限制与任何单一信用交易对手的集中。截至2020年12月31日,我们投资组合中最大的投资敞口主要是美国、法国、加拿大、日本、瑞典和德国发行的主权债务工具。

就我们与金融机构达成的衍生金融工具协议而言,我们预计不会因任何交易对手倒闭而蒙受重大损失。衍生金融工具是根据国际掉期和衍生工具协会(ISDA)的主协议和信贷支持附件执行的,这些附件包含要求根据风险敞口水平每天交换抵押品的零门槛条款。因此,任何一家金融机构的信用风险都不会显著集中。截至2020年12月31日,这些处于净应付头寸的衍生金融工具的公允价值合计为$946百万美元,我们已为此投放了美元的抵押品8212000年12月31日报告的相应数额短期投资。截至2020年12月31日,我们持有净应收头寸的衍生金融工具的总公允价值为$1371000万美元,我们已经收到了抵押品#1422000年12月31日报告的相应数额短期借款,包括长期债务的当期部分。
注8.库存
下面总结了的组件库存:
截至12月31日,
(百万美元)20202019
成品$2,878 $2,265 
Oracle Work in Process4,430 4,131 
原材料和供应品738 672 
库存(a)
$8,046 $7,068 
不包括在上面的非流动存货(b)
$890 $638 
(a)2019年12月31日的变化反映了某些产品的增长,包括新产品推出的库存建设、供应恢复、市场需求和网络战略,以及外汇带来的增长。
(b)包括在其他非流动资产.这些金额不存在可收回性问题。

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注9.物业、厂房及设备
下面总结了的组件财产、厂房和设备:
 有用的寿命截至12月31日,
(百万美元)(年) 20202019
土地-$444 $495 
建筑
33-50
9,022 9,181 
机器和设备
8-20
11,153 10,648 
家具、固定装置和其他
3-12.5
4,541 4,840 
在建工程-3,552 2,794 
28,711 27,959 
减去:累计折旧14,812 14,990 
财产、厂房和设备$13,900 $12,969 
以下是按地理区域划分的长期资产:
 截至12月31日,
(百万美元)20202019
财产、厂房和设备
美国$7,821 $7,194 
发达的欧洲4,775 4,238 
世界其他发达地区413 453 
新兴市场890 1,083 
财产、厂房和设备$13,900 $12,969 
注10.可识别无形资产及商誉
A.可确认的无形资产
下面总结了的组件可识别无形资产:
 截至2020年12月31日截至2019年12月31日
(百万美元)毛收入
携带
累计
摊销
可识别的
无形的
资产,更少
累计
摊销
毛收入
携带
累计
摊销
可识别的
无形的
资产,更少
累计
摊销
有限寿命无形资产
发达的技术权利(a)
$73,545 $(50,902)$22,643 $72,449 $(47,092)$25,357 
品牌922 (774)148 922 (741)181 
许可协议和其他(b)
2,292 (1,186)1,106 1,687 (1,108)579 
76,759 (52,862)23,896 75,058 (48,941)26,117 
活生生的无限无形资产
品牌827 827 827 827 
知识产权研发(c)
3,175 3,175 5,919 5,919 
许可协议和其他(b)
573 573 1,073 1,073 
4,575 4,575 7,819 7,819 
可识别无形资产(d)
$81,334 $(52,862)$28,471 $82,877 $(48,941)$33,936 
(a)总资产的增加主要反映了美元的转移6001000万美元来自知识产权研发发达的技术权利以反映布拉夫托维与爱比图克斯结合的认可®(西妥昔单抗),用于治疗BRAFV600E- 既往治疗后的突变mCRC,以及$499向Myovant预付款的资本化部分(请参阅 附注2E)并从美元增加200 与收购Array相关的百万测量期调整(请参阅 注意 2A), 部分被$抵消528Eucrisa的百万损害(见 注4)和一美元263 因收购Hospira而收购的某些非专利无菌注射剂损失百万美元(请参阅 注4).
(b)总账面值的变化主要反映美元的转移600 百万来自无限寿命 许可协议和其他到寿命有限 许可协议和其他以反映从Array收购的几种产品在美国获得的批准,以及与收购Array相关的测量期调整。
(c)总账面值的减少主要反映从美元减少1.2 与收购Array相关的十亿测量期调整,a美元900 百万损失IPR&D (见注4),以及$的转移6001000万美元来自知识产权研发发达的技术权利以反映布拉夫托维与爱比图克斯结合的认可®(西妥昔单抗),用于治疗BRAFV600E- 先前治疗后突变的mCRC。
(d)减少主要是由于摊销、减损, 以及与收购Array相关的测量期调整,部分被向Myovant预付款的资本化所抵消(请参阅 附注2E).
我们几乎所有可识别的无形资产都由我们的商业组织管理,只有 9占我们的研发组织管理的IPR & D总成本的百分比。

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已开发的技术权利

已开发技术权利代表从第三方获得的已开发技术的成本,可包括开发、使用、营销、销售和/或提供销售我们已获得的与已完成的产品、化合物和/或工艺有关的产品、化合物和知识产权的权利。我们拥有一个多元化的产品组合,包括数百种治疗类别的开发技术版权,代表着我们的商业化产品。已开发技术权利的重要组成部分如下:XTANDI、Prevnar 13/Prevenar 13婴儿、Braftovi/Mektovi、Premarin、Prevnar 13/Prevenar 13成人、Eucrisa、Orgoyx,以及较小程度的Zavicefta、Tygacil、Merrem/Meronem、Refactive AF/Xyntha、Pristiq和Bosulif。这一类别还包括根据我们的联盟协议为某些生物制药产品支付的批准后里程碑付款。
品牌

品牌代表着商号和专有技术的成本,因为产品本身不受专利保护。无限生命期品牌包括Medrol和Depo-Medrol,而有限生命期品牌包括Depo-Provera和Zavedos。
知识产权研发

知识产权研发资产是指尚未在主要市场获得监管批准的研发资产。IPR&D的重要组成部分如下:作为Medivation收购的一部分收购的用于治疗生殖系BRCA突变的晚期乳腺癌患者的口服聚ADP核糖聚合酶抑制剂的计划,以及与收购阵列相关的资产。在成功完成或放弃相关研发工作之前,要求将知识产权研发资产归类为无限期寿命资产。因此,在收购日期之后的开发期内,这些资产在获得主要市场(通常是美国或欧盟或一系列其他国家)的批准之前不会摊销,但须遵守某些特定的条件和管理层的判断。届时,我们将确定资产的使用寿命,将其从知识产权研发中重新归类,并开始摊销。如果相关的研发工作被放弃,相关的知识产权研发资产可能会被注销,我们将记录减值费用。

知识产权研发资产是高风险资产,考虑到研发的不确定性,我们预计这些知识产权研发资产中的许多将在未来某个时候减值并注销。
许可协议

已开发技术和开发中技术的许可协议主要涉及从第三方获得的外部许可安排,包括收购阵列。这些资产代表许可的成本,在许可合作伙伴开发或商业化时,我们获得了未来版税和/或里程碑的权利。许可安排的一个重要组成部分是与若干处于不同发展阶段的肿瘤学技术合作伙伴达成的外发许可安排,这些技术尚未在一个主要市场获得监管批准。因此,在收购日期后的发展期间,这些资产中的每一项都被归类为无限期无形资产,在获得主要市场的批准之前不会摊销。届时,我们将确定资产的使用寿命,将各自的许可安排资产重新分类为有限寿命的无形资产,并开始摊销。如果放弃开发工作,相关的许可资产可能会被注销,我们将记录减值费用。
摊销

我们所有有限寿命的无形资产和最大的组成部分--开发的技术权利的加权平均寿命大约是9年有限寿命无形资产的摊销费用总额为美元,3.52020年为10亿美元4.52019年为10亿美元,4.82018年,亿。
以下是预期的年度摊销费用:
(百万美元)20212022202320242025
摊销费用$3,372 $3,249 $2,921 $2,642 $2,492 
B.善意

2019年初,我们重组了商业运营,开始通过不同的运营部门--Biophma、Upjohn和Consumer Healthcare。由于我们的商业业务重组,我们的剩余商誉需要在当时的新Biophma和Upjohn运营部门之间重新分配,方法是确定我们新旧管理结构下每个报告单位的公允价值以及转移的部分。我们于2019年第二季度完成了基于相对公允价值的重新分配,并根据运营结构追溯计提商誉。

截至2018年12月31日,我们的消费者医疗保健业务被归类为持有待售,在2019年第三季度完成与GSK的交易后,我们解除了消费者医疗保健业务的合并,并取消了对消费者医疗保健商誉的确认。有关其他信息,请参阅附注2C。2020年11月16日,我们完成了与Mylan的Upjohn业务的剥离和合并。在交易结束时,我们解除了Upjohn业务的合并,并取消了对美元的确认10.610亿美元的厄普约翰商誉。此外,于2019年12月31日,与Upjohn业务相关的商誉被分类为停产业务非流动资产。有关其他信息,请参阅附注2B.

辉瑞。2020表格10-K
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以下总结了资产的组成和持有量的变化 商誉:
(百万美元)
余额,2019年1月1日
$42,927 
添加(a)
5,411 
其他(b)
(136)
平衡,2019年12月31日
48,202 
添加(c)
727 
其他(b)
648 
平衡,2020年12月31日
$49,577 
(a)新增内容与我们收购Array有关(请参阅 附注2a).
(b)其他代表外汇的影响。
(c)添加主要代表与我们的阵列收购相关的测量期调整的影响(请参阅 附注2a).
注11. 养老金和退休后福利计划以及固定缴款计划

我们在全球的大多数员工都有资格享受通过固定收益养老金计划和/或固定缴款计划提供的退休福利。在美国,我们同时赞助IRC合格和补充(非合格)固定福利计划和固定缴款计划。合格的计划符合IRC某些部分的要求,通常情况下,对合格计划的贡献是可以扣税的。一个合格的计划通常为广泛的员工群体提供福利,并限制在保险、福利和缴费方面歧视高薪员工。补充(不合格)计划为某些员工提供额外福利。此外,我们还通过退休后计划为某些退休人员及其合格的家属提供医疗保险福利。

A.定期福利成本净额的组成部分及其他全面收益╱(亏损)变动

以下提供了年度(抵免)/成本(包括作为已终止业务一部分报告的成本)和变化 其他全面收益/(损失)我们的福利计划:
养老金计划 
美国
合格
美国
补充
(不合格)
国际退休后
平面图
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018202020192018202020192018202020192018
服务成本$ $ $ $ $ $ $146 $125 $136 $38 $37 $39 
利息成本499 629 598 34 47 55 164 215 212 49 75 72 
计划资产的预期回报
(1,015)(890)(1,040)   (306)(317)(360)(36)(33)(37)
摊销:
精算损失136 147 120 15 11 13 125 80 101  3 7 
以前的服务成本/(积分)
(3)(3)2 (1)(1)(1)(3)(4)(4)(170)(173)(178)
削减开支
  12   1  (1)(4) (47)(17)
聚落
223 230 113 49 27 26 6 16 4  (10) 
特殊离职福利
(1)4 6 2 17 10     2 2 
在收入中报告的定期收益净成本/(信贷)(161)116 (189)99 100 103 132 115 84 (118)(146)(111)
(贷方)/报告的成本其他全面收益/(损失)
640 (246)361 95 115 (189)202 570 84 (50)38 105 
(贷方)/确认的成本综合收益
$479 $(129)$171 $194 $215 $(86)$333 $685 $168 $(168)$(107)$(6)

辉瑞。2020表格10-K
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B.精算假设

以下提供了我们福利计划的加权平均精算假设:
截至十二月三十一日止的年度:
(百分比)202020192018
用于确定养恤金债务的加权平均假设
折扣率:
美国合格的养老金计划2.6 %3.3 %4.4 %
美国不合格的养老金计划2.4 %3.2 %4.3 %
国际养老金计划1.5 %1.7 %2.5 %
退休后计划2.5 %3.2 %4.3 %
薪酬增长率(a):
国际养老金计划2.9 %1.4 %1.4 %
用于确定净定期收益成本的加权平均假设
折扣率:
美国合格的养老金计划3.3 %4.4 %3.8 %
美国不合格的养老金计划3.2 %4.3 %3.7 %
国际养老金计划利息成本1.5 %2.2 %2.0 %
国际养老金计划服务成本1.6 %2.4 %2.3 %
退休后计划3.2 %4.3 %3.7 %
计划资产的预期回报率:
美国合格的养老金计划7.0 %7.2 %7.5 %
国际养老金计划3.6 %3.9 %4.4 %
退休后计划7.0 %7.3 %7.5 %
薪酬上升率:
美国合格的养老金计划(a)
  2.8 %
美国不合格的养老金计划(a)
  2.8 %
国际养老金计划2.9 %1.4 %2.5 %
(a)自2018年1月1日起,我们冻结了固定福利计划,使其在美国的未来福利应计不再随着未来薪酬的增加而增加。因此,补偿增长率不再是用于确定美国合格和非合格养老金计划的福利义务和定期净福利成本的假设。

上述假设用于制定每个财政年度末的福利义务。所有的假设都至少每年进行一次审查。我们根据对长期趋势的年度评估以及可能对提供退休福利的成本产生影响的市场状况来修订这些假设。

我们的美国固定收益计划的加权平均贴现率每年确定一次,并在年底进行评估和修改,以反映高质量固定收益投资组合的现行市场利率,评级为AA/AA或更高,反映养老金福利有效结算的利率。对于我们的国际计划,贴现率是通过对评级为AA/AA或更高的投资级公司债券进行基准来确定的,当有足够的数据时,包括收益率曲线方法。这些费率的确定符合当地的要求。总体而言,用于衡量2020年底福利债务的收益率曲线导致贴现率低于前一年。
以下是我们美国退休后福利计划的医疗成本趋势比率假设:
截至12月31日,
20202019
假设下一年的医疗费用趋势比率(至65岁)5.4 %5.6 %
假设明年的医疗费用趋势比率(65岁及以上)5.6 %6.0 %
假定成本趋势率将下降的比率4.5 %4.5 %
利率达到最终趋势利率的年份2037 2037 


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C.债务和供资状况

以下分析了我们的福利义务、计划资产和福利计划的资金状况(包括作为已终止业务一部分报告的计划)的变化:
 美国合格美国出口补充协议
(不合格)
国际退休后
平面图
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)20202019202020192020201920202019
福利义务的变更(a)
福利义务,开始$16,535 $15,141 $1,351 $1,280 $11,059 $9,952 $1,667 $1,870 
服务成本    146 125 38 37 
利息成本499 629 34 47 164 215 49 75 
员工缴费    8 7 88 84 
图则修订2    2 18 (56)(56)
精算假设和其他方面的变化(b)
1,953 2,001 159 152 702 1,224 (132)(87)
外汇影响    646 (33)2 (1)
Upjohn衍生产品(c)
(1,016)   (320) (218) 
收购/资产剥离/其他,净额 (4) (1) (55) (36)
削减开支     (2)  
聚落(650)(692)(117)(70)(34)(34)  
特殊离职福利(1)4 2 17    2 
付福利(383)(544)(62)(74)(372)(360)(201)(221)
福利义务,终止(a)
16,940 16,535 1,366 1,351 12,001 11,059 1,238 1,667 
计划资产变动
计划资产的公允价值,期初
14,586 13,051   8,956 8,215 519 469 
计划资产的实际损益1,974 2,760  — 868 873 69 50 
公司缴费1,253 11 179 144 197 230 113 137 
员工缴费    8 7 88 84 
外汇影响    462 42   
Upjohn衍生产品(c)
(687)   (270)   
收购/资产剥离,净额 —  — (6)(16)  
聚落(650)(692)(117)(70)(34)(34)  
付福利(383)(544)(62)(74)(372)(360)(201)(221)
计划资产的公允价值,期末16,094 14,586   9,811 8,956 588 519 
资金状况-计划资产少于福利义务
$(845)$(1,949)$(1,366)$(1,351)$(2,191)$(2,103)$(651)$(1,148)
(a)PBO代表截至年底赚取的福利义务的现值以及未来薪酬增加的因素。ABO与PBO类似,但不考虑未来的薪酬增长。对于美国合格和补充(非合格)养老金计划,福利义务为PBO,也相当于ABO。对于国际养老金计划,福利义务为PBO。我们国际养老金计划的ABO为美元11.52020年为10亿美元,10.62019年为10亿美元。对于退休后计划,福利义务是ABO。
(b)主要包括年贴现率下降造成的精算损失 20202019.
(c)有关详细信息,请参阅附注2B.
以下提供了有关如何在我们的合并资产负债表中确认资金状态的信息:
 养老金计划  
 美国合格美国出口补充协议
(不合格)
国际退休后
平面图
截至12月31日,
(百万美元)20202019202020192020201920202019
非流动资产(a)
$ $ $ $ $522 $453 $ $ 
流动负债(b)
  (127)(189)(31)(30)(6)(24)
非流动负债(c)
(845)(1,949)(1,239)(1,162)(2,681)(2,526)(645)(1,124)
资金状况$(845)$(1,949)$(1,366)$(1,351)$(2,191)$(2,103)$(651)$(1,148)
(a)包括在其他非流动资产.
(b)包括在应计补偿及相关项目.
(c)包括在养恤金福利义务, 退休后福利义务,以及其他非流动负债, 视情况而定。

辉瑞。2020表格10-K
88


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
以下提供了中确认的累计金额的税前部分 累计其他综合损失:
养老金计划  
美国合格美国出口补充协议
(不合格)
国际退休后
平面图
截至12月31日,
(百万美元)20202019202020192020201920202019
精算损失(a)
$(5,062)$(4,812)$(579)$(484)$(3,056)$(2,921)$58 $(76)
以前的服务(费用)/积分(3)(2)(1) (31)(21)688 830 
(b)
$(5,065)$(4,814)$(580)$(485)$(3,087)$(2,942)$746 $754 
(a)主要代表导致我们的PBO累积变化的贴现率和其他假设变化的影响,以及计划资产的预期回报和实际回报之间的累积差异。这些累计精算损失确认为 累计其他综合损失并主要使用走廊方法,主要在未冻结计划的活跃参与者的平均剩余服务期或冻结计划的计划参与者的平均预期寿命内摊销为净定期福利成本。
(b)自2019年12月31日起的变化包括不再承认美元388百万的税前精算损失,扣除与因Upjohn Business与Mylan的分拆以及2020年11月16日合并而分配的福利计划相关的先前服务抵免。

以下提供了与选定福利计划(包括报告为已终止业务负债一部分的福利计划)的资金状况相关的信息:
美国合格美国补充(非合格)国际
截至12月31日,
(百万美元)202020192020201920202019
ABO超过计划资产的养老金计划:
计划资产公平值
$16,094 $14,586 $ $— $6,674 $5,843 
阿波
16,940 16,535 1,366 1,351 8,961 7,960 
PBO超过计划资产的养老金计划:
计划资产公平值
16,094 14,586  — 6,735 5,947 
PBO
16,940 16,535 1,366 1,351 9,447 8,503 

截至2020年12月31日,我们所有的美国计划和许多国际计划资金不足。


辉瑞。2020表格10-K
89


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
D.计划资产
以下提供了计划资产的组成部分(包括报告为已终止业务一部分的资产):
    公允价值  公允价值
(百万美元)截至2020年12月31日1级2级3级
按资产净值计量的资产(a)
截至2019年12月31日1级2级3级
按资产净值计量的资产(a)
美国合格的养老金计划
现金及现金等价物$781 $70 $711 $ $ $363 $80 $284 $ $ 
股权证券:
全球股权证券3,241 3,213 27 1  3,464 3,406 57   
股票型混合基金1,325  1,110  215 1,179  819  360 
固定收益证券:
公司债务证券6,499 23 6,476   5,292 10 5,281 1 — 
政府和机构的义务(b)
1,555  1,555   1,799  1,799   
固定收益混合型基金23  23   6  6   
其他投资:
合伙企业投资(c)
1,431    1,431 1,212    1,212 
保险合同190  190   196  196   
其他混合型基金(d)
1,049  11  1,038 1,075  9  1,066 
$16,094 $3,306 $10,103 $1 $2,684 $14,586 $3,496 $8,451 $1 $2,638 
国际养老金计划
现金及现金等价物$407 $61 $346 $ $ $221 $33 $187 $ $ 
股权证券:
股票型混合基金2,051  1,681  370 1,922  1,548  374 
固定收益证券:
公司债务证券925  925   796  796   
政府和机构的义务(b)
1,334  1,334   1,200  1,200   
固定收益混合型基金2,484  1,217  1,267 2,201  1,031  1,171 
其他投资:
合伙企业投资(c)
69  3  66 66  3  63 
保险合同1,027  57 969 1 1,027  82 944 1 
其他(d)
1,514  117 393 1,003 1,524  82 398 1,043 
$9,811 $61 $5,681 $1,362 $2,707 $8,956 $33 $4,929 $1,342 $2,652 
美国退休后计划(e)
保险合同$588 $ $588 $ $ $519 $— $519 $ $ 
(a)若干按每股资产净值(或其等值项目)计量之投资并无分类为公平值层级。本表所呈列的资产净值金额旨在将公平值层级与就退休福利计划资产总额呈列的金额对账。
(b)政府和机构的义务包括回购协议。.
(c)主要包括对私募股权、私人债务、公共股权有限合伙企业的投资,以及较小程度的房地产和风险资本。
(d)主要包括对对冲基金和房地产的投资。
(e)反映退休后计划资产,支持我们的美国退休人员医疗计划的一部分。
以下分析了我们使用重大不可观察输入数据(包括作为已终止业务一部分报告的输入数据)估值的更重大投资的变化:
国际养老金计划
保险合同其他
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)2020201920202019
公允价值,开始$944 $684 $398 $382 
计划资产的实际回报率:
持有的资产,终止32 50 (10)6 
采购、销售和结算,净额
(38)(40)(10)6 
转入/转出第三级(11)247 (2) 
汇率变动42 2 16 4 
公允价值,结束$969 $944 $393 $398 

辉瑞。2020表格10-K
90


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
股权证券、固定收益证券和其他投资可以各自组合成混合基金。大多数混合基金的估值是根据报告的年终资产净值来反映对该基金的兴趣。合伙企业和其他投资根据年终报告资产净值(或其等价物)进行估值,并根据最多三个月的滞后报告进行适当调整。

我们使用了以下方法和假设来估计我们养老金和退休后计划资产的公允价值:
现金和现金等价物:一级投资可包括现金、现金等价物和使用汇率计价的外币。二级投资可以包括短期投资基金,这些基金是由基金管理人以稳定的资产净值定价的混合基金。
股权证券:1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。1级和2级投资可包括根据交易所报价或根据标的证券活跃市场报价得出的公布资产净值可随时确定公允价值的混合基金。3级投资可能包括未上市、退市、停牌或流动性不佳的个别证券,通常使用其最后可用价格进行估值。
固定收益证券:1级投资可能包括以收盘价或在其交易的主要市场上报告的最后一笔交易估值的个别证券。二级投资可包括根据标的证券的可观察价格具有易于确定的公允价值的混合基金。二级投资可以包括公司债券、政府和政府机构债务以及使用投标评估定价模型进行估值的其他固定收益证券,或者具有类似特征的证券的报价。第三级投资可以包括使用替代定价来源进行估值的证券,例如投资经理或经纪人,它们使用结合了不可观察到的输入的专有定价模型。
其他投资:第一级投资可包括按其交易的主要市场所报的收市价或最后一笔交易估值的个别证券。第二级投资可能包括投资于计息现金、美国政府证券及公司债务工具的保险合约。
某些投资被授权包括衍生工具,如股票或债券期货、掉期、期权和货币期货或远期,以管理风险和敞口。
以下提供了福利计划的长期目标资产分配范围和计划资产公允价值的百分比:
  目标
分配百分比
计划资产百分比
截至12月31日,
(百分比)202020202019
美国合格的养老金计划
现金及现金等价物
0-10%
4.9 %2.5 %
股权证券
35-55%
28.4 %31.8 %
固定收益证券
28-53%
50.2 %48.7 %
其他投资
5-20%
16.6 %17.0 %
100 %100 %100 %
国际养老金计划
现金及现金等价物
0-10%
4.2 %2.5 %
股权证券
20-40%
20.9 %21.5 %
固定收益证券
35-60%
48.4 %46.9 %
其他投资
10-35%
26.6 %29.2 %
100 %100 %100 %
美国退休后计划
现金及现金等价物
0-5%
  
其他投资
95-100%
100 %100 %
100 %100 %100 %
管理全球计划资产的目的是产生回报,使计划能够履行其未来的义务,同时寻求管理长期的定期福利净成本和现金缴款。我们利用长期资产配置范围来管理我们计划的投资资产。我们的长期回报预期是基于多元化的全球投资策略制定的,该策略考虑了历史经验、投资组合多元化的影响、积极的投资组合管理以及我们对当前和未来经济和金融市场状况的看法。随着市场状况和其他因素的变化,我们可能会相应地调整我们的目标,我们的资产配置可能会与目标配置不同。

我们的长期资产配置范围反映了我们在各自计划的长期福利义务范围内对投资风险的资产类别回报预期和容忍度。这些范围得到了分析的支持,该分析结合了按资产类别划分的历史和预期回报,以及跨资产类别和我们的负债状况的波动性和相关性。

每个养老金计划都由地方委员会或董事会监督,该委员会或董事会负责养老金计划资产的总体投资。在确定投资政策和相关目标分配时,每个委员会或董事会都会考虑各种因素。因此,我们每个国际养老金计划的目标资产配置均由相关董事会或委员会独立设定。目标

辉瑞。2020表格10-K
91


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
国际养老金计划显示的资产配置范围旨在反映所有此类计划的综合目标分配,同时还显示每个计划的目标分配通常所在的范围。

某些单独管理的账户、混合基金和私募股权基金的投资经理可能被允许使用回购协议和衍生证券,包括各自投资管理、认购、合伙或其他管理协议中所述的美国国债和股票期货合同。

E.现金流

我们的做法是为我们合格的养老金计划提供至少足以满足适用的员工福利法律和当地税法中规定的最低要求的资金。
以下是与我们的福利计划相关的预期未来现金流信息:
  养老金计划
(百万美元)美国合格美国补充协议
(不合格)
国际退休后计划
预期雇主缴款:
2021
$ $127 $282 $90 
预期支付的养恤金:
2021$1,139 $127 $371 $97 
20221,036 121 375 94 
20231,032 116 375 92 
20241,030 106 385 89 
2025986 100 393 86 
2026–20304,625 424 2,086 430 
上表反映根据计算福利责任所用的现行精算假设,预计将从计划或我们的一般资产支付的美国和国际计划福利总额,因此,实际福利付款可能与预计福利付款不同。
F.界定供款计划

我们已经在美国和其他几个国家确定了缴费计划。对于大多数美国固定缴费计划,员工可以将其工资和奖金的一部分贡献给计划,我们以现金匹配一部分员工缴费。从2011年1月1日开始,对于新聘用的非工会员工、重新聘用并转移到美国或波多黎各的员工,我们不再提供固定福利养老金计划,而是在固定缴款计划中提供退休储蓄缴费(RSC)。RSC是根据每个雇员的合格补偿、年龄和服务年限确定的年度非供款雇主供款(不依赖于供款的参与者)。从2018年1月1日开始,美国和波多黎各的所有非工会员工的固定福利计划过渡到固定缴款计划中的RSC。我们记录了与全球固定缴款计划雇主缴款有关的费用#美元。6852020年为100万美元6592019年为100万美元,6222018年达到100万。
注12.股权
A.普通股购买

根据情况和价格的需要,我们通过私下谈判交易或在公开市场购买我们的普通股。经董事会授权的每个股份购买计划下购买的股份可用于一般企业用途。2015年12月,董事会授权了一笔美元1110亿美元的股票回购计划,该计划已于2018年第三季度耗尽。2017年12月,董事会授权额外拨款美元1010亿股回购计划,该计划在2019年第一季度耗尽。2018年12月,美国农业部又批准了一笔10随着时间的推移,将利用10亿美元的股票回购计划,股票回购已于2019年第一季度开始。

2018年3月,我们与花旗银行签订了加速股份回购协议(ASB)回购美元4根据我们先前宣布的股份回购授权,我们的普通股将减少10亿美元。我们花了$4亿美元,并收到了首批交付的87百万股股票,价格为美元36.61每股,这相当于大约80ASC名义金额的%。2018年9月,ASB完成,导致花旗银行欠我们额外一笔 21百万股我们的普通股。根据ASR交付的所有股票的平均支付价格为$36.86每股。收到的普通股包括在库存股.
2019年2月,我们与高盛有限责任公司签订了一项ASR,回购美元6.8根据我们先前宣布的股份回购授权,我们的普通股将减少10亿美元。我们花了$6.8亿美元,并收到了首批交付的130百万股普通股,相当于大约80ASR名义金额的%。2019年8月,与高盛有限责任公司的ASR完成,导致高盛有限责任公司又欠我们一笔33.5百万股我们的普通股。根据ASR交付的所有股票的平均支付价格为$41.42每股。收到的普通股包括在库存股.

辉瑞。2020表格10-K
92


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
以下提供了根据我们公开宣布的股票购买计划(包括我们的ASB)购买的普通股股份数量和购买成本:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万股,数十亿美元)2020
2019(a)
2018(b)
购买的普通股股份 213 307 
采购成本$ $8.9 $12.2 
(a)代表根据ASC购买的股份 高盛有限责任公司(Goldman Sachs & Co. LLC)于2019年2月成立,并公开市场股票回购美元2.1十亿.
(b)代表根据2018年3月与花旗银行签订的ASC购买的股份,以及公开市场股票回购美元8.2十亿.
我们剩余的购股授权约为美元。5.3截至2020年12月31日,为10亿美元。
B.优先股和员工持股计划

2020年5月4日之前,我们的A系列可转换永久优先股(A系列优先股)由ESOP信托(该信托)持有。根据信托下独立受托人的指示,并根据A系列优先股的指定证书,A系列优先股的所有流通股于2020年5月4日转换为我们的普通股股份。该信托基金总共收到了 1,070,369我们的普通股在转换时,与 作为转换的结果,A系列优先股的股票仍未发行。2020年12月,我们向特拉华州国务卿提交了注销证书和重述的注册证书,取消了A系列优先股。

自2020年5月4日以来,我们持有公司普通股的员工持股计划(普通股)。在此之前,还有一家员工持股计划持有A系列优先股。截至2020年12月31日,共同员工持股计划持有的所有普通股已分配给辉瑞美国固定缴款计划参与者。与共同员工持股计划有关的薪酬费用为#美元。192020年为100万美元202019年为100万美元,192018年达到100万。
注13.基于股份的支付

我们的薪酬计划可以包括基于股票的支付奖励,其价值是参考我们股票的公允价值确定的,并规定授予股票或收购股票的期权或类似安排。我们的股票奖励是根据竞争性调查数据或用于薪酬目的的行业同行组设计的;并在不同的长期激励奖励之间进行分配,通常由薪酬委员会确定的总股东回报单位(TSRU)、受限股票单位(RSU)、投资组合业绩股票(PPS)、业绩股票奖励(PSA)和股票期权的形式。

2019年股票计划(2019年计划)取代并取代2014年计划。它规定 400除2014年计划下剩余的股份外,还有100万股将被授权授予。2019年计划规定,在任何36个月期间,可授予任何个人的股票期权、TSRU、RSU或基于业绩的奖励的数量限制为20百万股,RSU、PPS和PSA算作股票,而TSRU和股票期权算作份额,达到2019年计划可用的最大份额。截至2020年12月31日,411有100万股可供奖励。尽管不需要这样做,但我们使用了授权和未发行的股票,并在较小程度上使用了库存股来履行我们在这些计划下的义务。

奖励及估值详情概要:
获奖对象条款估值识别和展示
股东总回报单位(TSRUs)(A)、(B)
高级管理层和其他主要管理层以及部分员工
赋予持有人权利,以获得我们普通股股份的价值等于定义的结算价与授予价之间的差额,加上期间累积的股息。 -年期限,如果且在总价值为正数的范围内。
结算价是指本公司普通股于20于授权日五周年或七周年(视乎适用而定)结束的交易日;授权价为本公司普通股于授权日的收市价。
在授予第五或七周年时自动结算,但在授予第三周年时归属,此后不再有很大可能被没收。
使用蒙特卡罗模拟模型,截至授权日
在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
限制性股票单位(RSU)
选择员工
赋予持有人获得指定数量的我们普通股股份的权利,包括向此类受限制股票单位支付的股息等值产生的股份。
对于在所列期间授予的RSU,几乎在所有情况下,单位均在以下日期后归属 三年从授予之日起不间断服务。
截至授予日,使用我们普通股的收盘价
在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用,视情况而定。

辉瑞。2020表格10-K
93


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
获奖对象条款估值识别和展示
投资组合业绩股份(PPS)
选择员工
赋予持有人在业绩期末收到我们普通股股份(如果有)的权利,包括因向此类股份支付的股息等值而产生的股份。
对于在所示期间授予的PPP,奖励在以下日期后归属 三年从授予之日起连续服务的数量和支付的股份数量(如果有的话)取决于与辉瑞长期产品组合相关的预定目标在- 自授予日期当年起的年度绩效期。
可赚取的股份数目介乎 0%到 200初始奖励的%,取决于绩效期间的目标实现情况。
截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价
在可能的归属期限内按直线摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用,酌情调整每个报告期,以反映我们普通股价格的变化、可能赚取的股票数量的变化以及管理层对实现指定绩效标准的可能性的评估的变化和/或管理层的变化
对可能的归属期限的评估。
业绩分享奖(PSA)
高级和其他关键管理人员
授权持有人在业绩期末收到我们的普通股股份(如果有),包括股息等值产生的股份,具体取决于与以下事项相关的预定目标的实现 措施:
a.调整后的营业收入(截至2018年的业绩年度)或调整后的净利润(2019年及以后的年份,2017年PSA除外)超过 一年期;和
b.TSR与纽约证交所ARCA制药指数(DRG指数)的比较-年度业绩期间。
PSAs背心后 自授予之日起连续服务年数。
可赚取的股份数目介乎 0%到 200初始奖励的%,取决于绩效期间的目标实现情况。
截至授予日使用内在价值法使用我们的普通股收盘价
在可能的归属期限内按直线摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用,并根据需要调整每个报告期,以反映我们普通股价格的变化、可能赚取的股票数量的变化以及管理层对实现指定绩效标准的可能性的评估的变化。
股票期权
选择员工
授予持有人以每股价格购买指定数量的我们普通股(归属时)的收盘价购买我们指定数量的普通股。
从2016年开始,只有有限的非美国员工获得了股票期权授予。 不是股票期权授予高级管理层和其他关键管理层在任何提交期间。
股票期权归属后 三年自授予之日起持续服务,合同期限为 10好几年了。
截至授予日,使用Black-Scholes-Merton期权定价模型
在归属期限内以直线方式摊销为销售成本, 销售、信息和管理费用和/或研发费用,视情况而定。
(a)退休合资格持有人(定义见授出条款)可于归属时将其TSRU转换为利润单位(PTU),转换比率乃基于厘定TSRU结算时股份的计算方法。PTU有权赚取股息等值单位(DEU),PTU及DEU将于TRU的原始结算日以我们的普通股结算,并将受原始授出的条款及条件(包括没收条款)所规限。
(b) 2017年,前董事长兼首席执行官获授业绩股东回报单位(PTSRU),1,444,395PTSRU)和 361,099PTSRU被授予集团总裁、首席业务官(前集团总裁辉瑞创新健康),30.31GDFV为$5.54根据PTSRU。所有这些金额均已根据中讨论的Upjohn分拆进行调整 附注2B.除了具有与TRU相同的特征和估值方法外,PTSRU拨款还需要特殊的服务和绩效条件.
以下提供了与所有TSRU、RSU、PPS、PSA和股票期权活动相关的数据:
(数百万美元,每个TSRU和股票期权持有的股份的公平价值除外)TSRURSUPPS公益广告股票期权
截至十二月三十一日止的年度:202020192018202020192018202020192018202020192018202020192018
归属股份的总公允价值(a)
$6.22$8.52$7.42$334$454$146$119$136$169$25$64$4$3.56$5.98$5.06
已行使期权或折算股份单位的总内在价值$84$175$151$224$245$194$293$261$625
行使时收到的现金$425$394$1,259
从行使中实现的税收优惠$55$47$115
已确认的税前补偿成本(b)
$287$294$302$272$275$286$180$114$276$31$28$62$6$7$12
与尚未确认的非既得奖励相关的税前总薪酬成本$224$229$246$228$241$256$104$87$102$32$34$41$4$5$5
加权平均-预计确认成本的期间(年)1.61.61.61.71.71.71.81.81.81.91.81.81.71.61.7
(a)加权-每个TSRU和股票期权的GDFV平均值。
(b)TSRU包括PTSRU的费用,这对于所列的所有年份来说并不重要.

辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
以股份为基础的支付费用总额为$780百万,$718百万美元和美元9492020年、2019年和2018年分别为百万,其中包括税前股份支付费用 非持续经营的收入––税后净额共$23百万,$30百万美元和美元272020年、2019年和2018年分别为百万。股份薪酬费用的税收优惠为美元141百万,$137百万美元和美元1802020年、2019年和2018年分别为100万人。
上表不包括与我们的成本降低/生产力举措有关的基于股份的奖励的修改所导致的总支出,这在所述所有年度并不重要,并记录在重组费用及若干收购相关成本(见注3)。在列报的任何期间,作为库存成本一部分资本化的数额都不大。
TSRU和股票期权估值中使用的加权平均假设摘要:
TSRU股票期权
截至十二月三十一日止的年度:202020192018202020192018
预期股息收益率(基于预期期限内的不变股息收益率)
4.36 %3.27 %3.73 %4.36 %3.27 %3.73 %
无风险利率(基于美国国债零息债券的内插收益率)
1.15 %2.55 %2.60 %1.25 %2.66 %2.85 %
预期股价波动(基于隐含波动率,在考虑历史波动率后)
20.99 %18.34 %20.00 %20.97 %18.34 %20.02 %
TSRU合同/股票期权预期期限、年数(基于股票期权的历史行使和归属后终止模式)
5.125.135.126.756.756.75
2020年所有TSRU、RSU、PPS和PSA活动总结(授予的股份代表PPS和PSA可以获得的最高奖励):
TSRURSU
PPS(a)
公益广告
TSRU:每个TSRU,加权平均股票价格加权平均。每股GDFV股票价格加权平均每股内在价值股票价格加权平均每股内在价值
(千人)GDFV授权价(千人)(千人)(千人)
非既得,
2019年12月31日(b)
122,654$7.53 $38.01 23,407$37.54 17,694$39.18 5,061$39.18 
授与(b)
51,1586.22 34.12 8,42334.22 8,15034.10 1,71334.10 
既得(b)
(45,757)6.40 34.11 (9,321)34.70 (6,393)34.73 (728)34.65 
再投资股息等价物(b)
955 37.32 
被没收(b)
(4,782)7.27 37.20 (999)37.91 (713)36.78 (1,052)35.00 
Upjohn分拆调整(c)
6,5716.88 32.94 1,228 35.55 1,33836.69 270 36.69 
未归属,2020年12月31日
129,844$6.90 $32.94 23,692$35.50 20,077$36.81 5,264$36.81 
(a)截至2020年12月31日,已发行但未支付的既有和非既有股票为33.91000万美元。
(b)Upjohn业务剥离之前的活动尚未调整。
(c)关于Upjohn Business的剥离,该公司进行了调整,以保留在剥离之前和之后的奖项的内在价值。未决奖励的条款保持不变,并在最初的归属期间继续归属。Upjohn员工在剥离时持有的某些尚未支付的奖励按比例分配给所提供的服务,其余部分在分离时被没收。截至2020年11月16日的股票奖励调整如下:
增加了未偿还的TSRU的数量,降低了赠款价格。
受每个已发行RSU、PPS和PSA约束的普通股股票数量增加。
对以股票为基础的补偿补偿的调整没有造成额外的补偿费用。

截至2020年12月31日的TSRU和PTU信息摘要(A)、(B):
TSRU
(千人)
PTU
(千人)
加权平均
格兰特-普莱斯
每个TSRU
加权平均
剩余合约期 (年)
聚合内在价值(百万)
杰出的TSRU230,539  $29.57 2.3$1,737 
归属的TSRU100,696  25.22 0.81,168 
预计TSRU将被授予(c)
124,594  32.94 3.3547 
行使TSRU并将其转换为PTU 1,467 $ 0.3$54 
(a)2020年,我们安顿下来 5,478,547加权平均授予价格为$的TSRU30.93每单位。
(b)在2020年,2,217,044加权平均授予价格为$的TSRU29.26每单位折算成757,285PTU。
(c)预计将授予的TSRU数量考虑到了对预期没收的估计。

辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
2020年所有股票期权活动摘要:
股份
(千人)
加权平均
行权价格
每股
加权平均
剩余合同期限
(年)
集料
内在价值(a)
(百万)
杰出,2019年12月31日(b)
88,600 $28.39 
授与(b)
1,755 34.10 
已锻炼(b)
(18,492)23.05 
被没收(b)
(160)35.49 
过期(b)
(326)24.91   
Upjohn分拆调整(c)
4,024 28.08 
杰出,2020年12月31日75,402 28.31 3.1$645 
已归属和预期归属,2020年12月31日(d)
75,226 28.30 3.0645 
可行使,2020年12月31日71,732 $27.97 2.8$635 
(a)我们标的普通股的市场价减去行权价。
(b)Upjohn业务剥离之前的活动尚未调整。
(c)与上述Upjohn业务分拆相关,每份未行使股票期权所涉及的普通股股份数量增加,而行使价格降低。这些调整不会导致额外的赔偿成本。
(d)预计授予的期权数量考虑了对预期没收的估计。
注14.辉瑞公司每股普通股收益普通股股东
以下是详细计算 每股收益:
 截至十二月三十一日止的年度:
(单位:百万)202020192018
EPS分子--基础  
辉瑞应占的持续经营收入。
$6,985 $10,838 $3,825 
减去:优先股股息--税后净额 1 1 
辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
6,984 10,837 3,824 
非持续经营所得--税后净额2,631 5,435 7,328 
辉瑞公司普通股股东应占净收益
$9,616 $16,272 $11,152 
EPS分子--稀释  
可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入
$6,985 $10,838 $3,825 
应占辉瑞公司的已终止业务收入(扣除税后)普通股股东和假设的转换2,631 5,435 7,328 
辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换
$9,616 $16,273 $11,153 
EPS分母  
加权平均已发行普通股数量--基本5,555 5,569 5,872 
普通股等值:股票期权、根据员工薪酬计划可发行的股票可转换优先股和加速股份回购协议77 106 105 
加权-已发行普通股的平均数-稀释
5,632 5,675 5,977 
反稀释普通股等价物(a)
4 2 2 
(a)这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的,但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中,因为纳入它们将具有反稀释效果。

普通股ESOP持有的已分配股份,包括再投资股息,在计算每股收益时被视为已发行股份,而优先ESOP持有的已分配优先股的最终转换在稀释EPS计算中假设,直至转换日期(发生在2020年5月)。看见注12.
注15.租契

我们租赁房地产、船队和设备用于我们的业务。我们的租赁条款一般为130年,其中一些包括终止或延长租约的选项,最长可达510按年或按月计算。我们包括合理地确定将作为确定租赁条款的一部分行使的期权。我们可以根据市场情况的任何变化谈判终止条款,但通常这些终止选项尚未行使。除部分机队租约外,我们的营运租约一般不包括剩余价值保证。除了支付基本租金外,租赁可能需要我们直接支付税款和其他非租赁部分,如保险、维护和其他运营费用,这些费用可能取决于使用情况或每月有所不同。可变租赁付款总额为#美元。3802020年为100万美元,3272019年百万。我们在新准则中选择了实际权宜方法,在计算所有基础资产类别的ROU资产和租赁负债金额时,不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开。
我们在合同开始时确定一项安排是否为租赁,并在租赁开始日进行租赁分类测试。ROU资产代表我们在租赁期内使用基础资产的权利,租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁付款的义务。经营租赁ROU资产和负债于开始日期确认

辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
基于租期内租赁付款的现值。由于我们的大多数租赁不提供隐含利率,因此我们使用基于开始日期可用信息的估计增量借款利率来确定未来付款的现值。
对于经营租赁,我们综合资产负债表中的净资产和负债如下:
截至12月31日,
(百万美元)资产负债表分类20202019
ROU资产其他非流动资产$1,393 $1,289 
租赁负债(短期)其他流动负债321 269 
租赁负债(长期)其他非流动负债1,114 1,030 
总租赁成本的组成部分包括:
截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)20202019
经营租赁成本$433 $422 
可变租赁成本380 327 
转租收入(40)(45)
总租赁成本$773 $704 
2020年的其他补充信息如下:
加权-平均剩余合同租赁年限(年)加权平均贴现率
(百万美元)
截至2020年12月31日
截至的年度
十二月三十一日,
2020
经营租约6.92.9 %
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:
来自经营租赁的经营现金流$334 
(收益)/销售和回租交易亏损,净额(3)
为换取新的经营租赁负债而获得的净资产
413 
2019年的其他补充信息如下:
加权-平均剩余合同租赁年限(年)加权平均贴现率
(百万美元)
截至2019年12月31日
截至的年度
十二月三十一日,
2019
经营租约6.93.5 %
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金:
来自经营租赁的经营现金流$339 
(收益)/销售和回租交易亏损,净额(29)
为换取新的经营租赁负债而获得的净资产
318 
以下将前五年的未贴现现金流量和剩余年总额与截至2020年12月31日合并资产负债表中记录的经营租赁负债进行对账:
(百万美元)
期间经营租赁负债
下一年(a)
$357 
1-2年299 
2-3年250 
3-4年167 
4-5年137 
此后408 
未贴现的租赁付款总额1,618 
减去:推定利息
183 
最低租赁付款现值1,435 
减:当前部分
321 
非流动部分$1,114 
(a)反映在资产负债表日后12个月内到期的租赁付款。

辉瑞。2020表格10-K
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辉瑞公司及其子公司
2018年4月,我们达成了一项租赁纽约市一栋办公楼空间的协议。我们预计将于2021年控制该物业,并于2022年将我们的全球总部迁至这座新办公楼。我们未来的最低租金承诺 20年期租约约为美元1.6十亿美元。
在我们采用新租赁标准之前,扣除分包收入后的租金费用为美元3012018年达到100万。
注16.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在日常业务过程中面临许多或有事项,包括税务和法律或有事项。以下概述了我们的法律意外情况。有关税收意外情况的讨论,请参阅 注5 B。

A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项:
专利诉讼,通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。我们是这些诉讼中的大部分原告。在我们作为原告的诉讼中,如果出现不利结果,可能会导致药物专利保护的丧失、该药物收入的重大损失或相关资产价值的减值。
产品责任和其他与产品有关的诉讼,可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等,往往涉及高度复杂的问题,涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项。
商业和其他事项,可能包括收购、许可、合作或共同推广相关的产品定价索赔以及环境索赔和诉讼,可能涉及因人而异的复杂性。
政府调查,这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些意外情况可能导致损失,包括损害、罚款和/或民事处罚,这可能是巨额的,和/或刑事指控。

我们相信,在我们作为被告的案件中,我们的索赔和辩护是实质性的,但诉讼本质上是不可预测的,过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而,我们可能会对事件的结果做出判断、达成和解或修改我们的预期,这可能会对我们的运营结果和/或我们在应计或支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们累积的损失既是可能的,也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响,因此,确定损失的可能性和/或衡量任何损失可能是复杂的。因此,我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,是基于管理层认为合理的估计和假设,但这些估计和假设可能被证明是不完整或不准确的,可能会发生意想不到的事件和情况,可能导致我们改变这些估计和假设。

法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计数和假设。2020年8月,美国证券交易委员会修改了关于政府主管部门参与的环境法诉讼公开门槛的披露规则。根据经修订的规则,我们已就该等法律程序采用披露门槛为$。1政府可能或实际的经济制裁。
我们作为当事方的主要未决事项讨论如下。在确定未决事项是否为主要事项时,我们考虑定量和定性因素以评估重要性,例如,除其他外,损害赔偿金额和所寻求的其他救济的性质(如指定);我们对索赔的是非曲直和我们的辩护力度的看法;诉讼是否声称是或确实是集体诉讼,如果未经证明,我们对法院证明集体诉讼的可能性的看法;诉讼待决的司法管辖区;相关诉讼是否已转移至多地区诉讼;我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露该行动对我们财务报表的读者是否重要,包括披露是否可能改变读者根据读者可获得的所有信息对我们财务报表的判断;该程序对我们声誉的潜在影响;以及公众对该事项的兴趣程度。此外,对于我们作为原告的专利事宜,我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的部分事项包括管理层认为可能出现的亏损超过应计金额的可能性极低的事项。

A1.法律诉讼--专利诉讼

我们卷入了与我们的专利相关的诉讼,包括但不限于以下讨论的那些。大多数涉及仿制药制造商的索赔,即涵盖我们产品、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外,还提出了反诉以及各种独立诉讼,指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对美国专利的挑战外,我们某些产品的专利权正在其他不同的司法管辖区受到挑战。我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药延迟进入而向我们寻求损害赔偿。此外,我们的许可和合作伙伴面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。


辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼,例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外,如果我们的一项专利通过此类诉讼被发现无效,仿制药或竞争产品可能会进入市场,导致我们现有产品的销售受到侵蚀。我们的肺炎球菌疫苗专利。然而,PTAB拒绝就另外两项肺炎球菌疫苗专利提起诉讼。在美国以外的司法管辖区,对其他肺炎球菌疫苗专利的各种法律挑战仍然悬而未决。我们肺炎球菌产品组合中所有专利的无效可能会使竞争对手的肺炎球菌疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯,竞争对手的肺炎球菌疫苗可能被禁止进入市场,或者竞争对手可能被要求向我们支付专利费。

我们还面临专利诉讼,根据这一诉讼,一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权指控。例如,我们的赫士睿子公司因试图将仿制药和生物相似产品推向市场而卷入专利纠纷。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权,该第三方可能会被判给与重大损害赔偿,或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司被发现故意侵犯第三方的有效专利权,这种损害可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼
EpiPen
2010年,我们在2011年收购的King是一家全资子公司,它向美国新泽西州地区法院提起了针对Sandoz的专利侵权诉讼,原因是Sandoz向FDA提交了简短的新药申请(ANDA),寻求批准其销售肾上腺素注射产品。Sandoz正在挑战将于2025年到期的专利,其中包括以EpiPen品牌销售的与肾上腺素一起使用的下一代自动注射器。
Xeljanz(托法替尼)
从2017年开始,我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼,这些制造商向FDA单独提交了ANDA,寻求批准以5毫克和10毫克剂量强度中的一种或两种,以及立即释放和延长释放的形式销售他们的仿制药托法替尼。到目前为止,我们已经与几家仿制药制造商以对辉瑞不具实质性的条款达成了和解。其余的诉讼仍在美国特拉华州地区法院进行,如下所述。

2017年,我们对Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(统称为Zydus)提起专利侵权诉讼,声称专利:涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期(2025年专利),涵盖托法替尼对映体的专利将于2022年到期,涵盖多晶型托法替尼的专利将于2023年到期(2023年专利),ZYDUS在ANDA中对此提出挑战,寻求批准销售仿制版本的托法替尼5毫克片剂。2020年11月,我们以对辉瑞不具实质性的条款了结了针对Zydus的案件。2021年2月,我们对ZYDUS提起了单独的专利侵权诉讼,声称我们的物质成分和晶体形式专利的侵权性和有效性受到了ZYDUS在其ANDA中提出的挑战,要求批准销售托法替尼22 mg缓释片的仿制版本。
2018年,我们对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起了单独的专利侵权诉讼,声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利的侵权和有效性,该专利在其ANDA中遭到Teva的挑战,要求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。
2021年1月,我们对Aurobindo Pharma Limited(Aurobindo)提起了单独的专利侵权诉讼,声称2025年专利和2023年专利的侵权和有效性,Aurobindo在其ANDA中挑战了该专利,寻求批准销售托法替尼5 mg和10 mg片剂的仿制版本。
Inlyta(阿西替尼)
2019年,Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们,它已向FDA提交了ANDA申请,寻求批准销售Inlyta的仿制药。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年6月,我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼,主张Inlyta的水晶形式专利的有效性和侵权行为。
Ibrance(Palbociclib)
2019年3月,几家仿制药公司通知我们,他们已向FDA提交了ANDA申请,寻求批准销售Ibrance的仿制药版本。仿制药公司声称,物质成分专利,其中一项将于2023年到期,另一项将于2027年到期,原因是美国专利期限延长证书于2021年1月颁发,以及一项涵盖Palbociclib的使用方法专利,将于2023年到期。2019年4月,我们在不同的联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼,主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。从2020年9月开始,我们收到了几家仿制药公司的来信,通知我们他们将寻求批准销售Ibrance的仿制药版本。仿制药公司声称,我们将于2034年到期的水晶形式专利无效且不侵权。从2020年10月开始,我们在不同的联邦法院对每一家仿制药公司提起专利侵权诉讼,声称水晶形式专利的有效性和侵权性。
Lyrica(普瑞巴林)
英国
2014年6月,Generics(英国)LTD(交易名称为Mylan)向伦敦高等法院提起了针对Lyrica Pain Use专利的无效诉讼。随后,Actavis Group PTC ehf向同一法院提起无效诉讼,辉瑞起诉Actavis Group PTC ehf、Actavis UK Ltd和Caduceus Pharma Ltd(合称Actavis)侵权,并请求初步救济。我们的初步救济请求在2015年1月的听证会上被驳回,随后在上诉中得到确认。


辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
2015年2月,英国国家医疗服务体系(NHS)被高等法院命令作为中间人,在开出普瑞巴林治疗神经性疼痛的处方时,向处方医生和药剂师发布指南,指导按品牌处方和分配Lyrica。威尔士国民健康保险制度和北爱尔兰国民健康保险制度也发布了处方指导。2017年7月专利到期后,处方和分发Lyrica治疗神经性疼痛的指南被撤回。

我们还于2015年2月对(I)Teva UK Ltd和(Ii)Dr.Reddy‘s实验室(UK)有限公司和Caduceus Pharma Ltd(统称为Dr.Reddy’s)提起侵权诉讼,寻求与针对Actavis的诉讼中相同的救济。雷迪医生提出了无效反诉。这些行动被搁置,等待Mylan和Actavis案件的结果。
Mylan和Actavis的无效诉讼与Actavis侵权诉讼同时在高等法院审理。高等法院做出了对我们不利的裁决,认为所声称的索赔要么没有受到侵犯,要么无效,随后提出上诉。2018年11月,英国最高法院裁定,所有针对神经病理性疼痛的相关索赔均无效。
2015年10月,在Sandoz GmbH和Sandoz Ltd(统称Sandoz)推出全标签仿制普瑞巴林产品后,我们从高等法院获得了一项初步禁令,禁止Sandoz进一步销售该产品,并命令Sandoz识别持有其产品的各方。Sandoz确认了批发商AAH PharmPharmticals Ltd和药房连锁店Lloyds Pharmacy Ltd(由AAH提供),我们要求这些各方停止进一步销售,并撤回Sandoz的全标签产品。2015年10月,劳埃德银行被加入桑多兹的诉讼,我们从高等法院获得了一项初步命令,要求劳埃德银行建议其药剂师,不应分发桑多兹全标签产品。2015年11月,高等法院确认了针对Sandoz和Lloyds的初步禁令。Sandoz提出了无效反诉。经双方同意,2015年12月,针对劳埃德银行的诉讼程序中止,针对桑多兹银行的诉讼程序被搁置,等待Mylan和Actavis案件的结果。针对桑多斯的初步禁令一直有效,直到2017年7月专利到期。

2020年5月,雷迪博士就上述法律诉讼提出了损害赔偿索赔。2020年7月,苏格兰部长和 十四苏格兰健康委员会(NHS Scotland)就上述涉及Sandoz的法律行动提出了损害赔偿要求。2020年9月,Teva、Sandoz、Ranbaxy,Inc.(Ranbaxy)、Actavis和卫生和社会护理国务秘书以及其他32个国家卫生服务实体(NHS英格兰、威尔士和北爱尔兰)在上述法律行动中提出了损害赔偿索赔。2020年11月,我们和Mylan完成了剥离Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分,Viatris已同意承担并赔偿辉瑞因此事而产生的责任。
日本
2017年1月,Sawai制药有限公司(一家日本仿制药公司)(Sawai)向日本专利局(JPO)提交了针对Lyrica疼痛用途专利的无效诉讼。Hexal AG已经提交了一项单独的无效诉讼,该诉讼被搁置,等待Sawai行动的结果。多方被允许介入Sawai案。2020年7月,JPO承认涉及Lyrica的专利的某些修订权利要求的有效性。我们正在对这一决定提出上诉。2020年8月,日本监管机构批准了多家仿制药公司,我们对这些仿制药公司提起法律诉讼,寻求初步和永久禁令,以防止侵犯我们的专利。2020年11月,我们和Mylan完成了剥离Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分,Viatris已同意承担并赔偿辉瑞因此事而产生的责任。
涉及我们的协作/许可合作伙伴的事项
Eliquis
2017年2月、3月和4月,二十五岁仿制药公司向BMS发送了第四段认证信函,通知BMS他们已提交ANDA,寻求批准Eiquis的仿制药版本,挑战一个或多个Eiquis的橙色手册中列出的专利。其中部分专利已于2019年12月到期,其余专利目前将于2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。2017年4月,百时美施贵宝和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼,声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一家仿制药申请者所挑战的每一项专利(S)。一些仿制药申请者只挑战2031年的专利,一些人同时挑战2031年和2026年的专利,一家仿制药公司挑战所有专利2020年8月,美国特拉华特区地方法院裁定,2026年专利和2031年专利均有效,并且被拟议仿制药侵犯。2020年8月和9月,通用申请人就地方法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。在2020年8月裁决之前,我们和BMC与某些仿制药公司达成和解,条款对辉瑞不重要,我们和BMC未来可能会与其他仿制药公司达成和解。
A2.法律诉讼--产品诉讼

我们是许多案件的被告,包括但不限于以下讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件中的原告以各种理由要求赔偿损失和其他救济,声称遭受人身伤害和经济损失。

石棉
1967年至1982年间,华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optical),该公司生产和销售呼吸保护装置和石棉安全服。在1982年出售American Optical时,Warner-Lambert同意赔偿买方的某些责任,包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。Warner-Lambert于2000年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与辩护,并将继续探索解决这些索赔的各种手段。

许多针对美国光学,辉瑞及其以前拥有的某些子公司的诉讼正在各个联邦和州法院进行,寻求因接触辉瑞及其以前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害材料的产品而造成的人身伤害的损害赔偿。
此外,还有少量诉讼在各联邦和州法院悬而未决,要求对辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉暴露进行赔偿。

辉瑞。2020表格10-K
100


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
Effexor
从2011年5月开始,多家联邦法院对惠氏提起诉讼,包括所谓的集体诉讼,在某些诉讼中,惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关,Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体,该群体由美国及其领土上从任何被告那里直接、间接购买或补偿患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的所有人组成,直到被告被指控的非法行为停止为止。所有诉讼中的原告均指控推迟在美国及其地区推出仿制药Effexor XR,这违反了联邦反垄断法,在某些诉讼中还违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律,其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利,强制执行了Effexor XR的某些专利,并与仿制药制造商就Effexor XR达成了诉讼和解协议。自2008年6月14日以来,每一名原告都要求(在个人诉讼中为自己或在据称的集体诉讼中代表推定的类别)对Effexor XR或仿制药Effexor XR在美国及其领土的涉嫌价格高价索赔三倍。所有这些诉讼都在美国新泽西州地区法院进行了合并。
2014年10月,区域法院驳回了直接购买者原告基于诉讼和解协议的诉讼请求,但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年1月,地区法院对所有和解协议索赔进行了部分最终判决,包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔,原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。
立普妥
反垄断诉讼
从2011年11月开始,据称与立普妥有关的集体诉讼被提交给多个联邦法院,其中包括辉瑞、某些辉瑞关联公司,以及在大多数诉讼中,针对兰伯西和某些兰伯西关联公司。在这些不同的诉讼中,原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别,这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称,仿制药立普妥的推出延迟,违反了联邦反垄断法和/或州反托拉斯法、消费者保护和各种其他法律,原因是(I)2008年辉瑞和兰伯西就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解,辉瑞向兰伯西授予了从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证,以及(Ii)在某些诉讼中,采购和/或执行立普妥的某些专利。除其他事项外,每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿,原因是在类别期间对立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)指控的价格过高。此外,还对辉瑞、兰伯西及其某些附属公司等提起了个人诉讼,这些公司主张索赔并为原告寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并为多地区诉讼的预审程序(在立普妥反垄断诉讼中MDL-2332)在美国地区 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年,地方法院驳回了直接购买者的诉讼请求。2014年10月和11月,地区法院驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的指控的命令提出上诉,这损害了美国第三巡回上诉法院。此外,直接购买者阶级原告对该命令提出上诉,驳回了他们修改判决的动议,并要求允许他们向上诉法院修改他们的申诉。2017年8月,上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。
此外,2013年1月,西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼,起诉辉瑞和兰伯西等公司,代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济,这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。
人身伤害诉讼
已有多起针对辉瑞的个人和多原告诉讼在多个联邦和州法院提起,指控原告患上2型糖尿病,据称是由于服用立普妥。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2014年2月,联邦诉讼被移交给多地区诉讼,进行合并预审程序(在Re立普妥(阿托伐他汀钙)的市场营销、销售实践和产品责任诉讼中二)MDL-2502)在美国南卡罗来纳州地区法院。自2016年以来,多地区诉讼中的某些案件被发回某些州法院。2017年1月,地方法院批准了我们的简易判决动议,基本上驳回了多地区诉讼中剩余的所有案件。2017年1月,原告就地区法院的裁决向美国第四巡回上诉法院提出上诉。2018年6月,上诉法院确认了地区法院的裁决。2020年11月,我们和Mylan完成了剥离Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分,Viatris已同意承担并赔偿辉瑞因此事而产生的责任。
伟哥
自2016年4月以来,美国加利福尼亚州北区地区法院一直在审理一起多地区诉讼(见Re:伟哥(柠檬酸西地那非)产品责任诉讼,MDL-2691),原告声称他们患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的恶化据称是由于摄入了伟哥。针对礼来公司提起的关于Cialis的其他案件也在多地区诉讼中得到了合并(见Re:伟哥(柠檬酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼,MDL-2691)。2020年1月,地区法院批准了Our和Lilly的动议,排除了原告的所有一般因果关系意见。因此,2020年4月,地区法院作出了有利于被告的简易判决,驳回了原告的所有诉讼请求。2020年4月,原告向美国第九巡回上诉法院提交上诉通知。2020年11月,我们和Mylan完成了剥离Upjohn业务并将其与Mylan合并为Viatris的交易。作为交易的一部分,Viatris已同意承担并赔偿辉瑞因此事而产生的责任。

辉瑞。2020表格10-K
101


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
EpiPen
从2017年2月开始,EpiPen的间接购买者向各个联邦法院提起了据称的集体诉讼,起诉辉瑞和/或其附属公司King和Meridian,和/或与Mylan有关联的各种实体,以及Mylan首席执行官Heather Bresch。这些诉讼中的原告寻求代表美国全国范围内的个人或实体,这些个人或实体在2009年至被告被指控的非法行为停止期间支付了EpiPen最终用户购买价格的任何部分。2020年2月,美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的直接购买者原告向被告提起了类似的诉讼(2020年)。针对辉瑞和/或其附属公司,这些诉讼中的原告普遍声称,辉瑞和/或其附属公司就有关EpiPen的专利诉讼达成的和解推迟了非专利EpiPen的市场进入,违反了联邦反垄断法和各种州反垄断法。至少诉讼还指控辉瑞和/或Mylan违反了联邦Racketeer影响和腐败组织法(RICO)。原告还对Mylan和/或其附属公司的EpiPen行为提出了各种联邦反垄断、州消费者保护和不当得利索赔,并与之相关。原告要求赔偿自2011年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2017年8月,除2020年的诉讼外,所有这些诉讼都合并为多地区诉讼的协调预审程序(见Re:EpiPen(肾上腺素注射,USP)营销、销售实践和反垄断诉讼,MDL-2785)向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼,提起其他与EpiPen相关的诉讼,起诉辉瑞、King和Meridian未参与的Mylan和/或其附属公司。
2020年7月,代表间接购买者向美国科罗拉多州地区法院提起了一项新的诉讼。原告代表自2010年以来支付某些重新填充或更换EpiPens的最终用户购买价格的任何部分的美国全国范围内假定的个人或实体类别。原告声称,辉瑞和Meridian歪曲了EpiPen的保质期和有效期,违反了联邦RICO法规。原告要求三倍的赔偿,因为据称EpiPens的推定类别的成员不必要地更换或重新购买了EpiPens。
Nexium 24 HR和Protonix
多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼,指控原告出现肾脏相关损伤,据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,并寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年8月,联邦诉讼被下令将协调预审程序移交给多地区诉讼(在Re:质子泵抑制剂产品责任诉讼(No. II))在美国新泽西州地区地方法院。2019年,我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资公司,以葛兰素史克消费者医疗保健名义在全球运营。作为合资企业交易的一部分,合资企业同意承担与Nexium 24 HR相关的此类诉讼产生的责任,并向辉瑞赔偿。
多西他赛
人身伤害诉讼
在联邦和州法院对Hospira和辉瑞提起了多起诉讼,指控原告接受Doceprazole治疗后出现永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告,包括品牌产品的制造商泰索帝。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年10月,联邦案件被移交给多地区诉讼进行协调预审程序(在Re Taxotere(Docetaxel)产品责任诉讼中,MDL-2740)在路易斯安那州东区美国地区法院。
密西西比州总检察长政府行动
2018年10月,密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼,指控该品牌产品的制造商和其他制造商,包括辉瑞和赫士睿,声称,关于辉瑞和赫士睿,未能警告永久脱发的风险,违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。
阵列证券诉讼
2017年11月,据称,在美国科罗拉多州地区法院提起了集体诉讼,指控我们于2019年7月收购的阵列及其某些前官员违反了联邦证券法,这些官员与阵列就NRAS突变黑色素瘤计划所做或遗漏的某些披露有关。2018年3月,这些诉讼被合并为一个诉讼程序。
赞塔克
多家联邦和州法院已经对辉瑞提起了多起诉讼,指控原告患上了各种类型的癌症,或者面临着患癌症的风险增加,据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和/或销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有销售Zantac,只销售OTC版本的该产品。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还原状。
2020年2月,联邦诉讼移交给多地区诉讼,以进行协调的预审程序(在Re Zantac/雷尼替丁NDMA诉讼中,MDL-2924)在美国佛罗里达州南区地区法院。2020年6月至12月:(I)多地区诉讼中的原告对辉瑞和许多其他被告提起合并的消费者集体诉讼,指控除其他事项外,违反了RICO法规和所有50个州的消费者保护法规,以及合并的第三方付款人集体诉讼,指控违反RICO法规,并要求赔偿为处方药版本Zantac支付的款项;(Ii)辉瑞收到了加拿大的集体诉讼指控如下:(A)指控被告在加拿大销售Zantac造成人身伤害和经济损失,并要求赔偿和惩罚性赔偿;(3)新墨西哥州对辉瑞和其他许多被告提起民事诉讼,指控与被告声称在新墨西哥州销售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔;(4)巴尔的摩市市长和市议会对辉瑞和其他被告提起的诉讼收到了送达的文件,指控他们根据马里兰州法律提出了各种索赔。

辉瑞。2020表格10-K
102


合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
A3.法律诉讼-商业和其他事项
孟山都相关事项
1997年,孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司,并剥离了首诺公司的股份。2000年,前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并,成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司,名为孟山都公司(New Monsanto),并分两个阶段剥离,于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务,并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护,并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。
在1997年剥离时,首诺承担并同意赔偿Pharmacia与前孟山都化工业务有关的债务。作为根据美国破产法第11章进行重组的结果,首诺与前孟山都化工业务有关的赔偿义务主要限于首诺拥有或经营的地点。此外,关于2002年完成的剥离,新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia公司主要与前孟山都化工业务有关的任何债务,包括但不限于首诺承担的任何此类债务。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于悬而未决的诉讼以及与Pharmacia被列为被告的前孟山都化工业务有关的任何未来诉讼,包括但不限于声称环境索赔的诉讼,包括据称接触多氯联苯的诉讼。首诺和/或新孟山都正在就与前孟山都化工业务有关的各种索赔和诉讼为法玛西亚辩护,并一直在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解时对法玛西亚进行赔偿。
环境问题
2009年,我们向美国环境保护局(EPA)提交了一份关于Pharmacia在康涅狄格州北黑文停产的工业化工设施的整改措施研究报告。2010年9月,我们的纠正措施研究报告获得了环保局的批准,我们于2011年底根据与环保局达成的更新的同意行政命令开始了现场补救措施的建设。2019年9月,环保局承认现场补救措施的建设已经完成。
同样在2009年,我们提交了一份关于惠氏控股公司(前身为美国氰胺公司)在新泽西州Bound Brook停产的工业化工设施的修订后的现场可行性研究报告。2011年7月,惠氏控股公司与美国环保署签署了关于Bound Brook设施的行政和解协议和同意拆除行动的命令(2011年行政和解协议)。根据2011年《行政解决协议》,我们完成了临时补救措施的建设,以解决受影响的地下水从该设施排放到拉里坦河的问题。2012年9月,环保局发布了Bound Brook工厂主要厂区的最终补救计划,该计划总体上符合我们修订后的全厂可行性研究中评估的补救措施之一。2013年3月,惠氏控股公司(现为惠氏控股有限责任公司)与美国环保局签订了一项行政和解协议,并在征得同意后下令允许我们对主要厂区的补救措施进行详细的工程设计,并对以下项目进行重点可行性研究相邻的泻湖。2015年9月,美国代表美国环保局向新泽西州联邦地区法院提交了一项申诉和同意法令,允许惠氏控股有限公司完成设计并实施主要厂区的补救措施。地区法院于2015年12月颁布了同意法令(取代2011年的《行政和解协定》)。2018年9月,环保局发布了最终的修复计划于2019年9月,惠氏控股有限责任公司与美国环保署签订了一份行政和解协议,并在征得美国环保局的同意后下令允许我们对泻湖的补救措施进行详细的工程设计。
我们已经累计了北黑文和Bound Brook设施现场补救措施的估计费用。
我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人,在这些诉讼中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
与伊拉克卫生部签订的合同
2017年10月,一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼,指控包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司违反了美国反恐怖主义法。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金,并寻求金钱救济。2020年7月,地区法院批准了被告驳回诉讼的动议,驳回了原告的全部诉讼请求。原告正在对地区法院的裁决提出上诉。
Allergan索赔投诉
2018年8月,在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地区诉讼中,辉瑞与King一起被列为第三方索赔诉状的被告(在Re National处方药诉讼中MDL 2804)在美国俄亥俄州北区地区法院。诉讼主张与Kadian相关的赔偿要求,Kadian在2010年辉瑞收购King之前,于2008年由King拥有一小段时间。2018年12月,地区法院驳回了这起诉讼。2019年2月,Allergan向纽约州最高法院提出了类似的申诉,主张与卡迪安有关的赔偿要求。该诉讼于2021年1月在没有偏见的情况下自愿中止。
违约--Xalkori/Lorbrena
我们是纽约大学(NYU)在纽约州最高法院(最高法院)提起的违约诉讼的被告。纽约大学声称,它有权从辉瑞销售的 根据纽约大学和SUGEN公司之间的研究和许可协议的条款,SUGEN,Inc.于1999年8月被Pharmacia收购,并且Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。该诉讼最初于2013年提起。2015年12月,最高法院驳回了该诉讼,并于

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
2017年5月,纽约州上诉庭推翻了该决定,并将诉讼程序发回最高法院。2020年1月,最高法院驳回了双方的简易判决动议。
2020年10月,纽约大学对辉瑞公司提起了单独的违约诉讼,声称根据同一纽约大学-SUGEN,Inc.研究和许可协议的条款,辉瑞有权获得Lorbrena的销售特许权使用费。
A4.法律程序--政府调查
我们受到美国、其他发达市场和我们经营的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议,以及声誉损害和公众利益增加。此外,在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中,举报人仍然可以代表政府提起诉讼,要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中,有以下讨论的事项。
格林斯通调查公司
美国司法部反垄断部门调查
自2017年7月以来,美国司法部反垄断部门一直在调查我们的前Greenstone仿制药业务。我们认为这与正在进行的对仿制药行业更广泛的反垄断调查有关。政府一直在从格林斯通获取与此次调查有关的信息。
州总检察长仿制药反垄断诉讼
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月,40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已合并为多地区诉讼(在Re:仿制药定价反垄断诉讼MDL第2724号)位于宾夕法尼亚州东区。至于Greenstone和辉瑞,诉状指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月,州总检察长对包括Greenstone和辉瑞在内的大量公司提出了新的投诉,提出了类似的指控,但涉及一系列新药物。该投诉于2020年7月移交给多区诉讼。
与制造Quillivant XR有关的传票
2018年10月,我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票,要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录,包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票提供了记录。
与子午线医疗技术有关的政府查询
2019年2月,我们收到了美国纽约州检察官办公室的民事调查要求。民事调查要求寻求与我们Meridian工厂自动注射器制造涉嫌质量问题相关的记录和信息。2019年8月,我们收到了密苏里州东区美国检察官办公室的HIPAA传票,要求提供类似的记录和信息。我们正在根据这些请求制作记录。
美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查
2019年6月,我们收到了美国司法部反海外腐败法(FCPA)部门的非正式请求,要求提供与我们在俄罗斯业务相关的文件。2019年9月,我们收到了SEC FCPA部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
多西他赛––密西西比州总检察长政府调查
看见注16 A2。或有事项和某些承诺:法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。
美国司法部对印度业务的调查
于二零二零年三月,我们收到美国司法部消费者保护处的非正式要求,要求提供与我们在印度的制造业务有关的文件,包括我们位于印度Irrungattukottai的前工厂。2020年4月,我们收到美国检察官办公室的类似要求,要求就我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/美国证券交易委员会对中国行动的调查
2020年6月,我们收到美国司法部反海外腐败法部门的非正式请求,要求提供与我们在中国业务相关的文件。2020年8月,我们收到了SEC FCPA部门的类似要求。我们正在根据这些要求制作记录。
赞塔克––新墨西哥州民事诉讼
看见注16 A2。或有事项和某些承诺:法律诉讼--产品诉讼--Zantac以上内容涉及新墨西哥州提起的民事诉讼的信息,该诉讼指控与被告涉嫌在新墨西哥州出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
A5.法律诉讼--2020年解决的问题
在2020年全年期间,某些事项,包括下文讨论的事项,已得到解决或成为最终和解协议或原则上和解协议的主题。

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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
激素治疗消费者集体诉讼
美国加利福尼亚州南区地区法院正在对惠氏提起经认证的消费者集体诉讼,理由是惠氏的激素治疗产品涉嫌标签外营销。该案最初是在2003年12月提起诉讼的。这一类人包括在1995年1月至2003年1月期间购买惠氏激素替代产品的加州消费者,他们没有寻求人身伤害赔偿。该班级寻求补偿性和惩罚性赔偿,包括全额退还购买价格。2020年3月,双方达成协议,并获得法院初步批准,以#美元解决这一问题。200100万美元,在2020年第二季度全额支付。
B.担保和赔偿
在正常业务过程中,就出售资产及业务及其他交易而言,吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔,我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2020年12月31日,这些赔偿义务的估计公允价值并不大。
此外,在我们订立某些协议和其他交易时,我们的交易对手可能同意赔偿我们。例如,我们与EMD Serono,Inc.在美国共同推广Rebif的合作协议于2015年底到期,其中包括某些赔偿条款。Biogen IDEC MA Inc.对EMD Serono Inc.和辉瑞公司提起的专利诉讼正在美国新泽西州地区法院和美国联邦巡回上诉法院待决。EMD Serono Inc.已经承认,它有义务支付任何损害赔偿金。
我们还为我们收购的某些公司的长期债务提供了担保,这些公司现在是辉瑞的子公司。看见附注7D.
C.某些承诺
截至2020年12月31日,我们达成的协议总额为3.8购买可强制执行和具有法律约束力的商品和服务,包括与广告、信息技术服务、员工福利管理服务和被视为合理可能发生的潜在里程碑付款有关的金额。
看见附注5A有关TCJA遣返税负的信息。
D.收购的或有对价

我们可能被要求向卖方支付某些先前的业务组合,这取决于未来的事件或结果。看见注1D.截至2020年12月31日或有对价的估计公允价值为美元689100万美元,其中123百万记录在 其他流动负债及$566百万英寸其他非流动负债及$711100万美元,其中160百万记录在 其他流动负债及$551百万英寸其他非流动负债截至2019年12月31日。自2019年12月31日起,或有对价余额的减少主要是由于在实现某些基于销售的里程碑时付款,部分被公允价值调整抵消。
E.保险
我们的保险范围反映了在撰写时存在的市场条件(包括成本和可用性),我们获得保险范围或自我保险的决定相应地有所不同。根据保险的成本和可获得性以及所涉风险的性质,自我保险的金额可能会很大。保险的成本和可获得性导致了某些风险的自我保险,包括产品责任。 如果我们承担不受保险范围或大幅超出保险范围且超过现有应计收益的巨额负债,则可能会对我们在支付和/或应计金额期间的现金流或经营业绩产生重大不利影响。
附注17. 产品、地理和其他收入信息

A.地理信息
以下是按地理区域划分的收入摘要:
 截至十二月三十一日止的年度:
(百万美元)202020192018
美国$21,712 $20,593 $20,119 
发达的欧洲7,788 7,729 7,997 
世界其他发达地区4,036 4,022 4,090 
新兴市场8,372 8,828 8,618 
收入
$41,908 $41,172 $40,825 
每一年的收入都超过5亿美元8, 1010分别于2020年、2019年和2018年美国以外的国家。美国是唯一一个贡献超过 10占2020年、2019年和2018年总收入的%。从收入的百分比来看,美国以外最大的两个国家市场是中国,中国做出了贡献 6占2020年、2019年和2018年总收入的百分比以及日本,其中做出了贡献 6占2020年总收入的百分比 52019年和2018年各为%。


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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
B.其他收入信息

重要客户

我们主要向批发行业的客户销售生物制药产品。

以下概述了我们三大美国批发商客户的收入(占总收入的百分比):
 截至十二月三十一日止的年度:
202020192018
McKesson公司
16 %15 %13 %
美国卑尔根公司
13 %11 %8 %
红衣主教健康公司。10 %9 %8 %
总的来说,我们的三个最大的美国批发商客户 30%, 25%和29截至2020年、2019年和2018年12月31日,占贸易应收账款总额的百分比。

可观的产品收入
以下是我们几种主要产品的详细收入信息:
(百万美元)截至十二月三十一日止的年度:
产品主要适应症或类别202020192018
总收入(a)
$41,908 $41,172 $40,825 
内科(a)
$9,003 $8,790 $8,548 
Eliquis联盟收入和直接销售
非瓣膜性房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞4,949 4,220 3,434 
Chantix/Champix
帮助18岁或以上的成年人戒烟治疗
919 1,107 1,085 
Premarin家族
更年期症状680 734 832 
BMP2
骨和软骨的发育274 287 279 
托维亚兹
膀胱过度活动症252 250 271 
所有其他内科
五花八门1,930 2,192 2,648 
肿瘤学$10,867 $9,014 $7,471 
伊布朗斯转移性乳腺癌5,392 4,961 4,118 
XTANDI联盟收入mCRPC、nmCRPC、mCSPC1,024 838 699 
索坦
晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助性肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药后)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤
819 936 1,049 
英利塔
先进的碾压混凝土787 477 298 
Xalkori
ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌544 530 524 
博苏里夫
费城:慢性粒细胞白血病染色体阳性450 365 296 
反复率(b)
贫血386 225 82 
洛尔布雷纳
ALK阳性转移性非小细胞肺癌
204 115 11 
鲁克希恩斯(b)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿病伴多血管炎(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎170 (1) 
布拉夫托维
对于BRAF基因突变检测呈阳性的患者,与Mektovi联合治疗转移性黑色素瘤,并与爱比图克联合治疗®(西妥昔单抗),用于治疗BRAFV600E- 既往治疗后突变型mCRC
160 48  
齐拉别夫(b)
治疗mCRC;不能切除、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌;复发性胶质母细胞瘤;转移性肾癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌143 1  
梅克托维
与Braftovi联合治疗BRAF基因突变检测呈阳性的患者的转移性黑色素瘤142 49  
所有其他肿瘤学
五花八门645 470 395 
医院(A)、(C)
$7,961 $7,772 $7,955 
磺胺吡喃
细菌感染618 684 613 
梅德罗尔抗炎糖皮质激素402 469 493 
EpiPen(a)
肾上腺素注射液在治疗危及生命的过敏反应中的应用297 303 303 
齐思罗美细菌感染276 336 326 
威凡
真菌感染270 346 392 
潘兹加初级体液免疫缺陷269 183 39 
Precedex手术或重症监护中的镇静剂260 155 213 
碎片
静脉血栓栓塞的治疗/预防252 253 293 
Zyvox
细菌感染222 251 236 
扎维西夫塔细菌感染212 108 46 
辉瑞CentreOne(d)
五花八门926 810 755 
所有其他抗感染药物
五花八门1,455 1,592 1,661 

辉瑞。2020表格10-K
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合并财务报表附注
辉瑞公司及其子公司
(百万美元)截至十二月三十一日止的年度:
产品主要适应症或类别202020192018
所有其他医院(c)
五花八门2,502 2,281 2,584 
疫苗
$6,575 $6,504 $6,332 
Prevnar 13
肺炎球菌疾病5,850 5,847 5,802 
尼门利克斯
脑膜炎球菌病221 230 140 
FSME/IMMUN-TicoVac
蜱传脑炎
196 220 184 
BNT162b2
主动免疫接种以预防16岁及以上人群的COVID-19
154   
所有其他疫苗
五花八门154 207 206 
炎症与免疫学(I&I)$4,567 $4,733 $4,720 
谢尔扬茨
RA、PsA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎2,437 2,242 1,774 
Enbrel(美国和加拿大以外的地区)
RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎
1,350 1,699 2,112 
Inflectra/Remsima(b)
克罗恩病、儿童克罗恩病、UC、儿童UC、RA合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块型银屑病
659 625 642 
所有其他我和我
五花八门121 167 192 
罕见病
$2,936 $2,278 $2,211 
Vyndaqel/VynDamaxATTR-心肌病和多发性神经病1,288 473 148 
贝尼费克血友病B454 488 554 
吉诺托品
人类生长激素的替代物427 498 558 
事实上的房颤/欣达
血友病A370 426 514 
索马维特
肢端肥大症277 264 267 
所有其他罕见疾病
五花八门120 129 170 
消费者医疗保健业务(e)
$ $2,082 $3,587 
联盟总收入$5,418 $4,648 $3,838 
全生物仿制药(b)
$1,527 $911 $769 
全无菌注射用药品(a)。(f)
$5,315 $5,013 $5,173 
(a)2020年11月16日,我们完成了Upjohn Business的分拆以及与Mylan的合并,组建了Viatris。2020年12月21日,辉瑞和Viatris完成了辉瑞和Mylan在日本(Mylan-日本)现有的仿制药战略合作的终止,我们将Mylan-日本合作的一部分业务转移给了Viatris。从2020年第四季度开始,Upjohn Business和Mylan与日本合作的财务业绩报告为 非持续经营所得--税后净额所有提交的期间。上期财务信息已酌情重述。在Upjohn业务分离之前,从2020年开始,Upjohn开始管理我们的子午线子公司,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及Mylan与日本的合作。因此,从2020年第一季度开始,除了在加拿大销售的EpiPen和Mylan-Japan的产品收入外,与我们子午线子公司相关的收入都在Upjohn公布。从2020年第四季度开始,我们的子午线子公司的业绩将在我们的合并财务报表中呈现的所有时期的医院治疗领域中报告。
(b)生物仿制药是已批准和授权的生物药物的高度相似版本,主要包括来自Inflectra/Remsima、Retacritt、Ruxience和Zirabev的收入。
(c)医院是一个治疗领域,将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化。医院还包括辉瑞CentreOne(d)。所有其他医院主要包括传统的无菌注射药品(SIP)产品(不是抗感染产品)的收入,以及小得多的固体口服剂量产品(不是抗感染产品)的收入。上面没有单独列出的SIP抗感染产品被记录在“所有其他抗感染药”中。
(d)辉瑞CentreOne包括我们的合同制造和活性药物成分销售业务的收入,包括无菌注射剂合同制造,以及与我们的制造和供应协议相关的收入。
(e)2019年7月31日,我们的非处方药业务消费者医疗保健业务与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并,成立了新的消费者医疗保健合资企业。看见附注2C.
(f)无菌注射药品总数指医院治疗领域内所有品牌和非专利注射产品的总数,包括抗感染无菌注射药品.

合同责任

我们的合同负债主要涉及我们在2020年与国际市场上各种政府或政府支持的客户签订的BNT162b2供应合同相关的已收到或应收预付款。与这些预付款有关的递延收入总额约为#美元。957截至2020年12月31日,并记录在其他流动负债。递延收入将在#年确认收入随着我们向客户提供剂量的疫苗并履行合同规定的履行义务,我们将按比例履行合同义务,我们预计这将在2021年全面实现。截至2020年12月31日或2019年12月31日,与其他客户合同相关的合同责任并不重大。

辉瑞。2020表格10-K
107


精选季度财务数据(未经审计)
辉瑞公司及其子公司

 季度
(百万美元,不包括每股普通股数据)第一第二第三第四
2020(a)
收入$10,083 $9,864 $10,277 $11,684 
成本和开支(b)
7,219 6,559 8,716 11,323 
重组费用及若干收购相关成本54 360 2 184 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)(6)   
在收入/(损失)税款拨备/(收益)之前来自持续经营的收入/(损失)
2,817 2,944 1,559 178 
所得税拨备/(收益)355 396 (104)(170)
持续经营的收入/(亏损)2,462 2,548 1,663 348 
非持续经营所得--税后净额(c)
948 887 539 257 
分配给非控股权益前的净收益/(亏损)3,410 3,434 2,202 605 
减去:可归因于非控股权益的净收入9 8 8 11 
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)$3,401 $3,426 $2,194 $594 
普通股每股收益/(亏损)-基本:
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
$0.44 $0.46 $0.30 $0.06 
非持续经营所得--税后净额(c)
0.17 0.16 0.10 0.05 
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
$0.61 $0.62 $0.39 $0.11 
每股普通股收益/(亏损)-稀释后:
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
$0.44 $0.45 $0.29 $0.06 
非持续经营所得--税后净额(c)
0.17 0.16 0.10 0.05 
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
$0.61 $0.61 $0.39 $0.10 
(a)业务发展活动影响了我们2020年的运营业绩. 看见注1A。
(b)第四季度历史上反映了成本上升 销售成本、销售、信息和管理费用 研究和开发费用。2020年第三季度的某些资产减损总计9亿美元,2020年第四季度的某些资产减损总计7.91亿美元 其他(收入)/扣除-净额。看见注4.
(c)Upjohn Business和Mylan-Japan合作的经营业绩在2020年11月16日Upjohn Business与Mylan分拆和合并以及2020年12月21日Mylan-Japan合作终止后的所有期间均作为已终止业务列示。看到 注2B。

基本每股收益及摊薄每股收益按列示各期间独立计算。因此,季度每股收益金额之和可能与该年度的总额不一致。

辉瑞。2020表格10-K
108


精选季度财务数据(未经审计)
辉瑞公司及其子公司

季度
(百万美元,不包括每股普通股数据)第一第二第三第四
2019(a)
收入$9,957 $10,363 $10,402 $10,449 
成本和开支(b)
7,839 8,257 8,695 12,380 
重组费用及若干收购相关成本(C)、(D)
39 (122)351 333 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)(d)
— — (8,087)
在收入/(损失)税款拨备/(收益)之前来自持续经营的收入/(损失)
2,079 2,228 9,442 (2,264)
所得税拨备/(收益)(e)
142 (1,169)2,866 (1,221)
持续经营的收入/(亏损)1,937 3,397 6,576 (1,043)
非持续经营所得--税后净额(f)
1,952 1,659 1,107 716 
分配给非控股权益前的净收益/(亏损)3,889 5,056 7,684 (327)
减去:可归因于非控股权益的净收入10 10 
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)$3,884 $5,046 $7,680 $(337)
普通股每股收益/(亏损)-基本:
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
$0.34 $0.61 $1.19 $(0.19)
非持续经营所得--税后净额(f)
0.35 0.30 0.20 0.13 
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
$0.69 $0.91 $1.38 $(0.06)
每股普通股收益/(亏损)-稀释后:
可归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/(亏损)
$0.34 $0.60 $1.16 $(0.19)
非持续经营所得--税后净额(f)
0.34 0.29 0.20 0.13 
辉瑞公司普通股股东应占净收益/(亏损)
$0.68 $0.89 $1.36 $(0.06)
(a)业务发展活动影响了我们2019年的运营业绩. 看见注1A。
(b)第四季度历史上反映了成本上升 销售成本、销售、信息和管理费用 研究和开发费用。2019年第四季度包括26亿美元的某些资产减损 其他(收入)/扣除-净额。看见注4.
(c)2019年第二季度包括与我们收购惠氏相关的某些应计项目的冲销,因为多个纳税年度的美国国税局审计得到了有效的有利解决。看见附注5B。2019年第三季度包括2.17亿美元的整合成本和其他成本,主要包括支付给阵列员工的1.57亿美元,以换取之前未授予的股票期权的公允价值,这被确认为关闭后的薪酬支出。看见附注2a。2019年第四季度主要包括员工离职成本、资产减值和其他与成本削减计划相关的退出成本。员工解雇成本主要与我们提高运营效率有关,这是我们重新调整组织结构和转型为更专注的公司计划的一部分。看见注3.
(d)看见注2C。
(e)2019年第二季度,辉瑞在美国国税局上诉办公室就争议问题达成和解,从而解决了与辉瑞2009-2010年度美国纳税申报单相关的所有问题。由于这些年的结算,我们在2019年第二季度录得约14亿美元的收益,包括税款和利息。2019年第三季度反映了与完成Consumer Healthcare合资企业相关的收益相关的约27亿美元的税收支出。
(f)Upjohn Business和Mylan-Japan合作的经营业绩在2020年11月16日Upjohn Business与Mylan分拆和合并以及2020年12月21日Mylan-Japan合作终止后的所有期间均作为已终止业务列示。看到 注2B。
基本每股收益及摊薄每股收益按列示各期间独立计算。因此,季度每股收益金额之和可能与该年度的总额不一致。
第9项。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
项目9A。控制和程序
披露控制和程序

截至本表10-K所涵盖的期间结束时,我们在首席执行官和首席财务官的监督和参与下,对我们的披露控制和程序(该术语在《交易法》第13 a-15(e)和15 d-15(e)条中定义)的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们需要在我们提交给SEC的定期报告中披露的重大信息。
内部控制的变化

在我们最近一个会计季度,公司对财务报告的内部控制没有任何变化(该术语在交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)对公司的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能对其产生重大影响。

辉瑞。2020表格10-K
109


独立注册会计师事务所年报
财务报告的内部控制

辉瑞公司董事会和股东:

财务报告内部控制之我见
我们已经审计了辉瑞公司及其子公司(本公司)截至2020年12月31日的财务报告内部控制,根据内部控制集成框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。我们认为,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,截至2020年12月31日,公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了辉瑞公司及其子公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的综合资产负债表,以及截至2020年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益和现金流量表,以及相关附注(统称为综合财务报表),我们于2021年2月25日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

 pfe-20201231_g10.jpg
毕马威会计师事务所
纽约,纽约
2021年2月25日


辉瑞。2020表格10-K
110



管理层关于财务报告内部控制的报告

管理层的报告
我们准备并对本10-K表格中的财务报表负责。这些财务报表符合美利坚合众国普遍接受的会计原则,因此包括基于知情判断和估计的数额。我们还承担编制本文件所载其他财务信息的责任。
关于财务报告内部控制的报告
公司管理层负责按照1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。本公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(I)关于保存合理详细、准确和公平地反映本公司资产的交易和处置的记录;(Ii)提供合理保证,即交易被记录为必要的,以便根据公认的会计原则编制财务报表,并且本公司的收入和支出仅根据本公司管理层和董事的授权进行;及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表有重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期有效性的任何评估的预测都可能面临这样的风险:控制可能因条件变化而变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。管理层评估了截至2020年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会在 内部控制--综合框架 (2013).根据我们的评估和这些标准,管理层认为,截至2020年12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制。
本公司独立核数师已就本公司财务报告的内部控制出具核数师报告。该报告在上面的表格10-K中显示.
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阿尔伯特·波拉 
董事长兼首席执行官 
        
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弗兰克·达梅里奥 詹妮弗·B·达米科
首席财务官 首席会计官
2021年2月25日


辉瑞。2020表格10-K
111


第三部分
第10项。董事、行政人员和公司治理
关于我们董事的信息引用自标题下的讨论项目1选举董事在我们的委托书中。有关辉瑞针对我们员工(包括首席执行官、首席财务官和首席会计官)的商业行为政策以及董事会成员的商业行为和道德准则的信息,通过引用标题下的讨论纳入治理辉瑞关于商业行为的政策而且-《董事行为守则》在我们的委托书中。关于我们的股东向我们的董事会推荐被提名人的程序的信息以参考的方式并入标题下的讨论中项目1选举董事董事会成员资格标准为2022年年会提交代理提案和董事提名 在我们的委托书中。关于我们的审计委员会的信息,包括委员会成员和审计委员会的财务专家,在标题下的讨论中以参考方式并入治理董事会信息-董事会和委员会信息董事会委员会--审计委员会在我们的委托书中。本项目所需资料的余额载于题为关于我们的执行官员的信息在此表格10-K中
第11项。高管薪酬
有关董事和高管薪酬的信息通过引用纳入标题下的讨论非员工董事薪酬;高管薪酬;和 治理-董事会信息-董事会和委员会信息-董事会委员会薪酬委员会薪酬委员会联锁与内部人参与在我们的委托书中。
第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项
本项目所需资料以参考方式并入标题下的讨论高管薪酬薪酬表-股权薪酬计划信息证券所有权在我们的委托书中。
第13项。某些关系和相关交易,以及董事的独立性
有关与关联方的某些关系和交易的信息通过引用方式纳入标题下的讨论 关联人交易和赔偿与关联人的交易在我们的委托书中。有关董事独立性的信息通过引用并入标题下的讨论治理其他管治常规及政策董事独立自主在我们的委托书中。
第14项。主要会计费用及服务
有关我们的独立注册会计师事务所在2020年和2019年提供的专业服务费用的信息通过引用纳入标题下的讨论 项目2批准选择独立注册会计师事务所审计和非审计费用在我们的委托书中。我们的审计委员会关于预先批准我们的独立注册会计师事务所的审计和允许的非审计服务的政策,通过参考标题下的讨论纳入项目2批准选择独立注册会计师事务所关于审计委员会预先批准独立注册会计师事务所审计和允许的非审计服务的政策在我们的委托书中。


辉瑞。2020表格10-K
112


第四部分
第15项。展品、财务报表附表
15(A)(1)财务报表。以下合并财务报表、相关附注、独立注册会计师事务所报告和补充数据载于 项目8.财务报表和补充数据在此表格10-K中:
独立注册会计师事务所关于合并财务报表的报告
合并损益表
综合全面收益表
合并资产负债表
合并权益表
合并现金流量表
合并财务报表附注
精选季度财务数据(未经审计)
15(A)(2)财务报表附表。明细表被省略是因为不需要这些明细表,或者因为财务报表中其他地方提供了这些信息。未合并子公司的财务报表被省略,因为综合考虑,它们不会构成一个重要的子公司。
15(A)(3)证物。这些展品可应要求提供。请求应直接发送给我们的公司秘书辉瑞公司,235 East 42 nd Street,New York,New York 10017。前面加星号(*)的展品编号表示使用本表格10-K提交的展品。所有其他展品编号均表示通过引用合并提交的展品。附表10.1至10.44是管理合同或补偿计划或安排。
2.1
葛兰素史克和葛兰素史克消费者保健控股有限公司于2018年12月19日签署的股票和资产购买协议,通过引用我们的2018年年报Form 10-K并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项,登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充《股票与资产购买协议》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.2
我们、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之间的业务合并协议,日期为2019年7月29日,通过引用我们于2019年7月29日提交的当前8-K表格报告并入。(根据S-K法规第601(B)(2)项,注册人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供商业合并协议中任何遗漏的时间表或证物。)
2.3
我们、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.对截至2020年5月29日的业务合并协议的第1号修正案通过引用纳入了我们于2020年6月1日提交的当前8-K表格报告。
2.4
我们和Upjohn Inc.之间于2019年7月29日签署的分离和分销协议通过引用纳入了我们于2019年7月29日提交的当前8-K表格报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项,注册人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分离与分配协议》中任何遗漏的时间表或展品。)
2.5
截至2020年2月18日,我们与Upjohn Inc.之间的分居和分配协议的第1号修正案通过引用纳入了我们的2019年年度报告Form 10-K。(根据S-K法规第601(B)(2)项,登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议第1号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.6
我们与Upjohn Inc.之间于2020年5月29日签署的《分离和分配协议》的第2号修正案通过引用纳入了我们于2020年6月1日提交的8-K表格的当前报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项,登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议第2号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
2.7
我们与Upjohn Inc.之间于2020年9月18日签署的分离和分销协议的第3号修正案通过引用纳入了我们截至2020年9月27日的Form 10-Q季度报告。(根据S-K法规第601(B)(2)项,登记人在此同意应请求向美国证券交易委员会补充提供《分居与分配协议修正案第3号修正案》中任何遗漏的时间表或证物。)
*2.8
我们与Upjohn Inc.于2020年11月15日签署的《分立和分配协议》第4号修正案(根据S-K法规第601(b)(2)项,注册人特此同意根据要求向SEC提供《分离和分配协议》第4号修正案中任何省略的附表或附件。)
3.1
本公司于2020年12月14日重新签发的注册证书,以引用方式并入本公司于2020年12月14日提交的8-K表格现行报告中。
3.2
我们的章程于2017年12月18日修订,通过引用我们于2017年12月21日提交的8-K表格当前报告。
4.1
本公司与大通曼哈顿银行之间日期为2001年1月30日的契约,作为参考纳入本公司于2001年1月30日提交的8-K表格的最新报告。
4.2
本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前JPMorgan Chase Bank,前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签订的日期为2009年3月24日的第一份补充契约,其内容参考了我们截至2009年6月28日的10-Q表格季度报告。

辉瑞。2020表格10-K
113


4.3
本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前JPMorgan Chase Bank,前大通曼哈顿银行)的继任者)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2009年6月2日的第二份补充契约,通过引用我们于2009年6月3日提交的当前8-K表格报告并入。
4.4
本公司与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身为摩根大通银行,前身为大通曼哈顿银行)的继承人)作为受托人于2001年1月30日签署的日期为2013年6月3日的第三份补充契约,其内容参考了我们于2013年6月3日提交的当前8-K表格报告。
4.5
我们与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)于2014年5月15日签订的第四份补充契约。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行))作为受托人,于2001年1月30日签署契约,以引用方式纳入我们于2014年5月15日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.6
我们与纽约梅隆银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)于2015年10月5日签订的第五份补充契约。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行)作为受托人,于2001年1月30日签署契约,现以引用方式纳入我们于2015年10月6日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.7
我们与纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)的第六份补充契约,日期为2016年6月3日。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行(全国协会)作为受托人,日期为2001年1月30日的契约,通过引用纳入我们于2016年6月3日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.8
我们与纽约梅隆银行(前身为纽约银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)的第七补充契约,日期为2016年11月21日。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行(全国协会)作为受托人,日期为2001年1月30日的契约,通过引用纳入我们于2016年11月21日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.9
第八补充契约,日期为2017年3月17日,其中,纽约梅隆银行(前身为纽约银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)的继承人。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行(大通曼哈顿银行(全国协会)的继承人))作为受托人,纽约梅隆银行伦敦分行作为付款代理人,该银行于2001年1月30日签署的契约通过引用纳入我们于2017年3月17日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.10
第九份补充契约,日期为2017年3月6日,其中,纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)的继承人。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行(全国协会)作为受托人,以及纽约梅隆银行伦敦分行作为支付代理人和计算代理人,于2001年1月30日签署的契约,通过引用纳入我们于2017年3月6日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.11
第十份补充契约,日期为二零一七年十二月十九日,其中,纽约梅隆银行(前纽约银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)的继承人。(前摩根大通银行,前大通曼哈顿银行(全国协会),作为受托人,纽约梅隆银行伦敦分行,作为付款代理,日期为2001年1月30日的契约,通过引用纳入我们于2017年12月19日提交的表格8—K报告的当前报告。
4.12
作为受托人的惠氏公司(前美国家居产品公司)和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank,N.A.的继承人)之间的契约,日期为1992年4月10日,通过引用惠氏公司于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而合并。
4.13
作为受托人的惠氏和纽约梅隆银行(作为JPMorgan Chase Bank,N.A.的继任者)之间的补充契约,日期为1992年10月13日,通过引用惠氏于1995年1月18日提交的S-3表格中的注册声明而成立。
4.14
惠氏公司与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)之间于2003年12月16日签署的第五补充契约,通过参考惠氏公司2003年的Form 10-K年度报告合并而成。
4.15
第六补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2005年11月14日签署的,通过引用惠氏公司于2005年11月15日提交的8-K表格的最新报告合并而成。
4.16
第七补充契约是惠氏与纽约梅隆银行(作为受托人摩根大通银行的继任者)于2007年3月27日签署的,通过引用惠氏于2007年3月28日提交的8-K表格中的最新报告合并而成。
4.17
作为受托人的美国惠氏银行和纽约梅隆银行(作为摩根大通银行的继承人,前身为大通曼哈顿银行)于2009年10月30日签署了日期为2009年10月30日的第八份补充契约,该契约于1992年4月10日生效(于1992年10月13日修订),通过引用我们于2009年11月3日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.18
我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的契约,日期为2018年9月7日,通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告并入。
4.19
第一补充契约,日期为2018年9月7日,由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的,通过引用我们于2018年9月7日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.20
第二补充契约,日期为2019年3月11日,由我们和作为受托人的纽约梅隆银行之间的,通过引用我们于2019年3月11日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.21
我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三补充契约,日期为2020年3月27日,通过引用我们于2020年3月27日提交的当前8-K表格报告而并入。
4.22
我们与作为受托人的纽约梅隆银行之间的第四补充契约,日期为2020年5月28日,通过引用我们于2020年5月28日提交的当前8-K表格报告而并入。
*4.23
辉瑞证券的描述。

辉瑞。2020表格10-K
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4.24
除上述附件4.1-22所述外,已省略了定义公司及其子公司长期债务证券持有人权利的工具。 我们同意应要求向SEC提供有关公司及其子公司长期债务发行的每份文件的副本。
10.1
2001年股票和激励计划通过引用引用自我们为2001年年度股东大会所作的委托书。
10.2
辉瑞。2004年股票计划,经修订和重述,以引用方式并入本公司2011年年度报告Form 10-K中。
*10.3
辉瑞2004年库存计划第1号修正案。
10.4
辉瑞。2014年股票计划参考自我们为2014年股东周年大会所作的委托书。
*10.5
辉瑞公司第1号修正案2014年股票计划。
10.6
在截至2020年3月29日的10-Q表格季度报告中,确认和同意表格以及授予RSU、TSRU、PPS和PSA的主要条款摘要通过参考并入。
10.7
行政人员资助信的格式参考了我们2015年年度报告的Form 10-K。
10.8
辉瑞美国和波多黎各员工综合补充养老金计划通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.9
辉瑞美国和波多黎各雇员综合补充养老金计划的第1号修正案通过引用纳入了我们的2018年年度报告Form 10-K。
*10.10
辉瑞美国和波多黎各员工综合补充养老金计划第2号修正案。
10.11
辉瑞补充储蓄计划参考了我们截至2016年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.12
辉瑞补充储蓄计划(截至2016年1月1日修订和重述)的第1号修正案,通过引用纳入我们截至2017年10月1日的Form 10-Q季度报告。
10.13
辉瑞补充储蓄计划的第2号修正案通过引用纳入了我们2017年的Form 10-K年度报告。
10.14
辉瑞补充储蓄计划的第3号修正案参考了我们截至2018年9月30日的Form 10-Q季度报告。
10.15
辉瑞补充储蓄计划的第4号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.16
辉瑞补充储蓄计划的第5号修正案通过引用纳入了我们的2018年年报Form 10-K。
10.17
辉瑞补充储蓄计划的第6号修正案参考了我们截至2019年6月30日的Form 10-Q季度报告。
10.18
辉瑞补充储蓄计划的第7号修正案通过引用纳入了我们的2019年年报Form 10-K。
*10.19
辉瑞补充储蓄计划第8号修正案。
*10.20
辉瑞补充储蓄计划第9号修正案。
*10.21
修订和重述辉瑞公司全球绩效计划。
10.22
修订和重订的递延补偿计划通过参考纳入我们的2012年年度报告Form 10-K。
10.23
2013年6月20日对修订和重新确定的延期补偿计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。
10.24
日期为2016年4月27日的修订和重订递延补偿计划第2号修正案,通过引用纳入我们截至2016年7月3日期间的10-Q表格季度报告。
*10.25
修订和重述的延期补偿计划第3号修正案。
10.26
惠氏2005(409A)递延补偿计划(自2012年1月起冻结)以及某些修订,通过参考纳入了我们2013年的Form 10-K年度报告。
*10.27
Wyeth 2005(409 A)递延薪酬计划第2号修正案。
10.28
经修订及重订的惠氏补充员工储蓄计划(自2005年1月1日起生效,自2012年1月起冻结),连同所有重大修订,以参考方式纳入我们的2011年年报Form 10-K。
10.29
2013年6月20日对修订和重订的惠氏补充员工储蓄计划的修正案通过引用纳入了我们的2013年年度报告Form 10-K。

辉瑞。2020表格10-K
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10.30
与我们每一位非雇员董事签订的赔偿协议表格参考了我们1996年的10-K表格年度报告。
10.31
与我们2020年年度股东大会委托声明中确定的每位指定执行官签订的赔偿协议形式通过引用纳入我们1997年10-K表格的年度报告中。
10.32
给弗兰克·A的信。D ' Amelio关于2007年8月22日替代养老金福利的内容通过引用并入我们于2007年8月22日提交的关于8-K表格的当前报告。
10.33
辉瑞。高管离职计划从我们2009年2月20日提交的8-K表格中引用。
10.34
辉瑞的第1号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2018年年度报告Form 10-K。
10.35
辉瑞的第2号修正案。高管离职计划通过引用纳入我们的2019年年度报告Form 10-K。
*10.36
辉瑞公司第3号修正案行政离职计划。
10.37
经修订的年度聘任单位奖励计划(针对非雇员董事)(自2006年3月1日起冻结),通过参考纳入我们2008年的Form 10-K年度报告。
10.38
经修订的非雇员董事非资助递延薪酬和单位奖励计划通过引用纳入截至2014年9月28日期间的10-Q表格季度报告。
10.39
特别授权书协议书的格式参考了我们于2009年10月28日提交的8-K表格的当前报告。
10.40
日期为2009年4月6日的致G.Mikael Dolsten的邀请函参考了我们截至2011年4月3日的Form 10-Q季度报告。
10.41
特别绩效奖励函件的格式参考纳入我们2017年度报告中
表格10-K
10.42
特别绩效奖励奖状表格于本公司2017年年报中引用
表格10-K
10.43
辉瑞。2019年股票计划通过引用纳入我们为2019年股东周年大会准备的委托书。
10.44
辉瑞公司与阿尔伯特·博拉公司于2020年7月9日签订的分时协议参考了我们截至2020年6月28日的Form 10-Q季度报告。
*21
本公司的附属公司。
*23
独立注册会计师事务所同意。
*24
授权书(作为签名页的一部分)。
*31.1
首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
*31.2
首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
*32.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条首席执行官的证明。
*32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节首席财务官的证明。
证物101:
*101.INSXBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
*101.SCH内联XBRL分类扩展架构
*101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库
*101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase
*101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
*101.DEF内联XBRL分类扩展定义文档
104封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
第16项。表格10-K摘要
没有。

辉瑞。2020表格10-K
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签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,本报告由下列授权人代表注册人签署。
辉瑞。
日期:2021年2月25日作者:/S/记者玛格丽特·M·马登
玛格丽特·M·马登
高级副总裁总裁兼任企业发展秘书
首席治理法律顾问
我们,辉瑞的董事和高级管理人员,在此分别组成道格拉斯·M·兰克勒和玛格丽特·M·马登,他们分别是我们真正和合法的代理人,对他们拥有完全的权力,他们每个人都可以以我们的名义,以下列身份代表我们签署提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的任何和所有修正案。

根据1934年《证券交易法》的要求,本报告由下列人员以登记人的身份在指定的日期签署.
签名标题日期
/记者S/记者艾伯特·布拉
阿尔伯特·波拉
董事长兼首席执行官
(首席行政主任)
2021年2月23日
/S/记者弗兰克·A·达梅里奥
弗兰克·A·达梅里奥
首席财务官兼全球供应执行副总裁 (首席财务官)
2021年2月23日
/S/记者詹妮弗·B·达米科
詹妮弗·B·达米科
高级副总裁与主控人
(首席会计主任)
2021年2月24日
联系我们 罗纳德·E. Blaylock
罗纳德·E·布雷洛克
主任2021年2月24日
联系我们 苏珊·戴蒙德-赫尔曼
苏珊·德斯蒙德-赫尔曼
主任2021年2月23日
联系我们 约瑟夫·埃切瓦里亚
约瑟夫·J·埃切瓦里亚
主任2021年2月23日
联系我们 Scott Gottlieb
斯科特·戈特利布
主任2021年2月23日
/S/记者海伦·H·霍布斯
海伦·H·霍布斯
主任2021年2月23日
联系我们 苏珊·霍克菲尔德
苏珊·霍克菲尔德
主任2021年2月23日
/S/首席执行官丹·R·利特曼
丹·R·利特曼
主任2021年2月23日
/S/记者山塔努·纳拉延
尚塔努·那拉延
主任2021年2月23日
/S/记者苏珊娜·诺拉·约翰逊
苏珊娜·诺拉·约翰逊
主任2021年2月23日
联系我们 James Quincey
詹姆斯·昆西
主任2021年2月23日
/记者S/记者詹姆斯·C·史密斯
James C.史密斯
主任2021年2月23日

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