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错误--12-31Q22019000007800350000000170000001659100000016389000000541000000540000000120000000024000000000.040.03450.0390.0280.029531000000100000004776000000213900000000000780032019-01-012019-06-300000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-01-012019-06-300000078003pfe：NotesDue20200.000会员2019-01-012019-06-300000078003PFE：NotesDue20271.000成员2019-01-012019-06-300000078003pfe：NotesDue20220.250会员2019-01-012019-06-3000000780032019-08-0500000780032019-04-012019-06-3000000780032018-04-022018-07-0100000780032018-01-012018-07-0100000780032019-06-3000000780032018-12-310000078003美国-GAAP：母公司成员2018-04-022018-07-010000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2018-04-010000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2018-04-010000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2018-04-022018-07-010000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2019-06-300000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2018-07-010000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2018-07-010000078003美国-GAAP：母公司成员2019-04-012019-06-300000078003美国-GAAP：母公司成员2019-06-300000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2018-04-022018-07-010000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2018-07-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2018-07-010000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-06-300000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2019-04-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2018-04-010000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2018-04-022018-07-010000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2018-04-010000078003美国-GAAP：母公司成员2018-07-010000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2018-04-022018-07-010000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2019-04-012019-06-300000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2018-07-010000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2019-04-012019-06-300000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-04-012019-06-300000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-04-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2019-03-310000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2019-06-300000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2019-06-300000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2019-03-310000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2018-04-022018-07-010000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2018-04-022018-07-0100000780032019-03-310000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2018-04-010000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2018-04-010000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-06-300000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-03-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-010000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2018-07-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-022018-07-010000078003美国-GAAP：母公司成员2019-03-310000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2019-03-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-0100000780032018-04-010000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-03-310000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2019-06-300000078003美国-GAAP：母公司成员2018-04-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2019-04-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2019-03-3100000780032018-07-010000078003美国-GAAP：母公司成员2019-01-012019-06-300000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2019-01-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2017-12-310000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2017-12-310000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2018-01-012018-07-010000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2018-12-310000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2019-01-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2018-12-310000078003美国-GAAP：母公司成员2018-01-012018-07-010000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2018-01-012018-07-010000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2018-01-012018-07-010000078003美国-公认会计准则：财政部股票成员2019-01-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2018-12-310000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2018-12-310000078003美国-GAAP：母公司成员2018-12-310000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2018-01-012018-07-010000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2018-12-310000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2018-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-07-010000078003美国-公认会计准则：保留预付款成员2017-12-310000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2019-01-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2019-01-012019-06-300000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2019-01-012019-06-300000078003美国-公认会计准则：首选股票成员2018-01-012018-07-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-3100000780032017-12-310000078003US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2017-12-310000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2018-01-012018-07-010000078003美国公认会计准则：非控制性利益成员2017-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000078003美国-美国公认会计准则：普通股成员2017-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-06-300000078003美国-GAAP：母公司成员2017-12-310000078003美国-公认会计准则：其他当前负债成员2019-06-300000078003美国公认会计准则：应收账款成员2018-12-310000078003美国公认会计准则：应收账款成员2019-06-300000078003美国-公认会计准则：其他当前负债成员2018-12-310000078003美国-公认会计准则：其他非当前责任成员2019-06-300000078003美国-公认会计准则：其他非当前责任成员2018-12-3100000780032019-01-010000078003美国-公认会计准则：会计标准更新201602成员2019-01-010000078003pfe：Hudson 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Member2018-01-012018-07-010000078003货币：欧元PFE：发达的欧洲成员2018-01-012018-07-010000078003货币：欧元PFE：发达的欧洲成员2019-01-012019-06-300000078003货币：欧元PFE：发达的欧洲成员2019-04-012019-06-300000078003货币：欧元PFE：发达的欧洲成员2018-04-022018-07-010000078003PFE：ViivHealthcare Limited成员2018-04-022018-07-01pfe：会计_标准xbrli：纯粹pfe：运营_部门iso4217：USDxbrli：股票iso4217：USDxbrli：股票iso 4217：欧元pfe：Class_actionISO4217：英镑pfe：索赔pfe：泻湖pfe：专利pfe：品牌pfe：被告PFE：制造商
美国
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
形式 10-Q

☒依据第13或15(D)条提交的季度报告
1934年《证券交易法》

截至本季度末2019年6月30日

或

☐ 根据第13条提交的过渡报告
或1934年《证券交易法》第15(D)条

由__至_的过渡期


佣金文件编号 1-3619

----

辉瑞.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
13-5315170
(成立为法团的状况)
(国际税务局雇主身分证号码)

东235 42nd街道, 纽约, 纽约  10017
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(212) 733-2323
(注册人电话号码)
根据该法第12(B)条登记的证券：
 
 
 
 
 
每个班级的标题
 
交易代码
 
注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.05美元
 
PFE
 
纽约证券交易所
债券将于2020年到期，利率0.000
 
PFA 20 A
 
纽约证券交易所
2022年到期的债券利率为0.250
 
PFA 22
 
纽约证券交易所
2027年到期的债券利率为1.000
 
PFE27
 
纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
是
x
不是
☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
是
x
不是
☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：

大型加速文件服务器 x 加速编报公司 ☐ 非加速归档 ☐ 小型上市公司 ☐**新兴成长型公司*☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是
☐
不是
x

在…2019年8月5日, 5,531,048,353发行人的有投票权普通股已发行。


目录表
第一部分. 财务资料
页面
 
 
第1项。
 
财务报表
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的三个月和六个月的简明合并利润表
5
 
 
截至2019年6月30日止三个月和六个月的简明综合全面收益表
2018年7月1日
6
 
 
截至2019年6月30日和2018年12月31日的简明合并资产负债表
7
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的三个月和六个月的简明合并权益表
8
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日止六个月的简明合并现金流量表
10
 
 
简明合并财务报表附注
11
 
 
独立注册会计师事务所审查报告
46
 
 
第二项。
 
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析
47
 
 
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
107
 
 
第四项。
 
控制和程序
107
 
 
第二部分：其他信息
 
 
 
第1项。
 
法律诉讼
108
 
 
第1A项。
 
风险因素
108
 
 
第二项。
 
未登记的股权证券销售和收益的使用
109
 
 
第三项。
 
高级证券违约
109
 
 
第四项。
 
煤矿安全信息披露
109
 
 
第五项。
 
其他信息
109
 
 
第六项。
 
陈列品
110
 
 
签名
111

2

定义术语词汇表

除非上下文另有要求，否则本季度报告中10-Q表格（定义如下）中提及的“辉瑞”、“公司”、“我们”或“我们的”指辉瑞公司。及其子公司。我们还在10-Q表格季度报告中使用了其他几个术语，其中大部分解释或定义如下：
2018年财务报告
截至2018年12月31日财年的财务报告，作为截至2018年12月31日财年的10-K表格年度报告的附件13提交
2018年表格10-K
截至2018年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告
ACA(也称为美国医疗保健立法)
美国患者保护和平价医疗法案，经医疗保健和教育和解法案修订
ACIP
免疫接种做法咨询委员会
ALK
间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入
来自联盟协议的收入，根据这些协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
异体基因
同种异体基因治疗公司
阿纳科尔
Anacor制药公司
AOCI
累计其他综合收益
数组
阵列生物制药公司。
阿斯特拉斯
安斯泰来制药公司，安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司
竹子
竹子治疗公司
生物制药
辉瑞生物制药集团
BMS
百时美施贵宝公司
BRCA
乳腺癌易感基因
T型车
嵌合抗原受体T细胞
疾控中心
美国疾病控制和预防中心
CGMP
当前良好的制造规范
花旗银行
北卡罗来纳州花旗银行
发达市场
美国，西欧、日本、加拿大、韩国、澳大利亚、斯堪的纳维亚国家、芬兰和
新西兰
EGFR
表皮生长因子受体
嗯
基本健康
EMA
欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场：亚洲（不包括日本和韩国）、
拉丁美洲、东欧、中东、非洲、中欧和土耳其
易办事
每股收益
欧盟
欧盟
《交易所法案》
经修订的1934年证券交易法
FASB
财务会计准则委员会
林业局
美国食品和药物管理局
公认会计原则
公认会计原则
主旨
胃肠道间质瘤
GPD
全球产品开发组织
葛兰素史克
葛兰素史克
GS&Co.
高盛有限责任公司
HGH-CTP
人生长激素
他的
赫士睿输液系统
海信辉瑞
海信辉瑞制药有限公司
Hospira
Hospira，Inc.
HR+
激素受体阳性
ICU医疗
ICU医疗公司
IH
创新健康
知识产权研发
正在进行的研究和开发
美国国税局
美国国税局
IV
静脉注射
詹森
杨森生物技术公司
强生
强生
国王
King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals，Inc.)
低密度脂蛋白
低密度脂蛋白

3

LEP
传统老牌产品
伦敦银行同业拆借利率
伦敦银行间同业拆借利率
莉莉
礼来公司
Loe
排他性的丧失
MCC
梅克尔细胞癌
MCO
管理型医疗组织
MCRC
转移性结直肠癌
MD&A
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
Medivation
Medivation LLC(前身为Medivation，Inc.)
默克
默克公司
经络
子午线医疗技术公司。
穆迪
穆迪投资者服务公司
Mylan
Mylan N.V.
NDA
新药申请
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌
纽交所
纽约证券交易所
奥普科
奥普科健康公司
场外交易
非处方药
PARP
聚ADP核糖聚合酶
PBM
药房福利经理
法玛西亚
法玛西亚公司
PP&E
不动产、厂房和设备
PSA
银屑病关节炎
Form 10-Q季度报告
截至2019年6月30日季度期间的10-Q表格季度报告
Ra
类风湿性关节炎
碾压混凝土
肾细胞癌
研发
研究与开发
ROU
使用权
桑多兹
诺华制药的分公司--桑德斯公司
美国证券交易委员会
美国证券交易委员会
SFJ
SFJ制药集团
夏尔
夏尔国际有限公司
西门子和阿联酋
销售、信息和行政
标普(S&P)
标准普尔
TCJA
通常称为2017年美国减税和就业法案的立法
塞拉雄
Therachon Holding AG
加州大学
溃疡性结肠炎
英国
联合王国
美国
美国
欢跃
欢跃医疗有限公司
WRDM
全球研究、开发和医学


4

第一部分-财务信息
项目1.财务报表
辉瑞公司及附属公司
简明合并损益表
(未经审计)
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万，每股普通股数据除外)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
26,382

 
$
26,373

成本和支出：
 
 
 
 
 
 
 
 
销售成本(a)
 
2,576

 
2,916

 
5,009

 
5,479

销售、信息和管理费用(a)
 
3,511

 
3,542

 
6,850

 
6,954

研发费用(a)
 
1,842

 
1,797

 
3,544

 
3,540

无形资产摊销
 
1,184

 
1,191

 
2,367

 
2,387

重组费用及若干收购相关成本
 
(115
)
 
44

 
(69
)
 
87

其他（收入）/扣减-净额
 
126

 
(551
)
 
218

 
(728
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
4,141

 
4,527

 
8,463

 
8,654

所得税拨备/(福利)
 
(915
)
 
648

 
(481
)
 
1,204

持续经营收入
 
5,056

 
3,879

 
8,945

 
7,450

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
(1
)
分配给非控股权益前的净收益
 
5,056

 
3,879

 
8,945

 
7,449

减去：可归因于非控股权益的净收入
 
10

 
7

 
15

 
16

辉瑞的净收入。
 
$
5,046

 
$
3,872

 
$
8,929

 
$
7,432

 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.91

 
$
0.66

 
$
1.59

 
$
1.26

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
—

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.91

 
$
0.66

 
$
1.59

 
$
1.26

 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股普通股收益--稀释后:
 
 

 
 

 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.89

 
$
0.65

 
$
1.56

 
$
1.24

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
—

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.89

 
$
0.65

 
$
1.56

 
$
1.24

 
 
 
 
 
 
 
 
 
加权平均股价--基本
 
5,562

 
5,866

 
5,598

 
5,911

加权平均股份--摊薄
 
5,672

 
5,952

 
5,711

 
6,004

(a) 
不包括无形资产的摊销，除非 注9A。可识别无形资产和善意：可识别无形资产。
由于四舍五入，金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

5

辉瑞公司及附属公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

分配给非控股权益前的净收益
 
$
5,056

 
$
3,879

 
$
8,945

 
$
7,449

 
 
 
 
 
 
 

 
 

外币折算调整，净额
 
(485
)
 
(699
)
 
(161
)
 
59

改叙调整
 
—

 
(35
)
 
2

 
(20
)
 
 
(485
)
 
(734
)
 
(159
)
 
39

衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额
 
(176
)
 
127

 
91

 
13

净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)
 
(81
)
 
310

 
(343
)
 
354

 
 
(256
)
 
437

 
(252
)
 
367

可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额
 
(7
)
 
(374
)
 
33

 
(214
)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整(a)
 
26

 
143

 
37

 
(31
)
未实现收益的重新分类调整 留存收益(b)
 
—

 
—

 
—

 
(462
)
 
 
19

 
(231
)
 
70

 
(707
)
福利计划：精算收益/（损失），净额
 
(4
)
 
(57
)
 
(4
)
 
106

与摊销有关的重新分类调整
 
60

 
61

 
121

 
123

与定居点有关的改叙调整，净额
 
2

 
30

 
2

 
67

其他
 
41

 
107

 
18

 
21

 
 
100

 
141

 
137

 
316

福利计划：前期服务成本和其他，净
 
(1
)
 
—

 
(1
)
 
—

与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额
 
(46
)
 
(46
)
 
(93
)
 
(92
)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整
 
—

 
(7
)
 
—

 
(13
)
其他
 
1

 
(1
)
 
2

 
1

 
 
(46
)
 
(53
)
 
(92
)
 
(104
)
其他税前综合亏损
 
(669
)
 
(440
)
 
(296
)
 
(88
)
其他全面损失的税收拨备/（福利）
 
(59
)
 
173

 
(34
)
 
605

分配至非控股权益前的其他综合损失
 
$
(610
)
 
$
(613
)
 
$
(262
)
 
$
(693
)
分配给非控制性权益前的综合收益
 
$
4,446

 
$
3,266

 
$
8,683

 
$
6,755

减去：非控股权益的综合收益/(亏损)
 
12

 
(4
)
 
13

 
6

辉瑞应占的综合收入。
 
$
4,434

 
$
3,270

 
$
8,669

 
$
6,750


(a) 
重新分类为其他(收入)/扣除-净额和销售成本在简明综合损益表中。有关重新分类为的金额的更多信息 销售成本，看见注7 E。金融工具：衍生金融工具和对冲活动。
(b) 
有关更多信息，请参阅合并财务报表注释- 注1B. 列报基础和重要会计政策：2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。
由于四舍五入，金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

6

辉瑞公司及附属公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
12月31日，
2018

 
 
(未经审计)
 
 
资产
 
 
 
 
现金及现金等价物
 
$
1,784

 
$
1,139

短期投资
 
11,128

 
17,694

贸易应收账款，减去可疑账款备抵：2019年-540美元; 2018年-541美元
 
9,793

 
8,025

库存
 
8,233

 
7,508

流动纳税资产
 
3,723

 
3,374

其他流动资产
 
2,535

 
2,461

持有待售资产
 
9,877

 
9,725

流动资产总额
 
47,073

 
49,926

长期投资
 
2,905

 
2,767

不动产、厂房和设备，减累计折旧：2019年-16，389美元; 2018年-16，591美元
 
13,521

 
13,385

可确认的无形资产，累计摊销较少
 
33,024

 
35,211

商誉
 
53,352

 
53,411

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
1,935

 
1,924

其他非流动资产
 
4,388

 
2,799

总资产
 
$
156,199

 
$
159,422

 
 
 
 
 
负债与权益
 
 

 
 

短期借款，包括长期债务的流动部分：2019年-2，139美元; 2018年-4，776美元
 
$
10,507

 
$
8,831

应付贸易帐款
 
4,002

 
4,674

应付股息
 
1,991

 
2,047

应付所得税
 
1,536

 
1,265

应计补偿及相关项目
 
1,875

 
2,397

其他流动负债
 
10,110

 
10,753

为出售而持有的负债
 
2,009

 
1,890

流动负债总额
 
32,030

 
31,858

 
 
 
 
 
长期债务
 
36,168

 
32,909

养恤金福利债务，净额
 
4,982

 
5,272

退休后福利义务，净额
 
1,310

 
1,338

非流动递延税项负债
 
3,180

 
3,700

其他应缴税金
 
12,421

 
14,737

其他非流动负债
 
6,183

 
5,850

总负债
 
96,274

 
95,664

 
 
 
 
 
承付款和或有事项
 


 


 
 
 
 
 
优先股
 
18

 
19

普通股
 
468

 
467

额外实收资本
 
86,963

 
86,253

库存股
 
(110,786
)
 
(101,610
)
留存收益
 
94,440

 
89,554

累计其他综合损失
 
(11,535
)
 
(11,275
)
辉瑞公司股东权益总额
 
59,568

 
63,407

归属于非控股权益的权益
 
357

 
351

权益总额
 
59,924

 
63,758

负债和权益总额
 
$
156,199

 
$
159,422


由于四舍五入，金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

7

辉瑞公司及附属公司
简明合并权益表
 
 
辉瑞。股东
 
 
 
 
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
（百万美元，除非股份）
 
股份

 
声明价值

 
股份

 
面值

 
添加
实收资本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累计已其他Comp.
损失

 
分享-
持有人权益

 
非控制性权益

 
总股本

平衡，2019年3月31日
 
466

 
$
19

 
9,358

 
$
468

 
$
86,635

 
(3,801
)
 
$
(110,781
)
 
$
93,388

 
$
(10,923
)
 
$
58,806

 
$
352

 
$
59,158

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5,046

 
 
 
5,046

 
10

 
5,056

其他综合收益/(亏损)，税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(613
)
 
(613
)
 
3

 
(610
)
宣布的现金股息：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
 
 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(3,994
)
 
 
 
(3,994
)
 
 
 
(3,994
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
 
 
—

 
 
 
—

非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
(8
)
 
(8
)
基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
5

 
—

 
329

 
—

 
(6
)
 
 
 
 
 
324

 
 
 
324

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
—

 
 
 
 
 
—

 
 
 
—

优先股转换和赎回
 
(8
)
 
—

 
 
 
 
 
(1
)
 
—

 
—

 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他
 
 
 


 
 
 


 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

平衡，2019年6月30日
 
458

 
$
18

 
9,363

 
$
468

 
$
86,963

 
(3,801
)
 
$
(110,786
)
 
$
94,440

 
$
(11,535
)
 
$
59,568

 
$
357

 
$
59,924

 
 
 
辉瑞。股东
 
 
 
 
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
（百万美元，除非股份）
 
股份

 
声明价值

 
股份

 
面值

 
添加
实收资本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累计已其他Comp.
损失

 
分享-
持有人权益

 
非控制性权益

 
总股本

余额2018年4月1日
 
513

 
$
21

 
9,299

 
$
465

 
$
84,599

 
(3,437
)
 
$
(95,460
)
 
$
89,961

 
$
(9,402
)
 
$
70,184

 
$
358

 
$
70,541

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3,872

 
 
 
3,872

 
7

 
3,879

其他综合收益/(亏损)，税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
(602
)
 
(602
)
 
(11
)
 
(613
)
宣布的现金股息：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(3,970
)
 
 
 
(3,970
)
 
 
 
(3,970
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
 
 
—

 
 
 
—

非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
 
 
—

 
(7
)
 
(7
)
基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
4

 
—

 
300

 
—

 
(4
)
 


 
 
 
297

 
 
 
297

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
—

 


 
 
 
—

 
 
 
—

优先股转换和赎回
 
(11
)
 
—

 
 
 
 
 
(1
)
 
—

 
—

 


 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他
 
 
 


 
 
 
 
 
—

 
—

 
—

 
(2
)
 
—

 
(2
)
 
—

 
(2
)
余额，2018年7月1日
 
502

 
$
20

 
9,303

 
$
465

 
$
84,898

 
(3,438
)
 
$
(95,463
)
 
$
89,860

 
$
(10,003
)
 
$
69,778

 
$
346

 
$
70,124


由于四舍五入，金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

8

辉瑞公司及附属公司
简明合并权益表
 
 
辉瑞。股东
 
 
 
 
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
（百万美元，除非股份）
 
股份

 
声明价值

 
股份

 
面值

 
添加‘l
实收资本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累计已其他Comp.
损失

 
分享-
持有人权益

 
非控制性权益

 
总股本

平衡，2019年1月1日
 
478

 
$
19

 
9,332

 
$
467

 
$
86,253

 
(3,615
)
 
$
(101,610
)
 
$
89,554

 
$
(11,275
)
 
$
63,407

 
$
351

 
$
63,758

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8,929

 
 
 
8,929

 
15

 
8,945

其他综合收益/(亏损)，税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(260
)
 
(260
)
 
(2
)
 
(262
)
宣布的现金股息：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(4,062
)
 
 
 
(4,062
)
 
 
 
(4,062
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
(8
)
 
(8
)
基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
31

 
2

 
712

 
(7
)
 
(312
)
 
 
 
 
 
402

 
 
 
402

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(180
)
 
(8,865
)
 
 
 
 
 
(8,865
)
 
 
 
(8,865
)
优先股转换和赎回
 
(20
)
 
(1
)
 
 
 
 
 
(1
)
 
—

 
—

 
 
 
 
 
(2
)
 
 
 
(2
)
其他(a)
 
 
 


 
 
 


 
—

 
—

 
—

 
19

 
—

 
19

 
—

 
19

平衡，2019年6月30日
 
458

 
$
18

 
9,363

 
$
468

 
$
86,963

 
(3,801
)
 
$
(110,786
)
 
$
94,440

 
$
(11,535
)
 
$
59,568

 
$
357

 
$
59,924

 
 
 
辉瑞。股东
 
 
 
 
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
（百万美元，除非股份）
 
股份

 
声明价值

 
股份

 
面值

 
添加‘l
实收资本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累计已其他Comp.
损失

 
分享-
持有人权益

 
非控制性权益

 
总股本

余额，2018年1月1日
 
524

 
$
21

 
9,275

 
$
464

 
$
84,278

 
(3,296
)
 
$
(89,425
)
 
$
85,291

 
$
(9,321
)
 
$
71,308

 
$
348

 
$
71,656

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7,432

 
 
 
7,432

 
16

 
7,449

其他综合收益/(亏损)，税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
(682
)
 
(682
)
 
(11
)
 
(693
)
宣布的现金股息：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(4,035
)
 
 
 
(4,035
)
 
 
 
(4,035
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
—

 
(7
)
 
(7
)
基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
28

 
1

 
621

 
3

 
25

 
 
 
 
 
648

 
 
 
648

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(145
)
 
(6,063
)
 
 
 
 
 
(6,063
)
 
 
 
(6,063
)
优先股转换和赎回
 
(22
)
 
(1
)
 
 
 
 
 
(1
)
 
—

 
—

 
 
 
 
 
(2
)
 
 
 
(2
)
其他(b)
 
 
 


 
 
 


 
—

 
—

 
—

 
1,172

 
—

 
1,173

 
—

 
1,172

余额，2018年7月1日
 
502

 
$
20

 
9,303

 
$
465

 
$
84,898

 
(3,438
)
 
$
(95,463
)
 
$
89,860

 
$
(10,003
)
 
$
69,778

 
$
346

 
$
70,124

(a) 
代表2019年第一季度采用新租赁会计准则的累积影响。更多信息请参见 注1B。列报基础和重要会计政策：采用新会计准则.
(b) 
代表2018年第一季度对收入、金融资产和负债、所得税会计以及某些税收影响重新分类的累积影响 累计其他综合收益.有关更多信息，请参阅合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计政策：2018年采用新会计准则在我们的2018年财务报告中。
由于四舍五入，金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

9

辉瑞公司及附属公司
简明合并现金流量表(未经审计)

 
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

经营活动
 
 
 
 
分配给非控股权益前的净收益
 
$
8,945

 
$
7,449

将分配至非控股权益前的净收入调节至经营活动提供的现金净额的调整：
 
 

 
 

折旧及摊销
 
3,073

 
3,129

资产注销和减值
 
178

 
41

TCJA影响(a)
 
(285
)
 
(68
)
来自持续经营业务的递延税项
 
(160
)
 
(500
)
基于股份的薪酬费用
 
384

 
379

福利计划缴款超过收入
 
(313
)
 
(826
)
其他调整，净额
 
(462
)
 
(523
)
资产和负债的其他变化，扣除收购和资产剥离
 
(7,051
)
 
(3,250
)
经营活动提供的净现金
 
4,309

 
5,830

 
 
 
 
 
投资活动
 
 

 
 

购买房产、厂房和设备
 
(939
)
 
(810
)
购买短期投资
 
(4,063
)
 
(3,122
)
赎回/出售短期投资的收益
 
6,001

 
10,497

原到期日为三个月或以下的短期投资的赎回/出售净收益
 
4,717

 
1,231

购买长期投资
 
(123
)
 
(1,070
)
赎回/出售长期投资的收益
 
142

 
1,361

无形资产的收购
 
(267
)
 
(32
)
其他投资活动，净额
 
179

 
138

投资活动提供的现金净额
 
5,648

 
8,193

 
 
 
 
 
融资活动
 
 

 
 

短期借款收益
 
3,956

 
1,746

短期借款的本金支付
 
(2,375
)
 
(2,921
)
原到期日为三个月或以下的短期借款所得款项净额
 
2,719

 
2,092

发行长期债券所得收益
 
4,942

 
—

长期债务的本金支付
 
(5,355
)
 
(3,104
)
购买普通股
 
(8,865
)
 
(6,063
)
支付的现金股利
 
(4,047
)
 
(4,021
)
行使股票期权所得收益
 
248

 
474

其他筹资活动，净额
 
(541
)
 
(831
)
融资活动所用现金净额
 
(9,318
)
 
(12,628
)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
 
(28
)
 
(15
)
现金及现金等值物以及限制性现金及现金等值物净增加
 
612

 
1,381

现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物，从
 
1,225

 
1,431

现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物，完
 
$
1,837

 
$
2,811

 
 
 

 
 

补充现金流信息
 
 
 
 
非现金交易：
 
 
 
 
以辉瑞的同种异体CAR T开发计划资产换取对Allgene的股权投资(b)
 
$
—

 
$
92

在此期间支付(收到)的现金：
 
 

 
 

所得税
 
2,136

 
1,197

支付的利息
 
809

 
724

利率对冲
 
(72
)
 
(71
)

(a) 
由于2017年12月实施了《TCJA》，辉瑞的 所得税准备金对于（i） 截至2019年6月30日的六个月受到了大约 $285百万，主要是由于美国财政部发布的额外指导以及（ii） 截至2018年7月1日的六个月受到了大约 $68百万，主要与因《贸易法》而降低美国税率相关的某些税收举措有关。
(b) 
有关更多信息，请参阅合并财务报表附注--注2B。收购、资产剥离、待售资产和负债、许可安排、研发和合作安排、股权法投资和私人持有投资：资产剥离 在我们的2018年财务报告中。
由于四舍五入，金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

10

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)


注1。列报依据和重大会计政策

A. 陈述的基础

有关本10-Q表格季度报告中整个简明合并财务报表和相关注释中使用的术语，请参阅本10-Q表格季度报告开头的定义术语表。

我们按照SEC对中期报告的要求编制了简明合并财务报表。根据这些规则的允许，美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息可以被压缩或省略。

我们的简明综合财务报表中包含的在美国境外运营的子公司的财务信息为截至 三个月及六个月告一段落2019年5月26日和2018年5月27日。我们美国子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月及六个月告一段落2019年6月30日和2018年7月1日.

收入、支出、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此，这些中期财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的结果和趋势。

我们对本季度报告10-Q表中包含的未经审计的财务报表负责。中期财务报表包括所有正常和经常性调整，这些调整被认为是公允报告中期业绩所必需的。本季度报告中包含的10-Q表格中的信息应与综合财务报表以及我们的2018财务报告。

2019财年伊始，我们开始通过一个新的全球架构管理我们的商业运营，该架构包括三业务部门--辉瑞生物制药集团（Bizerma）、Upjohn和通过 2019年7月31日、消费者医疗保健。Bizerma和Upjohn是唯一可报告的分部。我们已修订前期分部信息以反映重组。更多信息请参见 注13.

简明综合财务报表及相关附注中的某些金额可能因四舍五入而不能增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

年第一季度 2019，截至1月1日，2019，我们收养了四新会计准则。看到 附注1B以获取更多信息。

我们最近的重要业务开发活动包括：
•
组建一家新的消费者保健合资企业--在 2019年7月31日2019年第三财年出现下滑，我们完成了交易，将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业，以葛兰素史克消费者医疗保健名义在全球运营。与消费者医疗保健业务相关的资产和负债于2011年的综合资产负债表中重新分类为持待售 2019年6月30日和2018年12月31日。
•
收购阵列生物制药公司。--在 2019年7月30日2019年第三财年出现下滑，我们收购了Array，这是一家商业阶段生物制药公司，专注于靶向小分子药物的发现、开发和商业化，以治疗癌症和其他高度未满足的疾病， $48每股现金，企业总价值约为 $11.4十亿.我们通过债务为大部分交易提供资金，余额则通过现有现金提供资金。
•
同意将Upjohn与Mylan合并-2019年7月29日，也就是2019年第三财季，我们宣布达成最终协议，将Upjohn与Mylan合并，创建一家新的全球制药公司。根据这项协议的条款，Upjohn预计将被剥离或剥离给辉瑞的股东，并同时与Mylan合并。协议的结构为全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞的股东将拥有57%合并后的新公司，Mylan股东将拥有43%。预计这笔交易对辉瑞和辉瑞股东来说是免税的。这笔交易预计将于2020年年中完成，具体取决于Mylan股东的批准和惯常的完成条件，包括获得监管部门的批准。

11

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

•
收购Therachon Holding AG-2019年7月1日，即2019年第三财季，我们收购了Therachon的全部剩余股份，Therachon是一家私人持股的临床阶段生物技术公司，专注于罕见疾病，其资产正在开发中，用于治疗软骨发育不全，这是一种遗传性疾病，也是最常见的短肢侏儒症形式$340百万预付，外加最高可达$470百万，取决于在开发铅资产TA-46和将其商业化方面取得的关键里程碑。2018年，辉瑞收购了3%持有Therachon的流通股。
有关其他信息，请参阅注2合并财务报表附注如下--注2.收购、资产剥离、为出售而持有的资产和负债、许可安排、研发和合作安排、股权方法投资和私人持股投资在 辉瑞的2018财务报告。
B.采用新会计准则
2019年1月1日，我们通过了四新会计准则。
租契-2019年1月1日，我们采用了新的租赁会计准则，并相应地改变了租赁政策。在新准则下，最重大的变化是要求承租人对被归类为经营租赁的租赁的ROU资产和租赁负债进行资产负债表确认。我们采用了新的会计准则，采用了修正的追溯方法，采用了简化的过渡方法，因此，我们的上期财务报表没有进行任何调整。我们已经选出了新标准所允许的过渡的一揽子实际权宜之计。因此，吾等并无重新评估(I)任何到期或现有合约是否符合或包含新准则下的租约，(Ii)根据新准则将租约分类为营运租约或资本租约会否有所不同，或(Iii)任何初始直接成本会否符合新准则下初始直接成本的定义。此外，我们没有选择后见之明来确定截至2019年1月1日的现有租约的租期。我们记录了非流动ROU资产$1.4十亿及流动及非流动经营租赁负债$1.4十亿截至2019年1月1日。我们还记录了采用该标准作为增加银行期初余额的调整的累积效果留存收益通过$30百万税前（$20百万税后），与根据新规则可以确认的先前递延的售后回租收益有关。
采用与租赁相关的标准对我们前期简明综合资产负债表的影响如下：
(百万美元)
 
如之前报告的余额
2018年12月31日

 
更改的效果
较高/(较低)

 
余额为
2019年1月1日

其他流动资产
 
$
2,461

 
$
(1
)
 
$
2,460

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
1,924

 
(11
)
 
1,913

其他非流动资产
 
2,799

 
1,351

 
4,149

其他流动负债
 
10,753

 
258

 
11,011

其他非流动负债
 
5,850

 
1,060

 
6,910

留存收益
 
89,554

 
20

 
89,574


采用与租赁相关的准则并未对我们的简明综合损益表或简明综合现金流量表产生重大影响。 六个月告一段落2019年6月30日。有关其他信息，请参阅注1D.
某些溢价持有的可赎回债务证券的摊销期限--我们前瞻性地采用了该标准，缩短了某些溢价持有的可赎回债务证券的摊销期。新指南要求溢价摊销至最早的赎回日期。我们没有任何具有受该准则约束的特征的投资，因此，采用该新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。
负债与股权兼具的某些金融工具与具有下行特征的某些金融工具的会计处理--我们前瞻性地采用了该准则，该准则改变了包含向下轮特征的认购证或可转换工具的会计处理方式。我们没有任何具有受该准则约束的特征的金融工具，因此，采用该新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。
向非雇员支付基于股份的付款的会计--我们前瞻性地采用了该准则，该准则通过将其与向员工的股份支付的会计保持一致，简化了向非员工的股份支付的会计处理，但某些例外情况除外。根据该指导意见，股权分类非员工奖励的衡量将为

12

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

在授予日期固定。我们没有向非员工发放任何以股份为基础的奖励，因此，采用这项新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。

2018年1月1日，我们通过了 十一新会计准则。有关更多信息，请参阅合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计政策：2018年采用新会计准则 包括在我们的2018年财务报告中。

C.收入和贸易应收账款
我们的联邦医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴和销售退货以及现金折扣的应计项目总计$5.6十亿截至2019年6月30日和$5.4十亿截至2018年12月31日.
下表提供了有关这些应计项目的资产负债表分类的信息：
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
2018年12月31日

预留以备应收账款，减去坏账准备
 
$
1,226

 
$
1,288

其他流动负债:
 
 
 
 
应计回扣
 
3,256

 
3,208

其他应计项目
 
620

 
531

其他非流动负债
 
472

 
399

应计回扣和其他应计项目总额
 
$
5,574

 
$
5,426


D.租赁

2019年1月1日，我们采用了新的租赁会计准则。有关详细信息，请参阅附注1B.
我们租赁房地产、船队和设备用于我们的业务。我们的租赁条款一般为1至30年，其中一些包括终止或延长租约的选项，最长可达5至10按年或按月计算。我们包括合理地确定将作为确定租赁条款的一部分行使的期权。我们可以根据市场状况的任何变化谈判终止条款，但通常不会行使这些终止选项。除部分机队租约外，我们的营运租约一般不包括剩余价值保证。除了支付基本租金外，租赁可能需要我们直接支付税款和其他非租赁部分，如保险、维护和其他运营费用，这些费用可能取决于使用情况或每月有所不同。可变租赁费相当于$59百万截至以下三个月2019年6月30日和$118百万对于六个月告一段落2019年6月30日。我们选择了新准则中的实际权宜之计，在计算所有标的资产类别的净资产收益率和租赁负债额时，不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开。
我们会根据新准则所详述的指引，在合约开始时确定安排是否为租约，并于租约开始日期进行租约分类测试。ROU资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于我们的大多数租赁没有提供隐含利率，我们使用基于开始日期可用信息的估计增量借款利率来确定未来付款的现值。
就经营租赁而言，使用权资产和负债在我们的简明综合资产负债表中呈列如下：
(百万美元)
 
资产负债表
分类
 
余额为
2019年6月30日

ROU资产
 
其他非流动资产
 
$
1,273

租赁负债(短期)
 
其他流动负债
 
263

租赁负债(长期)
 
其他非流动负债
 
1,026



13

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

我们的总租赁成本如下：
 
 
截至三个月

 
截至六个月

(百万美元)
 
2019年6月30日

 
2019年6月30日

经营租赁成本
 
$
100

 
$
200

可变租赁成本
 
59

 
118

转租收入
 
(11
)
 
(21
)
总租赁成本
 
$
148

 
$
297

其他补充信息包括以下内容：
(百万美元)
 
加权平均剩余合同租赁期限（年）
2019年6月30日
 
截至日期的加权平均折扣率
2019年6月30日

 
截至2019年6月30日的六个月

经营租约
 
7.1
 
3.7
%
 
 
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
 
 
 
 
 
 
来自经营租赁的经营现金流
 
 
 
 
 
$
156

为换取新的经营租赁负债而获得的净资产
 
 
 
 
 
$
122


下表将前五年的未贴现现金流量和剩余年总额与截至2019年6月30日简明综合资产负债表中记录的经营租赁负债进行对账：
(百万美元)
 
 
期间
 
经营租赁负债
下一年(a)
 
$
302

1-2年
 
254

2-3年
 
216

3-4年
 
171

4-5年
 
122

此后
 
419

未贴现的租赁付款总额
 
1,483

减去：推定利息
 
195

最低租赁付款额现值
 
1,288

减：当前部分
 
263

非流动部分
 
$
1,026

(a) 
反映在资产负债表日后12个月内到期的租赁付款。
2018年4月，我们达成了一项租赁纽约市一栋办公楼空间的协议。我们预计将于2021年控制该物业，并于2022年将我们的全球总部迁至这座新办公楼。我们未来的最低租金承诺 20- 年租约约为 $1.7十亿.
在我们采用新租赁标准之前，扣除分包收入的租金费用为 $301百万2018年，$314百万2017年及 $292百万在2016年。
截至2018年12月31日，不可取消经营租赁项下的未来最低租金承诺如下：
(百万美元)
 
2019

 
2020

 
2021

 
2022

 
2023

 
2023年之后

租赁承诺额
 
$
300

 
$
252

 
$
210

 
$
267

 
$
248

 
$
2,040


注2.持有待售资产和负债

在……上面2019年7月31日，2019年第三财季下跌，我们完成了交易，我们和GSK将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗合资企业，以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。作为贡献我们的消费者医疗保健业务的交换，我们收到了一份32%在新公司中持有股权，葛兰素史克拥有剩余股份68%。在交易完成后，我们解除了我们的合并

14

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

消费者医疗保健业务，预计将在2019财年第三季度确认公平价值差异带来的收益32%新公司的股权和我们消费者医疗保健业务的账面价值。我们将说明我们的32%以股权投资方式入股新公司。与我们的消费者保健业务相关的资产和负债在综合资产负债表中重新分类为持有以待出售，截至2019年6月30日和2018年12月31日。持有待售的消费者医疗保健业务资产在持有待售资产以及持有待售的消费者医疗保健业务负债在为出售而持有的负债。这包括与完全专用的消费者保健子公司相关的消费者保健业务税、资产和负债。
与消费者保健业务以及被归类为持有待售的其他资产相关的金额包括：
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
持有待售资产
 
 
 
 
现金及现金等价物
 
$
53

 
$
32

应收账款，减去坏账准备
 
555

 
532

库存
 
580

 
538

其他流动资产
 
56

 
56

PP&E
 
714

 
675

可确认的无形资产，累计摊销较少
 
5,753

 
5,763

商誉
 
1,965

 
1,972

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
55

 
54

其他非流动资产
 
91

 
57

持有待售消费者医疗保健资产总额
 
9,821

 
9,678

持有待售的其他资产(a)
 
56

 
46

持有待售资产
 
$
9,877

 
$
9,725

 
 
 
 
 
持有待售债务
 
 
 
 
 
 
 
 
 
应付贸易帐款
 
$
348

 
$
406

应付所得税
 
63

 
39

应计补偿及相关项目
 
79

 
93

其他流动负债
 
334

 
353

养恤金福利债务，净额
 
41

 
39

退休后福利义务，净额
 
34

 
33

非流动递延税项负债
 
1,036

 
870

其他非流动负债
 
74

 
56

持有待售消费者医疗保健负债总额
 
$
2,009

 
$
1,890

(a) 
持有待售的其他资产包括PP&E。
作为辉瑞的一部分，消费者医疗保健业务管理业务部门的税前收入为 $274百万对于第二季度的2019和$554百万对于六个月告一段落2019年6月30日，以及$249百万对于第二季度2018年和 $514百万对于六个月告一段落2018年7月1日.
注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

我们在收购、整合和重组业务以及我们的全球成本削减/生产力计划方面产生了巨大的成本。例如：
•
在收购活动方面，我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用，这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用；以及
•
在我们的成本削减/生产率举措方面，我们通常会产生与关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)相关的成本和费用。

我们的所有业务和职能都可能受到这些行动的影响，包括销售和营销、制造和研发，以及信息技术、共享服务和公司运营等部门。

15

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

2017-2019年计划和增长组织
2018年，当我们回顾我们的商业机遇和挑战以及我们对业务运营的思考方式时，我们决定在2019财年开始时，我们将开始在新的商业结构下运营，该结构将我们的业务重组为 三企业––BioPharma 一家基于科学的创新药物业务; Upjohn，一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药业务;至2019年7月31日，一家消费者医疗保健业务（请参阅 注13)。为了在这种结构中有效地运营，并为未来的增长定位，我们专注于在每个业务中创建一个更简单、更高效的运营结构以及支持它们的职能。从2018年第四季度开始，我们审查了之前计划的计划和新计划，以确保围绕我们的新结构保持一致，并将2017-2019年的计划与我们当前的增长组织计划结合起来，形成一个连贯的计划。合并计划的举措包括与优化我们的制造工厂网络、集中我们的公司和平台功能以及简化和优化我们的运营业务结构和支持它们的功能相关的活动。从2017年到2019年6月30日，我们大约发生了 $774百万与制造优化相关，并且大约$871百万与其他活动相关的。
2019年，我们预计重组、实施和额外折旧费用约为$600百万而且，在这个数字中，我们预计大约20%在全部费用中，将是非现金的。
本期主要活动
第一 六个月的2019，我们产生了以下成本$32百万由以下部分组成$180百万与2017-2019年和组织发展倡议有关，$51百万与Hospira的整合和 $199百万主要是由于美国国税局对多个纳税年度的审计和其他收购相关举措达成有效有利和解后，某些应计项目被逆转。
下表提供了与采购和降低成本/提高生产率举措相关的成本构成：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

重组费用/(信用)：
 
 

 
 

 
 

 
 

员工离职
 
$
(166
)
 
$
(21
)
 
$
(167
)
 
$
(29
)
资产减值
 
(9
)
 
(6
)
 
—

 
(4
)
退出成本
 
31

 
3

 
34

 
—

重组贷项(a)
 
(144
)
 
(24
)
 
(134
)
 
(33
)
整合成本(b)
 
29

 
68

 
64

 
120

重组费用及若干收购相关成本
 
(115
)
 
44

 
(69
)
 
87

净定期福利成本记录在 其他（收入）/扣减-净额
 
4

 
29

 
10

 
61

追加折旧-资产重组 我们的简明综合收益表中记录如下(c):
 
 

 
 

 
 

 
 

销售成本
 
7

 
13

 
15

 
30

销售、信息和管理费用
 
1

 
—

 
2

 
—

研发费用
 
2

 
—

 
5

 
—

附加折旧总额--资产重组
 
10

 
13

 
23

 
31

我们的简明综合收益表中记录的实施成本如下(d):
 
 

 
 

 
 

 
 

销售成本
 
17

 
20

 
31

 
36

销售、信息和管理费用
 
16

 
16

 
25

 
34

研发费用
 
9

 
7

 
13

 
13

总实施成本
 
42

 
44

 
69

 
82

与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本
 
$
(59
)
 
$
131

 
$
32

 
$
262


(a) 
在第二季度和第一 六个月的2019，重组信贷主要代表在美国国税局多个纳税年度审计有效有利和解后，与我们收购惠氏相关的某些应计项目的逆转（请参阅 附注5B).在 截至2018年7月1日的三个月和六个月，重组信贷与与收购无关的成本削减和生产力计划有关，以及主要与Hospira相关的收购相关成本。

16

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(未经审计)

重组活动 2019与以下各项相关联：
•
对于第二季度的2019、比尔玛（$62百万 学分）;厄普约翰（$9百万 学分）;和其他（$74百万信用）。
•
第一 六个月的2019、比尔玛（$48百万 学分）;厄普约翰（$22百万 学分）;和其他（$63百万信用）。
2018年的重组活动与以下事项相关：
•
对于第二季度截至2018年，可报告分部总数（$10百万信用）;和其他（$13百万信用）。
•
第一 六个月截至2018年，可报告分部总数（$24百万信用）;和其他（$9百万信用）。2019财年初，我们修改了运营分部，无法将这些前期重组费用与新的个别分部直接关联起来。
(b) 
集成成本是指与集成收购业务直接相关的外部增量成本，主要包括咨询以及系统和流程集成的支出。在 第二季度和前六个月2019和2018年，整合成本主要与我们收购Hospira有关。
(c) 
额外折旧--资产重组是指重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。
(d) 
实施成本是与实施我们与采购无关的成本降低/生产力计划直接相关的外部增量成本。
下表提供了我们重组应计项目的组成部分和变化：
(百万美元)
 
员工
终止费

 
资产
减值费用

 
退出成本

 
应计项目

平衡，2018年12月31日(a)
 
$
1,203

 
$
—

 
$
49

 
$
1,252

拨备/（信贷）(b)
 
(167
)
 
—

 
34

 
(134
)
利用等(c)
 
(303
)
 
—

 
(18
)
 
(321
)
平衡，2019年6月30日(d)
 
$
733

 
$
—

 
$
64

 
$
797


(a) 
包括在其他流动负债 ($823百万)和其他非流动负债 ($428百万).
(b) 
包括在美国国税局多个纳税年度的审计有效有利和解后，与我们收购惠氏相关的某些应计项目的逆转。看到 附注5B以获取更多信息。
(c) 
包括外币换算的调整。
(d) 
包括在其他流动负债 ($593百万)和其他非流动负债($204百万).
注4.其他(收入)/扣除-净额
下表提供了的组件 其他（收入）/扣减-净额:
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019


7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

利息收入(a)
 
$
(59
)
 
$
(80
)
 
(125
)
 
(157
)
利息开支(a)
 
389

 
326

 
750

 
635

净利息支出
 
330

 
245

 
625

 
478

特许权使用费相关收入(b)
 
(231
)
 
(121
)
 
(320
)
 
(217
)
资产处置净收益
 
—

 
(15
)
 
(1
)
 
(22
)
本期确认的股本证券投资净收益(c)
 
(36
)

(257
)

(147
)

(375
)
出售债务证券投资的已实现净亏损
 
—


8


—


12

来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(d)
 
(22
)
 
(174
)
 
(104
)
 
(316
)
服务成本以外的净定期福利抵免(e)
 
(51
)
 
(84
)
 
(91
)
 
(166
)
某些法律事宜，净额(f)
 
15

 
(88
)
 
19

 
(107
)
某些资产减值(g)
 
10

 
40

 
160

 
40

业务和法律实体协调成本(h)
 
137

 
1

 
256

 
4

提前偿还债务净损失(i)
 
—

 
—

 
138

 
3

其他，净额(j)
 
(27
)

(106
)

(318
)

(64
)
其他（收入）/扣减-净额
 
$
126

 
$
(551
)
 
$
218

 
$
(728
)

(a) 
利息收入下降 第二季度和第一 六个月的2019，主要是由于投资余额下降。利息费用增加 第二季度和前六个月2019, 主要是由于短期利率较高，以及较低票息债务的报废和发行票息高于上一年同期未偿债务的新债务。
(b) 
与版税相关的收入增加 第二季度和第一 六个月的2019主要是由于一次性有利的决议 第二季度的2019法律纠纷 $82百万.
(c) 
这个第二季度的2018包括收益 $142百万和第一 六个月的2018包括收益 $203百万与我们对ICU医疗股票的投资有关。 有关其他信息，请参阅附注7 b.
(d) 
包括来自我们的协作合作伙伴的预付款和里程碑付款的收入，以及来自外部许可安排和销售复合/产品权利的收入。在……里面年前六个月 2019，主要包括 $68百万Mylan制药公司与FDA批准和推出Wixela InHub相关的里程碑式收入®，Advair Diskus的通用种®（丙氟替西松和沙米特罗吸入粉）。在 第二1/42018主要包括，除其他外， $88百万来自多个被许可人的里程碑式收入以及向我们支付的预付款 $75百万为出售

17

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(未经审计)

Biogen Inc.的一种用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）的a-氨-3-羟基-5-甲基-4-异嗯唑丙酸（AMPA）受体增强剂。在 年前六个月2018年，主要包括上述2018年第二季度的所有因素，以及 $75百万夏尔收到的里程碑付款与辉瑞将一种化合物授权给夏尔用于治疗溃疡性结肠炎的3期临床试验中首次为一名患者接种疫苗有关，该试验是辉瑞将一种化合物授权给夏尔，用于治疗溃疡性结肠炎，以及一种 $40百万默克的里程碑付款以及欧盟批准ertugliidis。
(e) 
有关其他信息，请参阅注10.
(f) 
在第二季度和第一 六个月2018年，主要代表不再被认为可能发生损失的法定应计逆转。
(g) 
这个第二季度和第一 六个月的2019包括无形资产减损费用 $10百万2018年第二季度和前六个月包括无形资产减损费用 $31百万，这些都与我们收购Anacor时获得的有限寿命开发技术权有关，用于治疗仅在美国市场销售的脚趾甲真菌， 与Biophma和Reflect相关，其中包括更新商业预测。第一六个月还包括以下无形资产减值费用：(I)$90百万与WRDM IPR&D有关，这与我们收购竹子公司的临床前阶段资产有关，用于基因疗法，可能治疗某些罕见疾病的患者；以及(Ii)$40百万与Biophma为政府国防产品开发的技术权有关，这是在我们收购King时获得的。WRDM IPR&D无形资产减值费用是由于决心不使用在未来罕见疾病开发中获得的某些竹子IPR&D。与Biophma Developed技术权利相关的无形资产减值费用反映(其中包括)包括制造成本假设在内的最新商业预测。此外，第一个六个月的2019，包括其他资产减值$20百万.
(h) 
在2019年第二季度和前六个月，是与我们的新组织结构的设计、规划和实施相关的增量成本，将于2019年初生效，主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。2018年第二季度和前六个月，代表对我们的基础设施进行更改以使我们截至2018年12月31日的商业运营保持一致的费用，包括将我们的业务内部分离为不同的法人实体以及精简我们的公司间供应运营以更好地支持每项业务的成本。
(i) 
在 年前六个月 2019，代表2019年第一季度因提前清偿债务而产生的净亏损，包括相关的交叉货币互换终止。
(j) 
这个第二季度的2019包括，除其他外，指控$81万，反映或有对价公允价值的变化、股息收入 $76百万来自我们对ViiV的投资和 $25百万与飓风玛丽亚相关的保险追回收入。第一 六个月2019年的股息收入等内容包括 $140百万来自我们对ViiV的投资和 $50百万与飓风玛丽亚相关的保险追回收入。的 第二季度的2018其中包括股息收入 $76万来自我们对ViiV的投资，以及 $23百万，反映或有对价公允价值的变化。第一 六个月的2018其中包括股息收入 $135百万来自我们对ViiV的投资，以及 $135百万反映或有对价公允价值的变化。的 第二季度和第一 六个月的2018还包括非现金 $50百万辉瑞从Cellectis SA获得的同种异基因CAR T开发计划资产贡献的税前收益和Les Atlanatoires Servier SAS就我们与Allogene签订的捐款协议以及非现金 $17百万欧盟批准Mylotarg后，我们于2018年4月产生的负债现金结算收益。
下表提供了有关2019年发生减损的无形资产的更多信息 其他（收入）/扣除：
 
 
公允价值(a)
 
截至2019年6月30日的六个月
(百万美元)
 
量
 
1级
 
2级
 
3级
 
减值
无形资产––知识产权研发(b)
 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
90

无形资产--已开发的技术权利(b)
 
13

 
—

 
—

 
13

 
50

总
 
$
13

 
$
—

 
$
—

 
$
13

 
$
140


(a) 
由于这些资产并非按经常性的公允价值计量，因此公允价值金额于出现日期呈列。
(b) 
反映无形资产在第一年减记至公允价值 六个月的2019。公允价值采用收益法，特别是多期超额收益法，也称为贴现现金流量法。我们首先对与资产相关的所有预期净现金流进行预测，然后应用特定于资产的贴现率得出净现值。这一办法所固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流的数额和时间，其中包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响；贴现率，力求反映预计现金流所固有的各种风险；以及税率，力求纳入预计现金流的地域多样性。
注5.税务事宜

A.持续经营所得的税收

2019年第二季度，辉瑞在国税局上诉办公室就有争议的问题达成和解，从而解决了与辉瑞2009-2010年美国纳税申报表相关的所有问题。由于这些年的结算，2019年第二季度我们录得了约 $1.4十亿，代表税收和利息。

我们持续经营的有效税率为 (22.1)%对于第二1/42019，与14.3%对于第二1/42018并且曾经是(5.7)%为年前六个月 2019，与13.9%为年前六个月 2018.
这个较低实际税率 第二季度和年前六个月2019年与同期相比 2018主要是由于：
•
与解决前几年相关的某些税务状况相关的税收优惠增加，主要是由于上述与国税局达成的有利和解;

18

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(未经审计)

•
由于美国财政部发布的与实施TCJA相关的额外指导而记录的税收优惠，以及
•
由于正常业务过程中的经营波动，辖区盈利组合发生有利变化.
我们估计的 $15十亿我们计划在提交2018年美国联邦综合所得税申报表后选择的1986年后累积外国收入的遣返税责任，截至2026年的八年内付款报告 收入 应交税金 (约为$750百万），其余责任报告于 其他应缴税金在我们的合并资产负债表中 2019年6月30日.的第一部 $750百万已于2019年4月支付。由于我们不确定的税务状况和/或外国税收和其他信用结转等属性的可用性的变化，我们的义务可能会有所不同。
B.税收或有事项

我们须于多个司法权区缴纳所得税，并须于记录与所得税有关的资产及负债时作出一定程度的估计。我们的所有税务状况均须接受各税务司法权区当地税务机关的审核。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判断，问题的解决可能跨越多年，特别是在谈判或诉讼的情况下。我们的评估是基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认的税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不代表实际结果，这些估计的变化可能会对我们在结算期间或法定时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为决议期间的离散项目。
美国是我们的主要税务司法管辖区之一，我们定期接受国税局的审计：
•
2019年第二季度，辉瑞在国税局上诉办公室就有争议的问题达成和解，从而解决了与辉瑞2009-2010年美国纳税申报表相关的所有问题。由于这些年的结算，2019年第二季度我们录得了约 $1.4十亿，代表税收和利息。
•
就辉瑞而言，2011-2015财年目前正在接受审计。2016-2019纳税年度已开放，但未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。
除了美国的公开审计年外，我们在其他主要税务司法管辖区设有开放审计年，例如加拿大（2013-2019年）、日本（2017-2019年）、欧洲（2011-2019年，主要反映爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国）、拉丁美洲（1998-2019年，主要反映巴西）和波多黎各（2014-2019年）。

19

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(未经审计)

C. 其他综合损失的税收拨备/（福利）
下表提供了以下组件税收拨备/(福利) 其他综合损失:
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

外币折算调整，净额(a)
 
$
(17
)
 
$
101

 
$
10

 
$
67

衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额
 
(53
)
 
8

 
6

 
4

净收益(收益)/亏损的重新分类调整
 
(4
)
 
72

 
(59
)
 
65

将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
 
—

 
—

 
—

 
1

 
 
(57
)
 
79

 
(53
)
 
70

可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额
 
(1
)
 
(48
)
 
4

 
(28
)
净收益(收益)/亏损的重新分类调整
 
3

 
20

 
5

 
(2
)
AOCI未实现收益税的重新分类调整 留存收益(c)
 
—

 
—

 
—

 
(45
)
 
 
2

 
(29
)
 
9

 
(76
)
福利计划：精算收益/（损失），净额
 
(1
)
 
(13
)
 
(1
)
 
25

与摊销有关的重新分类调整
 
15

 
14

 
18

 
28

与定居点有关的改叙调整，净额
 
—

 
7

 
1

 
15

将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
 
—

 
—

 
—

 
637

其他
 
8

 
27

 
3

 
6

 
 
23

 
34

 
21

 
712

福利计划：前期服务成本和其他，净
 
—

 
—

 
—

 
—

与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额
 
(11
)
 
(11
)
 
(22
)
 
(22
)
与削减先前服务费用和其他净额有关的改叙调整
 
—

 
4

 
—

 
(3
)
将某些税收影响从AOCI重新分类调整为 留存收益(b)
 
—

 
—

 
—

 
(144
)
其他
 
—

 
(6
)
 
—

 
—

 
 
(11
)
 
(13
)
 
(22
)
 
(168
)
其他全面损失的税收拨备/（福利）
 
$
(59
)
 
$
173

 
$
(34
)
 
$
605


(a) 
与将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。
(b) 
有关采用与AOCI某些税收影响重新分类相关的新会计准则的更多信息，请参阅合并财务报表注释--注1B。列报基础和重要会计政策：2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。
(c) 
有关采用与金融资产和负债相关的新会计准则的更多信息，请参阅合并财务报表附注--附注1B. 列报基础和重要会计政策：2018年采用新会计准则 在我们的2018年财务报告中。
注6.累计其他综合亏损，不含非控股权益
下表提供了扣除税后的变化 累计其他综合损失:
 
 
未实现净收益/(亏损)
 
福利计划
 
 
(百万美元)
 
外币折算调整

 
衍生金融工具

 
可供出售的证券

 
精算收益/(损失)

 
先前服务（费用）/积分和其他

 
累计其他综合收益/(亏损)

平衡，2018年12月31日
 
$
(6,075
)
 
$
167

 
$
(68
)
 
$
(6,027
)
 
$
728

 
$
(11,275
)
其他全面收益/（损失）(a)
 
(167
)
 
(200
)
 
61

 
116

 
(70
)
 
(260
)
余额，2019年6月30日
 
$
(6,242
)
 
$
(33
)
 
$
(8
)
 
$
(5,911
)
 
$
658

 
$
(11,535
)
(a) 
金额不包括归因于非控股权益的外币兑换调整 $2百万损失：年前六个月 2019.
自.起2019年6月30日, 对于衍生金融工具，未实现税前净金额 利得预计在未来12个月内重新分类为收入的衍生金融工具约为 $153百万.预计净收益将主要被净收益抵消 损失与以外币计价的预测公司间库存销售和可供出售债务证券相关的重新分类调整。

20

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注7.金融工具

A.公平值计量

按公允价值经常性计量的金融资产和负债
下表按资产负债表类别和合并财务报表附注中定义的公允价值层级列出了经常性以市场法计量的金融资产和负债--注1 E。呈列基础和重要会计政策：公允价值 辉瑞2018年财务报告中：
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
(百万美元)
 
总
 
1级
 
2级
 
总
 
1级
 
2级
按经常性基准按公平值计量之金融资产：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
归类为股权证券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
货币市场基金
 
$
4,727


$
—


$
4,727


$
1,571


$
—


$
1,571

股权(a)
 
26

 
15

 
12

 
29

 
17

 
11

 
 
4,753

 
15

 
4,739

 
1,600

 
17

 
1,583

分类为可供出售的债务证券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构-非美国
 
3,014

 
—

 
3,014

 
9,609

 
—

 
9,609

公司和其他
 
2,013

 
—

 
2,013

 
5,482

 
—

 
5,482

 
 
5,027

 
—

 
5,027

 
15,091

 
—

 
15,091

短期投资总额
 
9,780

 
15

 
9,766

 
16,691

 
17

 
16,674

其他流动资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生资产：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
79

 
—

 
79

 
97

 
—

 
97

外汇合约
 
334

 
—

 
334

 
477

 
—

 
477

其他流动资产总额
 
412

 
—

 
412

 
574

 
—

 
574

长期投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
归类为股权证券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股权(a)
 
1,425


1,400


25


1,223


1,193


30

被归类为交易证券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股票型基金
 
53


53


—


50


50


—

 
 
1,477


1,452


25


1,273


1,243


30

分类为可供出售的债务证券：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构-非美国
 
45

 
—

 
45

 
94

 
—

 
94

公司和其他
 
385

 
—

 
385

 
397

 
—

 
397

 
 
430

 
—

 
430

 
491

 
—

 
491

长期投资总额
 
1,907

 
1,453

 
454

 
1,764

 
1,243

 
521

其他非流动资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生资产：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
453

 
—

 
453

 
335

 
—

 
335

外汇合约
 
249

 
—

 
249

 
232

 
—

 
232

其他非流动资产合计
 
702

 
—

 
702

 
566

 
—

 
566

总资产
 
$
12,801

 
$
1,467

 
$
11,334

 
$
19,595

 
$
1,260

 
$
18,335

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
按公允价值经常性计量的金融负债：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他流动负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生负债：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
$
1

 
$
—

 
$
1

 
$
5

 
$
—

 
$
5

外汇合约
 
109

 
—

 
109

 
78

 
—

 
78

其他流动负债总额
 
110

 
—

 
110

 
82

 
—

 
82

其他非流动负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生负债：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
—

 
—

 
—

 
378

 
—

 
378

外汇合约
 
467

 
—

 
467

 
564

 
—

 
564

其他非流动负债总额
 
467

 
—

 
467

 
942

 
—

 
942

总负债
 
$
577

 
$
—

 
$
577

 
$
1,024

 
$
—

 
$
1,024

(a) 
自.起2019年6月30日、短期股权证券 $11百万和长期股权证券 $24百万由信托持有，受益于前Pharmacia Savings Plus Plan的福利。 自.起2018年12月31日、短期股权证券 $11百万和长期股权证券 $29百万由信托持有，受益于前Pharmacia Savings Plus Plan的福利。

21

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债
下表列出了在经常性基础上不按公允价值计量的金融负债，包括账面价值和采用市场法估计的公允价值：
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
账面价值
 
估计公允价值
 
账面价值
 
估计公允价值
(百万美元)
 
 
 
总
 
2级
 
 
 
总
 
2级
金融负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
长期债务，不包括当前部分
 
$
36,168

 
$
40,301

 
$
40,301

 
$
32,909

 
$
35,260

 
$
35,260


截至2011年，持有至到期债务证券、限制性股票和私募股权证券以及不按经常性公允价值计量的短期借款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大 2019年6月30日或2018年12月31日.我们持有至到期债务证券和短期借款的公允价值计量基于第2级输入数据。我们的私募股权证券（代表生命科学领域的投资）的公允价值计量是基于使用市场法的第三级输入数据。

此外，截至2019年6月30日和2018年12月31日，我们有长期应收账款，其公允价值基于第三级输入。截至 2019年6月30日和2018年12月31日，该等应收账款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大。
短期和长期投资总额
下表按分类类型表示我们的投资：
(百万美元)
 
2019年6月30日

 
2018年12月31日

短期投资
 
 
 
 
股权证券
 
$
4,753

 
$
1,600

可供出售的债务证券
 
5,027

 
15,091

持有至到期的债务证券
 
1,347

 
1,003

短期投资总额
 
$
11,128

 
$
17,694

 
 
 
 
 
长期投资
 
 
 
 
股权证券
 
$
1,425

 
$
1,223

交易股票基金证券

53


50

可供出售的债务证券
 
430

 
491

持有至到期的债务证券
 
47

 
59

按成本调整后的私募股权投资或权益法
 
951

 
944

长期投资总额
 
$
2,905

 
$
2,767

持有至到期现金等价物
 
$
163

 
$
199


B.投资
截至2019年6月30日，投资证券投资组合由债务证券组成，几乎全部为投资级。有关2019年6月30日和2018年12月31日债务和股权证券投资的信息如下，包括截至2019年6月30日可供出售和持有至到期债务证券的合同到期日或根据需要包括估计到期日：
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
未实现总额
 
 
 
到期日(年)
 
 
 
 
未实现总额
 
 
 
(百万美元)
 
摊销成本

 
收益

 
损失

 
公允价值

 
在1内

 
超过1
至5

 
超过5个

 
总

 
摊销成本

 
收益

 
损失

 
公允价值

可供出售的债务证券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构––非美国
 
$
3,056

 
$
9

 
$
(7
)
 
$
3,059

 
$
3,014

 
$
45

 
$
—

 
$
3,059

 
$
9,754

 
$
7

 
$
(58
)
 
$
9,703

公司和其他(a)
 
2,409

 
1

 
(12
)
 
2,398

 
2,013

 
382

 
3

 
2,398

 
5,905

 
—

 
(27
)
 
5,878

持有至到期的债务证券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
定期存款及其他
 
693

 
—

 
—

 
693

 
646

 
10

 
37

 
693

 
668

 
—

 
—

 
668

政府和机构––非美国
 
865

 
—

 
—

 
865

 
864

 
—

 
—

 
865

 
592

 
—

 
—

 
592

债务证券总额
 
$
7,023

 
$
10

 
$
(19
)
 
$
7,014

 
$
6,537

 
$
437

 
$
40

 
$
7,014

 
$
16,920

 
$
8

 
$
(85
)
 
$
16,842

(a) 
主要由不同的公司集团发行。

22

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

下表列出了与报告日仍持有的股本证券相关的本期未实现（收益）和亏损净额，计算方法如下：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

本期确认的股本证券投资净收益(a)
 
$
(36
)
 
$
(257
)
 
$
(147
)
 
$
(375
)
减去：期内出售的权益证券确认的净收益
 
(6
)
 
(27
)
 
(10
)
 
(46
)
报告期内报告日期仍持有的股权证券的未实现净收益
 
$
(31
)
 
$
(230
)
 
$
(137
)
 
$
(328
)

(a) 
股本证券投资的净收益报告于 其他(收入)/扣除––NET。有关其他信息，请参阅注4.
C.短期借款
短期借款包括：
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
12月31日，
2018

商业票据
 
$
6,705

 
$
3,100

长期债务的当期部分，本金
 
2,139

 
4,781

其他短期借款本金金额(a)
 
1,691

 
966

短期借款总额，本金金额
 
10,535

 
8,847

与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整
 
—

 
(5
)
未摊销折扣、保费和债务发行成本净额
 
(29
)
 
(11
)
总计短期借款，包括长期债务的当期部分，按调整后的历史收益入账
 
$
10,507

 
$
8,831

(a) 
其他短期借款主要包括现金抵押品。更多信息请参见 附注7E.
D. 长期债务
新股发行
2019年第一季度，我们发行了以下优先无担保票据：
 
 
 
 
本金
(百万美元)
 
到期日
 
截至2019年6月30日
2.800%纸币(a)
 
2022年3月11日
 
$
500

2.950%纸币(a)
 
2024年3月15日
 
750

3.450%纸币(a)
 
2029年3月15日
 
1,750

3.900%笔记(a)
 
2039年3月15日
 
750

4.000%笔记(a)
 
2049年3月15日
 
1,250

2019年第一季度发行的长期债务总额(b)
 
 
 
$
5,000

(a) 
本公司可随时赎回定息票据之全部或部分，赎回价及应计及未付利息各不相同。
(b) 
发行时票据的加权平均有效利率为 3.57%.

退休
2019年1月，我们回购了所有 €1.1十亿 ($1.3十亿，按结算汇率计算）未偿还本金 5.75%到期日前于2021年6月到期的欧元计价债务，赎回价值为 €1.3十亿 ($1.5十亿，按结算时的汇率计算）。因此，2019年第一季度，我们录得净亏损约为 $138百万，其中包括交叉货币掉期的相关终止，并记录在 其他(收入)/扣除--净额在2019年第一季度的简明合并利润表中。更多信息请参见 注4.

23

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

下表提供了我们的高级无担保长期债务的本金总额，以及报告我们长期债务总额的调整：
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
12月31日，
2018

长期债务总额，本金金额
 
$
35,082

 
$
32,558

与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整
 
1,264

 
479

未摊销折扣、保费和债务发行成本净额
 
(185
)
 
(136
)
其他长期债务
 
6

 
7

长期债务总额，按调整后的历史收益结转
 
$
36,168

 
$
32,909

长期债务的当前部分，按历史收益计，经调整
 
$
2,139

 
$
4,776


E. 衍生金融工具与套期保值活动
外汇风险

我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。我们在一定程度上通过运营手段管理我们的外汇风险，包括管理相对于相同货币成本的相同货币收入，以及相对于相同货币负债的相同货币资产。我们还根据市场状况，通过使用衍生金融工具和外币债务的公允价值、现金流和净投资对冲计划来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于保护净收入不受重新计量为另一种货币的影响，或某些以外汇计价的交易转换为美元的影响。

衍生金融工具主要对冲或抵消 欧元、日元、英国英镑、人民币和瑞典克朗.
作为我们现金流对冲计划的一部分，我们指定外汇合约来对冲我们预测的一部分欧元、日元、人民币、加元、英镑和澳元- 预计自每次对冲之日起不超过两年的以公司间库存销售。
利率风险
我们的附息投资和借款面临利率风险。就我们的投资而言，我们努力维持以浮动利率为主的基本头寸，但我们的策略可能会根据当前市场状况而改变。我们目前主要以长期固定利率借款。根据市场状况，我们将不时通过采用利率掉期等衍生金融工具来改变未偿债务的概况。我们订立衍生金融工具来对冲或抵消被对冲项目的固定利率，与被对冲项目的金额和时间相匹配。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
下表列出了衍生金融工具的公允价值以及被指定为套期保值工具的衍生品与未被指定为套期保值工具的衍生品之间的相关名义金额：
(百万美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
公允价值
 
 
 
公允价值
 
 
概念上的
 
资产
 
负债
 
概念上的
 
资产
 
负债
指定为对冲工具的衍生工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约(a)
 
$
18,012

 
$
483

 
$
519

 
$
22,984

 
$
654

 
$
586

利率合约
 
8,812

 
531

 
1

 
11,145

 
432

 
383

 
 
 
 
1,015

 
520

 
 
 
1,085

 
968

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未被指定为对冲工具的衍生工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
$
16,615

 
99

 
58

 
$
15,154

 
55

 
55

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
总
 
 
 
$
1,114

 
$
577

 
 
 
$
1,140

 
$
1,024

(a) 
对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外币远期外汇合同的名义金额为 $6.7十亿截至2019年6月30日和 $5.8十亿截至2018年12月31日。

24

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

下表提供了有关对冲或抵消操作外汇或利率风险而产生的收益/（损失）的信息：
 

数额：
得/(失)
在OID中识别(a)

收益/(亏损)金额
获保险业保监处认可(A)、(B)

收益/(亏损)金额
重新分类，从
OCI转换为EOS和COS(A)、(B)
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

截至三个月
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金流量对冲关系中的衍生金融工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约(c)
 
$
—

 
$
—

 
$
(204
)
 
$
107

 
$
48

 
$
(330
)
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额
 
—

 
—

 
28

 
20

 
32

 
20

公允价值套期关系中的衍生金融工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
483

 
(121
)
 
—

 
—

 
—

 
—

套期保值项目
 
(483
)
 
121

 
—

 
—

 
—

 
—

外汇合约
 
—

 
12

 
—

 
—

 
—

 
—

套期保值项目
 
—

 
(12
)
 
—

 
—

 
—

 
—

净投资对冲关系中的衍生金融工具：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外汇合约
 
—

 
—

 
(48
)
 
153

 
—

 
—

不包括在对冲有效性评估中的外汇合同部分
 
—

 
—

 
52

 
25

 
31

 
21

净投资对冲关系中的非衍生金融工具：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外币短期借款(d)
 
—

 
—

 
(16
)
 
85

 
—

 
—

外币长期债务(d)
 
—

 
—

 
(27
)
 
186

 
—

 
—

未被指定为对冲的衍生金融工具：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
(4
)
 
61

 
—

 
—

 
—

 
—

所有其他网络
 
—

 
—

 
—

 
1

 
—

 
1

 
 
$
(4
)
 
$
62

 
$
(216
)
 
$
577

 
$
111

 
$
(289
)
 
 
 
数额：
得/(失)
在OID中识别(a)
 
收益/(亏损)金额
获保险业保监处认可(A)、(B)
 
收益/(亏损)金额
重新分类，从
OCI转换为EOS和COS(A)、(B)
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

截至六个月
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金流量对冲关系中的衍生金融工具：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外汇合约(c)
 
$
—

 
$
—

 
$
6

 
$
(36
)
 
$
257

 
$
(402
)
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额
 
—


—


84


48


86


48

公允价值套期关系中的衍生金融工具：
 


 


 


 


 


 


利率合约
 
813

 
(520
)
 
—

 
—

 
—

 
—

套期保值项目
 
(813
)
 
520

 
—

 
—

 
—

 
—

外汇合约
 
—

 
4

 
—

 
—

 
—

 
—

套期保值项目
 
—

 
(4
)
 
—

 
—

 
—

 
—

净投资对冲关系中的衍生金融工具：
 


 


 


 


 


 


外汇合约
 
—

 
—

 
(25
)
 
148

 
—

 
—

从对冲有效性评估中排除的外汇合同部分
 
—


—


93


27


55


26

净投资对冲关系中的非衍生金融工具：
 


 


 


 


 


 


外币短期借款(d)
 
—

 
—

 
19

 
43

 
—

 
—

外币长期债务(d)
 
—

 
—

 
11

 
94

 
—

 
—

未被指定为对冲的衍生金融工具：
 


 


 


 


 


 


外汇合约
 
(124
)
 
6

 
—

 
—

 
—

 
—

所有其他网络
 
—

 
—

 
1

 
1

 
—

 
1

 
 
$
(124
)
 
$
6

 
$
188

 
$
325

 
$
398

 
$
(328
)

25

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

(a) 
=其他（收入）/扣除额-净额，包括在 其他（收入）/扣除-净额在简明综合损益表中.COS=销售成本，包含在销售成本在简明综合损益表中。OCI =其他全面收益/（亏损），计入简明综合全面收益表.
(b) 
对于现金流对冲关系中的衍生金融工具，损益计入 其他综合收益--衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额.对于净投资对冲关系中的衍生金融工具和指定为对冲工具的外币债务，有效部分计入 其他综合收益--外币换算调整，净额。
(c) 
根据可能发生变化的季度末外汇汇率，我们预计将重新分类税前 利得的$155百万在未来12个月内 销售成本。我们对冲未来外汇现金流的最长时间与我们的 $1.8十亿英国2043年到期的英镑债务。
(d) 
短期借款包括公允价值为 $1.1十亿截至2019年6月30日，用作净投资对冲中的对冲工具。长期债务包括外币长期借款，外币长期借款 $2.0十亿截至2019年6月30日，用作净投资对冲中的对冲工具。
下表提供了记录公允价值或现金流量套期保值结果的每一收入和支出项目的总额：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)

6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日
2019

 
7月1日，
2018

销售成本

$
2,576

 
$
2,916

 
$
5,009

 
$
5,479

其他（收入）/扣除-净额

126

 
(551
)
 
218

 
(728
)

下表提供了简明综合资产负债表中记录的与公允价值对冲的累计基准调整相关的金额：
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
公允价值对冲调整累计金额增加/（减少）至
账面金额
 
 
 
公允价值对冲调整累计金额增加/（减少）至
账面金额
(百万美元)

主动对冲资产/负债的公允价值(a)


积极的对冲关系

 
中断的套期保值关系

 
主动对冲资产/负债的公允价值(a)

 
积极的对冲关系

 
中断的套期保值关系

长期投资

$
45


$
(1
)
 
$
—

 
$
45

 
$
(1
)
 
$
—

短期借款，包括长期债务的当期部分

—


—

 
—

 
1,499

 
(5
)
 
—

长期债务

9,321


452

 
435
 
9,952

 
(45
)
 
129


(a) 
账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。
我们的某些衍生工具受相关信用支持协议的覆盖，这些协议具有与信用风险相关的或有特征，旨在减少双方交易对手拖欠对方欠款的风险。截至 2019年6月30日，这些处于净负债状况的衍生工具的总公允价值为 $279百万，我们已经为其提供了抵押品$283百万在正常的业务过程中。如果S或穆迪将我们的评级下调至A以下，我们就不会被要求向交易对手提供任何额外的抵押品。
自.起2019年6月30日，我们收到了现金抵押品$1.6十亿来自各个交易对手。抵押品主要支持我们处于净资产状况的衍生品合同的大致公允价值。关于收到的抵押品，义务报告于 短期借款，包括长期债务的当期部分。
F.信贷风险

我们持续审查外汇和利率协议交易对手方的信誉，预计不会因任何交易对手方未能根据协议履行义务而遭受重大损失。除某些重要客户外，我们与任何个别交易对手的金融工具均不存在重大集中的信用风险。有关重要客户的更多信息，请参阅合并财务报表注释--注18 C。分部、地理和其他收入信息：其他收入信息 辉瑞公司 2018财务报告。截至 2019年6月30日，我们有一批多元化、优质的银行($2.0十亿)来自世界各地。有关我们投资的详细信息，请参阅附注7B 在上面.

一般来说，不需要客户提供抵押品。然而，衍生金融工具是根据信用支持协议执行的，该协议规定了根据风险敞口水平、我们的信用评级和交易对手的信用评级请求接收现金抵押品的能力，请参阅 附注7E上面。

26

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注8.库存
下表提供了以下组件库存:
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
12月31日，
2018

成品
 
$
2,494

 
$
2,262

在制品
 
5,249

 
4,701

原材料和供应品
 
490

 
546

库存(a)
 
$
8,233

 
$
7,508

不包括在上面的非流动存货(b)
 
$
646

 
$
618


(a) 
的转变 2018年12月31日反映了某些产品为达到正常业务过程中目标水平而增加的情况，包括为供应恢复和市场需求而增加的库存，但部分被外汇减少所抵消。
(b) 
包括在其他非流动资产.不存在与这些金额相关的可收回性问题。
注9.可识别无形资产及商誉

A.可确认的无形资产

资产负债表信息
下表提供了以下组件可识别无形资产:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
(百万美元)
 
毛收入
携带
量

 
累计
摊销

 
可识别的
无形的
资产，更少
累计
摊销

 
毛收入
携带
量

 
累计
摊销

 
可识别的
无形的
资产，更少
累计
摊销

有限寿命无形资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
发达的技术权利
 
$
89,540

 
$
(60,949
)
 
$
28,590

 
$
89,430

 
$
(58,895
)
 
$
30,535

品牌
 
923

 
(725
)
 
198

 
923

 
(708
)
 
215

许可协议和其他
 
1,440

 
(1,159
)
 
281

 
1,436

 
(1,140
)
 
296

 
 
91,903

 
(62,833
)
 
29,070

 
91,788

 
(60,743
)
 
31,045

活生生的无限无形资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
品牌等
 
1,994

 


 
1,994

 
1,994

 


 
1,994

知识产权研发
 
1,961

 


 
1,961

 
2,171

 


 
2,171

 
 
3,954

 


 
3,954

 
4,165

 


 
4,165

可识别无形资产(a)
 
$
95,857

 
$
(62,833
)
 
$
33,024

 
$
95,954

 
$
(60,743
)
 
$
35,211


(a) 
年的下降I可识别的无形资产，减去累计摊销, 主要是由于摊销和无形资产减损费用，部分被本期增加所抵消。看到 注4有关无形资产减损的更多信息。
我们的可识别无形资产与以下各项有关，按可识别无形资产总额减累计摊销的百分比计算：
 
 
2019年6月30日
 
 
生物制药
 
厄普约翰
 
WRDM
发达的技术权利
 
99
%
 
1
%
 
—

有限寿命的品牌
 
100
%
 
—

 
—

品牌，无限期-生命期
 
42
%
 
58
%
 
—

IPR&D
 
86
%
 
—

 
14
%


摊销

有限年限无形资产的摊销费用总额为$1.2十亿对于每个第二季度 2019和2018，以及$2.4十亿为年前六个月 2019和2018.

27

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

B.善意

2019年前，我们通过以下方式管理我们的商业运营二不同的业务部门：辉瑞创新健康(IH)和辉瑞基本健康(EH)。在2019财年开始时，我们重组了我们的商业运营，现在我们的业务通过三不同的运营部门--Bizerma、Upjohn和整个 2019年7月31日、辉瑞的消费者医疗保健业务（请参阅 注13了解更多信息)。我们的消费者医疗保健业务被归类为持有待售，截至2018年12月31日和2019年6月30日因此，可归因于辉瑞消费者保健业务的商誉包括在持有待售资产在所附的简明综合资产负债表中，不包括在下表中(见注2了解更多信息)。由于我们的商业业务重组，我们的剩余商誉需要在新的Biophma和Upjohn经营部门之间重新分配，方法是在我们的新旧管理结构下确定每个报告单位的公允价值以及转移的部分。我们于2019年第二季度完成了基于相对公允价值的重新分配，并已根据新的运营结构追溯计入商誉。
下表提供了资产的组成部分和变动 商誉:
(百万美元)
 
生物制药
 
厄普约翰
 
总
平衡，2018年12月31日
 
$
42,927

 
$
10,484

 
$
53,411

其他(a)
 
(47
)
 
(12
)
 
(59
)
余额，2019年6月30日
 
$
42,880

 
$
10,472

 
$
53,352


(a) 
主要反映外汇的影响。
注10.养老金和退休后福利计划
下表提供了净定期福利成本/（抵免）的组成部分：
 
 
截至三个月
 
 
养老金计划
 
 
 
 
美国
合格
 
美国补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

净定期福利成本/（抵免）：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

服务成本
 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
31

 
$
34

 
$
9

 
$
10

利息成本
 
157

 
150

 
12

 
14

 
54

 
55

 
19

 
18

计划资产的预期回报
 
(223
)
 
(261
)
 
—

 
—

 
(80
)
 
(93
)
 
(8
)
 
(9
)
摊销：
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 

精算损失
 
37

 
30

 
2

 
3

 
20

 
26

 
1

 
2

以前的服务积分
 
(1
)
 
—

 
—

 
—

 
(1
)
 
(1
)
 
(45
)
 
(45
)
削减开支
 
—

 
7

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
(7
)
聚落
 
2

 
25

 
—

 
5

 
—

 
—

 
—

 
—

特殊离职福利
 
1

 
—

 
3

 
—

 
—

 
—

 
1

 
—

 
 
$
(27
)
 
$
(49
)
 
$
17

 
$
21

 
$
25

 
$
21

 
$
(23
)
 
$
(32
)
 
 
 
截至六个月
 
 
养老金计划
 
 
 
 
美国
合格
 
美国补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

净定期福利成本/（抵免）：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
服务成本
 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
63

 
$
71

 
$
19

 
$
20

利息成本
 
315

 
301

 
25

 
26

 
109

 
109

 
38

 
36

计划资产的预期回报
 
(445
)
 
(524
)
 
—

 
—

 
(160
)
 
(185
)
 
(16
)
 
(18
)
摊销：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
精算损失
 
74

 
60

 
5

 
7

 
41

 
52

 
2

 
4

以前的服务成本/(积分)
 
(2
)
 
1

 
—

 
—

 
(2
)
 
(2
)
 
(89
)
 
(90
)
削减开支
 
—

 
9

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
(14
)
聚落
 
2

 
45

 
—

 
21

 
—

 
—

 
—

 
—

特殊离职福利
 
1

 
—

 
9

 
—

 
—

 
—

 
1

 
—

 
 
$
(55
)
 
$
(107
)
 
$
37

 
$
55

 
$
51

 
$
44

 
$
(46
)
 
$
(63
)


28

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

下表提供了我们在所示期间从一般资产中向我们的养老金和退休后计划缴纳的金额以及我们预计在2019年期间缴纳的金额：
 
 
养老金计划
 
 
(百万美元)
 
美国合格
 
美国补充(非合格)
 
国际
 
退休后计划
截至2019年6月30日止六个月我们一般资产的贡献
 
$
5

 
$
99

 
$
130

 
$
67

2019年我们一般资产的预期贡献(a)
 
11

 
197

 
191

 
147


(a) 
预计将为 2019包括期间捐款的金额 截至2019年6月30日的六个月.美国补充（非合格）养老金计划、国际养老金计划和我们一般资产的退休后计划缴款包括直接雇主福利付款。
注11.归属于普通股股东的每股普通股收益
下表提供了详细计算 易办事:
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(单位：百万)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

EPS分子--基础
 
 
 
 
 
 
 
 
持续经营收入
 
$
5,056

 
$
3,879

 
$
8,945

 
$
7,450

减去：可归因于非控股权益的净收入
 
10

 
7

 
15

 
16

辉瑞应占的持续经营收入。
 
5,046

 
3,872

 
8,929

 
7,434

减去：优先股股息--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
1

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
5,045

 
3,871

 
8,929

 
7,433

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
(1
)
辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
5,045

 
$
3,871

 
$
8,929

 
$
7,432

EPS分子--稀释
 
 

 
 

 
 

 
 

可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入
 
$
5,046

 
$
3,872

 
$
8,929

 
$
7,434

非持续经营--扣除税后、可归因于辉瑞公司普通股股东和假定的转换
 
—

 
—

 
—

 
(1
)
辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换
 
$
5,046

 
$
3,872

 
$
8,929

 
$
7,432

EPS分母
 
 

 
 

 
 

 
 

加权平均已发行普通股数量--基本
 
5,562

 
5,866

 
5,598

 
5,911

普通股等价物：股票期权、根据员工补偿计划可发行的股票、可转换优先股和加速股份回购协议
 
110

 
86

 
112

 
93

加权-已发行普通股的平均数-稀释
 
5,672

 
5,952

 
5,711

 
6,004

行使价格高于根据员工补偿计划可发行的普通股的平均市场价格的股票期权(a)
 
1

 
3

 
2

 
2

宣布的每股现金股息
 
$
0.36

 
$
0.34

 
$
0.72

 
$
0.68

(a) 
这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的，但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中，因为纳入它们将具有反稀释效果。
注12.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在日常业务过程中面临许多或有事项，包括税务和法律或有事项。有关税收意外情况的讨论，请参阅 注5 B。有关法律意外情况的讨论，请参阅下文。

29

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项：
•
专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。我们是这些诉讼中的大部分原告。在我们作为原告的诉讼中，如果出现不利结果，可能会导致药物专利保护的丧失、该药物收入的重大损失或相关资产价值的减值。
•
产品责任和其他与产品有关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，往往涉及高度复杂的问题，涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项。
•
商业和其他事项可能包括与合并和产品定价有关的索赔以及环境索赔和诉讼，这些事项可能涉及复杂的问题，不同的问题会有所不同。
•
政府调查，这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些意外情况可能导致损失，包括损害、罚款和/或民事处罚，这可能是巨额的，和/或刑事指控。

我们相信，在我们作为被告的案件中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而，我们可能会对某些事项的结果作出判断、达成和解或修改我们的预期，而这些事态发展可能会对我们在应计金额期间的经营业绩和/或我们在支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们累积的损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响，因此，确定损失的可能性和/或衡量任何损失可能是复杂的。因此，我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但评估过程在很大程度上依赖于可能被证明不完整或不准确的估计和假设，以及可能发生的意外事件和情况，这些事件和情况可能会导致我们改变这些估计和假设。

法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计数和假设。

我们作为缔约方的主要悬而未决的事项如下所述。在确定待决事项是否为主要事项时，我们考虑定量和定性因素，以便评估实质性，除其他事项外，例如损害赔偿的数额和在诉讼中寻求的任何其他救济的性质，如果这种损害赔偿和其他救济有明确规定的话；我们对索赔的是非曲直和我们的抗辩力量的看法；诉讼是否声称是集体诉讼，如果没有证明，我们对法院证明某一类别的可能性的看法；诉讼待决的司法管辖区；相关诉讼是否已转移到多地区诉讼；我们或据我们所知的其他公司在类似诉讼中的任何经验；披露行动对我们财务报表的读者是否重要，包括披露是否会根据读者可以获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断；诉讼对我们声誉的潜在影响；以及公众对此事的兴趣程度。此外，对于我方为原告的专利事宜，除其他事项外，我方还考虑受争议专利(S)保护的产品的财务意义。由于我们在确定主要事项时考虑了定性因素，管理层认为以下讨论的一些事项可能出现超过应计金额的亏损的可能性微乎其微。
A1. 法律诉讼--专利诉讼
像其他制药公司一样，我们卷入了许多与我们的专利有关的诉讼，包括但不限于以下讨论的那些。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对我们许多产品的美国专利的挑战外，我们某些产品的专利权还在其他不同的司法管辖区受到挑战。我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药延迟进入而向我们寻求损害赔偿。

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此外，我们的许可和合作伙伴面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼，例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外，如果我们的一项专利通过此类诉讼被发现无效，仿制药或竞争产品可能会进入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如，我们肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的各方间审查和授权后审查程序中受到挑战。专利审判和上诉委员会拒绝启动以下程序二专利。2018年6月，专利审判上诉委员会对另一项专利作出裁决，认为一索赔是有效的，所有其他索赔都无效。挑战这项专利的一方已经对这一决定提出上诉。2019年3月和6月，专利审判和上诉委员会在单独的诉讼中裁定另一项专利无效。我们已经上诉了。在美国以外的司法管辖区，对其他专利的挑战仍然悬而未决。 我们肺炎球菌产品组合中所有专利的失效可能会使竞争对手肺炎球菌疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯，竞争对手肺炎球菌疫苗可能被禁止进入市场，或被要求向辉瑞支付特许权使用费。我们还面临专利诉讼，根据这一诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权指控。例如，我们的赫士睿子公司因试图将仿制药和生物相似产品推向市场而卷入专利和专利相关纠纷。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权，该第三方可能会被判给与重大损害赔偿，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司(如赫士睿)被发现故意侵犯第三方的有效专利权，此类损害可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼
博苏利夫(博苏替尼)
2016年12月，惠氏有限责任公司、惠氏制药公司和PF Prism C.V.(合称惠氏集团)向美国特拉华州地区法院提起了针对Alembic制药有限公司、Alembic制药有限公司(合称Alembic)、Sun制药工业有限公司和Sun制药工业有限公司(合称Sun)的专利侵权诉讼，涉及Alembic和Sun分别向FDA提交的简短新药申请，各自寻求批准销售Bosutinib的仿制药版本。Alembic正在挑战一项涵盖波苏替尼多态形式的专利，该专利将于2026年到期，以及一项涵盖慢性粒细胞白血病治疗方法的专利，该专利将于2025年到期。Sun还在挑战同样的专利，该专利涵盖了将于2026年到期的波苏替尼的多晶型。2017年3月，惠氏集团向美国特拉华州地区法院提起了针对MSN实验室私人有限公司和MSN PharmPharmticals，Inc.(统称为MSN)的专利侵权诉讼，涉及MSN向FDA提交的一项简短的新药申请，寻求批准销售博苏替尼的仿制药，并挑战一项将于2026年到期的专利，该专利涵盖波苏替尼的多晶型。2017年9月，针对MSN的案件被驳回。此外，2017年9月，惠氏集团又向美国特拉华州地区法院提起了针对Sun的专利侵权诉讼，声称二Sun挑战的其他专利包括博苏替尼的组合物和治疗慢性粒细胞白血病的方法，每项专利都将于2025年到期。
EpiPen
2010年7月，我们在2011年收购的全资子公司King向美国新泽西州地区法院提起了针对Sandoz的专利侵权诉讼，原因是Sandoz向FDA提交了简短的新药申请，寻求批准其销售肾上腺素注射产品。Sandoz正在挑战将于2025年到期的专利，其中包括以EpiPen品牌销售的与肾上腺素一起使用的下一代自动注射器。
预混预混料
2014年6月， Ben Venue实验室公司(Ben Venue) 通知我们的子公司赫士睿，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药，并指控2019年3月到期的与在重症监护病房环境中使用Precedex相关的专利无效或未被侵犯。2014年8月，赫士睿和Orion公司(诉讼标的专利的共同所有人)在美国特拉华州地区法院对Ben Venue、Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)和West-Ward Pharmtics Corp.提起诉讼，声称该专利的有效性和侵权行为。2014年10月，欧洲卫生国际特别代表取代了Ben Venue和Hikma。2016年6月，此案以对辉瑞不具实质性的条款达成和解。
2015年6月，Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)通知赫士睿，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药，并包含以下指控四与Precedex预混料配方及其使用有关的专利都将于2032年到期，这些专利要么无效，要么没有受到侵犯。2015年8月，赫士睿向美国特拉华州地区法院对Amneal提起诉讼，声称诉讼标的专利的有效性和侵权性。2018年1月，地方法院裁定一的

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这个四专利是有效的和被侵犯的，而另一个三专利是无效的。2018年2月和3月，Amneal和赫士睿分别向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2019年1月，美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。

2015年12月，Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)通知赫士睿，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药，并指控与Precedex预混料配方及其使用相关的某些专利无效或未被侵犯。2016年1月，赫士睿在美国伊利诺伊州北区地区法院对费森尤斯提起诉讼，声称这些专利的有效性和侵权性。2018年12月，地区法院裁定所主张的专利无效。赫士睿已就地区法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。

2016年8月，PAR无菌产品有限责任公司(PAR)通知赫士睿，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准销售赫士睿预混合版本的Precedex的仿制药，并包含以下指控四与Precedex预混料配方及其使用有关的专利都将于2032年到期，这些专利要么无效，要么没有受到侵犯。2016年9月，赫士睿在美国特拉华州地区法院对PAR提起诉讼，声称诉讼标的专利的有效性和侵权性。2016年12月，此案被搁置，等待赫士睿对Amneal的诉讼结果(包括所有上诉)。2019年2月，进入了新的暂缓执行程序，将暂缓执行延长到费森尤斯案的上诉结果出来。

2017年12月，Gland Pharma Limited(Gland)通知赫士睿，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药，并包含以下指控六与Precedex预混料配方及其使用有关的专利都将于2032年到期，这些专利要么无效，要么没有受到侵犯。2018年2月，赫士睿在美国特拉华州地区法院对Gland提起诉讼，声称四这些专利是诉讼的标的。针对Gland的案件已被搁置，等待费森尤斯案的上诉结果。

2017年12月，江苏恒瑞医药有限公司(恒瑞)通知赫士睿，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药，并包含指控六与Precedex预混料配方及其使用有关的专利都将于2032年到期，这些专利要么无效，要么没有受到侵犯。2018年2月，赫士睿向美国特拉华州地区法院起诉恒瑞，声称其有效性和侵权性四这些专利是诉讼的标的。针对恒瑞的案件已被搁置，等待费森尤斯案的上诉结果。

2018年2月，Baxter Healthcare Corporation(Baxter)向美国特拉华州地区法院提交了针对赫士睿的宣告性判决诉讼，寻求宣布未侵犯四与Precedex预混料配方及其用途相关的专利。一与在重症监护病房环境中使用Precedex有关并于2019年到期的行动中包括的专利以及其他三专利将于2032年到期。2018年3月，赫士睿就2019年到期的专利侵权提起反诉。2018年11月，经双方同意，该案被驳回。
Xeljanz(托法替尼)
2017年2月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.(统称为MicroLabs)的专利侵权诉讼，声称三MicroLabs在其简化的新药申请中挑战的专利，寻求批准销售托法替尼5 mg片剂的仿制版本。2018年11月，我们以对辉瑞不具实质性的条款解决了针对MicroLabs的所有索赔。

另外，同样在2017年2月，我们对太阳制药工业有限公司(SUN Ltd.)提起了专利侵权诉讼。在美国特拉华州地区法院，声称我们涵盖多晶型托法替尼的专利的侵权和有效性，该专利将于2023年到期，Sun Ltd.在其简短的新药申请中对此提出质疑，寻求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。2017年11月，我们向美国特拉华州地区法院额外提起了针对Sun有限公司的专利侵权诉讼，声称Sun有限公司挑战的另一项专利的侵权和有效性，该专利涵盖了有效成分，将于2025年12月到期。2018年10月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Sun有限公司的第三次专利侵权诉讼，声称我们的专利涉及2034年到期的tofacitinib延期释放制剂的侵权和有效性。2019年3月和4月，经双方同意，对Sun Ltd.的诉讼被驳回。

2017年3月，我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(统称为Zydus)的专利侵权诉讼，声称三专利：涵盖有效成分的专利将于2025年12月到期，涵盖托法替尼对映体的专利

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(未经审计)

专利将于2022年到期，涵盖多晶型托法替尼的专利将于2023年到期，Zydus在其简化的新药申请中对此提出挑战，寻求批准上市仿制版本的托法替尼5毫克片剂。

此外，2017年3月，我们在美国特拉华州地区法院分别对Prinston Pharmtics Inc.、浙江华海制药有限公司、华海美国有限公司和Solco Healthcare US LLC(统称为Prinston)，以及对布雷肯里奇制药公司、Pensa Pharma S.A.和Labatorios Del Dr.Esteve，S.A.(统称为布雷肯里奇)提起诉讼。二分别于2022年和2023年到期的专利，普林斯顿和布雷肯里奇在各自的简化新药申请中提出挑战，寻求批准销售托法替尼5毫克片剂的仿制药。2017年10月，我们向美国特拉华州地区法院额外提起了针对布雷肯里奇的专利侵权诉讼，声称四布雷肯里奇挑战的其他专利，三其中一项将于2020年12月到期，一其中一项将于2025年12月到期。2018年3月，我们在美国特拉华州地区法院对Prinston提起了另一项专利侵权诉讼，声称另一项专利的侵权和有效性，该专利随后被Prinston质疑，该专利将于2025年12月到期。2018年5月，我们以对辉瑞不具实质性的条款解决了我们对布雷肯里奇的所有索赔。2019年1月，我们以对辉瑞不具实质性的条款解决了针对Prinston的所有索赔。

2018年12月，我们在美国特拉华州地区法院对Teva PharmPharmticals USA，Inc.(Teva)提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释配方的专利的侵权和有效性，Teva在其简短的新药申请中对此提出了挑战，寻求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。

2019年3月，我们在美国特拉华州地区法院单独对Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.(统称为Ajanta)提起专利侵权诉讼，声称二专利：涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期，专利涵盖多晶型托法替尼，将于2023年到期，每一项专利都会在其简化的新药申请中提出挑战，寻求批准上市仿制版本的托法替尼5毫克片剂。
Inlyta（阿西替尼）
2018年4月，Apotex Inc.通知我们，它已向FDA提交了一份简短的新药申请，寻求批准其销售Inlyta的仿制药。Apotex Inc.主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2018年5月，我们向美国特拉华州地区法院起诉Apotex Inc.，声称Inlyta晶体形式专利的有效性和侵权性。
克雷丁(他瓦波罗)
2018年9月，几家仿制药公司通知我们，他们已经向FDA提交了简短的新药申请，寻求批准Kerydin的仿制药上市。仿制药公司 主张2026年和2027年到期的他瓦波罗的使用方法和制剂专利的无效和非侵权，包括儿科专有权。2018年10月，我们的全资子公司Anacor,在美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对每一名仿制药申请者提起侵权诉讼。

Ibrance(Palbociclib)
2019年3月，几家仿制药公司通知我们，他们已向FDA提交了简短的新药申请，寻求批准销售Ibrance的仿制药版本。仿制药公司声称，两项成分物质专利和一项涵盖Palbociclib的使用方法专利无效和不侵权，这两项专利都将于2023年到期。2019年4月，我们在不同的联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼，主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。

涉及我们的协作/许可合作伙伴的事项
XTANDI(苯扎鲁胺)
2016年12月，Medivation and Medivation ProState Treateutics，Inc.(统称Medivation Group)；Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc.(统称Astellas)；以及加州大学董事会向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉Actavis实验室FL，Inc.和Actavis LLC(统称Actavis)；Zydus；Apotex Inc.和Apotex Corp.(统称Apotex Corp.)向FDA提交了关于批准上市仿制药版本的新药申请。仿制药制造商正在挑战最早于2026年到期的专利，这些专利涵盖苯扎鲁胺和前列腺癌的治疗。2017年5月，Medivation Group向同一法院提起了针对Roxane实验室公司(Roxane)的专利侵权诉讼，涉及Roxane向FDA提出的简短新药申请，要求批准其销售非专利版本的苯扎鲁胺。在2018年和2019年初，我们解决了针对各种仿制药的所有未决索赔

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挑战者的条款对辉瑞并不重要，但我们对Aurobindo的索赔除外，这些索赔仍在美国特拉华州地区法院待决。
Eliquis
2017年2月、3月和4月，二十五岁仿制药公司向BMS发送了第四段认证函，通知BMS，他们已经提交了简短的新药申请，寻求批准Eiquis的仿制药版本，挑战一个或多个三Eiquis的橙色手册中列出的专利。这些专利目前将于2019年、2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。2017年4月，百时美施贵宝和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼，声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一家仿制药申请者所挑战的每一项专利(S)。一些仿制药申请者只挑战2031年的专利，一些人同时挑战2031年和2026年的专利，一家仿制药公司挑战所有三专利。我们和BMS已经与某些仿制药公司达成和解，条款对辉瑞来说并不重要，我们和BMS未来可能会与其他仿制药公司达成和解。
我们是被告的诉讼
Inflectra(英夫利昔单抗)
2015年3月，扬森和纽约大学共同向美国马萨诸塞州地区法院提起了针对赫士睿、Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.的专利侵权诉讼，声称赫士睿将以Inflectra品牌在美国销售的英夫利昔单抗-dyyb将侵犯六与英夫利昔单抗、其制造和使用有关的专利。与以下事项有关的申索四的专利被原告驳回，留下二有争议的专利：英夫利昔单抗专利和一项与细胞培养液相关的专利。2018年1月，抗体专利被联邦巡回上诉法院宣布无效。2018年7月，美国马萨诸塞州地区法院批准了被告的简易判决动议，裁定与细胞培养基相关的专利不受侵犯。詹森就地区法院的决定向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。
A2.法律诉讼--产品诉讼
像其他制药公司一样，我们是许多与我们的药品和其他产品有关的案件的被告，包括但不限于以下讨论的案件。在这些案件中，原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。
石棉
在1967至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optics)，该公司生产和销售呼吸防护装置和石棉安全服装。关于1982年美国光学公司的出售，华纳-兰伯特公司同意赔偿买方的某些责任，包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。自.起2019年6月30日，大约46,400美国光学公司和许多其他被告的索赔正在多个联邦和州法院待决，要求赔偿因接触石棉和其他据称有害材料而造成的人身伤害。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与为这些索赔辩护，并将继续探索各种解决办法。

多家联邦和州法院正在对辉瑞提起多起诉讼，要求赔偿因接触辉瑞及其之前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害物质的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼在各个联邦和州法院悬而未决，要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的损害赔偿。

Effexor
从2011年5月开始，多家联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关，Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上从任何被告那里直接、间接购买或补偿患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的所有人组成，直到被告被指控的非法行为停止为止。所有诉讼中的原告均指控推迟在美国及其地区推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中还违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利，强制执行了Effexor XR的某些专利，并与仿制药制造商就Effexor XR达成了诉讼和解协议。每个原告都要求三倍的损害赔偿(在个人诉讼中或代表推定的类别

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在所谓的集体诉讼中），指控自2008年6月14日以来在美国及其领土上对Effexor XR或仿制药Effexor XR收取过高的价格。所有这些诉讼均已在美国新泽西特区地方法院合并审理。
2014年10月，区域法院驳回了直接购买者原告基于诉讼和解协议的诉讼请求，但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年1月，地区法院对所有和解协议索赔进行了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年8月，美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。
立普妥

•
反垄断诉讼
从2011年11月开始，据称与立普妥有关的集体诉讼被提交到多个联邦法院，其中包括辉瑞、辉瑞的某些附属公司，以及在大多数诉讼中，兰伯西公司(Ranbaxy)和兰伯西的某些附属公司。在这些不同的诉讼中，原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别，这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中，为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称，仿制药立普妥的推出延迟，违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和各种其他法律，原因是(I)2008年达成的协议，根据该协议，辉瑞和兰伯西就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解，辉瑞授予兰伯西从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证，以及(Ii)在某些诉讼中，采购和/或强制执行立普妥的某些专利。除其他事项外，每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿，原因是在类别期间对立普妥(或在某些诉讼中，为仿制立普妥)指控的价格过高。此外，还对辉瑞、兰伯西及其某些附属公司等提起了个人诉讼，这些公司主张索赔并为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并为多地区诉讼的预审程序(在立普妥反垄断诉讼中MDL-2332)在美国地区 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年，地方法院驳回了直接购买者的索赔请求。2014年10月和11月，地区法院驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的指控的命令提出上诉，这损害了美国第三巡回上诉法院。此外，直接购买者阶层原告对命令提出上诉，驳回了他们修改判决的动议，并向美国第三巡回上诉法院申请修改他们的申诉的许可。2017年8月，美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决，将索赔发回地区法院。

此外，2013年1月，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼，起诉辉瑞和兰伯西等公司，代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。
•
人身伤害诉讼
许多个人和多名原告在各个联邦和州法院对我们提起诉讼，声称原告患上了2型糖尿病，据称是服用立普妥的结果。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2014年2月，联邦诉讼被移交给多地区诉讼，进行合并预审程序(在Re立普妥(阿托伐他汀钙)的市场营销、销售实践和产品责任诉讼中二)MDL-2502)在美国南卡罗来纳州地区法院。自2016年以来，多地区诉讼中的某些案件被发回某些州法院。2017年1月，地方法院批准了我们的简易判决动议，基本上驳回了多地区诉讼中剩余的所有案件。2017年1月，原告就地区法院的裁决向美国第四巡回上诉法院提出上诉。2018年6月，美国第四巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。
伟哥
多家联邦和州法院对我们提起了多起针对个人和多名原告的诉讼，指控原告患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤恶化，据称是由于摄入了伟哥。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年4月，联邦诉讼移交给多地区诉讼，以进行协调的预审程序(见Re：伟哥(柠檬酸西地那非)产品责任诉讼，MDL-2691)在美国加利福尼亚州北区地区法院。2016年12月，对礼来公司提起的联邦诉讼，以及对我们和礼来公司的诉讼，被移交给

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协调多地区诉讼的审前程序(在Re：伟哥(柠檬酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼，MDL-2691).
静脉输液
从2016年11月开始，美国伊利诺伊州北区地区法院对赫士睿、赫士睿全球公司和其他某些与静脉注射生理盐水有关的被告提起了据称的集体诉讼。原告试图代表一个类别，该类别由在美国的所有个人和实体组成，这些个人和实体从2013年1月1日起直接购买了任何被告销售的静脉盐水溶液，直到被告被指控的非法行为停止为止。原告称，被告的行为限制了产量，人为地固定、提高、维持和/或稳定了在美国各地销售的静脉盐水溶液的价格，违反了联邦反垄断法。原告要求(为他们自己和代表假定的阶层)三倍的损害赔偿，并对被告发出禁令，指控被告自2013年1月1日以来在美国对静脉注射生理盐水收取过高的价格。所有这些诉讼都在美国伊利诺伊州北区地区法院进行了合并。2018年7月，地区法院批准了被告在不妨碍的情况下驳回合并的经修改的起诉书的动议。原告于2018年9月提交了第二份修订后的起诉书。2017年2月3日，我们完成了向ICU Medical出售我们的全球输液系统净资产HIS，其中包括静脉盐水溶液。根据购买协议，这起诉讼是辉瑞和ICU Medical交叉索赔的对象。
激素治疗消费者集体诉讼
美国加利福尼亚州南区地方法院正在审理一项针对惠氏的认证消费者集体诉讼，该诉讼基于惠氏激素治疗产品的标签外营销。该案最初于2003年12月提出。该类别由加利福尼亚州的消费者组成，他们在1995年1月至2003年1月期间购买了惠氏的替代产品，并且不寻求人身伤害赔偿。该课程要求补偿性和惩罚性赔偿，包括全额退还购买价格。
EpiPen
从2017年2月开始，EpiPen的间接购买者向各个联邦法院提起了据称的集体诉讼，起诉辉瑞和/或其附属公司King和Meridian，和/或与Mylan有关联的各种实体，以及Mylan首席执行官Heather Bresch。这些诉讼中的原告寻求代表美国全国范围内的个人或实体，这些个人或实体在2009年至被告被指控的非法行为停止期间支付了EpiPen最终用户购买价格的任何部分。2017年8月，代表所谓的直接购买者原告类别向美国新泽西州地区法院提起的针对辉瑞、King、Meridian和Mylan的类似诉讼被自愿驳回。针对辉瑞和/或其附属公司，原告普遍指控辉瑞和/或其附属公司就有关EpiPen的专利诉讼达成和解，推迟了非专利EpiPen的市场进入，违反了联邦反垄断法和各种州反垄断或消费者保护法。至少有一起诉讼还指控辉瑞和/或迈伦违反了联邦Racketeer影响和腐败组织法。原告还就EpiPen向Mylan和/或其附属公司提出了各种消费者保护和不当得利索赔，并涉及仅可归因于Mylan和/或其附属公司的行为。原告要求赔偿自2009年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2017年8月，这些行动合并为多地区诉讼的协调审前程序(在Re：EpiPen(肾上腺素注射，USP)营销、销售实践和反垄断诉讼，MDL-2785)，向美国堪萨斯州地区法院提起其他与EpiPen相关的诉讼，起诉辉瑞、King和Meridian未参与的Mylan和/或其附属公司。
Nexium 24 HR和Protonix
多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤，据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对我们的案件涉及Nexium 24HR和/或Protonix，并寻求补偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年8月，联邦诉讼被下令将协调预审程序移交给多地区诉讼(在Re：质子泵抑制剂产品责任诉讼(没有。Ii)在美国新泽西州地区法院。
多西他赛
•
人身伤害诉讼
在联邦和州法院对Hospira和辉瑞提起了多起诉讼，指控原告接受Doceprazole治疗后出现永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告，包括品牌产品的制造商泰索帝。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年10月，联邦案件被移交给多地区诉讼进行协调预审程序(Re Taxotere(Docetaxel)产品责任诉讼，MDL-2740)，美国路易斯安那州东区地区法院。

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

•
密西西比州总检察长政府调查
2018年10月，密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼，指控该品牌产品的制造商和八其他制造商，包括辉瑞和赫士睿，声称，关于辉瑞和赫士睿，未能警告永久脱发的风险，违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。
阿达利单抗生物仿制药
从2019年3月开始，据称与Humira和Adalimumab生物仿制药有关的集体诉讼被提交给美国伊利诺伊州北区地区法院，起诉艾伯维公司(AbbVie)、AbbVie的某些附属公司和其他制药商。辉瑞是其中三起诉讼中被点名的被告。原告寻求代表全国和多个州的阶层，这些阶层由个人和/或实体组成，他们是Humira的间接购买者，从2017年1月1日起，直到所谓的非法反垄断效果停止。针对辉瑞，原告普遍指控辉瑞和艾伯维2018年的许可协议，解决了辉瑞提出的阿达利单抗生物相似的所有全球知识产权问题，推迟了辉瑞生物类似产品在美国的市场进入，违反了联邦反垄断法、各种州反垄断或消费者保护法和不当增益法。原告为Humira自2017年以来被指控的多收费寻求禁令救济和三倍的损害赔偿。
阵列证券诉讼
2017年11月，二据称，在美国科罗拉多州地区法院提起了集体诉讼，指控我们于2019年7月收购的阵列及其某些前官员违反了联邦证券法，这些官员与阵列就NRAS突变黑色素瘤计划所做或遗漏的某些披露有关。2018年3月，这些诉讼被合并为一个诉讼程序。
A3.法律诉讼-商业和其他事项
平均批发价格诉讼
辉瑞、其某些子公司和其他制药商在各州法院被多个州起诉，指控被告提供的某些产品的平均批发价(AWP)信息高于这些产品的实际平均销售价格。AWP用于确定联邦医疗保险B部分和医疗补助以及许多私营部门保险单和医疗计划下的补偿水平。除此之外的所有一在这些行动中，已通过和解、驳回或最终判决得到解决。原告伊利诺伊州， 在 一在余下的诉讼中，被告声称，据称购买者获得补偿的自动提款机与实际销售价格之间的价差被被告宣传为购买其某些产品的激励。行动 除其他外，指控欺诈 违反了国家的不公平贸易行为 消费者保护法规并寻求金钱和其他救济，包括民事处罚和三倍损害赔偿。
孟山都相关事项
1997年，孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司，并剥离了首诺公司的股份。2000年，前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司，名为孟山都公司(New Monsanto)，并分两个阶段剥离，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务，并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护，并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。
在1997年分拆时，Solutia承担了与前孟山都化学业务有关的责任，并同意赔偿Pharmacia。由于根据美国破产法第11章进行重组，首诺公司对前孟山都公司化学业务的赔偿义务主要限于首诺公司拥有或经营的场地。此外，就其于2002年完成的分拆而言，新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia主要与前孟山都化学业务相关的任何负债，包括但不限于Solutia承担的任何此类负债。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于未决诉讼以及与前孟山都化学业务相关的任何未来诉讼，其中Pharmacia被列为被告，包括但不限于主张环境索赔的诉讼，包括据称暴露于多氯联苯。Solutia和/或New Monsanto正在为Pharmacia就由前Monsanto化学品业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼进行辩护，并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。

37

辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)

环境问题
2009年，我们向美国环境保护署（EPA）提交了一份关于Pharmacia在康涅狄格州North Haven停产的工业化学品设施的纠正措施研究报告。2010年9月，我们的纠正措施研究报告获得了EPA的批准，我们在2011年底开始根据EPA同意的更新行政命令进行现场补救。
此外，2009年，我们提交了一份关于惠氏控股公司(前身为美国氰胺公司)在新泽西州Bound Brook停产的工业化工设施的修订后的全厂可行性研究报告。2011年7月，惠氏控股公司与环境保护局敲定了关于Bound Brook设施的行政和解协议，并与环境保护局敲定了同意拆除行动的命令(2011年行政和解协议)。2012年5月，我们完成了临时补救措施的建设，以解决受影响的地下水从该设施排放到拉里坦河的问题。2012年9月，环保局发布了Bound Brook工厂主要厂区的最终补救计划，该计划总体上符合我们修订后的全厂可行性研究中评估的补救措施之一。2013年3月，惠氏控股公司(现为惠氏控股有限责任公司)与美国环保局签订了一项行政和解协议，并在征得同意后下令允许我们对主要厂区的补救措施进行详细的工程设计，并对以下项目进行重点可行性研究二相邻的泻湖。2015年9月，美国代表美国环保局向新泽西州联邦地区法院提交了一项申诉和同意法令，允许惠氏控股有限公司完成设计并实施主要厂区的补救措施。2015年12月，地区法院颁布了《同意法令》(取代2011年《行政和解协定》)。2018年9月，环保局发布了最终的修复计划二邻近的泻湖，这通常符合我们在重点可行性研究中评估的补救措施之一。我们已经累计了北黑文和Bound Brook设施现场补救措施的估计费用。

我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人，在这些诉讼中，寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
与伊拉克卫生部签订的合同
2017年10月，一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼，指控包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司违反了美国反恐怖主义法。起诉书称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售业务向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2018年7月，美国司法部要求提供与此事相关的文件，目前正在提供。
Allergan索赔投诉
2018年8月，在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地区诉讼中，辉瑞与King一起被列为第三方索赔诉状的被告(在Re National处方药诉讼中MDL 2804)在美国俄亥俄州北区地区法院。诉讼主张与Kadian相关的赔偿要求，Kadian在2010年辉瑞收购King之前，于2008年由King拥有一小段时间。2018年12月，地区法院驳回了这起诉讼。2019年2月，Allergan向纽约州最高法院提出了类似的申诉，主张与卡迪安有关的赔偿要求。
A4.法律程序--政府调查
与其他制药公司一样，我们受到美国、其他发达市场和我们开展业务的多个新兴市场政府机构的广泛监管。因此，我们与政府机构不断进行互动。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议，以及声誉损害和公众利益增加。此外，在奎的诉讼中，政府拒绝干预，举报人仍然可以代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中，有以下讨论的事项。
苯妥英钠胶囊
2012年，辉瑞将苯妥英钠胶囊在英国的营销授权出售给了第三方，但保留了向该第三方供应成品的权利。2013年5月，英国竞争与市场管理局(CMA)通知我们，它已对英国市场上苯妥英钠胶囊的供应展开调查。2015年8月，CMA发布了一份反对声明，指控辉瑞及其英国子公司辉瑞有限公司从事了违反英国和欧盟反垄断法的行为。2016年12月，CMA实施了一项£84.2百万对辉瑞和辉瑞有限公司处以罚款。

38

辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)

辉瑞于2017年2月就CMA的决定向竞争上诉法庭提出上诉. 2018年6月7日，竞争上诉法庭推翻了CMA的裁决以及相关罚款。CMA对判决向上诉法院提出上诉。
格林斯通调查公司
•
美国司法部反垄断部门调查
自2017年7月以来，美国司法部的反垄断部门一直在调查我们的Greenstone仿制药业务。我们认为这与正在进行的针对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。政府一直在从格林斯通那里获取信息。
•
州总检察长仿制药反垄断诉讼
2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月，40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已合并为多地区诉讼(在Re：仿制药定价反垄断诉讼MDL第2724号)在宾夕法尼亚州东区。至于格林斯通和辉瑞，起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。
与制造Quillivant XR有关的传票
2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票，要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们正在根据传票提供记录。
与经络医疗技术有关的民事调查需求
2019年2月，我们收到了美国联邦检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与我们子午线工厂制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。我们正在制作记录，以回应这一民事调查需求。
与伊拉克卫生部签订的合同
看见注12 A3。 或有事项和某些承付款：法律诉讼--商业和其他事项--与伊拉克卫生部签订合同有关美国政府对与伊拉克卫生部合同有关的调查的信息，请参见上文。
多西他赛––密西西比州总检察长政府调查
看见注12 A2。 或有事项和某些承付款：法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。
B.担保和赔偿
在正常业务过程中，就出售资产及业务及其他交易而言，吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看，我们没有根据这些条款支付过大笔金额，截至2019年6月30日，这些赔偿义务的估计公允价值并不重大。
此外，在我们签订某些协议时，我们的交易对手同意赔偿我们。例如，我们与EMD Serono，Inc.在美国共同推广Rebif的合作协议于2015年底到期，其中包括某些赔偿条款。Biogen IDEC MA Inc.对EMD Serono Inc.和辉瑞公司提起的专利诉讼正在美国新泽西州地区法院和美国联邦巡回上诉法院待决。EMD Serono Inc.已经承认，它有义务支付任何损害赔偿金。
辉瑞公司还为其收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。
C.某些承诺
在……上面2019年2月7日，我们与我们签订了加速股份回购协议 GS&Co.大约回购 $6.8十亿我们的普通股。根据协议条款， 2019年2月12日，我们付了大约 $6.8十亿至GS&Co.并收到了大约 130百万我们的普通股股份来自 GS&Co.，代表的是根据我们普通股在纽约证券交易所的收盘价 2019年2月7日，大约80%加速股份回购协议的名义金额。对 2019年8月1日与GS & Co.完成了加速股份回购协议，根据协议条款，该协议导致 GS&Co.欠我们一定数量

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(未经审计)

辉瑞普通股的股份。根据协议的和解条款，我们收到了额外的 33.5百万我们的普通股股份来自 GS&Co.对 2019年8月5日.根据加速股份回购协议交付的所有股份支付的平均价格为 $41.42每股收到的普通股包括在国库股中。该协议是根据我们之前宣布的股份回购授权签订的。加速股份回购协议和其他股份回购生效后 2019年6月30日，我们剩余的购股授权大约是$5.3十亿对 2019年6月30日.
Note 13. 细分市场、地域和其他收入信息

A.细分市场信息

2019财年伊始，我们开始通过一个新的全球架构管理我们的商业运营，该架构包括三独特的业务部门：辉瑞生物制药集团（Bizerma）、Upjohn和通过 2019年7月31日，辉瑞的消费者医疗保健业务(Consumer Healthcare)。Biophma、Upjohn和Consumer Healthcare部门每个部门都由一名经理领导。每个经营部门都对其商业活动负责。Upjohn和Consumer Healthcare负责自己的研发活动，而Biophma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者使用三业务部门，除其他因素外，用于业绩评估和资源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。我们已经修订了前期信息(收入和收益，由管理层定义)，以符合当前的管理结构。由于我们的运营直到2019财年开始才在新结构下进行管理，某些成本和支出不能直接归因于其中一个新的运营部门。因此，我们的运营部门的业绩第二季度和前六个月包括管理层认为合理的分配。
运营细分市场
关于我们的Biophma和Upjohn业务部门的其他信息如下：
pfizerlogo2816.jpg
辉瑞公司
生物制药
集团化
 
upjohnlogo.jpg
BioPharma是一家以科学为基础的创新药物业务，包括六个业务部门-肿瘤学、炎症和免疫学、罕见疾病、医院、疫苗和内科。新的医院部门将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化，其中包括辉瑞的合同制造业务辉瑞CentreOne。在2019财年开始时，我们还将我们的生物相似产品组合整合到我们的肿瘤学和炎症与免疫业务部门，并将某些传统的老牌产品整合到内科业务部门。每个业务部门都致力于实现改变患者生活的突破。
 
Upjohn是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药的老牌药品企业，包括20个主要非专利的固体口服剂量传统品牌，以及某些仿制药。
精选产品包括：
- Prevnar 13
- IBRANCE
- Eliquis
- 谢尔扬茨
- Enbrel（美国和加拿大以外）
- Chantix/Champix
- 索坦
- Xtandi
 
精选产品包括：
- Lyrica
- Lipitor
- Norvasc
--Celebrex
- 伟哥
- 某些仿制药

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辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)

2019年7月29日，即2019年第三财年，我们宣布达成最终协议，将Upjohn与Mylan合并，创建一家新的全球制药公司。更多信息请参见 附注1A.
辉瑞的消费者医疗保健部门是一家非处方药品业务， 2019年7月31日与葛兰素史克的消费者保健业务合并，成立了一家新的消费者保健合资企业。看见注2以获取更多信息。
其他成本和业务活动
某些税前成本没有分配到我们的运营部门业绩中，例如与以下项目相关的成本：
•
WRDM——由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用，该组织通常负责我们Bioderma产品组合的研究项目，直到实现概念验证，然后将这些项目移交给GPD组织进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的前期和里程碑式付款。WRM组织还负责某些基于科学的和其他平台服务组织，这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务，以及全球医疗和安全小组，该小组确保辉瑞为所有利益相关者—包括患者，医疗保健提供者，药剂师，支付方和卫生部门——提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息，以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药品做出适当的决定。
•
GPD--与我们的GPD组织相关的成本，该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验，包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。
•
其他--我们消费者保健业务的经营结果，以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本，包括所有战略、业务开发、投资组合管理和估值能力，这些都是以前在该组织的各个部门报告的。
•
公司和其他未分配-与平台功能(如全球技术、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本(如利息收入和支出、投资损益)相关的成本，以及与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)和商业运营相关的间接费用，这些费用没有直接评估到运营部门，因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
•
某些交易和事件，例如(1)采购会计调整，我们产生与摊销存货、无形资产和PP&E的公允价值调整相关的费用；(2)与收购相关的成本，我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本；及(Iii)若干重大项目(例如重组费用、法律费用或股权证券投资的净损益)，由管理层个别评估，由于其性质或规模，预期不会作为我们正常业务的一部分定期出现，代表实质及/或不寻常，在某些情况下属经常性项目。该等项目可包括但不限于与收购无关的重组成本，以及因法律和解、资产减值及处置资产或业务而产生的成本，包括适用的任何相关过渡活动。
细分资产

我们在整个公司的基础上管理我们的资产，而不是按运营部门管理，因为我们的许多运营资产是共享或混合的(例如应收账款，因为我们的许多客户由多个运营部门提供服务)。因此，我们的首席运营决策者不会按经营部门定期审查任何资产信息，因此，我们不会按经营部门报告资产信息。总资产约为$156十亿截至2019年6月30日和$159十亿截至2018年12月31日.

41

辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)

精选损益表信息
下表按可报告部门提供了选定的损益表信息：
 
 
截至三个月
 
 
收入
 
收益(a)
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

可报告的细分市场：
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
9,595

 
$
9,434

 
$
6,093

 
$
5,958

厄普约翰
 
2,807

 
3,147

 
1,951

 
2,222

可报告细分市场合计
 
12,402

 
12,581

 
8,044

 
8,181

其他经营活动
 
—

 
—

 
(1,193
)
 
(1,119
)
对帐项目：
 
 
 
 
 
 

 
 

公司和其他未分配
 
862

 
886

 
(1,399
)
 
(1,576
)
采购会计调整
 
—

 
—

 
(1,178
)
 
(1,134
)
与收购相关的成本
 
—

 
—

 
176

 
(62
)
某些重要项目(b)
 
—

 
—

 
(309
)
 
237

 
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
4,141

 
$
4,527

 
 
 
截至六个月
 
 
收入
 
收益(a)
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

可报告的细分市场：
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
18,779

 
$
18,315

 
$
11,981

 
$
11,781

厄普约翰
 
5,882

 
6,267

 
4,225

 
4,391

可报告细分市场合计
 
24,661

 
24,582

 
16,206

 
16,172

其他经营活动
 
—

 
—

 
(2,306
)
 
(2,307
)
对帐项目：
 
 
 
 
 
 
 
 
公司和其他未分配
 
1,721

 
1,791

 
(2,676
)
 
(2,900
)
采购会计调整
 
—

 
—

 
(2,217
)
 
(2,355
)
与收购相关的成本
 
—

 
—

 
148

 
(110
)
某些重要项目(b)
 
—

 
—

 
(691
)
 
154

 
 
$
26,382

 
$
26,373

 
$
8,463

 
$
8,654

(a) 
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得. Bizerma的收入 包括d常春藤收入 $76百万在 第二季度的2019和$76万在 第二季度的2018，以及$140百万2019年前六个月和 $135百万2018年前六个月来自我们对ViiV的投资。更多信息请参见 注4.
(b) 
某些重要项目是实质性的和/或不寻常的，在某些情况下是反复出现的项目（例如重组或法律费用），无论是由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。
对于收入 第二季度的2019，某些重要项目包括：（i）与我们的成本削减计划相关的重组费用和实施成本，但与收购无关 $113百万、（ii）某些法律事务的费用 $15百万、（iii）某些资产减损费用 $10百万、（iv）业务和法律实体协调的费用 $141百万、（v）期内确认的股本证券投资净收益 $25百万及（vi）其他费用 $56百万。有关其他信息，请参阅注3和注4.
对于收入 第二季度的2018，某些重要项目包括：（i）重组与我们的成本削减计划相关的信贷和实施成本，但与收购无关 $42百万、（ii）某些法律事务的净积分 $88百万、（iii）某些资产减损费用 $31百万、（iv）业务和法律实体协调的费用 $1百万、（v）期内确认的股本证券投资净收益 $257百万及（vi）其他费用 $35百万，其中包括非现金 $50百万税前收益其他(收入)/扣除--净额由于我们与Allogene签订的贡献协议相关的异基因CAR T细胞疗法开发计划资产的贡献。更多信息请参见 注3和注4.
对于收入 年前六个月 2019，某些重要项目包括：（i）与我们的成本削减计划相关的重组费用和实施成本，但与收购无关 $170百万、（ii）某些法律事务的费用 $9百万、（iii）某些资产减损费用 $149百万、（iv）业务和法律实体协调的费用 $264百万、（v）期内确认的股本证券投资净收益 $136百万，（vi）提前偿还债务的净损失 $138百万及（七）其他费用 $97百万。有关其他信息，请参阅注3和注4.
对于收入 年前六个月 2018，某些重要项目包括：（i）重组与我们的成本削减计划相关的信贷和实施成本，但与收购无关 $93百万、（ii）某些法律事务的净抵免额 $107百万、（iii）某些资产减损费用 $31百万、（iv）业务和法律实体协调的费用 $4百万、（v）期内确认的股本证券投资净收益 $375百万，（vi）提前偿还债务的净损失 $3百万及（七）其他费用 $197百万，其中包括非现金 $50百万税前收益其他(收入)/扣除--净额由于我们与Allogene签订的贡献协议相关的同种异基因CAR T细胞疗法开发计划资产的贡献，以及 $119百万总体而言，费用为销售、信息和管理费用向几乎所有辉瑞同事（不包括高管）支付一次性特殊奖金，这是我们在评估2017年12月实施《TCJA》的预期积极净影响后采取的多项行动之一。更多信息请参见 注3和注4.
以权益法核算的被投资单位净利润中的权益对于我们的任何经营分部来说并不重要。

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

经营分部信息并不旨在代表持续经营的收入、成本和收入，如果每个分部在所列期间作为独立公司运营，我们每个经营分部本应记录的收入税拨备前。
B.地理信息
下表按地理区域提供了收入：
 
 
截至三个月

截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化


6月30日，
2019


7月1日，
2018


%
变化

美国
 
$
6,335

 
$
6,225

 
2


$
12,510


$
12,500


—

发达的欧洲(a)
 
2,228

 
2,334

 
(5
)

4,315


4,426


(3
)
世界其他发达地区(b)
 
1,639

 
1,694

 
(3
)

3,174


3,155


1

新兴市场(c)
 
3,062

 
3,214

 
(5
)

6,383


6,292


1

收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
(2
)

$
26,382


$
26,373


—

(a) 
欧洲发达地区包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰。以欧元计价的收入 $1.8十亿在 第二季度的2019和$1.9十亿在 第二季度的2018，并且 $3.5十亿在……里面年前六个月 2019和$3.6十亿在……里面年前六个月 2018.
(b) 
世界其他发达地区包括以下市场：日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰。
(c) 
新兴市场地区包括但不限于以下市场：亚洲（不包括日本和韩国）、拉丁美洲、东欧、中东、非洲、中欧和土耳其。

43

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

C. 其他收入信息
可观的产品收入
下表提供了详细的收入信息：
(百万美元)
 
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
产品
 
主要适应症或类别
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

总收入
 
 
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
26,382

 
$
26,373

辉瑞生物制药集团（生物制药）(a)
 
$
9,595

 
$
9,434

 
$
18,779

 
$
18,315

内科(b)
 
 
 
$
2,330

 
$
2,276

 
$
4,546

 
$
4,347

Eliquis联盟收入和直接销售
 
房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞
 
1,085

 
889

 
2,096

 
1,654

Chantix/Champix
 
帮助18岁或以上的成年人戒烟治疗
 
276

 
277

 
549

 
528

Premarin家族
 
更年期症状
 
193

 
210

 
361

 
401

BMP2
 
骨和软骨的发育
 
79

 
80

 
145

 
153

托维亚兹
 
膀胱过度活动症
 
65

 
70

 
125

 
130

所有其他内科
 
五花八门
 
631

 
750

 
1,270

 
1,480

肿瘤学(c)
 
 
 
$
2,236

 
$
1,888

 
$
4,198

 
$
3,648

伊布朗斯
 
晚期乳腺癌
 
1,261

 
1,027

 
2,394

 
1,960

索坦
 
晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助性肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药后)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤
 
248

 
275

 
480

 
537

XTANDI联盟收入
 
耐去势前列腺癌
 
201

 
171

 
369

 
330

Xalkori
 
ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌
 
133

 
137

 
255

 
290

博苏里夫
 
费城：慢性粒细胞白血病染色体阳性
 
97

 
77

 
177

 
138

英利塔
 
先进的碾压混凝土
 
104

 
81

 
177

 
155

反复率(j)
 
贫血
 
51

 
18

 
82

 
36

所有其他肿瘤学
 
五花八门
 
140

 
100

 
262

 
201

医院(d)
 
 
 
$
1,913

 
$
2,077

 
$
3,800

 
$
4,103

磺胺吡喃
 
感染的治疗
 
165

 
150

 
342

 
319

梅德罗尔(e)
 
类固醇抗炎
 
120

 
123

 
240

 
258

威凡
 
真菌感染
 
94

 
110

 
178

 
207

齐思罗美(e)
 
细菌感染
 
73

 
81

 
177

 
182

EpiPen
 
肾上腺素注射液在治疗危及生命的过敏反应中的应用
 
80

 
95

 
146

 
148

Zyvox
 
细菌感染
 
71

 
66

 
134

 
134

碎片
 
延缓血液凝结
 
63

 
74

 
123

 
145

佐辛/他唑辛
 
抗生素
 
53

 
58

 
104

 
120

辉瑞CentreOne(f)
 
五花八门
 
204

 
209

 
380

 
381

所有其他抗感染药物
 
五花八门
 
367

 
362

 
721

 
755

所有其他医院(d)
 
五花八门
 
623

 
748

 
1,254

 
1,455

疫苗
 
 
 
$
1,375

 
$
1,400

 
$
2,988

 
$
2,863

Prevnar 13
 
肺炎球菌疾病
 
1,179

 
1,250

 
2,665

 
2,631

FSME/IMMUN-TicoVac
 
蜱传脑炎
 
95

 
73

 
133

 
105

尼门利克斯
 
脑膜炎球菌病
 
58

 
30

 
107

 
49

所有其他疫苗
 
五花八门
 
43

 
47

 
82

 
78

炎症与免疫学(I&I)(g)
 
 
 
$
1,219

 
$
1,222

 
$
2,256

 
$
2,235

谢尔扬茨
 
RA、PsA、UC
 
613

 
463

 
1,036

 
788

Enbrel(美国和加拿大以外的地区)
 
RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎
 
420

 
551

 
871

 
1,057

Inflectra/Remsima(g)、（j）
 
炎症性疾病
 
153

 
158

 
291

 
303

欧克里萨
 
轻至中度特应性皮炎(湿疹)
 
27

 
39

 
50

 
65

所有其他我和我
 
五花八门
 
6

 
11

 
9

 
22

罕见病
 
 
 
$
521

 
$
571

 
$
991

 
$
1,120

贝尼费克
 
血友病
 
121

 
141

 
247

 
288

吉诺托品
 
人类生长激素的替代物
 
125

 
140

 
232

 
272

事实上的房颤/欣达
 
血友病
 
108

 
141

 
214

 
271

索马维特
 
肢端肥大症
 
68

 
68

 
128

 
131

温达凯尔
 
ATTR-心肌病和多发性神经病
 
63

 
38

 
104

 
72

所有其他罕见疾病
 
五花八门
 
35

 
43

 
66

 
86



44

辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

(百万美元)
 
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
产品
 
主要适应症或类别
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

Upjohn(b), (h)
 
$
2,807

 
$
3,147

 
$
5,882

 
$
6,267

Lyrica
 
癫痫、带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经病变、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛
 
1,175

 
1,223

 
2,362

 
2,436

立普妥
 
降低低密度脂蛋白胆固醇
 
407

 
521

 
1,029

 
1,032

诺瓦斯克
 
高血压
 
216

 
273

 
516

 
529

西莱布赖克斯
 
关节炎疼痛和炎症、急性疼痛
 
174

 
161

 
347

 
306

伟哥
 
勃起功能障碍
 
114

 
185

 
259

 
372

Effexor
 
抑郁症和某些焦虑症
 
86

 
79

 
163

 
150

左洛夫特
 
抑郁症和某些焦虑症
 
73

 
77

 
143

 
151

沙拉坦/沙拉康
 
青光眼与高眼压
 
72

 
85

 
133

 
157

REVATIO
 
肺动脉高压
 
56

 
54

 
98

 
109

Xanax
 
焦虑症
 
52

 
56

 
98

 
111

所有其他厄普约翰
 
五花八门
 
382

 
433

 
735

 
914

消费者保健业务(i)
 
 
 
$
862

 
$
886

 
$
1,721

 
$
1,791

联盟总收入
 
五花八门
 
$
1,187

 
$
987

 
$
2,277

 
$
1,842

全生物仿制药(j)
 
五花八门
 
$
217

 
$
188

 
$
396

 
$
361

全无菌注射用药品(k)
 
 
 
$
1,218

 
$
1,329

 
$
2,455

 
$
2,688


(a) 
辉瑞生物制药集团涵盖内科、肿瘤科、医院、疫苗、炎症与免疫学以及罕见病。新的医院业务部门将我们的全球无菌注射剂和抗感染药物组合商业化，其中还包括辉瑞CentreOne(f).
(b) 
我们将LEP类别的某些产品（包括Premarin系列产品）以及传统的Peri-LOE类别的某些其他产品（包括Pristiq）重新分类到内科医学类别，并将Lyrica从内科医学类别重新分类到Upjohn业务，以使2018年的产品收入与当前的呈现保持一致。
(c) 
我们对所有其他肿瘤类别进行了某些重新分类，以使2018年产品收入符合当前的表述。
(d) 
医院是一个新的业务部门，将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化。我们执行了某些重新分类，主要是从传统的无菌注射剂药品(SIP)类别(舒必乐、Medrol、Fragmin、Tygacil、Zosyn/Tazocin和Precedex等产品)、LEP类别(EpiPen和Zithromax)和传统Peri-LOE类别(Vfend和Zyvox)到医院类别，以使2018年产品收入符合当前的陈述。医院还包括辉瑞CentreOne(f)。所有其他医院的收入主要包括传统的SIP产品(不是抗感染产品)和固体口服剂量产品(不是抗感染产品)的收入。上面没有单独列出的SIP抗感染产品被记录在“所有其他抗感染药”中。
(e) 
Medrol和Zithromax 2018年的收入可能不会与之前披露的收入一致，因为这些产品的收入之前在LEP和传统的SIP类别之间进行了分割。这些产品的所有收入目前都在医院类别中报告。
(f) 
辉瑞CentreOne包括我们的合同制造和活性药物成分销售业务的收入，包括无菌注射剂合同制造，以及与我们的制造和供应协议相关的收入，包括与Zoetis的协议。2017年第四季度，我们出售了我们在海信辉瑞的股权。因此，自2018年第一季度起，之前在新兴市场报告的传统所有其他LEP和传统所有其他SIP中报告的Hisun辉瑞相关收入，都在辉瑞CentreOne中报告在新兴市场。
(g) 
我们将Inflectra/Remsima从传统的生物仿制药类别重新归类为炎症和免疫类别，以使2018年的产品收入与当前的演示文稿保持一致。
(h) 
辉瑞的Upjohn业务主要包括非专利品牌和仿制药，包括20我们的主要非专利固体口服剂量传统品牌包括Lyrica、立普妥、诺瓦斯克、塞来布雷克斯和伟哥，以及某些仿制药。
(i) 
辉瑞的消费者医疗保健业务是一项非处方药业务，2019年7月31日与葛兰素史克的消费者保健业务合并，成立了一家新的消费者保健合资企业。有关其他信息，请参阅注2.
(j) 
生物仿制药是经批准和授权的生物药物的高度相似的版本，主要包括来自Inflectra/Remsima和Retacrit的收入。
(k) 
无菌注射药品指医院业务中所有品牌和非专利注射产品的总数，包括抗感染无菌注射药品。

45

独立注册会计师事务所审核报告

致辉瑞公司董事会和股东：

中期财务资料审查结果
我们已审阅辉瑞公司及其附属公司(本公司)截至2019年6月30日、相关简明综合收益表、全面收益表和权益表三个月和六个月期间已结束2019年6月30日和2018年7月1日、截至2019年6月30日和2018年7月1日止六个月期间的相关简明综合现金流量表以及相关附注（统称为综合中期财务信息）。根据我们的审查，我们不知道应对合并中期财务信息进行任何重大修改以使其符合美国公认会计原则。
我们此前已按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2018年12月31日，以及当年终了年度的相关综合损益表、全面收益表、权益表和现金流量表(未在此列报)；2019年2月28日，我们对这些合并财务报表发表了毫无保留的意见。我们认为，随附的简明综合资产负债表中所载的信息2018年12月31日在所有重大方面，均与其衍生的综合资产负债表有关。
评审结果的依据
这份综合中期财务信息由公司管理层负责。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审查的。对综合中期财务信息的审查主要包括应用分析程序和询问负责财务和会计事项的人员。它的范围远小于根据PCAOB标准进行的审计，其目的是表达对整个财务报表的意见。因此，我们不表达这样的观点。



/s/毕马威律师事务所
纽约，纽约
2019年8月8日

46

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

引言

有关本MD&A中使用的术语，请参阅本季度报告开头的Form 10-Q中的定义术语词汇表。我们的MD&A是在附带的简明合并财务报表和脚注之外提供的，以帮助读者了解辉瑞的运营结果、财务状况和现金流。MD&A的组织如下：
●
我们的业绩、运营环境、战略和展望概述
从第页开始48
 
本部分提供以下信息：我们的业务；我们在2019年和2018年第二季度和前六个月的表现；我们的运营环境；全球经济环境；我们的战略；我们的业务发展计划，如收购、处置、许可和合作；我们2019年的财务指导以及Upjohn和Mylan拟议合并完成后的初步财务状况。
 
●
重要会计政策及关键会计估计和假设的应用
从第页开始63
 
本节讨论我们2018年财务报告披露的更新，以了解我们认为对理解合并财务报表重要的会计政策和估计。
 
●
简明合并损益表分析
从第页开始65
 
本节包括以下小节：
 
 
○ 按运营部门和地区划分的收入
从第页开始65
 
本小节按经营部门和地理位置以及收入扣除概述了收入。
 
 
○ 收入-精选产品讨论
从第页开始69
 
这一小节概述了我们的几种生物制药产品。
 
 
○ 产品开发--生物制药
从第页开始75
 
这一小节概述了重要的生物制药产品开发。
 
 
○ 成本和开支
从第页开始79
 
本小节讨论了我们的成本和费用。
 
 
○ 所得税拨备/(福利)
从第页开始81
 
这一小节讨论了影响我们的税收规定的项目。
 
 
○ 非GAAP财务指标（调整后收入）
从第页开始81
 
这一小节讨论管理层使用的另一种绩效观点。
 
●
运营细分市场信息分析
从第页开始87
 
本节讨论了我们每个运营部门的业绩。
 
●
简明合并综合收益表分析
从第页开始95
 
本节讨论其他全面收益的某些组成部分的变化。
 
●
精简合并资产负债表分析
从第页开始96
 
本节讨论某些资产负债表账户的变化。
 
●
简明合并现金流量表的分析
从第页开始97
 
本节分析了2019年和2018年前六个月的现金流。
 
●
财务状况、流动性和资金来源分析
从第页开始98
 
本节提供对截至2019年6月30日和2018年12月31日我们的流动性和资本资源的选定指标的分析，以及对截至2019年6月30日和2018年12月31日存在的未偿债务和其他承诺的讨论。在对未偿债务的讨论中，还讨论了可用于资助辉瑞未来活动的财务能力。
 
●
新会计准则
从第页开始102
 
本节讨论我们最近采用的会计准则，以及最近发布但尚未采用的会计准则。
 
●
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
从第页开始103
 
本节描述了可能导致实际结果与本MD&A中提出的前瞻性陈述中讨论的结果大不相同的风险和不确定性。本节还包括对法律程序和或有事项的讨论。
 
由于四舍五入，我们的MD&A中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

47

我们的表现、营运环境、策略及前景概览

我们的业务

我们应用科学和我们的全球资源，通过发现、开发和制造医疗保健产品，包括创新药物和疫苗，以及截至2019年7月31日的许多世界上最知名的消费者保健产品，为人们带来延长并显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗，以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。我们的收入来自我们产品的销售，在较小程度上来自联盟协议，根据这些协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品(联盟收入)。

2019财年伊始，我们开始通过一个新的全球架构来管理我们的商业运营，该架构由三个业务部门组成--辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和Three2019年7月31日、消费者医疗保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。有关其他信息，请参阅简明合并财务报表附注--注2.持有待售资产和负债 和附注13A。细分市场、地域和其他收入信息：细分市场信息以及“我们的战略––以下是本MD & A的“商业运营”部分。

我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。正如在我们的2018从10-K开始，生物制药行业竞争激烈且监管严格。因此，我们面临着许多特定行业的因素和挑战，这可能会显着影响我们的业绩。这些因素包括：知识产权的丧失或到期以及共同推广和许可权的到期、补充创新生物制药产品的能力、医疗保健立法、管道生产力、监管环境、定价和准入压力以及竞争。我们还面临全球经济环境带来的挑战。有关这些因素和挑战的更多信息，请参阅本MD & A和我们的“我们的运营环境”和“全球经济环境”部分 2018财务报告和我们的第一部分第1A项“风险因素” 2018表格10-K

我们在美国境外运营的子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月及六个月告一段落2019年5月26日和2018年5月27日。我们美国子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月及六个月告一段落2019年6月30日和2018年7月1日.
本MD&A中提及的经营差异涉及不包括外汇影响的期间间增长率。业务差异是通过将本期美元结果乘以或除以本期平均外汇汇率，然后适当地乘以或除以上一年期间平均汇率来确定的。虽然汇率变化是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围内。然而，汇率变化可以掩盖业务中的积极或消极趋势；因此，我们相信，提出运营差异在评估我们的业务结果时提供了有用的信息。
我们最近的重要业务开发活动包括：
•
组建一家新的消费者保健合资企业--在 2019年7月31日，2019年第三财季下跌，我们完成了交易，我们和GSK将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗合资企业，以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。这家合资企业在止痛、呼吸和维生素、矿物质和补充剂以及口腔治疗保健领域处于行业领先地位，是全球最大的场外消费者保健业务。作为贡献消费者保健业务的交换，我们获得了新公司32%的股权 葛兰素史克拥有其余68%的股份。有关其他信息，请参阅简明合并财务报表附注--注2.持有待售资产和负债 以及“我们的战略––以下是本MD & A的“商业运营”部分。
•
收购阵列生物制药公司。--在 2019年7月30日，2019年第三财季下跌，我们以每股48美元的现金收购了专注于治疗癌症和其他高度未得到满足的疾病的靶向小分子药物的发现、开发和商业化的商业阶段生物制药公司Array，总企业价值约为114亿美元。我们用债务为这笔交易提供了大部分资金，其余部分用现有现金支付。
•
同意将Upjohn与Mylan合并-2019年7月29日，也就是2019年第三财季，我们宣布达成最终协议，将Upjohn与Mylan合并，创建一家新的全球制药公司。根据这项协议的条款，Upjohn预计将被剥离或剥离给辉瑞的股东，并同时与Mylan合并。协议的结构为全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞的股东将拥有

48

合并后新公司57%的股份，Mylan股东将拥有43%的股份。预计这笔交易对辉瑞和辉瑞股东来说是免税的。这笔交易预计将于2020年年中完成，具体取决于Mylan股东的批准和惯常的完成条件，包括获得监管部门的批准。
•
收购Therachon Holding AG-2019年7月1日，即2019年第三财季，我们以3.4亿美元的预付款，外加高达4.7亿美元的潜在里程碑付款，收购了Therachon的所有剩余股份，Therachon是一家专注于罕见疾病的私人持股的临床阶段生物技术公司，其资产正在开发中，用于治疗软骨发育不全、一种遗传性疾病和最常见的短肢侏儒症。2018年，辉瑞收购了Therachon 3%的流通股。
有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释--注2.持有待售资产和负债以及下面本MD&A的“我们的战略--我们的业务发展计划”部分。
产品制造
我们经常在生产过程中遇到困难或延误，包括由于暂停生产或自愿召回产品，或采取法律或监管行动，如警告信。例如，赫士睿在堪萨斯州麦克弗森的制造工厂目前处于FDA的官方行动指示(OAI)检查状态。由于这种状态，FDA可能拒绝批准申请的上市前批准，和/或FDA可能拒绝授予与我们McFherson站点生产的产品相关的出口证书，直到站点状态升级，升级将基于FDA的重新检查。FDA未来的检查和监管活动将进一步评估现场实施的纠正措施的充分性和可持续性。与FDA就麦克弗森工厂的状况进行的沟通正在进行中。有关FDA对麦克弗森工厂的检查的更多信息，请参阅我们2018年10-K表格的第I部分，第1A项，“风险因素--产品制造、销售和营销风险”。此外，2019年3月，我们收到了FDA的警告信，传达了FDA的观点，即辉瑞位于印度金奈的Irungattukottai(IKKT)制造厂存在某些违反cGMP法规的行为。这封警告信与FDA 2018年3月至4月对IKKT设施的检查有关。在这次检查之后，辉瑞暂停了IKKT工厂的生产，并开始实施全面的纠正和预防行动计划，以解决FDA注意到的问题。由于产品需求的长期损失，辉瑞于2019年1月宣布打算退出IKKT工厂，随后该工厂已被关闭。

我们的产品组合中的产品短缺主要是传统赫士睿产品组合中的产品，主要是由产能限制、技术问题和供应商质量问题推动的。我们继续对传统赫士睿生产无菌注射剂的工厂的问题进行补救。这些制造设施的任何持续的产品短缺中断都可能对我们的财务业绩产生负面影响，特别是在我们的医院投资组合中。我们继续在我们的全面补救计划上取得进展，以升级和现代化这些设施，我们预计到2019年底，我们的供应问题将得到实质性改善。

我们的第二季度2019性能

收入

收入在 第二1/42019 减少量d 2.03亿美元，或2%，与去年同期相比2018，这反映了一个可操作的增加的3.24亿美元，或2%，超过了 的不利外汇影响 5.27亿美元，或4%. 收入在……里面年前六个月 2019是相对平坦与去年同期相比2018，并反思 一个不利的因素外汇影响 9.8亿美元，或4%，并增加运营 9.89亿美元.

49

以下是收入变化分析 第二季度和前六个月的2019:
(百万美元)
 
三个月

 
六个月

收入， 截至2018年7月1日的三个月和六个月
 
$
13,466

 
$
26,373

 
 


 
 
业务增长/（下降）：
 
 
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
675

 
1,400

Celebrex和Effexor主要在日本实现销量驱动型增长，而生物仿制药主要在美国实现更高的收入
 
69

 
124

（下降）/来自立普妥和诺维斯克的增长，主要在中国
 
(131
)
 
73

伟哥和辉瑞在美国授权的伟哥仿制药数量下降;医院业务; Enbrel国际;某些罕见病产品(b); Lyrica; 2019年第二季度Prevnar 13/Deliverar 13;截至2019年6月30日的六个月内，Upjohn的固体口服剂量仿制药子公司Greenstone
 
(355
)
 
(592
)
消费者医疗保健的增长/（下降）
 
8

 
(11
)
其他运营因素，净额
 
58

 
(5
)
运营增长，净额
 
324

 
989

 
 
 
 
 
营业收入
 
13,791

 
27,361

外汇占款的不利影响
 
(527
)
 
(980
)
收入， 截至2019年6月30日的三个月和六个月
 
$
13,264

 
$
26,382

(a) 
K安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz，以及2019年前六个月的Prevnar 13/Deliverar 13。
(b) 
某些罕见病产品包括血友病系列产品（Benefix和Refact AF/Xyntha）和Genotropin。
有关全球收入和按地理位置划分的选定产品，请参阅本MD & A“简明合并利润表分析--收入--选定产品讨论”部分的讨论。有关某些产品的主要适应症或类别的更多信息，请参阅简明合并财务报表注释--附注13C。细分市场、地域和其他收入信息: 其他收入信息.
有关更多信息，包括对收入表现的主要驱动因素的讨论，请参阅下面的“简明合并利润表分析-按分部和地区划分的收入”部分。

50

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
以下提供了对 减少量在……里面未计提/(收益)所得税前的持续经营所得对于第二季度和前六个月的2019:
(百万美元)
 
三个月

 
六个月

在收入税拨备/（收益）之前的持续经营收入， 截至2018年7月1日的三个月和六个月
 
$
4,527

 
$
8,654

收入有利/（不利）变化
 
(203
)
 
9

有利/（不利）变化：
 
 


更低的位置销售成本(a)
 
340

 
470

更低的位置重组费用及若干收购相关成本(b)
 
160

 
157

或有对价公允价值的（不利）/有利变化(c)
 
(58
)
 
125

更低的位置销售、信息和管理费用(d)
 
31

 
104

更高的版税相关收入(c)
 
110

 
103

与飓风玛丽亚相关的保险追回收入(c)
 
25

 
50

更高的业务和法律实体协调成本(c)
 
(137
)
 
(252
)
本期股权证券投资确认的净收益较低 (c)
 
(221
)
 
(228
)
合作、外授权安排和化合物/产品版权销售的收入较低(c)
 
(153
)
 
(212
)
净利息支出增加(c)
 
(85
)
 
(147
)
提前偿还债务造成的净亏损增加(c)
 
—

 
(134
)
某些法律问题的不利变化，净(c)
 
(103
)
 
(127
)
(较高)/较低的资产减值费用(c)
 
30

 
(120
)
服务费用以外的净定期福利抵免的不利影响(c)
 
(33
)
 
(75
)
辉瑞CAR T资产贡献的收益不会再次发生(c)
 
(50
)
 
(50
)
所有其他项目，净额
 
(39
)

137

在收入税拨备/（收益）之前的持续经营收入， 截至2019年6月30日的三个月和六个月
 
$
4,141


$
8,463

(a) 
请参阅本MD & A的“成本和费用--销售成本”部分。
(b) 
见本MD&A的“成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划相关的成本”部分。
(c) 
见“成本和费用--见简明合并财务报表附注--”注4.其他(收入)/扣除-净额.
(d) 
请参阅本MD & A的“成本和费用--销售、信息和行政（SI & A）费用”部分。
有关我们的税收拨备和有效税率的信息，请参阅本MD&A的“所得税拨备/(收益)”部分和简明合并财务报表附注--注5. 税务事宜.

我们的运营环境
行业特有的挑战

知识产权和协作/许可权

知识产权的丧失、到期或失效，与制造商达成的专利诉讼和解，以及共同促销和许可权的到期，都可能对我们的收入产生重大不利影响。我们的许多品牌产品都有多项专利，这些专利在不同的日期到期，从而加强了我们的整体专利保护。然而，一旦专利保护到期或在到期日期之前因法律挑战而失去，我们通常会失去这些产品的独家经营权，仿制药和生物相似的制药商通常会生产类似的产品并以更低的价格出售。仿制药竞争开始的日期可能不同于专利或监管排他性到期的日期。然而，当仿制药竞争开始时，由此产生的价格竞争可能会大幅减少我们对受影响产品的收入，通常是在非常短的时间内。此外，如果我们的一项专利被司法、法院或行政诉讼程序发现无效，如当事人之间的诉讼 如果在美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行的审查、授权后审查、重新审查或反对程序中，仿制药或竞争产品可能被引入市场，导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如，我们肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的各方间审查和授权后审查程序中受到挑战。专利审判和上诉委员会拒绝就两项专利提起诉讼。2018年6月，专利审判和上诉委员会对另一项专利做出裁决，认为一项权利要求有效，其他所有权利要求无效。挑战这项专利的一方已经对这一决定提出上诉。2019年3月和6月，

51

专利审判和上诉委员会在单独的诉讼程序中裁定其他专利无效。我们已经上诉了。在美国以外的司法管辖区，对其他专利的挑战仍然悬而未决。我们肺炎球菌产品组合中所有专利的无效可能会使竞争对手肺炎球菌疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯，竞争对手肺炎球菌疫苗可能被禁止进入市场，或被要求向辉瑞支付特许权使用费。
在过去的几年里，我们目前的一些产品在某些市场上经历了基于专利的到期或失去监管排他性。例如，作为专利诉讼和解的结果，Teva制药美国公司于2017年12月在美国推出了仿制药伟哥。专利到期将持续几年，Lyrica(我们Upjohn业务的一种产品)将于2019年6月在美国失去专利保护。我们预计，专利到期导致的收入减少将在2019年和2020年产生重大影响，然后从2021年到2025年放缓至低得多的水平.

我们的生物制品，包括BeneFIX、ReFacto、Xyntha、Bavencio、Prevnar 13/Prevenar 13和Enbrel(我们在美国和加拿大以外销售Enbrel)，未来可能面临或已经面临生物仿制药(也称为后续生物制品)的竞争。如果竞争对手能够获得参照我们生物产品的生物仿制药的营销批准，我们的生物产品可能会受到这些生物仿制药的竞争，随之而来的是竞争压力，并可能随之而来的降价。例如，Enbrel在大多数发达的欧洲市场面临着持续的生物相似竞争。假设任何相关的监管排他期已经到期，适用专利权的到期或成功挑战可能会引发这一竞争。
请参阅我们的“知识产权和协作/许可权”部分2018财务报告，了解影响产品收入的美国、欧洲和/或日本产品独家经营权最近的损失和预期损失的更多信息。

有关更多信息，包括我们认为对我们整个业务最重要的专利权，以及基本产品专利到期的年份，请参阅我们的2018表格10-K
只要我们认为合适，我们将继续大力捍卫我们的专利权。有关专利诉讼的某些最新发展的讨论，见简明综合财务报表附注--附注12A1。或有事项和某些承付款：法律诉讼––专利诉讼.
监管环境/定价和准入--美国医疗保健立法

2010年3月，ACA在美国颁布。有关更多信息，请参阅我们的《商业》第一部分第1项中的“政府监管和价格限制”部分2018表格10-K
由于美国医保立法，我们记录了以下金额：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

减少到收入，与联邦医疗保险“覆盖差距”折扣条款有关
 
$
154

 
$
117

 
$
289

 
$
218

销售、信息和管理费用，与支付给联邦政府的费用有关(出于美国所得税的目的，这是不可扣除的)，基于我们在上一个历年相对于其他公司对指定政府计划的品牌处方药销售的份额。2018年前六个月还反映了与从联邦政府收到的2017年更新发票相关的有利的真实情况，反映出费用低于之前估计的开票期间。
 
70

 
73

 
121

 
75


监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力
药品制造商的药品定价和医疗保健成本，包括药品、医疗服务和医院服务，对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。我们认为，药物是患者治愈、治疗和预防疾病和残疾的最有力工具之一，所有患者都应该有适当的机会获得他们的医生开出的药物。在确定一种药物的价格时，我们可能会考虑许多因素，例如，它对患者及其疾病的影响、其他可用的治疗方法、该药物降低其他医疗成本的潜力(如住院时间)以及可负担性。特别是在美国，我们还可能与患者、医生和医疗保健计划接触，听取他们的意见。我们还与包括PBM和MCO在内的保险公司进行谈判，经常在标价的基础上向他们提供大幅折扣。在美国，患者为医生开出的药物支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。平均而言，在美国，保险公司

52

与价格相当的医疗服务相比，处方药给患者带来的自付负担更高。我们将继续与保险提供商、政府和其他方面合作，以改善获得当今创新治疗的机会。
政府、MCO和其他付款人团体继续通过各种手段寻求增加我们产品的折扣，例如利用他们的购买力，实施价格控制，并要求降价(直接或通过回扣行动)。在欧洲、日本、中国、加拿大、韩国和其他一些国际市场，政府在医疗保健时以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健，并且作为大型单一支付者，有很大的权力监管药品价格或患者报销水平，以控制政府支持的医疗体系的成本，尤其是在最近的全球经济压力下。
美国-在美国，政府减少联邦政府在包括联邦医疗保险和医疗补助在内的福利计划上的支出的行动可能会影响使用我们的产品提供的产品或服务的付款。任何可能实施的影响Medicare、Medicaid或其他公共资助或补贴医疗计划的重大支出削减或成本控制都可能对我们的运营结果产生不利影响。例如，如果国会继续某些提案，将联邦医疗保险按服务收费计划转换为保费支持计划，或者国会选择实施联邦医疗保险支付咨询委员会每年提出的建议，这些建议主要是为了延长联邦医疗保险计划的财政偿付能力，也可能导致联邦医疗保险大幅削减。
MCO之间的整合提高了MCO和其他第三方支付者的谈判能力。私营第三方付款人以及政府越来越多地使用配方药来控制成本，方法是考虑到与配方药纳入或有利配方药安置的决定有关的折扣。如果我们的产品未能获得或保持及时或充分的定价或有利的处方配售，或未能以有利的定价获得此类配方配售，可能会对收入造成不利影响。
政府官员或立法者为实施管制药品价格或付款的措施所做的努力，包括关于药品进口的立法，如果实施可能会对我们的业务产生不利影响。最近，公众和政府对药品定价进行了相当大的审查，国会、总统行政当局和部分州正在考虑采取措施解决人们认为的药品成本过高的问题。
我们认为，根据药品为整个医疗体系带来的价值，药品是医疗保健资金最有效和最有效的使用方式。我们将继续与立法者合作，倡导有效改善患者健康结果、降低医疗体系成本、确保在高效和负担得起的医疗体系中获得药品的解决方案。
联邦和州两级为改革医疗体系作出了重大努力，包括加强医疗服务的可及性、改善医疗服务的提供以及进一步理顺医疗服务的支付方式。由于联邦立法和行政部门努力废除、大幅修改或废除ACA的部分或全部条款，我们面临着不确定性。例如，2017年底颁布的税改立法取消了对从2019年开始没有保持足够医疗保险覆盖范围的个人的税收处罚(所谓的“个人强制令”)。我们预计国会将继续对修改ACA的条款感兴趣，特别是考虑到2018年12月的裁决德克萨斯诉阿扎尔案以违宪为由宣布该法律无效，以及美国司法部随后做出的不为该法律辩护的决定。目前，该法律仍然有效，等待对该决定的上诉。鉴于2018年美国中期选举的结果，民主党人接管了美国众议院，共和党人在美国参议院获得了越来越多的多数席位，我们认为，在法律程序展开之前，国会不太可能找到两党共识来推进对ACA的任何重大改变。根据ACA，医疗保险交易所和医疗补助计划的扩大为辉瑞带来的收入并不多，因此，法律变化和总统当局最近类似行动的影响预计将是有限的。未来对ACA的任何替换、修改或废除都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响，特别是如果该立法减少了对雇主赞助保险的激励。作为另一个例子，2018年两党预算法案将我们在Medicare Part D Part“Coverage Gap”中支付的折扣从50%提高到70%，这将适度增加我们未来的Medicare Part D返点。未来的任何医疗改革努力都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
商业部门潜在的额外定价和准入压力仍然很大。一些雇主试图避免对将于2022年征收的ACA中的高成本医疗保险征税，他们已经在缩减医疗福利，越来越多的雇主正在实施高可扣除福利设计。这一趋势很可能会持续下去。私人第三方付款人，如健康计划，越来越挑战药品定价，这可能导致更低的价格、更低的报销率和对我们产品的需求减少。由于保险市场竞争激烈，我们产品的定价压力可能会出现。医疗保健提供者购买者，直接或通过团体采购组织，正在寻求更高的折扣或实施更严格的投标或采购审查流程。
总体而言，美国医疗服务提供者面临着越来越大的压力，要求他们以更低的成本提供医疗保健，并确保这些支出在健康结果方面具有明显的价值。从长远来看，我们正在将重点从按服务收费转移到

53

支付基于结果的付款和风险分担安排，奖励降低成本和改善患者结果的提供者。这些新的支付模式有时会导致新药价格更低，获得机会受到限制。与此同时，这些模式还可以通过鼓励医生进行筛查和诊断，并考虑将药物作为预防更昂贵的医疗干预的一种手段，来促进药物的利用。
美国以外的国家.-某些政府，包括不同的欧盟成员国中国、日本、加拿大和韩国，作为大的单一支付者，有很大的权力来管理价格，并可能对我们的药品使用各种成本控制措施，包括降价、强制回扣、公共或私人卫生技术评估、强制本地化作为市场准入和国际参考定价的条件(即一个国家将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩的做法)。因此，我们预计经营业绩的定价部分将继续面临这样的压力。此外，国际上错综复杂的价格监管以及各国不同的经济状况和不完整的价值评估，导致各国之间的健康结果不同，我们的产品也出现了一些第三方贸易。
特别是，国际参考定价增加了个别国家降价的区域影响，阻碍了患者的获取和创新。国际参考定价制度加剧了价格差异，汇率波动也造成了价格差异。由于一些欧洲国家对针对药品的国际参考定价政策和措施进行了改革，预计这一动态造成的价格下行压力将继续存在。
此外，包括世界卫生组织(WHO)和经济合作与发展组织(OECD)在内的联合国(UN)等几个重要的多边组织正在通过发布报告和政策建议，加强对国际药品定价的审查。2019年，世卫组织继续对药品定价做法施加压力，支持降低药品价格的战略，包括呼吁提高药品研发和生产成本的透明度，以及披露净价格。
在中国，定价压力近年来有所增加，中国政府官员一直强调，药品价格下降将成为朝着雄心勃勃的医疗改革目标取得进展的关键指标。虽然政府为绝大多数中国公民提供基本医疗保险，但这种保险不足以覆盖许多创新药物，创新药物的替代资金来源仍然不是最优的。

2017年和2018年，中国政府与企业谈判，将约60种创新药物(主要是肿瘤药物)添加到国家报销药品目录中。通过这一政府主导的过程，药品价格大幅降低。虽然这些谈判包括了一条为公司提供准入的途径，但市场准入并不是严格的保证。此外，关于省级招标程序和谈判的重大问题仍然存在，以及需要在省、市和医院各级进行多层次谈判。在非专利领域，2013年，中国开始实施质量一致性评估(QCE)流程，以提高国产仿制药的质量，主要是要求此类药物通过测试，以评估其与合格参考药物(通常是原创药物)的生物等效性。2018年，根据QCE，许多地方仿制药被正式视为生物等效。随后启动了集中批量采购试点，包括覆盖中国11个主要城市的31类药品。在这种采购模式下，已经建立了招标程序，其中所包括的分子体积的一定部分被保证给中标者。该计划旨在通过推动已通过QCE并包含医疗成本的仿制药的利用来控制医疗成本，这导致了非专利药物的大幅降价。2019年7月，中国政府宣布了一项在全国范围内推广批量采购模式的计划。我们正在采取措施减轻这些举措对收入的影响，但预计未来它们将继续影响厄普约翰在中国的业务。

为了应对不断变化的美国和全球医疗支出格局，我们在整个产品开发过程中继续与卫生当局、健康技术评估和质量衡量机构以及主要的美国支付者合作，以更好地了解这些实体如何评估我们的化合物和产品。此外，我们寻求发展更强大的内部能力，通过识别我们的药品和竞争对手药品的使用模式以及医疗成本的模式，重点展示我们发现或开发、注册和制造的药品的价值。
有关更多信息，请参阅我们的2018财务报告及本局第一部分“业务”内的“政府管制及价格限制”一节2018表格10-K
全球经济环境

除了上面讨论的行业特定因素外，我们与我们规模相同的其他企业一样，也受到经济周期的影响，这会影响我们在全球的生物制药业务。

54

•
为患者提供保险福利的政府、公司和保险公司增加了成本分担并限制了获得药物的机会，这可能导致患者转向仿制药或生物相似产品、推迟治疗、跳过剂量或使用效果较差的治疗方法。如上所述，在政府在制定价格、准入标准(例如，通过公共或私人卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场中，政府融资压力可能导致负面定价压力。例子包括不同的欧盟成员国、日本、中国、加拿大、韩国等多个国际市场。美国继续保持着竞争激烈的保险市场，但随着政府项目作为保险来源的不断增长，患者分担费用的比例也大幅增加，政府的影响力也越来越大。
•
我们很大一部分收入、成本和支出，以及我们可观的国际净资产，都受到汇率变化的影响。我们寻求部分通过运营手段来管理我们的外汇风险，包括管理相对于相同货币成本的相同货币收入，以及相对于相同货币负债的相同货币资产。根据市场情况，外汇风险也可通过使用衍生金融工具和外币债务进行管理。由于我们经营多种外币，包括欧元、日元、人民币、英镑、加元和大约100种其他货币，这些货币相对于美元的变化将影响我们的收入和支出。如果美元对另一种货币走弱，假设所有其他变量保持不变，我们的收入将增加，对收益产生积极影响，我们的总体支出将增加，对收益产生负面影响。相反，如果美元对另一种货币走强，假设所有其他变量保持不变，我们的收入将减少，对收益产生负面影响，我们的总体支出将减少，对收益产生积极影响。因此，汇率的重大变化可能会影响我们的业绩和我们的财务指引。
在经历高通货膨胀率或汇率大幅波动的国家，包括委内瑞拉和阿根廷，货币可能贬值的影响可能会影响我们的业绩和财务指导。有关我们面临外币风险的更多信息，请参阅“财务状况、流动性和资本资源分析”和“我们的财务指引”。2019“本MD&A的章节。
•
2016年6月，英国选民在公投中投票决定脱离欧盟，这也就是人们通常所说的脱欧。2017年3月，英国政府触发了里斯本条约第50条，启动了为期两年的谈判进程，确定了脱欧条款，并勾勒出了英国与欧盟的未来关系。之后，英国政府正式通知欧洲理事会，它打算退出欧盟。正式谈判于2017年6月正式启动。在2019年1月和3月英国议会多次投票未能通过与欧盟的退欧协议草案后，英国政府通过谈判将英国S的退出推迟到2019年10月31日，如果能更早达成协议，可以选择更早的日期，因此新的英国退欧日期仍然不确定。英国脱欧后的结果也继续不确定，这可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营造成一定影响，包括我们产品的批准和供应。目前，仍不清楚英国是否以及在多大程度上将继续留在或与欧盟的药品监管体系保持一致，这取决于谈判的最终结果。然而，英国和欧盟都为该行业发布了详细的指导意见，说明在英国硬退欧的情况下，药品、医疗器械和临床试验将如何在各自的领土上受到单独监管，这意味着无法通过谈判达成和解。鉴于最近的政治事态发展，这一结果似乎越来越有可能出现。
我们产生了大约2%我们在2018年和第一年来自英国的全球收入六个月的2019包括迄今为止英镑兑美元走弱对外汇汇率的影响。
辉瑞为英国退欧所做的准备工作进展顺利，能够做出必要的改变，以满足脱欧后欧盟和英国的所有相关要求，尤其是在监管、研究、制造和供应链领域。主要目的是确保对欧洲(欧盟和英国)患者的持续供应。以及受这些变化影响的其他全球市场。2018至2021年间，我们预计将花费高达约7000万美元的一次性成本来进行这些调整。
辉瑞在复杂的全球环境中运营的同时，保持着强大的财务状况。由于我们拥有可观的营运现金流、金融资产、进入资本市场的渠道以及可用的信贷额度和循环信贷协议，我们仍然相信我们有能力并将继续保持满足我们在可预见的未来的流动性需求的能力。我们的长期债务被S和穆迪评为高质量。随着市场状况的变化，我们继续监测我们的流动性状况。我们已经并将继续对我们的金融投资采取保守的做法。短期和长期投资主要由高质量、高流动性、多样化程度高、可供出售的债务证券组成。有关我们的财务状况和信用评级的进一步讨论，请参阅本MD&A的“财务状况、流动性和资本来源分析”部分。
这些和其他可能影响我们业务的全行业因素应该与本MD&A中的“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”部分以及本MD&A的第一部分第1A项“风险因素”中提供的信息一起考虑。2018表格10-K


55

我们的战略

我们相信，我们的药物为医疗保健提供者和患者提供了巨大的价值，不仅可以改善疾病的治疗，还可以降低其他医疗保健成本，例如急诊室或住院费用，以及改善健康、健康和生产力。我们将继续积极参与有关药物价值以及如何与患者、医生和付款人最好地合作预防和治疗疾病并改善结果的对话。我们将继续在当前的法律和定价结构内工作，并继续审查我们的定价安排和与付款人的合同方法，以最大限度地增加患者的准入并最大限度地减少对我们收入的任何不利影响。我们仍然坚定地致力于实现公司的宗旨： 改变患者生活的突破。通过这样做，我们希望为我们服务的患者以及我们的同事和股东创造价值。
组织以实现增长
我们相信，我们拥有十多年来最强大的管道之一，并相信我们已经为未来的增长做好了准备。 专利到期将持续几年，Lyrica(我们Upjohn业务的一种产品)将于2019年6月在美国失去专利保护。我们预计，专利到期导致的收入减少将在2019年和2020年产生重大影响，然后从2021年到2025年放缓至低得多的水平。这一系列事件让我们有机会审视和完善我们如何组织我们的业务，以最好地实现可持续增长，并将我们的药品和疫苗提供给最大限度地需要它们的人。
从2019财年开始，我们开始通过一个由三个业务组成的新的全球结构来管理我们的商业运营，每个业务都由一位经理领导-辉瑞生物制药集团(Biophma)Upjohn和截至2019年7月31日的辉瑞消费者医疗保健业务。我们设计这一新的全球结构是为了利用相关市场不断发展和独特的动态所驱动的新增长机会。
有关每项业务的其他信息，请参阅下面的“商业运营”部分。
作为增长重组组织的一部分，我们还重组了我们的研发业务：
•
前全球研发组织更名为全球研究、开发和医疗(WRDM)，因为我们在WRDM中创建了一个新的全球医疗和安全组织，将前首席医务室以及全球安全职能整合在一起；
•
我们以前的基本健康业务中的研发组织已经整合到WRDM、GPD和Upjohn组织中，包括将生物仿制药转移到WRDM和GPD中，并将它们与相关的治疗领域(例如肿瘤学和炎症和免疫学)重新调整；
•
监管职能已从WRDM组织转移到GPD组织；以及
•
后期投资组合支出已从我们以前的创新健康业务转移到GPD，并从我们以前的基本健康业务转移到GPD和Upjohn。
我们在2019年重新调整了商业运营，原因有很多，包括：
•
将生物仿制药引入我们的肿瘤学和炎症免疫治疗类别，使我们有可能利用我们在Biophma业务中的研发、监管和商业基础设施，更有效地将这些资产推向市场；
•
创建一个业务单位(即Biophma内的医院单位)，只专注于医院使用的药品，可能会带来更多的关注和关注，以服务这些客户并发展这些关系；
•
给予Upjohn更多自主权，专注于实现其产品价值的最大化，特别是在新兴市场，这为其提供了在辉瑞内部作为独立企业运营的机会，具有可持续适度增长的潜力；以及
•
我们相信，随着我们过渡到2020年后，由于LOE下降和我们后期管道的潜力，我们预计收入将实现更高和更持续的增长，这种新结构更好地定位了每一项业务，以实现其增长潜力。
BioPharma寻求利用强大的渠道，围绕运营增长动力进行组织，并利用创造长期增长机会的趋势，包括：
•
全球人口老龄化，导致对解决患者未得到满足的需求的创新药物的需求增加；
•
生物科学和数字技术的进步促进了突破性新药的交付；以及
•
医院在医疗保健系统中日益重要的作用。
城市化和新兴市场(尤其是亚洲)中产阶级的崛起为Upjohn业务提供了增长机会。我们在当地市场内协作的能力以及快速、专注和灵活的能力旨在

56

将该业务定位为抓住这些机遇。Upjohn拥有独特和专注的制造、营销和监管部门，除有限的例外情况外，允许直接向业务报告的职能提供自主权，并将Upjohn定位为一个真正独立的部门。我们创建这一新结构的目的之一是定位Upjohn，以优化其独特的增长潜力，并为我们提供获得更多机会以提高价值的灵活性。
在2019年重新调整我们的商业运营后，我们于2019年7月29日宣布，我们达成了一项最终协议，将Upjohn与Mylan合并，创建一家新的全球制药公司。我们相信，新公司将改变和加快Upjohn‘s和Mylan为患者提供服务的能力，并将他们的能力扩展到165个以上的市场。这一合并将推动可持续、多样化和差异化的处方药、复杂仿制药、非处方药和生物仿制药产品组合，并得到商业和监管专业知识、成熟的基础设施、研发能力以及卓越的制造和供应链的支持。
在我们为预期增长做准备的同时，我们专注于通过精简每个企业内部的结构、流程和治理以及支持它们的职能来创建一个更简单、更高效的组织。随着我们的创新流水线基于当前试验的预期进展和新的关键试验的启动而成熟，包括我们可能获得或许可的药物的新试验，我们将需要增加我们的研发投资。此外，由于我们的渠道可能提供新的商业化机会，我们将需要增加对新市场创造活动的投资。我们还发起了一项企业范围的数字化努力，以加快药物开发，改善体验(患者和医生)，并利用技术和机器人来简化和自动化我们的流程。
2018年第四季度，我们采取措施简化组织，扩大控制范围，减少组织层级，这影响了一些管理角色和责任。我们还在短期内对某些员工福利进行了增强。与某些员工福利的这些增强相关的费用并未对我们2018年的运营结果产生实质性影响，这些增强的任何预期未来影响都反映在我们2019年年度指导的总体中。为了部分抵消未来期间增加的研发投资和营销活动带来的增量成本增长，我们预计将创造降低成本的机会，特别是在间接SI&A方面。

商业运营

正如在《组织促进增长》一节中所讨论的，在2019财年开始时，我们开始通过一个新的全球结构来管理我们的商业运营，该结构由三个业务部门组成--Biophma、Upjohn和2019年7月31日，Consumer Healthcare，每个由一位经理领导。每个经营部门都对其商业活动负责。Upjohn和Consumer Healthcare负责自己的研发活动，而Biophma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。

57

关于我们的Biophma和Upjohn业务部门的其他信息如下：
pfizerlogo2816.jpg
辉瑞公司
生物制药
集团化

 
upjohnlogo.jpg
BioPharma是一家以科学为基础的创新药物业务，包括六个业务部门-肿瘤学、炎症和免疫学、罕见疾病、医院、疫苗和内科。新的医院部门将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化，其中包括辉瑞的合同制造业务辉瑞CentreOne。在2019财年开始时，我们还将我们的生物相似产品组合整合到我们的肿瘤学和炎症与免疫业务部门，并将某些传统的老牌产品整合到内科业务部门。每个业务部门都致力于实现改变患者生活的突破。
 
Upjohn是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药的老牌药品企业，包括20个主要非专利的固体口服剂量传统品牌，以及某些仿制药。
精选产品包括：
- Prevnar 13
- 伊布朗斯
- Eliquis
- 谢尔扬茨
- Enbrel（美国和加拿大以外）
- Chantix/Champix
- 索坦
- Xtandi
 
精选产品包括：
- Lyrica
- Lipitor
- Norvasc
--Celebrex
- 伟哥
- 某些仿制药
2019年7月29日，即2019年第三财年，我们宣布达成最终协议，将Upjohn与Mylan合并，创建一家新的全球制药公司。有关更多信息，请参阅下文本MD & A的“我们的战略--我们的业务发展计划”部分。
辉瑞的消费者医疗保健部门是一家非处方药品业务， 2019年7月31日与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并，组建了一家新的消费者医疗保健合资企业。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释-注2.持有待售资产和负债.
有关我们运营结构的更多信息，请参阅简明合并财务报表注释-附注13A。细分市场、地域和其他收入信息：细分信息。
有关我们每个运营部门绩效的更多信息，请参阅本MD & A的“运营部门信息分析”部分。

研究和开发业务说明

创新是我们公司成功的关键，而药物发现和开发是耗时、昂贵和不可预测的。 我们的目标是发现、开发并向市场推出满足主要未得到满足的医疗需求的创新产品。我们的研发重点包括：
•
提供最具医疗和商业潜力的差异化治疗和疫苗流水线；
•
提升我们的能力，使辉瑞能够长期处于领先地位；以及
•
创建生物医学协作的新模式，加快创新和生产力的步伐。
为此，我们的研发主要集中在：
•
肿瘤学;
•
炎症和免疫;
•
罕见病;
•
医院；
•
疫苗及
•
内科.

58

2019年，我们继续加强我们的全球研发组织，并推行旨在提高研发创新和整体生产率的战略，以实现一条可持续的管道，定位于在短期和长期内提供价值。

我们的研发支出通过多个矩阵组织进行：
•
我们WRDM组织内的研究部门通常负责我们Biophma业务的研究和早期开发资产(尚未实现概念验证的资产)。我们的研究单位是按治疗领域组织的，以增强灵活性、凝聚力和专注度。由于我们的结构，我们能够根据需要在不同项目之间迅速重新部署研究单位内的资源，因为在许多情况下，工作人员拥有相似的技能、专业知识和/或重点。
•
我们以科学为基础的组织和其他平台服务组织(我们的研发支出的很大一部分发生在这里)为各种研发项目提供技术专业知识和其他服务，并被组织为基于科学的职能(这是我们WRDM组织的一部分)，例如制药科学、药物设计，以及非基于科学的职能，如设施、商业技术和财务。因此，在这些职能中，我们能够在任何治疗领域和大多数发展阶段的项目、候选者和/或目标之间转移资源，使我们能够对不断变化的需求做出快速反应。此外，全球医疗和安全小组确保辉瑞向包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局在内的所有利益相关者提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息，以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞的药物做出适当的决定。
•
我们在Upjohn业务中的研发机构支持非专利品牌和仿制药，并帮助开发基于这些药物的产品增强、新适应症和新市场注册。
•
我们的GPD组织是临床开发和监管活动的统一中心，通常负责WRDM投资组合中的早期资产以及Biophma投资组合中的晚期资产的临床开发战略和临床试验的运营执行。对于WRDM资产，GPD与早期临床开发小组密切合作，该小组在生物统计学、临床药理学和数字医学等不同学科拥有专业知识。GPD使我们能够更高效和有效地开发，并增强我们通过我们的管道加速和进展资产的能力。GPD还为Upjohn提供精选的临床开发和监管活动的运营支持。
我们通过上述的矩阵组织在全公司的基础上管理研发业务。具体地说，由高级管理人员组成的投资组合治理委员会负责协调我们所有的WRDM、GPD和Biophma研发项目的资源，并寻求确保创新研发投资组合的最佳资本配置。我们认为，这种做法还有助于最大限度地提高问责制和灵活性。我们的Upjohn研发组织独立于WRDM和GPD组织管理其资源。

一般来说，我们没有按开发阶段或治疗领域细分总研发费用，因为如上所述，我们不按开发阶段或治疗领域管理我们的研发业务的很大一部分。此外，由于我们能够随着情况的变化迅速调整我们支出的很大一部分，我们认为，任何关于研发阶段或治疗领域的前期研发费用信息都不一定代表未来的支出。

虽然很大一部分研发是在内部完成的，但我们继续寻找有前途的化学和生物铅分子以及由第三方开发的创新技术，通过与其他公司签订合作、联盟和许可协议，以及利用收购和基于股权或债务的投资，将其纳入我们的发现和开发流程或项目，以及我们的产品线。这些协议使我们能够共同开发、许可或获得有前景的化合物、技术或能力。我们还签订协议，根据协议，第三方同意为我们的一个或多个管道产品的部分开发成本提供资金，以换取获得潜在里程碑付款、收入分享付款、利润分享付款和/或特许权使用费的权利。合作、联盟、许可和融资协议以及基于股权或债务的投资使我们能够分担风险和成本，获得外部科学和技术专业知识，并为我们提供机会推动我们自己的产品以及授权内或收购的产品。

有关按运营部门划分的研发的更多信息，请参阅本MD&A的“运营部门信息分析”部分。有关我们待定的新药申请和补充文件的更多信息，请参阅本MD&A的“综合收益表分析--产品开发--生物制药”部分。有关我们认为有可能推进我们的管道的最近交易和战略投资的更多信息，请参阅本MD&A的“我们的战略--我们的业务发展计划”部分。

59

知识产权
我们将继续积极捍卫我们的专利权，抵御日益咄咄逼人的侵权行为，并将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施确保适当的患者接触。此外，我们将继续采用旨在防止假药进入供应链的创新方法，并实现对我们产品分销的更大控制，我们将在适当的时候继续参与仿制药市场。此外，为了追求有效的商业机会，我们可能需要挑战我们认为被不当授予的其他公司持有的知识产权。这些挑战可能包括谈判和诉讼，而这些可能并不总是成功的。有关我们目前为执行知识产权和某些其他专利程序所作努力的更多信息，请参阅简明合并财务报表附注––附注12A1。或有事项和某些承付款：法律诉讼––专利诉讼。关于与专利保护和第三方知识产权索赔有关的风险的信息，请参阅我们的2018表格10-K
资本分配和费用管理
我们寻求保持强劲的资产负债表和强劲的流动性，以便我们继续拥有必要的财务资源，以利用审慎的商业、研究和业务发展机会，并通过股份回购和分红直接提高股东价值。有关我们的财务状况、流动性、资本资源、股票回购(包括加速股票回购)和股息的更多信息，请参阅本MD&A的“财务状况、流动性和资本资源分析”部分。有关我们最近的业务发展活动的更多信息，请参阅本MD&A的“我们的战略--我们的业务发展举措”部分。
我们仍然专注于为我们的公司实现适当的成本结构。欲了解有关我们降低成本和提高生产率计划的更多信息，请参阅本MD&A部分的“成本和开支--重组费用以及与收购和降低成本/提高生产率计划有关的其他成本”部分，以及简明综合财务报表的说明--注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.

增加对美国的投资。––在评估了TCJA将对我们产生的预期积极净影响后，2018年初，我们决定采取几项行动：
•
从2018年到2022年的五年内，我们计划在美国的资本项目上投资约50亿美元，包括加强我们在美国的制造业务。作为该计划的一部分，我们在2018年7月宣布，我们将增加对美国制造的承诺，投资4.65亿美元，在密歇根州波蒂奇建立世界上技术最先进的无菌注射药品生产设施之一。美国的这项投资将增强我们为世界各地的患者生产和供应关键的、挽救生命的注射药物的能力。这个新的多层、40万平方英尺的生产设施被称为模块化无菌加工，它还将在未来几年通过创造约450个新的就业机会来支持该地区的经济。
•
2018年2月，我们向美国辉瑞综合养老金计划自愿捐款5亿美元。
•
2017年第四季度，我们向辉瑞基金会捐赠了2亿美元的慈善捐款，该基金会为组织和社会企业家提供赠款和投资资金，以努力改善医疗保健服务。
•
2018年第一季度，我们向辉瑞的几乎所有同事(不包括高管)支付了特别的一次性奖金1.19亿美元总体而言。
我们的业务发展计划

我们致力于通过推进我们自己的渠道和使我们的在线产品的价值最大化，以及通过各种形式的业务发展来利用增长机会，其中包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、合并和收购。我们认为我们的业务发展活动是我们战略的推动者，我们寻求通过遵循纪律严明的战略和财务方法来评估业务发展机会，以实现收益增长和提高股东价值。我们继续评估有可能加强我们的业务及其能力的业务发展交易，例如我们最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议，我们对阵列、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染药业务的收购，以及与其他公司的合作、联盟和许可协议。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合，作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分，并继续考虑将促进我们业务的业务发展活动。

60

以下是近期较重要的交易和事件的描述：
•
组建一家新的消费者保健合资企业--在 2019年7月31日，2019年第三财季，我们完成了交易，我们和GSK将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗合资企业，以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。这家合资企业在止痛、呼吸和维生素、矿物质和补充剂以及口腔治疗保健领域处于行业领先地位，是全球最大的场外消费者保健业务。有关其他信息，请参阅简明合并财务报表附注--注2.持有待售资产和负债.
•
收购阵列生物制药公司。--在 2019年7月30日，2019年第三财季下跌，我们以每股48美元的现金收购了专注于治疗癌症和其他高度未得到满足的疾病的靶向小分子药物的发现、开发和商业化的商业阶段生物制药公司Array，总企业价值约为114亿美元。我们用债务为这笔交易提供了大部分资金，其余部分用现有现金支付。
•
同意将Upjohn与Mylan合并-2019年7月29日，也就是2019年第三财季，我们宣布达成最终协议，将Upjohn与Mylan合并，创建一家新的全球制药公司。根据这项协议的条款，Upjohn预计将被剥离或剥离给辉瑞的股东，并同时与Mylan合并。协议的结构为全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞股东将拥有合并后新公司57%的股份，Mylan股东将拥有43%。预计这笔交易对辉瑞和辉瑞股东来说是免税的。这笔交易预计将于2020年年中完成，具体取决于Mylan股东的批准和惯常的完成条件，包括获得监管部门的批准。有关更多信息，请参阅本MD&A的“财务状况、流动性和资本资源分析”部分。
•
收购Therachon Holding AG-2019年7月1日，即2019年第三财季，我们收购了Therachon的所有剩余股份，Therachon是一家私人持股的临床阶段生物技术公司，专注于罕见疾病，其资产正在开发中，用于治疗软骨发育不全、一种遗传疾病和最常见的短肢侏儒症。我们以3.4亿美元的预付款收购了Therachon，外加高达4.7亿美元的潜在里程碑付款，这取决于铅资产TA-46开发和商业化的关键里程碑的实现。2018年，辉瑞收购了Therachon 3%的流通股。
有关最近较重要的交易的描述，请访问2019年2月28日，我们的提交日期2018表格10-K，请参阅《我们的战略--我们的业务发展计划》部分2018财务报告。
我们的财务指导2019
在……上面2019年7月29日，我们更新了2019年的财务指导，反映了以下几点：
•
与葛兰素史克成立消费者保健合资企业：
–
包括截至2019年7月31日与辉瑞消费者医疗保健业务相关的收入和费用贡献。
–
包括辉瑞在合资企业预期收益中的比例份额，该份额将在2019年8月1日至2019年底的调整后其他(收入)/扣除项中按季度记录。辉瑞将在一个季度的滞后时间内记录其在合资企业预期收益中的份额；因此，更新的2019年调整后其他(收入)/扣除和调整稀释每股收益财务指引现在反映了辉瑞在预计将于2019年第三季度产生的两个月合资企业收益中的份额，这将由辉瑞在2019年第四季度记录。
•
完成阵列采集和完成Therachon采集。有关更多信息，请参阅上面的“我们的战略--我们的业务发展计划”部分。
下表提供了我们2019年全年的财务指导(A)、(B):
收入
505亿至525亿美元
 
（此前为520亿美元至540亿美元）
调整后的销售成本占收入的百分比
20.1%至21.1%
 
（此前为20.8%至21.8%）
调整后的销售、信息和管理费用
130亿至140亿美元
 
（此前为135亿至145亿美元）
调整后的研究和开发费用
79亿至83亿美元
 
（此前为78亿至83亿美元）
调整后的其他(收入)/扣除
收入约2亿美元
调整后所得的有效税率
约16.0%
调整后稀释每股收益
2.76美元至2.86美元
 
（之前2.83美元至2.93美元）

61

(a) 
除了上面讨论的Consumer Healthcare、Array和Therachon交易外， 2019财务指导反映了以下内容：
•
不假设截至2011年尚未完成的任何业务开发交易已完成 2019年6月30日（除了 2019年7月31日与葛兰素史克成立消费者医疗保健合资企业 2019年7月30日收购Array和2019年7月1日收购Therachon），包括与此类交易相关的任何一次性预付款。
•
反映了预期的负面收入影响24亿美元 由于最近和预计将失去专利保护的某些产品的仿制药和生物相似产品的竞争。
•
假设的汇率是截至2019年第二季度的实际汇率和今年剩余时间的2019年7月中旬汇率的混合。反映了大约 12亿美元关于收入和大约$0.08论调整后稀释每股收益由于与2018年以来的外汇汇率相比，外汇兑美元汇率发生变化。
•
调整后稀释每股收益指引假设稀释后加权平均流通股约为5.710亿股，反映了2019年第一季度执行的总计89亿美元股票回购的加权平均影响。 目前预计，与基于股票的员工薪酬计划相关的稀释将抵消与这些股票回购相关的股票减少约一半。
(b) 
要了解调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务指标)，请参阅本MD&A中的“非GAAP财务指标(调整后收入)”一节。
辉瑞没有为GAAP报告的财务指标(收入以外)提供指导，也不提供前瞻性非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比性财务指标的前瞻性对账，因为它无法在没有不合理努力的情况下合理确定地预测未决诉讼的最终结果、不寻常的损益、与收购相关的费用、股权证券投资的净收益或损失以及潜在的未来资产减值。这些项目是不确定的，取决于各种因素，并可能对指导期间GAAP报告的结果产生实质性影响。
有关我们与2017-2019年计划和增长组织相关的实际成本、预期成本和节省的成本的信息，请参阅本MD&A和简明合并财务报表附注的“成本和支出--重组费用和与收购和成本削减/生产力计划相关的其他成本”部分--注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
我们的2019财务指导受本MD&A；的“我们的经营环境”、“全球经济环境”、“我们的战略”和“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”部分以及本公司的第一部分第1A项“风险因素”中所述的许多因素和不确定性的影响。2018表格10-K
完成Upjohn与Mylan的拟议合并后的初步财务状况
关于我们将Upjohn与Mylan合并的协议，根据上文本MD&A中“我们的战略--我们的业务发展计划”部分所述的分离Upjohn业务的建议进行了调整，我们还宣布了辉瑞不包括Upjohn部门的非常初步的目标。在Biophma业务的推动下，我们预计到2020年将产生约400亿美元的收入。我们预计实现调整后的税前收入(定义为收入减去调整后的支出之和加上调整后的其他(收入)/扣除占收入的百分比)在35%左右，运营现金流为110亿至120亿美元。

我们将在公司预计于2020年1月底或2020年2月初发布2019年第四季度收益报告之前或之前，根据调整后的初步财务状况提供任何适当的更新。我们还预计，交易完成后，如果拟议中的交易计划进行的股权分配是基于辉瑞普通股的持续所有权和每股辉瑞股票预期的0.12股新公司股票的剥离，辉瑞股东收到的合并股息美元金额将相当于我们在紧接交易完成前有效的每股股息金额。

要了解调整后收入及其组成部分(所有这些都是非GAAP财务指标)，请参阅本MD&A中的“非GAAP财务指标(调整后收入)”部分。辉瑞公司不提供前瞻性非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比性财务指标的对账，因为它无法在没有不合理努力的情况下预测某些项目。
在完成Upjohn与Mylan的拟议合并后，我们的初步财务状况受到本MD&A；以及本MD&A；第一部分第1A项“风险因素”中“我们的运营环境”、“全球经济环境”、“我们的战略”和“可能影响未来业绩的前瞻性信息和因素”部分中描述的一些因素和不确定因素的影响。2018表格10-K

62

重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

有关我们的重要会计政策的说明，请参阅综合财务报表附注--附注1.列报基础和重要会计政策在我们的2018财报. 在这些政策中，下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要，因为它们需要应用最主观和最复杂的判断：收购(附注1D)；公允价值(附注1E)；收入(附注1G)；资产减值(附注1L)；税项资产和负债以及所得税或有事项(附注1P)；养老金和退休后福利计划(附注1Q)；以及法律和环境或有事项(附注1R)。
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论，请参阅我们的2018财务报告。另见合并财务报表附注--注1C。列报基础和重要会计政策：估计和假设在我们的2018财务报告，用于讨论与估计和假设相关的风险。
有关最近采用的会计准则和重要会计政策的讨论，请参阅简明综合财务报表附注--附注1B。列报依据和重大会计政策：采用新会计准则, 注1C。列报依据和重大会计政策：收入和贸易应收账款 和注1D。 列报依据和重大会计政策：租赁。

63

简明合并损益表分析
下表提供了简明综合损益表的构成部分：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元，不包括每股普通股数据)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
(2
)
 
$
26,382

 
$
26,373

 
—

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
销售成本(a)
 
2,576

 
2,916

 
(12
)
 
5,009

 
5,479

 
(9
)
收入的%
 
19.4
 %
 
21.7
%
 
 

 
19.0
 %
 
20.8
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
销售、信息和管理费用(a)
 
3,511

 
3,542

 
(1
)
 
6,850

 
6,954

 
(1
)
收入的%
 
26.5
 %
 
26.3
%
 
 

 
26.0
 %
 
26.4
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
研发费用(a)
 
1,842

 
1,797

 
2

 
3,544

 
3,540

 
—

收入的%
 
13.9
 %
 
13.3
%
 
 

 
13.4
 %
 
13.4
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
无形资产摊销
 
1,184

 
1,191

 
(1
)
 
2,367

 
2,387

 
(1
)
收入的%
 
8.9
 %
 
8.8
%
 
 

 
9.0
 %
 
9.1
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
重组（信贷）/费用和某些收购相关成本
 
(115
)
 
44

 
*

 
(69
)
 
87

 
*

收入的%
 
(0.9
)%
 
0.3
%
 
 

 
(0.3
)%
 
0.3
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他（收入）/扣减-净额
 
126

 
(551
)
 
*

 
218

 
(728
)
 
*

未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
4,141

 
4,527

 
(9
)
 
8,463

 
8,654

 
(2
)
收入的%
 
31.2
 %
 
33.6
%
 
 

 
32.1
 %
 
32.8
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
所得税拨备/(福利)
 
(915
)
 
648

 
*

 
(481
)
 
1,204

 
*

实际税率
 
(22.1
)%
 
14.3
%
 
 

 
(5.7
)%
 
13.9
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
持续经营收入
 
5,056

 
3,879

 
30

 
8,945

 
7,450

 
20

收入的%
 
38.1
 %
 
28.8
%
 
 

 
33.9
 %
 
28.2
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(1
)
 
*

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
分配给非控股权益前的净收益
 
5,056

 
3,879

 
30

 
8,945

 
7,449

 
20

收入的%
 
38.1
 %
 
28.8
%
 
 

 
33.9
 %
 
28.2
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
减去：可归因于非控股权益的净收入
 
10

 
7

 
39

 
15

 
16

 
(6
)
辉瑞的净收入。
 
$
5,046

 
$
3,872

 
30

 
$
8,929

 
$
7,432

 
20

收入的%
 
38.0
 %
 
28.8
%
 
 

 
33.8
 %
 
28.2
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.91

 
$
0.66

 
37

 
$
1.59

 
$
1.26

 
27

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.91

 
$
0.66

 
37

 
$
1.59

 
$
1.26

 
27

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股普通股收益--稀释后:
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.89

 
$
0.65

 
37

 
$
1.56

 
$
1.24

 
26

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.89

 
$
0.65

 
37

 
$
1.56

 
$
1.24

 
26

* 计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
不包括无形资产的摊销，但简明合并财务报表附注中披露的除外--注9A。可识别无形资产和善意：可识别无形资产。

64

按运营部门和地区划分的收入

下图显示了按运营部门和地理位置划分的收入：
第二季度
q22019revenuesbysegment.jpg q22018revenuesbysegment.jpg
2019年按地区分类的销售额
 
占总数的百分比
美国
 
48%
国际
 
52%
    
2018年按地区分类的销售额
 
占总数的百分比
美国
 
46%
国际
 
54%

第一六个月
firstsixmonths2019revbyseg.jpg firstsixmonths2018revbyseg.jpg
2019年按地区分类的销售额
 
占总数的百分比
美国
 
47%
国际
 
53%
    
2018年按地区分类的销售额
 
占总数的百分比
美国
 
47%
国际
 
53%


65

下表按运营部门和地理位置提供了全球收入：
 
 
截至三个月
 
 
世界范围
 
美国
 
国际
 
世界范围
 
美国
 
国家间
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
收入变化%
运营细分市场(a):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
9,595

 
$
9,434

 
$
4,743

 
$
4,509

 
$
4,852

 
$
4,925

 
2

 
5

 
(1
)
厄普约翰
 
2,807

 
3,147

 
1,169

 
1,282

 
1,638

 
1,865

 
(11
)
 
(9
)
 
(12
)
消费者医疗保健
 
862

 
886

 
423

 
434

 
439

 
452

 
(3
)
 
(2
)
 
(3
)
总收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
6,335

 
$
6,225

 
$
6,929

 
$
7,242

 
(2
)
 
2

 
(4
)
 
 
 
截至六个月
 
 
世界范围
 
美国
 
国际
 
世界范围
 
美国
 
国家间
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
收入变化%
运营细分市场(a):
 
 
 
 

 
 
 
 

 
 
 
 

 
 

 
 

 
 

生物制药
 
$
18,779

 
$
18,315

 
$
9,264

 
$
8,897

 
$
9,515

 
$
9,418

 
3

 
4

 
1

厄普约翰
 
5,882

 
6,267

 
2,383

 
2,690

 
3,499

 
3,576

 
(6
)
 
(11
)
 
(2
)
消费者医疗保健
 
1,721

 
1,791

 
864

 
912

 
857

 
879

 
(4
)
 
(5
)
 
(2
)
总收入
 
$
26,382

 
$
26,373

 
$
12,510

 
$
12,500

 
$
13,872

 
$
13,873

 
—

 
—

 
—

(a) 
有关每个运营部门的更多信息，请参阅本MD & A的“我们的战略--商业运营”和“运营部门信息分析”部分以及简明合并财务报表注释--附注13A。细分市场、地域和其他收入信息：细分信息。

66

第二季度 的 2019 v.v. 第二季度 的 2018
以下提供了2019年第二季度按地理区域划分的全球收入变化分析：
 
 
截至2019年6月30日的三个月
(百万美元)
 
世界范围
 
美国
 
国际
业务增长/（下降）：
 
 
 
 
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
$
675

 
$
311

 
$
364

生物仿制药的增长，主要是在美国
 
38

 
42

 
(5
)
Celebrex和Effexor的销量驱动型增长，主要在日本
 
31

 
(1
)
 
32

消费者医疗保健的增长反映了国际市场的增长
 
8

 
(11
)
 
19

立普妥和诺华的下降，主要是在中国，原因是2019年3月政府在某些城市实施了基于数量的采购计划
 
(131
)
 
(1
)
 
(130
)
Enbrel国际收入下降，反映出大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续
 
(87
)
 
—

 
(87
)
医院产品业务收入下降，主要反映发达市场的下降，主要是由于预期仿制药竞争的持续负面影响，这些竞争以前已经失去市场独家经营权，以及产品供应短缺
 
(86
)
 
(77
)
 
(9
)
伟哥和Upjohn授权的仿制药在美国的收入下降，原因是伟哥2017年12月专利到期后仿制药竞争加剧
 
(70
)
 
(69
)
 
(1
)
某些罕见疾病产品的收入较低，包括血友病专营权(主要是由于竞争压力)和吉诺托品在发达市场的收入，主要是由于不利的渠道组合
 
(43
)
 
(9
)
 
(34
)
Prevnar 13在美国的收入下降，主要反映了政府对儿科适应症的购买量减少，以及成人适应症的收入持续下降，原因是与上一年同期相比，“追赶”机会减少。国际收入增长主要是由于销量增加，反映出2017年第二季度在中国推出后继续吸收，以及与疫苗联盟GAVI相关的发货量增加导致的销量增加，部分被某些新兴市场与政府采购儿科适应症相关的时间安排的不利影响所抵消
 
(38
)
 
(70
)
 
31

Lyrica的全球收入下降，主要是在美国，这反映了批发商在预计将于2019年7月1日开始的多源仿制药竞争之前减少库存(相反，竞争始于2019年7月19日)，以及在发达的欧洲，反映了持续的仿制药竞争
 
(31
)
 
(26
)
 
(5
)
其他运营因素，净额
 
58

 
21

 
37

运营增长，净额
 
324

 
110

 
213

 
 
 
 
 
 
 
外汇占款的不利影响
 
(527
)
 
—

 
(527
)
收入增加/(减少)
 
$
(203
)
 
$
110

 
$
(313
)
(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有关产品分析信息，请参阅本MD&A的“简明综合损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。
新兴市场收入 减少量d 1.52亿美元，或5%，在第二1/42019至31亿美元从…32亿美元，反映了外汇的不利影响约为 9%部分被运营抵消 增加的1.28亿美元，或4%。运营中的增加新兴市场的增长受到Bizarma部门的Ibrance、Eliquis和Sizar 13的推动。

67

第一六个月的2019与第一 六个月的2018
以下是对2019年前六个月按地理区域划分的全球收入变化的分析：
 
 
截至2019年6月30日的六个月
(百万美元)
 
世界范围
 
美国
 
国际
业务增长/（下降）：
 
 
 
 
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a) 
 
$
1,400

 
$
519

 
$
881

Celebrex和Effexor的销量驱动型增长，主要在日本
 
73

 
(3
)
 
77

立普妥和诺瓦斯克的增长，主要是在新兴市场，受中国2019年第一财季强劲的业务量驱动型运营增长的推动，但被2019年3月政府在某些城市实施2019年第二季度量量型采购计划导致的下降部分抵消
 
73

 
(8
)
 
80

生物仿制药收入增加，主要是在美国。
 
51

 
61

 
(10
)
伟哥和Upjohn授权的仿制药在美国的收入下降，原因是伟哥2017年12月专利到期后仿制药竞争加剧
 
(167
)
 
(179
)
 
12

医院产品业务收入下降，主要反映发达市场的下降，主要是由于预期仿制药竞争的持续负面影响，这些竞争以前已经失去市场独家经营权，以及产品供应短缺
 
(157
)
 
(145
)
 
(12
)
Enbrel国际收入下降，反映出大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续
 
(101
)
 
—

 
(101
)
某些罕见疾病产品的收入较低，包括血友病专营权(事实上的AF/Xyntha和BeneFIX)，主要是由于竞争压力，以及发达市场的吉诺托品，主要是由于不利的渠道组合
 
(95
)
 
(34
)
 
(61
)
Lyrica的全球收入下降，主要是在美国，这反映了批发商在预计将于2019年7月1日开始的多源仿制药竞争之前减少库存(相反，竞争始于2019年7月19日)，以及在发达的欧洲，反映了持续的仿制药竞争
 
(49
)
 
(44
)
 
(5
)
Upjohn授权的仿制药子公司Greenstone的收入下降，主要是由于美国持续存在全行业的定价挑战，不包括Upjohn授权的仿制药伟哥在美国的收入。
 
(22
)
 
(25
)
 
2

美国消费者医疗保健收入下降，部分被国际市场增长所抵消
 
(11
)
 
(49
)
 
38

其他运营因素，净额
 
(5
)
 
(84
)
 
78

运营增长，净额
 
989

 
10

 
978

 
 
 
 
 
 
 
外汇占款的不利影响
 
(980
)
 
—

 
(980
)
收入增加/(减少)
 
$
9

 
$
10

 
$
(1
)
(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Prevnar 13/Chandar 13。有关产品分析信息，请参阅本MD & A的“简明合并利润表分析--收入--选定产品讨论”部分。
新兴市场收入 增加d 9100万美元，或1%，在年前六个月 2019至64亿美元从…63亿美元，反映了一种可操作的 增加的6.59亿美元，或10%.外汇之 一个不利的因素影响近似 9%新兴市场收入。业务 增加新兴市场的增长是由Biophma部门的Prevenar 13、Ibrance和Eiquis以及Upjohn部门的立普妥、Norvarc和Celebrex推动的。
收入扣除
我们的生产总值收入需要进行各种扣除，这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计，因此，在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时，需要了解和判断。从历史上看，我们为反映实际结果或更新的预期而对估计进行的调整，对我们的整体业务并不重要。在季度基础上，我们对反映实际结果的估计的调整一般不到收入的1%，导致收入净增加或净减少。然而，特定于产品的返点可能会对个别产品的同比增长趋势产生重大影响。

68

下表提供了有关收入扣减的信息：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

医疗保险回扣(a)
 
$
351

 
$
425

 
$
785

 
$
823

医疗补助和相关的州计划回扣(a)
 
459

 
503


1,028

 
998

基于业绩的合同回扣(A)、(B)
 
972

 
853


1,861

 
1,613

退单(c)
 
1,368

 
1,584


2,924

 
3,196

销售津贴(d)
 
1,454

 
1,366


2,814

 
2,694

销售退货和现金折扣
 
477

 
363

 
804

 
709

总(e)
 
$
5,082

 
$
5,094

 
$
10,216

 
$
10,033

(a) 
回扣是特定于产品的，因此，在任何给定的一年里，回扣都受到所销售产品组合的影响。
(b) 
基于绩效的合同回扣包括与美国境内MCO的合同回扣，包括健康维护组织和PBM，他们根据合同绩效条款的实现和这些合同下的索赔获得回扣。在美国以外，基于绩效的合同回扣包括根据特定产品的合同绩效或销售里程碑的实现向批发商/分销商的回扣。
(c) 
退款主要指美国批发商向第三方支付的合同价格。
(d) 
销售折扣主要是指在美国以外的合同或法律规定的降价，折扣和分销费。
(e) 
截至以下三个月2019年6月30日，与以下部分相关：Bizerma（30亿美元）、厄普约翰（19亿美元）和其他（2亿美元).止三个月 2018年7月1日，与以下部分相关：Bizerma（25亿美元）、厄普约翰（24亿美元）和其他（2亿美元).为 六截至的月份2019年6月30日，与以下部分相关：Bizerma（57亿美元）、厄普约翰（42亿美元）和其他（3亿美元).为 六截至的月份2018年7月1日，与以下部分相关：Bizerma（49亿美元）、厄普约翰（48亿美元）和其他（3亿美元).
总收入扣除持平 第二季度的2019与之相比第二季度的2018，以及总收入扣除 年前六个月 2019 增加d 2%，与年前六个月 2018，主要是由于：
•
基于绩效的合同回扣增加，主要是在美国，因为某些Bizarma产品的销量增加;
•
增加美国和美国以外市场的Bizarma销售津贴;以及
•
销售退货和现金折扣的增加主要是由于 Lyrica于2019年第二季度在美国记录了销售退货储备，这是在预期的多来源仿制药竞争之前进行的，该竞争预计将于2019年7月1日开始，但实际上于2019年7月19日开始,
部分偏移量：
•
退款减少，主要与Upjohn产品有关，包括伟哥。
有关我们的医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、退款、销售津贴和销售退货以及现金折扣的应计费用的信息，包括这些应计费用的资产负债表分类，请参阅简明合并财务报表注释--注1C。列报基础和重要会计政策：收入和贸易应收账款.
收入——选定产品讨论
下表按地理位置提供了选定产品的全球收入。所提及的总变化涉及包括外汇在内的各时期增长率。总变化和运营变化之间的差异代表了外汇的影响。由于四舍五入，金额可能不会增加。所有百分比均使用未四舍五入金额计算。星号（*）表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
•
Prevnar 13(BioPharma)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper
美国

$
612


$
682


(10
)




$
1,490


$
1,508


(1
)


国际

567


568


—


6


1,175


1,123


5


11
全球收入

$
1,179


$
1,250


(6
)

(3
)

$
2,665


$
2,631


1


4
这个下降在 第二1/42019美国主要反映了儿科适应症政府采购量的减少，以及成人适应症收入的持续下降，原因是2014年第四季度成功推出后合格人群的初始捕获率较高，导致剩余的“追赶”机会较小（即有机会接触到之前未接种过Prevnar疫苗的65岁及以上成年人13）。的 下降在……里面年前六个月 2019美国的增长主要是由于美国成人适应症的收入持续下降，这是由于上述成人适应症的“追赶”机会与上年同期相比下降。

69

业务 生长在 第二1/42019在国际上，主要是由于销量增加反映出2017年第二季度在中国推出后继续吸收，以及与疫苗联盟GAVI相关的出货量增加导致销量增加，但部分被某些新兴市场与政府采购儿科适应症相关的时间相关的不利影响所抵消。运营中的生长在第一个六个月的2019国际上，主要是由于与疫苗联盟GAVI相关的出货量增加导致销量增加，以及2017年第二季度在中国启动后销量增加反映继续吸收，但由于2018年第一季度与成人国家免疫计划相关的销量不再出现，部分抵消了这一影响。
2014年，ACIP投票建议将Prevnar 13作为常规使用，以帮助保护65岁及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的影响，这种疾病对成年人来说包括疫苗中包括的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎。这些ACIP建议随后得到了疾控中心和美国卫生与公众服务部主任的批准，并由疾控中心于2014年9月发表在发病率和死亡率周报上。疾控中心定期监测疫苗接种的影响并审查建议。在2019年2月的ACIP会议上，疾控中心向ACIP的建议框架(评级)提交了一份正式的证据评估报告。2019年6月26日，ACIP投票修改了肺炎球菌疫苗接种指南，并根据提供者和患者共同的临床决策，向65岁及以上的成年人推荐Prevnar 13，这意味着接种疫苗的决定应该在医疗保健提供者和他们的患者之间的个人层面上做出。这项修订后的建议重申，65岁或以上的成年人中仍然存在疫苗可预防的肺炎球菌疾病，可以通过直接接种疫苗来预防，但我们预计ACIP的临时建议将对2019年剩余时间的Prevnar 13收入产生负面影响。
•
伊布朗斯(BioPharma)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
美国
 
$
831

 
$
744

 
12
 
 
 
$
1,572

 
$
1,470

 
7
 
 
国际
 
430

 
283

 
52
 
67
 
822

 
489

 
68
 
84
全球收入
 
$
1,261

 
$
1,027

 
23
 
27
 
$
2,394

 
$
1,960

 
22
 
26
全球运营增长 第二季度和上 六个月的2019反映了国际市场的运营增长，主要反映了欧洲发达国家和日本以及某些新兴市场在推出后的持续强劲增长。的 生长在美国 第二季度和上 六个月的2019主要是由细胞周期蛋白依赖性酶（CDK）类别份额增长以及Ibrance在其批准的转移性乳腺癌适应症方面持续保持CDK类别份额领先地位推动的。
•
Lyrica(厄普约翰)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

美国

$
835


$
861


(3
)




$
1,724


$
1,768


(2
)



国际

340


362


(6
)

(1
)

638


668


(5
)

(1
)
全球收入

$
1,175


$
1,223


(4
)

(3
)

$
2,362


$
2,436


(3
)

(2
)
量下降的 第二季度和上 六个月的2019在美国，主要是由于批发商在预期的多来源仿制药竞争之前减少库存，预计将于2019年7月1日开始，但实际上是在2019年7月19日开始。
业务 下降国际上 第二2019年第四季度的主要原因是欧洲发达市场的仿制药竞争和某些新兴市场的定价压力，但俄罗斯和某些新兴市场的销量增加部分抵消了这一影响。第一季度国际业务下滑六个月的2019主要是由于欧洲发达市场的仿制药竞争和国际市场的定价压力，但由于口服溶剂片配方的增长导致日本销量增加和俄罗斯销量增加，部分抵消了这一影响。
•
Eiquis联盟收入和直销(BioPharma)：Eiquis已由辉瑞和BMS联合开发并商业化。根据研究的不同，辉瑞将为所有开发成本提供50%至60%的资金。利润和亏损在全球范围内平均分摊，但在某些国家除外，在这些国家，辉瑞将Eiquis商业化，并根据净销售额的百分比支付BMS薪酬。我们在某些较小的市场上拥有完全的商业化权利。BMS以成本价向我们提供产品，外加向这些市场的最终客户提供净销售额的百分比。埃利基斯是小说《口头》的一部分

70

抗凝剂(NOAC)市场；这类药物是作为适当患者华法林的替代治疗选择而开发的。
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总

Oper

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总

Oper
美国

$
626


$
482


30



$
1,227


$
916


34


国际

459


407


13

21

869


737


18

27
全球收入

$
1,085


$
889


22

26

$
2,096


$
1,654


27

31
在全球范围内运营生长在 第二季度和上 六个月的2019主要是由于非瓣膜性心房颤动的采用持续增加以及口服抗凝剂市场份额的增长。
•
XELJANZ (BioPharma)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
美国
 
$
458

 
$
379

 
21
 
 
 
$
756

 
$
632

 
20
 
 
国际
 
155

 
84

 
85
 
*
 
279

 
156

 
79
 
97
全球收入
 
$
613

 
$
463

 
32
 
36
 
$
1,036

 
$
788

 
31
 
35
* 计算没有意义或结果等于或大于100%。
这个生长在美国 第二季度和上 六个月的2019主要是由于2018年第三季度推出UC指标和2018年第一季度推出PSA指标带来的销量增长，以及RA指标的持续增长，但2019年第二季度和前六个月较高的返点和不利的渠道组合部分抵消了这一增长。
业务 生长国际上 第二季度和上 六个月的2019这主要是由于欧洲发达市场、新兴市场、日本和加拿大继续采用RA指标，以及最近在某些发达市场推出UC指标所致。
2019年7月，FDA更新了Xeljanz的美国处方信息，包括两个额外的盒装警告以及UC的适应症和剂量的变化。这些更新是基于FDA对上市后要求RA研究A3921133数据的审查。我们预计这些更新将对Xeljanz 2019年剩余时间的收入产生负面影响。见本MD&A的“简明合并收益报表分析--产品开发--生物制药”一节。
•
立普妥(厄普约翰)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper
美国

$
30


$
32


(8
)




$
51


$
61


(17
)


国际

377


489


(23
)

(17
)

979


971


1


7
全球收入

$
407


$
521


(22
)

(17
)

$
1,029


$
1,032


—


5
在全球范围内运营下降在 第二1/42019主要由中国推动，预计2019年3月在某些城市实施批量采购计划将产生不利影响。全球运营 生长在第一个六个月的2019主要是由于2019年第一财年中国需求增加，受越南地理扩张投资和发货时机的推动，部分被上述2019年第二季度中国需求下降和某些发达市场的下降所抵消。
•
Enbrel（Bizerma，美国和加拿大以外地区）：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

美国

$
—


$
—


—





$
—


$
—


—




国际

420


551


(24
)

(16
)

871


1,057


(18
)

(10
)
全球收入

$
420


$
551


(24
)

(16
)

$
871


$
1,057


(18
)

(10
)

71

在全球范围内运营下降S在世界上第二季度和上 六个月的2019主要是由于大多数发达欧洲市场持续存在的生物仿制药竞争（预计这种竞争将持续下去），以及某些新兴市场政府采购时机的不利影响。 第二1/42019.
•
Chantix/Champix(BioPharma)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

美国
 
$
227

 
$
217

 
5

 
 
 
$
439

 
$
405

 
9

 
 
国际
 
49

 
60

 
(19
)
 
(12
)
 
110

 
124

 
(11
)
 
(6
)
全球收入
 
$
276

 
$
277

 
—

 
1

 
$
549

 
$
528

 
4

 
5

这个生长在美国 第二季度和上 六个月的2019曾经是主要是由于增加 容量和改善患者访问。国际业务下降 第二季度和上 六个月的2019主要受韩国和加拿大的仿制药入境推动。
•
Norvasc (厄普约翰)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper
美国
 
$
11

 
$
9

 
18

 
 
 
$
21

 
$
18

 
14

 
 
国际
 
205

 
264

 
(22
)
 
(17
)
 
495

 
511

 
(3
)
 
3
全球收入
 
$
216

 
$
273

 
(21
)
 
(16
)
 
$
516

 
$
529

 
(3
)
 
3
在全球范围内运营下降在 第二1/42019主要由中国推动，预计2019年3月在某些城市实施批量采购计划将产生不利影响。第一次全球运营增长 六个月的2019主要是由于2019年第一财年中国需求在地域扩张投资的推动下增加，但部分被上述2019年第二季度中国需求下降所抵消。
•
索坦(BioPharma)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

美国

$
82


$
94


(13
)




$
153


$
181


(16
)



国际

166


181


(8
)

1


327


356


(8
)

1

全球收入

$
248


$
275


(10
)

(4
)

$
480


$
537


(11
)

(5
)
全球范围内 s2019年第二季度和前六个月反映出由于美国和主要发达市场竞争加剧，经济持续受到侵蚀，但部分被某些新兴市场的增长所抵消。
•
Xtandi联盟收入 （Bizerma）：Xtandi正在与安斯泰来合作开发和商业化。两家公司平分与Xtandi在美国净销售相关的毛利润（损失）。除某些例外情况外，辉瑞和安斯泰来还平均分担归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。辉瑞和安斯泰来还分担某些开发和其他合作费用，辉瑞收取分层特许权使用费，即占国际Xtandi净销售额的百分比（记录于 其他（收入）/扣除-净额).
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
美国
 
$
201

 
$
171

 
18
 
 
 
$
369

 
$
330

 
12
 
 
国际
 
—

 
—

 
—
 
—
 
—

 
—

 
—
 
—
全球收入
 
$
201

 
$
171

 
18
 
18
 
$
369

 
$
330

 
12
 
12
这个生长在美国 第二季度和上 六个月的2019主要是由于转移性（mCRPC）和非转移性（nmCRPC）阉割抵抗性前列腺癌对Xtandi的需求增加，部分被患者援助计划（PAP）利用率的提高所抵消 第二季度和上 六个月的2019与2018年同期相比。

72

•
这个Premarin产品系列（Bizarma）：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

美国
 
$
182

 
$
197

 
(8
)
 
 
 
$
340

 
$
378

 
(10
)
 
 
国际
 
11

 
13

 
(16
)
 
(11
)
 
21

 
24

 
(12
)
 
(6
)
全球收入
 
$
193

 
$
210

 
(8
)
 
(8
)
 
$
361

 
$
401

 
(10
)
 
(10
)
在全球范围内运营下降S在世界上第二季度和上 六个月的2019主要是由美国的竞争压力推动的
•
西乐葆 (厄普约翰)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper
美国
 
$
16

 
$
18

 
(14
)
 
 
 
$
30

 
$
34

 
(10
)
 
 
国际
 
158

 
143

 
10

 
15
 
317

 
272

 
16

 
21
全球收入
 
$
174

 
$
161

 
8

 
12
 
$
347

 
$
306

 
13

 
17
在全球范围内运营生长在 第二2019年季度主要是由于日本销量增加，部分被某些新兴市场的定价压力所抵消。全球运营 生长在第一个六个月的2019主要是由于地域扩张投资推动日本和中国的销量增加。
•
磺胺吡喃(BioPharma)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总
 
Oper
美国
 
$
—

 
$
—

 
—
 
 
 
$
—

 
$
—

 
—
 
 
国际
 
165

 
150

 
10
 
17
 
342

 
319

 
7
 
14
全球收入
 
$
165

 
$
150

 
10
 
17
 
$
342

 
$
319

 
7
 
14
国际运营 生长在 第二季度和上 六个月的2019主要是由于中国需求的增加。
•
Inflectra/Remsima (BioPharma)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

美国

$
74


$
63


17





$
132


$
118


12




国际

78


95


(17
)

(11
)

159


185


(14
)

(8
)
全球收入

$
153


$
158


(4
)

—


$
291


$
303


(4
)

—

全球运营收入相对持平 第二季度和上 六个月的2019由于美国某些渠道的销量持续增长，以及欧洲和加拿大的某些发达市场，但被全球定价压力和国际竞争压力所抵消。
2019年第二季度和前六个月美国的增长主要由开放系统的需求推动，部分被价格侵蚀所抵消。虽然Inflectra已实现对Remicade的平等准入®在联邦医疗保险B部分，由于强生的排他性合同做法，近一半的商业患者无法访问Inflectra。2017年9月，辉瑞向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼，指控强生的排他性合同和其他与Remicade有关的反竞争行为违反了联邦反垄断法。2019年6月，辉瑞收到美国联邦贸易委员会(FTC)的民事调查要求，要求提供与辉瑞对强生的诉讼中指控的行为和市场状况有关的文件和信息。辉瑞了解到，FTC的调查重点是强生在辉瑞对强生的诉讼中有争议的指控行为。

73

•
伟哥 (厄普约翰)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

美国
 
$
13

 
$
75

 
(83
)
 
 
 
$
52

 
$
164

 
(68
)
 
 
国际
 
102

 
109

 
(7
)
 
(1
)
 
207

 
208

 
(1
)
 
6

全球收入
 
$
114

 
$
185

 
(38
)
 
(35
)
 
$
259

 
$
372

 
(30
)
 
(27
)
这个下降s在美国 第二季度和上 六个月的2019原因是2017年12月失去独家经营权，导致销量下降和定价压力。
业务 下降国际上 第二1/42019主要是由于发达市场的销量下降和中国的定价压力，但部分被地域扩张投资推动的中国需求增加所抵消。第一次国际运营增长 六个月的2019 主要是由于地域扩张投资推动了中国需求的增加，但部分被中国的定价压力和发达市场销量下降所抵消。
•
Xalkori(BioPharma)：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
七月一日，
2018

 
总

 
Oper
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
总

 
Oper

美国
 
$
41

 
$
42

 
(3
)
 
 
 
$
75

 
$
84

 
(11
)
 
 
国际
 
92

 
96

 
(4
)
 
4
 
180

 
206

 
(13
)
 
(6
)
全球收入
 
$
133

 
$
137

 
(3
)
 
2
 
$
255

 
$
290

 
(12
)
 
(7
)
全球运营增长 第二1/42019主要是由于Xalkori被纳入中国国家报销药物目录（NRDL）的影响导致中国销量增加，但由于主要是发达欧洲和美国的竞争压力，ALK适应症的销量下降部分抵消了这一影响。2019年前六个月，全球收入下降主要是由于欧洲发达国家和美国的竞争导致的侵蚀，由于Xalkori被纳入中国NRDL的影响，某些新兴市场（尤其是中国）的增长部分抵消了这一增长。
•
英利塔(BioPharma)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

美国

$
60


$
33


82




$
93


$
61


53




国际

44


48


(9
)

—

84


94


(10
)

(2
)
全球收入

$
104


$
81


28


34

$
177


$
155


14


19

全球运营增长 第二季度和上 六个月的2019主要是由于美国需求的增加，由于FDA于2019年第二季度批准Inlyta和pembrolizumab的组合以及Inlyta和Bavencio用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，以及Inlyta纳入中国NRDL的影响。由于竞争加剧，其他发达市场的下降部分抵消了这一增长。
•
欧克里萨 (BioPharma)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper


6月30日，
2019


7月1日，
2018


总


Oper

美国

$
26


$
39


(33
)




$
48


$
65


(25
)



国际

1


—


*


*


1


—


*


*

全球收入

$
27


$
39


(30
)

(30
)

$
50


$
65


(23
)

(23
)
* 表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
这个下降在美国 第二1/42019这是由销量增长推动的，但被更高的回扣和不利的渠道组合所抵消。的 下降第一次在美国 六个月的2019由销量增长推动

74

除了2018年第一季度的一次性非经常性优惠回扣调整之外，这还被更高的回扣和不利的渠道组合所抵消。
•
联盟收入(BioPharma)：
 

截至三个月

截至六个月








更改百分比





更改百分比
(百万美元)

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总

Oper

6月30日，
2019


7月1日，
2018


总

Oper
美国

$
835


$
656


27



$
1,610


$
1,259


28


国际

352


331


6

14

666


584


14

21
全球收入

$
1,187


$
987


20

23

$
2,277


$
1,842


24

26
全球业务增长主要是由于上文讨论的Eiquis和Xtandi联盟收入的增加。
◦
巴文西奥(BioPharma)正在与默克KGaA合作开发和商业化。两家公司共同为大部分开发和商业化成本提供资金，并平分从这次合作中销售任何含有Avelumab的产品产生的任何利润。Bavencio目前在美国、欧洲和日本以及部分其他市场被批准用于转移性MCC，以及用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗，以及与Inlyta联合在美国用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此外，2019年5月，Bavencio与Inlyta联合在美国被批准用于晚期RCC的一线治疗。晚期肾癌患者现在有了一个新的一线治疗方案，将PD-L1免疫疗法与众所周知的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR TKI)相结合。
请参阅简明合并财务报表附注--注13 C。 细分市场、地域和其他收入信息: 其他收入信息有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。
请参阅简明合并财务报表注释-注12. 或有事项和某些承付款讨论与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展。
产品开发-生物制药
我们继续投资于研发，通过开发新产品以及通过在线和联盟产品的其他用途来提供潜在的未来收入来源。尽管我们做出了努力，但我们不能保证何时或是否会获得监管部门对现有产品或我们正在开发的任何其他产品的额外适应症的批准。
我们继续加强我们的全球研发组织，并推行旨在提高研发创新和整体生产率的战略，以实现一条可持续的管道，在短期和长期内提供价值。
有关我们研发组织的更多信息，请参阅本MD&A的“我们的业绩概述、运营环境、战略和展望-我们的战略-组织增长”和“-研发运营描述”部分。
辉瑞开发管道的全面更新已于2011年发布 2019年7月29日可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上获取。它包括我们的研究概述和具有目标适应症和开发阶段的开发中化合物列表，以及第1阶段的一些候选物和第2阶段到注册的所有候选物的作用机制。
下面的一系列表格提供了有关FDA和欧盟和日本监管机构采取的重大监管行动和等待提交的申请的信息，以及后期开发中的其他适应症和新药候选药物。

75

FDA最近批准的
产品
指示
批准日期
Ruxience™（rituximab-pvvr）(a)
Rituxan的生物仿制药® （利妥昔单抗）用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和伴有多血管炎和显微镜多血管炎的结节病成年患者
2019年7月
齐拉贝夫（bevacizumab-bvzr）(b)
阿瓦斯丁的生物仿制药® （贝伐珠单抗）用于治疗mCRC;不可切除、局部晚期、复发性或转移性非小细胞肺癌;复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
2019年6月
巴文西奥(阿维卢单抗)
Bavencio（avelumab）与Inlyta（阿西替尼）联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，该药物正在与德国默克公司合作开发
2019年5月
Vyndaqel(他法米葡胺)
治疗成人野生型或遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性（ATTR-CM）心肌病，以减少心血管死亡率和心血管相关住院治疗
2019年5月
Vyndamax（tafamix）
治疗成人野生型或遗传性ATTR-CM心肌病以降低心血管死亡率和心血管相关住院治疗
2019年5月
曲齐梅拉（曲妥珠单抗-qyyp）(c)
赫赛汀的生物仿制药® （曲妥珠单抗）用于参比产品的所有合格适应症
2019年3月
Daurismo(Glasdegib)
75岁以上或合并不能使用强化诱导化疗的成人患者的新诊断急性髓系白血病的治疗
2018年11月
洛布列纳(劳拉替尼)
治疗碱性磷酸酶阳性的转移性非小细胞肺癌患者，其疾病进展使用克里佐替尼和至少一种其他治疗转移疾病的ALK抑制剂；或其疾病进展使用阿莱替尼或Ceritinib作为第一种治疗转移疾病的ALK抑制剂
2018年11月
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
恶性或可疑有害胚系BRCA突变(GBRCAm)人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者的治疗
2018年10月
维吉普罗(达科米替尼)

FDA批准的与SFJ合作开发的一项检测结果显示，转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方法为表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变
2018年9月
(a) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。
(b) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的注册商标。
(c) 
Herceptin®是基因泰克公司的注册商标。
待定的美国NDA和补充申请
产品
建议的适应症
提交日期*
PF-06410293(a)
Humira的潜在生物仿制药®阿达利单抗(Adalimumab)
2019年1月
Vyndaqel(他法米葡胺)(b)
甲状腺素运载蛋白家族性淀粉样多发性神经病的治疗
2012年2月
*
本栏中列出的日期是FDA接受我们提交的日期。
(a) 
Humira®是艾伯维生物技术有限公司的注册商标。
(b) 
2012年5月，FDA的周围和中枢神经系统药物咨询委员会投票认为，他法米曲明数据为替代终点的有效性提供了大量证据，该终点有合理可能预测临床益处。2012年6月，FDA针对该tafamidine NDA发布了一封“完整回应”信函。FDA已要求完成第二项疗效研究，并要求提供有关当前他法迈丁NDA中数据的更多信息。辉瑞公司已完成研究B3461028，这是一项全球3期研究，旨在支持甲状腺素运载蛋白淀粉样心肌病的新适应症，其中包括野生型和变体甲状腺素运载蛋白的患者。我们正在与FDA合作确定下一步措施。

76

欧盟和日本的监管批准和备案
产品
活动描述
批准日期
提交日期*
博苏利夫(博苏替尼)
在日本提交的用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）的申请，正在与Avillion合作开发
—
2019年7月
XTANDI(苯扎鲁胺)
在欧盟申请治疗转移性激素敏感型前列腺癌，正在与Astellas合作开发
—
2019年7月
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
申请在欧盟获得批准单药治疗具有生殖系乳腺癌易感基因（g）的成年患者BRCA）1/2突变，患有人类表皮生长因子受体2阴性（HER 2-）局部晚期或转移性乳腺癌
2019年6月
—
Daurismo(Glasdegib)
在欧盟申请治疗75岁或以上成人患者的新诊断急性髓系白血病，或合并有无法使用强化诱导化疗的患者
—
2019年5月
洛维喹(劳拉替尼)
欧盟批准了作为单一疗法的申请，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者，这些患者的疾病在以下情况下进展：
•
Alectinib或Ceritinib作为第一个碱性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗；或
•
克里佐替尼和至少一种其他ALK TKI
2019年5月
—
维吉普罗(达科米替尼)
欧盟批准了一项申请，作为一线疗法，用于治疗带有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该疗法正在与SFJ合作开发
2019年4月
—
巴文西奥(阿维卢单抗)
Bavencio（avelumab）与Inlyta（阿西替尼）联合使用，用于晚期肾细胞癌的一线治疗，该药物正在与德国默克公司合作开发
—
2019年3月
Vyndaqel(他法米葡胺)
日本批准应用于治疗转甲状腺素淀粉样心肌病
2019年3月
—
齐拉别夫(a)
欧盟批准生物相似药物阿瓦斯丁的申请®(贝伐单抗)用于治疗转移性结肠癌或直肠癌、转移性乳腺癌、不能切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
2019年2月
—
Vyndaqel(他法咪游离酸)
在欧盟提交的治疗成人甲状腺素转蛋白淀粉样心肌病的申请
—
2019年1月
巴文西奥(阿维卢单抗)
在日本申请Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于晚期肾癌的一线治疗，该药正在与德国默克KGaA公司合作开发
—
2019年1月
维吉普罗(达科米替尼)
日本批准了用于治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的应用，该应用正在与SFJ合作开发
2019年1月
—
PF-06410293(b)
在欧盟提交的潜在生物相似物Humira的申请®阿达利单抗(Adalimumab)
—
2018年11月
XTANDI(苯扎鲁胺)
欧盟批准了治疗患有高危非转移性去势抵抗前列腺癌的成年男性的申请，该申请正在通过与Astellas的合作开发
2018年10月
—
曲妥珠单抗用于静脉输注60 mg/150 mg“辉瑞”(c)
日本批准一种生物类似赫赛汀的申请® （曲妥珠单抗）
2018年9月
—
洛布列纳(劳拉替尼)
日本批准应用一种或多种ALK抑制剂治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者
2018年9月
—
PF-05280586(d)
在欧盟申请一种潜在的生物类似物Rituxan®美罗华(利妥昔单抗)
—
2018年8月
克里斯波罗尔
在欧盟申请治疗轻中度特应性皮炎
—
2018年5月
Xeljanz(托法替尼)
在欧盟申请用于RA的11 mg改良释放片
—
2018年3月
*
对于在欧盟的申请，本栏目中列出的日期是EMA确认我们提交的申请的日期。
(a) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的注册商标。
(b) 
Humira®是艾伯维生物技术有限公司的注册商标。
(c) 
Herceptin®是基因泰克公司的注册商标。
(d) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。

77

用于其他用途和剂型的晚期临床方案
适用于在线和在线注册产品
产品
建议的适应症
巴文西奥(阿维卢单抗)
抑制PD-L1的单抗用于IIIb/IV期非小细胞肺的一线治疗
癌症，正在与德国默克KGaA公司合作开发
巴文西奥(阿维卢单抗)
一种抑制PD-L1的单抗，用于患者的一线维持治疗
与德国默克KGaA公司合作开发的尿路上皮癌
巴文西奥(阿维卢单抗)
抑制PD-L1维持治疗晚期或转移性胃癌的单抗
与德国默克KGaA公司合作开发的胃-食道结合部癌症
巴文西奥(阿维卢单抗)
抑制PD-L1治疗局部晚期鳞状细胞癌的单抗
Head and Neck，正在与德国默克KGaA合作开发
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)
二线或三线治疗 布拉夫--突变型mCRC
Daurismo(Glasdegib)
一种平滑的抑制剂，联合阿扎替丁治疗急性髓系白血病
Ibrance(Palbociclib)
HER2+晚期乳腺癌的治疗，与LLC联盟基金会试验合作
Ibrance(Palbociclib)
与德国乳房集团合作，治疗高危早期乳腺癌
Ibrance(Palbociclib)
HR+早期乳腺癌的治疗，与联盟基金会试验LLC和奥地利乳房结直肠癌研究小组合作
洛布列纳(劳拉替尼)
新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗
Xeljanz(托法替尼)
强直性脊柱炎的治疗
XTANDI(苯扎鲁胺)
与Astellas合作开发的非转移性激素敏感型前列腺癌的治疗
XTANDI(苯扎鲁胺)
治疗转移性激素敏感型前列腺癌，这是通过与Astellas(美国)合作开发的。
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
口服PARP抑制剂联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗转移性去势抵抗前列腺癌
2019年2月，在FDA上市后要求研究A3921133中，该公司采取措施，将每天两次服用托法替尼10毫克的类风湿性关节炎研究患者过渡到托法替尼5毫克，这项研究是在被认为具有某些副作用的高风险患者中进行的。采取这一行动是因为在A3921133研究中，托法替尼风湿病数据安全监测委员会通知了关于托法替尼每天两次10毫克治疗臂的安全信号。FDA批准的每日两次5毫克剂量是美国对患有中到重度类风湿性关节炎的成年患者的剂量。2019年7月，FDA更新了Xeljanz的美国处方信息，包括两个额外的盒装警告以及UC的适应症和剂量的变化。这些更新是基于FDA对上市后要求RA研究A3921133数据的审查。此外，Xeljanz的欧盟产品标签(SmPC)于2019年7月更新。这一更新是暂时的，等待EMA对Xeljanz的风险/收益审查的结果，预计需要几个月的时间。审查结束后，可再次修订或确认现行的小岛屿发展中国家委员会。
处于后期开发阶段的新药候选药物
候选人
建议的适应症
氨曲南-阿维巴坦
(PF-06947387)
一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，用于治疗由革兰氏阴性细菌引起的感染，包括那些产生金属β-内酰胺酶的细菌，对这些细菌的治疗选择有限或没有选择
菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)
血友病B的基因治疗研究
PF-06482077
一种20价肺炎球菌结合疫苗，用于预防18岁及以上成年人中疫苗覆盖的侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎链球菌血清型引起的肺炎
PF-06651600
肝细胞癌(TEC)家族抑制物中表达的选择性JAK3和酪氨酸激酶治疗中重度斑秃
PF-04965842
JAK1抑制剂治疗中重度特应性皮炎
PF-06425090
一种预防艰难梭菌病的主动免疫预防性疫苗
PF-06802861
口服p38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂治疗Lamin A/C基因突变所致的症状性扩张型心肌病
利维帕塞尔(GMI-1070)(a)
一种三重选择素抑制剂，对E-选择素具有最高的效力，用于治疗6岁及以上患者与镰状细胞病相关的急性血管阻塞性危象，已获得GlycoMimetics Inc.的许可。
生长激素(PF-06836922)
与OPKO合作开发用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效hGH-CTP
生长激素(PF-06836922)
与OPKO合作开发的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效hGH-CTP
tanezumab
一种用于治疗疼痛的抗神经生长因子单克隆抗体，正在与礼来公司合作开发
(a) 
2019年8月，我们宣布Rivipansel（GMI-1070）第三阶段 Rivipansel（GMI-1070）： E计价 S安全，E办公和T出院时间（SYS）关键研究未达到其主要或关键次要疗效终点。该试验的目的是评估Rivipansel对因血管阻塞危象住院并需要静脉阿片类药物治疗的6岁及以上镰状细胞病患者的疗效和安全性。主要终点是准备出院的时间，关键的次要疗效终点是出院时间、累积IV阿片类药物消耗量和至停止IV阿片类药物的时间。NPS研究的详细分析，包括目前尚未获得的有关疗效和安全性终点的额外数据，将提交给未来的科学会议。我们正在等待更多数据来确定下一步。
其他与产品相关的项目正处于不同的发现和开发阶段。

78

成本和开支

销售成本
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

销售成本
 
$
2,576

 
$
2,916

 
(12
)
 
$
5,009

 
$
5,479

 
(9
)
按百分比表示收入
 
19.4
%
 
21.7
%
 
 
 
19.0
%
 
20.8
%
 
 
销售成本 减少量d 3.4亿美元，或12%，在第二1/42019，与去年同期相比2018主要原因是：
•
外汇的有利影响 1.76亿美元及
•
对冲活动对公司间库存的有利影响 9100万美元.
销售成本减少 4.7亿美元，或9%，in年前六个月 2019, 与去年同期相比2018主要原因是：
•
外汇的有利影响 3.88亿美元;和
•
对冲活动对公司间库存的有利影响 1.64亿美元,
部分偏移量：
•
产品结构的不利变化。
这个减少量在……里面销售成本占收入的百分比 第二季度和年前六个月 2019与同期相比 2018主要是由于上述所有因素，以及联盟收入的增加（没有相关销售成本），以及2019年前六个月产品结构的有利变化。
销售、信息和管理(SI&A)费用
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

销售、信息和管理费用
 
$
3,511

 
$
3,542

 
(1
)
 
$
6,850

 
$
6,954

 
(1
)
按百分比表示收入
 
26.5
%
 
26.3
%
 
 
 
26.0
%
 
26.4
%
 
 
SI & A费用 减少 3100万美元，或1%，在第二1/42019，与去年同期相比2018主要原因是：
•
外汇的有利影响 1.18亿美元及
•
发达市场的广告、促销和现场人员费用较低，主要与美国的Lyrica有关，
部分偏移量：
•
对我们的几款产品（主要是Xeljanz和Chantix/Deliverx）进行额外投资，并支持Vyndaqel的推出;以及
•
对中国的额外投资。
SI & A费用 减少 1.04亿美元，或1%，in年前六个月 2019, 与去年同期相比2018主要原因是：
•
外汇的有利影响 2.06亿美元;
•
降低发达市场的广告、促销和现场人员费用，主要与美国的Lyrica相关;和
•
几乎所有辉瑞同事（不包括高管）都不再发放特殊的一次性奖金 1.19亿美元总体而言，2018年第一季度，
部分偏移量：
•
对我们的几款关键产品（主要是Xeljanz和Chantix/Deliverx）进行额外投资，并支持Vyndaqel的推出;
•
在中国对主要品牌进行额外投资;以及
•
2018年第一季度医疗改革费用不再出现有利调整。

79

研发(R&D)费用
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化
研发费用
 
$
1,842

 
$
1,797

 
2
 
$
3,544

 
$
3,540

 
—
按百分比表示收入
 
13.9
%
 
13.3
%
 
 
 
13.4
%
 
13.4
%
 

研发费用增加d 4400万美元，或2%，在第二1/42019，与去年同期相比2018，以及增加d 400万美元在……里面年前六个月 2019，与去年同期相比2018主要原因是：
•
由于实施了几个第三阶段项目，炎症与免疫学以及罕见疾病投资组合的支出增加了，
基因治疗投资;以及
•
增加对建设新能力和推动自动化的投资，
部分偏移量：
•
随着部分项目已完成，肿瘤学、疫苗和内科学投资组合的支出减少;
•
外汇的有利影响;以及
•
金黄色葡萄球菌疫苗试验的终止。
有关按运营部门划分的销售成本、SI & A和研发费用的更多信息，请参阅本MD & A的“运营部门信息分析”部分。
无形资产摊销
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

无形资产摊销
 
$
1,184

 
$
1,191

 
(1
)
 
$
2,367

 
$
2,387

 
(1
)
按百分比表示收入
 
8.9
%
 
8.8
%
 
 
 
9.0
%
 
9.1
%
 
 
另请参阅简明合并财务报表注释-注9A。可识别无形资产和善意：可识别无形资产。
与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

重组信贷收购相关成本(a)
 
$
(206
)
 
$
(11
)
 
*

 
$
(214
)
 
$
(19
)
 
*

重组费用/（积分）-成本削减计划(b)
 
62

 
(13
)
 
*

 
81

 
(14
)
 
*

重组贷项
 
(144
)
 
(24
)
 
*

 
(134
)
 
(33
)
 
*

整合成本(c)
 
29

 
68

 
(58
)
 
64

 
120

 
(47
)
重组费用及若干收购相关成本
 
(115
)
 
44

 
*

 
(69
)
 
87

 
*

定期收益净成本
 
4

 
29

 
(87
)
 
10

 
61

 
(83
)
附加折旧--资产重组
 
10

 
13

 
(27
)
 
23

 
31

 
(26
)
总实施成本
 
42

 
44

 
(3
)
 
69

 
82

 
(16
)
与收购和降低成本/提高生产率计划相关的成本(d)
 
$
(59
)
 
$
131

 
*

 
$
32

 
$
262

 
(88
)
* 计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
重组信贷--与收购相关的成本包括员工离职成本、资产减值和其他与业务合并相关的退出成本。学分：第二季度和年前六个月 2019这主要是由于我们收购惠氏的某些应计项目在美国国税局多个纳税年度的审计得到有效有利的解决后发生了冲销。见简明合并财务报表附注-附注5B. 税收或有事项。学分：第二季度的2018主要是由于先前记录的与我们收购赫士睿相关的员工离职费用应计费用和年前六个月 2018 主要是由于先前记录的离职应计费用和与我们收购赫士睿相关的员工离职费用被冲销.
(b) 
重组费用/(信用)--成本削减举措涉及员工离职成本、资产减值和其他与收购无关的退出成本。对于第二季度的2019, 这些费用由员工离职费用和离职费用组成，但资产减记减少部分抵消了这些费用，以及用于年前六个月 2019, 这些费用主要与员工离职费用和离职费用有关。。对于第二季度2018年， 这些抵免主要与之前记录的员工解雇成本应计项目的逆转有关，以及 年前六个月 2018,这些抵免主要与之前记录的员工解雇成本应计项目的逆转和较低的资产减记有关，部分被退出成本抵消。

80

(c) 
有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
包括重组费用及若干收购相关成本以及与我们的成本降低/生产力计划相关的成本销售成本, 研发费用， 销售、信息和管理费用和/或其他(收入)/扣除--净额视情况而定。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
2017-2019年计划和增长组织
在2018年，我们回顾了我们的商业机会和挑战，以及我们对业务运营的思考方式，我们决定在2019财年开始时，我们将在新的商业结构下开始运营，将我们的业务重组为三项业务––BioPharma 一家以科学为基础的创新药品企业；Upjohn，一家主要是非专利品牌和仿制药的全球老牌药品企业；以及一家截至2019年7月31日的消费者医疗保健企业。为了在这种结构中有效地运营，并为未来的增长定位，我们专注于在每个业务中创建一个更简单、更高效的运营结构以及支持它们的职能。从2018年第四季度开始，我们审查了之前计划的计划和新计划，以确保围绕我们的新结构保持一致，并将2017-2019年的计划与我们当前的增长组织计划结合起来，形成一个连贯的计划。对于合并后的计划，要实现目标节约大约19亿美元，我们预计大约会发生 20亿美元2017-2019年三年期间的成本，以及大约5亿美元2019年以后，主要是制造业活动。在总数中25亿美元，我们预计大约55%与制造业务相关，我们预计大约20%费用中的一部分是非现金。我们预计，到2020年，与增长组织倡议相关的预期节省约为5亿美元将再投资于我们的研发流程以及销售和营销，以支持我们目前和最近推出的产品和适应症。有关这些计划以及预期和实际总成本的更多信息，请参阅简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.

除了这些重大举措外，我们还不断监测我们的运营，以降低成本和/或提高生产率，特别是考虑到各种产品的独家经营权的损失和合作协议的到期。

其他(收入)/扣除-净额
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化
其他（收入）/扣减-净额
 
$
126

 
$
(551
)
 
*
 
$
218

 
$
(728
)
 
*
* 计算没有意义或结果等于或大于100%。
有关组件的信息 其他（收入）/扣除-净额，请参阅简明合并财务报表附注-注4.其他(收入)/扣除-净额.
另请参阅本MD & A的“运营部门信息分析”部分。
所得税拨备/(福利)
 
 
截至三个月
 
截至六个月
 
 
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化
所得税拨备/(福利)
 
$
(915
)
 
$
648

 
*
 
$
(481
)
 
$
1,204

 
*
持续经营的实际税率
 
(22.1
)%
 
14.3
%
 
 
 
(5.7
)%
 
13.9
%
 
 
* 计算没有意义或结果等于或大于100%。
有关我们的有效税率以及导致期间之间变化的事件和情况的信息，请参阅简明合并财务报表注释-注5.税务事宜.
非GAAP财务指标（调整后收入）
非公认会计准则财务计量一般说明(调整后收入)

调整后的收入是管理层用来衡量业绩的另一种观点。我们在此基础上结合其他业绩指标来衡量整个公司的业绩。由于调整后收入是辉瑞的一项重要内部衡量指标，我们相信，通过披露这一信息，投资者对我们业绩的了解将得到加强

81

绩效衡量标准。我们报告调整后收入、调整后收入的某些组成部分和调整后稀释后每股收益，是为了在考虑某些损益表要素之前描述我们主要业务的结果-处方药、疫苗以及截至2019年7月31日的消费者保健(OTC)产品的发现、开发、制造、营销和销售。我们将调整后的收入定义为辉瑞的净收入。在收购影响前，对收购、收购相关成本、停产经营和某些重要项目的会计处理如下所述。另请参阅我们的“非GAAP财务衡量(调整后收入)--非GAAP财务衡量(调整后收入)的一般描述”一节2018财务报告以获取更多信息。同样，我们已将调整后收入组成部分定义为销售成本、销售成本、信息和行政费用、研发费用、无形资产摊销和其他（收入）/扣减-净额每次采购前的影响核算了收购、收购相关的成本和某些重大项目。我们将调整后稀释后每股收益定义为辉瑞应占普通股每股收益--摊薄 在采购影响之前，对收购、与收购相关的成本、停产经营和某些重要项目进行会计处理。调整后收入指标、调整后收入构成指标和调整后稀释每股收益指标不是、也不应该被视为美国GAAP净收入、美国GAAP净收入组成部分或美国GAAP稀释每股收益的替代品。

以下是如何使用调整后收入和调整后稀释每股收益衡量标准的实例：
•
高级管理层每月收到我们的经营业绩分析，这是在调整后收入和调整后稀释后每股收益的基础上编制的；
•
我们的年度预算是在调整收入和调整后稀释每股收益的基础上编制的；以及
•
高级管理人员的年度薪酬部分是使用调整后收入和调整后稀释每股收益计算得出的。
请参阅我们的“非GAAP财务计量(调整收益)--非GAAP财务计量(调整收益)的一般描述”一节2018财务报告以获取更多信息。
调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标，没有美国GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义，调整后收益及其组成部分(不同于美国GAAP净收入及其组成部分)和调整后稀释每股收益(不同于美国GAAP稀释每股收益)可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。列报经调整收益及其组成部分及经调整摊薄每股收益仅为让投资者更全面了解管理层如何评估业绩。

我们还认识到，作为衡量业绩的内部指标，调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益指标具有局限性，我们并不将我们的业绩管理过程仅限于这些指标。这些衡量标准的局限性在于，它们提供了对我们运营的看法，但没有包括一段时间内的所有事件，例如收购或摊销购买的无形资产的影响，也不能提供我们与生物制药行业其他公司的业绩可比视角。我们还使用其他专门定制的工具来实现最高级别的性能。例如，我们的研发组织有生产力目标，它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外，根据辉瑞的某些长期激励性薪酬计划，股东总回报无论是绝对的还是相对于上市的制药指数，都在决定派息方面发挥着重要作用。

请参阅随附的某些GAAP报告给非GAAP调整后的信息的对账第二季度和年前六个月 2019和2018下面。
采购会计调整

调整后的收入是在考虑业务合并和净资产收购所产生的某些重大采购会计影响之前计算的。这些影响主要与惠氏(2009年收购)、赫士睿(2015年收购)、Anacor(2016年6月收购)和Medivation(2016年9月收购)有关，可能包括出售按公允价值计入的收购库存的销售成本的增量费用，与收购的有限寿命无形资产公允价值增加有关的摊销，以及较小程度的与收购固定资产(主要是制造设施)公允价值增加/减少有关的折旧，与收购债务公允价值增加有关的摊销，以及与或有对价相关的公允价值变化。因此，调整后收入计量包括出售收购产品所赚取的收入，而不考虑这些产品的收购成本。
与收购相关的成本

调整后的收入是在考虑与企业合并相关的交易、整合、重组和额外折旧成本之前计算的，因为这些成本对每笔交易都是唯一的，代表已发生的成本

82

作为收购决定的结果，重组和整合两项业务。为更清楚起见，与业务合并或净资产收购相关的交易成本、额外折旧、重组和整合活动仅包括在与收购相关的成本中。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。

停产运营

调整后的收入在考虑包括在非持续业务中的业务结果以及处置此类业务的任何相关收益或亏损之前计算。

某些重要项目

调整后的收入是在考虑某些重要项目之前计算的。某些重要项目是实质性和/或不寻常的项目，在个别基础上进行评估。这种评价既考虑了其性质的定量方面，也考虑了其性质的定性方面。某些重要项目可能变数很大，很难预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，主要的与收购无关的成本降低计划是独立的，因为它们是特定于具有定义期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或因应排他性或经济状况的损失而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是特定的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项的结果，这些事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。不寻常项目可能指不属于我们正在进行的业务的项目；由于其性质或大小，我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目；非经常性项目；或与我们不再销售的产品相关的项目。虽然并非包罗万象，但可以列为某些重要项目的项目包括：主要的非收购相关重组费用和相关实施成本；与根据美国公认会计准则不符合终止运营资格的某些业务、产品或设施的处置相关的金额；某些无形资产减值；与解决某些税收状况有关的调整；采用某些重大的、事件驱动的税法的影响，如在合并合并财务报表附注中讨论的TCJA-附注5A。税务事项：对持续经营所得征税; 或与某些法律事项有关的费用，例如在简明综合财务报表附注中讨论的某些费用-附注12A。或有事项和某些承付款：法律诉讼，载于本季度报告表格10-Q的第I部分第1项。公司正常的、持续的辩护成本或在我们正常业务过程中进行的法律事务的和解和应计费用不会被视为某些重大项目。
从2019年开始，我们将股权证券投资的净收益和净亏损从我们的调整后收入衡量中剔除，因为它们的内在波动性是我们无法控制的，也不能以任何程度的确定性进行预测，也因为我们不相信计入这些收益和亏损有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务。我们已经修订了调整后收入和调整后稀释每股收益第二季度和年前六个月2018年与我们2019年的演示保持一致。


83

向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目
 
 
截至2019年6月30日的三个月
百万美元，每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的项目(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
13,264

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
13,264

销售成本
 
2,576

 
6

 
—

 
—

 
(26
)
 
2,556

销售、信息和管理费用
 
3,511

 
1

 
(1
)
 
—

 
(47
)
 
3,464

研发费用
 
1,842

 
1

 
—

 
—

 
(18
)
 
1,825

无形资产摊销
 
1,184

 
(1,117
)
 
—

 
—

 
—

 
67

重组费用及若干收购相关成本
 
(115
)
 
—

 
177

 
—

 
(62
)
 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
126

 
(70
)
 
—

 
—

 
(156
)
 
(100
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
4,141

 
1,178

 
(176
)
 
—

 
309

 
5,452

所得税拨备/(福利)(b)
 
(915
)
 
222

 
6

 
—

 
1,610

 
923

持续经营收入
 
5,056

 
957

 
(182
)
 
—

 
(1,301
)
 
4,529

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

可归因于非控股权益的净收入
 
10

 
—

 
—

 
—

 
—

 
10

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
5,046

 
957

 
(182
)
 
—

 
(1,301
)
 
4,520

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
0.89

 
0.17

 
(0.03
)
 
—

 
(0.23
)
 
0.80

 
 
截至2019年6月30日的六个月
百万美元，每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的项目(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
26,382

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
26,382

销售成本
 
5,009

 
10

 
—

 
—

 
(48
)
 
4,971

销售、信息和管理费用
 
6,850

 
1

 
(2
)
 
—

 
(74
)
 
6,775

研发费用
 
3,544

 
3

 
—

 
—

 
(29
)
 
3,518

无形资产摊销
 
2,367

 
(2,237
)
 
—

 
—

 
—

 
130

重组费用及若干收购相关成本
 
(69
)
 
—

 
150

 
—

 
(81
)
 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
218

 
6

 
—

 
—

 
(459
)
 
(235
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
8,463

 
2,217

 
(148
)
 
—

 
691

 
11,223

所得税拨备/(福利)(b)
 
(481
)
 
446

 
11

 
—

 
1,822

 
1,797

持续经营收入
 
8,945

 
1,771

 
(159
)
 
—

 
(1,131
)
 
9,426

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

可归因于非控股权益的净收入
 
15

 
—

 
—

 
—

 
—

 
15

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
8,929

 
1,771

 
(159
)
 
—

 
(1,131
)
 
9,410

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
1.56

 
0.31

 
(0.03
)
 
—

 
(0.20
)
 
1.65

有关注释，请参见表末尾(a)和(b).

84

 
 
截至2018年7月1日的三个月
百万美元，每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的项目(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
13,466

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
13,466

销售成本
 
2,916

 
(2
)
 
(3
)
 
—

 
(35
)
 
2,876

销售、信息和管理费用
 
3,542

 
—

 
—

 
—

 
(35
)
 
3,507

研发费用
 
1,797

 
1

 
—

 
—

 
(9
)
 
1,789

无形资产摊销
 
1,191

 
(1,121
)
 
—

 
—

 
—

 
70

重组费用及若干收购相关成本
 
44

 
—

 
(57
)
 
—

 
13

 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
(551
)
 
(12
)
 
(2
)
 
—

 
303

 
(262
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
4,527

 
1,134

 
62

 
—

 
(237
)
 
5,485

所得税拨备/(福利)(b)
 
648

 
233

 
11

 
—

 
(6
)
 
886

持续经营收入
 
3,879

 
901

 
51

 
—

 
(231
)
 
4,600

停产业务--税后净额
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

可归因于非控股权益的净收入
 
7

 
—

 
—

 
—

 
—

 
7

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
3,872

 
901

 
51

 
—

 
(231
)
 
4,593

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
0.65

 
0.15

 
0.01

 
—

 
(0.04
)
 
0.77

 
 
截至2018年7月1日的六个月
百万美元，每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的项目(a)
 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
26,373

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
—

 
$
26,373

销售成本
 
5,479

 
(3
)
 
(6
)
 
—

 
(58
)
 
5,413

销售、信息和管理费用
 
6,954

 
1

 
—

 
—

 
(161
)
 
6,793

研发费用
 
3,540

 
2

 
—

 
—

 
(14
)
 
3,528

无形资产摊销
 
2,387

 
(2,246
)
 
—

 
—

 
—

 
141

重组费用及若干收购相关成本
 
87

 
—

 
(102
)
 
—

 
14

 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
(728
)
 
(109
)
 
(2
)
 
—

 
373

 
(466
)
未计提/(收益)所得税前的持续经营所得
 
8,654

 
2,355

 
110

 
—

 
(154
)
 
10,965

所得税拨备/(福利)(b)
 
1,204

 
472

 
19

 
—

 
106

 
1,801

持续经营收入
 
7,450

 
1,883

 
91

 
—

 
(260
)
 
9,164

停产业务--税后净额
 
(1
)
 
—

 
—

 
1

 
—

 
—

可归因于非控股权益的净收入
 
16

 
—

 
—

 
—

 
—

 
16

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
7,432

 
1,883

 
91

 
1

 
(260
)
 
9,147

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
1.24

 
0.31

 
0.02

 
—

 
(0.04
)
 
1.52

(a) 
有关调整的详情，请参阅以下“列报于GAAP内但不包括在非GAAP调整后收入内的损益表项目详情”。
(b) 
非GAAP调整后收入的有效税率为 16.9%在 第二季度的2019，与16.1%在 第二季度的2018.这一增长主要是由于与主要由外国税务机关解决前几年相关的某些税务状况相关的税收优惠减少，部分被正常业务过程中的经营波动导致的收入管辖区组合的有利变化所抵消。非GAAP调整后收入的有效税率为 16.0%在 年前六个月 2019，与16.4%在 年前六个月2018.这一下降主要是由于正常业务过程中的经营波动导致收入管辖区组合发生有利变化，但与解决前几年相关的某些税务状况相关的税收优惠减少部分抵消了这一下降。主要是与外国税务机关。

85

包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万美元)
 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

采购会计调整
 
 
 
 
 
 
 
 
摊销、折旧及其他(a)
 
$
1,185

 
$
1,132

 
$
2,227

 
$
2,352

销售成本
 
(6
)
 
2

 
(10
)
 
3

采购会计调整总额--税前
 
1,178

 
1,134

 
2,217

 
2,355

所得税(b)
 
(222
)
 
(233
)
 
(446
)
 
(472
)
采购会计调整总额--扣除税
 
957

 
901

 
1,771

 
1,883

与收购相关的项目
 
 
 
 

 
 

 
 

重组贷项(c)
 
(206
)
 
(11
)
 
(214
)
 
(19
)
整合成本(c)
 
29

 
68

 
64

 
120

服务成本以外的净定期福利成本
 
—

 
2

 
—

 
2

追加折旧-资产重组(d)
 
1

 
3

 
2

 
6

收购相关项目总计-税前
 
(176
)
 
62

 
(148
)
 
110

所得税(e)
 
(6
)
 
(11
)
 
(11
)
 
(19
)
收购相关项目总额--扣除税款
 
(182
)
 
51

 
(159
)
 
91

停产经营
 
 
 
 

 
 

 
 

辉瑞公司应占的已终止业务总额-扣除税后(f)
 
—

 
—

 
—

 
1

某些重要项目
 
 
 
 

 
 

 
 

重组费用/(信用)––成本降低工作(g)
 
62

 
(13
)
 
81

 
(14
)
实施成本和额外折旧--资产重组(h)
 
51

 
54

 
89

 
107

某些法律事宜，净额(i)
 
15

 
(88
)
 
9

 
(107
)
某些资产减值(i)
 
10

 
31

 
149

 
31

业务和法律实体协调成本(i)
 
141

 
1

 
264

 
4

本期确认的股本证券投资净收益(i)
 
(25
)
 
(257
)
 
(136
)
 
(375
)
提前偿还债务净损失(i)
 
—

 
—

 
138

 
3

其他(j)
 
56

 
35

 
97

 
197

某些重要项目总计--税前
 
309

 
(237
)
 
691

 
(154
)
所得税(k)
 
(1,610
)
 
6

 
(1,822
)
 
(106
)
某些重要项目总计--不含税
 
(1,301
)
 
(231
)
 
(1,131
)
 
(260
)
总采购会计调整、收购相关项目、已终止业务和某些重大项目--扣除税后，归属于辉瑞公司。
 
$
(526
)
 
$
721

 
$
481

 
$
1,715

(a) 
主要包括在无形资产摊销。
(b) 
包括在所得税拨备/(福利)所得税包括相关税前金额的税收影响，通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。
(c) 
包括在重组费用及若干收购相关成本 并包括员工解雇成本、资产损失和与业务合并相关的其他退出成本。集成成本是指与集成收购业务直接相关的外部增量成本，主要包括咨询以及系统和流程集成的支出。有关更多信息，请参阅“成本和费用-重组费用和与收购和成本削减/生产率计划相关的其他成本” 本MD&A部分和简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
包括在销售、信息和管理费用对于三个月及六个月告一段落2019年6月30日在.中销售成本对于三个月及六个月告一段落2018年7月1日. 表示与收购相关的重组行动中涉及的资产的估计可用年限变化的影响。
(e) 
包括在所得税拨备/(福利).所得税包括相关税前金额的税收影响，通过确定税前金额的司法管辖区并应用该司法管辖区的适用税率来计算。2019年第二季度和前六个月包括与我们收购惠氏相关的某些应计项目的免税转回对美国国税局多个纳税年度审计的有效有利结算的影响。
(f) 
包括在停止运营--不含税。
(g) 
金额与员工离职费用、资产减值和其他与收购无关的退出成本有关，这些费用包括在重组费用及若干收购相关成本 (See“成本和费用-重组费用和与收购和成本削减/生产率计划相关的其他成本” 本MD&A部分和简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本).
(h) 
金额与我们的成本削减/生产力计划有关，与收购无关（请参阅简明合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本).止三个月 2019年6月30日，包括在销售成本 (24百万美元), 销售、信息和管理费用 (1600万美元)和研发费用 (1100万美元).为 六个月告一段落2019年6月30日，包括在销售成本 (4600万美元), 销售、信息和管理费用 (2500万美元)和研发费用 (1800万美元).止三个月 2018年7月1日，包括在销售成本 (3000万美元), 销售、信息和管理费用 (1600万美元)和研发费用 (700万美元).为 六个月告一段落2018年7月1日,

86

包括在销售成本 (6100万美元), 销售、信息和管理费用 (3400万美元)和研发费用 (1300万美元).
(i) 
包括在其他(收入)/扣除—网络除主要包含在 其他(收入)/扣除—网络(see简明合并财务报表注释-注4.其他(收入)/扣除-净额).
(j) 
截至以下三个月2019年6月30日，包括在销售成本(200万美元), 销售、信息和管理费用(2800万美元), 研发费用(600万美元)和其他（收入）/扣减-净额 (1900万美元).为 六个月告一段落2019年6月30日，包括在销售成本(300万美元), 销售、信息和管理费用(4100万美元), 研发费用(1100万美元)和其他（收入）/扣减-净额 (4300万美元).止三个月 2018年7月1日，主要包括 销售成本 (400万美元), 销售、信息和管理费用(1800万美元)和其他（收入）/扣减-净额 (1000万美元).截至2018年7月1日的六个月，主要包括 销售成本 (300万美元收入）， 销售、信息和管理费用 (1.28亿美元)和其他（收入）/扣减-净额 (7000万美元)。这个三个月及六个月告一段落2018年7月1日包括非现金 5000万美元税前收益其他（收入）/扣减-净额由于我们与Allogene签订的资产捐赠协议相关的同种异基因CAR T治疗开发计划资产的贡献，六个月结束了 2018年7月1日还包括 1.19亿美元总体而言，费用为销售、信息和管理费用向几乎所有辉瑞同事（不包括高管）支付一次性特殊奖金，这是我们在评估2017年12月颁布通常称为“TCJA”的立法的预期积极净影响后采取的多项行动之一。
(k) 
包括在所得税拨备/(福利)。所得税包括相关税前金额的税收影响，通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。截至2019年6月30日的三个月和六个月有利的影响主要是由于美国国税局对多个纳税年度的审计达成了有利的和解，以及由于美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导而记录的税收优惠，产生了约14亿美元的利益，代表税收和利息。2018年前六个月受到2017年12月颁布的TCJA的有利影响，主要与TCJA导致美国税率降低相关的某些税收举措有关。
运营细分市场信息分析

下面的表格和相关注释提供了有关我们两个可报告的运营部门-Biophma和Upjohn每个部门的业绩的额外信息。有关每个运营部门的更多信息，请参阅本MD&A的“我们的业绩概述、运营环境、战略和展望-我们的战略-组织增长”和“-商业运营”部分和简明合并财务报表附注-注13.细分市场、地域和其他收入信息.
下表提供了按可报告经营分部划分的收入和成本信息，以及该信息与我们的简明综合收益表的对账：
 
 
2019年第二季度
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
9,595

 
$
2,807

 
$
862

 
$
13,264

 
$
—

 
$
13,264

销售成本
 
1,859

 
424

 
273

 
2,556

 
20

 
2,576

占收入的百分比
 
19.4
%

15.1
%

*


19.3
%

*


19.4
%
销售、信息和管理费用
 
1,696

 
374

 
1,394

 
3,464

 
48

 
3,511

研发费用
 
202

 
58

 
1,565

 
1,825

 
16

 
1,842

无形资产摊销
 
67

 
—

 
—

 
67

 
1,117

 
1,184

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(115
)
 
(115
)
其他（收入）/扣减-净额
 
(323
)
 
1

 
222

 
(100
)
 
226

 
126

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
6,093

 
1,951

 
(2,592
)
 
5,452

 
(1,311
)
 
4,141

 
 
截至2019年6月30日的六个月
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
18,779

 
$
5,882

 
$
1,721

 
$
26,382

 
$
—

 
$
26,382

销售成本
 
3,619

 
843

 
510

 
4,971

 
38

 
5,009

占收入的百分比
 
19.3
%
 
14.3
%
 
*

 
18.8
%
 
*

 
19.0
%
销售、信息和管理费用
 
3,219

 
703

 
2,853

 
6,775

 
75

 
6,850

研发费用
 
367

 
112

 
3,039

 
3,518

 
26

 
3,544

无形资产摊销
 
129

 
—

 
—

 
130

 
2,237

 
2,367

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
(69
)
 
(69
)
其他（收入）/扣减-净额
 
(536
)
 
(1
)
 
302

 
(235
)
 
453

 
218

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
11,981

 
4,225

 
(4,983
)
 
11,223

 
(2,760
)
 
8,463

注释（a）至（d）见表末。

87

 
 
2018年二季度
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
9,434

 
$
3,147

 
$
886

 
$
13,466

 
$
—

 
$
13,466

销售成本
 
1,893

 
509

 
475

 
2,876

 
40

 
2,916

占收入的百分比
 
20.1
%

16.2
%

*


21.4
%

*


21.7
%
销售、信息和管理费用
 
1,683

 
364

 
1,460

 
3,507

 
35

 
3,542

研发费用
 
206

 
54

 
1,529

 
1,789

 
8

 
1,797

无形资产摊销
 
52

 
—

 
18

 
70

 
1,121

 
1,191

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
44

 
44

其他（收入）/扣减-净额
 
(358
)
 
(2
)
 
99

 
(262
)
 
(289
)
 
(551
)
未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
5,958

 
2,222

 
(2,695
)
 
5,485

 
(959
)
 
4,527

 
 
截至2018年7月1日的六个月
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
18,315

 
$
6,267

 
$
1,791

 
$
26,373

 
$
—

 
$
26,373

销售成本
 
3,568

 
978

 
867

 
5,413

 
67

 
5,479

占收入的百分比
 
19.5
%
 
15.6
%
 
*

 
20.5
%
 
*

 
20.8
%
销售、信息和管理费用
 
3,139

 
800

 
2,855

 
6,793

 
161

 
6,954

研发费用
 
368

 
106

 
3,054

 
3,528

 
13

 
3,540

无形资产摊销
 
111

 
—

 
29

 
141

 
2,246

 
2,387

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
87

 
87

其他（收入）/扣减-净额
 
(652
)
 
(8
)
 
194

 
(466
)
 
(262
)
 
(728
)
未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
11,781

 
4,391

 
(5,207
)
 
10,965

 
(2,311
)
 
8,654

*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
金额指Bizerma和Upjohn各个可报告经营分部在所列期间管理的收入和成本。费用通常仅包括直接归属于经营分部的成本。
(b) 
其他包括我们的调整后收入部分（见下文脚注（c））中包含的收入和成本，这些部分在Bizerma和Upjohn之外管理，包括以下内容：
 
 
2019年第二季度
 
 
其他业务活动
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i) 

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 
总

收入
 
$
—

 
$
—

 
$
862

 
$
—

 
$
862

销售成本
 
—

 
1

 
276

 
(3
)
 
273

销售、信息和管理费用
 
29

 
—

 
407

 
958

 
1,394

研发费用
 
548

 
764

 
32

 
221

 
1,565

无形资产摊销
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
(1
)
 
1

 
(1
)
 
224

 
222

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(576
)
 
(765
)
 
148

 
(1,399
)
 
(2,592
)

88

 
 
截至2019年6月30日的六个月
 
 
其他业务活动
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 
总

收入
 
$
—

 
$
—

 
$
1,721

 
$
—

 
$
1,721

销售成本
 
—

 
1

 
550

 
(42
)
 
510

销售、信息和管理费用
 
50

 
—

 
795

 
2,008

 
2,853

研发费用
 
1,080

 
1,490

 
63

 
406

 
3,039

无形资产摊销
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
(2
)
 
—

 
—

 
304

 
302

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(1,128
)
 
(1,491
)
 
313

 
(2,676
)
 
(4,983
)
 
 
2018年二季度
 
 
其他业务活动
 
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 
总

收入
 
$
—

 
$
—

 
$
886

 
$
—

 
$
886

销售成本
 
—

 
(3
)
 
291

 
187

 
475

销售、信息和管理费用
 
36

 
—

 
427

 
998

 
1,460

研发费用
 
551

 
750

 
46

 
182

 
1,529

无形资产摊销
 
—

 
—

 
12

 
7

 
18

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
(100
)
 
(1
)
 
(3
)
 
203

 
99

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(486
)
 
(746
)
 
113

 
(1,576
)
 
(2,695
)
 
 
截至2018年7月1日的六个月
 
 
其他业务活动
 
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 
总

收入
 
$
—

 
$
—

 
$
1,791

 
$
—

 
$
1,791

销售成本
 
—

 
(3
)
 
589

 
281

 
867

销售、信息和管理费用
 
63

 
—

 
834

 
1,958

 
2,855

研发费用
 
1,099

 
1,512

 
89

 
354

 
3,054

无形资产摊销
 
—

 
—

 
23

 
7

 
29

重组费用及若干收购相关成本
 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

其他（收入）/扣减-净额
 
(104
)
 
(1
)
 
(1
)
 
300

 
194

未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)
 
(1,058
)
 
(1,508
)
 
258

 
(2,900
)
 
(5,207
)
(i) 
WRDM-由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用，该组织通常负责我们Biophma产品组合的研究项目，直到实现概念验证，然后将这些项目过渡到GPD组织，以进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的预付款和里程碑付款。WRDM组织还负责某些以科学为基础的组织和其他平台服务组织，这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务，以及确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息，以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药物做出适当决定。
(Ii) 
GPD––与我们的GPD组织相关的成本，该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验，包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。
(Iii) 
其他-我们消费者保健业务的经营结果，以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本，包括所有战略、业务发展、投资组合管理和估值能力，这些都是以前在组织的各个部分报告的。
(Iv) 
公司和其他未分配-与平台功能相关的成本(如全球技术、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿以及其他公司成本，如利息收入和支出、投资损益，以及与我们的

89

制造(包括与生产相关的制造差异)和未直接评估到运营部门的商业运营，因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
我们确认了以下金额作为对销售成本主要与欧元计价的远期外汇合同有关，这些远期外汇合同被指定为我们以外汇计价的部分公司间预测库存销售的现金流对冲：
•
a 5900万美元 利得在 第二季度的2019;
•
a 1.03亿美元 利得在 年前六个月 2019;
•
a 3200万美元亏损 第二季度2018年;和
•
a 6100万美元亏损 年前六个月 2018.
有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释--注7 E。 金融工具: 衍生金融工具与套期保值活动.
仅供参考，下表列出了Bizarma分部经营业绩和Upjohn分部经营业绩与Bizarma和Upjohn经营业绩的对账，包括通常与Bizarma和Upjohn经营分部相关的估计其他成本。虽然我们没有按照这种分配方式管理我们的部门或制定业绩目标，但我们相信一些投资者可能会发现这些信息在他们的分析中有用。
通常与我们的经营分部相关的估计其他成本并不旨在反映如果每个分部在所列期间作为独立公司运营，我们每个经营分部将产生的额外金额。
仅供参考，适用于年前六个月 2019，我们估计，如上所述，可归因于Biophma和Upjohn部门的其他成本包括WRDM、GPD和其他业务活动成本29亿美元，以及合并的公司和其他未分配成本为22亿美元，这不包括与我们的消费者医疗保健业务相关的收入和成本。合并的公司成本和其他未分配成本还不包括(I)与利息相关的费用净额，这些费用不属于公司所包括的一个经营部门(大约6.33亿美元为年前六个月 2019在……里面其他（收入）/扣减-净额)；和(2)来自投资和其他不属于公司所包括的经营部门的其他资产的净收入(约1.12亿美元为年前六个月 2019在……里面其他 (收入)/扣除--净额).剩余成本归因于Bizerma和Upjohn运营部门，具体如下：


截至2019年6月30日的六个月




与Bioderma相关的其他估计成本(Ii)


(百万美元)

非GAAP调整后的双胞胎(I)、(Iii)


估计WRDM/
GPD/其他
商业活动(Ii)


估计的公司/其他未分配(Ii)


Bizerma与
估计的其他成本
关联于
生物制药
非GAAP调整(Ii) (Iii)

收入

$
18,779


$
—


$
—


$
18,779

销售成本

3,619


1


(35
)

3,585

销售、信息和管理费用

3,219


261


1,452


4,932

研发费用

367


2,574


388


3,329

无形资产摊销

129


—


—


129

重组费用及若干收购相关成本

—


—


—


—

其他（收入）/扣减-净额

(536
)

—


(173
)

(709
)
未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)

11,981


(2,836
)

(1,632
)

7,513


90



截至2019年6月30日的六个月




与Upjohn相关的估计其他成本(Ii)


(百万美元)

厄普约翰
非GAAP调整(I)、(Iii)


估计WRDM/
GPD/其他
商业活动(Ii)


估计的公司/其他未分配(Ii)


厄普约翰与
估计的其他成本
关联于
厄普约翰
非GAAP调整(ii)（iii）

收入

$
5,882


$
—


$
—


$
5,882

销售成本

843


—


(15
)

828

销售、信息和管理费用

703


17


432


1,152

研发费用

112


1


9


122

无形资产摊销

—


—


—


—

重组费用及若干收购相关成本

—


—


—


—

其他（收入）/扣减-净额

(1
)

—


(28
)

(29
)
未计提所得税前持续经营所得的收入/(亏损)

4,225


(18
)

(398
)

3,809

(i) 
金额代表由经营部门管理的收入和成本。费用一般只包括直接归因于经营部门的费用。更多信息见上文注(A)。
(Ii) 
指由于业务单位（分部）管理层并不管理该等成本，故并无评估至经营分部之成本。关于这些其他费用和业务活动的说明，见上文附注（b）。
•
WRDM/GPD/其他业务活动––WRDM、GPD及其他业务活动所提供的资料基本上均来自吾等对Biophma及Upjohn营运分部相关研发项目所产生成本的估计，以及与Biophma及Upjohn营运分部相关活动相关成本的具体识别及估计。
•
公司/其他未分配––提供给公司及其他未分配项目的资料主要是根据全球、地区或国家的收入或全球、地区或国家的员工人数，以及某些适当的成本指标(例如来自研发和制造成本的指标)，以及较少程度的特定识别和估计的比例分配方法而得出。管理层认为，公司和其他未分配成本的分配是合理的。
一般与Biophma和Upjohn经营部门相关的估计其他成本并不能反映在本报告所述期间，如果每个经营部门作为一家独立公司运营，每个经营部门将产生的额外金额。
(Iii) 
请参阅下面的附注（c）对我们的非GAAP调整后的财务指标的解释.
(c) 
有关这些“调整后收入”组成部分的定义，请参阅本MD & A的“非GAAP财务指标（调整后收入）”部分。
(d) 
包括与(I)购入会计调整有关的成本；(Ii)与收购有关的成本；及(Iii)若干重大项目(如重组费用、法律费用或股权证券投资的净损益)，由管理层个别评估。有关这些对账项目和/或我们的非GAAP调整后的业绩衡量标准的更多信息，请参阅本MD&A的“非GAAP财务衡量标准(调整后收入)”部分。

91

第二季度的2019v.v.第二季度的2018
Bizarma运营部门
收入
Biopharma 收入 增加d 1.6亿美元，或2%，至96亿美元，反映了一种可操作的 增加的5.51亿美元，或6%，部分偏移的不利外汇影响 3.9亿美元，或4%.
以下提供了对 增加在全球Bizerma 收入:
(百万美元)
 
 
Biopharma 收入，截至2018年7月1日的三个月
 
$
9,434

 
 
 
业务增长/（下降）：
 
 
某些主要品牌在全球范围内持续增长(a)
 
675

生物仿制药的增长，主要是在美国
 
38

Enbrel国际收入下降，反映出大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续
 
(87
)
医院产品业务收入下降，主要反映发达市场的下降，主要是由于预期仿制药竞争的持续负面影响，这些竞争以前已经失去市场独家经营权，以及产品供应短缺
 
(86
)
某些罕见疾病产品的收入较低，包括血友病专营权(主要是由于竞争压力)和吉诺托品在发达市场的收入，主要是由于不利的渠道组合
 
(43
)
Prevnar 13在美国的收入下降，主要反映了政府对儿科适应症的购买量减少，以及成人适应症的收入持续下降，原因是与上一年同期相比，“追赶”机会减少。国际收入增长主要是由于销量增加，反映出2017年第二季度在中国推出后继续吸收，以及与疫苗联盟GAVI相关的发货量增加导致的销量增加，部分被某些新兴市场与政府采购儿科适应症相关的时间安排的不利影响所抵消
 
(38
)
其他运营因素，净额
 
92

运营增长，净额
 
551

外汇占款的不利影响
 
(390
)
生物制药 收入 增加
 
160

生物制药*收入，截至2019年6月30日的三个月
 
$
9,595

(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz。有关产品分析信息，请参阅本MD & A的“简明合并利润表分析--收入--选定产品讨论”部分.
新兴市场的Bizarma总收入 增加d 3100万美元，或2%，至20亿美元从…19亿美元，反映出12%运营增长。外汇之 一个不利的因素影响10%新兴市场的Bizarma总收入。新兴市场的运营增长主要由Ibrance、Eliquis和Deliverar 13推动。
成本和开支
•
销售成本按百分比表示收入减少量d 1 百分点主要由产品组合的有利变化推动，其中包括联盟收入的增加，而联盟收入没有相关销售成本。
•
这个减少量在……里面销售成本的2% 主要受外汇的有利影响推动，部分被产品结构的不利变化、基于销售产品结构的特许权使用费增加以及我们产品组合中各种产品销量的增加所抵消。
•
这个增加在……里面销售、信息和管理 费用的1% 主要是由于我们几种产品（主要是Chantix/Deliverx）的额外投资以及支持Vyndaqel的推出而推动的，但部分被外汇的有利影响所抵消。
•
研发 费用 相对平坦。
•
这个不利的更改中其他(收入)/扣除--净额主要反映了 8600万美元 合作、外授权安排和化合物/产品权利销售的收入减少，但部分被特许权使用费相关收入的增加所抵消，主要是由于2019年第二季度一次性有利地解决了 8200万美元.
Upjohn运营段
收入
Upjohn 收入 减少量d 3.39亿美元，或11%，至28亿美元，反映了一种可操作的 减少量的2.35亿美元，或7%，以及的不利外汇影响 1.05亿美元，或3%.

92

以下提供了对 减少量在全球Upjohn 收入:
(百万美元)



Upjohn 收入，截至2018年7月1日的三个月

$
3,147





业务增长/（下降）：



立普妥和诺华的下降，主要是在中国，原因是2019年3月政府在某些城市实施了基于数量的采购计划
 
(131
)
伟哥和Upjohn授权的仿制药在美国的收入下降，原因是伟哥2017年12月专利到期后仿制药竞争加剧

(70
)
Lyrica的全球收入下降，主要是在美国，这反映了批发商在预计将于2019年7月1日开始的多源仿制药竞争之前减少库存(相反，竞争始于2019年7月19日)，以及在发达的欧洲，反映了持续的仿制药竞争
 
(31
)
Celebrex和Effexor的销量驱动型增长，主要在日本
 
31

其他运营因素，净额
 
(34
)
运营下降，净额

(235
)
外汇占款的不利影响

(105
)
Upjohn 收入减少了

(339
)
Upjohn 收入，截至2019年6月30日的三个月

$
2,807

Upjohn来自新兴市场的总收入 减少量d 1.77亿美元，或17%，至8.51亿美元从…10亿美元，反映了 11%运营下降。外汇之 一个不利的因素影响6%Upjohn来自新兴市场的总收入。新兴市场的运营下降主要是由立普妥和诺维施推动的。
成本和开支
•
销售成本按百分比表示收入 减少量d 1.1个百分点和销售成本与上年同期相比有所下降 17% 受特许权使用费下降、外汇的有利影响以及中国阿托伐他汀活性产品成分进口关税降低的推动。
•
销售、信息和管理 费用 增加d 3% 主要是由于2018年第二季度不再发生一次性一般和行政费用逆转，部分被发达市场的现场力量以及广告和促销费用的减少所抵消，主要与美国的Lyrica有关，以及外汇的有利影响。
•
研发 费用和其他（收入）/扣减-净额 相对没有变化。
消费者医疗保健运营部门
消费者医疗保健收入减少2,300万美元，或3%，至8.62亿美元，反映了运营增长 800万美元，或1%，以及外汇的不利影响 3200万美元，或4%.
第一六个月的2019与第一 六个月的2018
Bizarma运营部门
收入
Biopharma 收入 增加d 4.64亿美元，或3%，至188亿美元，反映了一种可操作的 增加的12亿美元，或6%，以及一个不利的因素外汇影响 7.24亿美元，或4%.

93

以下提供了对 增加在全球Bizerma 收入:
(百万美元)
 
 
Biopharma 收入，截至2018年7月1日的六个月
 
$
18,315

 
 
 
业务增长/（下降）：
 
 
某些主要品牌在全球范围内持续增长(a)
 
1,400

生物仿制药的增长，主要是在美国
 
51

医院产品业务收入下降，主要反映发达市场的下降，主要是由于预期仿制药竞争的持续负面影响，这些竞争以前已经失去市场独家经营权，以及产品供应短缺
 
(157
)
Enbrel国际收入下降，反映出大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续
 
(101
)
某些罕见疾病产品的收入较低，包括血友病专营权(事实上的AF/Xyntha和BeneFIX)，主要是由于竞争压力，以及发达市场的吉诺托品，主要是由于不利的渠道组合
 
(95
)
其他运营因素，净额
 
91

运营增长，净额
 
1,188

外汇占款的不利影响
 
(724
)
生物制药 收入 增加
 
464

Biopharma 收入，截至2019年6月30日的六个月
 
$
18,779

(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Prevnar/Chandar 13。有关产品分析信息，请参阅本MD & A的“简明合并利润表分析--收入--选定产品讨论”部分。
新兴市场的Bizarma总收入 增加d 1.14亿美元，或3%，至39亿美元从…38亿美元，反映出13%运营增长。外汇之 不利的影响10%新兴市场的Bizarma总收入。新兴市场的运营增长主要受到Thomasar 13、Ibrance和Elquis的推动。
成本和开支
•
销售成本按百分比表示收入相对平坦。
•
这个增加在……里面销售成本的1% 主要是由于产品结构的不利变化、Bizarma产品组合中各种产品销量的增加以及基于销售产品结构的特许权使用费的增加，部分被外汇的有利影响所抵消。
•
这个增加在……里面销售、信息和管理 费用的3% 主要是由于对我们的几种产品（主要是Xeljanz和Chantix/Deliverx）的额外投资以及支持Vyndaqel的推出，以及2018年第一季度医疗改革费用的有利调整不再出现，部分被外汇的有利影响所抵消。
•
研发 费用相对平坦。
•
这个不利的更改中其他(收入)/扣除--净额主要反映了 2.05亿美元 合作、外授权安排和化合物/产品权利销售的收入减少，但部分被特许权使用费相关收入的增加所抵消，主要是由于2019年第二季度一次性有利地解决了 8200万美元.
Upjohn运营段
收入
Upjohn 收入 减少量d 3.85亿美元，或6%，至59亿美元，反映了一种可操作的 减少量的1.88亿美元，或3%，以及外汇的不利影响 1.96亿美元，或3%.

94

以下提供了对 减少量在全球Upjohn 收入:
(百万美元)
 
 
Upjohn收入，截至2018年7月1日的六个月
 
$
6,267

 
 
 
业务增长/（下降）：
 
 
伟哥和Upjohn授权的仿制药在美国的收入下降，原因是伟哥2017年12月专利到期后仿制药竞争加剧
 
(167
)
Lyrica的全球收入下降，主要是在美国，这反映了批发商在预计将于2019年7月1日开始的多源仿制药竞争之前减少库存(相反，竞争始于2019年7月19日)，以及在发达的欧洲，反映了持续的仿制药竞争
 
(49
)
Upjohn授权的仿制药子公司Greenstone的收入下降，主要是由于美国持续存在全行业的定价挑战，不包括Upjohn授权的仿制药伟哥在美国的收入。
 
(22
)
Celebrex和Effexor的销量驱动型增长，主要在日本
 
73

立普妥和诺瓦斯克的增长，主要是在新兴市场，受中国2019年第一财季强劲的业务量驱动型运营增长的推动，但被2019年3月政府在某些城市实施2019年第二季度量量型采购计划导致的下降部分抵消
 
73

其他运营因素，净额
 
(96
)
运营下降，净额
 
(188
)
外汇占款的不利影响
 
(196
)
Upjohn 收入减少了
 
(385
)
Upjohn 收入，截至2019年6月30日的六个月
 
$
5,882

Upjohn来自新兴市场的总收入相对持平， 20亿美元，反映出6%营业增长被外汇的不利影响所抵消 7%Upjohn来自新兴市场的总收入。新兴市场的运营增长主要由立普妥、诺维斯克和西乐葆推动。
成本和开支
•
销售成本按百分比表示收入 减少量d 1.3个百分点和销售成本与上年同期相比 减少量d 14%, 主要是由于外汇、特许权使用费较低和中国阿托伐他汀活性产品成分进口关税较低的有利影响。
•
销售、信息和管理 费用 减少量d 12% 由于发达市场（主要与美国的Lyrica相关）现场力量以及广告和促销费用减少，以及外汇的有利影响， 部分偏移量2018年第二季度不再发生一次性一般和行政费用逆转，并且 主要品牌在中国的投资.
•
研发 费用和其他(收入)/扣除--净额相对没有变化。
消费者医疗保健运营部门
消费者医疗保健收入减少量d 7000万美元，或4%，至17.21亿美元，反映了运营减少 1100万美元，或1%，以及外汇的不利影响 6千万美元，或3%.
综合收益集中合并报表分析

组成部分的变化 累计其他综合损失对于第二季度和前六个月的 2019反映以下内容：
•
为外币折算调整，净额,这个第二季度的 2019主要反映美元兑欧元、英镑和澳元走强;以及 年前六个月 2019，主要反映美元兑澳元和欧元走强，部分被美元兑日元走弱所抵消。
•
为 衍生金融工具未实现持有收益/(亏损)，净额 和可供出售证券的未实现持有收益/(亏损)，净额, 反映公允价值重新计量和金额重新分类至收入的影响。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释-注7.金融工具.
•
为福利计划：精算收益/（损失），净额, 主要反映之前确认的养老金福利义务变化的摊销 其他综合收益以及外汇的不利影响。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释-注10. 养老金和退休后福利计划.
•
为福利计划：前期服务成本和其他，净反映了将与先前确认的先前服务费用和贷项的变化摊销有关的数额重新分类为收入其他综合收益。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释-附注10.养恤金和退休后福利计划.

95

简明合并资产负债表分析
有关我们的某些金融资产和负债的信息，包括现金和现金等价物、短期投资、长期投资、短期借款，包括长期债务的当前部分，以及长期债务，见本MD&A的“现金流量简明合并报表分析”部分、本MD&A的“财务状况、流动性和资本资源分析：流动性和资本资源的精选计量”部分以及简明合并财务报表附注-注7.金融工具.
有关影响我们税务相关账目的事件和情况的资料，请参阅简明综合财务报表附注-注5.税务事宜.
中的更改的说明总股本，见合并权益表。
有关变化的信息 累计其他综合损失，请参阅本MD & A的“简明合并全面收益表分析”部分和简明合并财务报表注释-注6.累计其他综合亏损，不含非控股权益.

截至2011年我们的资产和负债账户的变化 2019年6月30日，与2018年12月31日，一般反映（以下解释不包括）外币汇率波动、2019年第一季度采用新会计准则的影响以及我们与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合资企业（见简明合并财务报表注释-附注1B。列报依据和重大会计政策：采用新会计准则 和注2.持有待售资产和负债 了解更多信息)。
•
为贸易应收账款，减去可疑账款备抵， 这一变化反映了正常业务过程中销售和收藏的时间。
•
为库存， 这一变化反映了某些产品在正常业务过程中为达到目标水平而增加的情况，包括为供应恢复和市场需求而建立库存。
•
为PP&E, 这一变化主要反映正常业务过程中的资本增加，部分被期内的折旧所抵消。
•
为可确认的无形资产，累计摊销较少，该变化主要反映本期摊销和无形资产减损费用（见简明合并财务报表附注-附注4.其他(收入)/扣减—净）部分被本期增加所抵消。
•
为其他非流动资产， 这一变化反映了正常业务过程中资产的净增加以及与衍生工具相关的应收账款的增加。
•
为贸易应付账款，这一变化反映了正常业务过程中购买和付款的时间。
•
为应计补偿及相关项目，减少反映了向员工支付的正常奖金以及正常业务过程中的付款时间。
•
为其他流动负债，这一变化反映了与以下相关的负债减少：
◦
正常业务过程中的付款和应计项目；
◦
重组活动付款;和
◦
或有对价义务的付款，
部分偏移量：
◦
增加了……Lyrica于2019年第二季度在美国记录了销售退货储备，这是在预期的多来源仿制药竞争之前进行的，该竞争预计将于2019年7月1日开始，但实际上于2019年7月19日开始及
◦
由于从非流动重新分类到流动，增加。
•
为养恤金福利债务，净额，这一变化反映了自愿养老金缴款和直接雇主福利付款。
•
为其他非流动负债，这一变化反映了与以下相关的负债减少：
◦
与衍生金融工具相关的应付账款减少;
◦
在美国国税局多个纳税年度的审计有效有利解决后，与我们收购惠氏相关的某些应计项目逆转相关的重组负债减少（见简明合并财务报表注释-注5 B。税务意外情况)；及
◦
由于从非流动重新分类为流动，减少，

96

部分偏移量：
◦
正常业务过程中应计收益的增加。
•
为国库股，这一变化反映 68亿美元付给GS&Co.根据加速股票回购协议以及公开市场股票回购的条款，于2019年2月进行。请参阅简明合并财务报表注释-注12 C。 或有事项和某些承付款：某些承诺 以获取更多信息。
简明合并现金流量表的分析
 
 
截至六个月
 
 
(百万美元)

6月30日，
2019

 
7月1日，
2018

 
%
变化

现金提供人/(用于)：

 
 
 
 
 
经营活动

$
4,309

 
$
5,830

 
(26
)
投资活动

5,648

 
8,193

 
(31
)
融资活动

(9,318
)
 
(12,628
)
 
(26
)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
 
(28
)
 
(15
)
 
83

净增加 现金及现金等价物 以及受限制现金和现金等值物
 
$
612

 
$
1,381

 
(56
)
经营活动

我们的经营活动提供的现金净额 43亿美元在……里面年前六个月 2019，与58亿美元在#年同期2018。这个减少量经营活动提供的现金净额反映了在正常业务过程中从客户收到和向供应商付款的时间安排，但因净收入增加和福利计划缴款减少而部分抵消。
在 年前六个月 2019，行项的变化 其他调整，净额主要反映，除其他事项外：
•
减少股本证券的未实现净收益；以及
•
辉瑞同种异体CAR T开发计划资产贡献的非现金收益不会重现，这与我们在2018年与Allgene达成的贡献协议有关，
部分偏移量：
•
外汇合同的净收益对冲了我们预测的公司间库存销售的一部分（固定了后来出售给客户的库存成本）。
在简明合并现金流量表中，行项目资产和负债的其他变化，扣除收购和资产剥离列报时不包括外币汇率变动的影响，因为这些变动不反映实际的现金流入或流出，也不包括任何其他重大的非现金变动。因此，所显示的金额不一定与我们的简明综合资产负债表中列报的资产和负债的变化一致。在……里面年前六个月 2019和2018，行项目资产和负债的其他变动，扣除收购和资产剥离，主要反映在正常业务过程中，应收账款、库存、其他流动资产、其他非流动资产、应付贸易账款、应计补偿、其他流动和非流动负债的变化，以及为反映美国国税局审计在多个纳税年度的有利结算的非现金性质所需的调整(见合并合并财务报表附注--注5A。税务事项：对持续经营所得征税).
有关其他资产和负债账户余额变动的其他信息，请参阅本MD&A中的“简明综合资产负债表分析”。
投资活动
我们的投资活动提供的净现金是 56亿美元在……里面年前六个月 2019相比之下， 82亿美元在#年同期2018。这个减少量投资活动提供的净现金主要是由于出售投资产生的净收益减少 22亿美元在……里面年前六个月 2019用于现金需求。

97

融资活动
我们的融资活动使用的净现金为 93亿美元在……里面年前六个月 2019，与126亿美元在#年同期2018。这个减少量融资活动中使用的现金净额主要归因于：
•
发行长期债务 49亿美元在……里面年前六个月 2019，没有相应的债务发行 年前六个月 2018(see简明合并财务报表注释--注7 D。金融工具：长期债务)；及
•
43亿美元短期借款筹集的净收益 年前六个月 2019相比之下， 9亿美元在……里面年前六个月 2018,
部分偏移量：
•
普通股购买量增加 28亿美元;
•
长期债务偿还额增加 23亿美元及
•
行使股票期权的收益减少 2.26亿美元.
财务状况、流动资金和资金来源分析

我们主要依靠营运现金流、短期投资、短期商业票据借款和长期债务来满足我们的流动性要求。我们继续努力通过提高营运资本效率来改善现金流入。我们针对特定的重点领域，包括应收账款、库存、应付账款和其他营运资本，这使我们能够优化我们的运营现金流。由于我们大量的运营现金流以及我们的金融资产、进入资本市场的机会以及可用的信贷额度和循环信贷协议，我们相信我们有能力并将继续满足我们在可预见的未来的流动性需求，其中包括：
•
运营的营运资金需求，包括我们的研发活动；
•
对我们业务的投资；
•
股息支付和可能增加的股息率；
•
股份回购；
•
与我们的成本削减/生产力举措相关的现金需求；
•
清偿未偿债务；
•
为我们的退休金和退休后计划供款；以及
•
企业发展活动。

我们的长期债务被标准普尔和穆迪评为高质量。请参阅下面的“信用评级”部分。随着市场情况的变化，我们继续监控我们的流动资金状况。我们已经并将继续对我们的金融投资采取保守的态度。短期及长期投资主要包括高质素、高流动性及多元化的可供出售债务证券。

流动性和资本资源的选定衡量标准
下表载列本集团流动资金及资本资源的若干相关计量：
（百万美元，比率和每股数据除外）
 
6月30日，
2019

 
12月31日，
2018

选定金融资产(a):
 
 
 
 
现金及现金等价物
 
$
1,784

 
$
1,139

短期投资
 
11,128

 
17,694

长期投资
 
2,905

 
2,767

 
 
15,817

 
21,600

债务：
 
 

 
 

短期借款，包括长期债务的当期部分
 
10,507

 
8,831

长期债务
 
36,168

 
32,909

 
 
46,675

 
41,740

选定金融负债净额(b)
 
$
(30,857
)
 
$
(20,140
)
 
 
 
 
 
营运资本(c)
 
$
15,043

 
$
18,068

流动资产与流动负债的比率
 
1.47:1

 
1.57:1

Total辉瑞公司普通股股东权益(d)
 
$
10.71

 
$
11.09

(a) 
请参阅简明合并财务报表附注--注7.金融工具有关所持某些资产的说明，以及与我们所持金融工具有关的信用风险的说明。

98

(b) 
这个增加在选定的财务负债净额中，主要是用于现金需求的短期投资减少和长期债务净增加。由于我们的经营活动提供了净现金、我们的高质量金融资产组合以及进入资本市场的机会，我们保持了强大的金融流动性状况。有关更多信息，请参阅本MD&A的“信用评级”部分。
(c) 
这个减少量营运资金方面的主要原因是：
•
S的收入减少了短期投资主要是股份回购活动、股息支付、资本支出和偿还债务的融资需求，部分被营业现金流量产生、员工股票期权行使现金和长期债务发行所抵消；
•
因发行商业票据而增加的短期借款；以及
•
外币兑换的净影响，
部分偏移量：
•
在正常业务过程中应计项目、现金收入和支付的时间安排；以及
•
与某些产品的库存增加有关的增加，以满足正常业务过程中的目标水平，包括为恢复供应和市场需求而建立的库存。
(d) 
代表辉瑞公司股东权益总额除以实际已发行普通股数量(不包括库存股)。

于2019年3月，我们完成公开发售本金总额为50亿美元的优先无抵押票据(见简明综合财务报表附注--注7D。金融工具: 长期债务).
有关资金来源和用途的更多信息，请参阅本MD&A的“简明合并资产负债表分析”和“现金流量简明合并报表分析”部分。
国内外精选金融资产

我们的许多业务都是在美国以外进行的，我们精选的金融资产的很大一部分是在国际上持有的。在美国税务管辖区持有的资金数额可能会因正常业务过程中的收付时间以及其他原因(如业务发展活动)而波动。作为我们正在进行的流动性评估的一部分，我们定期监测国内和国际现金流的组合(包括流入和流出)。TCJA下税法的变化，包括将美国的国际税收从全球税制过渡到地区税制，也将使我们能够更容易地在全球范围内访问我们选定的金融资产。截至2017年底，我们在国际上持有的大部分现金是在2018年汇回的。
同意将Upjohn与Mylan合并
关于最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议，Upjohn将在交易结束前承担120亿美元的债务，这一协议在本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务”和“--我们的战略--我们的业务发展”部分讨论过。就在分拆之前，Upjohn将向辉瑞分配120亿美元的现金，资金将来自此类债务的收益。分离后，Upjohn仍将是债务的债务人。
信用评级

两家主要的公司债务评级机构穆迪和S对我们的短期和长期债务进行评级。证券评级不是购买、出售或持有证券的建议，评级机构可能会随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。

2019年6月，在辉瑞宣布有意收购阵列后，S&P将辉瑞的评级定为“信用观察负面”，期望交易完成后，通过将辉瑞的债务评级下调一个级距，将辉瑞的债务评级下调一档，从而解决信用观察评级的问题。2019年7月，我们宣布我们达成了一项最终协议，将Upjohn与Mylan合并，这导致穆迪和S&P都采取了行动。穆迪将辉瑞的长期评级置于降级审查之下(仅限于一个等级，或在Mylan交易完成时降级为A2)，而S将辉瑞的评级下调至“AA-”(由于阵列交易)，并确认其仍将留在CreditWatch负面(预计在Mylan交易完成后，评级将再下调一个等级，至“A+”)。
下表提供了这些评级机构对我们的商业票据和优先无担保长期债务的当前评级：
评级机构名称
 
辉瑞公司
商业票据
 
辉瑞公司
长期债务
 
Outlook/Watch
 
上次评级更改日期
 
额定值
 
额定值
 
 
穆迪
 
P-1
 
A1
 
正在评估降级
 
十月2009
标普(S&P)
 
A-1+
 
AA-
 
CreditWatch负面
 
2019年7月

99

债务能力--信用额度

我们与多家银行和其他金融中介机构签订了可用信贷额度和循环信贷协议。我们通常维持现金和现金等价物余额，以及超出我们商业票据和其他短期借款的短期投资。自.起2019年6月30日, 我们有权访问一个70亿美元美国循环信贷安排将于2023年到期，可用于支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷安排外，我们的贷款人还向我们提供了额外的5.36亿美元信用额度，其中5.08亿美元在一年内到期。在这些总信用额度中，75亿美元截至目前未使用 2019年6月30日。关于最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议，Upjohn在这项MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务”和“--我们的战略--我们的业务发展”部分中进行了讨论，Upjohn达成了一项120亿美元的全额承保过渡性融资。这一过渡性融资是完全承诺的融资，预计将在交易完成前Upjohn发行120亿美元债务后终止。

伦敦银行同业拆借利率

我们不时发行基于LIBOR的可变利率债务，或进行包含基于LIBOR的可变元素的利率掉期。目前报告用于设定LIBOR的信息的银行将在2021年后停止这样做。包括政府机构在内的各方都在寻求一种替代利率来取代LIBOR。我们正在监测他们的努力，我们可能会修改合同，以适应任何替代率，如果它还没有提供。
全球经济状况-概述

全球经济环境尚未对我们的流动性或资本资源产生实质性影响，我们预计也不会对此产生实质性影响。由于我们拥有可观的营运现金流、金融资产、进入资本市场的渠道以及可用的信贷额度和循环信贷协议，我们仍然相信我们有能力并将继续保持满足我们在可预见的未来的流动性需求的能力。面对不断变化的经济状况，我们不断监测我们的流动性状况。欲了解更多信息，请参阅本MD&A中的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的经营环境--全球经济环境”一节。
全球经济状况-委内瑞拉业务

由于委内瑞拉经济处于恶性通货膨胀的状态，我们的委内瑞拉业务继续以美元作为功能货币。委内瑞拉政府未来为应对经济不确定性而采取的行动可能会影响我们在委内瑞拉的投资的可回收性，这可能会导致减值费用，在极端情况下，可能会影响我们以历史上同样的方式继续在该国运营的能力。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。
全球经济状况-阿根廷业务
我们的阿根廷业务在恶性通货膨胀的经济中运作。认为对辉瑞的影响不重大。
表外安排

在正常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易相关的情况下，我们经常向交易对手赔偿与交易有关的某些责任，或与交易前后的事件和活动有关的某些责任。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿义务通常受到各种限制和限制。从历史上看，我们没有根据这些条款支付过大笔金额，截至2019年6月30日，我们赔偿义务的估计公允价值并不显著。

我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判，或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。

股份回购计划及加速股份回购协议

我们2017年12月的100亿美元股票回购计划在2019年第一季度耗尽。
2018年12月，董事会授权新的100亿美元随着时间的推移将利用的股份回购计划(2018年计划)，并根据该计划于2019年第一季度开始股份回购。

100

在……上面2019年2月7日，我们与我们签订了加速股份回购协议 GS&Co.大约回购 68亿美元我们的普通股。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释--注释12 C. 或有事项和某些承付款：某些承诺以及本季度报告表格10-Q第二部分第2项中的“股权证券的未登记销售和收益的使用-发行人购买股权证券”。
下表提供了根据我们公开宣布的股票购买计划（包括我们的加速股票回购协议）购买的普通股股票数量和购买成本：
 
 
截至三个月
 
截至六个月
(百万股，数十亿美元)
 
2019年6月30日

 
七月一日，
2018

 
2019年6月30日(a)

 
2018年7月1日(b)

购买的普通股股份
 
—

 
—

 
180

 
145

采购成本
 
$
—

 
$
—

 
$
8.9

 
$
6.1

(a) 
代表根据加速股份回购协议购买的股份 GS&Co.于2019年2月7日签订，以及其他股票回购。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表注释--注释12 C. 或有事项和某些承付款：某些承诺以及本季度报告表格10-Q第二部分第2项中的“股权证券的未登记销售和收益的使用-发行人购买股权证券”。
(b) 
代表根据2018年3月12日与花旗银行签订的加速股份回购协议购买的股份以及其他股份回购。有关更多信息，请参阅合并财务报表附注--注12. 股权在我们的2018财务报告。

加速股份回购协议和其他股份回购生效后 2019年6月30日，我们剩余的购股授权大约是53亿美元对 2019年6月30日.

普通股分红

2019年6月，我们的董事会宣布派发每股0.36美元的股息，将于9月3日支付， 20198月2日营业结束时，向登记在册的股东表示， 2019.

101


新会计准则

最近采用的会计准则

请参阅简明合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计 政策：采用新会计准则。
最近发布的会计准则，截至2019年6月30日尚未采用
标准/说明
 
生效日期
 
对财务报表或其他重大事项的影响
2016年6月，FASB发布了新的会计准则金融工具的信用损失.新指南用反映预期信用损失估计的方法取代了当前GAAP中发生损失估计的可能初始确认阈值。
 
2020年1月1日。从2018年12月15日之后的财年开始，包括该财年内的过渡期，允许更早的申请。
 
我们正在评估这一新指南的规定对我们的合并财务报表的影响。这一标准包括我们的金融工具，如应收账款，以及通常具有高信用质量的投资。
以前，当根据公认会计原则计量信贷损失时，实体在计量已发生的损失时通常只考虑过去的事件和当前的情况。
新的指导要求我们识别、分析、记录和支持量化我们金融工具预期信用损失估计的新方法，使用历史经验和当前经济状况等信息，以及使用合理的可支持的预测信息。
2017年1月，FASB发布了新的指导意见商誉减值测试。新指引取消了进行假设购买价格分配以衡量商誉减值的要求。在新指引下，商誉减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较，并就报告单位的账面金额超过其公允价值的金额确认减值费用进行的，尽管减值费用不能超过分配给该报告单位的商誉总额。
 
2020年1月1日。允许提前申请。
 
我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。
2018年8月，FASB发布了与以下内容相关的新指导意见客户对云计算安排中发生的实施成本的核算，该安排被视为服务合同。新的指导意见使此类安排中的实施费用资本化要求与开发或获取内部使用软件所产生的实施费用资本化要求相一致。新的指导方针可以是前瞻性的，也可以是追溯的。
 
2020年1月1日。允许提前申请。
 
我们正在评估这一新指南的规定对我们的合并财务报表的影响。我们预计这一新的指导方针不会对我们的合并财务报表产生实质性影响。

2018年11月，FASB发布了新的指导意见，澄清了以下会计指导意见之间的相互作用协作协议和*与客户签订合同的收入.
 
2020年1月1日。允许较早的申请
 
我们已经评估了这一新指引的规定的影响，预计它不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。

102

前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本报告以及我们不时发表的其他书面或口头声明都含有前瞻性声明。此类前瞻性陈述包含重大风险和不确定性。只要有可能，我们就试图通过使用诸如“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”“Seek”和其他含义类似的词语和术语，或使用未来日期来讨论我们的预期运营和财务业绩、业务计划和前景、对在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、收入贡献、增长、业绩、独家时间和潜在利益、战略审查、资本分配目标、业务发展计划、预期从我们的商业运营重组为三项业务的好处，该重组于我们的2019财年开始生效，我们的收购和其他业务发展活动，我们能够成功地利用增长机会或前景、制造和产品供应以及与股票回购和股息相关的计划。特别是，这些陈述包括与未来行动、业务计划和前景、我们的收购和其他业务开发活动、预期产品或产品批准、我们的产品线、当前和预期产品的未来表现或结果、销售努力、费用、利率、汇率、意外情况的结果(如法律诉讼)、与股票回购和分红有关的计划、政府监管和财务结果，尤其包括我们赫士睿某些制造设施的补救工作的预期进展，以及与我们的供应问题相关的预期，这些都在《我们的业绩、经营环境概述》中阐述。战略和展望--我们的业务--产品制造“本MD&A部分，我们的商业运营重组为三项业务的预期收益，在2019财年开始生效，以及我们在本MD&A的”我们的业绩、运营环境、战略和展望--我们的战略--组织增长“部分中阐述的对增长的期望，我们最近宣布的协议的预期时间和好处，我们最近宣布的协议，将Upjohn与Mylan合并，以创建一家新的全球制药公司，这一协议在”我们的业绩、运营环境、战略和展望--我们的业务，和“--我们的战略--我们的业务发展举措”部分，本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的经营环境--全球经济环境”部分阐述的与我们为英国退欧做准备相关的预期成本，本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们的经营环境--全球经济环境”和“财务状况、流动性和资本资源分析”部分阐述的我们的预期流动资金状况，我们增加在美国投资的计划在《我们的业绩、经营环境、战略和展望概述--我们的战略--资本分配和费用管理--增加在美国的投资》中阐述。本MD&A部分的财务指导载于《我们的业绩、运营环境、战略和展望概述--我们的财务指导2019本MD&A部分，我们最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议完成后辉瑞的预期财务概况，在本MD&A部分的“概述我们的业绩、运营环境、战略和展望--建议的Upjohn与Mylan合并完成后的初步财务概况”部分，以及我们2017-2019年计划和我们的增长组织计划的预期成本和节省，在本MD&A的“成本和开支--重组费用和其他与收购和成本削减/生产力计划相关的成本”部分，以及在本MD&A的“成本和开支--重组费用和其他与收购和成本削减/生产力计划相关的成本”部分，以及在简明合并财务报表的附注中--注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本, 从我们的业务发展交易中预期的收益，以及我们期望从我们的一般资产中为公司的养老金和退休后计划做出的贡献2019在简明合并财务报表附注中阐述--注10.养老金和退休后福利计划。在可能导致实际结果与过去的结果和未来的计划以及预测的未来结果有很大不同的因素中，包括：
•
研发活动的结果，包括但不限于满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及不利的临床前和临床试验结果的可能性，包括不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性；
•
我们可能无法成功解决从FDA或EMA等监管机构收到的所有意见，或无法获得监管机构的批准，这将取决于多种因素，包括监管机构确定产品的好处是否超过其已知风险和产品有效性的确定；影响标签、制造过程、安全和/或其他事项的监管决定；以及可能影响我们疫苗使用的技术或咨询委员会的建议；
•
获得监管授权、定价批准和产品发布的速度；

103

•
批准后临床试验的结果，这可能导致失去上市批准、产品标签变更和/或对产品副作用或功效产生新的或增加的担忧，这可能影响其可用性或商业潜力，例如更新美国Xeljanz处方信息和Xeljanz延期发布;
•
外部业务发展活动的成功，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力，满足在预期时间框架内或根本不完成已宣布的交易的条件的能力，实现任何此类交易预期效益的能力，以及为追求这些机会而可能需要获得更多股权或债务融资的可能性，这可能导致杠杆率增加并影响我们的信用评级；
•
竞争发展，包括新产品进入者、串联品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品对我们竞争地位的影响，这些产品治疗的疾病和情况与我们的串联药物和候选药物相似；
•
FDA和某些国家的监管当局实施了一种简短的法律途径来批准生物相似产品，这可能使我们的生物产品在任何适用的专有期和专利权到期后面临来自生物相似产品的竞争，并伴随着竞争压力；
•
与我们开发和推出生物仿制药的能力相关的风险，包括与“有风险”的推出相关的风险，定义为辉瑞在第三方提起的诉讼(包括任何上诉)最终解决之前对产品的营销，该诉讼(包括任何上诉)指控此类营销将侵犯第三方拥有或控制的一项或多项专利，以及我们的生物相似产品可能无法获得适当的处方或相对于创新产品处于不利地位的访问挑战；
•
在我们的产品或竞争对手的产品专利保护丧失或到期后，应对来自仿制药、品牌和生物相似产品的竞争的能力；
•
在国内和国际上成功销售新产品和现有产品的能力；
•
生产中的困难或延误，包括飓风等自然事件造成的延误；我们工厂的供应短缺；以及法律或监管行动，如警告信、暂停生产、扣押产品、禁令、取消禁令、自愿召回产品或未能获得产品批准；
•
贸易购买模式；
•
现有和未来的立法和监管规定对产品排他性的影响；
•
管理医疗和医疗成本控制的趋势，以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力；
•
影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗计划的任何重大开支削减或成本控制的影响，或可能实施的雇主赞助的医疗保险的税收待遇变化；
•
任何美国医疗改革或立法的影响，包括对经医疗保健和教育协调法案修订的美国患者保护和平价医疗法案的部分或全部条款的任何替换、废除、修改或无效；
•
美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力，除其他外，影响药品定价、知识产权、报销或获得，包括根据医疗补助、医疗保险和其他公共资助或补贴的健康计划；患者自付的药品成本、制造商价格和/或可能导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制的价格上涨；一般预算控制行动；以受各国政府监管的价格从美国以外进口处方药；修改政府计划下的生物药品的报销；限制美国直接面向消费者的广告；限制与医疗保健专业人员的互动；或使用比较有效性方法，其实施方式主要侧重于成本差异，并将药品之间的治疗差异降至最低，并限制获得创新药物；以及由于保险市场竞争激烈，我们产品的定价压力；
•
美国以外市场的立法或监管行动，包括中国，影响药品定价、知识产权、报销或准入，尤其包括政府强制某些生物制药产品继续降价和准入限制，以控制这些市场的成本；
•
我们在美国以外的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化，以及政治动荡、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端；
•
与实际或据称的环境污染有关的或有事项；

104

•
可能出现的关于串联产品和候选产品的安全性或有效性的索赔和担忧；
•
我们的信息技术系统和基础设施的任何重大故障、渗透或中断；
•
法律辩护费用、保险费和和解费用；
•
不利决定或和解的风险以及与法律诉讼相关的准备金的充分性，包括专利诉讼，例如我们的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品的索赔，或一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权行为，产品责任和其他与产品相关的诉讼，包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业、环境、政府调查、雇佣和其他法律诉讼，包括解决石棉诉讼的各种手段，以及税务问题；
•
我们目前待决的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利，或不会及时授予，或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时授予(如果有的话)；
•
我们有能力在国内和国际上保护我们的专利和其他知识产权；
•
利率和外币汇率波动，包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响；
•
影响国内外业务的政府法律和法规，包括但不限于，税收义务和影响美国对在美国境外赚取的收入的税收待遇的变化，这些变化可能源于悬而未决的和未来可能的提案，包括对2017年颁布的TCJA的进一步澄清和/或解释;
•
涉及我们最大的批发商的任何重大问题，这些批发商占我们收入的很大一部分；
•
药品供应链中假药增多对我们的收入和患者对我们药品完整性的信心可能产生的影响；
•
英国政府和欧盟就S退出欧盟的条款进行的任何谈判的最终结果，这可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响，包括我们产品的批准和供应；
•
与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关可能出现的任何重大问题，包括质量、及时性和遵守适用的法律或法规要求和行业标准方面的问题；
•
与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题；
•
美国公认会计原则的变化；
•
进一步澄清和/或更改对美国和其他国家的现行法律法规的解释或法律法规的更改；
•
与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于，与挑战全球经济状况对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议交易对手的影响有关的不确定性，以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化；我们对可疑账户的拨备可能不足的相关风险；以及与我们的收入因股权投资市值变化而波动有关的风险；
•
因美国和世界其他地区的实际或威胁的恐怖活动以及美国在海外的相关军事行动而导致的任何商业、政治和经济条件的变化；
•
成本和费用的增长；
•
我们的产品、细分市场和地域组合的变化；
•
采购会计调整、与购置有关的费用、停产业务和某些重要项目的影响；
•
收购、资产剥离、重组和内部重组的影响，包括将我们的商业运营重组为三项业务(于公司2019财年开始生效)、与GSK将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业的交易、我们最近宣布的将Upjohn与Mylan合并的协议以及任何其他公司战略举措，以及成本削减和生产率举措，每一项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期的收益，并可能导致意外成本或组织中断；
•
产品召回、撤回和其他异常项目的影响；

105

•
与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险；
•
与财务报告内部控制有关的风险；
•
与收购相关的风险和不确定因素，例如收购数组，除其他事项外，包括实现这些收购的预期效益的能力，包括某些收购的预期成本节约和/或增值在预期时间框架内无法实现或无法实现的可能性；业务无法成功整合的风险；交易中断使维持业务和运营关系变得更加困难；与我们为某些收购产品增加收入的能力相关的风险；重大交易成本；以及未知负债；
•
与我们与葛兰素史克交易有关的风险和不确定性，该交易将我们各自的消费者保健业务合并为一家新的消费者保健合资企业，其中包括与实现交易预期收益的能力有关的风险，包括交易的预期收益和成本协同效应在预期时间段内无法实现或无法实现的可能性，业务无法成功整合的风险，合资企业未来可能不会分离的可能性，交易中断使维持业务和运营关系变得更加困难，交易对辉瑞普通股市场价格和辉瑞经营业绩的负面影响，重大交易成本，未知负债，与交易相关的诉讼和/或监管行动的风险，其他业务影响，包括行业、市场、经济、政治或监管条件的影响，未来汇率和利率，税收和其他法律、法规、利率和政策的变化，未来业务合并或处置和竞争发展的影响；和
•
与我们最近宣布的将Upjohn与Mylan合并以创建一家新的全球制药公司的协议有关的风险和不确定性，除其他外，包括与在预期时间框架内或根本不能满足完成交易的条件(包括未能获得必要的股东和监管机构批准)有关的风险，与交易无法完成的可能性有关的风险，与实现交易预期收益的能力有关的风险，包括合并后公司从拟议交易中获得的预期收益和成本协同效应在预期时间段内无法实现或无法实现的可能性，业务无法成功整合的风险，交易中断导致更难维持业务和运营关系，宣布或完成拟议交易对辉瑞普通股市场价格的负面影响，辉瑞信用评级和/或辉瑞或合并后公司的经营业绩，重大交易成本，未知负债，与拟议交易相关的诉讼和/或监管行动的风险，其他商业影响，包括行业、市场、经济、政治或监管条件的影响，未来汇率和利率，税收和其他法律、法规、利率和政策的变化，未来业务合并或处置和竞争发展的影响。
我们不能保证任何前瞻性声明都会实现。预期结果的实现有很大的风险、不确定性和不准确的假设。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实，或者基本假设被证明是不准确的，实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点，并告诫他们不要过度依赖前瞻性陈述。

除非法律或美国证券交易委员会规则要求，否则我们没有义务因新信息、未来事件或其他原因而公开更新前瞻性声明。然而，建议您参考我们就相关主题所做的任何进一步披露。

关于上述某些风险、不确定因素和假设以及对我们业务的其他实质性风险的额外讨论，载于第一部分项目1a“风险因素”标题下。我们2018年的10-K表格。这些风险可能导致实际结果与过去和预测的未来结果大相径庭。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。我们将2018年Form 10-K的这一部分纳入本文件，投资者应参考该部分。你应该明白，不可能预测或识别所有这些因素。因此，您不应将任何此类列表视为所有潜在风险或不确定性的完整集合。

本报告所提供的经营分部资料并不代表持续经营业务的收入、成本及未计提税项前的持续经营收入，而本公司各经营分部若于所述期间内以独立公司运作，则本公司各经营分部本应入账。

这份报告包括与各种串联产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分，这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外，临床试验数据受不同

106

即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要额外的数据，或者可能完全拒绝批准。

法律诉讼和或有事项

关于本项目所要求的法律程序和或有事项的信息，在此以简明合并财务报表附注的方式并入--附注12A。或有事项和某些承付款：法律诉讼在本季度报告的表格10-Q的第I部分，第1项。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露

本项目所要求的资料载于以下标题下的讨论中， 财务风险管理在我们的2018财务报告。
项目4.控制和程序

截至本报告所述期间结束时，我们在首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估(该术语在《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们注意我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中要求披露的重要信息。

在我们最近一个财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能对其产生重大影响。

107

第二部分--其他资料

项目1.法律诉讼

本项目所要求的资料在此引用合并合并财务报表附注--附注12A。或有事项和某些承付款：法律诉讼在本季度报告的表格10-Q的第I部分，第1项。

税务事宜

关于本项目所要求的税务事项的其他信息，通过参考简明合并财务报表附注的方式并入--附注5B。税务事项：税务或有事项在本季度报告的表格10-Q的第I部分，第1项。

我们使用福利确认模型来核算所得税或有事项。如果我们的初始评估未能导致对税收优惠的确认，我们将定期监测我们的状况，并随后确认以下税收优惠：(I)如果税法、类似的判例法发生变化，或有新信息充分提高基于该职位的技术优点获胜的可能性，使其“更有可能”；(Ii)如果诉讼时效过期；或(Iii)如果完成了审计，导致与适当机构就该税务年度达成有利的和解。我们定期根据对联邦、州和外国所得税申报文件的审计结果、诉讼时效到期、税法变化或收到的新信息来重新评估我们的税收头寸，这些信息可能会增加或减少相对于“更有可能”标准的头寸的技术价值。

我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设，但我们对未确认税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不能代表实际结果，而此类估计的差异可能会对我们在结算期或诉讼时效到期时的财务报表产生重大影响，因为我们将这些事件视为结算期内的离散项目。与相关税务机关完成审计可能包括正式的行政和法律程序，因此，很难估计与我们不确定的税务状况相关的可能变化的时间和范围，而且这种变化可能是重大的。
第1A项。风险因素
我们参考了本季度报告MD & A中的“我们的运营环境”和“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”部分，表格10-Q和第一部分，第1A项，“风险因素” 2018表格10-K。与我们的第一部分第1A项“风险因素”中讨论的风险因素相比，没有重大变化 2018表格10-K


108

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

下表提供了有关我们在年内购买公司普通股股份的某些信息 第二财季 2019:

发行人购买股票证券(a) 
期间
 
总人数
购入的股份(b)

 
平均价格
按股支付(b)

 
作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数(a)

 
根据该计划可能购买的股票的大致美元价值(a)

2019年4月1日至2019年4月28日
 
36,804

 
$
42.50

 
—

 
$
5,292,881,709

2019年4月29日至5月26日
 
47,184

 
$
39.68

 
—

 
$
5,292,881,709

2019年5月27日至6月30日
 
32,081

 
$
42.09

 
—

 
$
5,292,881,709

总
 
116,069

 
$
41.24

 
—

 
 
(a) 
我们2017年12月的100亿美元股票回购计划已于2019年第一季度耗尽。2018年12月，董事会授权新成立 100亿美元将随着时间的推移而使用的股票回购计划（2018年计划），股票回购已于2019年第一季度开始。对 2019年2月7日，我们与我们签订了加速股份回购协议 GS&Co.大约回购 68亿美元我们的普通股。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表附注--注12 C。 或有事项和某些承付款：某些承诺。在…2019年6月30日，我们在2018年计划下剩余的股份购买授权约为 53亿美元.
(b) 
这些列代表（i） 111,118上交给公司的普通股股份以履行与我们的长期激励计划项下奖励归属相关的预扣税义务，以及（ii）受托人在公开市场上购买 4,951与为获得绩效股票奖励且推迟收到此类奖励的员工信托持有的普通股支付的股息的再投资有关的普通股股份。
项目3.高级证券违约

没有。
项目4.矿山安全信息披露

不适用。
项目5.其他信息

没有。


109

项目6.展品
 
附件10.1
-
辉瑞补充储蓄计划第6号修正案
 
附件15
-
会计师致谢。
 
附件31.1
-
首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
 
附件31.2
-
首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
 
附件32.1
-
首席执行官根据U.S.C. 18的认证部分
1350，根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。
 
附件32.2
-
首席财务官根据U.S.C. 18的认证部分
1350，根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。
 
证物101：
 
 
 
EX-101.INS
 
XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
 
EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 
内联XBRL分类扩展架构
内联XBRL分类扩展计算链接库
内联XBRL分类扩展标签Linkbase
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
内联XBRL分类扩展定义文档
 
展品104
 
封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。


110

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 
 
辉瑞。
 
 
(注册人)
 
 
 
 
 
 
日期：
2019年8月8日
/s/ Loretta V. Cangialosi
 
 
Loretta V. Cangialosi，高级副总裁兼
控制器
(首席会计主任及
妥为授权的人员)

111