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错误--12-31Q12020000007800316789000000169290000005270000005270000000.02625146200000033700000000000780032020-01-012020-03-290000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-01-012020-03-290000078003PFE:NotesDue20271.000成员2020-01-012020-03-290000078003pfe:NotesDue20220.250会员2020-01-012020-03-2900000780032020-05-0400000780032019-01-012019-03-310000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员2020-01-012020-03-2900000780032019-12-3100000780032020-03-2900000780032019-03-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-01-012020-03-290000078003美国公认会计准则:非控制性利益成员2019-01-012019-03-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:保留预付款成员2020-01-012020-03-290000078003美国-公认会计准则:财政部股票成员2019-01-012019-03-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-12-310000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2019-12-310000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:首选股票成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:保留预付款成员2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:保留预付款成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:财政部股票成员2018-12-310000078003美国-GAAP:母公司成员2020-01-012020-03-290000078003美国-GAAP:母公司成员2019-01-012019-03-310000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2019-03-310000078003美国公认会计准则:非控制性利益成员2018-12-310000078003美国-GAAP:母公司成员2018-12-310000078003美国公认会计准则:非控制性利益成员2020-01-012020-03-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-01-012020-03-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:财政部股票成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:首选股票成员2019-01-012019-03-310000078003美国公认会计准则:非控制性利益成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:保留预付款成员2019-03-310000078003美国-公认会计准则:首选股票成员2018-12-310000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2020-03-290000078003美国-公认会计准则:财政部股票成员2020-01-012020-03-290000078003美国公认会计准则:非控制性利益成员2019-03-310000078003美国-GAAP:母公司成员2020-03-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-290000078003美国-公认会计准则:保留预付款成员2018-12-310000078003美国-公认会计准则:首选股票成员2020-03-290000078003美国-美国公认会计准则:普通股成员2018-12-310000078003美国-公认会计准则:首选股票成员2019-03-310000078003美国-GAAP:母公司成员2019-03-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-3100000780032018-12-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-12-310000078003美国-GAAP:母公司成员2019-12-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-03-310000078003美国-公认会计准则:财政部股票成员2019-03-310000078003美国-公认会计准则:财政部股票成员2020-03-290000078003美国-公认会计准则:首选股票成员2020-01-012020-03-290000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2020-03-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-290000078003美国公认会计准则:非控制性利益成员2020-03-290000078003美国-公认会计准则:保留预付款成员2020-03-290000078003美国公认会计准则:应收账款成员2020-03-290000078003美国公认会计准则:应收账款成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:其他当前负债成员2020-03-290000078003美国-公认会计准则:其他非当前责任成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:其他当前负债成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:其他非当前责任成员2020-03-2900000780032019-01-012019-07-3100000780032020-01-0100000780032019-01-010000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员2019-12-310000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员2019-10-012019-12-310000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员2019-07-310000078003PFE:数组成员2019-07-300000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员美国-公认会计准则:其他非运营收入支出成员2020-01-012020-03-290000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员2020-03-290000078003PFE:GSK消费者医疗保健成员2019-07-012019-09-290000078003PFE:数组成员2019-07-302019-07-300000078003Us-gaap:DisposalGroupHeldforsaleNotDiscontinuedOperationsMemberpfe:ConsumerHealthcare会员2019-01-012019-03-310000078003PFE:GSKMemberPFE:GSK消费者医疗保健成员2019-07-310000078003Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:其他非运营收入支出成员2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:研究和开发费用成员2020-01-012020-03-290000078003美国-GAAP:销售成本成员2019-01-012019-03-310000078003美国-GAAP:销售成本成员2020-01-012020-03-290000078003Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-01-012020-03-290000078003美国-公认会计准则:其他非运营收入支出成员2020-01-012020-03-290000078003美国-公认会计准则:其他重组成员2019-12-310000078003PFE:资产影响成员2020-01-012020-03-290000078003美国-公认会计准则:其他重组成员2020-01-012020-03-290000078003PFE:资产影响成员2020-03-290000078003美国-GAAP:员工服务成员2020-01-012020-03-290000078003美国-GAAP:员工服务成员2019-12-310000078003美国-公认会计准则:其他重组成员2020-03-290000078003美国-GAAP:员工服务成员2020-03-290000078003PFE:资产影响成员2019-12-310000078003pfe:TwentyTeenTwentyNineteenInitiatives和挑战成长成员2019-01-012019-03-310000078003美国-公认会计准则:材料对帐项目成员2020-01-012020-03-290000078003pfe:FocusedCompanyPlanMember2019-10-012020-03-290000078003美国公认会计准则:运营部门成员PFE:BiophmaSegmentMember2019-01-012019-03-310000078003pfe:FocusedCompanyPlanMember2020-03-290000078003美国公认会计准则:运营部门成员pfe:UpjohnSegmentMember2020-01-012020-03-290000078003pfe:FocusedCompanyPlanMember2020-01-012020-03-290000078003美国-公认会计准则:材料对帐项目成员2019-01-012019-03-310000078003美国公认会计准则:运营部门成员pfe:UpjohnSegmentMember2019-01-012019-03-310000078003美国公认会计准则:运营部门成员PFE:BiophmaSegmentMember2020-01-012020-03-290000078003Us-gaap:DisposalGroupDisposedOfBySaleNotDiscontinuedOperationsMemberpfe:CK1AssetsSoldToBiogenIncMember2020-03-290000078003PFE:Vii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美国
证券交易委员会
华盛顿特区,20549
形式 10-Q

依据第13或15(D)条提交的季度报告
1934年《证券交易法》

截至本季度末2020年3月29日


根据第13条提交的过渡报告
或1934年《证券交易法》第15(D)条

由__至_的过渡期


佣金文件编号 1-3619

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辉瑞.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州
13-5315170
(成立为法团的状况)
(国际税务局雇主身分证号码)

东235 42nd街道, 纽约, 纽约  10017
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(212) 733-2323
(注册人电话号码)
根据该法第12(B)条登记的证券:
 
 
 
 
 
每个班级的标题
 
交易代码
 
注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.05美元
 
PFE
 
纽约证券交易所
2022年到期的债券利率为0.250
 
PFA 22
 
纽约证券交易所
2027年到期的债券利率为1.000
 
PFE27
 
纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
x
不是

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
x
不是

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:

大型加速文件服务器 x 加速编报公司 非加速归档 小型上市公司 **新兴成长型公司*

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
不是
x

在…2020年5月4日, 5,554,833,754发行人的有投票权普通股已发行。



目录表
第一部分. 财务资料
页面
 
 
第1项。
 
财务报表
 
 
 
截至2020年3月29日和2019年3月31日止三个月的简明合并利润表
5
 
 
截至2020年3月29日止三个月的简明综合全面收益表
及2019年3月31日
6
 
 
截至2020年3月29日和2019年12月31日的简明合并资产负债表
7
 
 
截至2020年3月29日和2019年3月31日止三个月的简明合并权益表
8
 
 
截至2020年3月29日和2019年3月31日止三个月的简明合并现金流量表
9
 
 
简明合并财务报表附注
10
 
 
独立注册会计师事务所审查报告
42
 
 
第二项。
 
管理关于财务状况和经营成果的讨论与分析
43
 
 
第三项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
85
 
 
第四项。
 
控制和程序
85
 
 
第二部分:其他信息
 
 
 
第1项。
 
法律诉讼
86
 
 
第1A项。
 
风险因素
86
 
 
第二项。
 
未登记的股权证券销售和收益的使用
88
 
 
第三项。
 
高级证券违约
88
 
 
第四项。
 
煤矿安全信息披露
88
 
 
第五项。
 
其他信息
88
 
 
第六项。
 
陈列品
89
 
 
签名
90

2


定义术语词汇表

除非上下文另有要求,否则本季度报告中10-Q表格(定义如下)中提及的“辉瑞”、“公司”、“我们”或“我们的”指辉瑞公司。及其子公司。我们还在10-Q表格季度报告中使用了其他几个术语,其中大部分解释或定义如下:
2019年财报
截至2019年12月31日财年的财务报告,作为截至2019年12月31日财年的10-K表格年度报告的附件13提交
2019年表格10-K
截至2019年12月31日财年的10-K表格年度报告
ACA(也称为美国医疗保健立法)
美国患者保护和平价医疗法案,经医疗保健和教育和解法案修订
ACIP
免疫接种做法咨询委员会
ALK
间变性淋巴瘤激活酶
联盟收入
来自联盟协议的收入,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
异体基因
同种异体基因治疗公司
急性髓细胞白血病
急性髓系白血病
阿纳科尔
Anacor制药公司
数组
阵列生物制药公司。
阿斯特拉斯
安斯泰来制药公司,安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司
竹子
竹子治疗公司
BioNTech
BioNTech SE
生物制药
辉瑞生物制药集团
BMS
百时美施贵宝公司
疾控中心
美国疾病控制和预防中心
CGMP
当前良好的制造规范
CHMP
人用药品委员会
新冠肺炎
2019年新冠状病毒病
发达市场
美国,西欧、日本、加拿大、韩国、澳大利亚、斯堪的纳维亚国家、芬兰和
新西兰
EMA
欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、
拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其
易办事
每股收益
欧盟
欧盟
《交易所法案》
经修订的1934年证券交易法
FASB
财务会计准则委员会
林业局
美国食品和药物管理局
公认会计原则
公认会计原则
主旨
胃肠道间质瘤
GPD
全球产品开发组织
葛兰素史克
葛兰素史克
HGH-CTP
人生长激素
他的
赫士睿输液系统
Hospira
Hospira,Inc.
HR+
激素受体阳性
IBT
税前收入
ICU医疗
ICU医疗公司
知识产权研发
正在进行的研究和开发
美国国税局
美国国税局
IV
静脉注射
詹森
杨森生物技术公司
强生
强生
合资企业
合资企业
国王
King PharmPharmticals LLC(前身为King PharmPharmticals,Inc.)
低密度脂蛋白
低密度脂蛋白
伦敦银行同业拆借利率
伦敦银行间同业拆借利率
莉莉
礼来公司
MCO
管理型医疗组织

3


MCRC
转移性结直肠癌
MD&A
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
Medivation
Medivation LLC(前身为Medivation,Inc.)
经络
子午线医疗技术公司。
穆迪
穆迪投资者服务公司
Mylan
Mylan N.V.
NDA
新药申请
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌
奥普科
奥普科健康公司
场外交易
非处方药
PARP
聚ADP核糖聚合酶
PBM
药房福利经理
法玛西亚
法玛西亚公司
PP&E
不动产、厂房和设备
PSA
银屑病关节炎
Form 10-Q季度报告
截至2020年3月29日季度期间的10-Q表格季度报告
Ra
类风湿性关节炎
碾压混凝土
肾细胞癌
研发
研究与开发
桑多兹
诺华制药的分公司--桑德斯公司
美国证券交易委员会
美国证券交易委员会
西门子和阿联酋
销售、信息和行政
标普(S&P)
标准普尔
TCJA
通常称为2017年美国减税和就业法案的立法
塞拉雄
Therachon Holding AG
加州大学
溃疡性结肠炎
英国
联合王国
美国
美国
欢跃
欢跃医疗有限公司
VBP
基于批量的采购计划
WRDM
全球研究、开发和医学


4


第一部分-财务信息
项目1.财务报表
辉瑞公司及附属公司
简明合并损益表
(未经审计)
 
 
截至三个月
(百万,每股普通股数据除外)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

收入
 
$
12,028

 
$
13,118

成本和支出:
 
 
 
 
销售成本(a)
 
2,378

 
2,433

销售、信息和管理费用(a)
 
2,873

 
3,339

研发费用(a)
 
1,724

 
1,703

无形资产摊销
 
885

 
1,183

重组费用及若干收购相关成本
 
69

 
46

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 
(6
)
 

其他(收入)/扣减-净额
 
221

 
92

未计提所得税准备前的持续经营所得
 
3,885

 
4,323

所得税准备金
 
475

 
433

持续经营收入
 
3,410

 
3,889

停产业务--税后净额
 

 

分配给非控股权益前的净收益
 
3,410

 
3,889

减去:可归因于非控股权益的净收入
 
9

 
6

辉瑞的净收入。
 
$
3,401

 
$
3,884

 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.61

 
$
0.69

停产业务--税后净额
 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.61

 
$
0.69

 
 
 
 
 
每股普通股收益--稀释后:
 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.61

 
$
0.68

停产业务--税后净额
 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.61

 
$
0.68

 
 
 
 
 
加权平均股价--基本
 
5,545

 
5,635

加权平均股份--摊薄
 
5,613

 
5,750

(a) 
不包括无形资产的摊销,除非 注9A。可识别无形资产和善意:可识别无形资产。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

5


辉瑞公司及附属公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

分配给非控股权益前的净收益
 
$
3,410

 
$
3,889

 
 
 
 
 
外币折算调整,净额(a)
 
(1,272
)
 
324

改叙调整
 

 
2

 
 
(1,272
)
 
326

衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额
 
(501
)
 
267

净收益(收益)/亏损的重新分类调整(b)
 
19

 
(263
)
 
 
(482
)
 
4

可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额
 
(51
)
 
40

净收益中所列亏损的重新分类调整(b)
 
15

 
11

 
 
(36
)
 
51

福利计划:精算损失,净额
 
(166
)
 

与摊销有关的重新分类调整
 
66

 
60

与定居点有关的改叙调整,净额
 
53

 

其他
 
16

 
(23
)
 
 
(31
)
 
37

与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额
 
(45
)
 
(46
)
其他
 
(1
)
 

 
 
(45
)
 
(46
)
税前其他综合收益/(亏损)
 
(1,867
)
 
372

其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)
 
(377
)
 
25

分配给非控股权益前的其他综合收益/(亏损)
 
$
(1,490
)
 
$
348

分配给非控制性权益前的综合收益
 
$
1,920

 
$
4,237

减去:非控股权益的综合收益
 
9

 
1

辉瑞应占的综合收入。
 
$
1,911

 
$
4,236


(a) 
金额(以第一季度2020年包括约 $1.6十亿税前($1.2十亿税后)与我们对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的权益法投资相关的外币兑换调整(请参阅附注2B), 部分被我们净投资对冲计划的结果所抵消。
(b) 
重新分类为其他(收入)/扣除-净额销售成本在简明综合损益表中。有关重新分类为的金额的更多信息 其他(收入)/扣除-净额销售成本,看见注7 E。金融工具:衍生金融工具和对冲活动。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

6


辉瑞公司及附属公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
12月31日,
2019

 
 
(未经审计)
 
 
资产
 
 
 
 
现金及现金等价物
 
$
2,151

 
$
1,305

短期投资
 
8,199

 
8,525

贸易应收账款,减可疑账款备抵:2020年-527美元; 2019年-527美元
 
9,881

 
8,724

库存
 
8,423

 
8,283

流动纳税资产
 
3,346

 
3,344

其他流动资产
 
2,737

 
2,622

流动资产总额
 
34,738

 
32,803

权益法投资
 
15,524

 
17,133

长期投资
 
2,696

 
3,014

不动产、厂房和设备,减累计折旧:2020年-16,929美元; 2019年-16,789美元
 
14,040

 
13,967

可确认的无形资产,累计摊销较少
 
34,464

 
35,370

商誉
 
58,502

 
58,653

非流动递延税项资产及其他非流动税项资产
 
2,207

 
2,099

其他非流动资产
 
4,166

 
4,450

总资产
 
$
166,336

 
$
167,489

 
 
 
 
 
负债与权益
 
 

 
 

短期借款,包括长期债务的流动部分:2020年-337美元; 2019年-1,462美元
 
$
16,007

 
$
16,195

应付贸易帐款
 
3,972

 
4,220

应付股息
 

 
2,104

应付所得税
 
1,150

 
980

应计补偿及相关项目
 
2,246

 
2,720

其他流动负债
 
10,515

 
11,083

流动负债总额
 
33,890

 
37,304

 
 
 
 
 
长期债务
 
36,281

 
35,955

养恤金福利债务,净额
 
5,442

 
5,638

退休后福利义务,净额
 
1,093

 
1,124

非流动递延税项负债
 
5,268

 
5,578

其他应缴税金
 
12,212

 
12,126

其他非流动负债
 
6,812

 
6,317

总负债
 
100,998

 
104,042

 
 
 
 
 
承付款和或有事项
 


 


 
 
 
 
 
优先股
 
17

 
17

普通股
 
470

 
468

额外实收资本
 
87,680

 
87,428

库存股
 
(111,010
)
 
(110,801
)
留存收益
 
101,000

 
97,670

累计其他综合损失
 
(13,131
)
 
(11,640
)
辉瑞公司股东权益总额
 
65,026

 
63,143

归属于非控股权益的权益
 
312

 
303

权益总额
 
65,338

 
63,447

负债和权益总额
 
$
166,336

 
$
167,489


由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

7


辉瑞公司及附属公司
简明合并权益表
(未经审计)
 

 
 
辉瑞。股东
 
 
 
 
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元,除非股份)
 
股份

 
声明价值

 
股份

 
面值

 
添加‘l
实收资本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累计已其他Comp.
损失

 
分享-
持有人权益

 
非控制性权益

 
总股本

平衡,2020年1月1日
 
431

 
$
17

 
9,369

 
$
468

 
$
87,428

 
(3,835
)
 
$
(110,801
)
 
$
97,670

 
$
(11,640
)
 
$
63,143

 
$
303

 
$
63,447

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3,401

 
 
 
3,401

 
9

 
3,410

其他综合收益/(亏损),税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1,490
)
 
(1,490
)
 

 
(1,490
)
宣布的现金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(71
)
 
 
 
(71
)
 
 
 
(71
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 

 
 
 

非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 


 

基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
23

 
1

 
252

 
(6
)
 
(209
)
 
 
 
 
 
44

 
 
 
44

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 
 
 
 

 
 
 

优先股转换和赎回
 
(14
)
 
(1
)
 
 
 
 
 
(1
)
 

 

 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他
 
 
 


 
 
 


 

 

 

 

 


 

 

 

余额,2020年3月29日
 
417

 
$
17

 
9,393

 
$
470

 
$
87,680

 
(3,841
)
 
$
(111,010
)
 
$
101,000

 
$
(13,131
)
 
$
65,026

 
$
312

 
$
65,338

 
 
 
辉瑞。股东
 
 
 
 
 
 
优先股
 
普通股
 
 
 
库存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元,除非股份)
 
股份

 
声明价值

 
股份

 
面值

 
添加‘l
实收资本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累计已其他Comp.
损失

 
分享-
持有人权益

 
非控制性权益

 
总股本

平衡,2019年1月1日
 
478

 
$
19

 
9,332

 
$
467

 
$
86,253

 
(3,615
)
 
$
(101,610
)
 
$
89,554

 
$
(11,275
)
 
$
63,407

 
$
351

 
$
63,758

净收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3,884

 
 
 
3,884

 
6

 
3,889

其他综合收益/(亏损),税后净额
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
353

 
353

 
(4
)
 
348

宣布的现金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(68
)
 
 
 
(68
)
 
 
 
(68
)
优先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 

 
 
 

非控制性权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 


 

基于股份的支付交易
 
 
 
 
 
26

 
1

 
383

 
(7
)
 
(306
)
 
 
 
 
 
78

 
 
 
78

购买普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(180
)
 
(8,865
)
 
 
 
 
 
(8,865
)
 
 
 
(8,865
)
优先股转换和赎回
 
(12
)
 

 
 
 
 
 
(1
)
 

 

 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他(a)
 
 
 


 
 
 


 

 

 

 
19

 


 
19

 

 
19

平衡,2019年3月31日
 
466

 
$
19

 
9,358

 
$
468

 
$
86,635

 
(3,801
)
 
$
(110,781
)
 
$
93,388

 
$
(10,923
)
 
$
58,806

 
$
352

 
$
59,158


(a) 
增加到 留存收益代表2019年第一季度租赁采用新会计准则的累积影响。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计政策:2019年采用新会计准则在我们的2019年财务报告中。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

8


辉瑞公司及附属公司
简明合并现金流量表
(未经审计)

 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

经营活动
 
 
 
 
分配给非控股权益前的净收益
 
$
3,410

 
$
3,889

将分配至非控股权益前的净收入调节至经营活动提供的现金净额的调整:
 
 

 
 

折旧及摊销
 
1,218

 
1,545

资产注销和减值
 
45

 
155

TCJA影响(a)
 

 
(131
)
消费者医疗保健合资公司交易完成后的收益,扣除所输送的现金
 
(6
)
 

来自持续经营业务的递延税项
 
109

 
(60
)
基于股份的薪酬费用
 
64

 
185

福利计划缴款超过支出/收入
 
(248
)
 
(151
)
其他调整,净额
 
123

 
(236
)
资产和负债的其他变化,扣除收购和资产剥离
 
(1,581
)
 
(3,498
)
经营活动提供的净现金
 
3,133

 
1,698

 
 
 
 
 
投资活动
 
 

 
 

购买房产、厂房和设备
 
(463
)
 
(460
)
购买短期投资
 
(2,551
)
 
(1,402
)
赎回/出售短期投资的收益
 
3,257

 
3,601

原始到期日为三个月或以下的短期投资的净(买入)/赎回/卖出收益
 
(416
)
 
5,941

购买长期投资
 
(22
)
 
(84
)
赎回/出售长期投资的收益
 
152

 
44

无形资产的收购
 
(32
)
 
(158
)
其他投资活动,净额
 
4

 
67

投资活动提供/(用于)的现金净额
 
(71
)
 
7,550

 
 
 
 
 
融资活动
 
 

 
 

短期借款收益
 
5,302

 
609

短期借款的本金支付
 
(7,551
)
 
(1,766
)
原到期日为三个月或以下的短期借款所得款项净额
 
3,207

 
2,032

发行长期债券所得收益
 
1,241

 
4,942

长期债务的本金支付
 
(2,181
)
 
(3,004
)
购买普通股
 

 
(8,865
)
支付的现金股利
 
(2,105
)
 
(2,045
)
行使股票期权所得收益
 
124

 
126

其他筹资活动,净额
 
(237
)
 
(495
)
融资活动所用现金净额
 
(2,200
)
 
(8,467
)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
 
(15
)
 
12

现金及现金等值物以及限制性现金及现金等值物净增加
 
846

 
792

期初现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物
 
1,350

 
1,225

期末现金和现金等价物以及受限现金和现金等价物
 
$
2,196

 
$
2,018

 
补充现金流信息
 
 
 
 
在此期间支付(收到)的现金:
 
 

 
 

所得税
 
$
239

 
$
235

支付的利息
 
472

 
385

利率对冲
 
(11
)
 
(33
)

(a) 
由于2017年12月实施了《TCJA》,辉瑞的 所得税准备金对于截至2019年3月31日的三个月受到了大约 $131百万,主要是由于美国财政部发布的额外指导。
由于四舍五入,金额可能不会相加。
请参阅简明合并财务报表附注。

9


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简明合并财务报表附注
(未经审计)


注1。列报依据和重大会计政策

A. 陈述的基础

有关本10-Q表格季度报告中整个简明合并财务报表和相关注释中使用的术语,请参阅本10-Q表格季度报告开头的定义术语表。

我们按照SEC对中期报告的要求编制了简明合并财务报表。根据这些规则的允许,美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息可以被压缩或省略。

我们的简明综合财务报表中包含的在美国境外运营的子公司的财务信息为截至 三个月告一段落2020年2月232019年2月24日。我们美国子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月告一段落2020年3月29日2019年3月31日.

收入、支出、资产和负债在一年中的每个季度都可能有所不同。因此,这些中期财务报表中的结果和趋势可能不能代表全年的结果和趋势。

我们对本季度报告10-Q表中包含的未经审计的财务报表负责。中期财务报表包括所有正常和经常性调整,这些调整被认为是公允报告中期业绩所必需的。本季度报告中包含的10-Q表格中的信息应与综合财务报表以及我们的2019财务报告。

2019财年伊始,我们开始通过一个新的全球架构管理我们的商业运营,该架构包括业务部门--辉瑞生物制药集团(Bizerma)、Upjohn和通过 2019年7月31日、消费者医疗保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。有关其他信息,请参阅注13.
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的子公司Meridian,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿制药战略合作。 因此,从2020年第一季度开始,与子午线和Mylan-Japan相关的收入和支出在我们的Upjohn业务中报告。2019年,子午线和Mylan-Japan的收入和支出记录在我们的Biophma业务中。我们在Biophma和Upjohn部门之间进行了某些重新分类,以使2019年与子午线和Mylan-Japan相关的部门收入和费用符合当前的陈述。这对我们的合并财务报表没有影响。有关其他信息,请参阅注13.
如合并财务报表附注所述-附注1A。列报基础和重大会计政策:列报基础在我们的2019年财务报告中,最近的收购以及我们的消费者医疗保健业务对GSK消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩。有关葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的更多信息,请参见注2.
简明综合财务报表及相关附注中的某些金额可能因四舍五入而不能增加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

年第一季度 2020,截至1月1日,2020,我们收养了新会计准则。看到 附注1B以获取更多信息。
B. 2020年采用新会计准则
1月1日,2020,我们收养了新会计准则。
金融工具的信贷损失-我们采用了新的金融工具信用损失会计准则,以反映预期信用损失估计的方法取代了事先指导下发生损失估计的可能初始确认门槛。该准则一般影响有合同权利收取现金但未通过净收入按公允价值核算的金融资产,如应收账款和持有至到期的债务证券。新的指导方针要求我们识别、分析、记录和支持量化某些金融工具的预期信用损失估计的新方法,使用历史经验、当前经济状况和信息,以及使用合理和可支持的预测信息。该标准还

10


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简明合并财务报表附注
(未经审计)

修订现有可供出售债务证券的减值指引,以纳入信贷损失拨备,并允许在发行人信用改善的情况下冲销信贷减值。
我们采用了新的会计准则,采用了修改后的追溯法,因此,我们上期财务报表中的金额没有进行任何调整。采用该标准作为对国际货币基金组织期初余额调整的累积效应留存收益并不重要。采纳的影响对我们的简明综合收益表或简明综合现金流量表并无重大影响。三个月告一段落2020年3月29日,也不在我们截至2020年3月29日。有关其他信息,请参阅注1C.
商誉减值测试--我们前瞻性地采用了新的标准,取消了进行假设的购买价格分配来衡量商誉减值的要求。在新指引下,商誉减值测试是通过将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较,并就报告单位的账面金额超过其公允价值的金额确认减值费用来进行的。采用这一新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。
云计算安排中的实施成本-我们前瞻性地采用了与客户对云计算安排中发生的实施成本进行会计处理的新标准,该安排被视为服务合同。新的指导意见与资本化开发或获取内部使用软件所产生的实施费用的要求保持一致。本指引的采纳并未对我们的简明综合财务报表产生实质影响。
协作协议-我们前瞻性地采用了新的准则,该准则提供了新的指导,澄清了协作安排的会计与与客户的合同收入之间的相互作用。采用这一新准则对我们的简明综合财务报表没有影响。
2019年1月1日,我们通过了新会计准则。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计政策:2019年采用新会计准则 包括在我们的2019年财务报告中。

C.收入和贸易应收账款
收入扣除--我们的联邦医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、按存储容量使用计费、销售津贴和销售退货以及现金折扣的应计项目总计$5.6十亿截至2020年3月29日$5.7十亿截至2019年12月31日.
下表提供了有关这些应计项目的资产负债表分类的信息:
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
2019年12月31日

预留以备应收账款,减去坏账准备
 
$
1,107

 
$
1,257

其他流动负债:
 
 
 
 
应计回扣
 
3,408

 
3,285

其他应计项目
 
553

 
581

其他非流动负债
 
577

 
565

应计回扣和其他应计项目总额
 
$
5,645

 
$
5,689


应收账款--应收贸易账款按其可变现净值列报。应收贸易账款总额的信贷损失准备反映了根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测而确定的对应收账款组合预期信贷损失的最佳估计。在编制预期信用损失估计时,根据市场(美国与国际)、拖欠状况和客户类型(高风险与低风险以及政府与非政府),将贸易应收账款划分为资产池,并为每个贸易应收账款池建立固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时,我们考虑了我们在某些客户和客户类型、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素方面的历史经验。这些信用风险指标每季度监测一次,以确定经济环境是否发生了任何变化,表明应调整既定准备金百分比,并在区域基础上加以考虑,以反映更具体的地理指标。此外,客户应收账款的注销和收回按季度对照收款进行跟踪,以确定准备金百分比是否仍然合适。当管理层意识到影响信用风险的某些特定客户因素时,

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简明合并财务报表附注
(未经审计)

对这些已知的问题账户的特定津贴被记录下来。应收贸易账款在用尽所有收回全部款项的合理手段(适当时包括诉讼)后予以核销。
在.期间第一季度2020此外,信贷损失准备的增加、客户应收账款的注销和收回对我们的简明综合财务报表并不重要。
注2.收购与权益法投资
A. 采办
阵列生物制药公司。
在……上面2019年7月30日,我们收购了Array,这是一家商业阶段生物制药公司,专注于靶向小分子药物的发现、开发和商业化,以治疗癌症和其他高度未满足的疾病, $48每股以现金支付。为阵列转移的对价的总公允价值约为$11.2十亿 ($10.9十亿,扣除收购现金)。Array的产品组合包括批准联合使用Braftovi(恩科非尼)和Mektovi(比尼美替尼)治疗BRAFV600E-或BRAFV600K- 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。转让至所收购资产和所承担负债的对价的分配尚未最终确定。
B. 股权法投资
葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的成立

在……上面2019年7月31日,我们完成了交易,将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,以葛兰素史克消费者医疗保健名义在全球运营。作为向合资企业贡献我们的消费者医疗保健业务的交换条件,我们获得了 32%在新公司中持有股权,葛兰素史克拥有剩余股份68%.交易完成后,我们取消了消费者医疗保健业务的合并,并确认了税前收益 $8.1十亿 ($5.4十亿,税后净额)在2019财年第三季度消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)对于我们的公允价值差异32%新公司的股权和我们消费者医疗保健业务的账面价值。我们可能会在未来期间对收益进行额外的调整,我们预计这不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。
我们将我们在葛兰素史克消费者医疗保健的权益作为股权法投资进行会计处理。我们的持有价值 对葛兰素史克消费者医疗保健的投资约为 $15.4十亿截至2020年3月29日$17.0十亿截至2019年12月31日并被报道为私募股权投资 权益法投资在我们的精简合并资产负债表中行。我们每季度记录葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的收益份额,滞后一个季度 其他(收入)/扣减-净额从2019年8月1日开始。因此,我们记录了合资企业2019年第四季度产生的盈利份额,总计约为 $11百万,在我们的经营业绩中 第一季度2020(见注4).截至2019年7月31日截止日,我们估计我们对葛兰素史克消费者医疗保健投资的公允价值约为 $15.7十亿那就是32%GSK Consumer Healthcare净资产的基本权益的账面价值约为$11.2十亿,导致初始基差约为 $4.5十亿。2019年第四季度,我们初步完成了投资初始公允价值超过标的权益在合资企业净资产账面价值中产生的基差分配,主要计入投资账户内的存货、定期无形资产、无限定期无形资产、相关递延税项负债和权益法商誉。我们记录了分配给存货、定期无形资产和相关递延税项负债的基差摊销。其他(收入)/扣减-净额从2019年8月1日开始。2019年第四季度,葛兰素史克消费者医疗保健修订了合资企业和我们的净资产的初始公允价值 32%GSK Consumer Healthcare净资产公允价值中的基础股权份额减少至约 $11.0十亿我们最初的基差增加到大约 $4.8十亿.该调整分配至投资账户内的权益法善意。2019年第四季度这些基差的摊销总计约为 $44百万费用计入我们的经营业绩中 其他(收入)/扣除--净额 这个第一季度2020(见注4).库存和相关递延所得税负债的基差摊销已于2020年第一季度完全确认。有固定期限的无形资产和相关递延所得税负债的基差将按约300万美元摊销 17年份.葛兰素史克消费者医疗保健是一家外国投资公司,其报告货币为英国英镑,因此我们将其财务报表转换为美元,并确认外币转换调整对我们投资的公允价值和 其他综合收益.我们的投资价值从2019年12月31日减少到 2020年3月29日主要是由于外币兑换调整(请参阅 注6).


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(未经审计)

作为辉瑞的一部分,消费者医疗保健业务管理业务部门的税前收入为 $281百万对于三个月告一段落2019年3月31日.
截至2019年12月31日(最新可用期间),我们的权益法投资对象葛兰素史克消费者医疗保健的财务信息摘要如下:
(百万美元)
 
十二月三十一日,
2019

流动资产
 
$
7,537

非流动资产
 
39,509

总资产
 
$
47,046

 
 
 
流动负债
 
$
5,576

非流动负债
 
5,321

总负债
 
$
10,898

 
 
 
股东应占权益
 
$
36,029

归属于非控股权益的权益
 
120

净权益共计
 
$
36,149


(百万美元)
 
截至2019年12月31日的三个月

净销售额
 
$
3,188

销售成本
 
(1,811
)
毛利
 
$
1,377

持续经营收入
 
46

净收入
 
46

股东应占收益
 
37


注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本

我们在收购、整合和重组业务以及我们的全球成本削减/生产力计划方面产生了巨大的成本。例如:
在收购活动方面,我们通常产生与执行交易、整合被收购的业务(可能包括咨询和系统和流程整合的支出)以及重组合并后的公司(可能包括与员工、资产和活动相关的费用,这些费用将不会在合并后的公司中继续存在)相关的费用;以及
在我们的成本削减/生产率举措方面,我们通常会产生与关闭站点和其他设施合理化行动、裁员和扩大共享服务(包括开发全球系统)相关的成本和费用。

我们的所有业务和职能都可能受到这些行动的影响,包括销售和营销、制造和研发,以及信息技术、共享服务和公司运营等部门。
向更专注的公司转型
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立,以及我们的全球、主要是非专利品牌和仿制药业务Upjohn与Mylan的预期合并,辉瑞正在将自己转变为一家更专注于科学创新药物的全球领导者。因此,我们从2019年第四季度开始确定并采取措施,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,这是完成GSK Consumer Healthcare和预期的Upjohn交易的结果。虽然某些直接成本已经或将转移到GSK Consumer Healthcare合资企业和Upjohn实体,但预计不会转移间接成本。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当地支持和推动我们专注于创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。
我们预计与这项多年努力相关的成本将持续到2022年,总成本约为$1.2十亿在税前基础上,大约10%非现金的成本。除其他外,行动可能包括改变某些活动的地点,扩大英才中心和共享服务的使用和合用,以及更多地使用数字技术。相关行动和具体费用目前正在制定中,但将包括遣散费和福利

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(未经审计)

计划影响、退出成本以及相关的实施成本。从2019年第四季度该举措开始到 2020年3月29日,我们大约发生了 $160百万与该倡议相关。
本期主要活动
第一 三个月2020,我们产生了以下成本$117百万主要由“向更专注的公司转型”倡议组成。第一 三个月2019年,我们发生了 $92百万主要由截至2019年底已基本完成的2017-2019年计划和组织增长计划组成。
下表提供了与采购和降低成本/提高生产率举措相关的成本构成:
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

重组费用/(信用):
 
 

 
 

员工离职
 
$
25

 
$
(2
)
资产减值
 
31

 
9

退出成本
 

 
3

重组费用(a)
 
56

 
10

交易成本(b)
 
3

 

整合成本和其他(c)
 
10

 
36

重组费用及若干收购相关成本
 
69

 
46

净定期福利成本记录在 其他(收入)/扣减-净额
 
24

 
6

追加折旧-资产重组 我们的简明综合收益表中记录如下(d):
 
 

 
 

销售成本
 
5

 
9

销售、信息和管理费用
 

 
1

研发费用
 
(5
)
 
3

附加折旧总额--资产重组
 

 
13

我们的简明综合收益表中记录的实施成本如下(e):
 
 

 
 

销售成本
 
10

 
13

销售、信息和管理费用
 
15

 
9

研发费用
 

 
4

总实施成本
 
24

 
26

与收购和成本降低/生产力计划相关的总成本
 
$
117

 
$
92


(a) 
第一季度2020,重组费用主要代表与成本削减计划相关的资产减记和员工解雇成本。在 第一季度2019,重组费用主要与成本削减计划相关,主要代表资产减记,部分被之前记录的员工解雇成本应计项目的转回和与收购Hospira相关的资产减损所抵消。
重组活动 第一季度2020与以下各项相关联:
比托玛($2百万费用);厄普约翰($13百万费用);和其他($41百万收费)。
重组活动 第一季度2019与以下各项相关联:
比托玛($13百万费用);厄普约翰($13百万信用);和其他($10百万收费)。
(b) 
交易成本指银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。在 第一季度2020年,交易成本与我们收购Array有关。
(c) 
集成成本和其他是与集成收购业务直接相关的外部增量成本,例如咨询以及系统和流程集成的支出,以及某些其他合格成本。在 第一季度2020、集成成本等主要与我们收购Array有关。在 第一季度2019、整合成本等主要与我们收购Hospira有关。
(d) 
额外折旧--资产重组是指重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。
(e) 
实施成本是与实施我们与采购无关的成本降低/生产力计划直接相关的外部增量成本。

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(未经审计)

下表提供了我们重组应计项目的组成部分和变化:
(百万美元)
 
员工
终端
费用

 
资产
减值
收费

 
退出成本

 
应计项目

平衡,2019年12月31日(a)
 
$
887

 
$

 
$
46

 
$
933

规定
 
25

 
31

 

 
56

利用等(b)
 
(243
)
 
(31
)
 
(1
)
 
(275
)
余额,2020年3月29日(c)
 
$
669

 
$

 
$
45

 
$
714


(a) 
包括在其他流动负债 ($714百万)和其他非流动负债 ($219百万).
(b) 
包括外币换算的调整。
(c) 
包括在其他流动负债 ($532百万)和其他非流动负债($182百万).
注4.其他(收入)/扣除-净额
下表提供了的组件 其他(收入)/扣减-净额:
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020


3月31日,
2019

利息收入(a)
 
$
(34
)
 
$
(66
)
利息开支(a)
 
390

 
361

净利息支出
 
356

 
295

特许权使用费相关收入
 
(119
)
 
(89
)
资产处置净(收益)/损失
 
1

 
(1
)
期内确认的权益证券净收益/亏损(b)
 
255


(111
)
来自合作、授权安排和销售化合物/产品权利的收入(c)
 
(115
)
 
(82
)
服务成本以外的净定期福利抵免(d)
 
(67
)
 
(40
)
某些法律事宜,净额
 
10

 
4

某些资产减值(e)
 

 
150

业务和法律实体协调成本(f)
 

 
119

提前偿还债务净损失
 

 
138

葛兰素史克消费者医疗保健合资企业权益法(收入)/亏损(g)
 
33

 

其他,净额(h)
 
(132
)

(291
)
其他(收入)/扣减-净额
 
$
221

 
$
92


(a) 
利息收入下降 第一季度2020,主要受投资余额下降和短期利率下降驱动。利息费用增加 第一季度2020,主要是由于收购Array导致商业票据余额增加。
(b) 
中的损耗 第一季度2020,除其他外,包括未实现损失 $134百万与我们对Allogene的投资有关。的涨势 第一季度2019其中包括未实现的收益 $43百万与我们对Allogene的投资有关。有关投资的更多信息,请参阅 附注7 b.
(c) 
包括来自我们合作伙伴的前期和里程碑付款的收入以及来自外授权安排和化合物/产品版权销售的收入。在 第一1/42020,主要包括向我们预付的 $75百万从我们将CK 1资产出售给Biogen,Inc.在 第一1/42019,主要包括 $60百万Mylan制药公司与FDA批准和推出Wixela InHub相关的里程碑式收入®,Advair Diskus的通用种®.
(d) 
有关其他信息,请参阅注10.
(e) 
第一1/42019,主要包括无形资产减损费用 $130百万由:(i) $90百万与WRDM IPR & D相关,涉及我们收购Bamboo的临床前阶段资产,用于基因疗法,用于治疗某些罕见疾病患者,这是我们决心不使用在未来罕见疾病开发中获得的某些Bamboo IPR & D的结果,以及(ii) $40百万与Bizerma开发的技术权有关,该技术权是在我们收购King时获得的,用于政府国防产品,反映了(除其他外)更新的商业预测,包括制造成本假设。此外该 第一1/42019包括其他资产减损 $20百万.
(f) 
第一季度2019年,代表与2019年初生效的新组织结构的设计、规划和实施相关的增量成本,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。
(g) 
看见附注2B以获取更多信息。
(h) 
这个第一季度2020包括股息收入 $77百万来自我们对ViiV的投资。的 第一季度2019除其他外,包括 $72百万,反映或有对价公允价值的变化以及股息收入 $64来自我们对ViiV的投资。
注5.税务事宜

A.持续经营所得的税收
我们持续经营的有效税率为 12.2%对于第一1/42020,与10.0%对于第一1/42019.

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(未经审计)

这个更高实际税率 第一1/42020与年同期相比 2019主要是由于:
由于美国财政部发布了与TCJA相关的额外指导,2019年第一季度记录的税收优惠不再再次发生;以及
与解决前几年相关的某些税务状况相关的税收优惠减少,
部分偏移量:
由于正常业务过程中的经营波动而导致辖区收入组合发生有利变化。
我们初步估计 $15十亿我们选择的1986年后累积外国收入的遣返税责任,并提交了2018年美国联邦综合所得税申报表,截至2026年八年内的付款情况已在当前报告中报告 收入 应交税金 (约为$650百万),剩余负债以非流动形式报告其他应缴税金在我们截至的精简合并资产负债表中 2020年3月29日.我们预计支付第二期 $650百万2020年7月,原定于2020年4月支付,但最近被美国国税局延长至2020年7月,以应对新冠肺炎大流行。我们的义务可能会因我们不确定的税务状况的变化和/或可用属性(如外国税收和其他信贷结转)而有所不同。
2020年3月27日,美国签署了冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案),以针对新冠肺炎大流行提供一定的救济。此外,世界各国政府都制定或实施了各种形式的税收减免措施,以应对新冠肺炎之后的经济状况。截至2020年3月29日,CARE法案和其他司法管辖区所得税法律或法规的变化都没有对我们的有效税率产生重大影响。
B.税收或有事项

我们须于多个司法权区缴纳所得税,并须于记录与所得税有关的资产及负债时作出一定程度的估计。我们的所有税务状况均须接受各税务司法权区当地税务机关的审核。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判断,问题的解决可能跨越多年,特别是在谈判或诉讼的情况下。我们的评估是基于管理层认为合理的估计和假设,但我们对未确认的税收优惠和潜在税收优惠的估计可能不代表实际结果,这些估计的变化可能会对我们在结算期间或法定时效到期时的财务报表产生重大影响,因为我们将这些事件视为决议期间的离散项目。
美国是我们的主要税收管辖区之一,我们定期接受美国国税局的审计。关于辉瑞,2011-2015纳税年度目前正在进行审计。2016-2020纳税年度是开放的,但不在审计中。所有其他纳税年度都已关闭。
除了美国的公开审计年度外,我们在其他主要税务管辖区也有公开审计年度,如加拿大(2013-2020年)、日本(2017-2020年)、欧洲(2011-2020年,主要反映爱尔兰、英国、法国、意大利、西班牙和德国)、拉丁美洲(1998-2020年,主要反映巴西)和波多黎各(2015-2020年)。

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(未经审计)

C. 税项拨备/(收益)其他综合收益/(亏损)
下表提供了以下组件税收拨备/(福利) 其他综合收益/(亏损):
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

外币折算调整,净额(a)
 
$
(252
)
 
$
27

衍生金融工具未实现持有收益/(亏损),净额
 
(133
)
 
59

净收益(收益)/亏损的重新分类调整
 
15

 
(55
)
 
 
(118
)
 
4

可供出售证券的未实现持有收益/(亏损),净额
 
(6
)
 
5

净收益中所列亏损的重新分类调整
 
2

 
1

 
 
(5
)
 
7

福利计划:精算损失,净额
 
(21
)
 

与摊销有关的重新分类调整
 
15

 
3

与定居点有关的改叙调整,净额
 
9

 

其他
 
4

 
(5
)
 
 
8

 
(2
)
与摊销先前服务费用和其他费用有关的改叙调整,净额
 
(11
)
 
(11
)
其他
 

 

 
 
(11
)
 
(11
)
其他综合收益/(亏损)的税项拨备/(收益)
 
$
(377
)
 
$
25

(a) 
与将无限期持有的国际子公司的投资有关的外币换算调整不计税。
注6.累计其他综合亏损,不含非控股权益
下表提供了扣除税后的变化 累计其他综合损失:
 
 
未实现净收益/(亏损)
 
福利计划
 
 
(百万美元)
 
外币折算调整

 
衍生金融工具

 
可供出售的证券

 
精算收益/(损失)

 
先前服务(费用)/积分和其他

 
累计其他综合收益/(亏损)

平衡,2019年12月31日
 
$
(5,952
)
 
$
20

 
$
(35
)
 
$
(6,257
)
 
$
584

 
$
(11,640
)
其他全面收益/(损失)(a)
 
(1,020
)
 
(364
)
 
(32
)
 
(39
)
 
(35
)
 
(1,490
)
余额,2020年3月29日
 
$
(6,973
)
 
$
(344
)
 
$
(67
)
 
$
(6,296
)
 
$
549

 
$
(13,131
)
(a) 
包括税后损失约 $1.2十亿与我们对葛兰素史克消费者医疗保健的权益法投资可归因的外币兑换调整相关(请参阅附注2B),部分被我们净投资对冲计划的结果所抵消。
自.起2020年3月29日, 对于衍生金融工具,未实现税前净金额 利得衍生金融工具,包括在 累计其他综合损失,预计未来12个月内重新分类为收入约为 $294百万.预计净收益将主要被净收益抵消 损失将库存出售给第三方时,从以外币计价的预测公司间库存销售中扣除。

17


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注7.金融工具

A.公平值计量

按公允价值经常性计量的金融资产和负债
下表按资产负债表类别和合并财务报表附注中定义的公允价值层级列出了经常性以市场法计量的金融资产和负债--注1 E。呈列基础和重要会计政策:公允价值 在我们的2019年财务报告中:
 
 
2020年3月29日
 
2019年12月31日
(百万美元)
 
 
1级
 
2级
 
 
1级
 
2级
按经常性基准按公平值计量之金融资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
被归类为公允价值易于确定的股权证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
货币市场基金
 
$
4,190


$


$
4,190


$
705


$


$
705

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
分类为可供出售的债务证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构-非美国
 
1,989

 

 
1,989

 
4,863

 

 
4,863

政府和机构-美国
 
16

 

 
16

 
811

 

 
811

公司和其他
 
806

 

 
806

 
1,013

 

 
1,013

 
 
2,812

 

 
2,812

 
6,687

 

 
6,687

短期投资总额
 
7,002

 

 
7,002

 
7,392

 

 
7,392

其他流动资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
15

 

 
15

 
53

 

 
53

外汇合约
 
688

 

 
688

 
413

 

 
413

其他流动资产总额
 
702

 

 
702

 
465

 

 
465

长期投资
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
被归类为公允价值易于确定的股权证券(a)
 
1,603


1,581


22


1,902


1,863


39

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
分类为可供出售的债务证券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构-美国
 
285

 

 
285

 
303

 

 
303

公司和其他
 
11

 

 
11

 
11

 

 
11

 
 
296

 

 
296

 
315

 

 
315

长期投资总额
 
1,899

 
1,581

 
318

 
2,216

 
1,863

 
354

其他非流动资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生资产:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
134

 

 
134

 
266

 

 
266

外汇合约
 
356

 

 
356

 
261

 

 
261

衍生工具资产总额
 
490

 

 
490

 
526

 

 
526

保险合同(b)
 
530

 

 
530

 
575

 

 
575

其他非流动资产合计
 
1,020

 

 
1,020

 
1,102

 

 
1,102

总资产
 
$
10,623

 
$
1,581

 
$
9,042

 
$
11,176

 
$
1,863

 
$
9,313

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
按公允价值经常性计量的金融负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他流动负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
$
109

 
$

 
$
109

 
$
114

 
$

 
$
114

其他流动负债总额
 
109

 

 
109

 
114

 

 
114

其他非流动负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生负债:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
1,139

 

 
1,139

 
604

 

 
604

其他非流动负债总额
 
1,139

 

 
1,139

 
604

 

 
604

总负债
 
$
1,248

 
$

 
$
1,248

 
$
718

 
$

 
$
718

(a) 
自.起2020年3月29日、长期股权证券 $155百万而截至 2019年12月31日、长期股权证券 $176百万持有受限制信托,用于支付可归因于各种美国不合格员工福利计划的福利。
(b) 
其他非流动资产包括因各种美国非合格员工福利计划的资金而持有的限制性信托中的人寿保险单。该等保险合同中的基础投资资产为有价证券,按公允价值列账,公允价值变动于 其他(收入)/扣除––网络在合并损益表中(请参阅注4).

18


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

未按公允价值经常性计量的金融资产和负债
下表列出了在经常性基础上不按公允价值计量的金融负债,包括账面价值和采用市场法估计的公允价值:
 
 
2020年3月29日
 
2019年12月31日
 
 
账面价值
 
估计公允价值
 
账面价值
 
估计公允价值
(百万美元)
 
 
 
 
2级
 
 
 
 
2级
金融负债
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
长期债务,不包括当前部分
 
$
36,281

 
$
40,062

 
$
40,062

 
$
35,955

 
$
40,842

 
$
40,842


截至2011年,持有至到期债务证券、限制性股票和私募股权证券以及不按经常性公允价值计量的短期借款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大 2020年3月29日2019年12月31日.我们持有至到期债务证券和短期借款的公允价值计量基于第2级输入数据。我们的私募股权证券(代表生命科学领域的投资)的公允价值计量是基于使用市场法的第三级输入数据。

此外,截至2020年3月29日2019年12月31日,我们有长期应收账款,其公允价值基于第三级输入。截至 2020年3月29日2019年12月31日,该等应收账款的估计公允价值与公允价值之间的差异并不重大。
短期和长期投资以及股权法投资总额
下表按分类类型表示我们的投资:
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
12月31日,
2019

短期投资
 
 
 
 
公允价值易于确定的股权证券(a)
 
$
4,190

 
$
705

可供出售的债务证券
 
2,812

 
6,687

持有至到期的债务证券
 
1,198

 
1,133

短期投资总额
 
$
8,199

 
$
8,525

 
 
 
 
 
长期投资
 
 
 
 
公允价值易于确定的股权证券
 
$
1,603

 
$
1,902

可供出售的债务证券
 
296

 
315

持有至到期的债务证券
 
40

 
42

按成本计算的私募股权证券
 
757

 
756

长期投资总额
 
$
2,696

 
$
3,014

权益法投资
 
15,524

 
17,133

长期投资和权益法投资总额
 
$
18,220

 
$
20,147

持有至到期现金等价物
 
$
401

 
$
163


(a) 
自.起2020年3月29日2019年12月31日,公允价值易于确定的股票包括主要投资于美国国债和政府债券的货币市场基金。

19


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

B.投资
债务证券
截至2020年3月29日,我们的投资证券组合由债务证券组成,几乎全部为投资级。有关2020年3月29日和2019年12月31日债务证券投资的信息如下,包括截至2020年3月29日可供出售和持有至到期债务证券的合同到期日或根据需要估计到期日:
 
 
2020年3月29日
 
2019年12月31日
 
 
 
 
未实现总额
 
 
 
到期日(年)
 
 
 
 
未实现总额
 
 
(百万美元)
 
摊销成本

 
收益

 
损失

 
公允价值

 
在1内

 
超过1
至5

 
超过5个

 

 
摊销成本

 
收益

 
损失

 
公允价值

可供出售的债务证券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和机构––非美国
 
$
2,056

 
$

 
$
(67
)
 
$
1,989

 
$
1,989

 
$

 
$

 
$
1,989

 
$
4,895

 
$
6

 
$
(38
)
 
$
4,863

政府和机构--美国
 
305

 

 
(4
)
 
302

 
16

 
285

 

 
302

 
1,120

 

 
(6
)
 
1,114

公司和其他(a)
 
823

 

 
(6
)
 
817

 
807

 
11

 

 
817

 
1,027

 

 
(2
)
 
1,025

持有至到期的债务证券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
定期存款及其他
 
624

 

 

 
624

 
589

 
8

 
28

 
624

 
535

 

 

 
535

政府和机构––非美国
 
1,014

 

 

 
1,014

 
1,010

 

 
4

 
1,014

 
803

 

 

 
803

债务证券总额
 
$
4,823

 
$
1

 
$
(77
)
 
$
4,746

 
$
4,410

 
$
304

 
$
32

 
$
4,746

 
$
8,380

 
$
6

 
$
(47
)
 
$
8,340

(a) 
主要由不同的公司集团发行。

对于我们的可供出售和持有至到期债务证券投资组合,任何预期信用损失对财务报表来说并不重要。

股权证券
下表列出了与报告日仍持有的股本证券(不包括股本法投资)相关的本期未实现(收益)和亏损净额,计算方法如下:
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

期内确认的权益证券净收益/亏损(a)
 
$
255

 
$
(111
)
减去:期内出售的权益证券确认的净收益
 
(19
)
 
(5
)
报告期内截至报告日仍持有的权益证券的未实现(收益)/损失净额(b)
 
$
274

 
$
(106
)
(a) 
股本证券投资的净收益报告于 其他(收入)/扣除––NET。有关其他信息,请参阅注4.
(b) 
未实现(收益)/亏损净额包括未实现(收益)/亏损净额中的股权证券的可观察价格变化,公允价值易于确定。自2018年1月1日以来,出现累计减损和下调 $58百万并上调 $60百万.年内减损、上下调整均不显着 第一季度20202019.
C.短期借款
短期借款包括:
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
12月31日,
2019

商业票据
 
$
14,908

 
$
13,915

长期债务的当期部分,本金
 
334

 
1,458

其他短期借款本金金额(a)
 
800

 
860

短期借款总额,本金金额
 
16,042

 
16,233

与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整
 
3

 
5

未摊销折扣、保费和债务发行成本净额
 
(38
)
 
(43
)
总计短期借款,包括长期债务的当期部分,按调整后的历史收益入账
 
$
16,007

 
$
16,195

(a) 
其他短期借款主要包括现金抵押品。更多信息请参见 附注7E.

20


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

D. 长期债务
新发行的债券
2020年第一季度,我们发行了以下优先无担保票据:
(百万美元)
 
 
 
本金
利率
 
到期日
 
截至2020年3月29日
2.625%纸币(a)
 
2030年4月1日
 
$
1,250

2020年第一季度发行的长期债务总额(b)
 
 
 
$
1,250

(a) 
我们可以随时以赎回价格加上应计和未付利息全部或部分赎回固定利率票据。
(b) 
发行时票据的实际利率为 2.67%.
下表提供了我们的高级无担保长期债务的本金总额,以及报告我们长期债务总额的调整:
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
12月31日,
2019

长期债务总额,本金金额
 
$
34,778

 
$
34,820

与套期保值和购进会计相关的公允价值净额调整
 
1,671

 
1,305

未摊销折扣、保费和债务发行成本净额
 
(173
)
 
(176
)
其他长期债务
 
5

 
5

长期债务总额,按调整后的历史收益结转
 
$
36,281

 
$
35,955

长期债务的当前部分,按历史收益记账,经调整(未包括上文)
 
$
337

 
$
1,462



退休
2020年3月,我们回购了所有 $1.065十亿我们于2047年到期的高级无担保票据的未偿还本金按面值计算,这对我们的简明综合财务报表没有产生重大影响。
E. 衍生金融工具与套期保值活动
外汇风险

我们在外国附属公司的收入、收益和净投资的很大一部分都受到汇率变化的影响。我们在一定程度上通过运营手段管理我们的外汇风险,包括管理相对于相同货币成本的相同货币收入,以及相对于相同货币负债的相同货币资产。我们还根据市场状况,通过使用衍生金融工具和外币债务的公允价值、现金流和净投资对冲计划来管理我们的外汇风险。这些金融工具用于保护净收入不受重新计量为另一种货币的影响,或某些以外汇计价的交易转换为美元的影响。

衍生金融工具主要对冲或抵消 欧元、英镑、日元、人民币和瑞典克朗.
作为我们现金流对冲计划的一部分,我们指定外汇合约来对冲我们预测的一部分欧元、日元、人民币、加元、英镑和澳元-以公司间库存计价的销售预计不会超过两年从每个对冲的日期算起。
利率风险
我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。在我们的投资方面,我们努力维持以浮动利率为主的立场,但我们的策略可能会根据当时的市场情况而改变。我们目前主要是在固定利率的长期基础上借款。我们会不时视乎市场情况,透过订立利率掉期等衍生金融工具,改变未偿还债务的状况。我们订立衍生金融工具,以对冲或抵销对冲项目的固定利率,以配合对冲项目的金额和时间。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。

21


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

下表列出了衍生金融工具的公允价值以及被指定为套期保值工具的衍生品与未被指定为套期保值工具的衍生品之间的相关名义金额:
(百万美元)
 
2020年3月29日
 
2019年12月31日
 
 
 
 
公允价值
 
 
 
公允价值
 
 
概念上的
 
资产
 
负债
 
概念上的
 
资产
 
负债
指定为对冲工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约(a)
 
$
23,877

 
$
955

 
$
1,150

 
$
25,193

 
$
591

 
$
662

利率合约
 
1,995

 
148

 

 
6,645

 
318

 

 
 
 
 
1,103

 
1,150

 
 
 
909

 
662

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未被指定为对冲工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
$
13,402

 
89

 
97

 
$
19,623

 
82

 
55

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
$
1,192

 
$
1,248

 
 
 
$
992

 
$
718

(a) 
对冲我们公司间预测库存销售的未偿还外币远期外汇合同的名义金额为 $5.3十亿截至2020年3月29日$5.9十亿截至2019年12月31日。
下表提供了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险而产生的收益/(损失)信息:
 

数额:
得/(失)
在OID中识别
(a)

收益/(亏损)金额
获保险业保监处认可
(a), (b)

收益/(亏损)金额
重新分类,从
OCI转换为EOS和COS
(A)、(B)
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

截至三个月
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
现金流量对冲关系中的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约(c)
 
$

 
$

 
$
(529
)
 
$
210

 
$
(46
)
 
$
209

在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额(d)
 

 

 
29

 
56

 
27

 
54

公允价值套期关系中的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合约
 
386

 
329

 

 

 

 

套期保值项目
 
(386
)
 
(329
)
 

 

 

 

外汇合约
 

 

 

 

 

 

套期保值项目
 

 

 

 

 

 

净投资对冲关系中的衍生金融工具:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外汇合约
 

 

 
384

 
23

 

 

不包括在对冲有效性评估中的外汇合同部分(d)
 

 

 
147

 
41

 
41

 
24

净投资对冲关系中的非衍生金融工具:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外币短期借款(e)
 

 

 
8

 
35

 

 

外币长期债务(e)
 

 

 
45

 
38

 

 

未被指定为对冲的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外汇合约
 
(59
)
 
(120
)
 

 

 

 

所有其他网络(d)
 

 

 
(1
)
 
1

 

 

 
 
$
(59
)
 
$
(120
)
 
$
83

 
$
404

 
$
23

 
$
286

(a) 
=其他(收入)/扣除额-净额,包括在 其他(收入)/扣除-净额在简明综合损益表中.COS=销售成本,包含在销售成本在简明综合损益表中。OCI =其他全面收益/(亏损),计入简明综合全面收益表.
(b) 
对于现金流对冲关系中的衍生金融工具,损益计入 其他综合收益/(损失)--衍生金融工具未实现持有收益/(损失),净额.对于净投资对冲关系中的衍生金融工具和指定为对冲工具的外币债务,损益计入 其他综合收益/(损失)--外币换算调整,净额。

22


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

(c) 
从OCI重新分类至COS的金额为净额 利得$70百万第一季度和净 利得$44百万第一季度2019年。其余金额已从OCI重新分类至SEARCH。根据可能发生变化的季度末外汇汇率,我们预计将重新分类税前 利得$220百万在未来12个月内 销售成本。我们对冲未来外汇现金流的最长时间与我们的 $1.8十亿英国2043年到期的英镑债务。
(d) 
从保监处重新分类的金额被重新归类为旧ID。
(e) 
长期债务包括外币长期借款,外币长期借款 $1.9十亿截至2020年3月29日,用作净投资对冲中的对冲工具。
下表提供了简明综合资产负债表中记录的与公允价值对冲的累计基准调整相关的金额:
 
 
2020年3月29日
 
2019年12月31日
 
 
 
 
公允价值对冲调整累计金额增加/(减少)至
账面金额
 
 
 
公允价值对冲调整累计金额增加/(减少)至
账面金额
(百万美元)

套期保值资产/负债账面金额(a)


积极的对冲关系

 
中断的套期保值关系

 
套期保值资产/负债账面金额(a)

 
积极的对冲关系

 
中断的套期保值关系

长期投资

$
45


$

 
$

 
$
45

 
$

 
$

长期债务

2,027


134

 
1,196

 
7,092

 
266

 
690


(a) 
账面值不包括公平值对冲调整的累计金额。
我们的某些衍生金融工具受相关信用支持协议的覆盖,这些协议具有与信用风险相关的或有特征,旨在减少双方交易对手拖欠对方欠款的风险。截至 2020年3月29日,这些净负债的衍生金融工具的合计公允价值为$1.1十亿,已完全抵押。截至 2020年2月23我们在美国境外运营的子公司的财年季度末,我们已经发布 $463百万作为抵押品。如果标准普尔评级下调至A以下或穆迪评级下调至同等评级,我们就不会被要求向交易对手提供任何额外抵押品。
自.起2020年3月29日,我们收到了现金抵押品$791百万来自不同的交易对手。抵押品主要支持我们衍生品合约的大约公允价值。关于收到的抵押品,债务报告如下短期借款,包括长期债务的当期部分。
F.信贷风险

我们持续审查外汇和利率协议交易对手方的信誉,预计不会因任何交易对手方未能根据协议履行义务而遭受重大损失。与任何个别交易对手的金融工具相关的信用风险均不存在重大集中。有关与某些重要客户相关的某些信用风险集中的更多信息,请参阅合并财务报表附注--注17 C。分部、地理和其他收入信息:其他收入信息 辉瑞公司 2019财务报告。截至 2020年3月29日,我们有一批多元化、优质的银行($1.3十亿)来自世界各地。有关我们投资的详细信息,请参阅附注7B 在上面.

一般来说,不需要客户提供抵押品。然而,衍生金融工具是根据信用支持协议执行的,该协议规定了根据风险敞口水平、我们的信用评级和交易对手的信用评级请求接收现金抵押品的能力,请参阅 附注7E上面。
注8.库存
下表提供了以下组件库存:
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
12月31日,
2019

成品
 
$
2,703

 
$
2,750

在制品
 
4,962

 
4,743

原材料和供应品
 
757

 
790

库存(a)
 
$
8,423

 
$
8,283

不包括在上面的非流动存货(b)
 
$
720

 
$
714


(a) 
的转变 2019年12月31日反映了某些产品的增长,包括新产品推出的库存建设、市场需求和网络战略,部分被外汇减少所抵消。
(b) 
包括在其他非流动资产.不存在与这些金额相关的可收回性问题。

23


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(未经审计)

注9.可识别无形资产及商誉

A.可确认的无形资产

资产负债表信息
下表提供了以下组件可识别无形资产:
 
 
2020年3月29日
 
2019年12月31日
(百万美元)
 
毛收入
携带

 
累计
摊销

 
可识别的
无形的
资产,更少
累计
摊销

 
毛收入
携带

 
累计
摊销

 
可识别的
无形的
资产,更少
累计
摊销

有限寿命无形资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
发达的技术权利
 
$
88,519

 
$
(63,783
)
 
$
24,736

 
$
88,730

 
$
(63,106
)
 
$
25,625

品牌
 
922

 
(749
)
 
173

 
922

 
(741
)
 
181

许可协议和其他
 
1,779

 
(1,206
)
 
574

 
1,772

 
(1,191
)
 
582

 
 
91,221

 
(65,738
)
 
25,482

 
91,425

 
(65,037
)
 
26,387

活生生的无限无形资产
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
品牌
 
1,991

 


 
1,991

 
1,991

 


 
1,991

知识产权研发(a)
 
5,918

 


 
5,918

 
5,919

 


 
5,919

许可协议 及其他
 
1,073

 


 
1,073

 
1,073

 


 
1,073

 
 
8,982

 


 
8,982

 
8,983

 


 
8,983

可识别无形资产(a)
 
$
100,203

 
$
(65,738
)
 
$
34,464

 
$
100,408

 
$
(65,037
)
 
$
35,370


(a) 
这个减少量在……里面I可识别的无形资产,减去累计摊销, 主要是由于摊销。
我们的可识别无形资产与以下各项有关,按可识别无形资产总额减累计摊销的百分比计算:
 
 
2020年3月29日
 
 
生物制药
 
厄普约翰
 
WRDM
发达的技术权利
 
99
%
 
1
%
 

有限寿命的品牌
 
100
%
 

 

品牌,无限期-生命期
 
42
%
 
58
%
 

知识产权研发
 
95
%
 

 
5
%
有限期限的许可协议和其他协议
 
97
%
 
1
%
 
1
%
许可协议和其他无限期存在的协议
 
100
%
 

 



摊销

有限年限无形资产的摊销费用总额为$897百万对于第一1/42020$1.2十亿对于第一1/42019.
B.善意
下表提供了资产的组成部分和变动 商誉:
(百万美元)
 
生物制药
 
厄普约翰
 
平衡,2019年12月31日
 
$
48,202

 
$
10,451

 
$
58,653

其他(a)
 
(122
)
 
(30
)
 
(151
)
余额,2020年3月29日
 
$
48,081

 
$
10,421

 
$
58,502


(a) 
代表外汇的影响。

24


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注10.养老金和退休后福利计划
下表提供了净定期福利成本/(抵免)的组成部分:
 
 
截至三个月
 
 
养老金计划
 
 
 
 
美国
合格
 
美国补充协议
(不合格)
 
国际
 
退休后
平面图
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

服务成本
 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
36

 
$
32

 
$
10

 
$
9

利息成本
 
131

 
157

 
10

 
12

 
42

 
54

 
13

 
19

计划资产的预期回报
 
(252
)
 
(223
)
 

 

 
(78
)
 
(80
)
 
(9
)
 
(8
)
摊销:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 

精算损失
 
32

 
37

 
4

 
2

 
31

 
20

 

 
1

以前的服务积分
 
(1
)
 
(1
)
 

 

 
(1
)
 
(1
)
 
(43
)
 
(45
)
聚落
 
14

 
1

 
38

 

 
1

 

 

 

特殊离职福利
 

 

 
1

 
6

 

 

 

 

 
 
$
(76
)
 
$
(28
)
 
$
52

 
$
20

 
$
32

 
$
25

 
$
(30
)
 
$
(23
)

下表提供了我们在所示期间从一般资产中向养老金和退休后计划缴纳的金额以及我们预计在2020年期间缴纳的金额:
 
 
养老金计划
 
 
(百万美元)
 
美国合格
 
美国补充(非合格)
 
国际
 
退休后计划
截至2020年3月29日的三个月我们一般资产的贡献
 
$
3

 
$
132

 
$
46

 
$
45

2020年我们一般资产的预期贡献(a)
 
1,276

 
228

 
186

 
155


(a) 
预计将为 2020包括期间捐款的金额 截至2020年3月29日的三个月.美国补充(非合格)养老金计划、国际养老金计划和我们一般资产的退休后计划缴款包括直接雇主福利付款。对于美国符合条件的计划,我们计划制定 $1.25十亿2020年下半年的自愿捐款。

25


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注11.辉瑞公司每股普通股收益普通股股东
下表提供了详细计算 易办事:
 
 
截至三个月
(单位:百万)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

EPS分子--基础
 
 
 
 
持续经营收入
 
$
3,410

 
$
3,889

减去:可归因于非控股权益的净收入
 
9

 
6

辉瑞应占的持续经营收入。
 
3,401

 
3,884

减去:优先股股息--税后净额
 

 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
3,401

 
3,883

停产业务--税后净额
 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
3,401

 
$
3,883

EPS分子--稀释
 
 

 
 

可归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换的持续运营收入
 
$
3,401

 
$
3,884

非持续经营--扣除税后、可归因于辉瑞公司普通股股东和假定的转换
 

 

辉瑞公司普通股股东应占净收益和假定转换
 
$
3,401

 
$
3,884

EPS分母
 
 

 
 

加权平均已发行普通股数量--基本
 
5,545

 
5,635

普通股等效物:股票期权、根据员工薪酬计划可发行的股票和可转换优先股
 
68

 
115

加权-已发行普通股的平均数-稀释
 
5,613

 
5,750

反稀释普通股等价物(a)
 
3

 
2

(a) 
这些普通股等价物在本报告所述期间是未偿还的,但不包括在这些期间的稀释每股收益的计算中,因为纳入它们将具有反稀释效果。
2019年12月,我们的董事会宣布2020年第一季度股息为 $0.38每股,于2020年3月6日支付给2020年1月31日营业结束时登记在册的股东。2018年12月,我们的董事会宣布2019年第一季度股息为 $0.36每股,于2019年3月1日支付给2019年2月1日营业结束时登记在册的股东。
注12.或有事项和某些承付款

我们和我们的某些子公司在日常业务过程中面临许多或有事项,包括税务和法律或有事项。有关税收意外情况的讨论,请参阅 注5 B。有关法律意外情况的讨论,请参阅下文。
A.法律诉讼

我们的法律或有事项包括但不限于以下事项:
专利诉讼,通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖面和/或有效性的挑战。我们是这些诉讼中的大部分原告。在我们作为原告的诉讼中,如果出现不利结果,可能会导致药物专利保护的丧失、该药物收入的重大损失或相关资产价值的减值。
产品责任和其他与产品有关的诉讼,可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等,往往涉及高度复杂的问题,涉及医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和调查结果、实际的、可证明的伤害和其他事项。
商业和其他事项可能包括与合并和产品定价有关的索赔以及环境索赔和诉讼,这些事项可能涉及复杂的问题,不同的问题会有所不同。
政府调查,这通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。

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辉瑞公司及附属公司
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(未经审计)

其中某些意外情况可能导致损失,包括损害、罚款和/或民事处罚,这可能是巨额的,和/或刑事指控。

我们相信,在我们作为被告的案件中,我们的索赔和辩护是实质性的,但诉讼本质上是不可预测的,过度裁决确实会发生。我们不相信上述任何事项会对我们的财政状况造成重大不利影响。然而,我们可能会对某些事项的结果作出判断、达成和解或修改我们的预期,而这些事态发展可能会对我们在应计金额期间的经营业绩和/或我们在支付金额期间的现金流产生重大不利影响。

我们累积的损失既是可能的,也是可以合理估计的。我们几乎所有的或有事项都受到重大不确定性的影响,因此,确定损失的可能性和/或衡量任何损失可能是复杂的。因此,我们无法估计超过应计金额的合理可能损失的范围。我们的评估基于管理层认为合理的估计和假设,但评估过程在很大程度上依赖于可能被证明不完整或不准确的估计和假设,以及可能发生的意外事件和情况,这些事件和情况可能会导致我们改变这些估计和假设。

法律和环境或有事项的记录数额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,可能在很大程度上依赖于估计数和假设。

我们作为缔约方的主要悬而未决的事项如下所述。在确定待决事项是否为主要事项时,我们考虑定量和定性因素,以便评估实质性,除其他事项外,例如损害赔偿的数额和在诉讼中寻求的任何其他救济的性质,如果这种损害赔偿和其他救济有明确规定的话;我们对索赔的是非曲直和我们的抗辩力量的看法;诉讼是否声称是集体诉讼,如果没有证明,我们对法院证明某一类别的可能性的看法;诉讼待决的司法管辖区;相关诉讼是否已转移到多地区诉讼;我们或据我们所知的其他公司在类似诉讼中的任何经验;披露行动对我们财务报表的读者是否重要,包括披露是否会根据读者可以获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断;诉讼对我们声誉的潜在影响;以及公众对此事的兴趣程度。此外,对于我方为原告的专利事宜,除其他事项外,我方还考虑受争议专利(S)保护的产品的财务意义。由于我们在确定主要事项时考虑了定性因素,管理层认为以下讨论的一些事项可能出现超过应计金额的亏损的可能性微乎其微。
A1. 法律诉讼--专利诉讼
像其他制药公司一样,我们卷入了许多与我们的专利有关的诉讼,包括但不限于以下讨论的那些。大多数诉讼涉及仿制药制造商的索赔,即涵盖我们的产品、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外,还提出了反诉以及各种独立诉讼,指控我们对某些产品的专利权的主张或试图强制执行构成不正当竞争和/或违反反垄断法。除了下面讨论的对我们许多产品的美国专利的挑战外,我们某些产品的专利权还在其他不同的司法管辖区受到挑战。我们也是不同司法管辖区专利损害赔偿诉讼的当事人,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药延迟进入而向我们寻求损害赔偿。此外,我们的许可和合作伙伴面临仿制药制造商对我们拥有许可证或联合促销权的产品的专利的挑战。我们还经常参与美国专利商标局、欧洲专利局或其他与我们的知识产权或他人知识产权有关的外国同行的其他诉讼,例如各方之间的审查、授权后审查、复审或反对诉讼。此外,如果我们的一项专利通过此类诉讼被发现无效,仿制药或竞争产品可能会进入市场,导致我们现有产品的销售受到侵蚀。例如,我们肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的各方间审查和授权后审查程序中受到挑战。2017年10月,专利审判和上诉委员会(PTAB)拒绝就以下事项提起诉讼专利。2018年6月,PTAB对另一项专利做出裁决,认为声明有效,所有其他声明无效。质疑该专利的一方对该决定提出上诉。2019年11月,美国联邦巡回上诉法院撤销了PTAB的裁决,并要求PTAB重新裁决挑战。 2019年3月和6月,PTAB在单独的诉讼中发现另一项专利无效。我们上诉了。2020年1月,美国联邦巡回上诉法院撤销了最初的裁决,要求PTAB重新裁决此案。在美国以外的司法管辖区,对其他专利的挑战仍然悬而未决。 我们肺炎球菌产品组合中所有专利的失效可能会使竞争对手肺炎球菌疫苗进入市场。如果发现任何专利有效并被侵犯,竞争对手

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(未经审计)

肺炎球菌疫苗可能被禁止进入市场,或者被要求向辉瑞支付特许权使用费。我们还面临专利诉讼,根据这一诉讼,一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权指控。例如,我们的赫士睿子公司因试图将仿制药和生物相似产品推向市场而卷入专利和专利相关纠纷。如果我们的市场产品之一被发现侵犯了第三方的有效专利权,该第三方可能会被判给与重大损害赔偿,或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果我们或我们的一个子公司(如赫士睿)被发现故意侵犯第三方的有效专利权,此类损害可能会增加三倍。

我们是原告的诉讼
EpiPen
2010年7月,我们在2011年收购的全资子公司King向美国新泽西州地区法院提起了针对Sandoz的专利侵权诉讼,原因是Sandoz向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准其销售肾上腺素注射产品。Sandoz正在挑战将于2025年到期的专利,其中包括以EpiPen品牌销售的与肾上腺素一起使用的下一代自动注射器。
预混预混料
从2014年开始,几家仿制药制造商分别向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准在到期之前销售我们子公司赫士睿的Precedex预混合版本的仿制药或更多涵盖该产品的专利。其中一些专利已于2019年3月到期,而其他专利要到2032年才会到期。作为回应,从2014年开始,赫士睿对这些仿制药制造商提起诉讼,在某些情况下,Orion公司(我们的某些Precedex预混料专利的共同所有者)也加入了诉讼。到目前为止,(I)对Ben Venue实验室公司提起的诉讼,与Hikma PharmPharmticals PLC(一起,由EuroHealth International Sarl接替)和West-Ward制药公司(统称为Ben Venue案)一起被起诉;以及(Ii)对Baxter Healthcare Corporation提起的诉讼。其余的行动如下所述已经结束。

2015年8月,赫士睿在美国特拉华州地区法院对Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)提起诉讼,声称与Precedex预混料配方及其用途相关的专利,所有这些专利都将于2032年到期。2018年1月,地方法院裁定专利是有效的和被侵犯的,而另一个专利是无效的。地方法院还禁止Amneal销售其拟议的仿制药。Amneal和赫士睿对地区法院的裁决提出上诉,2019年1月,美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。2020年3月,在美国联邦巡回上诉法院对下面的费森尤斯案做出裁决后,地区法院发布了一项命令,终止了对Amneal的禁令。

2015年12月,Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准销售赫士睿预混料版本的Precedex的仿制药,并指控与Precedex预混料配方及其使用相关的某些专利无效或未被侵犯。2016年1月,赫士睿在美国伊利诺伊州北区地区法院对费森尤斯提起诉讼,声称这些专利的有效性和侵权性。2018年12月,地区法院裁定所主张的专利是无效的。赫士睿对地区法院的裁决提出上诉向美国联邦巡回上诉法院申请专利。2020年1月,美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。

赫士睿分别起诉PAR无菌产品有限责任公司、Gland Pharma Limited和江苏恒瑞医药有限公司,以回应这些仿制药制造商向FDA提交的单独的简化新药申请,寻求批准在到期前销售我们子公司赫士睿的Precedex预混合版本的仿制药或更多涉及该产品的专利被搁置,等待上述针对费森尤斯的案件的结果。2020年3月,在美国联邦巡回上诉法院对上面的费森尤斯案做出裁决后,所有案件被驳回。
Xeljanz(托法替尼)
从2017年开始,我们对几家仿制药制造商提起专利侵权诉讼,这些制造商向FDA提交了单独的缩写新药申请,寻求批准在或5毫克和10毫克剂量强度,以及速释和缓释两种形式。到目前为止,针对以下仿制药制造商的诉讼已经以对辉瑞公司不具实质性的条款达成了和解:(I)MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.;(Ii)Sun制药工业有限公司;(Iii)Prinston制药有限公司、浙江华海制药有限公司、华海美国公司和Solco Healthcare US LLC;(Iv)布雷肯里奇制药公司、Pensa Pharma S.A.和Labatorios Del Dr.Esteve,S.A.


28


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

2017年3月,我们向美国特拉华州地区法院提起了针对Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(统称为Zydus)的专利侵权诉讼,声称专利:涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期,涵盖托法替尼对映体的专利将于2022年到期,涵盖多晶型托法替尼的专利将于2023年到期,Zydus在其简化的新药申请中对此提出挑战,寻求批准销售仿制版本的托法替尼5毫克片剂。

2018年12月,我们在美国特拉华州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起了单独的专利侵权诉讼,声称我们涵盖托法替尼缓释配方的专利的侵权和有效性,Teva在其简短的新药申请中对此提出了挑战,寻求批准销售仿制版本的托法替尼11毫克缓释片。

2019年3月,我们在美国特拉华州地区法院单独对Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.(统称为Ajanta)提起专利侵权诉讼,声称专利:涵盖活性成分的专利将于2025年12月到期,专利涵盖多晶型托法替尼,将于2023年到期,每一项专利都会在其简化的新药申请中提出挑战,寻求批准上市仿制版本的托法替尼5毫克片剂。2019年8月,为了回应Ajanta就tofacitinib 10 mg片剂提出的类似挑战,我们在美国特拉华州地区法院对Ajanta提起了另一起专利侵权诉讼。
Inlyta(阿西替尼)
2018年4月,Apotex Inc.通知我们,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准其销售Inlyta的仿制药。Apotex Inc.主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2018年5月,我们向美国特拉华州地区法院起诉Apotex Inc.,声称Inlyta晶体形式专利的有效性和侵权性。

2019年5月,Glenmark制药有限公司(Glenmark)通知我们,它已向FDA提交了一份简短的新药申请,寻求批准销售Inlyta的仿制药。Glenmark主张Inlyta将于2030年到期的晶体形式专利无效和不侵权。2019年6月,我们在美国特拉华州地区法院对Glenmark提起诉讼,主张Inlyta的水晶形式专利的有效性和侵权行为。
克雷丁(他瓦波罗)
2018年9月,几家仿制药公司通知我们,他们已经向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准Kerydin的仿制药上市。仿制药公司 主张2026年和2027年到期的他瓦波罗的使用方法和制剂专利的无效和非侵权,包括儿科专有权。2018年10月,我们的全资子公司Anacor,在美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对每一名仿制药申请者提起侵权诉讼。

Ibrance(Palbociclib)
2019年3月,几家仿制药公司通知我们,他们已向FDA提交了简短的新药申请,寻求批准销售Ibrance的仿制药版本。仿制药公司声称,物质组成专利和一种使用方法专利,涵盖Palbociclib,每一项专利都将于2023年到期。2019年4月,我们在不同的联邦法院对每一家仿制药申请者提起专利侵权诉讼,主张仿制药公司挑战的专利的有效性和侵权性。
Chantix(Varenicline)
2020年1月,我们在美国特拉华州地区法院对Viwit制药有限公司(Viwit)提起专利侵权诉讼,声称Viwit在其简短的新药申请中挑战了专利,寻求批准销售非专利版本的varenicline,0.5 mg和1.0 mg片剂。
涉及我们的协作/许可合作伙伴的事项
Eliquis
2017年2月、3月和4月,二十五岁仿制药公司向BMS发送了第四段认证函,通知BMS,他们已经提交了简短的新药申请,寻求批准Eiquis的仿制药版本,挑战一个或多个Eiquis的橙色手册中列出的专利。其中部分专利已于2019年12月到期,其余专利目前将于2026年和2031年到期。Eiquis已经由BMS和辉瑞联合开发并正在商业化。2017年4月,百时美施贵宝和辉瑞向美国特拉华州地区法院和西弗吉尼亚州地区法院对所有仿制药申请者提起专利侵权诉讼,声称每一家仿制药公司提出的产品都将侵犯每一家仿制药申请者所挑战的每一项专利(S)。一些通用申请者只挑战了2031年的专利,一些人同时挑战了2031年和2026年的专利,还有一项

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

仿制药公司挑战所有专利。我们和BMS已经与某些仿制药公司达成和解,条款对辉瑞来说并不重要,我们和BMS未来可能会与其他仿制药公司达成和解。
我们是被告的诉讼
Inflectra(英夫利昔单抗)
2015年3月,扬森和纽约大学共同向美国马萨诸塞州地区法院提起了针对赫士睿、Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.的专利侵权诉讼,声称赫士睿将以Inflectra品牌在美国销售的英夫利昔单抗-dyyb将侵犯与英夫利昔单抗、其制造和使用有关的专利。与以下事项有关的申索的专利被原告驳回,留下争议专利:英夫利西单抗抗体专利和与细胞培养基相关的专利。2018年1月,该抗体专利被联邦巡回上诉法院宣布无效。2018年7月,美国马萨诸塞州地区地方法院批准了被告的简易判决动议,并裁定与细胞培养基相关的专利未被侵犯。杨森就地方法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。2020年3月,美国联邦巡回上诉法院维持了地方法院的裁决。
A2.法律诉讼--产品诉讼
像其他制药公司一样,我们是许多与我们的药品和其他产品有关的案件的被告,包括但不限于以下讨论的案件。在这些案件中,原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。
石棉
在1967至1982年间,华纳-兰伯特拥有美国光学公司(American Optics),该公司生产和销售呼吸防护装置和石棉安全服装。关于1982年美国光学公司的出售,华纳-兰伯特公司同意赔偿买方的某些责任,包括某些与石棉有关的索赔和其他索赔。针对美国光学公司和其他许多被告的索赔正在多个联邦和州法院待决,要求赔偿因接触石棉和其他据称有害材料而造成的人身伤害。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特积极参与为这些索赔辩护,并将继续探索各种解决办法。

多家联邦和州法院正在对辉瑞提起多起诉讼,要求赔偿因接触辉瑞及其之前拥有的某些子公司销售的据称含有石棉和其他据称有害物质的产品而造成的人身伤害。

此外,还有少量诉讼在各联邦和州法院悬而未决,要求对辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中的石棉暴露进行赔偿。

Effexor
从2011年5月开始,多家联邦法院对惠氏提起诉讼,包括所谓的集体诉讼,在某些诉讼中,惠氏的附属公司和某些其他被告与Effexor XR有关,Effexor XR是Effexor的延期释放配方。每起集体诉讼的原告试图代表一个群体,该群体由美国及其领土上从任何被告那里直接、间接购买或补偿患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的所有人组成,直到被告被指控的非法行为停止为止。所有诉讼中的原告均指控推迟在美国及其地区推出仿制药Effexor XR,这违反了联邦反垄断法,在某些诉讼中还违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律,其结果是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不正当地列出了Effexor XR的某些专利,强制执行了Effexor XR的某些专利,并与仿制药制造商就Effexor XR达成了诉讼和解协议。自2008年6月14日以来,每一名原告都要求(在个人诉讼中为自己或在据称的集体诉讼中代表推定的类别)对Effexor XR或仿制药Effexor XR在美国及其领土的涉嫌价格高价索赔三倍。所有这些诉讼都在美国新泽西州地区法院进行了合并。

2014年10月,区域法院驳回了直接购买者原告基于诉讼和解协议的诉讼请求,但拒绝驳回其他直接购买者原告的诉讼请求。2015年1月,地区法院对所有和解协议索赔进行了部分最终判决,包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔,原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

立普妥

反垄断诉讼
从2011年11月开始,据称与立普妥有关的集体诉讼被提交到多个联邦法院,其中包括辉瑞、辉瑞的某些附属公司,以及在大多数诉讼中,兰伯西公司(Ranbaxy)和兰伯西的某些附属公司。在这些不同的诉讼中,原告试图代表全国、多个州或全州范围内的类别,这些类别由从2010年3月至被告涉嫌非法行为停止为止(类别期间)直接购买、间接购买或补偿患者从任何被告购买立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)的个人或实体组成。原告声称,仿制药立普妥的推出延迟,违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和各种其他法律,原因是(I)2008年达成的协议,根据该协议,辉瑞和兰伯西就涉及立普妥的某些专利诉讼达成和解,辉瑞授予兰伯西从不同日期开始在不同市场销售仿制药立普妥的许可证,以及(Ii)在某些诉讼中,采购和/或强制执行立普妥的某些专利。除其他事项外,每一起诉讼都代表推定类别寻求三倍的损害赔偿,原因是在类别期间对立普妥(或在某些诉讼中,为仿制立普妥)指控的价格过高。此外,还对辉瑞、兰伯西及其某些附属公司等提起了个人诉讼,这些公司主张索赔并为原告寻求救济,这些索赔和救济与上述所谓的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并为多地区诉讼的预审程序(在立普妥反垄断诉讼中MDL-2332)在美国地区 新泽西地区法院。

2013年9月和2014年,地方法院驳回了直接购买者的索赔请求。2014年10月和11月,地区法院驳回了所有其他多地区诉讼原告的诉讼请求。所有原告都对地区法院驳回他们的指控的命令提出上诉,这损害了美国第三巡回上诉法院。此外,直接购买者阶层原告对命令提出上诉,驳回了他们修改判决的动议,并向美国第三巡回上诉法院申请修改他们的申诉的许可。2017年8月,美国第三巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决,将索赔发回地区法院。
此外,2013年1月,西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院提起诉讼,起诉辉瑞和兰伯西等公司,代表西弗吉尼亚州和该州居民主张索赔并寻求救济,这些索赔和救济与上述据称的集体诉讼中声称的索赔和寻求的救济基本相似。
人身伤害诉讼
许多个人和多名原告在各个联邦和州法院对我们提起诉讼,声称原告患上了2型糖尿病,据称是服用立普妥的结果。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2014年2月,联邦诉讼被移交给多地区诉讼,进行合并预审程序(在Re立普妥(阿托伐他汀钙)的市场营销、销售实践和产品责任诉讼中二)MDL-2502)在美国南卡罗来纳州地区法院。自2016年以来,多地区诉讼中的某些案件被发回某些州法院。2017年1月,地方法院批准了我们的简易判决动议,基本上驳回了多地区诉讼中剩余的所有案件。2017年1月,原告就地区法院的裁决向美国第四巡回上诉法院提出上诉。2018年6月,美国第四巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。
伟哥
自2016年4月以来,美国加利福尼亚州北区地区法院一直在审理一起多地区诉讼(见Re:伟哥(柠檬酸西地那非)产品责任诉讼,MDL-2691),原告声称他们患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的恶化据称是由于摄入了伟哥。针对礼来公司提起的关于Cialis的其他案件也在多地区诉讼中得到了合并(见Re:伟哥(柠檬酸西地那非)和Cialis(他达拉非)产品责任诉讼,MDL-2691)。2020年1月,地区法院批准了Our和Lilly的动议,排除了原告的所有一般因果关系意见。因此,2020年4月,地区法院作出了有利于被告的简易判决,驳回了原告的所有诉讼请求。
静脉输液
从2016年11月开始,美国伊利诺伊州北区地区法院对赫士睿、赫士睿全球公司和其他某些与静脉注射生理盐水有关的被告提起了据称的集体诉讼。原告试图代表一个类别,该类别由在美国的所有个人和实体组成,这些个人和实体从2013年1月1日起直接购买了任何被告销售的静脉注射盐水,直到被告被指控的非法行为停止。原告指控被告的行为限制了产量,人为地固定、提高、维持和/或稳定了在美国各地销售的静脉盐水溶液的价格,违反了联邦反垄断法。原告要求(为他们自己和代表假定的阶级)三倍的损害赔偿,并要求对被告发出禁令,指控他们对静脉注射盐水收取过高的价格。

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

解决方案自2013年1月1日起在美国推出。所有诉讼都在美国伊利诺伊州北区地区法院进行了合并。2018年7月,地区法院批准了被告在不妨碍的情况下驳回合并的经修改的起诉书的动议。原告于2018年9月提交了第二份修订后的起诉书。2020年4月,地区法院批准了被告驳回第二次修订诉状的动议,并以偏见驳回了原告的诉讼请求。
2017年2月3日,我们完成了向ICU Medical出售我们的全球输液系统净资产HIS,其中包括静脉盐水溶液。根据购买协议,这起诉讼是辉瑞和ICU Medical交叉索赔的对象。
激素治疗消费者集体诉讼
美国加利福尼亚州南区地区法院正在对惠氏提起经认证的消费者集体诉讼,理由是惠氏的激素治疗产品涉嫌标签外营销。该案最初是在2003年12月提起诉讼的。这一群体由1995年1月至2003年1月期间购买惠氏激素替代产品的加州消费者组成,他们不寻求人身伤害赔偿。该班级寻求补偿性和惩罚性赔偿,包括全额退还购买价格。2020年3月,双方达成协议,并获得法院初步批准,以解决这一问题$200百万.
EpiPen
从2017年2月开始,EpiPen的间接购买者向各个联邦法院提起了据称的集体诉讼,起诉辉瑞和/或其附属公司King和Meridian,和/或与Mylan有关联的各种实体,以及Mylan首席执行官Heather Bresch。这些诉讼中的原告寻求代表美国全国范围内的个人或实体,这些个人或实体在2009年至被告被指控的非法行为停止期间支付了EpiPen最终用户购买价格的任何部分。2017年8月,代表所谓的直接购买者原告类别向美国新泽西州地区法院提起的针对辉瑞、King、Meridian和Mylan的类似诉讼被自愿驳回。2020年2月,美国堪萨斯州地区法院代表美国全国范围内直接购买EpiPen设备的直接购买者原告向被告提起了类似的诉讼(2020年)。针对辉瑞和/或其附属公司,这些诉讼中的原告普遍声称,辉瑞和/或其附属公司就有关EpiPen的专利诉讼达成的和解推迟了非专利EpiPen的市场进入,违反了联邦反垄断法和各种州反垄断法。至少诉讼还指控辉瑞和/或Mylan违反了联邦Racketeer影响和腐败组织法。原告还对Mylan和/或其附属公司的EpiPen行为提出了各种联邦反垄断、州消费者保护和不当得利索赔,并与之相关。原告要求赔偿自2009年以来EpiPen涉嫌多收三倍的赔偿金。2017年8月,除2020年的诉讼外,所有这些诉讼都合并为多地区诉讼的协调预审程序(见Re:EpiPen(肾上腺素注射,USP)营销、销售实践和反垄断诉讼,MDL-2785)向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼,提起其他与EpiPen相关的诉讼,起诉辉瑞、King和Meridian未参与的Mylan和/或其附属公司。
Nexium 24 HR和Protonix
多家联邦和州法院已经对辉瑞、其某些子公司和/或其他制药商提起了多起针对个人和多名原告的诉讼,指控原告出现肾脏相关损伤,据称是由于摄入了某些质子泵抑制剂。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,并寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还。2017年8月,联邦诉讼被下令将协调预审程序移交给多地区诉讼(在Re:质子泵抑制剂产品责任诉讼(没有。Ii)在美国新泽西州地区法院。2019年7月31日,我们完成了交易,我们和葛兰素史克将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。作为合资企业交易的一部分,合资企业已同意承担辉瑞公司因此类诉讼而产生的与Nexium 24HR有关的责任并对其进行赔偿。
多西他赛
人身伤害诉讼
在联邦和州法院对Hospira和辉瑞提起了多起诉讼,指控原告接受Doceprazole治疗后出现永久性脱发。绝大多数案件还提到了其他被告,包括品牌产品的制造商泰索帝。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年10月,联邦案件被移交给多地区诉讼进行协调预审程序(在Re Taxotere(Docetaxel)产品责任诉讼中,MDL-2740)在路易斯安那州东区美国地区法院。

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

密西西比州总检察长政府调查
2018年10月,密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼,指控该品牌产品的制造商和其他制造商,包括辉瑞和赫士睿,声称,关于辉瑞和赫士睿,未能警告永久脱发的风险,违反了密西西比州消费者保护法。这起诉讼寻求民事处罚和禁令救济。
阵列证券诉讼
2017年11月,据称,在美国科罗拉多州地区法院提起了集体诉讼,指控我们于2019年7月收购的阵列及其某些前官员违反了联邦证券法,这些官员与阵列就NRAS突变黑色素瘤计划所做或遗漏的某些披露有关。2018年3月,这些诉讼被合并为一个诉讼程序。
赞塔克
多家联邦法院已经对辉瑞提起了多起诉讼,指控原告患上了各种类型的癌症,或者面临着患癌症的风险增加,据称是由于摄入了Zantac。这些案件中的绝大多数还提到了历史上制造和销售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售Zantac。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿,在某些情况下,要求三倍的损害赔偿、恢复原状或返还原状。
2020年2月,这些联邦诉讼被移交给多地区诉讼,进行协调的预审程序(在Re Zantac/雷尼替丁NDMA诉讼中,MDL-2924)在美国佛罗里达州南区地区法院。
A3.法律诉讼-商业和其他事项
孟山都相关事项
1997年,孟山都公司(前孟山都)将某些化学制造业务和设施捐献给新成立的公司首诺公司,并剥离了首诺公司的股份。2000年,前孟山都公司与Pharmacia&Upjohn公司合并,成立了Pharmacia。法玛西亚随后将其农业业务转移到一家新成立的子公司,名为孟山都公司(New Monsanto),并分两个阶段剥离,于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承担了与法玛西亚以前的农业业务有关的任何债务,并同意赔偿法玛西亚。New Monsanto已就由农业业务引起或与农业业务相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或正在为Pharmacia进行辩护,并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。
在1997年分拆时,Solutia承担了与前孟山都化学业务有关的责任,并同意赔偿Pharmacia。由于根据美国破产法第11章进行重组,首诺公司对前孟山都公司化学业务的赔偿义务主要限于首诺公司拥有或经营的场地。此外,就其于2002年完成的分拆而言,新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia主要与前孟山都化学业务相关的任何负债,包括但不限于Solutia承担的任何此类负债。首诺和新孟山都承担并同意赔偿Pharmacia的这些责任适用于未决诉讼以及与前孟山都化学业务相关的任何未来诉讼,其中Pharmacia被列为被告,包括但不限于主张环境索赔的诉讼,包括据称暴露于多氯联苯。Solutia和/或New Monsanto正在为Pharmacia就由前Monsanto化学品业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼进行辩护,并在就此类索赔和诉讼承担责任或达成和解时对Pharmacia进行赔偿。
环境问题
2009年,我们向美国环境保护局(EPA)提交了一份关于Pharmacia在康涅狄格州北黑文停产的工业化工设施的整改措施研究报告。2010年9月,我们的纠正措施研究报告获得了环保局的批准,我们于2011年底根据与环保局达成的更新的同意行政命令开始了现场补救措施的建设。2019年9月,环保局承认现场补救措施的建设已经完成。
此外,2009年,我们提交了一份关于惠氏控股公司(前身为美国氰胺公司)在新泽西州Bound Brook停产的工业化工设施的修订后的全厂可行性研究报告。2011年7月,惠氏控股公司与环保局敲定了关于Bound Brook设施的行政和解协议和同意拆除行动的命令(2011年行政和解协议)。2012年5月,我们完成了临时补救措施的建设,以解决受影响的地下水从该设施排放到拉里坦河的问题。2012年9月,环保局发布了对Bound Brook工厂主要厂区的最终补救计划,该厂区通常位于

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

按照我们修订后的全站性可行性研究中评估的补救措施之一。2013年3月,惠氏控股公司(现为惠氏控股有限责任公司)与美国环保局签订了一项行政和解协议,并在征得同意后下令允许我们对主要厂区的补救措施进行详细的工程设计,并对以下项目进行重点可行性研究相邻的泻湖。2015年9月,美国代表美国环保局向新泽西州联邦地区法院提交了一项申诉和同意法令,允许惠氏控股有限公司完成设计并实施主要厂区的补救措施。2015年12月,地区法院颁布了《同意法令》(取代2011年《行政和解协定》)。2018年9月,环保局发布了最终的修复计划于2019年9月,惠氏控股有限公司与美国环保署签订了一份行政和解协议,并在征得美国环保局的同意后下令允许我们对泻湖的补救措施进行详细的工程设计。
我们已经累计了北黑文和Bound Brook设施现场补救措施的估计费用。
我们是根据修订后的1980年《全面环境响应、赔偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事人,在这些诉讼中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
与伊拉克卫生部签订的合同
2017年10月,一些美国服役人员、平民及其家人向美国哥伦比亚特区地区法院提起诉讼,指控包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司违反了美国反恐怖主义法。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金,并寻求金钱救济。2018年7月,美国司法部要求提供与此事有关的文件,目前已提供。
Allergan索赔投诉
2018年8月,在艾尔建金融有限责任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地区诉讼中,辉瑞与King一起被列为第三方索赔诉状的被告(在Re National处方药诉讼中MDL 2804)在美国俄亥俄州北区地区法院。诉讼主张与Kadian相关的赔偿要求,Kadian在2010年辉瑞收购King之前,于2008年由King拥有一小段时间。2018年12月,地区法院驳回了这起诉讼。2019年2月,Allergan向纽约州最高法院提出了类似的申诉,主张与卡迪安有关的赔偿要求。
违反合同--Xalkori
辉瑞是纽约大学(NYU)向纽约州最高法院(最高法院)提起的违约诉讼的被告。纽约大学声称,它有权从辉瑞销售的 根据纽约大学和SUGEN公司之间的研究和许可协议的条款,SUGEN,Inc.于1999年8月被Pharmacia收购,并且Pharmacia于2003年被辉瑞收购,是辉瑞的全资子公司。这起诉讼最初是在2013年提起的。2015年12月,最高法院驳回了这一诉讼,2017年5月,纽约州上诉分庭推翻了这一决定,将诉讼程序发回最高法院。2020年1月,最高法院驳回了双方的即决判决动议。
A4.法律程序--政府调查
与其他制药公司一样,我们受到美国、其他发达市场和我们开展业务的多个新兴市场政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、我们在适用司法管辖区开展业务的能力受到限制、公司诚信或暂缓起诉协议,以及声誉损害和公众利益增加。此外,在政府拒绝干预的Qui Tam诉讼中,举报人仍然可以代表政府提起诉讼,要求追回民事损害赔偿和罚款。在政府机构的调查中,有以下讨论的事项。
苯妥英钠胶囊
2012年,辉瑞将苯妥英钠胶囊在英国的营销授权出售给了第三方,但保留了向该第三方供应成品的权利。2013年5月,英国竞争与市场管理局(CMA)通知我们,它已对英国市场上苯妥英钠胶囊的供应展开调查,2015年CMA发布了一份反对声明,指控辉瑞及其英国子公司Pfizer Limited的行为违反了英国和欧盟的反垄断法。2016年,CMA强制实施了一项£84.2百万对辉瑞和辉瑞有限公司处以罚款。辉瑞于2017年2月就CMA的决定向竞争上诉法庭(法庭)提出上诉,并 2018年6月,法庭推翻了CMA的决定以及相关罚款。CMA对判决向上诉法院提出上诉。2020年3月,上诉法院确认了法庭的决定。

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辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

格林斯通调查公司
美国司法部反垄断部门调查
自2017年7月以来,美国司法部的反垄断部门一直在调查我们的Greenstone仿制药业务。我们认为,这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。政府一直在从格林斯通那里获取信息。
州总检察长仿制药反垄断诉讼
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州总检察长办公室反垄断部门的信息请求。2019年5月,40多个州加上哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括绿石和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已合并为多地区诉讼(在Re:仿制药定价反垄断诉讼MDL第2724号)在宾夕法尼亚州东区。至于格林斯通和辉瑞,起诉书指控其反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。
与制造Quillivant XR有关的传票
2018年10月,我们收到了美国纽约南区检察官办公室(SDNY)的传票,要求提供我们与另一家制药商的关系及其药品生产和制造的记录,包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票提供了记录。
与子午线医疗技术有关的政府查询
2019年2月,我们收到了美国联邦检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与我们子午线工厂制造自动注射器有关的所谓质量问题的记录和信息。2019年8月,我们收到了美国密苏里州东区检察官办公室发出的HIPAA传票,要求提供类似的记录和信息。我们正在制作记录,以回应这些要求。
美国司法部/美国证券交易委员会对俄罗斯行动的调查
2019年6月,我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求,要求提供与我们在俄罗斯的业务相关的文件。2019年9月,我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们正在根据这些要求制作记录。
与伊拉克卫生部签订的合同
看见注12 A3。 或有事项和某些承付款:法律诉讼--商业和其他事项--与伊拉克卫生部签订合同有关美国政府对与伊拉克卫生部合同有关的调查的信息,请参见上文。
多西他赛––密西西比州总检察长政府调查
看见注12 A2。 或有事项和某些承付款:法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州总检察长政府调查以上是关于政府对多西他赛营销行为的调查的信息。
美国司法部对印度业务的调查
2020年3月,我们收到美国司法部消费者保护部门的非正式请求,要求提供与我们在印度的制造业务相关的文件,包括位于印度伊龙加图科泰的前工厂。2020年4月,我们收到了SDNY美国检察官办公室的类似请求,涉及对我们在印度设施的运营进行民事调查。我们将根据这些要求制作记录。
B.担保和赔偿
在正常业务过程中,就出售资产及业务及其他交易而言,吾等经常就与交易有关或与交易前或交易后的事件及活动有关的某些负债向交易对手作出赔偿。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔,我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2020年3月29日,这些赔偿义务的估计公允价值并不重大。
此外,在我们签订某些协议时,我们的交易对手同意赔偿我们。例如,我们与EMD Serono,Inc.在美国共同推广Rebif的合作协议于2015年底到期,其中包括某些赔偿条款。Biogen IDEC MA Inc.对EMD Serono Inc.和辉瑞公司提起的专利诉讼正在美国新泽西州地区法院和美国联邦巡回上诉法院待决。EMD Serono Inc.已经承认,它有义务支付任何损害赔偿金。
辉瑞公司还为其收购的某些公司的长期债务提供担保,这些公司现在是辉瑞的子公司。

35


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

C.收购之或然代价
我们可能需要就某些先前的业务合并向卖方支付或有对价。有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注1D。呈列基础和重要会计政策:收购s在我们的2019年财务报告中。或有对价的估计公允价值 2020年3月29日$669百万,其中$124百万被记录在 其他流动负债$544百万被记录在 其他非流动负债在我们的精简合并资产负债表中。或有对价的估计公允价值 2019年12月31日曾经是$711百万,其中$160百万被记录在其他流动负债$551百万被记录在其他非流动负债在我们的精简合并资产负债表中。自2019年12月31日起,或有对价余额减少,主要是由于在实现某些里程碑时付款。
注13.细分市场、地域和其他收入信息

A. 细分市场信息

2019财年开始时,我们重组了商业运营,并开始通过新的全球结构管理我们的商业运营,其中包括 独特的业务部门:辉瑞生物制药集团(Bizerma)、Upjohn和通过 2019年7月31日、辉瑞的消费者医疗保健业务(Consumer Healthcare),各业务由一名经理领导。每个经营部门对其商业活动负责。厄普约翰是和通过 2019年7月31日,Consumer Healthcare负责自己的研发活动,而Biophma从GPD和WRDM获得研发服务。这些服务包括新研究产品的知识产权研发项目和串联产品的其他适应症。每项业务在发达市场和新兴市场都有地理足迹。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益以及其他因素来进行业绩评估和资源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的子公司Meridian,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿制药战略合作。因此,从2020年第一季度开始,与子午线和Mylan-Japan相关的收入和支出在我们的Upjohn业务中报告。2019年,子午线和Mylan-Japan的收入和支出记录在我们的Biophma业务中。我们已经修订了前期信息(收入和收益,由管理层定义),以符合当前的管理结构。如合并财务报表附注所述-附注1A。列报基础和重大会计政策:列报基础在我们的2019年财务报告中,最近的收购以及我们的消费者医疗保健业务对GSK消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩。有关葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的更多信息,请参见注2.
运营细分市场
关于我们的Biophma和Upjohn业务部门的其他信息如下:
pfizerlogo2816.jpg
辉瑞公司
生物制药
集团化
 
upjohnlogo.jpg
BioPharma是一家以科学为基础的创新药物业务,包括六个业务部门-肿瘤学、炎症和免疫学、罕见疾病、医院、疫苗和内科。医院部门将我们的全球无菌注射和抗感染药物组合商业化,其中包括辉瑞的合同制造业务辉瑞CentreOne。每个业务部门都致力于实现改变患者生活的突破。
 
Upjohn是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药企业,其中包括20个全球公认的固体口服剂量品牌的投资组合,以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone。
精选产品包括:
- Prevnar 13
- Eliquis
- IBRANCE
- 谢尔扬茨
- Enbrel(美国和加拿大以外)
-
Chantix/Champix
- 文达凯尔/文达马克斯
- Xtandi
- 索坦
 
精选产品包括:
- Lipitor
- Lyrica
- Norvasc
--Celebrex
- 伟哥
- 某些仿制药

36


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

其他成本和业务活动
某些税前成本没有分配到我们的运营部门业绩中,例如与以下项目相关的成本:
WRDM——由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用,该组织通常负责我们Bioderma产品组合的研究项目,直到实现概念验证,然后将这些项目移交给GPD组织进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的前期和里程碑式付款。WRM组织还负责某些基于科学的和其他平台服务组织,这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务,以及全球医疗和安全小组,该小组确保辉瑞为所有利益相关者—包括患者,医疗保健提供者,药剂师,支付方和卫生部门——提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药品做出适当的决定。
GPD--与我们的GPD组织相关的成本,该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验,包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。
其他-我们的消费者医疗保健业务截至2019年7月31日的经营业绩,以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本,包括所有战略、业务发展、投资组合管理和估值能力,这些都是以前在组织的各个部门报告的。
公司和其他未分配-与平台功能(如全球技术、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本(如利息收入和支出、投资损益)相关的成本,以及与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)和商业运营相关的间接费用,这些费用没有直接评估到运营部门,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
某些交易和事件,例如(1)采购会计调整,我们产生与摊销存货、无形资产和PP&E的公允价值调整相关的费用;(2)与收购相关的成本,我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本;及(Iii)若干重大项目(例如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券的损益),由管理层个别评估,且由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期出现,属实质性及/或不寻常项目,在某些情况下属经常性项目。该等项目可包括但不限于与收购无关的重组成本,以及因法律和解、资产减值及处置资产或业务而产生的成本,包括适用的任何相关过渡活动。
细分资产

我们以全公司为基础管理资产,而不是按运营部门管理,因为我们的许多运营资产是共享或混合的(例如应收账款,因为我们的许多客户由多个运营部门提供服务)。因此,我们的首席运营决策者不会按经营部门定期审查任何资产信息,因此,我们不会按经营部门报告资产信息。总资产约为$166十亿截至2020年3月29日$167十亿截至2019年12月31日.
精选损益表信息
下表按可报告部门提供了选定的损益表信息:
 
 
截至三个月
 
 
收入
 
收益(a)
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

可报告的细分市场:
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
10,007

 
$
9,045

 
$
6,729

 
$
5,883

厄普约翰
 
2,022

 
3,214

 
1,191

 
2,279

可报告细分市场合计
 
12,028

 
12,259

 
7,920

 
8,162

其他经营活动
 

 
858

 
(1,489
)
 
(1,113
)
对帐项目:
 
 
 
 
 
 

 
 

公司和其他未分配
 

 

 
(1,110
)
 
(1,278
)
采购会计调整
 

 

 
(812
)
 
(1,038
)
与收购相关的成本
 

 

 
(13
)
 
(28
)
某些重要项目(b)
 

 

 
(612
)
 
(382
)
 
 
$
12,028

 
$
13,118

 
$
3,885

 
$
4,323


37


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

(a) 
未计提所得税准备前的持续经营所得. Bizerma的收入 包括d常春藤收入 $77百万第一季度2020$64第一季度2019来自我们对ViiV的投资。更多信息请参见 注4.
(b) 
某些重要项目是实质性和/或不寻常的,在某些情况下是重复性的项目(如上所述),无论是由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。
以权益法核算的被投资单位净利润中的权益对于我们的任何经营分部来说并不重要。
经营分部信息并不旨在代表收入、成本和未计提所得税准备前的持续经营所得如果每个分部在所列期间作为独立公司运营,我们的每个运营分部都会记录。
B.地理信息
下表按地理区域提供了收入:
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

美国
 
$
5,651

 
$
6,175

 
(8
)
发达的欧洲(a)
 
1,921

 
2,086

 
(8
)
世界其他发达地区(b)
 
1,456

 
1,535

 
(5
)
新兴市场(c)
 
3,001

 
3,322

 
(10
)
收入
 
$
12,028

 
$
13,118

 
(8
)
(a) 
欧洲发达地区包括以下市场:西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰。以欧元计价的收入 $1.5十亿第一季度2020$1.7十亿第一季度2019.
(b) 
世界其他发达地区包括以下市场:日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰。
(c) 
新兴市场地区包括但不限于以下市场:亚洲(不包括日本和韩国)、拉丁美洲、东欧、非洲、中东、中欧和土耳其。

38


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简明合并财务报表附注
(未经审计)

C. 其他收入信息
可观的产品收入
下表提供了我们几种主要产品的详细收入信息:
(百万美元)
 
 
 
截至三个月
产品
 
主要适应症或类别
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

总收入
 
 
 
$
12,028

 
$
13,118

辉瑞生物制药集团(生物制药)
 
$
10,007

 
$
9,045

内科(a)
 
 
 
$
2,332

 
$
2,137

Eliquis联盟收入和直接销售
 
非瓣膜性房颤、深静脉血栓形成、肺栓塞
 
1,300

 
1,011

Chantix/Champix
 
帮助18岁或以上的成年人戒烟治疗
 
270

 
273

Premarin家族
 
更年期症状
 
152

 
168

BMP2
 
骨和软骨的发育
 
69

 
67

托维亚兹
 
膀胱过度活动症
 
60

 
60

所有其他内科
 
五花八门
 
480

 
559

肿瘤学
 
 
 
$
2,435

 
$
1,961

伊布朗斯
 
转移性乳腺癌
 
1,248

 
1,133

XTANDI联盟收入
 
非转移性和转移性阉割抵抗性前列腺癌和非转移性阉割敏感性前列腺癌
 
209

 
168

索坦
 
晚期和/或转移性肾细胞癌、辅助性肾细胞癌、难治性GIST(疾病进展后或对甲磺酸伊马替尼耐药后)和晚期胰腺神经内分泌肿瘤
 
205

 
232

英利塔
 
先进的碾压混凝土
 
169

 
73

Xalkori
 
ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌
 
149

 
123

博苏里夫
 
费城:慢性粒细胞白血病染色体阳性
 
100

 
80

反复率(b)
 
贫血
 
89

 
31

布拉夫托维
 
对于BRAF基因突变检测呈阳性的患者,与Mektovi联合治疗转移性黑色素瘤,并与爱比图克联合治疗® (西妥昔单抗),用于治疗BRAFV600E- 既往治疗后突变的转移性结直肠癌
 
37

 

梅克托维
 
与Braftovi联合治疗BRAF基因突变检测呈阳性的患者的转移性黑色素瘤
 
37

 

所有其他肿瘤学
 
五花八门
 
192

 
122

医院(A)、(C)
 
 
 
$
2,012

 
$
1,827

磺胺吡喃
 
细菌感染
 
187

 
177

齐思罗美
 
细菌感染
 
138

 
104

梅德罗尔
 
抗炎糖皮质激素
 
129

 
120

威凡
 
真菌感染
 
74

 
85

潘兹加
 
初级体液免疫缺陷
 
74

 
17

Zyvox
 
细菌感染
 
70

 
64

碎片
 
静脉血栓栓塞的治疗/预防
 
59

 
60

辉瑞CentreOne(d)
 
五花八门
 
152

 
176

所有其他抗感染药物
 
五花八门
 
444

 
405

所有其他医院(c)
 
五花八门
 
684

 
620

疫苗
 
 
 
$
1,611

 
$
1,612

Prevnar 13
 
肺炎球菌疾病
 
1,450

 
1,486

尼门利克斯
 
脑膜炎球菌病
 
75

 
50

所有其他疫苗
 
五花八门
 
86

 
77

炎症与免疫学(I&I)
 
$
978

 
$
1,037

谢尔扬茨
 
RA、PsA、UC
 
451

 
423

Enbrel(美国和加拿大以外的地区)
 
RA、幼年特发性关节炎、前列腺特异性抗原、斑块型银屑病、儿童斑块型银屑病、强直性脊柱炎和非放射学轴性脊柱炎
 
347

 
451

Inflectra/Remsima(b)
 
克罗恩病、儿童克罗恩病、UC、儿童UC、RA合并甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、PSA和斑块型银屑病
 
158

 
138

所有其他我和我
 
五花八门
 
22

 
25

罕见病
 
 
 
$
639

 
$
470

Vyndaqel/VynDamax
 
ATTR-心肌病和多发性神经病
 
231

 
41

贝尼费克
 
血友病B
 
121

 
125

吉诺托品
 
人类生长激素的替代物
 
103

 
107

事实上的房颤/欣达
 
血友病A
 
89

 
106

索马维特
 
肢端肥大症
 
64

 
59

所有其他罕见疾病
 
五花八门
 
31

 
31



39


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

(百万美元)
 
 
 
截至三个月
产品
 
主要适应症或类别
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

Upjohn(a)
 
 
 
$
2,022

 
$
3,214

立普妥
 
降低低密度脂蛋白胆固醇
 
405

 
622

Lyrica
 
癫痫、带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经病变、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛
 
357

 
1,186

诺瓦斯克
 
高血压
 
197

 
300

西莱布赖克斯
 
关节炎疼痛和炎症、急性疼痛
 
156

 
174

伟哥
 
勃起功能障碍
 
127

 
145

左洛夫特
 
抑郁症和某些焦虑症
 
78

 
69

Effexor
 
抑郁症和某些焦虑症
 
77

 
77

EpiPen(a)
 
肾上腺素注射液在治疗危及生命的过敏反应中的应用
 
72

 
56

沙拉坦/沙拉康
 
青光眼与高眼压
 
61

 
62

所有其他厄普约翰
 
五花八门
 
492

 
523

消费者保健业务(e)
 
$

 
$
858

联盟总收入
 
五花八门
 
$
1,382

 
$
1,090

全生物仿制药(b)
 
五花八门
 
$
288

 
$
179

全无菌注射用药品(f)
 
$
1,407

 
$
1,237


(a) 
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的子公司Meridian,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿制药战略合作。因此,与我们Meridian子公司相关的收入(在加拿大和Mylan-日本销售的EpiPen产品收入除外)将于2020年第一季度开始在我们的Upjohn业务中报告。我们已将与Meridian子公司和Mylan-Japan相关的收入从医院和内科类别重新分类至Upjohn业务,以使2019年的产品收入符合当前的列报。
(b) 
生物仿制药是经批准和授权的生物药物的高度相似的版本,主要包括来自Inflectra/Remsima和Retacrit的收入。
(c) 
医院是一个业务部门,将我们的全球无菌注射剂和抗感染药物组合商业化。医院还包括辉瑞CentreOne(d)。所有其他医院主要包括传统的无菌注射剂(SIP)产品(不是抗感染产品)的收入,以及小得多的固体口服剂量产品(不是抗感染产品)的收入。上面没有单独列出的SIP抗感染产品被记录在“所有其他抗感染药”中。
(d) 
辉瑞CentreOne包括我们的合同制造和活性药物成分销售业务的收入,包括无菌注射剂合同制造,以及与我们的制造和供应协议相关的收入。
(e) 
在……上面2019年7月31日此前,非处方药业务辉瑞的消费者医疗保健业务与葛兰素史克的消费者医疗保健业务合并,成立了一家新的消费者医疗保健合资企业。有关其他信息,请参阅附注2B.
(f) 
总无菌注射药品指医院业务中所有品牌和非专利注射产品的总数,包括抗感染无菌注射药品。

40


辉瑞公司及附属公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)

注14.后续事件

在2020年5月4日之前,辉瑞的A系列可转换永久优先股(“优先股”)由员工持股计划信托(“信托”)持有。2020年4月28日,信托下的独立受托人指示信托的受托人和托管人根据优先股指定证书将信托中持有的优先股的所有股份转换为辉瑞普通股。所有已发行的优先股于2020年5月4日转换为辉瑞普通股。该信托基金总共收到了1,070,369转换时辉瑞普通股的股份,包括转换后仍未发行的优先股的股份。


41


独立注册会计师事务所审核报告

致辉瑞公司董事会和股东:

中期财务资料审查结果
我们已审阅辉瑞公司及其附属公司(本公司)截至2020年3月29日、相关简明综合收益表、全面收益表和权益表三个月期间已结束2020年3月29日2019年3月31日,相关的简明综合现金流量表-月度期末2020年3月29日2019年3月31日及相关附注(统称为综合中期财务资料)。根据我们的审核,我们不知道应对综合中期财务信息进行任何重大修改,以使其符合美国公认会计原则。
我们此前已按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2019年12月31日,以及当年终了年度的相关综合损益表、全面收益表、权益表和现金流量表(未在此列报);2020年2月27,我们对这些合并财务报表发表了毫无保留的意见。我们认为,随附的简明综合资产负债表中所载的信息2019年12月31日在所有重大方面,均与其衍生的综合资产负债表有关。
评审结果的依据
这份综合中期财务信息由公司管理层负责。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审查的。对综合中期财务信息的审查主要包括应用分析程序和询问负责财务和会计事项的人员。它的范围远小于根据PCAOB标准进行的审计,其目的是表达对整个财务报表的意见。因此,我们不表达这样的观点。



/s/毕马威律师事务所
纽约,纽约
2020年5月7日

42


项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

引言

有关本MD&A中使用的术语,请参阅本季度报告开头的Form 10-Q中的定义术语词汇表。我们的MD&A是在附带的简明合并财务报表和脚注之外提供的,以帮助读者了解辉瑞的运营结果、财务状况和现金流。本MD&A中的所有商标均为其各自所有者的财产。MD&A的组织如下:
我们的业绩、运营环境、战略和展望概述
从第页开始44
 
本部分提供以下信息:我们的业务;我们的业务发展计划;我们2020年第一季度的业绩;我们的运营环境;全球经济环境;我们的战略;以及我们对2020年的财务指导。
 
重要会计政策及关键会计估计和假设的应用
从第页开始53
 
本节讨论我们2019年财务报告披露的更新,以了解我们认为对理解合并财务报表重要的会计政策和估计。
 
简明合并损益表分析
从第页开始54
 
本节包括以下小节:
 
 
按运营部门和地区划分的收入
从第页开始55
 
本小节按经营部门和地理位置以及收入扣除概述了收入。
 
 
收入——选定产品讨论
从第页开始57
 
这一小节概述了我们的几种生物制药产品。
 
 
产品开发--生物制药
从第页开始62
 
这一小节概述了重要的生物制药产品开发。
 
 
成本和开支
从第页开始66
 
本小节讨论了我们的成本和费用。
 
 
所得税拨备
从第页开始68
 
这一小节讨论了影响我们的税收规定的项目。
 
 
非GAAP财务指标(调整后收入)
从第页开始68
 
这一小节讨论管理层使用的另一种绩效观点。
 
运营细分市场信息分析
从第页开始73
 
本节讨论了我们每个运营部门的业绩。
 
简明合并现金流量表的分析
从第页开始77
 
本节提供了我们2020年和2019年前三个月的现金流分析。
 
财务状况、流动性和资金来源分析
从第页开始78
 
本节提供对截至2020年3月29日和2019年12月31日我们的流动性和资本资源的选定指标的分析,以及对截至2020年3月29日和2019年12月31日存在的未偿债务和其他承诺的讨论。在对未偿债务的讨论中,还讨论了可用于资助辉瑞未来活动的财务能力。
 
新会计准则
从第页开始81
 
本节讨论我们最近采用的会计准则,以及最近发布但尚未采用的会计准则。
 
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
从第页开始81
 
本节描述了可能导致实际结果与本MD&A前瞻性陈述中讨论的结果大相径庭的风险和不确定性。
 
由于四舍五入,本MD&A中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。

43


我们的表现、营运环境、策略及前景概览

我们的业务
我们应用科学和我们的全球资源,通过发现、开发、制造和分销包括创新药物和疫苗在内的保健产品,为人们带来延长并显著改善他们生活的疗法。我们在发达市场和新兴市场努力推进健康、预防、治疗和治疗,以挑战我们这个时代最令人恐惧的疾病。我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作,支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。我们的收入来自我们产品的销售,在较小程度上来自联盟协议,根据这些协议,我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品(联盟收入)。

在2019财年开始时,我们开始通过一个新的全球架构来管理我们的商业运营,该架构由三个业务部门组成--辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和2019年7月31日、消费者医疗保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要报告的板块。有关这一经营结构的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--附注13A。细分市场、地域和其他收入信息:细分市场信息 和本网站第一部分第一项“业务”中的“商业运作”部分2019
表格10-K
从2020年开始,Upjohn开始管理我们的子公司Meridian,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿制药战略合作。 因此,从2020年第一季度开始,与子午线和Mylan-Japan相关的收入和支出在我们的Upjohn业务中报告。2019年,子午线和Mylan-Japan的收入和支出记录在我们的Biophma业务中。我们在Biophma和Upjohn部门之间进行了某些重新分类,以使2019年与子午线和Mylan-Japan相关的部门收入和费用符合当前的陈述。这对我们的合并财务报表没有影响。
我们的大部分收入来自生物制药产品的制造和销售。正如在我们的2019在10-K表格中,生物制药行业竞争激烈,监管严格。因此,我们面临着许多特定行业的因素和挑战,这些因素和挑战可能会对我们的业绩产生重大影响。这些因素包括:知识产权的丧失或到期以及联合促销和许可权的到期、补充创新生物制药产品的能力、医疗保健立法、流水线生产率、监管环境、定价和准入压力、产品制造和竞争。我们还面临着全球经济环境带来的挑战。有关这些因素和挑战的更多信息,请参阅本MD&A的“我们的运营环境”和“全球经济环境”部分以及我们的2019年财务报告和我们的2019本季度报告表格10-K和第II部分第1A项“风险因素”。

我们在美国境外运营的子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月告一段落2020年2月232019年2月24日。我们美国子公司的简明合并财务报表中包含的财务信息是截至三个月告一段落2020年3月29日2019年3月31日.
本MD&A中提及的经营差异涉及不包括外汇影响的期间间增长率。业务差异是通过将本期美元结果乘以或除以本期平均外汇汇率,然后适当地乘以或除以上一年期间平均汇率来确定的。虽然汇率变化是我们业务的一部分,但它们不在我们的控制范围内。然而,汇率变化可能会掩盖业务中的积极或消极趋势;因此,我们相信,公布运营差异可以提供有用的信息来评估我们的业务结果。
我们的业务发展计划

我们致力于通过推进我们自己的渠道和使我们的在线产品的价值最大化,以及通过各种形式的业务发展来利用增长机会,其中包括联盟、许可证、合资企业、合作、基于股权或债务的投资、处置、合并和收购。我们认为我们的业务发展活动是我们战略的推动者,我们寻求通过遵循纪律严明的战略和财务方法来评估业务发展机会,以实现收益增长和提高股东价值。我们继续评估有可能加强我们的业务及其能力的业务开发交易,例如我们对阵列、Therachon、赫士睿、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染药业务的收购,以及与其他公司的合作、联盟和许可协议。我们评估我们的业务、资产和科学能力/投资组合,作为我们定期、持续的投资组合审查过程的一部分,并继续考虑将促进我们业务的业务发展活动。

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我们最近的重要业务开发活动包括:
与Valneva SE达成协议--2020年4月30日,我们签署了一项协议,开发Valneva的莱姆病候选疫苗VLA15并将其商业化,该疫苗目前处于第二阶段临床研究。VLA15是目前临床开发中唯一活跃的莱姆病疫苗计划,涵盖了北美和欧洲流行的六种血清型。该项目于2017年7月被FDA授予快速通道称号,Valneva预计将在2020年年中报告第一阶段第二阶段的结果。Valneva和辉瑞将在VLA15的整个开发过程中密切合作。Valneva有资格获得总计3.08亿美元的现金支付,其中包括1.3亿美元的预付款、3500万美元的开发里程碑和1.43亿美元的早期商业化里程碑。根据协议条款,Valneva将通过完成开发计划为所有开发成本的30%提供资金,作为回报,我们将向Valneva支付分级特许权使用费。我们将领导后期开发,并独家控制商业化。
与BioNTech SE达成协议--2020年4月9日,我们与BioNTech签署了一项全球协议,共同开发一种潜在的一流、基于基因的冠状病毒疫苗计划BNT162,旨在预防新冠肺炎感染。此次合作旨在基于BioNTech专有的基因疫苗平台,将多个新冠肺炎候选疫苗迅速推进到人体临床测试中,以确保疫苗获得批准后在全球范围内快速获得。这一合作将利用我们在疫苗研发、监管能力以及全球制造和分销网络方面的广泛专业知识。我们和BioNTech计划联合进行新冠肺炎候选疫苗的临床试验,最初是在美国和欧洲的多个地点。2020年4月下旬,辉瑞和BioNTech宣布,德国监管机构Paul-Ehrlich-Institut批准了1/2期临床试验,不久后第一批患者接种了BNT162候选疫苗。此外,辉瑞和BioNTech获得了监管部门的批准,可以在美国开始BNT162的1/2期临床试验,并于2020年5月宣布,美国首批患者已经接种了BNT162候选疫苗。根据这项协议,我们将向BioNTech支付7200万美元的预付现金,并进行了1.13亿美元的股权投资。BioNTech有资格获得未来可能达到5.63亿美元的里程碑式付款,总对价为7.48亿美元。虽然如果疫苗获得批准并成功商业化,辉瑞和BioNTech将平分开发成本,但辉瑞将负责所有开发成本,直到疫苗商业化。此后,BioNTech将通过减少毛利润分享和逐步向BioNTech支付里程碑式的付款来偿还辉瑞50%的开发成本。如果研发成功并获得监管部门的批准,BioNTech和辉瑞还将联合在全球范围内将疫苗商业化(不包括中国,这取决于BioNTech和复星国际制药的单独合作)。
组建一家新的消费者保健合资企业--在 2019年7月31日,我们完成了交易,我们和GSK将各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业,该合资企业以GSK消费者医疗保健的名义在全球运营。这家合资企业在止痛、呼吸和维生素、矿物质和补充剂以及口腔治疗保健领域处于行业领先地位,是全球最大的场外消费者保健业务。我们的财务业绩,以及我们消费者医疗保健部门的运营业绩,第一季度2019反映消费者医疗保健部门三个月的运营情况,而第一季度2020不反映消费者医疗保健业务的任何贡献。有关其他信息,请参阅简明合并财务报表附注--注2B。 收购与权益法投资: 股权法投资.
同意将Upjohn与Mylan N.V.合并。-2019年7月29日,我们宣布达成最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。根据这项协议的条款,Upjohn预计将被剥离或剥离给辉瑞的股东,随后立即与Mylan合并。协议的结构是全股票反向莫里斯信托交易。辉瑞的股东将拥有57%合并后的新公司,前Mylan股东将拥有43%。预计这笔交易对辉瑞和辉瑞股东来说是免税的。目前预计这笔交易将于2020年下半年完成,这取决于Mylan股东的批准以及其他惯常完成条件的满足,包括获得监管部门的批准。我们预计与完全分离Upjohn相关的费用约为5亿美元,包括2.6亿美元自成立以来发生的并通过第一季度2020。此类费用将包括与法人实体分离和预期交易成本有关的成本和开支。
有关截至2020年2月27日的较重大近期交易的描述,请参阅我们的2019表格10-K,请参阅我们的2019财务报告。

我们的第一季度2020性能

收入
收入 减少量d 11亿美元,或8%,在第一1/42020,与去年同期相比2019,反映了一种可操作的 减少量10亿美元,或7%,以及的不利外汇影响 1.34亿美元,或1%.不包括消费者医疗保健的影响,收入 减少 1%在操作上,反映了 37%可运营下降在我们的Upjohn业务中,主要是由于Lyrica在美国失去独家经营权,这部分被12%可运营生长

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在我们的Biophma业务中。我们估计,第一季度2020包括由于新冠肺炎带来的约1.5亿美元的净有利影响,即1%,主要反映了对辉瑞医院产品组合中某些产品的需求增加,以及Eiquis批发商购买模式的增加,但这一影响被2020年第一季度患者去医生办公室和选择性手术程序的下降部分抵消。
有关更多信息,包括对我们收入业绩的主要驱动因素的讨论,请参阅下面的“简明综合收益表分析--按经营部门和地区分列的收入”一节。
有关按地理位置划分的全球收入和收入,对于选定的产品,请参阅本MD&A的“简明合并损益表分析--收入--精选产品讨论”部分中的讨论。有关某些产品的主要指标或类别的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注--附注13C。细分市场、地域和其他收入信息: 其他收入信息.
未计提所得税准备前的持续经营所得
以下提供了对 减少量在……里面未计提所得税准备前的持续经营所得对于第一季度2020:
(百万美元)
 
 
未计入所得税的持续经营收入, 截至2019年3月31日的三个月
 
$
4,323

不利的收入变化
 
(1,089
)
有利的/(不利的)变化:
 
 
更低的位置销售成本(a)
 
55

更低的位置销售、信息和管理费用(b)
 
465

更低的位置无形资产摊销(c)
 
298

较低的资产减损费用(d)
 
150

提前偿还债务不会再次发生净损失(d)
 
138

降低业务和法律实体协调成本(d)
 
119

本期股权证券确认的净亏损增加(d)
 
(365
)
或有对价公允价值的不利变化(d)
 
(80
)
净利息支出增加(d)
 
(61
)
所有其他项目,净额
 
(67
)
未计入所得税的持续经营收入, 截至2020年3月29日的三个月
 
$
3,885

(a) 
请参阅本MD & A的“成本和费用--销售成本”部分。
(b) 
请参阅本MD & A的“成本和费用--销售、信息和行政(SI & A)费用”部分。
(c) 
请参阅本MD & A的“成本和费用--无形资产摊销”部分。
(d) 
参见简明合并财务报表附注--注4.其他(收入)/扣除-净额.
有关我们的税收拨备和有效税率的信息,请参阅本MD & A的“收入税拨备”部分和简明合并财务报表注释--注5. 税务事宜.

我们的运营环境
行业特有的挑战

知识产权和协作/许可权

知识产权的丧失、到期或无效、与制造商的专利诉讼和解以及联合推广和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。 我们目前的某些产品在过去几年中经历了基于专利的到期或在某些市场失去监管排他性,我们预计某些产品在未来几年将面临显著加剧的仿制药竞争。例如,Lyrica于2019年6月在美国失去专利保护,多来源仿制药竞争于2019年7月开始。此外,Chantix在美国的基本产品专利将于2020年11月到期。我们预计,专利到期导致的收入减少的影响将在2020年显著,然后从2021年到2025年放缓至低得多的水平。

有关更多信息,包括我们认为对我们整个业务最重要的专利权,以及基本产品专利到期的年份和最近和预期的产品独家损失,请参阅我们的2019表格10-K
只要我们认为合适,我们将继续积极捍卫我们的专利权。有关专利诉讼的某些最新发展的讨论,见简明综合财务报表附注--附注12A1。或有事项和某些承付款:法律诉讼––专利诉讼.

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监管环境/定价和准入--美国医疗保健立法

2010年3月,ACA在美国颁布。有关更多信息,请参阅我们的《商业》第一部分第一项的“政府监管和价格限制”部分2019表格10-K
由于美国医保立法,我们记录了以下金额:
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

减少到收入,与联邦医疗保险“覆盖差距”折扣条款有关
 
$
134

 
$
135

销售、信息和管理费用,与支付给联邦政府的费用有关(出于美国所得税的目的,这是不可扣除的),基于我们在上一个历年相对于其他公司对指定政府计划的品牌处方药销售的份额。
 
39

 
50


监管环境/定价和准入--政府和其他支付者群体的压力
药品制造商的药品定价和医疗保健成本,包括药品、医疗服务和医院服务,对付款人、政府、患者和其他利益攸关方仍然很重要。政府、MCO和其他付款人团体继续通过各种手段寻求增加我们产品的折扣,并可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。我们认为,药物是患者治愈、治疗和预防疾病和残疾的最有力工具之一,所有患者都应该有适当的机会获得他们的医生开出的药物。在确定一种药物的价格时,我们可能会考虑许多因素,例如,它对患者及其疾病的影响、其他可用的治疗方法、该药物降低其他医疗成本的潜力(如住院时间)以及可负担性。特别是在美国,我们还可能与患者、医生和医疗保健计划接触,听取他们的意见。我们还与包括PBM和MCO在内的保险公司进行谈判,经常在标价的基础上向他们提供大幅折扣。在美国,患者为医生开出的药物支付的价格最终由医疗保健提供者和保险公司决定。平均而言,在美国,保险公司对处方药患者的自付负担高于价格相当的医疗服务。美国的私人第三方付款人以及联邦和州政府继续采取行动,管理药品的使用和控制药品成本,包括越来越多地使用处方,通过考虑与处方纳入或有利处方放置相关的折扣来控制成本。我们将继续与保险提供商、政府和其他方面合作,以改善获得当今创新治疗的机会。某些政府,包括不同的欧盟成员国、英国、中国、日本、加拿大、韩国和其他一些国际市场,在护理点以低至零的直接成本向消费者提供医疗保健,并作为大的单一支付者拥有巨大的权力来监管药品价格或患者报销水平,以控制政府支持的医疗体系的成本,特别是在最近的全球融资压力下。 各国政府可对我们的药品采取各种成本控制措施,包括降价、强制回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”(即一国将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩)、质量一致性评估程序和批量采购。有关更多信息,请参阅本网站第一部分第一项“业务”中的“政府管制和价格限制”部分。2019表格10-K

其他行业特有的挑战

监管机构定期检查我们的药品生产设施,以评估是否符合cGMP或其他适用要求。不遵守这些要求可能会使我们面临可能的法律或监管行动,例如警告信、暂停生产、扣押产品、禁令、取消禁令、召回产品、推迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。例如,在2019年12月至2020年1月,FDA对我们的麦克弗森工厂进行了检查,并发布了一份检查报告,指出了几项发现,辉瑞对此做出了回应。根据这次检查的结果,FDA将麦克弗森工厂的检查分类从官方指示的行动升级为自愿行动指示(VAI)。VAI状态将允许补充剂,包括那些用于制造更改/改进和新产品的补充剂,按照FDA的正常程序对合规状态可接受的站点进行审批。有关更多信息,请参阅我们的“绩效、运营环境、战略和展望--产品制造”部分。2019财务报告。

此外,我们和其他制药公司继续面临其他行业特有的挑战,这些挑战可能会对我们的业务产生重大影响,其中包括监管环境、流水线生产率和竞争。欲了解更多信息,请参阅《我们的业绩、运营环境、战略和展望概览--我们的运营环境--行业特定的挑战--监管环境--管道生产率》和《--竞争》 分段

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我们的2019财报 和我们的2019 Form 10-K第I部分,第1A项,“风险因素”和本季度报告第II部分第1A项“风险因素”的表格10-Q.
全球经济环境

除了上面讨论的行业特定因素外,我们与我们规模相同的其他企业一样,也受到经济周期的影响,这会影响我们在全球的生物制药业务。
新冠肺炎大流行。2019年12月,报告了与新冠肺炎相关的疾病,自那以来,该病毒已对全球各地的日常生活和经济造成了广泛而重大的干扰。世界卫生组织已将疫情列为大流行。我们的业务、运营、财务状况和业绩都受到不同程度的影响,目前我们预计这将主要影响2020年第二季度。
辉瑞对新冠肺炎的回应
我们完全致力于通过与行业合作伙伴和学术机构合作,开发预防和治疗新冠肺炎的潜在方法,以应对新冠肺炎疫情带来的公共卫生挑战。我们的研究人员和科学家也一直在探索我们产品组合中现有药物的潜在新用途,这些药物可能能够帮助感染患者。我们的目标是不遗余力地探索每一种选择,以帮助为社会提供治疗或疫苗。
为了应对新冠肺炎疫情,2020年3月,我们发布了一份五点计划,呼吁生物制药行业与我们一起致力于前所未有的合作,以对抗新冠肺炎。2020年4月,我们宣布了抗击新冠肺炎疫情的一些重要进展,包括:
我们和辉瑞基金会宣布承诺提供4000万美元的医疗和慈善现金赠款,以帮助
在美国和世界各地抗击新冠肺炎大流行对健康的影响。辉瑞基金会是
由辉瑞创建的慈善组织。它是一个独立于辉瑞公司的法人实体,具有明显的法律限制。
根据初步筛选试验的结果,我们确认了一个先导化合物和类似物是SARS-CoV-23C样蛋白水解酶的有效抑制剂。此外,初步数据表明,这种主要的蛋白酶抑制剂对SARS-CoV-2具有抗病毒活性。因此,我们将继续进行临床前的验证性研究,包括进一步的抗病毒分析和评估先导分子是否适合临床静脉注射。与此同时,我们还在投资材料,目的是在积极完成临床前验证性研究和监管部门批准的情况下,加快启动潜在的铅分子临床研究,直到2020年第三季度。
我们与BioNTech达成了一项全球协议,共同开发一种潜在的一流、基于信使核糖核酸的冠状病毒疫苗计划,BNT162,旨在预防新冠肺炎感染。2020年4月下旬,我们和BioNTech宣布,德国监管机构Paul-Ehrlich-Institut批准了1/2期临床试验,并在不久后为第一批患者接种了BNT162候选疫苗。此外,辉瑞和BioNTech获得了监管部门的批准,可以在美国开始BNT162的1/2期临床试验,并于2020年5月宣布,美国首批患者已经接种了BNT162候选疫苗。有关我们与BioNTech合作的更多信息,请参阅“我们的业绩、运营环境、战略和展望--我们的业务发展计划概述” 这一部分MD&A.
我们还在评估辉瑞现有的药物,这些药物是在新冠肺炎患者中进行调查的新研究项目的主题。
尽管我们进行了大量的投资和努力,但我们针对新冠肺炎的任何潜在治疗或疫苗的开发计划都可能不会成功,因为失败的风险很大,并且不能确定这些努力是否会产生成功的产品,也不确定这些成本最终是否会收回。此外,我们可能会改变方法,或为与新冠肺炎相关的潜在药物开发提供额外的研究资金。我们将继续分享我们的投资组合和新兴候选人的信息,这些信息可能有助于全球努力应对这场史无前例的医疗危机。
新冠肺炎对辉瑞业务和运营的影响
我们正继续监察有关新冠肺炎大流行对我们的业务、营运及财务状况和业绩的最新发展,并已就大流行作出若干假设,以供我们进行营运规划及财务预测之用,包括有关大流行持续时间及严重程度的假设,以及大流行对全球宏观经济影响的假设。欲了解更多信息,请参阅本MD&A“业绩概述、经营环境、战略和展望--我们2020年的财务指导”一节中提出的财务指导。尽管仔细跟踪和规划,但由于未来发展的不确定性,我们无法准确预测疫情对我们的业务、运营和财务状况和结果的影响程度。特别是,我们相信对我们的业务、运营和财务状况及业绩的最终影响将受到冠状病毒在全球继续传播的速度和程度、大流行的持续时间、可能出现的关于新冠肺炎的严重性和发病率的新信息、疫苗的安全性、有效性和可用性以及治疗方法的影响。

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新冠肺炎、疫情对全球宏观经济的影响以及政府或监管机构为遏制病毒或控制药品供应而采取的行动。我们专注于我们业务的各个方面,并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施,包括使用数字技术协助我们在全球的商业、制造、研发和使能职能部门的运营。
我们的同事.我们的同事和客户的正常工作方式都受到了干扰。此时,我们在大多数地点的同事能够在我们的设施之外执行他们的工作职能,他们正在远程工作。我们的某些同事,主要是辉瑞全球供应、全球研发和全球产品开发组织中的那些人,他们的工作需要在我们的设施中实际存在才能履行他们的工作职能。这些同事继续上班,但要遵守旨在减少传播风险的严格协议,包括社交距离、保持联系记录、增加清洁和必要时使用个人防护装备。
我们的销售和市场营销.由于与医疗专业人员面对面会面的广泛限制,以及医学界重新将注意力集中在对抗新冠肺炎上,我们的销售和营销活动受到了影响。2020年第一季度,销售团队同事获得处方的渠道参差不齐,中国的员工在本季度的大部分时间无法与医疗专业人员会面,而美国的员工从3月下半月开始无法面对面与医疗专业人员会面。
由于与处方医生面对面会面的次数减少,以及政府规定的在家工作或就地避难政策对患者行动的限制,某些产品的新处方率和大多数疫苗的疫苗接种率已经放缓,目前预计这将主要影响我们2020年第二季度的财务业绩。预计这些下降将被现有患者重新开具处方部分抵消,这些处方延长了每个处方的治疗持续时间,以避免经常去药店,这在2020年第一季度产生了温和的有利影响,预计将在2020年第二季度继续下去。此外,我们的某些药物需求增加,我们认为这可能是因为医生显然开了它们的处方来治疗或预防新冠肺炎相关疾病,包括用于成人肺炎链球菌的Prevnar 13/Prevenar 13和某些抗感染产品,以及用于机械通气新冠肺炎患者的插管和持续治疗的某些无菌注射产品。这些产品没有被批准用于治疗或预防新冠肺炎,因此,我们不知道它们在这种疾病中的益处/风险概况。
我们的制造和供应链。 我们的制造和供应链专业人员一直在不断努力,以确保患者继续获得我们的药品和疫苗。在我们的工厂网络中,我们已经实施了我们的准备计划来控制现场运营。到目前为止,我们没有看到我们的供应链出现重大中断,我们在世界各地的所有制造基地继续在正常水平或接近正常水平运行。到目前为止,我们已经能够缓解出现的配送问题,包括通过使用新的可用的商业空运能力来运输库存。我们继续监测各国政府可能导致供应流动中断的行动。
此外,我们正在同时采取多项措施,扩大有风险的制造业务,以加快我们为新冠肺炎提供潜在的新疗法或疫苗的能力。我们还致力于提供任何过剩的产能,并可能转移生产,以支持其他国家制造任何可能被发展成对抗新冠肺炎的救命突破的努力。
我们的临床试验.在2020年3月下旬,我们暂停了某些正在进行的全球干预性临床研究的招募部分,并推迟了大多数新研究的开始。我们采取这一行动是为了公共健康,这样临床现场合作伙伴和我们就可以专注于正在进行的临床试验中对患者的护理,并避免在新冠肺炎危机最严重的时候增加对医疗保健系统的要求。
2020年4月下旬,我们开始在整个开发组合中重新开始招募,包括新的研究开始,在所有目前正在运行的临床试验地点,在我们和调查人员能够监测安全性的地方,以及卫生当局允许恢复招募的地方。我们将与研究人员站点合作,确保他们在任何新的研究参与者加入之前做好准备。目前处于招募阶段的某些研究或尚未开始的研究可能会推迟完成。
对于所有正在进行的临床试验,我们正在与临床试验地点密切合作,以了解他们的需求,并进行远程监测,以监督研究的进行。此外,在适当的情况下,正在利用启用远程保健和家庭保健的流程来继续数据收集流程并支持患者安全。
我们的产品。我们的产品组合包括药品和疫苗,这些产品可能会受到新冠肺炎大流行的不同影响。我们的一些产品,如Eiquis和Ibrance,在医学上是必要的,但除了新患者外,还更依赖于持续患者的维持治疗。某些其他产品,如Vyndaqel/VynDamax和Chantix/Champix以及用于某些选择性手术的产品,更依赖于新患者的开始,通常需要看医生,一些其他药物已被确定为在大流行期间治疗的医学必要药物,例如我们医院的某些无菌注射产品。我们投资组合中的很大一部分是

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包括口服或自我注射的药物,这些药物不需要前往输液中心或医生办公室进行药物管理,尽管我们预计疫苗或其他需要医生检查的医生管理药物的使用会暂时放缓。专业药房渠道使我们能够直接向患者提供这些特殊药物,我们的大部分收入来自这些渠道。
我们的财务状况和进入资本市场的机会。由于我们庞大的营运现金流,以及我们的金融资产、资本市场准入和循环信贷协议,我们相信我们有能力并将继续保持满足可预见未来的流动性需求的能力。
我们将继续努力保持我们业务的连续性,同时监测与新冠肺炎疫情相关的不可预测的新事态发展。未来新冠肺炎的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和结果产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链发生重大中断,或者临床试验或其他运营发生重大中断,或者如果由于新冠肺炎疫情而导致对我们产品的需求最终大幅下降,我们可能会对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生重大不利影响。有关其他资料,亦请参阅本季度报告第II部分第1A项“风险因素”的表格10-Q。
有关影响我们业务的其他全球经济环境事项,请参阅《我们的业绩、经营环境、战略和展望概览--全球经济环境》 我们的部分内容2019财报.
这些和其他可能影响我们业务的全行业因素应该与本MD&A中的“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”部分以及本MD&A的第一部分第1A项“风险因素”中提供的信息一起考虑。2019本季度报告表格10-K和第II部分第1A项“风险因素”。

我们的战略

我们相信,我们的药品为医疗保健提供者和患者提供了巨大的价值,不仅因为疾病治疗的改进,而且还因为其他医疗成本的降低,如急诊室或住院成本的降低,以及健康、健康和生产力的改善。我们继续积极参与对话,讨论我们药品的价值,以及我们如何最好地与患者、医生和付款人合作,以预防和治疗疾病并改善结果。我们继续在当前的法律和定价结构内工作,并继续审查我们的定价安排和与付款人的合同方法,以最大限度地扩大患者的接触,并将对我们收入的任何不利影响降至最低。我们将继续坚定地致力于实现我们公司的宗旨:改变患者生活的突破。通过这样做,我们希望为我们服务的患者以及我们的同事和股东创造价值。有关我们战略的更全面的讨论,包括对以下某些项目的额外讨论,请参阅“我们的业绩、运营环境、战略和展望--我们的战略” 我们的部分内容2019财报.
组织以实现增长
我们相信,我们拥有十多年来最强大的管道之一,并相信我们为未来的增长做好了准备。更多的专利到期将持续几年,我们预计专利到期导致的收入减少的影响将在2020年显著,然后从2021年到2025年放缓至低得多的水平。这一系列事件为我们提供了一个机会来审视和改进我们如何组织我们的业务,以最好地实现可持续增长,并将我们的药品和疫苗提供给最大限度地需要它们的人。

从2019财年开始,我们开始通过一个由三个业务组成的新的全球结构来管理我们的商业运营,每个业务由一名经理领导-辉瑞生物制药集团(Biophma)、Upjohn和截至2019年7月31日的辉瑞消费者医疗保健业务。我们设计这一新的全球结构是为了利用相关市场不断发展和独特的动态所驱动的新增长机会。有关每项业务的其他信息,请参阅简明合并财务报表附注-附注13A。细分市场、地域和其他收入信息:细分市场信息。作为我们组织促进增长计划的一部分,我们还重组了我们的研发业务,这在我们2019年财务报告的“业绩概述、运营环境、战略和展望--我们的战略--组织促进增长”一节中解释了这一点。
在2019年重新调整我们的商业运营后,我们于2019年7月29日宣布,我们达成了一项最终协议,将Upjohn与Mylan合并,创建一家新的全球制药公司Viatris。欲了解更多信息,请参阅本MD&A中上面的“我们的业务发展计划”部分。我们相信,新公司将转变和提高Upjohn和Mylan服务患者需求的能力,并将他们的能力扩展到165个以上的市场。这一合并将推动可持续、多样化和差异化的处方药、复杂仿制药、非处方药和生物仿制药产品组合,并得到商业和监管专业知识、成熟的基础设施、研发能力以及卓越的制造和供应链的支持。
在我们为预期增长做准备的同时,我们专注于通过精简每个企业内部的结构、流程和治理以及支持它们的职能来创建一个更简单、更高效的组织。作为我们的创新渠道

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随着当前试验的预期进展和新的关键试验的启动,包括我们可能获得或获得许可的药物的新试验,我们将需要增加研发投资。此外,由于我们的渠道可能提供新的商业化机会,我们将需要增加对新市场创造活动的投资。我们已经启动了一项全企业范围的数字化努力,以加快药物开发,改善(患者和医生)体验,并利用技术和机器人来简化和自动化我们的流程。
向更专注的公司转型
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立,以及Upjohn与Mylan预期的合并,辉瑞正在将自己转变为一家更专注于科学创新药物的全球领导者。因此,我们在2019年第四季度开始确定并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,生物制药收入基础预计将减少20%(基于2020年辉瑞新收入指引区间的中点,已完成的GSK Consumer Healthcare和预期的Upjohn交易的结果)。虽然某些直接成本已经或将转移到GSK Consumer Healthcare合资企业和Upjohn实体,但有间接成本预计不会转移。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当地支持和推动我们专注于创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。*有关更多信息,请参阅“成本和费用--与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本“本MD&A部分。

我们的财务指导2020
在……上面2020年4月28日,我们更新了道达尔公司2020年的财务指导,主要是为了反映实际和预期的新冠肺炎相关影响。
最新指引反映了管理层目前对运营业绩、汇率以及各种与新冠肺炎相关的不确定性的预期,主要是与疫情的严重性、持续时间和全球宏观经济影响有关的不确定性。与新冠肺炎相关的主要指导假设包括:
从2020年下半年开始,就诊医生、接种疫苗和选择性外科手术的患者人数将出现反弹,并与历史水平更接近;
从2020年下半年开始,某些关键产品的新品牌处方趋势和疫苗接种率将恢复到与2019年类似的轨迹;
2020年下半年恢复销售团队同事获得处方的机会;
临床试验招募,包括新研究的启动,将在2020年下半年全面恢复;
辉瑞的制造和供应链活动没有受到实质性干扰;以及
辉瑞在新冠肺炎潜在疗法和潜在疫苗方面的投资将持续到2020年。
基于这些假设,辉瑞重申或更新了Total Company的以下2020年财务指导部分,其中反映了Biophma和Upjohn全年的收入和费用贡献:
收入的指导范围重申为485亿至505亿美元吸收了自2020年1月中旬以来相对于美元的汇率变化带来的6亿美元的不利影响,主要是巴西雷亚尔、欧元、墨西哥比索和人民币的疲软。
调整后销售成本占收入百分比的指导范围下调40个基点至19.5%至20.5%的范围,主要是为了反映产品组合和其他效率的有利影响。
调整后的SI&A费用指导范围下调5亿美元,至115亿至125亿美元,主要是为了反映增量成本节约机会,主要是与企业支持功能相关的间接SI&A支出的减少,以及实际和预期的与新冠肺炎相关的支出减少。
调整后的研发费用指导范围增加了5亿美元,达到86亿至90亿美元,仅反映辉瑞预计在2020年为抗击新冠肺炎大流行而进行的增量投资,包括开发潜在的抗病毒治疗和潜在的疫苗,以及对辉瑞现有药物的评估,这些都是对新冠肺炎患者进行调查的新研究项目的主题。
调整后稀释每股收益的指导范围在2.82美元至2.92美元吸收了2020年1月中旬以来汇率变化的0.04美元不利影响。

51


辉瑞更新的2020年财务指南如下(A)、(B):
收入
485亿至505亿美元
调整后的销售成本占收入的百分比
19.5%至20.5%
 
(此前为19.9%至20.9%)
调整后的销售、信息和管理费用
115亿至125亿美元
 
(此前为120亿至130亿美元)
调整后的研究和开发费用
86亿至90亿美元
 
(此前为81亿至85亿美元)
调整后的其他(收入)/扣除
收入约8亿美元
调整后所得的有效税率
约15.0%
调整后稀释每股收益
2.82美元至2.92美元
(a) 
这个2020财务指导反映了以下内容:
道达尔公司的财务指导反映了Biophma和Upjohn(该公司目前的结构)2020年全年的贡献,并排除了即将与Mylan合并的Upjohn的任何影响。
不假定已完成的任何业务开发交易尚未完成 2020年3月29日,包括与此类交易相关的任何一次性预付款。
包括辉瑞在GSK Consumer Healthcare合资企业预期收益中的按比例份额,该份额在调整后的其他(收入)/扣减中滞后一个季度记录。因此,2020年调整后其他(收入)/扣除和调整后稀释每股收益的财务指引反映了辉瑞在合资企业2019年第四季度产生的收益中的份额(由辉瑞在2020年第一季度记录),以及辉瑞在合资企业2020年前三季度预期收益中的份额。
反映了预期的负面收入影响24亿美元由于最近和预计将失去专利保护的某些产品的仿制药和生物相似产品的竞争。
假设汇率是截至2020年第一季度的实际汇率和2020年4月中旬剩余时间的实际汇率的混合。财务指导反映了预期的不利影响,大约9亿美元关于收入和大约$0.06调整后稀释每股收益是由于2019年以来相对于美元的汇率相对于外汇汇率的变化。
调整后稀释每股收益指引假设稀释后加权平均流通股约为56亿股票,假设2020年不会回购股票。
(b) 
要了解调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务指标),请参阅本MD&A中的“非GAAP财务指标(调整后收入)”一节。
从2020年开始,Upjohn开始管理辉瑞子公司Meridian,EpiPen和其他自动注射器产品的制造商,以及辉瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿制药战略合作。因此,从2020年第一季度开始,辉瑞的Upjohn业务将报告与Merdian和Mylan-Japan相关的收入和支出。
辉瑞、Upjohn和Mylan正在谈判条款,在Upjohn和Mylan拟议的合并完成后,辉瑞将把Meridian业务和/或某些辉瑞资产转移到Viatris,这些资产目前是Mylan-Japan合作的一部分。不能保证这些谈判会达成任何协议或交易,如果双方就此类潜在交易的条款进行谈判的努力不成功,目前构成Mylan-Japan合作一部分的Merdian业务和/或辉瑞资产将保留在辉瑞公司手中。
2020年新辉瑞财务指导
新辉瑞2020年最新财务指导如下(A)、(B):
收入
407亿至423亿美元
调整后的IBT边际(c)
约37.0%
调整后的稀释每股收益
2.25美元至2.35美元
营运现金流(d)
100亿至110亿美元
 
(此前为110亿至120亿美元)
(a) 
新的辉瑞收入指引吸收了自2020年1月中旬以来汇率变化带来的5亿美元不利影响。新辉瑞的财务指导还反映了该公司2020年全年的形式观点,假设即将完成的Upjohn与Mylan的合并将于2020年初完成。因此,新辉瑞反映了目前正在管理的Biophma业务的贡献,其中不包括辉瑞的子午线子公司和辉瑞-Mylan在日本的战略合作(Mylan-Japan)。辉瑞的子午线子公司和Mylan-Japan在2019年由辉瑞的Biophma业务管理,但在2020年被转移到Upjohn。新辉瑞公司的财务指导还包括以下项目的全年影响,这些项目假定Upjohn与Mylan合并完成:(I)来自Upjohn的120亿美元净收益将由辉瑞公司保留,辉瑞公司将用这笔钱偿还自己现有的债务;以及(Ii)其他与交易相关的项目,例如辉瑞公司和Viatris之间的过渡服务协议的收入。此外,2020年辉瑞新调整的IBT利润率和调整后稀释每股收益的财务指引反映了辉瑞在2019年第四季度GSK消费者医疗保健合资企业产生的收益中的份额(由辉瑞在2020年第一季度记录)以及辉瑞在GSK消费者医疗保健合资企业2020年前三季度预期收益中的份额。
(b) 
有关了解调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益(所有这些都是非GAAP财务指标)的其他信息,请参阅本MD&A中的“非GAAP财务指标(调整后收入)”一节。
(c) 
调整后的税前利润(调整后的IBT利润率)被定义为收入减去调整后的销售成本、调整后的SI&A费用、调整后的研发费用、调整后的无形资产摊销以及调整后的其他(收入)/扣除占收入的百分比的总和。之所以提出调整后的IBT利润率,是因为管理层认为这一业绩衡量标准补充了投资者和其他读者对新辉瑞财务业绩的理解和评估。调整后的IBT利润率不是,也不应该被视为美国GAAP税前利润率收入的替代品。
(d) 
包括一个12.5亿美元自愿向美国合格养老金计划缴费,计划于2020年下半年。

52


2020年Upjohn财务指导
以下是对厄普约翰2020年重申的财务指导(a):
收入
80亿至85亿美元
调整后的EBITDA(b)
380亿至42亿美元
(a) 
Upjohn的收入指引吸收了自2020年1月中旬以来汇率变化带来的1亿美元的不利影响。Upjohn的财务指导反映了Upjohn业务目前正在管理的2020年全年的贡献,其中包括辉瑞子公司Meridian和辉瑞-Mylan在日本的战略合作(Mylan-Japan)。辉瑞的子午线子公司和Mylan-Japan在2019年由辉瑞的Biophma业务管理,但在2020年被转移到Upjohn。
(b) 
调整后的未计利息、税项、折旧及摊销前收益(EBITDA)定义为报告的美国公认会计原则净收益及其组成部分,经利息支出、所得税和折旧及摊销准备调整后,进一步调整以不包括购买会计调整、收购相关成本、非持续业务和某些重要项目(其中一些项目可能会重现,例如完成合资企业交易的收益、重组费用、法定费用或股权证券的净收益和亏损,但管理层认为这些项目不能反映持续的核心业务)。之所以提出调整后的EBITDA,是因为管理层认为这一业绩衡量标准补充了投资者和其他读者对Upjohn财务业绩的理解和评估。定义的经调整EBITDA不是根据公认会计原则对财务业绩的衡量,也不应被视为根据公认会计原则确定的业务净收益或现金流量的替代方案。

辉瑞公司不为GAAP报告的财务指标(收入以外)提供指导,也不为前瞻性的非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比性财务指标的对账提供前瞻性指导,因为它无法在没有不合理努力的情况下合理确定地预测未决诉讼的最终结果、不寻常的损益、与收购相关的费用、股权证券的收益和损失以及潜在的未来资产减值。这些项目是不确定的,取决于各种因素,并可能对指导期间GAAP报告的结果产生实质性影响。
有关我们的实际成本、预期成本和与我们的各种计划相关的成本节约的信息,请参阅本MD&A的“成本和费用--重组费用和其他与收购和成本削减/生产力计划相关的成本”部分和简明合并财务报表的注释--注3. 与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
我们的2020财务指导受制于若干假设,以及本MD&A第一部分第1A项“风险因素”中“我们的经营环境”、“全球经济环境”、“我们的战略”和“可能影响未来结果的前瞻性信息和因素”部分所描述的因素和不确定性。2019表格10-K,以及本季度报告表格10-Q第II部分第1A项“风险因素”。
重要会计政策与关键会计估计和假设的应用

有关我们的重要会计政策的说明,请参阅综合财务报表附注--附注1.列报基础和重要会计政策在我们的2019财报. 在这些政策中,下列政策被认为对理解我们的综合财务报表至关重要,因为它们需要应用最主观和最复杂的判断:收购(附注1D);公允价值(附注1E);收入(附注1G);资产减值(附注1L);税项资产和负债以及所得税或有事项(附注1P);养老金和退休后福利计划(附注1Q);以及法律和环境或有事项(附注1R)。
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论,请参阅我们的2019财务报告。另见合并财务报表附注--注1C。列报基础和重要会计政策:估计和假设在我们的2019财务报告,用于讨论与估计和假设相关的风险。
有关最近采用的会计准则和重要会计政策的讨论,请参阅简明综合财务报表附注--附注1B。列报依据和重大会计政策:2020年采用新会计准则注1C。列报依据和重大会计政策:应收收入和应收贸易账款。

53


简明合并损益表分析
下表提供了简明综合损益表的构成部分:
 
 
截至三个月
(百万美元,不包括每股普通股数据)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

收入
 
$
12,028

 
$
13,118

 
(8
)
 
 
 
 
 
 
 
销售成本(a)
 
2,378

 
2,433

 
(2
)
收入的%
 
19.8
%
 
18.5
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
销售、信息和管理费用(a)
 
2,873

 
3,339

 
(14
)
收入的%
 
23.9
%
 
25.5
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
研发费用(a)
 
1,724

 
1,703

 
1

收入的%
 
14.3
%
 
13.0
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
无形资产摊销
 
885

 
1,183

 
(25
)
收入的%
 
7.4
%
 
9.0
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
重组费用及若干收购相关成本
 
69

 
46

 
49

收入的%
 
0.6
%
 
0.4
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 
(6
)
 

 
*

收入的%
 
0.1
%
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他(收入)/扣减-净额
 
221

 
92

 
*

未计提所得税准备前的持续经营所得
 
3,885

 
4,323

 
(10
)
收入的%
 
32.3
%
 
33.0
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
所得税准备金
 
475

 
433

 
10

实际税率
 
12.2
%
 
10.0
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
持续经营收入
 
3,410

 
3,889

 
(12
)
收入的%
 
28.4
%
 
29.6
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
停产业务--税后净额
 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
分配给非控股权益前的净收益
 
3,410

 
3,889

 
(12
)
收入的%
 
28.4
%
 
29.6
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
减去:可归因于非控股权益的净收入
 
9

 
6

 
62

辉瑞的净收入。
 
$
3,401

 
$
3,884

 
(12
)
收入的%
 
28.3
%
 
29.6
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.61

 
$
0.69

 
(11
)
辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.61

 
$
0.69

 
(11
)
 
 
 
 
 
 
 
每股普通股收益--稀释后:
 
 
 
 
 
 

辉瑞公司普通股股东应占持续运营收入
 
$
0.61

 
$
0.68

 
(10
)
辉瑞公司普通股股东应占净收益
 
$
0.61

 
$
0.68

 
(10
)
* 表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
不包括无形资产的摊销,但简明合并财务报表附注中披露的除外--注9A。可识别无形资产和善意:可识别无形资产。

54


按运营部门和地区划分的收入

下图显示了按运营部门和地理位置划分的收入:
第一季度
chart-5c0e5c29791c5f4d912.jpg chart-f8c83574e4d85794a83.jpg
2020年按地理分类的收入
 
占总数的百分比
美国
 
47%
国际
 
53%
 
2019年按地理分类的收入
 
占总数的百分比
美国
 
47%
国际
 
53%
下表按运营部门和地理位置提供了全球收入:
 
 
截至三个月
 
 
世界范围
 
美国
 
国际
 
世界范围
 
美国
 
国家间
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
收入变化%
运营细分市场(a):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物制药
 
$
10,007

 
$
9,045

 
$
5,213

 
$
4,461

 
$
4,793

 
$
4,584

 
11

 
17

 
5

厄普约翰
 
2,022

 
3,214

 
438

 
1,273

 
1,584

 
1,941

 
(37
)
 
(66
)
 
(18
)
消费者医疗保健
 

 
858

 

 
440

 

 
418

 
(100
)
 
(100
)
 
(100
)
总收入
 
$
12,028

 
$
13,118

 
$
5,651

 
$
6,175

 
$
6,377

 
$
6,943

 
(8
)
 
(8
)
 
(8
)
(a) 
有关每个经营分部的更多信息,请参阅本MD & A的“经营分部信息分析”部分和简明合并财务报表注释--附注13A。细分市场、地域和其他收入信息:细分信息。

55


第一季度2020v.v.第一季度2019
以下提供了2020年第一季度按地理区域划分的全球收入变化分析:
 
 
截至2020年3月29日的三个月
(百万美元)
 
世界范围
 
美国
 
国际
业务增长/(下降):
 
 
 
 
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
$
461

 
$
303

 
$
158

医院业务的更高收入主要得益于中国抗感染产品的持续增长、Panzyga在2018年在美国推出后的持续增长以及某些抗感染产品(Zavicefta、Csimilba和Zinforo)在国际发达和新兴市场的推出。医院业务还受益于美国对某些抗感染产品和其他无菌注射产品的需求增加,这些产品用于新冠肺炎机械通气患者的插管和持续治疗
 
204

 
122

 
82

罕见疾病产品的收入增加,原因是美国于2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出用于治疗经甲状腺激素淀粉样心肌病(ATTR-CM)的Vyndamax;以及在国际市场,主要是由于2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症
 
178

 
140

 
39

生物仿制药收入增加,主要是在美国。
 
112

 
94

 
18

Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗
 
97

 
83

 
14

消费者医疗保健收入下降,反映出2019年7月31日与葛兰素史克完成了消费者医疗保健合资企业交易。因此,对于2019年第一季度,收入反映了三个月的消费者医疗保健部门运营,而对于2020年第一季度,消费者医疗保健业务没有贡献
 
(858
)
 
(440
)
 
(418
)
Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降
 
(828
)
 
(808
)
 
(20
)
立普妥和诺华的收入下降,主要是由于中国的VBP计划,该计划最初于2019年3月实施,并于2019年12月开始在全国范围内推广
 
(309
)
 
2

 
(311
)
Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达欧洲市场持续的生物相似竞争,以及巴西和日本的额外生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续
 
(93
)
 

 
(93
)
其他运营因素,净额
 
80

 
(19
)
 
99

运营增长/(下降),净额
 
(955
)
 
(524
)
 
(431
)
 
 
 
 
 
 
 
外汇占款的不利影响
 
(134
)
 

 
(134
)
收入减少了
 
$
(1,089
)
 
$
(524
)
 
$
(565
)
(a) 
某些关键品牌代表Eiquis、Ibrance和Xeljanz。有关产品分析信息,请参阅本MD&A的“简明综合损益表分析--收入--精选产品讨论”部分。
我们估计 第一季度2020包括由于新冠肺炎带来的约1.5亿美元的净有利影响,即1%,主要反映了对辉瑞医院产品组合中某些产品的需求增加,以及Eiquis批发商购买模式的增加,但这一影响被2020年第一季度患者去医生办公室和选择性手术程序的下降部分抵消。
新兴市场收入 减少量d 3.21亿美元,或10%,在第一1/4202030亿美元,反映了一种可操作的 减少量2.33亿美元,或7%,以及一个不利的因素外汇兑换的影响约为3%。运营中的减少量新兴市场的增长主要是由Upjohn部门的立普妥和诺瓦斯克推动的,但部分被Prevenar 13、Eiquis、Ibrance、Xalkori和某些抗感染产品(主要是Zithromax和Zavicefta)在Biophma部门的增长所抵消。
收入扣除
我们的生产总值收入需要进行各种扣除,这些扣除通常是在收入确认的同一时期估计和记录的。这种可变对价包括按存储容量使用计费、回扣、销售津贴和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计,因此,在估计这些收入扣除对报告期销售总额的影响时,需要了解和判断。从历史上看,我们为反映实际结果或更新的预期而对估计进行的调整,对我们的整体业务并不重要。在季度基础上,我们对反映实际结果的估计的调整一般不到收入的1%,导致收入净增加或净减少。然而,特定于产品的返点可能会对个别产品的同比增长趋势产生重大影响。

56


 
下表提供了有关收入扣减的信息:
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

医疗保险回扣(a)
 
$
195

 
$
434

医疗补助和相关的州计划回扣(a)
 
318

 
568

基于业绩的合同回扣(A)、(B)
 
910

 
889

退单(c)
 
1,419

 
1,556

销售津贴(d)
 
1,430

 
1,360

销售退货和现金折扣
 
271

 
327

(e)
 
$
4,542

 
$
5,134

(a) 
回扣是特定于产品的,因此,在任何给定的一年里,回扣都受到所销售产品组合的影响。
(b) 
基于绩效的合同回扣包括与美国境内MCO的合同回扣,包括健康维护组织和PBM,他们根据合同绩效条款的实现和这些合同下的索赔获得回扣。在美国以外,基于绩效的合同回扣包括根据特定产品的合同绩效或销售里程碑的实现向批发商/分销商的回扣。
(c) 
退款主要指美国批发商向第三方支付的合同价格。
(d) 
销售折扣主要是指在美国以外的合同或法律规定的降价,折扣和分销费。
(e) 
截至以下三个月2020年3月29日,与以下部分相关:Bizerma(34亿美元)和厄普约翰(12亿美元).止三个月 2019年3月31日,与以下部分相关:Bizerma(27亿美元)、厄普约翰(22亿美元)和其他(2亿美元).
总收入扣除额 第一季度2020 减少 12%,与第一季度2019,主要是由于:
由于2019年7月开始的多来源仿制药竞争导致Lyrica在美国的销量大幅下降,医疗补助和医疗保险回扣减少;以及
退款减少,主要与Upjohn产品有关,包括Lyrica和Viagra。
有关我们的医疗保险回扣、医疗补助和相关州计划回扣、基于绩效的合同回扣、退款、销售津贴和销售退货以及现金折扣的应计费用的信息,包括这些应计费用的资产负债表分类,请参阅简明合并财务报表注释--注1C。列报基础和重要会计政策:收入和贸易应收账款.
收入——选定产品讨论
下表提供了选定产品的全球收入和按地域划分的收入。所提及的总变化涉及包括外汇在内的各时期增长率。总变化和运营变化之间的差异代表了外汇的影响。由于四舍五入,金额可能不会增加。所有百分比均采用未四舍五入数额计算。星号(*)表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
Prevnar 13(BioPharma):
 

截至三个月








更改百分比
(百万美元)

3月29日,
2020


3月31日,
2019




Oper

美国

$
794


$
878


(10
)



国际

656


608


8


11

全球收入

$
1,450


$
1,486


(2
)

(1
)
这个下降第一1/42020在美国,主要反映了由于政府购买时机的原因,政府对儿科适应症的购买量减少,以及成人适应症收入持续下降,原因是2014年第四季度成功推出后,合格人口的初始捕获率较高,导致剩余的“追赶”机会较小(即接触到65岁及以上以前未接种Prevnar 13疫苗的成年人的机会)。
业务 生长第一1/42020在国际上,主要由儿科适应症推动,这是由于销量增加反映了中国的持续吸收,以及某些新兴市场与政府购买儿科适应症相关的时机的总体有利影响。
2019年6月26日,ACIP投票修订了肺炎球菌疫苗接种指南,并根据提供者和患者共同的临床决策,向65岁及以上的成年人推荐Prevnar 13,这意味着接种疫苗的决定应在医疗保健提供者和他们的患者之间的个人层面上做出,保持报销。该建议重申,仍有疫苗可预防的肺炎球菌疾病。

57


65岁或65岁以上的成年人,可通过直接接种疫苗来预防。ACIP的建议得到了疾控中心和美国卫生与公众服务部主任的批准,并由疾控中心在2019年第四季度的发病率和死亡率周报上发布。由于发病率和死亡率周报发布的时机,ACIP的最新建议没有对Prevnar 13在2019年的收入产生影响,在2020年第一季度也没有影响。我们预计Prevnar 13成人指征的收入将从2020年第二季度开始下降,并在今年剩余时间内持续下降。
Eiquis联盟收入和直销(BioPharma):Eiquis已由辉瑞和BMS联合开发并商业化。根据研究的不同,辉瑞将为所有开发成本提供50%至60%的资金。利润和亏损在全球范围内平均分摊,但在某些国家除外,在这些国家,辉瑞将Eiquis商业化,并根据净销售额的百分比支付BMS薪酬。我们在某些较小的市场上拥有完全的商业化权利。BMS按成本价向我们提供产品,外加向这些市场的终端客户提供净销售额的一定比例。Eiquis是新型口服抗凝剂市场的一部分;这类药物是作为适当患者华法林的替代治疗选择而开发的。
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$
805

 
$
601

 
34
 
 
国际
 
495

 
410

 
21
 
23
全球收入
 
$
1,300

 
$
1,011

 
29
 
29
在全球范围内运营生长第一1/42020主要是由于非瓣膜性心房颤动的采用持续增加以及口服抗凝剂市场份额的增长。美国经济增长也受到与COVID-19相关的批发商购买模式的有利影响,但被净价格下降部分抵消。
伊布朗斯(BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$
852

 
$
741

 
15
 
 
国际
 
396

 
392

 
1
 
5
全球收入
 
$
1,248

 
$
1,133

 
10
 
11
业务 生长第一1/42020在美国,这主要是由于细胞周期蛋白依赖性酶(CDK)类别渗透率的增加以及Ibrance的CDK类别在其批准的转移性乳腺癌适应症方面的持续领先地位。业务 生长第一1/42020 国际上反映了大多数市场的持续强劲销量增长,但部分被某些欧洲发达市场的定价压力所抵消,预计这种压力将持续下去。
XELJANZ (BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper
美国
 
$
286

 
$
298

 
(4
)
 
 
国际
 
166

 
125

 
33

 
38
全球收入
 
$
451

 
$
423

 
7

 
8
这个下降在美国 第一1/42020主要是由于2019年签署的商业合同回扣增加导致净价下降,以及2020年第一季度批发商库存暂时下降。由于基础销量需求持续强劲,Xeljanz的批发商库存水平于2020年4月初第二季度恢复至正常水平。这些下降被所有批准适应症的持续强劲需求部分抵消。
业务 生长国际上 第一1/42020主要是由于RA适应症的持续采用,以及在较小程度上由于最近在某些发达市场推出的UC适应症。

58


立普妥(厄普约翰):
 

截至三个月








更改百分比
(百万美元)

3月29日,
2020


3月31日,
2019




Oper

美国

$
25


$
21


17




国际

380


601


(37
)

(35
)
全球收入

$
405


$
622


(35
)

(34
)
在全球范围内运营下降第一1/42020主要源于中国的VBP计划,该计划最初于2019年3月实施,并于2019年12月开始在全国范围内扩展。
Lyrica(厄普约翰):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
80

 
$
889

 
(91
)
 
 
国际
 
277

 
298

 
(7
)
 
(7
)
全球收入
 
$
357

 
$
1,186

 
(70
)
 
(70
)
世界范围内下降第一1/42020主要由美国推动,因为2019年7月开始的多来源仿制药竞争预计销量将大幅下降。
Enbrel(Bizerma,美国和加拿大以外地区):
 

截至三个月








更改百分比
(百万美元)

3月29日,
2020


3月31日,
2019




Oper

美国

$


$






国际

347


451


(23
)

(21
)
全球收入

$
347


$
451


(23
)

(21
)
在全球范围内运营下降第一1/42020主要是由于大多数发达欧洲市场的生物仿制药竞争持续,以及巴西和日本的额外生物仿制药竞争,预计所有这些都将持续下去。
Chantix/Champix(BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
212

 
$
212

 

 
 
国际
 
59

 
61

 
(3
)
 
(1
)
全球收入
 
$
270

 
$
273

 
(1
)
 

全球营业收入持平 第一1/42020,主要是由于下降沙特阿拉伯的经济增长是由政府采购相关时机的不利影响推动的,但西班牙因政府从2020年1月开始报销而需求增加而抵消的。
文达凯尔/文达马克斯 (BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$
127

 
$

 
*
 
 
国际
 
105

 
41

 
*
 
*
全球收入
 
$
231

 
$
41

 
*
 
*
这个生长2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出Vyndamax,用于治疗甲状腺素转蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM),推动了美国市场的发展。业务 生长国际市场的销售主要受到2019年3月日本推出的ATTR-CM适应症的推动。

59


Xtandi联盟收入 (Bizerma):Xtandi正在与安斯泰来合作开发和商业化。两家公司平分与Xtandi在美国净销售相关的毛利润(损失)。除某些例外情况外,辉瑞和安斯泰来还平均分担归因于美国市场的所有Xtandi商业化成本。辉瑞和安斯泰来还分担某些开发和其他合作费用,辉瑞收取分层特许权使用费,即占国际Xtandi净销售额的百分比(记录于 其他(收入)/扣除-净额).
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$
209

 
$
168

 
25
 
 
国际
 

 

 
 
全球收入
 
$
209

 
$
168

 
25
 
25
这个生长在美国 第一1/42020主要是由于Xtandi在转移性(mCRPC)和非转移性(nmCRPC)阉割抵抗性前列腺癌适应症中的持续强劲需求,以及较小程度上在转移性(mCSPC)阉割敏感性前列腺癌适应症中的持续强劲需求,该适应症于2019年12月在美国获得批准。
索坦(BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
52

 
$
71

 
(27
)
 
 
国际
 
153

 
161

 
(5
)
 
(2
)
全球收入
 
$
205

 
$
232

 
(12
)
 
(9
)
全球运营下降 第一1/42020反映了美国和主要国际发达市场竞争加剧导致的持续侵蚀,但部分被某些新兴市场的增长所抵消。
Norvasc (厄普约翰):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
9

 
$
10

 
(13
)
 
 
国际
 
188

 
289

 
(35
)
 
(34
)
全球收入
 
$
197

 
$
300

 
(34
)
 
(33
)
在全球范围内运营下降第一1/42020主要源于中国的VBP计划,该计划最初于2019年3月实施,并于2019年12月开始在全国范围内扩展。
磺胺吡喃(BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$

 
$

 
 
 
国际
 
187

 
177

 
6
 
8
全球收入
 
$
187

 
$
177

 
6
 
8
国际运营 生长第一1/42020是由中国需求增加推动的。
英利塔(BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$
116

 
$
33

 
*
 
 
国际
 
53

 
40

 
32
 
36
全球收入
 
$
169

 
$
73

 
*
 
*

60


在全球范围内运营生长第一1/42020主要是由于2019年第二季度FDA批准某些免疫检查点抑制剂加Inlyta的组合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,美国的需求增加。
Inflectra/Remsima (BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
84

 
$
57

 
46

 
 
国际
 
74

 
81

 
(8
)
 
(6
)
全球收入
 
$
158

 
$
138

 
14

 
15

全球运营收入 生长第一1/42020主要是由于美国销量持续增长,部分被全球定价压力和国际竞争压力所抵消。
这个生长在美国 第一1/42020主要由开放系统的需求驱动,部分被价格侵蚀所抵消。虽然Inflectra已实现对Remicade的平等准入®在联邦医疗保险B部分,由于强生的排他性合同做法,近一半的商业患者无法访问Inflectra。2017年9月,辉瑞向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起诉讼,指控强生的排他性合同和其他与Remicade有关的反竞争行为违反了联邦反垄断法。2019年6月,辉瑞收到美国联邦贸易委员会(FTC)的民事调查要求,要求提供与辉瑞对强生的诉讼中指控的行为和市场状况有关的文件和信息。辉瑞了解到,FTC的调查重点是强生在辉瑞对强生的诉讼中有争议的指控行为。
西乐葆 (厄普约翰):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
11

 
$
15

 
(23
)
 
 
国际
 
145

 
159

 
(9
)
 
(9
)
全球收入
 
$
156

 
$
174

 
(10
)
 
(10
)
在全球范围内运营下降第一1/42020主要是由于某些新兴市场(主要是中国)的销量下降。
这个Premarin产品系列(Bizarma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
141

 
$
158

 
(10
)
 
 
国际
 
10

 
10

 
1

 
1

全球收入
 
$
152

 
$
168

 
(10
)
 
(10
)
在全球范围内运营下降第一1/42020主要是由美国持续的竞争压力推动的,预计这种情况将持续下去。
Xalkori(BioPharma):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
 
Oper
美国
 
$
39

 
$
34

 
14
 
 
国际
 
110

 
88

 
24
 
27
全球收入
 
$
149

 
$
123

 
22
 
24
在全球范围内运营生长第一1/42020主要是由于Xalkori被纳入2019年国家报销药品目录的影响,中国的增长。

61


伟哥 (厄普约翰):
 
 
截至三个月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 

 
Oper

美国
 
$
17

 
$
40

 
(57
)
 
 
国际
 
110

 
105

 
5

 
5

全球收入
 
$
127

 
$
145

 
(12
)
 
(12
)
在全球范围内运营下降第一1/42020主要是由于美国多来源仿制药竞争导致的销量持续下降
联盟收入(BioPharma):
 

截至三个月








更改百分比
(百万美元)

3月29日,
2020


3月31日,
2019



Oper
美国

$
1,022


$
775


32


国际

360


314


15

16
全球收入

$
1,382


$
1,090


27

27
全球运营增长 第一1/42020主要是由于上述讨论中包含的Elikis和Xtandi联盟收入的增加。
请参阅简明合并财务报表附注--注13 C。 细分市场、地域和其他收入信息: 其他收入信息有关上述选定产品的主要适应症或类别的其他信息。
请参阅简明合并财务报表注释-注12. 或有事项和某些承付款讨论与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展。
有关各种专利权到期的信息,请参阅2019年表格10-K第一部分第1项“业务”中的“专利和其他知识产权”部分。
产品开发-生物制药
我们继续投资于研发,通过开发新产品以及通过在线和联盟产品的其他用途来提供潜在的未来收入来源。尽管我们做出了努力,但我们不能保证何时或是否会获得监管部门对现有产品或我们正在开发的任何其他产品的额外适应症的批准。
我们继续加强我们的全球研发组织,并推行旨在提高研发创新和整体生产率的战略,以实现一条可持续的管道,在短期和长期内提供价值。
有关我们研发组织的更多信息,请参阅我们的第一部分第1项“业务”中的“研究与开发”部分 2019表格10-K
辉瑞开发管道的全面更新已于2011年发布 2020年4月28日可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上获取。它包括我们的研究概述和具有目标适应症和开发阶段的开发中化合物列表,以及第1阶段的一些候选物和第2阶段到注册的所有候选物的作用机制。
下面的一系列表格提供了有关FDA和欧盟和日本监管机构采取的重大监管行动和等待提交的申请的信息,以及后期开发中的其他适应症和新药候选药物。

62


FDA最近批准的
产品
指示
批准日期
布拉夫托维(安可拉非尼)(a)
布拉夫托维(恩科非尼)与爱比图联合使用® (西妥昔单抗)用于治疗 BRAFV600E- 既往治疗后突变的转移性结直肠癌
2020年4月
XTANDI(苯扎鲁胺)
正在与安斯泰来合作开发治疗转移性阉割敏感性前列腺癌
2019年12月
阿布里拉达 (阿达木单抗-afzb)(b)
修米拉的生物仿制药® (阿达木单抗)用于治疗某些类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、UC和斑块状银屑病患者
2019年11月
Ruxience(rituximab-pvvr)(c)
Rituxan的生物仿制药® (利妥昔单抗)用于治疗患有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和伴有多血管炎和显微镜多血管炎的结节病成年患者
2019年7月
齐拉贝夫(bevacizumab-bvzr)(d)
阿瓦斯丁的生物仿制药® (贝伐珠单抗)用于治疗mCRC;不可切除、局部晚期、复发性或转移性非小细胞肺癌;复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
2019年6月
巴文西奥(阿维卢单抗)
Bavencio(avelumab)与Inlyta(阿西替尼)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,该药物正在与德国默克KGaA合作开发
2019年5月
Vyndaqel(他法米葡胺)
治疗成人野生型或遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性(ATTR-CM)心肌病,以减少心血管死亡率和心血管相关住院治疗
2019年5月
Vyndamax(tafamix)
治疗成人野生型或遗传性ATTR-CM心肌病以降低心血管死亡率和心血管相关住院治疗
2019年5月
(a) 
艾比妥® 是Im克隆有限责任公司的注册商标。
(b) 
Humira®是艾伯维生物技术有限公司的注册商标。辉瑞正在努力根据与艾伯维的协议条款尽快向美国患者提供Abrilada。目前计划于2023年推出Abrilada。
(c) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。
(d) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的注册商标。
待定的美国NDA和补充申请
产品
建议的适应症
提交日期*
巴文西奥(阿维卢单抗)(a)
用于局部晚期或转移性尿路内皮癌患者的一线维持治疗,正在与德国默克KGaA合作开发
2020年4月
tanezumab
对于因中度至重度骨关节炎(OA)而患有慢性疼痛的患者,使用其他镇痛药(正在与礼来公司合作开发)的疼痛缓解不足
2020年3月
PF-06881894(b)
Neulasta的潜在生物仿制药® (聚非格司亭)
2019年8月
*
本栏中列出的日期是FDA接受我们提交的日期。
(a) 
正在接受FDA的实时肿瘤审查试点计划的审查。
(b) 
纽拉斯塔® 是安进公司的美国注册商标
Vyndaqel(他法马霉素)用于治疗甲状腺素运载蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP;也称为甲状腺素运载蛋白淀粉样多发性神经病,ATTR-PN):2012年6月,FDA针对该他法马霉素NDA发布了一封完整回应信(RTL),要求完成第二项疗效研究,并要求提供有关NDA中数据的更多信息。2020年4月,鉴于还有其他药物可以治疗遗传性ATTR-PN,辉瑞公司决定撤回NDA。

63


欧盟和日本的监管批准和备案
产品
活动描述
批准日期
提交日期*
Ruxience(利妥昔单抗)(a)
MabThera生物仿制药申请在欧盟获得批准® (利妥昔单抗)用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、RA、伴有多血管炎和显微多血管炎的结节病以及寻常天蝎瘤
2020年4月
稳定剂(氨博罗)
欧盟批准的申请,用于治疗2岁以上、受影响面积不超过40%的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎
2020年3月
tanezumab
在欧盟提交的申请适用于患有与OA相关的中度至重度慢性疼痛的成年患者,这些患者使用非甾体抗炎药和/或阿片类药物治疗无效、不耐受或不合适
2020年3月
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)
在日本申请二线或三线治疗 布拉夫--既往接受过全身治疗的患者中的突变mCRC,该治疗正在与Ono Pharmaceutical Co.合作开发,公司
2020年3月
Vyndaqel(他法咪游离酸)
申请在欧盟获得批准每日一次口服胶囊61毫克,用于治疗成人心肌病患者的野生型或遗传性转甲状腺蛋白淀粉样变性
2020年2月
安慰剂(阿达利单抗)(b)
欧盟批准了与Humira生物相似的申请® (阿达木单抗)用于治疗某些RA、幼年特发性关节炎、轴突性脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、脓性皮炎、克罗恩病、UC、色素层炎和儿科斑块状银屑病患者
2020年2月
Xeljanz(托法替尼)
欧盟批准Xeljanz(托法替尼)11 mg缓释片与甲氨蝶呤联合应用,用于治疗对一种或多种抗风湿药物反应不足或不耐受的成年患者的中至重度活动期类风湿性关节炎
2019年12月
巴文西奥(阿维卢单抗)
Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于一线治疗晚期RCC的申请在日本获得批准,该药正在与德国默克KGaA公司合作开发
2019年12月
布拉夫托维(安可拉非尼)(c)
Braftovi(encorafenib)与Erbitux联合在欧盟提交的申请® (西妥昔单抗),用于治疗患有BRAF突变的mCRC的成年患者,这些患者之前曾接受过全身治疗,该药物正在与Pierre Fabre Group合作开发
2019年11月
巴文西奥(阿维卢单抗)
欧盟批准了Bavencio(Avelumab)与Inlyta(Axitinib)联合用于晚期RCC的一线治疗申请,该药物正在与德国默克KGaA公司合作开发
2019年10月
PF-06881894(d)
在欧盟提交了Neulasta的潜在生物仿制药申请® (聚非格司亭)
2019年10月
利妥昔单抗辉瑞(Rituximab)(e)
日本批准一种生物相似的Rituxan的申请®利妥昔单抗治疗CD20阳性、B细胞性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性、免疫抑制状态下的B细胞淋巴增生性疾病、肉芽肿病合并多血管炎、显微镜下的多血管炎
2019年9月
博苏利夫(博苏替尼)
与Avillion LLP合作开发的治疗慢性粒细胞白血病(CML)的日本申请
2019年7月
XTANDI(苯扎鲁胺)
在欧盟申请治疗转移性激素敏感型前列腺癌,正在与Astellas合作开发
2019年7月
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
欧盟批准单一疗法治疗携带生殖系乳腺癌易感基因(G)的成年患者的申请BRCA)1/2-突变,患有HER 2-局部晚期或转移性乳腺癌
2019年6月
贝伐单抗辉瑞(贝伐单抗)(f)
日本批准一种类似阿瓦斯丁的生物制剂的申请®贝伐单抗治疗转移性结直肠癌
2019年6月
Daurismo(Glasdegib)(g)
在欧盟提交的Daurismo(glasdegib)联合低剂量阿糖胞苷的申请,用于治疗不适合标准诱导化疗的成年患者新诊断的新发或二期急性白血病
2019年5月
洛维喹(劳拉替尼)
欧盟批准了作为单一疗法的申请,用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者,这些患者的疾病在以下情况下进展:
Alectinib或Ceritinib作为第一个碱性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;或
克里佐替尼和至少一种其他ALK TKI
2019年5月
*
对于在欧盟的申请,本栏目中列出的日期是EMA确认我们提交的申请的日期。
(a) 
美罗华®的注册商标 F.霍夫曼-罗切股份公司。
(b) 
Humira®是艾伯维生物技术有限公司的注册商标。由于市场状况不利,辉瑞目前不计划在欧盟将Amsparity商业化。
(c) 
艾比妥® 是ImCopy LLC的注册商标。2020年4月,EMA的CHMP通过了积极的意见,建议批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux联合使用®(西妥昔单抗),用于BRAF治疗转移性CRC成年患者 V600E突变者,他们之前曾接受过系统治疗。
(d) 
纽拉斯塔®是安进的注册商标。
(e) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的注册商标。
(f) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的注册商标。
(g) 
2020年4月,EMA的CHMP通过了积极的意见,建议批准Daurismo(glasdegib)联合小剂量阿糖胞苷,用于治疗不适合标准诱导化疗的成年患者新诊断的新发或二期急性白血病。

64


用于其他用途和剂型的晚期临床方案
适用于在线和在线注册产品
产品
建议的适应症
巴文西奥(阿维卢单抗)
一种抑制PD-L1的单抗,用于IIIb/IV期非小细胞肺癌的一线治疗,正在与德国默克KGaA公司合作开发
巴文西奥(阿维卢单抗)
一种抑制PD-L1的单克隆抗体,用于尿路癌患者的一线维持治疗,正在与德国默克KGaA(前美国)合作开发
Daurismo(Glasdegib)
一种平滑的抑制剂,联合阿扎替丁治疗急性髓系白血病
Ibrance(Palbociclib)
HER2+晚期乳腺癌的治疗,与LLC联盟基金会试验合作
Ibrance(Palbociclib)
与德国乳房集团合作,治疗高危早期乳腺癌
Ibrance(Palbociclib)
HR+早期乳腺癌的治疗,与联盟基金会试验LLC和奥地利乳房结直肠癌研究小组合作
洛布列纳(劳拉替尼)
FDA批准的检测为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗
Xeljanz(托法替尼)
强直性脊柱炎的治疗
XTANDI(苯扎鲁胺)
与Astellas合作开发的非转移性激素敏感型前列腺癌的治疗
塔尔泽纳(他拉佐帕利)
口服PARP抑制剂联合Xtandi(苯扎鲁胺)治疗转移性去势抵抗前列腺癌
2020年3月,我们和我们的合作伙伴德国默克公司宣布了第三期JAVELIN Head and Neck 100研究的更新,在未经治疗的局部晚期颈部鳞细胞癌患者中,评估avelumab加化疗(CPR)与标准治疗放疗。该联盟已接受独立数据监测委员会的建议,终止JAVELIN Head and Neck 100试验,因为根据预先计划的中期分析,该研究不太可能显示无进展生存期的主要终点出现统计学显着的改善。正在对JAVELIN Head and Neck 100的III期研究进行详细分析,研究结果将与科学界分享。
处于后期开发阶段的新药候选药物
候选人
建议的适应症
氨曲南-阿维巴坦
(PF-06947387)
一种β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂,用于治疗由革兰氏阴性细菌引起的感染,包括那些产生金属β-内酰胺酶的细菌,对这些细菌的治疗选择有限或没有选择
菲达那科埃拉帕沃韦克(PF-06838435)
血友病B的基因治疗研究
PF-06482077
一种预防侵袭性肺炎和肺炎的20价肺炎球菌结合疫苗肺炎链球菌疫苗覆盖的18岁及以上成年人的血清型
ritlecitinib(PF—06651600)
肝细胞癌(TEC)家族抑制物中表达的选择性JAK3和酪氨酸激酶治疗中重度斑秃
阿罗西替尼(PF-04965842)
JAK1抑制剂治疗中重度特应性皮炎
PF-06425090
预防原发梭状芽胞杆菌的预防性疫苗 艰难梭菌感染(CDI)
PF-07265803
口服p38丝裂原活化蛋白激酶抑制剂治疗Lamin A/C基因突变所致的症状性扩张型心肌病
PF-06801591

抑制PD-1的单抗联合卡介苗治疗非肌肉浸润性膀胱癌
生长激素(PF-06836922)
与OPKO合作开发用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效hGH-CTP
生长激素(PF-06836922)
与OPKO合作开发的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效hGH-CTP
tanezumab
一种用于治疗疼痛的抗神经生长因子单克隆抗体,正在与礼来公司合作开发
其他与产品相关的项目正处于不同的发现和开发阶段。

65


成本和开支
我们对COVID-19大流行的应对措施增加了2020年第一季度的某些运营费用,包括为保护继续在我们的制造设施和研发基地工作的同事而产生的费用、为确保供应链连续性而增加的运输费用以及为遵守与COVID-19相关的其他限制而产生的其他费用。
销售成本
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

销售成本
 
$
2,378

 
$
2,433

 
(2
)
按百分比表示收入
 
19.8
%
 
18.5
%
 
 
销售成本 减少量d 5500万美元主要原因是:
2019年7月31日与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资企业交易的有利影响,
部分偏移量:
我们产品组合中各种产品的销量净增长;以及
产品结构出现不利变化,主要是由于医院产品的收入增加,而医院产品的生产成本更高。
这个增加在……里面销售成本占收入的百分比 2020年第一季度,与去年同期相比2019这主要是由于上述所有因素,以及2019年7月开始的美国多来源仿制药竞争导致Lyrica在发达市场收入下降的影响、外汇的不利影响,以及因中国VBP计划导致立普妥和诺瓦斯克收入下降,部分被联盟收入的增加所抵消,联盟收入的增加(没有相关的销售成本)。
销售、信息和管理(SI&A)费用
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

销售、信息和管理费用
 
$
2,873

 
$
3,339

 
(14
)
按百分比表示收入
 
23.9
%
 
25.5
%
 
 
SI & A费用 减少 4.65亿美元主要是由于:
2019年7月31日与葛兰素史克完成消费者医疗保健合资企业交易的有利影响;
由于我们向补充储蓄计划参与者支付的责任减少而导致的费用减少;以及
炎症与免疫学投资组合的投资减少,
部分偏移量:
与我们计划与Mylan的Upjohn交易相关的分离成本;以及
对新兴市场的额外Bizerma投资。
研发(R&D)费用
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化
研发费用
 
$
1,724

 
$
1,703

 
1
按百分比表示收入
 
14.3
%
 
13.0
%
 
 
研发费用增加d 2100万美元,主要是由于:
炎症与免疫学、疫苗和罕见病投资组合的支出增加,主要是由于几个第三阶段项目和早期投资;以及
增加对建设新能力和推动自动化的投资,

66


部分偏移量:
投资组合绩效股票授予价值下降,反映了辉瑞普通股价格在2020年第一季度下跌;以及
由于某些项目即将完成,我们的肿瘤学投资组合支出减少。
有关按运营部门划分的销售成本、SI & A和研发费用的更多信息,请参阅本MD & A的“运营部门信息分析”部分。
无形资产摊销
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

无形资产摊销
 
$
885

 
$
1,183

 
(25
)
按百分比表示收入
 
7.4
%
 
9.0
%
 
 

无形资产摊销减少 2.98亿美元,主要是由于资产完全摊销和Eucrisa在2019年第四季度出现了减损,摊销费用不再再次出现,但部分被收购Array导致的无形资产相关摊销费用增加所抵消。
有关更多信息,请参阅简明合并财务报表注释-注2A。 收购与权益法投资:收购 注9A。 可识别无形资产及商誉:可识别的无形资产。
与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

重组信贷收购相关成本(a)
 
$

 
$
(9
)
 
*

重组收费-降低成本举措(b)
 
55

 
19

 
*

重组费用
 
56

 
10

 
*

交易成本(c)
 
3

 

 
*

整合成本和其他(c)
 
10

 
36

 
(71
)
重组费用及若干收购相关成本
 
69

 
46

 
49

定期收益净成本
 
24

 
6

 
*

额外折旧-资产重组总额
 

 
13

 
(98
)
总实施成本
 
24

 
26

 
(8
)
与收购和降低成本/提高生产率计划相关的成本(d)
 
$
117

 
$
92

 
28

* 表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
包括员工解雇成本、资产损失和与业务合并相关的其他退出成本。2019年第一季度的信贷是由于之前记录的应计项目的逆转。
(b) 
包括员工解雇成本、资产损失和与收购无关的其他退出成本。对于第一季度2020,这些费用主要与资产减记和员工解雇费用有关。为 第一季度2019,这些指控主要与资产减记有关。
(c) 
有关更多信息,请参阅简明合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
包括重组费用和某些收购相关成本以及与我们的成本削减/生产力计划相关的成本 销售成本, 研发费用, 销售、信息和管理费用和/或其他(收入)/扣除--净额视情况而定。有关更多信息,请参阅简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
向更专注的公司转型
随着GSK Consumer Healthcare合资企业的成立,以及Upjohn与Mylan预期的合并,辉瑞正在将自己转变为一家更专注于科学创新药物的全球领导者。因此,我们在2019年第四季度开始确定并采取努力,以确保我们的成本基础与我们的生物制药收入基础适当地保持一致,生物制药收入基础预计将减少20%(基于2020年辉瑞新收入指引区间的中点,已完成的GSK Consumer Healthcare和预期的Upjohn交易的结果)。虽然某些直接成本已经或将转移到GSK Consumer Healthcare合资企业和Upjohn实体,但有间接成本预计不会转移。此外,我们正在采取措施重组我们的组织,以适当地支持和推动我们专注于创新药品业务的三项核心职能的目标:研发、制造和商业。我们预计与这一多年努力相关的成本将持续到2022年,总成本约为12亿美元在税前基础上,大约10%成本的比例

67


是非现金的。除其他外,行动可能包括改变某些活动的地点,扩大英才中心和共享服务的使用和合用,以及更多地使用数字技术。相关行动和具体费用目前正在制定中,但将包括遣散费和福利计划影响、退出费用以及相关的执行费用。
我们预计净节省的成本约为9亿美元将在2020-2022年的三年期间实现。与该计划相关的某些资格审核成本记录在2019年第四季度和第一季度2020并被反映为某些重要项目,不包括在我们的非公认会计准则调整后收入衡量中。有关更多信息,请参阅本MD&A的“非GAAP财务计量(调整后收入)”部分。这些节省预计将主要在采购和启用功能中实现(如简明合并财务报表附注中所述--附注13A。细分市场、地域和其他收入信息: 细分市场信息).
有关此计划以及预期和实际总成本的更多信息,请参阅简明合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.除了这一重大举措外,我们还持续监控我们的运营,以降低成本和/或生产力机会,特别是考虑到独占权的丧失和各种产品的协作安排到期。

其他(收入)/扣除-净额
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化
其他(收入)/扣减-净额
 
$
221

 
$
92

 
*
* 表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
有关组件的信息 其他(收入)/扣除-净额,请参阅简明合并财务报表附注-注4.其他(收入)/扣除-净额.
另请参阅本MD & A的“运营部门信息分析”部分。
所得税拨备
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化
所得税准备金
 
$
475

 
$
433

 
10
持续经营的实际税率
 
12.2
%
 
10.0
%
 
 
有关我们的有效税率以及导致期间之间变化的事件和情况的信息,请参阅简明合并财务报表注释-注5.税务事宜.
非GAAP财务指标(调整后收入)
非公认会计准则财务计量一般说明(调整后收入)

调整后的收入是管理层用来衡量业绩的另一种观点。我们在此基础上结合其他业绩指标来衡量整个公司的业绩。由于调整后收入是辉瑞的一项重要内部衡量指标,我们相信,通过披露这一业绩衡量标准,投资者对我们业绩的了解将得到加强。在考虑某些损益表要素之前,我们报告调整后收入、调整后收入的某些组成部分以及调整后稀释每股收益,以描述我们主要业务--处方药和疫苗的发现、开发、制造、营销和销售--的结果。我们将调整后的收入定义为辉瑞的净收入。在采购会计法对收购、收购相关成本、已终止业务和下文所述某些重大项目的影响之前。此外,请参阅我们2019年财务报告的“非GAAP财务指标(调整后收入)--非GAAP财务指标(调整后收入)的一般描述”部分了解更多信息。同样,我们将调整后的收入部分定义为 销售成本、销售成本、信息和行政费用、研发费用、无形资产摊销其他(收入)/扣减-净额每次采购前的影响核算了收购、收购相关的成本和某些重大项目。我们将调整后稀释后每股收益定义为辉瑞应占普通股每股收益--摊薄 在采购影响之前,对收购、与收购相关的成本、停产经营和某些重要项目进行会计处理。调整后收入指标、调整后收入构成指标和调整后稀释每股收益指标不是、也不应该被视为美国GAAP净收入、美国GAAP净收入组成部分或美国GAAP稀释每股收益的替代品。

68


以下是如何使用调整后收入和调整后稀释每股收益衡量标准的实例:
高级管理层每月收到我们的经营业绩分析,这是在调整后收入和调整后稀释后每股收益的基础上编制的;
我们的年度预算是在调整收入和调整后稀释每股收益的基础上编制的;以及
高级管理人员的年度薪酬部分是使用调整后收入和调整后稀释每股收益计算得出的。
从2020年起,全球几乎所有非销售人员的奖金计划都由基于我们业绩的奖金池提供资金,这在很大程度上是由三个指标衡量的,其中一个是调整后稀释每股收益,它来自调整后收入,占奖金池资金的40%。此外,一些业绩分享奖的支出部分由调整后净收入确定,调整后净收入来自调整后收入。
调整后收益及其组成部分和调整后稀释每股收益是非GAAP财务指标,没有美国GAAP规定的标准化含义,因此对投资者的有用性有限。由于它们的非标准化定义,调整后收益及其组成部分(不同于美国GAAP净收入及其组成部分)和调整后稀释每股收益(不同于美国GAAP稀释每股收益)可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。列报经调整收益及其组成部分及经调整摊薄每股收益仅为让投资者更全面了解管理层如何评估业绩。

我们还认识到,作为衡量业绩的内部指标,调整后收入及其组成部分和调整后稀释每股收益指标具有局限性,我们并不将我们的业绩管理过程仅限于这些指标。这些衡量标准的一个局限性是,它们提供了我们的运营情况,而没有包括一段时间内的所有事件,例如收购或摊销购买的无形资产的影响,并且它们没有提供我们相对于生物制药行业其他公司的可比业绩。我们还使用其他专门定制的工具来实现最高级别的性能。例如,我们的研发组织有生产力目标,它的有效性是根据这个目标来衡量的。此外,根据辉瑞的某些长期激励性薪酬计划,股东总回报无论是绝对的还是相对于上市的制药指数,都在决定派息方面发挥着重要作用。

请参阅随附的某些GAAP报告给非GAAP调整后的信息的对账第一季度20202019下面。
采购会计调整

调整后的收入是在考虑业务合并和净资产收购所产生的某些重大采购会计影响之前计算的。这些影响主要与惠氏(2009年收购)、赫士睿(2015年收购)、Anacor(2016年收购)、Medivation(2016年收购)和阵列(2019年收购)相关,可能包括出售按公允价值计入的收购库存对销售成本的增量费用,与收购的有限寿命无形资产公允价值增加有关的摊销,以及较小程度与收购固定资产(主要是制造设施)公允价值增加/减少有关的折旧,与收购债务公允价值增加相关的摊销,以及与或有对价相关的公允价值变化。因此,调整后收入计量包括出售收购产品所赚取的收入,而不考虑这些产品的收购成本。
与收购相关的成本

调整后的收入是在考虑与业务合并相关的交易、整合、重组费用和额外折旧成本之前计算的,因为这些成本对每项交易都是独一无二的,代表了由于收购决定而对两项业务进行重组和整合所产生的成本。为更清楚起见,只有与业务合并或净资产收购相关的交易成本、额外折旧、重组和整合活动才计入与收购相关的成本。我们没有对由此产生的协同效应进行任何调整。

停产运营

调整后的收入在考虑包括在非持续业务中的业务结果以及处置此类业务的任何相关收益或亏损之前计算。


69


某些重要项目

调整后的收入是在考虑某些重要项目之前计算的。某些重要项目是实质性和/或不寻常的项目,在个别基础上进行评估。这种评价既考虑了其性质的定量方面,也考虑了其性质的定性方面。某些重要项目可能变数很大,很难预测。此外,在某些情况下,它们有可能在未来时期再次发生。例如,主要的与收购无关的成本降低计划是独立的,因为它们是特定于具有定义期限的事件或目标的,但我们可能会根据业务重组、成本生产率或因应排他性或经济状况的损失而制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关,这些案件是特定的事实和情况,在某些情况下,也可能是被收购公司的诉讼事项的结果,这些事项在收购之日是不可估量的、不可能的或未解决的。不寻常项目可能指不属于我们正在进行的业务的项目;由于其性质或大小,我们预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生的项目;非经常性项目;或与我们不再销售的产品相关的项目。虽然不是包罗万象的,但可以作为某些重要项目包括的项目的例子是:(I)完成合资交易的收益,例如完成GSK Consumer Healthcare合资交易的收益,在合并合并财务报表附注中讨论-注2B。 收购与权益法投资:权益法投资(Ii)权益证券的损益,因其固有的波动性,我们不能控制,也不能以任何程度的确定性预测,并且因为我们不相信计入这些损益有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心业务和业务,(Iii)主要的非收购相关重组费用和相关的实施成本;(Iv)与出售某些不符合美国公认会计准则规定的非持续经营的业务、产品或设施有关的金额;(V)某些无形资产减值;(Vi)与解决某些税务头寸有关的调整;(Vii)通过某些重大的、事件驱动的税法的影响,如合并财务报表附注中讨论的TCJA--附注5A。税务事项:对持续经营所得征税在辉瑞2019年财务报告中; 或(Viii)与某些法律事项有关的费用,例如在简明综合财务报表附注中讨论的某些事项-附注12A。或有事项和某些承付款:法律诉讼,载于本季度报告表格10-Q的第I部分第1项。公司正常的、持续的辩护成本或在我们正常业务过程中进行的法律事务的和解和应计费用不会被视为某些重大项目。

向非GAAP调整信息报告的GAAP对账--某些行项目
 
 
截至2020年3月29日的三个月
百万美元,每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的项目(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
12,028

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
12,028

销售成本
 
2,378

 
4

 

 

 
(32
)
 
2,350

销售、信息和管理费用
 
2,873

 

 

 

 
(129
)
 
2,745

研发费用
 
1,724

 
1

 

 

 
2

 
1,727

无形资产摊销
 
885

 
(814
)
 

 

 

 
71

重组费用及若干收购相关成本
 
69

 

 
(13
)
 

 
(55
)
 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 
(6
)
 

 

 

 
6

 

其他(收入)/扣减-净额
 
221

 
(3
)
 

 

 
(403
)
 
(186
)
未计提所得税准备前的持续经营所得
 
3,885

 
812

 
13

 

 
612

 
5,322

所得税准备金
 
475

 
180

 
3

 

 
140

 
799

持续经营收入
 
3,410

 
632

 
10

 

 
472

 
4,523

停产业务--税后净额
 

 

 

 

 

 

可归因于非控股权益的净收入
 
9

 

 

 

 

 
9

辉瑞的净收入。
 
3,401

 
632

 
10

 

 
472

 
4,514

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
0.61

 
0.11

 

 

 
0.08

 
0.80

请参阅表格末尾了解注意事项 (a).
 

70


 
 
截至2019年3月31日的三个月
百万美元,每股普通股数据除外
 
报告的GAAP

 
采购会计调整(a)

 
与收购相关的项目(a)

 
停产运营(a)

 
某些重要项目(a)

 
非GAAP调整

收入
 
$
13,118

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
13,118

销售成本
 
2,433

 
4

 

 

 
(22
)
 
2,415

销售、信息和管理费用
 
3,339

 
1

 
(1
)
 

 
(27
)
 
3,311

研发费用
 
1,703

 
1

 

 

 
(11
)
 
1,693

无形资产摊销
 
1,183

 
(1,120
)
 

 

 

 
63

重组费用及若干收购相关成本
 
46

 

 
(27
)
 

 
(19
)
 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
92

 
76

 

 

 
(303
)
 
(135
)
未计提所得税准备前的持续经营所得
 
4,323

 
1,038

 
28

 

 
382

 
5,771

所得税准备金
 
433

 
224

 
5

 

 
212

 
875

持续经营收入
 
3,889

 
814

 
23

 

 
171

 
4,896

停产业务--税后净额
 

 

 

 

 

 

可归因于非控股权益的净收入
 
6

 

 

 

 

 
6

辉瑞的净收入。
 
3,884

 
814

 
23

 

 
171

 
4,891

辉瑞应占普通股每股收益--摊薄
 
0.68

 
0.14

 

 

 
0.03

 
0.85

(a) 
有关调整的详情,请参阅以下“列报于GAAP内但不包括在非GAAP调整后收入内的损益表项目详情”。
 

71


包括在GAAP中但不包括在非GAAP调整后收益中的损益表项目的详细信息
 
 
截至三个月
(百万美元)
 
3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

采购会计调整
 
 
 
 
摊销、折旧及其他(a)
 
$
816

 
$
1,042

销售成本
 
(4
)
 
(4
)
采购会计调整总额--税前
 
812

 
1,038

所得税(b)
 
(180
)
 
(224
)
采购会计调整总额--扣除税
 
632

 
814

与收购相关的成本
 
 

 
 

重组贷项(c)
 

 
(9
)
交易成本(c)
 
3

 

整合成本和其他(c)
 
10

 
36

追加折旧-资产重组(d)
 

 
1

收购相关总成本-税前
 
13

 
28

所得税(e)
 
(3
)
 
(5
)
收购相关总成本--扣除税款
 
10

 
23

停产经营
 
 

 
 

辉瑞公司应占的已终止业务总额-扣除税后(f)
 

 

某些重要项目
 
 

 
 

重组费用––成本降低工作(g)
 
55

 
19

实施成本和额外折旧--资产重组(h)
 
25

 
38

某些法律事宜,净额(i)
 
10

 
(6
)
某些资产减值(i)
 

 
139

业务和法律实体协调成本(j)
 
115

 
119

期内确认的权益证券净收益/亏损(i)
 
195

 
(111
)
提前偿还债务净损失(i)
 

 
138

其他(k)
 
212

 
46

某些重要项目总计--税前
 
612

 
382

所得税(l)
 
(140
)
 
(212
)
某些重要项目总计--不含税
 
472

 
171

总采购会计调整、收购相关成本、已终止业务和某些重大项目--扣除税后,归属于辉瑞公司。
 
$
1,113

 
$
1,007

(a) 
主要包括在无形资产摊销。
(b) 
包括在所得税拨备。所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。
(c) 
包括在重组费用和某些与收购相关的成本。截至2019年3月31日的三个月的重组信贷是由于先前记录的应计项目的冲销。交易成本是指银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。 整合成本和其他成本是与整合收购的业务直接相关的外部增量成本,如咨询和系统和流程整合的支出,以及某些其他符合条件的成本。欲了解更多信息,请参阅“成本和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力计划有关的成本”本MD&A部分和简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本.
(d) 
包括在销售、信息和管理费用对于三个月告一段落2019年3月31日. 表示与收购相关的重组行动中涉及的资产的估计可用年限发生变化的影响。
(e) 
包括在所得税准备金. 所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。
(f) 
包括在停止运营--不含税。
(g) 
金额与员工离职费用、资产减值和其他与收购无关的退出成本有关,这些费用包括在重组费用及若干收购相关成本 (见“费用和费用--重组费用和其他与收购和降低成本/生产力举措有关的费用”本MD&A部分和简明合并财务报表附注-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本).
(h) 
金额与我们的成本削减/生产力计划有关,与收购无关(请参阅简明合并财务报表注释-注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本).止三个月 2020年3月29日,主要包括 销售成本 (1500万美元)和销售、信息和管理费用 (1500万美元).止三个月 2019年3月31日,主要包括 销售成本 (2200万美元).
(i) 
包括在其他(收入)/扣除网络(see简明合并财务报表注释-注4.其他(收入)/扣除-净额).
(j) 
截至以下三个月2020年3月29日,主要包括 销售成本(1500万美元)和销售、信息和管理费用(9800万美元) 并代表与我们计划与Mylan的Upjohn交易相关的离职成本,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。止三个月 2019年3月31日,包括在其他(收入)/扣除--净额并代表与

72


设计、规划和实施我们的新组织结构,将于2019年初生效,主要包括咨询、法律、税务和咨询服务。
(k) 
截至以下三个月2020年3月29日,主要包括销售、信息和管理费用($17百万)和其他(收入)/扣减-净额 (1.99亿美元).止三个月 2019年3月31日,主要包括 销售、信息和管理费用(1800万美元)和其他(收入)/扣减-净额 (24百万美元)。这个第一季度2020包括,除其他外,指控1.6亿美元记录在其他(收入)/扣除--净额主要是 代表我们在葛兰素史克消费者医疗保健合资企业记录的重组和业务合并会计费用中的按比例份额。
(l) 
包括在所得税准备金。所得税包括相关税前金额的税收影响,通过确定税前金额的司法所在地并适用该司法管辖区的适用税率来计算。2019年第一季度受到有利的影响,主要是由于美国财政部发布了与通常被称为2017年美国减税和就业法案的立法相关的额外指导而记录的税收优惠。
运营细分市场信息分析

下表和相关注释提供了有关我们两个可报告的运营部门-Biophma和Upjohn以及我们的Consumer Healthcare运营部门截至2019年7月31日的业绩的其他信息。有关每个运营部门的更多信息,请参阅本MD&A的“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述-我们的战略-组织增长”部分和简明合并财务报表附注-注13.细分市场、地域和其他收入信息.

如合并财务报表附注所述-附注1A。列报基础和重大会计政策:列报基础在我们的2019年财务报告中,最近的收购以及我们的消费者医疗保健业务对葛兰素史克消费者医疗保健合资企业的贡献影响了我们的运营业绩。有关GSK消费者医疗保健合资企业的更多信息,请参阅简明合并财务报表注释-注2.收购与权益法投资.
.
下表提供了按可报告经营分部划分的收入和成本信息,以及该信息与我们的简明综合收益表的对账:
 
 
截至2020年3月29日的三个月
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
10,007

 
$
2,022

 
$

 
$
12,028

 
$

 
$
12,028

销售成本
 
1,775

 
497

 
78

 
2,350

 
28

 
2,378

占收入的百分比
 
17.7
%

24.6
%

*


19.5
%

*


19.8
%
销售、信息和管理费用
 
1,492

 
286

 
967

 
2,745

 
128

 
2,873

研发费用
 
185

 
55

 
1,487

 
1,727

 
(3
)
 
1,724

无形资产摊销
 
71

 

 

 
71

 
814

 
885

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 
69

 
69

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 
(6
)
 
(6
)
其他(收入)/扣减-净额
 
(245
)
 
(7
)
 
66

 
(186
)
 
407

 
221

收入拨备前持续经营的收入/(损失)
 
6,729

 
1,191

 
(2,598
)
 
5,322

 
(1,437
)
 
3,885

注释(a)至(d)见表末。
 

73


 
 
截至2019年3月31日止三个月
(百万美元)
 
生物制药(a)

 
厄普约翰(a)

 
其他(b)

 
非公认会计原则
调整后的
(c)

 
对账项目(d)

 
报告的GAAP

收入
 
$
9,045

 
$
3,214

 
$
858

 
$
13,118

 
$

 
$
13,118

销售成本
 
1,642

 
537

 
236

 
2,415

 
18

 
2,433

占收入的百分比
 
18.2
%

16.7
%

*


18.4
%

*


18.5
%
销售、信息和管理费用
 
1,516

 
336

 
1,459

 
3,311

 
27

 
3,339

研发费用
 
164

 
55

 
1,474

 
1,693

 
10

 
1,703

无形资产摊销
 
63

 

 

 
63

 
1,120

 
1,183

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 
46

 
46

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(222
)
 
7

 
80

 
(135
)
 
227

 
92

收入拨备前持续经营的收入/(损失)
 
5,883

 
2,279

 
(2,391
)
 
5,771

 
(1,449
)
 
4,323

 
*
表示计算没有意义或结果等于或大于100%。
(a) 
金额指Bizerma和Upjohn各个可报告经营分部在所列期间管理的收入和成本。费用通常仅包括直接归属于经营分部的成本。
(b) 
其他包括我们的调整后收入部分(见下文脚注(c))中包含的收入和成本,这些部分在Bizerma和Upjohn之外管理,包括以下内容:
 
 
截至2020年3月29日的三个月
 
 
其他业务活动
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i) 

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 

收入
 
$

 
$

 
$

 
$

 
$

销售成本
 
(1
)
 

 

 
79

 
78

销售、信息和管理费用
 
29

 

 
106

 
832

 
967

研发费用
 
578

 
771

 
6

 
132

 
1,487

无形资产摊销
 

 

 

 

 

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
3

 
(4
)
 
1

 
66

 
66

收入拨备前持续经营的收入/(损失)
 
(609
)
 
(767
)
 
(113
)
 
(1,110
)
 
(2,598
)
 
 
 
截至2019年3月31日止三个月
 
 
其他业务活动
 
 
 
 
(百万美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 

收入
 
$

 
$

 
$
858

 
$

 
$
858

销售成本
 

 

 
275

 
(38
)
 
236

销售、信息和管理费用
 
21

 

 
388

 
1,050

 
1,459

研发费用
 
532

 
726

 
30

 
185

 
1,474

无形资产摊销
 

 

 

 

 

重组费用及若干收购相关成本
 

 

 

 

 

消费者医疗保健合资公司交易完成后(收益)
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣减-净额
 
(1
)
 
(1
)
 
1

 
80

 
80

收入拨备前持续经营的收入/(损失)
 
(552
)
 
(726
)
 
164

 
(1,278
)
 
(2,391
)

74


(i) 
WRDM-由我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用,该组织通常负责我们Biophma产品组合的研究项目,直到实现概念验证,然后将这些项目过渡到GPD组织,以进行可能的临床和商业开发。研发支出可能包括知识产权的预付款和里程碑付款。WRDM组织还负责某些以科学为基础的组织和其他平台服务组织,这些组织为各种研发项目提供端到端的技术专业知识和其他服务,以及确保辉瑞向所有利益相关者--包括患者、医疗保健提供者、药剂师、付款人和卫生当局--提供与辉瑞产品相关的风险和益处的完整和最新信息,以便他们能够就如何以及何时使用辉瑞药物做出适当决定。
(Ii) 
GPD––与我们的GPD组织相关的成本,该组织通常负责Biophma投资组合中WRDM的临床试验,包括后期投资组合支出。GPD还为辉瑞的研发项目提供技术支持和其他服务。GPD负责促进所有监管提交和与监管机构的互动。
(Iii) 
其他-我们的消费者医疗保健业务截至2019年7月31日的经营业绩,以及与其他未被Biophma或Upjohn管理的商业活动相关的成本,包括所有战略、业务发展、投资组合管理和估值能力,这些都是以前在组织的各个部分报告的。
(Iv) 
公司和其他未分配--与平台功能相关的成本(如全球技术、全球房地产运营、法律、财务、人力资源、全球公共事务、合规和全球采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本,如利息收入和支出、投资损益,以及与我们的制造(包括与生产相关的制造差异)和商业运营相关的间接费用,这些费用没有直接计入运营部门,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
我们在#年确认了以下金额销售成本与指定为部分以外汇计价的公司间预测库存销售现金流对冲的远期外汇合同有关:
a 7000万美元网络利得第一季度2020
a 4400万美元网络利得第一季度2019.
有关更多信息,请参阅简明合并财务报表注释--注7 E。 金融工具: 衍生金融工具与套期保值活动.
(c) 
有关这些“调整后收入”组成部分的定义,请参阅本MD & A的“非GAAP财务指标(调整后收入)”部分。
(d) 
包括与(i)采购会计调整相关的成本;(ii)收购相关的成本;和(iii)管理层单独评估的某些重大项目,这些项目是实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的项目(例如完成合资企业交易的收益、重组费用、法律费用或股权证券的损益)。有关这些对账项目和/或我们的非GAAP调整后绩效衡量标准的更多信息,请参阅本MD & A的“非GAAP财务衡量标准(调整后收入)”部分。
 
第一季度2020v.v.第一季度2019
Bizarma运营部门
收入
Biopharma 收入 增加d 9.61亿美元,或11%,至100亿美元第一1/42020从…90亿美元第一1/42019,反映了一种可操作的 增加11亿美元,或12%,部分偏移的不利外汇影响 1.16亿美元,或1%.
以下提供了对 增加在全球Bizerma 收入:
(百万美元)
 
 
Biopharma 收入,截至2019年3月31日的三个月
 
$
9,045

 
 
 
业务增长/(下降):
 
 
来自某些关键品牌的持续增长(a)
 
461

医院业务的更高收入主要得益于中国抗感染产品的持续增长、Panzyga在2018年在美国推出后的持续增长以及某些抗感染产品(Zavicefta、Csimilba和Zinforo)在国际发达和新兴市场的推出。医院业务还受益于美国对某些抗感染产品和其他无菌注射产品的需求增加,这些产品用于新冠肺炎机械通气患者的插管和持续治疗
 
204

罕见疾病产品的收入增加,原因是美国于2019年5月推出Vyndaqel和2019年9月推出用于治疗经甲状腺激素淀粉样心肌病(ATTR-CM)的Vyndamax;以及在国际市场,主要是由于2019年3月在日本推出ATTR-CM适应症
 
178

生物仿制药收入增加,主要是在美国。
 
112

Inlyta的收入增加,主要是在美国,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫检查点抑制剂与Inlyta的组合用于晚期肾癌患者的一线治疗
 
97

Enbrel在国际上的收入下降,主要反映了大多数发达欧洲市场持续的生物相似竞争,以及巴西和日本的额外生物相似竞争,所有这些竞争预计都将继续
 
(93
)
其他运营因素,净额
 
116

运营增长,净额
 
1,077

外汇占款的不利影响
 
(116
)
生物制药 收入 增加
 
961

生物制药*收入,截至2020年3月29日的三个月
 
$
10,007


75


(a) 
某些关键品牌代表Eiquis、Ibrance和Xeljanz。有关产品分析信息,请参阅本MD & A的“简明合并利润表分析--收入--选定产品讨论”部分.
新兴市场的Bizarma总收入 增加d 2.23亿美元,或11%,至22亿美元第一1/42020从…19亿美元第一1/42019,反映了 2.97亿美元,或15%.外汇之 一个不利的因素影响4%新兴市场的Bizarma总收入。新兴市场的运营增长主要由Inspirar 13、Eliquis、Ibrance、Xalkori和某些抗感染产品(主要是Zithromax和Zavicefta)推动。
成本和开支
销售成本按百分比表示收入相对平坦.
这个增加在……里面销售成本8% 主要是由于我们产品组合中各种产品的销量增加、产品结构的不利变化以及基于所售产品结构的特许权使用费增加。
这个减少量在……里面销售、信息和管理 费用2%主要由炎症与免疫学投资组合投资减少、医疗改革费用减少以及外汇的有利影响推动,但部分被新兴市场的额外投资、发达市场的肿瘤学投资组合以及与美国推出Vyndaqel相关的营销和宣传费用所抵消。2019年5月和2019年9月推出Vyndamax。
这个增加 研发 费用13% 主要与医疗支出增加有关,主要是肿瘤科、内科和罕见病。
这个有利的更改中其他(收入)/扣除--净额除其他外,包括特许权使用费相关收入的增加、合作、外授权安排和化合物/产品权利销售的收入的增加,以及我们对ViiV的投资的股息收入的增加。
Upjohn运营段
收入
Upjohn 收入 减少量d 12亿美元,或37%,至20亿美元第一1/42020从…32亿美元第一1/42019,反映了一种可操作的 减少量12亿美元,或37%,以及的不利外汇影响 1800万美元,或1%.
以下提供了对 减少量在全球Upjohn 收入:
(百万美元)



Upjohn 收入,截至2019年3月31日的三个月

$
3,214





运营下滑:



Lyrica的全球收入下降,主要是在美国,反映出与2019年7月开始的多来源仿制药竞争相关的预期销量大幅下降
 
(828
)
立普妥和诺华的收入下降,主要是由于中国的VBP计划,该计划最初于2019年3月实施,并于2019年12月开始在全国范围内推广
 
(309
)
其他运营因素,净额
 
(36
)
运营下降,净额

(1,174
)
外汇占款的不利影响

(18
)
Upjohn 收入减少了

(1,192
)
Upjohn 收入,截至2020年3月29日的三个月

$
2,022

Upjohn来自新兴市场的总收入 减少量d 3.17亿美元,或28%,至8.34亿美元第一1/42020从…12亿美元第一1/42019,反映了运营下滑 3.04亿美元,或26%.外汇之 一个不利的因素影响1%Upjohn来自新兴市场的总收入。新兴市场的运营下降主要是由中国的立普妥和诺维施推动的。
成本和开支
销售成本按百分比表示收入 增加d 7.9百分点, 在Lyrica收入下降的推动下,主要是在美国,由于2019年7月开始的多来源仿制药竞争,立普妥和诺瓦斯克的收入下降,原因是越南船民中国计划于2019年3月初步实施,并于2019年12月开始在全国范围内推广,外汇的不利影响被专利到期导致Lyrica的特许权使用费费用下降部分抵消。
这个减少量 在……里面销售成本7% 主要是由于特许权使用费支出下降,以及Lyrica专利到期和2019年7月开始的多来源仿制药竞争导致销售量下降,以及销售量下降

76


立普妥和诺华因中国的VBP计划而产生的损失,该计划最初于2019年3月实施,并于2019年12月开始在全国范围内推广,但部分被外汇的不利影响所抵消。
销售、信息和管理 费用减少量d 15% 主要与Lyrica在美国的专利到期有关的实地部队费用以及广告和推广费用的减少,以及由于中国的VBP计划而导致立普妥和诺瓦斯克费用的减少,该计划最初于2019年3月实施,并于2019年12月开始在全国范围内推广,但被实现提供自治权的职能和使Upjohn作为独立部门运营的费用部分抵消.
研发 费用其他(收入)/扣减-净额 相对没有变化。
简明合并现金流量表的分析
 
 
截至三个月
 
 
(百万美元)

3月29日,
2020

 
3月31日,
2019

 
%
变化

现金提供人/(用于):

 
 
 
 
 
经营活动

$
3,133

 
$
1,698

 
84

投资活动

(71
)
 
7,550

 
*

融资活动

(2,200
)
 
(8,467
)
 
(74
)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
 
(15
)
 
12

 
*

净增加 现金及现金等价物 以及受限制现金和现金等值物
 
$
846

 
$
792

 
7

* 计算没有意义或结果等于或大于100%。
经营活动

我们的经营活动提供的现金净额 31亿美元在……里面前三个月 2020,与17亿美元在#年同期2019。这个增加经营活动提供的现金净额反映了在正常业务过程中从客户收到和向供应商付款的时间,但被净收入的减少部分抵消,反映了由于2019年7月31日完成与GSK的消费者医疗保健合资企业交易,消费者医疗保健业务的贡献较低。
前三个月 2020,行项的变化 其他调整,净额主要反映权益证券未实现净收益的减少。在简明合并现金流量表中,行项目资产和负债的其他变化,扣除收购和资产剥离列报时不包括外币汇率变动的影响,因为这些变动不反映实际的现金流入或流出,也不包括任何其他重大的非现金变动。因此,所显示的金额不一定与我们的简明综合资产负债表中列报的资产和负债的变化一致。在……里面前三个月 20202019,行项目资产和负债的其他变动,扣除收购和资产剥离,主要反映在正常业务过程中应收贸易账款、库存、其他流动和非流动资产、应付贸易账款、应计补偿以及其他流动和非流动负债的变化。
投资活动
我们用于投资活动的净现金为 7100万美元在……里面前三个月 2020相比之下, 75亿美元在#年同期2019.投资活动提供/(用于)的净现金变化主要归因于出售投资产生的净收益减少 77亿美元用于现金需求。
融资活动
我们的融资活动使用的净现金为 22亿美元在……里面前三个月 2020,与85亿美元在#年同期2019。这个减少量融资活动中使用的现金净额主要归因于:
减少普通股购买 89亿美元
长期债务还款额较低 8亿美元;
部分偏移量:
长期债务发行量较低 37亿美元(see简明合并财务报表注释-注7D。 金融工具: 长期债务).

77


财务状况、流动资金和资金来源分析

我们主要依靠营运现金流、短期投资、短期商业票据借款和长期债务来满足我们的流动性要求。我们继续努力通过提高营运资本效率来改善现金流入。我们针对特定的重点领域,包括应收账款、库存、应付账款和其他营运资本,这使我们能够优化我们的运营现金流。由于我们大量的运营现金流以及我们的金融资产、进入资本市场的机会以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们相信我们有能力并将继续满足我们在可预见的未来的流动性需求,其中包括:
运营的营运资金需求,包括我们的研发活动;
对我们业务的投资;
股息支付和可能增加的股息率;
股份回购;
与我们的成本削减/生产力举措相关的现金需求;
清偿未偿债务;
为我们的退休金和退休后计划供款;以及
企业发展活动。

我们的长期债务被标准普尔和穆迪评为高质量。请参阅下面的“信用评级”部分。随着市场情况的变化,我们继续监控我们的流动资金状况。我们已经并将继续对我们的金融投资采取保守的态度。短期及长期投资主要包括高质素、高流动性及多元化的可供出售债务证券。
流动性和资本资源的选定衡量标准
下表载列本集团流动资金及资本资源的若干相关计量:
(百万美元,比率和每股数据除外)
 
3月29日,
2020

 
12月31日,
2019

选定金融资产(a):
 
 
 
 
现金及现金等价物
 
$
2,151

 
$
1,305

短期投资
 
8,199

 
8,525

长期投资,不包括按成本计算的私募股权证券
 
1,939

 
2,258

 
 
12,290

 
12,088

债务:
 
 

 
 

短期借款,包括长期债务的当期部分
 
16,007

 
16,195

长期债务
 
36,281

 
35,955

 
 
52,288

 
52,150

选定金融负债净额(b)
 
$
(39,998
)
 
$
(40,062
)
 
 
 
 
 
营运资本(c)
 
$
848

 
$
(4,501
)
流动资产与流动负债的比率
 
1.03:1

 
0.88:1

Total辉瑞公司普通股股东权益(d)
 
$
11.71

 
$
11.41

(a) 
请参阅简明合并财务报表附注--注7.金融工具有关所持某些资产的说明,以及与我们所持金融工具有关的信用风险的说明。
(b) 
这个减少量部分财务负债净额的主要原因是现金和现金等价物增加,但短期和长期投资减少以及长期债务净增加略有抵销。由于我们的经营活动提供了净现金、我们的高质量金融资产组合以及进入资本市场的机会,我们保持了强大的金融流动性状况。有关更多信息,请参阅本MD&A的“信用评级”部分。
(c) 
这个增加营运资金方面的主要原因是:
现金和现金等价物的增加,主要由以下讨论的经营现金流产生和长期债务发行产生的现金推动,但由债务偿还和资本支出部分抵消;
在正常业务过程中应计项目、现金收入和付款的时间安排。
(d) 
代表辉瑞公司股东权益总额除以实际已发行普通股数量(不包括库存股)。

2020年3月,我们:
完成公开募股12.5亿美元优先无担保票据的本金总额。所得款项将用于帮助管理我们的环境影响,支持更多的患者获得我们的药品和疫苗,特别是在服务不足的人群中,并加强医疗保健系统;以及
已全部回购10.65亿美元于到期日前到期的高级无抵押票据的未偿还本金按面值计算,对我们的简明综合财务报表并无重大影响。
有关其他信息,请参阅精简合并财务报表附注--注7D。金融工具: 长期债务.

78


有关资金来源和用途的更多信息,请参阅本MD&A的“现金流量简明合并报表分析”部分。
国内外精选金融资产

我们的许多业务都是在美国以外进行的,我们精选的金融资产的很大一部分是在国际上持有的。在美国税务管辖区持有的资金数额可能会因正常业务过程中的收付时间以及其他原因(如业务发展活动)而波动。作为我们正在进行的流动性评估的一部分,我们定期监测国内和国际现金流的组合(包括流入和流出)。TCJA下税法的变化,包括将美国的国际税收从全球税制过渡到地区税制,使我们能够更容易地在全球范围内访问我们选定的金融资产。
同意将Upjohn与Mylan合并
关于我们达成的将Upjohn与Mylan合并的协议,在本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务发展倡议”一节中进行了讨论,Upjohn将在交易完成前产生120亿美元的债务。就在分拆之前,Upjohn将向辉瑞分配120亿美元的现金,资金将来自此类债务的收益。分离后,Upjohn仍将是债务的债务人。
信用评级

两家主要的公司债务评级机构穆迪和S对我们的短期和长期债务进行评级。证券评级不是购买、出售或持有证券的建议,评级机构可能会随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。
2019年6月,在辉瑞有意收购数组的消息公布后,S&P将辉瑞列入《信用观察负面》名单。在交易完成后,CreditWatch的配售得到了解决,辉瑞的债务评级下调了一个等级,至AA-。2019年7月,我们宣布我们达成了一项最终协议,将Upjohn与Mylan合并,这导致穆迪和S&P都采取了行动。穆迪将辉瑞的长期评级置于降级审查之下(仅限于一个等级,或在Mylan交易完成时降级为A2),而S将辉瑞的评级下调至“AA-”(由于阵列交易),并确认其仍将留在CreditWatch负面(预计在Mylan交易完成后,评级将再下调一个等级,至“A+”)。
下表提供了这些评级机构对我们的商业票据和优先无担保长期债务的当前评级:
评级机构名称
 
辉瑞公司
商业票据
 
辉瑞公司
长期债务
 
Outlook/Watch
 
上次评级更改日期
 
额定值
 
额定值
 
 
穆迪
 
P-1
 
A1
 
正在评估降级
 
十月2009
标普(S&P)
 
A-1+
 
AA-
 
CreditWatch负面
 
2019年7月
债务能力--信用额度

我们与多家银行和其他金融中介机构签订了可用信贷额度和循环信贷协议。我们通常维持现金和现金等价物余额和短期投资,加上我们可用的循环信贷安排,超出了我们的商业票据和其他短期借款。自.起2020年3月29日, 我们总共可以访问 150亿美元在美国的循环信贷安排中,70亿美元设施将于2024年到期,80亿美元贷款将于2020年9月到期,可用于支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷安排外,我们的贷款人还向我们提供了额外的5.97亿美元在信用额度中,其中5.64亿美元在一年内到期。在这些总信用额度中,156亿美元截至目前未使用 2020年3月29日。关于我们同意将Upjohn与Mylan合并的协议,请参阅《我们的业绩、运营环境、战略和展望概览》––在本次MD&A的“我们的业务发展计划”部分,Upjohn以高达120亿美元的价格签订了一项为期364天的全担保高级无担保桥梁贷款。这一过渡性安排预计将在Upjohn在交易完成前发行约120亿美元的债务证券、贷款或两者的组合后终止。

伦敦银行同业拆借利率

我们不时发行基于LIBOR的浮动利率债券,或进行包含基于LIBOR的可变元素的利率互换。英国金融市场行为监管局于2017年7月宣布,2021年后将不再强制银行提交目前用于计算LIBOR的利率。各个执政党,包括政府机构,都是

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正在制定伦敦银行间同业拆借利率(以及全球其他银行间同业拆借利率)的基准过渡计划。我们正在监测他们的进展,我们可能会修改合同,以适应任何尚未提供替换率的情况。我们预计,向替代利率过渡不会对我们的流动性或财务资源产生实质性影响。
全球经济状况-概述

全球经济环境尚未对我们的流动性或资本资源产生实质性影响,我们预计也不会对此产生实质性影响。由于我们拥有可观的营运现金流、金融资产、进入资本市场的渠道以及可用的信贷额度和循环信贷协议,我们仍然相信我们有能力并将继续保持满足我们在可预见的未来的流动性需求的能力。面对不断变化的经济状况,我们不断监测我们的流动性状况。欲了解更多信息,请参阅本MD&A中的“我们的业绩、经营环境、战略和前景概述--全球经济环境”一节。
全球经济状况--委内瑞拉和阿根廷的业务

我们的委内瑞拉和阿根廷业务在恶性通货膨胀的经济体中运作。对辉瑞的影响不被认为是实质性的。
表外安排

在正常业务过程中以及与出售资产和业务及其他交易相关的情况下,我们经常向交易对手赔偿与交易有关的某些责任,或与交易前后的事件和活动有关的某些责任。如果被补偿方根据赔偿条款提出了成功的索赔,我们可能需要赔偿损失。这些赔偿义务通常受到各种限制和限制。从历史上看,我们没有根据这些条款支付过大笔金额,截至2020年3月29日,我们赔偿义务的估计公允价值并不大。

我们的某些联合促销或许可协议使我们的许可方或合作伙伴有权就我们的某些产品在特定国家/地区进行谈判,或在某些情况下在某些财务条件下获得联合促销或其他权利。

股份回购计划及加速股份回购协议

在…2020年3月29日,我们剩余的购股授权大约是53亿美元,2020年第一季度没有回购,目前计划在2020年剩余时间也没有回购。见合并财务报表附注--说明12.股权在我们的2019财务报告了解有关我们公开宣布的股份购买计划的更多信息,包括我们的加速股份回购协议。

普通股分红

在四月份2020,我们的董事会宣布派发每股0.38美元的股息,将于6月5日支付, 20205月8日营业结束时,向登记在册的股东表示, 2020.
我们目前和预计的股息为股东提供了回报,同时保持了足够的资本来投资于我们的业务增长。我们的红利不受债务契约的限制。虽然股息水平仍然是辉瑞董事会的决定,并将继续根据未来的业务表现进行评估,但我们目前相信,除非发生重大不可预见的事件,否则我们可以支持未来的年度股息增加。辉瑞公司还预计,在合并Upjohn和Mylan的拟议交易完成后,辉瑞股东在股权分配结构为剥离的情况下收到的合并股息美元金额将相当于辉瑞公司在紧随交易完成前有效的股息金额,这一结构是基于辉瑞公司的持续所有权和预期的0.12股新公司股票。

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新会计准则

最近采用的会计准则

请参阅简明合并财务报表附注--注1B。列报基础和重要会计 政策:2020年采用新会计准则。
最近发布的会计准则,截至2020年3月29日尚未采用
标准/说明
 
生效日期
 
对财务报表或其他重大事项的影响
2019年12月,FASB发布了新的指导意见,简化了所得税会计--取消指导意见中与期间内税收分配办法、中期所得税计算方法和确认外部基差递延税项负债有关的某些例外情况。新的指导方针还简化了特许经营税的会计处理,颁布了税法或税率的变化,并澄清了导致商誉计税基础上升的交易的会计处理。
 
2021年1月1日。允许及早领养。
 
我们正在评估这一新指南的规定对我们的合并财务报表的影响。
2020年3月,FASB发布了新的指导意见,以解决中间价改革通过为参考LIBOR或其他参考利率的合同、套期保值关系和其他交易提供临时可选的权宜之计和例外,这些交易预计将在2021年后因参考汇率改革而停止。
新指南提供了以下可选的权宜之计:
1.
简化现行美国公认会计原则下的合同修改会计分析。
2.
简化套期保值有效性评估,允许受中间价改革影响的套期保值关系继续存在。
3.
允许一次性选举出售或转让被归类为持有至到期的债务证券,这些证券参考了受参考利率改革影响的利率。
 
选举可以在2020年第一季度至2022年12月31日的任何时候进行。

 
我们正在评估这一新指南的规定对我们的合并财务报表的影响。

前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素

本报告以及我们不时发表的其他书面或口头声明都含有前瞻性声明。此类前瞻性陈述包含重大风险和不确定性。只要有可能,我们就试图通过使用诸如“将”、“可能”、“正在进行”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”“Seek”和其他含义类似的词语和术语,或使用未来日期进行任何讨论,除其他事项外,包括我们预期的运营和财务业绩、业务计划和前景、对我们产品流水线的期望、在线产品和产品候选,包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、收入贡献、增长、业绩、独家时间和潜在利益、战略审查、资本分配目标、我们收购和其他业务发展活动的计划和前景、2019年我们商业运营重组的预期好处、销售努力、费用、利率、汇率、这些不确定性因素包括:法律诉讼、政府监管、我们成功利用增长机会或前景的能力、制造和产品供应、我们对新冠肺炎的回应努力、我们对新冠肺炎对我们业务、运营和财务业绩影响的预期,以及与股票回购和股息相关的计划。具体地说,这些陈述包括与未来行动有关的陈述,其中包括待完成的交易的预期完成时间,以将Upjohn与Mylan合并,以创建一家新的全球制药公司,这在本MD&A的“我们的业绩、经营环境、战略和展望--我们的业务发展倡议”一节中阐述,专利到期对我们业务的预期影响在本MD&A的“我们的业绩、经营环境概述、战略与展望--我们的经营环境--特定行业的挑战--知识产权与协作/许可权“和”--我们的战略--为实现增长而组织起来“,我们为应对”新冠肺炎“所做的努力,以及”新冠肺炎“对我们的业务、运营和财务结果的预期影响,这些都在本MD&A的”业绩概述、经营环境、战略和展望--全球经济环境“和”--我们2020年的财务指导“一节中阐述,2019年我们的商业运营重组的预期收益和我们对增长的期望在本MD&A的“我们的业绩、运营环境、战略和展望--我们的战略--为增长而组织”一节中阐述了我们的预期成本和从我们的某些举措中节省的成本,包括在“我们的

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业绩、经营环境、战略和展望--我们的战略--向更专注的公司转型“、”成本和开支--重组费用以及与收购和成本削减/生产力计划相关的其他成本“部分和简明合并财务报表附注中--注3.与收购和降低成本/生产力计划相关的重组费用和其他成本,本MD&A“业绩概述、经营环境、战略和展望--2020年财务指导”部分提出的财务指导,ACIP对65岁及以上成年人使用Prevnar 13的最新建议对Prevnar 13‘S收入的预期影响,本MD&A“分析--收入--精选产品讨论--Prevnar 13/Prevenar 13”部分阐述的预期流动资金状况, 从我们的业务发展交易中预期的收益,以及我们期望从我们的一般资产中为公司的养老金和退休后计划做出的贡献2020在简明合并财务报表附注中阐述--注10.养老金和退休后福利计划。在可能导致实际结果与过去的结果和未来的计划以及预测的未来结果有很大不同的因素中,包括:
研发活动的结果,包括但不限于满足预期的临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期,以及不利的临床前和临床试验结果的可能性,包括不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性;
我们可能无法成功解决从FDA或EMA等监管机构收到的所有意见,或无法获得监管机构的批准,这将取决于多种因素,包括监管机构确定产品的好处是否超过其已知风险和产品有效性的确定;影响标签、制造过程、安全和/或其他事项的监管决定;以及可能影响我们疫苗使用的技术或咨询委员会的建议;
获得监管授权、定价批准和产品发布的速度;
对串联产品和候选产品的安全性或有效性可能产生的索赔和担忧,包括批准后临床试验结果可能导致的索赔和担忧,这可能导致失去上市批准、产品标签更改和/或对可能影响其可用性或商业潜力的产品副作用或有效性的新的或更多的担忧,例如美国和欧盟对Xeljanz处方信息的更新;
外部业务发展活动的成功,包括识别和执行潜在业务发展机会的能力,满足在预期时间框架内或根本不完成已宣布的交易的条件的能力,实现任何此类交易预期效益的能力,以及为追求这些机会而可能需要获得更多股权或债务融资的可能性,这可能导致杠杆率增加并影响我们的信用评级;
竞争发展,包括新产品进入者、串联品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药和候选产品对我们竞争地位的影响,这些产品治疗的疾病和情况与我们的串联药物和候选药物相似;
FDA和某些国家的监管当局实施了一种简短的法律途径来批准生物相似产品,这可能使我们的生物产品在任何适用的专有期和专利权到期后面临来自生物相似产品的竞争,并伴随着竞争压力;
与我们开发和商业化生物仿制药的能力相关的风险,包括与“面临风险”的推出相关的风险,定义为辉瑞在第三方提起的诉讼(包括任何上诉)最终解决之前营销产品的风险,第三方声称此类营销将侵犯第三方拥有或控制的一项或多项专利,以及我们的生物相似产品可能无法获得适当的处方或相对于创新产品处于不利地位的访问挑战;
在我们的产品或竞争对手的产品专利保护丧失或到期后,应对来自仿制药、品牌和生物相似产品的竞争的能力;
在国内和国际上成功销售新产品和现有产品的能力;
制造、销售或营销方面的困难或延误,包括飓风等自然事件造成的延误;我们工厂的供应中断、短缺或缺货;以及法律或监管行动,如警告信、暂停制造、扣押产品、禁令、取消禁令、召回产品、推迟或拒绝产品批准、进口禁令或拒绝进口认证;
公共卫生爆发、流行病或流行病(如新冠肺炎大流行)对我们的业务、运营、财务状况和业绩的影响,包括由于旅行限制和政府规定的在家工作或就地避难订单、制造中断和延误、供应链中断,包括

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与以下方面有关的挑战:对第三方供应商的依赖;管道开发和临床试验的中断,包括在某些临床试验的登记方面出现困难或延迟;产品需求减少,包括与处方医生面对面会面的次数减少、医生的就诊次数减少、疫苗接种和选择性手术以及失业率上升导致新处方或现有处方的续开数量减少;重新分配人力资本、研发、制造和其他资源以在不中断我们运营的情况下帮助应对疫情带来的挑战;与新冠肺炎大流行相关的成本,包括旨在降低传播风险的方案,供应链成本增加和我们努力开发潜在的新冠肺炎疫苗或治疗方法过程中产生的额外研发成本,与我们的业务发展举措有关的挑战,包括与监管批准相关的潜在延误或中断,包括与Upjohn与Mylan预期的合并有关的延误或中断,某些监管机构运营的中断或延误,这可能会推迟我们正在开发的新产品的批准,现有产品的潜在标签扩展和新批准产品的推出,以及因应对疫情而中断我们的正常运营带来的其他挑战。以及关于大流行的持续时间和严重程度及其影响的不确定性,以及为遏制病毒或控制药品供应而采取的政府或监管行动,每一项行动都可能放大本节所列其他因素的影响;
与我们为新冠肺炎开发潜在治疗方法或疫苗的努力相关的不确定性,包括与我们的开发计划可能不成功、不具有商业可行性或未获得监管机构批准的风险、与我们与合作伙伴或第三方供应商之间的关系中断的风险、其他公司可能生产出优质或有竞争力的产品的风险、对任何产品的需求可能不再存在的风险、与生产任何此类产品的原材料供应相关的风险。我们可能无法收回与我们的研发和制造努力相关的成本,以及与我们为与新冠肺炎相关的潜在药物开发提供额外研究资金或方法的任何改变相关的风险,我们可能无法及时创建或扩大产能,或无法获得与全球对任何已批准的疫苗或候选产品的需求相适应的物流或供应渠道,以及此类产品面临的定价和准入挑战。
贸易购买模式;
现有和未来的立法和监管规定对产品排他性的影响;
管理医疗和医疗成本控制的趋势,以及我们为产品获得或保持及时或适当的定价或有利的处方位置的能力;
影响联邦医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴的医疗计划的任何重大开支削减或成本控制的影响,或可能实施的雇主赞助的医疗保险的税收待遇变化;
任何美国医疗改革或立法的影响,包括对经医疗保健和教育协调法案修订的美国患者保护和平价医疗法案的部分或全部条款的任何替换、废除、修改或无效;
美国联邦或州立法或监管行动和/或政策努力,除其他外,影响药品定价、知识产权、报销或获得,包括根据医疗补助、医疗保险和其他公共资助或补贴的健康计划;患者自付的药品成本、制造商价格和/或可能导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制的价格上涨;一般预算控制行动;以受各国政府监管的价格从美国以外进口处方药;修改政府计划下的生物药品的报销;限制美国直接面向消费者的广告;限制与医疗保健专业人员的互动;或使用比较有效性方法,其实施方式主要侧重于成本差异,并将药品之间的治疗差异降至最低,并限制获得创新药物;以及由于保险市场竞争激烈,我们产品的定价压力;
美国以外市场的立法或监管行动,包括中国,影响药品定价、知识产权、报销或准入,尤其包括政府强制某些生物制药产品继续降价和准入限制,以控制这些市场的成本;
我们在美国以外的业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征收和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化,以及政治动荡、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端;
与实际或据称的环境污染有关的或有事项;
我们的信息技术系统和基础设施的任何重大故障、渗透或中断;
法律辩护费用、保险费和和解费用;

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不利决定或和解的风险以及与法律诉讼相关的准备金的充分性,包括专利诉讼,例如我们的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品的索赔,或一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济,以补偿我们的商业或其他活动对其专利的侵权行为,产品责任和其他与产品相关的诉讼,包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔、商业、环境、政府调查、雇佣和其他法律诉讼,包括解决石棉诉讼的各种手段,以及税务问题;
我们目前待决的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利,或不会及时授予,或者我们寻求的任何专利期限延长可能不会及时授予(如果有的话);
我们有能力在国内和国际范围内保护我们的专利和其他知识产权,包括应对各种利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动,这些压力或法律或监管行动可能导致我们不寻求知识产权保护或同意不强制执行与我们的药物相关的知识产权,包括潜在的疫苗和COVID-19治疗方法;
利率和外币汇率波动,包括高通货膨胀率国家货币可能贬值的影响;
影响国内和国外业务的政府法律和法规,包括但不限于税收义务和影响美国对在美国以外赚取的收入的税收待遇的变化,这些变化可能因未决的和未来可能的提案而产生,包括对2017年颁布的TCJA的进一步澄清和/或解释或变化;
涉及我们最大的批发商的任何重大问题,这些批发商占我们收入的很大一部分;
药品供应链中假药增多对我们的收入和患者对我们药品完整性的信心可能产生的影响;
基于英国政府和欧盟关系的正式变化的不确定性,这可能会对我们在英国和欧盟的研究、商业和一般业务运营产生影响,包括我们产品的批准和供应;
与将某些业务和工作人员职能外包给第三方有关可能出现的任何重大问题,包括质量、及时性和遵守适用的法律或法规要求和行业标准方面的问题;
与我们的合资企业和其他第三方业务安排有关的任何重大问题;
进一步澄清和/或改变美国和其他国家对现行法律法规的解释或法律法规的变化,包括美国公认会计原则的变化;
与一般经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性,包括但不限于,与挑战全球经济状况对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们外汇和利率协议交易对手的影响有关的不确定性,以及全球金融市场最近和未来可能发生的变化;我们对可疑账户的拨备可能不足的相关风险;以及与我们的收入因股权投资市值变化而波动有关的风险;
因美国和世界其他地区的实际或威胁的恐怖活动或内乱,以及美国在海外的相关军事行动而导致的任何商业、政治和经济条件的变化;
成本和费用的增长;
我们的产品、细分市场和地域组合的变化;
采购会计调整、与购置有关的费用、停产业务和某些重要项目的影响;
产品召回、撤回和其他异常项目的影响;
与我们的无形资产、商誉或权益法投资有关的减值费用风险;
收购和资产剥离的影响以及与之相关的风险和不确定性,例如收购阵列、我们与葛兰素史克的交易(将我们各自的消费者医疗保健业务合并为一家新的消费者医疗保健合资企业)以及我们将Upjohn与Mylan合并以创建一家新的全球制药公司Viatris的协议,其中包括与在预期时间框架内或根本不能完成任何悬而未决的交易(包括未能获得任何必要的股东和监管机构批准)的满足条件相关的风险,以及此类交易无法完成的可能性;实现这些交易的预期效益的能力,包括其中某些交易的预期成本节约和/或增值不会在预期时间框架内实现或不会实现的可能性;风险

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业务将无法成功整合;宣布或完成交易对辉瑞普通股市场价格、辉瑞信用评级和/或辉瑞经营业绩的负面影响;交易中断,使维持业务和运营关系变得更加困难;与我们为某些收购产品增加收入的能力相关的风险;重大交易成本;未知负债;与交易有关的诉讼和/或监管行动的风险,其他业务影响,包括行业、市场、经济、政治或监管条件、未来汇率和利率、税收和其他法律、法规、利率和政策的变化、未来业务合并或处置的影响;竞争发展;以及由于与GSK的Consumer Healthcare合资企业有关,未来可能不会通过将GSK的股权分拆给GSK股东将合资企业作为独立公司分离出来,并将合资企业在英国股票市场上市;以及
重组和内部重组的影响以及与之相关的风险和不确定性,包括2019年我们的商业运营重组,以及任何其他公司战略举措,以及成本削减和生产率举措,其中每一项都需要前期成本,但可能无法产生预期的收益,并可能导致意外成本或组织中断。
我们不能保证任何前瞻性声明都会实现。预期结果的实现有很大的风险、不确定性和不准确的假设。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者基本假设被证明是不准确的,实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果大不相同。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点,并告诫他们不要过度依赖前瞻性陈述。

除非法律或美国证券交易委员会规则要求,否则我们没有义务因新信息、未来事件或其他原因而公开更新前瞻性声明。然而,建议您参考我们就相关主题所做的任何进一步披露。

关于上述某些风险、不确定因素和假设以及对我们业务的其他实质性风险的额外讨论,载于第一部分项目1a“风险因素”标题下。在我们的2019年Form 10-K和本Form 10-Q季度报告的第二部分第1A项中,“风险因素”。这些风险可能导致实际结果与过去和预测的未来结果大相径庭。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。我们将2019年Form 10-K的这一部分纳入本文件,投资者应参考该部分。你应该明白,不可能预测或识别所有这些因素。因此,您不应将任何此类列表视为所有潜在风险或不确定性的完整集合。

本报告所提供的经营分部资料并不代表持续经营业务的收入、成本及未计提税项前的持续经营收入,而本公司各经营分部若于所述期间内以独立公司运作,则本公司各经营分部本应入账。

这份报告包括与各种串联产品和/或候选产品相关的某些临床研究的讨论。这些研究通常是与这些产品或候选产品相关的更大的临床数据的一部分,这里的讨论应该在更大的数据背景下进行考虑。此外,临床试验数据会受到不同的解释,即使我们认为数据足以支持候选产品或串联产品的新适应症的安全性和/或有效性,监管机构也可能不同意我们的观点,可能需要额外的数据,也可能完全拒绝批准。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露

本项目所要求的信息以引用的方式纳入了我们的《关于市场风险的定量和定性披露-财务风险管理》第二部分项目7A的讨论。2019表格10-K
项目4.控制和程序

截至本报告所述期间结束时,我们在首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估(该术语在《交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序有效地及时提醒他们注意我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中要求披露的重要信息。

在我们最近一个财政季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能对其产生重大影响。

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第二部分--其他资料

项目1.法律诉讼

本项目所要求的资料在此引用合并合并财务报表附注--附注12A。或有事项和某些承付款:法律诉讼在本季度报告的表格10-Q的第I部分,第1项。
第1A项。风险因素
我们指的是本季度报告中关于Form 10-Q的MD&A中的“我们的经营环境”、“全球经济环境”和“前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素”部分,以及我们的报告第I部分,“风险因素”。2019表格10-K我们包括以下风险因素,这些风险因素应与我们的2019表格10-K
新冠肺炎大流行
我们的业务、运营以及财务状况和业绩都受到了新冠肺炎疫情的不同程度影响,我们目前预计主要影响到2020年第二季度。疫情给我们的业务带来了一系列挑战,其中包括旅行限制和政府规定的在家工作或就地避难订单造成的影响;生产中断和延误;供应链中断,包括与依赖第三方供应商有关的挑战;管道开发和临床试验中断,包括某些临床试验的登记困难或延迟;产品需求下降,包括与处方医生面对面会面、医生就诊、疫苗接种和选择性手术的次数减少,以及失业率上升导致新处方减少或现有处方重新开具;重新分配人力资本、研发、制造和其他资源以帮助在不中断我们运营的情况下应对疫情带来的挑战;与新冠肺炎大流行相关的成本,包括旨在降低传播风险的方案;供应链成本增加和在我们努力开发新冠肺炎疫苗或治疗方法过程中产生的额外研发成本;与我们的业务发展计划有关的挑战,包括与监管批准相关的潜在延误或中断,包括与Upjohn与Mylan预期的合并相关的挑战;某些监管机构的运作中断或延迟,可能会推迟我们正在开发的新产品的批准,现有产品的潜在标签扩展以及新批准产品的推出;与我们的知识产权相关的国内和国际挑战,包括针对各利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动的回应,这些压力或行动可能导致我们无法寻求知识产权保护、许可或同意不强制执行我们与我们的药品相关的知识产权,包括潜在的新冠肺炎疫苗和治疗;我们在应对这一大流行病时的正常运作受到的干扰,以及关于这一大流行病的持续时间和严重程度及其影响的不确定性,以及为遏制病毒或控制药品供应而采取的政府或监管行动所带来的其他挑战。
我们还面临与我们开发新冠肺炎潜在疗法或疫苗的努力相关的不确定性,包括与我们的开发计划可能不成功、不具有商业可行性或未获得监管机构批准的风险相关的风险;我们与合作伙伴或第三方供应商之间的关系中断的风险;其他公司可能生产出优质或有竞争力的产品的风险;对我们可能开发的任何产品的需求可能不复存在的风险;与生产此类产品的原材料供应相关的风险;这些风险和不确定性包括:我们可能无法收回与我们的研发和生产努力相关的成本;我们为新冠肺炎相关的潜在药物开发提供额外研究资金的方式或方式的任何改变所带来的风险;我们可能无法及时创建或扩大产能、或无法获得与全球潜在批准的疫苗或候选产品需求相适应的物流或供应渠道的风险;以及此类产品包括在美国面临的定价和准入挑战。
此外,新冠肺炎疫情,以及疫情引发的动荡的全球经济状况,可能会加速或放大我们在2019年10-K表格“风险因素”一节中确定的其他风险因素,这些风险因素可能对我们的业务、运营以及财务状况和业绩产生实质性的不利影响。
我们正继续监察有关新冠肺炎大流行对我们的业务、营运及财务状况和业绩的最新发展,并已就大流行作出若干假设,以供我们进行营运规划及财务预测之用,包括有关大流行持续时间及严重程度的假设,以及大流行对全球宏观经济影响的假设。然而,尽管进行了仔细的跟踪和规划,但由于未来事态发展的不确定性,我们无法准确预测大流行病对我们的业务、业务和财务状况以及结果的影响程度。特别是,我们相信对我们的业务、运营、财务状况和业绩的最终影响将受到冠状病毒在全球范围内持续传播的速度和程度、

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这些信息包括:新冠肺炎疫情的严重性和发病率;新冠肺炎疫苗和治疗方法的安全性、有效性和可获得性;疫情对全球宏观经济的影响;以及政府或监管机构为遏制病毒或控制药品供应而采取的行动。然而,大流行也可能影响我们的业务、业务或财务状况,并以我们目前不知道或我们目前认为不会构成重大风险的方式产生结果。
有关COVID-19大流行如何影响我们的业务、运营以及财务状况和业绩的更多信息,请参阅本季度报告10-Q表格MD & A的“我们的业绩、运营环境、战略和展望概述--全球经济环境”部分。

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第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

下表提供了有关我们在年内购买公司普通股股份的某些信息 第一财季 2020:

发行人购买股票证券(a) 
期间
 
总人数
购入的股份(b)

 
平均价格
按股支付(b)

 
作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数

 
根据该计划可能购买的股票的大致美元价值(a)

2020年1月1日至1月26日
 
2,505

 
$
39.02

 

 
$
5,292,881,709

2020年1月27日至2月23日
 
24,520

 
$
37.76

 

 
$
5,292,881,709

2020年2月24日至2020年3月29日
 
5,806,131

 
$
35.83

 

 
$
5,292,881,709

 
5,833,156

 
$
35.84

 

 
 
(a) 
有关更多信息,请参阅合并财务报表附注--注12。股权 在我们的2019年财务报告中,即
引入作为参考
(b) 
这些列代表(i) 5,826,709上交给公司的普通股股份以履行与我们的长期激励计划项下奖励归属相关的预扣税义务,以及(ii)受托人在公开市场上购买 6,447与为获得绩效股票奖励且推迟收到此类奖励的员工信托持有的普通股支付的股息的再投资有关的普通股股份。
项目3.高级证券违约

没有。
项目4.矿山安全信息披露

不适用。
项目5.其他信息

请参阅简明合并财务报表注释-注14.后续事件以上了解有关将每股优先股转换为普通股的信息。


88


项目6.展品
 
附件2.1
-
辉瑞公司(Pfizer Inc.)于2020年2月18日签署的《分立和分配协议》第1号修正案和Upjohn Inc.通过引用纳入我们于2020年2月27日提交的10-K表格年度报告(文件号001-03619)。
 
附件4.1
-
第三份补充契约,日期为2020年3月27日,辉瑞公司纽约梅隆银行作为受托人,通过引用我们于2020年3月27日提交的8-K表格的当前报告(文件编号001-03619)合并而成。
 
附件10.1
-
RSU、TSUU、PPS和PSA赠款的确认和同意表格以及关键条款摘要。
 
附件15
-
会计师致谢。
 
附件31.1
-
首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。
 
附件31.2
-
首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。
 
附件32.1
-
首席执行官根据U.S.C. 18的认证部分
1350,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。
 
附件32.2
-
首席财务官根据U.S.C. 18的认证部分
1350,根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过。
 
证物101:
 
 
 
EX-101.INS
 
XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
 
EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 
内联XBRL分类扩展架构
内联XBRL分类扩展计算链接库
内联XBRL分类扩展标签Linkbase
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase
内联XBRL分类扩展定义文档
 
展品104
 
封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。



89


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 
 
辉瑞。
 
 
(注册人)
 
 
 
 
 
 
日期:
2020年5月7日
/s/詹妮弗·达米科
 
 
Jennifer Damico,高级副总裁兼
控制器
(首席会计主任及
妥为授权的人员)

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