附录 99.1

89bio公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况

—启动了非肝硬化患者的 3 期 Enlighten-Fibrosis 试验 (F2-F3) 与代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 患者—

—期待 将于本季度启动针对MASH代偿性肝硬化（F4）患者的Enlighten-Hirrhosis试验—

—授予优先权 来自欧洲药品管理局（EMA）的pegozafermin用于治疗纤维化和代偿性肝硬化的MASH的药物（PRIME）地位—

—来自ENLIVEN 2b期试验48周延期阶段的数据将在会上公布 欧洲肝脏研究协会（EASL）—

旧金山，2024 年 5 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）— 89bio, Inc.（纳斯达克： ETNB）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法的开发和商业化，今天公布了截至第一季度的财务业绩 2024 年 3 月 31 日。

“我们很高兴启动了Enlighten-Fibrosis，这是两项针对MASH的关键性3期试验中的第一项，我们正在进行中 有望在第二季度开始针对补偿性肝硬化MASH患者的Enlighten-Hirrhosis试验。” 89bio首席执行官罗汉·帕莱卡尔说。“由于其已被证明具有抗纤维化和新陈代谢的益处，我们认为 pegozafermin有可能成为治疗晚期MASH纤维化患者的领先疗法。我们专注于执行MASH的3期试验和针对严重高甘油三酯血症（SHTG）的协同3期试验，其中 我们预计将从2025年开始提供顶线数据。这些关键的临床开发，加上我们的商业供应协议，旨在从战略上增强我们对潜在商业化的准备。”

近期亮点和预期里程碑

代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH)

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启动了 Enlighten-Fibrosis，这是 ENLIGHTEN 计划中评估疗效的两项 3 期试验中的第一项 以及 pegozafermin 在 F2-F3 纤维化阶段的非肝硬化 MASH 患者中的安全性。

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共同主要终端是 纤维化改善一点或更大，MASH 没有恶化，MASH 消退，纤维化没有恶化。共同主要终点将在以下地点进行评估 第52周，针对部分患者，旨在支持非肝硬化患者在美国申请加速批准，在欧洲申请有条件批准。预计患者将继续如此 在为期52周的评估之后，通过对大约1,000名患者的预后进行治疗，以支持全面批准。Enlighten-Fibrosis旨在招收MASH患者，包括那些正在接受基于GLP-1的背景疗法的患者，在这些疗法中，pegozafermin已显示出额外的抗纤维化和代谢作用。

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Enlighten-Cirrhosis是该计划的第二项试验，计划评估代偿性肝硬化患者 预计将于2024年第二季度启动。

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欧洲药品管理局（EMA）授予pegozafermin优先药物（PRIME）资格，用于治疗 伴有纤维化的 MASH 和代偿性肝硬化的 MASH。PRIME状态得到了ENLIVEN 2b期pegozafermin试验的阳性数据的支持，该试验针对非肝硬化MASH患者，并且 在有代偿性肝硬化的患者中。

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ENLIVEN 2b 期试验 48 周延期阶段的数据将 将于6月8日星期六在欧洲肝脏研究协会（EASL）上发表th 分别在中欧标准时间 10:45-12:00 和欧洲中部时间 8:30-17:00。

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摘要 #943: 研究 pegozafermin 的 2b 期 ENLIVEN 扩展研究第 48 周结果 治疗与代谢功能障碍相关的纤维化脂肪性肝炎

主讲作者：罗希特 Loomba，医学博士，MHSc，加州大学圣地亚哥分校医学院胃肠病学和肝病学系主任，ENLIGHTEN 项目首席研究员

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摘要 #1268: Pegozafermin 被添加到背景 GLP-1 疗法中 伴有 F2/F3 纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎患者：ENLIVEN 48 周延期数据

主讲作者：Arun J. Sanyal，MBBS，医学博士，斯特拉维茨-桑亚尔肝病与代谢健康研究所所长， 弗吉尼亚联邦大学和ENLIVEN试验的首席研究员

严重的高甘油三酯血症 (SHTG)

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ENTRUST的入学进展顺利，这是一项评估疗效、安全性和 Pegozafermin 对 SHTG 患者的耐受性。该试验的主要结果预计将在2025年公布。

公司最新消息

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89bio与必博生物制药工程有限公司（“BiBo”）签订了合作协议 如果获得批准，BiBo将在中国建造一座专门设计用于商业供应的pegozafermin的生产设施。

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任命马丁·巴布勒为董事会成员，他拥有超过30年的制药和生物技术经验 89bio 的经验。

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89bio将于美国东部时间2024年5月16日星期四上午10点举办一场关键意见领袖网络研讨会，探讨pegozafermin在不断变化的MASH格局中作为领先且可能是同类最佳的 FGF21 的潜力。本次网络研讨会将以MBBS、医学博士 Arun J. Sanyal 的演讲为特色 弗吉尼亚联邦大学医学、生理学和分子病理学系教授。该网络研讨会可以从89bio网站的投资者部分访问。

2024 年第一季度财务业绩

现金 位置。截至2024年3月31日，89bio的现金、现金等价物和有价证券约为5.623亿美元。

研发（R&D）费用。三者的研发费用为4,740万美元 截至2024年3月31日的月份，而截至2023年3月31日的三个月为2,230万美元。研发费用的增加主要是由合同制造、临床开发和人事相关方面的增加推动的 支出，包括因员工人数增加而产生的股票薪酬。

一般和行政（G&A）费用。并购费用是 截至2024年3月31日的三个月为980万美元，而截至2023年3月31日的三个月为620万美元。并购费用的增加主要是由于专业费用的增加以及 人事相关开支，包括因员工人数增加而产生的股票薪酬。

净亏损。89bio报告的净亏损为 截至2024年3月31日的三个月，净亏损为5,170万美元，而截至2023年3月31日的三个月净亏损为2,880万美元。净亏损的增加主要归因于研发费用增加至 推进公司的计划，增加与员工人数增加相关的并购费用，以及支持公司扩大业务的费用。

关于 89bio

89bio 是一种临床阶段的生物制药 该公司致力于为缺乏最佳治疗选择的肝脏和心脏代谢疾病患者开发一流的疗法。该公司是 专注于通过治疗代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）和严重高甘油三酯血症（SHTG）的临床开发，快速推进其主要候选药物pegozafermin的发展。Pegozafermin 特别是 经过精心设计的、可能是同类最佳的成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 类似物，采用独特的糖聚合技术，可通过以下方式优化生物活性 延长半衰期。该公司总部位于旧金山。欲了解更多信息，请访问www.89bio.com或在领英上关注该公司。

前瞻性陈述

本文中的某些陈述 新闻稿可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性陈述”，包括但不限于关于联邦证券法的治疗潜力和效用、疗效和临床益处的陈述 pegozafermin，pegozafermin的安全性和耐受性概况，pegozafermin的试验设计，临床开发计划和时机，包括在MASH中启动的3期Enlighten-Cirrhosis试验以及主要结果 ENTRUST在SHTG中进行3期试验，以及临床试验的入组，包括在MASH中注册的3期Enlighten-Fibrosis试验和在SHTG中注册ENTRUST的3期试验。诸如 “可能”、“可能”、“将” 之类的词语 “目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力” 这些术语中的 “预期”、“目标”、“机会”、“发展”、“计划” 或否定词，以及有关意图、信念或当前预期的类似表述或陈述，都是前瞻性的 声明。尽管89bio认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述是基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息。这些 前瞻性陈述基于当前的估计和假设，受各种风险和不确定性的影响（包括但不限于89bio向美国证券交易委员会提交的文件中列出的风险和不确定性） （秒），

其中许多都超出了89bio的控制范围，可能会发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：对启动的预期 MASH 中的 Enlighten-Cirrhosis 3 期试验；对 MASH 的 Enlighten-Fibrosis 3 期试验和 SHTG 的 ENTRUST 3 期试验的时间和结果的期望；89bio 执行其战略的能力；一项的积极结果 临床研究不一定能预测未来或正在进行的临床研究的结果；89bio在很大程度上依赖其主要候选产品的成功；来自竞争产品的竞争；总体影响 美国或国际上的经济、健康、工业或政治状况；89bio资本资源的充足性及其筹集额外资本的能力；以及89bio中确定的其他风险和不确定性 截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的其他披露文件。89bio声称私人报告包含对安全港的保护 1995年《证券诉讼改革法》针对前瞻性陈述。89bio明确表示，除非法律要求，否则任何更新或修改任何陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

89bio, Inc.

简明合并运营报表和综合亏损表

（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

		三个月 已结束 三月三十一日 2024				三个月 已结束 三月三十一日 2023
运营费用：
研究和开发		$	47,428			$	22,306
一般和行政			9,849				6,218
运营费用总额			57,277				28,524
运营损失			(57,277)	)			(28,524)	)
利息支出			(863)	)			(2,075	)
利息收入及其他，净额			6,556				1,763
所得税前净亏损			(51,584)	)			(28,836)	)
所得税支出			(97)	)			—
净亏损		$	(51,681)	)		$	(28,836)	)
综合损失		$	(52,390)	)		$	(28,726)	)
基本和摊薄后的每股净亏损		$	(0.54	)		$	0.54	)
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数			95,846,740				53,171,370

89bio, Inc.

简明的合并资产负债表数据

（未经审计）

（以千计）

		三月三十一日 2024				十二月三十一日 2023
现金、现金等价物和有价证券		$	562,288			$	578,870
总资产			577,322				596,269
流动负债总额			38,241				29,611
非流动负债			28,542				30,352
股东权益总额			510,539				536,306
负债和股东权益总额		$	577,322			$	596,269

投资者联系人：

张安妮

89bio, Inc.

annie.chang@89bio.com

PJ Kelleher

LifeSci 顾问有限公司

+1-617-430-7579

pkelleher@lifesciadvisors.com

媒体联系人：

Sheryl Seapy

真正的化学

sseapy@realchemistry.com