附录 99.1
Innoviva 报告 2024 年第一季度财务业绩;公司近期进展摘要
核心版税平台步入正轨; 获得6190万美元的葛兰素史克特许权使用费
实现的净产品 收入为1,910万美元,同比增长66%,受XACDURO推出的推动® 以及关键核心的增长 产品 GIAPREZA®
强劲的研发进展:唑利氟达辛3期临床试验呈阳性 在 ESCMID Global 2024 上重点介绍了无并发症的淋病结果;有望在 2025 年初提交保密协议
德里克·斯莫尔被任命为公司成员 董事会
加利福尼亚州伯林格姆 — 5 月 8 日 2024 年 — Innoviva, Inc.(纳斯达克股票代码:INVA)(“Innoviva” 或 “公司”), 拥有核心特许权使用费投资组合的多元化控股公司,处于领先地位 名为Innoviva Specialty Therapeutics(“IST”)的重症监护和传染病平台, 以及对医疗资产的战略投资组合,今天公布了截至3月31日的第一季度财务业绩, 2024 年,并重点介绍了部分企业成就。
“我们的第一季度财务业绩继续表明Innoviva的成功转型。我们表现强劲 得益于我们核心葛兰素史克特许权使用费组合的弹性现金流以及我们销售的商业产品的强劲收入增长 由重症监护医学和传染病领域的领导者IST撰写。” Innoviva首席执行官帕维尔·雷菲尔德说。“我们 还要继续专注于利用我们强劲的财务状况,通过继续实行成本纪律和投资来提高股东价值 谨慎地投资我们的战略医疗资产,并完成我们的股票回购计划。”
IST 总裁 Matt Ronsheim 博士指出:“我们的 IST 平台 是强大的增长引擎,其基础是强大的差异化救生疗法组合。我们对我们的第一份感到满意 季度业绩,由我们的新型疗法XACDURO的强劲推出带动®。我们的核心产品 GIAPREZA® 还有 XERAVA® 持续增长,这得益于人们对强大数据的认识不断提高,这凸显了我们的价值 产品。我们还对我们的主要研发产品唑利氟达辛感到兴奋,它可能是同类产品中首款耐受性良好的口服药物 无并发症的淋病,我们的非营利合作伙伴GARDP在ESCMID Global的口头陈述中重点介绍了其3期数据 2024年,最大的全球传染病大会。我们仍有望尽早提交佐利氟达辛的新药申请 2025 年。”
财务要闻
● | 特许权使用费收入:相比之下,葛兰素史克集团有限公司(“葛兰素史克”)2024年第一季度的特许权使用费总收入为6190万美元 2023年第一季度达到6,030万美元。 |
● | 产品净销售额: 2024年第一季度净产品销售额和许可收入为1,910万美元,其中包括 来自 GIAPREZA 的 1210 万美元®,480万美元来自XERAVA®,以及 来自 XACDURO 的 220 万美元®,与1150万美元相比增长了66% 2023 年第一季度。 |
● | 股票和长期投资:2024年第一季度股票和长期投资公允价值的净变动为22.0美元 百万美元主要归因于Armata Pharmicals(“Armata”)股价上涨。 |
● | 净收益:2024年第一季度净收入为3,650万美元,基本每股收益为0.58美元,而净收入为3,490万美元, 2023年第一季度的基本每股收益为0.51美元。 |
● | 股票回购:在2024年第一季度,Innoviva回购了60万股已发行普通股 售价970万美元。在 2024 年 3 月 31 日之后,直到 2024 年 4 月 25 日,我们通过回购了 40 万英镑完成了该计划 股票总额约为530万美元。 |
● | 现金及现金等价物:总额为1.784亿美元。截至3月31日,特许权使用费和产品净销售应收账款共计7,600万美元, 2024。 |
关键业务和研发 亮点
● | XACDURO® (注射用舒巴坦;durlobactam) 用于注射),共同包装用于静脉注射:针对以下患者的靶向抗菌 HABP/VABP 是由于 不动杆菌 |
o | 继2023年9月推出之后,商业努力继续表现强劲,健康人数不断增加 集成 XACDURO 的系统® 加入他们的协议。 |
● | Zoliflodacin:一种潜在的同类首创单剂量口服抗生素,用于治疗无并发症患者 淋病 |
o | 该公司的非营利合作伙伴在口头陈述中重点介绍了佐利氟达辛的3期临床试验的阳性结果, 欧洲临床微生物学和传染学会全球抗生素研发伙伴关系(GARDP) 全球疾病大会(ESCMID Global 2024)。 |
o | 数据显示,在微观意图治疗人群(n=744)中, 唑利氟达辛的微生物治愈率为90.9%,与目前的头孢曲松和阿奇霉素相比差5.3% 全球护理标准,治愈率达到96.2%(95%置信区间:1.4%,8.7%)。生殖器外部位的微生物治愈率为 治疗组之间的可比性(次要终点)。Zoliflodacin的耐受性总体良好,紧急不良事件具有可比性 治疗组之间(46.2%对46.4%)。未报告死亡或其他严重不良事件。 |
o | 该公司预计将在2025年初向美国食品药品管理局提交新药申请。 |
战略医疗资产
● | 我们在公司各子公司下的战略资产组合价值为628.4美元 截至2024年3月31日为百万美元,而截至2023年12月31日为5.61亿美元。2024 年第一季度,Innoviva 投资了 向我们的一项资产Armata追加3500万美元,以帮助推进其主要的候选治疗性噬菌体。此外,Innoviva 向Gate Neurosciences额外投资了580万美元及应计利息,以支持其开发下一代的战略 靶向中枢神经系统疗法,并向ImaginAB Inc.追加270万美元以支持其放射性药物平台。 |
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企业最新消息
● | 2024年4月,成就卓著的生物制药企业家兼高管德里克·斯莫尔加入 公司的董事会。 |
● | 管理层将参与 即将于2024年5月15日举行的美国银行证券医疗保健会议, 在拉斯维加斯。计划对公司的公司介绍进行网络直播 太平洋时间上午 9:20,可以在这里访问。存档重播将在下方提供 该事件。 |
关于 Innoviva
Innoviva 是一家多元化的控股公司,拥有核心特许权使用费投资组合,是领先的关键 名为 Innoviva Specialty Therapeutics(“IST”)的护理和传染病平台, 以及对医疗资产的战略投资组合。Innoviva的特许权使用费投资组合包括呼吸资产 与葛兰素集团有限公司(“葛兰素史克”)合作。Innoviva有权从葛兰素史克获得销售RELVAR的特许权使用费®/BREO® ELLIPTA® 还有 ANORO® ELLIPTA®。Innoviva 的其他创新医疗资产 包括因收购Entasis Therapeutics(包括XACDURO)而产生的传染病和重症监护资产® (注射用舒巴坦;注射用度洛巴坦),用于静脉注射的共同包装,获准用于治疗成人医院获得性 由易感菌株引起的细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 鲍曼不动杆菌-calcoaceticus 复合物和目前正在开发的用于治疗无并发症淋病的在研佐利氟达辛,以及拉霍亚 制药公司,包括 GIAPREZA® (血管紧张素II),获准用于提高成年败血症患者的血压 或其他分布式冲击和 XERAVA® (依拉环素)用于治疗复杂的腹腔内感染 成年人。
阿诺罗®,RELVAR® 还有 BREO® 是葛兰素史克集团公司的商标。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含某些 “前瞻性” 该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法》,除其他外,涉及陈述 与目标、计划、目标和未来事件有关。Innoviva希望安全港涵盖此类前瞻性陈述 1934 年《证券交易法》和《私人证券》第 21E 条中包含的前瞻性陈述条款 1995 年的《诉讼改革法》。“预期”、“期望”、“目标”、“打算”、“目标” 等词语, “机会”、“计划”、“潜力”、“目标” 和类似表述的用意是 识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险、不确定性和假设。 这些声明基于截至本新闻稿发布之日Innoviva管理层当前的估计和假设 并受已知和未知的风险、不确定性、情况变化、假设和其他可能导致 Innoviva的实际业绩与前瞻性陈述中反映的业绩存在重大差异。重要因素 可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异,其中包括风险 与:预期的成本节约;与葛兰素史克合作的呼吸系统产品的未来特许权使用费收入低于预期;商业化 RELVAR 的®/BREO® ELLIPTA®,阿诺罗® ELLIPTA®,GIAPREZA®, XERAVA® 还有 XACDURO® 在这些产品获得批准的司法管辖区;战略、计划 和Innoviva的目标(包括Innoviva的增长战略和企业发展计划);时机、方式和 股东的潜在资本回报金额;临床研究、数据分析和结果交流的状况和时机; 候选产品的潜在好处和行动机制;通过开发和商业化对候选产品的期望; 监管部门批准候选产品的时间;以及收入、支出和其他财务项目的预测; 新型冠状病毒(“COVID-19”);资本部署的时间、方式和金额,包括潜在的资本回报 致股东;以及与公司增长战略相关的风险。标题下描述了影响Innoviva的其他风险 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 包含在Innoviva截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告和10-Q表季度报告中, 它们已在证券交易委员会(“SEC”)存档,可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。 过去的表现不一定代表未来的业绩。任何前瞻性陈述都无法保证,实际业绩也无法保证 可能与此类陈述有重大差异。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。 本新闻稿中的信息仅提供截至本新闻稿发布之日,Innoviva没有义务更新其前瞻性信息 除非法律要求,否则有关新信息、未来事件或其他因素的声明。
联系人
Innoviva, Inc.
大卫帕蒂
企业传播
(908) 421-5971
david.patti@inva.com
投资者和媒体:
Argot Par
(212) 600-1902
innoviva@argotpartners.com
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INNOVIVA, INC.
简明合并损益表和综合收益表
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
三
已结束的月份 三月三十一日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
收入: | ||||||||
特许权使用费 收入,净额 (1) | $ | 58,415 | $ | 56,858 | ||||
净产品 销售 | 19,084 | 11,514 | ||||||
执照 收入 | — | 8000 | ||||||
总计 收入 | 77,499 | 76,372 | ||||||
费用: | ||||||||
成本 已售产品的百分比(包括库存公允价值调整的摊销) | 10,971 | 8,749 | ||||||
成本 许可证收入的百分比 | — | 1,600 | ||||||
销售, 一般和行政 | 30,405 | 19,735 | ||||||
研究 和发展 | 3,878 | 12,588 | ||||||
摊销 收购的无形资产 | 6,440 | 3,805 | ||||||
变更 按权益法投资的公允价值计算,净额 | (35,342) | ) | (15,817 | ) | ||||
变更 以股票和长期投资的公允价值计算,净额 | 13,335 | 2,164 | ||||||
利息 和股息收入 | (4,399) | ) | (3,365) | ) | ||||
利息 费用 | 5,851 | 4,427 | ||||||
其他 支出,净额 | 1,236 | 1,346 | ||||||
总计 开支 | 32,375 | 35,232 | ||||||
之前的收入 所得税 | 45,124 | 41,140 | ||||||
所得税 费用 | 8,592 | 6,275 | ||||||
净收入 和综合收益 | $ | 36,532 | $ | 34,865 | ||||
每股净收益 | ||||||||
基本 | $ | 0.58 | $ | 0.51 | ||||
稀释 | $ | 0.46 | $ | 0.42 | ||||
已使用的股份 计算每股净收益 | ||||||||
基本 | 63,185 | 67,786 | ||||||
稀释 | 84,531 | 89,788 |
(1) 净收入总额包括以下内容(以千计):
三个月已结束 三月三十一日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
特许权使用费 | $ | 61,871 | $ | 60,314 | ||||
资本化费用的摊销 | (3,456) | ) | (3,456) | ) | ||||
特许权使用费收入,净额 | $ | 58,415 | $ | 56,858 |
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INNOVIVA, INC.
简明合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
现金 和现金等价物 | $ | 178,357 | $ | 193,513 | ||||
特许权使用费 和产品销售应收账款 | 76,010 | 84,075 | ||||||
库存, 网 | 37,437 | 40,737 | ||||||
预付费 费用和其他流动资产 | 19,538 | 25,894 | ||||||
财产 和设备,网络 | 324 | 483 | ||||||
股权 和长期投资 | 628,437 | 560,978 | ||||||
资本化 费用 | 80,328 | 83,784 | ||||||
使用权 资产 | 2,269 | 2,536 | ||||||
善意 | 17,905 | 17,905 | ||||||
无形的 资产 | 223,895 | 230,335 | ||||||
其他 资产 | 3,112 | 3,267 | ||||||
总计 资产 | $ | 1,267,612 | $ | 1,243,507 | ||||
负债 和股东权益 | ||||||||
其他 流动负债 | $ | 28,059 | $ | 33,435 | ||||
应计 应付利息 | 833 | 3,422 | ||||||
已推迟 收入 | 987 | 1,277 | ||||||
可兑换 优先票据,2025年到期,净额 | 191,476 | 191,295 | ||||||
可兑换 2028年到期的优先票据,净额 | 255,283 | 254,939 | ||||||
其他 长期负债 | 71,686 | 71,870 | ||||||
已推迟 税收负债 | 3,807 | 563 | ||||||
收入 应纳税款-长期 | 11,800 | 11,751 | ||||||
Innoviva 股东权益 | 703,681 | 674,955 | ||||||
总计 负债和股东权益 | $ | 1,267,612 | $ | 1,243,507 |
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INNOVIVA, INC.
现金流摘要
(以千计)
(未经审计)
三 截至3月31日的月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
提供的净现金 按经营活动划分 | $ | 37,047 | $ | 25,684 | ||||
用于投资活动的净现金 | (43,038) | ) | (35,722) | ) | ||||
用于融资活动的净现金 | (9,165 | ) | (136,962) | ) | ||||
净变化 | $ | (15,156) | ) | $ | (147,000 | ) | ||
现金和现金等价物位于 经期的开始 | 193,513 | 291,049 | ||||||
现金和现金等价物位于 期末 | $ | 178,357 | $ | 144,049 |
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