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Inspira™ Receives First Ever Purchase Order for INSPIRA™ ART100 Systems in U.S.

首批产品预计将于2024年第四季度发货,订购单是紧随INSPIRA™ ART100最近获得FDA认证之后的。

以色列Ra’anana,2024年6月13日——突破性医疗技术公司Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(纳斯达克:IINN,IINNW)(以下简称“公司”或“Inspira”)宣布从Glo-Med Networks,Inc.(“Glo-Med”)收到了INSPIRA™ ART100系统的首份订购单,预计将有5套产品发货到美国,并为购买其他20套系统提供可能性,其时间取决于Inspira和Glo-Med之间进一步协议的达成。

计划的INSPIRA™ ART100系统的发货和可能的附加销售是该公司成长模式中的关键一步,该模式主要基于目前正在研发的INSPIRA™ ART(Gen 2),该产品预计将瞄准价值190亿美元的机械通气市场,其下一代尖端技术设计旨在取代机械通气的必要性。该公司计划为获得INSPIRA™ ART100的医院提供与集成HYLA™ Blood Sensor和INSPIRA™ ART(Gen 2)设备有关的特殊条款,前提是这些产品的开发已完成,并经过监管实体的批准。

Inspira的董事、总裁和创始人Joe Hayon表示:“我们继续开发未来的突破性技术。 INSPIRA™ ART100是我们在建立INSPIRA市场存在和地位方面迈出的第一步也是重要的一步,以便为INSPIRA™ ART(Gen 2)做准备,我们相信该技术有潜力提供一种新的临床解决方案,其目的是在超大型生命支持和机械通气市场上具有潜在的不同用途。

该公司已开始INSPIRA™ ART100的商业制造,前五个单位计划交付给在美国销售 Inspira产品的分销商Glo-Med,这些设备计划用于部署到美国医院。

关于Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.

Inspira™技术是一家创新的医疗技术公司,从事生命支持领域的技术研发。INSPIRA™ ART(Gen 2),也称为INSPIRA™ ART500,将包括该公司的适应性血氧化技术,旨在实时连续测量患者的血液参数,并将需要的氧气直接输送到血液中,通过提高病人的氧饱和度数,该技术可能使患者在治疗期间保持清醒,因此可能使患者得到在及超过重症监护病房之外的治疗,减少需要插管和医疗诱导昏迷的机械通气系统。

公司已获得其INSPIRA ART100的FDA 510(k) 认证,作为心肺绕道系统。

公司的其他产品,包括 INSPIRA ART(第 2 代)和 HYLA™ 血液传感器,尚未在人体中进行测试或使用,并未获得任何监管实体的批准。

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本新闻稿包含根据美国联邦证券法明示或暗示的前瞻性声明。这些前瞻性声明及其影响仅基于公司管理层的当前预期,并受到可能导致实际结果与前瞻性声明中描述的结果有所不同的多种因素和不确定性的影响。例如,当公司讨论 INSPIRA™ ART100 系统的交付预期时间,未来订单的潜力,计划的 INSPIRA™ ART100 系统的发货和潜在额外销售是公司增长模式的关键步骤,以及其期望 INSPIRA™ ART100 系统在美国医院得以应用时,即使用前瞻性声明。这些前瞻性声明及其影响仅基于公司管理层的当前预期,并受到可能导致实际结果与前瞻性声明中描述的结果不同的多种因素和不确定性的影响。除法律另有规定外,公司无需公开发布任何修订这些前瞻性声明以反映此后的事件或情况的行动。有关影响公司的风险和不确定性的更详细信息,请参阅公司在 2023 年 12 月 31 日止财年提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的 20-F 表格中“风险因素”一节,该表格可在 SEC 的网站 http://www.sec.gov 找到。

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