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附录99.1

Molecular Partners和Orano Med分享了其DLL3靶向放射性-DARPin治疗(RDT)候选药物MP0712的积极前临床数据。

  • MP0712是一种Pb-靶向DLL3的放射性-DARPin,是Molecular Partners RDT平台中与Orano Med合作开发的第一个候选药物。212积极的肿瘤对肾比和生物分布,有利的抗肿瘤活性和安全性。
  • 首次人体研究正在规划中,初始数据预计在2025年发布。
  • RDT平台正在扩大,正在评估更多的靶点组合。
  • 瑞士苏黎世州施利伦和美国马萨诸塞州康科德及法国巴黎, 2024年6月11日显示-- 根据Art. 53 LR临时公告 分子合作伙伴股份公司(SIX: MOLN; 纳斯达克: MOLN)Orano Med临床前放射制剂有限公司(Radiopharmaceutical company)开发的Lead Radio-DARPin Therapy (RDT)候选药物MP0712于SNMMI 2024年会上的发布,由Orano Med(Pb),针对DLL3基因的主要靶向疗法。今天展示的数据为MP0712在小细胞肺癌(SCLC)和其他DLL3神经内分泌肿瘤的临床发展提供了有力支持,对称为强大的治疗荷载的Pb。这一数据于6月8日至11日在加拿大多伦多举行的核医学与分子成像协会(SNMMI) 2024年会上展示。

“三年前,我们开始探索放射治疗领域。我们在Radio-DARPin方面取得了巨大的进步,我们很自豪地展示了我们的第一个RDT开发候选药物MP0712,它靶向DLL3并具有利于治疗的Pb治疗荷载。212今天展示的数据为MP0712在小细胞肺癌(SCLC)和其他DLL3神经内分泌肿瘤的临床发展提供了有力支持,对称为强大的治疗荷载的Pb。这一数据于6月8日至11日在加拿大多伦多举行的核医学与分子成像协会(SNMMI) 2024年会上展示。+功能为Pb的领先治疗荷载,今天展示的数据为MP0712在小细胞肺癌(SCLC)和其他DLL3神经内分泌肿瘤的临床发展提供了有力支持。这一数据于6月8日至11日在加拿大多伦多举行的核医学与分子成像协会(SNMMI) 2024年会上展示。212这一数据于6月8日至11日在加拿大多伦多举行的核医学与分子成像协会(SNMMI) 2024年会上展示。

三年前,我们进入了放射治疗领域。我们在Radio-DARPin方面取得了巨大的进步,现在很自豪地展示我们的第一个RDT开发候选药物MP0712,它靶向DLL3并具有利于治疗的Pb治疗荷载。我们非常期待迅速推进MP0712的临床发展,并在接下来的几年中将我们的RDT平台扩大到更多的合作伙伴和目标中。212“我们与Orano Med合作使用Pb杀死肿瘤,”Molecular Partners的首席执行官Patrick Amstutz博士说。“我们已经学习到如何减少肾脏积累并增加肿瘤摄取。我们现在正在充分利用长期以来DARPin的优势来满足高医疗需求的候选者的完整开发流程。对Orano Med和Molecular Partners团队都称赞他们竭尽所能地推动这项工作。”

“我们非常兴奋地获得了MP0712项目首次临床前结果,这证实了Molecular Partners的靶向技术和Pb之间的组合潜力,Pb是一种非常适合靶向α放射性疗法的同位素。我们期待推进这种药物的开发并开始临床试验,为患有未满足医疗需求的患者提供解决方案,”Orano Med的首席执行官Julien Dodet说。212MP0712是第一个将DARPins作为小型蛋白质传递载体的高亲和DLL3靶向RDT,并结合了短寿命α放射性同位素Pb的优势。DLL3在超过85%的小细胞肺癌患者中有表达,在其他神经内分泌肿瘤中也有表达,而在健康组织中的表达很低,使其成为放射药物治疗的优先目标。小细胞肺癌是一种侵略性肺癌,五年生存率预后不良,患者需求不满足。

在SNMMI上呈现的临床前方案包括强而有力的均质肿瘤摄取的数据,以及在临床相关剂量下对肿瘤生长的显着且持久的抑制。小鼠测试剂量级别间的安全性结果表明,这种药物具有良好的安全性和潜在的临床用途。Pb-DLL3 RDT候选者通过调整其生物物理性质来实现最佳的安全性/抗肿瘤活性度量,经常使用MP0712作为领先候选药物,它展示了在小鼠异种移植肿瘤模型中有很有前途的生物分布剖面,近60%的注射剂量可检测到肿瘤组织,肿瘤/肾脏比率高于2。优化DARPin的结论应用于开发更广泛应用的RDT。212DARPins的内在属性,如小尺寸、高亲和力和选择性以及广泛的潜在靶点,使它们成为进行放射性药物治疗的理想载体候选者。历史上,小型蛋白质载体面临肾脏积累和毒性以及亚优的肿瘤摄取的挑战。Molecular Partners已经通过其半衰期延长技术和表面工程方法来解决这些限制,同时保留小型蛋白质的优势。此外,Molecular Partners的DARPin候选物已在全球范围内进行了临床验证,已治疗2500多名患者,多种DARPin机制已被证明适用于不同类型的疾病,为DARPin工程和开发领域的Molecular Partners的领导者做出了贡献。

SNMMI上提供的临床前方案包括,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。充分肿瘤摄取212Pb-DLL3 RDT,临床相关剂量下肿瘤生长有显着且持久的抑制。212通过调整其生物物理性质,推出了Pb-DLL3 RDT候选者,以获得最佳的安全性/抗肿瘤活性度量。,为抑郁症、焦虑症和其他沉思性障碍提供了有前景的新疗法。选择的领导候选者MP0712,在小鼠异种移植肿瘤模型中展示了一种有前途的生物分布剖面,近60%的注射剂量数可检测到肿瘤组织,有鼓舞人心的肿瘤/肾脏比率。DARPin开发流程中可复制的学习以及平台改进被应用于更广泛的RDT领域。

DARPins的内在属性,如小尺寸、高亲和力和选择性以及广泛的潜在靶点,使它们成为进行放射性药物治疗的理想载体候选者。

有关在SNMMI 2024年年会上概述MP0712临床前数据的演示的详细信息,请参见以下内容。演示文稿将在演示后在Molecular Partners的网站上提供。

演示标题:利用DLL3靶向的Lead-212放射性DARPin药物(RDT)在小细胞肺癌中显示出有前途的临床前治疗效果和耐受性。
会议议题:IS09综合会议:放射性核素(CMIIT / RPSC);
时间:2024年6月11日,美国东部时间上午8:00-9:15。

关于Molecular Partners AG
Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,致力于设计和开发DARPin药物,以解决其他药物模式无法轻松解决的医疗挑战。该公司的程序处于不同阶段的临床前和临床开发中,以肿瘤学为主要关注领域。 Molecular Partners利用DARPins的优势,提供其专有程序以及与Novartis和Orano Med等领先制药公司的合作关系,为患者提供独特的解决方案。 Molecular Partners成立于2004年,拥有瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德的办事处。有关更多信息,请访问www.molecularpartners.com,并在LinkedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我们。

关于Orano Med SAS
Orano Med是一家临床阶段的生物技术公司,利用铅-212(212Pb),一种罕见的α放射性同位素,发展新一代的针对癌症的靶向疗法,并是已知针对癌细胞的最有效治疗药物之一。该公司使用Targeted Alpha-Emitter Therapy(TAT)开发几种治疗方案。该公司使用Targeted Alpha-Emitter Therapy(TAT)开发几种治疗方案。开发多种措施,包括212Pb与各种靶向药物结合。Orano Med拥有在法国和美国的制造设施、实验室和研发中心,目前正在投资进一步扩大其在北美和欧洲的GMP制造能力,以生产Pb放射性药品。更多信息请访问:www.oranomed.com。212Orano Med在法国和美国拥有制造设施、实验室和研发中心,并正在投资进一步扩大其在北美和欧洲的GMP制造能力,以生产Pb放射性药品。212更多信息请访问:www.oranomed.com。

Concord, Massachusetts, U.S.
分子伴侣
Seth Lewis,投资者关系和战略高级副总裁
美国马萨诸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
电话:+1 781 420 2361

Laura Jeanbart博士,投资组合管理和通信主管
瑞士苏黎世-施利伦
laura.jeanbart@molecularpartners.com
电话:+41 44 575 19 35

Orano Med
Sophie Letournel,策略、治理和沟通董事
法国巴黎
sophie.letournel@orano.group
电话:+33 6 38 44 34 11

关于前瞻性声明的警示
本新闻稿中的所有声明如果没有描述历史事实,则可能构成前瞻性声明,根据1995年私人证券诉讼改革法案进行修改,包括但不限于:暗示和明示关于Molecular Partners当前或未来产品候选者的临床开发的声明;关于进行进行中的临床试验或启动未来临床试验的数据发布的时间预期;Molecular Partners产品候选者及其RDT和Switch-DARPin平台的潜在治疗和临床用途;未来项目的选择和开发;Molecular Partners与Orano Med的合作,包括通过合作可以实现的好处和结果;Molecular Partners预期的业务和财务展望,包括2024年的预期费用和现金使用情况以及其对当前现金储备的预期。这些声明可能由“预计”、“信任”、“期望”、“指导”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”、“将要”等类似表达所标识,并基于Molecular Partners当前的信仰和期望。这些声明涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与这些声明中所反映的结果有所不同。一些可能导致实际结果与Molecular Partners的预期有所不同的关键因素包括其计划开发和潜在商业化其产品候选者;Molecular Partners依赖第三方合作伙伴和合作者,对其可能没有完全控制;Molecular Partners产品候选者的临床试验和预临床研究,包括这些试验和研究的时间;在未来进行临床试验可能需要的范围;Molecular Partners产品候选者的临床效用和市场接受度可能性;Molecular Partners的产品候选者可能会表现出严重的负面、不良或不可接受的副作用;任何健康大流行、宏观经济因素和其他全球事件可能对Molecular Partners的预临床试验、临床试验或以其为依赖的第三方的运营或运营产生影响;Molecular Partners开发其产品候选者的任何新适应症的计划;Molecular Partners的商业推广、市场推广和制造能力和战略;Molecular Partners的知识产权地位;Molecular Partners能够确定和进口其他产品候选者;除上述之外的可能影响Molecular Partners的财务和业务预测和指引的未预期因素;以及在Molecular Partners年度报告中描述的其他风险和不确定性,该报告根据2023年12月31日结束的上市公司改革法案提交给证券交易委员会(SEC),并于2024年3月14日提交,以及Molecular Partners与SEC的其他提交。这些文件可在Molecular Partners网站的投资者页面上找到:www.molecularpartners.com。任何前瞻性声明仅适用于本新闻稿的发布日期,并基于Molecular Partners的可用信息,截至本发布日,Molecular Partners不承担并无意承担更新任何前瞻性声明,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。