附录 99.1

TG Therapeutics提供最新业务并公布2023年第三季度财务业绩

2023 年第三季度总净收入为 1.658 亿美元，包括季度的 BRIUMVI® 在美国的净销售额为2510万美元，从Neuraxpharm收到的预付款中获得的许可收入为1.40亿美元

自BRIUMVI推出以来，美国约350个中心的500多家医疗保健提供者开出了约2,200张BRIUMVI处方。

BRIUMVI 约有 95% 的承保人寿命已获得付款人保险

电话会议将于今天，即2023年11月1日美国东部时间上午 8:30 举行

纽约州纽约（2023年11月1日）——TG Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TGTX）今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩以及最近的公司动态。
公司董事长兼首席执行官迈克尔·魏斯表示：“该团队在第三季度表现非常出色，在实现公司目标方面取得了重大进展，并继续为BRIUMVI的发布奠定坚实的基础。我们的季度净收入强劲，约为1.66亿美元，其中包括来自我们的前美国合作伙伴Neuraxpharm的预付里程碑款项，以及BRIUMVI在美国的2510万美元净销售额，再次超出了我们的预期。”魏斯先生继续说：“医疗保健提供商和中心对BRIUMVI的采用率持续增长，我相信这使我们在今年结束时表现出积极的态度，我对2024年以及BRIUMVI和TG的未来感到兴奋。”

近期亮点与发展

一般业务

美国（美国）BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）的商业化

BRIUMVI 的欧洲商业化

截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务业绩

电话会议信息

公司将于今天，即美国东部时间2023年11月1日上午8点30分举行电话会议，讨论公司截至2023年9月30日的第三季度的财务业绩。

要参加电话会议，请致电1-877-407-8029（美国）、1-201-689-8029（美国境外），会议标题：TG Therapeutics。网络直播将在公司网站 http://ir.tgtherapeutics.com/events 的 “投资者与媒体” 栏目的 “活动” 页面上提供。电话会议的录音也将在电话会议结束后的30天内提供。

关于 BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）150 mg/6 mL 静脉注射液

BRIUMVI 是一种新型单克隆抗体，可靶向表达 CD20 的 B 细胞上的独特表位。事实证明，使用单克隆抗体靶向CD20是治疗自身免疫性疾病（例如RMS）的重要治疗方法。BRIUMVI 的独特设计旨在缺少通常在抗体上表达的某些糖分子。去除这些糖分子，这个过程称为糖工程，可以在低剂量下高效消耗 B 细胞。

BRIUMVI 适用于治疗复发型多发性硬化症 (RMS) 的成年人，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。

授权的专业分销商名单可在 www.briumvi.com 上找到。

重要的安全信息

禁忌症：BRIUMVI 禁用于以下患者：

警告和注意事项

输液反应：BRIUMVI 可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。在多发性硬化症临床试验中，在每次输液前接受输液反应限制性预用药的Briumvi治疗患者的输液反应发生率为48％，在首次输液后的24小时内发生率最高。在接受Briumvi治疗的患者中，有0.6％的患者出现了严重的输液反应，有些需要住院。

除非观察到与当前或任何先前的输液相关的输液反应和/或超敏反应，否则在输液期间以及前两次输液完成后至少一小时观察接受治疗的患者的输液反应。告知患者，输液反应可能在输液后 24 小时内发生。服用推荐的药物前以降低输液反应的频率和严重程度。如果危及生命，立即停止输液，永久停用 BRIUMVI，并给予适当的支持治疗。不太严重的输液反应可能包括暂时停止输液、降低输液速率和/或进行对症治疗。

感染：据报道，在接受Briumvi治疗的患者中，有严重、危及生命或致命的细菌和病毒感染。在多发性硬化症临床试验中，接受Briumvi治疗的患者的总感染率为56％，而接受特立氟米特治疗的患者的总感染率为54％。严重感染率分别为5％，而分别为3％。在接受Briumvi治疗的患者中，有3例与感染相关的死亡。在接受BriumVI治疗的患者中，最常见的感染包括上呼吸道感染（45％）和尿路感染（10％）。延迟对活跃感染患者 BRIUMVI 的给药，直到感染得到解决。

考虑在免疫抑制治疗后启动BRIUMVI或在BRIUMVI之后启动免疫抑制疗法时，免疫抑制作用可能增加。

乙型肝炎病毒（HBV）的重新激活： 在临床试验中，一名接受BRIUMVI治疗的多发性硬化症患者出现乙肝病毒再激活。在接受抗CD20抗体治疗的患者中，出现了暴发性肝炎、肝衰竭和由乙肝病毒再激活引起的死亡。在开始使用BRIUMVI治疗之前，对所有患者进行乙肝病毒筛查。对于经乙型肝炎表面抗原和抗乙肝试验阳性结果证实的活性乙肝病毒患者，不要开始使用BRIUMVI进行治疗。对于表面抗原 [HbsAg] 阴性且乙肝核心抗体 [HbCaB+] 呈阳性或是乙肝病毒 [HbsAg+] 携带者的患者，请在开始治疗之前和治疗期间咨询肝病专家。

进行性多灶性白质脑病（PML）： 尽管在接受Briumvi治疗的多发性硬化症患者中没有出现PML病例，但在接受其他抗CD20抗体和其他多发性硬化症疗法治疗的患者中，已观察到JCV感染导致PML。

如果怀疑 PML，则扣留 BRIUMVI 并进行适当的诊断评估。与经前综合征相关的典型症状多种多样，持续数天至数周，包括身体一侧进行性无力或四肢笨拙、视力障碍以及思维、记忆和方向变化导致混乱和性格改变。

在临床体征或症状之前，MRI 检查结果可能很明显；监测与 PML 一致的体征可能很有用。进一步调查可疑发现，以便及早诊断PML（如果有）。据报道，在停用另一种与PML相关的多发性硬化症药物后，与诊断时具有典型临床体征和症状的患者相比，最初在诊断时无症状的患者的PML相关死亡率和发病率有所降低。

如果确诊 PML，应停止使用 BRIUMVI 治疗。

疫苗接种： 根据免疫指南进行所有免疫接种：对于活疫苗或减毒活疫苗，至少 4 周，对于非活疫苗，尽可能在BRIUMVI启动前至少 2 周。BRIUMVI 可能会干扰非活疫苗的有效性。在给药BRIUMVI期间或之后使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫的安全性尚未得到研究。在治疗期间和B细胞补充之前，不建议使用活病毒疫苗进行疫苗接种。

孕期接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种： 对于母亲在怀孕期间接触过BRIUMVI的婴儿，在接种活疫苗或减毒活疫苗之前，按照CD19的测量，评估B细胞计数⁺ B 细胞。这些婴儿体内 B 细胞的消耗可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险。可以在B细胞恢复之前接种灭活疫苗或非活疫苗。应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定保护性免疫反应是否已生效。

胎儿风险：根据动物研究的数据，给孕妇服用BRIUMVI可能会对胎儿造成伤害。据报道，在怀孕期间暴露于其他抗CD20 B细胞消耗抗体的母亲所生的婴儿中，有短暂的外周B细胞消耗和淋巴细胞减少症。建议在每次输液前对有生殖潜力的女性进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药具。

免疫球蛋白减少：正如任何 B 细胞消耗疗法所预期的那样，观察到免疫球蛋白水平降低。据报道，在接受BriumVI治疗的患者中，有0.6％的免疫球蛋白M（IgM）降低，而在RMS临床试验中，接受特立氟米特治疗的患者中没有一例患者。监测治疗期间的定量血清免疫球蛋白水平，尤其是机会性或复发性感染患者，以及停止治疗后直至B细胞再充满。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，可以考虑停止 BRIUMVI 治疗。

最常见的不良反应：RMS试验中最常见的不良反应（发生率至少为10％）是输液反应和上呼吸道感染。

对BRIUMVI有疑问的医生、药剂师或其他医疗保健专业人员应访问www.briumvi.com。

欧盟批准的BRIUMVI的完整sMPC可在此处找到 Briumvi | 欧洲药品管理局（europa.eu）。

关于美国的 BRIUMVI 患者支持

BRIUMVI 患者支持是由TG Therapeutics设计的一项灵活计划，旨在以最适合他们的方式为美国患者在治疗过程中提供支持。有关BRIUMVI患者支持计划的更多信息，请访问www.briumvipatientsupport.com。

关于多发性硬化

复发性多发性硬化症 (RMS) 是一种慢性中枢神经系统 (CNS) 脱髓鞘性疾病，包括复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者和继续复发的继发性进行性多发性硬化症 (SPMS) 患者。RRMS 是多发性硬化症 (MS) 最常见的形式，其特征是出现新的或恶化的体征或症状（复发），然后是恢复期。据估计，在美国，有近100万人患有多发性硬化症，大约有85％最初被诊断出患有RRMS。^1,2 大多数被诊断患有RRMS的人最终会过渡到SPMS，随着时间的推移，他们的残疾状况会稳步恶化。全球有超过230万人被诊断出患有多发性硬化症¹

关于 TG 疗法

TG Therapeutics是一家完全整合的商业化阶段生物制药公司，专注于B细胞疾病新疗法的收购、开发和商业化。除了包括几种在研药物的研究渠道外，TG还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）的批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）的成年患者，包括临床分离综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病，以及BRIUMVI的欧盟委员会（EC）批准用于治疗患有由临床或影像学特征定义的活动性疾病的成年RMS患者。欲了解更多信息，请访问 www.tgtherapeutics.com，然后在 Twitter @TGTherapeutics 和 LinkedIn 上关注我们。

警示声明

本新闻稿包含涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。对于这些陈述，我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。除了我们在向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告中不时确定的风险因素外，可能导致我们实际业绩出现重大差异的因素还包括以下因素。

此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的声明：对我们用于复发型多发性硬化症（RMS）的BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）的商业推出和上市时机和成功率的预期；医疗保健专业人员和患者对BRIUMVI批准的适应症的预期接受和使用；对BRIUMVI未来收入的预期、支出或利润；以及有关ENHANCE或ULTIMATE结果的声明一期和二期三期研究以及BRIUMVI作为RMS的潜在治疗方法。

可能导致我们的实际业绩出现重大差异的其他因素包括：公司建立和维护BRIUMVI的商业基础设施，以及成功或在预计的时间范围内推出、营销和销售BRIUMVI的能力；处方药的早期趋势得不到维持或处方未开具的风险；未能获得和维持付款人保险；HCP在BRIUMVI的早期权益无法持续的风险；HCP对BRIUMVI的早期权益无法持续的风险；在此期间，BRIUMVI的销售势头无法增强的风险年度；BRIUMVI的推出无法继续超出预期的风险；我们的BRIUMVI收入目标无法实现的风险；未能获得和维持必要的监管批准，包括公司未能满足批准后的监管要求的风险；由于多种因素，包括监管机构可能对所需标签施加的进一步限制，公司对BRIUMVI潜在市场的预测和估计可能发生变化对于 BRIUMVI（例如修改，源于上市后环境中或ULTIMATE I和II临床试验的长期延期研究中出现的安全信号）；公司履行批准后合规义务的能力（主题包括但不限于产品质量、产品分销和供应链、药物警戒以及销售和营销）；公司依赖第三方为包括BRIUMVI在内的临床和商业产品提供制造、分销和供应以及其他支持职能，以及公司的能力以及其制造商和供应商将生产和交付BRIUMVI以满足市场对BRIUMVI的需求；公司在美国以外的司法管辖区寻求该产品的上市批准的计划面临的潜在监管挑战；研发固有的不确定性；任何个体患者在上市后环境中的临床经历或上市后环境中的总体患者体验可能与ULTIMATE I和II等对照临床试验所显示的有所不同的风险；以及一般政治，经济和商业状况，包括持续的 COVID-19 疫情可能对 BRIUMVI 和我们的任何其他候选药物的安全状况造成的风险，以及任何可能对我们的研发计划或商业化工作产生不利影响的与 COVID-19 相关的政府控制措施。有关这些以及其他风险和不确定性的进一步讨论可以在我们截至2022年12月31日的财政年度的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中找到。

本新闻稿中列出的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。我们不承诺更新任何前瞻性陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或情况。本新闻稿和之前的新闻稿可在www.tgtherapeutics.com上查阅。我们网站上的信息未以引用方式纳入本新闻稿，仅供参考。

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投资者关系

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电话：1.877.575.TGTX (8489)，选项 4

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电话：1.877.575.TGTX (8489)，选项 6

^{1。MS 患病率国家多发性硬化症协会网站。https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence。已于 2020 年 10 月 26 日访问。2。国际多发性硬化症联合会，2013 年通过数据监视器第 236 页。}

TG Thareutics, Inc

精选的简明合并财务数据

运营信息报表（以千计，股票和每股金额除外；未经审计）：

资产负债表简要信息（以千计）：