美国
美国证券交易委员会-安防-半导体
华盛顿,特区20549
表格
现行报告
根据证券交易法第13条或第15(d)条的规定
证券交易法(1934年)第13条或第15(d)条规定
报告日期(最早报告事项日期):
(依其章程所规定的准确名称)
(注册或设立所在地,?其它管辖区) ) |
(委员会 文件号) |
(IRS雇主身份识别号码) 识别号码) |
(公司总部地址) | (邮政编码) |
(
(报告人的电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生变化,则为曾用名或曾用地址)
如果表8-K的提交旨在同时满足报告人在以下任何规定下的报告义务,则选中适当的框:
根据证券法规定425号规则的书面通信(17 CFR 230.425) |
根据《交易法》第14a-12条规定(17 CFR 240.14a-12),进行征集材料 |
根据《交易法》第14d-2(b)条规定(17 CFR 240.14d-2(b)),进行交易前沟通 |
根据《交易法》第13e-4(c)条规定(17 CFR 240.13e-4(c)),进行交易前沟通 |
根据本法案第12(b)节注册的证券:
每种类别的名称: |
交易 符号: |
普通股,每股面值$0.001 ANNX | ||
请勾选以下适用的框,表示报告人是否符合1933年证券法规则405(本章节第230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章节第240.12b-2节)所定义的新兴成长公司的标准。
新兴增长型公司
如果是新兴增长型公司,请勾选复选框以表示注册人已选择不使用根据证券交易法第13(a)条规定提供的用于符合任何新的或修订的财务会计准则而提供的延长过渡期。☐
项目8.01:其他事件。
2024年6月10日,Zymeworks公司(以下简称“公司”)宣布,中国国家药品监督管理局(CDE)接受了公司针对HER2阳性胆道癌(“BTC”)二线治疗的生物制品许可申请(“BLA”)。根据公司与百济神州有限公司签订的亚太地区许可协议和合作协议,公司有权在NMPA接受BLA后获得800万美元的里程碑付款。此次NMPA的接受是继公司合作伙伴爵士制药有限公司5月份宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)接受和优先审查治疗先前治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性BTC的zanidatamab的BLA申请后的。根据处方药用户费用法案,FDA已设定2024年11月29日为目标行动日期。
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签名。
根据1934年修订的证券交易法的要求,公司已由被授权的下列人员代表公司签署本报告。
ZYMEWORKS INC。 | ||||||
日期: 2024年6月4日 | ||||||
日期:2024年6月10日 | 通过: | /s/肯尼斯·格尔布雷斯 | ||||
姓名: | 肯尼斯·加尔布雷思 | |||||
标题: | 主席、总裁、首席执行官和临时首席财务官 Kenneth Galbraith |
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