展示稿99.1
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爱若维特医药宣布第一季度财务业绩和业务亮点
首席产品的第二b期报告的总体数据将于2024年6月公布。该报告涉及AV-101治疗肺动脉高压(PAH)的IMPAHCT全球第2b/第3期临床试验。
| ● | AV-101治疗肺动脉高压(PAH)的IMPAHCT临床试验第3期继续招募患者。 |
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| ● | 将于2024年5月21日在ATS 2024会议上展示IMPAHCT试验第2b阶段的基线特征海报 |
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| ● | 根据我们目前的经营计划,现金运营时间可延长到2026年 |
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| ● | 美国麻萨诸塞州瓦尔瑟姆,2024年5月13日 - 临床阶段生物制药公司爱若维特医药公司(纳斯达克股票代码:AVTE)专注于研发对患者有实质性改善的罕见心肺疾病药物,今天公布了2024年3月31日结束的季度财务业绩和业务亮点。 |
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美国瓦尔瑟姆,2024年5月13日 – 爱若维特医药公司(纳斯达克股票代码:AVTE)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于研发对患者有实质性改善的罕见心肺疾病药物,今天宣布了2024年第一季度的财务业绩和最新业务亮点。
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最近的亮点
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IMPAHCT(肺动脉高压吸入式希马替尼临床试验)是针对AV-101的全球第2b/第3期试验,是自我治疗的,每日两次干粉吸入制剂,用于治疗PAH
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由于流畅的试验设计,我们能够于2023年11月在IMPAHCT试验的第2b部分招募第一个患者,与完成IMPAHCT试验的第2b部分同时进行IMPAHCT试验的第3部分的招募。目前已有超过20个国家的120个临床研究站点参与IMPAHCT试验的第3部分的招募。根据第2b阶段试验的结果,将确定裁决期3数据的时间和裁决期3部分的规模。
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在2024年5月21日于美国加利福尼亚州圣地亚哥的美国胸科协会(ATS)2024国际会议上,我们将展示在IMPAHCT第2b阶段招募的患者的基线特征。
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2024年4月在ATM计划下售出2,400万美元。
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2024年第一季度财务报告
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截至2024年3月31日的现金、现金等价物和短期投资总额为9930万美元(不包括4月份ATM计划下筹集的净额2360万美元),而2011年12月31日的总额为1.224亿美元
2024年3月31日止的研发费用为2,010万美元,而截至2023年3月31日的研发费用为1,350万美元
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2024年3月31日止的行政费用为450万美元,而截至2023年3月31日的行政费用为420万美元。
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截至2024年3月31日的净损失为2320万美元,而截至2023年3月31日的净损失为1650万美元。净损失包括2024年3月31日和2023年3月31日分别为420万美元和240万美元的股票补偿
根据我们目前的经营计划,现金、现金等价物和短期投资足够支持我们的运营,至少到2026年。
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关于AV-101
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AV-101是一种抗增殖药物伊马替尼的研究专有干粉吸入制剂。专门开发治疗肺动脉高压(PAH),AV-101针对远端肺动脉细胞中不适当信号引起的细胞增殖和抗凋亡抗力。通过针对肺动脉血管内的细胞增殖和积聚,我们认为AV-101具有为患者提供超越目前批准疗法的有意义改善的潜力。AV-101旨在通过易于使用的干粉吸入器送达到肺部,以最大化潜在的临床益处并限制全身不良反应。第1阶段的结果发表在ERJ Open Research,显示以干粉吸入形式给予AV-101对于健康成年志愿者基本耐受,没有报告严重的不良反应。Aerovate已经完成IMPAHCT临床试验的2b部分的招募,并正在招募PAH成人患者参加第3部分,以评估AV-101的安全性和有效性。IMPAHCT(吸入iMatinib肺动脉高血压临床试验)是一项多国、安慰剂对照的PAH成人2b/3期临床试验,该试验从2b至3期不断招募患者。试验的2b部分将评估AV-101的三个剂量在24周内与安慰剂相比,以确定基于主要终点——肺血管阻力(PVR)变化以及安全性、耐受性和其他临床指标的最佳剂量。试验的3期部分将比较接受来自2b数据选择的AV-101最佳剂量的患者和接受安慰剂的患者。第3部分的主要终点是24周内6分钟步行距离(6MWD)变化与安慰剂相比。有关此试验的更多信息,请访问 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05036135https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05036135。关于Aerovate Therapeutics,Inc.
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Aerovate是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发可以显著改善罕见心肺疾病患者生活的药物。 Aerovate的首要重点是推进AV-101,它是一种伊马替尼的专有干粉吸入制剂,用于治疗PAH患者。了解更多信息,请访问aerovatetx.com或关注公司在X(之前称为Twitter)上的页面和LinkedIn。
Aerovate通过多种方式向公众公布有关公司、其产品和服务以及其他事项的重要信息,包括提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件、新闻发布、公共电话会议、网络广播、公司网站ir.aerovatetx.com上的投资者关系部分以及公司在X(以前称为Twitter)的页面@AerovateTx,以实现向公众的广泛、非排他性的配售和遵守在《FD规则》下的披露义务。
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关于前瞻性声明的警告
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本新闻稿含有根据1995年修正的《私人证券诉讼改革法》作出的前瞻性声明。前瞻性声明可以通过诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“未来”、“目标”、“打算”、“期望”、“期待”、“计划”、“潜能”、“预测”、“项目”、“潜力”、“寻求”、“策略”、“应该”、“目标”、“将”、“将会”和类似的表达未来的时间段来辨别。这些前瞻性声明包括但不限于,关于AV-101在PAH中的治疗潜力和临床效益的声明;我们预计从IMPAHCT试验的2b部分发布最终数据的时间;我们对IMPAHCT第3部分继续招募患者的预期;我们相信我们将有资本资助Aerovate直到2026年;我们对AV-101的商业计划和目标的期望,包括关于IMPAHCT的时间和成功的期望;以及我们作为一家公司的增长和目标。
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可用信息
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本新闻稿中任何的前瞻性声明都基于管理层目前的期望和信念,并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性声明所表达或暗示的事件或结果有所不同,包括但不限于,与AV-101的治疗潜力和临床效益相关的风险和不确定性;与我们PAH患者的AV-101的2b/3期试验的病患招募、启动、给药和延续有关的时间;临床试验、操作和目标;来自一项临床研究的积极结果不一定预示着未来或正在进行的临床研究的结果;美国和外国国家的监管发展;以及那些在我们最新的10-K表格中“风险因素”标题下全面阐述的风险和不确定性以及我们随后向SEC提交的文件。我们提醒您不要对任何前瞻性声明抱有过高的期望,这些声明仅在做出声明的日期有效。我们不承担任何公开更新或修订任何此类声明的义务,以反映基于任何此类声明可能基于或可能影响实际结果不同的预期或事件、情况或环境的任何变化,或者可能影响实际结果的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表该日期的我们的观点,并且不应作为以任何后续日期为时限的其观点。
99,334
122,439
7,487
4,979
Aerovate Therapeutics,Inc。
压缩合并资产负债表
(未经审计)
(以千为单位)
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| [12月31日] |
| 运营租赁负债: |
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资产 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 |
现金、现金等价物和短期投资 | (d) 附件。 | $ | 106,821 | (d) 附件。 | $ | 127,418 | (d) 附件。 |
其他 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 7,487 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 4,979 | (d) 附件。 |
总资产 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 106,821 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 127,418 | (d) 附件。 |
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负债和股东权益 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 |
应付账款和应计的其他流动负债 | (d) 附件。 | $ | 15,073 | (d) 附件。 | $ | 17,217 | (d) 附件。 |
其他负债 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 844 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 745 | (d) 附件。 |
负债合计 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 15,917 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 17,962 | (d) 附件。 |
股东权益总额 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 90,904 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | 109,456 | (d) 附件。 |
负债和股东权益合计 | (d) 附件。 | $ | 106,821 | (d) 附件。 | $ | 127,418 | (d) 附件。 |
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Aerovate Therapeutics,Inc。
联合综合收益及损失简明合并报表
(未经审计)
(以千为单位,除每股数据外)
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(d) 附件。 | 2024年3月三个月结束 | ||||
(d) 附件。 | 2024 |
| 2023 | ||
营业费用: | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 | (d) 附件。 |
研发 | $ | 20,080 | (d) 附件。 | $ | 13,488 |
普通和管理 |
| 4,538 | (d) 附件。 |
| 4,151 |
营业费用总计 (1) |
| 24,618 | (d) 附件。 |
| 17,639 |
经营亏损 |
| (24,618) | (d) 附件。 |
| (17,639) |
总其他收入 |
| 1,432 | (d) 附件。 |
| 1,119 |
净亏损 | $ | (23,186) | (d) 附件。 | $ | (16,520) |
基本和稀释每股净亏损 | $ | (0.83) | (d) 附件。 | $ | (0.67) |
普通股基本和稀释的加权平均股份 |
| 27,795,827 | (d) 附件。 |
| 24,777,847 |
(d) 附件。
(d) 附件。
(1) | 三个月截至2024年3月31日和2023年3月31日的非现金费用分别为420万美元和240万美元。 |
(d) 附件。
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媒体联系人
info@aerovatetx.com
投资者联系方式
ir@aerovatetx.com
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