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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止9月30日, 2023


根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
对于从_到_的过渡期

佣金文件编号001-41186
embecta_rgb_sm.jpg
Embecta Corp.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州87-1583942
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
Kimball Drive 300号,300套房, 帕西帕尼, 新泽西
07054
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(862) 401-0000
注册人的电话号码,包括区号
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题
交易
符号
各交易所名称
在其上注册的
普通股,每股面值0.01美元EMBC
纳斯达克股市有限责任公司(纳斯达克全球精选市场)
根据该法第12(G)条登记的证券:

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。
☒没有☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。
是的☐不是
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内),(1)已提交1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告;以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。**☒*☐*




用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
*☒不是☐的第一个人。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器加速文件管理器
非加速文件服务器
新兴成长型公司规模较小的报告公司
                
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是没有☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是,是,☐是,不是,是。
注册人的非关联公司持有的有投票权普通股的总市值,参照截至2023年3月31日的第二财季结束时普通股的收盘价计算,约为#美元。1.61000亿美元。

注册人有突出的表现57,334,621截至2023年11月20日的普通股。

以引用方式并入的文件
本年度报告第III部分第10、11、12、13及14项所要求的资料乃参考注册人为其2024年股东周年大会提交的最终委托书(“2024年委托书”)而纳入,该最终委托书将于本报告所关乎的财政年度结束后120天内,根据第14A条向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交。
 




恩贝塔公司
2023年Form 10-K年度报告
目录表
  页面
第一部分:
1
第1项。
公事。
1
第1A项。
风险因素。
5
项目1B。
未解决的员工评论。
29
第二项。
财产。
29
第三项。
法律诉讼。
29
第四项。
煤矿安全信息披露。
29
第二部分。
第五项。
注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场。
30
第六项。
[已保留].
31
第7项。
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。
31
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露。
41
第八项。
财务报表和补充数据
42
第九项。
会计师在会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧。
76
第9A项。
控制和程序。
76
项目9B。
其他信息。
项目9C。
披露妨碍检查的外国司法管辖区。
第三部分。
78
第10项。
董事、高管和公司治理。
78
第11项。
高管薪酬。
78
第12项。
若干实益拥有人的担保所有权及管理层及相关股东事宜。
78
第13项。
某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
78
第14项。
首席会计师费用及服务费。
78
第四部分。
79
第15项。
展品和财务报表明细表。
79
第16项。
表格10-K摘要。
81
签名
82
i


第一部分:
项目1.业务
一般信息
Embecta Corp.(这里也称为“Embecta”)是从Becton,Dickinson and Company(“BD”)剥离出来的糖尿病护理业务(“分离”)而成。除非上下文另有说明,否则本表格10-K中提及的“Embecta”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”均指Embecta Corp.、特拉华州的一家公司及其子公司。2022年4月1日(《分居日》),恩贝塔与BD签订了《分居与分配协议》(《分居与分配协议》)。根据分离和分销协议,BD同意将其糖尿病护理业务(“糖尿病护理业务”)剥离为一家新的上市公司Embecta。
我们是一家全球领先的医疗设备公司,专注于提供解决方案,以改善糖尿病患者的健康和福祉。在我们即将迎来百年诞辰之际,我们相信,我们的产品已成为全球糖尿病治疗领域最广泛认可和最受尊敬的品牌之一。我们估计,我们的产品被100多个国家和地区的3000多万人用于胰岛素注射和帮助糖尿病的日常管理。
我们拥有广泛的市场产品组合,包括各种笔针、注射器和安全注射设备,并辅之以我们专为帮助人们管理糖尿病而设计的专有数字应用程序。我们的传统笔针是无菌、一次性使用的医疗设备,设计用于与注射胰岛素或其他糖尿病药物的笔式注射器一起使用。我们还销售安全笔针,它在插管的两端都有护罩,在注射后自动展开,以帮助防止针头在注射和处置过程中暴露和受伤。我们的传统和安全笔针与当今市场上广泛使用的笔针兼容并频繁使用。除了笔针外,我们还销售无菌一次性胰岛素注射器,这种注射器用于注射从胰岛素瓶中提取的胰岛素。我们还销售安全的胰岛素注射器,它有一个滑动的安全臂,可以在注射后用一只手激活,以帮助防止针头在注射和处置过程中暴露和受伤。
除了销售笔针、注射器和安全设备外,我们还寻求通过思想领导力以及与糖尿病社区、医疗保健提供者和其他利益相关者的接触来促进糖尿病护理方面的进步。为了促进与糖尿病患者的联系并为其提供支持,我们于2018年推出了糖尿病护理应用程序,该应用程序的下载量已超过60万次。糖尿病护理应用程序作为我们对糖尿病社区的支持、教育和参与的渠道。此外,我们打算继续探索战略合作伙伴关系和收购机会,使我们能够加快增长。我们打算有选择地寻求战略合作机会,使我们能够获得创新技术、互补产品线和新市场。
全球运营
我们的全球制造和分销网络,加上我们的商业团队,使我们能够向100多个国家和地区的最终用户和医疗保健提供者生产和分销我们的产品。我们在爱尔兰、美国和中国有三个制造基地。我们相信,这些生产基地使我们能够高效、始终如一地生产高质量、安全可靠的产品。我们通过各种渠道分销我们的产品,包括零售、医院、药店和其他机构渠道。我们的商业团队和分销网络使我们能够接触到全球广泛的客户基础。
原材料和部件
我们在生产我们的产品时使用了广泛的原材料。我们所有的原材料和某些零部件都是从第三方供应商那里采购的。组成我们的笔针和胰岛素注射器的主要材料是插管、塑料树脂、粘合剂、针头润滑剂、橡胶塞和包装材料。我们从单一或有限数量的来源购买大部分此类和其他材料,原因包括质量保证、成本效益和供应的连续性等。
关于分离,我们与BD签订了一项插管供应协议,根据协议,BD向我们销售插管,以便安装到我们的笔针和注射器中。分离后,BD保留了所有套管生产活动的所有权,以及BD及其子公司与套管、套管制造和其他关键套管相关技术相关的相关知识产权。
某些材料和部件的设计和配方是专有的,知识产权可以由一方独家拥有。对于独家采购的部件,我们通过自己和供应商的设施保存库存来管理风险,以确保供应的连续性和降低中断的风险。
1


研究与开发
我们的战略旨在通过关注患者未得到满足的需求和市场扩张,为我们当前和未来的产品组合更新和开发增强技术。在我们开发这些产品时,我们打算向美国食品和药物管理局(FDA)和美国以外司法管辖区的类似监管机构申请批准。
例如,我们目前正在开发一种胰岛素贴片泵,专注于满足2型糖尿病患者的需求。我们预计,与现有的胰岛素贴片泵相比,这种胰岛素贴片泵将具有更大的存储空间,以容纳更多的胰岛素,并且用户界面将更加简化,总体上提供了更好的用户体验。
知识产权和许可证
知识产权是我们业务的战略重点。我们使用专利、版权、商标、商业秘密、保密协议和其他措施来建立和保护我们的专有权利。在许多情况下,我们直接拥有这种知识产权,但在其他情况下,我们通过许可和供应安排相结合的方式获得技术。
虽然没有单一的专利或专利系列对我们的业务至关重要,但我们的笔针和注射器产品包含的功能受到一系列实用程序和设计专利的保护,包括与安全性、舒适性和易用性相关的功能。此外,我们目前正在开发的胰岛素补丁泵技术以及我们向终端用户销售的用于管理糖尿病的软件的潜在功能已被各种专利和专利申请所涵盖。一般来说,这些产品和技术的专利保护在美国、加拿大、欧洲、中国和日本寻求。我们不知道有任何悬而未决的第三方索赔或挑战预计会对这些产品或技术的专利保护产生重大影响。
截至2023年9月30日,我们在美国和我们开展业务的各个国家拥有约750项专利,还有约130项专利正在申请中。我们个人产品的大多数美国和外国专利自最初申请之日起20年内有效。一项专利提供的实际保护因国家而异,这取决于专利的类型、其覆盖范围以及该国可获得的法律补救措施。
我们的产品和服务以各种商品名称、商标和品牌名称在世界各地销售,我们认为这些在我们每个细分市场的产品营销中都很有价值。截至2023年9月30日,我们在美国和我们开展业务的多个国家和地区约有250件商标注册,全球约有200件商标申请正在等待处理。
Embecta拥有运营我们业务所需的知识产权,BD为Embecta提供了使用许可证。BD授予Embecta按照知识产权事项协议中规定的条款和条件使用此类知识产权的许可证,这些条款和条件在“与分居有关的协议”中有描述。
竞争
糖尿病护理行业竞争激烈,容易受到快速变化的影响,并受到新产品推出和创新的重大影响。我们的产品在一系列旨在管理糖尿病的治疗和给药方式上展开竞争。我们面临着来自新的和现有的公司的竞争和创新,这些公司都在寻求治疗糖尿病的新的递送设备、注射技术、药物和疗法。
我们目前在糖尿病药物注射业务上与之竞争的公司包括诺和诺德、HTL-Strefa、Terumo医疗公司和YPSCOMED。我们还与胰岛素泵和其他胰岛素给药设备的供应商竞争。我们在市场上的竞争基于一系列因素,包括产品质量、临床创新、价格、服务、声誉和商业卓越。
监管
法律或政府政策的变化,包括在许可、健康信息隐私和数据隐私以及医疗成本、报销、覆盖和访问方面的变化,可能会对我们的全球业务产生实质性影响。我们的业务受美国联邦、州和地方当局(包括FDA)以及对我们的海外业务具有管辖权的其他监管机构颁布的医疗器械法规的约束和影响。FDA的法规对产品设计和开发、临床前和临床测试、上市前审批、制造、标签、产品储存、广告和促销、销售和分销、上市后不良事件报告、上市后监督、投诉处理、产品维修或召回和记录保存等方面进行管理。这些规定不仅影响我们现有市场的产品,还影响我们销售正在开发的新产品的能力。对于现有的和潜在的新产品,不遵守持续的监管要求可能会导致FDA和其他监管机构的执法行动,其中可能包括要求纠正行动的警告信、罚款、禁令、撤销先前授予的许可和/或批准以及其他处罚。
2


我们保持健全的FDA质量体系法规和ISO质量体系,为我们的产品设计、制造和分销过程建立标准,包括当前的良好制造实践。FDA和其他监管机构定期审查和检查我们的质量体系,以及产品性能和广告宣传材料。作为一家医疗器械制造商和分销商,我们的制造设施和供应商的设施都要接受FDA、某些相应的州机构和其他监管机构的定期检查。在营销或销售我们的大部分产品之前,我们必须获得FDA和对应的非美国监管机构的批准或批准。这些监管控制,以及机构政策的任何变化,都可能影响与新产品和现有产品的开发、推出和持续供应相关的时间和成本。在可能的情况下,我们会在产品开发和规划过程中预测这些因素。这些机构有权对我们采取各种行政和法律行动,如产品召回、产品扣押和其他民事和刑事制裁。
我们产品的国际销售受外国政府法规的约束,这些法规可能因国家而异。获得外国监管机构的批准或批准所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间长或短,要求可能有很大差异,特别是在欧盟、加拿大和其他工业化国家以外。此外,其他司法管辖区继续更新其所在地区的产品营销和销售要求,往往变得更加严格。随着我们在其他地区开展业务并继续向新兴市场扩张,新的要求可能需要更新我们的质量管理体系。这些全局更改作为整体质量生命周期的一部分进行监控和审查。
有关与政府法规相关的风险的进一步讨论,请参阅“风险因素”在项目1A中。
与分居有关的协议
关于分离,本公司签订了《分离和分配协议》,其中包含的条款包括:(I)作为分离的一部分,将转让、承担和转让给Embecta和BD各自的资产、负债和合同(包括某些递延资产和负债);(Ii)主要旨在赋予Embecta与Embecta业务的义务和负债的财务责任以及BD与BD的剩余业务的义务和负债的财务责任的交叉赔偿;(Iii)关于受赔偿要求和相关事项限制的程序,(Iv)在Embecta和BD之间分配现有保险单下关于分离完成前发生的事件的权利和义务,以及根据某些保险单获得收益的权利和产生某些免赔额的义务,以及(V)关于Embecta和BD关于可能涉及BD业务和Embecta业务的持续诉讼事项的义务和责任分配的程序。
Embecta与BD签订的协议,管理分离后Embecta与BD关系的方方面面,包括但不限于:
过渡期服务协议(“TSA”)-根据过渡期服务协议及相关的物流服务协议(“LSA”),Embecta和BD及其各自的联营公司以临时过渡期的方式互相提供各种服务,包括但不限于信息技术、采购、质量和监管事务、医疗事务、税务和金库服务、分销物流以及对订单到现金、来源到支付和记录到报告的共享服务基础设施支持(统称为“临时业务连续性流程”)。商定的此类服务收费通常旨在允许服务方收取由自付成本和费用以及以这种自付成本和费用的加价形式预先确定的利润组成的价格。服务接受者可通过事先书面通知服务提供者并支付任何适用的结束费用来终止任何服务。根据TSA提供的该等服务将不迟于分离后24个月的2024年4月1日终止,而根据LSA提供的该等服务将不迟于2024年1月1日终止,而屋宇署已同意延长至2024年3月31日。然而,根据下一句中的条件,屋宇署已批准在一组有限的市场中有限度地延长TSA、LSA和其他交易文件下的某些服务至2024年11月1日(“延期”),以支持临时业务连续性流程。延期的条件是屋宇署须取得一封就该私人函件所作出的裁定作出补充的私人函件,而该函件的形式及实质内容均须令屋宇署合理地满意(下称“补充私人函件”)。
经销协议-Embecta和BD就某些地区(主要是亚太地区和拉丁美洲)订立经销协议,据此,BD的一家子公司已被指定为Embecta或其相关子公司的分销商,以在过渡期的基础上支持糖尿病护理业务在这些地区的某些商业运营,最长为两年。分销协议将持续到(1)获得在规定地区分销产品所需的某些政府批准,并将公司在该地区的订单到现金流程和其他服务转移到双方之间的替代商业安排,或(2)适用的服务过渡到第三方分销商或由Embecta独立执行,但在任何情况下都不超过两个最长期限
3


除某些此类协定可因延期而延长外,其他协定的有效期为数年。Embecta将向BD支付每个地区净收入的1.5%至2.0%的回报。
套管供应协议-Embecta和BD签订了套管供应协议,根据该协议,BD向Embecta销售套管,用于Embecta现有的注射器和笔针、安全注射器和安全笔针,以及目前正在开发的产品。BD保留所有插管技术、插管生产活动及其知识产权的所有权。Embecta根据插管供应协议可以购买的插管数量受到限制,这将是每年插管的绝对上限,以及随年度需求而变化的年度限制。插管供应协议可由Embecta提供至少36个月的书面通知而无故终止;但此种终止不得早于分居后五年生效。提供至少36个月书面通知的情况下,套管供应协议可由屋宇署无故终止;然而,此类终止不得早于分居后十年生效。然而,如果Embecta的控制权发生变化,BD有权自行决定终止插管供应协议。如果Embecta的年度预测低于所需的最低购买量,并且双方对另一方的实质性违约或破产拥有其他惯常终止权利,插管供应协议也将自动终止,但须有36个月的结束期。
税务协定--根据税务协定,Embecta同意某些契约,其中包含旨在维护分销和某些相关交易的免税地位的限制。Embecta只有在获得并向BD提供具有公认国家地位的美国税务律师或会计师的意见(在任何一种情况下都令BD满意),大意是此类行动不会危及分销和某些相关交易的免税地位,或Embecta事先获得BD的书面同意的情况下,才可采取这些公约禁止的某些行动。Embecta被禁止采取任何行动或没有采取任何行动,如果该行动或没有采取行动对分销和某些相关交易的免税状态产生不利影响,或可以合理地预期对分销和某些相关交易的免税状态产生不利影响,或导致BD在所有相关时间段内缴纳某些其他税款。此外,在分居后两年结束的期间,这些公约包括对Embecta的具体限制:(1)停止从事Embecta的贸易或业务;(2)发行或出售股票或其他证券(包括可转换为Embecta股票的证券,但不包括某些补偿安排);(3)清算、合并或与任何其他人合并;(4)修改Embecta的公司注册证书(或其他组织文件)或采取任何其他行动,无论是通过股东投票或其他方式,影响Embecta普通股的投票权;(V)在正常业务过程以外出售资产;及。(Vi)进行任何其他公司交易,而该交易会导致Embecta的股权发生50%或以上的变动。
物流服务协议-Embecta和BD签订了一项物流服务协议,根据该协议,BD向Embecta提供某些订单到现金和物流服务,以支持某些商业运营,期限最长为两年,BD已同意将其延长至2024年3月31日。Embecta将向BD支付(I)由BD直接产生的可报销成本,包括所有运输成本、销售成本、一般管理成本、货物成本、研发服务成本以及其他仅与糖尿病护理业务有关的收入和支出,作为已分配成本或应支付给第三方的成本,以及(Ii)每月相当于净收入1.0%的管理费(2024年1月1日后将增加到净收入的1.25%)。
Embecta与BD签订的其他协议包括但不限于员工事宜协议、知识产权事宜协议、当地支持服务协议、某些其他制造安排以及位于内布拉斯加州Holdrege的制造设施地点的工艺服务协议和租赁协议。
人力资源(“HR”)
截至2023年9月30日,我们在全球拥有约2200名正式员工(包括推迟关闭的国家/地区),其中约925名员工在美国。我们才华横溢的员工是我们成为世界领先的糖尿病护理公司之一不可或缺的原因。我们的成功取决于我们吸引、吸引和留住反映我们多样化社区的最佳人才的能力。要做到这一点,我们专注于最关键的领域,帮助创造一个伟大的工作场所并实现我们的业务优先事项。
在Embecta,我们的使命、愿景和价值观激发了员工在日常工作中的激情和目标。我们的使命是开发和提供解决方案,让糖尿病患者的生活变得更好,这有助于我们吸引有兴趣改变世界的潜在员工。作为一家新公司,我们有独特的机会将环境、社会、治理(ESG)以及多元化、公平和包容(DE&I)原则整合到我们人力资源实践的基础中。
4


从员工考虑加入Embecta团队的那一刻起,我们就专注于提供个性化的体验。除了帮助糖尿病患者改善生活外,我们的员工价值主张还包括强大的奖励方案,专注于发展,以及在我们共同塑造新公司的过程中与员工互动。
在Embecta,我们的全面奖励计划支持推动业绩、奖励结果并为我们的股东和员工创造长期价值的行为。我们不断监控我们的计划和政策,以确保它们具有竞争力,并与我们的业务和人才战略有明确的联系。我们根据绩效支付薪酬,并致力于公平和公平地补偿员工。我们的员工福利计划提供了灵活性和选择,并丰富了我们员工的健康、福祉和安全。
我们正在建设一种学习文化,鼓励组织各级员工成长和改进,包括全公司范围的合规培训、与工作相关的技术培训、领导力发展,以及轻松访问虚拟按需学习。在Embecta,长期继任规划和能力建设是我们人才实践中不可或缺的一部分,旨在帮助我们的员工成为最好的自己,同时建立我们未来的人才管道。鼓励所有员工与他们的经理合作建立个人、团队和发展目标,以确保清晰并与我们的业务目标保持一致,同时保持对增长和发展的关注。
为了与我们的持续改进文化保持一致,我们通过调查和其他方式寻求反馈,以便员工就如何持续改善我们的工作环境分享他们的观点。作为一家以敏捷性为核心的新独立公司,员工反馈帮助我们调整工作方式和嵌入我们的价值观。我们在Embecta的所作所为是Embecta员工的个人行为,我们的人力资源做法旨在使我们的员工能够完成我们帮助糖尿病患者的使命。
多样性、公平性和包容性
Embecta雇佣的员工队伍反映了我们运营的社区。我们的员工队伍,包括我们的领导团队和董事会,包括不同的成员和团队。我们对DE&I的承诺植根于我们的价值观。我们相信,员工多样性使我们更善于发现机会和解决问题。我们致力于创造和维持一个每个人都带着真实的自我去工作的环境,帮助我们完成帮助糖尿病患者的使命。
企业责任(CR)和环境、社会和治理(ESG)
Embecta正在制定一项独立的多年战略,以推进其ESG倡议。2023财年的重点是评估Embecta的全球ESG风险和影响。这一评价阶段始于可持续性实质性评估和对联合国可持续发展目标的内部审查。另外,用于管理ESG主题和更新的治理结构通过公司的企业风险委员会章程进行了记录。Embecta计划在其2024财年提供最新的可持续发展报告。
可用信息
Embecta维护着一个网站:www.embecta.com。本公司在以电子方式向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交或提交该等报告后,于合理可行范围内尽快提供其Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告及当前Form 8-K报告(及对该等报告的修订)。这些文件可以在Investors.embecta.com上免费获得和打印。
此外,审计委员会、薪酬和管理发展委员会、公司治理和提名委员会以及董事会技术、质量和监管委员会的书面章程、Embecta的公司治理原则及其行为准则都可以在Embecta的网站上免费打印,网址是:https://investors.embecta.com/corporate-governance/documents-charters.。这些材料、本10-K表格年度报告以及Embecta提交给或提供给美国证券交易委员会的报告和报表也可以免费获得,方法是联系公司秘书Embecta,地址:300Kimball Dr.,Suite300,Parsippany,New Jersey 07054,电话:862-401-0000。此外,美国证券交易委员会还设有一个互联网网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为www.sec.gov。
Embecta还会定期在其网站Investors.embecta.com上为投资者发布重要信息。Embecta可使用本网站作为披露材料、非公开信息的手段,并履行其根据美国证券交易委员会通过的FD规则承担的披露义务。本公司的网站及其包含或关联的信息不应被视为已纳入本年度报告。
第1A项。风险因素。
在评估Embecta和Embecta普通股时,您应在这份10-K表格年度报告中仔细考虑以下风险和其他信息。下面的摘要概述了我们在这份Form 10-K年度报告中遇到的许多风险和不确定因素,这些风险和不确定因素可能对Embecta的业务、财务状况或运营结果产生重大和不利影响。对我们普通股的投资涉及各种风险和
5


不确定因素。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能损害我们的业务、财务状况、经营业绩、流动性和未来前景。我们面临的风险包括但不限于以下几点:
与Embecta的业务相关的风险
医疗技术行业竞争非常激烈。
Embecta的大量利润和现金流来自几种关键产品,任何对这些产品的销售或盈利产生不利影响的事件都可能对Embecta的销售、运营业绩和现金流产生不利影响。
糖尿病治疗或预防方面的技术突破可能会减少对Embecta产品的需求。
Embecta从包括BD在内的第三方获得其产品的零部件和原材料。这些第三方可能无法履行其与Embecta达成的协议,或者这些零部件和原材料的制造和供应可能会减少或中断。任何此类未能履行或供应减少或中断的情况都可能对Embecta的业务和运营产生实质性的不利影响。
Embecta在其产品制造或消毒操作中可能会遇到困难和延误,任何此类困难和延误都可能对Embecta的业务产生不利影响。
Embecta很大一部分收入来自对少数客户的销售。如果这些客户减少他们从Embecta购买的产品数量,降低他们愿意为此类产品支付的金额,或者提高分销此类产品的费用,Embecta的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
Embecta的产品受到私人和政府付款人的持续报销、承保和准入审查,包括承保产品的范围、产品品牌和制造商之间的准入和承保、报销限制和价格调整限制。这些因素中的任何一个的变化都可能对Embecta的财务状况和经营结果产生不利影响。
Embecta可能会与第三方进行战略合作、许可内安排或联盟,而这些合作或联盟可能不会导致开发商业上可行的产品或产生收入。
Embecta的销售和营销工作依赖于独立分销商,这些分销商可以自由销售与Embecta的产品竞争的产品,如果Embecta无法维持或扩大其独立分销商网络,其业务可能会受到实质性的不利影响。
Embecta未来的增长在一定程度上取决于新产品的开发,不能保证这些产品会开发出来或成功。
如果Embecta依赖的第三方进行临床试验并协助其进行临床前开发,或者如果市场或临床研究对其正在开发的产品不利,则Embecta可能无法获得监管部门的批准或批准,也无法将其产品商业化。
Embecta可能无法与医生和其他医疗保健专业人员保持牢固的关系,这可能会对其业务产生不利影响。
Embecta可能无法成功执行其收购战略,这可能对其财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta的国际业务使其面临一定的商业风险。
Embecta的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
Embecta‘s可能面临环境、社会和治理风险。
Embecta的知识产权和专有技术对其业务运营至关重要,并受到侵权和其他风险的影响。
Embecta信息系统的入侵或网络攻击可能会对我们的业务产生不利影响。
我们其中一个设施的中断可能会对我们的业务和运营业绩产生不利影响。
承保范围可能不足以或无法承保我们所招致的任何产品责任损失。
Embecta在其债务下受到许多限制性契约的约束,包括惯常的经营限制和财务契约,这可能限制Embecta支付股息的能力,或对其融资选择和流动性状况产生不利影响。
恩贝塔面临着与公共卫生威胁相关的风险,如新冠肺炎疫情,这可能会对恩贝塔的财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
6


与BD分离和分配相关的风险
Embecta作为一家独立公司运营的历史有限,其历史财务信息可能不是其未来业绩的可靠指标。
自分离以来,Embecta的财务状况发生了变化,与分离前的BD相比,它是一家规模较小、多元化程度较低的公司。
Embecta可能无法实现分离的部分或全部预期好处。
为了开展业务并履行其财务报告和其他义务,Embecta依赖BD根据与BD签订的与分离相关的交易文件提供的某些服务,包括TSA和LSA。如果Embecta无法按延期条款延长服务,或无法按照至少与BD提供这些服务的条款一样有利于Embecta的条款替换BD目前向其提供的服务,或者如果BD以其他方式终止任何服务,Embecta的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。过渡期结束后,Embecta将被要求重新命名其产品以删除BD名称,以Embecta的名义转让或获得新的制造、供应链、监管和产品许可证和注册,这可能对其吸引和维护最终用户的能力产生不利影响,或可能导致Embecta商业化和分销业务的延迟或中断,或客户或收入的损失,所有这些都可能对其财务状况和运营结果产生不利影响。
过渡期结束后,Embecta将被要求重新命名其产品以删除BD名称,以Embecta的名义转让或获得新的制造、供应链、监管和产品许可证和注册,这可能对其吸引和维护最终用户的能力产生不利影响,或可能导致Embecta商业化和分销业务的延迟或中断,或客户或收入的损失,所有这些都可能对其财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta承担了债务,这可能会对其业务和盈利能力以及履行其他债务的能力产生不利影响。
Embecta可能会受到税务事项协议的重大限制,包括在分居日期后两年内从事某些公司交易的能力,以避免引发重大的与税务有关的债务。
如果Embecta未能履行与BD达成的协议,它可能会被追究对BD的责任。
如果分居或某些相关交易被确定为美国联邦所得税的应税对象,可能会有大量的所得税负担。
向Embecta转让某些合同、许可证和其他资产和权利,可能需要征得第三方和政府当局的同意、批准或提供其他权利。如果未获得此类同意或批准,Embecta可能无权享有此类合同、许可和其他资产和权利的全部利益,这可能会增加其费用或以其他方式损害其业务和财务业绩。
由于当地监管要求,在某些司法管辖区推迟了分离的结束,并且可能根本不会在这些司法管辖区发生,这可能对Embecta的制造、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
在分配后履行赔偿义务可能会对Embecta的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
与Embecta普通股相关的风险
Embecta普通股的价格和交易量可能会波动,股东可能会损失他们在Embecta的全部或部分投资。
Embecta不能保证其普通股的任何股息的时间、金额或支付。
反收购条款可能使Embecta的董事会能够抵制第三方的收购企图,并限制其股东的权力。
Embecta的修订和重述的公司注册证书指定特拉华州的州法院为Embecta股东可能提起的某些类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛,这可能会阻止针对Embecta及其董事和高级管理人员的诉讼。
下面描述的风险可能不是我们面临的唯一风险,但我们认为这些风险目前可能是实质性的。我们尚未意识到或我们目前认为不重大的其他风险也可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。如果发生下列任何事件或情况,我们的业务、财务状况或经营结果可能会受到不利影响,对我们证券的投资价值可能会下降。投资者和潜在投资者应考虑以下描述的风险和信息
7


在决定是否投资我们的证券之前,在本年度报告10-K表格中的标题“有关前瞻性陈述的警示声明”和其他部分中包含。我们可能会在未来的定期报告中更新这些风险因素。
与Embecta的业务相关的风险
医疗技术行业竞争非常激烈。
Embecta在其产品销售的每个市场都面临着来自广泛公司的激烈竞争。其中包括拥有多条产品线的大公司和非传统进入者,如科技公司,其中一些公司的财务和营销资源可能比Embecta在美国或其他市场的公司更大,以及更小、更专业化的公司。
Embecta的竞争能力也将受到糖尿病患者偏好和要求变化以及医疗服务提供方式变化的影响。政府和私营部门控制医疗成本的努力也导致了对降低成本、改善临床结果和扩大准入的产品的日益重视。Embecta保持竞争力的能力将取决于它在产品供应和营销方式方面如何很好地满足这些不断变化的市场需求。
医疗技术行业受制于快速的技术变革和频繁的新产品推出。其他公司开发新的或改进的产品、工艺或技术(如给药胰岛素的新技术),提供更好的功能、定价、临床结果或经济价值,可能会降低Embecta现有或新产品的竞争力。在某些情况下,包括制药公司在内的竞争对手也提供或试图开发替代疗法,包括口服抗糖尿病药物、GLP-1和GLP-1组合产品,用于治疗可能在没有医疗设备(如笔针)的情况下提供的疾病状态(包括糖尿病)。成本较低的生产商也造成了定价压力,尤其是在新兴市场。不能保证Embecta的产品将在商业上取得成功,而且其业务可能会因其竞争对手开发的产品而不时受到不利影响。
付款人、零售商、批发商、医疗保健系统和其他供应商之间的整合正在为这些公司带来更大的购买力。团购组织和综合健康服务网络也为一些客户提供了集中采购决策的服务,这给医疗器械供应商带来了价格下行压力。该行业的进一步整合可能会加剧医疗器械供应商之间的竞争,并对Embecta的产品的需求和价格施加额外的压力。
Embecta的大量利润和现金流来自几种关键产品,任何对这些产品的销售或盈利产生不利影响的事件都可能对Embecta的销售、运营业绩和现金流产生不利影响。
Embecta创造利润和运营现金流的能力在很大程度上取决于其关键产品的持续盈利能力,如笔针和注射器。例如,在截至2023年9月30日的财年,笔针(包括常规笔针和安全笔针)的销售额占总净收入的9.12亿美元,或81%。任何对该产品的销售或盈利产生不利影响的事件都可能对Embecta的销售、经营业绩和现金流产生不利影响。这些不利事件可能包括对这类产品的需求减少、降低这类产品价格的压力、制造这类产品的成本增加或其他供应链中断、竞争产品的供应增加、推出与治疗糖尿病有关的新产品或以任何理由将这些产品从市场上撤下而带来的竞争加剧。
糖尿病治疗或预防方面的技术突破可能会减少对Embecta产品的需求。
糖尿病治疗行业受到技术变化和产品创新的影响。一些公司和医学研究人员正在寻求向患者提供胰岛素的新方法,包括不需要使用针头的胰岛素给药技术,或者在不使用胰岛素的情况下治疗糖尿病,或者通过推迟胰岛素的使用,如口服抗糖尿病药物、GLP-1和GLP-1组合产品。如果他们成功地开发这些技术或治疗疗法并将其商业化,对Embecta产品的需求可能会下降。此外,美国国立卫生研究院和其他糖尿病研究支持者一直在寻找预防糖尿病的方法。糖尿病预防或治疗方面的任何技术突破都可能减少对Embecta产品的需求,并对其业务或运营结果产生重大不利影响。
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Embecta从包括BD在内的第三方获得其产品的零部件、服务和原材料。这些第三方可能无法履行其与Embecta达成的协议,或者这些零部件和原材料的制造和供应可能会减少或中断。任何此类不履行义务或供应减少或中断都可能对Embecta的业务和运营产生实质性的不利影响.
Embecta依赖于许多第三方来供应和制造其产品的零部件、服务和原材料。例如,在分离和分销之前,Embecta和BD签订了一项套管供应协议,根据该协议,BD向Embecta出售套管,以便纳入Embecta的产品,在糖尿病护理部门内销售。插管是各种医疗设备的组成部分,这些设备使用针头将液体输送到身体内,或通过这些液体从身体中抽出血液。BD保留所有套管生产活动的所有权,以及BD及其子公司与套管、套管制造和其他关键套管相关技术有关的所有知识产权。根据套管供应协议,定价由BD基于几个因素确定,包括Embecta的年度预测、原材料成本和其他成本方法。提供至少36个月的书面通知,可由屋宇署无故终止插管供应协议;然而,此类终止不得早于分居后十年生效。如果Embecta的控制权发生变化,BD也有权终止插管供应协议。如果Embecta的年度预测低于所需的最低购买量,插管供应协议也将自动终止,但须有36个月的结束期,并且双方将拥有另一方实质性违约或破产的其他惯常终止权。Embecta还限制了根据插管供应协议可以购买的插管的最大数量。如果BD未能履行本协议或BD根据其条款终止本协议,并且在这两种情况下,Embecta都无法找到从另一方购买插管或制造插管的方法,或者如果Embecta需要购买比插管供应协议允许的更多的插管,则Embecta的产品可能没有足够的插管,这可能对Embecta的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
此外,关于分离,Embecta和BD就Embecta从BD租赁的位于内布拉斯加州Holdrege的制造设施地点签订了租赁协议,并签订了几项合同制造协议,其中BD向Embecta提供某些制造服务。若屋宇署无法根据此等安排履行其职责、终止某些服务或更改其营运,而Embecta无法找到实质上类似的替代服务或因此而被迫改变其营运,则Embecta的营运可能会招致额外成本、延误或其他不足之处,从而对Embecta的业务、财务状况或营运结果造成重大不利影响。
Embecta还从其他第三方获得其他零部件和原材料。在许多情况下,Embecta与这些零部件和原材料的供应商没有长期供应协议,它与这些供应商的安排是在采购订单的基础上进行的。我们从供应商处获得的某些原材料会受到多种因素引起的价格和可获得性波动的影响,包括一般经济状况、商品价格波动、其他公司对相同原材料的需求以及补充和替代材料的可获得性。在某些情况下,Embecta与供应商的协议可由任何一方在短时间内方便地终止。
用于制造笔针和注射器的某些原材料和部件,包括套管、某些油基树脂和橡胶塞,并不总是可以从多种来源获得。为应对气候变化而通过的新法律或法规也可能增加能源和运输成本,以及某些原材料和零部件的成本。此外,出于质量保证、成本效益和其他原因,Embecta从单一供应商购买某些原材料和零部件。由于Embecta无法控制的原因,这些材料和部件的价格和供应可能会受到影响或中断。虽然Embecta与供应商合作确保供应的连续性,但不能保证这些努力会成功。如果其现有的任何供应安排终止或根据这些现有安排减少或中断供应,Embecta预计将能够与替代供应商达成新的安排,但这些新安排的条款可能不太有利,包括在价格和数量方面,而且可能会花费高昂或导致Embecta的制造过程向新供应商过渡,特别是在Embecta必须遵守有关新供应商资格的监管要求的情况下。终止、减少或中断这些原材料和零部件的供应可能会对Embecta制造和销售其某些产品的能力造成不利影响。
第三方供应商在制造过程中可能会因各种原因而遇到问题,包括未能遵循特定的协议和程序、未能遵守适用的法规、设备故障、零部件供应限制以及环境因素,任何这些因素都可能延迟或阻碍他们为Embecta产品供应零部件和原材料的能力。任何此类未能履行或供应减少或中断的情况都可能对Embecta的业务和运营产生实质性的不利影响。
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Embecta在其产品制造或消毒操作中可能会遇到困难和延误,任何此类困难和延误都可能对Embecta的业务产生不利影响。
Embecta在生产其产品时可能遇到固有的困难和延误,例如Embecta或其供应商未能遵守适用的法规和质量保证准则,这可能导致:生产停产或生产延误;与建设新设施或扩大现有设施有关的延误;以及其他制造或分销问题,包括制造生产地点的变化和法规要求导致的制造能力限制、生产产品类型的变化以及可能影响供应的物理限制。此外,由于自然灾害,Embecta在生产其产品时可能会遇到困难或延误。制造困难还可能导致产品短缺,导致销售损失和声誉损害。此外,Embecta的许多产品在销售前都需要消毒。在某些情况下,根据适用的法规,只有少数设施有资格进行这种消毒。如果Embecta或第三方(包括BD)无法对Embecta的产品进行消毒,无论是由于缺乏能力、需求增加、法规要求或变化或其他原因,Embecta可能无法以及时或具有成本效益的方式将消毒转移到其他地点或方式,或者根本无法转移到其他地点或方式,这可能会对Embecta的业务产生不利影响。
Embecta很大一部分收入来自对少数客户的销售。如果这些客户减少他们从Embecta购买的产品数量,降低他们愿意为此类产品支付的金额,或者提高分销此类产品的费用,Embecta的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
Embecta很大一部分收入来自对少数客户的销售。例如,在截至2023年9月30日的财政年度,Embecta的三大分销商McKesson Corporation、Cardinal Health和Cencora的总销售额加起来约占Embecta全球总销售额的40%。这些分销商和其他分销商为分销Embecta的产品收取的成本也有待谈判,这些分销商可能会不时提出增加此类费用的建议。此外,在截至2023年9月30日的财年中,Embecta产品在五大零售药店的直接销售总额约占Embecta全球销售总额的14%。如果Embecta的任何最大客户减少从Embecta购买的产品数量,谈判降低此类产品的价格或提高分销此类产品的费用,每一项都可能对Embecta的业务、财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
Embecta的产品受到私人和政府付款人的持续报销、承保和准入审查,包括承保产品的范围、产品品牌和制造商之间的准入和承保、报销限制和价格调整限制。这些因素中的任何一个的变化都可能对Embecta的财务状况和经营结果产生不利影响。
在美国,公共和私人支付者继续采取积极措施,通过限制他们将为各种可用产品提供保险的设备数量和品牌,来控制他们在医疗设备上的支出。重要的竞争因素包括质量、价格、价格保证和证明的供应市场的能力。Embecta未能根据这些和其他因素将其产品与现有付款人区分开来,或未能建立新的付款人关系,可能会对其财务状况和运营结果产生不利影响。
此外,医疗机构和供应商之间的整合和整合显著影响医疗设备的竞争格局。健康计划、药房福利经理、批发商和其他供应链利益攸关方一直在整合为更少、更大的实体,从而增强它们的采购实力和重要性。具体地说,私营第三方保险公司和政府通常制定处方,具体说明承保范围(药品和医疗器械纳入计划处方的条件)和报销(包括消费者的相关自付成本和向经销商支付的相关费用),以通过谈判折扣价、通胀保证和其他条款来控制成本,以换取处方纳入。
由于承保范围限制,如事先授权和处方排除,或由于导致消费者自付成本较高的报销限制,如非首选的自付层级、增加的共同保险水平和更高的免赔额,不利的处方放置可能会导致相关患者群体使用医疗设备的减少。因此,医疗器械公司不仅在产品属性的基础上,而且通过提供回扣来竞争处方排名。对最终客户的价格在处方决策中是一个越来越重要的因素,特别是在支付者认为多个品牌的产品在治疗方面具有可比性的治疗领域(如糖尿病)。这些价格下行压力可能会继续对Embecta的业务产生负面影响。除了处方配售,保险设计的变化继续通过高免赔额计划和更高的共同保险或共同支付来推动更大的消费者成本分担,增加消费者对产品选择的敏感性。
Embecta一直在管理与支付者折扣要求相关的持续压力的负担,以保持积极的规定头寸。如果Embecta未能维持这些公式化立场或降低其
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如果这些产品无法保持这些配方地位,可能会对Embecta的运营结果产生不利影响。除了不断变化的支付者市场继续给Embecta的产品带来价格压力外,还出现了新的竞争对手。刚进入笔针和胰岛素注射器类别的竞争对手,以及一些已经开始与支付者打交道的竞争对手,已经加快了对这些产品类别的关注,为支付者在这些医疗器械类别中的处方合作伙伴提供了更多选择。
除了在美国各地面临的持续挑战外,Embecta在美国以外还面临着类似的准入、定价和报销趋势。尽管支付者对特定设备的偏好因地区而异,但选择的主要基础考虑因素包括:产品规格、证明疗效的临床证据、积极的临床结果、对客户和患者进行适当注射技术培训的投资,以及定价。Embecta面临着在美国以外的市场提供新的、创新的和差异化的产品以及价格优惠的挑战,而这些地区的价格保证对于保持与关键分销商和最终用户的接触至关重要。例如,在欧洲、中东和非洲地区(包括欧洲、中东和非洲),终端用户自掏腰包支付的医疗设备需求有限。能否获得这些产品在很大程度上取决于政府补偿的可得性和规模,或者在有限的几个国家,制造商直接与保险公司谈判补偿的能力。在中国看来,最显著的威胁仍然是通过批量采购和团体采购组织(“GPO”)获得,潜在的重大价格侵蚀和医疗保健领域的成本控制。这些持续的价格压力可能会对Embecta的财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta可能会与第三方进行战略合作、许可内安排或联盟,而这些合作或联盟可能不会导致开发商业上可行的产品或产生收入。
在正常的业务过程中,Embecta可能会进行战略合作、授权内安排或联盟,以开发候选产品。其他公司,包括那些拥有更多财务、营销、销售、技术或其他资源的公司,可能会与我们竞争这些安排。这些安排面临各种风险,包括:
Embecta可能不会及时、在成本效益的基础上、以可接受的条件或根本不确定或确保这些合作;
这些合作可能不会导致开发取得商业成功的产品,也不会给Embecta带来任何收入;
Embecta不得在这些合作下对材料开发、监管提交或商业决策行使独家决策权,从而导致与其合作伙伴陷入僵局,其合作者的经济或商业利益或目标可能与其商业利益或目标不一致,或可能变得不一致;
Embecta可能对其当前合作者或任何未来合作者投入其合作者或其未来产品的资源的数量和时间具有有限的控制;
Embecta与其合作者之间的纠纷可能导致诉讼或仲裁,这将增加Embecta的费用并转移其管理层的注意力;以及
在Embecta开发任何产品或Embecta实现任何其他利益之前,这些合作可根据其条款终止或终止。
Embecta的销售和营销工作依赖于独立分销商,这些分销商可以自由销售与Embecta的产品竞争的产品,如果Embecta无法维持或扩大其独立分销商网络,其业务可能会受到实质性的不利影响。
Embecta认为,在可预见的未来,其销售额的很大一部分将继续来自独立分销商,来自独立分销商的销售比例可能会增加。Embecta在美国的独立分销商都没有被要求独家销售Embecta的产品,每个经销商都可以自由销售Embecta竞争对手的产品。如果Embecta无法维持或扩大其独立分销商网络,其销售可能会受到负面影响。在截至2023年9月30日的财政年度,Embecta最大的三家分销商McKesson Corporation、Cardinal Health和Cencora加起来约占Embecta全球总销售额的40%。如果Embecta的任何主要独立经销商与Embecta的竞争对手的产品相比,停止分销Embecta的产品或减少对此类产品的促销,Embecta可能需要寻找替代的独立经销商或增加对其他独立经销商或其直销代表的依赖,这些替代安排可能不足以防止其产品的销售额大幅下降。
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Embecta未来的增长在一定程度上取决于新产品的开发,不能保证这些产品会开发出来或成功。
Embecta战略的一个重要元素是通过专注于创新和新产品开发来增加收入增长。例如,Embecta目前正在开发一种胰岛素贴片泵,专注于服务于2型糖尿病患者的需求。然而,潜在的产品仍处于产品开发阶段,Embecta尚未向FDA提交申请,寻求批准这些产品。此外,即使Embecta向FDA提交批准申请,也不能保证能获得批准,也不能保证Embecta能够成功地营销和销售此类产品。新产品开发需要在研究和开发方面投入大量资金。Embecta的产品开发工作的结果可能会受到许多因素的影响,包括Embecta预测糖尿病患者的需求、成功完成临床试验、获得监管部门对其产品的批准和批准、以具有成本效益的方式制造此类产品、为此类产品获得适当的知识产权保护、获得和维持此类产品的市场接受度、确保分销渠道,以及为此类产品获得准入、覆盖范围和报销。不能保证Embecta能够成功地开发或商业化目前正在开发的任何产品,也不能保证Embecta将来可能寻求开发或商业化。
如果Embecta依赖的第三方进行临床试验并协助其进行临床前开发,或者如果市场或临床研究对其正在开发的产品不利,则Embecta可能无法获得监管部门的批准或批准,也无法将其产品商业化。
Embecta依靠第三方,如合同研究机构、医疗机构、临床研究人员、合同实验室和其他第三方,进行其一些临床试验、人为因素研究和临床前调查。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或监管义务或未能在预期期限内完成,或者如果他们获得的数据的质量或准确性因未能遵守临床方案或监管要求或其他原因而受到影响,则Embecta的临床前开发活动或临床试验可能会被延长、推迟、暂停或终止,Embecta可能无法及时获得监管部门的批准或批准,或根本无法成功地将其产品商业化,Embecta的业务和运营结果可能会受到不利影响。此外,此类第三方在进行此类研究和试验时可能会因其无法控制的原因而出现延误。此外,Embecta还面临合同研究机构可能未经授权披露或挪用其知识产权的风险,这可能会降低Embecta的商业秘密保护,并允许其潜在竞争对手访问和利用其专有技术。
此外,如果未来的临床试验不能支持Embecta当前或未来产品的有效性或安全性,或者如果从此类研究中获得的数据不利于或不足以支持有关Embecta当前或未来产品的令人满意的结论,Embecta的销售可能会受到不利影响,并可能对其业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外,有关Embecta的现有产品或任何竞争产品的未来临床研究或其他文章可能会支持或被认为支持这样的说法,即竞争对手的产品在临床上比Embecta现有产品或正在开发的产品更有效或更易于使用,或者任何此类产品都不像Embecta声称的那样有效。这些事件中的任何一个都可能对Embecta的销售努力产生负面影响,并导致收入下降。
Embecta未能与医生和其他医疗保健专业人员保持牢固的关系,可能会对其业务产生不利影响。
Embecta依赖于其与医生和其他医疗保健专业人员在其一些产品的研发方面保持牢固工作关系的能力。Embecta依靠这些专业人士为其提供有关开发和使用这些产品的大量知识和建议。如果Embecta未能保持与医生的工作关系,因此不再受益于他们的知识和建议,Embecta的产品开发方式可能无法响应使用和支持此类产品的专业人员的需求和期望,这可能会对Embecta的业务产生实质性的不利影响。
Embecta可能无法成功执行其收购战略,这可能对其财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta打算探索战略合作伙伴关系和收购机会,使其能够加快增长。不能保证未来的收购将以有吸引力的条款进行,Embecta完成任何收购的能力将受到各种风险和不确定因素的影响,包括以令人满意的条款谈判协议、获得适用的监管许可和批准,以及在完成收购后实现预期的协同效应和其他好处。如果Embecta不能成功执行其收购战略,可能会对其财务状况和运营结果产生不利影响。
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Embecta的国际业务使其面临一定的商业风险。
Embecta的销售额有相当一部分来自美国以外的业务,Embecta打算继续寻求美国以外的增长机会,特别是在新兴市场。Embecta的国际业务使其面临某些风险,其中包括外汇汇率的波动、当地的经济和政治条件、来自当地公司的竞争、贸易保护主义的加剧、美国与Embecta开展业务的外国政府的关系、外国监管要求或此类要求的变化、当地医疗保健支付系统和医疗保健提供系统的变化、当地产品的偏好和要求、应收账款的付款期限比我们在美国经历的更长、建立、人员配备和管理外国业务的困难、国际贸易协定和条约的变化、税法的变化、在一些国家削弱或丧失对知识产权的保护和进出口许可要求。Embecta国际业务的成功在一定程度上还取决于它是否有能力对其生产设施以及销售和分销网络等进行必要的基础设施改进。这些因素和其他因素可能会对该公司在这些地区推行增长战略的能力产生不利影响。
除了在其他地方讨论的风险外,与开展国际业务相关的其他风险包括但不限于:
政治不稳定和实际或预期的军事或政治冲突;
贸易保护措施和壁垒,如关税、进出口许可和管制要求;
税法变更或解释的负面后果;
国际业务的设立、人员配置和管理有困难;
与外国法律制度有关的困难,包括与在外国司法管辖区执行合同义务有关的成本增加;
监管要求的变化;
适应国外市场不同的法律法规、商业和临床实践以及消费者的偏好;
管理外国关系和经营的困难,包括我们与外国合作伙伴、分销商或销售或营销代理建立的任何关系;以及
应收账款催收困难,催收周期较长。
此外,美国《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》以及在美国境外制定的类似反腐败和反贿赂法律一般禁止公司及其中间人以获取或保留业务为目的向外国官员支付不当款项。近年来,随着美国和外国政府机构提起更多的执法程序,并施加了巨额罚款和处罚,全球反腐败法的执法工作大幅增加。Embecta的国际业务往往涉及与外国政府或政府支持的医疗系统的客户关系,这带来了员工、顾问、销售代理或分销商可能未经授权付款或提出付款的风险。由于Embecta在英国做生意,英国《反贿赂法》也扩展到它与英国以外的公共和私营部门实体以及个人的互动,包括在美国。Embecta的政策要求遵守这些法律。Embecta在世界上一些经历了一定程度的政府腐败的地区开展业务,在某些情况下,严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突。尽管Embecta的培训和合规计划,其内部控制政策和程序可能并不总是保护Embecta免受其员工或代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。任何涉嫌或实际违反这些法律的行为都可能使Embecta面临政府调查和重大的刑事或民事制裁和其他责任,包括被排除在政府合同之外,这可能会对我们的声誉产生负面影响,可能会扰乱Embecta的业务,并对其运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。
美国国际贸易政策的变化,包括进出口管制和国际贸易协定,也可能对Embecta的业务产生负面影响。美国对从中国等国进口的某些商品和产品征收关税和出口管制,招致中国等国的报复性关税。美国对更广泛的进口商品征收额外关税,或者中国或其他国家采取进一步的报复性贸易措施作为回应,可能会导致供应链成本增加,Embecta可能无法抵消这一增加,或者以其他方式对其运营结果产生不利影响。此外,美国和中国之间的政治紧张局势近年来不断升级。政治紧张局势加剧可能会减少这两个主要经济体之间的贸易、投资和其他经济活动。这些因素中的任何一个都可能对Embecta的业务、前景、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
联合王国于2020年1月31日脱离欧洲联盟(“欧盟”)(俗称“英国退欧”)给联合王国、欧盟和其他一些国家的商业运作带来了不确定因素,包括遵守有关产品标签和注册的监管制度方面的不确定因素。
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Embecta在这些市场销售。由于英国脱欧,Embecta可能面临成本增加、汇率波动、市场不稳定和其他风险。
俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突导致美国和其他国家政府对俄罗斯实施制裁,并对全球市场造成重大波动和扰乱。无法预测这场冲突的短期和长期影响,其中可能包括但不限于进一步制裁、经济和政治稳定的不确定性、通货膨胀率和能源价格上升、供应链挑战以及对货币汇率和金融市场的不利影响。此外,美国政府报告称,作为对冲突的回应,美国对俄罗斯的制裁可能会导致针对美国公司的网络攻击威胁增加。这些增加的威胁可能会对Embecta的信息技术系统、网络和产品的安全以及Embecta的数据的保密性、可用性和完整性构成风险。此外,以色列最近的敌对行动可能发展为对中东和欧洲产生更广泛的经济和地缘政治影响,和/或国家之间或国家之间的经济制裁,以及中东的一般地缘政治问题。这可能会影响石油产能、油价,以及中东供应链和航运航线的中断。这些影响可能会进一步导致树脂成本以及能源成本的增加。如果这些冲突超出这些地区或进一步加剧,可能会对Embecta在欧盟、中东或其他受影响地区的业务运营产生不利影响。Embecta正在继续监测乌克兰、以色列和全球的局势,并评估它们对Embecta业务的潜在影响,包括对供应商和客户的影响。尽管在俄罗斯、乌克兰和以色列的业务目前并不构成Embecta业务的实质性部分,但冲突当前范围的显著升级或进一步扩大或对全球市场的相关干扰可能会对Embecta的业务结果产生重大不利影响。
美国财政部外国资产管制办公室和美国商务部工业和安全局执行某些法律和法规,限制美国人,在某些情况下,限制非美国人与某些受美国经济制裁的国家、政府、实体和个人进行活动、业务往来或投资。由于Embecta的国际化经营,它受到这样的法律法规的约束,这些法律法规很复杂,限制了它与某些国家和个人的商业往来,并且不断变化。进一步的限制可能会以对Embecta的业务产生重大影响的方式颁布、修订、强制执行或解释。
违反这些规定的行为可受到民事处罚,包括罚款、剥夺出口特权、禁令、扣押资产、禁止签订政府合同、吊销或限制许可证,以及刑事罚款和监禁。Embecta制定了旨在协助其遵守此类法律和条例的程序。然而,Embecta在处理这些法律和法规方面的经验有限,它不能保证其程序将有效地防止它在Embecta可能参与的每一笔交易中违反这些规定。任何此类违规行为都可能对Embecta的声誉、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
全球气候变化的长期影响给Embecta的业务和运营带来了风险。极端天气、自然灾害或气候变化造成的其他情况可能对其供应链以及其业务运营所需的原材料和部件、能源供应、运输或其他投入的可用性和成本产生不利影响。此类情况还可能导致产品、工厂和配送中心,或我们供应商的设施,以及医院、医疗保健设施和其他客户的基础设施和设施受到物理损害。此外,加强环境监管,包括应对气候变化,可能会导致其业务运营成本增加或限制其活动的某些方面。这些事件可能会对Embecta的运营和我们的财务业绩产生不利影响。
Embecta的业务可能会受到与环境、社会和治理(ESG)倡议、设定相关目标、收集数据和披露相关信息相关的不断变化的法规、政策和期望的负面影响。
某些投资者、客户、消费者、员工和其他利益相关者越来越关注ESG问题。此外,与上市公司ESG实践相关的公众利益和立法压力继续增长。这些不断变化的规则、条例和利益相关者的期望已经并可能继续导致一般和行政费用的增加,以及用于遵守或满足这些条例和期望的管理时间和注意力的增加。医疗器械行业的许多参与者也加入了自愿的ESG小组或组织,如负责任的商业联盟。考虑到我们供应链和运营的复杂性,这些ESG条款和举措可能会发生变化,可能无法预测,对我们来说可能很难遵守,成本也很高。如果我们的ESG实践未能满足监管要求或投资者、客户、消费者、员工或其他利益相关者在环境管理、对当地社区的支持、董事会和员工多样性、人力资本管理等领域不断变化的期望和标准,
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员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度、我们的声誉、品牌和员工留任可能会受到负面影响,我们的客户和供应商可能不愿继续与我们做生意。此外,关于我们与ESG相关的举措和目标以及相对于这些目标的进展情况的陈述,可能基于衡量仍在发展中的进展的标准、继续发展的内部控制和流程,以及未来可能发生变化的假设。此外,我们可能会因此类倡议或目标的范围或性质或对这些目标的任何修订而受到批评。如果我们不适应或不遵守新法规,或未能满足投资者、行业或利益相关者对ESG问题不断变化的期望和担忧,投资者可能会重新考虑他们对我们公司的资本投资,客户可能会选择停止购买我们的产品,这可能会对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响。
外币汇率、通货膨胀、大宗商品价格、能源和石油价格及供应,以及利率波动可能会对Embecta的财务状况和经营业绩产生不利影响。
Embecta面临各种市场风险,包括外币汇率、大宗商品价格、能源资源价格和不间断能源供应以及利率变化的影响。在美国以外地区制造和销售的产品占Embecta业务的很大一部分。本年度报告表格10-K项目8中的综合财务报表反映了以非美国货币计价的财务报表换算成美元的情况,以及重新计量资产和负债所产生的外币汇兑损益。美元相对于Embecta销售或制造其产品的国家的外币,如欧元的升值或贬值,将影响其以美元报告的收入和收入。在某些情况下,货币相对价值的变化可能会对其业务结果产生重大影响。
Embecta的许多产品都含有大量的树脂。Embecta还使用大量其他商品,如橡胶、瓦楞纸板和钢铁。这些商品的价格上涨,包括由于美国或其他市场的通货膨胀,可能会增加Embecta产品的生产和其他投入成本。Embecta可能无法将这些成本转嫁给客户,这可能会对其运营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
俄罗斯和乌克兰冲突、以色列-哈马斯战争、中国和台湾之间日益加剧的地缘政治紧张局势,加上可能相关的供应链短缺,可能会影响能源、电力和石油行业的网络和供应客户的能力,包括恩贝塔。这些中断可能导致制造关闭、原材料和零部件短缺、供应链和物流限制、项目延误、生产力损失、产品标准和法规不同、贸易政策、劳动力短缺、大宗商品短缺和价格上涨等。Embecta依靠不间断的能源为其制造设施供电,任何中断都可能对其运营产生不利影响。此外,能源和石油价格的上涨可能会增加Embecta的业务和产品的生产、原材料和其他成本。
利率上升可能会对Embecta的经销商和供应商的财务状况产生不利影响,从而影响他们购买Embecta的产品和供应Embecta所需的零部件或原材料的能力,在任何情况下都会对Embecta的财务状况或经营业绩产生不利影响。如果美国联邦储备委员会继续提高基准利率,那么Embecta预计其可变利率债务的利息支出将在2024财年增加。就Embecta在其循环信贷安排下借款的程度而言,它还将受到与利率变化相关的风险。
Embecta有效税率的波动和税法的变化可能会对其产生不利影响。
作为一家全球性公司,Embecta在许多国家、州和其他司法管辖区都要纳税。Embecta的有效税率是由其运营所在的不同国家、州和其他司法管辖区的适用税率的组合得出的。在编制财务报表时,Embecta估计了每个司法管辖区的应缴税额,在确定我们在全球范围内的所得税拨备时需要做出重大判断。然而,由于许多因素,Embecta的有效税率可能与估计的金额不同,这些因素包括总体盈利能力的变化、所得税前收益的地理组合、非经常性的税收离散项目以及税法的变化,包括潜在的拟议税法。经济合作与发展组织(“经合组织”)对国际税收制度进行了重大改革,将全球最低税率定为15%。2022年12月,欧盟成员国同意采纳经合组织的最低税额规则,预计该规则将于2024年1月1日或更晚的纳税年度开始生效。其他一些国家已经颁布了法律修改,其他国家正在考虑修改他们的税法;这些修改的影响将从2025财年开始对公司生效。该公司正在评估这些拟议和实施的变化的影响。如果任何潜在的立法提案最终获得通过,它们可能会对Embecta的税收规定、现金纳税义务和有效税率产生重大影响。这些因素中的任何一个都可能导致Embecta经历与前几个时期或其当前预期显著不同的有效税率,这可能对其业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。
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如果Embecta未能保护其知识产权或专有技术,这种失败可能会对其业务和运营结果产生不利影响。
Embecta主要依靠专利法、商标法和商业秘密法,以及涵盖其专有技术和机密信息的保密和保密协议来保护其专有技术。第三方,包括其竞争对手,可以对其专利和商标以及未来的专利和商标申请提出异议或反对,如果这些专利或商标被成功挑战,其竞争对手可能更容易提供相同或类似的产品或技术,或要求Embecta重新命名其产品。Embecta还可能通过专利到期、法律挑战或政府行动失去这些知识产权资产提供的保护。竞争对手获得的专利也可能对Embecta的竞争地位产生不利影响。此外,竞争对手可能寻求使其产品的专利无效或声称其产品侵犯了其知识产权,这可能导致失去竞争优势或支付巨额法律费用、损害赔偿金和过去或未来的特许权使用费,以及禁止其产品未来销售的禁令。Embecta已经就其知识产权和专有技术与其官员、某些员工、顾问和潜在的合作者签订了保密协议和知识产权转让协议。在未经授权使用或披露或以其他方式违反这些协议的情况下,Embecta可能得不到对其商业秘密、技术诀窍或其他专有信息的有效保护。Embecta还在知识产权保护程度不如美国的国家开展业务,这可能会让竞争对手更容易在这些国家与Embecta竞争。其知识产权资产组合中很大一部分的损失可能会对其业务和经营结果产生不利影响。
Embecta的产品或工艺可能侵犯他人的知识产权,这可能导致Embecta支付意想不到的诉讼费用、损害赔偿或和解费用(包括特许权使用费)或阻止Embecta销售其产品。
Embecta不能确定其现有的和正在开发的产品不会也不会侵犯第三方的已颁发专利或其他知识产权。Embecta可能在其正常业务过程中受到法律程序和索赔,包括被指控侵犯第三方知识产权的索赔。确定第三方专有权的范围和有效性可能需要专利性、无效性、操作自由或其他意见。Embecta不知道世界各地未公布的专利申请中包含的权利要求的性质,也不可能知道专利持有人可能选择哪些国家根据专利合作条约或其他机制延长他们的申请。Embecta还可能因雇员和顾问在其他雇主了解到的知识产权的使用或披露方面的行动而受到索赔。任何此类指控,无论是否有价值,都可能导致诉讼,并分散其管理团队的时间和注意力。因此,Embecta无法保证在发生侵权诉讼时,它将能够制造、使用、出售、销售或进口其任何商业产品或开发中的产品。如果Embecta被认定对侵权负有责任,它可能被要求签订许可协议(可能无法以可接受的条款获得或根本无法获得),或者支付损害赔偿或停止开发、制造或销售某些产品。即使Embecta能够获得许可证,权利也可能是非排他性的,这可能会限制其竞争优势。最终,如果由于实际或威胁的专利侵权或其他索赔,Embecta无法以可接受的条款获得许可,则可能会阻止Embecta将其可能商业化或推广的任何产品商业化,或被迫停止其业务运营的某些方面。这种无法获得许可证或排除其他公司使用专有权的能力可能会对Embecta的声誉、业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。Embecta可能还需要重新设计Embecta的一些产品或流程,以避免未来的侵权责任。
Embecta的信息系统遭到入侵,以及旨在访问Embecta的设备、产品和服务或相关设备、产品和服务的网络攻击,可能会对其运营产生实质性的不利影响。
Embecta经常面临各种安全威胁,包括对我们信息技术基础设施的持续网络安全威胁和攻击。 Embecta的一些产品和正在开发的产品可能包括收集数据的信息系统,其中包括代表Embecta的客户收集有关患者和患者治疗的敏感医疗信息,还有一些连接到Embecta的系统以进行维护和管理。Embecta使用ITS和某些第三方,包括BD的信息技术系统来管理或支持各种业务流程和活动,包括销售、运输、账单、客户服务、采购、供应链、制造和应付帐款。此外,Embecta使用企业信息技术系统记录、处理和汇总交易和其他财务信息以及运营结果,用于内部报告,并遵守财务报告、法律和税务法规要求。Embecta部署针对此类威胁和攻击的防御系统,并使用其规模和范围的公司所特有的技术、硬件和软件来确保其数据系统的完整性。然而,尽管Embecta采取了安全措施,其信息技术和基础设施可能容易受到越来越复杂的入侵者或其他人的攻击,这些入侵者试图对其系统的正常使用造成伤害或干扰。它们还容易因员工错误、渎职或
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其他干扰。Embecta的供应商、分销商、承包商、服务提供商以及与其有业务往来的其他第三方也可能受到网络威胁和攻击,这些威胁和攻击在频率和复杂性上都相似。在许多情况下,Embecta不得不依靠这些供应商、分销商、承包商、服务提供商(包括BD)和其他第三方实施的控制和保障措施来防御、响应和报告这些攻击。Embecta的许多信息系统都是由这些第三方供应商进行云托管和管理的,其中一些供应商可能可以访问机密的业务、员工、医疗保健专业人员和/或客户信息。Embecta的信息技术系统也可能由于计算机病毒、计算机黑客的攻击、升级或更换软件、数据库或其组件的过程中的故障、停电、硬件故障、电信故障、用户错误或灾难性事件而容易损坏、中断或关闭。Embecta未能维护或保护其信息技术系统和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵、中断或关闭,可能会导致未经授权访问客户数据和个人身份信息、知识产权被盗或其他挪用资产或丢失关键数据和信息,或以其他方式危及Embecta的机密或专有信息并扰乱其运营。未来网络事件的潜在影响可能在严重程度和规模上大相径庭。这也可能影响Embecta对隐私和其他法律法规的遵守,并可能导致监管机构采取行动或民事诉讼。不能保证Embecta用来缓解这些威胁的各种程序和控制措施将足以防止对其系统的破坏,部分原因是(I)网络攻击技术经常变化,有时新技术直到启动才被识别,(Ii)网络攻击可能来自各种来源。Embecta将继续评估组织的风险优先级,并投入资源防止未经授权的访问,并努力与行业领先的网络安全框架保持一致,将网络安全纳入其企业系统、制造流程和产品。如果这些系统中断、损坏或长时间出现故障,Embecta的业务结果可能会受到不利影响。
此外,医疗设备越来越多地连接到互联网、医疗网络和其他医疗设备,以提供改善医疗保健的功能,并提高医疗保健提供者治疗患者和患者管理其病情的能力。例如,Embecta正在寻求合作,以实现其正在开发的胰岛素贴片泵与第三方患者监测产品的连接性和互操作性,这些产品可能会与互联网、医疗网络和其他医疗设备连接。这些相同的功能也可能增加网络安全风险以及未经授权访问和使用第三方的风险,正如FDA警告的那样,胰岛素泵可能存在网络安全漏洞,可能被黑客操纵,对糖尿病患者造成危险。因此,入侵、中断或破坏Embecta的设备、产品和服务或相关设备、产品和服务的网络攻击可能会影响患者接受的护理质量或患者信息的保密性。此外,以与Embecta的FDA许可和批准不符的方式修改或使用任何此类设备、产品或服务可能会给用户带来风险,并可能对公司造成风险。
Embecta需要吸引和留住关键员工才能具有竞争力。
Embecta的有效竞争能力取决于其吸引和留住高管和其他关键员工的能力。对有经验的员工的竞争可能会很激烈,特别是对具有专业技能的人。Embecta招聘这类人才的能力将取决于一系列因素,包括薪酬和福利、工作地点和工作环境。如果Embecta不能有效地招聘和留住合格的高管和员工,其业务可能会受到不利影响。
Embecta的业务可能会受到停工、工会谈判和劳资纠纷的不利影响。
截至2023年9月30日,只有某些员工由各种工会、工会和其他集体谈判团体代表,这些员工都在美国以外,约占我们员工总数的35%(这些员工中约有17%来自延迟关闭的国家)。截至2023年9月30日,这些组织中约48%的员工拥有集体谈判权。此外,2023年1月1日,BD上海,中国员工从BD当地法人单位转入恩贝塔当地法人单位。在上海安贝塔,中国员工按照中国法规的要求参加工会,也是在调任前由BD成立的。截至2023年9月30日,这些工会没有集体谈判协议。从历史上看,集体谈判和其他类似的劳动协议的影响并不显著。然而,如果Embecta的更多员工加入工会,包括在未来任何使员工更容易加入工会的立法或行政法规之后,影响可能会很大。

Embecta的很大一部分加入工会的员工都有集体谈判协议。根据这些集体谈判安排,任何无法谈判可接受的新合同和新条款和条件的情况都可能导致罢工或其他停工,包括我们在爱尔兰的制造工厂,新合同可能会导致Embecta的运营成本增加。如果发生任何罢工或其他停工,或者如果更多的员工由工会代表,可能会导致Embecta的运营中断和劳动力成本上升。影响Embecta的产品和服务供应商的劳资关系问题也可能不时对Embecta的业务产生不利影响。
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Embecta受到广泛的监管。
Embecta的业务是全球性的,受到复杂的州、联邦和国际法律的影响,这些法律涉及医疗保健、环境保护、反垄断、反腐败、营销、欺诈和滥用(包括反回扣和虚假索赔法律)、进出口控制、产品安全和功效、就业、隐私、财务透明度、冲突矿物和其他领域。违反这些法律可能会导致刑事或民事制裁,包括巨额罚款,在某些情况下,还会被排除在参加联邦医疗保险和医疗补助等医疗保健计划之外。环境法律,特别是关于温室气体排放的法律,如燃料税和能源税,以减轻气候变化的影响,正在世界各地变得更加严格,这可能会增加Embecta的运营成本,或迫使其制造工厂或工艺或其供应商的工厂或工艺关闭或改变,或导致对Embecta的责任。Embecta还受制于与医疗器械的安全和有效性有关的各种法律和法规,包括与其产品的设计、开发和制造、产品可追溯性和记录保存程序、产品投诉、投诉报告、召回和现场安全纠正行动、广告和促销以及临床试验和上市后研究有关的法律和法规。不遵守这些法律可能会导致FDA或其他类似监管机构的执法行动,并对Embecta承担其他责任。颁布更多法律或改变现有法律可能会增加遵守成本,或以其他方式对Embecta的业务产生不利影响。
Embecta还受到许多上市后监管要求的约束,其中包括与其设备制造相关的质量体系法规、标签法规和医疗器械报告法规。这些规定中的最后一项要求,如果Embecta的设备导致或导致死亡或严重伤害,或故障可能导致或促成死亡或严重伤害,则Embecta必须向FDA报告。如果Embecta未能遵守目前或未来适用于它的监管要求,它可能会受到FDA的执法行动,其中可能包括以下任何一项制裁:
无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚;
客户通知,或维修、更换或退款订单;
自愿或强制召回或扣押我们当前或未来的产品;
食品和药物管理局对被认为掺假或品牌错误的医疗器械的行政拘留;
限产、停产、停产的;
拒绝我们对新产品、新用途或对Embecta现有产品进行修改的510(K)许可请求;
撤销已经批准的510(K)许可或暂停;或
刑事起诉。
此外,欧盟通过了《欧盟医疗器械条例》,对医疗器械的营销和销售施加了更严格的要求,包括在标签要求、临床证据要求、质量系统和上市后监督方面。欧盟MDR自2021年5月起全面实施之前批准的自我认证医疗器械(I类),公司必须在2024年5月之前满足持有有效合格评定证书(II类和III类)的医疗器械的要求。遵守和维护这些规定下的设备需要Embecta产生巨额支出。此外,获得认证的欧盟通知机构服务的可用性有限,以帮助Embecta验证和遵守新要求,这可能会推迟Embecta根据欧盟MDR的一些产品的营销批准。任何此类延迟或未能满足这些要求都可能对我们在欧盟和其他非欧盟地区的业务产生不利影响,这些地区将其产品注册与欧盟符合性要求捆绑在一起。
医疗改革可能会对Embecta的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
政治、经济和监管的发展已经对医疗保健行业产生了根本性的变化。为了应对近年来医疗成本的增长,联邦政府、州政府、监管机构和第三方付款人一直并将继续提出建议,以控制这些成本,更广泛地说,改革美国医疗体系。其中某些提议可能会限制Embecta能够对其产品收取的价格或其产品可获得的补偿金额,并可能限制其产品的接受度和可用性。
患者保护和平价医疗法案(“平价医疗法案”)极大地改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式。它还鼓励提高医疗保健产品和服务的质量,并通过对生命科学行业不同部门的公司实施某些严格的合规、记录保存和报告要求,以及加强对违规行为的惩罚,对美国制药和医疗器械行业产生重大影响。
Embecta目前无法预测未来可能通过或实施的《平价医疗法案》或其他新立法、机构优先事项、规则制定和来自美国联邦或州政府、外国政府或第三方付款人的医疗改革措施对Embecta的财务状况、运营结果和现金的全面影响
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流动。虽然已经提出了几项废除和取代《平价医疗法案》的立法倡议,并对《平价医疗法案》或其组成部分的合宪性提出了法律挑战,但对《平价医疗法案》的任何修改、废除或立法取代,或关于《平价医疗法案》有效性的任何法院裁决的性质和效果都是不确定的,而且Embecta无法预测任何这些事件将对法案的长期可行性或Embecta的财务状况、经营结果或现金流产生的影响。然而,任何产生更严格和更昂贵的合规义务或降低对Embecta产品的报销的变化都可能对其业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。美国或其他地方医疗保健系统未来的重大变化也可能对Embecta目前和未来产品的需求产生负面影响。这些变化包括可能降低其产品报销率的变化,以及当前或未来法律或法规可能提议或实施的变化。
对Embecta产品的某些修改可能需要新的510(K)许可或其他营销授权,并可能要求Embecta召回或停止销售其产品。
一旦根据510(K)许可,医疗器械被允许在美国合法销售,制造商可能被要求通知FDA对该器械的某些修改。
制造商首先确定产品的更改是否需要新的510(K)批准或上市前提交,但FDA可能会审查任何制造商的决定。FDA可能不同意Embecta关于是否需要新的许可的决定。Embecta过去曾对其产品进行过修改,并根据对适用的FDA法规和指南的审查确定,在某些情况下,不需要新的510(K)许可或其他上市前提交。Embecta可能会在未来进行类似的修改或添加它认为不需要新的510(K)许可的额外功能。如果FDA不同意Embecta的决定,并要求其提交新的510(K)通知,Embecta可能被要求停止营销或召回修改后的产品,直到获得批准,并可能面临巨额监管罚款或处罚。
如果Embecta从事不正当的产品营销或促销活动,可能会受到执法行动的影响。
Embecta的宣传材料和培训方法必须符合适用的法律、法规和监管机构的规则和指导方针,包括FDA和联邦贸易委员会(FTC)。如果FDA、联邦贸易委员会或其他监管机构认定Embecta的促销或培训材料构成了对其产品的非标签、虚假或误导性、不公平或欺骗性的促销,它可以要求Embecta修改其培训或促销材料,或使Embecta受到监管或执法行动,包括发布无题信函、警告信、禁令、扣押、民事罚款或刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法当局认为Embecta的宣传、教育或培训材料构成对其产品的非标签、虚假或误导性、不公平或欺骗性的宣传,也可能会采取行动,这可能导致根据其他法定权力机构(如禁止虚假报销的法律)的巨额罚款或处罚,并损害声誉。
Embecta受到有关隐私和数据保护的复杂和不断变化的法律和法规的约束,其中许多法律和法规可能会发生变化和不确定的解释,这可能导致索赔、业务做法的变化、处罚、运营成本增加或用户增长或参与度下降,或以其他方式对其业务产生不利影响。
Embecta受到美国和其他地方关于隐私以及个人信息的处理、收集、使用、存储和保护的复杂且经常变化的法律的约束,不遵守这些法律可能会导致巨额罚款或诉讼。例如,欧盟还通过了一般数据保护条例(GDPR),适用于Embecta在欧盟的业务所涉及的个人数据,或Embecta向欧盟用户提供的涉及个人数据的产品和服务。GDPR包含一系列合规义务,可能要求Embecta改变其现有的商业做法政策,并大幅增加对违规行为的经济处罚。
在加利福尼亚州,为该州居民提供一定隐私权和消费者保护的加州消费者隐私法(CCPA)于2020年生效,对CCPA进行修订和扩展的加州隐私权法案于2023年1月1日生效。这些消费者权利包括知道收集了哪些个人信息的权利,知道数据是否被出售或披露给谁的权利,要求公司删除其收集的个人信息的权利,选择不出售个人信息的权利,以及当消费者行使隐私权时在价格或服务方面不受歧视的权利。加州和其他州的法律适用范围更广,现在或未来可能会接触到我们持有的与员工和医疗保健提供者有关的数据,而不仅仅是客户。此外,联邦政府和许多州通过的数据安全保护法要求在个人数据出现安全漏洞时通知数据主体,包括客户和其他人。CCPA还创建了对某些数据泄露具有法定损害赔偿的私人诉权,从而潜在地增加了与数据泄露相关的风险。州数据保护法的影响很大,可能会导致Embecta产生大量成本和费用,以确保持续合规。如果Embecta未能遵守这些规定,它可能会受到民事制裁,包括罚款和不遵守规定的惩罚。
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此外,外国的数据保护、隐私和其他法律法规可能比美国的限制更多。一些国家的数据本地化法律一般要求在特定国家收集的某些类型的数据必须在该国境内存储和/或处理。随着Embecta继续增长和扩大其业务,Embecta可能会在欧洲和世界各地接受审计,特别是在消费者和数据保护领域。立法者和监管机构可能会做出法律和法规更改,或解释和应用现有法律,从而降低Embecta的产品对用户的用处,要求我们承担巨额成本,使我们承担意想不到的民事或刑事责任,或导致我们改变Embecta的商业实践。这些变化或增加的成本可能会影响Embecta的业务和运营结果。
Embecta的一个设施的中断可能会对我们的业务和运营业绩产生不利影响。
尽管Embecta在多个地点开展业务,但其笔针和注射器的制造,以及此类产品的零部件主要储存在其位于美国、爱尔兰和中国的工厂。政治或金融不稳定、货币波动、新冠肺炎等大流行病的爆发、劳工骚乱、运输能力和成本、港口安全、供应链中断、战争、天气状况、自然灾害或其他可能减缓或扰乱港口活动并影响对外贸易的事件不在Embecta的控制范围内,可能会严重扰乱来自这些地点的产品供应,增加成本,和/或对其运营结果产生不利影响。此外,新冠肺炎疫情爆发后,美国医疗器械公司可能面临更大的压力,要求它们在供应链上减少对中国的依赖,并重新评估近岸战略。Embecta采取预防措施,确保其第三方承包商和物流实体保护Embecta的资产,包括保险、健康和安全协议以及计算机数据的异地存储。然而,自然灾害或其他灾难,如火灾或洪水,可能会导致Embecta的运营大幅延误,损坏或摧毁其制造设备和/或库存,并导致额外费用。Embecta认为,在任何特定情况下,Embecta坚持的保险可能不足以弥补其损失。无论有没有保险,对Embecta的设施、制造设备、库存或其他财产或其任何供应商的损害,都可能对Embecta的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
Embecta的大量成品库存储存在世界各地的配送中心,但主要是在美国和欧洲的各种配送中心。Embecta采取预防措施保护其设施和数据基础设施。然而,破坏、恐怖主义、计划外停电、网络攻击或自然灾害(如地震、火灾或洪水或其他灾难性事件)可能会损坏或摧毁Embecta的零部件供应和成品库存,导致运营严重延误,导致关键信息丢失,导致销售额下降,并导致Embecta产生额外费用。Embecta的保险范围可能不足以就任何特定案件中发生的损害提供保险,其保险公司可以拒绝对其全部或部分索赔进行保险。无论保险承保水平或采取的其他预防措施如何,对Embecta公司设施的损坏可能会对IS的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
保险覆盖范围可能不足以或无法覆盖Embecta产生的任何产品责任损失。
Embecta的业务使其面临潜在的产品责任索赔,这些索赔是医疗器械的设计、制造、测试、检查和销售中固有的。Embecta面临产品责任诉讼,指控零部件故障、制造缺陷、制造缺陷、制造疏忽、设计缺陷、设计疏忽或未充分披露产品相关风险、警告或产品相关信息,导致客户不安全状况、伤害或死亡。在Embecta推出具有新功能的新产品或进入以前没有销售产品经验的新市场,并依赖新聘用的员工或新的独立分销商或承包商提供新的客户培训和客户支持后,一个或多个产品责任索赔或诉讼的风险可能会更大。此外,滥用Embecta的产品或客户未能遵守操作指南可能会对客户造成重大伤害,包括死亡,这可能导致产品责任索赔。产品责任诉讼和索赔、安全警报或产品召回,无论是否有任何可用保险覆盖范围,都可能导致Embecta产生巨额成本,并可能对其财务资源造成重大压力,转移管理层对Embecta核心业务的注意力,损害Embecta的声誉,并对其吸引和留住客户的能力产生不利影响,任何这些都可能对Embecta的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
Embecta在其债务下受到许多限制性契约的约束,包括惯常的经营限制和财务契约,这可能限制Embecta支付股息的能力,或对其融资选择和流动性状况产生不利影响。
Embecta目前的负债包含,未来的任何负债可能包含惯常的经营限制和财务契约。这种债务可能会对Embecta的运营或业务增长能力产生不利影响,或者可能产生其他实质性的不利后果,包括:

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限制Embecta未来为营运资本、资本支出和收购获得额外融资的能力;
限制Embecta以Embecta可接受的条款或根本不接受的条件对其债务进行再融资的能力;
限制Embecta的运营或发展计划;
要求Embecta将其业务现金流的很大一部分用于支付债务到期款项,从而减少了可用于其他公司用途的资金;
阻碍Embecta支付股息的能力;
使Embecta更容易受到经济低迷的影响;或
限制了Embecta承受竞争压力的能力。
这些对Embecta酌情经营业务能力的任何限制都可能对其业务产生不利影响,其中包括限制Embecta适应不断变化的经济、金融或行业状况和利用公司机会的能力,包括获得债务融资、回购股票、再融资或支付Embecta未偿债务本金、处置财产、完成现金或债务收购或进行其他投资的机会。此外,Embecta无法控制的事件,包括当前的经济、金融和行业状况,可能会影响Embecta满足适用财务契约的能力,Embecta不能向您保证它会满足这些条件。
任何不遵守Embecta当前债务或任何未来融资协议的限制,包括Embecta无法控制的事件的结果,可能会导致这些协议下的违约事件,这反过来可能导致这些协议和其他协议下的债务违约或加速,使Embecta的贷款人和其他债务持有人有权终止他们可能向Embecta提供进一步资金的任何承诺,并要求Embecta偿还所有当时未偿还的金额。
恩贝塔面临着与公共卫生威胁相关的风险,如新冠肺炎疫情,这可能会对恩贝塔的财务状况和运营业绩产生实质性的不利影响。
恩贝塔面临着与公共卫生威胁相关的风险,例如新冠肺炎大流行。如果生产Embecta产品、原材料或产品零部件的制造厂、Embecta管理其库存的配送中心或其物流和其他服务提供商的运营(包括对其产品进行消毒的第三方)中断、暂时关闭或持续一段时间内出现工人短缺,公共卫生威胁可能会对Embecta的供应链产生重大影响。
恩贝塔在中国、爱尔兰和美国的制造基地在那里生产了大量产品,基本上避免了由于新冠肺炎疫情而造成的任何重大中断。然而,尽管这些社区中的每个社区都经历了新冠肺炎传播的相对恢复和与新冠肺炎相关的限制的减少,但未来在恩贝塔位于爱尔兰和/或美国中国的任何制造基地或周围社区爆发包括新冠肺炎在内的公共健康威胁可能会导致恩贝塔产品制造的延迟,这可能会对恩贝塔的业务和运营业绩产生重大不利影响。
此外,新冠肺炎感染的任何死灰复燃,包括由于病毒的新变种而目前的疫苗可能无效,以及公共卫生措施可能导致政府实施新的封锁、检疫要求或其他限制措施来减缓病毒的传播。对接触新冠肺炎、新变种、疾病爆发、流行病或类似的普遍健康担忧的暴露或实际影响的恐惧在多大程度上将取决于未来的事态发展,这些事态具有很高的不确定性,无法自信地预测,例如疾病在地理上传播的速度和程度、疫情爆发的持续时间、旅行限制、疫苗接种和治疗的效果;对美国和国际医疗体系、美国经济和世界经济的影响;美国和国际政府采取应对措施的时机、范围和有效性;以及对员工健康、福祉和生产力的影响。这可能导致关闭或其他限制,严重扰乱Embecta的运营或Embecta供应链中的分销商或供应商的运营,这可能对Embecta的财务状况产生不利影响。
与屋宇署分离有关的风险
Embecta作为一家独立公司运营的历史有限,其历史财务信息可能不是其未来业绩的可靠指标。
在这份Form 10-K年度报告中,有关Embecta的某些历史信息指的是由BD运营并与BD整合的糖尿病护理业务。本年度报表10-K中包含的Embecta 2022财年的某些历史财务信息来源于BD的会计记录。因此,本年度报告中以Form 10-K格式包含的某些历史财务信息不一定反映以下财务状况、结果
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我们在上一财年作为一家独立的上市公司在这些时期实现的运营或现金流,或者Embecta未来将实现的运营或现金流,主要是由于以下因素:
一般来说,在分离之前,Embecta的营运资本要求和用于其一般公司目的的资本,包括资本支出和收购,历来都是作为BD全公司现金管理政策的一部分得到满足的。在未来的基础上,Embecta的运营业绩和现金流可能会更加不稳定,它可能需要通过公开发行或私募债务或股权证券、战略关系或其他安排从银行获得额外融资,这些安排可能会也可能不会提供,而且成本可能会更高。
在分离之前,Embecta的业务是由BD作为其更广泛的公司组织的一部分运营的,而不是作为一家独立的公司。BD或其附属公司为我们履行各种公司职能,如法律、财务、会计、审计、人力资源、投资者关系和财务。分拆前期间的历史财务业绩反映了BD为该等职能分配的公司费用,这可能少于我们作为一家独立上市公司运营时所产生的费用。
Embecta的业务在成本、员工、供应商关系和客户关系方面与BD分享了范围和规模经济。虽然我们试图在分离这些安排时将对Embecta的影响降至最低,但不能保证这些安排在未来将继续获得这些好处。虽然Embecta已签订过渡协议,规范其与BD之间的某些商业和其他关系,但这些安排可能无法获得Embecta与BD其他附属公司整合后给Embecta的业务带来的好处。
在分离之前,Embecta的业务利用BD的整体规模和范围的优势来获得更有利的安排。作为一家独立公司,Embecta可能无法在分拆完成前获得与BD相同程度的类似安排,或与BD获得的同样优惠的条款。
Embecta业务的资本成本可能比Embecta与BD整合时更高,并杠杆BD的资本成本。
作为一家独立于BD的公司运营,Embecta的成本结构、管理、有效税率、融资和业务运营可能会发生其他重大变化。有关其业务以往财务业绩和历史合并财务报表列报基础的更多信息,请参阅本年度报告10-K表格中的项目7和项目8。
自分离以来,Embecta的财务状况发生了变化,与分离前的BD相比,它是一家规模较小、多元化程度较低的公司。
分离导致Embecta成为一家规模较小、多元化程度低于BD的公司。因此,Embecta可能更容易受到不断变化的市场状况的影响,这可能会对其业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外,作为一家独立公司,Embecta的收入、成本和现金流的多样化已经减少,因此其运营结果、现金流、营运资本和融资需求可能会受到更大的波动性,其为资本支出和投资、支付股息和偿还债务提供资金的能力可能会减弱。我们的资本配置效率和灵活性也降低了,因为Embecta不再能够从BD获得现金流来为Embecta的业务提供资金。
Embecta可能无法实现分离的部分或全部预期好处。
Embecta可能无法实现预期的分离带来的全部战略和财务利益,或者这些好处可能被推迟或根本不发生。分离预计将提供以下好处,其中包括:(1)使Embecta的管理层能够更有效地追求其业务的不同运营重点和战略;(2)允许Embecta分配财务资源以满足其业务的独特需求,这将使我们能够加强对不同战略重点的关注,并更有效地追求我们自己独特的资本结构和资本配置战略;(3)使Embecta能够更有效地阐明明确的投资理念,以吸引适合我们业务的长期投资者基础,并为投资者提供独特和有针对性的投资机会;(4)创建跟踪Embecta基础业务的独立股权证券,使Embecta能够直接进入资本市场,并促进其利用普通股完成未来收购或其他交易的能力;以及(5)允许Embecta通过使用基于股票的薪酬更有效地招聘、留住和激励员工,这种薪酬使管理层和员工激励与Embecta业务相关的特定业务目标和目标更紧密地保持一致。
Embecta可能无法实现这些和其他预期的好处,原因有很多,其中包括:(1)正在进行的过渡和分离活动可能需要大量的管理资源,并需要大量的管理时间和精力,这可能会分散管理层对Embecta的运营和发展的注意力
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业务;(2)Embecta可能比它仍然是BD的一部分更容易受到市场波动和其他不利事件的影响,因为Embecta的业务不如分离完成前BD的业务多样化;(3)作为一家独立公司,Embecta可能无法以与分离完成前获得的BD相同的价格或条件获得某些商品、服务和技术;(4)分离可能需要Embecta支付对其财政资源可能是重大和实质性的费用,包括会计、税务、法律和其他专业服务费用、与雇用Embecta新来的关键高级管理人员和人员有关的征聘和搬迁费用、税务费用和分开信息系统的费用,包括其企业资源规划系统;(5)根据Embecta与BD订立的税务事宜协议的条款,Embecta不得采取某些行动,导致分销或某些相关交易不符合对BD及BD股东免税的资格,或可能导致对BD征收某些其他税项,而这些限制可能会在一段时间内限制我们从事某些策略性交易和股权发行,或从事其他可能增加其业务价值的交易;以及(6)Embecta和BD之间的合同安排的条款不如Embecta以前受益的现有公司间安排,此类安排可能不足以提供Embecta业务的持续运营和增长。如果Embecta未能实现预期从分离中获得的部分或全部好处,或者如果此类好处被推迟,可能会对其竞争地位、业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。
为了开展业务并履行其财务报告和其他义务,Embecta依赖BD根据与BD签订的与分离相关的交易文件提供的某些服务,包括TSA和LSA。 如果Embecta无法按延期条款延长服务,或无法按照至少与BD提供这些服务的条款一样有利于Embecta的条款替换BD目前向其提供的服务,或者如果BD以其他方式终止任何服务,Embecta的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。
关于分离,Embecta和BD签署了各种协议,包括分离和分配协议、TSA、LSA、税务事项协议、员工事项协议、套管供应协议、合同制造协议、知识产权事项协议、分销协议和其他交易协议。见项目1中的“与分居有关的协议”。其中某些协议规定,在分居后的一段时间内,每一家公司为对方的利益提供服务。Embecta依赖BD根据TSA、LSA以及与BD签订的与分离相关的其他交易协议提供的某些服务,包括信息技术、采购、质量和监管事务、医疗事务、税务和国库服务、分销物流、共享服务基础设施支持和企业资源规划、会计和报告以及其他系统,以开展其运营并履行其财务报告和其他义务。Embecta和BD已同意在有限的市场范围内延长TSA、LSA和其他交易协议下的某些服务,以支持临时业务连续性流程。此次延期是为了减少与BD目前根据TSA、LSA和其他交易协议向Embecta提供的某些服务相关的潜在运营中断,Embecta已确定这些服务很可能不会在2024年4月1日之前完全取代,2024年4月1日是延期前几项此类服务终止的日期。延期须以屋宇署取得补充PLR为条件。尽管Embecta认为BD将能够获得补充PLR,但这样的过程可能会被推迟,补充PLR可能无法获得,也不能保证在2024年3月31日之前获得补充PLR,或者根本不能保证。如果延期不发生,Embecta的业务、财务状况和运营结果将受到不利影响。
Embecta有效管理和运营其业务的能力在很大程度上取决于BD提供的系统。例如,Embecta目前依赖BD在其无法独立进口、分销、购买或销售某些产品的市场中开展某些活动,以等待收到所需的许可证、许可证和监管登记。Embecta还依赖BD提供的服务来履行其财务报告和其他义务。这包括依赖BD的某些服务进行重大财务合并和报告、设计和运营披露控制和程序。
一旦TSA、LSA和其他交易协议或其任何延期到期或终止,如果Embecta无法扩展或替换BD目前根据TSA、LSA和其他交易协议向其提供的服务,直到其能够扩展此类服务、完成执行这些服务所需的步骤或以实质上类似的条款和条件以其他方式实质性地替换这些服务,Embecta可能无法有效地运营其业务或维持有效的财务和管理控制及报告系统。这可能会削弱Embecta有效销售、分销和商业化其产品、创造收入、遵守当地监管法规、履行美国证券交易委员会报告义务和财务报告内部控制、维持其在证券交易所上市、偿还现有债务以及遵守现有债务下的债务契诺的能力。任何此类事件都可能对Embecta的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外,Embecta在及时、有效或高效地实施这些系统和服务或从业务部的系统过渡到Embecta的系统方面可能不成功。Embecta将继续参与创建其
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拥有或聘请业务部以外的第三方提供系统和服务,以替换业务部目前向Embecta提供的许多系统和服务,一旦TSA、LSA和其他交易协议或其任何延期到期或终止,包括例如信息技术基础设施、企业资源规划和其他系统、物流、员工、客户、供应商和会计支持服务、分销和监管支持及服务以及会计和报告系统。恩贝塔预计,这一过程将复杂、耗时且成本高昂。如果Embecta不能有效地从BD现有的操作系统、物流、分销和监管支持、数据库和支持这些功能的编程语言过渡到它自己的系统,它可能会导致业务运营暂时中断。如果不能成功且具有成本效益地实施新系统和过渡数据,可能会扰乱Embecta的业务运营,包括阻止Embecta向供应商和员工付款、从客户那里获得收入、签订新协议、在某些司法管辖区销售或交付产品、遵守财务报告和其他义务以及及时提供行政或其他服务,这可能对Embecta的财务状况和运营结果产生不利影响。此外,Embecta用于运行这些系统的成本可能高于其历史合并财务报表中反映的金额。
过渡期结束后,Embecta将被要求重新命名其产品以删除BD名称,以Embecta的名义转让或获得新的制造、供应链、监管和产品许可证和注册,这可能对其吸引和维护客户和最终用户的能力产生不利影响,或可能导致Embecta的商业化和分销运营延迟或中断,或导致客户和收入损失,所有这些都可能对其财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta历来使用“BD”的名称和标志来营销其产品,这是一个全球公认的品牌,在糖尿病患者和Embecta的经销商中以高质量的产品享有盛誉。根据与BD签订的关于分离和分销的协议条款,Embecta获得了在其产品和营销、某些法人实体和相关监管登记上使用“BD”和“Becton Dickinson”名称和标志的临时许可证。本许可证到期后,Embecta将被要求使用“Embecta”名称或其他名称和标志重新命名和更新其产品和营销、制造、供应链和监管注册和许可证,并删除其产品和营销、注册和许可证上的“BD”名称和徽标。这些新名称和品牌可能不会受益于与BD名称相同的对产品质量的认可和联系,这可能会对Embecta吸引和保持其客户和最终用户的能力产生不利影响,这些客户和最终用户可能更喜欢使用具有更强品牌认同感的产品。
未能及时转让或在某些情况下以“Embecta”的名义获得新的注册和许可证,可能会导致Embecta继续将其产品商业化、进口、出口、营销、推广、销售和以其他方式分销给客户的能力延迟或中断。这可能会导致客户不满,并导致我们的竞争对手流失,这可能会进一步导致Embecta的收入损失。此外,Embecta将被要求与其客户密切合作,并确保适当的变更、修改、系统输入、供应链物流、管理和裁决操作在客户的内部基础设施、流程和系统中得到适当的过渡,以成功实现过渡。Embecta的或其客户无法正确实现这些过渡可能会导致Embecta的产品端到端产品流程管理和最终用户访问产品的中断,这可能会对Embecta的财务状况和运营结果产生不利影响。
Embecta承担了债务,这可能会对其业务和盈利能力以及履行其他债务的能力产生不利影响。
截至2023年9月30日,Embecta目前的未偿债务本金总额约为16.36亿美元(不包括其循环信贷安排下5亿美元的未提取承付款)。Embecta未来还可能招致额外的债务。
这笔巨额债务可能会对Embecta及其债务和股权投资者产生重要后果,包括:
需要很大一部分来自运营的现金流支付利息;
使偿还债务和其他义务更加困难;
增加其债务未来信用评级下调的风险,这可能会增加未来的债务成本,并限制未来债务融资的可获得性;
增加其在一般不利经济和行业条件下的脆弱性;
减少可用于资本支出和其他公司用途以及发展业务的现金流;
限制Embecta在规划或应对其业务和行业变化方面的灵活性;
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使Embecta相对于其竞争对手处于竞争劣势,这些竞争对手的债务杠杆率可能不高;以及
限制了Embecta根据需要借入额外资金或在商机出现时利用、支付现金股息或回购普通股的能力。
如果Embecta产生额外的债务,上述风险可能会增加。此外,Embecta未来的实际现金需求可能比预期的要大。其运营现金流可能不足以在到期时偿还所有未偿债务,Embecta可能无法以可接受的条件借钱、出售资产或以其他方式筹集资金,或者根本无法为其债务进行再融资。
Embecta可能会受到税务协议的重大限制,包括在分配后两年内从事某些公司交易的能力,以避免引发重大的与税务有关的债务。
根据现行的美国联邦所得税法,由于某些剥离后的交易,包括对剥离后公司的股份或资产的某些收购,本来有资格享受免税待遇的剥离可向母公司及其股东征税。根据Embecta与BD达成的税务事项协议,Embecta被限制采取某些行动,可能会阻止分销和某些相关交易在美国联邦所得税方面免税,或可能导致BD的某些其他税收。特别是,根据税务事项协议,在分居日期之后的两年内,如本年度报告10-K表格第1项“与分居有关的协议”一节所述,Embecta在进行或进行与Embecta股票有关的收购、合并、出售和赎回交易方面的能力受到具体限制。这些限制可能会限制Embecta进行某些战略交易或其他交易的能力,这些交易或交易可能符合其股东的最佳利益,或可能增加其业务价值。此外,根据税务事宜协议,Embecta可能被要求赔偿BD及其关联公司因收购Embecta的股票或资产而产生的任何与税务有关的责任,即使Embecta没有参与或以其他方式促进收购,或由于Embecta采取的某些其他行动。此外,Embecta在停止其活跃的贸易或业务、发行或出售股票或其他证券(包括可转换为Embecta股票但不包括某些补偿安排的证券)以及在正常业务过程之外出售资产方面将受到具体限制。这些限制可能会降低Embecta的战略和运营灵活性。有关详情,请参阅本年度报告表格10-K第1项中题为“与分居有关的协议”一节。
如果Embecta未能履行其与BD达成的协议,可能会对BD承担责任,而此类服务的表现可能会对Embecta的业务和运营产生负面影响。
关于分居,Embecta和BD签订了各种分居协议,规定在分居后的一段时间内,两家公司为对方的利益提供某些服务。如果Embecta没有令人满意地履行其在这些协议下的义务,它可能要对BD遭受的任何损失承担责任,但要受到一定的限制。此外,根据过渡服务协议,在过渡服务期间,Embecta的管理层和员工可能被要求将他们的注意力从其业务上转移,以便向BD提供服务,这可能会对Embecta的业务产生不利影响。
Embecta与BD的协议条款可能对Embecta不那么有利,否则这些条款可能来自非关联的第三方。
分居协议是在分居的背景下编写的,而Embecta仍然是BD的全资子公司。因此,在拟定这些协议条款期间,Embecta没有独立的董事会或独立于业务部的管理团队。因此,这些协议的条款可能不会反映独立第三方之间的独立谈判所产生的条款。
如果确定分销或某些相关交易应为美国联邦所得税的目的征税,BD及其股东可能会产生重大的税务责任,而Embecta可能会根据税务事项协议下的赔偿义务产生重大的责任。
屋宇署接获美国国税局(下称“国税局”)的私人函件,裁定除其他事项外,根据经修订的1986年美国国税法(下称“国税法”)第368(A)(1)(D)、355及361条,就美国联邦所得税而言,分居及分配将符合免税的交易资格。分配的一个条件是,BD收到(I)美国国税局(IRS)就与分离和分配有关的某些美国联邦所得税事宜做出的令BD董事会满意的私人信函裁决,以及(Ii)BD董事会满意的其外部税务律师关于BD向Embecta提供的资产的贡献的资格以及将该分配合并为章节意义上的“重组”的意见
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368(A)(1)(D)和355条,该意见并未被撤回或撤销。其外部税务律师的意见及私人函件的裁决依据及依赖(其中包括)各种事实及假设,以及屋宇署及Embecta的若干陈述、陈述及承诺,包括与两家公司各自业务的过往及未来行为及其他事宜有关的事实、假设、陈述、陈述及承诺。如果上述任何事实、假设、陈述或陈述不准确或不完整,或任何该等承诺不获遵守,屋宇署可能无法依赖其外部税务律师的意见或私人函件的裁决,而当中所达成的结论可能会受到影响。此外,延期是以BD获得补充PLR为条件的。
尽管屋宇署收到美国国税局的私人函件裁决,以及其外部税务律师的意见,但如果美国国税局裁定该私人函件裁决或意见所依据的任何事实、假设、陈述、陈述及承诺是不正确或已被违反,或如它不同意意见中的任何结论,则可在审计时裁定该分派或某些相关交易就美国联邦所得税而言应课税。此外,尽管Embecta认为BD将能够获得补充PLR,但这一过程可能会被推迟,补充PLR可能无法获得,也不能保证在2024年3月31日之前或根本不能获得补充PLR。 因此,尽管屋宇署收到美国国税局的私人函件裁决和其外部税务律师的意见,但不能保证国税局不会断言分销或某些相关交易不符合美国联邦所得税的免税待遇,或法院不会承受这种挑战。如果国税局在这样的挑战中获胜,BD和BD的股东可能会招致巨额税收负担。
根据Embecta与BD订立的税务事宜协议,Embecta一般须就因Embecta作出的任何陈述不准确或Embecta采取或未能采取某些行动(视属何情况而定)而导致BD产生的任何税项向BD作出赔偿,包括在每种情况下与美国国税局的私人函件裁决或其外部税务律师的意见有关而提供的那些行动,导致分派和某些相关交易未能符合美国联邦所得税的资格,或导致BD获得某些其他税项,而赔偿亦适用于延期。 任何此类赔偿都可能对Embecta的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。更详细的讨论见本年度报告10-K表项目1“与分居有关的协议”。
向Embecta转让某些合同、许可证和其他资产和权利,可能需要征得第三方和政府当局的同意、批准或提供其他权利。如果未获得此类同意或批准,Embecta可能无权享有此类合同、许可和其他资产和权利的全部利益,这可能会增加其费用或以其他方式损害其业务和财务业绩。
分离和分配协议规定,与分离相关的某些合同、许可和其他资产和权利将从BD或其子公司转让给Embecta或其子公司。转让其中某些合同、许可证和其他资产和权利可能需要第三方或政府当局的同意或批准,或向第三方提供其他权利。此外,在某些情况下,Embecta和BD是合同的共同受益人,Embecta和BD可能需要第三方同意才能将现有合同或现有合同的相关部分拆分或分离给Embecta或BD。
一些当事人可能会利用同意要求或其他权利来寻求终止合同或从我们那里获得更有利的合同条款,例如,这可能采取不利涨价的形式。这可能需要我们花费额外的资源来获得以前根据合同提供的服务或资产,或者需要我们寻求与新的第三方的安排,或者需要我们获得信用证或其他形式的信贷支持。如果Embecta无法获得所需的同意或批准,它可能无法获得作为其脱离BD的一部分而打算分配给Embecta的福利、许可证、资产和合同承诺,Embecta可能需要寻求替代安排,以获得可能成本更高和/或质量较低的服务和资产。终止或修改这些合同或许可证,或未能及时完成这些合同或许可证的转让或分离,可能会对Embecta的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。
由于当地监管要求,在某些司法管辖区推迟了分离的结束,并且可能根本不会在这些司法管辖区发生,这可能对Embecta的制造、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
根据分立和分配协议的设想,在中国、墨西哥和意大利等某些司法管辖区完成与糖尿病护理业务相关的某些资产的转让并未在分立时发生,并且由于当地监管要求,可能不会发生。如果Embecta无法获得当地监管机构所需的批准或以其他方式遵守当地监管要求以在这些司法管辖区实现分离,则其可能无法获得作为与BD分离的一部分而打算分配给Embecta的资产。可能需要暂时暂停与监管批准和过渡相关的制造运营,包括检查。中国已经开始暂时暂停制造业务。这些临时
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暂停,以及在终止任何暂停方面的任何不可预见的延迟,最终可能会影响Embecta向这些司法管辖区和任何其他接收此类产品的市场持续供应其产品的能力。未能及时完成这些当地资产的转移或这些外国转移造成的中断可能会对Embecta的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。
赔偿义务的履行可能对Embecta的财务状况、经营结果和现金流产生重大不利影响。
根据分居和分配协议以及Embecta与BD签订的关于分居和分配的某些其他协议,BD同意赔偿Embecta的某些责任,Embecta将同意就某些责任赔偿BD,如本年度报告10-K表格第1项“与分居有关的协议”中进一步讨论的那样。Embecta将被要求提供BD的赔偿可能会对Embecta的业务产生负面影响,特别是在税务协议中规定的赔偿方面。
例如,如果屋宇署不能完全履行其赔偿义务,则屋宇署的赔偿可能不足以保障Embecta免受全部此类法律责任的影响。此外,即使Embecta最终成功地从BD追回了它被追究责任的任何金额,Embecta也可能被暂时要求自己承担这些损失,要求Embecta挪用原本用于促进其运营业务的现金。此外,第三方还可以寻求让Embecta对BD同意保留的任何责任负责。这些风险中的每一个都可能对Embecta的财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
与Embecta普通股相关的风险
Embecta普通股的价格可能会大幅波动,股东可能会损失他们在Embecta的全部或部分投资。
我们无法预测Embecta普通股的交易价格。鉴于生命科学和医疗器械行业的竞争力,Embecta普通股交易的股票价格可能会比其他情况下的典型价格波动更大,即使其他市场条件,包括一般波动性保持不变。这种波动可能会对Embecta筹集额外资本或在Embecta可能进行的任何收购交易中利用股权作为对价的能力产生负面影响,并可能使现有股东更难以他们认为可以接受的价格出售他们的普通股股份。由于许多因素,Embecta普通股的市场价格可能会大幅波动,其中一些因素可能超出我们的控制,包括:
Embecta经营业绩的实际或预期波动,包括与临时业务连续性进程相关的波动;
Embecta的流动性和获得额外资本的能力,包括市场对Embecta可能进行的任何融资交易的反应;
证券分析师估计的收益变化或Embecta满足这些估计的能力;
可比公司的经营业绩和股价表现;
股东在公开市场上大量出售Embecta的普通股,或认为Embecta的普通股可能会大量出售;
改变Embecta开展业务的监管和法律环境;
美国国内外FDA或类似监管机构对Embecta的产品和候选产品做出的任何负面决定;
商品价格的实际或预期波动;
分析师研究报告、建议和建议变更、价格目标和撤回承保范围;
糖尿病护理领域的变化,包括在不使用胰岛素或推迟使用胰岛素的情况下,对胰岛素输送手段和方法或糖尿病管理替代手段的消费者习惯和市场动态的变化;以及
国内和世界经济状况。
此外,整个股票市场,特别是生命科学和医疗器械行业的股票市场,经历了极端的价格和成交量波动,这些波动往往与可比公司的经营业绩无关或不成比例。在过去,在整体市场和某一公司证券的市场价格出现波动后,往往会对一家公司提起证券集体诉讼。如果对Embecta提起这类诉讼,可能会导致巨额费用,并转移其管理层的注意力和资源。
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你在Embecta的持股比例未来可能会被稀释。
未来,您在Embecta的股权比例可能会因为收购、资本市场交易或其他方面的股权发行而被稀释,包括Embecta将授予其董事、高级管理人员和员工的任何股权奖励。Embecta员工将根据各种员工福利计划不时获得基于股票的奖励。这样的奖励将对Embecta的每股收益产生稀释效应,这可能会对Embecta普通股的市场价格产生不利影响。
Embecta不能保证其普通股的股息时间、金额或支付。
Embecta目前预计将定期支付现金股息。然而,任何股息的时间、宣布、数额和支付将由Embecta董事会自行决定,并将取决于许多因素,包括Embecta的财务状况、收益、其运营子公司的资本要求、与Embecta的某些偿债义务相关的契约、法律要求、监管限制、行业惯例、进入资本市场的能力,以及Embecta董事会认为相关的其他因素。此外,Embecta不能保证未来将继续支付任何股息,也不能保证任何此类股息的金额。
反收购条款可能使Embecta的董事会能够抵制第三方的收购企图,并限制其股东的权力。
Embecta修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包含,特拉华州法律包含的条款旨在阻止强制性收购做法和不充分的收购要约,使此类做法或出价对竞购者来说代价高得令人无法接受,并鼓励潜在收购者与Embecta董事会谈判,而不是试图进行敌意收购。这些规定包括:
在2026年的年度股东大会之前,Embecta的董事会将分为三类,每一类尽可能由董事总数的三分之一组成,这可能会使更换现任董事更加耗时和困难;
只要董事会是保密的,Embecta的董事只能在有原因的情况下被股东免职;
董事会出现的空缺只能由Embecta董事会剩余成员的多数或唯一剩余的董事填补;
股东无权召开特别会议或经书面同意采取行动;
Embecta董事会有权在不需要Embecta股东进一步投票或采取任何行动的情况下,指定和发行一个或多个系列的优先股;
股东必须遵守一定的程序和通知要求,才能在股东大会上提出某些建议或提名董事参加选举。
此外,Embecta将受特拉华州一般公司法第203条的约束,该条款可能具有推迟或防止您可能喜欢的控制权变更的效果。第203条规定,除有限的例外情况外,获得特拉华州公司15%以上已发行有表决权股票的人或与之有关联的人,在该人或其任何附属公司成为该公司15%以上已发行有表决权股票持有者之日起三年内,不得与该公司进行商业合并,包括通过合并、合并或收购额外股份。
我们相信,这些条款将通过要求潜在收购者与Embecta董事会进行谈判,并为董事会提供更多时间来评估任何收购提议,从而保护Embecta股东免受强制性或其他不公平收购策略的影响。这些规定并不是为了使Embecta免受收购;然而,这些规定将适用,即使一些股东可能认为收购要约是有益的,并可能推迟或阻止Embecta董事会认为不符合Embecta及其股东最佳利益的收购。这些规定还可能阻止或阻止罢免和更换现任董事的尝试。
此外,收购或进一步发行Embecta普通股可能会触发《守则》第355(E)条的适用,导致分配应向BD征税。根据税务协议,Embecta将被要求赔偿BD由此产生的税收,这一赔偿义务可能会阻碍、推迟或阻止Embecta股东可能认为有利的控制权变更。
Embecta的修订和重述的公司注册证书指定特拉华州的州法院为Embecta股东可能提起的某些类型的诉讼和诉讼的唯一和独家论坛,这可能会阻止针对Embecta及其董事和高级管理人员的诉讼。
Embecta的修订和重述的公司注册证书规定,除非Embecta(经董事会批准)以书面形式同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院应是(1)代表Embecta提起的任何派生诉讼,(2)任何主张
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任何董事或Embecta的高级职员或其他雇员违反对Embecta或Embecta的股东的受信责任的索赔,(3)任何针对Embecta或任何董事或Embecta的高级职员或其他雇员的索赔,根据或寻求强制执行根据《特拉华州公司法》(“DGCL”)的任何条款或Embecta的经修订和重述的公司注册证书或经修订和重述的章程(两者均可不时修订)下的任何权利、义务或补救措施,(4)针对Embecta或Embecta的任何董事或Embecta的高级职员或其他雇员(受内部事务原则管辖)提出索赔的任何诉讼,这是一项法律冲突原则,它承认只有一个州应该有权管理一家公司的内部事务,或(5)DGCL(可能会不时修订)授予特拉华州衡平法院管辖权的任何行动。如果且仅在特拉华州衡平法院因缺乏主题管辖权而驳回任何此类诉讼的情况下,此类诉讼可向特拉华州的另一个州法院提起(如果特拉华州内没有州法院拥有管辖权,则可向特拉华州地区的联邦地区法院提起)。这些排他性法院条款将适用于所有涵盖的诉讼,包括原告除了根据特拉华州法律提出索赔外,还根据联邦法律选择主张一项或多项索赔的任何涵盖诉讼。无论特拉华州的州法院是否对这些索赔拥有管辖权,这些专属法院条款将不适用于仅根据1933年《证券法》(修订后的《证券法》)或1934年的《证券交易法》(修订后的《证券交易法》)主张联邦法律索赔的诉讼。尽管Embecta认为排他性论坛条款对它有利,因为它在适用的诉讼类型中提供了更一致的法律适用,但该条款可能会限制Embecta股东在司法论坛上提出此类股东认为有利于与Embecta或其董事或高管发生纠纷的索赔的能力,而且Embecta股东向特拉华州衡平法院提起索赔的成本可能比其他司法论坛更高,每个司法论坛都可能阻止针对Embecta及其董事和高管的此类诉讼。
尽管Embecta修订和重述的公司注册证书包括这一排他性论坛条款,但法院可能会裁定这一条款不适用或不可执行。或者,如果法院认为这一排他性法院条款不适用于或不能对上述一种或多种特定类型的诉讼或诉讼程序执行,Embecta可能会产生与在其他司法管辖区解决此类事项相关的额外费用,这可能对其业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
项目1B。未解决的员工评论。
没有。
项目2.财产
Embecta的公司总部位于美国新泽西州帕西帕尼。该公司还在瑞士EYSINS和上海租赁办公设施设立第二地区总部,中国。该公司在美国马萨诸塞州安多弗的一个租用的办公室/实验室设施中设有一个全球研发中心。恩贝塔在爱尔兰、美国和中国拥有三家制造工厂,总建筑面积约为800,000平方英尺。由于若干监管规定导致中国业务的本地结束延迟,BD及其各自子公司已同意在中国持有Embecta的相关资产,供Embecta及其各自子公司使用和受益,并根据糖尿病护理业务的过往惯例在正常业务过程中代表Embecta管理和运营该业务。Embecta和BD已同意将这家当地附属公司在这个地点关闭的时间推迟到收到监管批准的时候。
项目3.法律诉讼
我们不时会受到正常业务过程中出现的索赔和诉讼的影响。除其他外,这些索赔和诉讼可能包括对违反美国和外国卫生法规和隐私法及相关法规的指控,以及与产品责任、知识产权、违约和侵权、环境、证券和雇佣事项有关的索赔或诉讼。我们在多个司法管辖区开展业务,因此,在一个司法管辖区的索赔可能会导致其他司法管辖区的索赔或监管处罚。不能保证法律程序的最终结果;但是,我们打算对任何未决或未来的索赔和诉讼进行有力的辩护,但被认为适合和解的事项除外。当与索赔相关的付款变得可能,并且成本可以合理估计时,我们就产生法律索赔的责任。解决法律索赔的实际费用可能大大高于或低于这些索赔的应计金额。截至2023年9月30日,我们不是任何实质性诉讼的一方或受制于任何实质性诉讼。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
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第二部分。
第5项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。
市场信息
恩贝塔的普通股在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)挂牌交易,交易代码为“EMBC”。截至2023年10月31日,大约有6900名登记在册的股东。这一数字不包括通过经纪人或银行持有Embecta在被提名人或“街头名人”账户中的普通股的受益所有者。
在截至2023年9月30日的财年中,Embecta没有回购任何已发行的普通股。
分红
1.2022年12月20日,Embecta董事会宣布,Embecta的普通股每股已发行和已发行股票的季度股息为0.15美元。股息于2023年1月11日支付给2022年12月30日收盘时登记在册的股东。
2.2023年2月14日,Embecta董事会宣布,Embecta的普通股每股已发行和已发行股票的季度股息为0.15美元。股息于2023年3月13日支付给2023年2月27日收盘时登记在册的股东。
3.2023年5月12日,Embecta董事会宣布,Embecta的普通股每股已发行和已发行股票的季度股息为0.15美元。股息于2023年6月13日支付给2023年5月29日收盘时登记在册的股东。
4.2023年8月8日,Embecta董事会宣布,Embecta的普通股每股已发行和已发行股票的季度股息为0.15美元。股息于2023年9月13日支付给2023年8月25日收盘时登记在册的股东。
5.2023年11月21日,Embecta董事会宣布,Embecta的普通股每股已发行和已发行股票的季度股息为0.15美元。红利将于2023年12月15日支付给2023年12月4日收盘时登记在册的股东。
性能图表
下图比较了(I)Embecta的普通股;(Ii)纳斯达克综合指数;(Iii)由医疗设备公司组成的道琼斯美国精选医疗设备指数;(Iv)S&P SmallCap 600医疗保健指数从分离日期2022年4月1日至2023年9月30日期间的累计股东总回报。截至2023年9月30日止年度,本公司选择呈报S小型股医疗保健指数,以供同业比较。本公司认为,该指数的持有量更准确地反映了其同行公司。自从道琼斯美国精选医疗设备指数在前一年发布以来,该指数也在本年度发布,以供比较。该图假设从2022年4月1日到截至2023年9月30日的一年的最后一个交易日的投资为100美元。累计股东回报的计算包括对普通股和每个指数的股息的再投资。所显示的表现并不一定预示着未来的表现。
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未登记的股权证券销售和收益的使用

在截至2023年9月30日的三个月内,我们没有出售任何未注册的股权证券。
第六项。[已保留]
第七项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
以下讨论和分析应与本年度报告项目8中的综合财务报表和附注一起阅读。在整个讨论过程中提供的表格中,由于使用了四舍五入的数字用于披露目的,某些列可能不会添加。列报的百分比和每股收益金额是根据相关金额计算的。除每股金额或另有规定外,美元金额以百万为单位。在整个讨论中提到的年份与我们的财政年度有关,这些财政年度将于9月30日结束。
公司概述
我们是一家全球领先的医疗设备公司,专注于提供解决方案,以改善糖尿病患者的健康和福祉。在我们即将迎来百年诞辰之际,我们相信,我们的产品已成为全球糖尿病治疗领域最广泛认可和最受尊敬的品牌之一。我们估计,我们的产品被100多个国家和地区的3000多万人用于胰岛素注射和帮助糖尿病的日常管理。我们的业务可以追溯到1924年,当时BD开发了第一个专用胰岛素注射器。从那时起,我们已经建立了一个拥有独特制造供应链和商业足迹的世界级组织。
我们拥有广泛的市场产品组合,包括各种笔针、注射器和安全注射设备,并辅之以我们专为帮助人们管理糖尿病而设计的专有数字应用程序。我们的传统笔针是无菌、一次性使用的医疗设备,设计用于与注射胰岛素或其他糖尿病药物的笔式注射器一起使用。我们还销售安全笔针,它在插管的两端都有护罩,在注射后自动展开,以帮助防止针头在注射和处置过程中暴露和受伤。我们的传统和安全笔针与当今市场上广泛使用的笔针兼容并频繁使用。除了笔针外,我们还销售无菌一次性胰岛素注射器,这种注射器用于注射从胰岛素瓶中提取的胰岛素。我们还销售安全的胰岛素注射器,它有一个滑动的安全护罩,可以在注射后用一只手激活,以帮助防止针头在注射和处置过程中暴露和受伤。
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我们主要向批发商和分销商销售我们的产品,这些批发商和分销商向零售和机构渠道销售产品,然后再向患者销售或使用产品向患者提供胰岛素注射。
与BD分离
根据分拆及分销协议,与屋宇署的分拆已于2022年4月1日完成。2022年3月22日,也就是分配的记录日期,Embecta普通股的57,012,925股已发行和流通股在交易结束时按比例分配给BD股东,这一比例是每五股BD普通股对应一股Embecta普通股。Embecta普通股于2022年4月1日开始“常规”交易,股票代码为“EMBC”。
分居前的期间
在分离之前,该公司被称为糖尿病护理业务。在2022年4月1日之前,本年度报告Form 10-K第8项中的综合财务报表包括某些资产和负债,这些资产和负债历来由BD公司持有,但可以具体识别或以其他方式分配给糖尿病护理业务。
分离后的期间
在2022年4月1日之后的一段时间里,作为一家独立的上市公司,Embecta将在合并的基础上公布其财务报表。本年度报告表格10-K第8项中的综合财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则编制的。
影响我们运营结果的主要趋势
竞争。我们开展业务的地区和医疗器械行业总体上竞争激烈。在一个高度监管的行业中,我们面临着来自多家公司的激烈竞争。这些公司包括拥有多条产品线的大公司,其中一些公司可能比我们拥有更多的财务和营销资源,以及更小、更专业化的公司。非传统进入者,如科技公司,也在进入糖尿病护理行业及其邻近市场,其中一些市场可能比我们拥有更多的财务和营销资源。
定价压力。监管机构对医疗支出的审查日益严格,随着新冠肺炎疫情的爆发而加快,再加上转向批量采购和团购组织,这些组织通常更看重成本,而不是产品功能、效益和质量,这给英贝塔带来了巨大的压力,要求其在发达和新兴市场降低价格。这些趋势可能会降低我们的营业利润率,但这只被我们差异化产品和以更高价格销售的能力部分抵消.
注射设备的商品化。鉴于对帮助治疗糖尿病的医疗设备的需求日益增长,以及由于复杂和昂贵的保险计划而难以获得糖尿病护理,患者护理越来越侧重于提供更负担得起的产品,这导致更传统的注射输送设备,如胰岛素注射器和笔针的商品化。现有的和新的当地和地区性低成本供应商,再加上从胰岛素瓶到胰岛素笔的转变,使笔针类别具有很强的竞争力。这迫使供应商提供临床证据,以区分他们的产品。
临床实践的变化。引入新药并增加口服抗糖尿病药物的渗透率(例如,SGLT-2)、GLP-1和GLP-1组合产品推迟了胰岛素治疗的开始,并导致对我们产品的需求减少。正在开发的新药疗法旨在挑战当前的糖尿病治疗范式,包括胰岛素的使用。发达市场的胰岛素治疗继续过渡到输液泵。
慢性护理的权力下放。许多国家都面临着人口老龄化和糖尿病患者数量迅速增加的问题。虽然某些地区的医疗投资继续增长,但医生的负担增加,患者的等待时间延长。预计非紧急糖尿病护理的医疗保健服务将继续从医院转移到初级保健提供者,这可能会对我们的运营结果产生实质性影响。
新兴市场的政治和经济不稳定。我们在多个新兴市场开展业务,其中许多市场不时受到重大政治和经济动荡的影响。然而,我们向其提供产品的国家和地区的数量以及我们的主动渠道管理策略有助于我们管理这种变异性。
最新发展动态
由于全球供应链的限制和通货膨胀,我们继续面临制造和分销我们的产品所需的原材料、零部件和其他投入的成本增加和供应中断,以及我们产品分销成本和时间的增加。到目前为止,我们已经能够成功地缓解这种干扰,并通过增加库存水平和采取其他措施向我们的客户提供不间断的供应。
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我们继续监测和应对乌克兰不断升级的冲突以及相关的制裁和其他限制。我们还在监测和应对以色列-哈马斯战争。截至2023年11月29日,我们在乌克兰和以色列的业务运营和财务业绩没有受到实质性影响。冲突对我们的业务运作和财务业绩的全面影响仍然不确定,将取决于未来的事态发展,包括冲突的严重性和持续时间及其对区域和全球经济状况的影响。我们将继续监测和应对冲突,并评估相关限制和对我们业务的其他影响。有关详情,请参阅本年度报告表格10-K的第1A项。
此外,我们的收入和经营结果受到宏观经济状况的各种波动以及监管和政策变化的影响,这些变化包括全球范围内的通胀和经济增长放缓和收缩、利率环境上升、供应链中断、关税政策变化、资本市场的波动以及信贷、税率和美元与外国货币之间的汇率。除其他因素外,这些因素的影响的性质和程度因地区而异,仍然不确定和不可预测,可能会影响我们的业务。
经营成果
有关2022财年与2021财年的运营结果的讨论,请参阅我们截至2022年9月30日的Form 10-K年度报告。
截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的年度,我们的综合损益表如下:
 20232022
收入$1,120.8 $1,129.5 
产品销售成本370.9 354.6 
毛利749.9 774.9 
运营费用:
销售和管理费用341.3 294.8 
研发费用85.2 66.9 
减值费用2.5 58.9 
其他运营费用99.4 44.7 
总运营费用528.4 465.3 
营业收入221.5 309.6 
利息支出,净额(107.0)(46.2)
其他收入(费用),净额(8.8)(6.8)
所得税前收入105.7 256.6 
所得税拨备35.3 33.0 
净收入$70.4 $223.6 
每股普通股净收入:
基本信息$1.23 $3.92 
稀释$1.22 $3.89 
截至2023年9月30日的年度摘要(比较基础)
截至2023年9月30日的年度主要财务业绩如下:
收入从11.295亿美元减少到11.208亿美元,降幅为870万美元;
毛利润减少2500万美元,降至7.499亿美元,而去年同期为7.749亿美元。毛利润占收入的百分比为66.9%,上年同期为68.6%;
营业收入减少8,810万美元,从309.6美元降至221.5美元;以及
净利润从2.236亿美元减少到7,040万美元,减少了153.2美元。
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收入
截至2023年9月30日的12个月,我们的收入减少了870万美元,降幅为0.8%,降至11.208亿美元,而截至2022年9月30日的12个月的收入为11.295亿美元。收入减少的主要原因是与外币换算的负面影响相关的2650万美元,这主要是由于美元走强,以及与向BD销售非糖尿病产品有关的合同制造减少190万美元。这部分被1970万美元的价格和数量的有利变化所抵消。
按地理区域划分的收入如下:
 20232022
美国$601.4 $600.3 
国际519.4529.2
总计$1,120.8 $1,129.5 
产品销售成本
在截至2023年9月30日的一年中,销售产品的成本增加了1,630万美元,增幅为4.6%,达到370.9美元,而截至2022年9月30日的一年为354.6美元。在截至2023年9月30日的一年中,产品销售成本占收入的比例为33.1%,而截至2022年9月30日的一年为31.4%。期间销售产品成本的增加主要是由于通货膨胀对某些原材料(包括运费)、直接人工和管理费用的影响。增加的另一个原因是与BD Post分离签订的套管供应协议的相关费用增加。我们打算继续努力提高生产率,以帮助部分抵消这些增加的成本。
2023年和2022年的运营费用如下:
增加
(百万美元)202320222023年与2022年
销售和管理费用$341.3 $294.8 $46.5 
收入的%30.5 %26.1 %
研发费用$85.2 $66.9 $18.3 
收入的%7.6 %5.9 %
减值费用$2.5 $58.9 NM
其他运营费用$99.4 $44.7 $54.7 
NM=没有意义
销售和管理费用
截至2023年9月30日的年度,我们的销售和管理费用增加了4,650万美元,增幅为15.8%,达到341.3亿美元,而截至2022年9月30日的年度为294.8亿美元。同比增长的主要原因是薪酬和福利成本的增加,这是由于分离和Embecta成为一家独立的上市公司而导致的员工人数增加。期间增长的另一个原因是与BD的LSA产生的费用,BD向Embecta提供某些订单到现金和物流服务,以支持某些商业运营。
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研发费用
截至2023年9月30日的年度,我们的研发支出增加了1,830万美元,增幅为27.4%,达到8,520万美元,而截至2022年9月30日的年度为6,690万美元。
这一增长主要是由于增加了对新产品的投资,其中包括我们的胰岛素贴片泵以及与合作安排有关的支付金额。有关合作安排的详情,请参阅本年度报告中其他表格10-K所载的综合财务报表附注5。
减值费用
于截至2023年9月30日止年度,本公司录得减值费用250万美元,与放弃中国若干不再使用的制造设备有关,而这些设备是作为分拆的一部分从BD继承而来的。这些资产以前作为组件包括在机器、设备及固定装置物业、厂房及设备于本年度报告表格10-K第8项内的综合资产负债表内。减值费用在以下范围内确认减值费用 在综合损益表中。
在截至2022年9月30日的年度内,公司记录了5,890万美元的减值费用,与放弃某些预计不再完成的美国制造生产线有关。这些资产以前作为组件包括在在建工程物业、厂房及设备于本年度报告表格10-K第8项内的综合资产负债表内。减值费用在以下范围内确认减值费用 在综合损益表中。
其他运营费用
截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的年度,我们产生的其他运营费用分别为9940万美元和4470万美元。产生的成本主要涉及会计、审计和法律服务,包括建立某些独立公司职能的成本,以及与放弃上述某些制造生产线相关的其他成本。随着我们作为一家独立的上市公司继续支持各种公司职能,我们预计2024财年将产生与相同类型活动相关的成本,然而,我们目前预计2024财年的这些成本金额将低于2023财年。在截至2023年9月30日的一年中,该公司记录了与某些业务职能优化有关的大约560万美元的遣散费。这些成本主要记录在美国,遣散费与上一年的任何可比期间相比并不重要。
利息支出,净额
在截至2023年9月30日的一年中,利息支出净额从截至2022年9月30日的4620万美元增加到1.07亿美元,这主要是由于与2022财年相比,2023财年的未偿债务时间更长,以及我们可变利率债务的利率上升。但利息收入因计息账户及货币市场基金的款项增加880万元而被抵销。如果美联储将利率维持在这些水平,或继续提高基准利率,那么我们预计2024财年可变利率债务的利息支出将比2023财年有所增加。有关本公司长期债务的进一步描述,请参阅下文“流动资金和资本资源”以及本年度报告10-K表中其他部分包含的综合财务报表附注12。
其他收入(费用),净额
在截至2023年9月30日的一年中,其他收入(支出)净额为880万美元,比截至2022年9月30日的一年中的680万美元减少了200万美元。所产生的成本主要涉及在业务拓展被视为主要债务人的递延司法管辖区内应付业务拓展的应付所得税金额。
所得税拨备
与2022财年相比,公司2023财年的有效所得税税率有所提高,这主要是因为为美国的利息支出结转建立了估值津贴,美国对外国收益的税收增加,主要是因为对外国税收抵免的使用受到限制,以及对未汇出的外国收益征收更高的预扣税,部分抵消了非应税项目税收增加和收益地理结构的变化。此外,在2023会计年度,公司记录了一项税收优惠,用于建立与糖尿病护理业务与BD持续分离相关的递延税项净资产,部分抵消了与上一财年相比恢复拨备调整的影响。
截至2023年9月30日,公司已就境外子公司的未分配收益记录了递延税款。这些税款中的绝大多数是应计的,部分原因是该公司不符合股票所有权的某些持有期要求。在2024财年,公司预计将在
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届时,截至2023年9月30日的应计余额中,约有1800万美元将被记录为所得税支出的减少。
流动资金和资本资源
有关2022财年和2021财年的流动性和资本资源的讨论,请参阅我们截至2022年9月30日的年度报告Form 10-K。
我们相信,我们的现金、现金等价物和运营现金,加上我们的循环信贷安排下的借款能力,将提供足够的财务灵活性,为季节性和其他营运资本要求、资本支出、偿债要求和其他义务、普通股现金股息和可预见未来的额外增长机会提供资金。然而,如果有必要,我们相信我们的信用状况应该为我们提供获得额外融资的途径,以便为正常业务运营提供资金,支付利息,为增长机会提供资金,并满足即将到来的债务到期日。
债务相关活动
2022年2月,与分拆相关,Embecta发行了本金总额为5.00亿美元、2030年2月15日到期的5.00%优先担保票据(“5.00%票据”)。支付的利息5.00%票据每半年在2月和8月到期一次,直至到期。利息支付从2022年8月开始.
2022年3月,Embecta签订了一项信贷协议,规定提供9.5亿美元的定期贷款B贷款(“定期贷款”),其中-年份期限将于2029年3月到期本金总额最高可达500.0美元的循环信贷安排,-2027年到期的一年任期。定期贷款利率为较有担保隔夜融资利率(SOFR)加码300个基点,SOFR下限为0.50%。定期贷款的本金和利息从2022年6月30日开始支付。此类季度本金付款按初始本金金额的0.25%计算,剩余余额在到期时支付。根据定期贷款偿还的本金金额,我们不能再借入。根据Embecta的选择,循环信贷机制下的借款最初的年利率等于(A)以美元计价的贷款(I)SOFR或(Ii)备用基本利率或(B)以欧元计价的贷款的EURIBOR利率,在每种情况下加信贷协议中规定的适用保证金。承诺费适用于循环信贷安排中未使用的部分,相当于每年0.25%。截至2023年9月30日,循环信贷安排没有提取任何金额。
此外,Embecta还有2亿美元的未偿还优先担保票据(“6.75%票据”),其中利率为6.75%,2030年2月到期。债券的利息每半年支付一次,每半年支付一次,于2月和8月支付一次,直至到期。利息支付从2022年8月开始。
5.00%债券和6.75%债券的信贷协议和契约载有惯常的财务契约,包括总净杠杆率契约,该契约衡量(I)综合净负债总额与(Ii)综合未计利息、税项、折旧及摊销前收益的比率,并须经其他调整后,必须符合若干界定限额,而该等限额须根据管理5.00%债券及6.75%债券的信贷协议及契约的条款按季测试。此外,信贷协议包含限制我们预付、赎回或回购我们的次级和初级留置权债务、产生额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分派、赎回或回购股权以及创建或成为留置权的能力的契诺。截至2023年9月30日,我们遵守了所有此类公约。除某些例外情况外,信贷协议和高级担保由Embecta和每个附属担保人的几乎所有资产担保。
以下是Embecta截至2023年9月30日的未偿债务总额摘要:
定期贷款$935.8
5.00%备注
500.0
6.75%债券
$200.0
已发行本金债务总额$1,635.8
减去:本期债务(9.5)
减去:债券发行成本和折扣(32.4)
长期债务$1,593.9
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今后五年及以后需要支付的长期债务本金支付时间表如下:
2023$9.5 
20249.5 
20259.5 
20269.5 
20289.5 
此后1,588.3 
截至2023年9月30日,与我们的未偿债务总额相关的一些措施如下:
债务总额$1,603.4 
短期债务占总债务的百分比0.6 %
总债务的加权平均成本7.1 %
租契
为配合分拆,吾等与BD订立租赁协议,根据该协议,本公司将于BD位于内布拉斯加州Holdrege的制造厂租赁约278,000平方英尺的制造空间及设备,初步租期为十年。该租赁被归类为融资租赁。该公司有权将租赁期再延长至多五年。
2022年4月1日,我们签订了位于美国新泽西州帕西帕尼的新公司总部的房地产租赁合同。租约于2023财年第二季度开始,初始租期为10年。该租赁被归类为经营性租赁。本公司可选择将租约再延长六年,并在第一个延展期届满后再延长四年。
截至2023年9月30日财年,我们的融资租赁和经营租赁负债到期日如下:
 融资租赁经营租约总计
20233.6 5.6 9.2 
20243.7 3.6 7.3 
20253.7 2.8 6.5 
20263.8 2.2 6.0 
20273.9 2.1 6.0 
此后36.2 11.2 47.4 
租赁付款总额$54.9 $27.5 $82.4 
保理协议
在分离的同时,我们与BD签订了应收贸易保理协议(“保理协议”)。Embecta欠BD的服务费按与受协议约束的国家相关的年收入的0.1%计算,以换取BD根据保理协议提供的服务。
获得资本和信用评级
2023年11月和2023年6月,穆迪投资者服务公司和标准普尔评级服务公司分别更新了我们的BA3和B+信用评级。这些评级与2022年1月起公布的初始评级保持不变。
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截至2023年9月30日的现金和现金等价物为3.265亿美元,而截至2022年9月30日的现金和现金等价物为3.309亿美元。
造成440万美元减少的主要现金来源和用途是:
2022年9月30日现金及现金等价物余额$330.9 
经营活动提供的现金67.7 
用于投资活动的现金(26.5)
用于融资活动的现金(48.7)
汇率变动对现金及现金等价物的影响3.1 
2023年9月30日现金及现金等价物余额$326.5 
经营活动提供的现金净额主要归因于:
净收入$70.4 
与折旧和摊销、财产、厂房和设备减值、基于股票的补偿和递延所得税有关的非现金调整77.3 
应付账款和应计费用增加7.9 
应收贸易账款减少7.0 
库存增加(28.8)
应付/应付Becton,Dickinson and Company的金额增加(23.2)
预付费用和其他费用增加(14.2)
应缴所得税和其他应缴税金净额减少(12.6)
其他资产和负债净额增加$(16.1)
经营活动提供的净现金$67.7 
应付账款和应计费用的增加主要是由于延迟结算实体的净负债增加,但这一增加被我们2023年1月支付的年度奖励奖金所抵消。应收贸易账款减少主要与从客户收到付款的时间有关。库存增加主要是由于预期我们的企业资源规划(“ERP”)系统平台的上线日期和流程符合欧盟MDR法规,我们齐心协力建立库存以满足预期需求。应付/应付Becton,Dickinson and Company的金额增加主要涉及保理应收账款和库存采购,截至2023年9月30日,这些款项尚未从BD收取。预付费用和其他费用的增加主要是由于主要与我们的新ERP平台相关的订阅合同增加以及推迟结束实体的净资产增加所致。收入和其他应付税金净额减少的主要原因是所需缴税的时间安排。其他资产和负债净额增加的主要原因是与实施新的企业资源规划系统相关的资本化成本。与营运资金有关的所有其他变动是由于正常业务过程中支付和收到现金的时间安排所致。
用于投资活动的现金净额主要归因于年内2,650万美元的资本支出,以支持我们业务和运营的进一步扩张。
用于筹资活动的现金净额主要用于:
股息支付(34.4)
偿还长期债务(9.5)
与股票薪酬预扣税相关的付款(3.6)
融资租赁的付款(1.2)
融资活动提供的现金净额$(48.7)
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合同义务
截至2023年9月30日,我们的合同义务包括购买义务和租赁义务,这些义务在未来需要大量现金。采购义务是购买货物和服务的可强制执行和具有法律约束力的义务,其中包括库存采购承诺。在接下来的几年里,随着我们继续向我们自己的系统过渡,我们预计将产生与信息技术基础设施相关的巨额成本。租赁义务包括即使租赁尚未开始也已签署合同的租赁协议。
截至2023年9月30日,购买债务和租赁债务的到期付款总额分别约为2.27亿美元和8200万美元,并将在未来几年支出。今后12个月内到期的合同债务约有1.41亿美元与购买承付款有关,900万美元与租赁债务有关。
关键会计政策
以下讨论是对本年度报告表格10-K第8项所载综合财务报表附注3所载会计政策说明的补充。财务报表和补充数据。编制合并财务报表要求管理层使用影响资产、负债、收入和支出报告金额的估计和假设,以及在合并财务报表日期披露或有资产和负债。其中一些判断可能是主观和复杂的,因此,实际结果可能与这些估计不同。管理层根据过往经验及在当时情况下被认为合理的其他各种因素作出估计及判断,而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。对于管理层做出的任何给定的估计或假设,其他人对相同的事实和情况做出合理的判断可能会得出不同的估计。与管理层估计不同的实际结果可能会对我们的合并财务报表产生不利影响。管理层认为,以下关键会计政策反映了编制合并财务报表时使用的更重要的判断和估计:
收入确认
我们的收入主要在客户获得对所售产品的控制权时确认,这通常是在发货或交货时确认的,具体取决于分销或销售协议中规定的交货条款。
我们的毛收入受到各种扣除的影响,其中包括回扣、退款、销售折扣和销售退货。这些扣除是对相关债务的估计,在确定这些收入扣除对报告期间毛收入的影响时,需要作出判断。返点是根据我们与最终用户客户达成的协议确定的价格。在估计我们的返点负债时考虑的其他因素包括对我们经销商处的库存或运输中的库存进行量化,以及产品销售和支付相应回扣之间的估计滞后时间。
基于股票的薪酬
我们根据奖励的公允价值在必要的服务期内向员工支付所有基于股票的薪酬奖励。过去授予的某些股票奖励的公允价值是使用Black-Scholes-Merton(“BSM”)期权定价模型确定的,该模型使用历史和当前市场数据来估计公允价值。这种方法结合了各种假设,如无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和奖励的预期寿命。
所得税
所得税采用资产负债法入账,要求按适用税率确认因财务报表与资产负债计税基础之间的暂时性差异而产生的预期未来税务后果的递延税项资产和负债。
在递延税项资产的全部或部分很可能无法变现的情况下,我们维持估值免税额。估值免税额的变动计入变动期间的税项拨备。在决定是否需要估值拨备时,我们会评估一些因素,例如过往盈利历史、预期未来盈利、结转及结转期间,以及可能提高变现递延税项资产的可能性的税务策略。
本公司不时从事税务后果可能受不确定因素影响的交易。该公司根据其对税收法律和法规的解释,在多个司法管辖区开展业务并提交纳税申报单。在评估本公司的税务拨备时,本公司为不确定的税务状况建立了准备金
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除非根据技术上的是非曲直进行审查后,确定这些头寸更有可能维持下去。本公司的政策是,在适用的情况下,将不确定税收状况的利息和罚款确认为所得税支出的一部分。
在分拆前,我们的业务已包括在屋宇署的报税表内。综合财务报表所列所得税以系统、合理且与所得税会计指引所规定的资产及负债方法一致的方式,将BD的当期及递延所得税资产及负债归入本行。我们在分离前的所得税拨备是使用单独报税法编制的。单独报税法将所得税会计准则应用于独立的财务报表,就像我们是一个独立的纳税人和一个独立的企业一样。我们认为支持所得税在单独报税表基础上分配和列报的假设是合理的。
有关本公司所得税会计处理的其他披露,请参阅本年度报告10-K表格其他部分的综合财务报表附注14。
有关前瞻性陈述的警告性陈述
这份Form 10-K年度报告包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他证券法作出的前瞻性陈述。前瞻性表述包括包含“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“指导”、“打算”、“可能”、“展望”、“计划”、“可能”、“项目”、“寻求”、“看到”、“应该”、“目标”、“意志”等词汇的前瞻性表述。“Will,”或其他意思相似的词。除有关历史事实的陈述外,所有反映Embecta对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于与有关未来运营和财务业绩(包括销量增长、定价、销售额和每股收益增长以及现金流)的讨论有关的预测,以及有关Embecta的增长战略、未来产品开发、监管许可和批准、竞争地位和支出的陈述。前瞻性陈述基于我们目前的意图、信念或预期,不是对未来业绩的保证,会受到许多风险、不确定性和难以预测的环境变化的影响。尽管Embecta认为它所做的任何前瞻性陈述中反映的预期都是基于合理的假设,但它不能保证这些期望一定会实现,而且由于各种风险和不确定因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述所显示的结果大不相同。此类风险和不确定性包括但不限于:
可能对Embecta的运营产生不利影响的竞争因素,包括采用治疗糖尿病的新药疗法、Embecta的竞争对手推出新产品、新技术的开发、造成定价压力的低成本生产商以及整合导致公司规模和市场占有率高于Embecta。
Embecta无法延长TSA、LSA和其他交易协议或替换BD目前向其提供的服务(包括临时业务连续性流程)的风险,其条款与BD提供该等服务的条款或BD终止该等服务的条款基本相似。
屋宇署未能履行与分离和分配有关的各种分离协议所规定的义务,包括套管供应协议。
任何对Embecta的关键产品之一的销售或盈利或对其主要客户的销售收入产生不利影响的事件。
经营成本的增加,包括其产品中使用的油基树脂、其他原材料和能源以及某些组件的成本和可用性的波动,维持有利供应商安排和关系的能力,以及此类项目供应中断的潜在不利影响。
改变政府或私人付款人的报销做法或其他费用控制措施。
外币汇率的不利变化以及地区、国家和外国经济因素,包括通货膨胀、通货紧缩和利率波动所造成的不利财务影响,以及这些因素对其经营业绩的潜在影响。
美国、联邦法律和政策的变化可能影响财政和税收政策、医疗保健和国际贸易,包括进出口监管和国际贸易协定的影响。特别是,美国或其他国家实施的关税或其他贸易壁垒可能对其供应链成本产生不利影响,或以其他方式对其业务结果产生不利影响。
任何新的疫情,如新冠肺炎,或者恩贝塔业务的任何地缘政治不稳定,包括其运营和供应链中断。
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影响Embecta国内和国外业务的新的或变化的法律和法规,或执法做法的变化,包括与医疗保健、环境保护、贸易、货币和财政政策、税收(包括可能对跨国公司产生不利影响的税收改革)以及产品许可和监管要求有关的法律。
与BD分离的预期好处。
与负债和我们对负债的使用有关的风险。
持续的非协同成本、重组交易的成本以及与分离相关的其他成本的风险将超过Embecta对这些成本的估计。
分离对Embecta业务的影响,以及完全分离可能比预期更困难、更耗时或更昂贵的风险,包括对其资源、系统的影响,包括对企业资源规划、程序和控制的影响,转移管理层的注意力,以及对与客户、供应商、员工和其他业务对手的关系的影响。
我们可能无法完成使我们能够加速增长的战略协作伙伴关系和收购机会,或使我们能够进入创新技术、互补产品线和新市场的战略协作机会。
不能保证上述交易或不确定性将以所述方式或根本不能完成或发生。因此,您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。上面列出的因素不是详尽的,也不一定是按重要程度排列的。有关识别可能导致实际结果与前瞻性陈述中陈述的结果大不相同的因素的更多信息,请参阅项目1A“风险因素”下的讨论或我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的讨论。任何前瞻性声明仅在声明发表之日起发表,Embecta明确表示不承担更新或修改声明的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非适用法律要求。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露。
除下文所述项目外,本项目所要求的资料已包括在项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析中,以及合并财务报表附注3、12和15中的表格10-K年度报告项目8中,并作为参考并入本文。
外币兑换和其他汇率风险
我们在全球范围内运营,面临外币汇率变化可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生不利影响的风险。
我们不时与主要金融机构订立外币远期外汇合约,以管理以非实体功能货币计价的交易的货币风险。因此,在同一报告期内,在收益中确认的外币损益的影响被相关外币远期外汇合约的损益部分抵消。请参阅附注15,金融工具与公允价值计量请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表附注,以获取进一步资料。
因此,外币兑换合约不会因汇率变动而使我们面临重大风险,因为这些合约的收益和亏损抵消了被对冲的资产、负债或交易的收益和亏损。
利率风险
债务-我们截至2023年9月30日的利率风险主要与我们的定期贷款有关。利率设定为较SOFR加码300个基点,SOFR下限为0.50%。根据我们截至2023年9月30日的未偿还借款,利率变化100个基点将影响定期贷款的利息支出,按年率计算将减少940万美元。就我们在循环信贷安排上借款的程度而言,我们还将面临与SOFR变化相关的风险。有关详情,请参阅本年度报告表格10-K第8项内的综合财务报表附注12。
41


项目8.财务报表和补充数据
独立注册会计师事务所报告
致Embecta的股东和董事会 金丝雀
对财务报表的几点看法
我们已经审计了Embecta公司(本公司)截至2023年9月30日和2022年9月30日的合并资产负债表,相关的综合收益表,全面收益表,截至2023年9月30日止三个年度每年的权益、现金流量及相关附注 (统称为“合并财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的财务状况,以及截至2023年9月30日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2023年9月30日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年11月29日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项 
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对合并财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来提供关于关键审计事项或对账目或披露的单独意见 与之相关的。

42


所得税
有关事项的描述
如综合财务报表附注3及附注14所述,本公司的分离后所得税拨备考虑其独立的法律实体结构。该公司2023年的所得税拨备为3530万美元。此外,截至2023年9月30日,该公司记录的未确认税收优惠负债为720万美元,递延税收资产和负债总额分别为7810万美元和3330万美元。
鉴于业务的多司法管辖区性质、本公司在不同国家开展业务的税务规则的复杂性以及独立的法人结构,审计管理层对不确定税务状况的会计处理需要高度的审计师判断力和更大的努力程度,包括需要我们的税务主题专业人员参与。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们取得了了解,评估了设计,并测试了对公司评估不确定税务头寸的控制措施的操作有效性,包括评估头寸的技术价值。在我们税务专业人士的支持下,我们的审计程序包括评估作为所得税拨备基础的转让定价假设的适当性。例如,我们建立了按司法管辖区划分的外国所得税支出的预期,并将其与记录的余额进行比较。我们邀请我们的税务主题专业人士评估本公司税务状况会计的技术优势,包括评估与相关税务机关的通信和评估获得的第三方建议。
/s/ 安永律师事务所
自2021年以来,我们一直担任公司的审计师。
纽约,纽约
2023年11月29日
43


独立注册会计师事务所报告
致Embecta Corp.的股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,审计了Embecta Corp截至2023年9月30日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,Embecta Corp.(本公司)截至2023年9月30日在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,审计了公司截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的综合财务报表,截至2023年9月30日的三个年度的相关综合收益表、全面收益表和现金流量表,以及相关的附注和我们于2023年9月30日提交的报告2023年11月29日对此发表了毫无保留的意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/安永律师事务所
纽约,纽约
2023年11月29日
44


合并损益表
恩贝塔公司
截至9月30日止的年度
 202320222021
 
R晚上$1,120.8 $1,129.5 $1,165.3 
产品销售成本(1)
370.9 354.6 364.9
毛利$749.9 $774.9 $800.4 
运营费用:
销售和管理费用341.3 294.8 240.3
研发费用85.2 66.9 63.3
减值费用2.5 58.9 
其他运营费用99.4 44.7 4.8
总运营费用$528.4 $465.3 $308.4 
营业收入$221.5 $309.6 $492.0 
利息支出,净额(107.0)(46.2) 
其他收入(费用),净额(8.8)(6.8)2.9 
所得税前收入$105.7 $256.6 $494.9 
所得税拨备35.3 33.0 80.1
净收入$70.4 $223.6 $414.8 
每股普通股净收入:
基本信息$1.23 $3.92 $7.28 
稀释$1.22 $3.89 $7.28 
(1)对于分离之前的期间,该利润表行包括关联方库存采购中销售的产品成本。更多详细信息请参阅注4。
见综合财务报表附注。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
45


综合全面收益表
恩贝卡公司
截至9月30日止的年度
 202320222021
 
净收入$70.4 $223.6 $414.8 
其他综合收益(亏损),税后净额
福利计划净损失和先前服务抵免,扣除摊销(1.6)  
外币折算调整17.4 (64.2)(8.9)
$15.8 $(64.2)$(8.9)
综合收益$86.2 $159.4 $405.9 
见综合财务报表附注。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
46


合并资产负债表
恩贝卡公司
9月30日
 20232022
资产
流动资产
现金和现金等价物$326.5 $330.9 
贸易应收账款,净额(扣除可疑账款拨备美元1.0百万美元和美元1.3分别截至2023年9月30日和2022年9月30日百万)
16.7 22.2 
库存:
材料32.1 23.4 
Oracle Work in Process8.1 5.6 
成品111.9 93.8 
总库存$152.1 $122.8 
应收Becton,Dickinson and Company款项142.4 110.9 
预付费用和其他111.4 77.9 
流动资产总额$749.1 $664.7 
财产、厂房和设备、净值300.2 301.6 
商誉及其他无形资产24.7 24.6 
递延所得税和其他资产140.4 95.5 
总资产$1,214.4 $1,086.4 
负债与权益
流动负债
应付帐款$53.5 $41.4 
应计费用118.1 104.3 
应付Becton、Dickinson and Company的款项73.1 66.5 
薪金、工资及相关项目62.1 48.5 
经常债务债务9.5 9.5 
流动融资租赁负债3.6 3.6 
所得税33.6 27.2 
流动负债总额$353.5 $301.0 
递延所得税和其他负债57.2 46.1 
长期债务1,593.9 1,598.1 
非流动融资租赁负债31.5 32.6 
承付款和或有事项
恩贝卡公司股权
普通股,$0.01面值
授权-250,000,000
已发行并未偿还的-57,333,353截至2023年9月30日和 57,055,327截至2022年9月30日
0.6 0.6 
额外实收资本27.9 10.0 
累计赤字(541.1)(577.1)
累计其他综合损失(309.1)(324.9)
总股本$(821.7)$(891.4)
负债和权益总额$1,214.4 $1,086.4 
见综合财务报表附注。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
47


合并权益表
恩贝卡公司
 普通股
 股票面值额外实收资本累计赤字Becton、Dickinson and Company的净投资累计其他综合(亏损)收入总计
2020年10月1日余额— $— $— $— $833.8 $(261.6)$572.2 
归属于糖尿病护理业务的净利润— — — — 414.8 — 414.8 
其他综合亏损,税后净额— — — — — (8.9)(8.9)
向Becton,Dickinson and Company的净转移— — — — (383.8)— (383.8)
2021年9月30日的余额— — — — 864.8 (270.5)594.3 
2021年10月1日的余额— — — — 864.8 (270.5)594.3 
向Becton、Dickinson and Company的净转移,包括离职调整— — — — (390.3)9.8 (380.5)
与Becton,Dickinson and Company的净投资分离和重新分类有关的普通股发行57,012,925 0.6 — (613.7)613.1 —  
就分居向Becton、Dickinson和Company支付的净对价— — — — (1,266.0)— (1,266.0)
归属于Embecta Corp.的净利润— — — 45.2 178.4 — 223.6 
其他综合亏损,税后净额— — — — — (64.2)(64.2)
基于股票的薪酬计划— — 10.0 — — — 10.0 
普通股股息(#美元0.15每股)
— — — (8.6)— — (8.6)
与股票薪酬计划相关的股票发行42,402 — — — — — — 
2022年9月30日的余额57,055,327$0.6 $10.0 $(577.1)$ $(324.9)$(891.4)
2022年10月1日的余额57,055,327 $0.6 $10.0 $(577.1)$— $(324.9)$(891.4)
归属于Embecta Corp.的净利润— — — 70.4 — — 70.4 
其他综合亏损,税后净额— — — — — 15.8 15.8 
基于股票的薪酬计划— — 21.5 — — — 21.5 
普通股股息(#美元0.15每股)
— — — (34.4)— — (34.4)
与股票薪酬计划相关的股票发行278,026 — (3.6)— — — (3.6)
2023年9月30日的余额57,333,353 $0.6 $27.9 $(541.1)$— $(309.1)$(821.7)
见综合财务报表附注。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
48


合并现金流量表
恩贝卡公司
截至9月30日止的年度
 202320222021
经营活动
净收入$70.4 $223.6 $414.8 
对净利润进行调整以得出经营活动提供的净现金:
折旧及摊销32.6 31.7 38.3 
债务发行成本摊销6.4 3.2  
财产、厂房和设备的减值2.5 58.9 13.8 
基于股票的薪酬21.5 18.7 12.8 
递延所得税14.3 (26.5)(2.8)
营业资产和负债变动:— 
应收贸易账款净额7.0 122.7 (31.8)
盘存(28.8)(23.4)(18.0)
应收/应付Becton,Dickinson and Company(23.2)(47.0) 
预付费用和其他(14.2)(44.0)(11.5)
应付账款、应计费用和其他流动负债7.9 76.9 40.2 
所得税和其他应付净税款(12.6)10.3  
其他资产和负债,净额(16.1)7.1 0.5 
经营活动提供的净现金$67.7 $412.2 $456.3 
投资活动
资本支出(26.5)(23.6)(36.8)
无形资产的收购 (0.4)(2.4)
用于投资活动的现金净额$(26.5)$(24.0)$(39.2)
融资活动
发行长期债券所得收益1,450.0  
偿还长期债务(9.5)(4.8) 
支付长期债务发行费用(33.3) 
支付循环信贷设施费用(5.6) 
与股票薪酬预扣税相关的付款(3.6)  
融资租赁的付款(1.2)(1.8) 
股息支付(34.4)(8.6) 
就分居向Becton,Dickinson and Company支付的净对价(1,266.0) 
向Becton,Dickinson and Company的净转移(177.9)(417.1)
用于融资活动的现金净额$(48.7)$(48.0)$(417.1)
汇率变动对现金及现金等价物的影响3.1 (9.3) 
现金和现金等价物净变化$(4.4)$330.9 $ 
期初现金和现金等价物330.9   
期末现金和现金等价物$326.5 $330.9 $ 
见综合财务报表附注。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
49


合并财务报表附注
恩贝卡公司
注1-背景
Embecta Corp.(“Embecta”或“公司”)是一家全球领先的医疗设备公司,专注于为糖尿病患者提供改善健康和福祉的解决方案。该公司拥有广泛的市场产品组合,包括各种笔针、注射器和安全装置,并辅之以专为帮助人们管理糖尿病而设计的专利数字应用程序。该公司主要向批发商和分销商销售产品,这些批发商和分销商向零售和机构渠道销售产品,然后再向患者销售或使用这些产品向患者提供胰岛素注射。
于2022年4月1日(“分居日期”),Embecta和Becton,Dickinson and Company(“BD”)签订了分居和分配协议(“分居和分配协议”)。根据分离和分销协议,BD同意将其糖尿病护理业务(“糖尿病护理业务”)剥离为新的上市公司Embecta(“分离”)。
通过按比例分配(“分配”)所有Embecta的已发行和已发行普通股,以一股Embecta普通股为基础进行分离,面值为$。0.01每股,每五股BD普通股,面值$1.00每股,截至2023年3月22日交易结束时持有,也就是分配的创纪录日期。Embecta现在是一家独立的上市公司,2022年4月1日,Embecta普通股开始在纳斯达克全球精选市场进行常规交易,股票代码为“EMBC”。
关于分居,BD和Embecta签订了各种协议,为分居后BD和Embecta之间的关系提供框架,包括但不限于分居和分销协议、过渡服务协议、税务事宜协议、员工事宜协议、套管供应协议、合同制造协议、知识产权事宜协议、物流服务协议、分销协议、保理和应收账款协议、当地支助和服务协议以及其他交易文件。
附注2--陈述的依据
2022年4月1日,该公司成为一家独立的上市公司,其财务报表现在以合并的基础列报。在2022年4月1日分拆前,本公司的历史合并财务报表是独立编制的,并来自BD的综合财务报表和会计记录。列报的所有期间的财务报表,包括本公司在2022年4月1日之前的历史业绩,现称为“综合财务报表”,是根据表格10-K的报告规则和条例编制的。
分居前的期间
在分离之前,该公司被称为糖尿病护理业务。糖尿病护理业务的资产、负债、收入和支出按历史成本基础在合并财务报表中反映,该合并财务报表包括在BD的综合财务报表中,采用BD采用的历史会计政策。综合财务报表并不旨在反映本公司的经营结果、综合收益、财务状况、股本或现金流量,假若本公司在本报告所述期间作为一家独立的上市公司运作,本公司的经营业绩、综合收益、财务状况、股本或现金流量将会如何。
糖尿病护理业务历史上一直与BD控制的其他业务一起运作。因此,糖尿病护理业务依赖于BD的公司和其他支持职能。因此,在分离之前的一段时间内,根据具体的确定基础,或在具体确定不可行的情况下,按比例的费用分配方法,将某些公司和分摊费用分配给糖尿病护理业务,包括:
i.与业务发展支助职能有关的费用,包括设施、行政监督、财务、法律、人力资源、共享服务、合规、采购、信息技术和其他公司职能的费用。
二、BD产生的某些制造和供应成本,包括设施管理、分销、物流、计划和全球质量。
三、BD的药物交付解决方案组织单位与销售和营销活动有关的某些费用,以及相关的行政支持职能。
四、与设备研发以及医疗和监管事务相关的活动所产生的某些费用。
v.基于股票的薪酬支出(见附注10)。
六、集中维护的某些薪酬支出,如某些员工福利支出。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
50


管理层认为,这些成本分配合理地反映了分离前一段时间糖尿病护理业务所获得的服务或收益的利用情况,尽管分配的金额可能不能反映如果糖尿病护理业务作为一家独立的上市公司运营所产生的实际成本。如果糖尿病护理业务是一家独立的公司,可能产生的实际成本将取决于许多因素,包括所选择的组织结构、职能是外包还是由糖尿病护理业务员工执行,以及在制造、销售和营销、研发、信息技术和基础设施等领域做出的战略决策。
BD采用集中办法进行现金管理和为其业务筹资。糖尿病护理业务产生的现金通常会转入BD的中央财务职能管理的账户,而与分离前业务相关的现金支付则由BD根据需要提供资金。糖尿病护理业务与BD的现金转账和贷款余额反映如下应付Becton、Dickinson and Company的款项在分居之前。BD和糖尿病护理业务之间的所有其他现金和现金等价物以及相关转移一般通过BD控制和维护的账户集中持有,糖尿病护理业务无法明确识别。因此,这些余额通过以下方式入账:Becton、Dickinson and Company的净投资。BD的第三方债务和相关利息支出不归属于糖尿病护理业务,因为该业务不是债务的法定债务人,借款对该业务也无法明确识别。
就糖尿病护理业务而言,与BD联属公司的交易已包括在综合损益表内,相关结余反映如下应付Becton、Dickinson and Company的款项, 应收Becton,Dickinson and Company款项应付关联方贷款。在记录交易时,糖尿病护理业务和BD之间的其他余额被认为已在综合财务报表中有效结算。
由于组成糖尿病护理业务的独立法人在历史上并不是由单一法人持有,Becton、Dickinson and Company的净投资在这些合并财务报表中显示为股东权益。Becton、Dickinson and Company的净投资代表BD于糖尿病护理业务的已记录资产中的权益,以及BD截至分离之日的累计投资,包括经营业绩。
对于分离前的期间,综合财务报表中的所得税支出和税收余额是按单独的纳税申报单计算的。单独纳税申报法将所得税的会计准则应用于独立的财务报表,就好像公司是一个独立的纳税人和一个独立的企业。管理层认为,支持在单独报税表基础上分配和列报所得税的假设是合理的。
离职前期间的所得税准备金是通过对普通收入适用全年估计有效所得税税率计算的,普通收入经离散项目的税收影响调整后计算。
截至分居日期
某些资产及负债,包括分拆前已纳入综合资产负债表的专利及未确认税务优惠,已于分拆后由屋宇署保留,因此透过来自Becton,Dickinson and Company的净投资在公司的合并财务报表中。
与离职有关,额外的养恤金资产、递延税项资产、其他补偿债务以及某些其他资产和负债通过以下方式转移到本公司Becton、Dickinson and Company的净投资,公司将这些记录在综合资产负债表中。
作为分离的一部分,来自Becton,Dickinson and Company的净投资被重新归类为普通股累计赤字.
分离后的期间
分离后,某些职能继续由屋宇署根据过渡服务协议提供,或使用Embecta自己的资源或第三方服务提供商执行。此外,根据制造和供应协议,公司为BD或其适用的关联公司制造某些产品,而BD为公司制造某些产品。该公司作为一家独立的上市公司成立时发生了某些成本,并预计将产生与作为一家独立的上市公司运营相关的持续额外成本。
Embecta内部的所有公司间交易和账户都已被取消。
对上期合并财务报表进行了某些重新分类,使其符合本期列报。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
51


附注3--会计政策摘要
收入确认
该公司确认产品销售收入,并根据销售协议中规定的交付条款,在客户获得产品控制权时(通常是在发货或交付时),考虑履行义务。该公司在其客户安排中担任委托人,因此按毛数记录收入。当安排包括多项履约义务时,合同的总交易价格根据每项履约义务所涉及的承诺货物或服务的估计相对独立销售价格分配给每项履约义务。装运或交付发生的时间点是对货物控制权何时转移到客户手中最真实的描述。回扣、按存储容量使用计费、销售折扣和销售退货等可变对价被估计,并被视为在确认相关收入的同期内的收入减少。这些估计数基于合同条款、历史做法和当前趋势,并随着新信息的出现而进行调整。收入不包括公司向客户收取并汇给税务机关的任何税款。
附注8提供了有关该公司收入确认会计的其他披露。
现金和现金等价物
现金及现金等价物包括在收购之日到期日为三个月或以下的所有高流动性投资。现金及现金等价物的利息收入记为赚取。
应收贸易账款
本公司在正常业务过程中向客户发放信贷,由此产生的应收贸易账款按其可变现净值列报。坏账准备是本公司对与应收贸易账款相关的可能信贷损失的估计,是根据历史经验、当前状况、合理和可支持的预测以及其他具体账户数据确定的。当公司确定某一客户账户无法收回时,将从坏账准备中注销金额。
盘存
存货按先进先出法确定的近似成本或可变现净值中的较低者列报。
云计算安排
该公司将实施云计算安排所产生的成本资本化,这些安排是预付费用和其他递延所得税和其他资产在公司的简明综合资产负债表中。当在应用程序开发阶段发生时,与云计算安排相关的实施成本被资本化。一旦云计算安排的实施完成并准备好用于其预期用途,本公司将使用直线法在托管安排的预期期限内将成本摊销至与相关云运营费用相同的收益表行。资本化成本的总余额 截至2023年9月30日,与这些安排相关的费用为$38.0主要与公司新的企业资源规划(“ERP”)系统的实施有关。这些资本化成本包括在递延所得税和其他资产。在截至2023年9月30日的财政年度内摊销的成本对公司的综合财务业绩并不重要。截至2023年9月30日,云计算安排在役资产的使用寿命从大约九年.
2022年,公司开始建设新的ERP系统,以取代BD提供的现有系统。企业资源规划系统旨在准确保存用于报告经营结果的公司财务记录。企业资源规划的实施将分阶段进行。企业资源规划系统实施的第一阶段于2023年第四季度开始。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。折旧主要是在估计使用年限内以直线为基础提供的,其范围为2045对于建筑来说,413机器和设备的使用年限和120几年的租赁权改进。折旧费用为$31.52023年为2.5亿美元,31.02022年为2.5亿美元,以及37.22021年将达到2.5亿美元。
当出现减值指标以评估可回收性或已决定放弃与在建资产相关的努力时,会定期审查物业、厂房及设备。回收能力是通过比较资产或资产组的账面价值与使用和最终处置该等资产或资产组而产生的未贴现现金流来确定的。如果资产或资产组的账面价值超过
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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未贴现现金流量、资产或资产组不可收回,减值亏损根据资产或资产组的账面价值超过其计算公允价值的金额确认。
资本化利息
资本项目的利息成本被资本化并计入项目成本。资本化从项目的第一笔支出开始,一直持续到项目基本完成并准备投入预期用途。如果没有专门为项目产生的债务,利息将使用公司未偿还借款的加权平均成本对项目支出进行资本化。截至2023年9月30日及2022年9月30日止年度,公司资本为4.6百万美元和美元5.2百万美元的利息支出,分别进入财产、厂房和设备、净值和大写的$0.9百万美元的利息支出递延所得税和其他资产在截至2023年9月30日的年度内。
广告费
广告费用已发生并计入SELLING与行政费用.该公司记录的广告费用为#美元。15.51000万,$11.62000万美元,和美元9.3 2023年、2022年和2021年分别为100万美元。
商誉及其他无形资产
商誉是指转让的对价超过所收购企业净资产公允价值的部分。该公司拥有报告单位。商誉的减值评估截至每年7月1日,如果存在减值指标,则更频繁地进行评估,首先评估定性因素,以确定公允价值是否比账面价值更有可能低于账面价值。如果本公司得出结论认为公允价值比账面价值更有可能低于账面价值,则会进行公允价值量化测试。如账面值大于公允价值,将就差额计入商誉减值费用(直至商誉账面值)。本公司于2023年7月1日完成年度商誉减值测试,并认为本公司的报告单位大大超过账面价值。
截至2022年9月30日或2021年9月30日止年度并无确认商誉减值,亦无累计减值亏损。
已摊销无形资产主要由专利和客户关系组成。专利一般都是摊销的20年使用的是直线方法。客户关系资产通常在以下范围内摊销1015年,使用直线方法。其他使用寿命有限的无形资产按以下期间摊销:140年,使用直线方法。当出现减值指标时,有限年限的无形资产将被定期审查,以评估使用未贴现现金流从未来业务中收回的能力。这些有限年限无形资产的账面价值与其预期产生的未贴现现金流量进行比较,如果任何有限年限无形资产的账面价值超过其计算的公允价值,则在经营业绩中确认减值亏损。
外币折算
一般来说,外国子公司的职能货币是业务的当地货币,外国业务的净资产按当前汇率换算成美元。此类翻译产生的美元结果包含在累计其他综合损失.
运费和搬运费
本公司将其运输和搬运成本视为合同履行成本,并将其计入销售和行政费用。运输和搬运成本为$36.91000万,$27.42000万美元,和美元13.62023年、2022年和2021年分别为1.2亿人。
或有事件
本公司为未来可能和可以合理估计的损失建立应计项目(就环境问题而言,不考虑可能的第三方赔偿)。关于公司或有事项会计的其他披露载于附注7。
基于股票的薪酬
在分离之前,公司的某些员工历史上参与了BD的基于股票的薪酬计划。基于股票的薪酬支出要么根据比例成本分配法分配给公司,要么根据具体标识入账。自2022年4月1日起,公司制定了2022年员工和董事股权薪酬计划(以下简称《计划》)。该计划规定授予各种类型的奖励,包括限制性股票单位(RSU)奖励、股票增值权、股票期权、基于业绩的奖励和现金奖励。根据本计划,奖励的行使价格(如果有的话)是在授予日确定的,通常不得低于
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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该日的每股公允市场价值。该公司在授予日按公允价值计量股权奖励的基于股票的补偿,并将基于股票的补偿记录为扣除丧失奖励的估计影响后的收益费用。对于最终以现金结算的奖励,我们将其视为负债奖励,并将奖励标记为每个报告期的市场,并确认我们综合收益表中的任何调整。本公司仅为根据个别授予的归属条款估计最终将在其必要的服务期内归属的基于股票的奖励确认基于股票的补偿成本。估计没收比率变动对本期及过往期间的累积影响,确认为变动期间收益中的补偿成本(见附注10)。
福利计划
在分拆前,本公司参与的固定收益计划主要涉及由BD发起并有BD其他业务参与的计划(“共享计划”)。本公司将共享计划作为多雇主计划进行会计处理,因此相关资产和负债没有反映在综合资产负债表中。对于分拆前的这些期间,综合收益表反映了与本公司相关的共享计划的定期福利净成本的比例分配。本公司参与由BD赞助的固定退休金及退休后福利计划,于2022年4月1日分拆完成后终止。在分居时和分居后,Embecta成为某些非美国固定收益养恤金计划的计划发起人(见附注18)。
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入费用。
所得税
所得税采用资产负债法入账,要求按适用税率确认因财务报表与资产负债计税基础之间的暂时性差异而产生的预期未来税务后果的递延税项资产和负债。
在递延税项资产的全部或部分极有可能无法变现的情况下,本公司维持估值津贴。估值免税额的变动计入变动期间的税项拨备。在决定是否需要估值拨备时,本公司会评估一些因素,例如过往盈利纪录、预期未来盈利、结转及结转期间,以及可能提高变现递延税项资产的可能性的税务策略。
本公司不时从事税务后果可能受不确定因素影响的交易。该公司根据其对税收法律和法规的解释,在多个司法管辖区开展业务并提交纳税申报单。在评估本公司的税务拨备时,本公司为不确定的税务头寸建立了准备金,除非根据技术优势经审查后确定该等头寸更有可能维持下去。本公司的政策是,在适用的情况下,将不确定税收状况的利息和罚款确认为所得税支出的一部分。
尽管本公司相信其已确定所有合理风险,并已建立的准备金在此情况下是适当的,但有可能存在额外的风险,风险可能以与预留金额不同的金额结算。事实和情况的变化也可能导致本公司大幅增加或减少其税务储备的账面金额。
减税和就业法案于2017年12月22日颁布,对被称为全球无形低税收入(GILTI)的非美国子公司的收入征收额外的美国税。本公司已选择将GILTI视为期间成本。
在分拆前,本公司的业务已包括在BD的报税表内。综合财务报表所列所得税以系统、合理且与所得税会计指引所规定的资产及负债方法一致的方式,将BD的当期及递延所得税资产及负债计入本公司。本公司在分拆前的所得税准备是采用单独报税法编制的。单独报税法将所得税会计准则应用于独立的财务报表,就好像公司是一个独立的纳税人和一个独立的企业。本公司相信,支持在单独报税表基础上分配和列报所得税的假设是合理的。
有关本公司所得税会计的其他披露载于附注14。
分段数据
本公司经营及报告其财务资料为细分市场。在作出这一决定时,公司(I)确定其首席运营决策者(“CODM”),(Ii)识别和分析潜在的业务组件,(Iii)
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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确定其经营部门,以及(Iv)确定是否有多个经营部门需要作为可报告的部门列报。该公司决定报告为该分部以下列各项为依据:(1)其内部组织架构;(2)其营运的管理方式;及(3)本公司首席运营官总裁用以评估本公司业务表现及分配资源及资本的准则。
公允价值计量
采用公允价值层次结构来确定用于计量公允价值的投入的优先顺序。用于计量公允价值的三种投入水平详述如下。有关本公司公允价值计量的其他披露载于附注15。

第1级--对估值方法的投入,代表相同资产和负债在活跃市场上的未调整报价。

第2级--对估值方法的投入,包括:活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;资产或负债可观察到的报价以外的投入。

第3级--对估值方法的不可观察和对公允价值计量有重要意义的投入。
租契
本公司决定一项安排在开始时是否包含租约。如果在一项安排中确定了租赁,本公司将在公司的综合资产负债表中确认使用权资产和负债,并确定该租赁是否应被归类为融资租赁或经营租赁。本公司不会就租期少于12个月的租赁确认资产或负债。
如果租赁开始时符合下列任何一项标准,则租赁符合融资租赁的条件:(1)租赁资产的所有权在租赁期限结束时转让给Embecta,(2)公司持有购买租赁资产的选择权,公司合理地确定将行使该期权,(3)租赁期限为租赁资产剩余经济寿命的主要部分,(4)租赁付款总额的现值等于或基本上超过租赁资产的全部公允价值,或(V)租赁资产的性质是专门的,预计在租赁期结束时不会为出租人提供任何替代用途。所有其他租约均记作经营租约。
融资及经营租赁资产及负债于租赁开始日按租赁期间租赁付款的现值按租赁隐含的贴现率确认。如果隐含利率不能轻易确定,本公司将在租赁开始日利用其递增借款利率。经营租赁资产根据预付或应计租赁付款进行进一步调整。经营租赁付款采用直线法作为租赁期间的经营费用计提。融资租赁资产按相关资产的使用年限或租赁期限中较短的部分,采用直线法摊销折旧费用。融资租赁付款分为(I)计入计入利息支出的部分和(Ii)减少与租赁相关的融资负债的部分。
对于在本公司综合资产负债表上确认的租赁安排,使用权资产和租赁负债最初是根据租赁到期的租赁付款的现值在开始日期计量的。这些付款是根据该安排到期的固定租赁和固定非租赁部分的组合。可变租赁付款在发生时计入费用。如果租约包括延长或终止租约的选择权,公司在合理确定公司将行使选择权的情况下,将选择权反映在租赁期内。
融资租赁记录在财产、厂房和设备、净值, 流动融资租赁负债,以及非流动融资租赁负债和经营租约记录在递延所得税和其他资产, 应计费用,以及递延所得税和其他负债在公司的综合资产负债表中。
预算的使用
按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设。该等估计或假设会影响已呈报的资产、负债、收入及开支,包括厘定综合财务报表所反映的来自业务发展、折旧及摊销寿命、销售退回及津贴、应计回扣、重组成本、存货储备及所得税的分摊成本及开支。实际结果可能与这些估计不同。
来自Becton,Dickinson and Company的净投资-来自Becton,Dickinson and Company的净投资代表屋宇署于本公司已记录资产中的权益及截至分拆日屋宇署于本公司的累计投资,包括经营业绩及与屋宇署的交易及分配所产生的净影响。有关更多信息,请参见附注2和4。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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现金流量信息的补充披露
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度内,与债务相关的利息支付的现金为$111.0百万美元和美元38.9分别为100万美元。《公司》做到了在截至2021年9月30日的年度内有任何未偿债务。截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度,扣除退款后的所得税支付现金为#美元30.4百万美元和美元15.6分别为100万美元。于截至2021年9月30日止年度,本公司按分开报税表方法计算的当期税项负债于记录交易时被视为已有效清偿,抵销来自Becton,Dickinson and Company的净投资.
最近采用的会计准则
2021年10月,财务会计准则委员会发布了会计准则更新2021-08,企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债。新的指导意见要求在企业合并中收购的合同资产和合同负债在收购之日由收购方根据会计准则汇编606《与客户签订合同的收入》予以确认和计量,就好像是它发起了合同一样。该公司在2023财年开始时采用了这一指导方针,并未对公司的简明综合财务报表产生实质性影响。
附注4-第三方安排和相关方披露
根据分拆,屋宇发展不再为Embecta的关联方,因此,于2022年4月1日之后并无报告关联方交易或结余。
关于分离,本公司签订了《分离和分配协议》,其中包含的条款包括:(I)作为分离的一部分,将转让、承担和转让给Embecta和BD各自的资产、负债和合同(包括某些递延资产和负债);(Ii)主要旨在赋予Embecta与Embecta业务的义务和负债的财务责任以及BD与BD的剩余业务的义务和负债的财务责任的交叉赔偿;(Iii)关于受赔偿要求和相关事项限制的程序,(Iv)在Embecta和BD之间分配现有保险单下关于分离完成前发生的事件的权利和义务,以及根据某些保险单获得收益的权利和产生某些免赔额的义务,以及(V)关于Embecta和BD关于可能涉及BD业务和Embecta业务的持续诉讼事项的义务和责任分配的程序。
Embecta与BD签订的协议,管理分离后Embecta与BD关系的方方面面,包括但不限于:
过渡期服务协议(“TSA”)-根据过渡期服务协议,Embecta和BD及其各自的关联公司以临时过渡期的基础相互提供各种服务,包括但不限于信息技术、人力资源、采购、质量和监管事务、医疗事务、税务和财务服务。商定的此类服务收费通常旨在允许服务方收取由自付成本和费用以及以这种自付成本和费用的加价形式预先确定的利润组成的价格。这些服务将在不晚于24在分居后数月,但须予延长。延期的条件是屋宇署须取得补充私人函件裁决。服务接受者可通过事先书面通知服务提供者并支付任何适用的结束费用来终止任何服务。
应收贸易账款保理协议-Embecta与BD订立贸易应收账款保理协议(“保理协议”),根据该协议,Embecta将若干贸易应收账款净资产转移至BD,并支付按以下计算的服务费0.1与受保理协议约束的国家有关的年收入的%,以换取BD提供的服务。根据保理协议的条款,本公司及其相关附属公司向位于同一司法管辖区的相应BD附属公司出售应收账款,而该BD附属公司向本公司的客户收取应收账款。屋宇发展附属公司承担应收账款的信贷风险,并相应地从该等应收账款的买入价中扣除保理费用。因此,Embecta将转让作为贸易应收款的销售进行会计处理,确认现金和现金等价物以及减少到贸易应收账款,净额当收到交易收益时,在合并资产负债表中。转移在合并现金流量表中作为经营活动列报,相关手续费作为下列组成部分列报其他收入(费用),净额在综合损益表中。
分销协议-Embecta和BD签订了某些地区的分销协议,主要是在亚太地区和拉丁美洲,根据该协议,BD的一家子公司被指定为Embecta或其相关子公司的经销商,以过渡性方式支持糖尿病护理业务在这些地区的某些商业运营,最高金额为两年。经销协议将各自继续执行
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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直至(1)获得在指定区域内分销产品所需的某些政府批准,并将公司在该区域的订单到现金流程和其他服务迁移到双方之间的替代商业安排,或(2)适用的服务过渡到第三方分销商或由Embecta独立执行,但在任何情况下不超过两年,但某些此类协议可以与延期相关的延期。Embecta应向BD支付1.5%至2.0每个地区的净收入的%。
套管供应协议-Embecta和BD签订了套管供应协议,根据该协议,BD向Embecta销售套管,用于Embecta现有的注射器和笔针、安全注射器和安全笔针,以及目前正在开发的产品。BD保留所有插管技术、插管生产活动及其知识产权的所有权。Embecta根据插管供应协议可以购买的插管数量受到限制,这将是每年插管的绝对上限,以及随年度需求而变化的年度限制。插管供应协议可由Embecta无故终止,方法是至少提供36几个月前发出的书面通知;但是,此类终止不能早于五年从分离中解脱出来。插管供应协议可由屋宇署无故终止,但须至少提供36几个月前发出的书面通知;但是,此类终止不能早于十年从分离中解脱出来。然而,如果Embecta的控制权发生变化,BD有权自行决定终止插管供应协议。套管供应协议也将自动终止,但须遵守36-一个月的结算期,如果Embecta的年度预测低于要求的最低购买量,并且双方当事人有其他因另一方实质性违约或破产而习惯上的解约权。
税务协定--根据税务协定,Embecta同意某些契约,其中包含旨在维护分销和某些相关交易的免税地位的限制。Embecta只有在获得并向BD提供具有公认国家地位的美国税务律师或会计师的意见(在任何一种情况下都令BD满意),大意是此类行动不会危及分销和某些相关交易的免税地位,或Embecta事先获得BD的书面同意的情况下,才可采取这些公约禁止的某些行动。Embecta被禁止采取任何行动或没有采取任何行动,如果该行动或没有采取行动对分销和某些相关交易的免税状态产生不利影响,或可以合理地预期对分销和某些相关交易的免税状态产生不利影响,或导致BD在所有相关时间段内缴纳某些其他税款。此外,在期末期间,两年分离后,这些公约包括对Embecta的具体限制:(I)停止Embecta的贸易或业务;(Ii)发行或出售股票或其他证券(包括可转换为Embecta股票的证券,但不包括某些补偿安排);(Iii)清算、合并或与任何其他人合并;(Iv)修改Embecta的公司注册证书(或其他组织文件)或采取任何其他行动,无论是通过股东投票或其他方式,影响Embecta普通股的投票权;(V)出售正常业务过程以外的资产;以及(Vi)订立任何其他公司交易,而该交易会导致Embecta经历50%或以上的股权变动。
物流服务协议-Embecta和BD签订了一项物流服务协议,根据该协议,BD向Embecta提供某些订单到现金和物流服务,以支持某些商业运营,最长期限为两年,BD已同意将其延长至2024年3月31日。恩贝塔将向BD支付(一)可偿还的费用,包括所有运输费用、销售费用、一般行政费用、货物费用、研究和开发服务费用以及其他仅与糖尿病护理业务有关的收入和支出,这些费用是由业务部直接发生的,作为分摊费用或应付给第三方的费用;及(二)每月管理费#1.0净收入的百分比(这将增加到1.252024年1月1日之后的净收入的%)。
Embecta与BD订立的其他协议包括但不限于雇员事宜协议(“EMA”)、知识产权事宜协议、本地支援服务协议、若干其他制造安排,以及位于内布拉斯加州Holdrege的制造设施的加工服务协议及租赁协议。有关Holdrege租赁协议的更多信息,请参见附注17。
由于与上述分销协议有关,Embecta已确定它是这些安排下的委托人,有权享有与库存和应收账款有关的所有利益,并对所有风险负责。此外,Embecta在定价方面拥有自由,有能力指导BD关于库存的决策,并负责在没有保理协议的情况下与相关应收账款相关的所有信贷和收款风险及损失。因此,Embecta在毛收入的基础上确认了这些销售。
根据上述协议,屋宇署的欠款为$。142.42023年9月30日为100万美元,并反映在应收Becton,Dickinson and Company款项。根据这些协议,欠屋宇署的款项为$。73.1在2023年9月30日,并包含在应付Becton、Dickinson and Company的款项.
在某些司法管辖区,包括中国、墨西哥和意大利,《分离和分配协议》所设想的与糖尿病护理业务相关的某些资产和负债的转让并未在
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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分离。这些递延国家的剩馀相关当地资产和负债的转移预计将在未来某一日期结束。截至2023年9月30日,本公司估计,欠BD的与递延近司法管辖区某些资产和负债相关的金额为$29.71000万美元,并反映在应计费用。截至2023年9月30日,本公司估计,与递延近司法管辖区内某些资产和负债相关的BD应付金额为$8.41000万美元,并反映在预付费用和其他.
于分拆前,本公司并非作为独立业务运作,综合财务报表来自BD的综合财务报表及会计记录。以下披露概述截至分拆前本公司与BD之间的活动,包括不属分拆一部分的BD联属公司。
截至2022年9月30日和2021年9月30日止年度,来自关联方存货采购的产品销售成本为28.0百万美元和美元40.6分别为100万美元。在截至2023年9月30日的年度内,不是从关联方库存采购中销售的产品成本。
来自BD的公司和医疗部门分配
在分拆前,BD向公司提供大量的公司、财务、人力资源、信息技术、设施和法律服务,以及其他服务(统称为“一般公司费用”)。其中部分服务继续由屋宇署根据临时服务协议向本公司提供。就该等分拆前综合财务报表而言,一般公司开支已分配予本公司。
一般公司费用的分配在综合损益表中的反映如下:
 截至九月三十日止年度,
 20222021
产品销售成本$2.3 $13.0 
销售和管理费用47.998.3
研发费用3.55.2
其他(收入)费用,净额(0.6)(1.3)
公司一般支出总额$53.1 $115.2 
这些费用是根据全球和地区收入、员工人数、研发支出和其他驱动因素按比例分配给公司的。管理层相信综合财务报表所依据的假设,包括有关从BD分配一般公司开支的假设,是合理的。然而,分拆前期间的综合财务报表可能不包括本公司将会产生的所有实际支出,也可能不反映本公司在列报期间为独立上市公司时的综合经营结果、财务状况及现金流量。如果该公司是一家独立的上市公司,实际成本将取决于多种因素,包括组织结构和在不同领域做出的战略决策,包括信息技术和基础设施。
关联方交易
以下交易代表本公司与BD在分离某些用于生产某些医疗产品的材料之前的正常业务过程中的活动,这些材料与某些医疗产品没有保持一定的距离。下表汇总了此类前关联方采购情况如下:
截至九月三十日止年度,
20222021
从BD购买$28.0 $40.6 
分拆前本公司与BD之间的所有重大公司间交易均已包括在综合财务报表内,并于记录交易时被视为有效地以现金结算。于分拆前期间,结算该等公司间交易的净影响总额于综合现金流量表中反映为一项融资活动,并在综合资产负债表反映为净投资来自Becton,Dickinson and Company。
在分离之前,向BD的净转移包括在Becton、Dickinson and Company的净投资反映于综合权益表内,并代表本公司与BD之间交易的净影响。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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下表总结了向BD进行的净转移的组成部分如下:
 截至九月三十日止年度,
 20222021
现金汇集和一般筹资活动(1)
$255.9 $599.5 
公司和部门分配,不包括基于非现金股票的薪酬(50.4)(109.9)
被视为已与屋宇署结清的税款(16.2)(72.5)
其他离职相关调整,净额(11.4)
现金流量表合并报表中反映的向BD的转账净额177.9 417.1
基于股份的薪酬费用(8.5)(12.5)
养老金支出(3.6)(9.4)
就分居事宜向屋宇署支付的净代价
1,266.0  
关联方高级担保票据197.0  
至(出)BD的其他转账,净额84.1 (11.4)
净转账至BD$1,712.9 $383.8 

(1)活动的性质包括为资本转移、现金清扫和其他金库服务提供资金的活动。作为这项活动的一部分,根据BD库务职能,现金余额每天被划入BD,公司从BD获得资金以满足其现金需求。
关联方高级担保票据
2022年3月31日,Embecta发行了$200.0向屋宇署提供百万元高级抵押票据(“关联方须知”)。向屋宇署发行的关联方票据并非以现金发行,而是须于2022年4月1日进行债转债。截至2022年4月1日关联方备注重新分类为长期债务在合并资产负债表中,作为关联方的附注是分立后期间的第三方债务。有关详细信息,请参阅附注12。
注5--协作协议
2023年3月,该公司与第三方签订了一项合作协议,开发并商业化一种可互操作的自动血糖控制器(“iAGC”),以补充该公司目前正在开发的胰岛素贴片泵。本公司认为,双方都是合作经营活动的积极参与者,并根据商业成功而面临一定的风险和回报。这笔交易包括一笔预付款#美元。2.51000万美元的项目成本,这笔费用被支出到研发费用截至2023年9月30日止年度内。在iAGC成功商业化后,公司将负责销售和营销工作,并将根据未来向客户销售的产品向第三方支付特许权使用费。公司预计将成为最终客户销售的委托人,并100产品销售额的%将包括在收入商业化后的任何特许权使用费和持续的项目成本将包括在产品销售成本因为它们是被招致的。
附注6--其他营运开支
与分离有关,本公司产生的分离和备用费用约为$92.71000万,$44.7百万美元,以及$4.8百万在截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的年度内。产生的成本主要包括与会计、审计、法律服务、供应链、留住员工、实施公司新的ERP系统有关的成本,以及建立某些独立功能以帮助向独立实体过渡的某些其他成本。
在截至2023年9月30日的年度内,本公司录得约5.6与某些业务职能的优化相关的遣散费。这些成本主要记录在美国,遣散费与上一年的任何可比期间相比并不重要。与这些活动有关的费用负债对列报的任何期间都不重要。截至2022年9月30日和2021年9月30日的年度,遣散费为本公司综合损益表中的重要材料。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
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附注7--或有事项
根据政府法规,本公司须承担潜在的责任,以及各种未决或可能会不时提出的索偿和法律行动。这些问题发生在公司业务的正常过程和行为中,包括例如商业、产品责任、违约和侵权、知识产权、产品责任、环境、证券和雇佣问题。本公司打算继续在此类案件中积极为自己辩护,并在必要时对他人采取法律行动。此外,该公司定期评估或有事项,以确定其财务报表中潜在应计项目的可能性程度和可能损失的范围。
如果很可能发生了一项负债,并且可以合理地估计损失金额,则在公司的财务报表中应计估计损失或有事项。根据该公司的评估,它已为目前存在的或有负债充分应计了一笔金额。本公司不会为其认为不可能发生的负债应计金额。诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案。因此,评估突发事件具有很高的主观性,需要对未来事件做出判断。最终的亏损额可能超过公司目前的应计项目,在任何特定时期,公司的现金流或经营结果可能会因上述一项或多项或有事项的不利解决而受到重大影响。
于2023年9月30日或2022年9月30日,本公司并非任何重大法律程序的一方,截至本综合财务报表的发布日期,本公司亦非任何重大法律程序的一方。
注8--收入
收入的计量
向本公司客户提供的付款条件是基于本公司产品销售市场的商业合理条款。由于公司一般期望在产品控制权移交给客户后一年或更短的时间内收到付款,公司一般不会根据融资部分的影响调整其收入。该公司的坏账准备反映了预计在其应收贸易账款有效期内发生的信贷损失的当前估计。此类估计信贷损失是根据历史损失经验、客户特定的信用风险以及合理和可支持的前瞻性信息确定的,例如历史损失信息中未涵盖的国家或地区风险。当公司确定某一客户账户无法收回时,将从坏账准备中注销金额。应收贸易账款的坏账准备对本公司的综合财务业绩并不重要。
该公司的毛收入须进行各种扣除,这些扣除在确认基本收入的同一时期内记录。这种可变对价包括回扣、销售折扣和销售退货。由于这些扣除是对相关债务的估计,因此在确定这些收入扣除对报告期总收入的影响时需要作出判断。本公司提供的回扣是根据本公司主要与其最终用户客户达成的协议确定的价格。在估计公司的回扣负债时考虑的其他因素包括对公司分销商的库存进行量化,以及销售产品和支付相应回扣之间的估计滞后时间。
本公司于2023年9月30日及2022年9月30日的可变对价负债为$36.4百万美元和美元43.8分别为100万美元。在截至2023年9月30日、2022年和2021年的四个年度中,作为毛收入减少记录的销售扣除额为#美元。411.1百万,$336.4百万美元,以及$298.7分别为2.5亿美元。
收入分解
按地理区域分列的收入列于附注9内。
合同资产和负债
本公司不承担合同责任。合同资产包括公司的对价权利,这取决于公司根据自有品牌协议未来的业绩,并在下列情况下列报预付费用和其他在综合资产负债表中。
公司的合同资产余额为#美元。1.2截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月各为100万。
附注9--区段和地理数据
经营部门被确定为企业的组成部分,其中离散的财务信息可供CODM在作出有关评估业务业绩和分配资源和资本的决策时进行评估。管理层已得出结论,该公司在分部基于CODM在评估公司业务业绩以及分配资源和资本时使用的信息。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
60


收入分解
该公司与地区或国家的分销商(包括批发商和医药供应商)签订了经销协议,以确保其产品的广泛供应,并在世界某些国家和地区拥有一支直销队伍。在美国和加拿大,该公司利用其大小主要客户经理拜访付款人、零售商、批发商和机构客户,以及实地区域经理拜访卫生保健提供者和药房。在欧洲的某些市场,公司有专门的销售代表,在中东和非洲的某些地区,公司有经销协议。在亚洲,公司有分销协议,在中国,公司依靠自己的商业团队来支持销售执行。在拉丁美洲,该公司维持分销协议和直销代表。
由于管理层认为这一类别最好地描述了收入和现金流的性质、金额和时间如何受到经济因素的影响,公司按地理位置对其收入进行了分类。
按地理区域划分的收入如下:
 截至九月三十日止年度,
202320222021
美国$601.4 $600.3 $609.4 
国际(1)
519.4529.2555.9
总计$1,120.8 $1,129.5 $1,165.3 
(1)在截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的年度中,美国以外的任何一个国家的净收入占总收入的比例都没有超过10.0%。
附注10 -基于股票的补偿
分居前的期间
在分拆之前,公司的某些员工参加了由BD发起的基于股票的薪酬计划。根据这些计划,屋宇署向某些管理层员工授予有时限的限制性股票单位(“电视单位”)、股票增值权(“非典型肺炎”)及业绩单位(“业绩单位”)。
在2022年4月1日分离之前,综合损益表中的基于股份的薪酬支出代表了那些致力于糖尿病护理业务的员工。此外,基于股份的补偿费用被分配给糖尿病护理业务,用于BD公司和医疗部门的员工,他们并不完全致力于糖尿病护理业务。这项基于股票的薪酬支出是使用比例成本分配法分配的,并作为离职前各期间公司分配的组成部分包括在内。分拆前期间列报的金额不一定代表未来的奖励,也不一定反映本公司作为一家独立公司将产生的成本。
离职截止日期和期间离职后
根据EMA,Embecta拥有杰出的前BD基于股份奖励的员工根据该计划获得了基于替换股份的奖励。用于转换以屋宇发展股份为基础的奖励的比率,旨在与紧接分拆前的奖励总内在价值相比,保留紧接分拆后的奖励的总内在价值。由于修改了奖励,Embecta将产生#美元6.1基于股票的增量薪酬支出为2.5亿美元。在这笔款项中,$1.81000万美元和300万美元2.3在截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度内,分别确认了100万欧元。$2.0100万美元将在未来的某个日期在奖项的剩余归属期内得到确认。
从2022年4月1日起,Embecta制定了该计划。总计7,000,000普通股股份是根据该计划授权的。该计划规定授予各种类型的奖励,包括RSU奖励、SARS、股票期权、业绩奖励和其他基于股票的奖励。根据该计划,奖励的行使价(如有)于授出日厘定,并不得低于该日的每股公平市价。一般来说,SARS有一个术语十年以及一个四年归属期限,但有限的例外情况除外。
本公司仅为根据个别授予的归属条款估计最终将在其必要的服务期内归属的基于股票的奖励确认基于股票的补偿成本。估计罚没率变动对本期及过往期间的累积影响,确认为变动期间收益中的补偿成本。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
61


2022年4月1日,恩贝塔批准48,192潜在股份以RSU形式授予非雇员董事,于(I)授出日期一周年或(Ii)首次股东周年大会日期(以受赠人继续服务为准)较早的日期授予。
2022年4月4日,关于分居,恩贝塔批准860,611向Embecta领导团队成员出售潜在股票作为一次性签约股权赠与,但须继续受雇,包括以下内容:
172,787在授予之日后三周年授予悬崖授予的有时间限制的RSU的授予;
528,167在授予之日后三周年授予悬崖的SARS赠款;
27,653电视和 132,004授予Embecta首席执行官的SAR数量平均分配 四年,分别为。
基于股票的薪酬费用
截至2023年、2022年和2021年9月30日止年度的直接和分配的股票薪酬费用总额以及公司在合并利润表中确认的相应所得税利益如下:
202320222021
产品销售成本$2.2 $2.3 $2.7 
销售和管理费用18.1 14.6 7.8 
研发费用1.6 1.8 2.3 
基于股票的薪酬总支出$21.9 $18.7 $12.8 
与确认的股票补偿成本相关的税收优惠$2.7 $2.9 $2.8 
下表按奖励分类总结了公司的股票补偿费用总额:
202320222021
股权奖$21.5 $18.7 $12.8 
责任奖0.4   
总计$21.9 $18.7 $12.8 
下表总结了公司在分立后截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度按奖励类型划分的股票补偿费用总额:
20232022
有时间限制的股票单位(TVU)
$16.2 $6.6 
基于业绩的限制性股票单位(PSU)
1.0  
股票增值权(SARS)
4.7 3.7 
总计$21.9 $10.3 
受时间限制股票单位
年内截至2023年9月30日,恩贝卡授予 680,281以TVU形式授予员工的RSU,按比例授予 三年,视受助人继续就业而定。 TVU在一段时间内按分级授予 三年.相关的股票补偿费用在必要的服务期内记录,即归属期或基于退休资格。所有TVU的公允价值基于授予日期公司股票的市值。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
62


截至2023年9月30日未偿还的TVU以及截至该日止年度的变化摘要如下:
库存单位(千)加权平均授予日期公允价值
10月1日未归属977.5 $28.34 
授与680.3 31.00 
已分发 *(386.6)28.07 
没收、取消或过期(82.4)29.47 
于9月30日未归属1,188.8 $29.42 
预计将于9月30日归属1,134.6 $29.39 
*分配的金额包括为未正式向市场发行的税款而预扣的股份。
在2023年和2022年期间批出的电视单位的加权平均批出日期公允价值如下:
20232022
加权平均批出日期批出单位的公允价值$31.00 $31.23 
在2023年和2022年期间归属的电视单位的公允价值总额如下:
20232022
归属单位的公允价值总额$10.9 $1.6 
于2023年9月30日,TVU的加权平均剩余归属期限为1.5好几年了。
基于业绩的限制性股票单位
年内截至2023年9月30日,Embecta获奖244,192以PSU的形式提供给某些高级管理人员和员工的RSU三年,取决于受助人的继续就业和某些业绩指标目标的实现。对于这些奖项中的一部分,公司已经确定了某些绩效指标和目标,这些指标和目标将在未来的某个日期全面确立。公司已确定,这些奖励的服务开始日期在授予日期之前,原因是(A)奖励是在确定会计授予日期之前授权的,(B)接受者在授予日期之前开始提供服务,以及(C)存在业绩条件,如果在会计授予日期之前没有满足这些条件,将导致奖励被没收。由于服务开始日期在会计授予日期之前,本公司根据每个报告日期的公允价值,在必要的服务期内确认每个单独归属部分的基于股票的补偿费用。PSU悬崖背心在赠与日期后的三周年。相关的基于股票的补偿费用在必要的服务期内记录,该服务期是归属期间或基于退休资格。所有PSU的公允价值以授予日公司股票的市场价值为基础。
截至2023年9月30日尚未结清的特别服务单位及截至该日止年度的变动摘要如下:
库存单位(千)加权平均授予日期公允价值
10月1日未归属 $ 
授与61.0 30.24 
分布式
  
没收、取消或过期(3.2)30.24 
于9月30日未归属57.8 $30.24 
预计将于9月30日归属54.6 $30.24 
2023年期间批出的PSU的加权平均批出日期公允价值如下:
加权平均批出日期批出单位的公允价值$30.24 
截至2023年9月30日,PSU的加权平均剩余归属期限为2.2好几年了。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
63


股票增值权
特别行政区代表在行使时有权获得普通股,其价值等于普通股在行使日的市场价格与授予日的行使价之间的差额。SARS通常在一段时间内被授予四年并有一个任期为十年。奖励的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯-默顿(“BSM”)模型在授予之日估算的。BSM假设包括预期股息收益率、无风险利率、波动性和SARS的期限。
就于2022年批出的SARS而言,本公司采用平衡计算法厘定于授出日期的SARS的公允价值。在应用这一模型时,该公司使用历史数据和当前市场数据来估计其SARS的公允价值。预期股息收益率是基于预测的股息支付模式。无风险利率是根据零息美国国库券于批出日的利率厘定,其年期相等于香港特别行政区的预期年期。预期波动率是使用历史波动率来估计的。由于Embecta的股票在估值时缺乏交易历史,预期波动率的历史成分是基于行业内同行的历史月度价格变化。BD关于Embecta员工的历史数据被用于评估评估模型中的股权奖励行为和员工离职行为。预期期限代表根据历史和预测的锻炼行为预计SARS获批的未完成时间。SAR的加权平均公允价值采用以下假设确定:

2022
无风险利率2.5 %
预期波动率37.8 %
预期股息收益率2.9 %
预期寿命6.5
每SAR的公允价值$9.38 

截至2023年9月30日未偿还的SAR以及截至该日止年度的变化和变化摘要如下:
SAR(以千计)加权平均行权价加权平均剩余合同期限(年)聚合内在价值
10月1日的余额1,916.7 $28.98 
授与  
练习 *(25.1)21.98 
没收、取消或过期(59.9)$29.53 
9月30日的余额1,831.7 $29.06 7.7$ 
已归属,预计将于9月30日归属1,740.8 $29.05 7.7$ 
可于9月30日取消179.1 $26.96 6.3$ 
* 行使的金额包括未正式向市场发行的预扣税股份。
2023年和2022年行使的SAR摘要如下:
20232022
SARS的总内在价值被行使$0.3 $0.1 
已行使SAR的公允价值总额$0.6 $6.1 
未确认的薪酬费用和其他库存计划
截至2023年9月30日,所有非归属股票奖励的未确认补偿费用金额约为美元28.2 百万,预计将在加权平均剩余寿命内确认 1.8年2023年9月30日, 3.4 根据该计划,100万股股票被授权用于未来授予。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
64


注11 -善意和其他无形资产
善意和其他无形资产包括:
加权平均摊销期限(年)2023年9月30日2022年9月30日
摊销无形资产
专利-毛12.2$10.6 $9.4 
减去:累计摊销(4.5)(3.9)
专利-净$6.1 $5.5 
客户关系及其他-毛5.8$5.4 $5.2 
减去:累计摊销(2.4)(1.8)
客户关系及其他- net$3.0 $3.4 
已摊销无形资产总额$9.1 $8.9 
商誉15.6 15.7 
善意和其他无形资产总额$24.7 $24.6 
无形资产摊销费用为#美元。1.2 截至2023年9月30日的年度百万美元0.7 截至2022年9月30日的年度为百万美元和美元0.3 截至2021年9月30日的年度分别为百万。截至2024年9月30日至2028年各财年的估计无形资产摊销费用预计约为美元1.1每年100万美元,以及3.6 此后几年内有百万美元。
注12 -长期债务
5.002030年到期的高级担保票据百分比
2022年2月10日Embecta发行美元500.0本金总额为1,000万美元5.00% 2030年2月15日到期的优先担保票据(“5.00%备注“)。支付的利息5.00%票据每半年到期一次,于二月和八月到期,直至到期.
6.752030年到期的高级担保票据百分比
2022年3月31日,Embecta发行了$200.01000万美元6.75%关联方票据,折价$3.01000万美元。向屋宇署发行的关联方票据并非以现金发行,而是须于2022年4月1日进行债转债。因此,发行关联方票据是一项非现金融资活动,不会在截至2022年9月30日的综合现金流量表中列报。
2022年4月1日,屋宇署转让名义价值为$200.0由Embecta向摩根士丹利发行,以换取摩根士丹利根据收购要约购买的某些BD票据。摩根士丹利随后根据经修订的1933年证券法第144A条将优先担保票据出售给美国的合格机构买家。截至2022年4月1日,6.75% 高级担保票据(“6.75%附注“)成为恩贝塔的第三方债务。支付的利息6.75%票据每半年在2月和8月到期一次,直至到期。这个6.75%债券将于2030年2月15日到期。
信贷协议
2022年3月31日,Embecta签订了一项信贷协议(“信贷协议”),规定:
一笔金额为#美元的定期贷款B贷款(“定期贷款”)950.0 百万,有一个 -年份期限将于2029年3月到期。利率是300比有担保隔夜融资利率(SOFR)高出一个基点,0.50软地板百分比。这笔定期贷款是以百分之百的折扣发放的。0.50%。定期贷款的本金和利息支付于2022年6月30日开始。此类季度本金付款的计算方法为0.25初始本金的%,余额在到期时支付;
本金总额不超过$的循环信贷安排(“循环信贷安排”)500.0 百万,有一个 -年份2027年到期的期限。根据Embecta的选择,循环信贷机制下的借款按年利率计息,利率等于(A)以美元计价的贷款(1)SOFR或(2)备用基本利率或(B)以欧元计价的贷款,在每种情况下均加信贷协议中规定的适用保证金。承诺费适用于循环信贷安排中未使用的部分,相当于0.25年利率。截至2023年9月30日,不是已从循环信贷安排中提取了一笔款项。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
65


信贷协议和优先担保票据以Embecta和每个附属担保人的几乎所有资产为抵押,但某些例外情况除外。
信用协议和Embecta未偿还债务的契约5.00%备注和6.75%票据载有惯常的财务契约,包括总净杠杆率契约,该契约衡量(I)综合净负债总额与(Ii)综合利息、税项、折旧及摊销前收益的比率,并须经其他调整后,必须符合若干界定限额,而该等限额须根据信贷协议及5.00%备注和6.75%笔记。此外,信贷协议包含的契诺将限制Embecta预付、赎回或回购其次级和初级留置权债务、产生额外债务、进行收购、与其他实体合并、支付股息或分派、赎回或回购股权以及产生或受留置权约束的能力。
以下是Embecta截至2023年9月30日的未偿债务总额摘要:
2029年3月到期的定期贷款$935.8
5.002030年2月到期票据%
500.0
6.75%2030年2月到期票据
200.0
已发行本金债务总额$1,635.8
减去:本期债务(9.5)
减去:债券发行成本和折扣(32.4)
长期债务$1,593.9
定期贷款的债务发行成本, 5.00%备注:6.75%备注定期贷款的折扣在合并资产负债表中报告为债务减少,并作为 利息支出,净额使用实际利率法在相关债务的期限内计算。
未来五个财年及以后长期债务所需的本金支付时间表如下:
2023$9.5 
2024$9.5 
2025$9.5 
2026$9.5 
2027$9.5 
此后$1,588.3 
2023年9月30日长期债务(包括流动部分)的估计公允价值为美元1,474.2 百万美元,而账面价值(包括未摊销债务发行成本和折扣的减少)为美元1,603.4 万公允价值是使用相同资产和负债在活跃市场上的报价以外的输入数据估计的,这些输入数据在资产或负债的几乎整个期限内可以直接或间接观察,并将被视为公允价值等级中的第2级。
注13 -每股盈利
2022年4月1日,也就是分居之日,57,012,925Embecta的普通股,面值$0.01每股,分配给截至2022年3月22日,也就是分配的记录日期登记在册的BD股东。这部分股份用于计算分拆前所有期间的基本普通股和稀释后普通股的每股收益。
根据EMA,Embecta拥有杰出的前BD基于股份奖励的员工根据该计划获得了基于替换股份的奖励。用于转换以屋宇发展股份为基准的奖励的比率,旨在与紧接分拆前的奖励总内在价值相比,保留紧接分拆后奖励的总内在价值(更多详情见附注10)。
年度基本和稀释后普通股每股收益的计算截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度如下:
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
66


(单位:百万美元,股份单位:千股,每股金额除外)202320222021
Embecta的净收入$70.4 $223.6 $414.8 
基本加权平均流通股数57,24857,02457,013
股票奖励和股权单位(股票等值)510437  
稀释加权平均流通股57,75857,46157,013
普通股每股收益-基本$1.23 $3.92 $7.28 
普通股每股收益-摊薄$1.22 $3.89 $7.28 
于分拆前期间,假设并无摊薄权益工具,因为分拆前并无Embecta的未偿还股权奖励。
对于分拆后的期间,稀释每股收益是通过实施所有未偿还的潜在摊薄股票奖励来计算的。稀释后每股收益的计算不包括潜在行使股票奖励的影响,而潜在行使股票奖励的影响将是反摊薄的。2023年和2022年,1.8根据基于股票的补偿计划可发行的1.8亿股稀释股等价物被排除在稀释后流通股计算之外,因为结果将是反稀释的。
附注14--所得税
所得税前收入(亏损)s
的组件所得税前收入截至9月30日的年度包括:
202320222021
国内$(100.9)$(29.1)$87.5 
外国206.6 285.7 407.4 
所得税前收入$105.7 $256.6 $494.9 
所得税拨备(福利)
9月30日终了年度的所得税准备金(福利)包括:
202320222021
当前:
联邦制$2.6 $20.4 $19.2 
状态(0.8)3.4 4.3 
外国19.2 35.7 59.4 
$21.0 $59.5 $82.9 
延期:
联邦制$5.9 $(31.1)$(1.3)
状态0.7 (4.6)(0.3)
外国7.7 9.2 (1.2)
$14.3 $(26.5)$(2.8)
所得税拨备$35.3 $33.0 $80.1 
本公司2022年上半年和截至2021年9月30日的年度所得税拨备是使用单独的报税表方法编制的。单独报税法将所得税会计准则应用于独立的财务报表,就好像公司是一个独立的纳税人和一个独立的企业。本公司相信,支持在单独报税表基础上分配和列报所得税的假设是合理的。
在2022财年的部分时间和分拆前的所有期间,公司的国内和国外业务均包括在BD的国内综合和国外纳税申报表中,并由BD代表公司向所有税务机关支付款项。该公司提交了自己的外国纳税申报单,并在爱尔兰缴纳了自己的外国税款。本公司按独立报税法计算的当期税项负债于记录交易时于综合财务报表内被视为已有效结清,并以母公司投资净额作抵销。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
67


税率对账
联邦法定税率与公司有效所得税税率的对账如下:
202320222021
联邦法定税率21.0 %21.0 %21.0 %
扣除联邦税收优惠后的州和地方所得税 (0.8)0.7 
按21%以外的税率征收外国所得税(17.3)(7.0)(6.1)
美国对外国收入征税12.5 0.2 0.5 
未汇出的外汇收入的税收11.1 3.2  
税务储备(0.4)(1.8)0.5 
估值免税额14.0   
税收抵免(1.5)(0.7)(0.4)
免税项目(8.6)(1.1) 
不可扣除的补偿2.5   
其他,净额0.1 (0.1) 
有效所得税率33.4 %12.9 %16.2 %

与2022财年相比,公司2023财年的有效所得税税率有所提高,这主要是因为为美国的利息支出结转建立了估值津贴,美国对外国收益的税收增加,主要是因为对外国税收抵免的使用受到限制,以及对未汇出的外国收益征收更高的预扣税,部分抵消了非应税项目税收增加和收益地理结构的变化。在2023会计年度,另一项净额包括因糖尿病护理业务与BD持续分离而产生的递延税项净资产的税收优惠,但与上一财年相比,部分被恢复拨备调整所抵消。
与2021财年相比,公司2022财年的有效所得税税率有所下降,这主要是因为2022财年收益的地域组合发生了变化,以及2022财年记录的有利的未确认税收优惠;部分抵消了已为外国子公司的未分配收益拨备的税收支出。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
68


递延所得税
截至9月30日的递延所得税包括:
20232022
递延税项资产:
薪酬和福利$9.7 $8.6 
应计项目和准备金9.1 10.3 
无形资产24.6 26.2 
财产、厂房和设备11.7 19.0 
资本化研究与开发费用16.6 7.0 
租契12.9 9.7 
利息支出结转16.4  
税损和信用结转6.6 0.5 
其他2.1 5.4 
扣除估值拨备前递延税项资产总额$109.7 $86.7 
估值免税额$(31.6)$(10.4)
递延税项资产总额$78.1 $76.3 
递延税项负债:
未汇出的外汇收入的税收(20.5)(8.2)
使用权资产(12.8)(9.5)
递延税项负债总额$(33.3)(17.7)
净递延所得税资产(负债)(i)$44.8 $58.6 
i.递延税项净资产计入递延所得税和其他资产和递延税项净负债计入递延所得税和其他负债在综合资产负债表中。
递延税项资产和负债在综合资产负债表中按不同的税务管辖区计入。
截至2023年9月30日和2022年9月30日,公司已就外国子公司的未分配收益记录了递延税项。这些税款中的绝大多数是应计的,部分原因是该公司不符合股票所有权的某些持有期要求。在2024财年,该公司预计将达到这些要求,届时约为18.0截至2023年9月30日的应计余额中的1.8亿美元将记录为所得税支出的减少。
截至2023年9月30日,公司已记录的估值津贴为$31.6由于某些递延税项资产的未来变现存在不确定性,主要用于在美国结转的利息支出,与此类利息、州净营业亏损、州税收抵免和与某些外国制造业务相关的递延税项资产的年度扣减限制有关。
截至2022年9月30日,本公司已记录的估值津贴为$10.4与某些外国制造业务相关的递延税项资产。
该公司在瑞士经营业务的免税期的大约减税幅度为$2.11000万美元和300万美元0.04对2023财年稀释后每股收益的影响。免税期将于2026年到期。
税收损失和贷记结转大约包括$。1.0700万美元的州所得税抵免结转和5.6净营业亏损在不同司法管辖区结转。大约$1.0从2028年到2042年,结转的净营业亏损将不会到期,其余的结转将以不同的金额到期。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
69


未确认的税收优惠
下表汇总了未确认税项优惠的总额,如果该等未确认税项优惠已结清,则不计税项负债的减少或递延税项资产及负债的增加。
202320222021
10月1日的余额$5.7 $16.0 $14.5 
因本年度税收状况而增加5.0 1.0 1.3 
因上一年的纳税状况而增加3.7  0.3 
由于上一年的纳税状况而减少(0.3)(6.7) 
因与税务机关结算而减少  (0.1)
因诉讼时效失效而减少(4.7)(4.6) 
9月30日的余额$9.4 $5.7 $16.0 
未确认的税收优惠,包括利息和罚款,如果确认将影响实际税率$7.2 $7.2 $20.0 
在2022财年的一部分和分离之前的所有期间,公司的国内和国外业务都包括在BD的国内综合和国外纳税申报单中,爱尔兰除外。
该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,目前没有对分离后的时期进行税务审计。
以下是截至9月30日的年度的构成部分所得税拨备在综合收益表和综合资产负债表中。
202320222021
与合并损益表上未确认的税收优惠相关的利息和罚金费用(利益)$(1.2)$(1.5)$0.9 
综合资产负债表中与未确认税项优惠相关的利息和罚金$0.2 $1.5 $4.0 
附注15--金融工具和公允价值计量
以下是相互协调的现金和现金等价物截至2023年9月30日和2022年9月30日在合并资产负债表中报告的现金流量表中显示的总金额:
2023年9月30日2022年9月30日
现金和现金等价物$326.5 $330.9 
现金和现金等价物包括以货币市场基金和其他现金等价物形式持有的现金。所有现金和现金等价物都是公允价值层次结构中的第一级。年的利息收入现金和现金等价物是$9.4在截至2023年9月30日的一年中为100万美元,并作为利息支出,净额。截至2022年和2021年9月30日止年度,利息收入为本公司综合损益表中的重要材料。
外汇风险及其应对策略
该公司的外汇业务遍及欧洲、亚洲、加拿大和拉丁美洲。在以功能货币以外的货币计价的非恶性通货膨胀国家进行交易所产生的交易性货币风险,主要通过使用远期合同来缓解。
本公司外币相关衍生工具的名义金额如下:
对冲基金名称2023年9月30日2022年9月30日
外汇合约(A)未指定$6.7 $5.1 
a.指主要由公司间应付账款和应收账款产生的交易性外汇风险的对冲。这些工具的收益和损失立即确认为其他收入(费用),净额。这些收益和亏损在很大程度上被基础对冲项目的收益和亏损以及
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
70


与衍生工具相关的套期保值成本。到目前为止,在这些工具上确认的收益和损失对公司的综合财务报表并不重要。
非经常性公允价值计量
非金融资产,包括物业、厂房及设备以及无形资产,于有减值指标时按公允价值计量,而该等资产只有在确认减值时才按公允价值入账。这些公允价值计量一般基于第三级投入,包括使用收益法估计的价值。
于截至2023年9月30日止年度内,本公司录得减值费用$2.5100万美元与中国放弃某些不再使用的制造设备有关,这些设备是作为BD剥离的一部分继承下来的。这些资产以前作为组件包括在机器、设备及固定装置物业、厂房及设备。减值费用在以下范围内确认减值费用 在综合损益表中。
于截至2022年9月30日止年度内,本公司录得减值费用$58.9100万美元与美国某些预计不再完工的制造生产线的废弃有关。这些资产以前作为组件包括在在建工程物业、厂房及设备。减值费用在以下范围内确认减值费用 在综合损益表中。
于截至2021年9月30日止年度内,本公司记录了与若干与停产项目有关的在建资产有关的减值费用,总额为$13.81000万美元。记录减值费用是为了将资产的账面价值调整为资产的公允价值,公允价值是通过利用第三级投入的贴现现金流模型估计的。减值费用在以下范围内确认产品销售成本在综合损益表中。
信用风险集中
从历史上看,在分拆之前,本公司的业务构成了BD对与BD开展业务的金融机构相关的信贷风险集中监控的一部分。
截至2023年9月30日,本公司已根据保理协议将其大部分贸易应收账款转让给BD(见附注4)。因此,本公司不再面临与转移的应收账款相关的信用风险,也不再有与剩余美元相关的重大信用风险敞口16.7百万美元的贸易应收账款。
该公司的三个客户各自至少占总收入的10.0%,合计约占40.2%和40.1截至2023年、2023年和2022年9月30日止年度分别为2%。两个客户各自至少占总收入的10.0%,合计约占30.7占截至2021年9月30日的年度总收入的百分比。
该公司几乎所有的贸易应收账款都来自医疗保健行业的公共和私人实体。该公司通常不需要客户提供抵押品。
附注16--财产、厂房和设备
财产、厂房和设备网包括:
 截至2023年9月30日截至2022年9月30日
土地$2.3 $1.4 
建筑物124.5 123.7 
机器、设备及固定装置567.2 505.1 
租赁权改进9.1 6.5 
在建工程44.8 64.9 
 $747.9 $701.6 
减去:累计折旧(447.7)(400.0)
财产、厂房和设备合计,净额$300.2 $301.6 
于截至2023年9月30日止年度内,本公司录得减值费用$2.5100万美元与中国放弃某些不再使用的制造设备有关,这些设备是作为BD剥离的一部分继承下来的。这些资产以前作为组件包括在机器、设备及固定装置物业、厂房及设备.
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
71


于截至2022年9月30日止年度内,本公司录得减值费用$58.9100万美元与美国某些预计不再完工的制造生产线的废弃有关。这些资产以前作为组件包括在在建工程物业、厂房及设备。减值费用在以下范围内确认减值费用 在综合损益表中。
附注17-租约
融资租赁
为配合分拆,吾等与屋宇署订立租赁协议,根据该协议,本公司将租用约278,000BD位于内布拉斯加州霍尔德雷日的制造工厂的制造空间和设备面积为2平方英尺,最初期限为十年以及该公司可选择将租期再延长最多五年。本租赁被归类为融资租赁。
截至2023年9月30日止年度,本公司录得融资租赁总成本为$4.8百万美元,其中包括$2.4应占资产折旧的百万美元和美元2.4与租赁负债相关的利息支出应占百万美元。金额包括在产品销售成本利息支出,净额,分别进行了分析。截至2022年9月30日止年度,融资租赁总成本为本公司综合损益表中的重要材料。
经营租约
本公司的经营租赁主要涉及其未被归类为融资租赁的房地产租赁。公司签订了位于新泽西州帕西帕尼的新公司总部的房地产租约,该租约于2023财年第二季度开始,最初租期为十年。该公司有权将租约再延长一年六年并延长随后的额外期限 四年,在第一个延期期到期后。
截至2023年9月30日止年度的经营租赁成本为美元4.5万截至2022年9月30日和2021年9月30日止年度的经营租赁成本总额为 本公司综合损益表中的重要材料。
综合租赁信息
公司的租赁包括在其合并资产负债表中,具体如下:
 截至2023年9月30日截至2022年9月30日
融资租赁
财产、厂房和设备,净值$33.1 $35.5 
融资租赁资产总额$33.1 $35.5 
流动融资租赁负债$3.6 $3.6 
非流动融资租赁负债31.5 32.6 
融资租赁负债总额$35.1 $36.2 
加权平均剩余租赁年限(年)13.514.5
加权平均贴现率6.8 %6.8 %
经营租约
递延所得税和其他资产$23.0 $6.3 
经营租赁资产总额$23.0 $6.3 
应计费用$5.9 $2.0 
递延所得税和其他负债15.4 4.3 
经营租赁负债总额$21.3 $6.3 
加权平均剩余租赁年限(年)7.33.2
加权平均贴现率6.9 %5.9 %
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
72


截至2023年和2022年9月30日,与租赁相关的补充现金流信息如下:
 2023年9月30日2022年9月30日
用租赁负债换取的使用权资产
融资租赁
$ $36.7 
经营租约19.0 2.8 
截至2021年9月30日止年度,为换取租赁负债而获得的使用权资产并不重大。
 2023年9月30日
为计入租赁负债的金额支付的现金
来自经营租赁的经营现金流
$2.9 
融资租赁的现金流融资
1.2 
融资租赁的营运现金流
2.4 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的年度,为计量租赁负债所包括的金额支付的现金并不重要。
截至2023年9月30日财年,公司的融资和经营租赁负债到期日如下:
 融资租赁经营租约总计
20243.6 5.6 9.2 
20253.7 3.6 7.3 
20263.7 2.8 6.5 
20273.8 2.2 6.0 
20283.9 2.1 6.0 
此后36.2 11.2 47.4 
租赁付款总额$54.9 $27.5 $82.4 
减去:代表利息的数额19.8 6.2 26.0 
租赁负债现值$35.1 $21.3 $56.4 
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
73


附注18-福利计划
固定福利计划
在2022年4月1日分居之前,Embecta参与了BD的非美国计划。BD已确定福利养老金计划,涵盖其某些国际子公司的合格员工。本公司参与了BD的福利计划,就像它是BD其他业务的多雇主计划的参与者一样。《退休福利会计指导意见》规定,不需要报告目前到期和未缴缴款以外的负债。因此,本公司与BD其他业务共同参与多雇主计划的计划并无相关资产或负债在本公司的综合资产负债表中反映。合并损益表包括这些福利的费用分配,这是使用比例分配法确定的。截至2022年9月30日和2021年9月30日的年度,分配给公司的福利计划支出总额为$3.61000万美元和300万美元9.0分别为2.5亿美元和2.5亿美元。除延期结算国家外,本公司参与由BD发起的固定退休金及退休后福利计划于2022年4月1日分拆完成后结束。
截至2022年4月1日,Embecta成为某些全球固定收益养老金计划的计划发起人。这些合并财务报表反映了此类计划的定期福利成本和资金状况。该公司使用9月30日作为这些计划的年终衡量日期。截至2023年9月30日及2022年9月30日止年度,本公司全球固定收益退休金计划的定期福利净成本为#美元1.01000万美元和300万美元0.7分别为2.5亿美元和2.5亿美元。在这些计划中,涵盖瑞士员工的固定福利养老金计划(“瑞士计划”)是本公司综合财务报表中唯一重要的固定福利养老金计划。
该公司的瑞士计划是政府强制实施的退休账户余额计划。瑞士监管环境中的公司在制定养老金计划设计方面有很大的自由(例如,在所涵盖的工资、退休福利水平或总体福利设计方面),只要福利始终至少等于法律规定的最低要求。大多数雇主提供的福利高于法律要求的福利,Embecta的情况就是如此。退休福利的最低水平由现金余额公式表示,其中与年龄相关的缴费率(或“退休积分”)基于法律定义的保险工资,以及政府设定的最低所需利息抵免利率(2023年和2022年为1.00%)。公司的缴费总和应至少等于员工缴费的总和。对瑞士计划的捐款被投资于一个由投资受托人管理的多元化基金。截至2023年9月30日和2022年9月,瑞士计划的无资金净养老金义务为1美元。1.91000万美元和300万美元0.6分别为2.5亿美元和计划资产总额为$14.11000万美元和300万美元8.0分别为2.5亿美元和2.5亿美元。自分离以来,公司确认的定期收益净成本总计为$0.9百万美元和美元0.2在截至2023年9月30日和2022年9月30日的财政年度内,分别与公司的瑞士计划有关的百万美元,其中0.3百万美元和美元0.1百万美元包括在其他收入(费用),净额分别在截至2023年和2022年9月30日的财政年度内。
固定缴款计划
该公司有各种固定缴款储蓄计划,涵盖美国、爱尔兰和日本的几乎所有员工。公司按照计划的规定,按每个员工缴费的一定比例进行匹配。该公司对这些计划的雇主总供款为$14.1百万美元和美元8.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的财年分别为100万美元。
在2022年4月1日至2022年9月30日期间,BD仍然是Embecta在爱尔兰的某些员工的固定收益养老金计划发起人。该公司将这一计划视为与BD其他业务的多雇主计划的参与者。本计划向发展司缴款的数额包括在上述数额中。在离职之日,Embecta为爱尔兰的某些其他员工实施了Embecta赞助的固定缴款养老金计划。2022年10月1日,任何继续参加BD固定收益养老金计划的Embecta员工都停止参加,这些员工开始参加Embecta赞助的固定缴款养老金计划,该计划于离职之日生效。
递延薪酬计划
在分居之日,公司制定了递延补偿计划,根据该计划,公司某些董事和雇员可以递延支付和纳税,最高可达75基本工资的%,最高可达100奖金金额和其他符合条件的现金补偿的百分比。参与者的延期是在员工的指导下“投资”于由管理员跟踪的假设投资组合中的。根据这项计划应计的金额为#美元。6.1百万美元和美元3.7截至2023年9月30日和2022年9月30日,分别为百万。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
74


注19 -补充财务信息
贸易应收账款,净额
下表提供了2023、2022和2021财年确认的与可疑账款拨备和现金折扣相关的金额(扣除贸易应收账款):
 坏账准备现金折扣津贴总计
2020年9月30日的余额(3.9)(2.2)(6.1)
在费用和费用中收取的附加费(0.3)(16.0)(16.3)
扣减及其他1.1 (a)15.1 16.2 
2021年9月30日的余额(3.1)(3.1)(6.2)
在费用和费用中收取的附加费(0.3)(18.1)(18.4)
扣减及其他2.1 (b)21.1 23.2 
2022年9月30日的余额(1.3)(0.1)(1.4)
在费用和费用中收取的附加费(0.2)(18.7)(18.9)
扣减及其他0.5 (a)18.8 19.3 
2023年9月30日的余额(1.0) (1.0)
(a)注销的账户
(b)计入BD的金额
长寿资产
长期资产,其中包括 财产、厂房和设备、净值,以及善意和其他无形资产,净,2023年9月30日和2022年9月30日按地理区域划分如下:
 20232022
美国$109.2 $109.3 
欧洲、中东和非洲176.9 174.5 
亚洲38.4 42.3 
其他0.4 0.1 
$324.9 $326.2 
注20 -后续事件
基于业绩和时间授予的限制性股票单位
2023年11月,根据公司2022年员工和董事股权补偿计划(“计划”),公司授予了约 1.3与公司年度拨款有关的TVU, 在一段时间内按分级授予 三年,以员工持续为公司服务为条件。
该公司还授予了约 0.5 向某些高管和员工提供与公司年度拨款相关的百万个PFA 哪一件背心在三年,取决于受助人的继续就业和某些业绩指标目标的实现。该公司已经确定了某些绩效指标和目标,这些指标和目标将在未来的某个日期全面确立。公司已确定,这些奖励的服务开始日期在授予日期之前,原因是(A)奖励是在确定会计授予日期之前授权的,(B)接受者在授予日期之前开始提供服务,以及(C)存在业绩条件,如果在会计授予日期之前没有满足这些条件,将导致奖励被没收。
美元金额以百万计,每股金额或另有规定除外。
75


第九项会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序。
Embecta的管理层在Embecta首席执行官和首席财务官的参与下,对截至2023年9月30日Embecta的披露控制和程序(如1934年证券交易法第13a-15(E)条所界定)的设计和运作的有效性进行了评估。根据这一评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本年度报告10-K表格所涉期间结束时,这些披露控制和程序的设计和运作是有效的,旨在确保与Embecta及其合并子公司有关的重要信息将被这些实体内的其他人告知。
在TSA期间,我们将继续依赖某些重大流程和对BD进行的财务报告的内部控制。在截至2023年9月30日的财季,我们对财务报告的内部控制没有发生变化,这些变化已经或合理地可能对Embecta的财务报告内部控制产生重大影响。
2022年,公司开始建设新的ERP系统,以取代BD提供的现有系统。企业资源规划系统旨在准确保存用于报告经营结果的公司财务记录。企业资源规划的实施将分阶段进行。企业资源规划实施的第一阶段于2023年第四季度开始。本公司将每季度评估是否有重大影响或合理可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
管理层报告
管理层的责任
以下财务报表由管理层按照美国公认会计原则编制,必要时包括基于管理层最佳估计和判断的金额。财务报表和本年度报告其他部分数据的完整性和客观性是管理层的责任。
在履行其对所提交数据的完整性和保护公司资产的责任时,管理层采用了一套内部会计控制系统,旨在以适当的成本提供合理的保证,即公司的资产得到保护,交易得到适当的授权、记录和汇总。这一控制制度得到以下方面的支持:挑选合格的人员、进行适当的权力下放和责任分工的组织任务以及传播书面政策和程序。内部审计方案进一步加强了这一控制结构,其中包括要求管理层采取反应行动的政策。
董事会通过由三名独立董事组成的审计委员会监督内部控制制度,包括内部会计和财务报告控制。审计委员会定期与独立注册会计师事务所、内部审计师和管理层举行会议,以审查每一家会计师事务所的工作,并确定他们是否恰当地履行了职责。独立注册会计师事务所及内部核数师可完全及自由地与审计委员会会面,并在管理层出席或不出席的情况下与其成员会面,讨论其审计范围及结果,包括内部控制、审计及财务报告事宜。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制,如1934年《证券法》(经修订)第13a-15(F)条规定的那样。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制--综合框架》(2013年框架)中确定的标准,对财务报告内部控制的有效性进行了评估。
根据公司对财务报告内部控制有效性的评估和上述标准,管理层得出结论,财务报告内部控制自2023年9月30日起生效。财务报表和财务报告的内部控制已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计。安永会计师事务所关于财务报表列报的公正性和财务报告内部控制的有效性的报告列于项目8.财务报表和补充数据。
项目9B。其他信息。
不适用。
76


项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
不适用。
77


第三部分。
项目10.董事、行政人员和公司治理
Embecta制定了适用于所有员工的行为准则,包括首席执行官、首席财务官、首席会计官和财务总监以及所有董事。行为准则可在https://investors.embecta.com/corporate-governance/documents-charters上获取。在SEC或纳斯达克证券市场有限责任公司规则要求的范围内,Embecta打算通过在我们的网站上发布此类信息来满足有关我们行为准则的任何修改或豁免的披露要求。
此项目所需的其他信息将包含在2024年代理声明中,并通过引用并入本文。
第11项.行政人员薪酬
本项目所需信息将包括在2024年委托书中,并通过引用并入本文。
第12项:某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项。
此项目所需的其他信息将包含在2024年委托声明中,并通过引用并入本文。
第十三条某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
本项目所需信息将包括在2024年委托书中,并通过引用并入本文。
项目14.首席会计师费用和服务
本项目所需信息将包括在2024年委托书中,并通过引用并入本文。
78


第四部分
项目15.证物和财务报表附表
(a)(1) 财务报表
Embecta的以下合并财务报表包含在本年度报告10-K表格第8项中:
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID42)
合并利润表-截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的财年
综合全面收益表--截至2023年、2022年和2021年9月30日的会计年度
综合资产负债表-2023年9月30日和2022年9月
合并权益报表--截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的会计年度
合并现金流量表--截至2023年9月30日、2022年和2021年9月30日的财政年度
合并财务报表附注
(2) 财务报表明细表
见项目8.财务报表和补充数据所列合并财务报表附注19。
(b) 陈列品
展品
展品说明
2.1
分离和分配协议,日期为2022年3月31日,由公司和BD之间签署。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
3.1
本公司于2023年8月2日通过经修订及重订的附例。(通过参考公司于2023年8月3日提交的最新8-K表格报告而合并。)
3.2
修订和重新制定公司章程。(通过参考公司于2022年4月6日提交的最新8-K表格报告而合并。)
4.1
债券,日期为2022年2月10日,由公司和作为受托人和票据抵押品代理的美国银行信托公司全国协会之间签订,包括2030年到期的5.000%优先担保票据的形式。(通过参考公司于2022年2月11日提交的最新8-K表格报告而合并。)
4.2
第一补充契约,日期为2022年4月1日,日期为2022年2月10日,由公司和作为受托人和票据抵押品代理的美国银行信托公司全国协会之间进行。(通过参考公司于2022年4月6日提交的最新8-K表格报告而合并。)
4.3
契约,日期为2022年3月31日,由 本公司和美国银行信托公司,作为受托人和票据抵押品代理,包括2030年到期的6.750%高级担保票据的形式。(通过参考公司于2022年4月6日提交的最新8-K表格报告而合并。)
4.4
第一补充契约,日期为2022年4月1日,日期为2022年3月31日,由公司和作为受托人和票据抵押品代理的美国银行信托公司全国协会之间进行。(通过参考公司于2022年4月6日发布的8-K表格的当前报告而合并。)
4.5
证券的描述。(随函附上)
10.1
过渡服务协议,日期为2022年3月31日,由BD和本公司签署,并在BD和本公司之间签署。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
10.2
BD与本公司之间于2022年7月1日签署的过渡期服务协议第1号修正案。(参考公司于2022年12月22日提交的Form 10-K年度报告合并。)**
10.3
税务事宜协议,日期为2022年3月31日,由屋宇署与本公司订立。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
10.4
员工事宜协议,日期为2022年3月31日,由BD和本公司签署,并由BD和公司之间签署。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
10.5
Embecta 2022员工和董事股权薪酬计划。(参考公司于2022年4月6日提交的最新8-K表格报告合并。)(+)
79


10.6
Embecta Corp.执行人员离职和控制计划变更。(参考公司于2022年4月6日提交的最新8-K表格报告合并。)(+)
10.7
恩贝塔延期补偿计划。(参考公司于2022年4月6日提交的最新8-K表格报告合并。)(+)
10.8
Embecta Corp.董事延期计划。(参考公司于2022年12月22日提交的Form 10-K年度报告合并。)(+)
10.9
创始人根据Embecta Corp.2022员工和董事股权薪酬计划授予的奖励条款和条件(2022年4月1日)(参考公司于2022年12月22日提交的Form 10-K年度报告成立)(+)
10.10
Embecta Corp.2022员工和董事股权薪酬计划奖励条款和条件下非雇员董事RSU奖励的表格(2022年4月1日)(公司参考公司于2022年12月22日提交的Form 10-K年报)(+)
10.11
2022年员工和董事股权薪酬计划和奖励条件下的员工和董事PSU和RSU奖励的表格(2022年11月26日)。(参考公司于2023年5月12日提交的Form 10-Q季度报告而合并。)
10.12
信件协议,日期为2021年1月25日,由BD和Devdatt Kurdikar签署。(参考本公司于2021年12月21日提交的表格10的资料声明合并。)(+)
10.13
信件协议,日期为2021年4月9日,由BD和Jacob Elguicze签署。(参考本公司于2021年12月21日提交的表格10的资料声明合并。)(+)
10.14
信件协议,日期为2021年8月13日,由BD和Shaun Curtis签署。(参考本公司于2021年12月21日提交的表格10的资料声明合并。)(+)
10.15
信件协议,日期为2021年2月24日,由BD和Ajay Kumar签署。(参考本公司于2021年12月21日提交的表格10的资料声明合并。)(+)
10.16
信件协议,日期为2021年5月26日,由屋宇署和Jeff曼签署。(参考本公司于2021年12月21日提交的表格10的资料声明合并。)(+)
10.17
控制变更雇佣协议,日期为2021年2月10日,由BD和Devdatt Kurdikar签署。(参考本公司于2021年12月21日提交的表格10的资料声明合并。)(+)
10.18
BD与本公司签订的套管供应协议,日期为2022年3月31日。(引用本公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告。)*、**
10.19
截至2022年3月31日,由BD和本公司签署的合同制造协议格式。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
10.20
租赁协议,日期为2022年3月31日,由屋宇署与本公司签订。(引用本公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告。)*、**
10.21
于2022年3月31日由屋宇署与本公司签订的知识产权事宜协议。(引用本公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告。)*、**
10.22
物流服务协议,日期为2022年1月1日,由BD和本公司签署。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
10.23
BD与本公司之间于2023年11月20日对物流服务协议的修订。(现送交存档。)
10.24
BD与本公司之间于2022年3月31日签订的经销协议格式。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
10.25
信贷协议,日期为2022年3月31日,由本公司、贷款人和其他不时的当事人以及摩根士丹利高级融资有限公司作为行政代理、抵押品代理和L/C发行人签署。(参考公司于2022年4月6日提交的当前8-K表格报告合并。)**
21.1
Embecta Corp.子公司名单(兹提交。)
23.1
安永会计师事务所的同意。(随附。)
31.1
根据美国证券交易委员会规则第13a-14(A)条颁发首席执行官证书。(现送交存档。)
31.2
根据美国证券交易委员会规则13a-14(A)对首席财务官进行认证。(现送交存档。)
32.1
根据《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明。(随函提供。)
32.2
根据《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。(随函提供。)
97.1
Embecta Corp.多德-弗兰克追回政策(特此提交。)
80


97.2
Embecta Corp.关于追回赔偿的补充政策,自2023年12月1日起生效(兹提交。)
101本年度报告中以iXBRL(内联可扩展商业报告语言)格式的Form 10-K中的以下材料:(I)综合收益表、(Ii)综合全面收益表、(Iii)综合资产负债表、(Iv)综合权益表、(V)综合现金流量表和(Vi)综合财务报表附注。(现送交存档。)
104封面交互数据文件。(格式为内联XBRL,包含在附件101中。)

(+) 管理合同或补偿计划或安排。
*本文件中包含的某些信息被遗漏,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)是公司视为私人或机密的类型。
**根据S-K规例第601(B)(2)项略去的附表及证物本公司同意应要求向美国证券交易委员会提供任何遗漏的时间表的补充副本。
项目16.表格10-K摘要
Embecta没有提供摘要信息。
81


签名
根据1934年证券交易法第13或15(d)条的要求,登记人已正式促使以下正式授权的签署人代表其签署本报告。
Embecta Corp.
发信人:/s/ DEVDATT KURDIKAR
姓名:德夫达特·库尔迪卡尔
标题:总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期:2023年11月29日
发信人:/s/ JACOB ELGUICISE
姓名:雅各布·埃尔吉策
标题:首席财务官高级副总裁
(首席财务官)
日期:2023年11月29日
发信人:
/s/布莱恩·卡彭
姓名:布莱恩·卡彭
标题:总裁副主计长兼首席会计官
(首席会计主任)
日期:2023年11月29日
82


根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。

名字容量日期
/s/ LTG(RST.)David F.梅尔彻
LTg(Ret.)David·F·梅尔彻董事2023年11月29日
和董事会主席
/s/ DAVID J. ALBRITTON
大卫·J·阿尔布里顿董事2023年11月29日
/s/ CARRIE L.安德森
凯莉湖安德森董事2023年11月29日
/s/罗伯特(BOB)J. HOMBACH
罗伯特(鲍勃)J.洪巴赫董事2023年11月29日
/s/ Milton M.莫里斯,博士
米尔顿·M·莫里斯博士。董事2023年11月29日
/s/克莱尔·波梅罗,医学博士
克莱尔·波莫罗伊医学博士董事2023年11月29日
/s/凯伦N.普兰奇
凯伦·N·帕兰奇董事2023年11月29日
/s/克里斯托弗·R. Reidy
Christopher R. Reidy董事2023年11月29日
/s/ DEVDATT KURDIKAR
德夫达特·库尔迪卡尔总裁和行政长官2023年11月29日
军官
/s/ JACOB ELGUICISE
雅各布·埃尔吉策高级副总裁,首席执行官2023年11月29日
财务总监
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