附录 99.2
 
管理层的讨论和分析
财务状况和经营业绩
 
该管理层的讨论和分析旨在向您提供对我们的财务状况和经营业绩的叙述性解释。我们建议您将此讨论与我们的一起阅读 分别截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间未经审计的简明合并财务报表，包括附注，列为本次讨论的6-K表报告的附录99.1 作为附录 99.2 附后。我们还建议您阅读我们管理层的讨论和分析以及2021财年经审计的合并财务报表及其附注，这些附注载于我们的20-F表年度报告中 向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2021年12月31日的财年（“年度报告”）。此外，我们建议您阅读InflarX N.V. 发布的任何公开公告。
 
以下讨论基于我们根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制的财务信息，该财务信息在重大方面可能与美国公认的会计原则有所不同 州和其他司法管辖区。我们以欧元保存账簿和记录。除非另有说明，否则本讨论中所有提及的货币金额均以欧元为单位。我们对其中包含的一些数字进行了四舍五入调整 讨论和分析。因此，某些表格中显示为总数的数字可能不是前面数字的算术汇总。
 
以下讨论包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，因为 许多因素的结果，包括但不限于 “项目3” 中描述的因素。年度报告中的关键信息——C. “风险因素”。
 
除非另有说明或上下文另有要求，否则所有提及 “InflarX” 或 “公司”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指InflarX N.V. 及其子公司 InflarX GmbH 和 InflarX 制药公司
 
概述
 
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用我们专有的抗C5a和C5ar技术来发现、开发和制造同类首创、强效和特异性的补体抑制剂 被称为 C5a 的激活因子及其受体称为 C5ar。C5a 是一种强大的炎症介质，参与各种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的进展。我们的主要候选产品维洛贝利单抗是一款新颖的产品 静脉注射同类首创的抗C5a单克隆抗体，可选择性地与游离C5a结合，在多种临床环境中表现出改善疾病的临床活性和耐受性。
 
严重 COVID-19
 
我们正在开发用于严重的 COVID-19 的维洛贝利单抗。2020 年 3 月，我们启动了一项使用维洛贝利单抗的随机开放标签多中心试验 II/III 期临床开发计划 (PANAMO)，用于重度 COVID-19 患者 伴有严重进展的肺炎。在研究的第二阶段中，我们评估了维洛贝利单抗治疗加上最佳支持性护理与单独使用最佳支持性护理的比较，持续时间长达28天。维洛贝利单抗治疗与较低的28天相关 与最佳支持性治疗组相比，全因死亡率以及疾病改善的趋势，这体现在根据估计的肾小球滤过率评估的肾功能损害患者较少，出现的患者较多 逆转血液淋巴细胞减少症，进一步降低乳酸脱氢酶浓度。
 
II-1
2022年3月，我们公布了帕纳莫对维洛贝利单抗在机械通气的 COVID-19 患者中进行的 III 期研究结果。维洛贝利单抗治疗使28天的全因病例相对减少 与安慰剂相比，死亡率下降了23.9％，但在预先指定的主要终点上未显示出统计学意义。三项预先指定的亚组分析评估了维洛贝利单抗对较高基线疾病患者的治疗效果 严重性。这些分析都显示出具有统计学意义的信号，即与安慰剂组相比，对于具有一个或多个额外器官的机械通气患者，vilobelimab组的28天全因死亡率有所降低 对严重急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者和肾功能受损患者的支持，以基线序数7来衡量。对来自西欧国家的患者的预先指定的分析还显示 28天全因死亡率相对下降43％（p=0.014），这表明死亡率有所改善，与PANAMO试验报告的II期数据一致。60天全因死亡率是关键的次要终点， 显示维洛贝利单抗组的死亡率持续下降。2022年9月，我们宣布了我们先前报告的维洛贝利单抗的III期试验的结果，该试验用于治疗危重病人、侵入性机械通风 COVID-19 患者（PANAMO）已发表在同行评审期刊《柳叶刀呼吸医学》上。本文包括对PANAMO研究结果的描述，以及证实PANAMO研究稳健性的深入统计分析 该研究中观察到的临床生存益处。
 
2022年9月，我们还宣布，在相互作用令人鼓舞之后，我们向美国食品药品管理局提交了紧急使用授权（EUA）申请，要求维洛贝利单抗用于治疗危重的 COVID-19 患者 在之前举行的B类会议上与美国食品和药物管理局会面。此外，我们宣布，美国食品药品管理局已授予维洛贝利单抗快速通道资格，用于治疗重症、插管、机械通气的 COVID-19 患者。此外， 我们将继续与EMA就维洛贝利单抗在机械通气重症 COVID-19 患者中的下一步监管措施进行沟通。
 
2021年10月，我们宣布从德国教育和研究部以及德国卫生部获得了高达4,370万欧元的拨款，以支持我们为该领域开发维洛贝利单抗 重度 COVID-19 患者的治疗。该补助金的结构是报销与维洛贝利单抗临床开发和制造相关的某些预先规定的费用的80％，分四批发放。随后的每一批都是 前提是前一批项目达到商定的开发和制造相关里程碑，其结构是对公司开支的补偿。如果某批次的上一个里程碑达到了前一个里程碑，则不支付个人款项 未满足。初始资金总额高达2580万欧元。根据COVID三期研究的数据，代表德国政府处理补助金的机构确定我们达到了该研究的第一个里程碑 资助的项目。随着第一个里程碑的实现，第二批拨款已解锁，以备将来提取。迄今为止，我们已收到1190万欧元的赠款。在不久的将来，我们预计将申请 额外拨款300万欧元。
 
Gangraenosum 脓皮病 (PG)
 
我们还在开发用于治疗gangraenosum（PG）的维洛贝利单抗，这是一种罕见的中性粒细胞性皮肤病，与慢性皮肤溃疡有关。PG 通常会对患者的生活产生毁灭性影响 由于剧烈疼痛和诱发严重的运动障碍，视病变位置而定。2019年2月，我们启动了一项开放标签的多中心IIa期探索性研究，招收了18名中度至重度PG患者 加拿大、美国和波兰。这项研究的目的是评估三种不同剂量的维洛贝利单抗在该患者群体中的安全性和有效性。
 
2021年4月，该研究达到了19名患者的入组目标。2021年10月，我们公布了该研究的初步结果。在第三组给药队列中，每两周给药2400mg，七名患者中有六名 实现临床缓解，医生全球评估 (PGA) 分数≤1，这反映了目标溃疡的闭合。队列3中的所有患者在基线时C5a水平升高，在开始治疗后持续抑制 维洛贝利单抗治疗。在所有队列中，有两名患者报告了相关的严重不良事件（SAE）：一名患者出现丹毒导致住院（被发起人判定为无关联） 由于延迟的超敏反应而出现皮疹并退出研究。未发现与剂量相关的不良事件 (AE)。总体而言，观察到的 AE 分布与基础疾病一致。该研究的最终数据已发布在 2022年3月美国皮肤科学会协会（AAD）年会将于2022年3月举行。
 
凭借这些成果，我们在2022年第二季度与美国食品药品管理局举行了富有成效的第二阶段末会议，讨论了我们的PG第三阶段开发计划。美国食品药品管理局表示 支持一项随机对照的III期临床试验，并表示愿意审查研究方案，认定PG是一种严重和罕见的疾病。根据美国食品药品管理局的反馈和建议，我们现在正在敲定一个阶段的设计 III 试验，并将继续与美国食品药品管理局就此进行对话。随后，维洛贝利单抗被美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予用于治疗PG的孤儿药资格。 此外，在2022年7月，我们宣布，美国食品药品管理局还批准了用于治疗PG的维洛贝利单抗的开发快速通道资格。截至本文发布之日，我们正在等待美国食品药品管理局对已提交的研究方案的反馈 用于第三阶段研究。
 
II-2
皮肤鳞状细胞癌 (cSCC)
 
我们还在开发用于治疗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) /程序性死亡配体 1 (PD-L1) 抑制剂耐药/难治性局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞的维洛贝利单抗 癌（cSCC）。cSCC 是第二常见的皮肤癌。cSCC的发病率随着日照的增加和年龄的增长而增加，皮肤和头发白皙，更容易受到影响。局部复发或转移的可能性 cSCC 随原发病变的病理变异和定位而变化，cSCC 的转移风险约为 2-5%。局部淋巴结受累的晚期 cSCC 10 年存活率低于 20%，低于 10% 伴有远处转移。
 
我们在cSCC中对维洛贝利单抗的II期临床研究正在进行中。我们正在两个独立组中招募患者，即单独使用维洛贝利单抗（A组）和维洛贝利单抗联合使用pembrolizumab（Arm B），以便 评估并确定维洛贝利单抗在 cSCC 患者中的安全性。
 
2021年6月，我们宣布了该研究中第一位患者在A组的剂量。在对前三名患者进行了为期五周的治疗后，完成了安全性评估，B组的入组也已开放。
 
截至本文发布之日，有9名患者加入A组，他们在第1、4、8和15天接受800毫克的维洛贝利单抗剂量，然后从第22天开始每两周接受1600毫克的维洛贝利单抗剂量。一个 需要在A组中进行中期分析，才能进一步进行Arm A的研究。此类分析将在对十名患者进行评估以进行反应评估后进行，我们预计将在2023年上半年推出。
 
同时，我们此前曾报道，在B组中，有三名患者在研究的第一个给药队列中接受了治疗（第1、4、8和15天静脉注射400 mg的维洛贝利单抗，从第22天起静脉注射800 mg， 此后每两周，另外在第8天服用400毫克的pembrolizumab，此后每六周服用一次）。一个独立的指导委员会建议在下一个更高剂量（600 mg）的维洛贝利单抗静脉注射下继续研究 在第1、4、8和15天，从第22天起每隔两周服用1,200毫克，此后每隔两周服用400毫克的pembrolizumab，此后每隔六周服用400毫克的pembrolizumab）。随后的独立指导委员会建议继续在 最高计划剂量（第1、4、8和15天静脉注射维洛贝利单抗800毫克，从第22天起及其后每两周静脉注射1600毫克，此外在第8天和之后每六周注射400毫克的pembrolizumab）。同时，十二 患者已被纳入B组。需要进行中期分析，以选择合适的剂量以继续对B组的研究，并计划在可以评估十名按所选和推荐剂量水平接受治疗的患者后进行中期分析 反应评估。这些数据预计将在2023年下半年公布。
 
化脓性汗腺炎 (HS)
 
我们正在开发用于治疗化脓性汗腺炎（HS）的维洛贝利单抗，这是一种使人衰弱的慢性全身性炎症性皮肤病。2019年6月，我们宣布了维洛贝利单抗的IIb期临床试验 在 HS（SHINE）中未达到其主要终点。随后，我们公布了开放标签扩展试验的额外分析结果和第一批中期结果。根据对已完成的项目进行事后分析后获得的所有可用数据 SHINE研究以及我们与监管机构的互动，我们于2022年1月启动了一项在HS中使用维洛贝利单抗的III期研究，在收到美国食品药品管理局关于相互矛盾的建议后，我们随后于2022年2月暂停了该研究 其中描述了拟议的临床试验方案和该研究的主要终点。2022年3月，美国食品药品管理局更正了对我们的建议。但是，在对我们的发展计划进行了战略审查并考虑了当前的发展计划之后 融资环境，我们决定暂时停止在美国开发维洛贝利单抗。
 
II-3
ANCA 相关血管炎 (AAV)
 
我们正在开发用于治疗抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）的维洛贝利单抗，这是一种罕见的、危及生命的自身免疫性疾病，与强烈的炎症发作有关 这会损害肾脏功能并导致致命的器官功能障碍。
 
2021年5月，我们报告了针对中度至重度AAV（IXPLORE）患者的II期安全性研究的主要数据，表明维洛贝利单抗在标准护理之外给药时被证明是安全的， 耐受性良好。
 
此外，2021年11月，我们公布了针对AAV患者的维洛贝利单抗随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验的主要结果（IXCHANGE）。在这项针对57名患者的研究中 我们显示维洛贝利单抗的临床反应与标准护理类似，同时显著减少了这种危及生命的适应症对糖皮质激素（GC）治疗的需求。
 
尽管取得了这些令人鼓舞的结果，但考虑到获得监管部门批准所需的资源和长期的III期研究，我们于2022年4月决定停止该药物的临床开发 维洛贝利单抗暂时在 AAV 中。
 
INF904
 
我们正在开发 INF904，这是一种靶向 C5ar 受体的口服小分子候选药物。C5ar 是一种主要由粒细胞表达的 G 蛋白偶联受体，介导 C5a 的病理生理效应。 我们计划针对补体介导的慢性自身免疫和炎症性疾病，在这些疾病中，口服小分子是患者的首选给药途径。
 
2022年1月，我们报告说，我们已获得美国专利商标局授予 INF904 和相关化合物的物质组合物专利，并已完成研究性新药 (IND) 支持（临床前）的研究，在所需的GLP毒性分析中，即使在最高剂量组中也没有显示出明显的毒理学发现。在这些临床前研究中，口服 INF904 显示动物的血浆暴露量更高， 包括非人类灵长类动物，与上市的C5ar抑制剂相比，仓鼠中性粒细胞减少模型的抑制活性得到改善。INF904 还证实了几种临床前疾病模型中的抗炎治疗作用。 此外，与上市的C5ar抑制剂形成鲜明对比的是，体外实验表明，INF904 对细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制要小得多，细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶在各种药物的代谢中起着重要作用， 包括糖皮质激素。我们有望在 2022 年下半年启动 I 期项目，并计划在补体介导的慢性自身免疫和炎性疾病中研究 INF904，在这些疾病中，口服给药是首选 病人。
 
IFX002
 
为了扩大我们的抗 C5A 技术的广度，我们还在开发用于治疗慢性炎症适应症的 IFX002。IFX002 与 vilobelimab 具有相同的作用机制，可有效阻断 C5a 特异性，但设计的给药方案可能更适合慢性治疗。IFX002 处于临床前开发阶段。
 
管理层变动
 
2022年8月，我们宣布我们的首席临床开发官科琳娜·皮尔兹博士离职，她因个人原因离开了公司。随后，我们与皮尔兹博士签署了分居协议，其中 我们双方同意，皮尔兹博士将继续提供服务，直至2022年10月28日。2022年10月28日之后，Pilz博士可能会继续根据需要就具体问题向我们提供建议。
 
财务要闻
 
截至2022年9月30日，我们的现金及现金等价物为1,800万欧元，有价证券为7,520万欧元。2022年4月，我们对我们的计划进行了战略审查，并决定停止开发 维洛贝利单抗用于HS和AAV，直到我们有足够的资源为相应的项目进行III期试验。根据这种优先顺序，我们认为我们目前的资金将足以为我们的计划运营提供资金 至少要到2024年下半年。
 
II-4
我们预计，如果和当我们：
 

 •
与监管机构就维洛贝利单抗用于重度 COVID-19 和 PG 的潜在批准途径进行接触，并确定和执行重症维洛贝利单抗的临床开发和监管部门批准的下一步措施 COVID-19 和/或 PG；
 

 •
根据正在进行的该适应症试验的结果，进一步开发用于cSCC的维洛贝利单抗；
 

 •
进一步制定和继续研究计划，以期可能启动三期试验；
 

 •
启动并继续研究计划和开发活动，包括开发 IFX002 和 INF904；以及
 

 •
制造临床试验材料，并继续验证我们的维洛贝利单抗制造工艺，以满足批准为商业级制造工艺的监管标准。
 
我们在任何季度的支出都可能无法代表我们未来时期的支出，特别是，我们预计我们的支出以及净亏损可能会因未来策略而异 与监管部门批准维洛贝利单抗治疗重度 COVID-19 患者、PG、cSCC 和其他适应症以及任何可能增加的技术平台或资产有关。
 
除非我们成功完成开发并获得监管部门对候选产品的批准，否则我们预计不会从产品销售中获得收入，我们预计候选产品的开发将受到大量批准 不确定性。如果我们获得任何候选产品的监管批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此，我们可能会寻求进一步资助我们的 通过公共或私募股权或债务融资或其他来源（包括战略合作）开展业务。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件或按优惠条件筹集额外资金或签订此类其他安排 全部。我们未能筹集资金或在需要时达成其他安排，将对我们的财务状况以及开发维洛贝利单抗或任何其他候选产品的能力产生负面影响。
 
研究和开发费用
 
研发费用主要包括：
 

 •
根据与合同研究组织（CRO）、合同制造组织（CMO）、顾问和独立承包商签订的协议产生的费用，这些承包商进行研发、制造开发， 代表我们开展临床前和临床活动；
 

 •
与员工相关的费用，包括工资、福利和基于员工在组织中的角色的基于股份的薪酬支出；以及
 

 •
与保护和维护我们的知识产权相关的专业律师费。
 
我们的研发费用主要与以下关键项目有关：
 

 •
维洛贝利单抗。我们预计，与2021年相比，2022年我们与维洛贝利单抗相关的支出将增加，因为我们完成了 COVID-19 中尚未完成的临床试验活动，继续向监管部门提交维洛贝利单抗的批准申请 重度 COVID-19，完成我们针对肺动脉曲张患者的维洛贝利单抗二期临床计划的出色活动，有可能在PG中启动III期研究，并继续在cSCC中进行二期临床计划。此外，我们也是 通过验证我们的维洛贝利单抗的制造工艺是否符合批准为商业级制造工艺的监管标准，从而产生与临床试验材料制造相关的费用。此外，我们 正在研究商业规模的生产方案。
 
II-5

 •
INF904。我们正在开发一种靶向C5ar受体的口服小分子候选药物。所有支持IND的研究都已完成，我们计划在2022年下半年启动第一阶段计划。
 

 •
IFX002。我们正在继续 IFX002 的临床前开发，其费用主要包括工资、CRO 进行的临床前测试的费用以及临床前材料的生产成本。
 

 •
其他开发计划。我们的其他研发费用与我们对其他候选产品的临床前研究和发现活动有关，其费用主要包括工资、候选产品的生产成本 临床前化合物和支付给 CRO 的费用。
 
2021年，我们的研发费用为3570万欧元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，我们承担了2920万欧元和2560万欧元的研发费用， 分别地。我们研发费用增加的主要驱动因素是维洛贝利单抗治疗重症 COVID-19 的三期临床试验的完成，以及与临床试验材料制造相关的活动 并验证我们的维洛贝利单抗制造工艺，使其符合监管标准，可批准为商业级制造工艺。我们的研发费用可能因时期而有很大差异，具体取决于 我们研发活动的时间，包括临床试验启动和注册的时间安排。
 
我们将研发费用按实际支出支出。我们根据对临床前研究和临床试验进展的评估，确认某些开发活动的成本 特定任务。我们会使用供应商提供给我们的信息，例如患者入组或临床场所激活，以了解所接受的服务和付出的努力。研发活动是我们商业模式的核心。
 
我们的候选产品的成功开发是高度不确定的。目前，我们无法合理估计完成工作所需的性质、时间和估计成本 我们的任何候选产品的发展或可能开始大量净现金流入的时期（如果有）。有关我们其他主要财务报表细列项目的讨论，请参阅 “项目5。运营和财务审查以及 《年度报告》中的 “前景—经营业绩”。
 
一般和管理费用
 
我们预计，随着业务的扩大，未来我们的一般和管理费用将增加，并且我们将承担与上市公司运营相关的额外成本。这些与上市公司相关的成本 主要涉及额外的人员、额外的专业和法律费用、审计费、董事和高级管理人员的责任保险费以及与投资者关系相关的费用。
 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，我们分别产生了1180万欧元和910万欧元的一般和管理费用。我们总收入增长的主要驱动力和 管理费用归因于截至2022年9月30日的九个月中，人事支出中确认的股权结算的基于股份的薪酬增加了330万欧元（而同期为240万欧元） 2021 年的）。特别是，2022年4月13日做出的对已发行股票期权进行重新定价的决定促成了这些支出的增加。
 
此外，法律、咨询和其他费用从截至9月30日的九个月的390万欧元增加到截至2022年9月30日的九个月的590万欧元， 2021年主要是由于加强和测试财务报告内部控制（ICFR）环境导致咨询和审计成本增加。
 
II-6
运营结果
 
以下信息来自本文其他地方的简明合并财务报表。以下讨论应与这些简明的合并财务报表以及我们的 年度报告。
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的比较
 
   
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
运营费用
                  
研究和开发费用
    
(7,537,350)
)
    
(9,359,850)
)
    
1,822,500
  
一般和管理费用
    
(3,087,285)
)
    
(3,395,606)
)
    
308,321
  
总运营费用
    
(10,624,636)
)
    
(12,755,456)
)
    
2,130,820
  
其他收入
    
2,030,406
      
22,850
      
2,007,556
  
其他开支
    
—
      
—
      
—
  
运营业绩
    
(8,594,230
)
    
(12,732,606)
)
    
4,138,376
  
财务收入
    
199,758
      
27,380
      
172,378
  
财务费用
    
(6,845)
)
    
(9,527)
)
    
2,682
  
外汇结果
    
882,370
      
715,799
      
166,571
  
其他财务业绩
    
(402,724)
)
    
(56,000
)
    
(346,724)
)
该期间的损失
    
(7,921,671)
)
    
(12,054,955)
)
    
4,133,284
  
外币折算的汇兑差额
    
4,317,134
      
2,536,278
      
1,780,856
  
综合损失总额
    
(3,604,538)
)
    
(9,518,677)
)
    
5,914,140
  
 
研究和开发费用
 
   
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
第三方费用
    
5,164,843
      
7,525,004
      
(2,360,161)
)
人事费用
    
1,599,452
      
1,484,193
      
115,259
  
法律和咨询费
    
668,408
      
237,543
      
430,865
  
其他开支
    
104,646
      
113,110
      
(8,464)
)
研发费用总额
    
7,537,350
      
9,359,850
      
(1,822,500
)

我们在多个研发计划中使用我们的员工和基础设施资源，以开发维洛贝利单抗和我们的临床前项目。我们管理某些活动，例如合同 通过我们的第三方供应商研究和制造维洛贝利单抗和我们的发现计划。
 
截至2021年9月30日的三个月，研发费用从截至2021年9月30日的三个月的940万欧元减少了180万欧元至750万欧元。这种下降是 这归因于第三方服务减少，因为PANAMO的三期研究大部分是在2022年第三季度之前完成的。
 
II-7
一般和管理费用
 
   
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
人事费用
    
1,413,560
      
1,645,090
      
(231,530)
)
法律、咨询和审计费用
    
533,648
      
880,732
      
(347,084)
)
其他开支
    
1,140,078
      
869,784
      
270,294
  
一般和管理费用总额
    
3,087,285
      
3,395,606
      
(308,321)
)

截至2021年9月30日的三个月，一般和管理费用从截至2021年9月30日的三个月的340万欧元减少了30万欧元至310万欧元。这种下降是 归因于人事开支减少（20万欧元）。此外，截至2022年9月30日的三个月，法律、咨询和其他费用为170万欧元，而截至2021年9月30日的三个月为180万欧元。
 
其他收入
 
   
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
来自政府补助金的其他收入
    
2,019,684
      
—
      
2,019,684
  
更多其他收入
    
10,722
      
22,850
      
(12,128
)
其他收入总额
    
2,030,406
      
22,850
      
2,007,556
  

截至2022年9月30日的三个月，其他收入为200万欧元，这主要来自德国联邦政府为发展提供的补助金所确认的收入 严重的COVID-19中的维洛贝利单抗，包括与临床开发和制造工艺开发相关的费用。我们于2022年第二季度开始确认来自政府补助金的其他收入。
 
净财务业绩
 
财务业绩
  
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
财务收入
                  
利息收入
    
199,758
      
27,380
      
172,378
  
财务费用
                        
利息支出
    
(878)
)
    
(4,305)
)
    
3,427
  
租赁负债的利息
    
(5,967)
)
    
(5,222)
)
    
(745)
)
总计
    
192,913
      
17,853
      
175,060
  

利息收入来自公司及其子公司持有的有价证券和以美元计价的短期存款。
 
II-8
外汇结果
  
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
外汇结果
                  
外汇收入
    
1,634,121
      
910,411
      
723,710
  
外汇费用
    
(751,751)
)
    
(194,612)
)
    
(557,139)
)
总计
    
882,370
      
715,799
      
166,571
  
                         
外汇收入和支出主要来自公司及其子公司持有的美元现金、现金等价物和证券的折算。
 
其他财务业绩
  
截至9月30日的三个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
其他财务业绩
                  
总计
    
(402,724)
)
    
(56,000
)
    
(346,724)
)
                         
其他财务业绩归因于预期的信用损失补贴，该补贴从我们的流动和非流动金融资产中扣除。这一增长归因于当前资本市场的波动 导致信用违约掉期利差增加。该输入会影响公司证券的估值。
 
截至2022年9月30日的九个月的净财务业绩为70万欧元，与去年几乎没有变化。
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的比较
 
   
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
运营费用
                  
研究和开发费用
    
(29,190,231
)
    
(25,566,005)
)
    
(3,624,226)
)
一般和管理费用
    
(11,821,694)
)
    
(9,115,783)
)
    
(2,705,911)
)
总运营费用
    
(41,011,925)
)
    
(34,681,788
)
    
(6,330,137)
)
其他收入
    
16,473,540
      
43,529
      
16,430,011
  
其他费用
    
(844)
)
    
(844)
)
    
—
  
运营业绩
    
(24,539,229)
)
    
(34,639,103)
)
    
10,099,874
  
财务收入
    
310,121
      
85,964
      
224,157
  
财务费用
    
(39,376)
)
    
(16,261)
)
    
(23,115)
)
外汇结果
    
3,173,883
      
1,621,165
      
1,552,718
  
其他财务业绩
    
(363,724)
)
    
(13,000
)
    
(350,724)
)
该期间的损失
    
(21,458,325
)
    
(32,961,235
)
    
11,502,910
  
外币折算的汇兑差额
    
10,035,949
      
4,613,675
      
5,422,274
  
综合损失总额
    
(11,422,376)
)
    
(28,347,560)
)
    
16,925,184
  

II-9
研究和开发费用
 
   
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
第三方费用
    
21,947,799
      
20,031,444
      
1,916,355
  
人事费用
    
5,825,051
      
4,462,164
      
1,362,887
  
法律和咨询费
    
1,139,769
      
748,360
      
391,409
  
其他开支
    
277,613
      
324,037
      
(46,424)
)
研发费用总额
    
29,190,231
      
25,566,005
      
3,624,226
  

我们在多个研发计划中使用我们的员工和基础设施资源，以开发维洛贝利单抗和我们的临床前项目。我们管理某些活动，例如合同 通过我们的第三方供应商研究和制造维洛贝利单抗和我们的发现计划。
 
截至2022年9月30日的九个月中，研发费用与2021年同期相比增加了360万欧元。这一增长主要是由于以下方面的支出增加 我们 COVID-19 试验第三阶段的完成以及制造开发活动的成本，这得益于第三方支出总额增加190万欧元。人事支出增加了140万欧元 主要与股权结算的基于股份的薪酬有关。
 
一般和管理费用
 
   
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
人事费用
    
5,943,286
      
5,186,576
      
756,710
  
法律、咨询和审计费用
    
2,445,355
      
1,461,181
      
984,174
  
其他开支
    
3,433,052
      
2,468,026
      
965,026
  
一般和管理费用总额
    
11,821,694
      
9,115,783
      
2,705,911
  

截至2021年9月30日的九个月中，一般和管理费用从截至2021年9月30日的九个月的910万欧元增加了270万欧元至1180万欧元。这一增长主要归因于增加 与股权结算的基于股份的薪酬相关的费用，在人事支出中确认。此外，截至2022年9月30日的九个月中，法律、咨询和其他费用从390万欧元增加了200万欧元至590万欧元 截至2021年9月30日的九个月中为百万美元，这主要是由于咨询和审计成本的增加以及ICFR的准备和审计。
 
其他收入
 
   
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
来自政府补助金的其他收入
    
16,435,051
      
—
      
16,435,051
  
更多其他收入
    
38,489
      
43,528
      
(5,039)
)
其他收入总额
    
16,473,540
      
43,528
      
16,430,012
  

截至2022年9月30日的九个月中，其他收入为1,650万欧元，这主要归因于从德国联邦收到的补助金中确认的收入 政府用于开发用于重度 COVID-19 的维洛贝利单抗，包括与临床开发和制造工艺开发相关的费用。我们在2022年第二季度开始确认来自政府补助金的其他收入。
 
其他收入的一部分可归因于710万欧元的确认，这笔款项最初在2021年第四季度作为负债延期，因为在2022年第二季度之前，我们无法合理保证所有收入是否全部 补助条件已满足。此外，在截至2022年9月30日的九个月中产生的930万欧元的可报销费用也被确认为其他收入。
 
II-10
净财务业绩
 
财务业绩
  
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
财务收入
                  
利息收入
    
310,121
      
85,964
      
224,157
  
财务费用
                        
利息支出
    
(22,980)
)
    
(7,190)
)
    
(15,790
)
租赁负债的利息
    
(16,396)
)
    
(9,071
)
    
(7,325)
)
总计
    
270,745
      
69,703
      
201,042
  

利息收入来自公司及其子公司持有的有价证券和以美元计价的短期存款。
 
外汇结果
  
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
外汇结果
                  
外汇收入
    
5,691,750
      
5,002,650
      
689,100
  
外汇费用
    
(2,517,867
)
    
(3,381,485)
)
    
863,618
  
总计
    
3,173,883
      
1,621,165
      
1,552,718
  

外汇收入和支出主要来自公司及其子公司持有的美元现金、现金等价物和证券的折算。
 
其他财务业绩
  
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
    
改变
  
其他财务业绩
                  
总计
    
(363,724)
)
    
(13,000
)
    
(350,724)
)

其他财务业绩归因于预期的信用损失补贴，该补贴从我们的流动和非流动金融资产中扣除。这一增长归因于当前资本市场的波动导致资本市场上涨 信用违约掉期利差。该输入会影响公司证券的估值。
 
截至2021年9月30日的九个月中，净财务业绩从截至2021年9月30日的九个月的170万欧元增加了140万欧元至310万欧元。这一增长主要是由于 2022年美元兑欧元走强。
 
流动性和资本资源
 
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。在截至2022年9月30日的九个月中，我们净亏损2150万欧元。迄今为止，我们主要通过以下方式为我们的运营提供资金 出售我们的证券。截至2022年9月30日，我们的现金及现金等价物为1,800万欧元，还有7,520万欧元的有价证券。我们的现金和现金等价物主要由银行存款账户和固定美国存款账户组成。 美元定期存款。我们的有价证券全部由具有高信用评级的上市债务证券组成。
 
II-11
现金流
 
下表汇总了我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的合并现金流量表：
 
   
截至9月30日的九个月
  
（单位：欧元）
  
2022
    
2021
  
用于经营活动的净现金
    
(28,525,857)
)
    
(28,214,674
)
来自投资活动的净现金
    
17,550,925
      
7,716,318
  
来自/（用于）融资活动的净现金
    
(273,092)
)
    
61,615,454
  
期初的现金和现金等价物
    
26,249,995
      
25,968,681
  
现金和现金等价物的汇兑收益
    
2,976,033
      
2,881,645
  
期末的现金和现金等价物
    
17,978,003
      
69,967,424
  

用于经营活动的净现金
 
所有时期的现金使用主要来自我们的净亏损，经非现金费用和营运资金组成部分的变化调整后。
 
截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金增加了30万欧元，达到2,850万欧元，而截至2021年9月30日的九个月中，净现金用于 经营活动为2820万欧元。
 
来自投资活动的净现金
 
在截至2022年9月30日的九个月中，来自投资活动的净现金增加了980万欧元，这主要是由于到期有价证券的还款额增加了1,630万欧元，但被一笔资金抵消 与截至2021年9月30日的九个月相比，截至2022年9月30日的九个月中，有价证券的购买量增加了650万欧元。
 
来自融资活动的净现金
 
与截至2021年9月30日的九个月相比，截至2022年9月30日的九个月中，来自融资活动的净现金减少了6190万欧元，这主要是由于没有进行任何融资 在2022年的前九个月中，资金是在2021年3月的后续发行中筹集的，在2021年的前九个月通过我们的市场计划筹集的。
 
资金需求
 
我们预计，与2021年相比，2022年我们与维洛贝利单抗相关的费用将增加，因为我们预计将完成与 COVID-19 三期试验相关的活动，请浏览监管部门批准文件 对于重度 COVID-19 中的维洛贝利单抗，完成我们针对肺动脉曲张患者的维洛贝利单抗二期临床计划的出色活动，有可能在PG中启动III期研究，并继续在cSCC中进行二期临床项目。此外，我们 还承担了与临床试验材料的制造以及验证我们的维洛贝利单抗制造工艺是否符合批准为商业级制造工艺的监管标准相关的费用。此外，我们 正在与合同制造商和潜在的合作伙伴讨论商业规模生产方案。此外，我们正在开发一种口服小分子候选药物，该候选药物靶向名为 C5ar 受体 INF904。所有支持IND的研究都已完成，我们计划在2022年下半年启动第一阶段计划。我们还在继续 IFX002 的临床前开发。我们还将继续开展其他研发工作 转向其他候选产品和早期发现活动。此外，如果我们的任何候选产品获得上市批准，我们预计将产生与开展销售、市场营销相关的巨额商业化费用， 分销和其他商业基础设施，使此类产品商业化。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外费用。因此，我们将需要在以下方面获得大量额外资金 与我们的持续业务有关。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。我们相信 我们现有的现金和现金等价物以及金融资产将使我们能够根据目前的业务计划为至少未来24个月的运营费用和资本支出需求提供资金。
 
II-12
在我们能够创造可观的产品收入之前（如果有的话），我们希望通过股票发行、债务融资、研发补助金收入相结合的方式为我们的现金需求提供资金， 基于特许权使用费的融资、未来的合作、战略联盟和许可安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则是我们当前股东的利息 将被稀释，这些证券的条款可能包括投票权或其他对您作为普通股股东的权利产生不利影响的权利。债务融资（如果有）可能涉及包括限制或限制我们的契约的协议 采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的额外合作、战略联盟或许可安排筹集资金，我们可能会 必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。
 
有关与我们未来资金需求相关的风险的更多信息，请参阅 “第 3 项。关键信息——C. 风险因素”，载于我们的年度报告。
 
资产负债表外安排
 
截至2022年9月30日，在本报告所述期间，除了 “管理层对财务状况和业绩的讨论和分析” 中所述外，我们没有任何资产负债表外安排 我们的年度报告中的 “运营——资产负债表外安排”。
 
合同义务和承诺
 
截至本次讨论和分析之日，除了 “管理层的讨论” 中所述的合同义务和承诺外，我们没有任何合同义务和承诺，在本报告所述期间，我们没有任何合同义务和承诺 以及我们的年度报告中对财务状况和经营业绩的分析——合同义务和承诺”。
 
关于市场风险的定量和定性披露
 
在截至2022年9月30日的九个月中，我们对市场风险的定量和定性披露与 “管理层的讨论和分析” 中报告的披露没有重大变化 财务状况和经营业绩——有关市场风险的定量和定性披露”，载于我们的年度报告。
 
批判性判断和会计估计
 
“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键判断和” 中描述的重大会计政策和估计没有实质性变化 会计估计” 在我们的年度报告中。
 
《就业法》豁免
 
2012年4月5日，《就业法》签署成为法律。《乔布斯法案》包含的条款除其他外降低了 “新兴成长型公司” 的某些报告要求。作为一家新兴的成长型公司，我们 无需就我们的财务报告内部控制体系提供审计师认证报告。自2022年12月31日起，我们将不再有资格成为新兴成长型公司。因此，在 我们的年度报告，我们将不再受适用于新兴成长型公司的较低报告要求的约束，在评估中，除其他外，我们将需要遵守审计师认证要求 对财务报告的内部控制以及上市公司会计监督委员会通过的关于审计报告补编的要求的遵守情况，该补充报告应提供有关审计的补充信息，以及 财务报表。由于我们在2022年底失去了新兴成长型公司的地位，随着我们完善财务报告流程和扩大业务，这些费用可能会持续下去。
 
II-13
关于前瞻性陈述的警示声明
 
本讨论包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“期望” 等术语来识别前瞻性陈述 “计划”、“预测”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续”，或否定这些术语或其他旨在识别未来陈述的类似表述。这些陈述 仅在讨论之日说话，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与未来的任何结果存在重大差异， 前瞻性陈述所表达或暗示的业绩或成就。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些预期和预测可能会发生 影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
 

 •
我们的运营是一家处于发展阶段的公司，运营历史有限，截至2022年9月30日，我们的营业亏损历史和累计赤字为2.354亿欧元；
 

 •
维洛贝利单抗和任何其他候选产品的临床试验的时机、进展和结果，包括用于多种适应症的维洛贝利单抗的开发，包括用于治疗 PG 和重度 COVID-19 的声明，以及有关以下方面的声明 开始和完成研究或试验及相关准备工作的时间、试验结果公布的期限、此类试验的费用和我们的研发计划 一般来说；
 

 •
我们与监管机构就临床试验结果和潜在的监管批准途径进行的互动；任何讨论或提交维洛贝利单抗或其他任何监管机构批准申请的时间和结果 候选产品，以及我们获得和维持维洛贝利单抗对任何适应症的监管批准的时间和能力；
 

 •
我们有能力利用我们专有的抗C5A和抗C5AR技术来发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症性疾病的疗法；
 

 •
我们保护、维护和执行我们对维洛贝利单抗和任何其他候选产品的知识产权保护的能力以及此类保护的范围；
 

 •
FDA、EMA或类似的外国监管机构是否会接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括此类试验的任何拟议的主要或次要终点。
 

 •
我们未来针对vilobelimab和任何其他候选产品的临床试验是否取得成功，以及此类临床结果是否会反映先前进行的临床前研究和临床试验的结果；
 

 •
如果获准用于商业用途，我们对维洛贝利单抗或任何其他候选产品的患者群体规模、市场机会和临床用途的期望；
 

 •
我们的制造能力和战略，包括我们制造方法和流程的可扩展性和成本，制造方法和工艺的优化，以及我们继续依赖我们的能力 现有的第三方制造商以及我们聘请其他第三方制造商参与我们计划的未来临床试验以及可能的维洛贝利单抗商业供应的能力；
 
II-14

 •
我们对支出、持续亏损、未来收入、资本要求以及我们获得额外融资的需求或能力的估计；
 

 •
我们对维洛贝利单抗任何批准适应症范围的期望；
 

 •
我们有能力抵御因在临床测试我们的候选产品或任何商业销售（如果获得批准）而导致的责任索赔；
 

 •
我们将 vilobelimab 或其他候选产品商业化的能力；
 

 •
如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们遵守和履行持续义务的能力以及持续的监管概述。
 

 •
我们在寻求上市批准和商业化时遵守已颁布和未来立法的能力；
 

 •
我们未来的增长和竞争能力，这取决于我们留住关键人员和招聘更多合格人员；
 

 •
我们在开发C5a抑制剂或我们的行业方面与竞争对手相关的发展和预测；以及
 

 •
由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些是无法预测或量化的，有些是我们无法控制的，因此您不应将这些前瞻性陈述视为 对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。你 应指 “第 3 项。关键信息— C. 年度报告中的 “风险因素” 部分，讨论可能导致我们的实际业绩与前瞻性表述或暗示的业绩存在重大差异的重要因素 声明。此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。由于这些因素, 我们无法向您保证，本次讨论或我们的年度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改任何前瞻性陈述 此处所含内容，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。但是，您应查看我们在不时提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息 在本次讨论之日之后与美国证券交易委员会共度时光。
 

II-15