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2024年6月10日，加利福尼亚州圣迭戈 – 临床阶段生物制药公司Skye Bioscience，Inc.（Nasdaq：SKYE）（“Skye”或“公司”）宣布其SBI-100眼科乳液在原发性开角型青光眼（“POAG”）或眼压升高（“OHT”）患者中的2a期临床试验未能达到降低眼内压的主要终点（“IOP”）。 Skye打算停止与SBI-100 OE和与SBI-100相关的任何研究和开发，包括其眼科医疗管道相关的临床发展和支出，将所有临床开发资源引导到其代谢计划中，使其经营连续性延长到2027年。Skye的针对其差异化CB1抑制剂Nimacimab的肥胖症2期临床试验预计将在2024年第三季度开始投药。

“这个SBI-100 OE的2a期临床试验结果遗憾地未达到我们的预设继续开发分子并作为青光眼和眼压升高的替代治疗的标准。我们将继续评估完整的数据集，并打算发布结果，”Skye的首席发展官Tu Diep说道。 “我们感谢在本研究中支持我们的SBI-100 OE的临床调查的患者和研究人员。” “在过去的一年中，我们奠定了代谢计划的基础，旨在通过确立产品组合的疾病靶点和治疗机制，同时显着扩展我们的临床和业务机会。由于我们从我们的青光眼程序中获得的数据结果，我们现在将100％的精力集中在扩大我们的代谢临床管线上，”Skye的首席执行官兼主席Punit Dhillon表示。 “我们认为Nimacimab在外周CB1抑制的独特机制使其有可能有助于满足倾向于肠促素的抗肥胖治疗领域，在高质量、持续性减肥和治疗伴随病症方面提供更好的治疗方法。我们将期待分享这一临床计划的最新信息并在2025年推进Nimacimab的数据。”

在这个SBI-100眼科医疗乳剂的IIa期双盲、随机、安慰剂对照试验中，56例眼压升高的POAG或OHT患者接受了1.0%或0.5%浓度的SBI-100 OE或安慰剂治疗，每天早晚在每只眼中滴一滴，持续14天。主要终点是评估治疗组与安慰剂组的昼夜眼内压的变化。该研究未能在眼内压方面显著优于安慰剂。这种药物是安全的，所有接受治疗的患者完成了研究，没有因不良事件而提前结束。

“我们SBI-100 OE的这个2a期临床试验结果未达到继续开发这种分子作为青光眼和眼压升高的替代治疗的先前设定的标准。我们将继续评估完整的数据结果，打算发表发现，”Skye首席开发官Tu Diep说。 “我们感谢在这项研究中支持我们的SBI-100 OE 的临床研究的患者和研究人员。”

“在过去的一年中，我们通过以下目标，为代谢计划打下了基础：多样化我们的产品组合的疾病靶点和治疗机制，同时显着扩展我们的临床和业务机会。由于我们从我们的青光眼程序得出的数据结果，我们现在将所有努力集中于扩大我们的代谢临床管线上，”Skye首席执行官兼主席Punit Dhillon表示。“我们认为，Nimacimab的外周CB1抑制独特的机制使其有望在基于肠促素的抗肥胖治疗方法中发挥作用，在重要性、可持续减肥和治疗伴随症方面提供更好的治疗方法。我们将期待在该临床计划上分享更多信息，并在2025年推动数据。”

Skye专注于解锁内源性大麻素系统的药理潜力，治疗具有代谢性、炎症性和纤维化过程的疾病。受专业生命科学投资者支持，Skye的策略利用了具有重要人体机制证据的生物学靶点，发展具有显著临床和商业差异的首创疗法。Skye计划在2024年第三季度开始针对肥胖症的第二阶段临床试验，使用Nimacimab作为负向异构调节抗体，外周抑制CB1，比较Nimacimab的单药治疗和联合使用GLP-1R激动剂的治疗效果。停止SBI-100眼用乳膏治疗青光眼和眼压过高的临床研发。请访问：https://www.skyebioscience.com。

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