附注99.2

为透析预防提供解决方案REGEN-007中期结果与2024年6月更新

前瞻性声明本演示文稿包括“前瞻性声明”，涉及1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定。 ProKidney的实际结果可能与其预期、估计和投射不同，因此，您不应将这些前瞻性声明视为未来事件的预测。这些前瞻性声明旨在识别此类前瞻性声明，如“期望”、“估算”、“预计”、“预算”、“预测”、“预测”、“打算”、“可能”、“将”、“可能”、“应”、“认为”、“预测”、“潜在的”、“继续”和类似表达（或这些词或表达的负面版本）。这些前瞻性声明包括，但不限于，公司对财务结果、未来业绩、产品的开发和商业化，如获得批准，公司产品（如果获批准）的潜在利益和影响，潜在的监管批准以及公司产品（如果获批准）当前或未来市场的大小和潜在增长。这些大多数因素都不在公司的控制范围之内，难以预测。可能导致这种差异的因素包括但不限于：无法在纳斯达克上维持公司的普通A股上市；无法实施商业计划、预测和其他期望或发现和实现其他机会，这可能受到竞争和公司增长和管理增长的能力以获得利润并留住其关键员工的影响；高度有竞争力的生物技术行业中经济衰退和不断变化的监管环境的风险；无法在未来筹集资金；公司无法获得和保持产品的监管清除或批准，以及任何已批准或批准产品的相关限制和限制；公司无法识别、取得或收购其他技术能力；公司无法与当前在生物制品市场上销售或从事生物制品市场和肾脏疾病治疗领域的其他公司竞争；公司产品（如果获批准）的市场规模和增长潜力以及该公司（如果获批准），要么独自供应这些市场，要么与其他人合作；公司关于开支、未来收入、资金要求和需要的估计；公司的财务业绩；公司的知识产权权利；细胞治疗研究和开发固有的不确定性，包括以实际时间启动和完成临床研究的时间以及监管当局做出的决策的时间和内容；COVID-19或地缘政治冲突（例如乌克兰战争）对公司业务的影响；以及公司不时在证券交易委员会提交的其他风险和不确定性。公司提醒读者此上述因素列表并非排他性的，提醒读者不要过度依赖任何前瞻性声明，这些声明仅作于其发布日期。公司不承担或接受任何义务或承诺公开发布任何更新或修订的前瞻性声明，以反映其期望或任何此类声明基础的事件、条件或情况的任何变化。该演示文稿不构成销售这些证券的要约，也不涉及在任何此类国家或管辖区内的任何状态或管辖区内在已根据任何此类国家或管辖区的证券法规进行注册或资格认证之前出售这些证券。2

ProKidney简介-保护晚期CKD患者的肾功能目标-保护患有中度至严重糖尿病引起的CKD的患者，其在移植或透析之外的护理方面面临有限选择。具有RMAT指定和使用患者自身肾脏细胞的一种专有自体细胞疗法。Rilparencel-当前在关键的III期临床开发和REGEN-006（PROACT 1）和REGEN-016（PROACT 2）中。在晚期CKD患者人群中进行了三项II期临床试验。具有临床开发和监管经验的领导团队-团队共拥有超过150年的累积经验，涵盖了生物技术、制药和设备产品的发现、开发、生产和商业化。有意义的最新发展-2024年6月发布了阶段2的REGEN-007中期结果-恢复了PROACT 1和PROACT 2第III期试验；恢复了我们的临床研究的制造

Rilparencel是什么，为什么与之相关？未满足的需求-我们的目标-我们的产品-我们的计划超过3500万美国成年人保护肾功能Rilparencel是一种专有的阶段3的临床计划，专注于因糖尿病引起的中度至重度CKD患者。 而患者自身的肾脏细胞正在集中用于患有第二型糖尿病引起的CKD的患者。可降低或消除因糖尿病引起的慢性肾脏疾病的III期重点在于通过使用PROACT 1和PROACT 2进行透析时的患者的肾细胞。超过135,000名这些患有CKD（包括ESRD）的患者每年都会接受透析。可能为高风险CKD患者提供更大的潜在利益。从长远来看预防透析有可能。在细胞治疗方案中，这是一种创新的方法。

Rilparencel临床计划概览的前期工业领域第I阶段第II阶段第III阶段状态关键的试验程序Type2糖尿病-预防/延迟ESRD在III期3b/4 CKD 006/PROACT 1进行中（20-35 ml/min/1.73 m2，n = 685）Type2糖尿病-预防/延迟ESRD在III期3b/4 CKD 2 016/PROACT 2进行中（20-44 ml/min/1.73平方米，n = 600）为以前接受rilparencel治疗的患者进行长期随访研究008正在进行支持性试验Type2糖尿病-预防/延迟ESRD在III期3/4 CKD最终数据（20-50 ml/min/1.73平方米，n = 83）002已提交Type1和Type2糖尿病-预防/延迟ESRD在III期3/4 CKD 完全获得同意（20-50 ml/min/1.73平方米，n = 53）007已注册完成的试验type2糖尿病-延迟ESRD在IV期/5 CKD试验（14-20 ml/min/1.73平方米，n = 10）003已完成先天畸形-预防/延迟ESRD004试验（14-50 ml/min/1.73 m2，n = 5）完成冷冻产品单侧注射双侧注射ESRD =晚期肾脏病

随着制造和第III期研究的重新启动，我们期待推进我们的临床计划制造重新启动第III期计划—在我们的PROACT 1研究中，我们在2024年3月向FDA提交了协议修正案； IRB获得了批准，现在根据修改后的协议开放了站点进行招募我们预计EU GMP的QP等效性声明将在6月底之前收到。在我们的PROACT 2研究中，我们在西班牙启动了站点，预计将获得与EU GMP等价的QP声明

推进全面临床计划REGEN-003第II期试验；在2023年第1Q公布了结果-糖尿病引起的IV期/5 CKD中Rilparencel的安全性和功效（eGFR 14-20）；评估对具有透析风险的患者进行透析的影响REGEN-002第II期试验；2024年第2Q公布了结果-开放标签，糖尿病引起的III/IV期CKD的Rilparencel的安全性和功效（eGFR 20-50）；在有几个病人群中保持肾功能长达30个月的潜力；REGEN-007第II期试验；2024年第二季度完成注册；在由糖尿病引起的III/IV期CKD（eGFR 20-50）的开放标签安全性和疗效；双肾注射和冷冻产品第III阶段随机对照临床试验-由第二型糖尿病引起的III期3b/4 CKD；PROACT 1在2024年第二季度重新开始招生；PROACT 2在2024年第二季度启动站点激活REGEN-007第II期试验；预计Group1的全部12个月数据将于2025年上半年公布；2025年及以后在“产品概述”中更新工作机制；第III阶段随机对照临床试验，由第二型糖尿病引起的III期3b/4 CKD；预计将于2027年完成两项研究

高风险CKD患者未满足的临床和支付需求-CKD定义为肾脏结构或功能异常，持续> 3个月-CKD基于原因、GFR类别（G1-G5）和白蛋白尿（A1-A3）进行分类，简称CGA标准抗高血压药物阿司匹林二甲双胍&降糖和炎症减轻低sGLT2i例如中度d DPP-4或GLP-1的风险增加Rilparencel的高目标人群非常高现在，针对G4CKD患者的临床优先事项主要集中在治疗共存病和为移植或透析做准备上。肾病：全球成果改进（KDIGO）糖尿病工作组。 KDIGO 2020年糖尿病管理临床实践指南。 2020年肾病国际98：S1-115。

在高风险CKD患者中延迟透析的治疗选择有限正在进行的研究主动产品已经进入IV期CKD 甲糖苷酰胺和1型糖尿病和肾病肾炎的肾脏结局1甲糖苷酰胺（SGLT2抑制剂）0％CKD2中的达格列净患者 2达格列净（SGLT2抑制剂）14% CKD3中的Empagliflozin Empagliflozin（SGLT2抑制剂）34%范德伦诺对II型的心血管和肾脏病患者的影响Finerenone（选择性MRA）7%糖尿病和CKD Semaglutide对慢性肾脏病的影响，有2型糖尿病患者5肽基肽酶类似物）11% CKD最近所有标志性的临床试验主要集中在II和III期CKD上

虽然新疗法是向前迈进的一步，但患者仍会失去肾功能并经历临床意义重大的事件SGLT2抑制剂不能防止CKD状态的进展，护理标准有局限性患者在SGLT2抑制剂上仍会失去肾功能，目前的标准疗法无法预防糖尿病性肾病患者中约50-75％的人进展到4/5 CKD。2 Dapagliflozin Plac 的平均变化 。/1.73m管月12个月-4.5-4个月18个月-5.5-6 的GFR月份24个月-6.5-7.5 （％）死亡。73年的eGFR，在估算中和发病率(ml/min/1的失败DAPA相同：每年-2.86 ml/min/1.73m2的变化，与SoC相比：每年-3.79/ml/min/1.73m2的变化。在累积50％的情况下，虽然达帕格列净能够证明

REGEN-007暂行分析2024年5月7日

REGEN-007试验设计第一组给药方案和对冷冻保存产品的使用的镜像第三阶段及类型1或类型2糖尿病患有CKD的EOS Month 18接种后的病人2号接种，年龄为30-80岁n = 25 2 fastl 的组的Eph（ml/min/1.73m）UACR 30-5000 mg/gïµïµïµïµïµïµïµ HbA1c白蛋白-肌酸比率 （白蛋白尿的测量）

REGEN-007暂行分析第1组1、在给药两个注射后跟踪至少12个月的受试者中，评估通过穿刺途径输送的冷冻保存rilparencel的安全性和有效性在受活检和 非活检的对侧肾脏中改变肾功能的终点2、程序和实验性产品相关的不良事件

当前的招生状况和完成预期指标53名受试者在REGEN-007中随机分配，其中27名受试者分配到第1组（1名受试者在活检前撤回同意）第1组的受试者26名受试者在活检时受过检，其中24名受试者接受 了至少1次注射（2名受试者的活检细胞不足以注射）24名受试者中，1名受试者由于存在禁忌症（出血风险）无法注射第2次注射和1名受试者在跟踪12个月之前去世 预计会有22个受试者接受2次注射，并在12个月内跟踪截至2024年5月7日：13名受试者接受了2次注射，距第2次注射至少有12个月的跟踪

基线特征处于第1组在接受了两次rilparencel注射后的最少12个月的受试者 进行后续的特征最少为12个月的受试者（n = 13） 遵循PHASE 3入选标准（n = 10） 年龄，岁（平均值+/- SD） 62.8+/-8.2 63.9+/-8.7 女:男，% 54%:46% 60%:40% 西班牙裔或拉美裔，% 0% 0% 种族，%；黑人或非洲裔美国人0%0%白人100%100%其他0%0%血液压，mm HG 135 / 72 138 / 74 eGFR，ml/min/1.73m2（平均值+/-SD） 29.7 +/- 9.5 25.6 +/- 4.9 UACR mg/g（中位数，最小值和最大值） 239 (4、2392) 390 (35，2392) HbA1c，%（平均值+/-SD） 7.3 % +/- 1.6 7.3 % +/- 1.6 ACE-/ARB使用，% 69% 60% SGLT2使用，% 31%20% GLP-1使用，%46% 60% 15 HbA1c = 糖化血红蛋白; SGLT2 = 钠葡萄糖协同转运蛋白2蛋白抑制剂; ACE = 肾素转化酶; ARB = 肾素II受体拮抗剂

外部开发的控制臂以情境化REGEN-007的暂行数据•探索在注册在其中的CKD合并糖尿病，受试者的18个月肾功能变化如何与相匹配的同时代对照组相比较•与曼尼托巴大学的Navdeep Tangri博士合作13个REGEN-007的对象与最近CKD临床试验中受糖尿病影响的对象相匹配•匹配是基于使用Klinrisk1软件独立进行的，基于2年的肾功能衰竭风险和相似的SGLT2抑制剂使用情况16 1. https://www.klinrisk.com/

Klinrisk创始团队Navdeep Tangri J.D. McCullough联合创始人和 首席运营官创始人和慢性健康科技的科学总监，专门从事监管AI商业化马尾菜贸易31-59的世界风险预测的全球领袖公司的CEO许多手术操作指南公布了超过380篇文章已被整合在电子病历（Epic）中记录的风险预测方程 实验室信息系统和国家 和国际临床记录-带领FDA策略和参与10多个SaMD产品的沟通，包括突破，PMA，De Novo和510（K）-领导国际临床试验的强大记录，发展试验批准和 重点监管和补偿公司 - 拥有大型制药公司的关系-在CKD领域国际上被视为关键的观点领袖

匹配控制组在18个月内的肾功能持续下降Klinrisk匹配对象 （n = 125）18个月基线时平均eGFR的变化-1.2-2.2-6.2 ml/min/1.73m2（95% CI -7.8，-4.6）-4.0-6.2 18

第1组受试者（n = 13）在第1次注射后18个月内肾功能稳定 最小12个月内的数据后跟随第2次注射后平均eGFR差异从基线降至（ml/min/1.73m2）10个月1个月2个月+ 3m 2个月+ 6m 2个月+ 9m 2个月+ 12m 2个月+ 15m 5个月） 1.7 1.0 0.9-0.5-1.3-2.7 * 0-5 N = 13 12 13 13 13 13 12 -10 0 3 6 9 12 15 18 个月平均eGFR（mln/1.73m2）40 1个月2个月）96 2个月+ 3m 2个月+ 6m 2个月+ 9m 2个月+ 12m 2个月+ 15m 30.7 单位为毫升/分钟​​/1.73m2·（均值+-SD）29.6 25.6 个N = 13 12 13 13 13 13 12 10 0 3 6 9 12 15 18个月的平均eGFR（mln/1.73m2） 19 暂时分析；数据点 是平均值+/-SEM; 2024年5月7日的数据平均基线差异等于-1.3 ml/min/1.73m2（95% CI -5.1，2.5） 第1组平均eGFR在基线时为29.7，18个月后第1次注射为28.8 [18个月时的绝对差值为-0.9 ml/min/1.73m2]

符合第三阶段标准的一组受试者注射第一次后，肾功能在18个月内稳定。阶段三资格亚组（n=10）的随访时间为至少12个月，第二个时间点后（2nd Injection）的eGFR（ml/min/1.73m²）基线平均改变值为：10、1st Inj、2nd Inj、2nd Inj + 3m 、 2nd Inj + 6m、2nd Inj + 9m、2nd Inj + 12m、 2nd Inj + 15m分别为：3.2、2.9、5、1.5、0.7、-0.6、-1.3*、0、-5。N=10，10，10，10，10，10，9，-10，0，3，6，9，12，15，18 Months 基线的平均eGFR（ml/min/1.73m²）：40，1st Inj、2nd Inj、2nd Inj + 3m、2nd Inj + 6m、2nd Inj + 9m、2nd Inj+12m 、 2nd Inj + 15m分别为：28.8、28.5、27.1、25.6、26.3、30、24.3*、25.1、20。N=10、10、10、10、10、10、9、10。0、3、6、9、12、15、18 Months。 暂定分析；数据点为平均值+/- SEM; 截至2024年5月7日。*eGFR受1名患者恢复的影响，恢复于第15和第18个月的测量。

在所有受试者中，第一次注射后的肾功能状况对照组1: (n=24)，所有符合第三阶段标准的受试者（n=20）。所有受试组中注射第一次后的肾功能：平均改变值eGFR(ml/min/1.73m²)为10，1st Inj、2nd Inj、2nd Inj+3m、2nd Inj+6m、2nd Inj+9m、2nd Inj + 12m、2nd Inj + 15m、5、0.9、-1.0、-1.3、-1.3、-1.3、0、-3.1*、-5。N=24、21、19、17、14、13、12，-10、0、3、6、9、12、15、18 Months。符合第三阶段标准的所有受试对象注射第一次后的肾功能：平均改变值eGFR(ml/min/1.73m²)为10，1st Inj、2nd Inj、2nd Inj+3m、2nd Inj+6m、2nd Inj+9m、 2nd Inj+12m、2nd Inj+15m，分别为：1.5、5、-0.5、-0.5、-0.6、-2.0*、-0.6、0、-5。N=20、19、16、14、11、10、9，-10、0、3、6、9、12、15、18 Months。暂定分析；数据点为平均值+/-SEM; 截至2024年5月7日。*eGFR受1名患者恢复的影响，恢复于第15和第18个月的测量。附加分析将在1组数据成熟时进行。

无与Rilparencel相关的严重不良事件发生 经检 人组织活检后使用Rilparencel后的不良事件（n=51），伴随(n=49) 擦 BIOPSY RILPARENCEL INJECTION ADVERSE EVENT # of SAEs # of SAEs 肿胀2 1 肿脉1 0 血尿1 0 积水肾1 0 死亡0 0 急性肾损害2 0 22 Data as of May 7, 2024 。

REGEN-007暂定分析总结：下一步：•在1H内提供完整的结果•在第二次Rilparencel注射后至少有12个月随访的1组参与者中，肾功能得以维持18个月。在符合第三阶段纳入标准的参与者中，观察到类似的结果• 我们已经丰富我们的第三阶段PROACT 1研究，以包含更多最高危险的肾衰竭病人• 冷冻保存产品的双侧给药显示出与之前研究相一致的安全性，且与肾活检相当• 我们已经恢复了PROACT 1和PROACT 2的研究，并期望在不久的将来招募新的受试者。23。

总部：波士顿，马萨诸塞州温斯顿塞勒姆，北卡罗来纳州金融亮点: Justin Zelin BTIG Yigal Nochomovitz Citigroup Inc. Jonathan Miller Evercore ISI Judah Frommer Morgan Stanley Eliana Merle UBS Kelly Shi Jefferies * 截至2024年5月10日 **现金，现金等价物和市场证券截至2024年3月31日。

附录25 PROKIDNEY：~：~· .....

获得至少一个注射的2组患者（n=25），其中12名患者根据eGFR标准（n=3）或UACR标准（n=9）接受了第二次Rilparencel注射。获得至少一次注射的2组患者(n=25): 基线平均eGFR(ml/min/1.73m²)为-0.5,-0.9,-1.7，第二次注射后UACR触发值、eGFR触发值、持续30日：•eGFR比基线下降≥20%和/或•UACR从基线增加≥30%和≥30 mg/g ，分别为：0.8、2.8、-0.5、-0.9、-1.7、-2.6、0.0、-3.0、-2.7、-2.5、-2.0、-4.5。13名患者接受了1次注射；9名患者根据UACR触发条件接受了第二次注射；3名患者根据eGFR触发条件接受了第二次注射。N=13、13、11、9、6、5、3；N=9、7、5、2、2根据UACR触发；N=3、3、3、2、2基于eGFR触发；时间点：26。暂定分析；数据点为平均值+/-SEM; 截至2024年5月7日。

Canagliflozin和Empagliflozin临床试验中eGFR的近似变化 SGLT2抑制剂不能防止晚期CKD的进展，患者在前18个月内失去大约4到7个eGFR Canagliflozin（CREDENCE）Empagliflozin（EMPA-KIDNEY）近似变化近似变化2 Canagliflozin 安慰剂2 Empagliflozin 安慰剂eGFR (ml/min/1.73m²) eGFR (ml/min/1.73m²) 12个月 -5.5至-6 -5.5至-6 12个月-3 -2.5 )2 18个月-7 -8 18个月 -4 -4 )2 73m。24(按照标准治疗)包括ACE抑制剂，肾素-血管紧张素受体拮抗剂和SGLT2抑制剂2. Perkovic V等人。N Eng J Med.2019 3. Herrington等人。N Engl J Med.2023