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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
_____________________________
表格10-K
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
由_年至_年的过渡期
委托文件编号:001-14956
博世健康公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
不列颠哥伦比亚省,
加拿大
98-0448205
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)
(国际税务局雇主身分证号码)
2150 St. Elzéar Blv.西, 拉瓦尔, 魁北克, 加拿大H7 L 4A8
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号(514744-6792
根据该法第12(B)节登记的证券:
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股,无面值六六六纽约证券交易所,多伦多证券交易所
根据该法第12(g)条登记的证券:
(班级名称)
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所定义的知名经验丰富的发行人。 ý不是,不是。o
如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示是。o    不是 ý
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。 ý不是,不是。o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件。 ý不是,不是。o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器
x
加速的文件管理器非加速文件服务器
(不要检查是否有较小的
报告公司)
规模较小的报告公司新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
如果证券是根据《证券法》第12(b)条登记的,请通过勾选标记表明文件中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
通过勾选标记检查注册人是否是空壳公司(定义见《交易法》第12 b-2条)。是的否
截至注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日,注册人的非关联公司持有的普通股的总市值为#美元2,418,558,328 以2023年6月30日纽约证券交易所最近一次报告的销售价格为基础。
截至2024年2月16日,注册人普通股的流通股数为 365,411,953.
以引用方式并入的文件
第III部分通过引用注册人的2024年股东周年大会委托书中的某些信息。此类委托书将在注册人截至2023年12月31日的财年结束后120天内提交。


目录

一般信息
    页面
第一部分
第1项。 业务 
1
项目1A. 风险因素 
18
项目1B。 未解决的员工意见 
56
项目1C。
网络安全
56
第二项。 属性 
58
第三项。 法律诉讼 
58
第四项。 煤矿安全信息披露 
58
第II部
第5项。 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 
59
第六项。已保留
62
第7项。 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 
63
项目7A。 关于市场风险的定量和定性披露 
107
第8项。 财务报表和补充数据 
107
第9项。 会计与财务信息披露的变更与分歧 
107
项目9A。 控制和程序 
108
项目9B。 其他信息 
108
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
108
第三部分
第10项。 董事、高管与公司治理 
109
第11项。 高管薪酬 
109
第12项。 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 
109
第13项。 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 
109
第14项。 首席会计费及服务 
109
第四部分
第15项。 表和财务报表明细表 
110
第16项。 表格10-K摘要
110
签名 
117
i


陈述的基础
一般信息
除文意另有所指外,本年度报告中以Form 10-K(“Form 10-K”)格式提及的“公司”、“我们”、“我们”或类似的词语或短语,统称为博世健康公司及其子公司。在10-K表格中,“美元”或“美元”指的是美元,“欧元”指的是欧元,“加元”指的是加拿大元。除非另有说明,本10-K表格中包含的统计和财务数据均为截至2023年12月31日的数据。
商标
本10-K表格包含公司财产的商标、商号和服务标志,以及其他组织的商标、商号和服务标志,以供参考。仅为方便起见,本报告中提及的某些商标、商号和服务标记未使用®、™和SM符号,但这些引用并不意味着我们或适用的所有者(视情况而定)不会根据适用法律最大程度地主张我们或他们对该等商标、商号和服务标记的权利。
前瞻性陈述
有关根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》和适用的加拿大证券法发布的前瞻性信息和声明以及“安全港”声明的注意事项:
本10-K表格包含符合1933年《证券法》(经修订)第27A条和1934年《证券交易法》(经修订)第21E条的含义的前瞻性陈述,以及符合适用的加拿大证券法的含义的前瞻性信息(统称为“前瞻性陈述”),在本表格10-K第二部分第7项的“前瞻性陈述”标题下有更详细的描述。 有关这些陈述以及这些前瞻性陈述所依据的重要因素或假设的更多信息,可在项目1A下找到。本表格中的“风险因素”以及公司向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)和加拿大证券管理人(“CSA”)提交的其他文件中的“风险因素”。在依赖我们的前瞻性陈述做出有关公司的决定时,投资者和其他人应仔细考虑上述因素以及其他不确定因素和潜在事件。这些前瞻性陈述仅代表发表之日的情况。我们没有义务更新或修改这些前瞻性陈述中的任何一项,以反映本10-K表日后的事件或情况,或反映实际结果,除非法律要求。我们提醒,由于无法预测或确定可能影响前瞻性陈述的所有相关因素,本10-K表格中提及的因素并非详尽无遗,不应被视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。

II


第一部分
第1项:商业银行业务
引言
博世健康公司(“我们”、“公司”或“博世健康”)是一家全球性、多元化的专业制药和医疗设备公司,主要在胃肠病(GI)、肝病、神经科和皮肤科等治疗领域开发、制造和营销各种品牌、仿制和品牌仿制药、非处方药和美容医疗设备,并通过其持有博士伦公司(“博士伦”)约88%的股份,开发、制造和销售品牌、非处方药和医疗设备(隐形眼镜、非处方药和医疗设备)。人工晶状体、眼科手术设备)在眼睛健康的治疗领域。该公司的产品直接或间接地在大约90个国家和地区销售。
我们的产品组合分为五个可报告的细分市场:(I)Salix、(Ii)International、(Iii)Solta Medical、(Iv)Diversified和(V)博士伦。这些分部在我们经审计的综合财务报表附注22“分部信息”中进行了详细讨论。以下是对该公司各部门的简要说明:
柳树节段包括GI产品在美国的销售。西发散的销售情况®产品线约占Salix部门收入的80%。
国际分部 包括在美国和波多黎各以外的地区销售品牌药品、品牌仿制药品和非处方药产品,博士伦产品和Solta医疗美容医疗设备除外。
索尔塔医疗部门包括索尔塔医疗美容医疗器械的全球销售。
多元化的细分市场包括在美国的销售:(I)神经学和某些其他治疗类别的药物产品,(Ii)皮肤科产品,(Iii)仿制药产品和(Iv)牙科产品。
博士伦细分市场包括博士伦视力护理、外科和制药产品的全球销售。
有关我们的可报告部分的其他讨论,请参见项目1中的讨论。“业务分部信息”和附注22,“分部信息”,以了解有关这些可报告分部的更多细节。
博士伦眼科保健业务的分离
2020年8月6日,我们宣布计划将博士伦全球视力护理、手术和制药(前身为眼科制药)业务组成的眼健康业务从博士伦健康公司的其余业务中分离出来,成为一个独立的上市实体博士伦(B+L分离)。2022年5月5日,博士伦首次公开发行的相关注册声明(“B+L首次公开募股”)宣布生效,博士伦的普通股于2022年5月6日在纽约证券交易所和多伦多证券交易所开始交易,股票代码均为“BLCO”。在注册声明生效之前,博士伦是博士伦健康的间接全资子公司。2022年5月10日,博世健康的全资子公司根据B+L首次公开募股出售了博士伦3500万股普通股。于B+L首次公开招股完成及落实承销商其后部分行使超额配股权后,博士伦健康间接持有博士伦310,449,643股普通股,约占B+L截至2024年2月16日已发行普通股的88%。
我们仍然相信B+L分离,包括将我们在博士伦剩余的直接或间接股权的全部或部分转让给我们的股东,具有战略意义。B+L分离的完成取决于目标债务杠杆率的实现以及收到适用的股东和其他必要的批准。我们继续评估与B+L分离有关的所有因素和考虑,包括诺维奇法律决定的影响(见“西发散®第四段诉讼程序关于B+L分离的附注20,我们审计的合并财务报表的“法律程序”。
B+L的分离如果完成,将导致两家独立的公司:
博世健康(博士伦除外)-多元化的制药公司,在胃肠病、肝病、皮肤病、神经病和国际制药以及美容医疗方面处于领先地位
1


设备。其余的制药实体将包括我们在Salix、International、牙科、神经科、皮肤科、仿制药和美容医疗设备业务中的多元化品牌组合;以及
博施+伦布-一家完全集成的眼睛保健公司,建立在标志性的博士伦品牌及其悠久的创新历史基础上。
作为独立的实体,管理层相信,每家公司都将更好地单独专注于其核心业务,以推动额外的增长,更有效地配置资本,并更好地管理各自的资本需求。此外,B+L的分离将使我们和市场能够将每个实体的经营业绩与其他同行公司进行比较。尽管管理层相信B+L分离将释放价值,但不能保证这样做会成功。
关于B+L分离的更多细节,请参阅我们经审计的合并财务报表附注2“重大会计政策”中的“博士伦眼科保健业务的分离”和第1A项。“风险因素-与B+L分离有关的风险”,表格10-K。
业务战略
我们的战略是将我们的业务集中在提供有吸引力的增长机会的核心治疗课程和地理位置上。在我们选择的治疗类别中,我们优先考虑我们认为具有强劲运营利润率潜力和增长机会证据的耐用产品。我们已经发现并继续相信,我们的每一项业务都存在巨大的机会,我们相信我们现有的投资组合、商业足迹和产品开发项目的流水线使我们能够在这些市场上成功竞争,并为我们的股东提供最大的机会来为我们的股东创造价值。
我们相信,我们在所有业务中都拥有完善的多元化产品组合,为我们的运营提供了可持续的收入来源。我们的持续成功取决于我们是否有能力不断更新我们的渠道,为市场带来新的产品解决方案,以满足不断变化的需求,并取代其他失去动力的产品。我们有一个强大的渠道,我们相信,这不仅为我们现有的下一代产品提供,而且也准备将新的和创新的解决方案推向市场。
我们一直将研发(R&D)的重点放在推进开发计划上,我们相信这些计划将推动我们核心业务的增长,同时提高我们的研发工作和支出的效率。虽然我们主要依靠我们的研发组织来扩大和更新我们的产品组合,以补充这些努力,但我们仍在不断寻找机会,如联合促销、许可协议和战略收购,以利用我们的商业足迹,特别是我们的销售队伍,从战略上使我们与其他创新产品解决方案保持一致,当与我们现有的产品组合相结合时,满足市场的特定需求。见项目7。《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--概述--关注价值和核心业务》,此表格为10-K。
细分市场信息
我们2023年、2022年和2021年的收入分别为87.57亿美元、81.24亿美元和84.34亿美元。目前,我们的产品组合中约有1,000种产品,分为五个可报告的细分市场:(I)Salix,(Ii)International,(Iii)Solta Medical,(Iv)Diversified和(V)Bausch+Lomb。2023年、2022年和2021年的部门收入如下:
202320222021
(单位:百万)金额%。金额%。金额%。
柳树$2,250 26 %$2,090 26 %$2,074 24 %
国际1,071 12 %988 12 %1,166 14 %
索尔塔医疗347 %300 %308 %
多样化943 11 %978 12 %1,121 13 %
博施+伦布4,146 47 %3,768 46 %3,765 45 %
总收入$8,757 100 %$8,124 100 %$8,434 100 %
2023年、2022年和2021年的比较分部信息在我们经审计的综合财务报表的附注22“分部信息”中进一步列示。
2


柳树
我们的Salix部门包括GI产品在美国的销售,包括我们的西发散®产品。我们已经实施了一些举措,包括增加我们在西发山的营销投资®,寻求进一步利用我们围绕这些产品建立的基础设施的价值,以扩大我们的市场份额。我们增加了对西发山的投资®直接面向消费者(“DTC”)广告和新的销售队伍能力。我们还将继续投资于我们的产品线。我们的利福昔明可溶性固体分散体(“SSD”)制剂正在开发中,用于预防肝硬化早期失代偿期(RED-C)患者的临床肝性脑病(OHE)和其他并发症。候选药物是口服的,是下一代利福昔明制剂,通过靶向细菌DNA依赖的核糖核酸(“RNA”)聚合酶的β亚单位发挥作用。
2022年8月10日,诺维奇法律裁决发布,该裁决除其他事项外,认为保护西发散的成分和使用的某些美国专利®用于治疗肠易激综合征伴腹泻(“IBS-D”)的药物无效。2022年8月16日,公司对此决定提出上诉,并拟大力捍卫其西发山®知识产权。请参阅“西发散®第四段诉讼程序本公司经审计的综合财务报表附注20“法律程序”,以了解本诉讼事项的详情及本公司的回应。
我们在这一细分市场的主要产品(包括我们第三方联合推广合作伙伴的产品)包括:
西发散®这包括:(I)用于治疗成人IBS-D和降低成人明显肝性脑病复发风险的片剂,以及(Ii)用于治疗12岁及以上患者由非侵入性大肠杆菌菌株引起的旅行者腹泻的片剂。我们的西发散®2023年、2022年和2021年,该产品的收入分别为18.1亿美元、16.92亿美元和16.44亿美元。
Relistor® (甲基纳曲酮)是给使用麻醉药治疗非癌症引起的严重慢性疼痛的成年人服用的,目的是在不降低麻醉剂的止痛效果的情况下预防便秘。
直线度®(Plecanatide)是一种每日一次的片剂,适用于患有慢性特发性便秘(CIC)和便秘的肠易激综合征的成年人。
国际
除博士伦和索尔塔医疗产品外,我们的国际业务还包括在加拿大、欧洲、亚洲、拉丁美洲、非洲和中东销售品牌药品、品牌仿制药产品和非处方药产品。我们在这一细分市场的主要产品包括:
双卡通®富马酸比索洛尔是一种口服片剂,每天给高血压、心绞痛或心力衰竭患者服用一次,是波兰的领先品牌。
血栓屁股®阿司匹林(50毫克和100毫克)是一种抗血栓药,每天服用一次,用于一级预防心血管疾病和二级预防中风或心脏病发作等事件后的血栓并发症。血栓屁股®是俄罗斯和哈萨克斯坦的领先品牌。
合同®/Mysimba®是一种治疗肥胖的固定剂量组合缓释片。它与节食和锻炼一起使用,旨在帮助超重或肥胖的成年人控制体重。该配方旨在通过在大脑区域调节食物摄入量来减少饥饿和渴望,从而启动减肥并在更长的时间内保持减肥。合同®/Mysimba®在加拿大、波兰和其他中东欧国家商业化。
朱比利亚® (10%苯那康唑外用溶液)是一种被批准用于治疗脚趾甲真菌病(趾甲真菌)的外用唑。朱比利亚®在加拿大(美国以外唯一的市场)商业化。
埃斯帕文®(二甲基硅酮片、滴剂、混悬剂)是一套完整的胃肠道治疗方案,可治疗各种消化指征,如:腹胀、消化不良、绝对或相对酶缺乏症、脂肪泻、肠易激综合征、胰腺功能不全和脂肪消化不良。埃斯帕文®主要在墨西哥和中美洲商业化。
贝多耶塔® 是一种复合维生素系列,含有复杂的B维生素,用于获得足够的能量,并在一天中具有最佳表现,避免身体正常运作所需的营养缺乏,作为糖尿病患者的佐剂。
阿拉兹洛®(他扎罗汀)乳液,0.045%是一种治疗痤疮的乳液,采用PRISMATREX技术(配方具有已知的补水和保湿效果,可能会缓解皮肤干燥),并具有
3


已证明具有良好的耐受性。这是加拿大卫生部批准的第一种局部治疗10岁及以上患者寻常痤疮的他扎罗汀洗剂疗法,患者可以通过大多数私人和省级公共药物计划以及加拿大政府的非保险健康福利药物计划获得,该计划服务于加拿大的第一民族和因纽特人。
索尔塔医疗
我们的索尔塔医疗业务致力于开发创新的治疗技术,为消费者提供经过验证和有效的美学、医疗和治疗益处。我们继续投资于扩大我们在关键市场的存在,包括扩大我们在美国的DTC活动的覆盖范围,扩大Thermage®以及加强我们在美国和欧洲的销售队伍。
Solta Medical的收入主要来自Thermage®产品线,包括下一代热像仪®使用射频平台的第四代非侵入性治疗选项Flx,旨在优化Thermage的关键功能特性®。下一代热像仪®FLX已在美国、香港、日本、韩国、台湾、菲律宾、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、中国、泰国、越南、澳大利亚和欧洲各地推出。我们计划继续扩展到其他地区,通过针对特定国家的监管注册来实现。
我们在这一细分市场的主要产品包括:
The Thermage®产品-一种非侵入性的射频治疗,可以平滑、紧致和勾勒皮肤,使皮肤整体看起来更年轻。
《Fraxel》®产品-一种改善老化、日晒损伤或疤痕皮肤的色泽、质地和光泽的护理。
明朗+灿烂®产品-一种全新的激光治疗,可以帮助防止明显的衰老迹象,并解决时间和环境可能对皮肤产生的整体影响。
VASERlipo® 产品-一种微创美观的身体轮廓系统,比传统的抽脂手术产生更少的痛苦和停机时间,产生显著的效果。
多样化
我们的多元化部门包括在美国的销售:(I)神经学和某些其他治疗类别的药物产品,(Ii)皮肤病产品,(Iii)仿制药产品和(Iv)牙科产品。我们在这一细分市场的主要产品包括:
神经病学
Wellbutrin®XL 安非他酮是一种缓释制剂,用于治疗成人的严重抑郁障碍。
阿普伦津®氢溴酸安非他酮缓释片适用于治疗严重抑郁障碍,并用于预防被诊断为季节性情感障碍的患者的季节性严重抑郁发作。
铜胺® 是一种治疗威尔逊氏病(体内高水平的铜导致肝脏、大脑和其他器官受损的情况)、胱氨酸尿症(导致肾脏出现半胱氨酸结石的情况)以及对常规治疗的充分试验无效的严重类风湿性关节炎患者的治疗方法。
Mysoline®(扑米酮)是一种用于控制癫痫发作的抗惊厥药物。
安替万®(劳拉西潘)用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑或与抑郁症状相关的焦虑症状。
赛那津® 用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症。在美国,Xenazine® 由伦贝克有限责任公司根据独家营销、分销和供应协议为我们分销。
赛普林® 是一种治疗威尔逊氏病的方法,适用于不能服用青霉胺的患者。
Librax® (氯氮卓酮和克利地平)用于控制胃肠道疾病中的情绪和躯体因素。Librax®也可用于治疗消化性溃疡和肠易激综合征(肠易激、痉挛、粘液性结肠炎)和急性小肠结肠炎的辅助治疗。
4


皮肤病学
朱比利亚® (10%苯那康唑外用溶液)是一种被批准用于治疗脚趾甲真菌病(趾甲真菌)的外用唑。
CABTREOTM外用凝胶是一种痤疮产品,含有过氧化苯甲酰、克林霉素磷酸酯和阿达帕林的固定组合。2023年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了CABTREO的新药申请(NDATM外用凝胶是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗痤疮的固定剂量、三联用局部疗法。CABTREOTM外用凝胶于2024年第一季度在美国推出。2023年5月30日,加拿大卫生部提交了一份新药申请。
阿拉兹洛®他扎罗汀洗剂,0.045%是一种痤疮产品,在洗剂形式中含有较低浓度的他扎罗汀,有助于在保持疗效的同时减少刺激性,并于2020年6月在美国推出。
多布里®于2019年6月在美国推出,是第一款也是唯一一款含有丙酸盐贝特索和他扎罗汀独特组合的局部洗剂,用于治疗成人中到重度斑块型牛皮癣。
Siliq®于2017年在美国推出,是一种IL-17受体阻滞剂单抗,适用于中重度斑块型牛皮癣患者。
塔尔格丁®(贝沙罗汀)胶囊和凝胶是处方药,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)疾病引起的皮肤问题,这些患者对其他治疗方法没有很好的反应。
布赖哈里®于2018年11月在美国推出,是一种新型产品,含有独特的较低浓度的丙酸氟贝托索,用于治疗中到重度牛皮癣。
痤疮专营权,包括Altreno®(0.05%维甲酸),于2018年10月在美国推出,是一种被批准用于9岁及以上患者和Solodyn的局部治疗寻常痤疮的洗剂®,一种处方口服抗生素,被批准仅用于治疗12岁及以上患者的红色、脓液填充的中到重度痤疮,以及维A。®,Clindagel®和Onexton®1.2%克林霉素磷酸酯和3.75%过氧化苯甲酰的固定组合凝胶,用于治疗12岁及以上患者的粉刺(非炎症性)和炎症性痤疮,每日一次。
泛型
该公司利用仿制药业务,通过推出和销售某些品牌资产的授权仿制版本,延长了一些资产的长期现金流,这些资产预计会随着时间的推移而因独家经营权的丧失而下降。主要产品包括:
灾难性的® 授权仿制药(AG)(地西潘直肠凝胶)是一种安定的凝胶配方,用于某些已经在服用抗癫痫药物的癫痫患者的直肠给药,这些患者需要偶尔使用安定来控制癫痫发作增加的发作。
乌塞里斯® AG (布地奈德)缓释片是一种皮质类固醇处方药,用于帮助控制(诱导缓解)轻至中度溃疡性结肠炎。
埃利德尔® AG(吡美莫司)是治疗轻中度特应性皮炎的短期和间歇性长期治疗的二线药物。
牙科
重定向®(盐酸二甲胺四环素)是一种牙龈下缓释抗生素,约占2023年和2022年牙科业务收入的90%。重定向® 可作为减少成人牙周炎患者牙袋深度的洁牙术和牙根平整术(“SRP”)的辅助手段。重定向® 可作为牙周维护计划的一部分,其中包括良好的口腔卫生和SRP。
OSSIX®是一系列交联型胶原再生产品,提供生物兼容性和生物耐久性,可执行各种引导骨和组织再生程序。
博施+伦布
我们的博士伦部门包括我们的全球博士伦眼部保健业务。我们的全球博士伦眼科保健业务包括视力护理、手术和制药产品。
5


我们的博士伦业务是一项全面整合的眼健康业务,拥有一系列成熟的隐形眼镜、人工晶状体和其他医疗设备、手术系统和设备、维生素和矿物质补充剂、镜片护理产品、处方眼药和其他消费品。博士伦采取全方位的方法来解决眼睛健康问题,包括通过投资于医生培训、患者和客户教育、疾病预防和其他举措,通过传统和数字平台继续促进眼睛健康。
我们在这一细分市场的主要产品包括:
SiHy Daily是一款硅胶日用一次性隐形眼镜,旨在全天提供卓越的舒适性和清晰的视力。到目前为止,SiHy Daily已经在大约50个国家推出,品牌名为Infuse®,博世+Lomb Ultra®One Day和AQUALOX®总有一天。博士伦在2023年5月推出了我们第一款硅胶日用一次性多焦点隐形眼镜,并计划在2024年推出Toric镜片。
西伊德拉® (lifitegrast眼药水)5%是一种非类固醇眼药水,专门用于治疗干眼症的体征和症状,重点是与干眼相关的炎症。
美波®全氟己烷滴眼液(全氟己烷眼液)是FDA批准的第一种也是唯一一种直接针对干眼的主要原因:泪液蒸发的眼药水,用于治疗干眼病的体征和症状。博士伦推出MIEBO®2023年第三季度在美国。
预留视像®AREDS 2是一种获得专利的眼部维生素和矿物质补充剂,含有国家眼科研究所在具有里程碑意义的AREDS 2临床研究后为中重度老年性黄斑变性患者推荐的确切营养配方。
Ocuvite®是一系列营养补充剂,含有抗氧化维生素和矿物质以及其他有益于眼睛健康的营养物质,包括叶黄素和玉米黄质(抗氧化类胡萝卜素),这些营养物质通过帮助过滤有害的蓝光来支持黄斑健康。
BioTrue®多用途的解决方案有助于防止某些泪液蛋白质变性,并为健康的隐形眼镜的佩戴而对抗细菌。BioTrue®多用途解决方案含有透明质酸(透明质酸钠),一种天然存在于眼睛中的润滑剂,是pH平衡的与健康的泪水相配。
博世+Lomb Renu®高级配方多功能解决方案是一种新型软性硅胶水凝胶隐形眼镜解决方案,使用三种消毒剂和两种保湿剂。
发光化®(0.025%酒石酸溴莫尼定眼药水)是一种非处方药红色缓解眼药水,显著减少红色,帮助眼睛看起来更白更亮。
博世+Lomb Ultra®,一款硅胶水凝胶经常更换的隐形眼镜,适用于近视或远视患者,使用我们专有的湿润密封®这项技术使隐形眼镜在佩戴16小时后保持95%的水分,限制了镜片干燥和由此导致的症状。
BioTrue®为近视或远视患者提供一天一次的一次性隐形眼镜,该隐形眼镜由独特的材料制成,灵感来自眼睛的自然生物学和表面活性技术TM,一种专利脱水屏障。该隐形眼镜含有78%的水分,比任何其他软性隐形眼镜的水分都多,与角膜的水分含量相同,并可在长达16小时的时间内保持近100%的水分。
玻璃体视网膜手术
星座精英®视力增强系统,是一种具有白内障和玻璃体视网膜功能的综合系统,具有双刀片玻璃体切割手机的特点。
协同学®仪器包括可重复使用和一次性使用的设备,市场上销售的设备用于玻璃炉开腹手术。
白内障手术与激光系统
星座精英®为白内障手术配置的视力增强系统是我们最新一代的白内障超声乳化平台--Stellaris Elite®是市场上第一个提供自适应流体的超声乳化平台TM,它结合了抽吸控制和预测性输液管理,为高效的白内障晶状体摘除创造了一个反应迅速、可控的手术环境。我们的星座精英®视力增强系统于2017年在美国推出,2018年在国际上推出。
6


维克托斯®用于白内障和角膜屈光手术的毫秒激光,为单一平台上的白内障和角膜手术提供多模式多功能性。这一单一的激光平台使外科医生能够进行囊膜切除、碎裂、弧形切开、角膜切开和LASIK瓣.
Lotemax®0.38%依替泼诺眼凝胶是依替泼诺的新型凝胶滴剂,采用新型亚微米(SM)技术设计,可在低防腐剂(BAK)水平(3.5-10)和接近人泪液的pH值下有效渗透到关键眼组织,用于治疗眼科手术后炎症和疼痛。
研究与开发
我们的研发机构专注于通过临床试验开发产品。目前,我们有90多个研发项目正在筹备中。截至2023年12月31日,在24个研发机构中,约有1,450名专注于研发和质量保证的员工参与了我们的研发工作。
我们在2023年、2022年和2021年的研发费用分别为6.04亿美元、5.29亿美元和4.65亿美元。2023年、2022年和2021年,研发费用占收入的比例分别约为7%、7%和6%。我们重新平衡了我们的投资组合,以更好地与我们的长期计划保持一致,并将重点放在核心业务上。我们对研发的投资反映了我们致力于通过内部开发新产品来推动有机增长的承诺,新产品是我们战略的支柱。我们通过不断寻找其他机会,如联合促销、许可协议和战略收购,进一步补充这些努力。见项目7。《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--概述--关注价值和核心业务》,此表格为10-K。
商标与专利专有权
我们依靠合同条款、保密政策和程序以及专利、商标、版权和贸易保密法来保护我们的技术和业务的专有方面。我们的政策是在适当的情况下,大力保护、执行和捍卫我们的知识产权和专有权利。见第1A项。本10-K表格中的“风险因素”,以获取与我们的知识产权和专有权利相关的风险的其他信息。
商标
我们认为,商标保护是建立产品和品牌认知度的重要组成部分。我们在美国、加拿大和世界其他国家/地区拥有或许可多个注册商标和商标申请。美国联邦政府对商标的注册有效期为10年,并可在商标发布后每10年续签一次,前提是商标仍在商业中使用。2019年6月17日或之前在加拿大发布的商标注册有效期为15年,可以续展10年,前提是与美国联邦商标注册一样,商标仍在商业中使用。加拿大在2019年6月17日之后发布的商标注册有效期为10年,并可在发布后每10年续签一次,前提是与美国联邦商标注册一样,该商标仍在商业中使用。其他国家一般对在这些国家注册的商标有类似但不同的条款和续展政策。
专利排他性
对于我们的某些产品,我们依靠监管和专利权相结合的方式来保护我们在这些新产品开发中的投资价值。
专利是一种财产权的授予,该财产权允许其持有人将他人排除在授予专利的司法管辖区出售主题发明或将该发明引入该司法管辖区之外。在美国、加拿大和欧盟(EU),专利一般自申请之日起20年内到期。我们已经获得、获得或授权了许多专利和专利申请,涵盖了我们某些主要产品的关键方面。总体而言,我们的专利对我们的整体业务具有实质性的重要性。
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政府规章
美国、联邦、州和地方各级、加拿大、欧盟和所有其他国家的政府当局对药品和医疗器械的研究、开发、测试、批准、制造、标签、批准后的监督和报告、包装、广告和促销、储存、分销、营销和进出口等方面进行了广泛的监管。因此,我们的产品和候选产品在批准之前和之后都受到广泛的监管。获得监管批准和随后遵守适用的联邦、州、地方和外国法规和条例的过程需要花费大量的时间和财政资源。不遵守这些规定可能会导致警告信、民事处罚、延迟批准或拒绝批准候选产品、产品召回、产品扣押、中断生产、经营限制、暂停或撤回产品批准、禁令或刑事起诉。
在人类使用之前,必须在美国获得FDA的批准或上市许可,必须在加拿大获得加拿大卫生部的批准,欧洲药品管理局(EMA)批准(药品)或CE标志(器械)和/或欧盟委员会医疗器械法规(MDR)下的注册,必须在制造或营销新的药品或医疗器械之前获得其他国家的可比机构的批准。一般来说,必须首先进行产品的临床前研究和临床试验,并将结果提交给适用的监管机构(如FDA)批准。
还需要其他联邦机构,如药品监督管理局,美国的州和地方当局,以及某些国家的类似机构进行监管。在美国,联邦贸易委员会(“FTC”)、FDA以及州和地方当局对医疗器械、处方药、非处方药和化妆品的广告进行监管。修订后的《联邦食品、药品和化妆品法》及其颁布的条例,以及其他联邦和州法规和条例,除其他事项外,管理我们产品的检测、制造、安全、有效性、标签、储存、记录保存、批准、销售、分销、广告和促销。FDA要求对显示出严重或危及生命的不良事件的重大风险的产品使用盒装警告(有时称为黑盒警告),在某些其他司法管辖区,也要求在产品上显示类似的警告。
此外,在医疗器械方面,2017年4月,欧盟委员会通过了MDR,取代了《医疗器械指令》。根据新规定的条款,为了继续在欧盟销售医疗器械产品,此类产品必须符合这些新规定,并在指定的过渡期内在欧盟重新注册,对于部分产品,过渡期最早于2021年5月26日结束。虽然欧盟法律适用于北爱尔兰,但英国也需要遵守《英国医疗器械条例2002/68》。在2023年7月1日之前,拥有CE标志设备的医疗器械制造商可以在不改变标签的情况下,继续在整个英国(英国)市场上销售这些设备。从2023年7月1日起,运往英国的设备必须遵循英国的监管制度,并贴上英国KCA标志。然而,北爱尔兰将继续接受带有CE标志的设备。对于总部设在英国以外的制造商,有一些额外的要求,例如要求任命一名英国负责人(“UKRP”)来承担有关药品和保健产品监管机构(“MHRA”)和英国用户或客户的某些监管责任。为了使设备能够在2021年1月1日之后投放英国市场(即使是有CE标志的设备),英国制造商必须向MHRA注册,海外制造商也必须注册UKRP。这样的注册实体随后将注册他们负责在英国市场上投放的每一台设备,无论是在大不列颠还是北爱尔兰。在2021年5月25日之前,我们带有CE标志的产品可以从欧洲经济区出口到瑞士。然而,自2021年5月26日起,欧盟不再适用欧洲经济区与瑞士之间的相互承认协议。因此,瑞士的合法制造商现在必须任命一名欧盟授权代表,而瑞士以外的制造商则必须根据《医疗器械条例》任命一名瑞士授权代表。因此,我们被要求在瑞士指定一名授权代表,以便将我们的CE标志医疗器械出口到瑞士。此外,包装上必须标明瑞士授权代表的姓名和地址。
药品和医疗器械制造商必须遵守制造法规,包括FDA和加拿大卫生部分别在美国和加拿大执行的当前良好制造规范和质量体系管理要求,以及其他国家/地区监管机构执行的类似法规,我们还面临FDA和其他监管机构对我们的设施和工厂以及我们合同制造商的设施和工厂的定期审计。此外,在我们开展业务的许多国家,我们的药品都受到价格管制的限制。
我们还受到广泛的美国联邦和州医疗保健营销以及欺诈和滥用法规的约束,例如联邦虚假索赔法案、加拿大的联邦和省级营销法规以及我们可能在其中开展业务的外国类似法规。联邦虚假索赔法对向政府提交(或可能导致)虚假或欺诈性付款索赔的个人或实体施加民事和刑事责任。美国联邦反兴奋剂机构
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回扣法规禁止个人或实体在知情的情况下直接或间接故意索取、接受、提供或提供报酬,以引荐个人,或提供、推荐或安排商品或服务,这些款项可根据联邦或州医疗保健计划(如Medicare和Medicaid计划)进行支付。一些州的反回扣法律也禁止这种涉及商业保险的行为,而不是涉及联邦或州的项目。由于立法的变化,违反美国联邦反回扣法规的行为也可能承担联邦虚假索赔法案的责任。此外,在美国、加拿大和其他一些国家/地区,公司不得将药品或医疗器械用于“标签外”用途--即产品标签中未说明且与FDA、加拿大卫生部或其他国家相关监管机构批准或批准的用途不同的用途,而美国的“标签外促销”也构成了“虚假索赔法案”责任的前提条件,从而导致重大财务和解。这些和其他法律法规、规则和政策可能会对我们被允许销售产品的方式产生重大影响。如果我们的业务被发现违反了任何这些法律、法规、规则或政策或任何其他法律或政府规定,或者如果对前述的解释发生变化,我们可能会受到民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划之外、削减或重组我们的业务或其他制裁,包括同意令或公司诚信协议。
此外,美国卫生与公众服务部监察长办公室建议,越来越多的州要求制药公司有全面的合规计划。此外,2010年颁布的《医生支付阳光法案》对设备和药品制造商向处方者和其他医疗保健提供者进行或分发的任何“价值转移”规定了报告和披露要求。如果不提交这一要求的信息,可能会导致重大民事罚款。
我们还受到美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、加拿大《外国公职人员腐败法》和类似的全球反贿赂法律的约束,这些法律一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务的目的向官员支付不正当的款项。违反这些法律可能导致刑事或民事处罚或补救措施。
我们还受多个州、联邦和国际法律法规的约束,这些法规涉及收集、传输、传播、使用、隐私、保密、安全、保留、可用性、完整性和其他处理与健康有关的和其他敏感和个人信息,包括但不限于经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法案》修订的1996年《健康保险可携带性和责任法案》(统称为《HIPAA》)。除其他事项外,HIPAA的任务是在共同保健交易中采用电子交换信息的统一标准(例如,保健索赔信息和计划资格、转诊证明和授权、索赔状态、计划登记、福利和相关信息的协调),以及与个人可识别健康信息的隐私和安全有关的标准。这些标准要求采取行政、物理和技术保障措施来保护此类信息。我们开展业务的许多州都有法律保护敏感和个人信息的隐私和安全,包括与健康相关的信息。某些州的法律在敏感和个人信息方面可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或范围更广,或者提供更多的个人权利,而且这些法律可能彼此不同,这可能会使合规工作复杂化。举例来说,《加州消费者私隐法案》(下称《加州消费者私隐法案》)及《加州私隐权利法案》(下称《加州私隐法案》)对加州居民的个人资料施加严格的资料私隐及保安规定及义务,当中包括向加州消费者作出新的披露,以及为该等消费者提供新的资料保障及私隐权利,包括有权选择不出售某些个人资料。CCPA和CPRA规定了对违规行为的民事处罚,以及对某些导致个人数据丢失的数据泄露行为的私人诉权,这些行为可能会增加数据泄露诉讼的可能性和相关风险。CPRA还创建了一个新的国家机构,该机构将被授予实施和执行CCPA和CPRA的权力。目前尚不清楚CCPA和CPRA的各种条款将如何解释和执行,多个州已经颁布或预计将颁布类似的法律。CCPA、CPRA和其他类似州法律对我们业务的影响可能会很大,可能需要我们修改我们的数据处理实践和政策,并产生大量成本和支出以努力遵守。州法律正在迅速变化,国会正在讨论一项新的联邦数据保护和隐私法,我们可能会受到这项法律的约束。
此外,美国和国外的一些法律要求包括公司有义务通知个人涉及特定个人信息的安全漏洞,这些漏洞可能是我们或我们的服务提供商经历的漏洞造成的。例如,美国所有50个州的法律都要求企业向个人数据因数据泄露而被泄露的客户提供通知。这些法律并不一致,在发生大范围数据泄露的情况下遵守法律是困难的,而且可能代价高昂。此外,各州一直在频繁修改现有法律,要求关注不断变化的监管要求。
在国际上,许多法域的法律和条例广泛适用于收集、传输、传播、使用、隐私、保密、安全、保留、可获得性、完整性和其他与健康有关的和其他敏感信息的处理。
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和个人信息。例如,在欧洲经济区(“欧洲经济区”),收集和使用个人数据,包括临床试验数据,受“一般数据保护条例”(“GDPR”)的规定管辖。GDPR于2018年5月25日生效,废除了其前身指令,并增加了公司在处理欧盟数据主体个人数据方面的责任和责任。GDPR与欧盟成员国和英国管理个人数据处理的国家立法、法规和指南一起,对收集、分析、存储、传输和以其他方式处理个人数据的能力施加了严格的义务和限制,包括来自临床试验和不良事件报告的健康数据。特别是,GDPR包括与个人数据相关的个人的同意和权利、将个人数据转移出欧洲经济区、违反安全规定的通知以及个人数据的安全和保密的义务和限制。2020年7月,欧盟法院发布了一项裁决,推翻了欧盟-美国隐私盾牌框架,该框架为公司提供了一种机制,在将个人数据从欧盟转移到美国时遵守数据保护要求。美国随后实施了一项数据隐私框架(DPF)计划,该计划由商务部国际贸易管理局监督,旨在取代隐私屏蔽框架,并已得到欧盟委员会的充分性决定。博世健康拥有自我认证,是DPF计划的参与者。然而,DPF计划是受到诉讼威胁的对象。这些发展可能会导致欧洲数据保护监管机构对从欧盟成员国向美国转移个人数据应用不同的标准,并要求对其进行特别核实。GDPR授权对某些违规行为处以高达全球年收入4%或2000万欧元的罚款,以金额较大者为准。欧洲数据保护当局可能会以不同的方式解释GDPR和国家法律,并施加额外的要求,这会增加在欧洲经济区或联合王国处理个人数据或从欧洲经济区或联合王国处理个人数据的复杂性。经常更新或以其他方式修订关于执行和合规做法的指南。
此外,随着联合王国退出欧盟和欧洲经济区,以及过渡期结束,公司必须遵守GDPR和纳入联合王国国家法律的GDPR,即2018年数据保护法,后者有权分别处以最高1750万GB或全球营业额4%的罚款。根据适用的欧盟和欧洲经济区成员国和英国的GDPR和隐私法,我们可能会因采取任何措施遵守这些法律而招致责任、费用、成本和其他运营损失。
我们还受制于加拿大联邦政府《个人信息保护和电子文件法》在加拿大,在收集、使用和披露个人信息方面,在省级一级也有相当程度的类似规定。此类联邦和省级立法将数据隐私和安全义务强加于我们处理加拿大居民个人信息的过程中。联邦和艾伯塔省的立法包括强制性的数据泄露通知要求。加拿大的反垃圾邮件立法(“CASL”)也适用于我们从加拿大发送商业电子消息或发送到加拿大的电子地址的情况。CASL包括约定同意、形式、内容和退订机制要求。每一次违反CASL的罚款最高可达1000万加元。这些法律和法规可能会随着时间的推移和司法管辖区的不同而被不同地解释和应用,而且它们的解释和应用可能会对我们的业务产生实质性和不利的影响。全球数据隐私、数据安全和数据传输的监管框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍然不确定。遵守所有这些法律和法规会给我们的业务带来成本,不遵守这些法律和法规可能会导致重大的民事和刑事处罚,以及诉讼。
此外,在中国,《个人信息保护法》(简称《PIPL》)于2021年11月起施行。PIPL是第一部全面规范个人信息保护问题的国家级法律。PIPL规定了将个人数据转移到人民Republic of China之外时非常具体的管理要求和安全控制。这些划转要求于2023年3月1日起生效。
我们产品的成功商业化可能在一定程度上取决于政府和第三方支付方是否能够报销我们产品的成本。第三方付款人可能包括政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织。在美国、欧盟和我们的产品和候选产品的其他重要或潜在重要市场,政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格,这导致了较低的平均实现价格。在美国,这些压力可能来自管理型医疗集团的规则和实践、司法裁决以及与联邦医疗保险、医疗补助和医疗改革、药品报销政策和总体定价相关的政府法律法规。特别是,我们产品的销售可能会受到标价和返点义务的折扣,以及影响或限制将为其提供保险的患者类型的处方保险决定。美国各种医疗保健和其他法律规范我们与政府机构、私人保险公司和其他第三方付款人就我们产品的承保和报销进行的互动。不遵守这些法律可能会使我们受到民事、刑事和行政制裁。在美国以外的国家,我们产品的成功可能至少在一定程度上取决于获得并维持政府报销,因为在许多国家,患者不太可能使用未得到政府报销的处方药。此外,与某些政府当局就
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新开发的产品可能会推迟商业化。在加拿大和许多国际市场,政府控制处方药的价格,包括通过实施参考定价、降价、回扣、与收入有关的税收、招标和利润控制,他们预计处方药的价格在产品的整个生命周期内或随着数量的增加而下降。
在美国和某些外国司法管辖区,已经有许多立法和监管建议,旨在以可能影响我们销售产品盈利能力的方式改变医疗保健系统。经医疗改革法案修订的患者保护和平价医疗法案(PPACA)可能会对制药和医疗器械行业的公司(包括本公司和其他与医疗保健相关的行业)的运营业绩产生影响,给它们带来额外的成本。从2010年1月1日起,《医疗改革法案》增加了制药公司的最低医疗补助药品回扣,扩大了340亿美元的药品折扣计划,并做出了改变,以影响联邦医疗保险D部分的覆盖缺口,或称“甜甜圈漏洞”。该法律还修订了用于报告目的的“制造商平均价格”的定义,这可能会影响我们向各州退还的医疗补助药品的金额。从2011年开始,该法律对生产或进口品牌处方药产品的公司征收高额年费。2018年两党预算法案修订了2019年1月1日生效的患者保护和平价医疗法案,以填补大多数联邦医疗保险药物计划中的甜甜圈漏洞。此外,2018年4月,联邦医疗保险和医疗补助服务中心发布了一项最终规则,允许各州在为个人和小团体市场的保险公司设定基准方面有更大的灵活性,这可能会放宽通过此类市场销售的计划的基本医疗福利,这是《患者保护和平价医疗法案》所要求的。
2022年8月,《降低通货膨胀法案》(IRA)签署成为法律,其中包括实施新的企业替代最低税(CAMT)等条款。CAMT对三年内年均AFSI超过10亿美元的“适用公司”征收调整后财务报表收入(“AFSI”)的最低税率。根据定义,作为外资跨国集团成员的公司必须在应用10亿美元测试时包括该集团所有成员的AFSI(经过某些修改),但只有在其美国成员、不是美国成员子公司的外国集团成员的美国贸易或业务以及美国成员的外国子公司的三年平均AFSI超过1亿美元的情况下,才会受到CAMT的限制。
爱尔兰共和军还对联邦医疗保险计划下的药品承保和支付方式进行了重大改革,包括如果药品价格的上涨速度快于通胀,就会施加经济处罚,重新设计联邦医疗保险D部分的福利,将更大一部分成本转嫁给制造商,并允许美国政府为联邦医疗保险中的某些药品设定价格。我们继续评估爱尔兰共和军和其他立法对我们的运营结果的影响,这些变化可能会对我们的业务和运营结果造成实质性影响。
尽管取代医疗改革法案的努力在国会陷入停滞,但这项立法在短期内仍有可能发生变化。此外,专门为减少患者自付药品成本而设计的政策努力可能会导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制。与药品定价、联邦医疗保险下的处方药成本、定价与制造商患者计划之间的关系以及政府计划药品报销方法有关的立法工作已在美国联邦和州一级提出和审议。国会和拜登政府都表示有意继续寻求新的立法或行政措施来控制药品成本。在州一级,立法机构越来越多地通过立法并实施旨在控制药品定价的法规,包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入和营销成本披露的限制以及透明度措施,在某些情况下,旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。我们还预计,国会、州立法机构和第三方付款人可能会继续审查和评估替代的医疗保健提供和支付系统,并可能在未来提出和通过立法或政策变化或实施,以实现医疗保健提供系统的更多根本性变化。
见第1A项。本表格10-K中的“风险因素”,以获取与这些法规和相关事项相关的风险的其他信息。
环境和其他法规
我们的设施和运营受到美国和美国以外国家(包括加拿大)的一系列联邦、州和地方环境及职业健康和安全法律法规的约束,包括有关向空气、水和土地排放物质,处理、处理、储存和处置危险物质和废物、废水和固体废物、清理受污染财产和其他环境事项的法律和法规。我们的某些开发和制造活动涉及使用危险物质。如果我们未能遵守这些环境、健康和安全法律和法规,包括未能获得任何必要的许可,我们可能会面临大量的民事或刑事罚款或惩罚或执法行动,包括监管或司法命令,禁止或限制我们的业务,或要求我们采取或资助补救或纠正措施,安装污染控制设备,
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重新制定或停止销售我们的产品或采取其他行动。根据某些法律,我们可能对环境调查和清理承担连带责任,包括在我们目前或以前拥有或经营的物业,或在我们产生的废物被处置的地点,即使污染不是由我们造成的或在其发生时是合法的。我们还受到关于我们产品及其原材料的制造、加工、分销、进出口和标签的广泛和不断变化的法规的约束。在欧盟,《化学品注册、评估、授权和限制条例》(“REACH”)于2007年生效,并随着时间的推移逐步实施。然后,注册的化学品可以接受进一步的评估和潜在的限制。自REACH颁布以来,其他国家已经颁布或正在实施类似的全面化学品法规。这些法律法规可能会通过对我们的产品或原材料进行测试或报告要求或限制、暂停、逐步淘汰或对其销售或使用进行其他限制,从而对我们的运营产生重大影响。特别是,我们的一些产品可能被描述为纳米材料,然后受到不断演变的新的纳米材料法规的约束。
我们相信,我们在所有实质性方面都遵守了适用的环境和职业健康安全法律法规。我们不知道有任何悬而未决的环境或职业健康安全诉讼或重大责任可能对我们的财务状况产生重大不利影响。然而,我们不能保证与我们或我们拥有、租赁或运营的设施有关的环境责任在未来不会发展,我们也不能预测任何此类责任,如果它们发展,是否需要我们方面的巨额支出。此外,我们无法预测将来会通过或制定哪些环境或职业健康及安全的法例或规例。见第1A项。10-K表格中的“风险因素”,以获取更多信息。
客户与市场营销
2023年,美国和波多黎各分别占我们总收入的约59%和中国约5%。没有其他国家的占比超过5%。关于按地理区域划分的收入,请参阅我们经审计的综合财务报表附注22,“分部信息”。
2023年、2022年和2021年占我们总收入10%或更多的客户如下:
202320222021
Cencora Inc.(前身为amerisourceBergen Corporation)19%18%18%
麦凯森公司15%15%16%
红衣主教健康公司。13%13%12%
我们目前通过自己的销售队伍向医生、医院、药店和批发商推广我们的药品,并通过批发商销售。在一些市场,我们还直接向医生、医院和大型药店连锁店销售,并通过我们自己没有销售人员的国家的分销商进行销售。作为我们药品营销计划的一部分,我们使用直接面向消费者的广告、直接邮寄、在行业、社交媒体和医学期刊上做广告、在医学会议上展示产品和赞助医学教育研讨会。
竞争
产品和开发中的产品的竞争格局
制药和医疗器械行业竞争激烈。我们的竞争对手包括专业和其他大型制药公司、医疗设备公司、生物技术公司、非处方药公司和仿制药制造商,这些公司分布在美国、加拿大、欧洲、亚洲、拉丁美洲、中东、非洲和我们销售产品的其他国家。皮肤科的竞争格局是高度分散的,大量中型和小型公司在处方药部门以及非处方药和化妆品部门进行竞争。关于GI市场,仿制药进入者继续在治疗许多GI疾病方面占据相当大的份额。在肠易激综合征和阿片类药物诱导的便秘领域,竞争对手推出了新的竞争产品,这应该会扩大这些市场的规模并加剧竞争。博士伦产品的市场竞争非常激烈,无论是跨产品类别还是跨地域。除了较大的多元化制药和医疗器械公司外,我们在眼睛健康市场还面临着来自中小型地区性和创业型公司的竞争,这些公司在利基领域或地区的产品较少。
我们的竞争对手正在开发和/或收购药品、医疗器械和非处方药产品,这些产品针对的是我们在皮肤科、胃肠道疾病、眼部健康和其他治疗领域所针对的疾病和条件。学术和其他研发机构也可能开发与我们的产品竞争的产品或技术,这些技术和产品可能被我们的竞争对手收购或许可。这些竞争对手可能比我们拥有更多的财务、研发或营销资源。如果竞争对手推出新产品、交付系统或
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对于具有治疗或成本优势的工艺,我们的产品可以逐步降价或减少销售量,或两者兼而有之。我们推出的大多数新产品都必须与市场上已有的其他产品或竞争对手后来开发的产品竞争。
我们销售的产品范围很广,竞争因素因产品线和产品销售的地理区域而异。我们产品的主要竞争手段包括质量、功效、市场接受度、价格和营销以及促销努力。
仿制药竞争与排他性的丧失
当涵盖我们目前销售的某些产品的专利到期或被成功挑战时,或者当我们产品的监管排他性到期或以其他方式丧失时,我们面临来自仿制药制造商的日益激烈的竞争。仿制药通常比品牌药便宜得多,如果有的话,可能需要在第三方报销计划下在使用品牌药之前或优先使用品牌药,或者由药店替代。因此,当品牌产品失去市场排他性时,它通常会面临来自仿制药的激烈价格竞争。为了成功地与管理型医疗和药房福利管理机构竞争业务,我们必须经常证明,与其他形式的医疗相比,我们的产品不仅提供医疗福利,而且具有成本优势。
关于面临仿制药竞争的产品、可能面临仿制药竞争的产品、相应的潜在收入影响以及我们针对潜在的仿制药竞争提起的侵权诉讼的详细情况,请参阅第(7)项。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--商业趋势--一般性竞争和排他性损失”--10-K。有关某些侵权诉讼的进一步详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律诉讼”。见第1A项。有关我们的竞争风险的其他信息,请参阅本表格10-K中的“风险因素”。
制造业
我们目前在全球经营着大约37个制造基地,其中25个是博士伦的工厂。我们继续对这些设施进行资本投资,如项目7所述。《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--概述--关注价值和核心业务》,此表格为10-K。
在正常业务过程中,我们的产品、设备和设施受到监管机构和政府机构(包括一般监管机构)的持续监督和审查,并由我们开展业务的相关主管部门进行原因和审批前检查。
截至本文件提交之日,除下文讨论的情况外,我们的所有全球业务和设施都拥有相关的运营良好制造规范证书,所有公司产品和所有运营地点都符合所有相关通知机构和全球卫生当局的要求。此外,FDA管辖下的所有地点都被评级为无行动指示(没有表格483意见)或自愿行动指示(“VAI”)(表格483有一项或多项意见)。在VAI检查结果的情况下,FDA已经接受了我们对所述问题的答复,这些答复将在该机构下一次对这些特定设施进行检查时进行验证。
2023年10月,在对我们在墨西哥的Tecnofarma制造厂进行了良好的制造规范检查后,墨西哥监管机构COFEPRIS暂停了所有头孢菌素制造业务,因为他们发现头孢菌素制造厂的设计不再符合当前标准。我们Tecnofarma工厂的其他制造区域不会受到影响。这一行动预计不会对公司产生实质性影响,因为生产受影响产品的收入在2023年并不重要。
我们还转包我们某些产品的制造,包括根据从其他制药公司获得的权利制造的产品。占我们2023年产品销售额约25%的产品全部或部分由第三方制造商根据制造安排生产。
在某些情况下,我们(或我们的第三方制造商)用于我们各种产品的主要原材料,包括活性药物成分,是在公开市场上购买的,或者从其他几个来源获得。然而,我们产品中使用的一些活性药物成分和其他原材料以及一些成品本身目前只能从一个来源获得;或者其他的可能在未来只能从一个来源获得。例如,对于我们一些最大或最重要的产品,我们每个Siliq的成品供应®,Lumify®,Trulance®、维祖尔塔®、SoftLens®、MEIBO®、XIIDRA®、Wellbutrin XL®,Jublia®,阿普兰津®,雷斯托® 口服,阿瑞斯汀®和PureVision®产品只能从单一来源(我们的内部生产基地之一或第三方制造商)获得,并且为我们的每个Siliq供应活性药物成分®, 直线度®、维祖尔塔®, 美博®、保护视觉®阿普伦津®,雷斯托®口服,阿瑞斯汀®和Bedoyecta®产品也只是
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可从单一来源获得。任何此类单一来源的活性药物成分、其他原材料或成品的供应中断,或此类材料或产品成本的增加,都可能对我们制造或销售此类产品的能力、我们的第三方制造商向我们供应此类产品的能力或我们的盈利能力产生不利影响。我们试图通过增加库存或在可能的情况下开发第二供应来源来管理与依赖活性药物成分、其他原材料或成品的单一来源相关的风险。见第1A项。“风险因素”,了解与我们的制造安排相关的风险的更多信息。
我们的全球供应团队勤奋工作,以保持领先地位,以应对新冠肺炎疫情带来的挑战。见第7项。《管理层讨论与分析-商业趋势-新冠肺炎更新》了解更多信息。
人力资本资源
为了实现我们成为值得信赖的医疗保健合作伙伴的愿景,我们努力确保我们世界各地的员工为成为博世健康公司的一部分而感到自豪,并通过我们不懈的努力,为我们的患者和客户改善医疗保健结果,支持我们丰富生活的目标。
截至2023年12月31日,我们拥有约20,270名员工,其中约13,300名为博士伦员工。我们拥有约10,520名生产员工,6,725名销售和营销员工,1,575名一般和行政职位以及1,450名研发员工。这些员工分布在世界各地,其中7,910名在美国和加拿大,7,050名在欧洲,2,420名在亚太地区,2,100名在拉丁美洲,570名在俄罗斯和独立国家联合体,220名在中东和非洲。
在博士伦开展业务的几个国家,一些员工存在集体谈判。我们认为我们与员工的关系良好,没有经历过任何停工、减速或其他严重的劳工问题,这些问题严重阻碍了我们的业务运营。
2023年,我们的营业额略低于2022年的营业额。到目前为止,我们还没有经历过任何由于人员更替而造成的重大干扰。
健康、安全和健康
员工的健康、安全和健康对我们来说很重要。博世健康(不包括博士伦)和博士伦通过我们的缺勤天数(DAR)衡量我们在多大程度上促进员工的健康和安全,这是我们行业用来计算员工因工伤或疾病而缺勤的天数的标准。2023年,博世健康(不包括博士伦的DAR)为每100名员工12天。这高于我们为每100名员工的DAR设定的少于9天的目标,但有利于我们行业每100名员工22天的平均DAR。2023年,博士伦的DAR为6,实现了每年不超过6的目标,远低于类似行业标准DAR的22。
2023年,我们推出了一项新的全球健康倡议,旨在改善员工的身体、情绪和财务健康。这项倡议包括将5月份指定为心理健康月份。在这些支柱中,我们提供了一系列资源来帮助我们的员工在职业和个人生活中保持健康并感到成功。
多样性和包容性
我们致力于营造一个包容性的工作环境,让每个人都感受到自己的才华和贡献受到欢迎、支持和重视。我们的博世健康多元化、公平和包容性(“DE&I”)战略的核心是将我们的员工与公司、彼此和我们的社区联系起来,以培养对所有人的信任、尊重和归属感。
人才培养
我们致力于员工的发展,并相信我们的成功与员工个人和职业目标的实现不谋而合。

通过我们的员工发展框架,我们努力支持员工的利益,使他们充分发挥潜力,实现职业目标,并为我们公司的成功计划( )做出贡献。我们使员工能够探索感兴趣的角色,并深入了解他们的优势和发展需求。我们提供各种发展计划,以支持员工在职业生涯的每个阶段,并纳入个人发展计划,旨在帮助我们的员工实现他们的职业目标。

我们还拥有强大的全球继任规划流程,使我们能够根据业务战略定义人才需求,识别人才并推动他们的发展和增长,加强关键领导职位的渠道,以及
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优化整个企业的人才配置。如其章程所述,董事会人才和薪酬委员会协助董事会监督公司的人才管理和继任规划过程。董事会审查继任规划进展情况,特别是执行委员会的职责计划。为了支持这一进程,董事会在这一年中与整个组织的领导人和管理人员互动,以了解这些员工及其工作。
总奖励
我们的 全面奖励理念旨在吸引、留住、激励和吸引我们的员工。我们在各个地区提供全面的、具有市场竞争力的薪酬和福利计划,使这些计划与我们股东的利益保持一致,并平衡适当的风险承担。总而言之,这些计划构成了我们的总奖励方案。

我们的薪酬计划包括基本工资、短期激励和长期激励。当我们实现目标时,我们为员工提供了赚取更多收入的机会--无论是作为一个整体还是个人。我们还根据员工工作所在国家的当地实践提供有竞争力的福利计划。我们的计划包括医疗保险、退休福利、带薪休假、人寿保险和其他保险。
企业社会责任
我们很自豪能够支持我们生活和工作的社区,支持他们的慈善倡议。博世健康向非营利性组织提供货币和产品捐赠,用于贫困护理、公共教育、宣传努力、救灾或其他慈善活动。博世健康还向为医疗保健提供者提供独立、专业教育计划的组织提供赠款,包括继续医学教育,以及为研究人员发起的研究提供资金或免费产品的请求。
我们理解,一些患者可能面临经济障碍,使他们无法获得所需的处方药。博世健康致力于通过我们的患者援助计划改善获得药物的机会。博世健康患者援助计划的目的是为美国符合条件的患者提供我们的某些处方药产品,否则他们的经济状况或保险状况会干扰他们获得此类产品的能力。如果获得批准,患者将在长达一年的时间内免费获得博世健康公司的处方药(S),如果他们继续满足资格要求并拥有有效的处方,则可以每年重新申请该计划。
见第7项。“管理层的讨论和分析-概述-关注价值和核心业务-改善患者接触”,以了解有关公司计划的其他讨论,以解决我们产品的可负担性和可用性问题。
产品责任保险
自2014年3月31日以来,对于该日期之后发生的索赔,我们基本上已经为我们的所有产品责任风险进行了自我保险。未来,我们将继续重新评估我们的自我保险决定,并可能购买额外的产品责任保险来承保产品责任风险。见项目1a。此表格中的“风险因素”为10-K以获取更多信息。
业务的季节性
从历史上看,我们业务的收入倾向于向下半年倾斜。由于患者自付和免赔额在每年年初重新设置,第一季度的销售额往往较低。根据与医疗保险报销计划相关的消费者和客户购买模式,第四季度的销售额往往较高。然而,不能保证这些历史趋势在未来会继续下去。
地理区域
我们很大一部分收入来自美国和加拿大以外的业务或其他收入。我们所有的海外业务都受到在海外开展业务的固有风险的影响,包括价格和货币汇率管制、货币相对价值的波动、政治和经济不稳定以及政府限制行动,包括可能的国有化或征收。货币相对价值的变化可能会对我们的经营结果产生重大影响。关于这些风险的讨论,见项目1A。这种形式的“风险因素”是10-K。
按地理区域划分的收入和长期资产,请参阅我们经审计的综合财务报表附注22,“分部信息”。
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我们的部分收入和收入来自加拿大和爱尔兰,这两个国家的实际税率很低。见项目1a。有关税率的10-K表格中的风险因素,以了解更多信息。

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可用信息
我们的互联网地址是Www.bauschhealth.com。我们在以电子方式提交或提交给美国证券交易委员会后,在合理可行的情况下尽快在我们的网站上发布以下文件的链接:Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据1934年《证券交易法》第13(A)或第15(D)节提交或提交的报告的任何修正案。所有此类申请均可通过我们的网站免费获取。我们互联网网站上的信息不会以引用的方式并入本10-K或我们其他证券备案文件中,也不是此类文件的一部分。美国证券交易委员会还设有一个互联网站:Www.sec.gov其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明,以及有关发行人(包括我们)的其他信息。
我们还被要求向加拿大所有省份的证券委员会提交报告和其他信息。我们邀请您阅读和复制我们向各省证券委员会提交的任何报告、报表或其他信息,但机密文件除外。这些文件也可从加拿大电子文件分析和检索系统(“SEDAR+”)以电子方式获得,网址为Www.sedarplus.ca,相当于加拿大的美国证券交易委员会电子文档收集和检索系统。
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项目1A.不包括风险因素
我们的业务、财务状况、现金流和经营结果都受到各种风险和不确定因素的影响。在就我们的普通股或债务证券做出任何投资决定之前,您应仔细考虑以下描述的风险和不确定因素,以及本10-K表格中的所有其他信息,包括在题为“前瞻性陈述”标题下以及在我们提交给美国证券交易委员会和CSA的其他文件中陈述的风险。如果任何风险或不确定性实际发生或发展,我们的业务、财务状况、现金流、经营结果和/或未来增长前景可能会发生变化,这种变化可能会对我们造成重大不利影响。在这种情况下,我们的普通股和/或债务证券的市值可能会下降,您在我们的普通股和/或债务证券上的投资可能会全部或部分损失。
风险因素摘要
以下是我们业务面临的风险因素的摘要。下面的列表并不是详尽的,投资者应该完整阅读这一“风险因素”部分。我们面临的一些风险包括:
我们一个或多个市场的当前市场和经济状况对我们业务增长能力的影响;
通货膨胀和其他宏观经济因素对我们业务和运营的影响;
与B+L首次公开募股和B+L分离相关的正在进行的诉讼和潜在的额外诉讼、索赔、挑战和/或监管调查,以及可能导致的成本、费用、资源使用、管理时间和精力的转移、责任和损害;
B+L首次公开募股结束对我们业务的影响,与B+L分离预期完成时间有关的不确定性,包括未能维持此类交易的免税待遇的影响,某些过渡服务继续依赖博士伦员工,未能获得替代合同,同时也在博士伦担任职务的董事和高管之间的任何实际或预期的利益冲突,以及我们和博士伦的交叉赔偿义务;
正在进行的法律程序、调查和询问,涉及我们的某些历史分销、营销、定价、披露和会计做法;
改变我们的定价做法的影响,无论是强制的、立法的还是自愿的;
不确定、昂贵和耗时的法律和政府程序的潜在不利影响;
我们依赖第三方履行其合同、法律、法规和其他义务;
产品召回和相关产品责任索赔的影响;
我们有能力遵守有关营销、促销和商业惯例的广泛法规;
我们在债务协议中遵守限制性契约的能力;
我们产生现金以偿还债务的能力;
我们的巨额债务对我们业务的影响;
我们管理关键管理职位换届的能力;
我们有能力招聘和留住高管和关键人员;
我们的实际税率可能增加,包括由于拟议修改适用税法的结果;
我们在产品上与仿制药竞争的能力,这些产品占我们收入的很大一部分;
我们有能力获得、维护、执行或捍卫开展业务所需的知识产权;
当前和潜在的知识产权诉讼的影响;
我们开发或获得比竞争对手更有效或更便宜的药品或非处方药产品或医疗器械的能力;
我们承诺停止或限制某些产品的定价增加的影响;
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剥离我们的某些资产和业务的影响;
收购资产、产品和业务的潜在不利影响;
我们有能力维护我们的产品,并向我们的医疗保健提供者提供适当的培训;
我们成功将我们的流水线产品商业化的能力;
我们有能力遵守对我们上市的药物,包括我们的饮食产品进行的持续监管审查;
监管政策变化对我们非专利产品收入和利润的影响;
制造过程中断对我们业务的影响;
我们对某些成品和原材料的有限来源的依赖;
我们的大型分销商和零售客户的库存水平变化或购买模式波动的影响;
我们有能力达到或保持市场对我们新产品的预期接受度;
我们对政府和其他第三方付款人报销的依赖;
未能纳入管理保健组织和第三方付款人制定的处方的影响;
价格管制的影响,降低药品成本的社会或政府压力,以及整个供应链的整合;
我们与沃尔格林的履行协议和我们的皮肤科现金支付处方计划的失败;
可能扰乱我们业务的灾难性事件的影响;
非法分销和销售我们产品的假冒版本;
从产品价格较低的国家进口产品导致利润减少;
由于我们关于退货、津贴和按存储容量使用计费的政策,未来财政期间的收入减少;
由于集中销售给批发商,我们产品的销售量或价格下降;
在我们与其他公司的分销协议中,我们产品的价格和/或销量下降;
与我们业务的国际范围相关的风险;
将外币风险敞口折算成美元的我们国际业务的财务业绩;
与俄罗斯和乌克兰之间持续冲突有关的风险;
与以色列和哈马斯之间持续冲突造成的全球经济混乱有关的风险;
我们的信息技术系统发生故障、中断、破坏或其他损害;
我们有能力遵守适用的法律和法规,并在任何与不合规有关的诉讼中获胜;
医疗保健制度改革可能对我们有利可图地销售产品的能力产生的影响;
我们遵守环境法律法规和环境补救义务的能力;
气候变化带来的风险;
我们有能力维持适当的内部控制,并每年就这种控制的有效性提供断言;
股东激进主义的潜在不利影响;
商誉和其他无形资产的潜在减值对我们盈利能力的影响;
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我们有效监测和回应有关环境、社会和治理事项的期望的能力;
我们在弥偿协议和安排下的潜在义务;以及
我们的经营业绩和财务状况在每个季度之间的波动。
与经济和市场状况有关的风险
我们一个或多个市场的当前市场和经济状况可能会影响我们增长业务的能力。
过去几年,在美国和全球范围内,市场和经济状况一直具有挑战性,特别是考虑到新冠肺炎疫情,以及最近政府关门、债务上限和政府融资方面的不确定性。对经济状况和国际市场的任何负面影响、债务和股权资本市场的持续波动或恶化、通胀、通货紧缩或其他不利的经济状况可能会对我们的业务、流动性、财务状况、现金流和经营业绩产生不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。持续不确定的经济和金融市场状况也可能对我们的客户、供应商和其他业务伙伴的财务状况产生不利影响。当我们客户的财务状况受到不利影响时,可能会对我们的销售和财务业绩产生重大不利影响,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。我们的全球业务可能会受到当地经济状况的负面影响,包括通货膨胀、劳动力成本上升、潜在的经济衰退和汇率波动,这可能会对我们制造和提供产品和服务的成本以及通过销售此类产品和服务产生的收入产生不利影响。不能保证我们将能够完全吸收我们产品和服务价格的任何此类额外成本或收入下降。 我们还继续监测新冠肺炎病毒及其变异株和亚变异株对我们业务的影响,以便在出现新问题时及时解决。如果新冠肺炎大流行持续下去,感染人数激增和相关的政府应对措施,它可能会对我们的业务、财务状况、现金流、经营业绩产生重大不利影响,可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降,并可能加剧本“风险因素”部分其他部分披露的其他风险因素。
通货膨胀和其他宏观经济因素可能会对我们的业务和运营产生实质性的不利影响。
我们的经营业绩可能会受到全球整体宏观经济环境的变化以及影响我们的成本结构和收入结果的其他经济因素的重大影响。经济状况的变化,包括供应链限制、物流挑战、劳动力短缺、政府和央行采取的措施,特别是为应对新冠肺炎疫情而采取的措施,以及其他刺激和支出计划,在过去已经导致(未来也可能会导致)更高的通胀,导致成本增加,财政和货币政策发生变化,包括提高利率。在通胀较高的环境下,我们可能无法将产品和服务的价格提高到足以跟上通胀率的水平。此外,负面的宏观经济状况可能会对我们未来以我们可以接受的条件获得融资的能力产生不利影响,或者根本不能。此外,地缘政治不稳定(如俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及中东持续的以色列和哈马斯冲突)和相关制裁可能继续对全球金融市场产生重大影响,包括美国和全球金融市场的波动。这些通胀压力和其他不利的宏观经济状况可能会影响我们的收入和由此产生的利润率,并可能对经营业绩产生不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
B+L分离的相关风险
B+L的分离受到挑战,未来可能会受到进一步的挑战,任何挑战都可能推迟或阻止此类交易的完成,或者导致交易的条款与我们最初预期的不同或不那么有利。
B+L的分离,包括将我们在博士伦剩余的全部或部分股权分配给我们的股东,可能会受到挑战,这可能会推迟或阻止此类交易的完成,或者导致此类交易发生的条款比我们目前预期的更糟糕。例如,2022年3月,本公司和博士伦在衡平法院萨默塞特县新泽西州高等法院提起的宣告性判决诉讼中被点名,该诉讼由本公司普通股和债务证券的某些个人投资者提起,他们还对本公司及其某些现任或前任高级管理人员和董事提出了个人证券欺诈索赔。这项诉讼寻求一项宣告性判决,即根据新泽西州可撤销交易法,涉嫌向博士伦转让某些公司资产将构成可撤销转让,博士伦将对在个别选择退出诉讼中判给公司的损害赔偿(如果有)承担责任。此外,该公司未来可能面临更多的法律程序和调查
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以及政府机构就这些或类似事项进行的询问。有关法律程序的更多信息,请参阅本表格10-K中其他地方我们已审计的综合财务报表的附注20,“法律程序”。
我们无法预测任何此类诉讼、调查和调查的结果,但无论结果如何,我们可能会因这些问题而招致巨额费用和转移管理层的注意力。部分或全部这些诉讼、调查和询问可能会导致对我们的损害赔偿、和解付款、罚款、处罚、同意令或其他行政制裁。此外,围绕这些程序、调查和询问或由此导致的任何执法行动的宣传,即使最终对我们有利,也可能导致额外的调查和法律程序。因此,这些诉讼、调查和调查可能对我们的声誉、业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
B+L的分离存在不确定性
意想不到的发展和其他挑战可能会推迟或阻止B+L分离(包括分配,定义如下)的完成,导致B+L分离的预期结构发生变化(无论是通过加拿大税法第55节中的“蝴蝶重组”规则、资本返还或其他方式),导致B+L分离的条款或条件与最初预期的不同或不那么有利,或影响我们实现B+L分离的部分或全部预期利益的能力。此类事态发展和其他挑战可能包括:在获得任何必要的股东、证券交易所、监管机构或其他批准方面可能出现延误或未能获得任何此类批准;在获得任何必要的税务意见或裁决方面可能出现延误;未能获得任何此类税务意见或裁决;未能满足条件;博士伦所持博士伦的所有权部分被质押作为担保9.00%中间持有量担保票据(定义见下文)的抵押品而产生的复杂情况;谈判挑战;金融市场的不确定性;全球市场变化对商业和商业造成的干扰。金融和经济状况(如新冠肺炎疫情和国际冲突)和法律变化。
本公司继续评估任何分派的结构及其他相关细节,并根据本公司与博士伦的协议条款,本公司可考虑透过作为股息或免税资本减少的一项或多项分派、一项或多项以换取博世健康股份或其他证券的分派、或其任何组合进行分派。在完成任何分销前,本公司亦可透过向第三方发售其于博士伦的部分剩余直接或间接股权。
此外,我们的董事会可以决定推迟、放弃或改变B+L分离的结构或条款,无论是因为未能满足条件,还是由于市场或其他因素。此外,博士伦可以根据截至2024年12月31日的外部日期的条款终止公司与博士伦之间的现有安排协议(除非双方另有约定)。不能保证是否以及何时会发生全面的B+L分离,B+L分离将以什么条件或结构发生,B+L分离是否会达到最初预期的好处。因此,无法保证B+L分离的完成时间或其结构或条款。
即使B+L分离完成了,我们可能也不会实现最初预期的所有好处。
即使B+L分离完成,我们也可能无法实现B+L分离原本预期的全部战略效益和财务效益。B+L分离旨在通过创建独立的业务和独特的投资身份来释放价值,并加强战略和管理重点,使资源和资本能够更有效地配置。此外,尽管B+L首次公开募股所得款项有助于进一步减少我们的未偿债务总额,但我们可能无法实现上述及其他预期收益,原因包括但不限于:(I)博士伦独立计算的价值可能低于我们的预期,包括因为其比仍为本公司一部分的情况更容易受到经济低迷和其他不利事件的影响,以及其业务将比B+L分离前的公司业务多元化程度低,以及(Ii)分离各自业务所需的其他行动可能会扰乱我们的运营。
我们已经并将继续投入大量资源推进B+L分离
B+L的分离已经并将继续需要我们的高级管理层和员工投入大量的资源、时间和精力,这可能会导致分心,并将注意力和资源从其他项目和我们业务的日常运营中转移出去。由于B+L的分离,我们在吸引、留住和激励管理层和员工方面也可能会遇到更大的困难。关于这些风险和其他相关风险的更多信息,见项目1A。本表格10-K的“风险因素--与就业有关的风险”。B+L的分离,无论是否完成,都可能对我们与客户、供应商和其他业务对手的关系产生不利影响。我们的普通股价格也可能随着与B+L有关的事态发展或市场猜测而大幅波动
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分离。B+L分离如果完成,还可能具有加剧本项第1A项披露的其他风险因素的效果。“风险因素。”
我们已产生与B+L分离相关的巨额费用,目前预计B+L分离过程将继续耗时,并涉及大量额外资源和费用,如果B+L分离不能按目前预期的时间表和条款完成,或根本不会产生明显的好处,则可能不会产生明显的好处。此外,如果B+L分离没有完成,或者如果推迟或重组,我们仍将被要求支付与此相关的某些成本和费用,如法律、会计和其他专业和咨询费。此外,B+L的分离如果完成,预计将导致非协同成本,这可能比我们预期的更高和/或可能很大。此外,我们可能会面临挑战B+L分离的法律程序或其他索赔,这可能会导致巨额成本和责任,也会分散管理层的注意力和资源,其中任何一项都可能损害我们的业务。
上述任何因素均可能导致B+L分离过程(或未能完成B+L分离)对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
如果博士伦股份的分销(“分销”)根据本公司与博士伦之间的现有安排协议进行,以保留与分销相关的某些交易的免税待遇,我们可能无法进行某些交易。在这种情况下,如果发生某些交易导致这些交易或分销被征税,我们可能会招致重大的税务责任,或对博士伦负有责任。
我们最初的意图是根据《加拿大所得税法》(《加拿大税法》)第55节中的上市公司“蝴蝶重组”规则实现任何潜在的分配。我们继续评估任何潜在分销的结构及其其他相关细节,并已确定任何潜在分销也可以通过免税减资来实施,这将为我们和博士伦在分销完成后的战略选择方面提供额外的灵活性。若分派是根据加拿大税法第55节上市公司“蝴蝶重组”规则进行,而在分派完成后的指定期间内,根据加拿大税法指定的某些交易(包括取得本公司或博士伦的控制权,属于包括分派在内的“一系列交易”的一部分)由吾等或博士伦或加拿大税法第55节“蝴蝶重组”规则所界定的“指定股东”进行,则吾等及博士伦将确认分派的应课税收益。如果发生此类交易,其中某些交易不在本公司和博士伦的控制范围之内,并导致分销向我们和/或博士伦征税,则我们或博士伦(视情况而定),在某些情况下,我们和博士伦都应缴纳巨额税款。

鉴于这些潜在的重大税收后果,如果推行“蝴蝶重组”结构,预计我们将与博士伦就某些与税收有关的契约达成一致,这可能会限制我们采取某些我们本来可能选择采取的行动,其中一些行动可能是实质性的。此外,如果我们违反了任何这些与税收有关的契约,我们可能被要求赔偿博士伦因违反或与之相关而遭受或发生的任何税收或其他损失。
对于任何B+L分离,我们将继续依赖博士伦提供某些服务,这些服务可能不足以满足我们的需求,这可能会导致成本增加,否则会对我们的业务产生不利影响。
对于B+L的任何分离,我们预计我们和博士伦将在过渡期内相互提供某些服务,以换取某些商定的费用。如果我们因这些过渡期服务终止或到期而不再从博士伦获得这些服务,我们可能无法自己执行这些服务和/或以合理的成本找到合适的第三方安排(任何此类成本可能高于博士伦收取的费用)。此外,对于B+L的任何分离,我们预计一些支持我们业务的员工(员工数量可能很大)将受雇于博士伦拥有的法人实体,而不是我们。
我们业务中使用的某些合同可能需要更换与任何B+L分离相关的合同,如果不能获得此类更换合同,可能会增加我们的费用或以其他方式对我们的运营结果产生不利影响。
对于任何B+L分离,我们可能需要更换某些共享合同。在更换过程中,一些当事人可能会向我们寻求更优惠的合同条件。如果我们无法获得此类替代合同,失去这些合同可能会增加我们的费用或以其他方式对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
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对于任何B+L分离,我们的一些董事和高级管理人员可能因为他们拥有博士伦的股权,和/或因为他们同时担任博士伦的高级管理人员或董事,而存在实际或潜在的利益冲突。
由于他们在博士伦的职位,对于任何B+L分离,我们的一些董事和高管可能拥有博士伦的普通股,或者有权收购博士伦的股票,个人持有的股份与他们的总资产相比可能是重要的。此外,在任何B+L分离的情况下,我们的某些现任或前任高管和董事也将担任博士伦的高管或董事。董事如在本公司董事会或其所服务的任何委员会所处理的事项中有重大利害关系,则在董事根据适用法律获悉此事后,须立即披露该利害关系。如果董事在本公司董事会或其所服务的任何委员会审议的事项中有重大利害关系,则该董事可能需要在讨论和投票时回避会议。尽管与关联方的所有交易都将得到我们独立董事会成员的批准,这些独立成员可能会在高级管理人员或非独立董事缺席的情况下开会,但博士伦拥有博士伦的股权或服务可能会在博士伦关联董事和高管面临可能对博士伦或我们产生不同影响的决定时,造成利益冲突的现象。例如,博士伦和我们之间可能就任何B+L分居条款产生的任何纠纷的解决可能会产生潜在的利益冲突。如果我们未来与博士伦达成商业安排,也可能出现潜在的利益冲突。由于这些实际或明显的冲突,我们可能会被排除在追求某些增长举措之外。虽然董事会相信,鉴于其规模及架构,该等实际或潜在的利益冲突可予妥善管理,包括本公司董事会的独立成员可在高级行政人员或非独立董事缺席的情况下就相关事宜开会,但可能出现的实际或预期利益冲突可能会造成声誉或其他损害。
关于任何B+L分居以及我们与博士伦签订的各种与分居相关的协议,我们已同意就某些责任向博士伦进行赔偿,博士伦也同意就某些责任对我们进行赔偿。然而,不能保证博士伦的赔偿足以为我们提供全额此类责任的保险,也不能保证博士伦履行赔偿义务的能力在未来不会受到损害。
关于博士伦与我们就任何B+L分居达成的各种与分居相关的协议,博士伦同意赔偿我们的某些责任。然而,不能保证博士伦的赔偿将足以保护我们免受此类责任的全额赔偿,也不能保证博士伦在未来能够充分履行其赔偿义务。即使我们最终成功地从博士伦追回了我们被追究责任的任何金额,我们也可能被暂时要求承担这些损失。这些风险中的每一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。此外,博士伦向我们提出的任何赔偿要求,包括违反上述与税收相关的契约,都可能是实质性的,可能无法得到满足,并可能对我们产生实质性的不利影响。这些风险中的每一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。
法律和声誉风险
我们是一些正在进行的法律程序、调查和调查的对象,涉及我们的某些历史分销、营销、定价、披露和会计做法,包括我们以前与Philidor的关系,这些关系已经并可能继续对我们的声誉、业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,可能导致额外的索赔和重大负债,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
虽然我们已成功解决或以其他方式解决了许多与我们的披露和会计实践以及我们与Philidor以前的关系有关的遗留法律诉讼、调查和询问,包括在美国和加拿大的证券集体诉讼事项、美国证券交易委员会的调查、美国证券交易委员会(“AMF”)(我们在加拿大的主要证券监管机构)的调查命令和某些衍生品诉讼,但我们目前仍然是其他一些正在进行的法律程序和政府机构调查和询问的对象,包括但不限于:(I)一些未决的证券诉讼,包括在美国(与已了结的美国证券诉讼有关)和在加拿大(与加拿大已了结的证券集体诉讼有关)的某些选择退出诉讼,其指控涉及(除其他事项外)公司涉嫌虚假和误导性陈述和/或未能披露有关我们业务和前景的信息,包括与药品定价、我们的政策和会计实践、我们对专业药店的使用以及我们与Philidor的前关系有关的信息;以及(Ii)向新泽西州高级法院提起的针对公司的诉讼,声称公司犯有普通法欺诈、疏忽失实陈述、以及新泽西州诈骗犯的违规行为
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《影响和腐败组织法》。此外,我们未来可能会面临更多的法律程序,以及政府机构对这些或类似事项的调查和询问。有关法律程序的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。
我们无法预测此类诉讼、调查和调查将持续多久,但我们预计,我们将继续在与部分或全部这些事项有关的问题上招致巨额费用,而且无论结果如何,这些诉讼、调查和调查中的一些或全部将导致管理层的大量时间分散。这些诉讼、调查和调查的一部分或全部可能导致损害赔偿、和解付款(如本公司与之前达成和解的美国证券诉讼相关的12.1亿美元付款)、针对公司和/或我们某些董事和高管的罚款、罚金、同意令或其他行政制裁(包括排除在联邦计划之外),其中任何一项都可能是实质性的,或导致我们的业务做法发生变化,进而可能导致或可能导致我们无法履行我们2022年修订后的信贷协议(定义如下)中包含的财务契约。此外,围绕这些程序、调查和询问或由此导致的任何执法行动的宣传,即使最终对我们有利,也可能导致额外的调查和法律程序。因此,这些诉讼、调查和调查可能对我们的声誉、业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们过去的商业做法,包括过去的定价做法,正在接受审查。对我们的定价或产品当前价格的任何改变,无论是强制的、立法的还是自愿的,都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们正在对我们的历史业务实践(包括过去的定价实践)进行审查,包括各种证券诉讼,包括在美国(与之前达成和解的证券集体诉讼有关)和在加拿大(与已达成和解的证券集体诉讼有关)的某些选择退出诉讼,以及某些其他诉讼。我们无法预测此类诉讼、调查和询问将如何影响我们当前的业务实践,包括定价或我们产品的价格,包括我们是否将被要求对我们的部分或全部产品实施定价冻结或控制、降价(包括追溯)或其他价格监管。
此外,近年来,在美国,州和联邦政府已经考虑实施控制或管制药品价格的立法。其他国家已经宣布或实施了定价措施,包括暂停涨价、预期降价和可能的追溯性降价以及其他补偿。这些措施和拟议的措施因国家而异。该等措施及建议的措施及法例一旦实施,可能导致若干无形资产减值,对本公司的业务、财务状况、现金流及经营业绩可能造成重大影响及/或产生重大不利影响,并可能导致本公司普通股及/或债务证券的市值下降。
我们涉及或可能会受到各种其他法律和政府程序的影响,这些程序具有不确定性、成本高和耗时长,可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们还参与了其他一些法律和政府诉讼,未来可能还会卷入更多诉讼。这些诉讼程序复杂而漫长,占用了我们管理层和员工的资源。这些诉讼程序的起诉和辩护费用也很高,如果发现不利于我们,可能会涉及我们应支付的巨额赔偿或损害赔偿。我们还可能被要求以不利的条款支付大量款项或授予某些权利,以了结此类诉讼。针对此类索赔以及任何不利的法律决定、和解或命令进行抗辩或和解,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。有关法律程序的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。
例如,制药行业,包括我们公司,一直是私人支付者和政府在药品定价方面关注的焦点。包括国会和其他政府调查和诉讼在内的相关行动代价高昂且耗时,而对此类行动或我们业务实践中的变化(如我们对药品定价的方法)的不利解决可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,制药和医疗器械行业历史上曾发生过涉及产品制造、使用和销售的重大诉讼,我们预计这一诉讼活动将继续下去。因此,我们预计与我们产品相关的专利将经常受到挑战,我们专利的有效性或可执行性可能得不到支持。按顺序
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为了保护或执行专利权,我们可能会对第三方提起诉讼。我们的专利还可能在美国专利商标局和美国以外的专利局的行政诉讼中受到挑战。如果我们不能成功地防御对我们专利的攻击,并保持我们一个或多个仍受专利保护的产品的独家营销权,我们可能会在很短的时间内失去很大一部分销售额。即使在侵权索赔中胜诉的情况下,对给我们造成的伤害可获得的法律补救可能也不足以使我们变得完整。我们还可能受到或威胁第三方的法律程序和侵权索赔,并可能不得不针对我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯专利或第三方的知识产权或专有权利的指控进行抗辩。第三方也可以向法院申请初步或永久禁令,以阻止我们营销产品。即使我们认为第三方知识产权主张没有法律依据,也不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的裁决。如果我们被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人的知识产权,我们可能会失去开发、制造或销售产品(包括我们的仿制产品)的权利,或者如果我们被发现故意侵犯他人的任何知识产权,我们可能会被要求支付金钱赔偿或特许权使用费,以从第三方获得专有权许可,这可能是巨大的,包括三倍的损害赔偿金和律师费。然而,我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得任何所需的许可证。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,在美国,专利侵权诉讼越来越普遍地促使人们声称,在起诉专利或涉及专利辩护的诉讼期间,违反了反垄断法。直接和间接购买者和其他付款人提出的此类索赔通常作为集体诉讼提起。所寻求的救济可能包括三倍的损害赔偿和恢复原状。同样,在专利诉讼和解后,政府实体或私人当事人也可以提出反垄断诉讼,声称这种和解是反竞争的,违反了反垄断法。在美国和欧洲,监管机构继续挑战品牌药品制造商和仿制药制造商之间的反竞争所谓的“反向支付”和解。我们还可能面临其他反垄断诉讼,涉及与专利侵权和起诉无关的竞争索赔。有关法律程序的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。如果私人团体或政府实体对我们提出的反垄断诉讼获得成功,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值缩水。
我们依赖第三方履行其合同、法律、法规和其他义务。
我们依赖分销商、供应商、合同研究机构、供应商、服务提供商、业务合作伙伴和其他第三方来研究、开发、制造、分销、营销和销售我们的许多产品,以及执行与我们的业务相关的其他服务。我们依赖这些第三方履行他们的合同、法律、监管和其他义务。如果这些第三方未能维持这些关系或表现不佳,可能会对我们的业务产生负面影响。此外,我们不能保证我们已经实施的合同条款和保护以及合规控制、政策和程序足以确保这些第三方履行其法律、合同和监管义务,或这些条款、控制、政策、程序和其他保护措施将保护我们免受我们的代理商、承包商、分销商、供应商、服务提供商或商业合作伙伴违反合同义务或我们经营所在司法管辖区的法律或法规的行为的影响,包括有关反腐败、欺诈、贿赂、回扣和虚假声明、定价、销售和营销实践、隐私法和其他法律义务的事项。任何该等第三方未能履行该等法律、合约及监管义务,或该等第三方的任何不当行为,或甚至有关该等违规或行为的指控,均可能损害我们的声誉,不利影响我们在某些市场开展业务的能力,并使我们面临民事或刑事法律程序及监管调查、金钱及非金钱损害及罚款,并可能导致我们招致巨额法律及调查费用,从而可能对我们的业务、财务状况、现金流及经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股及/或债务证券的市值下跌。例如,对Philidor活动的指控以及我们与Philidor以前的关系导致了针对我们的许多调查、调查和法律程序,这损害了我们的声誉,并可能进一步损害我们的声誉,并导致对公司和/或我们的某些高级管理人员的损害赔偿、罚款、处罚或行政处罚。有关法律程序的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。
如果我们的产品造成或被指控造成严重或广泛的人身伤害,我们可能不得不将这些产品从市场上召回和/或产生重大成本,包括支付巨额损害赔偿金,我们可能会
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可能会受到与产品责任索赔有关的曝光。此外,我们的产品责任自我保险计划可能不足以弥补未来的损失。
我们面临着固有的商业风险,即在使用我们的产品造成或被指控已造成不利影响的情况下,面临重大产品责任和其他索赔。这些产品责任诉讼的起诉和辩护成本可能很高,如果发现对我们不利,还可能涉及我们应支付的巨额赔偿或损害赔偿。
此外,我们的产品可能会导致或似乎会导致不良副作用(包括死亡)或潜在危险的药物相互作用,而我们可能不会完全了解或了解这些相互作用,直到给患者使用该药物一段时间。在投诉和/或产生重大成本后撤回产品,包括要求在人身伤害案件或产品责任案件中支付大量损害赔偿,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,自2014年3月31日以来,对于该日期之后发生的索赔,我们基本上已经为我们的所有产品责任风险进行了自我保险。我们定期评估和调整我们的索赔准备金,以反映我们自身经验的趋势以及行业趋势。然而,历史亏损趋势可能不足以弥补未来的亏损,因为历史趋势可能不能预示未来的亏损。如果最终结果超过我们的估计,这将导致超过我们预留金额的损失。如果我们被要求为这些我们自己承保的负债支付一大笔钱,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的营销、促销和商业行为,以及销售人员与购买者、处方者和患者互动的方式,都受到广泛的监管,任何重大违反规定的行为都可能导致对我们的重大制裁。
制药和医疗器械公司的营销、促销和商业行为,以及公司内部或第三方销售人员与购买者、处方者和患者互动的方式都受到广泛的监管,执行这些监管可能会导致对我们的一些产品施加民事、监管和/或刑事处罚、禁令和/或对营销行为的限制,和/或对我们的一些产品进行定价限制或强制降价。包括我们在内的许多公司一直是联邦当局声称的与这些做法有关的索赔对象。这些索赔导致了罚款和其他后果,例如与美国政府签订了公司诚信协议。公司不得宣传药品或设备的“标签外”用途--即产品标签中没有说明的用途,以及与FDA、加拿大卫生部、EMA或其他适用监管机构批准的用途不同的用途。被发现不当推广标签外使用的公司可能会面临重大责任,包括民事和行政补救措施(如与美国政府签订公司诚信协议)以及刑事制裁。此外,管理层的注意力可能会从我们的业务运营上转移开,我们的声誉可能会受到损害。有关法律程序的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。
债务相关风险
我们2022年修订的信贷协议和管理我们优先票据的契约对我们施加了限制性契约。我们不遵守这些公约可能会触发事件,这可能导致相关债务加速、其他债务的交叉违约或交叉加速、任何担保债务的抵押品丧失抵押品赎回权以及终止任何贷款承诺,其中每一项都将对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并将导致我们普通股和/或债务证券的市值下降,并可能导致破产或清算。
我们2022年修订的信贷协议和管理我们优先票据的各种契约包含限制我们开展业务的方式的契约,并要求我们满足某些财务测试,以招致债务或采取其他行动。例如,2022年修订后的信贷协议包含一项财务契约,要求我们在财政季度末保持一定的财务比率。
本公司2022年修订的信贷协议包含具体的季度财务维持契约(包括第一留置权杠杆率)。截至2023年12月31日,我们遵守了这一财务维护公约。然而,我们不能保证我们将能够遵守2022年修订后的信贷协议和契约中包含的限制性契约。根据我们目前对自10-K表格发布之日起的未来12个月的预测,我们预计将继续遵守这一财务维持契约,并在同一时期内履行我们的债务义务。如果我们的业绩低于预期水平,我们还可能实施某些额外的成本效益措施,如合理化销售、一般和行政费用以及研发支出,这将使我们能够继续遵守财务维护公约。公司可能会考虑
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采取其他行动,包括剥离其他业务,对债务进行再融资,发行股权或股权挂钩证券,以提供额外的保障,以遵守财务维持契约并履行其偿债义务,或可与适用的贷款人谈判,以修正或修改被认为适当的该契约。然而,我们不能保证上述任何行动都会实现。如果我们的表现低于我们的预测水平,并且上述行动无效,我们将无法遵守我们的财务维持契约。在这种情况下,我们将违约,我们的贷款人将被允许加速我们的债务,除非我们能够获得修正案。如果我们的债务加速,如果没有再融资,我们就没有足够的资金偿还债务,我们也不能保证我们能够获得再融资。
此外,应收账款融资协议(定义见下文)载有主要适用于应收账款融资协议项下借款人附属公司的正面及负面契诺,包括(其中包括)对负债、留置权、投资、合并、处置、股息及其他分派以及从事应收账款融资协议所载以外任何业务的限制。我们将来可能签订的其他债务工具可能会包含额外的限制和契诺。
我们无法遵守债务工具中的契约可能会导致违约或违约事件,因此我们可能需要向贷款人和票据持有人寻求救济,以免除相关的违约或违约事件,并避免相关债务的潜在加速或交叉违约或交叉加速到其他债务。我们不能保证我们能够以商业上合理的条件或其他条件获得这种减免,而且我们可能需要承担大量的额外费用。此外,根据我们2022年修订的信贷协议,贷款人和我们优先票据的持有人可能会对我们施加额外的运营和财务限制,作为批准任何此类豁免的条件。如果违约事件没有治愈或没有以其他方式被放弃,根据我们的2022年修订信贷协议,大多数本金贷款人或我们一系列优先票据本金至少25%的受托人或持有人可能会加快这些协议下相关债务的到期日,取消任何担保债务的抵押品,并终止任何放贷承诺,其中任何一项都将对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并将导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。此外,在这种情况下,我们可能没有足够的资金或其他资源来履行我们的所有义务,我们可能无法以我们可以接受的条款获得替代融资,或者根本无法获得替代融资。在这种情况下,我们可能会被迫破产或清算,结果是,投资者可能会损失他们在我们证券上的全部或部分投资。
于2022年5月10日,本公司与其若干附属公司订立经修订及重订的第四份信贷及担保协议(经第二修正案修订的“2022年经修订信贷协议”)的第二次修订(“第二次修订”)。2022年修订信贷协议规定,本金总额为25亿美元的新定期贷款安排(“2027年定期贷款B安排”)将于2027年2月1日到期,新的9.75亿美元循环信贷安排(“2027年循环信贷安排”)将于2027年2月1日早些时候到期,也就是本公司和博施健康美洲公司(“BHA”)借款的预定债务到期日之前91个历日,本金总额超过10亿美元。于第二修正案生效后,2023年循环信贷安排、2025年6月定期贷款B安排及2025年11月定期贷款B安排再融资(该等再融资,“信贷协议再融资”)连同本公司若干现有优先票据,使用2027年定期贷款B安排、B+L首次公开发售及B+L债务融资(定义见下文)项下借款所得款项净额及手头可用现金进行再融资。信贷协议再融资,除其他事项外,允许我们将博士伦指定为2022年修订后的信贷协议契约的“不受限制”子公司,前提是实现7.60:1.00的形式“Remainco总杠杆率”。截至2023年12月31日,1261229 B.C.Ltd.直接或间接持有博士伦88%的已发行和流通股,根据公司债务文件的条款,博士伦是公司的非限制性子公司。与此相关,1261229 B.C.有限公司的所有子公司,包括博士伦及其子公司,现在也是本公司的非限制性子公司,因此不再受博士伦健康债务文件下的契约约束,相关债务文件中界定的博士伦的收益和债务也不包括在公司财务维持契约的计算中。
为了偿还债务,我们将被要求产生大量现金。我们产生现金的能力取决于许多因素,其中一些是我们无法控制的,任何未能履行我们的债务义务将对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们有大量的债务。有关我们的债务及其到期日的详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注10“融资安排”。截至2023年12月31日,我们债务本金余额的到期日和强制性付款情况如下:
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(单位:百万)202420252026202720282029此后总计
债务总额$155 $2,790 $892 $6,748 $7,219 $1,609 $1,593 $21,006 
我们偿还债务的能力将主要取决于我们未来的经营业绩,以及我们继续努力改善我们的资产负债表。因此,当前的经济状况以及金融、商业和其他因素,其中许多是我们无法控制的,可能会影响我们偿还债务的能力。如果我们没有产生足够的现金流来偿还我们的债务,我们可能不得不进行其他融资计划,例如对我们的债务进行再融资或重组,发行新的债务工具,剥离资产或业务,发行股权或股权挂钩证券(包括对我们持有的博士伦普通股的一部分进行二次发行),减少或推迟资本投资或寻求筹集额外资本。或者,就像我们过去所做的那样,我们也可以选择对某些债务进行再融资,例如,延长到期日。我们重组债务或为债务再融资的能力将取决于资本市场和我们目前的财务状况。如果我们无法进入资本市场,无论是因为这些资本市场的状况,还是我们自己的财务状况或在这些资本市场中的声誉,我们可能无法为我们的债务进行再融资。此外,对我们的债务进行任何再融资可能会以更高的利率进行,并可能要求我们遵守更繁琐的公约,这可能会进一步限制我们的业务运营。此外,鉴于我们的资本结构,我们的优先无担保债务的任何再融资都可能是有担保的债务,从而增加我们的第一留置权和/或有担保的杠杆率。我们无法产生足够的现金流来偿还我们的债务,或以商业合理的条款对我们的债务进行再融资,或根本无法产生足够的现金流,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们债务的偿还取决于我们的子公司产生的现金流以及它们通过股息、债务偿还或其他方式向我们提供这些现金的能力。我们的子公司可能无法或不被允许进行分配,以使我们能够就我们的债务进行付款。每家子公司都是不同的法律实体,在某些情况下,法律和合同限制可能会限制我们从子公司获得现金的能力。某些子公司包括法律或其他法规可能禁止向我们分配资金的非美国子公司,和/或我们可能需要就此类分配缴纳税款和预扣税款。如果我们没有从子公司获得分配,或通过提供的服务、贷款和获得许可的知识产权获得现金,我们可能无法就我们的债务支付所需的本金和利息。
我们继续减少债务的能力将取决于各种因素,包括我们未来的经营表现、我们进入资本市场为现有债务再融资的能力、当前的经济状况以及财务、业务和其他因素,其中许多因素超出我们的控制范围。我们无法保证我们将减少债务的数额。此外,偿还我们的债务将导致我们可用于其他用途的现金流数额减少,包括运营成本和资本开支,从而改善我们的竞争地位和经营业绩。
我们背负了巨额债务,这限制了我们开展业务的方式。
我们已经产生了巨额债务,包括与我们之前的收购有关的债务。我们可能会产生额外的长期债务和营运资本信用额度,以满足未来的融资需求,但受到管理我们债务的协议的某些限制和禁止,这将增加我们的总债务。这笔额外的债务可能是巨大的,其中一些债务可能是有担保的。
管理我们负债的协议包含限制性契约,这些契约对我们经营业务的方式施加了某些限制,包括对我们可以承担的额外债务金额的限制,禁止在某些金融契约未得到遵守时产生额外债务,以及对我们进行某些投资和其他受限制的付款的能力的限制。任何额外的债务,在我们能够产生的范围内,可能会进一步限制我们开展业务的方式。这些限制、禁止和限制可能会影响我们执行战略内容的能力,包括以下列方式:
我们在计划或应对业务以及制药和医疗器械行业的竞争挑战方面的灵活性可能会受到影响;
相对于没有我们那么多债务的竞争对手,以及可能在获得额外资本资源方面处于更有利地位的竞争对手,我们可能处于竞争劣势;
我们通过收购进行收购和执行业务发展活动的能力将是有限的,而且在未来几年可能会继续受到限制;以及
我们解决监管和诉讼问题的能力可能有限。
过去,我们的信用评级曾被下调。公司信用评级或其他信用评级的任何进一步下调都可能增加我们的借贷成本,并可能对我们筹集额外债务资本的能力产生负面影响。
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我们面临着与利率相关的风险。
我们的高级担保信贷安排以定期担保隔夜融资利率(SOFR)或美国最优惠利率、联邦基金有效利率(对于美元贷款)和加拿大最优惠利率或加拿大银行承兑利率(对于加元贷款)为基础计息。因此,短期利率环境的变化(特别是重大变化)可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生不利影响(这种不利影响可能是实质性的),并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。截至2023年12月31日,我们没有任何未平仓利率互换合约。
与就业相关的风险
我们与B+L首次公开募股相关的关键管理职位的变动将是我们成功的关键,如果未能成功管理这一变动,可能会对我们的业务产生不利影响。
关于B+L的首次公开募股,我们任命了新的首席执行官(“首席执行官”)、首席财务官(“首席财务官”)、总法律顾问以及其他高管和关键员工。2023年9月18日,我们宣布CFO辞职,自2023年10月13日起生效,并任命临时CFO。此外,博士伦任命了新的董事会主席兼首席执行官,自2023年3月6日起生效。这些过渡可能很难管理,我们不能保证临时首席财务官,也不能保证博士伦新任首席执行官和董事会主席将有效地过渡到这些新角色,或最终成功担任这些角色。此外,不能保证会及时找到一位永久的首席财务官,或者根本不能保证。在这种情况下,我们无法找到合适的永久替代者,可能会对我们的公司产生不利影响,并阻碍我们实现目标的进程。此外,关键领导人员的离职往往会导致重要知识和经验的丧失,而我们新管理层迅速扩大他们对我们业务的了解的能力,将对他们就我们的战略和运营做出明智决策的能力至关重要。
任何重大的领导层变动或高级管理层换届都涉及固有的风险,在换届期间我们的管理层未来可能发生的任何变动都可能对公司及其运营造成重大干扰。未能充分管理高级管理层和其他关键人员的继任,或关键员工未能成功过渡到新角色,可能会对我们的业务造成进一步的干扰。此外,高级管理层的变动可能会在投资者、员工、业务合作伙伴和其他人之间造成关于公司未来方向和业绩的不确定性。我们业务的任何中断或这种不确定性的不利影响都可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响。
失去我们的高管和其他关键员工的服务,或我们无法招聘、留住或激励他们,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们必须继续留住和激励我们的高管和其他关键员工,并招聘其他高管和员工,以加强我们的管理团队和员工队伍。我们留住或招聘高管及其他关键员工的能力可能会受到以下因素的阻碍或延迟:来自其他雇主的竞争,他们可能会提供更具吸引力的薪酬方案;公司因历史问题而面临的声誉挑战,以及未来可能继续面临的声誉挑战;以及B+L离职带来的已知或实际不确定性,和/或我们高管团队与B+L首次公开募股相关的变动。如果我们未能留住、激励和招聘高管和其他关键员工,或由于任何原因(无论是临时的还是永久性的)而意外失去这些高管或关键员工的服务,可能会对我们的业务造成中断,可能会导致与我们有业务往来的管理层和员工、当前和潜在客户、信用评级机构和其他第三方以及我们的股东和债务持有人的担忧和不稳定,并可能导致对我们执行业务战略或以以前进行的方式管理运营的能力的担忧,从而可能对我们的业务、财务状况产生实质性的不利影响。现金流和经营业绩,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市场价值下降。此外,由于未能留住或失去任何高管或关键员工,我们可能会遇到成本增加的情况,以便及时寻找和招聘合适的继任者(而且,即使我们能够聘请到合格的继任者,寻找过程和过渡期可能也很难管理,并导致额外的不确定时期),这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。此外,一旦确定并招聘,新高管和关键员工的过渡可能很难管理,我们不能保证新高管和员工将有效地过渡到他们的角色或最终成功地完成他们的角色。最后,由于我们高管和关键员工的变动,我们经营业务的方式可能会发生变化,我们的业务战略也可能会发生变化。我们无法预测这些变化可能涉及什么,或任何此类变化的时间,以及它们将如何影响我们的产品销售、收入、业务、财务状况、现金流或运营结果,但任何此类变化可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响。
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可能导致我们普通股和/或债务证券的市值进一步下降。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
涉税风险
我们的有效税率可能会提高。
我们在不同的国家都有业务,这些国家有不同的税法和税率。我们的纳税申报得到了我们经营所在国家的现行国内税法以及我们经营所在国家之间的税收条约的适用的支持。我们的所得税申报受到国内外有关部门的审计。我们的有效税率可能会根据我们经营业务的不同司法管辖区之间的活动和收入组合的变化、这些司法管辖区税法的变化、我们开展业务的不同国家之间的税收条约的变化、我们根据这些税收条约获得福利的资格的变化以及递延税收资产和负债的估计价值的变化而每年发生变化。由于经济、政治和其他条件,不同司法管辖区的税收法律、法规和行政惯例可能会在通知或不通知的情况下发生重大变化,在评估和估计我们对这些税收的拨备和应计项目时需要做出重大判断。这些变化可能会导致我们全部或部分收入的实际税率大幅提高。
2022年8月,《降低通货膨胀率法》(IRA)签署成为法律,其中包括实施新的企业替代最低税(CAMT)等条款。CAMT对三年内年均AFSI超过10亿美元的“适用公司”征收调整后财务报表收入(“AFSI”)的最低税率。根据定义,作为外资跨国集团成员的公司必须在应用10亿美元测试时包括该集团所有成员的AFSI(经过某些修改),但只有在其美国成员、不是美国成员子公司的外国集团成员的美国贸易或业务以及美国成员的外国子公司的三年平均AFSI超过1亿美元的情况下,才会受到CAMT的影响。尽管我们目前认为CAMT不会对我们的税务结果产生重大影响,但CAMT的解释和应用存在许多不确定性,未来关于CAMT的解释和应用的任何指导意见都可能导致CAMT对我们的公司税负债和我们的综合有效税率产生实质性影响。
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2021年10月8日,经济合作与发展组织(OECD)发表了一份声明,概述了一项双支柱计划的关键组成部分,该计划旨在应对经济数字化带来的税收挑战。该声明得到了经合组织/20国集团关于基础侵蚀和利润转移的包容性框架(“包容性框架”)的同意,该框架目前包括145个成员国司法管辖区。双支柱计划的实施时间表最初提议为2023年,但后来延长至2024年,就该计划的某些组成部分而言,则延长至2025年。根据支柱一的建议,全球营业额超过200亿欧元、利润率超过10%的跨国企业集团的部分剩余利润将分配给市场司法管辖区,在那里这些分配的利润将被征税。根据第二支柱提案,15%的全球最低公司税率将适用于综合收入至少7.5亿欧元的跨国公司集团的减税利润。2021年12月20日,经合组织发布了第二支柱下的全球最低税收示范规则,随后发布了经合组织的评注、实例、三套行政指导和与示范规则的运作和应用有关的某些其他文件。2023年12月18日,经合组织宣布计划发布关于示范规则的更多指导意见,并于2024年启动同行审查程序。包容性框架的许多成员已经提出或宣布打算根据2023年12月31日或之后开始的财政年度示范规则引入全球最低税率的某些组成部分。特别是,2022年12月15日,欧洲联盟(“欧盟”)理事会通过了一项指令,要求欧盟成员国执行支柱二规则,其中某些内容将在2023年12月31日或之后的财政年度生效。2023年8月4日,加拿大公布了立法草案,将支柱二提案的某些组成部分作为全球最低税法(GMTA)纳入加拿大法律。GMTA总体上与经合组织提出的示范规则保持一致,预计将在2023年12月31日或之后的财政年度生效。美国没有宣布根据双支柱计划制定税收措施的计划。2023年2月1日,美国财务会计准则委员会表示,他们认为其他司法管辖区根据支柱二征收的最低税额是替代最低税额,因此,与最低税额相关的递延税项资产和负债将不会根据最低税额的估计未来影响进行确认或调整,但将在发生的期间确认。我们将继续监测我们开展业务的国家执行双支柱计划的情况,并考虑这些措施的影响。本公司经营业务的许多司法管辖区采用了OECD第二支柱的全球最低税额规定,从2024年1月开始的纳税年度生效。我们目前预计,目前采纳的普惠框架的规定不会对我们的公司税负债或我们的综合税率产生实质性影响。然而,普惠框架的进一步实施可能会对我们未来的公司税负担或我们的综合税率产生实质性影响。
我们的所得税拨备是基于管理层做出的某些估计和假设。我们的综合所得税率受我们在不同经营管辖区赚取的税前收入金额、根据税务条约可获得的福利以及该收入的应缴税率影响。我们在正常业务过程中进行了许多交易和安排,但对这些交易和安排的税务处理并不完全确定。因此,在确定我们的综合税务拨备时,我们根据我们对适用税法和税收条约的了解和理解,以及这些税法和税收条约在我们业务中的应用情况来进行估计和判断。例如,某些国家可能寻求对收入的更大份额征税,而不是我们在这些国家分配给企业的税收。税务机关任何审计的最终结果可能与我们在确定综合税务拨备和应计项目时可能使用的估计和假设不同。这可能会对我们的综合所得税拨备、财务状况和作出此类决定的期间的净收入造成重大不利影响。
我们的递延税项负债、递延税项资产及任何相关估值拨备均受正常业务过程中发生的事件及交易、资产及业务收购及非经常性项目影响。对递延税项资产估值准备的适当金额的评估取决于几个因素,包括对递延所得税资产变现的估计,这种变现将主要基于未来的应纳税所得额,包括现有应纳税暂时性差异的冲销。应用重大判断来确定要记录的适当估值免税额。所需的任何估值免税额的变化可能会大幅增加或减少我们在特定时期内的所得税拨备。
与知识产权和排他性有关的风险
我们主要产品的专利保护或监管专有权的到期或丧失可能会对我们的业务产生不利影响。此外,我们过去曾面临仿制药竞争,预计未来还将面临额外的仿制药竞争。我们产品的竞争对手(包括仿制和生物相似的竞争对手)可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
开发新的和创新的产品,以及保护我们产品组合的基本知识产权,对于我们在所有业务领域的成功都是重要的。我们销售的大量产品要么:(I)没有通过专利或营销或数据独占权获得有意义的排他性保护,要么(Ii)受到专利或数据独占权的保护
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将在不久的将来到期的监管排他期。这些产品占我们收入的很大一部分(见项目7。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--商业趋势--一般性竞争和排他性损失”(请参阅本表格10-K中的部分产品清单)。我们主要产品的专利保护或监管专有权的到期或丧失可能会对我们的业务产生不利影响。此外,即使对于我们拥有专利保护或专有权的产品,我们也面临着来自我们参与的市场上类似产品的竞争。因此,我们的大部分产品都面临着激烈的竞争。.
如果没有排他性保护,竞争者和其他第三方(包括仿制药和生物仿制药)在推出竞争产品时面临的障碍更少。一旦我们产品的专利独占性或监管独占性到期或丧失,或引入仿制药、生物相似或其他竞争对手(其销售价格可能比我们的产品低得多),我们可能会在很短的时间内失去适用产品的很大一部分销售额和市场份额,因此,我们的收入可能会更低。此外,仿制药和生物相似竞争对手的引入可能会对我们与此类仿制药和生物仿制药竞争的品牌产品的定价产生重大下行压力。在我们拥有权利的情况下,我们可以选择在进入仿制药之前、之后或之后推出该产品的授权仿制药(我们自己或通过第三方),这可能会缓解部分预期的产品销售下降;然而,即使推出授权仿制药,预计此类产品的产品销售额仍将大幅下降,对我们未来收入的影响可能是巨大的。竞争产品(包括仿制药和生物仿制药)的推出可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们可能无法获得、维护、许可、强制执行或捍卫开展业务所需的知识产权和专有权利,或者第三方可能指控我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值缩水。
我们努力获取、维护、执行和捍卫专利、商标和其他知识产权,以及对我们的产品和用于制造这些产品的工艺的所有权保护。然而,我们可能无法成功地获得此类保护,或者我们确实获得的专利、商标和其他知识产权和专有权利的广度和范围可能不足以充分保护我们的产品或防止竞争产品,或者此类权利可能受到第三方的挑战,从而可能导致此类知识产权的丧失或此类权利提供的保护范围缩小。我们的知识产权和专有权利也可能被第三方规避。由于任何原因未能获得、维护、执行或保护此类知识产权和专有权利,可能允许第三方制造和销售与我们的产品竞争的产品,或可能影响我们开发、制造和营销我们自己的产品的能力,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,制药和医疗器械行业历史上曾发生过涉及产品制造、使用和销售的重大诉讼,我们预计这一诉讼活动将继续下去。因此,我们预计与我们产品相关的专利将经常受到挑战,我们专利的有效性或可执行性可能得不到支持。为了保护或执行专利权,我们可以向第三方提起诉讼。我们的专利还可能在美国专利商标局和美国以外的专利局的行政诉讼中受到挑战。如果我们不能成功地防御对我们专利的攻击,并保持我们一个或多个仍受专利保护的产品的独家营销权,我们可能会在很短的时间内失去很大一部分销售额。即使在侵权索赔中胜诉的情况下,对给我们造成的伤害可获得的法律补救可能也不足以使我们变得完整。我们还可能受到或威胁第三方的法律程序和侵权索赔,并可能不得不针对我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯专利或第三方的知识产权或专有权利的指控进行抗辩。第三方也可以向法院申请初步或永久禁令,以阻止我们营销产品。即使我们认为第三方知识产权主张没有法律依据,也不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的裁决。如果我们被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人的知识产权,我们可能会失去开发、制造或销售产品(包括我们的仿制产品)的权利,或者如果我们被发现故意侵犯他人的任何知识产权,我们可能会被要求支付金钱赔偿或特许权使用费,以从第三方获得专有权许可,这可能是巨大的,包括三倍的损害赔偿金和律师费。但是,我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法从任何第三方获得任何所需的许可。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。欲了解更多信息,请参阅我们经审计的合并财务报表附注20“法律程序”。
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对于我们的某些产品和制造流程,我们依赖商业秘密和其他专有信息,我们试图通过以下部分更详细讨论的信息技术系统以及与我们的员工、顾问、顾问和合作伙伴签订的保密和保密协议来保护这些信息。商业秘密和专有信息很难保护。我们还试图达成协议,让这些员工、顾问、顾问和合作伙伴将他们在与我们接触过程中开发的任何知识产权的权利转让给我们。这些协议可能会被违反,我们可能没有足够的补救措施来应对任何违反。不能保证这些协议将自动执行或以其他方式为我们的商业秘密或其他知识产权或专有信息提供有意义的保护。这些协议可能无法有效防止披露或挪用此类信息,在知识产权所有权方面仍可能发生纠纷。此外,第三方可以独立开发相同或类似的专有信息,或以其他方式获取我们的商业秘密或披露我们的技术。此外,我们已经并预计将雇用以前受雇于大学或其他公司的个人,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工、顾问、顾问和合作伙伴在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术,但我们或此类人员可能会因疏忽或以其他方式使用或泄露知识产权,包括其前雇主或其他第三方的商业秘密或其他专有信息,或因我们不当使用或获取此类商业秘密而受到指控。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们不能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权,并面临我们业务面临的日益激烈的竞争。未经授权获取或披露我们的专有信息或失去此类知识产权可能会影响我们开发、制造和营销我们自己的产品的能力,或者可能会帮助竞争对手开发、制造和销售竞争产品,这可能会对我们的收入、财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的一些商业化产品和流水线产品,包括西发散®、Siliq®,Lumify®,Plenvu®、维祖尔塔®,雷斯托®,Jublia®而作为我们与Eyenovia,Inc.、Novaliq GmbH、BHVI和Clearside Biomedical,Inc.许可的管道产品,我们依赖于第三方持有的专利和其他技术、诀窍、知识产权和专有权利的许可。我们对此类许可知识产权的任何权利的丧失、到期、终止或暂停将导致我们无法继续开发、制造和营销适用的产品或候选产品,从而可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。如果这些许可证被终止,或者如果基础专利未能提供预期的排他性,包括我们的竞争对手在内的第三方可以自由地寻求监管部门的批准,并销售与我们相同或相似的产品,我们可能被要求停止我们的某些产品的开发和商业化。根据一些许可协议,我们可能不控制被许可知识产权的准备、备案、起诉或维护,或者可能没有执行知识产权的优先权利。在这些情况下,我们可能无法充分影响专利起诉或执行,或无法防止因未能支付维护费而导致的意外覆盖范围失效,我们也不能确保这些专利和专利申请的准备、提交、起诉、维护、强制执行和辩护将符合我们业务的最佳利益,并且不会损害专利权。未来,我们可能还需要从第三方获得此类许可证,以开发、制造、营销或继续开发、制造或营销我们的产品。如果我们不能以商业上合理的条款及时获得这些许可证,我们开发、制造和营销我们产品的能力可能会受到抑制或阻止,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
知识产权诉讼可能会导致我们花费大量资源,分散我们的人员的正常责任,并导致我们的普通股价值下降。
即使解决方案对我们有利,与知识产权索赔相关的诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用,并可能分散我们的技术和管理人员的正常责任。此外,由于知识产权诉讼需要大量的披露,在这类诉讼期间,我们的一些机密信息可能会因披露而被泄露。此外,可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果,如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的,可能会对我们的普通股价值产生重大不利影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损,并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手或其他第三方可能比我们更有效地承担这类诉讼或诉讼的费用,因为他们有更多的财政资源。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会损害我们在市场上的竞争能力,包括损害我们筹集必要资金以继续我们的临床试验、继续我们的研究计划、从第三方获得必要的技术许可或进入
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如果获得批准,将帮助我们将候选产品商业化的开发合作。上述任何事件都将损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
竞争风险
我们在竞争极其激烈的行业开展业务。如果竞争对手为我们的目标适应症开发或获得更有效或更便宜的药品或非处方药产品或医疗器械,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
制药、非处方药和医疗器械行业竞争激烈。我们的成功和未来的增长在一定程度上取决于我们开发、授权或获得比竞争对手更有效的产品或采用最新技术的产品的能力,以及我们有效制造和销售这些产品的能力。新的市场进入者和现有的竞争对手也在挑战分销模式,在非传统、颠覆性模式方面进行创新,如直接面向消费者、互联网和其他电子商务销售机会。我们的许多竞争对手,特别是规模较大的制药、非处方药和医疗器械公司,比我们拥有更多的财力、技术和人力资源。
我们的许多竞争对手在研发相关活动上的支出比我们多得多。其他公司可能会成功开发或获得比我们目前销售或建议开发的产品和技术更有效、更先进或成本更低的产品和技术。此外,学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可以就潜在的竞争产品寻求专利保护,也可以与我们的竞争对手建立独家合作或许可关系。这些竞争对手和推出竞争产品(可能比我们的产品更有效或成本更低)可能会降低我们的产品的竞争力或过时,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
我们无法预测推出竞争产品的时机或影响,包括新的市场进入、我们批准的产品的“通用”版本,或与我们产品的条件相同的自有品牌产品。此外,在医疗器械和医疗处方中引入替代品也可能改变市场,阻碍我们的销售增长。我们应对这些竞争压力的能力将取决于我们降低成本、保持毛利率和经营业绩的能力,以及成功和及时推出新产品的能力,以及实现制造效率和足够的制造能力和能力。
与我们的业务策略有关的风险
我们此前曾就我们某些产品的涨价限制做出承诺和发表公开声明。这些定价决定或提价决定可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们成立了一个患者准入和定价团队,致力于维护患者获得我们品牌处方药产品的能力。所有未来的定价行动都将受到患者访问和定价团队的审查。
目前,我们无法预测患者访问和定价团队将在2024年剩余时间或以后做出哪些具体的定价变化,也无法预测我们可能在定价方面实施的其他业务实践变化(例如,对我们的某些产品可能采取的定价上调幅度施加限制或禁止,或采取追溯或未来降价措施)。我们也无法预测这样的定价决定或变化将会或将对我们的业务产生什么影响。然而,任何此类变化都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
例如,任何定价变化和计划都可能影响我们产品的平均实现价格,并可能对我们的收入趋势产生重大影响。此外,限制或取消我们某些产品的涨价将导致我们某些批发商的涨价积分减少或降低。当我们根据与某些批发商的合同增加产品的批发商采购成本(“WAC”)时,就会产生价格增值积分。根据这样的合同,我们有权从这些批发商那里获得信贷,以补偿WAC增加对批发商目前库存的影响。在批发商合同中,我们向每个批发商支付的所有产品的总分销服务费将抵消这些积分,这可能是很重要的。因此,如果我们决定停止或限制涨价,我们将有更少或更低的价格增值抵免,以抵消我们因这些批发商而产生的分销费用。此外,根据我们与批发商客户的某些协议,我们有价格保护或价格贬值。
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根据条款,我们已同意在我们降低任何产品价格的情况下,与这些客户调整任何现有或在途库存的价值。因此,如果我们降低了我们任何产品的WAC价格,我们可能会向这些客户支付一笔款项(或者这些客户可能会获得抵销欠我们的任何金额的信用),等于此类库存的金额乘以他们获得产品库存的价格与新降价之间的差额。
在前几年,我们对我们的某些资产和业务进行了多次剥离。我们未来可能寻求剥离更多资产和/或业务,其中一些可能是实质性和/或变革性的,这可能会对我们的业务、前景和增长机会产生不利影响。
在过去的几年里,我们完成了许多资产、产品或业务的剥离,这些资产、产品或业务不被认为是我们持续运营或主要客户基础需求的核心,包括剥离我们的Obagi医疗产品业务、我们的iNova制药业务、我们的Dendreon制药子公司、我们的Sprout制药子公司、CeraVe®,AcneFree和AMBI®护肤品品牌和我们的阿蒙制药子公司。我们未来可能会寻求完成更多的资产剥离。
每一项资产剥离都非常耗时,分散了管理层的注意力。由于这些资产剥离(以及我们未来可能完成的其他资产剥离),我们可能会经历更低的收入和运营现金流。此外,与我们出售Sprout制药子公司的情况一样,我们可能会确认与此类资产剥离相关的销售损失。我们还可能因此类资产剥离而遭受不利的税收后果,包括资本利得税或加速使用NOL或其他属性。此外,剥离我们的某些业务或资产可能需要我们产生重组费用,我们可能无法通过任何此类重组努力或剥离实现我们预期的成本节约。任何此类资产剥离都可能降低我们的业务规模或范围、我们在特定市场的市场份额、我们在某些市场、产品或治疗类别方面的机会或我们在某些市场和治疗类别的竞争能力。此外,我们将被要求使用某些资产出售的净收益(或大部分)来偿还2022年修订信贷协议下的定期贷款,但须受某些再投资权的限制。
此外,如果我们寻求剥离我们的其他资产和业务,我们可能无法在预期的时间内以令人满意或商业上合理的条款处置该等业务和资产。此外,我们识别、达成和/或完成资产剥离的能力可能会受到我们在制药行业寻求类似交易时面临的来自其他公司的竞争的限制。我们进行的任何资产剥离或其他处置,无论我们是否能够完成,都可能是复杂、耗时和昂贵的,可能会转移管理层的注意力,对我们的客户关系产生负面影响,导致我们在处置过程中产生与维持目标资产剥离业务相关的成本,以及关闭和处置受影响业务或将业务的运营转移到其他设施的成本。资产剥离过程还可能进一步使我们面临业务效率低下的问题。此外,如果此类交易因任何原因未能完成,我们普通股的市场价格可能反映出市场对此类交易将会发生的假设,如果未能完成此类交易,可能会导致市场普遍对我们持负面看法,导致我们普通股的市场价格下跌。
由于这些因素,任何资产剥离(无论是否完成)都可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
作为我们业务战略的一部分,我们寻求识别和收购某些资产、产品和业务。
从历史上看,我们业务战略的一部分包括收购和整合互补的业务、产品、技术或其他资产。作为我们当前业务战略的一部分,我们再次寻求完成对资产、产品和业务的某些收购,包括通过许可证内安排的方式,尽管收购的数量和速度不如以往。收购或类似的安排可能是复杂、耗时和昂贵的。我们可能无法完成一些收购谈判或其他安排,这可能会导致管理层和其他员工时间的大量分流,以及大量的自付成本。此外,与我们完成的交易相关的风险和不确定性也很多。如果此等交易因任何原因未能完成,吾等将面临若干风险,包括:(I)吾等普通股的市价可能反映市场假设将会发生此等交易,而未能完成此等交易可能导致市场普遍对吾等的负面看法及吾等普通股的市价下跌;及(Ii)无论此等交易是否完成,吾等可能须支付与此等交易有关的许多成本。
如果收购完成,将被收购的业务、产品或其他资产整合到我们公司中也可能是复杂和耗时的,如果该等业务、产品和资产没有成功整合,我们可能无法实现预期的收益、成本节约或增长机会。可能会遇到的潜在困难
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整合过程包括:整合人员、运营和系统,同时保持专注于销售和推广现有和新收购的产品;协调地理上分散的组织;分散管理层和员工的运营注意力;留住现有客户和吸引新客户;维护收购公司已建立的业务关系,包括与医疗保健提供者的关系;以及管理与整合公司运营和收购的业务、产品或其他资产相关的低效率。
此外,我们可能会产生重组和整合成本,以及与这些收购相关的一些非经常性交易成本,从而将公司和被收购公司的业务结合在一起,实现预期的协同效应。这些费用和成本可能会很高。非经常性交易成本包括但不限于支付给法律、财务和会计顾问的费用、申请费和印刷费。在整合本公司和被收购公司的业务时,可能会产生额外的意外成本。不能保证消除某些重复成本,以及实现与整合被收购企业有关的其他效率,将随着时间的推移抵消与交易有关的增量成本。因此,任何净收益可能在近期、长期或根本不会实现。
最后,这些收购和其他安排即使成功整合,也可能无法推进我们预期的业务战略或实现预期的利益和成功,使我们面临与我们的产品或地理市场相关的更激烈的竞争或挑战,并使我们面临与收购的业务、产品、技术或其他资产或安排相关的额外负债。这些挑战或风险中的任何一个都可能削弱我们在花费资源进行收购或安排后从收购或安排中实现任何好处的能力。
博士伦最近完成了一些收购和许可内交易,未来可能会寻求确定和收购某些其他资产、产品和业务。博士伦在整合任何收购的资产、产品和业务方面可能会遇到困难,博士伦可能无法实现任何此类收购的预期好处。
博士伦最近完成了一些收购和授权内交易,包括最近对XIIDRA的收购®(lifitegrast眼科解决方案)以及诺华制药股份公司和诺华财务公司的某些其他眼科资产(“收购XIIDRA”)。博士伦未来可能会寻求确定和收购互补的业务、产品、技术或其他资产,以扩大其渠道。这样的交易可能复杂、耗时和昂贵。不能保证博士伦能够成功完成收购或其他安排,这可能会导致管理层和其他员工的时间被大量转移,以及大量的自掏腰包成本。如果此类交易因任何原因未能完成,博士伦可能会产生巨额成本,其普通股的市场价格可能会下跌。
此外,即使收购完成,将被收购的业务、产品或其他资产整合到博士伦可能是复杂和耗时的,博士伦可能无法实现其预期的收益、成本节约或增长机会。整合过程中可能遇到的潜在困难包括:整合人员(例如在收购XIIDRA时引入的XIIDRA销售团队)、运营和系统,同时继续专注于销售和推广现有和新收购的产品;协调地理上分散的组织;分散管理层和员工的运营注意力;保留现有客户和吸引新客户;维护被收购公司已经建立的业务关系,包括与医疗保健提供者的关系;以及管理与整合博士伦的运营和被收购的业务、产品或其他资产相关的低效问题。此外,在整合过程中遇到的延误可能导致无法在预期的时间表上实现预期的效益,或者根本无法实现。
最后,这些收购和其他安排即使成功整合,也可能无法如预期的那样推进博士伦的业务战略或实现预期的效益和成功,使博士伦在其产品或地理市场方面面临日益激烈的竞争或挑战,并使博士伦承担与被收购的业务、产品、技术或其他资产或安排相关的额外债务。这些挑战或风险中的任何一个都可能损害博士伦在花费资源后从我们的收购或安排中实现任何好处的能力。
关于对XIIDRA的收购,除了博士伦面临的整合挑战外,博士伦预期从此次收购中获得的预期收益受到许多假设的影响,包括其关于XIIDRA业务和管道资产的状况和前景的尽职调查得出的假设。博士伦不能就其假设的准确性提供任何保证,包括对XIIDRA产品未来收入的假设,或对其成功开发和获得监管机构批准收购管道资产的能力的假设。存在各种风险和不确定性,其中一些是博士伦无法控制的,这可能导致实际结果与这些预期收益大不相同。因此,不能保证博士伦将在预期的时间内实现收购XIIDRA的预期收益,或者根本不能保证。
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此外,如上所述,博士伦可能会在完成这些交易以及将收购的业务与博士伦业务整合方面花费大量费用。这些费用可能包括但不限于支付给法律、财务和会计顾问的费用、申请费以及与为此类交易提供资金所需的任何债务融资相关的费用。无论交易是否完成,这些费用中的许多都必须支付。收购的业务与博士伦业务的整合可能会产生额外的意想不到的成本。此外,与收购XIIDRA的情况一样,博士伦也可能产生额外的债务来为交易融资,这些债务可能是重大的,并可能限制其相对于当时当前状况的运营或财务灵活性。
如果我们不能与包括医生、眼科护理专业人员、医院、大型连锁药店、批发商、药房、政府实体和团购组织在内的医疗保健提供者保持关系,并为他们提供适当的产品培训,客户可能不会购买我们的某些产品,我们的销售额和盈利能力可能会下降。
我们通过自己的销售队伍向医生、医院、药房和批发商推销我们的药品,并通过批发商销售。在一些市场,我们还直接向医生、医院和大型药店连锁店销售,并通过我们自己没有销售人员的国家的分销商进行销售。我们已经发展并努力与每个小组的成员保持牢固的关系,这些成员协助产品研究和开发,并就如何满足全面的消费者需求提供建议。我们依靠这些群体来教育他们的患者和他们组织的其他成员了解我们的产品。制药行业的消费者,特别是眼睛健康行业的隐形眼镜和镜片护理客户,倾向于不定期更换产品,而且是回头客。
我们从历史上受益于我们与这些医生、医院、药房和批发商的密切关系。我们维持牢固关系的能力对我们未来的表现至关重要;然而,我们在未来可能无法维持这些关系。我们某些产品的成功,特别是我们的视力护理产品,受到医生对此类产品的初始推荐和消费者使用此类产品的初始选择的影响。因此,我们的某些产品,特别是我们的视力护理业务,如果未能保持制药专业人员、医院或团购组织的支持,以及未能保持终端用户以及我们向其销售此类产品的分销商和零售商的支持,可能会对我们的销售和盈利产生实质性的不利影响。
发展与监管风险
我们管道产品的成功开发具有很大的不确定性,需要大量的费用和时间。此外,获得必要的政府批准既耗时又不可靠。未能将我们的某些流水线产品商业化,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市场价值下降。
我们目前有一些流水线产品正在开发中。我们和我们的开发合作伙伴在适用的情况下,进行广泛的临床前研究和临床试验,以证明我们的流水线产品在人体上的安全性和有效性,以便获得监管部门对我们流水线产品的销售批准。临床前研究和临床试验昂贵、复杂,可能需要多年时间,而且结果不确定。我们的研发计划中没有一个,或者只有一小部分,实际上可能会导致产品的商业化。如果临床前研究没有产生成功的结果,或者临床试验没有证明在人体上的安全性和有效性,我们将无法将我们的流水线产品商业化。此外,临床前研究或早期临床试验的成功并不确保后期临床试验将取得成功,也不能确保获得对候选产品的监管批准。此外,完成临床前和临床试验的过程很漫长,可能会因为各种原因而出现多次延误,这将推迟任何成功产品的商业化。如果我们的开发项目不成功或严重拖延,我们可能无法收回我们在管道产品上的大量投资,而我们未能及时将这些管道产品推向市场,或根本无法将这些管道产品推向市场,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,FDA和加拿大卫生部必须分别在美国和加拿大获得批准,EMA批准(药品)和CE标识(器械)和/或根据欧盟委员会的医疗器械法规(MDR)2017/745进行的注册必须在欧盟国家获得,在销售或制造供人类使用的新药品和医疗器械产品之前,必须从其他国家的类似机构获得类似的批准。为新产品和设备以及制造过程获得这样的监管批准可能需要数年时间,并涉及大量资源支出。由于欧盟对批准的额外要求可能比FDA和加拿大卫生部要求的负担更重,我们可能在欧盟在EMA批准和CE标识方面面临额外的挑战。
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即使这些产品在开发阶段看起来很有希望,也可能无法获得监管部门的批准,也不能保证我们会在希望将此类产品商业化的国家获得批准。也不能保证,如果获得批准,批准的标签将不会有重大的标签限制,包括对我们可以销售产品的适应症的限制,或要求繁重的风险管理程序。此外,可能会不时对适用的法律、法规或政策进行更改,以更改我们产品的这些审查和审批流程,这些更改可能会使获得或维护监管批准变得更加困难和昂贵。
我们的上市产品将接受持续的监管审查。
在任何产品获得初步监管批准后,我们或我们的合作伙伴可能会开发或获取我们的产品,我们将在我们的产品上市或打算上市的国家/地区接受不同政府机构的持续监管审查,包括审查在候选产品上市后报告的不良药物事件和临床结果。此外,我们正在接受FDA以及美国国内外其他监管机构对我们的设施和产品的持续审计和调查。
如果我们不遵守我们产品销售国家的监管要求,我们可能会失去营销批准,或者受到罚款或其他制裁。此外,作为批准产品上市的条件,适用的监管机构可能要求公司进行额外的临床试验或补救当前的良好制造规范(“CGMP”)问题,其结果可能导致随后失去营销批准、产品标签更改或对产品副作用或有效性的新的或更多的担忧。
2017年4月,欧盟通过了医疗器械条例(MDR),废除并取代了医疗器械指令(MDD)和主动植入式医疗器械指令(AIMDD)90/385/EEC。对于大部分地区来说,MDR于2021年5月26日开始适用。根据MDR,几项过渡性措施适用于在2021年5月26日之前通过MDD或AIMDD认证的医疗设备,或者对于在2021年5月26日之前起草了符合性声明的I类设备,允许这些设备在2021年5月26日之后在某些条件下在过渡期内投放市场。然而,如果我们对我们的设备的设计或预期用途做出任何重大改变,它们将不再受益于此类过渡期。一般来说,MDR对医疗器械的制造商、进口商和分销商提出了更严格的要求。此外,为医疗器械提供临床数据的要求已变得更加严格,因此,我们可能需要用现有的医疗器械进行新的耗时和昂贵的临床检查,以满足新的要求,包括根据MDR获得CE证书。我们可能能够,也可能不能及时提供这些数据,以便在我们现有证书到期时及时获得MDR认证。这些新法规影响到我们所有在欧洲经济区销售的现有和流水线医疗器械产品,我们是这些产品的合法制造商、进口商和/或分销商,包括隐形眼镜、镜片护理、眼保健、美容和外科领域,以及我们在欧洲经济区以外的某些产品,这些产品依赖欧洲经济区的注册来支持在其他国家的注册。总体而言,这些产品在我们在该地区的净收入中占了相当大的比例。虽然我们正在努力确保所有受影响的产品遵守这些新法规,但我们可能无法在适用的过渡期内实现所有产品的合规。如果我们未能实现合规,我们将无法在欧洲经济区营销和销售不合规的产品,我们也将无法依赖在欧洲经济区以外的地区对此类产品进行不合规的注册,这可能对我们在欧洲经济区的业务、财务状况、现金流和运营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股市值下降。
虽然欧盟法律适用于北爱尔兰,但英国也需要遵守《英国医疗器械条例2002/68》。在2023年7月1日之前,拥有CE标志设备的医疗器械制造商可以在不改变标签的情况下继续将其投放到整个英国(英国)的市场上。从2023年7月1日起,运往英国的设备必须遵循英国的监管制度,并贴上英国KCA标志。然而,北爱尔兰将继续接受带有CE标志的设备。对总部设在英国以外的制造商有一些额外的要求,例如要求任命一名英国负责人(“UKRP”)来承担有关药品和保健产品监管机构(“MHRA”)和英国用户或客户的某些监管责任。为了使设备能够在2022年1月1日之后投放英国市场(即使是有CE标志的设备),英国制造商必须向MHRA注册,海外制造商也必须注册UKRP。这样的注册实体随后将注册他们负责在英国市场上投放的每一台设备,无论是在大不列颠还是北爱尔兰。这可能会产生额外的费用和挑战,如下所述。
在2021年5月25日之前,我们带有CE标志的产品可以从欧洲经济区出口到瑞士。然而,自2021年5月26日起,欧盟不再适用欧洲经济区与瑞士之间的相互承认协议。因此,根据《医疗器械条例》,瑞士境内的合法制造商必须任命一名欧盟授权代表,而瑞士以外的制造商则必须任命一名瑞士授权代表。因此,我们被要求在瑞士指定一名授权代表才能出口
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我们有CE标志的医疗器械运往瑞士。此外,包装上必须标明瑞士授权代表的姓名和地址。这带来了额外的费用和挑战。
此外,与我们的产品有关的不良药物反应、意外副作用或误用事件可能会导致额外的监管控制或限制,甚至导致监管当局要求我们从市场上召回或撤回产品。此外,如果面临与我们的产品相关的这些药物不良反应、意外副作用或误用事件,我们可能会选择自愿召回或市场撤回我们的产品。召回或退出市场,无论是自愿的还是监管机构要求的,可能会给我们带来巨额成本,可能导致我们向客户供应我们的产品的潜在中断,以及对我们的产品和业务的声誉损害,所有这些都可能损害我们销售产品的能力,可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
在美国、加拿大和其他地方遵守现行政府对膳食补充剂的规定,包括我们的眼睛维生素和矿物质补充剂,可能会显著增加我们的成本,并对我们的财务业绩产生不利影响。
该公司膳食补充剂产品的制造、配方、包装、标签和广告也受到某些联邦、州和外国机构的监管,包括美国的FDA、联邦贸易委员会(“FTC”)和消费品安全委员会,以及加拿大的加拿大卫生部。FDA在美国有权对膳食补充剂的掺假或品牌错误进行监管。除了其他要求外,还有与成分安全、新的饮食成分通知、标签、索赔通知和不良事件报告有关的要求。虽然我们相信我们的产品符合这些要求,但FDA可能会质疑我们在膳食补充剂产品的配方或标签方面所采取的立场。我们还面临着与不断变化的膳食补充剂产品法规相关的风险,包括我们的眼睛维生素和矿物质补充剂,就像FDA和其他适用机构过去所做的那样,未来可能会考虑对膳食补充剂和其他产品进行额外或更严格的法规监管。此类发展可能需要重新制定我们的某些产品以满足新标准、额外的记录保存义务、增加某些产品的属性文档、额外或不同的标签、额外的科学证实、不良事件报告或类似义务,或者可能导致召回或停止使用我们无法重新制定的某些产品。任何这样的发展都可能大大增加我们的成本。此外,FDA对那些制造、包装或持有膳食补充剂产品的人也有全面的CGMP规定。这些法规侧重于确保所生产的膳食补充剂的身份、纯度、质量、强度和成分的做法。我们或我们的合同制造商可能无法在不产生额外费用的情况下遵守这些规定,这可能是一笔巨大的费用。
由于监管政策的变化,我们来自仿制药的收入和利润可能会下降。
此外,美国国会和各州立法机构已经通过或提议通过的立法可能会对制药商的能力产生不利影响:(I)解决根据《哈奇-瓦克斯曼法》和《生物制品价格竞争与创新法》(“BPCIA”)发起的诉讼;(Ii)确保根据《哈奇-瓦克斯曼法》获得的首次备案监管批准地位的全部利益;以及(Iii)在推出仿制药之前改变品牌产品的价值。Hatch-Waxman法案和BPCIA为仿制药制造商创造了各种途径,以确保他们的缩写新药申请和缩写生物制品许可证申请得到加速批准。联邦和州政府的新法律和提案可能直接或间接地改变《哈奇-瓦克斯曼法案》和《生物政策与投资法案》,包括鼓励开发仿制药和生物相似产品,以及仿制药制造商加快推出新的仿制药和生物相似产品的能力。它们还可能影响品牌制造商保护与其品牌特色和创新生物产品相关的知识产权投资的能力。我们继续监测这些立法发展,并倡导既支持创新又支持患者获得高质量药物的政策。
制造和供应风险
如果我们或我们的第三方制造商无法生产我们的产品,或者由于不遵守法规或其他原因导致生产过程中断,我们产品的生产中断可能会对我们的业务造成不利影响。其他制造和供应困难或延误也可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的制造设施和我们合同制造商的制造设施必须经过检查,发现完全符合CGMP、质量体系管理要求或类似标准,然后才能批准上市。遵守CGMP条例需要投入大量资源,并需要大量支出。此外,虽然我们试图在我们的第三方制造商身上加入某些合同义务,但我们可能无法
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确保这些第三方遵守这些义务。我们或我们的合同制造商未能遵守CGMP法规、质量体系管理要求或美国以外的类似法规,可能会导致FDA或其外国同行采取执法行动,包括但不限于警告信、罚款、禁令、民事或刑事处罚、产品召回或扣押、完全或部分暂停生产或进口、暂停或撤回对已批准或上市产品的监管批准、政府拒绝续签营销申请或批准未决的申请或补充剂、拒绝向外国司法管辖区出口证书、暂停正在进行的临床试验、施加新的制造要求、关闭设施和刑事起诉。这些执法行动可能导致生产延迟或暂停,这可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,我们的制造和其他流程使用复杂和精密的设备,这有时需要大量的时间来获得和安装。制造复杂性、测试要求以及安全和安保流程共同增加了制造这些产品的总体难度,并解决了我们可能遇到的制造问题。尽管我们努力妥善维护我们的设备(并要求我们的合同制造商妥善维护其设备),包括通过现场质量控制和经验丰富的制造监督,并且手头有关键备件,但如果某些制造或其他设备,或我们或其设施的全部或部分在一段时间内无法运行,我们的业务可能会受到影响。在发生任何此类事件时,我们可能会遇到严重的生产延迟或库存短缺,直到我们或他们修复该等设备或设施,或我们或他们建造或定位替换设备或替换设施(视情况而定),并寻求获得必要的监管批准进行此类替换。例如,2021年,意大利米兰工厂为我们的镜片护理溶液瓶盖提供灭菌服务的第三方供应商通知我们,该供应商之前提交给我们的灭菌数据与合格证书存在不一致之处。尽管我们确定这一问题不会影响我们任何产品的安全或性能,并仅限于我们某些产品的特定批次,但出于高度谨慎,我们与适当的通知机构和负责的卫生当局合作,包含和/或召回了数量有限的受影响批次的产品,这导致了800万美元的制造差异和600万美元的退货。此外,由于该问题导致合格材料供应有限,米兰工厂的生产无法跟上需求(即使利用我们另一家制造工厂增加的产量来支持部分需求),这对我们2021年受影响产品在该地区的销售产生了负面影响。我们产品生产的任何中断都可能对我们现有产品的销售或新产品的推出产生不利影响,并可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的产品供应给我们的客户(或在某些情况下,从我们的合同制造商供应给我们)取决于运输服务的使用。运输服务中断(包括天气状况)可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。此外,由于技术、劳动力或其他困难、天气状况、设备故障、污染、未能遵循特定协议和程序、任何设施被毁或损坏或其他原因,我们现有分销设施的任何长期运营中断都可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
对于我们的一些成品和原材料,我们从一个或有限的几个来源获得供应。如果我们无法获得零部件或原材料,或第三方供应的产品,我们制造和向市场交付产品的能力将受到阻碍,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的制造产品中使用的部分零部件和原材料以及我们销售的部分成品目前只能从一家或有限数量的国内外供应商处获得。例如,对于我们的一些最大或最重要的产品,我们每个Siliq的成品供应®,Lumify®,Trulance®、维祖尔塔®、SoftLens®、MEIBO®、XIIDRA®、Wellbutrin XL®,Jublia®,阿普兰津®,雷斯托® 口服,阿瑞斯汀®和PureVision®产品只能从单一来源(我们的内部生产基地之一或第三方制造商)获得,并且为我们的每个Siliq供应活性药物成分®, 直线度®、维祖尔塔®, 美博®、保护视觉®阿普伦津®,雷斯托®口服,阿瑞斯汀®和Bedoyecta®产品也只能从单一来源获得。如果现有供应商未能及时和/或按所要求的数量供应产品、供应不符合监管要求的产品、因业务中断或财务破产而变得不可用或失去其认可来源的监管地位,或者我们无法在此类协议到期时续签当前的供应协议,并且我们没有第二家供应商,我们可能无法及时或以商业合理的价格获得所需的零部件、原材料或产品。我们试图通过维护这些产品的安全库存来降低这些风险,但
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安全库存可能还不够。此外,在某些情况下,在向包括FDA在内的监管机构提交的文件中只确定了有效药物成分的单一来源,并且在没有事先获得监管部门批准的情况下不能更改,这将涉及我们的时间和费用。单一来源的原料(包括活性药物成分)或单一来源的成品长期供应中断,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。此外,这些第三方制造商可能有能力提高我们为制造和供应我们的产品而应支付的供应价格,在某些情况下,无需我们的同意。
因此,我们依赖他人制造和供应我们的产品可能会对我们的利润率以及我们及时和具有竞争力地获得批准和生产我们的产品的能力产生不利影响,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的大型分销商和零售客户的库存水平的变化或购买模式的波动可能会对我们的销售和收益产生不利影响,并增加季度间的销售变异性。
我们在保持足以确保具有竞争力的交付期的库存水平的需要和因客户需求变化、商品价格波动、产品变化、产品转移或产品生命周期而导致库存过时的风险之间进行权衡。为了成功地管理我们的库存,我们必须估计客户的需求,并生产基本上符合该需求的产品。如果我们不能充分预测对任何新产品或现有产品的需求,或不能为生产目的确定适当的产品组合,我们可能会在生产足够数量的特定产品时面临生产能力问题。此外,我们的信息技术系统的故障或人为错误也可能导致对我们的总体需求或产品组合的预测不足。
我们有大量独特的产品,我们预计这个数字将随着时间的推移继续增长。因此,我们避免产能问题所需的需求预测精度也将提高,这可能会增加产品不可用和销售损失的风险。此外,越来越多的独特产品可能会增加全球库存需求,对我们的营运资本业绩产生负面影响,并因过时和过期的产品而导致注销。
由于获得和安装新设备以及提高产品线产量所需的准备时间,如果我们不能充分预测对额外制造能力的需求,无论是新产品还是现有产品,我们可能无法及时扩大生产规模,以满足对我们产品的需求。此外,制造我们的许多产品所需的技术复杂的制造过程增加了生产失败的风险,并可能增加生产我们产品的成本。因此,由于我们许多产品的生产过程复杂而敏感,生产成本以及生产失败和长期供应中断的机会都会增加,这可能会对我们的库存水平产生重大影响。
最后,我们的很大一部分产品销往加拿大、美国和海外的主要医疗保健分销商和主要零售连锁店。因此,我们的销售额和季度增长比较以及我们对所需库存水平的估计可能会受到主要分销商、零售连锁店和其他贸易买家购买模式波动的影响。这些波动可能是季节性、定价、大型零售商和分销商的购买决定或其他因素造成的。如果我们高估了需求,生产了太多的特定产品,我们就面临库存过时的风险,留下我们无法盈利或根本不能出售的库存。此外,如果我们无法以记录的价值出售这些库存,我们可能不得不对其进行减记。相反,如果我们低估了需求,生产的产品数量不足,我们可能会被迫以更高的价格生产该产品,并放弃盈利能力,以满足客户的需求。例如,如果竞争对手发起召回,而对我们产品的需求意外增加,我们可能无法满足这种增加的需求。库存水平不足可能导致短缺,从而导致完全失去销售机会,因为潜在的最终客户转向竞争对手随时可以获得的产品。如果上述任何情况频繁或大量发生,或者如果我们无法有效管理我们和我们分销合作伙伴的库存,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
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商业化风险
我们批准的产品可能无法达到或维持预期的市场接受度。
即使我们能够获得并保持对我们的药品和医疗器械产品的监管批准,无论是仿制的还是品牌的,这些产品的成功取决于获得并保持市场接受度。推出产品并将其商业化既耗时又昂贵,而且不可预测。产品的商业发布需要大量的时间、资源、人员和专业知识,我们可能没有足够的水平来取得成功,并受到各种市场条件的影响,其中一些可能超出了我们的控制范围。我们不能保证,无论是我们自己,还是与我们的合作伙伴合作,或者通过我们的许可证获得者或分销商,我们都能够成功地推出新产品并将其商业化,或使此类产品获得市场认可。在开发中看起来很有前途的新产品候选产品可能无法进入市场,或者可能只取得有限的商业成功,或者没有商业成功。虽然我们已经成功地推出了我们的一些产品,但我们可能不会在所有新产品方面都取得同样的成功。我们不能成功推出我们的新产品可能会对此类产品的商业成功产生负面影响,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。我们无法成功推出新产品也可能导致重大减值费用。
市场对我们新产品的接受程度可能会受到几个因素的影响,其中一些因素不在我们的控制范围内,包括但不限于以下因素:
与竞争对手的产品相比,我们的产品具有安全性、有效性、方便性和成本效益;
批准的用途和上市批准的范围;
专利的可获得性或法规的排他性;
批准上市和进入市场的时间;
批准后持续的监管义务,如要求开展风险评估和缓解战略(“REMS”)计划;
此类产品标签上要求的任何限制或“黑匣子”警告;
我们竞争对手的替代产品的可用性;
接受我们产品的价格;
我们的销售队伍的有效性和促销努力;
我们产品的报销水平;
我们的产品在政府和私人配方中的接受度;
有能力在零售层面或在适当的护理环境下有效地营销我们的产品;以及
我们产品的声誉。
此外,我们产品的市场认知度和声誉以及它们的安全性和有效性对我们的业务和我们产品的持续接受度都很重要。对我们产品的任何负面宣传,例如发现我们的产品存在安全问题、涉及我们产品的不良事件,甚至是关于此类事件的公开谣言,都可能对我们的业务、财务状况、现金流或运营结果产生重大不利影响,或者可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。此外,发现与我们的产品相似的产品存在重大问题,涉及(或被认为涉及)整个类别的产品,或撤回或召回此类类似产品,可能会对我们产品的销售产生实质性的不利影响。因此,有关我们产品或与我们产品类似的产品的新数据可能会对我们的声誉造成损害,并可能由于实际或预期的副作用或安全性或有效性方面的不确定性而对我们的产品需求产生负面影响,在某些情况下,可能会导致产品撤回。
如果我们的产品未能获得或失去市场认可度,我们的收入将受到不利影响,我们可能需要承担重大减值费用,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
对于我们的某些产品,我们依赖于政府和其他第三方付款人的报销,减少报销可能会减少我们的产品销售和/或收入。此外,未能被纳入管理保健组织制定的处方和其他组织的保险可能会对我们产品的使用产生负面影响,这可能会损害我们的市场份额,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生实质性的不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们某些产品的销售在一定程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司、药房福利经理和其他组织对我们产品成本的可获得性和报销程度,以及我们产品在此类计划中的持续报销和承保范围。政府法规的变化
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或者,私人第三方付款人的报销政策可能会减少我们产品的报销。此外,此类第三方付款人可能会以其他方式决定减少我们部分或全部产品的报销,或未能覆盖此类计划中的部分或全部产品,或断言报销不符合适用要求。例如,这些决定可能基于我们产品的价格或我们当前或以前的定价做法和决定。任何此类报销或保险的减少或取消都可能对我们产品的使用造成负面影响,从而可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
管理医疗组织和其他第三方付款人试图就医疗服务和产品的定价进行谈判,以控制其成本。管理保健组织和药房福利经理通常会开发处方来降低他们的药物成本。处方可以基于现有产品的价格和治疗效果。由于成本较低,仿制药往往受到青睐。药方涵盖的产品范围因管理保健组织的不同而有很大不同,许多药方包括治疗特定医疗条件的替代产品和竞争性产品。未能被纳入此类配方或获得有利的配方地位可能会对我们产品的利用率和市场份额产生负面影响。如果我们的产品没有包括在足够数量的处方中,或者没有提供足够的报销水平,或者如果这些保单越来越偏爱非专利产品,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,或者导致我们产品的额外定价压力,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
由于价格控制、降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们某些产品的定价已经并可能继续面临压力。
我们面临着政府和其他付款人采取的许多成本控制措施,包括政府强制实施的某些全行业降价、强制性回扣或定价、国际参考定价(即一个国家将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩的做法)、批量采购、招标制度、通过更高的共同付款将支付负担转嫁给患者以及要求提高定价透明度,所有这些都可能对我们产品的定价产生不利影响。
我们经营的许多市场已经或可能实施仿制药和生物相似药品的招标制度,以努力降低价格。在这种招标制度下,制造商提交确定仿制药价格的投标。中标公司在中标后,将获得一段时间的优惠报销。如果我们的投标没有中标,我们可能无法参与特定的市场,或者可能失去市场份额。虽然投标中可以包括价格以外的其他标准,但招标系统经常选择出价最低的公司,这往往会导致各公司通过提出低价来赢得投标,从而相互压价。其他市场也可能考虑实施招标制度,即使最终没有实施招标制度或其他价格控制措施,预计也可能导致降价。
在欧盟、英国和其他一些国际市场,政府以低成本向消费者提供医疗保健,并监管药品价格、患者资格和/或报销水平,以控制政府支持的医疗保健系统的成本。这些价格管制制度可能会导致不一致和较低的价格。在欧盟和其他国家,我们的产品在一些市场以较低的价格供应,损害了我们在其他价格较高的市场的销售。此外,某些国家的价格是参照我们产品销售的其他国家的价格来制定的。因此,我们无法在特定国家获得足够的价格,也可能削弱我们在现有和潜在的新市场获得可接受价格的能力,并可能为第三方跨境贸易创造机会。除了这些政府支持的医疗体系的影响外,在欧盟、英国和其他国际市场,某些政府机构已经或正在考虑制定进一步的措施,以降低提供医疗保健的成本,包括政府强制降价和/或其他形式的价格控制,包括追溯的“追回”降价。由于新冠肺炎疫情以及这些市场不断变化的医疗保健格局。
此外,美国联邦和州政府以及联合国、世界卫生组织和经济合作与发展组织等国际组织对药品定价的立法和执法兴趣也越来越大,此外,对这类问题的密切宣传和审查,包括宣传和竞争对手和同行公司对新产品收取的价格,以及竞争对手和同行公司对一些人认为过度的旧产品加价所产生的压力。
此外,还有涉及药品价格和相关问题的行政命令、立法以及立法和监管提案,包括与医疗保险等政府计划有关的,包括认为需要提高药品定价透明度、审查定价和制造商患者计划之间的关系,以及改革政府计划的药品报销方法。其中包括爱尔兰共和军颁布的立法,如果药品价格上涨速度快于通货膨胀,美国政府可以实施处罚,重新设计
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医疗保险D部分有利于将更大一部分成本转移给制造商,并允许美国政府为医疗保险中某些药物制定价格。
尽管我们预计将继续关注监管定价,但我们无法预测州或国家层面可能出现的额外立法或监管发展,或者最终影响可能是什么。
我们与Walgreens的履行协议和我们的皮肤科现金支付处方计划可能不会成功。
2016年初,我们与Walgreens启动了一项品牌履行安排,根据该安排,我们通过Walgreens美国零售药店以及参与的独立零售药店提供的患者准入和自付计划,向符合条件的患者提供我们的某些皮肤科和眼科产品。在过去,我们经历了与这一安排有关的某些运营和其他问题,包括通过这一安排与这些产品相关的低于预期的平均实现价格。2019年7月,我们对现有履行协议进行了修订,以解决其中一些问题。我们不能保证这一安排在未来继续取得成功,也不能保证不会遇到更多的运营问题,也不能保证我们能够成功地与沃尔格林谈判,对我们认为必要或期望的这一安排进行任何改进或修订。此外,我们无法预测包括客户、医生、患者、药房福利经理和第三方付款人或政府机构在内的市场将如何继续对这些安排和计划做出反应。如果这一安排或计划失败,如果他们没有取得足够的成功和市场接受,如果我们因这一安排和计划而面临第三方的报复(例如,以限制或排除我们产品的报销的形式),或者如果这一安排的任何部分被发现不符合适用的法律或法规,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
灾难性事件可能会扰乱我们的业务。
我们拥有业务和设施,在世界许多地方销售和分销我们的产品。自然事件(如飓风或大地震)、恐怖袭击、流行病、传染病或其他灾难性事件的爆发,包括与全球气候变化相关的不利天气事件,近年来其严重性和频率都有所增加,可能会导致我们产品的开发、制造或销售延迟。在我们销售产品的主要市场发生的此类事件可能会减少这些地区对我们产品的需求,从而影响我们在这些市场的销售。在任何一种情况下,任何此类干扰都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
非法分销和销售我们产品的假冒版本可能会减少对我们产品的需求或对我们产品的声誉产生负面影响,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
第三方可能非法分发和销售我们产品的假冒版本,这些版本不符合或遵守适用于我们产品的严格的质量、安全、制造、存储和处理标准和法规。由于互联网的广泛使用,假冒产品的流行是一个日益严重的全行业问题,这极大地便利了假冒产品的广告、购买和交付。发现与假冒产品相关或由假冒产品引起的安全或功效问题、不良事件,甚至死亡或人身伤害,可能归因于我们的产品,并可能对我们的产品或公司造成声誉损害。我们可能无法检测到此类假冒产品,如果检测到,也可能无法阻止或禁止此类产品的销售。因此,非法销售或分销假冒产品可能会对我们产品的需求和销售产生负面影响,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的收入和利润可能会因为从产品价格较低的国家进口而减少。
我们产品的价格是根据当地的市场经济和竞争而定的,各国的价格各不相同。如果产品能从价格相对较低的国家或其他国家进口,我们在价格相对较高的国家的销售额可能会减少。如果我们的产品发生这种情况,我们的收入和利润可能会受到不利影响,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们关于退货、补贴和退款的政策,以及批发商采用的营销计划,可能会减少我们未来财年的收入。
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对于我们的某些产品,我们向客户提供一定的回扣、津贴、退款和其他积分。例如,我们向某些批发商支付特定产品的发票价格与批发商向其医院、团购组织、药店或其他零售客户销售此类产品的协议价格之间的差额,或给予某些批发商积分。在我们降低了某些产品的WAC价格后,我们还对某些客户在库存中持有的产品给予信用,这种信用是新旧价格之间的差额。此外,我们还执行和维护退货政策,根据这些政策,我们的客户可以在某些情况下将产品退回给我们,以换取信用。尽管我们根据我们以前的经验、批发商数据、当时的现有库存、我们对这些政策在后续期间可能产生的影响的最佳估计以及某些其他考虑因素来建立准备金,但我们不能确保我们的准备金充足,或者实际产品退货、回扣、津贴和按存储容量使用计费不会超过我们的估计,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
由于对批发商的集中销售以及此类批发商和其他客户群体的持续整合趋势,我们的某些产品的销售量或价格可能会下降,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
对于我们的某些产品,我们很大一部分销售对象是相对较少的客户。如果我们与一个或多个此类客户的关系中断或发生不利变化,或者如果一个或多个此类客户的业务遇到财务困难或其他重大不利变化,可能会对我们的销售和财务业绩产生重大不利影响,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值下降。
此外,批发商和零售药品连锁店已经并将继续经历重大整合。这种整合可能会导致这些集团获得额外的采购杠杆,从而增加我们业务面临的产品定价压力。这些事态发展的结果可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们已经与其他公司签订了经销协议,以净销售额为基础以供货价格经销我们的某些产品。我们无法或有限控制的此类产品的定价和/或数量的下降,以及因此向我们支付的金额的下降,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们的某些产品是第三方分销或再许可协议的主体,根据该协议,我们可以制造产品并将产品销售给其他公司,这些公司分销此类产品以换取特许权使用费或供货价格,在这两种情况下,通常都是基于净销售额。我们控制这些产品的定价和数量的能力可能是有限的,在某些情况下,这些公司独立于我们做出所有分销和定价决定。如果此类产品的定价或销量下降,我们的收入将受到不利影响,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
与我们的国际业务范围有关的风险
我们的业务、财务状况、现金流和经营结果都受到我们业务的国际范围所产生的风险的影响。
我们在美国和加拿大以外开展了很大一部分业务,未来可能会将我们的业务扩展到新的国家,包括新兴市场。我们在世界许多国家销售我们的药品和医疗器械产品。我们所有的海外业务都受到在海外开展业务的固有风险的影响,其中包括:
协调和管理外国业务方面的困难,包括确保外国业务遵守外国法律以及适用于在美国和外国业务的加拿大公司的加拿大和美国法律,例如出口和制裁法以及美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、加拿大《反海外公职人员腐败法》以及其他适用的全球反贿赂法;
价格和货币兑换管制;
限制资金汇回;
缺乏硬通货,包括美元,这可能需要向这些国家的业务转移或贷款资金,而这些业务可能无法及时偿还;
政治和经济不稳定;
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遵守多种监管制度;
遵守经济制裁法律和适用于我们在业务所在国的活动的其他法律;
某些法域不太成熟的法律和监管制度,包括与反贿赂和反腐败法律的执行以及司法系统的可靠性有关的制度;
不同程度的知识产权保护;
外国监管要求的意外变化,包括质量标准和其他认证要求;
新的出口许可证要求;
关税和贸易保护措施的不利变化;
不同的劳动法规;
税法变更或解释可能产生的负面后果;
限制性的政府行为;
可能的国有化或征收;
信贷市场的不确定性;
限制商业活动和其他与流行病相关的挑战,包括挥之不去的新冠肺炎大流行、流行病、传染病爆发或类似事件;
不同的当地做法、习俗和文化,其中一些可能不符合或遵守我们公司的做法和政策或美国或加拿大的法律和法规;
与被许可方、合同对手方或其他商业伙伴之间的困难;以及
不同的本地产品偏好和产品要求。
由于美国贸易政策的变化,现有的贸易协议可能会发生变化,对贸易的总体限制可能会更大。例如,2018年11月30日,美国、加拿大和墨西哥签署了《美国-墨西哥-加拿大协定》(USMCA),作为对北美自由贸易协定的全面修改和更新。USMCA随后于2019年12月10日修订,并于2020年3月13日全面批准。
尽管有USMCA,但美国和其他国家对保护主义的支持和日益高涨的反全球化情绪可能会减缓全球增长。特别是,美国和中国之间旷日持久和广泛的贸易冲突可能会对全球经济增长产生不利影响。欧洲不断变化的政治格局对社会、政治和经济的影响也令人担忧。此外,由于资本外流有利于发达市场和预期的加息,人们对新兴市场经济放缓的担忧日益加剧。更广泛的地缘政治紧张局势在美国、俄罗斯、乌克兰、中国和整个中东地区仍然很高。例如,为了应对俄罗斯和乌克兰之间的潜在冲突,美国和/或我们开展业务的其他国家可能会对俄罗斯的政府或其他实体实施制裁或其他限制性行动。
鉴于我们业务的国际范围,上述任何因素,包括制裁、出口管制、关税、贸易战和其他政府行动,都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
同样,影响我们在这些国家的客户的不利经济状况或全球经济状况的不确定性可能会导致我们产品的购买量下降,这将对我们的收入和经营业绩产生不利影响。此外,通货膨胀率的加速可能会在不久的将来继续,并已经并可能继续导致劳动力、原材料、其他用品以及运费和分销成本等成本的增加。对于制药行业和我们参与的市场中的医疗保健系统来说,我们产品的定价动态通常不会提供将此类成本转嫁给客户的机会。通货膨胀还可能导致更高的利率和更高的资本成本。此外,我们预计的收入和经营业绩是基于对某些客户支出水平的假设。任何由于不利的经济或市场状况而未能实现我们的预期收入和经营业绩的情况都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
由于我们的大部分业务是以美元以外的货币进行的,我们面临着重大的外币风险。
我们在欧洲、加拿大、拉丁美洲、亚洲、非洲、中东和其他地区的业务的财务业绩换算成美元时,我们面临着外币敞口。在可能的情况下,我们通过管理与相同货币支出相关的相同货币收入来管理外币风险。我们也可能不时使用衍生金融工具来降低我们的外汇风险,而不是用于交易或投机目的。我们在那些收入以当地外币计价、支出以其他货币计价的国家面临外币风险敞口。外币对我们以外币计价的收入产生的自然的、相反的影响在一定程度上缓解了外币对我们以外币计价的运营费用的有利和不利影响。在……里面
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此外,回购我们的美元计价债务可能会导致加拿大所得税方面的汇兑收益或损失。任何汇兑收益或损失的一半将包括在我们加拿大的应纳税所得额中。任何外汇收益都将导致我们在加拿大可用的税收属性相应减少。美元进一步走强和/或其他国家货币贬值可能会对我们报告的国际收入产生负面影响。
由于俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突,国际社会目前和未来对这种冲突的反应,以及俄罗斯政府或其他实体或个人的任何反击,以及冲突可能扩大到其他国家,我们已经开始并可能继续对我们在该地区的业务和运营以及我们的业务和运营产生不利影响,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生实质性的不利影响,并可能导致我们普通股的市场价值下降。
乌克兰和俄罗斯之间持续的军事冲突引发了美国、英国、欧盟、加拿大和世界各地的强烈反应,包括对俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰特定地区实施出口管制和广泛的金融和经济制裁。国际社会可能会实施额外的制裁或其他措施,俄罗斯政府、俄罗斯境内的其他实体或俄罗斯境外的政府或其他实体可能会采取反制措施。
2023年和2022年,我们大约2%的收入来自我们在俄罗斯的产品销售,不到1%的收入来自我们在乌克兰和白俄罗斯的产品销售。乌克兰和俄罗斯之间的冲突已经开始影响我们在该地区的业务,我们正在持续关注事态发展,以评估未来可能出现的任何潜在影响。鉴于我们产品的性质,我们不认为美国和其他国家目前实施的制裁和其他措施阻止我们在该地区开展业务。然而,我们预计,该地区持续不断的冲突以及国际社会的制裁和其他回应行动可能会继续阻碍我们与该地区的客户和供应商开展业务的能力。例如,我们已经并可能在未来经历向俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰客户供应我们的产品的中断和延迟。由于冲突和入侵,我们已经并可能在未来经历这些国家对我们产品的需求减少。此外,我们在向这类客户收取应收账款时可能会遇到困难。如果我们在该地区与新的或现有的客户和供应商开展业务的能力受到阻碍,我们的业务和运营,包括我们的收入、盈利能力和现金流,可能会受到不利影响。此外,如果国际社会实施的制裁和其他报复措施发生变化,我们可能被要求停止或暂停我们在该地区的行动,或者,如果冲突恶化,我们可能自愿选择这样做。我们不能保证目前的制裁或这些制裁或其他措施未来可能的变化不会对我们在俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的行动产生实质性影响。我们在俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的业务和运营的中断或暂停将对我们在该地区的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生不利影响,进而可能对我们的整体业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,这种影响可能是实质性的,并可能导致我们普通股的市场价值下降。最后,如果实施外汇管制,限制我们在俄罗斯业务的利润汇回国内,我们也会面临风险。虽然我们一般不依赖俄罗斯业务的利润或股息为我们的债务偿还或其他业务活动提供资金,但由于我们在俄罗斯的业务主要涉及销售从我们位于俄罗斯境外的关联公司购买的产品,任何限制购买或支付来自俄罗斯以外的产品或商品的外汇管制都可能对我们在俄罗斯的业务或我们在俄罗斯开展业务的方式产生不利影响。
尽管目前持续的军事冲突和制裁对俄罗斯和全球经济的确切影响仍不确定,但它们已经导致金融市场大幅波动,俄罗斯卢布和乌克兰格里夫纳兑美元贬值,以及全球能源和大宗商品价格上涨。如果冲突继续或升级,可能造成各种经济和安全后果,包括但不限于各种供应短缺、包括管道天然气、石油和农产品在内的商品价格进一步上涨、消费者购买力下降、物流基础设施、电信服务严重中断以及信息技术系统和基础设施不可用带来的风险。由此对全球经济、金融市场、通货膨胀、利率和失业等造成的影响可能对经济和金融状况产生不利影响。其他潜在后果包括但不限于,该区域民众起义的数量增加,政治不满加剧,特别是在受冲突或经济制裁影响最严重的区域,网络恐怖主义活动和袭击增加,人们流离失所到冲突地区附近的区域,逃离欧洲各地的难民人数增加,以及其他不可预见的社会和人道主义影响。
此外,由于俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突,我们在开展业务和运营的方式上可能会遇到其他风险、困难和挑战。例如,由于当前俄罗斯和乌克兰之间的冲突,可能会增加网络安全攻击的风险,包括由
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俄罗斯或其他国家听命于其,以回应因俄罗斯入侵乌克兰而对其实施的经济制裁和其他行动。对我们或我们的第三方提供商或其他系统的此类攻击的任何增加都可能对我们的网络系统或其他运营产生不利影响。为了应对与来自该地区的网络安全攻击(包括国家支持的网络安全攻击)相关的风险,我们已采取行动,通过一个点整合来自俄罗斯和白俄罗斯的网络流量,旨在使我们能够更密切地检查该流量。此外,如果需要,此整合可提供单点,快速高效地断开该地区与我们公司网络的连接。目前,据我们所知,我们不认为我们经历过任何与俄罗斯和乌克兰冲突有关的网络攻击。尽管我们已采取措施加强对此类攻击的保护,但我们可能无法主动应对这些网络安全威胁或实施足够的预防措施,也无法保证我们将迅速发现并解决任何此类破坏或安全漏洞。此外,由于我们在俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的客户的应收账款存在可收款风险,我们可能需要调整与该地区收入确认相关的会计做法,结果是我们可能无法确认来自这些客户的收入,直到收款。我们还可能因在俄罗斯的持续运营而遭受声誉损害,这可能会对我们在其他国家的销售和其他业务产生不利影响。最后,我们有一项涉及俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的全球临床试验,患者参加了试验。我们继续支持现有的患者,但目前没有招募新患者的计划。涉及俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的任何额外审判的计划都已被推迟。
乌克兰和俄罗斯之间冲突的持续,冲突的任何升级,以及美国、英国、欧盟、加拿大和其他国家对俄罗斯实施的金融和经济制裁以及进口和/或出口管制,以及上述对我们在该地区和总体上的业务以及更广泛的全球经济和市场状况的不利影响,可能反过来对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生实质性的不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市场价值下降。
我们的业务、财务状况和业务结果可能会受到以色列和哈马斯之间持续冲突造成的全球经济中断的不利影响。
以色列和哈马斯之间的军事冲突对全球经济造成了负面影响。参与的国家可能会扩大,这可能会对全球经济产生重大不利影响。虽然我们在中东地区没有重要的客户或供应商,但我们在周边地区确实有客户和供应商可能受到影响。以色列和哈马斯冲突的进一步升级以及与此类军事冲突相关的地缘政治紧张局势,包括增加贸易壁垒或对全球贸易的限制,可能导致网络攻击、供应中断、消费者需求下降以及汇率和金融市场的变化,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和业务结果产生不利影响。持续不断的冲突的影响可能会增加我们在这些“风险因素”中描述的许多已知风险。
与信息技术有关的风险
我们越来越依赖信息技术系统和基础设施,我们或我们的第三方服务提供商的信息技术系统的任何故障、中断、破坏或其他损害都可能危及与我们业务相关的敏感信息,或阻止我们访问关键信息,使我们承担责任或中断我们的业务运营,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市值缩水。
我们越来越依赖我们的信息技术系统和基础设施,以及与我们互动的第三方的系统和基础设施,以及与我们业务开展相关的内部和公共互联网站、数据托管和处理设施、基于云的服务和硬件、社交媒体网站和移动技术。
我们必须不断更新我们的信息技术系统和基础设施,并对新的信息技术系统和基础设施进行投资。然而,我们不能保证我们所依赖的信息技术系统和基础设施,包括第三方的系统和基础设施,将继续满足我们当前和未来的业务需求,或充分保障我们的运营。此外,此类系统和基础设施的修改、升级或更换可能代价高昂或超出我们的控制范围。
任何未能如此修改、升级或更换此类系统和基础设施,以及在此类修改、升级或更换过程中发生的任何中断和/或我们所依赖的信息技术系统和基础设施的任何故障、中断或损坏,都可能导致系统中断、停机、数据和信息的延迟生成或损坏,或其他可能给我们带来负面财务、运营、业务或声誉后果的中断。
我们所依赖的信息技术系统和基础设施的规模和复杂性使这些系统和基础设施可能容易受到内部或外部无意或故意的安全破坏,包括
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私人或国家支持的网络犯罪、恐怖主义、战争、恶意软件、勒索软件、人为错误、系统故障、电信和电气故障、自然灾害、火灾、数据错位或丢失、社会工程入侵或其他类似事件。
此外,在我们正常的业务运作过程中,包括通过使用信息技术系统和基础设施,我们参与了加拿大、美国和海外敏感、机密、非公开或个人数据和信息的收集、传输、使用、保留和其他处理。
网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加,而且是由具有广泛动机和专业知识的团体和个人发起的。网络攻击可能包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、蠕虫、社会工程、不当修改信息、欺诈性“钓鱼”电子邮件和其他手段,以影响服务可靠性或威胁数据的机密性、完整性或可用性。这些攻击中使用的技术通常非常复杂,变化频繁,可能很难在很长一段时间内被发现。
我们制定了(I)旨在保护和保护我们的系统的物理、电子和组织措施,以防止妥协,以及(Ii)旨在根据我们的法律和合同义务及时调查网络安全事件和及时披露网络安全事件的政策和程序。我们还依靠商业上可用的系统、软件、工具和监测,为数字信息的处理、传输和存储提供安全保障。
我们和我们的供应商、合作伙伴、客户和供应商已经并可能继续经历网络安全事件,尽管据我们所知,到目前为止我们还没有经历任何重大事件或中断。虽然我们试图采取适当的安全和网络安全措施来保护我们的信息技术系统和基础设施(包括任何商业秘密、机密或其他敏感信息),并防止和检测故障、未经授权的入侵和网络攻击,但我们不能保证此类措施会成功,我们的系统和数据或我们依赖的第三方的系统和数据将受到故障和入侵或攻击。此类系统和基础设施的故障和破坏或攻击,或公众认为我们或我们所依赖的任何第三方遭遇网络安全事件或故障,可能会导致业务中断,并可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生实质性的不利影响,损害我们在客户、员工和与我们有业务往来的第三方中的声誉,并导致我们普通股和/或债务证券的市值下降,以及我们可能遭受财务损害或其他损失,包括罚款或刑事处罚,或可能受到诉讼,包括可能因信息丢失或被挪用而提起的集体诉讼。
虽然我们对其中一些风险保持保险,但这种保险可能不足以覆盖因我们的信息技术系统和基础设施或机密和其他敏感信息的故障、入侵、网络攻击或其他危害或中断而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。
此外,为了实现我们的业务目标,我们会在必要时向第三方提供机密和其他敏感信息。虽然我们得到了这些第三方将保护这些信息的保证,并在适当的情况下监控这些第三方采用的保护措施,但第三方持有的信息(包括商业秘密和敏感个人信息)的机密性可能会受到损害,包括由于网络安全漏洞、故障或其他事件。如果我们的客户或员工的个人信息被盗用,我们在客户和员工中的声誉可能会受到损害,导致业务和/或士气的损失。任何此类事件都可能要求我们承担费用,以补救可能对我们的客户和员工造成的伤害,进一步改进我们的保护措施,或支付罚款或采取其他行动,与此类事件引发的诉讼、司法或监管行动有关,这可能是重大的。我们也不能确保我们的合同(包括与供应商和服务提供商的合同)中关于安全疏忽或违规或其他安全事故的任何责任限制或赔偿条款是可执行的或充分的,或以其他方式保护我们免受任何特定索赔的任何责任或损害。
上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
与特定法律和法规有关的风险
我们受到各种法律法规的约束,包括“欺诈和滥用”法、反贿赂法、环境法以及隐私和安全法,如果不遵守这些法律和相关法规,或在任何与违规有关的诉讼中获胜,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值缩水。
制药和医疗器械公司因违反医疗保健“欺诈和滥用”法律而面临诉讼和调查,这些法律包括联邦虚假索赔法案、联邦反回扣法令(“AKS”)以及其他州和联邦法律法规。除其他事项外,正义与发展党禁止故意提供、支付、招揽
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或收取报酬,以诱导或作为购买、租赁、订购或安排购买、租赁或安排购买、租赁或订购根据联邦资助的医疗保健计划可报销的任何医疗保健项目或服务的回报。这项法规被解释为适用于一方面是药品或医疗器械制造商,另一方面是处方者、购买者、处方经理和其他保健相关专业人员之间的安排。更广泛地说,联邦虚假索赔法案禁止任何人在知情的情况下向联邦政府提交或导致提交虚假索赔。根据这些法律,制药和医疗器械公司因各种涉嫌的促销和营销活动而被起诉或面临民事责任,包括从事标签外促销活动,导致提交非标签外用途的索赔。如果我们违反了这些要求中的任何一项或对我们采取了任何此类行动,而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利,这可能会对我们的业务产生重大影响,包括施加重大的刑事和民事罚款和处罚,被排除在联邦医疗保健计划或其他制裁之外,包括同意令或公司诚信协议。
此外,美国卫生与公众服务部监察长办公室建议,越来越多的州要求制药公司有全面的合规计划。此外,2010年颁布的《医生支付阳光法案》对设备和药品制造商向处方者和其他医疗保健提供者进行或分发的任何“价值转移”规定了报告和披露要求。如果不提交这一要求的信息,可能会导致重大民事罚款。虽然我们基于我们认为的当前最佳实践制定了公司合规计划,但我们不能保证我们或我们的员工或代理正在或将遵守所有适用的联邦、州或外国法规和法律。如果我们违反了这些要求中的任何一项,或对我们采取了任何此类行动,而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利,这些行动可能会对我们的业务产生重大影响,包括施加重大的刑事和民事罚款和处罚,将其排除在联邦医疗保健计划或其他制裁之外,包括同意令或公司诚信协议。
美国《反海外腐败法》、加拿大《外国公职人员腐败法》和类似的全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务的目的向官员支付不正当的款项。我们的政策要求遵守这些反贿赂法律。我们在世界上许多经历过政府腐败的地区开展业务,在某些情况下,严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突,或者可能要求我们以不同于美国和加拿大的方式与医生和医院互动,其中一些可能是国家控制的。我们不能保证我们的内部控制政策和程序将保护我们免受员工、顾问、分销商、第三方承包商或代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。违反这些法律或对此类违规行为的指控可能会扰乱我们的业务,并导致刑事或民事处罚或补救措施,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们还受多个州、联邦和国际法律法规的约束,这些法规涉及收集、传输、传播、使用、隐私、机密性、安全性、保留、可用性、完整性和其他处理与健康相关的信息和其他敏感和个人信息,包括HIPAA。我们开展业务的许多州都有法律保护敏感和个人信息的隐私和安全,包括与健康相关的信息。某些州的法律在敏感和个人信息方面可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或范围更广,或者提供更多的个人权利,而且这些法律可能彼此不同,这可能会使合规工作复杂化。举例来说,《2018年加州消费者私隐法案》(下称《加州消费者私隐法案》)对加州居民的个人资料施加严格的资料私隐及保安要求和义务,并就违规行为作出民事惩罚,以及就某些会导致个人资料遗失而可能增加资料泄露诉讼的可能性及相关风险的资料泄露事件,赋予私人诉讼权。CCPA和其他类似的州法律对我们的业务产生了潜在的重大影响。州法律正在迅速变化,国会正在讨论一项新的联邦数据保护和隐私法,我们可能会受到这项法律的约束。例如,2020年11月通过并于2023年1月1日生效的《加州隐私权法案》(CPRA)维持了CCPA的核心框架,同时也做出了一些实质性的修改。由于这些数据安全制度是不断发展、不确定和复杂的,特别是对于我们这样的全球企业来说,我们将需要不时更新或增强我们的合规措施,这些更新或增强将需要进一步的实施成本。如果我们未能或被认为未能遵守当前和未来的法规或客户驱动的隐私、数据保护和信息安全要求,或未能防止或减少安全漏洞、网络攻击或不当访问、使用或披露数据,或任何影响我们业务的安全问题或网络攻击,都可能导致重大责任、成本(包括缓解和恢复成本)、因对其声誉和品牌的不利影响而造成的收入重大损失、专有信息和数据的丢失、其业务和关系中断,以及保留或吸引客户和业务合作伙伴的能力减弱。此类事件可能导致政府执法行动和起诉、私人诉讼、罚款和处罚或负面宣传,并可能导致客户和业务合作伙伴失去对我们的信任,这可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。
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在国际上,许多法域的法律和条例广泛适用于收集、传输、传播、使用、隐私、机密性、安全、保留、可获得性、完整性和其他处理与健康有关的和其他敏感和个人信息。例如,欧盟的一般数据保护条例(“GDPR”)和英国的“一般数据保护条例”(“UK GDPR”),以及欧盟成员国和英国关于个人数据处理的国家立法、法规和指导方针,对收集、分析、存储、传输和以其他方式处理个人数据的能力施加了严格的义务和限制,包括来自临床试验和不良事件报告的健康数据。GDPR授权对某些违规行为处以高达全球年收入4%或2000万欧元(或英国GDPR规定的1750万英镑)的罚款,以金额较大者为准。欧洲数据保护当局可能会以不同的方式解释GDPR和国家法律,并施加额外的要求,这导致在欧洲经济区或英国处理个人数据或从欧洲经济区或英国处理个人数据的复杂性。经常更新或以其他方式修订关于执行和合规做法的指南。这些法律要求数据控制人执行严格的业务要求,例如,包括向数据当事人透明和扩大披露其个人数据是如何收集和处理的,授予数据当事人访问、删除或反对处理其数据的权利,强制数据泄露通知要求(在某些情况下,还包括受影响的个人),对保留信息设定限制,并概述通过政策、程序、培训和审计证明遵守的重要文件要求。GDPR还规定,欧盟成员国可以引入进一步的条件,包括限制,并制定自己的法律和法规,进一步限制“特殊类别的个人数据”的处理,包括与健康有关的个人数据、用于唯一身份识别目的的生物识别数据和基因信息,这可能会限制我们收集、使用和共享欧盟数据的能力,并可能导致我们的合规成本增加,最终对我们的业务产生不利影响,并损害我们的业务和财务状况。
英国退出欧盟(Brexit)也给英国数据保护监管带来了不确定性。自2021年1月1日英国退欧后的过渡期到期以来,我们一直被要求遵守GDPR和英国GDPR(结合GDPR和英国2018年数据保护法),这使我们面临两个平行的制度,每个制度授权类似的罚款,并可能使我们面临更大的合规风险,这是基于监管机构和当局不同的、可能不一致或冲突的解释和执行(特别是如果未来以不同的方式修改法律)。关于从欧洲经济区转移个人数据,2021年6月28日,欧盟委员会发布了一项关于英国数据保护框架的充分性决定,允许从欧盟成员国向英国转移数据,而无需要求组织实施合同或其他措施,以便在领土之间合法转移个人数据。尽管计划持续至少四年,但欧盟委员会可以在任何时候单方面撤销充足率决定,如果发生这种情况,可能会导致额外的成本,并增加我们的总体风险敞口。
此外,在中国,《个人信息保护法》(简称《PIPL》)于2021年11月起施行。PIPL是第一部全面规范个人信息保护问题的国家级法律。PIPL规定了将个人数据转移到人民Republic of China之外时非常具体的管理要求和安全控制。这些划转要求于2023年3月1日起生效。
我们还受制于加拿大联邦政府《个人信息保护和电子文件法》在加拿大,在收集、使用和披露个人信息方面,在省级一级也有相当程度的类似规定。此类联邦和省级立法将数据隐私和安全义务强加于我们处理加拿大居民个人信息的过程中。联邦和艾伯塔省的立法包括强制性的数据泄露通知要求。加拿大的反垃圾邮件立法(“CASL”)也适用于我们从加拿大发送商业电子消息或发送到加拿大的电子地址的情况。CASL包括约定同意、形式、内容和退订机制要求。每一次违反CASL的罚款最高可达1000万加元。这些法律和法规可能会随着时间的推移和司法管辖区的不同而被不同地解释和应用,而且它们的解释和应用可能会对我们的业务产生实质性和不利的影响。全球数据隐私、数据安全和数据传输的监管框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍然不确定。遵守所有这些法律和法规会给我们的业务带来成本,不遵守这些法律和法规可能会导致重大的民事和刑事处罚,以及诉讼,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。有关适用的数据隐私和安全法律法规的更多信息,请参见第1项。本表格10-K的《商业-政府规章》。
我们还必须遵守美国联邦法律关于我们参与联邦医疗保健计划(包括Medicare和Medicaid)的报告和付款义务。由于我们计算适用的政府价格的过程和进行这些计算所涉及的判断涉及主观决定和复杂的方法,这些计算可能会出现错误和不同的解释。此外,它们还受到适用政府机构的审查和质疑,这种审查可能会导致可能产生重大不利法律、法规或经济后果的变化。
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医疗保健系统的立法或监管改革可能会影响我们销售产品的盈利能力,可能会对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
在美国和某些外国司法管辖区,已经有许多立法和监管建议,旨在以可能影响我们销售产品盈利能力的方式改变医疗保健系统。经《医疗改革法案》修订的《患者保护和平价医疗法案》可能会对制药和医疗器械行业的公司(包括本公司和其他医疗保健相关行业)的经营业绩产生影响,给它们带来额外的成本。从2010年1月1日起,《医疗改革法案》增加了制药公司的最低医疗补助药品回扣,扩大了340亿美元的药品折扣计划,并做出了改变,以影响联邦医疗保险D部分的覆盖缺口,或称“甜甜圈漏洞”。该法律还修订了用于报告目的的“制造商平均价格”的定义,这可能会影响我们向各州退还的医疗补助药品的金额。从2011年开始,该法律对生产或进口品牌处方药产品的公司征收高额年费。2018年两党预算法案修订了2019年1月1日生效的患者保护和平价医疗法案,以填补大多数联邦医疗保险药物计划中的甜甜圈漏洞。此外,2018年4月,联邦医疗保险和医疗补助服务中心发布了一项最终规则,允许各州在为个人和小团体市场的保险公司设定基准方面有更大的灵活性,这可能会放宽通过此类市场销售的计划的基本医疗福利,这是《患者保护和平价医疗法案》所要求的。
尽管取代医疗改革法案的努力在国会陷入停滞,但这项立法仍有可能发生变化。我们无法预测这些变化将是什么或何时生效,我们可能面临这些变化带来的额外风险。由于这种持续的不确定性,包括进一步的法律挑战或废除该法规的可能性,我们无法确定或预测该法规或其废除对我们的商业模式、前景、财务状况或运营结果的可能影响,特别是对我们可能获得上市批准的任何候选产品的定价、覆盖范围或报销。此外,专门为减少患者自付药品成本而设计的政策努力可能会导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制。与药品定价、联邦医疗保险下的处方药成本、定价与制造商患者计划之间的关系以及政府计划药品报销方法有关的立法工作已在美国联邦和州一级提出和审议。国会和政府都表示有意继续寻求新的立法或行政措施来控制药品成本,如《通胀降低法案》,该法案允许美国政府在药品价格上涨速度快于通胀的情况下实施惩罚。在州一级,立法机构越来越多地通过立法并实施旨在控制药品定价的法规,包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入和营销成本披露的限制以及透明度措施,在某些情况下,旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。我们还预计,国会、州立法机构和第三方付款人可能会继续审查和评估替代的医疗保健提供和支付系统,并可能在未来提出和通过立法或政策变化或实施,以实现医疗保健提供系统的更多根本性变化。我们不能就改变的最终内容、时间或效果提供保证,目前也不可能估计任何此类潜在立法的影响。
2019年,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布了一项初步计划,允许从加拿大进口某些低价药物,不包括胰岛素、生物药物、受控物质和静脉注射药物。初步计划依赖于各个州制定从加拿大安全进口这些药物的建议,并将这些建议提交联邦政府批准。2020年,HHS发布了一项最终规则,允许各州向FDA提交进口提案,2021年,拜登政府发布的一项行政命令加强了这一规定,该行政命令指示FDA与各州合作,从加拿大进口处方药。 经过佛罗里达州三年的努力,以获得实施进口计划的批准,FDA于2024年1月5日授权佛罗里达州从加拿大进口某些处方药。 即使获得了FDA的批准,佛罗里达州也必须满足额外的要求,才能实施该计划,包括为他们寻求进口的每一种药物提交进口前申请和质量测试。 实施过程中可能会遇到额外的障碍,因此这些好处可能在一段时间内不会实现,即使实现了,佛罗里达州计划的影响范围和影响也可能是有限的。目前尚不清楚其他州是否会效仿佛罗里达州的做法,也不清楚FDA允许一个州从另一个国家进口处方药的新决定将产生什么影响。评估相关成本和收益、后勤的合理性以及衡量公众对这一计划的反应的研究尚未进行。我们不能保证此类计划的最终内容、时间、效果或影响。
2019年,加拿大政府(加拿大卫生部)在《加拿大公报》上公布了专利药品定价新规。本条例自2022年7月1日起施行。新规定除其他外,改变了2019年8月21日之后提交审批的产品的定价机制,以及用于确定药品价格是否过高的参考国家的数量和组成。虽然我们不相信这会有一个
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对于我们未来现金流的重大影响,随着更多事实的出现,我们无法对此类法规的最终内容、时间、效果或影响提供保证。
医疗改革法案和医疗法律或监管框架的进一步变化减少了我们的收入或增加了我们的成本,这也可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
我们受到广泛的环境法律法规的约束,并可能受到此类安全和相关法律法规的环境补救义务的约束。这些债务的影响以及公司有效应对这些债务的能力可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
在我们生产和销售产品或以其他方式经营业务的国家,我们受到广泛的联邦、州、省和地方环境法律和法规的约束,这些法律和法规涉及环境、安全事项、化学品和产品安全。这些要求除其他事项外,包括对材料的处理、制造、运输、储存、使用和处置的管理,包括向环境排放污染物、危险物质和废物。遵守环境、健康和安全法律法规可能要求我们产生巨额运营或资本支出,或导致我们的运营受到重大限制。如果我们未能遵守这些环境、健康和安全法律和法规,包括未能获得或遵守任何必要的许可,我们可能会面临大量的民事或刑事罚款或惩罚或执法行动,包括监管或司法命令,禁止或限制我们的业务,或要求我们采取或资助补救或纠正措施,安装污染控制设备,重新制定或停止销售我们的产品,或执行其他行动。在我们的正常业务过程中,受管制的物质和废物可能会排放到环境中,这可能会导致环境或财产损害或人身伤害,并可能使我们承担有关受污染的土壤和地下水的补救义务、潜在的损害索赔责任或社会或声誉损害和其他类似的不利影响。根据某些法律,我们可能对环境调查和清理承担连带责任,包括在我们目前或以前拥有或经营的物业,或在我们产生的废物被处置的地点,即使污染不是由我们造成的或在其发生时是合法的。
我们在产品及其原材料的制造、加工、分销、进出口和贴标签方面受到广泛和不断变化的法规的约束。在欧盟,REACH法规于2007年生效,并随着时间的推移逐步实施。然后,注册的化学品可以接受进一步的评估和潜在的限制。自REACH颁布以来,其他国家已经颁布或正在实施类似的全面化学品法规。这些法律法规可能会通过对我们的产品或原材料进行测试或报告要求或限制、暂停、逐步淘汰或对其销售或使用进行其他限制,从而对我们的运营产生重大影响。特别是,我们的一些产品可能被描述为纳米材料,然后受到不断演变的新的纳米材料法规的约束。
近年来,与环境保护相关的立法和法规日益严格。这样的立法和法规是复杂的,而且不断变化。2021年7月14日,欧盟委员会通过了一系列建议,以确保政策与到2030年减少至少55%的温室气体净排放量的目标(欧盟绿色协议)保持一致。人们越来越关注自我护理产品及其成分、成分、包装、制造和处置对环境的影响。这一重点可能会在未来几年导致所有产品类别的新要求和限制。特别是,与气候变化、可持续性和包括温室气体排放在内的产品管理有关的立法和条例正处于不同的审议和实施阶段。未来发生的事件,例如现行法律或法规的变更或执行,或在我们的设施发现污染,除其他外,可能要求我们为某些排放源安装额外的控制装置,对我们的制造工艺进行更改,在目前不需要进行此类清理的设施修复土壤或地下水污染,采取行动满足因此类变化而引起或与之相关的社会期望或关切,以及我们对此类变化的反应或对供应商的不利影响。这些影响可能是重大的,可能对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
气候变化的后果,如极端天气和缺水,可能对我们的设施构成风险,并扰乱我们的活动。
由气候变化引起的自然灾害和极端天气事件,如洪水、热浪、暴风雪、飓风、野火、海平面上升和水资源紧张,可能会影响我们的业务活动和我们向客户交付产品的能力。我们在供应计划、损失预防和业务连续性计划中评估这些风险。在我们的设施中实施环境、健康和安全管理系统,导致制定了各种程序,以准备和应对可能发生的一系列自然紧急情况,包括极端天气
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事件。我们一直在加大对水管理的关注,实施以稀缺为重点的节水方法,以符合社区需求,并朝着可持续运营的方向发展。如果我们对自然灾害和极端天气事件的规划和风险管理失败,我们的设施可能会受到影响,我们的活动可能会严重中断。
其他风险
我们必须维持适当的内部控制,并能够每年对这种控制的有效性作出断言。
有效的内部控制是我们为财务报告提供合理保证所必需的。我们花费了大量的管理层和其他员工的时间和资源来遵守与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准。在美国,这样的法规包括2002年的萨班斯-奥克斯利法案、美国证券交易委员会法规和纽约证交所的上市标准,在加拿大,这些法规包括适用的证券法。特别是,2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求管理层对我们的财务报告内部控制进行年度审查和评估,并证明我们的独立注册会计师事务所对这些控制的有效性。如果我们不能保持内部控制的充分性,我们可能无法确保我们能够在持续的基础上得出结论,即我们对财务报告具有有效的内部控制。此外,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,因为其固有的局限性,包括可能出现人为错误、规避或凌驾于控制之上或欺诈。因此,即使是有效的内部控制也只能在编制和公平列报财务报表方面提供合理的保证。此外,对未来期间财务报告内部控制有效性的任何评估预测都有可能因为条件的变化而变得不充分,或对政策或程序的遵守程度可能恶化。如果我们未能保持内部控制的充分性,包括未能实施所需的任何新的或改进的控制,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和/或股票价格产生重大不利影响。
我们的业务和运营可能会受到股东行动主义的负面影响,这可能会导致我们产生巨额费用,阻碍我们业务战略的执行,并影响我们的股价。
近年来,涉及公司治理、董事和高级管理人员的受托责任、战略方向和运营的股东激进主义日益盛行。我们的一位投资者目前拥有我们约9.5%的已发行普通股,他在2021年2月向美国证券交易委员会提交了一份附表13D(随后进行了修订),其中表示该投资者打算与我们的管理层和董事会就如何提高股东价值进行讨论,包括我们正在进行的战略评估,并可能寻求董事会代表。吾等其后与该等投资者订立“董事”委任及提名协议,据此,彼等已委任两名成员加入吾等董事会。
如果这样的投资者继续寻求这样的提议,或者我们成为额外股东维权行动的对象,这可能会给我们的管理层和员工造成严重的分心。这可能会对我们执行业务计划(包括全面分离B+L)的能力产生负面影响,并可能需要我们的管理层花费大量时间、资源和成本,包括与任何此类股东维权行动可能导致的任何代理权竞争相关的法律费用和其他费用。此外,当个别人士以特定议程当选为我们的董事会成员时,可能会对我们有效实施业务战略和为股东创造额外价值的能力产生不利影响,并可能导致我们采用其他我们无法预测的计划,这些计划可能侧重于短期利益,但需要较长期的成本,或者可能不符合公司的最佳利益。这种股东行动主义还可能给我们的财务状况和运营带来不确定性,可能会对我们吸引和留住关键员工的能力产生不利影响,并可能导致我们失去与现有和潜在客户和业务合作伙伴的潜在业务机会,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响。此外,基于暂时性或投机性的市场看法、不确定性或其他因素,这种股东行动主义可能会导致我们的股价大幅波动,这些因素不一定反映我们业务的基本基本面和前景,并可能导致我们普通股的市值下降。虽然我们将继续响应股东的要求,但我们不能保证我们会实现他们的目标,也不能保证这样做会降低未来维权股东参与的可能性。
我们拥有重大商誉和其他无形资产,商誉和其他无形资产的潜在减值可能对我们的盈利能力产生重大不利影响。
商誉和无形资产占我们总资产的很大一部分。当事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回时,有限年限的无形资产须进行减值分析。商誉和无限期无形资产每年进行减值测试,如果发生事件或
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情况的变化表明该资产可能已减值。如果存在减值,我们将被要求就减值资产计入减值费用。
例如,在2023年、2022年和2021年,我们分别确认了5400万美元、1500万美元和2.34亿美元的有限寿命无形资产减值。这些资产减值主要是由于与停产、仿制药竞争和其他市场力量相关的销售预测的修订所致。除了对有限寿命无形资产的减值外,我们在2023年、2022年和2021年分别确认了4.93亿美元、8.24亿美元和4.69亿美元的商誉减值。这些商誉减值主要是修订我们的长期预测以及市场利率上升的结果,这导致由于业务动态和市场状况的变化,报告单位的减值分析中使用了更高的贴现率。
截至2023年10月1日,我们进行了年度商誉减值测试,其中包括对国际报告单位、多元化部门的仿制药报告单位以及博士伦部门的视力护理、外科和制药报告单位进行单独的量化公允价值测试。我们的量化公允价值测试导致我们通用报告部门的商誉减值9100万美元。截至2023年10月1日,没有发现任何其他报告单位的商誉减值。如果市况恶化,或公司无法执行其策略,未来可能有必要记录减值费用。
有关这些减值费用的进一步信息,请参阅我们经审计的综合财务报表附注8“无形资产和商誉”。
导致减值的事件很难预测,包括与推出新产品相关的不确定性,这是制药和医疗器械行业的固有风险。由于商誉和无形资产的重要性,如果发生商誉或无形资产的减值,可能会对我们未来一段时期的财务状况和经营业绩产生负面影响,这可能会导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。我们未来可能需要承担额外的减值费用,这些减值费用可能是实质性的。
本公司有能力有效监控及回应与环境、社会及管治(“ESG”)事宜有关的快速及持续发展及预期,包括相关的社会期望及关注,可能会对本公司造成意想不到的成本或对本公司的声誉或其他损害,对本公司的业务、财务状况、现金流及经营业绩产生重大不利影响,并可能导致本公司普通股及/或债务证券的市值下跌。
与ESG事项和因素相关的快速和持续的发展和不断变化的预期,例如我们的运营对气候变化、水和废物管理的影响、我们与可持续性和产品管理相关的做法、产品安全、获得医疗保健和负担得起的药物、商业道德管理和人力资本发展,这可能会导致对我们的监管、社会、投资者或其他审查。如果我们不能充分认识和回应此类事态发展以及政府、投资者和社会的期望,包括贷款人、投资者和其他利益相关者对ESG事项的期望,我们可能会错过公司的预期机会,受到额外的监管、社会、投资者或其他审查,导致意外成本或公司或其各种品牌在政府、客户、员工、投资者、第三方和我们所在社区的声誉受损,在每种情况下,都可能对我们的业务、财务状况产生实质性的不利影响。现金流和经营业绩,并可能导致我们的普通股和/或债务证券的市场价值下降。
我们有各种赔偿协议和赔偿安排,这可能会导致赔偿或偿还相关交易对手的义务,金额可能是很大的。
本公司及其各附属公司的所有董事及/或高级管理人员在担任董事及/或高级管理人员期间的服务获得本公司的赔偿,但须受若干限制所规限。我们还购买了董事和高级管理人员的责任保险,以减轻未来可能发生的任何诉讼或诉讼的成本。任何潜在未来付款的最高金额无法合理估计,但可能对公司产生重大不利影响。
在正常业务过程中,我们已经或可能签订包括以第三方为受益人的赔偿的协议,如购买和销售协议、许可协议、与顾问和顾问的聘书以及各种产品和服务协议。该等赔偿安排可能要求吾等赔偿交易对手因违反吾等所提供的申述、契诺及保证而蒙受的损失,或因诉讼或其他第三方索偿或因相关交易而可能遭受的法定制裁而蒙受的损失。在某些情况下,这些赔偿的术语没有明确定义。我们尽可能将这一潜在责任限制在特定协议或合同内,但由于未来事件的不可预测性,任何潜在报销的最高金额无法合理估计,但可能对公司产生重大不利影响。
55


一般风险因素
我们的经营业绩及财务状况可能会出现波动。
由于多种原因,我们的经营业绩和财务状况可能会因季度而波动。此外,我们的股价可能会波动。以下事件或事件等可能会导致我们的财务业绩和/或股价在不同时期出现波动:
开发和推出具有竞争力的新产品;
FDA和其他监管机构批准的时间和收到或缺乏批准;
与业务发展交易有关的费用;
我们花在促销产品上的金额发生了变化;
我们购买新产品、技术或业务的支出与从这些收购的产品、技术或业务中产生的收入之间的延迟;
目前开出我们某些产品处方的医生治疗实践的变化;
用于制造我们产品的原材料成本增加;
FDA或其他监管机构对我们的制造商或供应商采取的行动;
制造和供应中断;
我们对价格竞争的反应;
将控制或管制药品价格的新立法;
美国与中国之间旷日持久、范围广泛的贸易冲突;
因法律诉讼(及其和解)而产生的支出,包括保护我们的专利和其他知识产权;
我们的产品被市场接受;
批发商和分销商购买的时间以及我们批发商和分销商安排的成功;
总体经济和行业状况,包括利率的潜在波动;
COVID-19的影响;
地缘政治状况,包括武装冲突和战争;
我们某些产品需求的季节性变化;
外币汇率波动;
B+L分离的时机、结构和条件
改变我们的业务战略,或对我们的业务战略充满信心;
改变管理层或对管理层的信心;以及
对未来增长的预期。
因此,运营业绩的季度间比较,或任何其他类似的期间间比较,可能不是我们未来业绩的可靠指标。在任何季度,我们的业绩都可能低于市场分析师和投资者的预期,这可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降。
项目1B.未解决的工作人员意见。
没有。
项目1C:网络安全问题
风险管理和战略
我们制定了一套政策和程序,以评估、识别和管理网络安全威胁带来的重大风险,这些政策和程序已编入博世健康网络安全计划(以下简称“计划”)。该计划的目的是建立一个全面的框架,旨在识别、管理风险,并在可能的情况下缓解风险;预防或识别和管理安全事件;保护我们的信息资产、系统和网络免受潜在威胁;以及实现快速响应和从网络攻击中恢复。
该计划基于美国国家标准与技术研究所(“NIST”)的网络安全框架(“CSF”)。NIST CSF为网络安全管理提供了一个框架,包括资产识别、系统保护、威胁检测以及事件响应和恢复。特别是,我们的网络安全战略,如本计划所述,使用了NIST特别出版物800-53,其中涵盖了CSF中涉及信息安全的五个维度(识别、保护、检测、响应和恢复)的安全保障措施。该计划指导我们履行数字基础设施的网络安全责任,包括网络安全、终端安全、数据保护、事件响应、意识和培训、合规性和风险管理。
根据该计划制定的政策和程序包括:
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风险识别-寻求识别和管理使用资产管理和评估供应商和第三方合作伙伴等措施(包括使用审计和测试),对系统、资产、数据、人员和能力构成网络安全风险。
保护--I落实旨在确保提供关键基础设施服务的保障措施,包括身份管理和出入控制、安全培训和保护技术的使用。
检测-检测是否发生了通过监测和与适当人员的沟通,处理正常和网络安全事件。
响应--在检测到网络安全事件时建立适当的响应,包括通过响应规划和建立通信渠道。
恢复--寻求确保通过恢复规划和其他措施,恢复和恢复因网络安全事件而受损的任何能力或服务。
根据该计划,博世卫生信息技术安全部门制定具体的网络安全政策、程序和指导方针。关键的网络安全风险驱动因素、缓解策略和关键更新被纳入我们持续的企业风险管理流程。我们的执行管理团队对本计划、一般网络安全风险负责和问责,并确保在董事会审计和风险委员会的董事会级别监督下,分配适当的资源来应对此类风险。我们审查并寻求通过外部独立第三方的评估来改进计划,这些外部独立第三方审查文档、与关键利益相关方进行面谈、对照行业基准评估安全路线图进展和成熟度、报告内部事件响应准备情况,并帮助确定需要继续关注的领域。我们还为网络安全事件造成的潜在损失提供保险,并提供专业服务,以减轻网络安全事件期间的潜在业务影响。
网络安全风险对企业战略、运营结果或财务状况的影响
截至本10-K表格提交之日,尚未发生对公司的业务战略、经营业绩或财务状况产生重大影响或可能产生重大影响的网络安全事件。请参阅“风险因素-与信息技术有关的风险-我们越来越依赖信息技术系统和基础设施,我们或我们的第三方服务提供商的信息技术系统的任何故障、中断、破坏或其他损害都可能危及与我们业务相关的敏感信息,或阻止我们访问关键信息,使我们承担责任或中断业务运营,这可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值缩水。”在第1A项下。有关网络安全风险和对我们公司的潜在相关影响的详细说明,请参阅本10-K表格。
治理
董事会的审计和风险委员会完全由独立董事组成,负责协助董事会监督风险,包括网络安全风险。作为这项责任的一部分,审计和风险委员会定期审查我们的企业风险评估结果,包括任何网络安全风险评估或审计的结果,对任何重大网络安全风险的调查报告,以及对我们对包括网络安全在内的重大运营风险的保险覆盖范围的评估。
此外,我们还成立了全球网络安全披露委员会,这是一个高级别的跨职能治理委员会,由我们的信息技术、合规、财务和法律部门的代表组成,在某些网络安全事件发生时参与进来,以确定进一步的应对、升级和报告需求。全球网络安全披露委员会每季度召开一次会议,审查信息技术风险衡量标准,并在发生潜在重大安全事件时根据需要进行审查,包括由信息安全副总裁总裁酌情决定。全球网络安全披露委员会负责监督必要时对安全事件进行适当补救的实施情况,并确定是否与董事会审计与风险委员会讨论任何信息安全事件,以及相关法律法规或美国证券交易委员会规则是否要求对外报告。我们的全球网络安全披露委员会成员拥有管理网络安全和信息安全风险的工作经验,对网络安全威胁格局的了解和/或对新出现的网络安全和数据隐私风险的知识。
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第2项:中国房地产
我们拥有和租赁了许多重要的物业。我们的总部和一家制造工厂位于魁北克省的拉瓦尔。我们在美国各地拥有多家制造工厂。我们还拥有或拥有美国以外的制造工厂或其他资产,包括加拿大、墨西哥以及欧洲、亚洲和南美的某些国家。
我们认为我们的设施状况令人满意,适合其预定用途。我们的行政、营销、研究/实验室、配送和仓储设施遍布世界各地。我们将研发活动与工厂层面的制造活动放在一起,在许多设施中进行。我们的科学家、工程师、质量保证/质量控制专业人员和制造技术人员并肩工作,设计和制造符合我们客户、监管机构和业务部门需求和要求的产品。
我们相信我们有足够的设施来开展我们的业务。我们的设施总面积约为1000万平方英尺,其中包括以下主要物业:
博世健康中心目的拥有

租赁
近似值
正方形
素材
加拿大魁北克拉瓦尔
公司总部、研发、制造和仓库设施
拥有338,000 
新泽西州布里奇沃特(1)
与Bausch + Lomb共享管理租赁310,000 
墨西哥圣胡安德尔里奥办公室和制造设施拥有853,000 
耶莱尼亚·戈拉(Jelenia Gora),波兰办公室、研发、制造和仓库设施拥有521,000 
波兰Rzeszow办公室、研发、制造和仓库设施拥有380,000 
加拿大斯坦巴赫办公室、制造和仓库设施拥有241,000 
Bausch + Lomb地点目的拥有

租赁
近似值
正方形
素材
加拿大安大略省沃恩公司总部和配送设施租赁66,000 
新泽西州布里奇沃特与Bausch Health共享管理租赁310,000 
罗切斯特,纽约办公、研发和制造设施拥有953,000 
沃特福德,爱尔兰研发和制造设施拥有500,000 
伍德拉夫,南卡罗来纳州配送设施租赁432,000 
中国,济南办公室和制造设施拥有418,000 
德国柏林研发、制造、配送和办公设施拥有339,000 
南卡罗来纳州格林维尔制造设施拥有314,000 
弗吉尼亚州林奇堡办公室和配送设施拥有224,000 
佛罗里达州坦帕市研发和制造设施拥有171,000 
奥贝纳斯,法国办公室、制造和仓库设施拥有148,000 
密苏里州圣路易斯办公、研发和制造设施拥有140,000 
意大利马切里奥办公室、制造和仓库设施拥有119,000 
佛罗里达州克利尔沃特研发和制造设施拥有102,000 
北京,中国制造设施拥有97,000 
____________________________________
(1)- 新泽西州布里奇沃特第二栋建筑的租约于2015年签署,由于该公司从未占用过第二栋建筑,因此未包含在上表所示的平方英尺中。2016年,该公司得出结论,不会占用第二栋大楼,并确认了所有未来到期租金的适当费用,扣除与第二栋大楼相关的预期分包收入。2023年,公司决定行使提前终止租赁期的选择权。因此,公司确认了使用权资产的减损和所需的终止付款费用。
第三项:提起法律诉讼
有关法律程序的详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。
第四项:煤矿安全披露情况
不适用。
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第II部
第五项登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纽约证券交易所(“NYSE”)和多伦多证券交易所(“TSX”)交易,代码为“BHC”。
普通股的市场价格波动性
制药、医疗器械和生物技术公司的证券(包括我们的证券)的市场价格历来波动很大,市场经历了与特定公司的经营业绩无关的重大价格和成交量波动。我们经营结果的波动、我们或其他人关于我们的公开声明的后果、我们执行管理层的变动、我们业务战略的变化、对药品和医疗器械安全的担忧、法律或政府诉讼的开始或结果、我们进入信贷市场的能力的变化、资本成本的变化、调查或查询以及一般市场状况等因素都可能对我们的普通股和其他证券的市场价格产生不利影响。见第1A项。10-K表格中的“风险因素”,以获取更多信息。
持有者
截至2024年2月16日,我们普通股的登记持有人人数约为1,790人。
59


性能图表
以下业绩图表比较了2018年12月31日百美元投资的累计总回报,假设所有股息再投资于:(I)我们的普通股,(Ii)S指数,(Iii)S&P/多伦多综合指数和(Iv)纳斯达克生物科技指数。
五年业绩-2018年12月31日100美元投资的累计总回报
Performance Chart.jpg

截至12月31日,
 201820192020202120222023
博世健康公司。$100$162$113$149$34$43
标准普尔500指数$100$131$156$200$164$207
S&P/多伦多证券交易所复合材料$100$123$130$162$153$171
纳斯达克生物科技$100$125$158$158$142$149
分红
2023年、2022年或2021年没有宣布或支付任何股息。虽然我们的董事会将定期审查我们的股息政策,但我们目前不打算在可预见的未来支付任何现金股息。此外,我们2022年修订的信贷协议和契约包括对支付股息的限制。有关这些限制的进一步细节,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注10“融资安排”。
对非加拿大人拥有股份的限制
加拿大法律或我们的组织文件对外国人持有或表决本公司证券的权利没有限制,但《加拿大投资法》(加拿大)(“加拿大投资法”)可能需要创新、科学和工业部(加拿大)部长(“部长”)审查和批准“非加拿大人”收购本公司的“控制权”,因为该等术语在“加拿大投资法”中有定义。
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《加拿大投资法》
非加拿大人收购一家加拿大企业的控制权可以是可复审的(所谓的“可复审交易”),在这种情况下,它既要遵守报告义务,也要经过审批程序;或者可以通知,在这种情况下,它只需要报告义务。在可审查交易的情况下,非加拿大收购人必须提交审查申请和规定的信息。然后,部长需要考虑到《加拿大投资法》中规定的评估因素以及非加拿大收购人可能作出的任何书面承诺,确定可审查的交易是否可能对加拿大产生净效益。
《加拿大投资法》还规定,非加拿大人对加拿大企业的任何投资,即使在尚未获得控制权的情况下,也可以根据是否可能损害国家安全的理由进行审查。如果一项投资被确定为损害国家安全,加拿大政府的联邦内阁(“内阁”)可以禁止关闭,或者如果关闭,可以命令投资者放弃控制权。在没有禁令或撤资令的情况下,内阁可以对投资施加条款或条件,也可以要求投资者提供具有约束力的承诺,以消除对国家安全的担忧。
《竞争法》
第XIX部《竞争法》(加拿大)(《竞争法》)要求就超过某些规定股份拥有量和财务门槛的某些类别的合并交易,向竞争事务专员(下称“专员”)提交合并前通知备案。如拟进行的交易超出该等门槛,则除某些例外情况外,必须向税务局局长提交通知书存档,而法定等待期必须届满或提前终止,或获税务局局长豁免后才可完成交易。
所有合并,无论是否受《竞争法》第(9)部分的约束,均受《竞争法》第(92)节下的实质性合并审查条款的约束。特别是,专员可在竞争事务审裁处对某项交易提出质疑,而该项交易妨碍或减少,或相当可能会妨碍或减少市场上的竞争。专员不得在合并基本完成一年后根据《竞争法》第92条向竞争法庭提出申请。
外汇管制
加拿大没有外汇管制制度。对于将加拿大上市公司的资本或收益汇回给非居民投资者,加拿大没有任何交易所限制。加拿大交易所没有限制向我们证券的非居民持有者汇款股息、利润、利息、特许权使用费和其他款项。
税收
加拿大联邦所得税
以下讨论是一般适用于以下加拿大联邦所得税主要考虑事项的摘要:持有我们普通股的人,在任何相关时间,就《加拿大所得税法》(加拿大)和《所得税条例》(统称《加拿大税法》)而言,与本公司保持一定距离,且与本公司无关联;作为资本财产实益拥有其普通股;在加拿大开展业务时,不使用或持有且不被视为使用或持有该普通股;不就普通股订立加拿大税法所定义的“衍生远期协议”;以及,在任何相关时间,就《加拿大税法》和《加拿大-美国所得税公约》(1980年修订)(《美国税收条约》)的适用而言,是在美国居住,不是,也不被视为是加拿大居民,并且有资格根据《美国税收条约》(以下简称《美国税收条约》)享受福利。摘要中没有讨论的特殊规则可能适用于非居民持有人,即在加拿大和其他地方经营保险业务的保险公司,或加拿大税法定义的“获授权外国银行”。
《美国条约》包括对福利规则的限制,这些规则限制了居住在美国的某些人根据《美国条约》要求任何或所有福利的能力。此外,根据修订后的《1986年美国国税法》的规定,未按公司纳税的有限责任公司(LLC)通常不符合《美国国税法》的规定,即不符合《美国国税法》的规定。根据《美国条约》,身为此类有限责任公司成员并在其他方面有资格根据《美国条约》获得福利的美国公民一般有权就通过《美国有限责任公司》获得的收入、利润或收益申索《美国条约》规定的福利。美国居民应咨询自己的税务顾问,了解他们根据《美国税收条约》是否有资格享受福利,同时考虑到这些税收规则。
61


本摘要基于《美国税收条约》和《加拿大税法》的现行条款,以及我们对加拿大税务局现行行政政策和评估做法的理解,并在本摘要日期之前以书面形式发布。本摘要考虑了由(加拿大)财政部长或其代表在本摘要日期之前公开宣布的修改《美国与加拿大条约》和《加拿大税收法案》的所有具体建议。本摘要不考虑或预期法律或行政政策以及评估做法的变化,无论是通过司法、监管、行政或立法决定或行动,也不考虑省、地区或外国税收立法或考虑因素,这些可能与本文所讨论的不同。
本摘要仅具有一般性,不打算、也不应被解释为对一般或任何特定持有人的法律或税务建议。持有人应根据自己的具体情况咨询自己的税务顾问。
出售普通股的收益
一般来说,美国普通股持有人在处置其普通股时产生的资本利得,将不会根据加拿大税法缴纳税款,除非普通股对美国持有人而言是“加拿大的应税财产”,而不是“受条约保护的财产”.
只要普通股随后在“指定证券交易所”(目前包括纽约证券交易所和多伦多证券交易所)上市,普通股一般不会构成美国证券持有人在加拿大的应税财产,除非:(A)在处置前60个月期间的任何时间,美国证券持有人、与该美国证券持有人或美国证券持有人不保持距离的人以及所有此类人士,拥有公司任何类别或系列股本的25%或以上的已发行股份,以及(B)普通股公平市值的50%以上直接或间接源自:(I)位于加拿大的不动产或不动产,(Ii)“加拿大资源财产”(加拿大税法中定义的该词),(Iii)“木材资源财产”(该词在加拿大税法中定义)或(Iv)与下列各项有关的期权或其中的权益,或其中的民法权利,任何这样的财产,无论财产是否存在或普通股,都被视为加拿大的应税财产。
普通股将是受条约保护的财产,根据加拿大《加拿大税法》(Canada Tax Act),由于《美国条约》的规定,普通股持有人可以免征所得税。美国债券持有人拥有的普通股通常是受条约保护的财产,普通股的价值主要不是来自位于加拿大的不动产,如美国条约所定义的那样。
普通股分红
普通股支付或贷记的股息,或被视为支付或贷记普通股的普通股给作为此类股息实益所有者的美国股东,通常将根据加拿大税法和美国条约缴纳非居民预扣税,税率为:(A)如果美国股东是拥有(或被视为拥有)我们至少10%有表决权股票的公司,则按以下税率缴纳非居民预扣税:(A)如果美国股东是拥有(或被视为拥有)至少10%我们有表决权股票的公司,或(B)在所有其他情况下,支付或贷记金额的15%。根据加拿大税法,在不适用税收条约的情况下,向非加拿大居民支付股息的预扣税率为25%。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本项目所要求的资料将包括在本10-K表格所涵盖的财政年度结束后120天内呈交美国证券交易委员会的2024年股东周年大会的最终委托书中(下称“2024年委托书”),而该等所需资料以供参考的方式并入本文。
本公司购买股权证券及关联购买
于截至2023年12月31日止年度第四季度,本公司并无购买股权证券。
第6项:保留。
62


项目7.财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论和分析
引言
本《管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析》已更新至2024年2月22日,应与本年度报告Form 10-K中其他部分包含的经审计综合财务报表及其相关附注一起阅读。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中讨论的事项包含符合1933年证券法(修订)第27A节和1934年证券交易法(修订)第21E节的某些前瞻性表述,这些前瞻性信息可能是根据适用的加拿大证券法定义的前瞻性信息(统称为“前瞻性表述”)。见本讨论结尾处的“前瞻性陈述”。其他公司信息,包括10-K表格,可在SEDAR+上获得,网址为Www.sedarplus.ca并在美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)网站上发布:Www.sec.gov。除非另有说明,所有货币金额均以美元表示。
概述
博世健康公司(“我们”、“公司”或“博世健康”)是一家全球性、多元化的专业制药和医疗设备公司,主要在胃肠病(GI)、肝病、神经科和皮肤科等治疗领域开发、制造和营销各种品牌、仿制和品牌仿制药、非处方药和美容医疗设备,并通过其持有博士伦公司(“博士伦”)约88%的股份,开发、制造和销售品牌、非处方药和医疗设备(隐形眼镜、非处方药和医疗设备)。人工晶状体、眼科手术设备)在眼睛健康的治疗领域。该公司的产品直接或间接地在大约90个国家和地区销售。
我们在2023年、2022年和2021年的收入分别为87.57亿美元、81.24亿美元和84.34亿美元。我们的产品组合分为五个可报告的细分市场:(I)Salix、(Ii)International、(Iii)Solta Medical、(Iv)Diversified和(V)博士伦。以下是对该公司各部门的简要说明:
柳树节段包括GI产品在美国的销售。西发散的销售情况®产品线约占Salix部门收入的80%。
国际分部 包括在美国和波多黎各以外的地区销售品牌药品、品牌仿制药品和非处方药产品,博士伦产品和Solta医疗美容医疗设备除外。
索尔塔医疗部门包括索尔塔医疗美容医疗设备的全球销售。
多元化的细分市场包括在美国的销售:(I)神经学和某些其他治疗类别的药物产品,(Ii)皮肤科产品,(Iii)仿制药产品和(Iv)牙科产品。
博士伦细分市场包括博士伦视力护理、外科和制药产品的全球销售。
有关我们的可报告部分的其他讨论,请参见项目1中的讨论。“业务分部信息”和附注22,“分部信息”,以了解有关这些可报告分部的更多细节。
博士伦眼科保健业务的分离
2020年8月6日,我们宣布计划将博士伦全球视力护理、手术和制药(前身为眼科制药)业务组成的眼健康业务从博士伦健康公司的其余业务中分离出来,成为一个独立的上市实体博士伦(B+L分离)。2022年5月5日,博士伦首次公开发行的相关注册声明(“B+L首次公开募股”)宣布生效,博士伦的普通股于2022年5月6日在纽约证券交易所和多伦多证券交易所开始交易,股票代码均为“BLCO”。在注册书生效前,B+L为博世健康的间接全资子公司。2022年5月10日,博世健康的全资子公司根据B+L首次公开募股出售了博士伦3500万股普通股。于B+L首次公开招股完成后,在落实承销商其后部分行使超额配售选择权后,博士伦健康间接持有博士伦310,449,643股普通股,占截至本申报日期B+L已发行普通股约88%。
63


我们仍然相信B+L的分离,包括将我们在B+L剩余的全部或部分直接或间接股权转让给我们的股东,具有战略意义。B+L分离的完成取决于目标债务杠杆率的实现以及收到适用的股东和其他必要的批准。我们继续评估与B+L分离有关的所有因素和考虑,包括诺维奇法律决定的影响(见“西发散®第四段诉讼程序关于B+L分离的附注20,“法律程序”至我们经审计的合并财务报表)。
B+L的分离如果完成,将导致两家独立的公司:
博世健康(博士伦除外)-一家多元化的制药公司,在胃肠病、肝病、皮肤病、神经病和国际制药以及美容医疗设备方面处于领先地位。其余的制药实体将包括我们在Salix、International、Solta Medical和Diversified业务中的领先耐用品牌的多元化投资组合;以及
博施+伦布-一家完全集成的眼睛保健公司,建立在标志性的博士伦品牌及其悠久的创新历史基础上。
作为独立的实体,管理层相信,每家公司都将更好地单独专注于其核心业务,以推动额外的增长,更有效地配置资本,并更好地管理各自的资本需求。此外,B+L的分离将使我们和市场能够将每个实体的经营业绩与其他同行公司进行比较。尽管管理层相信B+L分离将释放价值,但不能保证这样做会成功。
见项目1a。有关B+L分离的额外风险,请参阅本表格10-K的“风险因素--与B+L分离有关的风险”。
关注价值和核心业务
我们继续执行一项旨在为公司转型和创造价值的多年计划,其中包括关注我们的产品组合、基础设施、地理足迹、资本结构和风险管理等因素。我们相信,我们采取的这些行动和其他行动有助于集中我们的业务并改善我们的资本结构。
为了定位自己,以释放我们在个别业务中看到的价值,我们寻求适当调整我们的资产组合,并提供财务灵活性。根据对我们核心业务的关注,我们已经:(I)在有效管理我们的资本结构方面取得了可衡量的进展,包括采取行动减少我们长期债务的本金余额,(Ii)引导资本分配以推动这些核心业务的增长,(Iii)剥离资产以改善我们的资本结构和简化我们的业务,(Iv)加大我们改善患者准入的努力,(V)继续投资于可持续增长驱动因素,为我们的长期增长做好准备。
我们相信,这些以及我们为改革公司而采取的其他行动,有助于集中我们的业务,改善我们的资本结构,并降低与遗留诉讼事项相关的某些风险。我们相信,这些措施,加上我们继续致力于通过我们的保健品改善人们的生活,有助于我们通过分离眼睛健康和制药业务,在我们的资产组合中释放潜在价值。尽管管理层相信B+L分离将释放额外价值,但不能保证这样做会成功。
有效管理我们的资本结构
在我们宣布B+L分离时,我们强调,重要的是,分离后的实体必须获得适当的资本,适当的杠杆,并在需要时获得额外资本,使每个实体能够独立地将资本分配到能够加强其在各自业务线中的竞争地位的领域,并使每个实体处于可持续增长的地位。因此,我们将分离后这些业务的适当资本化和杠杆视为实现我们资产组合价值最大化的关键,因此,这也是我们分离计划的主要目标。有关B+L分离的更多细节,请参阅我们经审计的合并财务报表附注2“重大会计政策”中的“博士伦眼科保健业务的分离”。
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2024年高级无担保票据的回购和退役
于2024年1月,通过一系列交易,我们使用手头现金在公开市场以约2.38亿美元的价格回购和注销了总面值2.5亿美元的未偿还优先无担保票据。
管理我们2023年的资本结构
B+L定期贷款B类贷款和高级担保票据
于2023年9月29日,博士伦订立了一项新的5亿美元定期贷款安排(“B+L 2028年9月定期贷款B安排”),并发行了新的优先担保票据(“B+L 2028年10月担保票据”)14.亿美元,为收购XIIDRA的17.5亿美元预付款融资®以及来自诺华的某些其他眼科资产以及相关收购相关交易和融资成本(如下文“-战略收购”和我们经审计综合财务报表附注10“融资安排”所述)。
应收账款信贷安排
于2023年6月30日,本公司若干附属公司与若干第三方贷款人订立信贷及担保协议(“AR融资协议”),规定以本公司一家全资附属公司的若干应收账款为抵押的无追索权融资融资(“AR信贷融资”)。AR贷款协议规定了高达6亿美元的贷款,但须接受某些借款基础测试。根据应收账款信贷安排,一个特别目的实体(“借款人”)作为借款人,购买本公司一间全资附属公司所产生的应收账款,该附属公司以应收账款信贷安排下的借款作抵押。借款人是一个不受本公司债务契约限制的独立破产实体,并由本公司合并。
应收账款信贷安排项下的借款以美元计算,并按相当于一个月期限SOFR加6.65%的年利率计息。本公司须支付承诺费0.75%乘以以下两者中较小者:(I)贷款人承诺的未拨出款项部分或(Ii)贷款人承诺总额的50%。
截至2023年12月31日,AR信贷安排下有3.5亿美元的未偿还借款。
到期日和强制性付款
截至2023年12月31日,我们债务本金余额的到期日和强制性付款如下:
(单位:百万)202420252026202720282029此后总计
债务总额$155 $2,790 $892 $6,748 $7,219 $1,609 $1,593 $21,006 
在2022年管理我们的资本结构
在2022年,我们改善了资本结构,减少了约38亿美元的债务本金总额,因为我们:(I)利用于2022年5月10日结束的B+L首次公开募股的净收益来偿还债务,(Ii)通过公开市场回购本金价值约9.27亿美元的债务来减少我们的债务,共约5.5亿美元,(Iii)透过再融资延长吾等债务的到期日及(Iv)完成交换要约,将现有无抵押优先票据(“现有无抵押优先票据”)本金总额55.94亿美元交换为新发行的本金总额为31.25亿美元的新发行有抵押票据(“交换要约”),令未偿还本金余额减少24.69亿美元。
B+L新股,2022年票据发行和信贷协议再融资-关于B+L的首次公开募股,我们完成了一系列交易,以支持我们在分离后改善流动性、降低杠杆和更好地使两个业务实体资本化的承诺。这些交易包括:
2022年2月10日,公司发行了本金总额为10亿美元的6.125%高级担保债券 2027年2月到期(“2027年2月有担保票据”).
2022年5月10日:
B+L招股结束,扣除承销佣金后的净收益总额(包括承销商部分行使超额配售选择权)约6.75亿美元。
本公司签订了2022年经修订的信贷协议,该协议在经审计的综合财务报表附注10“融资安排”中进行了定义和讨论。2022年修订后的信贷协议包括25亿美元的定期贷款和9.75亿美元的循环信贷安排。
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博士伦签订了B+L信贷协议,该协议在我们经审计的综合财务报表附注10“融资安排”中进行了定义和讨论。B+L信贷协议规定了一项初始本金为25亿美元的五年期定期贷款安排,还规定了一项五年期5亿美元的循环信贷安排。
这些交易的净收益,连同手头的现金,使我们能够:(I)偿还我们当时现有的2025年6月定期贷款B贷款和2025年11月定期贷款B贷款下的某些未偿还金额(各自在我们经审计的综合财务报表附注10“融资安排”中定义和讨论),(Ii)用2027年到期的循环信贷安排取代我们将于2023年到期的现有循环信贷安排,(Iii)悉数赎回本公司当时未偿还的2025年到期的6.125%优先无抵押票据(“2025年4月无抵押票据”)及(Iv)以将于2027年到期的定期贷款工具取代2025年6月及2025年11月到期的定期贷款B工具项下当时未偿还的款项。
提前清偿债务--于2022年期间,通过一系列交易,吾等于公开市场回购及注销合共面值为927,000,000美元之未偿还优先无抵押票据,金额约为550,000,000美元:(I)承销商在扣除承销佣金后部分行使B+L首次公开发售超额配股权所得款项,(Ii)循环信贷安排项下可用金额及(Iii)手头现金。
(I)偿还2025年6月的定期贷款B融资、2025年11月的定期贷款B融资及2023年11月的循环信贷融资及(Ii)赎回2025年4月的优先无抵押票据被列为清偿债务,本公司于清偿债务时产生亏损63,000,000美元,即为清偿已清偿债务而支付的金额与已清偿债务的账面价值之间的差额。由于这些交易和公开市场回购,公司在提前清偿时实现了1.13亿美元的净收益。
2022年9月交换报价-如下文“-流动资金及资本资源-流动资金及债务-长期债务”进一步详细讨论,吾等根据优先无抵押票据的公允价值作出战略决定,以承担2022年9月的交换要约。我们将某些有效投标的现有优先无担保票据交换了新发行的优先担保票据,未偿还本金余额总额约为55.94亿美元,到期日为2025年至2031年,本金余额总额约为31.25亿美元,到期日为2028年和2030年。在扣除费用和支出后,交换要约将我们未偿债务的本金余额减少了24.69亿美元,并将2025年至2027年到期的约24亿美元本金余额的到期日延长至2028年和2030年。
于交换要约中发行的有抵押票据包括:(I)本公司于2028年到期的本金总额为11.00%的新第一留置权抵押票据(“11.00%第一留置权抵押票据”),(Ii)本金总额为3.52亿美元的于2030年到期的新14.00%第二留置权抵押票据(“14.00%第二留置权抵押票据”),以及连同11.00%第一留置权抵押票据,(Iii)由本公司现有全资无限制附属公司1375209 B.C.Ltd.(“中间持有”)于2028年到期的本金总额为999,000,000美元的新9.00%高级担保票据(“9.00%中间持有有担保票据”,连同新的BHC有抵押票据,“新有抵押票据”)持有博士伦已发行及已发行普通股的38.5%。
有关这些事项的额外讨论,请参阅本公司经审核综合财务报表附注10“融资安排”及下文“-流动资金及资本资源-流动资金及债务-长期债务”。未来偿还债务(包括利息)的现金需求可以在“-流动资金和资本资源-表外安排和合同义务”中找到。
继续管理我们的资本结构
我们继续监控我们的资本结构,并评估其他简化业务和改善资本结构的机会,使我们有能力更好地专注于我们的核心业务。本公司定期评估市场状况、其流动资金状况及各种融资选择,以寻找改善其资本结构的机会。如果公司确定条件有利,公司可以对现有债务进行再融资或回购,或发行额外的债务、股权或股权挂钩证券。
有关该等事项的进一步详情及额外讨论,请参阅本公司经审核综合财务报表附注10“融资安排”及“-流动资金及资本资源-流动资金及债务-长期债务”项目。今后偿还债务所需的现金,包括利息,见本项目“--表外安排和合同义务”。
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直接资本分配以推动我们核心业务的增长
我们的资本配置也受到长期增长战略的推动。我们通过:(I)战略收购、(Ii)研发投资、(Iii)战略许可协议和(Iv)对我们基础设施的战略投资,分配资源在全球推广我们的核心业务。我们相信,这一过程的结果使我们能够更好地推动我们的产品组合的价值,并产生运营效率。
研发投资
我们通过内部开发和战略许可协议寻找新的产品机会,如果成功,将使我们能够利用我们的商业足迹,特别是我们的销售队伍,补充我们现有的产品组合,并满足市场上特定的未得到满足的需求。
我们的内部研发机构专注于通过临床试验开发产品。截至2023年12月31日,在24个研发机构中,约有1,450名专注于研发和质量保证的员工参与了我们的内部研发工作。
目前,我们在全球有90多个项目正在筹备中。本公司于本期及过往期间获得相当大比例研发投资的若干核心内部研发项目如下所示。
胃肠道
利福昔明-
两项关于使用SSD制剂预防早期失代偿性肝硬化症(RED-C)患者OHE的全球3期研究已经开始。两个全球第三阶段试验中的一个已经完成登记,第二个试验的登记工作正在进行中,预计将于2024年上半年完成。我们已经完成了与荷兰药品评估委员会和加拿大卫生部的科学咨询会议,并收到了中国国家医疗产品管理局对该计划的反馈。我们目前计划在2024年与日本监管机构会面。
阿米西莫德(S1P调节剂)-评估阿米西莫德(S1P调节剂)治疗轻至中度溃疡性结肠炎的第二阶段研究于2023年7月完成登记,研究的诱导部分于2023年第四季度完成。在TOPLINE结果中,阿米西莫德在研究的双盲期内满足了主要和关键的次要终点,包括临床和内窥镜措施;开放标签延长至52周目前正在进行中。这项试验的全部数据集将在2024年上半年提供,我们计划与监管机构会面,将该计划推进到第三阶段。
索尔塔医疗
晴朗+灿烂® 触碰-新一代Clear+Brilliant®激光旨在提供定制和更全面的治疗方案,为所有年龄和皮肤类型的患者提供两种波长的好处,并计划于2024年在欧洲、加拿大和亚太地区市场提交。
Fraxel® -新一代Fraxel®是一种用于皮肤表面重塑的分步激光设备,计划于2024年上半年提交FDA。
皮肤病学
CABTREOTM(原名IDP - 126)-一种痤疮产品,含有过氧化苯甲酯、克林霉素磷酸盐和阿达帕林的固定组合。2023年10月20日,FDA批准了CABDREO的NDATMTopical Gel(前身为Internal Development Project - 126)是FDA批准的第一种也是唯一一种固定剂量、三剂组合痤疮局部治疗药物。卡布特雷奥TM外用凝胶于2024年第一季度在美国推出。2023年5月30日,加拿大卫生部提交了一份新药申请。
博施+伦布
SiHy Daily-一款硅胶日常一次性隐形眼镜,旨在提供卓越的舒适性和全天清晰的视力。到目前为止,SiHy Daily已经在大约50个国家推出,品牌名为Infuse®,博世+Lomb Ultra®One Day和AQUALOX®总有一天。博士伦继续计划在2024年向更多国家推出SiHy Daily镜片。此外,博士伦于2023年5月推出了其首款硅胶日用一次性多焦点隐形眼镜,并计划在2024年推出Toric镜片。
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发光化®(酒石酸溴莫尼定滴眼液,0.025%)-一种非处方药滴眼液被开发为眼部红肿缓解剂。到目前为止,博士伦已经推出并获得了Lumify的发起权®在各个国家。Bausch + Lomb还拥有几种最近推出或正在开发的创新新产品线扩展配方,包括Lumify®眼睛照明TM2023年9月在美国推出的Lumify®不含防腐剂,其NDA已于2023年5月提交给FDA和Lumify®眼睛过敏,预计将在2024年向FDA提交一份NDA。
博士伦正在扩大其基于enVista的优质人工晶状体(IOL)产品组合®采用enVista Aspire的平台TM(Monofocal Plus),enVista EnvyTM三焦和EnVista BeyondTM(扩展焦深(“EDOF”))光学设计,有两个选项:Non-Toric和Toric,适用于散光患者EnVista AspireTM采用中级优化光学技术的单焦点和环形人工晶状体于2023年10月在美国推出,博士伦预计将分别于2024年和2026年在美国推出针对老花眼的三焦和EDOF光学设计。
战略许可协议
为了补充我们的内部研发计划以及扩大和更新我们的产品组合,我们还寻找机会,通过安排使我们能够获得独特的产品和研究治疗,通过战略性地将我们自己与其他创新的产品解决方案保持一致,来扩大我们的渠道。
在正常业务过程中,该公司将签订特定的许可和合作协议,主要在美国和加拿大进行独特产品的商业化和/或开发。这些产品有时是针对独特情况的早期开发阶段的研究治疗。最终的结果,包括产品是否会:(I)完全开发,(Ii)得到FDA或其他监管机构的批准,(Iii)由第三方付款人覆盖,或(Iv)分销有利可图,都是高度不确定的。根据某些协议,该公司可能被要求根据具体开发、监管或商业里程碑的实现情况进行付款。
战略性收购
在考虑任何收购时,我们仍然非常挑剔,只追求那些我们认为与我们当前的组织和战略计划非常契合的机会。我们有时将这些机会称为“补强”收购。由于具有选择性,我们寻求只进行那些能为我们现有业务带来显著协同效应的收购,从而将我们核心业务的风险降至最低,并提供长期增长机会。
2023年9月,博士伦收购了XIIDRA®第一种也是唯一一种被专门批准用于治疗干眼症症状和体征的非类固醇滴眼液,博士伦预计将于2032年第二季度开始面临独家经营权(LOE)的丧失,以及诺华制药公司和诺华财务公司(连同诺华制药公司,诺华公司)的某些其他眼科资产(“XIIDRA收购”)。作为收购XIIDRA的一部分,博士伦还收购了libvatrep(也称为SAF312),这是一种正在研究的治疗慢性眼表疼痛的研究化合物,以及AcuStream®其中包括:可能有助于某些眼科局部药物精确给药和准确给药的研究设备;以及仍处于临床前阶段的TRPV1的非竞争性拮抗剂(抑制剂)OJL332。博士伦相信,收购XIIDRA将补充和发展其现有的干眼特许经营权。
2023年7月,博士伦收购了The Blink®眼科和隐形眼镜非处方药产品线从强生视力下降,该公司由Blink组成®眼泪润滑眼药水,眨眼®不含防泪剂的眼药水、闪光眼药水®润泽眼药水,眨眼®三重护理润滑滴眼液、闪光隐形眼镜®润目眼药水和Blink-N-清洁®镜头投放(统称为“眨眼®产品线“)。博士伦相信,此次收购将使其能够继续增长其全球场外业务。
2023年1月,博士伦收购了AcuFocus,Inc.(“AcuFocus”),AcuFocus是一家眼科医疗设备公司,提供了突破性的小口径眼内技术,以满足眼部护理方面各种未得到满足的需求。IC-8®Apthera™人工晶状体于2022年7月被美国食品和药物管理局批准为第一款也是唯一一款小口径非环状EDOF人工晶状体,适用于某些角膜散光达1.5D且同时希望解决老花眼问题的白内障患者。博士伦认为IC-8®Apthera™EDOF IOL将通过增强IOL产品来支持其手术产品组合,这是该公司的一个战略重点领域。
2022年12月,博士伦收购了道达尔钛公司,这是一家眼科显微手术器械和机械零件制造公司。博士伦认为,此次收购是继续扩大手术产品组合的重要一步,因为它提供了增加其制造能力的机会,更具体地说,巩固了其在眼科显微手术器械市场的地位。
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2022年11月,博士伦收购了专注于眼部护理的药物开发公司Paragon BioTeck,Inc.(“Paragon BioTeck”),该公司主要致力于眼部疾病的早期发现。此次收购使博士伦能够最大限度地增加与Paragon BioTeck产品相关的收入和利润率,博士伦此前拥有这些产品的商业化权利。
剥离资产以改善资本结构并简化业务
为了更好地专注于我们的核心业务,我们继续评估简化我们的运营和改善我们的资本结构的机会,包括剥离非核心资产,以便将公司的活动缩小到我们认为具有现有的可持续竞争优势和产生运营效率的能力的核心业务。到目前为止,我们从这些资产剥离中获得了约41亿美元的净收益,其中包括出售下文所述的Amoun Pharmtics Company S.A.E.(“Amoun”)。
2021年7月26日,我们完成了对Amoun的出售,总代价约为7.4亿美元,但需进行某些调整(“Amoun出售”)。阿蒙制造、营销和分销人类和动物保健品的品牌仿制药。Amoun业务是国际部门的一部分(以前包括在前博士伦/国际部门)。2021年1月1日至2021年7月26日期间,与Amoun相关的收入为1.57亿美元。在完成Amoun出售后,本公司使用出售Amoun的净收益和手头现金,支付了总计6亿美元,以偿还2025年6月定期贷款B贷款的4.69亿美元和2025年11月定期贷款B贷款的1.31亿美元。
我们将继续考虑根据这一战略进一步处置各种资产。虽然我们预计未来的任何剥离活动都将针对非核心资产,符合我们对股东和其他利益相关者的责任,但我们将考虑在我们认为对公司具有吸引力的核心领域进行处置。有关更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注3“收购、许可协议和资产剥离”。
改善患者就诊情况
改善患者获得我们产品的机会,并使其更实惠,是我们业务战略的关键要素。
患者访问和定价团队-我们成立了患者准入和定价团队,致力于保持患者获得我们品牌处方药产品的能力。所有未来的定价行动都将受到患者访问和定价团队的审查。未来的定价变化和计划可能会影响我们产品的平均已实现定价,并可能对我们的收入和利润产生重大影响。
博世健康患者援助计划-我们致力于通过患者援助计划为患者提供支持,该计划为符合收入和其他资格标准的患者提供免费药物。如果获得批准,患者将在长达一年的时间内免费获得博世健康处方药(S),如果他们继续符合资格要求并拥有有效的处方,则可以每年重新申请该计划。
现金支付处方计划-采用现金支付计划是为了解决当保险公司和药房福利经理不再根据其指定的药房福利产品提供这些品牌处方药产品时,某些品牌皮肤病产品的可负担性和可用性。这项计划目前仅限于我们精选的几个品牌,并通过我们独特的远程医疗和履行平台提供,该平台允许患者选择直接送货到家或使用他们选择的药房。该计划旨在将患者与皮肤科医生联系起来,为患者提供可预测的客户体验和可预测的成本,以满足他们的皮肤病保健需求。
沃尔格林的履约安排-根据我们与沃尔格林公司(“Walgreens”)的品牌履行安排,我们通过沃尔格林美国零售药店以及参与的独立零售药店的患者准入和共同支付援助计划,向符合条件的患者提供某些皮肤科和眼科产品。
投资于可持续增长驱动力,为我们的长期增长做好准备
我们不断受到行业动态变化的挑战,需要创新并将新产品推向市场。我们已经剥离了某些我们认为增长机会有限的业务,这样我们就可以更积极地将我们的研发支出和其他企业投资重新定向,在我们认为最有利可图、我们的目标是成为行业领导者的核心业务中进行创新。
我们相信,我们拥有完善的产品组合,在我们的核心业务中实现了多样化,并为我们的运营提供了可持续的收入来源。然而,我们未来的成功也取决于我们不断
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更新我们的渠道,提供轮流推出的产品,以满足新的和不断变化的需求,并取代其他失去动力的产品。我们相信,我们拥有强大的渠道,不仅为我们现有的下一代产品提供服务,还准备将新产品推向市场。
柳树-我们相信我们的GI产品组合,我们已经实施了一些举措,包括增加我们在西发山的营销投资®,以进一步利用我们围绕这些产品构建的基础设施的价值,以扩大我们的市场份额。我们增加了对西发山的投资®DTC广告和新的销售队伍能力。我们还将继续投资于我们的产品线。我们的利福昔明SSD配方正在开发中,用于预防OHE和其他并发症,用于预防早期失代偿期肝硬化症(RED-C)患者。候选药物是口服的,是下一代利福昔明制剂,通过靶向细菌DNA依赖的RNA聚合酶的β亚基发挥作用。
国际-我们的国际产品组合包括某些新推出的产品,如Ryaltris®适用于中至重度季节性过敏性鼻炎和尿道炎®泡沫,一种治疗加拿大远端溃疡性结肠炎的气雾剂泡沫。我们还在全球皮肤病市场寻找治疗痤疮、特应性皮炎、牛皮癣和甲真菌病的产品的机会。为了抓住这些和其他机会,我们继续投资于培训和扩大我们的销售和营销团队。
索尔塔医疗-我们Solta Medical业务收入的70%以上历来来自消费品,我们相信这将带来持久的商业模式。我们继续投资于扩大我们在关键市场的存在,包括扩大我们在美国的DTC活动的覆盖范围,扩大Thermage®FLOX于2024年1月被中国领导的国家医疗产品管理局批准为医疗器械,并加强了我们在美国和欧洲的销售队伍。
多样化-我们继续在我们多样化的投资组合中寻找方法,在我们的促销和非促销产品中发挥价值。2023年,我们增加了对APLENZIN营销和广告的投资®作为唯一被批准用于季节性情感障碍的主要抑郁障碍产品,我们还扩大了针对Jublia的消费者意识活动®。除了我们已建立的痤疮产品组合,我们还推出了CABTREOTM2024年第一季度在美国上市的外用凝胶。在我们的仿制药产品组合中,我们专注于有效管理这一非促销产品组合。在我们的牙科业务中,我们正在增加对Arestin的投资®直接针对患者的激活和意识活动。
商业趋势
除上述行动外,下述事件已经并可能影响我们的业务趋势。本节讨论的事项包含前瞻性陈述。请参阅“前瞻性陈述”以了解更多信息。
俄乌战争
2022年2月,俄罗斯入侵乌克兰。由于针对俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰特定地区的军事活动和制裁仍在继续,这场战争对经济和全球金融市场的影响越来越大,加剧了持续的经济挑战,包括通胀上升和全球供应链中断等问题。
随着东欧地缘政治局势继续加剧,政治事件和制裁不断变化,我们继续评估俄罗斯-乌克兰战争已经并将对我们的业务产生的影响。这些影响可能包括但不限于:(1)生产中断或停顿,(2)库存损坏或损失,(3)东欧供应链和产品分销中断,(4)商品价格和货币波动,(5)银行系统和资本市场中断,(6)受影响地区业务销售和收益减少,(7)成本增加,(8)网络攻击。
2023年、2022年和2021年,我们在俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的收入约占我们每个时期总收入的2%。此外,我们在俄罗斯、乌克兰或白俄罗斯没有任何研究或制造设施。虽然我们一直在关注这场冲突,并将随着这场冲突的继续发展而继续这样做,但我们无法预测这场冲突对我们业务的影响。
以色列-哈马斯冲突
以色列和哈马斯之间的冲突始于2023年10月。2023年、2022年和2021年,我们在以色列的收入都不到我们总收入的1%。虽然我们一直在关注这场冲突,并将随着这场冲突的继续发展而继续这样做,但我们无法预测这场冲突对我们业务的影响。
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关于与我们的国际业务有关的这些风险和其他风险的进一步讨论,见项目1A。10-K表格中的“风险因素”。
新冠肺炎更新
在2022年,奥密克戎变异中国的爆发导致政府强制封锁和其他社会限制,这影响了我们在中国某些地区正常开展业务的能力,特别是上海。中国的封锁影响了对某些产品的需求,特别是B+L的视力护理和我们的Solta医疗产品,因为避难所订单限制了隐形眼镜和相关产品以及美容医疗的需求和需求。此外,政府强制实施的封锁导致某些企业暂停运营,为我们的产品分销和有限数量的原材料采购制造了分销和其他物流问题。这些封锁在2022年第四季度开始缓解。我们2023年和2022年在中国的收入分别为4.41亿美元和4.13亿美元,增加了2800万美元。到目前为止,我们已经在中国办公室处理了这些问题,对我们的制造和分销流程的影响微乎其微,我们将继续关注新冠肺炎对我们业务各个方面的影响。
关于这些风险和其他与新冠肺炎相关的风险的进一步讨论,见项目1A。“风险因素-与新冠肺炎有关的风险”,表格10-K。
《降低通货膨胀法案》
2022年8月,《降低通胀法案》(IRA)签署成为法律,其中包括实施新的企业替代最低税(CAMT)等条款。CAMT对三年内年均AFSI超过10亿美元的“适用公司”征收调整后财务报表收入(“AFSI”)的最低税率。根据定义,作为外资跨国集团成员的公司必须在应用10亿美元测试时包括该集团所有成员的AFSI(经过某些修改),但只有在其美国成员、不是美国成员子公司的外国集团成员的美国贸易或业务以及美国成员的外国子公司的三年平均AFSI超过1亿美元的情况下,才会受到CAMT的限制。
爱尔兰共和军还对联邦医疗保险计划下的药品承保和支付方式进行了重大改革,包括如果药品价格的上涨速度快于通胀,就会施加经济处罚,重新设计联邦医疗保险D部分的福利,将更大一部分成本转嫁给制造商,并允许美国政府为联邦医疗保险中的某些药品设定价格。我们继续评估爱尔兰共和军立法对我们的运营结果的影响,这些变化可能会对我们的业务和运营结果造成实质性影响。
全球最低企业税率
2021年10月8日,经济合作与发展组织(OECD)发表了一份声明,概述了一项双支柱计划的关键组成部分,该计划旨在应对经济数字化带来的税收挑战。该声明得到了经合组织/20国集团关于基础侵蚀和利润转移的包容性框架(“包容性框架”)的同意,该框架目前包括145个成员国司法管辖区。双支柱计划的实施时间表最初提议为2023年,但后来延长至2024年,就该计划的某些组成部分而言,则延长至2025年。根据支柱一的建议,全球营业额超过200亿欧元、利润率超过10%的跨国企业集团的部分剩余利润将分配给市场司法管辖区,在那里这些分配的利润将被征税。根据第二支柱提案,15%的全球最低公司税率将适用于综合收入至少7.5亿欧元的跨国公司集团的减税利润。2021年12月20日,经合组织发布了第二支柱下的全球最低税收示范规则,随后发布了经合组织的评注、实例、三套行政指导和与示范规则的运作和应用有关的某些其他文件。2023年12月18日,经合组织宣布计划发布关于示范规则的更多指导意见,并于2024年启动同行审查程序。包容性框架的许多成员已经提出或宣布打算根据2023年12月31日或之后开始的财政年度示范规则引入全球最低税率的某些组成部分。特别是,2022年12月15日,欧洲联盟(“欧盟”)理事会通过了一项指令,要求欧盟成员国执行支柱二规则,其中某些内容将在2023年12月31日或之后的财政年度生效。2023年8月4日,加拿大公布了立法草案,将支柱二提案的某些组成部分作为全球最低税法(GMTA)纳入加拿大法律。GMTA总体上与经合组织提出的示范规则保持一致,预计将在2023年12月31日或之后的财政年度生效。美国没有宣布根据双支柱计划制定税收措施的计划。2023年2月1日,美国财务会计准则委员会表示,他们认为其他司法管辖区根据支柱二征收的最低税额是替代最低税额,因此,与最低税额相关的递延税项资产和负债将不会根据最低税额的估计未来影响进行确认或调整,但将在发生的期间确认。我们将继续监测我们开展业务的国家执行双支柱计划的情况,并考虑这些措施的影响。许多
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本公司经营业务的司法管辖区采用了OECD第二支柱的全球最低税额规定,从2024年1月开始的纳税年度生效。我们目前预计,目前采纳的普惠框架的规定不会对我们的公司税负债或我们的综合税率产生实质性影响。然而,普惠框架的进一步实施可能会对我们未来的公司税负担或我们的综合税率产生实质性影响。
医疗改革
美国联邦和州政府继续提出并通过旨在规范医疗保健行业的立法。这些变化中的许多集中在医疗成本控制上,这导致了与医疗保健产品的销售和报销有关的定价压力。拜登政府和国会继续将重点放在控制医疗成本上,这可能会导致立法和监管方面的变化。
此外,在我们经营业务的地区,我们继续面临来自世界各地政府的各种拟议的医疗保健定价变化和法规。这些拟议的变化还可能继续导致与我们产品组合的销售、促销和报销相关的定价压力。
我们不断审查新颁布的和拟议的美国联邦和州立法,以及由美国卫生与公众服务部、FDA和适用的外国政府在我们运营的地点发布的拟议规则制定和指导;然而,目前尚不清楚这些问题可能对我们的业务产生的影响。
仿制药竞争与排他性的丧失
我们的某些产品将在2024年或以后面临专利或监管排他性的到期,在此之后,我们预计这些产品将面临仿制药竞争。此外,在某些情况下,作为我们针对仿制药竞争对手的一些专利侵权诉讼通过谈判达成和解的结果,我们已经向这些仿制药公司发放了许可证,这将允许它们在我们适用的专利或法规排他性到期之前将其仿制药产品进入市场。最后,对于我们前几年失去专利或监管排他性的某些产品,我们预计仿制药竞争对手可能会在2024年或更晚的几年推出。在失去产品的排他性(“LOE”)和/或仿制药竞争之后,我们预计此类产品的产品销售额将在LOE或仿制药竞争对手进入后不久大幅下降。在我们拥有权利的情况下,我们可以选择在进入仿制药之前、之后或之后推出该产品的授权仿制药(“AG”)(我们自己或通过第三方),这可能会缓解产品销售的预期下降;然而,即使推出授权仿制药,预计该产品的产品销售额仍将大幅下降,对我们未来收入的影响可能是巨大的。
2024年至2027年LOE品牌产品-根据目前的专利到期日、和解协议和/或竞争信息,我们已经确定了我们认为可能在2024年至2027年期间开始在美国面临潜在LOE和/或仿制药竞争的品牌产品。这些产品和预期LOE年份包括但不限于APLENZIN®(2026)和布赖哈里®(2026)。这些日期可能会根据成功挑战我们的专利、解决现有或未来的专利诉讼以及面临风险的仿制药推出等因素而改变。我们认为,进入市场的仿制药竞争一般会对受影响产品的数量和/或定价产生不利影响,但我们无法预测这种影响的程度或时间。
此外,对于我们的一些产品(包括西发散®550毫克,阿兹洛®,Duobrii®,Trulance®和Lumify® 在美国),我们已经开始(或预计开始)并正在(或可能已经)针对美国潜在的仿制药竞争对手进行侵权诉讼。如果我们在这些诉讼中未能成功,我们可能会面临这些产品的仿制药竞争加剧。
有关某些侵权诉讼的更多详细信息,请参阅我们经审计的合并财务报表注释20“法律诉讼”。
仿制药竞争的风险是医疗保健行业的事实,并不是我们的运营或产品组合所特有的。这些风险无法避免,但我们相信它们是可控的。为了管理这些风险,我们的领导团队不断评估仿制药竞争可能对未来盈利和运营产生的影响。除了积极保护公司的专利和其他知识产权外,我们的领导团队还就这些面临风险的产品和业务做出运营和投资决策,其中最重要的是关于我们正在进行的决策。我们的领导团队积极管理公司的渠道,以确定与我们的核心业务相一致的创新和可实现的项目,这些项目有望在未来提供增量和可持续的收入和增长。我们相信,我们目前的渠道足够强大,足以实现这些目标,并在我们的核心业务中提供未来的收入来源,足以维持我们的增长和公司健康,因为我们现有投资组合中的其他产品面临仿制药竞争,失去动力。
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我们相信,我们拥有完善的产品组合,并且在我们的核心业务中多元化。我们还相信,我们拥有强大的管道,不仅可以提供下一代现有产品,还可以为市场带来新的解决方案。
参见第1A项。本表格10-K的“风险因素”,了解有关我们竞争风险的更多信息。
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财务业绩亮点
下表提供了过去三年每年的财务业绩亮点:
 截至2013年12月31日的年度,变化
(单位:百万,不包括每股数据)2023202220212022年至2023年2021年至2022年
收入$8,757 $8,124 $8,434 $633 $(310)
营业收入$963 $454 $450 $509 $
所得税前亏损$(390)$(129)$(1,024)$(261)$895 
净亏损$(611)$(212)$(937)$(399)$725 
归属于Bausch Health Companies Inc.的净亏损$(592)$(225)$(948)$(367)$723 
博世健康公司每股亏损。
基本版和稀释版$(1.62)$(0.62)$(2.64)$(1.00)$2.02 
财务业绩
2023年与2022年的摘要
2023年和2022年的收入分别为87.57亿美元和81.24亿美元,增长6.33亿美元,增幅为8%。这一增长主要是由博士伦、萨利克斯、国际和索尔塔医疗部门的增长推动的,原因是:(I)销量增加,(Ii)净定价改善,(Iii)可归因于收购的销售增加,但被以下因素部分抵消:(I)外币的不利影响,主要是在欧洲和亚洲,(Ii)我们多元化部门的收入下降,以及(Iii)资产剥离和停产的影响。我们分部收入和分部利润的变化将在后面题为“可报告分部收入和利润”的章节中进一步详细讨论。
2023年和2022年的营业收入分别为9.63亿美元和4.54亿美元,包括无形资产折旧和摊销的非现金费用12.64亿美元和13.94亿美元,资产减值5400万美元和1500万美元,商誉减值4.93亿美元和8.24亿美元,以及基于股票的薪酬1.32亿美元和1.26亿美元。我们的经营业绩增加了5.09亿美元,这反映了其他因素:
捐款(产品销售收入减去售出商品成本,不包括无形资产摊销和减值)增加4.35亿美元,主要由上文讨论的收入增加推动;
销售、一般和行政费用增加2.92亿美元,主要原因是薪酬增加以及销售、广告和推广费用(包括XIIDRA)和某些行政费用增加;
研发增加7500万美元,主要是由于某些Salix项目的支出增加;
无形资产摊销减少1.38亿美元,主要原因是2023年不再摊销全额摊销的无形资产;
商誉减值减少3.31亿美元。2023年,我们确认了总计4.93亿美元的减值,用于我们皮肤科、神经病学和仿制药报告部门的商誉;而在2022年,我们确认了总计8.24亿美元的减值,用于我们皮肤科和神经科业务的商誉;
资产减值增加3900万美元,主要原因是推出了我们Uceris的仿制药竞争对手®2023年泡沫塑料产品;以及
其他费用净额700万美元的有利变化,主要归因于2023年的保险回收,但被以下因素部分抵消:(1)调整以反映与收购相关的或有对价负债估计的变化,以及(2)2023年发生的与收购相关的交易成本。
2023年和2022年的所得税前亏损分别为3.9亿美元和1.29亿美元,增加了2.61亿美元的亏损。这一增长主要是由于:(I)债务清偿收益减少8.74亿美元;(Ii)外汇和其他项目的不利净变化减少4400万美元,但被以下因素部分抵消:(I)如前所述,我们的经营业绩增加5.09亿美元;(Ii)利息支出减少1.36亿美元;(Iii)利息收入增加1200万美元。利息支出减少主要是由于对新担保票据的部分利息支付进行会计处理的影响,这使得报告的利息支出相对于合同利息成本减少了2.82亿美元。见我们经审计的合并财务报表附注10“融资安排”
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以及以下标题为“流动资金和资本资源--流动资金和债务”的章节,以了解有关交换要约的会计处理的进一步细节。
博世健康2023年和2022年的应占净亏损分别为5.92亿美元和2.25亿美元,增加3.67亿美元。这一增长主要是由于我们的所得税前亏损增加了2.61亿美元(如前所述),以及我们的所得税拨备增加了1.38亿美元,但非控股权益导致的净亏损(收入)增加了3200万美元,部分抵消了这一变化。
2022年与2021年比较摘要
2022年和2021年的收入分别为81.24亿美元和84.34亿美元,减少了3.1亿美元,降幅为4%。减少的主要原因是:(I)外币的不利影响,(Ii)2021年7月26日我们剥离Amoun的影响,以及(Iii)主要由于我们的多元化和Salix部门销量的减少,部分被我们博士伦和国际部门销量的增加所抵消。这些减少被已实现净定价的增加部分抵消,主要是在我们的Salix、博士伦和国际部门。我们分部收入和分部利润的变化将在后面题为“可报告分部收入和利润”的章节中进一步详细讨论。
2022年和2021年的营业收入分别为4.54亿美元和4.5亿美元,其中包括无形资产折旧和摊销的非现金费用13.94亿美元和15.52亿美元,资产减值,包括持有供出售的资产损失1500万美元和2.34亿美元,商誉减值8.24亿美元和4.69亿美元,以及2022年和2021年基于股票的薪酬1.26亿美元和1.28亿美元。除其他因素外,我们的经营业绩增加了400万美元:
贡献减少2.71亿美元(产品销售收入减去销售商品的成本,不包括无形资产的摊销和减值)。减少的主要原因是:(I) 外币的不利影响,(Ii)我们在2021年7月26日剥离Amoun的影响和(Iii)减少 如前所述,在数量上,部分抵消了已实现净定价的增加;
销售、一般和行政费用增加100万美元;
研发增加百万美元,主要是由于2021年研发支出减少,因为某些为应对新冠肺炎疫情而暂停的研发活动和临床试验直到2021年晚些时候才正常化;
无形资产摊销减少1.6亿美元,主要原因是2022年不再摊销全额摊销的无形资产;
商誉减值增加3.55亿美元,因为我们确认了与我们的神经科和皮肤科报告部门相关的2022年和2021年分别为8.24亿美元和4.69亿美元的减值;
资产减值减少,包括持有待售资产损失2.19亿美元,主要原因是对2021年期间与出售Amoun有关的待售资产损失进行了调整;
其他开支净额3.38亿美元的有利变化,主要归因于:(I)与2021年某些诉讼事项的和解有关的较高调整以及(Ii)完成Amoun出售2021年的亏损,但被与某些诉讼事项有关的保险追回部分抵消。
我们在2022年和2021年的所得税前亏损分别为1.29亿美元和10.24亿美元,减少了8.95亿美元的亏损。这主要是由于:(I)主要由交换要约及优先票据的公开市场回购所带动的9.37亿美元债务清偿收益(亏损)的有利变化,以及(Ii)我们的经营业绩增加400万美元,但被以下各项部分抵销:(I)利息开支增加3800万美元及(Ii)外汇及其他项目的不利净变动1500万美元。
博世健康在2022年和2021年的净亏损分别为2.25亿美元和9.48亿美元,减少了7.23亿美元的亏损。这主要是由于我们之前讨论的所得税前亏损减少了8.95亿美元,但被我们1.7亿美元所得税准备金的不利变化部分抵消了。
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行动的结果
我们2023年、2022年和2021年的结果如下:
 截至2013年12月31日的年度,变化
(单位:百万)2023202220212022年至2023年2021年至2022年
收入
产品销售$8,663 $8,025 $8,328 $638 $(303)
其他收入94 99 106 (5)(7)
8,757 8,124 8,434 633 (310)
费用   
销售货物成本(不包括无形资产的摊销和减损)2,519 2,316 2,350 203 (34)
其他收入成本40 48 44 (8)
销售、一般和行政2,917 2,625 2,624 292 
研发604 529 465 75 64 
无形资产摊销1,077 1,215 1,375 (138)(160)
商誉减值493 824 469 (331)355 
资产减损,包括待售资产损失54 15 234 39 (219)
重组、整合、分立和IPO成本62 63 50 (1)13 
其他费用,净额28 35 373 (7)(338)
7,794 7,670 7,984 124 (314)
营业收入963 454 450 509 
利息收入26 14 12 
利息支出(1,328)(1,464)(1,426)136 (38)
清偿债务所得(损)875 (62)(874)937 
外汇和其他(52)(8)(44)(15)
所得税前亏损(390)(129)(1,024)(261)895 
从所得税中受益(221)(83)87 (138)(170)
净亏损(611)(212)(937)(399)725 
非控股权益应占净亏损(收益)19 (13)(11)32 (2)
归属于Bausch Health Companies Inc.的净亏损$(592)$(225)$(948)$(367)$723 
关于公司2022年业绩与2021年业绩相比的同比变化的详细讨论,可在我们于2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中找到。
2023年与2022年相比
收入
该公司的收入主要来自产品销售,主要是在胃肠道、神经学、皮肤科和眼睛健康的治疗领域,包括:(I)品牌药品,(Ii)仿制药和品牌仿制药,(Iii)非处方药和(Iv)医疗设备(隐形眼镜、眼内镜片、眼科手术设备和美容医疗设备)。其他收入包括来自产品许可和联合促销的联盟和服务收入,以及主要在皮肤病和局部用药领域的合同服务收入。合同服务收入主要来自第三方的合同制造,不是实质性的。收入分类见经审计综合财务报表附注22“分部信息”,其中描述了收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到每类客户合同的经济因素的影响。
2023年和2022年,我们的收入分别为87.57亿美元和81.24亿美元,增长6.33亿美元,增幅为8%。增加的原因是:(I)博士伦、萨利克斯、索尔塔医疗和国际部门的销售额增加了3.35亿美元,部分被我们多元化部门的销售额下降所抵消;(Ii)我们所有部门的净定价改善了2.24亿美元;(Iii)由于收购而增加的销售额为1.41亿美元,部分被:(I)
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主要在欧洲和亚洲的4500万美元外币的不利影响和(2)2200万美元资产剥离和停产的影响。
我们分部收入和分部利润的变化将在下一节“应报告分部收入和利润”中进一步详细讨论。
现金折扣和津贴、按存储容量使用计费和经销费
按照制药行业的惯例,总产品销售额在计算净产品销售额时要进行各种扣除。这些扣除的拨备在确认总产品销售额的同时确认。这些拨备包括支付或贷记给直接客户的现金折扣和津贴、按存储容量使用计费和分销费用,以及可以支付或贷记给直接和间接客户的回扣和退货。正如我们的经审计综合财务报表附注2“重要会计政策”中更全面地讨论的那样,公司不断监测这些扣除的拨备,并在获得更多信息时评估所用的估计。当我们根据与某些批发商的合同增加产品的批发商采购成本(“WAC”)时,就会产生价格增值积分。根据这类合同,我们有权从这些批发商那里获得积分,以补偿WAC增加对批发商库存的影响。在批发商合同中,这些积分与我们支付给每个批发商的所有产品的分销服务费总额相抵销。此外,如果合同期间的一次或一系列价格上涨超过了商定的门槛,一些付款人合同需要打折。直接客户的退货、拨备余额和数量折扣计入应计负债和其他流动负债。与直接客户有关的所有其他拨备计入应收贸易账款净额,而与间接客户有关的拨备余额计入应计负债和其他流动负债。
我们积极管理这些服务,重点关注我们的患者援助计划的增量成本、对非零售客户的折扣水平,并确定将产品退货降至最低的机会。我们还专注于管理与付款人和批发商的关系,审查我们提供的产品的范围,并就我们谈判的激励措施的金额和类型进行纪律处分。
2023年和2022年记录的将产品销售总额降至产品销售和收入净额的准备金如下:
截至2013年12月31日的年度,
20232022
(单位:百万)金额%。金额%。
生产总值销售总额$14,700 100.0 %$13,594 100.0 %
将产品销售总额降至净产品销售的拨备
折扣和津贴619 4.2 %571 4.2 %
退货146 1.0 %131 1.0 %
返点2,980 20.3 %2,586 19.1 %
按存储容量计费2,050 13.9 %2,063 15.1 %
配送服务费242 1.6 %218 1.6 %
6,037 41.0 %5,569 41.0 %
产品净销售额$8,663 59.0 %$8,025 59.0 %
折扣和津贴、退货、回扣、退款和分销服务费占产品销售总额的百分比为2023年和2022年分别为41.0%,包括:
折扣和津贴占生产总值销售额的百分比保持不变;
收益占生产总值销售额的百分比保持不变;
回扣占生产总值销售额的百分比较高,主要是由于收购了XIIDRA® 博士伦表示,西发散等某些品牌产品的国内生产总值销售额增加和返利率提高的影响®,Trulance® 和朱比利亚®部分被产品销售总额下降和某些品牌产品(如Wellbutrin)的返利率下降所抵消®,Retin-A®微球0.06%,维A®和微球0.08%。我们估计,用于确定医疗补助退税准备金的估计比率每改变1%,2023年我们的税前收益将受到约8800万美元的影响;
按存储容量使用计费占生产总值销售额的百分比较低,主要是由于某些非专利产品的销售总值较低,如安普瑞诺®AG,Targretin®AG,Syprine®银和铜胺®AG.这些下降是
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部分抵消的是:(一)我们的GI产品的总产值销售增加®和Glumetza®SLX和(Ii)某些仿制药和品牌仿制药更高的按存储容量使用计费费率;以及
分销服务费占生产总值销售额的百分比保持不变。2023年和2022年的价格升值抵免分别为1100万美元和1000万美元。
运营费用
销货成本(不包括无形资产摊销和减值)
销售商品的成本主要包括:制造和包装;我们从第三方购买产品的成本;我们向第三方支付的特许权使用费;制造设施和设备的折旧;以及成本或可变现净值对库存的较低调整。由于产品结构、数量、特许权使用费、外币变化和通货膨胀,销售商品的成本通常在不同时期有所不同。销货成本不包括无形资产的摊销和减值。
2023年和2022年的商品销售成本分别为25.19亿美元和23.16亿美元,增加2.03亿美元,增幅为9%。这一增长主要是由于:(I)如前所述的销量增加,(Ii)与Injector召回有关的费用,如下所述,以及(Iii)与博士伦于2023年达成的收购相关的销售成本,其中包括作为采购会计的一部分的临时合同的摊销和库存增加,但被以下因素部分抵消:(I)有利的制造差异和(Ii)外币的有利影响。
2023年5月,我们在EMEA和加拿大自愿召回我们的Emerade肾上腺素自动注射器(0.3毫克和0.5毫克)(“注射器”),用于为有严重过敏反应(过敏反应)风险的患者提供肾上腺素的紧急治疗。此次召回导致2023年的库存拨备约为900万美元,产品退货拨备约为200万美元,其他成本约为300万美元。根据与此次自愿召回相关的未来发展,可能会产生额外的费用。
商品销售成本占产品销售收入的百分比在2023年和2022年分别为29.1%和28.9%,增加0.2个百分点,主要是由于销售商品成本上升,如上所述。
销售、一般和行政费用
SG&A费用主要包括:与销售和营销、财务、法律、信息技术、人力资源和其他行政职能相关的员工薪酬;某些外部法律费用和咨询费用;产品推广费用;间接费用和占用成本;公司设施和设备的折旧;以及其他一般和行政成本。本公司已经并预计将继续产生与B+L分离有关的增量成本。于2022年期间,本公司还产生与其美容医疗设备业务Solta Medical暂停首次公开发行(“Solta IPO”)间接相关的增量成本。这些与分离和IPO相关的成本包括但不限于:(I)IT基础设施和软件许可成本,(Ii)品牌重塑成本,(Iii)与设施搬迁和/或修改相关的成本,以及(Iv)研发成本。
2023年和2022年的SG&A费用分别为29.17亿美元和26.25亿美元,增加2.92亿美元,增幅为11%。增加的主要原因是:(1)薪酬增加,(2)销售、广告和推广费用增加,包括XIIDRA和(3)某些行政费用。这些增长被以下因素部分抵消:(1)与B+L分离有关的某些职能分离导致的专业费用下降;(2)外币的有利影响。
研究和开发费用
研发中包括与我们的产品开发和质量保证计划相关的成本。与产品开发相关的费用包括:员工薪酬成本;管理费用和占用成本;研发设施和设备的折旧;临床试验成本;临床制造和扩大成本;以及其他第三方开发成本。质量保证是为满足不断变化的客户和监管标准而产生的成本,包括:员工补偿成本;管理费用和占用成本;软件摊销;以及其他第三方成本。
2023年和2022年的研发费用分别为6.04亿美元和5.29亿美元,增加了7500万美元,增幅为14%。2023年和2022年的研发费用占产品销售额的百分比分别约为7%。增加的主要原因是某些Salix项目的支出增加,主要是我们的利福昔明SSD配方,如前所述。
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无形资产摊销
具有有限寿命的无形资产使用直线法在其估计使用寿命内摊销,一般为1至20年。管理层不断评估与公司长期资产相关的使用寿命,以反映最新的假设。
2023年和2022年的无形资产摊销分别为10.77亿美元和12.15亿美元,减少1.38亿美元,降幅为11%。减少的主要原因是2023年不再摊销全额摊销的无形资产。
有关我们无形资产的进一步详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注8“无形资产和商誉”。
商誉减值
商誉不摊销,但至少每年在报告单位层面进行减值测试。如果发生表明可能存在减值的事件,则可能需要在年度减值评估之前进行中期商誉减值测试。报告单位与运营部门相同,或比其低一级。我们通过比较每个报告单位的估计公允价值及其账面金额来测试报告单位的减值情况。如果报告单位的账面金额超过其估计公允价值,我们将根据报告单位的公允价值与账面金额之间的差额记录减值,作为商誉减值。报告单位的公允价值是指在市场参与者之间的有序交易中出售报告单位将获得的价格。我们使用贴现现金流模型来估计我们报告单位的公允价值,该模型利用了第三级不可观察的投入。
2023年和2022年的商誉减值分别为4.93亿美元和8.24亿美元,减少3.31亿美元,降幅为40%。
2023年评估
皮肤科和神经科
在截至2023年9月30日的9个月内,皮肤科和神经科报告单位的表现与其分别于2022年9月30日和2022年10月1日编制的长期预测中使用的预测结果基本一致,当时每个报告单位最后一次进行公允价值定量测试。在2023年第三季度,由于我们经审计的综合财务报表附注8“无形资产和商誉”中讨论的原因,公司对未来业务表现的初步评估表明,这些报告单位的未来财务结果预计将低于其上次量化公允价值测试中使用的假设。考虑到上一次测试时皮肤科报告单位(2022年9月30日)和神经科报告单位(2022年10月1日)商誉减值导致的净空空间有限,本公司确定,这些事实和情况的变化,以及截至2023年9月30日的三个月市场利率的上升,表明这些报告单位的公允价值可能低于它们各自的账面价值,因此对每个报告单位进行了定量公允价值测试。根据量化公允价值测试,皮肤科和神经科报告单位的账面价值分别比其于2023年9月30日的公允价值高出1.51亿美元和2.51亿美元,我们在截至2023年9月30日的三个月内确认了4.02亿美元的商誉减值。
泛型
仿制药报告部门在美国运营,在美国,不断变化的市场动态,包括付款人需求、医疗保健立法和其他法规的变化,正在通过药品定价增加降低医疗成本的压力。通用报告部门的产品组合就其性质而言,受到这些不断变化的市场动态的影响。因此,该公司修订了对通用报告部门的长期预测,以反映这些发展。
公司截至2023年10月1日的年度商誉减值测试包括对我们多元化部门的通用报告单元进行公允价值量化测试,这在我们经审计的综合财务报表附注8“无形资产和商誉”中进行了讨论。根据截至2023年10月1日进行的量化公允价值测试,确认了通用报告部门商誉减值9100万美元。
2022 评估
皮肤病学
在2022年第二季度,利率上升以及美国通胀(程度较小高于预期)以及其他宏观经济因素影响了用于将皮肤科报告部门估值为3月31日的关键假设。
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2022年(上一次测试皮肤科报告单位的商誉)。由于这些市场状况以及报告部门有限的净空空间,在截至2022年6月30日的三个月期间,我们皮肤科报告部门的商誉受到损害,这反映了我们当时对这项业务的前景和风险的最佳估计。根据截至2022年6月30日进行的定量公允价值测试,皮肤科报告单位商誉减值8300万美元被确认。因此,截至2022年6月30日,皮肤科报告单元的净空空间为零。
在2022年第三季度,本公司继续监测影响皮肤科报告单位的市场状况。利率的持续上升,以及美国通货膨胀率高于预期的程度较小,以及其他宏观经济因素,影响了用于将皮肤科报告部门估值为2022年6月30日的关键假设。由于这些市场状况,加上上一季度商誉减值没有净空,我们皮肤科报告部门的商誉在截至2022年9月30日的三个月期间减值,反映了我们当时对这项业务前景和风险的最佳估计。根据截至2022年9月30日进行的定量公允价值测试,皮肤科报告单位的商誉确认了1.19亿美元的减值。
神经病学
神经学报告部门在美国运营,在美国,不断变化的市场动态,包括付款人需求(如药品市场准入和合同定价)、医疗立法和其他法规的变化,正在通过药品定价和/或引导患者降低非品牌仿制药的成本,增加降低医疗成本的压力。这包括联邦政府最近与药品定价有关的变化,包括2022年8月通过的爱尔兰共和军,以及2024年生效的医疗补助退税上限的变化(作为2021年《美国救援计划法案》的一部分通过)。神经病学报告部门的产品组合的性质,包括品牌仿制药,其性质更直接地受到这些不断变化的市场动态的影响,给报告部门的长期财务业绩带来了更大的压力。为了应对这些压力,并考虑到2023年来自新进入者的预期竞争加剧,在2022年第四季度,我们开始采取措施:(I)重新评估我们的定价策略,(Ii)重新评估我们的营销和促销努力,以及(Iii)降低我们的成本结构,并修订我们对神经病学报告部门的长期预测,以反映这些发展。由于我们对这些变化和其他因素的长期预期的修订,我们神经学报告部门的商誉在我们2022年的年度减值测试中受到了损害,反映了我们当时对这项业务前景和风险的最佳估计。根据截至2022年10月1日进行的量化公允价值测试,确认了神经学报告部门商誉的6.22亿美元减值。
见我们经审计的综合财务报表附注8“无形资产和商誉”和“关键会计政策和估计-商誉”。 有关我们的商誉的更多细节。
资产减值
只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,具有有限寿命的长期资产就会进行减值测试。与这些资产相关的减值费用计入综合经营报表的资产减值。本公司继续监控其有限年限无形资产的可回收性,并在存在减值指标的情况下测试无形资产的减值情况。
2023年和2022年的资产减值分别为5400万美元和1500万美元,增加了3900万美元。2023年的资产减值包括:(1)与我们的UCERI相关的无形资产减值3700万美元®以下讨论的泡沫塑料产品减值共计800万美元:(2)因某些商品名称不再使用而减值总计800万美元;(3)与某些产品线停产有关的减值总计900万美元。
乌塞里斯®泡沫,泡沫-2023年4月12日,FDA批准了竞争对手提交的ANDA,用于布地奈德(一种类固醇(可的松类)药物)泡沫,以帮助治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。此产品是我们Uceris的仿制版本®泡沫产品。截至2023年6月30日,乌塞里斯的账面价值®与泡沫塑料产品相关的无形资产超过了UCEIS未贴现的预期现金流®泡沫。因此,该公司确认了3700万美元的减值,以减少Uceris的账面价值®泡沫塑料产品相关无形资产的估计公允价值。
资产减值,包括2022年持有待售资产的损失,包括:(1)由于某些产品线的预测销售额下降,减值总额为1000万美元;(Ii)与某些产品线的停产相关的减值总额为500万美元。
有关我们无形资产的进一步详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注8“无形资产和商誉”。
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重组、整合、分离与IPO成本
2023年和2022年的重组、整合、分离和IPO成本分别为6200万美元和6300万美元,减少了100万美元。
重组和整合成本
该公司评估改善其经营业绩的机会,并实施成本节约计划,以精简其运营并消除多余的流程和费用。重组和整合成本是与实施这些成本节约计划相关的费用,包括与以下相关的费用:(I)减少员工人数,(Ii)消除与未使用或未充分利用的设施相关的房地产成本,以及(Iii)实施贡献利润率提高和其他成本降低计划。
2023年和2022年的重组和整合成本分别为5800万美元和3000万美元,增加了2800万美元。该公司继续评估精简其业务的机会,并在全球范围内确定额外的成本节约。虽然目前还没有具体的计划,但公司可能会在未来确定并采取更多的退出和成本合理化重组行动,这些行动的成本可能是实质性的。
分拆和首次公开募股成本
本公司已产生,并预计将继续产生与B+L分离相关的成本。2022年,本公司还发生了与Solta IPO相关的成本,Solta IPO于2022年6月暂停。这些B+L分离和索尔塔首次公开募股活动包括:(I)将博士伦和索尔塔医疗业务从公司的其余业务中分离出来,(Ii)完成B+L的首次公开募股,并于2022年准备暂停的索尔塔首次公开募股,以及(Iii)博士伦成为独立上市实体所需的行动。分离和首次公开募股成本是与正在进行的B+L分离和2022年暂停的Solta首次公开募股直接相关的增量成本,包括但不限于:(I)法律、审计和咨询费用,(Ii)人才收购成本和(Iii)与博士伦成立新董事会和相关董事会委员会相关的成本。2023年和2022年的分离和IPO成本分别为400万美元和3300万美元。目前还无法合理估计完成B+L分离所需的这些费用的未来费用的幅度和时间,可能是实质性的。
有关这些行动的进一步详情,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注4“重组、整合、分离和首次公开募股成本”。
其他费用,净额
2023年和2022年的其他费用净额包括:
(单位:百万)20232022
诉讼及其他事宜$(53)$
获得的正在进行的研发成本— 
出售资产的净收益(3)(5)
与收购相关的或有对价59 29 
与收购相关的交易成本24 — 
其他,净额
其他费用,净额$28 $35 
有关某些诉讼事宜的诉讼及其他主要与保险赔偿有关的事项,与收购有关的或有对价反映了对与某些品牌产品有关的未来特许权使用费和里程碑付款的时间和金额估计的调整,以及主要与收购XIIDRA的交易成本有关的收购相关交易成本®作者:Bausch+Lomb
营业外收入和费用
利息支出
利息支出主要包括到期利息支付、债务贴现、溢价和债务发行成本的摊销,以及本公司交叉货币互换期限内不包括在对冲有效性评估之外的金额的摊销。
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利息支出分别为13.28亿美元和14.64亿美元,包括2023年和2022年分别为6500万美元和9900万美元的债务贴现、保费和债务发行成本的非现金摊销和注销。与2022年相比,2023年的利息支出减少1.36亿美元,或9%,主要是由于计入新担保票据的合同利息支付,其中部分记录为相关保费的减少,而不是利息支出,这导致利息支出相对于合同利息成本减少了2.82亿美元。这一减幅被较高的利率部分抵消。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的加权平均声明利率分别为8.05%和7.74%。加权平均公布利率上升31个基点,主要是由于新的有担保票据和定期贷款安排。由于对新担保票据的会计处理,本公司未来期间财务报表中的利息支出将不代表加权平均规定利率。
详情见本公司经审计综合财务报表附注10“融资安排”。
债务清偿收益
债务清偿收益系指为清偿清偿债务而支付的金额与相关清偿债务的账面价值之间的差额。于2023年及2022年,清偿债务的收益分别约为100万美元及8.75亿美元,主要与若干再融资交易有关,代表为清偿清偿债务而支付的金额与其账面价值之间的差额。见项目7。《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--概述--关注价值和核心业务》,以了解有关我们在清偿债务方面的收益的更多信息。
于2023年12月,通过一系列交易,我们使用手头现金在公开市场以约700万美元的价格回购和注销了总面值为800万美元的未偿还优先无担保票据。
2022年债务清偿的收益包括:(I)与交换要约相关的收益570,000,000美元及(Ii)与提前注销下文所述的若干优先无抵押票据有关的收益369,000,000美元被与完成的与B+L首次公开招股相关的若干债务责任的再融资及修订相关的亏损部分抵销,每项收益将于下文“-流动资金及资本资源-流动资金及债务”一节进一步讨论。
于2022年期间,通过一系列交易,吾等于公开市场回购及注销合共面值为927,000,000美元之未偿还优先无抵押票据,金额约为550,000,000美元:(I)承销商在扣除承销佣金后部分行使B+L首次公开发售超额配股权所得款项,(Ii)循环信贷安排项下可用金额及(Iii)手头现金。已注销的优先票据的到期日为2025年11月至2031年2月,加权平均利率约为5.60%。作为这些交易的结果,我们确认了约3.69亿美元的债务清偿收益。见项目7。《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--关注价值和核心业务--2022年9月交换要约》,了解债务债务的到期日和本金余额详情。
详情见本公司经审计综合财务报表附注10“融资安排”。
外汇和其他
2023年和2022年的外汇和其他业务分别亏损5200万美元和800万美元,出现4400万美元的不利净变化,主要是由于:(I)公司间余额和第三方负债的交易损益,以及(Ii)外币兑换合同的损益。
所得税
所得税按负债法核算。递延税项资产和负债在财务报表与资产和负债的所得税基础之间的暂时性差异以及营业亏损和税项抵免结转中确认。只有在可预见的未来实现该差额时,才会确认子公司投资的外部基差的递延税项资产。2023年和2022年的所得税拨备分别为2.21亿美元和8300万美元,净变化为1.38亿美元,这一不利的净变化主要是由于我们管辖的收入组合发生了变化。2023年,该公司的估值准备金增加了2.31亿美元,主要是由于加拿大的应税亏损和预计在美国无法使用的州税收损失的增加。
我们的综合汇率差额反映了加拿大以外司法管辖区收入或亏损的总税收成本或收益净额,与加拿大法定税率26.9%的此类收入(按司法管辖区计算)的总税收成本或收益净额相比。低于加拿大法定税率的税收成本会产生有益的外国税率差异,在法定税率超过加拿大法定税率的司法管辖区产生的税收优惠也会产生有利的外国税率差异。净合计
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在我们运营的每个司法管辖区产生的汇率差异预计不会与在加拿大以外赚取的外国收入(或损失)净额有直接关系。
在2023年和2022年,我们的有效税率与加拿大法定所得税税率不同,主要是由于:(I)没有记录亏损税项优惠的实体的估值免税额的记录,(Ii)根据税法不可扣除的商誉减值,(Iii)税务属性的变化,(Iv)我们根据司法管辖区的收益组合产生的税收拨备,(V)不确定税收状况的变化,以及(Vi)与外国税收抵免和净营业亏损相关的估值免税额的变化。
我们对我们的递延税项资产计入估值准备金,以将其账面净值降至我们认为更有可能变现的金额。在确定我们的递延税资产估值准备时,我们估计我们利用未来收入来源实现临时所得税差异的好处的能力,包括:(I)每个司法管辖区的净营业亏损结转,主要是在加拿大、美国和爱尔兰,(Ii)研究和开发税收抵免结转,(Iii)科学研究和实验开发池结转,以及(Iv)投资税收抵免结转。当吾等设立/增加或减少/减少估值免税额时,所得税拨备将于厘定期间分别增加或减少。我们截至2023年12月31日和2022年12月31日的递延税项资产估值拨备分别为22.54亿美元和20.23亿美元,增加了2.31亿美元,如上所述。
有关进一步详情,请参阅经审核综合财务报表附注17“所得税”。
可报告的部门收入和利润
我们的产品组合分为五个可报告的细分市场:(I)Salix、(Ii)International、(Iii)Solta Medical、(Iv)Diversified和(V)博士伦。
以下是我们细分市场的简要描述:
柳树节段包括GI产品在美国的销售。西发散的销售情况®产品线约占Salix部门收入的80%。
国际分部 包括在美国和波多黎各以外的地区销售品牌药品、品牌仿制药品和非处方药产品,博士伦产品和Solta医疗美容医疗设备除外。
索尔塔医疗部门包括索尔塔医疗美容医疗器械的全球销售。
多元化的细分市场包括在美国的销售:(I)神经学和某些其他治疗类别的药物产品,(Ii)皮肤科产品,(Iii)仿制药产品和(Iv)牙科产品。
博士伦细分市场包括博士伦视力护理、外科和制药产品的全球销售。
分部利润基于消除公司间交易后的营业收入。某些成本,例如无形资产摊销、资产减损(包括持作出售的资产损失)、重组、整合、分立和IPO成本以及其他费用(净额)不包括在分部利润的衡量中,因为管理层在评估分部财务表现时排除了这些项目。有关分部利润与所得税前亏损的对账,请参阅我们经审计的合并财务报表附注22“分部信息”。
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下表列出了2023年和2022年分部收入、分部收入占总收入的百分比以及分部收入的同比变化。下表还列出了2023年和2022年分部利润、分部利润占分部收入的百分比以及分部利润的同比变化。
 截至2013年12月31日的年度,变化
 202320222022年至2023年
(单位:百万)金额%。金额%。金额%。
细分市场收入
柳树$2,250 26 %$2,090 26 %$160 %
国际1,071 12 %988 12 %83 %
索尔塔医疗347 %300 %47 16 %
多样化943 11 %978 12 %(35)(4)%
博施+伦布4,146 47 %3,768 46 %378 10 %
总收入$8,757 100 %$8,124 100 %$633 %
分部利润/分部利润率
柳树$1,548 69 %$1,489 71 %$59 %
国际335 31 %324 33 %11 %
索尔塔医疗161 46 %135 45 %26 19 %
多样化586 62 %612 63 %(26)(4)%
博施+伦布980 24 %874 23 %106 12 %
总计$3,610 41 %$3,434 42 %$176 %
有机收入和有机增长率(非GAAP)
有机收入和有机收入变化是非GAAP衡量标准。非GAAP衡量标准不是用于编制公司财务报表的财务报告框架下的标准化衡量标准,可能无法与其他发行人披露的类似财务衡量标准相提并论。
有机收入(非GAAP)和有机收入变动(非GAAP)定义为GAAP收入和GAAP收入变动(最直接可比的GAAP财务指标),根据外币汇率变化(如适用)进行调整,不包括近期收购、资产剥离和停产的影响,定义如下。有机收入(非GAAP)受到产品数量和价格变化的影响。价格构成部分由两个主要驱动因素组成:(1)产品销售总价的变化;(2)销售扣除额的变化。该公司使用有机收入(非GAAP)和有机收入变化(非GAAP)来评估其可报告部门和公司总体的业绩。该公司认为,提供这些措施对投资者是有用的,因为它们提供了一个补充的期间与期间的比较。
对GAAP收入和GAAP收入变化的调整,以确定有机收入(非GAAP)和有机收入变化(非GAAP)如下:
外币汇率:尽管外币汇率的变化是我们业务的一部分,但它们不在管理层的控制范围内。然而,外币汇率的变化可能会掩盖业务的积极或消极趋势。外币汇率变化的影响确定为按本期货币汇率计算的本期报告收入与使用可比前期月平均货币汇率重新估值的本期报告收入之间的差异。
收购、剥离和停产:为了在可比基础上显示期间内有机收入(非公认会计原则)的增长/变化,与收购、资产剥离和停产相关的收入进行了调整,以仅包括这两个时期拥有的业务和资产的收入。因此,有机收入和有机增长/变化不包括在收购之日后12个月内每次收购的收入,因为没有来自该等业务和资产的收入包括在可比的上期。有机收入及有机收入变动不包括于剥离或停产日期前十二个月内每次剥离及停产所应占的所有收入,因为该等业务及资产并无收入计入可比当期。
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下表列出了GAAP收入与有机收入(非GAAP)的对账,并按部门列出了2023年和2022年有机收入(非GAAP)以及有机收入(非GAAP)的同比变化。
 截至2023年12月31日的年度截至2022年12月31日的年度更改中
有机收入(非GAAP)
收入
AS
已报告
汇率的变化收购有机收入(非GAAP)收入
AS
已报告
资产剥离
和停药
有机收入(非GAAP)
(单位:百万)金额%。
柳树$2,250 $— $— $2,250 $2,090 $— $2,090 $160 %
国际1,071 (31)— 1,040 988 (10)978 62 %
索尔塔医疗347 — 355 300 — 300 55 18 %
多样化943 — — 943 978 (2)976 (33)(3)%
博施+伦布4,146 68 (141)4,073 3,768 (10)3,758 315 %
总计$8,757 $45 $(141)$8,661 $8,124 $(22)$8,102 $559 %
柳段:
Salix细分市场收入
沙柳部分包括西发散® 2023年和2022年,Salix部门收入约占Salix部门收入的80%,占公司收入的约21%。没有其他单一产品组占Salix部门收入的10%或更多。2023年和2022年,Salix部门的收入分别为22.5亿美元和20.9亿美元,增长1.6亿美元,增幅为8%。增加的主要原因是:(I)数量增加1.07亿美元,这反映了增长和潜在需求,以及2023年下半年与包括西发散在内的某些产品相关的批发商库存模式带来的好处的影响®以及(Ii)已实现净定价增加5300万美元。
柳树分部利润
2023年和2022年,Salix部门的利润分别为15.48亿美元和14.89亿美元,增长5900万美元,增幅为4%。如上文所述,增加的主要原因是收入增加带来的贡献增加,但被以下增加部分抵消:(1)广告及推广和销售费用,主要是由于西发山的增加®投资和(Ii)研发费用,包括我们的全球RED-C计划。
国际细分市场:
国际分部收入
国际部门拥有多元化的产品线,没有一个单一的产品组代表其产品销售额的10%或更多。2023年和2022年的国际业务收入分别为10.71亿美元和9.88亿美元,增长8300万美元,增幅为8%。这一增长主要归因于:(I)已实现净定价增加4700万美元,(Ii)外币3100万美元的有利影响,主要是在拉丁美洲和欧洲,以及(Iii)交易量增加1500万美元,但被资产剥离和停产1000万美元的影响部分抵消。2022年的收入也反映了1,300万美元的费用,这是一个市场未来估计回报的变化,原因是当地新冠肺炎封锁限制放松后估计需求下降,以及分销商的变化。
国际分部利润
2023年和2022年的国际部门利润分别为3.35亿美元和3.24亿美元,增长1100万美元,增幅为3%。增加的主要原因是:(I)制造差异的有利影响和(Ii)外币的有利影响,但部分被销售费用和广告及推广费用的增加所抵消。
索尔塔医疗部门:
Solta医疗部门收入
Solta医疗部门包括Thermage®产品线,分别占2023年和2022年Solta医疗部门收入的约82%和77%。没有其他单一产品组占索尔塔医疗部门收入的10%或更多。索尔塔医疗部门2023年和2022年的收入分别为3.47亿美元和3亿美元,增长4700万美元,增幅为16%。增加的主要原因是:(I)交易量增加5000万美元,(Ii)已实现净定价增加500万美元,但被800万美元外币的不利影响部分抵消。
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索尔塔医疗部门利润
索尔塔医疗部门2023年和2022年的利润分别为1.61亿美元和1.35亿美元,增长2600万美元,增幅为19%。增加的主要原因是由于收入增加而增加的贡献,如前面所讨论的,但被以下因素部分抵消:(I)外币的不利影响和(Ii)销售、广告和促销费用增加。
多元化细分市场:
多元化细分市场收入
2023年和2022年的多元化部门收入分别为9.43亿美元和9.78亿美元,减少了3500万美元,降幅为4%。这一下降主要是由于:(I)销售额减少4200万美元,主要是我们的神经科和皮肤科业务;(Ii)资产剥离和停产的影响为200万美元,但被900万美元的净已实现定价增加部分抵消,主要是我们的神经科业务。
多元化细分市场利润
2023年和2022年的多元化部门利润分别为5.86亿美元和6.12亿美元,减少2600万美元,降幅为4%,这主要是由于收入净减少导致的贡献减少,但被以下减少部分抵消:(I)销售、一般和行政费用以及(Ii)研发。
博士伦细分市场:
博世+Lomb细分市场收入
博士伦事业部拥有多元化的产品线,没有一个单一的产品组占其事业部收入的10%或更多。博士伦2023年和2022年的收入分别为41.46亿美元和37.68亿美元,增长3.78亿美元,增幅为10%。这一增长主要是由于:(I)博士伦每项业务的销售额增加了2.05亿美元,(Ii)由于收购了1.41亿美元而增加的销售额,主要与制药和视力护理业务有关,(Iii)主要由视力护理业务推动的已实现净定价增加了1.1亿美元,但被以下因素部分抵消:(I)外币对博士伦所有国际业务6800万美元的不利影响,主要是在欧洲和亚洲,以及(Ii)剥离和停产1000万美元的影响。与外科和视力护理业务中的某些产品停产有关。
博士伦细分市场利润
博士伦2023年和2022年的部门利润分别为9.8亿美元和8.74亿美元,增长1.06亿美元,增幅为12%。增加的主要原因是,如上所述,由收入增加带动的捐款增加,但主要与XIIDRA有关的销售费用和广告及推广费用增加,部分抵消了这一增加® 和MIEBO的推出®.
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流动资金和资本资源
现金流
二零二三年、二零二二年及二零二一年之现金流量资料概要如下:
 截至2013年12月31日的年度,变化
(单位:百万)2023202220212022年至2023年2021年至2022年
净亏损$(611)$(212)$(937)$(399)$725 
调整净亏损与经营活动提供的净现金2,225 (120)2,491 2,345 (2,611)
经营资产和负债变化前经营活动提供(使用)的现金1,614 (332)1,554 1,946 (1,886)
经营性资产和负债的变动(582)(396)(128)(186)(268)
经营活动提供(用于)的现金净额1,032 (728)1,426 1,760 (2,154)
投资活动提供的现金净额(用于)(2,145)(303)409 (1,842)(712)
融资活动提供(用于)的现金净额1,475 (474)(1,513)1,949 1,039 
汇率变动对现金及现金等价物的影响(23)(19)32 (4)
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款净增加(减少)371 (1,528)303 1,899 (1,831)
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款,期末591 2,119 1,816 (1,528)303 
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款,期末$962 $591 $2,119 $371 $(1,528)
经营活动
2023年,业务活动提供的现金净额为10.32亿美元,而2022年业务活动使用的现金净额为7.28亿美元,增加17.6亿美元。增加的原因是营业活动在营业资产和负债变动前提供的现金增加,但因营业资产和负债变动而减少的现金部分抵消了这一增加。
2023年,经营活动在经营资产和负债变动前提供的现金为16.14亿美元,而2022年经营活动在经营资产和负债变动前使用的现金为3.32亿美元,增加19.46亿美元。增加的主要原因是:(I)于2022年支付的与证券集体诉讼和解、Glumetza反垄断诉讼及RICO集体诉讼事宜有关的应计法律和解款项减少15.72亿美元,(Ii)有关于2023年收到的若干遗留诉讼事项的保险追讨,(Iii)经营业绩的变化及(Iv)经营活动所包括的利息支付减少,原因是由于交换要约的会计处理,新抵押票据的合约利息支付部分(减少新担保票据的溢价)被报告为融资活动。2023年期间,分配给减少记录溢价的新担保票据的合同利息支付为2.82亿美元,并计入融资活动的现金流量。
经营资产和负债的变化导致2023年和2022年现金分别净减少5.82亿美元和3.96亿美元,这是一个不利的变化,为1.86亿美元。2023年期间,营业资产和负债的变化受到以下负面影响:(1)库存增加3.22亿美元;(2)在正常业务过程中其他付款的时间安排增加2.23亿美元;(3)应收贸易账款增加1.95亿美元,但应付账款、应计债务和其他负债增加1.58亿美元,部分抵消了这一影响。2022年期间,营业资产和负债的变化受到以下负面影响:(I)库存增加1.98亿美元,(Ii)应付账款、应计和其他负债增加7500万美元,(Iii)正常业务过程中其他付款的时间安排为6600万美元,部分原因是与交换要约中投标的票据相关的2022年9月30日支付的利息的影响,以及(Iv)贸易应收账款增加5700万美元。
投资活动
2023年用于投资活动的现金净额为21.45亿美元,主要是由于与收购XIIDRA、收购Blink有关的18.9亿美元® 如上文所述,收购AcuFocus产品线和收购AcuFocus,以及购买房地产、厂房和设备2.15亿美元。
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2022年用于投资活动的现金净额为3.03亿美元,主要是由于购买了2.18亿美元的不动产、厂房和设备。
融资活动
2023年,融资活动提供的现金净额为14.75亿美元,主要由发行长期债务推动,扣除32.91亿美元的折扣,包括:(I)B+L 2028年10月担保票据和B+L 2028年9月定期贷款B贷款所得款项净额18.66亿美元,其中一部分用于为收购XIIDRA提供资金,如下所述;(Ii)2027年循环信贷机制下借款6.65亿美元;(Iii)AR信贷机制下借款3.5亿美元;及(Iv)B+L循环信贷机制下借款4.1亿美元,其中包括:(I)我们的2027年循环信贷安排及B+L循环信贷安排项下的未偿还金额12.7亿美元;(Ii)如上所述用于减少记录保费的新抵押票据的合约利息支付2.82亿美元;(Iii)定期贷款B项下的未偿还金额1.51亿美元;及(Iv)公开市场若干未偿还优先票据的回购及注销700万美元。
2022年用于融资活动的现金净额为4.74亿美元,主要是由于:(I)发行了68.36亿美元的长期债务(扣除贴现后),涉及2027年2月的有担保票据,2027年定期贷款B贷款,利用2027年循环信贷安排和B+L定期贷款安排,以及(Ii)B+L首次公开募股所得款项净额6.75亿美元,部分被78.46亿美元长期债务的偿还所抵消,这些长期债务涉及:(I)偿还我们的2023年循环信贷安排下的未偿还余额,(Ii)偿还我们6.125的优先无担保票据的未偿还余额,(Iii)偿还我们的2025年定期贷款B融资项下的未偿还余额及(Iv)在公开市场回购及注销合共面值9.27亿美元的若干未偿还优先票据,金额约为5.5亿美元。
有关上述融资活动的进一步详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注10“融资安排”。
流动性和债务
未来的流动性来源
我们的主要流动资金来源是我们的现金和现金等价物、从客户那里收取的现金、从我们的循环信贷安排和AR信贷安排获得的资金、长期债务的发行以及股权和股权挂钩证券的发行。我们相信这些资金来源将足以满足我们目前未来12个月的流动资金需求。
截至2023年12月31日的合并资产负债表中列出的现金、现金等值物以及限制性现金和其他结算包括Bausch + Lomb法律实体持有的3.34亿美元现金、现金等值物和限制性现金。Bausch + Lomb法律实体持有的现金以及来自Bausch + Lomb运营、投资和融资活动的任何未来现金预计将由Bausch + Lomb实体保留,并且通常无法用于支持其他法律实体的运营、投资和融资活动,包括Bausch Health,除非作为股息支付,该股息由Bausch + Lomb董事会确定并按比例支付给Bausch + Lomb股东。
如我们经审计的合并财务报表附注10“融资安排”中所讨论,截至2023年12月31日,我们债务责任本金余额的总到期日和强制付款如下:
(单位:百万)202420252026202720282029此后总计
债务总额$155 $2,790 $892 $6,748 $7,219 $1,609 $1,593 $21,006 
我们定期评估市况、我们的流动资金状况及可供选择的融资选择,以寻找机会改善我们的资本结构,并可能考虑进行融资交易,包括但不限于发行新的债务工具、剥离资产或业务及发行股权或与股权挂钩的证券(包括增发我们持有的部分博士伦普通股),以改善我们的资本结构及流动资金。
长期债务
截至2023年12月31日和2022年12月31日,扣除未摊销保费、折扣和发行成本后的长期债务分别为223.88亿美元和207.66亿美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日,我们债务义务项下到期的合同本金总额分别为210.06亿美元和1991.1亿美元,增加18.96亿美元。
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有关长期债务的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注10,“融资安排”。
B+L信贷协议下的高级担保信贷安排
2022年5月10日,博士伦签订了一项信贷协议(“B+L信贷协议”及其项下的信贷安排,即“B+L信贷安排”)。在2023年9月信贷安排修订(定义见下文)之前,信贷协议规定一笔25亿美元的定期贷款,期限为五年至到期(“B+L 2027年5月定期贷款B安排”)和一项为期5年的循环信贷安排(“B+L循环信贷安排”)。
B+L 8.375%优先担保票据和B+L定期贷款B工具-2023年9月融资
2023年9月29日,博士伦与其现有的B+L 2027年5月定期贷款B工具签订了一项以同等权益为基础的增量定期贷款工具。该增量定期贷款安排是以对博士伦现有信贷协议(经2023年9月信贷安排修订后的信贷协议,“B+L修订信贷协议”)进行增量修订(“2023年9月信贷安排修订”)的形式订立的,包括借入5,000,000美元的新期限B贷款,期限至五年(“B+L 2028年9月定期贷款B安排”,连同B+L 2027年5月的定期贷款B安排及B+L循环信贷安排,“B+L高级担保信贷安排”)。B+L 2028年9月定期贷款B融资及B+L 2028年10月担保票据所得款项的一部分,用于支付与XIIDRA收购有关的17.5亿美元预付款(如我们经审核综合财务报表附注3“收购、许可协议及剥离”进一步讨论)及相关收购及融资成本。
B+L高级担保信贷安排由博士伦及其加拿大、美国、荷兰和爱尔兰全资子公司的几乎所有资产担保,但某些例外情况除外。B+L 2027年5月定期贷款B工具和B+L 2028年9月定期贷款B工具以美元计价,B+L循环信贷工具下的借款可以美元、欧元、英镑和加元提供。截至2023年12月31日,B+L循环信贷安排有2.75亿美元的未偿还借款,2600万美元的已发行和未偿还信用证,以及1.99亿美元的剩余可用资金。
2023年9月29日,博士伦发行了本金总额为14亿美元的8.375%高级担保债券,将于2028年10月到期。B+L于2028年10月发行的担保票据所得款项的一部分,连同B+L于2028年9月发行的定期贷款B融资所得款项,用于支付与收购XIIDRA有关的17.5亿美元预付款(如上所述)及相关收购及融资成本。B+L于2028年10月发行的担保票据,利率为年息8.375厘,由2024年4月1日开始,每半年派息一次,分别于2024年4月1日及10月1日派息一次。详情见本公司经审计综合财务报表附注10“融资安排”。
交换要约的会计处理
该公司对交换要约进行了评估,确定它符合会计准则汇编470-60规定的问题债务重组的标准。由于采用这一会计方法,新担保票据本金金额与其账面价值之间的差额被记录为溢价,并计入公司综合资产负债表中的长期债务。
新担保票据的原始溢价为18.35亿美元,由于新担保票据支付了合同利息,因此溢价将会减少。分配用于减少记录溢价的每笔合同利息支付部分被确定为应付款项与按相关票据相关账面金额的实际利率计算的利息之间的差额。2023年期间,与新担保票据相关的合同利息为3.21亿美元,其中2.82亿美元记录为记录溢价的减少。
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下表列出了新担保票据未来预定的合同利息支付情况。合同利息支付将分配给记录的保费和利息支出的减少,如下所示。减少记录溢价的利息数额将作为融资活动在合并现金流量表中报告。
(单位:百万)202420252026202720282029年及其后总计
利息支付:
11.00%2028年到期的首次留置权担保票据$195 $195 $195 $195 $196 $— $976 
2030年到期的第二留置权担保票据14.00%49 49 49 49 49 99344 
2028年到期的9.00%中间持有担保票据90 90 90 90 45 — 405 
$334 $334 $334 $334 $290 $99 $1,725 
利息支付记录为:
利息支出$39 $36 $34 $31 $25 $$172 
减少已记录的保费295 298 300 303 265 92 1,553 
$334 $334 $334 $334 $290 $99 $1,725 
有关交换要约的会计处理详情,请参阅我们经审核的综合财务报表附注10“融资安排”。
高级担保票据
优先抵押票据由本公司根据2022年经修订信贷协议及现有高级无抵押票据(统称为“票据担保人”)作为担保人的各附属公司担保。高级担保票据及其相关担保为优先债务,并受准许留置权及若干其他例外情况的规限,以相同的第一优先留置权作为抵押,该等优先留置权根据管理高级担保票据的契约条款担保本公司在2022年经修订信贷协议下的义务。
优先担保票据及担保与本公司及票据担保人各自现有及未来的非附属债务同等享有偿还权,并优先于本公司及票据担保人各自未来的附属债务。高级担保票据及其相关担保有效平价通行证本公司及票据担保人各自的现有及未来债务以担保高级抵押票据的抵押品上的优先留置权作抵押,而实际上优先于本公司及票据担保人各自的无抵押债务(包括现有的高级无抵押票据),或以初级留置权作抵押,两者均以抵押品的价值为限。此外,高级担保票据在结构上从属于:(I)不担保高级担保票据的任何本公司附属公司的所有负债;及(Ii)以非抵押品资产作担保的本公司任何债务。
一旦控制权发生变化(如管理高级担保票据的契约所界定),除非公司已行使其赎回一系列票据的权利,否则高级担保票据的持有人可要求公司以相当于其本金101%的购买价,全部或部分回购该持有人的票据,外加应计及未付利息。
高级无担保票据
本公司发行的优先无抵押票据为本公司的优先无抵押债务,并由其根据2022年经修订信贷协议担任担保人的各附属公司以优先无抵押基准共同及个别担保。BHA发行的优先无抵押票据为BHA的优先无抵押债务,并由本公司及其根据2022年经修订信贷协议担任担保人的各附属公司(BHA除外)以优先无抵押基准共同及个别担保。本公司及BHA未来的附属公司(如有)可能须为优先无抵押票据提供担保。关于B+L首次公开招股的结束、2025年4月无抵押票据契约的解除以及上述2022年经修订信贷协议项下的相关豁免,博士伦及其附属公司就本公司及BHA现有优先票据提供的担保及相关抵押已解除。优先票据和担保票据由公司的部分子公司提供担保。在非合并基础上,截至2023年和2022年12月31日,非担保人子公司的总资产为163.06亿美元和128亿美元,总负债为94.97亿美元和54.01亿美元,2023年和2022年的收入分别为46.53亿美元和41.64亿美元,营业收入分别为1.19亿美元和1.14亿美元。
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截至2023年12月31日及2022年12月31日,我们的高级无抵押票据本金总额分别为57.91亿美元和57.98亿美元,减少700万美元,这是由于在公开市场回购和注销了某些未偿还的高级无担保票据,总面值约为800万美元。
应收账款信贷安排
于2023年6月30日,吾等与若干第三方贷款人订立AR信贷安排,提供以本公司若干应收账款作抵押的无追索权融资安排。AR贷款协议规定了高达6亿美元的贷款,但须接受某些借款基础测试。根据AR信贷安排,借款人购买由博世健康的全资子公司发起的应收账款,该子公司以AR信贷安排下的借款为抵押。借款人是一个不受本公司债务契约限制的独立破产实体,并由本公司合并。
应收账款信贷安排项下的借款以美元计算,年利率相当于一个月期SOFR加6.65%的利息。本公司须支付承诺费0.75%乘以以下两者中较小者:(I)贷款人承诺的未拨出款项部分或(Ii)贷款人承诺总额的50%。
有关更多详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注10“融资安排”。
循环信贷安排下的可获得性
截至2024年2月22日,在2027年循环信贷安排下,没有未偿还借款、2300万美元的已签发和未偿还信用证以及约9.5亿美元的剩余可用资金。
截至2024年2月22日,我们总共有3.25亿美元的未偿还借款,AR融资协议提供了高达2.75亿美元的额外可用资金,但需要进行某些借款基础测试。
截至2024年2月22日,B+L循环信贷机制下有2.25亿美元的未偿还借款,2,600万美元的已发行和未偿还信用证,以及2.49亿美元的剩余可用资金。如果不支付股息(股息将由博士伦董事会决定并按比例支付给博士伦股东),B+L循环信贷安排的收益将无法为博士伦健康的运营、投资和融资活动提供资金。
《公约》遵守情况
截至2023年12月31日,公司遵守了与其未偿债务相关的财务维护公约。根据目前对10-K表格发行之日起12个月的预测,该公司预计将继续遵守财务维护契约,并在同一时期履行其偿债义务。
任何无法遵守我们2022年修订信贷协议、高级担保票据契约或高级无担保票据契约条款下的契诺,可能会导致违约或违约事件,我们可能需要向贷款人和票据持有人寻求救济,以免除相关违约或违约事件,并避免相关债务的潜在加速或其他债务的交叉违约或交叉加速。我们不能保证我们能够以商业上合理的条件或其他条件获得这种减免,而且我们可能需要承担大量的额外费用。此外,根据我们的2022年修订信贷协议,贷款人、我们的高级担保票据持有人和我们的高级无担保票据持有人可能会对我们施加额外的经营和财务限制,作为批准任何此类豁免的条件。
截至2023年12月31日,1261229 B.C.Ltd.根据本公司的契约条款,直接或间接持有博士伦88%的已发行及已发行股份,作为本公司的非限制性附属公司。因此,博士伦及其附属公司现为本公司的无限制附属公司,因此不再受相关博士伦健康契约下的契约约束,而相关契约所界定的博士伦的收益及债务亦不包括在本公司的财务维持契约的计算内。
公司继续采取措施改善其经营业绩,以确保继续遵守其财务维护契约,并采取其他行动降低其债务水平,以与公司的长期战略保持一致。本公司可考虑采取其他适当行动,包括剥离其他业务、为债务再融资及发行股权或与股权挂钩的证券,包括博士伦普通股的二次发售,以提供额外的保障,以遵守财务维持公约及履行其偿债责任。
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加权平均利率
交换要约的会计处理导致新担保票据以相对于其本金金额的溢价列账,并将导致大部分新担保票据的利息支出不会记录在我们的财务报表中。因此,我们综合财务报表中记录的利息支出将与新担保票据和定期贷款安排的合同利率有很大差异。截至2023年12月31日,我们财务报表中报告的债务加权平均利率和加权平均声明利率分别为6.59%和8.05%。
注重分离后实体的资本化
关于B+L分离,我们强调,重要的是,分离后的实体资本充足,具有适当的杠杆作用,并在需要时获得额外资本,使每个实体能够独立地将资本分配到能够加强其在各自业务领域的竞争地位的领域,并使每个实体处于可持续增长的地位。因此,我们认为分离后这些业务的适当资本化和杠杆化是在我们的资产组合中实现最大价值的关键,这仍然是我们分离计划的主要目标。
信用评级
截至2024年2月22日,穆迪、标准普尔和惠誉对该公司某些未偿债务的信用评级和展望如下:

博世健康公司。博士伦公司
评级机构企业评级高级担保评级 高级无担保评级展望企业评级高级担保评级展望
穆迪:CaA2CAA1负性B1负性
标准普尔CCCCCC+Ccc-负性B-B-正性
惠誉CCCBC无展望B-BB-评级观察不断演变
博世健康公司-2023年10月3日,惠誉将其高级无担保评级下调至C。
博士伦公司-与2023年第三季度相比,博士伦公司2023年第四季度的企业信用评级没有变化。
公司信用评级或其他信用评级的任何下调都可能增加我们的借贷成本,并可能对我们筹集额外债务资本的能力产生负面影响。
表外安排和合同义务
我们没有对我们的经营业绩、财务状况、资本支出、流动性或资本资源产生重大当前影响或合理地可能对未来产生重大影响的表外安排。
我们未来的其他现金需求涉及营运资本、资本支出、业务发展交易(或有对价)、重组、整合、分离和IPO成本、福利义务和诉讼和解。此外,我们可能会使用现金达成许可安排和/或进行战略性收购。我们正在考虑在我们的核心治疗领域内进一步收购机会,其中一些可能是相当大的。
除了我们的营运资金要求外,截至2023年12月31日,我们预计2024年的主要现金需求将包括:
偿还债务和支付利息-根据我们的债务组合,我们预计在2024年期间支付强制性摊销和利息约18亿美元。在某些情况下,我们已经,将来也可能选择支付额外的本金。此外,在正常业务过程中,我们可以使用手头现金、经营现金和出售普通股提供的现金以及与B+L分离相关的额外债务融资,在我们的信贷安排下借入和偿还额外的金额;
资本支出-我们预计在2024年期间为财产、厂房和设备支付约3.2亿美元;
或有对价和里程碑付款-我们预计在2024年和2024年期间支付约4000万美元的或有对价;
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福利义务-我们预计在2024年期间,我们的养老金和退休后义务下的总付款将达到1100万美元。有关我们的福利义务的更多细节,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注11,“养老金和退休后员工福利计划”。
B+L分离的未来成本
本公司已产生与完成B+L分离及暂停的Solta首次公开招股活动有关的成本,并将继续产生与B+L分离相关的成本。这些活动包括:(I)将博士伦的业务从公司的其余业务中分离出来,以及(Ii)将博士伦注册为独立的上市实体。离职和首次公开募股成本是与B+L分离和索尔塔首次公开募股直接相关的增量成本,包括但不限于:(I)法律、审计和咨询费用,(Ii)人才收购成本和(Iii)与博士伦设立新董事会和相关董事会委员会相关的成本。本公司亦已产生及将产生与分拆及首次公开招股相关的成本,即与B+L分拆间接相关的增量成本。这些成本包括但不限于:(I)IT基础设施和软件许可成本,(Ii)品牌重塑成本和(Iii)与设施搬迁和/或修改相关的成本。目前还不能合理地估计这些费用未来收费的范围和时间,而且可能是实质性的。
诉讼费
在正常业务过程中,公司涉及诉讼、索赔、政府调查、调查、指控和法律程序。截至2023年12月31日,公司的综合资产负债表包括3.44亿美元的应计或有亏损,涉及可能和合理估计的事项,但无法可靠地估计剩余或有亏损将支付的期间(如果有的话)。我们成功地为公司辩护的能力可能会影响未来的现金流。
有关详情,请参阅本公司经审计综合财务报表附注20“法律程序”。
未来的成本节约计划
我们继续评估改善运营业绩的机会,并可能启动额外的成本节约计划,以简化我们的运营并消除多余的流程和费用。这些成本节约计划可以包括但不限于:(I)减少员工人数,(Ii)消除与未使用或未充分利用的设施相关的房地产成本,以及(Iii)实施贡献利润率提高和其他成本降低举措。与实施这些成本节约计划相关的费用可能是实质性的,并可能影响我们的现金流。
未来的许可付款
在正常业务过程中,该公司可能会就主要在美国和加拿大的独特产品的商业化和/或开发达成特定的许可和合作协议。对于这些协议,公司可能会支付预付费用以确保协议的达成。见附注3,“购置、许可协议和资产剥离” 至我们经审计的综合财务报表。与这些协议的预付费用相关的付款目前无法合理估计,可能是实质性的.
未确认的税收优惠
截至2023年12月31日,该公司有总计3000万美元的未确认税收优惠,预计将在未来12个月内实现。
未来债务回购
本公司定期评估市场状况、其流动资金状况,以及各种融资选择,以寻找改善其资本结构的机会。如果机会有利,我们可能会不时地在公开市场购买或私下谈判的交易中购买未偿债务以换取现金。此类回购或交换(如果有的话)将取决于当时的市场状况、未来的流动性要求、合同限制和其他因素。
流通股数据
我们的普通股在多伦多证券交易所和纽约证券交易所上市,股票代码为“BHC”。
截至2024年2月16日,我们有365,411,953股已发行和已发行普通股。此外,截至2024年2月16日,我们拥有10,346,362个股票期权和8,529,834个基于时间的限制性股票单位(“RSU”),每个单位代表持有人获得一股公司普通股的权利,以及574,684个基于业绩的RSU(代表持有人有权获得不超过指定上限的若干公司普通股)。在授予基于绩效的已发行RSU时,最多可发行941,045股普通股。
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关于市场风险的定量和定性披露
我们的业务和财务业绩受到世界金融市场波动的影响,包括外币汇率和利率变动的影响。我们根据管理层对风险、机会和成本之间的适当权衡的判断,持续评估我们对此类风险的敞口,并寻求将这些风险管理到可接受的水平的方法。我们可能会不时将衍生金融工具用作风险管理工具,而非用于交易或投机目的。
通货膨胀;季节性
在我们目前开展业务的一些国家,我们的药品受到价格管制的限制。因此,在一些新兴市场,我们在预期通胀的情况下及时提价的能力可能有限。
从历史上看,我们业务的收入倾向于向下半年倾斜。由于患者自付和免赔额在每年年初重新设置,第一季度的销售额往往较低。根据与医疗保险报销计划相关的消费者和客户购买模式,第四季度的销售额往往较高。然而,不能保证这些历史趋势在未来会继续下去。
外币风险
2023年,我们的大部分收入和支出活动和资本支出都以美元计价。我们有多种外币敞口,其中包括欧元、人民币、波兰兹罗提、加拿大元和墨西哥比索。我们的业务受到在海外开展业务的固有风险的影响,包括价格和货币兑换控制以及货币相对价值的波动。此外,如果我们要求我们在国外的一些业务的收益和现金流作为偿还债务的来源,我们可能会面临美元相对于我们经营的所有其他货币的价值变化的风险,这可能会对我们的业务结果产生重大影响。在可能的情况下,我们通过管理与相同货币支出相关的相同货币收入来管理外币风险。美元进一步走强和/或外币进一步贬值将对我们报告的收入和报告业绩产生负面影响。截至2023年12月31日,外币汇率每变化1%,就会影响我们股东的赤字约6200万美元。
截至2023年12月31日,出于加拿大所得税的目的,转换美国计价信贷安排、优先担保和无担保票据的剩余本金的未实现汇兑损失为1.81亿美元。此外,截至2023年12月31日,某些公司间余额的未实现外汇收益相当于200万美元。任何已实现的外汇收益或损失的一半将包括在我们加拿大的应纳税所得额中。由此产生的任何收益将导致我们在加拿大的可用损失、科学研究和实验发展池和/或投资税收抵免结转余额相应减少。然而,以美元计价的信贷安排、优先票据和公司间贷款的偿还不会导致汇兑损益在我们的综合财务报表中确认,因为这些报表是以美元编制的。
利率风险
我们目前不持有用于投机目的的金融工具。我们的金融资产由于存续期短,不会受到重大利率风险的影响。我们临时现金盈余投资政策的主要目标是保护本金,因此,我们通常投资于高质量的货币市场投资和不同期限的定期存款,但通常不到三个月。由于我们的意图和政策是持有这些投资直到到期,我们没有重大的利率和风险敞口。
截至2023年12月31日,我们分别发行了151.08亿美元和58.99亿美元的固定利率债务和可变利率债务本金。截至2023年12月31日,我们发行的固定利率债券的估计公允价值为108.37亿美元。如果利率上升100个基点,我们发行的固定利率债券的公允价值将减少约3亿美元。如果利率降低100个基点,我们发行的固定利率债券的公允价值将增加约3亿美元。我们的浮动利率债务受到利率风险的影响,因为利率的变化可能会对收益和现金流产生不利影响。利率提高100个基点,将在我们的综合经营报表和综合现金流量表中产生约5900万美元的年化税前影响,这是基于我们当前未偿还的借款和我们可变利率债务的有效利率。虽然我们的可变利率债务可能会随着利率的变化而影响收益和现金流,但它不受公允价值变化的影响。
关键会计政策和估算
关键会计政策和估计是那些对编制我们的合并财务报表最重要和最重要的政策和估计,由于需要从可选方案中选择政策并对下列事项进行估计,因此需要管理层做出最主观和最复杂的判断
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天生的不确定。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他因素。在持续的基础上,我们审查我们的估计,以确保这些估计适当地反映我们业务的变化和新的可用信息。如果历史经验和我们用来做出这些估计的其他因素不能合理地反映未来的活动,我们的运营结果和财务状况可能会受到重大影响。
收入确认
该公司的收入主要来自产品销售,主要是在眼睛健康、胃肠疾病和皮肤病治疗领域,包括:(I)品牌药品,(Ii)仿制药和品牌仿制药,(Iii)非处方药和(Iv)医疗设备(隐形眼镜、人工晶体、眼科手术设备和美容设备)。其他收入包括来自产品许可和联合促销的联盟和服务收入,以及主要在皮肤病和局部用药领域的合同服务收入。
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入,其金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务。为了实现这一核心原则,公司将五步营收模式应用于其范围内的合同:(1)确定与客户的合同(S),(2)确定合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配到合同中的履约义务,以及(5)在实体履行履约义务时确认收入。
按照制药行业的惯例,在得出报告的产品净销售额时,总产品销售额要经过各种扣除。产品销售的交易价格通常根据可变对价进行调整,可能是支付给客户的现金折扣、津贴、退货、回扣、按存储容量使用计费和分销费用的形式。设立可变对价拨备是为了反映公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制,只有在确认的累计收入金额很可能不会在未来期间发生重大逆转的情况下,才包括在净销售价格中。
这些扣除的拨备与产品销售总收入的确认同时入账,包括支付给直接客户的现金折扣和津贴、按存储容量使用计费和分销费用,以及可以支付给直接和间接客户的回扣和退货。
与收入确认指导相关的关键会计政策的制定和应用,包括与我们的每一项产品销售拨备相关的政策,以及显示我们产品销售拨备的活动和期末余额的表格,在我们经审计的综合财务报表的附注2“重要会计政策”中有更详细的讨论。
与收购相关的或有对价
我们已经完成的一些业务合并包括可能根据未来事件的发生而支付的或有对价,例如销售业绩和实现某些未来发展、监管和销售里程碑的情况。与业务合并相关的收购相关或有对价最初按公允价值确认,并在每个报告期重新计量,公允价值变动记录在综合经营报表中。公允价值的估计涉及使用可接受的估值方法,例如概率加权贴现现金流分析和蒙特卡罗模拟(在适当情况下),并含有不确定性,因为它们需要对达到指定里程碑标准的可能性、对未来财务业绩的预测和假设贴现率的假设。与收购相关的或有对价的公允价值的变化由几个因素造成,包括收入估计的时间和金额的变化、关于达到指定里程碑标准的可能性的概率假设的变化以及贴现率的变化。这些假设中的任何一个的变化都可能产生不同的公允价值,这可能会对我们的业务业绩产生实质性影响。于2023年12月31日,收购相关或有对价的公允价值计量采用6%至28%的风险调整贴现率确定。
收购
为了确定收购是否应计入业务合并或资产收购,公司首先确定收购的一套资产和/或承担的负债是否构成业务。如果收购的总资产的公允价值基本上全部集中在一项可识别的资产或一组类似的资产上,那么收购的资产就不是企业。要被视为一家企业,收购的一套资产和/或假定的收购的负债必须包括最低限度的投入和必要的实质性程序,以显著提高产出的能力。
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如果收购的一套资产和/或承担的负债被视为构成一项业务,本公司将此次收购作为业务合并进行会计处理。根据业务合并,本公司按收购日的公允价值计量收购的可识别资产、承担的负债和被收购方的任何非控股权益。
可识别无形资产的公允价值主要采用“收益法”确定,该方法主要由以下估计和投入组成:(I)预期未来现金流量的预测,其中包括预计现金流量的估计金额和时间(包括收入增长率、销售商品成本和运营费用)和(Ii)用于呈现现金流量价值的风险调整贴现率。收购的正在进行的研发(“IPR&D”)的公允价值也采用收益法按公允价值确认,并由以下估计和投入组成:(I)每项资产的概率调整后的未来现金流量,反映每种产品的不同开发阶段和成功完成的相关概率,以及(Ii)用于呈现现金流量价值的风险调整贴现率。
与收购有关的或有对价,主要由潜在的里程碑付款组成,根据收购会计方法确定。与收购有关的或有对价的公允价值在每个报告期重新计量,公允价值的变化记录在合并业务报表中。企业合并产生的或有对价债务的公允价值计量是通过使用不可观察(第3级)投入的概率加权贴现现金流量分析来确定的。这些投入可包括:(I)预计现金流量的估计金额和时间,(Ii)实现或有事项所依据的因素(S)的概率,以及(Iii)用于呈现概率加权现金流量价值的风险调整贴现率。
商誉在收购时入账,按收购日期转让对价的公允价值与收购资产的分配价值和承担的负债之间的差额计算。
交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用,被收购业务的经营结果自收购之日起反映在公司经审核的综合财务报表中。
如果收购的一套资产和/或承担的负债被视为不构成企业,则该交易被计入资产收购。在资产收购中,成本累积模型用于确认收购的资产和承担的负债。在该模型中,收购成本,包括一定的交易成本,根据相对公允价值分配给收购的资产。商誉不在资产收购中确认。分配给已收购知识产权研究与开发而无其他未来用途的金额于收购日期计入其他费用,任何未来或有对价在其成为可能之前不会入账。
无形资产
如果事件或环境变化表明通过资产收购或业务合并获得的可摊销无形资产的账面价值可能无法收回,我们将评估这些资产的潜在减值。我们的评估是基于对潜在减损指标的评估,例如:
可能影响资产价值的法律因素或商业环境的不利变化。例如,成功挑战我们的专利权,导致比预期更早的仿制药竞争;
资产使用或预期使用的程度或方式的不利变化。例如,由于市场条件的变化和/或技术进步,决定不采取产品线扩展战略来增强现有产品;或
与资产使用相关的收入、营业收入或现金流的当前或预测减少。例如,引入竞争产品,导致市场份额的重大损失。
当资产的账面价值超过预期来自该资产的相关估计未贴现未来现金流量(包括预计未来现金流量的金额和时间)时,即存在减值。如果存在减值,资产的账面价值将调整为其公允价值。贴现现金流分析通常用于确定资产的公允价值,使用市场参与者将适用的估计和假设。贴现现金流模型中固有的一些估计和假设包括预测的未来现金流的数额和时间,以及用于反映未来现金流固有风险的贴现率。任何这些估计和假设的变化都可能产生不同的公允价值,这可能会对我们的经营业绩产生重大影响。此外,无形资产的预期使用年限可能会增加估计风险,因为寿命较长的资产必然需要较长期的现金流预测,对于我们的一些无形资产来说,这可能长达20年。就减值评估而言,我们亦会重新评估无形资产的剩余使用年限,并视情况作出修订。
管理层不断评估公司长期资产的使用寿命。
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无限期无形资产,包括收购的正在进行的研发和B&L公司商标,每年进行减值测试,如果年度测试之间的事件或情况变化表明资产可能减值,则更频繁地进行减值测试。无限期无形资产的减值损失仅根据其公允价值与账面价值的比较确认,而不考虑任何可收回测试。特别是,我们将继续密切关注我们研发计划的进展,因为它们成功的可能性取决于未来里程碑的实现。见项目7。有关我们研发计划的更多信息,请参阅《管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析--概述--关注价值和核心业务》。
商誉
在2023年、2022年和2021年,我们分别记录了4.93亿美元、8.24亿美元和4.69亿美元的商誉减值费用。截至2023年12月31日,我们保留了10个报告单位,其中9个构成了我们的商誉余额。
截至10月1日,我们每年都会对报告单位进行减值测试,如果事件或情况表明报告单位的公允价值更有可能低于其账面价值,我们会更频繁地测试报告单位的减值情况。此类事件和情况可能包括竞争加剧和市场份额的意外损失、相对于我们的预测的投入成本增加(例如,由于法规或行业变化)、处置重要产品或业务组件、意外的业务中断(例如,由于自然灾害、流行病、法规环境的意外变化、重大产品的独家经营权的意外损失、供应商的损失或其他重要的业务关系)、经营业绩的意外大幅下降、我们所在市场的重大不利变化或管理策略的变化。于评估期间,吾等会考虑上述每项潜在事件及情况,以及是否存在任何正面及/或缓和事件及情况,包括报告单位的公允价值与账面值之间的差异(如在最近的公允价值计算(“净空”)中厘定),以更重视对报告单位的公允价值或账面值影响最大的事件及情况。
我们通过比较每个报告单位的估计公允价值及其账面金额来测试报告单位的减值情况。如果报告单位的账面金额超过其估计公允价值,我们将根据报告单位的公允价值与账面金额之间的差额记录减值,作为商誉减值。公允价值的确定需要相当大的判断力,并且对基本假设、估计和市场因素的变化很敏感。估计单个报告单位的公允价值需要我们对我们的业务战略以及行业、经济和监管条件做出假设和估计。这些假设和估计包括估计的未来年度净现金流量、所得税考虑因素、贴现率、增长率和其他市场因素。
在2023年,我们在多元化细分市场对我们的皮肤病和神经病学报告单位进行了中期评估。截至2023年10月1日,我们的年度商誉减值测试包括对国际报告单位、我们多元化部门内的通用报告单位和博士伦部门内的三个报告单位进行单独的量化公允价值测试。对于我们剩余的报告单位,我们进行了截至2023年10月1日的年度商誉减值测试,首先评估定性因素。根据我们截至2023年10月1日的定性评估,我们认为其余报告单位的账面价值极有可能低于其各自的公允价值,因此得出结论,不需要对这些报告单位进行公允价值量化测试。
皮肤病学
作为我们2021年年度测试的一部分,我们确定皮肤科报告单位截至2021年10月1日有大约10%的净空空间。鉴于皮肤科报告单位的净空空间有限,我们在每个季度报告期间继续监测影响皮肤科报告单位的市场状况,并进行了截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的定量公允价值测试。量化公允价值测试采用了我们对皮肤科报告部门的最新现金流预测,并在每个测试日期进行了修订,以反映当前的市场状况和当前的业务表现趋势。我们的报告单位贴现现金流模型还考虑了许多股票市场的波动、市场利率的压力和宏观经济因素,如许多大宗商品的通胀变化。由于这些市场状况、业务表现趋势、对我们长期预期的修订和其他因素,我们的皮肤科报告部门在我们的中期测试中受损,反映了我们当时对这项业务前景和风险的最佳估计。根据进行的量化公允价值测试,于截至2022年3月31日止三个月内并无发现减值,但于截至2022年6月30日止三个月及截至2022年9月30日止三个月分别录得商誉减值8,300万美元及1.19亿美元。因此,截至2022年9月30日,皮肤科报告单元的净空空间为零。
在2022年第四季度,我们根据当前的市场状况、当前的业务业绩趋势和管理层最新业务战略的预期影响,评估了报告单位的业绩以及我们修订的长期预测。这一评估支持了管理层先前对长期业务业绩的预期。此外,根据截至2022年12月31日的公司债券利率,我们得出的结论是,贴现率不会
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与截至2022年9月30日确定报告单位公允价值时使用的贴现率相比,第四季度的折现率有所增加。因此,没有发现任何事实或情况表明有必要在2022年10月1日至2022年12月31日期间进行额外的公允价值量化测试。
在截至2023年9月30日的9个月中,皮肤病报告股的表现与其上一次定量公允价值测试(2022年9月30日)中使用的预测基本一致。在2023年第三季度,由于某些产品的覆盖组合发生变化导致已实现价格下降,最近的法律影响导致某些产品停产,以及对未来销售、广告和促销成本的修订预期,以减轻进一步的收入侵蚀,公司对未来业务业绩的评估表明,报告单位未来的财务结果低于上次量化公允价值测试中使用的假设。在考虑了皮肤科报告单元在最后一次测试时(2022年9月30日)商誉减值导致的有限净空空间后,公司确定这些事实和情况的变化,以及截至2023年9月30日的三个月市场利率的上升,皮肤科报告单元已经减值。量化评估在估计报告单位的公允价值时使用了0.0%的长期增长率和10.75%的贴现率。根据量化公允价值测试,确认商誉减值1.51亿美元。
神经病学
神经学报告部门在美国运营,在美国,不断变化的市场动态,包括付款人需求(如药品市场准入和合同定价)、医疗立法和其他法规的变化,正在通过药品定价和/或引导患者降低非品牌仿制药的成本,增加降低医疗成本的压力。这包括联邦政府最近与药品定价有关的变化,包括2022年8月通过的《降低通货膨胀法案》(IRA),以及2024年生效的对医疗补助退税上限的更改(作为2021年《美国救援计划法案》的一部分通过)。神经病学报告部门的产品组合的性质,包括品牌仿制药,其性质更直接地受到这些不断变化的市场动态的影响,给报告部门的长期财务业绩带来了更大的压力。为了应对这些压力,以及考虑到当前的市场状况和预计2023年来自新市场进入者的竞争加剧,我们采取了以下步骤:(I)重新评估我们的定价策略,(Ii)重新评估我们的营销和促销努力,以及(Iii)降低我们的成本结构,我们已经修订了对神经病学报告部门的长期预测,以反映这些发展。由于我们对这些和其他因素的长期预期进行了修订,在我们2022年的年度减值测试中,我们神经学报告部门的商誉受到了损害,这反映了我们当时对这项业务的前景和风险的最佳估计。根据截至2022年10月1日进行的量化公允价值测试,确认了神经学报告部门商誉的6.22亿美元减值。
在截至2023年9月30日的9个月中,神经病学报告单位的表现与其上一次量化公允价值测试(2022年10月1日)中使用的预测基本一致。在2023年第三季度,由于管理层采取行动以应对最近立法推动的市场动态变化、某些关键产品未来预期商业保险范围的变化以及业务渠道的预计变化,公司对未来业务业绩的评估显示,报告单位未来的财务业绩低于上次量化公允价值测试中使用的假设。在考虑上一次测试(2022年10月1日)时神经科报告单元商誉减值导致的有限净空空间后,本公司确定这些事实和情况的变化,以及截至2023年9月30日的三个月内市场利率的上升,神经学报告单元已经减值。量化评估在估计报告单位的公允价值时使用了-2.5%的长期增长率和10.50%的贴现率。根据量化公允价值测试,确认商誉减值1.21亿美元。
通用s
仿制药报告部门在美国运营,在那里,不断变化的市场动态导致了与仿制药有关的竞争加剧,这既影响了定价,也影响了潜在的市场份额。我们预计未来这些动态将会加剧,因此我们修订了我们的长期预测,包括公司品牌产品在未来失去独家经营权时的销售,以反映这些发展。
通用报告股的量化公允价值测试使用了报告股2023年第四季度修订的最新现金流量预测,以反映当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化评估在估计报告单位的公允价值时使用了1.0%的长期增长率和10.25%的贴现率。由于对这些和其他因素的长期预期进行了修订,并基于量化公允价值测试,通用报告部门的商誉受到了损害,反映了公司当时对这项业务前景和风险的最佳估计。截至2023年10月1日,通用报告部门的账面价值超过了其公允价值,公司确认了9100万美元的商誉减值。截至2023年12月31日,通用报告部门的剩余商誉为2.27亿美元。
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国际
国际报告股的公允价值量化测试采用了2023年第四季度订正的报告股的最新现金流量预测,反映了当前的市场状况和业务业绩的当前趋势。量化评估采用3.0%的长期增长率和12.50%的贴现率来估计报告单位的公允价值。完成测试后,报告单位的公允价值比账面价值高出45%以上,因此,商誉没有减值。
柳树
2022年8月10日,发布了诺维奇法律裁决,该裁决除其他事项外,认为保护西发散的成分和使用的某些美国专利®治疗IBS-D无效。2022年8月16日,公司对诺维奇的法律决定提出上诉,并打算大力捍卫其西发山®知识产权。见《西发散》®附注20“法律程序”的第四段“法律程序”,请参阅我们经审计的综合财务报表的“法律程序”,以进一步了解这一诉讼事项的详情和我们的回应。
西发散®收入约占Salix报告部门收入的80%。诺维奇法律决定的最终结果和其他潜在的未来相关发展,包括竞争对手推出成功的西法桑仿制药的能力®,可能会影响与西发山相关的未来收入和现金流的时机和程度®。由于诺维奇法律决定的可能结果及其对西发山的潜在影响的不确定性®现金流方面,我们进行了截至2022年9月30日的公允价值量化测试。我们的量化公允价值测试使用了概率加权贴现现金流分析,基本情况代表了我们在2022年第三季度修订的最新现金流预测,不同的情景代表了一系列不同的结果,这些结果涉及诺维奇法律裁决的可能结果范围,以及竞争对手何时能够成功推出非专利版本的西发散。®,如果他们能够发射一个的话。我们为每个情景分配了一个反映我们对结果可能性的最佳估计的概率权重,并使用该概率权重计算了每个情景下贴现现金流得出的估值的加权平均值。根据我们的概率加权估值模型,Salix报告单位的账面价值低于其公允价值,因此截至2022年9月30日没有记录减值。然而,由于我们的概率加权折价估值包括某些情况,在这些情况下,公司不保留对西发山的市场排他性®到2028年1月,Salix报告的净空空间不到5%。
鉴于其有限的净空空间,我们继续关注影响Salix报告部门的市场状况,以及诺里奇法律决定的任何发展。到2022年12月31日,诺维奇法律决定的事实和情况没有实质性的发展,包括管理层对竞争对手推出成功的西法桑仿制药的能力的评估® 在2028年1月之前,如果他们能够发射的话。在2022年第四季度,我们根据当前的市场状况、当前的业务业绩趋势和管理层最新业务战略的预期影响,评估了报告单位的业绩以及我们修订的长期预测。这一评估支持了我们之前对长期业务业绩的预期。此外,根据截至2022年12月31日的公司债券利率,该公司得出结论,与截至2022年9月30日确定报告单位公允价值时使用的贴现率相比,第四季度的贴现率不会增加。因此,没有发现任何事实或情况表明有必要在2022年10月1日至2022年12月31日期间进行额外的公允价值量化测试。在2023年期间,没有发现任何事实或情况表明有必要进行额外的公允价值量化测试。
博士伦报告单位
博士伦分部视力护理、外科和制药报告单位截至2022年10月1日的定量公允价值测试使用了2022年第四季度修订的每个报告单位的最新现金流预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。于完成测试后,各报告单位的公允价值净空超过25%,因此,商誉并无减值。
博士伦分部视力护理、外科和制药报告单位截至2023年10月1日的定量公允价值测试使用了2022年第四季度修订的每个报告单位的最新现金流预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。于完成测试后,各报告单位的公允价值净空超过25%,因此,商誉并无减值。
在2023年10月1日至2023年12月31日期间,我们继续监测我们所有报告部门的市场状况和业务表现趋势,包括皮肤科、神经科、国际和仿制药报告部门,如上所述。我们确定,没有事件发生,或者情况发生了变化,这表明
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截至2023年12月31日,任何报告单位的公允价值都可能低于其账面价值。
我们已减值的报告单位已减记至其各自的公允价值,以致于适用减值测试日期的净空为零。因此,如果任何假设、估计或市场因素在未来发生变化,这些报告单位和其他公允价值超过账面价值10%或更少的单位未来减值的风险更高。任何此类减值都可能对我们在发生减值期间的运营结果产生重大影响。
我们无法控制的市场因素可能会导致我们的报告部门未来受损,这些因素包括但不限于:额外的政府强制定价行动、高于预期的通胀、持续的利率压力、第三方付款人医疗报销的变化、其他不可预见的市场进入者、重大产品的意外损失或独家经营、外币汇率的变化、对我们专利的意外挑战(包括Norwich法律决定的最终结果)、地缘政治因素、税收立法的变化以及我们经营的市场中的其他重大不利变化。此外,我们无法成功执行我们的业务战略、未能达到我们假设的增长率和利润率或我们是否应该决定剥离某些非战略性资产等因素可能会导致我们未来的一个或多个报告单位减值。
如上所述,我们在截至2023年9月30日的三个月和截至2023年10月1日进行的量化公允价值测试程序总计约为78.2亿美元,占截至2023年12月31日的111.83亿美元商誉余额的70%。我们在截至2022年9月30日的三个月和截至2022年10月1日的三个月内进行的量化公允价值测试程序总计约为103.25亿美元,占截至2022年12月31日的115.47亿美元商誉余额的89%。
有关2023年、2022年和2021年确认的商誉减值的详细信息,请参阅我们经审计的合并财务报表附注8“无形资产和商誉”。
或有事件
在正常业务过程中,我们会受到或有损失的影响,例如诉讼和其他法律程序引起的索赔和评估、合同赔偿、产品和环境责任以及税务事宜。除假设于业务合并中可可靠估计公允价值的或有损失外,如结果可能不利且损失金额可被合理估计,吾等须就该等或有损失应计。我们根据每个意外事件的进展、类似意外事件的经验以及与我们的法律顾问的咨询来评估我们面临的损失。当获得更多信息时,我们会重新评估所有意外情况。鉴于复杂诉讼和其他意外情况固有的不确定性,这些评估可能涉及对未来事件的重大判断。任何诉讼或其他意外情况的最终结果可能会对我们的运营结果、财务状况和现金流产生重大影响。有关我们目前法律程序的进一步详情,请参阅我们经审计的综合财务报表附注20“法律程序”。如因无法合理估计亏损金额而未能就或有亏损作出应计项目,本公司将在至少有合理可能已招致亏损或额外亏损的情况下披露或有负债。
所得税
我们在不同的国家都有业务,这些国家有不同的税法和税率。我们的税收结构得到了我们开展业务的国家的现行国内税法以及我们开展业务的各国之间税收条约的适用的支持。我们的所得税申报受到国内外税务机关的审计。我们的有效税率可能会根据我们经营业务的不同司法管辖区之间公司间安排的活动和收入组合的变化、这些司法管辖区税法的变化、我们经营所在的不同国家之间的税收条约的变化、我们根据这些税收条约获得利益的资格的变化以及递延税项资产和负债的估计价值的变化而每年发生变化。这些变化可能导致我们全部或部分收入和/或我们任何子公司的实际税率提高。
我们的所得税拨备是基于管理层做出的一些估计和假设。我们的综合所得税率受在我们的各个经营司法管辖区赚取的收入金额、根据税务条约可获得的福利以及该收入的应缴税率影响。我们在正常的业务过程中进行了许多交易和安排,在这些交易和安排中,税务待遇并不完全确定。因此,在确定我们的综合税务拨备时,我们必须根据我们对适用的税法和税收条约的了解和理解,以及这些税法和税收条约在我们业务中的应用情况来做出估计和判断。例如,某些国家可能寻求对比我们规定的更大份额的收入征税。税务机关任何审计的最终结果可能与我们在确定综合所得税拨备和应计项目时使用的估计和假设不同。这可能会对我们的综合所得税拨备、经营业绩以及做出此类决定期间的财务状况产生实质性影响。
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我们的所得税申报单在不同的司法管辖区都要接受审计。税务机关现有和未来的审计或与税务机关的其他纠纷可能不会对我们有利地解决,并可能对我们报告的有效税率和税后现金流产生重大不利影响。我们为不确定的税务状况记录负债,这涉及到重大的管理判断。新的法律和税务机关对法律和裁决的新解释可能会影响不确定税收状况的责任。由于潜在问题的主观性和复杂性,实际付款或评估可能与我们的估计不同。如果我们的估计与最终评估和支付的金额不同,我们的收入和现金流可能会受到实质性的不利影响。
我们评估我们是否更有可能实现与我们的递延税项资产相关的税收优惠,并为预计不会产生已实现税收优惠的资产建立估值拨备。在这一过程中使用了大量的判断,包括编制对未来应纳税所得额的预测和评估税务筹划举措。如果我们修订这些预测或确定某些规划事件不会发生,将对估值免税额进行调整,以在做出此类决定的期间对税项支出进行调整。
新会计准则
关于最近发布的新会计准则(截至2023年12月31日采用和未采用)的信息包含在我们经审计的综合财务报表的附注2“重要会计政策”中。
前瞻性陈述
有关根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》和适用的加拿大证券法发布的前瞻性信息和声明以及“安全港”声明的注意事项:
如果本10-K表格中的任何陈述包含非历史信息,则这些陈述属于1933年《证券法》(修订本)第27A节和1934年《证券交易法》(修订本)第21E节所界定的前瞻性陈述,可能是适用的加拿大证券法定义的前瞻性信息(统称为“前瞻性陈述”)。
这些前瞻性陈述涉及但不限于:我们的业务战略、业务计划和前景以及预测和变化;产品线、预期产品和产品批准、新产品的预期推出、产品开发以及当前和预期产品的未来表现和结果;公司产品的预期收入;预期的研发和营销支出;本财年及以后预期的主要现金和营运资本需求;公司继续提高运营效率的计划和此类计划的预期影响;我们的流动性以及我们在债务到期时偿还债务的能力;我们降低债务水平的能力;我们遵守2022年修订信贷协议、优先票据契约和应收账款融资协议中包含的财务和其他契约的能力;我们的子公司博士伦遵守B+L高级信贷安排和B+L 2028年10月担保票据中包含的财务和其他契约的能力;我们分销、履行和其他第三方安排的影响;建议的定价行动;外币汇率变化和利率变化的风险敞口;或有事件的结果,如诉讼、传票、调查、审查、审计和监管程序;采用新会计准则的预期影响;总体市场状况;这些表述包括:我们对公司财务业绩的预期,包括收入、费用、毛利率和所得税;我们的减值评估,包括其中使用的假设及其结果;新冠肺炎疫情的影响;俄罗斯与乌克兰以及以色列与哈马斯之间持续冲突的预期影响;以及公司分离其眼睛健康业务的计划,包括完成此类分离交易的结构和时间。
前瞻性陈述一般可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“继续”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“目标”、“潜在”、“机会”、“设计”、“创建”、“预测”、“项目”、“预测”、“寻求”、“努力”、“正在进行”等词语来识别。“减少”或“增加”以及变体或其他类似的表达方式。此外,任何提及对未来事件或情况的预期、意图、预测或其他特征的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能不适合用于其他目的。本10-K表格中包含前瞻性陈述的所有陈述均受这些警告性陈述的限制。这些陈述是基于管理层目前的期望和信念。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但此类陈述包含风险和不确定因素,不应过度依赖此类陈述。前瞻性表述采用某些重大因素或假设,包括但不限于与先前概述的项目有关的因素和假设、下文概述的那些因素、风险和不确定性以及这些因素、风险和不确定性均不会导致实际结果或事件与此类前瞻性表述中描述的结果或事件大不相同的假设。实际结果可能与此类陈述中明示或暗示的结果大不相同。重要因素、风险和
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除其他外,可能导致实际结果与这些预期大不相同的不确定性包括:
我们一个或多个市场的当前市场和经济状况对我们业务增长能力的影响;
通货膨胀和其他宏观经济因素对我们业务和运营的影响;
正在进行的诉讼和潜在的额外诉讼、索赔、挑战和/或监管调查,质疑或以其他方式与B+L首次公开募股和B+L分离相关的费用、费用、资源使用、管理时间和精力的转移、责任和损害;
关于B+L分离,风险和不确定性包括但不限于:B+L分离的预期收益和成本、B+L分离的预期完成时间及其条款、考虑到完成B+L分离的各种条件(其中一些条件不在公司控制之外,包括与监管事项和适用的股东及证券交易所批准有关的条件)、市场或其他条件不再有利于完成B+L分离,博世健康对博士伦的所有权的一部分被质押为担保9.00%的Intermediate Holdco担保票据的抵押品,诺维奇的法律决定(见《西发山®本公司经审计合并财务报表附注20“法律程序”第IV段)可能会影响B+L分拆的时间或我们完成B+L分拆的能力;适用的股东、证券交易所、监管机构或其他批准未按预期的条款或时间表获得,或根本没有获得B+L分拆期间或之后的业务中断;管理层在分拆交易相关问题上的时间转移;现有管理团队成员的保留;客户和其他各方对分拆交易的反应;分离交易作为加拿大和/或美国联邦所得税的免税交易的资格(包括是否将寻求或获得加拿大税务局和/或国税局的事先裁决),公司和分离实体满足维持B+L分离免税状态所需条件的能力(其中一些条件超出其控制范围),公司出售博士伦部分股权以维持博士伦的免税地位的能力受到的限制(包括由于L发放基于股份的薪酬奖励而稀释的影响),L分离可能产生的其他潜在税务或其他负债,L分离产生的潜在非协同成本,L分离对与客户、供应商、员工和其他业务对手的关系的影响,总体经济状况,公司从事的市场状况,客户、供应商和竞争对手的行为,技术发展,以及影响公司业务的法律和监管规则。特别是,本公司不能保证任何B+L分离将会发生,或任何此类交易将在本公司预期的时间内发生;
由于B+L首次公开募股的结束,公司面临的挑战,包括博士伦提供和向博士伦提供的过渡性服务,我们的一些董事和高管由于他们在博士伦的股权和/或因为他们也是博士伦的董事或高管,以及我们及时整合博士伦业务财务业绩的能力,而存在任何潜在、实际或预期的利益冲突;
除其他事项外,与我们过去的分销、营销、定价、披露和会计实践(包括我们以前与Philidor Rx Services,LLC(“Philidor”)的关系有关的法律和政府诉讼、调查和信息请求的费用、时间和结果,包括一些未决的非类别证券诉讼(包括与之前达成和解的证券集体诉讼有关的在美国的某些未决选择退出诉讼,以及在加拿大与先前达成和解的集体诉讼有关的在加拿大的某些选择退出诉讼)、某些未决诉讼以及可能发起或可能主张的其他索赔、调查或诉讼;
过去和目前对我们传统业务做法的审查,包括关于定价的审查,以及可能因此而对我们的产品寻求或强加的任何定价控制或价格调整;
正在进行的或潜在的法律和政府程序,具有不确定性、成本和耗时,可能对我们的业务、财务状况、现金流和运营结果产生重大不利影响,并可能导致我们普通股和/或债务证券的市值下降;
我们已经实施或未来可能选择实施的定价决定,例如患者准入和定价委员会将我们品牌处方药产品的年平均价格涨幅限制在个位数的历史性做法,或者我们在患者准入和定价委员会(负责我们药品定价的委员会)审查后可能在2024年或以后采取的任何未来定价行动;
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立法或政策努力,包括美国国会可能提出并通过的旨在降低患者自付药品成本的努力,这可能导致新的强制性回扣和折扣或其他定价限制、控制或法规(包括强制性降价);
监管机构和政府机构对我们的产品和设施的持续监督和审查,包括美国食品和药物管理局(FDA)和美国境外类似机构的定期审计及其结果;
FDA或其他监管机构对我们的产品或设施采取的行动,包括检查;
遵守我们上市药物(包括我们的膳食产品)的法律和监管要求;
我们的巨额债务(以及未来潜在的额外债务)以及当前和未来的偿债义务、我们降低未偿债务水平的能力以及由此对我们的财务状况、现金流和经营结果的影响;
我们遵守优先票据契据、2027年循环信贷安排、2022年经修订信贷协议、AR信贷安排及其他现有或未来信贷及/或债务协议或修正案所载财务及其他契诺的能力,包括博士伦遵守B+L高级担保信贷安排及B+L 2028年10月担保票据项下的契诺及义务的能力,该等契诺对我们经营业务的方式施加或可能施加的限制及禁止,包括在某些财务契诺未获遵守时对产生额外债务的禁止、对我们根据其他契诺可产生的额外责任金额的限制、我们在2027年循环信贷安排下的支取能力、博士伦在B+L信贷协议下的循环信贷安排下支取的能力以及对我们进行某些投资和其他限制性付款能力的限制;
根据我们的优先票据契约或2022年修订的信贷协议(以及其他当前或未来的信贷和/或债务协议或其修正案)的条款下的任何违约,以及我们补救或获得此类违约豁免的能力(如果有);
评级机构对我们的信用评级的任何降级,这可能会影响我们的举债能力和增发债务的资金成本;
我们产生现金以偿还债务的能力;
我们对2024财年或以后财政年度的预测中使用的任何假设的减少或更改,包括由于我们一个或多个市场的当前市场和经济状况造成的,可能导致(除其他外):(I)未能满足2022年修订的信贷协议、优先票据契约和/或B+L信贷协议(以及其他当前或未来的信贷和/或债务协议)中包含的财务和/或其他契约,和/或(Ii)与我们的某些报告单位相关的商誉减值,或与我们的某些产品或其他无形资产相关的减值费用,减值可能是实质性的;
与我们的减值分析或评估相关的假设的变化,这将导致该等减值分析和评估的变化,并可能导致与我们的任何报告单位相关的商誉减值,或与我们的某些产品或其他无形资产相关的减值费用;
与博士伦收购XIIDRA有关的风险和不确定性,包括其有效和高效地整合收购的XIIDRA的能力®产品、流水线产品、转移的销售队伍和其他资产并入其现有业务的风险,这种整合努力可能会转移博士伦管理层和其他员工对其持续业务运营的努力和注意力的风险,交易对其与客户、供应商和其他业务合作伙伴保持关系的能力的影响,与博士伦因为此类收购融资而产生的债务水平增加有关的风险,以及它可能无法及时或根本无法实现收购的预期好处的风险;
如果XIIDRA收购于2022年1月1日完成,本表格10-K中包含的预计财务信息可能不一定表明合并运营业绩,并且可能与合并后公司的未来运营业绩存在重大差异;
与收购和推出新产品、资产和业务相关的不确定性(包括博士伦最近收购的XIIDRA®产品和闪烁®产品线及其最近推出的MIEBO®产品),包括但不限于我们提供商业所需时间、资源、专业知识和资金的能力
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新产品的推出、对新产品的接受和需求以及竞争产品和定价的影响,这可能导致重大减损费用;
我们是否有能力延长我们产品的有利可图的寿命,包括通过延长生产线和其他生命周期计划;
我们留住、激励和招聘董事、高管和其他关键核心员工的能力;
我们有能力为我们的高管和关键员工实施有效的继任规划;
影响我们稳定和重新定位我们的皮肤病业务以产生额外价值的因素,包括最近推出的产品的成功和流水线产品的批准(以及批准的时间);
影响我们实现产品预期收入能力的因素,包括此类产品预期营销支出的变化和竞争产品的推出;
影响我们的产品获得预期市场接受的因素,包括对定价的接受程度、促销活动的有效性、我们产品的声誉以及竞争产品的推出;
与管理大型复杂企业相关的挑战和困难,该企业在过去发展迅速;
我们有能力与规模更大、财力、技术和人力资源比我们更大的公司竞争,以及其他竞争因素,如我们的竞争对手取得的技术进步、获得的专利和推出的新产品;
我们开发或获得比竞争对手更有效或更便宜的药品或非处方药产品或医疗器械的能力;
鉴于公司面临的挑战和市场状况,我们有效运营和发展业务的能力,包括与公司巨额债务有关的挑战,悬而未决的调查和法律诉讼,对我们过去定价和其他做法的审查,我们开展业务的方式受到2022年修订后的信贷协议、AR融资协议、B+L高级担保信贷融资协议、我们的优先票据契约、B+L的优先票据契约和管理我们其他债务的协议中规定的限制,以及新冠肺炎疫情的影响;
我们的产品得到政府当局、药房福利经理(“PBM”)和其他第三方付款人报销的程度;我们的分销、定价和其他做法可能对这些政府当局、PBM和其他第三方付款人报销我们产品的决定产生的影响;获得或维持此类报销对我们产品的价格和销售的影响;以及加拿大联邦政府启动和实施任何新的药品护理或牙科护理计划或相关支出;
将我们的产品列入配方或我们获得有利配方地位的能力,以及与此相关的对我们产品价格和销售的影响;
批发商、零售药品连锁店和其他客户群体的整合以及这种行业整合对我们业务的影响;
价格管制的影响,降低药品成本的社会或政府压力,以及整个供应链的整合;
我们有能力与医生和其他医疗保健专业人员保持良好的关系;
我们有能力维护我们的产品,并向我们的医疗保健提供者提供适当的培训;
我们有资格享受税收条约下的福利,以及我们某些子公司的业务利润可以获得较低的有效税率;
我们开展业务的国家执行《经济合作与发展组织关于基数侵蚀和利润转移的包容性框架》,包括全球最低公司税率的情况;
税务机关的任何审计结果,这些结果可能与我们在确定我们的综合税收拨备和应计项目时可能使用的估计和假设不同;
104


我们的研究、开发、制造、营销、分销或其他服务的第三方合作伙伴或服务提供商的行为,包括他们遵守适用的法律和合同,哪些行为可能超出我们的控制或影响,以及此类行为对我们公司的影响;
与我们业务的国际范围相关的风险,包括我们在新兴市场的存在,以及我们在新的和不同的地理市场进入和运营时面临的挑战(包括这些国家新的不同监管制度带来的挑战,以及需要遵守适用的反贿赂和经济制裁法律和法规);
不利的全球经济状况,包括我们开展业务的某些国家的通货膨胀率、信贷市场和外汇兑换的不确定性和波动性;
最近中东冲突升级的影响,包括哈马斯对以色列的攻击和任何相关的军事冲突,包括对我们在该地区的业务、产品销售和收入的潜在影响;
美国和中国之间的贸易冲突;
俄罗斯和乌克兰之间持续冲突的影响,以及美国、加拿大、欧盟和其他国家已经或可能对俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰部分地区的政府和其他实体实施的出口管制、制裁和其他限制性行动的影响,包括对公司在俄罗斯的销售、收益、市场状况和管理其资源和业务的能力的潜在影响;
《美国-墨西哥-加拿大协定》(“USMCA”)的影响以及对其他贸易协定的任何潜在变化;
最近中东冲突升级的影响,包括哈马斯对以色列的攻击和任何相关的军事冲突,包括对我们在该地区的业务、产品销售和收入的潜在影响;
我们有能力获得、维护和许可我们的产品足够的知识产权,并执行和防御针对此类知识产权的挑战(例如与诺威奇制药公司的申请有关)。(“诺维奇”)的西法生缩写新药申请(“ANDA”)®(利福昔明)550毫克片剂以及公司针对诺维奇提起的相关诉讼)以及诺维奇法律决定和相关诉讼对我们的业务业绩、财务业绩和B+L分离等的影响;
我们有能力成功对美国特拉华州地方法院就公司针对诺维奇的ANDA提起诉讼的裁决提出上诉;
我们很大一部分收入来自西发山®产品线,我们可能受到早于2028年1月的仿制利福昔明产品进入的实质性影响,包括竞争对手在最终不可上诉决定之前推出有风险的仿制利福昔明的风险;
引入我们品牌产品和其他产品的仿制药、生物相似或其他竞争对手,包括推出与我们没有专利或数据排他权的产品竞争的产品;
监管政策变化对我们非专利产品收入和利润的影响;
我们成功和及时确定、融资、收购、关闭和整合收购目标的能力,以及与被收购公司、业务和产品整合相关的困难、挑战、时间和资源;
对我们的资产或业务的任何剥离,以及我们以商业合理的条款和及时或完全成功地完成任何此类剥离的能力,以及任何此类剥离对我们公司的影响,包括我们业务或市场份额的规模或范围的缩小、收入损失、任何销售损失,包括任何由此产生的商誉或其他资产减值,或因任何此类剥离而遭受的任何不利税收后果;
针对吾等或与吾等有关的未决或未来法律和政府程序、仲裁、调查、传票、税务和其他监管审计、审查、审查和监管程序及其和解的费用、时间和结果;
我们有能力就某些法律和监管程序的和解条款进行谈判或获得法院批准;
105


我们获得第三方(其中一些可能是单一来源)供应的零部件、原材料或成品以及其他制造和相关供应困难、中断和延误的能力;
我们的大型分销商和零售客户的库存水平变化或购买模式波动的影响;
我们的产品交付和制成品的常规流动中断;
公司无法控制的经济因素,包括通货膨胀、利率、外币利率的变化,以及这些因素对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
与我们的浮动利率债务借款相关的利率风险;
我们有效分销产品的能力以及我们分销安排的有效性和成功性;
我们有能力有效地推广我们自己的产品和我们共同推广伙伴的产品;
我们与Walgreen Co.和我们的皮肤科现金支付处方计划的履行安排的成功,包括市场对此类安排的接受或市场反应(包括客户、医生、患者、PBM、第三方付款人和政府机构),以及此类安排是否继续符合适用法律;
我们确保和维护第三方研究、开发、制造、许可、营销或分销安排的能力;
我们的产品可能导致或被指控造成人身伤害和不良影响的风险,导致潜在的诉讼、产品责任索赔和损害和/或产品召回或撤回市场;
强制或自愿从市场上召回或撤回我们的产品以及与此相关的成本和潜在的其他影响;
我们是否有足够的保险,以及我们是否有能力获得和维持足够的保险范围,以及/或我们是否有能力为我们面临的索赔和债务的总金额提供保险或提供保险,无论是通过第三方保险还是自我保险;
我们的赔偿协议,这可能导致赔偿或偿还有关交易对手的义务,数额可能是很大的;
在我们的法律和监管环境中预测费用、时间和结果的困难,包括FDA、加拿大卫生部、EMA和其他国家/地区类似机构的批准、法律和监管程序及其和解、我们的专利和其他知识产权和专有财产提供的保护、对我们产品的成功仿制药挑战以及对其他公司知识产权的侵权或指控;
行业和政府机构持续进行的安全性和有效性研究的结果;
我们药物开发流水线的临床前和临床试验的成功或临床试验的延迟对我们流水线产品的及时商业化产生了不利影响,以及其他影响我们产品商业成功的因素,这可能导致重大损害费用;
围绕我们现有产品的成功改进和修改以及新产品开发的不确定性,这可能需要大量支出和努力;
我们研发组合的管理审查结果(包括在收到临床结果或FDA或其他监管机构的反馈后),这可能导致特定项目的终止,进而可能导致重大损害费用;
我们某些产品销售的季节性;
由第三方分销或营销的我们的某些产品的定价和销售量下降,我们对这些产品没有控制或控制有限;
公司或我们的第三方合作伙伴和服务提供商合规(我们对他们的影响力可能有限),或者我们公司或这些第三方未能遵守适用的法律和法规,包括医疗保健“欺诈和滥用”法以及对我们营销、促销和商业实践的其他广泛监管(包括定价方面)、全球反贿赂法(包括美国反海外腐败法
106


《行为法》和《加拿大外国公职人员腐败法》)、全球经济制裁和/或出口法、全球环境法和法规以及隐私和安全法规,并在任何与违规相关的诉讼中占上风;
《患者保护和平价医疗法案》的影响,该法案经2010年《医疗保健和教育协调法案》修订,并可能在我们开展业务的国家进行修订,以及其他立法和监管医疗保健改革,包括最近政府对定价的询问;
适用于公司及其业务和产品的法律、法律、规则、法规和指南的任何变化或改革,或任何新的或拟议的立法、法律、规则、法规或指南的颁布将影响或适用于公司或其业务或产品,以及对公司销售其产品的盈利能力的影响;
现任政府可能采取的联邦法律和政策变化的影响;
非法分销或销售假冒本公司产品的;
由于我们关于退货、津贴和按存储容量使用计费的政策,未来财政期间的收入减少;
从产品价格较低的国家进口产品导致利润减少;
公司美容医疗业务的任何计划;
我们的信息技术系统出现中断、故障或漏洞;
可能扰乱我们业务的灾难性事件的影响;
气候变化带来的风险;
我们有能力维持适当的内部控制,并每年就这种控制的有效性提供断言;
股东激进主义的潜在不利影响;
我们有能力有效地监测和回应有关环境、社会和治理问题的期望;以及
第1A项的风险“风险因素”在此表格10-K中。
有关这些因素以及此类前瞻性陈述所依据的实质性因素或假设的其他信息,可在本表格10-K的项目1A下的其他部分找到。风险因素“以及在公司提交给美国证券交易委员会和证监会的其他文件中。在依赖我们的前瞻性陈述做出有关公司的决定时,投资者和其他人应仔细考虑前述因素以及其他不确定因素和潜在事件。这些前瞻性陈述仅代表发表之日的情况。我们没有义务更新或修改这些前瞻性陈述中的任何一项,以反映本表格10-K或之后的事件或情况,以反映实际结果,除非法律要求。我们提醒,由于无法预测或确定可能影响前瞻性陈述的所有相关因素,上述可能影响未来结果的重要因素清单并非详尽无遗,不应被视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。
第7A项包括关于市场风险的定量和定性披露
与市场风险的定量和定性披露有关的信息详见项目7。《管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析--关于市场风险的定量和定性披露》,并入本文作为参考。
第8项:财务报表及补充数据
本项目所要求的资料载于项目15所列的财务报表。“附件和财务报表附表”作为本表格10-K的一部分,并通过引用并入本表格。
第9项:报告会计和财务信息披露中与会计师的变更和分歧
不适用。
107


项目9A:管理控制和管理程序
信息披露控制和程序的评估
公司管理层在公司首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2023年12月31日公司的披露控制和程序(见修订后的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条规则)的有效性。基于这一评估,公司首席执行官和公司首席财务官得出结论,截至2023年12月31日,公司的披露控制和程序有效,可提供合理保证,即公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且该等信息已被积累并酌情传达给管理层,以便及时做出有关披露要求的决定。
管理层财务报告内部控制年度报告
本公司管理层负责根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
在包括公司首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,公司根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中描述的框架,对截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。基于这一评估,管理层得出结论,截至2023年12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制。根据美国证券交易委员会员工指导意见,允许公司将收购排除在管理层收购后第一年财务报告内部控制报告中,截至2023年12月31日,管理层对财务报告内部控制的评价和结论不包括与XIIDRA相关的内部控制 收购,是在2023年9月收购的。收购XIIDRA的资产和收入总额分别约占公司截至2023年12月31日和截至2023年12月31日的年度综合资产和收入的1%。
本公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计,如本报告所述。
财务报告内部控制的变化
于2023年最后一个财政季度,本公司的财务报告内部控制(该词的定义见《交易法》规则13a-15(F)和规则15d-15(F))没有发生任何对本公司财务报告内部控制产生重大影响或可能对其产生重大影响的变化。
项目9B.以下项目:其他信息
在……上面2023年11月6日, Seana Carson女士, 常务副总法律顾问总裁公司的成员,通过出售公司普通股证券的交易安排(“规则10b5-1交易计划”),旨在满足证券交易法规则10b5-1(C)的积极防御条件。卡森女士的规则10b5-1交易计划将于2024年12月31日到期,该计划规定出售最多30%的公司普通股股票,这些股票在归属时到期的预扣税款后将获得。受卡森女士的规则10b5-1交易计划约束的公司普通股在预扣税前的股票总数为43,303沙子瑞斯。
第9 C项:关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
108


第三部分
项目10.董事会董事、高管和公司治理
本项目所需信息在此引用2024年委托书中包含的信息作为参考。
董事会通过了一项适用于我们员工的道德准则(“行为准则”),包括首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监以及公司全球财务部门的所有副总裁及以上人员。《行为守则》副本可在我们的网站上找到,网址为:Www.bauschhealth.com。我们打算在我们的网站上满足美国证券交易委员会关于修改或豁免我们的行为准则任何条款的披露要求。
第11项:高管薪酬调整
本项目要求的有关高管薪酬的信息在此引用2024年委托书中包含的信息作为参考。
第12项:确定某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
本项目所要求的与根据股权补偿计划授权发行的证券以及某些受益所有者和管理层的担保所有权有关的信息,通过引用2024年委托书中包含的信息并入本文。
第13项:建立某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本条款要求的有关与关联方的某些关系和交易以及关于董事独立性的信息通过引用结合于此,参考2024年委托书中包含的信息。
第14项:主要会计费和服务费
本项目所要求的与我们的独立审计师在2023年和2022年提供的专业服务费用有关的信息通过引用2024年委托书中包含的信息并入本文。
109


第四部分
项目15.所有展品和财务报表附表
(a)作为报告一部分提交的文件:
(1)要求在年度报告中以10-K表格形式提交的合并财务报表列于本表格F-1页。
(2)陈列品
所有明细表都被省略,因为它们不适用,或者财务报表或附注中包含了所需的信息。
第16项:表格10-K摘要
没有。

110


展品索引
展品
展品说明
2.1
博士伦爱尔兰有限公司、诺华制药股份公司和诺华财务公司之间的股票和资产购买协议,以及其中规定的有限目的博士伦公司,日期为2023年6月30日,最初作为2023年7月7日提交的公司当前8-K报表的附件2.1提交,通过引用并入本文。††
3.1
延续证书,日期为2013年8月9日,最初作为本公司于2013年8月13日提交的8-K表格的当前报告的附件3.1提交,通过引用并入本文。
3.2
Valeant PharmPharmticals International,Inc.的公告日期为2013年8月9日,最初作为2013年8月13日提交的公司当前报告8-K表的附件3.2提交,通过引用将其并入本文。
3.3
Valeant PharmPharmticals International,Inc.于2013年8月8日提交的文章,最初作为2013年8月13日提交的公司当前8-K表格的附件3.3提交,通过引用将其并入本文。
3.4
博世健康公司的公告,截至2018年7月16日,最初作为附件3.1提交,以补充该公司于2018年7月16日提交的当前8-K表格报告,通过引用将其并入本文。
3.5
博世健康公司的文章,截至2018年7月13日,最初作为附件3.2提交,以支持该公司于2018年7月16日提交的当前8-K表报告,该报告通过引用并入本文。
4.1
于2017年3月21日,由Valeant PharmPharmticals International,Inc.、其担保方Valeant PharmPharmticals International,Inc.、作为受托人的纽约梅隆银行及其票据抵押品代理方之间签署的日期为2017年3月21日的契约,管辖2022年到期的6.500的优先担保票据和2024年到期的7.000优先担保票据,最初作为附件4.1提交给于2017年3月21日提交的公司当前的8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.2
契约,日期为2017年10月17日,由Valeant PharmPharmticals International,Inc.、其担保方Valeant PharmPharmticals International,Inc.、受托人纽约梅隆银行及其票据抵押品代理方之间签署,管辖2025年到期的5.500优先担保票据,最初作为附件4.1提交,以补充于2017年10月17日提交的公司当前8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.3
由Valeant PharmPharmticals International,Inc.(Valeant PharmPharmticals International,Inc.)(其担保方)和纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人管理2025年到期的9.000优先债券,日期为2017年12月18日的契约,最初作为附件4.1提交,以补充于2017年12月18日提交的公司当前8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.4
于2018年3月26日,由Valeant PharmPharmticals International、Valeant PharmPharmticals International,Inc.、Valeant PharmPharmticals International,Inc.、其其他担保方以及作为受托人的Valeant PharmPharmticals International Inc.签署的、管辖2026年到期的9.250%优先担保票据的契约,最初作为2018年3月27日提交的公司当前8-K报表的附件4.1提交,通过引用并入本文。
4.5
由Valeant PharmPharmticals International、Valeant PharmPharmticals International,Inc.、Valeant PharmPharmticals International,Inc.、其其他担保方和受托人纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon)作为受托人签署的、日期为2018年6月1日的契约,管理2027年到期的8.500%优先担保票据,最初作为附件4.1于2018年6月1日提交的公司目前提交的8-K表格报告,将其并入本文作为参考。
4.6
于2019年3月8日由博世健康公司、其中指定的担保人、作为受托人的纽约梅隆银行信托公司及其票据抵押品代理方之间签署的、日期为2019年3月8日的契约,管理2027年到期的5.750%优先担保票据,最初作为附件4.1提交于2019年3月8日提交的公司当前8-K表格报告中,该表格通过引用并入本文。
4.7
于2019年5月23日,由博世健康公司、其中指名的担保人和作为受托人的纽约梅隆银行信托公司之间签署的、日期为2019年5月23日的契约,管理2028年到期的7.000%的优先债券和2029年到期的7.250%的优先债券,最初作为附件4.1提交于2019年5月24日提交的公司当前8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.8
于2019年12月30日,由博世健康公司、其中指名的担保人和作为受托人的纽约梅隆银行信托公司之间签署的、日期为2019年12月30日的契约,管理2028年到期的5.000%的优先债券和2030年到期的5.250%的优先债券,最初作为附件4.1提交于2019年12月30日提交的公司当前8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.9
于2020年5月26日由博世健康公司、其中指定的担保人和作为受托人的纽约梅隆银行信托公司之间签署的、管理2029年到期的6.250%优先票据的契约,最初作为附件4.1于2020年5月26日提交的公司目前提交的8-K表格报告,通过引用并入本文。
4.10
于2020年12月3日由博世健康公司、其中指定的担保人和作为受托人的纽约梅隆银行之间签署的、日期为2020年12月3日的契约,管辖2029年到期的5.000%的优先债券和2031年到期的5.250%的优先债券,这些债券最初是作为2020年12月3日提交的公司当前8-K报表的附件4.1提交的,本文通过引用将其并入本文。
111


4.11
2021年6月8日,由博世健康公司、其中指定的担保人和作为受托人的纽约梅隆银行之间签署的、日期为2021年6月8日的契约,管理2028年到期的4.875%的优先票据,最初作为附件4.1提交于2021年6月8日提交的公司当前8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.12
BUSCH Health Companies Inc.、其中指定的担保人、作为受托人的纽约梅隆银行及其票据抵押品代理方之间发行的、日期为2022年2月10日的契约,管理2027年到期的6.125%优先担保票据,最初作为附件4.1提交于2022年2月10日提交的公司目前的8-K表格报告中,该表格通过引用并入本文。
4.13
债券,日期为2022年9月30日,由博世健康公司、其担保方、作为受托人的纽约梅隆银行及其票据抵押品代理方之间的契约,管理2028年到期的11.00%高级担保票据,最初作为附件4.1提交于2022年10月4日提交的公司当前8-K表格报告中,该表格通过引用并入本文.
4.14
BUSCH Health Companies Inc.、其担保方、作为受托人的纽约梅隆银行及其票据抵押品代理方之间签署的日期为2022年9月30日的契约,管辖2030年到期的14.00%高级担保票据,最初作为附件4.2于2022年10月4日提交的公司目前提交的8-K表格报告中,该文件通过引用并入本文。
4.15
由1375209 B.C.有限公司、作为受托人的纽约梅隆银行和作为票据抵押品代理的纽约梅隆银行管理2028年到期的9.00%高级担保票据的契约,日期为2022年9月30日,最初作为附件4.3提交于2022年10月4日提交的公司目前的8-K表格报告中,该表格通过引用并入本文。
4.16
博世健康公司普通股证书表格,最初作为附件4.1提交给美国证券交易委员会,以支持公司于2018年7月16日提交的当前8-K表格报告,该表格通过引用并入本文。
4.17
根据修订后的1934年证券交易法第12条登记的证券说明,最初作为本公司于2020年2月19日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度报告的附件4.12提交,通过引用并入本文。
4.18
作为受托人的博世健康美洲公司和纽约梅隆银行之间的日期为2022年9月14日的第16份补充契约,修订了截至2018年3月26日与BHA 2026年到期的9.250优先票据有关的特定契约,最初作为附件10.4提交于2022年11月3日提交的公司当前10-Q表格报告,该报告通过引用并入本文.
4.19
博世健康美洲公司(“BHA”)和纽约梅隆银行作为受托人,对日期为2022年9月14日的第16次补充契约进行了修订,修订了截至2018年6月1日的特定契约,涉及BHA于2027年到期的8.500%优先票据,最初作为10.5%提交给公司于2022年11月3日提交的10-Q表格当前报告,该报告通过引用并入本文。
4.20
博世健康公司和纽约梅隆银行作为受托人,对日期为2022年9月14日的第14次补充契约进行了修订,修订了截至2019年5月23日与公司2028年到期的7.000%优先票据有关的某些契约,最初作为10.6%提交给2022年11月3日提交的公司当前报告10-Q表,该报告通过引用并入本文。
4.21
博世健康公司和纽约梅隆银行作为受托人,对日期为2022年9月14日的第14次补充契约进行了修订,修订了截至2019年12月30日与公司2028年到期的5.000%优先票据有关的某些契约,最初作为10.7%提交给2022年11月3日提交的公司当前报告10-Q表,该报告通过引用并入本文。
4.22
博世健康公司和纽约梅隆银行作为受托人,修订了日期为2022年9月28日的第15次补充契约,修订了截至2019年5月23日的特定契约,涉及公司2029年到期的7.250%优先票据,最初作为10.8%提交给2022年11月3日提交的公司当前报告10-Q表,该报告通过引用并入本文。
4.23
该契约日期为2023年9月29日,由博士伦公司、担保方博士伦公司和花旗银行之间签署,通过其代理和信托部门作为受托人和票据抵押品代理人,最初作为附件4.1于2023年9月29日提交公司的当前报告Form 8-K,并通过引用并入本文。
10.1
博世健康公司进一步修订和重新修订了2014年综合激励计划,自2020年4月28日起生效(修订和重新修订的2014年综合激励计划),最初作为附件10.1提交到公司于2021年2月24日提交的公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告,通过引用并入本文。†
10.2
修订和重新修订的2014年综合激励计划下的匹配限制性股票单位协议(匹配单位)表格,最初作为2018年8月7日提交的公司截至2018年6月30日的10-Q表格季度报告的附件10.4提交,通过引用并入本文。†
10.3
修订和重订的2014年综合激励计划下的2016年股票期权授予协议表格,最初作为本公司于2019年5月6日提交的截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件10.3提交,通过引用并入本文。†
112


10.4
股票期权授予协议表格(非法定股票期权),根据修订和重新发布的2014年综合激励计划,该计划最初作为附件10.3提交于2018年2月28日提交的公司截至2017年12月31日的年度报告Form 10-K,通过引用并入本文。†
10.5
董事限制性股份奖励协议(年度奖励计划),根据修订后和重新发布的2014年综合激励计划,该计划最初作为截至2018年2月28日提交的公司年度报告10-K表的附件10.6提交,通过引用并入本文。†
10.6
股票期权授予协议表格(非法定股票期权),根据修订和重新发布的2014年综合激励计划,该计划最初作为附件10.17提交于2017年3月1日提交的公司截至2016年12月31日的财政年度10-K表格年度报告,通过引用并入本文。†
10.7
2018年2月28日提交的2018年股份单位授予协议(业绩归属)(业绩限制股单位)表格,根据修订和重新发布的2014年综合激励计划,该计划最初作为公司截至2017年12月31日的财政年度10-K表格年度报告的附件10.11提交,通过引用并入本文。†
10.8
RSU赠款协议表,最初作为本公司于2022年5月10日提交的Form 10-Q报告的附件10.13提交,通过引用并入本文。††
10.9
2018年限制性股票单位协议表格,根据修订和重新修订的2014综合激励计划,最初作为公司于2018年2月28日提交的截至2017年12月31日的财政年度10-K表格年度报告的附件10.12提交,该表格通过引用并入本文。†
10.10
期权授予协议表格,最初作为本公司于2022年5月10日提交的10-Q表格的附件10.14提交,通过引用并入本文。††
10.11
2018年股票期权授予协议表格(非法定股票期权),根据修订和重新发布的2014年综合激励计划,该计划最初作为附件10.13提交于2018年2月28日提交的公司截至2017年12月31日的年度报告Form 10-K,通过引用并入本文。†
10.12
2021年股份单位授予协议表格(业绩归属)(业绩限制股单位),根据修订和重新发布的2014年综合激励计划,最初作为本公司于2021年5月4日提交的截至2021年3月31日的季度报告10-Q表的附件10.2提交,通过引用并入本文。†
10.13
2021年股份单位授予协议表(TSR业绩限制股单位),根据修订和重新发布的2014年综合激励计划,最初作为本公司于2021年11月2日提交的截至2021年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.1提交,通过引用并入本文。†
10.14
Valeant制药国际有限公司2011年综合激励计划(以下简称“2011年综合激励计划”),自2011年4月6日起生效,于2011年5月16日修订并经股东批准,最初作为2011年4月14日提交的公司管理代理通函和代理声明附表14A的附件A提交,经2011年5月10日提交的公司管理代理通函和委托书的2011年5月10日附录修订,并通过引用并入本文。†
10.15
博世健康公司进一步修订和重新修订了2014年综合激励计划,自2022年6月21日起生效,最初作为公司于2022年5月2日提交的最终委托书(文件编号001-14956)的附件B提交,该声明通过引用并入本文。††
10.16
2011年综合激励计划下的股票期权授予协议表格,最初作为附件10.2提交,以支持公司于2012年2月28日提交的截至2011年12月31日的财政年度表格10-K年度报告,该表格通过引用并入本文。†
10.17
分红计划函件协议表,日期为2020年11月2日,最初作为本公司于2021年2月24日提交的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告的附件10.14提交,通过引用将其并入本文。†
10.18
Valeant制药国际公司董事股份计划,2011年5月16日生效,最初作为2011年8月8日提交的公司截至2011年6月30日的财务季度报告FORM 10-Q的附件10.6提交,通过引用将其并入本文。†
10.19
Valeant制药国际公司和约瑟夫·C·帕帕于2016年4月25日签署的雇佣协议,最初作为附件10.1提交,以取代2016年4月27日提交的公司当前的Form 8-K报告,该协议通过引用并入本文。†
10.20
Valeant制药国际公司和克里斯蒂娜·阿克曼于2016年7月8日签订的雇佣协议,最初作为该公司于2017年3月1日提交的截至2016年12月31日的Form 10-K年度报告的附件10.23提交,通过引用将其并入本文。†
113


10.21
博世健康公司和Thomas Appio于2022年2月18日签订的修订和重新签署的雇佣协议,最初作为附件10.20在公司于2022年2月23日提交的Form 10-K年度报告中提交,通过引用将其并入本文。†
10.22
博世健康公司和约瑟夫·F·戈登于2018年8月2日签订的雇佣协议,最初作为该公司于2019年5月6日提交的截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告的附件10.2提交,通过引用将其并入本文。†
10.23
雇佣协议,日期为2021年10月20日,由Bausch Health Companies Inc.签订和Tom Vadaketh,最初提交为公司于2022年8月9日提交的10-Q表格当前报告的10.7,该报告通过引用并入本文。††
10.24
博世健康公司和西安娜·卡森之间于2021年12月3日签订的雇佣协议,最初作为10.8提交到2022年8月9日提交的公司当前10-Q表格报告中,通过引用将其并入本文。††
10.25
博世保健公司和萨姆·埃尔德苏基于2021年6月1日签订了雇佣协议,该协议最初作为该公司于2021年8月3日提交的截至2021年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.1提交,通过引用将其并入本文。†
10.26
博世健康公司、Valeant PharmPharmticals International、博世健康公司的某些子公司作为担保人,其中每一家金融机构被指定为贷款人和开证行,巴克莱银行PLC作为行政代理人,于2018年11月27日提交的对第四份修订和恢复的信贷和担保协议的第一次递增修正案,日期为2018年11月27日,通过引用并入本文,第一次递增修正案将该第四次修订和重新启动的信贷和担保协议的副本作为证物附上。
10.27
截至2022年5月10日,博世健康公司、博世健康美洲公司、公司某些其他子公司作为附属担保人,其中每个金融机构被指定为贷款人和开证行,巴克莱银行作为行政代理,于2022年5月10日提交的本公司当前8-K报表的附件10.1最初作为附件10.1提交,该协议于2022年5月10日在博世健康公司、博世健康美洲公司、公司某些其他子公司之间签署了日期为2022年5月10日的第四份修订和重新签署的信用和担保协议的第二修正案。
10.28
博士伦公司于2022年5月10日签署的一份信贷协议,由博士伦公司的若干附属公司作为附属担保人,其中每个金融机构被指定为贷款人和开证行,花旗银行为循环贷款管理代理,高盛美国银行为定期贷款管理代理,该协议最初作为附件10.2提交于2022年5月10日提交的公司当前8-K报表,该协议通过引用并入本文。
10.29
修订和重新签署了2018年10月25日萨利克斯制药公司、Valeant制药爱尔兰有限公司和Valeant制药卢森堡S之间的供应协议。和Alfasigma S.p.A.,最初作为公司于2019年2月20日提交的截至2018年12月31日的10-K表格年度报告的附件10.25提交,通过引用并入本文。
10.30
由Alfa Wassermann S.p.A.和Salix PharmPharmticals,Inc.于2012年8月6日修订和重新签署的许可协议,最初作为附件10.95提交给Salix制药公司。S于2012年11月8日提交的截至2012年9月30日的季度10-Q表格季度报告,通过引用并入本文。
10.31
Alfa Wassermann S.p.A.和Salix PharmPharmticals,Inc.于2012年9月5日提交的修订函,最初作为证据10.100提交给Salix制药公司。S于2012年11月8日提交的截至2012年9月30日的季度10-Q表格季度报告,通过引用并入本文。
10.32
2018年10月25日,Salix制药公司、Valeant制药爱尔兰有限公司、Valeant制药卢森堡S之间修订和重新签署的许可协议的第2号修正案。和Alfasigma S.p.A.,最初作为公司于2019年2月20日提交的截至2018年12月31日的10-K表格年度报告的附件10.28提交,通过引用并入本文。
10.33
2012年8月6日由阿尔法·瓦瑟曼匈牙利Kft签署的商标许可协议(Alfa To Salix)。和Salix PharmPharmticals,Inc.,最初作为附件10.98提交给Salix Pharmtics Inc.的S于2012年11月8日提交的截至2012年9月30日的季度10-Q表格季度报告,通过引用并入本文。
10.34
Valeant PharmPharmticals International Inc.、Valeant PharmPharmticals International、Valeant PharmPharmticals International,Inc.的若干子公司作为担保人,各金融机构作为贷款人和开证行,巴克莱银行(Barclays Bank PLC)作为行政代理人,于2018年6月1日提交的重述协议,日期为2018年6月1日,重述协议最初作为附件10.1提交,以补充于2018年6月1日提交的公司当前8-K表格报告,该协议通过引用并入本文。
10.35
博世健康公司、博世健康爱尔兰有限公司、Synergy PharmPharmticals Inc.和Synergy Advanced PharmPharmticals,Inc.于2019年1月4日修订并重新签署的资产购买协议,最初作为附件10.32提交于2019年2月20日提交的公司截至2018年12月31日的10-K表格年度报告,通过引用并入本文。††
114


10.36
美国证券诉讼中关于和解日期为2019年12月15日的规定,最初作为公司于2020年2月19日提交的截至2019年12月31日的财务年度Form 10-K年度报告的附件10.30提交,通过引用将其并入本文。††
10.37
董事提名和任命协议,日期为2021年2月23日,由博世健康公司、卡尔·C·伊坎和其中列出的个人和实体共同签署,最初作为2021年2月24日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.1提交,通过引用并入本文。††
10.38
博世健康公司和博士伦公司与其他各方之间的安排协议,日期为2022年4月28日,最初作为2022年4月28日提交的公司当前8-K报表的附件99.1提交,通过引用并入本文。†#
10.39
博世保健公司和博士伦公司之间的主分离协议,日期为2022年3月30日,最初作为2022年3月30日提交的公司当前8-K表报告的附件99.1提交,通过引用并入本文。†#
10.40
博世保健公司和博士伦公司之间的主分离协议修正案,日期为2022年4月28日,最初作为2022年4月28日提交的公司当前8-K表格报告的附件99.2提交,通过引用并入本文。
10.41
博世保健公司和博士伦公司之间的过渡服务协议,日期为2022年3月30日,最初作为公司于2022年3月30日提交的8-K表格的当前报告的附件99.2提交,该协议通过引用并入本文†#
10.42
博世保健公司和博士伦公司之间的税务协议,日期为2022年3月30日,最初作为公司于2022年3月30日提交的8-K表格的当前报告的附件99.3提交,该协议通过引用并入本文†#
10.43
博世健康公司和博士伦公司之间的税务协议修正案,日期为2022年4月28日,最初作为2022年4月28日提交的公司当前8-K表格报告的附件99.3提交,通过引用并入本文。
10.44
博世保健公司和博士伦公司之间的员工事项协议,日期为2022年3月30日,最初作为公司于2022年3月30日提交的8-K表格的当前报告的附件99.4提交,该协议通过引用并入本文†#
10.45
博世保健公司和博士伦公司之间的知识产权协议,日期为2022年3月30日,最初作为公司于2022年3月30日提交的8-K表格的当前报告的附件99.5提交,该协议通过引用并入本文†#
10.46
博世保健公司和博士伦公司之间的房地产事项协议,日期为2022年3月30日,最初作为公司于2022年3月30日提交的8-K表格的当前报告的附件99.6提交,该协议通过引用并入本文†#
10.47
博世健康公司和博士伦公司之间的注册权协议,日期为2022年3月30日,最初作为公司于2022年3月30日提交的8-K表格的当前报告的附件99.7提交,该协议通过引用并入本文#。
10.48
博世保健公司和博士伦公司之间的贷款协议,日期为2022年1月1日,最初作为附件10.10提交给博士伦公司于2022年4月28日提交的S-1表格注册声明,该声明通过引用并入本文.
10.49
博世健康公司、博士伦公司和Joseph Papa之间于2022年1月3日签订的转让、假设和修订协议,最初作为附件10.18提交给博士伦公司于2022年4月28日提交的表格S-1的注册声明,该协议通过引用并入本文。††
10.50
博世健康公司、博士伦公司和Sam A.Eldessouky之间于2022年1月3日签订的转让、假设和修订协议,最初作为证据10.19提交给博士伦公司于2022年4月28日提交的S-1表格的注册声明,该协议通过引用并入本文。††
10.51
博世健康公司、博士伦公司和克里斯蒂娜·M·阿克曼于2022年1月3日签订的转让、假设和修订协议,最初作为证据10.20提交给博士伦公司于2022年4月28日提交的《S-1报表注册说明书》,该协议通过引用并入本文。††
10.52
博世健康公司、博士伦公司和约瑟夫·F·戈登于2022年1月3日签订的转让、假设和修订协议,最初作为附件10.21提交给博士伦公司于2022年4月28日提交的S-1表格的注册声明,该协议通过引用并入本文。††
10.53
PSU奖励协议表,最初作为本公司于2023年5月4日提交的Form 10-Q报告的附件10.1提交,通过引用并入本文。†
115


10.54
博世应收账款融资有限责任公司(Bausch Receivables Funding GP ULC)、博世健康美国有限责任公司(Bausch Health US,LLC)作为主服务商、Glas USA LLC作为行政代理、GLAS America LLC作为抵押品代理、KKR Capital Markets LLC作为左牵头经纪公司、KKR Credit Advisors(US)LLC作为结构顾问、以及贷款人不时向本公司于2023年7月7日提交的8-K报表提交附件10.1,作为结构顾问。††
10.55
信用和安全协议的第一修正案,日期为2023年8月9日,修订了日期为2023年6月30日的信用和安全协议,由博世应收账款融资有限责任公司作为借款人,博世应收账款融资GP ULC,博世健康美国有限责任公司作为主服务商,Glas USA LLC作为行政代理,Glas America LLC作为抵押品代理,KKR Capital Markets LLC作为左牵头安排人,KKR Credit Advisors(US)LLC作为结构顾问,以及不时的贷款人。*
10.56
由博士伦公司、博士伦公司的若干子公司作为附属担保人、贷款方花旗银行作为其抵押品代理、高盛银行美国银行作为其期限安排管理代理和摩根大通银行作为其第一个增量期限安排管理代理提交的、经日期为2023年9月29日的第一次递增修正案修订的信贷协议,最初作为附件10.1提交于本公司于2023年9月29日提交的当前8-K报表中作为附件10.1。
10.57
博世健康公司2014年综合激励计划(经修订和重述,自2023年5月16日起生效),最初作为公司于2023年4月6日提交的最终委托书(文件编号001-14956)的附件B提交,通过引用并入本文。†
21.1*
博世健康公司的子公司。
23.1*
普华永道对LLP的同意。
31.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席执行官证书。
31.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对首席财务官进行认证。
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节博世健康公司首席执行官的证书。
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节博世健康公司首席财务官证书。
97*
Bausch Health Companies Inc.补偿补偿政策日期为2023年7月20日 * ð
101.INS*内联XBRL实例文档
101.Sch*内联XBRL分类扩展架构文档
101.卡尔*内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.实验所*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.前期*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
101.定义*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
104*封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
____________________________________
*现送交存档。
†负责签署管理合同或补偿计划或安排。
# 本展览的部分内容被省略,因为它们(i)不重要,并且(ii)可能会对Bausch Health Companies Inc.造成竞争损害。如果公开披露。
†† 根据S-K法规第601(a)(5)项或第601(b)(2)项,省略了一个或多个展品或该展品的时间表。我们承诺应要求向SEC提供任何遗漏的展品或时间表的副本。
116


签名

根据1934年《证券交易法》第13或第15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
 Bausch Health Companies Inc.
(注册人)
日期:2024年2月22日发信人:/s/ THOMAS J. APPIO 
 
托马斯·J·阿皮奥
首席执行官
(首席行政主任)

根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
 签名 标题 日期
      
 
/s/ THOMAS J. APPIO
托马斯·J·阿皮奥
 董事首席执行官兼首席执行官 2024年2月22日
 
/s/约翰·S. Barresi
John S. Barresi
 John S. Barresi
高级副总裁、主计长兼首席会计官
临时首席财务官
(首席财务会计官)
 2024年2月22日
//S/约翰·A·保尔森
约翰·保尔森
董事会主席、董事2024年2月22日
/S/布雷特·伊坎
布雷特·伊坎
董事2024年2月22日
文/S/作者Sarah B.Kavanagh
萨拉·B·卡瓦纳
董事2024年2月22日
/s/史蒂文·D.米勒
史蒂文·D·米勒
董事2024年2月22日
/s/理查德C.穆利根
理查德·C·穆利根
董事2024年2月22日
 
/s/罗伯特·N.功率
Robert N.功率
 董事 2024年2月22日
/作者S/罗素·罗伯逊
罗素·C·罗伯逊
董事 2024年2月22日
S/托马斯·W·罗斯,SR。
老托马斯·W·罗斯
董事 2024年2月22日
/s/ AMY B。韦氏
Amy B.韦氏
董事 2024年2月22日
117


Bausch Health Companies Inc.
合并财务报表索引
页面
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID238)
F-2
截至2023年12月31日和2022年12月的合并资产负债表
F-6
截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合业务报表
F-7
截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合全面亏损表
F-8
截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度股东(亏损)权益综合报表
F-9
截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的合并现金流量表
F-10
合并财务报表附注
F-11
F-1


独立注册会计师事务所报告

致博世健康公司董事会和股东。
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
我们认为,上述综合财务报表按照美国公认的会计原则,公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日的三个年度的经营业绩和现金流量。此外,我们认为,根据COSO发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,截至2023年12月31日,公司在所有实质性方面都对财务报告实施了有效的内部控制。
意见基础
本公司管理层负责编制该等综合财务报表、维持有效的财务报告内部控制,以及对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在9A项下管理层的财务报告内部控制年度报告中。我们的责任是根据我们的审计,对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定合并财务报表是否没有重大错报,无论是由于错误还是欺诈,以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
正如管理层在《财务报告内部控制年度报告》中所述,截至2023年12月31日,管理层已将收购XIIDRA(以下简称XIIDRA)排除在其财务报告内部控制评估之外,因为该收购是在2023年期间被公司以收购业务合并的形式收购的。我们还将XIIDRA排除在财务报告内部控制审计之外。XIIDRA是一家全资企业,其总资产和总收入不包括在管理层评估和我们对财务报告的内部控制审计之外,分别约占截至2023年12月31日和截至2023年12月31日的年度相关综合财务报表金额的1%和1%。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保持记录有关,以合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置;(2)提供合理保证,即交易记录是必要的,以便
F-2


(I)根据公认会计原则编制财务报表,且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的本期综合财务报表审计产生的事项,且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
医疗补助退税和销售退货津贴
如综合财务报表附注2所述,产品销售总额在计算产品销售净额时须作各种扣除。产品销售的交易价格通常根据可变对价进行调整,可能是支付给客户的现金折扣、津贴、退货、回扣、按存储容量使用计费和分销费用的形式。这些扣除的准备金在确认生产总值销售收入为收入减少的同时入账。截至2023年12月31日,在应计和其他流动负债中确认的可变对价准备金或作为贸易应收款的减少,包括与退货津贴有关的3.8亿美元和与回扣(包括医疗补助回扣)有关的11.8亿美元。对于某些返点计划,如医疗补助计划,管理层认可的拨备是基于州政府管理的计划的条款、对终端客户销售的未决和未来索赔的估计以及销售组合。对于销售退货,管理层利用与客户的现有退货政策、历史退货和交换水平、分销渠道库存水平的外部数据、产品处方需求的外部数据、产品在销售日期的剩余保质期以及基于对与实际历史退货相关的批次信息的分析按销售年度处理的估计退货负债来估计拨备。
我们确定执行与医疗补助返点和销售退货津贴相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是:(I)管理层在根据州政府管理的医疗补助计划和与客户的现有退货政策的条款制定医疗补助返点和销售退货津贴的估计时做出的重大判断;(Ii)审计师在执行程序和评估州政府管理的医疗补助计划的条款和与客户的现有退货政策以及评估管理层与最终客户销售的未决和未来索赔估计相关的重大假设时的高度判断、主观性和努力;(3)审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层对医疗补助回扣和销售退货津贴拨备的估计有关的控制措施的有效性,包括对用于估计这些回扣和销售退货津贴的假设进行控制。这些程序还包括:(I)通过利用关于分销渠道中的库存水平、特定医疗补助退税计划的条款以及实际支付的医疗补助退税申请的历史趋势的第三方信息,对医疗补助退税进行独立估计,并根据价格和预计的市场状况进行调整;(Ii)将这些医疗补助退税的独立估计与管理层的估计进行比较,以评估管理层估计的合理性;(Iii)测试管理层制定销售退货津贴估计的过程;(Iv)评估估计销售退货津贴的方法的适当性;(V)测试用于估计销售退货津贴的基础数据的完整性和准确性;(Vi)通过考虑当前和历史的退货趋势以及与终端用户销售的未解决和未来索赔估计相关的假设是否与在审计其他领域获得的证据一致来评估销售退货津贴的合理性;以及(Vii)抽样测试公司处理的医疗补助回扣和销售退货索赔,包括评估这些索赔是否与公司安排和政策的合同条款一致。具有专业技能和知识的专业人员被用来协助评估公司的医疗补助退税计划政策和估计医疗补助退税的方法是否符合联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)和联邦法规。
F-3


商誉损害评估-皮肤科、神经科、全能科、视力护理、药剂科和外科报告科
如综合财务报表附注2和附注8所述,截至2023年12月31日,公司的商誉余额为111.83亿美元,皮肤科报告部门、神经内科报告部门、仿制药报告部门和博士伦部门的商誉分别为3.29亿美元、11.77亿美元、2.27亿美元和53.14亿美元。博士伦分部由视力护理、制药和外科报告部门组成。商誉不摊销,但自10月1日起至少每年在报告单位层面进行减值测试。如果发生表明可能存在减值的事件,则可能需要在年度减值评估之前进行中期商誉减值测试。如果定性评估表明报告单位的公允价值很可能少于其账面价值,则对该报告单位进行公允价值量化测试。商誉减值是指报告单位的账面价值超过其公允价值的金额。各报告单位的公允价值由管理层使用贴现现金流模型进行估计。于2023年第三季度,由于较低的已实现定价、近期法规的影响导致某些产品停产、修订了对未来销售、广告和促销成本的预期以减轻进一步的收入侵蚀以及市场利率上升,管理层确定皮肤科报告部门的公允价值可能低于其账面价值,因此进行了量化公允价值测试,从而确认了1.51亿美元的商誉减值。此外,在同一季度,由于最近立法推动的市场动态变化、某些关键产品未来预期商业保险范围的变化、业务渠道的预期转变以及市场利率的上升,管理层确定神经内科报告部门的公允价值可能低于其账面价值,因此进行了量化公允价值测试,从而确认了2.51亿美元的商誉减值。在截至2023年10月1日的年度商誉减值测试中,管理层对仿制药、视力护理、制药和外科报告部门进行了单独的量化公允价值测试。由于对长期预测进行了修订,以反映管理层预计未来将加强的不断变化的市场动态,包括影响定价和潜在市场份额的仿制药方面的竞争加剧,仿制药报告部门的账面价值超过了其公允价值,公司为仿制药报告部门确认了9100万美元的商誉减值。对于视力护理、外科和制药报告单位,公允价值超过账面价值,因此,管理层确定商誉没有减损。管理层的贴现现金流模型依赖于关于收入增长率、毛利润、预计营运资金需求、销售、一般和行政费用、研发费用、资本支出、所得税税率、贴现率和终端增长率的假设。
我们确定执行与皮肤科、神经科、全能科、视力护理、制药和外科报告单位商誉减值评估相关的程序是关键审计事项的主要考虑因素是:(I)管理层在制定报告单位的公允价值估计时的重大判断;(Ii)审计师在执行程序和评估管理层与皮肤科、神经科、普通科和外科报告单位的收入增长率、折现率和最终增长率以及视力护理和制药报告单位的收入增长率和贴现率相关的重大假设时的高度主观性和努力;(3)审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层商誉减值评估有关的控制措施的有效性,包括对皮肤科、神经科、全能科、视力保健、制药业和外科报告单位的估值进行控制。这些程序还包括(I)测试管理层制定报告单位公允价值估计的程序;(Ii)评估管理层使用的贴现现金流量模型的适当性;(Iii)测试贴现现金流量模型中使用的某些基础数据的完整性和准确性;以及(Iv)评估管理层使用的与收入增长率、贴现率和终端增长率相关的重大假设的合理性。评估管理层与收入增长率有关的假设涉及评估管理层使用的假设是否合理,考虑到(I)报告单位目前和过去的业绩;(Ii)与外部市场和行业数据的一致性;以及(Iii)这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致。具有专门技能和知识的专业人员被用来协助评估(I)贴现现金流模型的适当性和(Ii)贴现率和终端增长率假设的合理性。
XIIDRA收购--一个产品品牌的估值
如综合财务报表附注3所述,于2023年9月29日,本公司完成对XIIDRA的收购,总代价约为17.53亿美元。在收购的无形资产中,记录了15.95亿美元的产品品牌。可确认无形资产的公允价值是使用收入确定的
F-4


方法,这需要对预期的未来现金流进行预测,包括收入增长率、销售成本、运营费用和贴现率。
我们决定执行与XIIDRA收购中收购的产品品牌的估值相关的程序是关键审计事项的主要考虑因素是:(I)管理层在制定收购产品品牌的公允价值估计时的重大判断;(Ii)审计师在执行程序和评估管理层关于收入增长率、销售成本、运营费用和贴现率的重大假设时的高度判断、主观性和努力;以及(Iii)审计工作涉及使用具有专业技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与收购会计有关的控制措施的有效性,包括控制管理层对产品品牌的估值。这些程序还包括(I)阅读股票和资产购买协议;(Ii)测试管理层制定产品品牌公允价值估计的过程;(Iii)评估管理层使用的收益法的适当性;(Iv)测试管理层在收益法中使用的基础数据的完整性和准确性;以及(Iv)评估管理层使用的与收入增长率、销售商品成本、运营费用和贴现率有关的重大假设的合理性。评估管理层有关收入增长率、销售成本及营运开支的假设涉及以下因素:(I)XIIDRA目前及过往的表现;(Ii)与外部市场及行业数据的一致性;及(Iii)这些假设是否与审计其他领域取得的证据一致。具有专门技能和知识的专业人员被用来协助评估(1)收入法的适当性和(2)贴现率假设的合理性。

/s/ 普华永道会计师事务所
弗洛拉姆公园,新泽西州
2024年2月22日
自2012年以来,我们一直担任本公司的审计师。
F-5



Bausch Health Companies Inc.
合并资产负债表
(单位:百万,不包括股份)
 12月31日,
 20232022
资产  
流动资产:  
现金和现金等价物$947 $564 
受限制现金和其他结算存款15 27 
应收贸易账款净额1,998 1,790 
库存,净额1,544 1,090 
预付费用和其他流动资产1,092 776 
流动资产总额5,596 4,247 
财产、厂房和设备、净值1,707 1,600 
无形资产,净额6,456 5,800 
商誉11,183 11,547 
递延税项资产,净额2,101 2,166 
其他非流动资产307 326 
总资产$27,350 $25,686 
负债 
流动负债: 
应付帐款$719 $521 
应计负债和其他流动负债3,133 2,988 
长期债务的当期部分450 432 
流动负债总额4,302 3,941 
与收购相关的或有对价253 208 
长期债务的非流动部分21,938 20,334 
递延税项负债净额 163 202 
其他非流动负债776 741 
总负债27,432 25,426 
承诺和或有事项(注20和21)
(赤字)股本   
普通股,无面值,授权无限股,365,238,917361,898,846 分别于2023年12月31日和2022年12月31日发行和未偿还
10,423 10,391 
额外实收资本214 159 
累计赤字(9,778)(9,186)
累计其他综合损失(1,881)(2,056)
道达尔鲍什健康公司股东亏绌(1,022)(692)
非控股权益940 952 
股权总额(赤字) (82)260 
总负债和(赤字)权益$27,350 $25,686 

附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-6


Bausch Health Companies Inc.
合并业务报表
(in百万美元,每股金额除外)
 截至2013年12月31日的年度,
 202320222021
收入   
产品销售$8,663 $8,025 $8,328 
其他收入94 99 106 
8,757 8,124 8,434 
费用
销售货物成本(不包括无形资产的摊销和减损)2,519 2,316 2,350 
其他收入成本40 48 44 
销售、一般和行政2,917 2,625 2,624 
研发604 529 465 
无形资产摊销1,077 1,215 1,375 
商誉减值493 824 469 
资产减损,包括待售资产损失54 15 234 
重组、整合、分立和IPO成本62 63 50 
其他费用,净额28 35 373 
7,794 7,670 7,984 
营业收入963 454 450 
利息收入26 14 7 
利息支出(1,328)(1,464)(1,426)
清偿债务所得(损)1 875 (62)
外汇和其他(52)(8)7 
所得税前亏损(390)(129)(1,024)
从所得税中受益(221)(83)87 
净亏损(611)(212)(937)
非控股权益应占净亏损(收益)19 (13)(11)
归属于Bausch Health Companies Inc.的净亏损$(592)$(225)$(948)
Bausch Health Companies Inc.应占每股基本和稀释亏损$(1.62)$(0.62)$(2.64)
基本和稀释加权平均普通股364.9 362.0 358.9 

附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-7


Bausch Health Companies Inc.
综合全面损失表
(单位:百万)
截至2013年12月31日的年度,
202320222021
净亏损$(611)$(212)$(937)
其他综合损失
养恤金和退休后福利计划调整:
年内精算收益(亏损)净额2 (4)24 
摊销先前服务信贷(3)(3)(4)
净亏损摊销或结算确认3 10 10 
所得税(费用)福利(1)(3)1 
外币影响(1)1 (3)
养恤金和退休后福利计划调整净额 1 28 
外币折算调整170 (257)(158)
其他全面收益(亏损)170 (256)(130)
综合损失(441)(468)(1,067)
归属于非控制性权益的全面亏损(收入)24 (26)(12)
归属于Bausch Health Companies Inc.的全面亏损$(417)$(494)$(1,079)
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-8


Bausch Health Companies Inc.
股东(亏损)权益综合报表
(单位:百万)
 Bausch Health Companies Inc.股东(赤字)权益  
 普通股  累计
其他
全面
损失
Bausch Health
Companies Inc.
股东的
权益(赤字)
 
 股票金额其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
非控制性
利息
总计
权益(赤字)
余额,2021年1月1日355.4 $10,227 $454 $(8,013)$(2,133)$535 $70 $605 
根据股份补偿计划发行的普通股4.0 90 (68)— — 22 — 22 
基于股份的薪酬— — 128 — — 128 — 128 
与股票奖励相关的员工预扣税— — (52)— — (52)— (52)
处置待售资产时的外币兑换损失解除— — — — 340 340 — 340 
非控制性利益分配— — — — — — (10)(10)
净(亏损)收益— — — (948)— (948)11 (937)
其他综合(亏损)收入— — — — (131)(131)1 (130)
平衡,2021年12月31日359.4 10,317 462 (8,961)(1,924)(106)72 (34)
B+L首次公开募股收益,扣除成本(注2)— — (327)— 137 (190)865 675 
根据股份补偿计划发行的普通股2.5 74 (71)— — 3 — 3 
基于股份的薪酬— — 126 — — 126 — 126 
与股票奖励相关的员工预扣税— — (31)— — (31)— (31)
非控制性利益分配— — — — — — (11)(11)
净(亏损)收益— — — (225)— (225)13 (212)
其他综合(亏损)收入— — — — (269)(269)13 (256)
平衡,2022年12月31日361.9 10,391 159 (9,186)(2,056)(692)952 260 
根据股份补偿计划发行的普通股3.3 32 (32)— — — — — 
基于股份的薪酬— — 132 — — 132 — 132 
与股票奖励相关的员工预扣税— — (24)— — (24)— (24)
B+L股权补偿的归属— — (21)— — (21)21  
非控制性利益分配— — — — — — (9)(9)
净亏损— — — (592)— (592)(19)(611)
其他全面收益(亏损)— — — — 175 175 (5)170 
平衡,2023年12月31日365.2 $10,423 $214 $(9,778)$(1,881)$(1,022)$940 $(82)

附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-9


Bausch Health Companies Inc.
合并现金流量表
(单位:百万)
 截至2013年12月31日的年度,
 202320222021
经营活动的现金流   
净亏损$(611)$(212)$(937)
将净亏损调整为经营活动提供的现金净额:   
无形资产的折旧和摊销1,264 1,394 1,552 
债务折扣和债务发行成本的摊销和注销65 99 55 
资产减损,包括待售资产损失54 15 234 
商誉减值493 824 469 
与收购相关的或有对价59 29 11 
应收贸易账款和存货损失准备56 51 60 
递延所得税51 (176)(225)
出售资产的净收益(3)(5)(2)
应计法律和解的增加26 9 569 
应计法律和解付款(10)(1,572)(351)
基于股份的薪酬132 126 128 
收益被排除在套期保值有效性之外(13)(6)(20)
债务清偿收益(1)(875)62 
与交换要约相关支付的第三方费用(2)(34) 
或有对价调整的支付,包括增值(10)(2)(16)
临时合同摊销和因收购而增加的库存23   
外汇和其他41 3 (35)
经营性资产和负债变动情况:   
应收贸易账款(195)(57)(229)
盘存(322)(198)(16)
预付费用和其他流动资产(223)(66)(4)
应付账款、应计账款和其他负债158 (75)121 
经营活动提供(用于)的现金净额1,032 (728)1,426 
投资活动产生的现金流   
收购业务,扣除收购现金后的净额(1,890)(45) 
收购无形资产和其他资产(57)(50)(14)
购买房产、厂房和设备(215)(218)(269)
购买有价证券(27)(17)(19)
出售有价证券所得款项26 22 15 
出售资产和业务所得的收益,扣除出售成本5 5 669 
交叉货币互换产生的利息结算13  27 
投资活动提供的现金净额(用于)(2,145)(303)409 
融资活动产生的现金流   
发行长期债务,扣除折扣后的净额3,291 6,836 2,100 
偿还长期债务(1,710)(7,846)(3,440)
B+L首次公开募股收益,扣除成本 675  
支付与股票奖励相关的员工预扣税(24)(31)(52)
与收购有关的或有对价的支付(35)(26)(83)
融资成本的支付(36)(71)(48)
其他(11)(11)10 
融资活动提供(用于)的现金净额1,475 (474)(1,513)
汇率变动对现金及现金等价物的影响9 (23)(19)
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款净增加(减少)371 (1,528)303 
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款,期末591 2,119 1,816 
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款,期末$962 $591 $2,119 
现金和现金等价物,年终$947 $564 $582 
年底限制现金和其他结算存款15 27 1,537 
现金、现金等值物、限制性现金和其他结算存款,期末$962 $591 $2,119 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-10


Bausch Health Companies Inc.
合并财务报表附注
1.业务说明
博世健康公司是一家全球性、多元化的专业制药和医疗设备公司,主要在胃肠病(GI)、肝病、神经科和皮肤病治疗领域开发、制造和销售各种品牌、仿制和品牌仿制药、非处方药(OTC)产品和美容医疗设备,并通过其约88博士伦公司(“博士伦”或“B+L”)、品牌和品牌仿制药、非处方药和医疗器械(隐形眼镜、人工晶状体、眼科手术设备)在眼睛健康治疗领域的所有权百分比。该公司的产品直接或间接地在大约90国家。自2013年8月9日起,本公司从加拿大联邦管辖范围继续延伸至不列颠哥伦比亚省,这意味着本公司成为一家根据不列颠哥伦比亚省法律注册的公司,就像它是根据不列颠哥伦比亚省法律注册的一样。由于这一延续,公司的法定住所成为不列颠哥伦比亚省,加拿大商业公司法不再适用于公司,公司受不列颠哥伦比亚省商业公司法的约束。
2.重大会计政策
预算的列报和使用依据
合并财务报表由本公司在美国(“美国”)编制。根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”),在一致的基础上适用。综合财务报表包括本公司及其附属公司的账目,以及本公司为主要受益人的任何可变权益实体的账目。所有公司间交易和余额均已注销。
博士伦眼科保健业务的分离
2020年8月6日,本公司宣布计划将其眼健康业务,包括博士伦全球视力护理、手术和制药(前称眼科制药)业务,从博士伦健康公司的剩余部分分离为一个独立的上市实体博士伦(“B+L分离”)。2022年5月5日,博士伦首次公开发行的相关注册声明(“B+L首次公开募股”)宣布生效,博士伦的普通股于2022年5月6日在纽约证券交易所和多伦多证券交易所开始交易,股票代码均为“BLCO”。在注册声明生效之前,博士伦是博士伦健康的间接全资子公司。2022年5月10日,博世健康的全资子公司出售35,000,000博士伦根据B+L首次公开发售的普通股。在B+L首次公开招股完成并落实承销商随后部分行使超额配售选择权后,博世健康间接持有310,449,643博士伦的普通股,代表大约88博士伦截至2023年12月31日已发行普通股的百分比。
完成B+L全部分拆,包括将本公司于博士伦的全部或部分剩余直接或间接股权转让予其股东(“分派”),须视乎达到目标债务杠杆率及取得适用股东及其他必要批准而定。公司继续评估与完成B+L分离有关的所有因素和考虑因素,包括诺维奇法律决定的影响(见 西发散®第四段诉讼程序《附注20,《法律诉讼》)关于B+L的分离。
B+L首次公开募股成立了两家独立的公司,其中包括:(I)多元化制药公司,包括沙利克斯、国际、多元化(牙科、神经科、皮肤科和仿制药)和索尔塔医疗美容医疗设备业务;(Ii)全面整合的眼保健公司,包括博士伦视力护理、外科和制药业务。除上文所述B+L首次公开招股的影响外,该等经审核综合财务报表并不包括任何使B+L分拆生效的调整。
Solta医疗业务暂停首次公开募股
2021年8月3日,本公司宣布有意对其美容医疗设备业务Solta Medical(前身为Global Solta)进行首次公开募股(以下简称Solta IPO)。2022年1月,公司完成了新的索尔塔医疗实体--索尔塔医疗公司(“索尔塔医疗”)的内部组织设计和结构。2022年6月16日,由于具有挑战性的市场状况和其他因素,该公司宣布暂停Solta首次公开募股计划,Solta Medical仍将是博世健康的一部分。
F-11


预算的使用
在编制公司的综合财务报表时,管理层需要作出估计和假设。这包括对某些全球宏观经济状况的性质、时机和程度的估计和假设,这些宏观经济状况包括但不限于与通货膨胀和供应链有关的情况对其运营和现金流的影响。公司使用的估计和假设影响报告期内报告的资产和负债额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告的收入和支出。管理层作出的重大估计包括:支付给某些批发商的产品退货、回扣、退款、折扣和津贴及分销费用准备;可摊销无形资产和财产、厂房和设备的使用年限;用于评估无形资产减值、评估债务契约遵守情况和进行持续经营评估的预期未来现金流量;用于测试减值商誉和按相对公允价值将商誉分配给新报告单位结构的报告单位公允价值;或有损失准备;所得税、不确定税位和递延税项资产变现准备;交叉货币掉期的公允价值;外汇合同的公允价值;以及确认在企业合并或资产收购中取得的资产和负债的公允价值。根据某些产品制造和供应协议,管理层使用来自公司商业化交易对手的信息来估计未来的退货、回扣和退款。
在持续的基础上,管理层审查其估计,以确保这些估计适当地反映公司业务的变化和新的信息。如果历史经验和管理层用来做出这些估计的其他因素不能合理地反映未来的活动,公司的综合财务报表可能会受到重大影响。
重新分类
对上一年的数额进行了某些重新分类,以符合本年度的列报方式。
收购
被收购的企业采用收购会计方法进行会计核算,该方法要求收购的资产和承担的负债按公允价值入账,但有限的例外情况除外。交易成本和重组被收购公司的成本在发生时计入费用。被收购业务的经营结果在收购之日后的合并财务报表中反映。收购的正在进行的研究及发展(“IPR&D”)按公允价值确认,不论收购的IPR&D是否有其他未来用途,并初步列为无限期无形资产。如果收购的净资产不构成企业,交易将被计入资产收购,不确认商誉。于资产收购中,分配给被收购知识产权研究与开发且未来没有其他用途的金额于收购日期计入其他费用,任何未来或有对价在其成为可能之前不会被记录。
金融工具的公允价值
由于到期期较短,现金及现金等价物、贸易应收账款、应付账款及应计负债的估计公允价值接近其账面价值。与收购相关的或有对价的公允价值是基于对潜在未来事件发生概率的估计贴现未来现金流量或蒙特卡罗模拟(如适用)分析和评估。
衍生工具的公允价值
衍生工具公平值变动之会计处理取决于该工具是否已指定及合资格作为对冲关系之一部分,以及对冲关系之类型。对于指定并符合套期工具条件的衍生工具,套期工具必须根据被套期的风险被指定为公允价值套期、现金流套期或对境外经营净投资的外币风险的套期。对于未指定为套期工具的衍生工具,其收益或亏损于当期合并经营报表中确认。
博士伦的交叉货币掉期符合并已被指定为外国业务净投资的外币风险的会计对冲,并在每个报告日期重新计量,以反映其公允价值的变化。公允价值是通过按市值计价的分析,使用可观察到的(二级)投入确定的。这些输入包括:(I)欧元和美元之间的外币现货汇率,(Ii)欧元和美元的利率收益率曲线,以及(Iii)每个适用交易对手的信用风险评级。交叉货币掉期的公允价值净变动在综合全面收益(亏损)表中作为有效的外币换算调整的一部分报告为损益,并保留在累计其他
F-12


在子公司出售或完成或基本上完成清算之前的全面亏损。没有部分交叉货币互换是无效的。博士伦使用现货方法评估对冲效果。博士伦已选择将被排除在其交叉货币互换期限内的有效性评估之外的金额摊销,作为综合经营报表中利息支出的减少。
本公司利用外币兑换合约,对本公司某些公司间及第三方结余的外汇风险进行经济对冲。本公司的外币兑换合约在每个报告日期重新计量,以反映其公允价值的变动,其公允价值是用远期汇率确定的,远期汇率是可观察到的市场投入,乘以名义金额。该等合约并未被指定为会计对冲,因此其公允价值的净变动在综合经营报表中列为损益,作为外汇及其他资产的一部分。公司外币兑换合同的结算在综合经营报表中作为外汇和其他业务的一部分报告为损益,在综合现金流量表中作为经营活动报告。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行账户中的现金和到期日为三个月或在购买时更少。
信用风险的集中度
可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、应收贸易款项、交叉货币互换和外币兑换合同。
该公司将其多余的现金投资于高质量的货币市场工具和不同期限的定期存款,但通常低于三个月. 存放在银行的现金可能超过为此类存款提供的保险金额。一般来说,这些现金存款可以按需赎回,并存放在信用良好的金融机构,因此承担的信用风险最小。本公司寻求通过将其风险分散到多个交易对手并监测这些交易对手的风险状况来减轻此类风险。
该公司的贸易应收账款主要是批发分销商、零售药店、政府实体和集团采购组织应收的款项。在美国以外,由于使用该公司产品的客户数量及其在许多不同地理区域的分散性,与通常无担保的贸易应收账款有关的信用风险集中程度有限。该公司定期对客户进行信用评估,不需要抵押品。该公司监测经济状况,包括与国际经济相关的波动,以及对相关金融市场及其业务的相关影响,特别是在主权信用问题的情况下。近年来,阿尔及利亚、阿根廷、白俄罗斯、巴西、希腊、伊朗、俄罗斯、塞尔维亚、南非、土耳其、乌克兰和委内瑞拉国内的信贷和经济状况一直较弱。这些条件增加了,并可能继续增加对公司在这些国家的未偿还贸易应收账款收取的平均时间长度。
截至2023年12月31日,公司的美国最大的批发商客户约占46应收贸易账款净额的百分比。此外,截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司从阿尔及利亚、阿根廷、白俄罗斯、巴西、希腊、伊朗、俄罗斯、塞尔维亚、南非、土耳其、乌克兰和委内瑞拉的贸易应收账款净额为美元144百万美元和美元136分别为1000万,其中大部分是当前的或低于90逾期几天。来自这些国家的应收贸易净额中逾期超过90几天的时间总计为$2100万,截至2023年12月31日,其中一部分由公立医院组成。基于对信用风险的分析,包括对坏账经历的分析和对该等客户的历史付款模式的评估,公司已建立了一项准备金,覆盖超过一半的逾期余额90对于这些国家来说,这是一天。于截至2023年12月31日止三年期间,本公司并无因坏账超过拨备而蒙受任何重大损失。
本公司并不为交易或投机目的而订立金融工具。此外,该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的各方签订合同。本公司与资信较高的金融机构签订交叉货币互换和外币兑换合同。本公司交叉货币掉期及外币兑换合约的交易对手均为主要金融机构,与任何一家交易对手的风险敞口并无显著集中。到目前为止,没有交易对手未能履行其对本公司的义务,管理层认为与这些合同相关的损失风险很小。有关公司交叉货币掉期和外币兑换合同的更多细节,请参阅附注5,“公允价值计量”。
F-13


信贷损失准备
为潜在的信贷损失保留了一笔准备金。本公司根据各种因素,包括过往的信贷损失经验、客户的信誉、抵押品的价值(如有),以及任何相关的现时及可合理支持的未来经济因素,估计应收账款的当前预期信贷损失。此外,当客户被视为具有类似的风险特征时,本公司一般以集合方式估计预期信贷损失。当认为应收贸易账款很可能不会收回时,应收账款余额与备抵相抵。应收贸易账款净额为扣除某些销售准备金和信贷损失准备后的净额。信贷损失准备金为#美元。34百万,$33百万美元和美元35 截至2023年、2022年和2021年12月31日,分别为百万。 贸易应收账款信用损失拨备活动如下:
(单位:百万)202320222021
期初余额$33 $35 $39 
预期信贷损失准备金5 5 (2)
从津贴中扣除的冲销(5)(6)(3)
追讨以前撇账的款额3 2 2 
外汇和其他
(2)(3)(1)
期末余额$34 $33 $35 
盘存
库存包括原材料、在制品和产成品,按成本或可变现净值中较低者按先进先出的原则进行估值。在制品和产成品库存的成本价值包括材料、直接劳动力和管理费用分配。
本公司定期评估存货的账面价值,并考虑与手头数量比较的历史及预期未来销售、本公司预期在各自市场取得的产品与历史成本比较的价格及手头货物的剩余保质期等因素。
物业、厂房及设备
不动产、厂房和设备按成本减去累计折旧报告。在建资产发生的成本作为在建项目资本化。折旧采用直线法计算,从资产可用于生产用途开始,根据以下估计使用寿命:
土地改良
15 - 30年份
建筑物和改善措施
至.为止40年份
机器和设备
高达- 20年份
其他设备
3 - 10年份
经营租赁设备
至.为止5年份
租赁权改进
租期较短或10年份
无形资产
无形资产按成本减去累计摊销和减损报告。寿命有限的无形资产在其估计使用寿命内摊销。 摊销主要使用基于以下估计可用寿命的直线法计算:
产品品牌
1 - 20年份
企业品牌
5 - 20年份
产品权利/专利
1 - 15年份
伴侣关系
7 - 9年份
获得许可的技术和其他
3 - 9年份
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产品的剥离
剥离产品的净收益和相关资产的账面金额计入其他费用内的销售损益净额。由于这些资产剥离而可能欠本公司的任何或有付款,在可变现时予以记录。
IPR&D
通过企业合并获得的知识产权研发的公允价值在相关研究和开发活动完成或放弃之前作为无限期无形资产资本化。当相关研发完成后,该资产将被分配使用年限并摊销。收购的知识产权研发资产至少每年或在发现触发事件时进行减值测试。
收购的知识产权研发无形资产的公允价值通常采用收益法确定。这一方法首先对资产在其估计使用寿命内预计产生的净现金流进行预测。净现金流反映了资产的完成阶段、技术成功的可能性、完成的预计成本、预期的市场竞争以及对资产生命周期的评估。然后,通过应用适当的贴现率将净现金流量调整为现值,该贴现率反映了与预期现金流量相关的风险因素。
长期资产减值准备
只要发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回,具有有限寿命的长期资产就会进行减值测试。如果存在减值指标,则通过将资产的账面价值与预计从资产衍生的相关估计未贴现未来现金流量(包括预计未来现金流量的金额和时间)进行比较,测试资产的可恢复性。如果预期未贴现现金流量少于资产的账面价值,则资产被视为减值,其账面价值根据相关的估计贴现未来现金流量减记至公允价值。
存在期限不定的无形资产,包括收购博士伦控股有限公司(“B&L商标”)时取得的知识产权研发及公司商标,每年或更频繁地进行减值测试(如年度测试之间的事件或情况变化显示该资产可能减值)。无限期无形资产的减值损失是根据资产的公允价值与其账面价值的比较确认的。
商誉
商誉在收购企业时入账,按收购日期转让对价的公允价值与收购资产的分配价值和承担的负债之间的差额计算。商誉不摊销,但自10月1日起至少每年在报告单位层面进行减值测试。商誉减值是指报告单位的账面价值超过其公允价值的金额。报告单位与运营部门相同,或比其低一级。一个n实体被允许首先定性地评估是否有必要对其任何报告单位进行量化减值测试。只有当本公司得出结论认为报告单位的公允价值很可能少于其账面价值时,才需要进行量化减值测试。在评估报告单位的公允价值是否更有可能少于其账面值时,本公司会考虑影响报告单位的公允价值或账面值的所有相关事件或情况的总和。
如果发生表明可能存在减值的事件,则可能需要在年度减值评估之前进行中期商誉减值测试。例如,公司市值的大幅下降、可报告部门的变化、意想不到的不利商业状况、经济因素,包括利率上升和意想不到的竞争活动,可能表明需要进行中期减值测试。因此,除其他因素外,本公司会在年度减值测试之间监察其股价的变动。本公司认为,与股票市场状况全面恶化相对应的股价下跌与其说是商誉减值的指标,不如说是反映基本经营业绩、现金流、财务状况和/或流动性的不利变化的股价单边下跌。如果本公司的市值确实跌至低于其账面价值,本公司在评估是否存在潜在商誉减值时,将考虑下跌的持续时间和严重程度以及下跌的原因。该公司认为,股价的短期波动不一定反映潜在价值。
债务贴现和溢价、发行成本和递延融资成本
除债务贴现及溢价外,发行成本于综合资产负债表内列作相关债务账面值的直接扣减或增加,并按实际利息法摊销或增加,作为相关信贷安排或票据在合约年期内的利息支出。与以下项目相关的递延融资成本
F-15


循环信贷安排计入综合资产负债表内预付开支及其他流动资产及其他非流动资产的余额,并于相关循环信贷安排的合约期内作为利息支出摊销。
本公司根据会计准则代码470-60对债务交换进行会计处理,导致某些债务以相对于其本金的溢价列账,部分合同利息成本被记录为该溢价的减去而不是利息支出。
外币折算
公司海外业务的资产和负债以美元以外的功能货币换算为美元,按资产负债表日的汇率换算成美元,并按报告期收入和费用账户的平均汇率换算成美元。累计外币折算调整在综合资产负债表中计入累计其他全面亏损的组成部分。
以业务职能货币以外的货币进行的交易的外币汇兑损益在综合业务报表中确认为外汇和其他的组成部分。
收入确认
该公司的收入主要来自产品销售,主要是在眼睛健康、胃肠病(GI)和皮肤病治疗领域,包括:(I)品牌药品,(Ii)仿制药和品牌仿制药,(Iii)非处方药和(Iv)医疗设备(隐形眼镜、眼内镜片、眼科手术设备和美容设备)。其他收入包括来自产品许可和联合促销的联盟和服务收入,以及主要在皮肤病和局部用药领域的合同服务收入。合同服务收入主要来自第三方的合同制造,不是实质性的。收入分类见附注22,“分类信息”,说明收入和现金流的性质、数额、时间和不确定性如何受每类客户合同的经济因素影响。
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入,其金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务。为了实现这一核心原则,公司将五步营收模式应用于其范围内的合同:(1)确定与客户的合同(S),(2)确定合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配到合同中的履约义务,以及(5)在实体履行履约义务时确认收入。
产品销售
每一次产品销售都与公司的客户签订了合同。如果与客户的合同包含一项以上的履约义务,本公司将根据其相对独立的销售价格将交易价格分配给每一项不同的履约义务。交易价格根据可变对价进行调整,下文将讨论这一点。该公司通常在客户获得产品控制权的时间点确认产品销售收入。
产品销售拨备
按照制药行业的惯例,产品总销售额在达到报告的产品净销售额时要经过各种扣除。产品销售的交易价格通常根据可变对价进行调整,可能是现金折扣、津贴、退货、回扣、按存储容量使用计费和向客户支付分销费用的形式。设立可变对价拨备是为了反映公司根据合同条款对其有权获得的对价金额的最佳估计。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制,只有在确认的累计收入金额很可能不会在未来期间发生重大逆转的情况下,才包括在净销售价格中。
这些扣除的拨备与产品销售总收入的确认同时入账,包括支付给直接客户的现金折扣和津贴、按存储容量使用计费和分销费用,以及可以支付给直接和间接客户的回扣和退货。直接客户的退货、拨备余额和数量折扣计入应计负债和其他流动负债。与直接客户有关的所有其他拨备计入应收贸易账款净额,而与间接客户有关的拨备余额计入应计负债和其他流动负债。
F-16


下表列出了公司2023年和2022年可变对价准备金的活动和期末余额。
(单位:百万)折扣

津贴
退货返点按存储容量计费分布
费用
总计
储备余额,2022年1月1日$222 $482 $944 $170 $45 $1,863 
本期准备金571 131 2,587 2,064 218 5,571 
付款和信用(605)(186)(2,508)(2,038)(187)(5,524)
储备余额,2022年12月31日188 427 1,023 196 76 1,910 
本期准备金619 146 2,980 2,050 242 6,037 
付款和信用(616)(193)(2,895)(2,030)(274)(6,008)
储备余额,2023年12月31日$191 $380 $1,108 $216 $44 $1,939 
上表中的返点包括向客户支付约$的合作广告积分。39百万美元和美元40截至2023年12月31日和2022年12月31日,分别反映为综合资产负债表中净额的应收贸易账款减少额。
该公司不断监测其可变对价拨备,并在获得更多信息时评估所用的估计数。将定期对这些规定进行调整,以反映可能表明历史经验可能不代表当前和(或)未来成果的新事实和新情况。本公司必须主要根据其对当前市场状况和与本公司产品相关的贸易库存水平的评估作出主观判断。这些判断包括宏观经济因素对失业和客户医疗保险水平相关变化的潜在影响,新冠肺炎疫情期间的客户行为,以及政府刺激法案,这些法案的重点是确保在公共卫生危机期间获得和获得救命药物。此评估可能会导致适用于当前和未来销售的体验率增加或减少,或需要与过去的销售相关的调整,或两者兼而有之。如果变动对价的实际金额的趋势与本公司先前的估计不同,本公司将在相信这种趋势是可持续的情况下调整这些估计。届时,公司将记录必要的调整,这些调整将影响本期间报告的产品净收入和收益。该公司对具有类似特征的合同一贯采用这一方法。以下描述了公司客户安排中可变对价的主要来源,以及用于估计每种类型的可变对价的方法、估计和判断。
现金折扣和津贴
即时付款提供现金折扣,批量购买则提供折扣。现金折扣和津贴的拨备在出售时估计,并记录为直接减少贸易应收账款和收入。管理层根据与客户的合同销售条件、对未付发票的分析和历史付款经验,估计现金折扣和津贴的拨备。估计的现金折扣和津贴历来是可预测的,主观性较小,因为涉及的假设数量有限,历史经验的一致性,以及这些金额通常在一个月招致赔偿责任的责任。
退货
与行业惯例一致,客户通常被允许在产品到期日之前和之后的指定时间内退货,不包括通常不提供退货权的欧洲企业。退货准备是根据客户有权退货期间的历史销售和退货率估计的,并考虑到竞争产品和合同变更的现有信息。用于估算退货拨备的信息包括:(1)历史退货和兑换水平;(2)与分销渠道库存水平有关的外部数据;(3)与产品处方需求有关的外部数据;(4)产品在销售之日的剩余保质期;(5)基于对与实际历史退货有关的批次信息的分析,按销售年度处理的估计退货负债。
在确定回报估计时,管理层需要对推出新产品的时机和这些产品夺取市场份额的潜力做出某些假设。此外,有必要对与仿制药竞争相关的下降程度和模式作出某些假设。这些假设是利用类似产品的市场数据、过去的经验和其他可用信息来制定的。这些假设不断被重新评估,随着新信息的出现,估计和假设也会发生变化。
F-17


对退货的估计可能会受到许多因素的影响,但主要因素与分销渠道中的库存水平有关。当管理层意识到这类库存水平增加时,就会考虑这种增加是暂时的还是非暂时的。批发商库存水平的暂时性增加不会成为修改退货准备金的理由。然而,批发商库存水平的非临时性增加可能表明,未来的产品退货可能高于最初的预期,因此,退货估计可能需要调整。表明批发商库存水平上升的因素是暂时的,包括:(I)最近实施或宣布的某些产品的涨价;(Ii)新产品的推出或现有产品的扩大说明;以及(Iii)批发客户购买的时间。相反,表明批发商库存水平上升的因素不是暂时的,包括:(I)基于处方药需求的销售趋势下降,(Ii)新产品的推出或仿制药竞争,(Iii)来自仿制药竞争对手的价格竞争加剧,以及(Iv)产品的美国国家药品代码(NDC)的变化。产品NDC的变化可能会导致与旧NDC产品相关的一段时间内获得更高的回报,因为美国客户通常只允许每个产品有一个NDC用于在其库存系统中进行识别和跟踪。
在过去的几年里,公司更加注重最大限度地提高运营效率,并继续采取行动减少产品退货,包括但不限于:(I)监测和降低客户库存水平,(Ii)制定纪律严明的定价政策,以及(Iii)改善合同。这些行动改善了销售退货体验,主要与品牌和仿制产品有关。2023年和2022年的销售退货准备金为$1461000万美元和300万美元131分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
返点和退款
在美国,根据政府和管理式医疗定价计划进行的产品销售可获得回扣。本公司参与州政府管理的医疗补助计划,以及某些其他符合条件的联邦和州政府计划,向参与的政府实体提供回扣。医疗补助退款通常在产品分发给医疗补助参与者的季度后45天至270天内收取。因此,医疗补助退税准备金包括对已发生但相关索赔尚未开具账单和/或支付的最终客户销售的未决索赔的估计,以及对分销渠道中的库存通过计划参与者销售时将提出的未来索赔的估计。医疗补助退税准备金的计算还需要其他估计,如销售组合的估计,以确定哪些销售需要退税,以及此类退税的金额。每季度,医疗补助退税准备金根据实际支付的索赔进行调整。由于帐单延迟,对实际已支付索赔的调整可能包括对准备金的几个期间的修订。
管理保健返点涉及以合同返点百分比向管理保健组织和药房福利经理销售产品的合同协议,以换取数量和/或市场份额。
按存储容量使用计费涉及以低于公司向批发商收取的标价的合同价格向政府机构、团购组织和其他间接客户销售产品的合同协议。当这些团体采购组织或其他间接客户通过批发商以这些降价购买产品时,批发商向公司收取他们向公司支付的价格与他们向间接客户销售产品的价格之间的差额。
在估计回扣和退款拨备时,管理层会考虑与政府定价计划有关的相关法规以及与管理型护理提供者和团体采购组织签订的合同销售条款。管理层根据历史利用率水平估计受这些计划影响的产品销售量。通过私人或公共福利计划和团体采购组织使用产品的水平的变化将影响公司有义务支付的回扣和退款金额。管理层根据新的合同或法律要求以及销售趋势的任何重大变化不断更新这些因素,这些变化可能会影响需要返点或按存储容量使用计费的产品的百分比。
由于过去三年每年实施的更大折扣、公司产品组合的变化以及政府扩大对这些计划的资助而增加的医疗补助使用率,管理保健、医疗补助和其他返还和退款的金额变得更加显著。管理层对按存储容量使用计费的估计可能受到许多因素的影响,但主要因素与分销渠道中的库存水平有关。
回扣条款基于合同计划的时间和条款、处理回扣的时间、产品定价、销售量、分销渠道中的库存量和处方趋势等因素。对2023年和2022年实际收入的调整对公司的收入或收益并不重要。
患者自付援助计划、消费者回扣和忠诚度计划是该公司许多产品的回扣。患者自付援助计划是以优惠券形式提供的患者折扣计划
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卡或销售点折扣,根据特定产品计划的定义,患者在参与的药店获得处方的某些折扣。建立这些计划的应计项目,等于管理层对可归因于销售的折扣、回扣和忠诚度激励的估计。这一估计是基于历史经验和其他相关因素。应计额在每个季度根据实际经验和其他因素的变化(如果有)进行调整。
经销费
该公司主要向批发商销售产品,在某些情况下也向CVS和沃尔玛等大型连锁药店销售产品。该公司与麦凯森公司、Cencora公司(前身为amerisourceBergen公司)、红衣主教保健公司和麦凯森专业公司等几家大型批发客户签订了分销服务协议(DSA)。根据DSA,批发商同意提供服务,公司根据产品数量为这些服务支付合同DSA分销服务费。此外,当公司根据与某些批发商的合同增加产品的批发商收购成本(“WAC”)时,就会产生价格增值积分。根据这类合同,该公司有权从这些批发商那里获得信贷,以弥补WAC增加对批发商目前库存的影响。这些积分与支付给每个批发商的分销服务费总额相抵销。当确定很可能不会发生重大逆转时,与价格升值信用相关的可变对价反映在所售产品的交易价格中。作为本期分销费用准备金的减少额包括在上表中的价格增值抵免#美元。11百万美元和美元102023年和2022年分别为百万。
合同资产和合同负债
没有列报任何期间的合同资产。合同负债包括递延收入,其余额对列报的任何期间都不重要。
销售佣金
销售佣金一般归因于一年以下的期间,因此在发生销售佣金时计入费用。销售佣金包括在销售、一般和行政费用中。
融资部分
当承诺的货物或服务转让给客户与客户为该货物或服务付款之间的期间为一年或更短时,本公司已选择不调整对重大融资组成部分的影响的对价。该公司的全球付款条款通常介于 三十90天.
租契
该公司主要根据多年协议租赁某些设施、车辆和设备,租赁期一般为二十年,其中一些包括终止选项和延长租赁期的选项五年或按月计算。本公司包括合理地确定将作为租赁期的一部分行使的期权。本公司可能会根据市场情况的变化就终止条款进行谈判,但通常不会行使这些终止选择权。某些租赁协议还包括根据使用情况或可能按月变化的可变付款,如保险、税收和维护费用。本公司的租赁协议均无重大剩余价值担保或重大限制性契诺。
本公司必须记录使用权资产和相应的租赁负债,相当于每次租赁开始日的租赁付款现值。对于所有资产类别,在确定未来租赁付款时,本公司已选择将租赁组成部分(如租金、税费和保险费)与非租赁组成部分(如维护成本)汇总,并将这些付款作为单一租赁组成部分进行会计处理。在有限的情况下,当确定租赁隐含利率所需的信息可用时,租赁付款的现值使用该租赁隐含利率来确定。如果无法获得确定租赁隐含利率所需的信息,本公司将在租赁开始时使用其递增借款利率,该利率代表本公司在类似期限内以抵押方式借款所产生的利率。
所有租赁必须归类为经营性租赁或融资租赁。根据实质控制权是否已转让给承租人来确定分类。该分类规定了租赁费用的确认模式。对于被归类为经营性租赁的租赁,租赁期内的租赁总费用等于根据租赁安排到期的未贴现付款。固定租赁费用于每次租赁期间按直线定期确认,包括:(I)按实际利率法厘定的租赁负债于期间的推算利息,加上(Ii)该期间使用权资产的摊销。摊销权利--
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当期使用资产按当期租赁负债的直线费用与计入利息的差额计算。当特定目标的实现被认为是可能的时,可变租赁费用被确认。
研究和开发费用
与内部研发计划相关的成本,包括与收购的知识产权研发相关的成本,在交付货物或提供服务时计入费用。根据与第三方的某些研究和开发安排,该公司可能被要求根据具体开发、法规和/或商业里程碑的实现情况支付款项。在产品获得监管批准之前,但在确定可能达到里程碑之后,向第三方支付的里程碑付款将计入研究和开发费用.在收到监管部门批准后向第三方支付的里程碑付款将资本化,并在获得批准的产品的预计使用寿命内摊销。
第三方在某些研究和开发安排下开展的开发活动的偿还额被确认为研究和开发费用的减少。
法律费用
与诉讼及其他法律程序或服务有关的法律费用及其他成本于产生时计入销售、一般及行政费用。与收购相关的某些法律成本计入收购相关成本,与资产剥离、法律和解和其他业务发展活动相关的某些法律成本计入诉讼和其他事项,或出售资产的净收益包括在其他费用(收入)中(视情况而定)。所支出的法律费用是在扣除预期保险赔偿后报告的净额。保险赔偿索赔在有可能实现时予以确认。
广告费
广告费用包括产品样品、印刷媒体、宣传材料和电视广告,并在首次使用广告时支出。包括销售、一般和行政费用在内的广告费为#美元。625百万,$518百万美元和美元5152023年、2022年和2021年分别为100万。
基于股份的薪酬
本公司确认所有以股份为基础向员工支付的款项,包括授予员工股票期权和限制性股票单位(“RSU”),按估计公允价值计算。公司以直线方式在个人股票期权或RSU授予的必要服务期内摊销股票期权或RSU授予的公允价值,该服务期通常等于归属期间。股票期权和RSU没收在授予时估计,如果实际没收与该估计不同,如有必要,在随后的期间进行修订。以股份为基础的薪酬在适当情况下计入研发费用和销售、一般和行政费用。
与收购相关的或有对价
与收购有关的或有对价,主要由潜在的里程碑付款和特许权使用费债务组成,于收购日期按收购会计方法计入综合资产负债表,估计公允价值。与收购有关的或有对价的公允价值在每个报告期重新计量,公允价值的变化记录在合并业务报表中。公允价值计量基于市场上无法观察到的重大投入,因此代表了公允价值计量会计中定义的第三级计量。
利息支出
利息支出包括备用费用、债务贴现和递延融资成本的摊销、债务溢价的增加以及不包括在与公司交叉货币互换有关的有效性评估之外的金额的摊销。利息支出一般在发生时计入费用。本公司根据会计准则代码470-60对债务交换进行会计处理,导致某些债务以相对于其本金的溢价列账,部分合同利息成本被记录为该溢价的减去而不是利息支出。因此,本公司合并财务报表中记录的利息支出与采用这种会计处理的债务的合同利率有很大差异。在利息与在建工程相关的程度上,利息是资本化的。截至2023年12月31日和2022年12月31日,与在建工程相关的资本化利息为$71百万美元和美元66分别为2.5亿美元,并计入房地产、厂房和设备,净额。
F-20


所得税
所得税按负债法核算。递延税项资产和负债在财务报表与资产和负债的所得税基础之间的暂时性差异以及营业亏损和税项抵免结转中确认。递延税项资产中极有可能仍未变现的部分计提估值准备。递延税资产和负债是使用制定的税率和其他法律来计量的。只有在可预见的未来实现该差额时,才会确认子公司投资的外部基差的递延税项资产。
只有在适当的税务机关根据税务状况的技术优点进行审查后,该税务状况更有可能维持的情况下,才会确认来自不确定税务状况的税务利益。从这种情况下确认的税收优惠是根据超过50在结算时变现的可能性。与不确定的税收状况相关的负债被归类为长期负债,除非预期在一年。与不确定税务状况有关的利息和罚金(如有)记入所得税准备,并与合并资产负债表上的相关负债一起分类。
博世健康公司每股亏损。
博世健康公司每股基本亏损的计算方法是将博世健康公司应占净亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数。博世健康公司应占每股摊薄亏损的计算方法是,将博世健康公司应占净亏损除以报告期内实施股票期权和RSU的稀释潜在普通股后,报告期内已发行普通股的加权平均数量,使用库存股定价方法确定。
综合损失
综合亏损包括净亏损和其他综合收益(亏损)。其他全面收益(亏损)包括外币换算调整、可供出售和其他投资的未实现持有损益以及某些养老金和其他退休后福利计划调整。累计其他综合亏损计入股东权益组成部分。
或有事件
在正常业务过程中,公司会受到或有损失的影响,例如诉讼和其他法律程序产生的索赔和评估、合同赔偿、产品和环境责任以及税务事宜。或有损失的应计项目是在公司确定有可能发生负债且损失金额可以合理估计的情况下计入的。如果对损失数额的估计是一个范围,而该范围内的某一数额似乎比该范围内的任何其他数额更好,则该数额应作为负债应计。如果该范围内的任何金额都不是比任何其他金额更好的估计,则该范围的最低金额应作为长期负债应计。这些应计项目会随着摊款的变化或获得更多信息而定期进行调整。
如因无法合理估计亏损金额而未能就或有亏损作出应计项目,本公司将在至少有合理可能已招致亏损或额外亏损的情况下披露或有负债。
员工福利计划
该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定收益养老金计划、固定缴款计划和参与性固定收益退休后计划。确定固定福利养恤金和退休后计划债务及其相关费用时,需要使用精算估值来估计雇员在工作期间获得的福利以及这些福利的现值。净精算损益超过10计划的预计福利义务或与市场相关的资产价值中较大者的百分比在计划参与者的估计平均未来服务期(或计划参与者的估计平均未来寿命,如果大多数计划参与者不活动)或任何预期最终计划结算之前的时期中较短者内摊销至收益。
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新企业会计准则
2023年期间没有采用新的会计准则。
2023年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(ASU)2023-09,所得税(专题740):所得税披露的改进,其中要求披露已支付的分类所得税,规定有效税率调节的组成部分的标准类别,并修改其他与所得税相关的披露。ASU 2023-09要求的加强所得税相关披露从公司2025年年报开始对公司生效。允许及早领养。该公司正在评估采用本指南对其披露的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告(主题280):对可报告分部披露的改进。ASU扩大了公共实体的分部披露,要求披露定期提供给首席运营决策者的重大分部支出,并包括在每个报告的分部损益衡量指标中,其他分部项目的金额和构成说明,以及对应报告分部的损益和资产的中期披露。ASU 2023-07中的修订从公司2024年年报开始生效,其中期从2025年开始。允许及早领养。该公司目前正在评估采用该ASU对其披露的影响。
3.收购、许可承诺和分拆
许可协议
在正常业务过程中,公司可能会就独特产品的商业化和/或开发签订特定的许可和合作协议。这些产品有时是针对独特情况的早期开发阶段的研究治疗。最终的结果,包括产品是否将:(I)完全开发,(Ii)得到监管机构的批准,(Iii)由第三方付款人覆盖,或(Iv)分销有利可图,都是高度不确定的。这些协定规定的承诺期各不相同,其中包括惯例的终止条款。为这些产品的开发和测试及其推广提供资金的承诺(如果有)所产生的费用被确认为已发生的费用。到期的特许权使用费在赚取时确认,里程碑付款在实现每个里程碑且付款可能并可合理估计时应计。
Bausch + Lomb收购
收购XIIDRA®
2023年6月30日,博士伦的全资子公司博士伦爱尔兰有限公司与诺华制药股份公司和诺华财务公司(连同诺华制药股份公司,“诺华”)签订了一项股票和资产购买协议(“收购协议”),仅为保证收购实体在收购协议下的某些义务,博士伦收购XIIDRA®(lifitegrast眼科溶液)和某些其他眼科资产(“XIIDRA收购”)。
2023年9月29日,根据收购协议的条款,博士伦通过其关联公司完成了对XIIDRA的收购:(I)预付现金#美元1,750(2)假设某些先前存在的里程碑付款和(3)未来最高可达#美元的潜在里程碑债务750 百万,如下所述。此次战略性XIIDRA收购预计将补充Bausch + Lomb现有的干眼症特许经营权,其中包括Bausch + Lomb消费者品牌特许经营权的滴眼液和隐形眼镜液,以及其制药业务中的新型治疗方法,例如MIEBO(全氟已辛烷滴眼液)。收购的资产和承担的负债包括在Bausch + Lomb的制药业务中。
对XIIDRA的收购已按照收购会计方法作为一项业务合并入账。估计总收购对价约为$1,753100万美元的计算方法如下:
(单位:百万)
根据收购协议,在交易结束时向诺华支付的现金对价$1,750 
或有对价的估计公允价值3 
总体购买注意事项$1,753 
预付现金支付美元1,750 100万美元于2023年9月29日支付,使用发行B+L 2028年10月有担保票据和设立B+L 2028年9月定期贷款收到的收益,两者的定义和进一步讨论见注释10“融资安排”。
F-22


作为对价一部分的或有对价涉及最高可达#美元的潜在未来里程碑债务。7502000万美元,包括:(I)最高达$475在某些流水线产品达到特定的商业化和销售里程碑时应支付的现金,以及(Ii)最高可达275XIIDRA在实现指定销售里程碑时应支付的现金®。购置日确认的或有对价的公允价值为#美元3通过使用附注5“公允价值计量”中披露的投入估计了1000万美元。本公司每季度重新评估其与收购相关的或有对价负债,以确定公允价值的变化。
取得的资产和承担的负债
下表汇总了截至收购日与XIIDRA收购相关的收购资产和承担的负债的估计公允价值,包括计量期调整:
(单位:百万)
无形资产,净额$1,600 
预付费用和其他流动资产162 
应计负债和其他流动负债(1)
其他非流动负债(31)
可确认净资产总额1,730 
商誉23 
转让对价的公允价值总额$1,753 
自购置之日起,在计量期间所作的调整包括增加#美元。5无形资产,扣除预付费用和其他流动资产后的净额,如上表所示。
可识别无形资产的公允价值主要采用“收益法”确定,这需要对预期的未来现金流量(包括收入增长率、销售成本、运营费用和贴现率)进行预测。所购入的无形资产及其公允价值和估计使用年限包括:
(单位:百万)公允价值估计有用
寿命(以年为单位)
产品品牌$1,595 8.75
收购正在进行的研发无形资产5 不适用
无形资产总额,净额$1,600 
与收购XIIDRA相关的预付费用和其他流动资产 代表与收购XIIDRA有关的协议中所载的采购库存临时合同的条款。临时合同的条款允许博士伦收购剩余的XIIDRA® 在合同期限结束时从诺华公司获得库存。剩余库存是在2023年12月期间获得的,截至2023年12月31日,已确认的预付费用和其他流动资产重新归类为库存净额。本临时合同的余额将计入销售商品成本(不包括无形资产的摊销和减值),因为博士伦在假设的库存周转周期内出售收购的库存。两年。2023年售出的商品成本包括$202000万美元与这份临时合同的发布有关。
与收购XIIDRA相关的其他非流动负债是博士伦作为收购的一部分从诺华承担的历史或有对价负债的公允价值。收购日确认的假设或有对价的公允价值为#美元。311000万美元,使用贴现率为11%.
与收购XIIDRA相关的商誉代表收购的劳动力以及未来的运营效率和成本节约。几乎所有与收购XIIDRA相关的商誉都可以从所得税中扣除。
截至2023年12月31日,作为XIIDRA收购的一部分而获得的资产和承担的负债的估值尚未最终确定。可能发生变化的领域主要与所得税事宜有关。博士伦将在不晚于收购日期的一年内敲定这些金额。
F-23


收入和经营业绩
从收购之日起至2023年12月31日,XIIDRA收购的净收入和收益为$1061000万美元和300万美元17分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
备考财务信息
下表显示了该公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的未经审计的预计合并结果和收购资产,就好像收购XIIDRA和相关融资发生在2022年1月1日:
(单位:百万)20232022
收入$9,006 $8,611 
净亏损$(822)$(507)
归属于Bausch Health Companies Inc.的净亏损$(762)$(498)
未经审核备考合并财务资料乃采用收购会计方法编制,并根据本公司的历史财务资料及收购资产编制。为了按要求反映收购发生在2022年1月1日,未经审计的备考财务信息包括调整,以反映发生的增量摊销费用,其依据是:(1)收购的可识别无形资产的公允价值;(2)与XIIDRA收购相关的协议中包含的与发布临时采购库存合同有关的销售产品的增量成本;(3)与诺华公司记录的历史或有对价相关的历史减值和增加费用的消除;(4)新的/假定的或有对价增加费用的记录。(5)与发行债务为收购提供资金有关的额外利息支出以及(6)上述每项调整对税务的影响。
2023年合并业务报表包括:(1)与购置有关的交易费用,列入其他费用净额#美元20600万美元,与收购XIIDRA直接相关,包括代表和保修保险费、法律、估值、会计和其他类似专业服务的支出,以及(2)与收购有关的融资费用,计入利息支出#美元。162,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,这些与收购相关的交易和融资成本反映在博世健康公司2022年的预计净(亏损)收入中,如上表所示。

未经审计的备考财务信息不一定表明,如果收购XIIDRA于2022年1月1日完成,合并后的运营结果将是什么。此外,未经审计的备考财务信息不是对合并后公司未来经营结果的预测,也不反映与收购相关的任何协同效应或成本节约的预期实现。
收购Blink® 产品线
2023年7月6日,博士伦宣布与强生视觉达成交易,博士伦通过一家附属公司收购了The Blink®眼药水和隐形眼镜产品线,由Blink组成®眼泪润滑眼药水,眨眼®不含防泪剂的眼药水、闪光眼药水®润泽眼药水,眨眼®三重护理润滑滴眼液、闪光隐形眼镜®润眼液和Blink-N-清洁®镜头投放。此次收购是博士伦为继续发展其全球场外业务而进行的。根据购买协议的条款,博士伦通过一家附属公司收购了Blink®眼科和隐形眼镜产品线,预付现金$107 百万,在交易结束时支付。收购的资产包含在Bausch + Lomb的Vision Care业务中。
Bausch + Lomb将该交易视为资产收购。收购资产包括库存和无形资产。 所收购的无形资产和估计使用寿命包括以下内容:
F-24


(单位:百万)估计有用
寿命(以年为单位)
企业品牌$73 12
产品品牌12 10
技术和其他6 9
无形资产总额,净额$91 
收购AcuFocus
2023年1月17日,博士伦以1美元的预付款收购了眼科医疗器械公司AcuFocus,Inc.351000万,$31其中300万美元是在2023年1月支付的,剩余的购买价格将在18交易日期后数月,减去任何弥偿申索标的的任何款额。这项收购是为了获得某些小口径眼内技术,用于治疗某些白内障情况。在实现未来的销售里程碑时,可能会支付额外的或有付款。博士伦最初记录的与收购有关的或有对价负债约为#美元。51000万美元。
由于此次交易,合并资产负债表中记录的是无形资产,扣除美元281000万美元,商誉为$8 百万美元,其他资产百万美元91000万美元,负债为$61000万美元。
收购Total Titolo
2022年12月12日,Bausch + Lomb收购了Total Titolo,Inc.,一家私营眼科显微手术器械和机加工零件制造公司。该交易的完成是为了帮助推动收入增长并提高制造能力。收购的公允价值已作为业务合并核算。在实现与销售和员工保留相关的未来关键里程碑成就后,可能会支付额外的或有付款。
作为这些交易的结果,在合并资产负债表中记录的是贸易应收款,净额为#美元。11000万,库存,净额为$11000万美元,房地产、厂房和设备2300万美元,无形资产,净额为美元431000万美元,商誉为$51000万美元和递延纳税义务,净额为#美元111000万美元。与2022年收入和收益相关的补充备考信息没有为上述交易提供,因为它们对公司的运营没有实质性影响。关于与以前输入的交易和协议有关的未来可能的里程碑付款,请参阅附注21,“承付款和或有事项”。
收购Paragon BioTeck,Inc.
2022年11月21日,博士伦收购了专注于眼部护理的药物开发公司Paragon BioTeck,Inc.,该公司主要致力于眼部疾病的早期发现。对Paragon BioTeck的收购一直被视为资产收购。交易中的主要资产,即商标,基本上代表了所收购总资产的所有公允价值。没有与此交易相关的未来销售里程碑。
资产剥离
2021年3月31日,该公司宣布,它与其某些关联公司达成了一项最终协议,出售其在Amoun制药公司(“Amoun”)的所有股权,总代价约为$7402000万美元(包括本公司向Amoun发放的公司间贷款转让给采购实体),但须作某些调整(“Amoun出售”)。阿蒙的拍卖于2021年7月26日完成。作为Amoun出售的一部分,Amoun在2021年1月1日锁箱日期至结清期间产生的现金用于采购实体的利益,但在此期间受营运资金的限制。阿蒙制造、营销和分销人类和动物保健品的品牌仿制药。由于符合持有待售分类的标准,Amoun业务的账面价值调整为其估计公允价值减去销售成本,公司确认减值损失#美元。96在截至2020年12月31日的三个月内减值100万美元,以及额外减值损失1美元882021年期间,计入资产减值,包括综合经营报表中持有待售资产的损失。与完成出售Amoun有关,公司确认了额外损失#美元。262021年期间,包括在其他(收入)支出中的2021年期间,合并业务报表中的净额。总损失为$2101000万美元包括释放非现金累计外币兑换损失#美元3401000万美元,在计量减值时作为Amoun业务的账面价值的一部分包括在内。
F-25


4.重组、整合、分离和IPO成本
重组和整合成本
该公司评估改善其经营业绩的机会,并实施成本节约计划,以精简其运营并消除多余的流程和费用。重组和整合成本是与实施这些成本节约计划相关的费用,包括与以下相关的费用:(I)减少员工人数,(Ii)消除与未使用或未充分利用的设施相关的房地产成本,以及(Iii)实施贡献利润率提高和其他成本降低计划。
该公司产生了$581000万,$301000万美元和300万美元181000万美元与重组和整合相关的费用分别在2023年、2022年和2021年期间。
分离成本、分离相关成本、IPO成本和IPO相关成本
本公司已产生并将产生与B+L分离相关活动的相关费用。在2022年和2021年,本公司还发生了与Solta IPO相关的成本,Solta IPO于2022年6月暂停。该等B+L分离及索尔塔首次公开招股活动包括:(I)将博士伦及索尔塔医疗业务与本公司其余业务分开;(Ii)完成B+L首次公开招股及筹备暂停的索尔塔首次公开招股;及(Iii)博士伦成为独立上市实体所需采取的行动。分离及首次公开招股成本为与B+L分离及暂停索尔塔首次公开招股直接相关的增量成本,包括但不限于:(I)法律、审计及顾问费;(Ii)人才收购成本及(Iii)与博士伦成立新董事会及相关董事会委员会有关的成本。包括在2023年、2022年和2021年的重组、整合、分离和IPO成本中的分离和IPO成本为41000万,$331000万美元和300万美元32分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
本公司亦已产生并预期将继续产生与B+L分离、分离相关及首次公开招股相关的成本,该等成本为与B+L分离及暂停的Solta首次公开招股间接相关的增量成本,包括但不限于:(I)资讯科技基础设施及软件许可成本、(Ii)品牌重塑成本及(Iii)与设施搬迁及/或修改相关的成本。2023年、2022年和2021年的销售、一般和行政费用包括与分离有关的费用和与IPO有关的费用221000万,$941000万美元和300万美元132分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
目前还不能合理地估计这些费用未来收费的范围和时间,而且可能是实质性的。
5.公允价值计量
公允价值计量是根据估值技术和投入估算的,分类如下:
第1级--相同资产或负债在活跃市场的报价;
第二级--第一级价格以外的其他可观察到的投入,例如类似资产或负债的报价,或基本上整个资产或负债期限内可观察到或可由可观测市场数据证实的其他投入;
第三级--由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入,是使用贴现现金流法、定价模型或类似技术确定价值的金融工具,以及确定公允价值需要重大判断或初步估计的工具。
如果用于计量金融资产和负债的投入属于上述一个以上的水平,则根据对金融工具的公允价值计量具有重要意义的最低水平的投入进行分类。
F-26


按公允价值经常性计量的资产和负债
以下公允价值层级表显示了本公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的构成和分类,截至:
 2023年12月31日2022年12月31日
*(单位:百万)总计1级二级第三级总计1级二级第三级
资产:        
现金等价物$425 $417 $8 $ $94 $85 $9 $ 
受限制现金和其他结算存款$15 $15 $ $ $27 $27 $ $ 
外币兑换合约$3 $ $3 $ $6 $ $6 $ 
负债:    
与收购相关的或有对价$292 $ $ $292 $241 $ $ $241 
交叉货币互换$84 $ $84 $ $39 $ $39 $ 
外币兑换合约$6 $ $6 $ $4 $ $4 $ 
现金等价物包括高流动性投资,主要是货币市场基金,到期日为三个月购买时或更少,并按公允价值反映在合并资产负债表中,由于其短期性质,该公允价值接近公允价值。截至2023年12月31日合并资产负债表中列出的现金、现金等值物以及限制性现金和其他结算包括美元334博士伦的法人实体持有的现金、现金等价物和限制性现金。博士伦法人实体持有的现金以及博士伦运营、投资和融资活动的任何未来现金预计将由博士伦实体保留,通常不能用于支持包括博士伦健康在内的其他法人实体的运营、投资和融资活动,除非作为股息支付,股息将由博士伦董事会决定,并按比例支付给博士伦股东。
2023年至2022年期间,没有资金调入或调出3级。
交叉货币掉期
于2019年,本公司进行了交叉货币互换,名义总金额为#美元1,2501000万美元,以缓解其合并财务报表中以欧元计价的净投资的一部分价值因汇率不利变动而出现的波动。被对冲的欧元计价净投资是该公司对某些欧元计价子公司的投资。
在2021年11月期间,该公司进行了一项解除其交叉货币掉期的交易,并收到净收益#美元。42000万美元,其中包括利息收入#美元61000万美元,由公司在清盘时欠下的金额$抵消21000万美元。掉期交易所产生的收益已计入其他全面亏损的组成部分。
2022年第三季度,博士伦签订了交叉货币互换协议(“2022年交叉货币互换协议”),名义总金额为#美元。1,0001000万美元,以减轻其合并财务报表中以欧元计价的净投资的一部分价值因汇率波动而出现的波动。被对冲的欧元计价净投资是博士伦对某些欧元计价子公司的投资。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,综合资产负债表中与公司交叉货币掉期相关的资产和负债如下:
(单位:百万)20232022
其他非流动负债$(90)$(45)
预付费用和其他流动资产$6 $6 
公允价值净值$(84)$(39)
F-27


下表列出了套期保值工具对2023年和2022年合并经营报表和合并全面损失表的影响:
(单位:百万)20232022
在其他全面损失中确认的损失$45 $45 
收益被排除在套期保值有效性评估之外$13 $6 
排除元件的增益位置利息支出
2022年交叉货币互换中没有部分在2023年和2022年无效。2023年和2022年,该公司收到了131000万美元和300万美元0分别用于结算其在现金流量表合并报表中报告为投资活动的2022年交叉货币互换。
外币兑换合约
在2023年至2022年期间,公司签订了外币兑换合同。截至2023年12月31日,这些合同的未偿还名义金额总计为美元。5631000万美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,本公司综合资产负债表中与外汇合同相关的资产和负债如下:
(单位:百万)20232022
应计负债和其他流动负债$(6)$(4)
预付费用和其他流动资产$3 $6 
公允价值净值$(3)$2 
下表显示了公司外汇合同对2023年和2022年合并经营报表和合并现金流量表的影响:
(单位:百万)20232022
(损失)与公允价值变动相关的收益$(5)$2 
与结算有关的损益$6 $(20)
与收购有关的或有对价债务
企业合并产生的或有对价债务的公允价值计量是通过使用不可观察(第三级)投入的概率加权贴现现金流量分析来确定的。这些投入可以包括:(I)预计现金流量的估计金额和时间,(Ii)实现或有事项所依据的因素(S)的概率,以及(Iii)用于呈现概率加权现金流量价值的风险调整贴现率。这些投入中的任何一项单独大幅增加或减少都可能导致公允价值计量显著增加或减少。于2023年12月31日,收购相关或有对价的公允价值计量是使用风险调整贴现率确定的,范围为6%至28%,加权平均风险调整贴现率为7%。加权平均风险调整贴现率是通过加权每份合约在2023年12月31日的相对公允价值来计算的。
F-28


下表列出了2023年和2022年使用重大不可观察输入(第3级)按经常性基准计量的或有对价义务的对账:
(单位:百万)20232022
期初余额,1月1日,$241 $241 
对与收购有关的或有对价的调整:
货币时间价值的增值$19 $16 
因其他未来付款估计数变化而进行的公允价值调整40 12 
与收购相关的或有对价59 28 
增加(注3)38  
支付/结算(46)(28)
期末余额,12月31日,292 241 
当前部分39 34 
非流动部分$253 $207 
长期债务的公允价值
截至2023年和2022年12月31日的长期债务公允价值为美元16,270百万美元和美元14,011分别为百万,并使用相同或类似债务发行的市场报价估算(第2级)。
6.库存
截至2023年和2022年12月31日的净库存包括:
(单位:百万)20232022
原料$509 $326 
Oracle Work in Process124 98 
成品911 666 
$1,544 $1,090 
7.财产、厂房和设备
截至2023年和2022年12月31日,不动产、厂房和设备的主要组成部分包括:
(单位:百万)20232022
土地$74 $71 
建筑物和改善措施823 798 
机器和设备2,053 1,951 
其他设备和租赁权益改良355 342 
经营租赁设备84 78 
在建工程401 280 
3,790 3,520 
累计折旧(2,083)(1,920)
$1,707 $1,600 
折旧费用为$187百万,$179百万美元和美元1772023年、2022年和2021年分别为100万。
F-29


8.无形资产和商誉
无形资产
截至2023年和2022年12月31日,无形资产的主要组成部分包括:
 加权的-
平均值
剩余
有用
生命
(年)
20232022
(单位:百万)毛收入
携带
金额
累计
摊销和减值
网络
携带
金额
毛收入
携带
金额
累计
摊销和减值
网络
携带
金额
有限寿命无形资产:
       
产品品牌3$22,579 $(18,243)$4,336 $20,840 $(17,196)$3,644 
企业品牌6985 (633)352 899 (542)357 
产品权利/专利43,323 (3,270)53 3,347 (3,251)96 
伴侣关系0161 (161) 149 (149) 
技术和其他7214 (202)12 201 (196)5 
有限寿命无形资产总额27,262 (22,509)4,753 25,436 (21,334)4,102 
收购的知识产权研发北美5 — 5  —  
B&L商标北美1,698 — 1,698 1,698 — 1,698 
 $28,965 $(22,509)$6,456 $27,134 $(21,334)$5,800 
每当有事件或情况变化表明资产的公允价值可能无法收回时,寿命有限的长期资产就会进行是否有损失的测试。与这些资产相关的减损费用包括在综合经营报表中的资产减损中。该公司继续监控其有限寿命无形资产的可收回性,并在出现损害迹象时测试无形资产的损害。该公司使用未贴现现金流模型(利用第三级不可观察输入)估计有限寿命的长期资产的公允价值。未贴现现金流模型依赖于有关收入增长率、毛利润、销售、一般和管理费用以及研发费用的假设。
2023年资产减损为美元54 百万,主要与:(i)$相关37 与公司Uceris相关的百万美元®泡沫产品,如下所述,(ii)$8总计1.3亿美元,可归因于某些不再使用的商品名称和(Iii)美元9100万美元与某些产品线的停产有关。
2023年第二季度,美国食品和药物管理局(FDA)批准了竞争对手提交的一份简短的新药申请(ANDA),用于布地奈德(一种类固醇(皮质醇)类药物)泡沫,以帮助治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。该产品由竞争对手在截至2023年6月30日的三个月内开始销售,是该公司Uceris的仿制版本®泡沫产品。在2023年第二季度,该公司修订了对Uceris的长期展望®泡沫产品,以反映这一进入者,以及潜在的其他仿制药竞争对手。因此,公司确认了减值#美元。371000万欧元将降低尤塞里斯的账面价值®泡沫塑料产品相关无形资产的估计公允价值。乌塞里斯的剩余账面价值®泡沫塑料产品相关的无形资产不是实质性的。
2022年的资产减值为151000万美元,包括:(I)减值共$10由于某些产品线的预测销售额下降,以及(2)减值#美元,总计为1,000万美元5总计1.3亿美元,与某些产品线的停产有关。
西发散® 无形资产的账面价值为#美元。2,155100万美元,估计剩余使用寿命为48截至2023年12月31日的月份。2022年8月10日,一家法院裁定,除其他事项外,保护西发散成分和使用的某些美国专利®用于治疗伴有腹泻的炎症性肠综合征(“IBS-D”)是无效的(“诺维奇法律决定”)。2022年8月16日,公司对诺维奇的法律决定提出上诉,并打算大力捍卫其西发山®知识产权。请参阅“西发散®第四段诉讼程序附注20的“法律程序”,请参阅本诉讼事项的详情及本公司的回应。
F-30


作为诺维奇法律决定和其他潜在的未来相关发展的最终结果,包括竞争对手推出成功的西法桑仿制药的能力®,可能会影响与西发山相关的未来收入和现金流的时机和程度®,公司在2022年第三季度确定,诺维奇法律裁决中的裁决构成了需要对西发山进行评估的事件®潜在减值的无形资产使用代表一系列不同结果的不同方案,其中包括解决竞争对手何时能够成功推出西发散仿制药的时机®,如果他们能够发射一个的话。这项评估的结果是不是西发山的账面价值减值®截至2022年9月30日的有限寿命无形资产。
从2022年9月30日到2023年底,诺维奇法律决定的事实和情况没有实质性变化,西发山的实际或预期经营业绩也没有变化®。基于这些因素,不是对西发山账面价值的减值®有限寿命无形资产于2023年12月31日确认。该公司还确定,其西发山的剩余使用寿命不变®有限寿命的无形资产是必需的。
诺维奇的法律决定和其他潜在的未来发展可能:(I)可能对与这些产品相关的估计未来现金流产生不利影响,这可能导致这些无形资产在一个或多个未来时期减值,以及(Ii)可能导致西发山的使用寿命缩短®无形资产,这将增加未来期间的摊销费用。任何此类损害或缩短西发山的使用寿命®可能对本公司将要发生的一段或多段时期的经营业绩产生重大影响。
资产减值,包括2021年持有待售资产的损失为#美元2341000万美元,包括:(I)减值共$105由于某些产品线的预测销售额下降,共计1.3亿美元;(2)#美元88在附注3“收购、许可协议和剥离”中讨论的与出售Amoun有关的待售资产损失100万美元,(3)减值#美元23与某些产品线的停产有关的共计1,000万美元和(4)美元18与IT基础设施改善项目的一部分相关的100万美元不再被利用。
重新分类为待售资产的减值乃以该等资产的账面价值与该等资产的估计公允价值减去出售成本的差额计量,该差额是根据采用第三级不可观察投入的贴现现金流分析厘定的。对有限年限无形资产的其他减值和调整按该等有限年限资产的历史账面价值与使用第三级不可观察投入的贴现现金流量分析确定的估计公允价值之间的差额计量。
该公司的产品定期面临专利到期或监管机构的排他性。该公司预计,由于可能有仿制药竞争者进入,该产品的产品销售额在失去独家经营权(“LOE”)后不久将会下降。如果公司有权,它可以选择推出该产品的授权仿制药(作为公司自己的品牌仿制药或通过第三方)。这可能发生在进入仿制药之前、之后或之后,这可能会缓解产品销售的预期下降;然而,即使推出了授权仿制药,这种产品的产品销售仍可能大幅下降,对未来收入的影响可能是巨大的。
管理层不断评估与公司长期资产相关的使用寿命,以反映最新的假设。
截至12月31日及以后五年的有限寿命无形资产估计摊销费用如下:
(单位:百万)20242025202620272028此后总计
摊销$1,076 $995 $869 $831 $234 $748 $4,753 
F-31


商誉
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的商誉账面值变动如下:
(单位:百万)博世+
Lomb
柳树国际皮肤病学索尔塔医疗多样化总计
余额,2022年1月1日5,318 3,159 825 798  2,357 12,457 
重新调整分部商誉   (798)115 683  
加法5      5 
减损     (824)(824)
外汇和其他(77) (36)  22 (91)
平衡,2022年12月31日5,246 3,159 789  115 2,238 11,547 
加法31      31 
减损     (493)(493)
外汇和其他37  73   (12)98 
平衡,2023年12月31日$5,314 $3,159 $862 $ $115 $1,733 $11,183 
商誉不摊销,但至少每年10月1日在报告单位一级进行减值测试。报告单位与运营部门相同,或比其低一级。公司通过首先评估定性因素来进行年度减值测试。如果定性评估表明报告单位的公允价值很可能少于其账面价值,则对该报告单位进行公允价值量化测试(步骤1)。
报告单位的公允价值是指在市场参与者之间有序交易中出售该单位作为一个整体所能获得的价格。本公司使用贴现现金流模型估计报告单位的公允价值,该模型利用第三级不可观察的投入。贴现现金流模型依赖于关于收入增长率、毛利润、预计营运资金需求、销售、一般和行政费用、研发费用、资本支出、所得税税率、贴现率和终端增长率的假设。为了估计公允价值,公司对每个报告单位的预测现金流量进行了贴现。该公司使用的贴现率代表估计的加权平均资本成本,这反映了其报告单位运营所涉及的内在风险的总体水平以及市场参与者预期获得的回报率。量化公允价值测试是利用长期增长率和贴现率对公允价值估计中的估计现金流量进行的。为了估计其模型最后一年之后的现金流,该公司通过应用永久增长假设和贴现率来确定报告单位的终端价值来估计终端价值。
为了预测报告单位的现金流,公司考虑了经济状况和趋势、估计的未来经营业绩、管理层和市场参与者对增长率和产品寿命的看法,并对未来的经济状况进行了预测。这些预测中固有的收入增长率是基于内部和外部市场研究的投入,这些研究比较了全球经济增长、最近的行业趋势和产品生命周期等因素。宏观经济因素,如经济变化、竞争格局的变化(包括公司产品组合的独家经营权意外丧失)、政府立法的变化、产品生命周期、行业整合以及公司无法控制的其他变化,都可能对实现其目标产生积极或消极的影响。因此,如果市场状况恶化,或如果公司无法执行其战略,则可能需要在未来记录减值费用,该等费用可能是重大的。
2021
2021年第一季度-重新调整细分市场
从2021年第一季度开始,该公司开始在以下可报告的部门开展业务:(I)博士伦、(Ii)Salix、(Iii)国际处方、(Iv)皮肤科和(V)多元化。博士伦分部包括:(1)美国博士伦和(2)国际博士伦报告单位。Salix部门由Salix报告股组成。国际处方部分由国际处方报告股组成。皮肤科包括:(1)皮肤科和(2)全球索尔塔报告单位。多元化部分包括:(一)神经学,(二)普通科和(三)牙科报告单位。分部结构的这种调整导致了公司原来的国际报告部门的变化,该部门被划分为国际博士伦报告部门和国际处方报告部门。此外,作为部门结构调整的一部分,历史上包括在通用报告部门的某些产品被纳入美国博士伦报告部门。
F-32


作为这一调整的结果,商誉采用相对公允价值方法重新分配给上述每个报告单位。以前在前国际报告单位报告的商誉被重新分配给国际博士伦和国际处方报告单位,以前在通用报告单位报告的商誉的一部分被重新分配给美国博士伦报告单位。
就在报告单位变更之前,该公司对其前两个报告单位:(I)国际报告单位和(Ii)通用报告单位进行了定性公允价值评估。根据所进行的定性公允价值评估,管理层认为其前两个报告单位:(I)国际和(Ii)通用报告单位的账面价值极有可能低于其各自的公允价值,因此得出结论,不需要进行量化评估。
在报告单位发生变化后,由于其当前的净资产构成发生了变化:(I)国际博士伦、(Ii)国际处方和(Iii)通用报告单位,该公司进行了一次量化公允价值测试。量化公允价值测试采用了该公司在2021年第一季度修订的最新现金流量预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化公允价值测试使用了一系列长期增长率1.0%至3.0%和折扣率范围在11.0%和12.25%,用于估计报告单位的公允价值。在完成测试后,这些报告单位的公允价值均超过其账面价值40%,因此,有不是商誉减值。此外,由于美国博士伦报告部门的净资产构成发生了变化,与某些产品相关的净资产构成发生了变化,这些产品过去包括在通用报告部门,现在被纳入美国博士伦报告部门,因此公司对该报告部门进行了定性评估。根据所进行的定性公允价值评估,管理层认为其目前的美国博士伦报告部门的账面价值极有可能低于其公允价值,因此得出结论,不需要进行量化评估。
2021年3月31日减值
在截至2021年3月31日的三个月里,管理层发现,一旦美国与新冠肺炎大流行相关的社会限制开始放松,医疗保健专业人员的办公室可能重新开放,某些皮肤科产品的推出就不会像预测的那样实现其轨迹。此外,美国国内的保险承保压力继续存在,限制了患者获得局部痤疮和牛皮癣产品的机会。有鉴于此,在2021年第一季度,该公司开始采取措施:(I)调整其研发支出,以消除其认为高成本和高风险的项目;(Ii)将其在美国以外的营销和产品开发的一部分重新定向到患者更容易接近的地区;(Iii)降低其成本结构,以提高竞争力。因此,在截至2021年3月31日的三个月内,该公司修订了皮肤科报告部门的长期预测。管理层认为,这些事件表明,与上次商誉减值测试日期(2020年10月1日)计算的净空相比,截至2021年3月31日的净空较少。因此,对皮肤病报告单位进行了定量公允价值测试。量化公允价值测试采用了公司在2021年第一季度修订的最新现金流预测,以反映先前讨论的业务变化,包括一系列潜在结果,以及1.0%和折扣率范围在9.0%和10.0%。根据量化公允价值测试,截至2021年3月31日,皮肤科报告单位的账面价值超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。4691000万美元。
2021年第二季度-博士伦报告单位的调整
从2021年第二季度开始,该公司改变了审查博士伦部门财务信息的方式。从2021年第二季度开始,管理层不再按地理位置审查博士伦部门的财务信息,而是按业务线审查这些财务信息。这一变化导致博士伦部门的报告单位发生了变化。变更后,博士伦的业务线部门包括全球部门:(I)视力护理(以前的视力护理/消费品),(Ii)制药(以前的眼科制药)和(Iii)外科报告单位。在2021年第二季度之前,根据地理位置,博士伦分部由前者组成:(1)美国博士伦和(2)国际博士伦报告单位。作为这一调整的结果,商誉采用相对公允价值方法重新分配给上述每个报告单位。博士伦报告单位的变化不会影响博士伦部门以往任何时期的报告收入和分部利润。
就在其博士伦报告单位变更之前,该公司对其以前的报告单位进行了一次定性公允价值评估。根据定性的公允价值评估,管理层认为,其前一项的账面价值更有可能是:(I)美国博士伦和(Ii)国际博士伦
F-33


报告单位少于其各自的公允价值,因此得出结论,不需要进行量化评估。
由于净资产构成的变化,该公司在博士伦部门发生变化后,立即对其新业务进行了量化公允价值测试:(I)视力护理、(Ii)制药和(Iii)外科报告单位。量化公允价值测试采用了该公司在2021年第二季度修订的最新现金流量预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化公允价值测试利用的是2.0%和3.0%和折扣率范围在7.0%和10.0%,用于估计报告单位的公允价值。在完成测试后,这些报告单位的公允价值均超过其账面价值45%,因此,有不是商誉减值。
2021年6月30日和2021年9月30日中期评估
该公司继续监测影响皮肤病报告单位的市场状况。该公司对皮肤科报告部门的最新预测包括但不限于以下方面的一系列潜在结果:(1)新冠肺炎疫情对业务的影响;(2)某些产品失去独家经营权的影响;(3)某些新产品上市周期延长的影响;(4)其产品线的进展情况;(5)持续的定价压力,这些压力可能长期对报告部门的业绩产生负面影响。与2021年3月31日(皮肤科报告单位的最后一次商誉测试)使用的预测相比,最新预测中收入和支出的金额和时间的变化不足以对皮肤科报告单位的资产的可回收性产生重大不利影响,也不足以表明皮肤科报告单位的公允价值可能低于其在2021年3月31日的最后测试的账面价值。
在2020年10月1日(对所有其他报告单位进行商誉测试的最早日期)至2021年12月31日期间,没有发生其他事件或情况变化,这表明除皮肤科报告单位外,任何报告单位的公允价值可能低于其账面价值。
2021年年度减值测试
本公司于2021年10月1日进行年度商誉减值测试,首先评估定性因素。根据截至2021年10月1日的定性评估,管理层认为,除皮肤科报告单位外,其报告单位的账面价值极有可能低于其各自的公允价值,因此得出结论,不需要对这些报告单位进行定量公允价值测试。
作为对皮肤科报告部门截至2021年10月1日的定性评估的一部分,该公司考虑了皮肤科报告部门在最后一次测试时(2021年3月31日)商誉受损导致的净空空间有限,以及宏观经济因素,如许多大宗商品的通胀高于预期、许多股票市场的波动和市场利率的压力。本公司认为,这些事实和情况可能暗示皮肤科报告单位的公允价值低于其账面价值的可能性更大,因此对报告单位进行了公允价值量化测试。
量化公允价值测试采用了该公司在2021年第四季度修订的最新现金流量预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化公允价值测试使用的长期增长率为1.0%,贴现率为9.0%,用于估计本报告单位的公允价值。根据量化公允价值测试,皮肤科报告单位的公允价值约为10.0大于其账面价值的%,因此不是对报告单位商誉的减值。
2022
2022年第一季度-重新调整细分市场
从2022年第一季度开始,该公司开始在以下可报告的部门开展业务:(I)Salix、(Ii)国际、(Iii)多元化、(Iv)Solta Medical和(V)博士伦。Salix部门由Salix报告单位组成。国际部分由国际报告股组成。多元化部门包括:(I)神经科、(Ii)普通科、(Iii)皮肤科和(Iv)牙科报告科。索尔塔医疗科由索尔塔报告股组成。博士伦分部包括:(I)视力护理、(Ii)制药和(Iii)外科报告单位。因此,新的分部结构不会影响公司的报告单位,但会重新调整前皮肤科部门的报告单位,皮肤科报告单位现在是当前多元化部门的一部分,Solta医疗报告单位现在是自己的运营和可报告部门,因此管理层得出结论,不需要进行定量公允价值测试。
2022年3月31日中期评估
F-34


在截至2022年3月31日的三个月里,宏观经济因素影响了利率,美国的通货膨胀率高于之前的预期。鉴于皮肤科报告单位于2021年10月1日计算的净空空间有限,本公司认为这些事实和情况暗示皮肤科报告单位的公允价值可能少于其账面价值,因此对报告单位进行了公允价值量化测试。
量化公允价值测试采用了该公司在2022年第四季度修订的最新现金流量预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化公允价值测试使用的长期增长率为1%,贴现率为9%。贴现率考虑了当前宏观经济条件的变化,注意到某些投入,如无风险率在截至2022年3月31日的三个月中有所增加,并被同期其他报告单位特定风险的减少所抵消。根据量化公允价值测试,皮肤科报告单位的公允价值小于2大于其账面价值的%,因此不是对报告单位商誉的减值。
2022年6月30日中期评估
皮肤病学
在截至2022年6月30日的三个月里,美国利率的上升以及(程度较轻)高于预期的通胀以及其他宏观经济因素影响了用于评估截至2022年3月31日皮肤病报告单位的关键假设。鉴于皮肤科报告单位于2022年3月31日计算的净空空间有限,本公司认为这些事实和情况暗示皮肤科报告单位的公允价值可能少于其账面价值,因此对报告单位进行了定量公允价值测试。
量化公允价值测试采用了该公司对皮肤科报告部门的最新现金流预测,该预测在2022年第二季度进行了修订,反映了当前的市场状况和当前的业务表现趋势。该公司皮肤科报告部门的贴现现金流模型包括一系列潜在结果,其中包括宏观经济因素,如许多大宗商品的通胀高于预期、许多股票市场的波动以及市场利率的压力。量化公允价值测试使用的长期增长率为1.0%,贴现率为10.0%。贴现率提高了。1.0自2022年3月31日进行评估以来的百分比,原因是宏观经济条件发生变化,包括在截至2022年6月30日的三个月期间无风险率上升。根据量化公允价值测试,截至2022年6月30日,皮肤科报告单位的账面价值超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。831000万美元。
博士伦报告单位
从2022年5月6日(博士伦股票开始公开交易之日)到2022年6月30日,股票和债券市场受到各种宏观经济和地缘政治因素的负面影响,这些因素包括但不限于:美国和国外不断上升的通货膨胀率、俄罗斯-乌克兰冲突带来的不确定性、利率波动、与新冠肺炎相关的封锁和供应问题。股市对博士伦普通股的市场价格产生了负面影响,截至2022年6月30日,博士伦普通股的交易价格低于其IPO发行价。本公司认为,这些事实和情况表明,博士伦分部的报告单位可能少于其各自的账面价值。因此,博士伦分部的视力护理、外科和制药报告单元分别进行了定量公允价值测试。
量化公允价值测试采用了公司对其每个报告单位的最新现金流量预测,这些预测在2022年第二季度进行了修订,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化公允价值测试使用的是2.0%和3.0%和折扣率9.0%和11.5%。在完成测试后,每个报告单位的公允价值都超过了各自的账面价值25%,因此,有不是商誉减值。

F-35


2022年9月30日中期评估
皮肤病学
在2022年第三季度,本公司继续监测影响皮肤科报告单位的市场状况。利率的持续上升,以及美国通货膨胀率高于预期的程度较小,以及其他宏观经济因素,影响了用于将皮肤科报告部门估值为2022年6月30日的关键假设。根据皮肤科报告单位于2022年第二季度确认的商誉减值,报告单位于2022年6月30日没有净空,因此,本公司认为这些事实及情况暗示皮肤科报告单位的公允价值可能少于其账面值,因此对报告单位进行了定量公允价值测试。
量化公允价值测试采用了该公司对皮肤科报告部门的最新现金流预测,该预测在2022年第三季度进行了修订,反映了当前的市场状况和当前的业务表现趋势。该公司皮肤科报告部门的贴现现金流模型包括许多股票市场的波动、市场利率的压力和宏观经济因素,如许多大宗商品的通胀变化。量化公允价值测试使用的长期增长率为1.0%,贴现率从10.02022年6月30日至10.52022年9月30日,反映了市场利率的上升。根据量化公允价值测试,皮肤科报告单位的账面价值于2022年9月30日超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。119截至2022年9月30日的三个月。截至2022年9月30日,皮肤科报告单位的剩余商誉为#美元。4801000万美元。
柳树
2022年8月10日,发布了诺维奇法律裁决,该裁决除其他事项外,认为保护西发散的成分和使用的某些美国专利®治疗IBS-D无效。2022年8月16日,公司对诺维奇的法律决定提出上诉,并打算大力捍卫其西发山®知识产权。请参阅“西发散®第四段诉讼程序附注20的“法律程序”,请参阅本诉讼事项的详情及本公司的回应。
西发散®收入约为80Salix报告单位收入的30%。诺维奇法律决定的最终结果和其他潜在的未来相关发展,包括竞争对手推出成功的西法桑仿制药的能力®,可能会影响与西发山相关的未来收入和现金流的时机和程度®。因此,本公司相信,诺维奇法律决定的可能结果及其对西发山的潜在影响的这种不确定性®收入是表明Salix报告单位的公允价值可能少于其账面价值的指标,因此对报告单位进行了量化公允价值测试。
公司使用概率加权贴现现金流分析进行了量化公允价值测试,基本情况代表了公司在2022年第三季度修订的最新现金流预测,不同的情景代表了一系列不同的结果,其中包括解决了诺维奇法律裁决的可能结果的范围,以及竞争对手何时能够成功推出非专利版本的西发散®,如果他们能够发射一个的话。每组结果下的预测现金流使用长期增长率进行贴现2.5%和折扣率9.75%和10.0%。本公司为每个情景分配了一个概率权重,反映其对每个情景产生结果的可能性的最佳估计,并使用该概率权重计算每个情景下从贴现现金流获得的估值的加权平均。
截至2022年9月30日,Salix报告单位的账面价值低于公司概率加权贴现估值模型确定的公允价值,因此不是减值记录截至2022年9月30日。然而,由于公司的概率加权折价估值包括公司不保留西发山市场排他性的某些情况®截至2028年1月,SALIX报告单位的这些概率加权公允价值超出其账面价值不到5.0%.
在2022年中期期间,在2021年10月1日(最后一次年度减值测试的日期)至2022年9月30日期间,没有发生任何事件或情况变化,表明除皮肤科报告单位、Salix报告单位和博士伦部门的报告单位外,任何报告单位的公允价值可能低于其各自的账面价值。
F-36


2022年年度减值测试
该公司截至2022年10月1日的年度商誉减值测试包括对博士伦部门的神经科报告部门和视力护理、外科和制药报告部门进行单独的量化公允价值测试。对于剩余的报告单位,本公司于2022年10月1日进行了年度商誉减值测试,首先评估了定性因素。根据截至2022年10月1日的定性评估,管理层认为,其余报告单位的账面价值极有可能少于各自的公允价值,因此得出结论,不需要对这些报告单位进行公允价值量化测试。
神经病学
神经学报告部门在美国运营,在美国,不断变化的市场动态,包括支付者需求、医疗保健立法和其他法规的变化,正在通过为药品定价和/或引导患者降低非品牌仿制药的成本,增加降低医疗成本的压力。神经病学报告部门的产品组合的性质,其中包括品牌仿制药,其性质受到这些不断变化的市场动态的影响。因此,该公司已经开始采取措施:(I)重新评估其定价策略,(Ii)重新评估其营销和促销努力,以及(Iii)降低其成本结构,并修订了其对神经病学报告部门的长期预测,以反映这些发展。
神经病学报告股的定量公允价值测试使用了2022年第四季度修订的报告股最新的现金流预测,以反映当前的市场条件和当前的业务业绩趋势。量化评估使用的长期增长率为-2.5%,贴现率为10.25报告单位公允价值估计中的%。由于对这些和其他因素的长期预期进行了修订,在公司最近的年度减值测试中,神经学报告部门的商誉受到了损害,这反映了该公司当时对这项业务的前景和风险的最佳估计。根据量化公允价值测试,截至2022年10月1日,神经科报告单位的账面价值超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。6221000万美元。截至2022年12月31日,神经学报告单位的剩余商誉为$1,4391000万美元。
博士伦报告单位
博士伦部门视力护理、外科和制药报告单位的量化公允价值测试使用了2022年第四季度修订的每个报告单位的最新现金流预测,反映了当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化评估利用的是2.0%和3.0%和折扣率9.50%和12.25%,用于估计报告单位的公允价值。在完成测试后,每个报告单位的公允价值都超过了各自的账面价值25.0%,因此,有不是商誉减值。
2022年12月31日
在2022年10月1日至2022年12月31日期间,公司继续监测其所有报告单位的市场状况和业务表现趋势,特别是与皮肤科和Salix报告单位有关的市场状况和趋势,并确定没有发生任何事件或情况变化,表明任何报告单位的公允价值可能低于其账面价值。
皮肤病学
由于2022年第三季度商誉减值,皮肤科报告部门在2022年9月30日没有净空,因此,本公司在2022年10月1日至2022年12月31日期间继续监测影响皮肤科报告部门的市场状况。
2022年第四季度,本公司根据当前市场状况、当前经营业绩趋势以及管理层最新业务战略的预期影响,对报告单位的业绩及其修订后的长期预测进行了评估。这一评估支持了管理层先前对长期业务业绩的预期。此外,根据截至2022年12月31日的公司债券利率,该公司得出结论,与截至2022年9月30日确定报告单位公允价值时使用的贴现率相比,第四季度的贴现率不会增加。基于这些因素,管理层得出结论,其皮肤科报告部门的账面价值极有可能低于其公允价值,因此,在截至2022年12月31日的季度内不需要进行量化评估。

F-37


柳树
根据2022年第三季度进行的量化公允价值测试,截至2022年9月30日,Salix报告单位的净空空间有限,因此,公司继续监测诺维奇法律决定和市场状况的变化对2022年10月1日至2022年12月31日期间Salix报告单位估值的潜在影响。
截至2022年12月31日,诺维奇法律决定的事实和情况没有实质性变化,包括管理层对竞争对手推出成功的西法桑仿制药的能力的评估®在2028年1月之前,如果他们能够发射的话。该公司还根据当前的市场状况、当前的经营业绩趋势以及管理层最新业务战略的预期影响,评估了报告部门在第四季度的表现以及修订后的长期预测。这一评估支持了管理层先前对长期业务业绩的预期。此外,根据截至2022年12月31日的公司债券利率,该公司得出结论,与截至2022年9月30日确定报告单位公允价值时使用的贴现率相比,第四季度的贴现率不会增加。基于这些因素,管理层得出结论,其Salix报告单位的账面价值极有可能低于其公允价值,因此,在截至2022年12月31日的季度内不需要进行量化评估。
2023年中期评估
皮肤病学
在截至2023年9月30日的9个月中,皮肤病报告股的表现与其上一次定量公允价值测试(2022年9月30日)中使用的预测基本一致。在2023年第三季度,由于某些产品的覆盖组合发生变化导致实现价格下降、最近立法的影响导致某些产品停产以及对未来销售、广告和促销成本的修订预期,减少进一步的收入侵蚀,公司对未来业务表现的初步评估表明,报告单位未来的财务结果预计将低于上次量化公允价值测试中使用的假设。在考虑了皮肤科报告单元在上次测试时(2022年9月30日)商誉减值导致的有限净空空间后,本公司确定,这些事实和情况的变化,以及截至2023年9月30日的三个月市场利率的上升,表明皮肤科报告单元的公允价值可能低于其账面价值,因此对报告单元进行了定量公允价值测试。
量化公允价值测试采用了该公司对皮肤科报告部门的最新现金流预测,该预测在2023年第三季度进行了修订,反映了当前的市场状况和当前的业务表现趋势。量化公允价值测试使用的长期增长率为0.0%,贴现率为10.75%。根据量化公允价值测试,皮肤科报告单位的账面价值于2023年9月30日超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。151截至2023年9月30日的三个月。截至2023年9月30日和2023年12月31日,皮肤科报告股的剩余商誉为#美元。3291000万美元。
神经病学
在截至2023年9月30日的9个月中,神经病学报告单位的表现与其上一次量化公允价值测试(2022年10月1日)中使用的预测基本一致。2023年第三季度,由于管理层为应对市场动态的变化而采取的行动、某些关键产品未来预期商业保险范围的变化以及业务渠道的预期变化,公司对未来业务表现的初步评估显示,报告单位未来的财务业绩预计将低于上次量化公允价值测试中使用的假设。在考虑到上一次测试(2022年10月1日)时神经科报告单元商誉减值所导致的有限净空空间后,本公司确定,这些事实和情况的变化,以及截至2023年9月30日的三个月市场利率的上升,表明神经报告单元的公允价值可能低于其账面价值,因此对报告单元进行了量化公允价值测试。
神经病学报告股的定量公允价值测试使用了神经病学报告股的最新现金流预测,并于2023年第三季度进行了修订,以反映当前的市场状况和业务业绩的当前趋势。量化评估使用的长期增长率为-2.5%,贴现率为10.50%。根据量化公允价值测试,神经科报告单位的账面价值于2023年9月30日超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。251 截至三个月的百万
F-38


2023年9月30日。截至2023年9月30日和2023年12月31日,神经病学报告部门剩余善意为美元1,1921000万美元和300万美元1,177分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
2023年年度减值测试
该公司截至2023年10月1日的年度商誉减值测试包括对国际报告部门、多元化部门的仿制药报告部门以及博士伦部门的视力护理、外科和制药报告部门进行单独的量化公允价值测试。对于剩余的报告单位,本公司于2023年10月1日进行了年度商誉减值测试,首先评估了定性因素。根据截至2023年10月1日的定性评估,管理层认为,其余报告单位的账面价值极有可能少于各自的公允价值,因此得出结论,不需要对这些报告单位进行公允价值量化测试。
泛型
仿制药报告部门在美国运营,在那里,不断变化的市场动态导致了与仿制药有关的竞争加剧,这既影响了定价,也影响了潜在的市场份额。该公司预计这些动态将在未来加强,并因此修订了其长期预测,包括在未来失去独家产品时销售公司品牌产品,以反映这些发展。
通用报告股的量化公允价值测试使用了报告股2023年第四季度修订的最新现金流量预测,以反映当前的市场状况和当前的业务业绩趋势。量化评估利用的是长期增长率1.0%,贴现率为10.25报告单位公允价值估计中的%。根据量化公允价值测试,截至2023年10月1日,通用报告单位的账面价值超过其公允价值,公司确认商誉减值#美元。91 万截至2023年12月31日,仿制药报告部门剩余善意为美元2271000万美元。
国际
国际报告单位的量化公允价值测试使用了报告单位的最新现金流预测,该预测于2023年第四季度修订,反映了当前的市场状况和当前的业务表现趋势。量化评估利用的长期增长率为 3.0%和贴现率12.75%,在估计报告单位公允价值时。完成测试后,报告单位的公允价值超出其账面价值超过超过 75%,因此,有不是商誉减值。
博士伦报告单位
自2023年10月1日起,对Bausch + Lomb的Vision Care、外科手术和制药报告部门进行了年度善意减损测试,对每个报告部门进行了量化评估。量化评估利用了长期增长率 2.0%和3.0%和折扣率范围为10.25%和11.50%,用于估计报告单位的公允价值。在完成测试后,每个报告单位的公允价值都超过了各自的账面价值25%,因此,有不是商誉减值。

F-39


2023年12月31日
在2023年10月1日至2023年12月31日期间,该公司继续监测其所有报告单位的市场状况和业务表现趋势,特别是与皮肤科、神经内科和仿制药报告单位有关的市场状况和趋势,并确定,没有发生任何事件或情况变化,表明任何报告单位的公允价值可能低于其账面价值。然而,如果市场状况恶化,或如果公司无法执行其战略,未来可能需要记录减值费用,这些费用可能是实质性的。
截至2023年12月31日的累计善意减损费用为美元5,497百万美元。
9.应计负债和其他流动负债
截至2023年和2022年12月31日的应计负债和其他流动负债包括:
(单位:百万)20232022
产品返点$1,069 $983 
产品退货380 427 
员工薪酬和福利成本360 300 
法律事务及相关费用344 326 
利息236 208 
应付所得税47 30 
其他697 714 
$3,133 $2,988 
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10.融资安排
截至2023年和2022年12月31日,债务债务本金额和扣除溢价、折扣和发行成本的债务本金额包括以下内容:
20232022
(单位:百万)成熟性本金金额扣除保费、折扣和发行成本本金金额扣除保费、折扣和发行成本
高级担保信贷安排:
2022年修订后的信贷协议
2027年循环信贷安排2027年2月$ $ $470 $470 
2027年2月定期贷款B便利2027年2月2,312 2,279 2,437 2,392 
AR信贷机制2028年1月350 350   
B+L信贷设施
B+L循环信贷机制2027年5月275 275   
B+L 2027年5月定期贷款B融资2027年5月2,462 2,426 2,488 2,439 
B+L 2028年9月定期贷款B融资2028年9月499 487   
高级担保票据:
5.500担保票据百分比
2025年11月1,680 1,675 1,680 1,672 
6.125担保票据百分比
2027年2月1,000 990 1,000 987 
5.750担保票据百分比
2027年8月500 497 500 496 
4.875担保票据百分比
2028年6月1,600 1,586 1,600 1,583 
11.00%优先保留担保票据
2028年9月1,774 2,654 1,774 2,826 
14.00%第二优先权有担保票据
2030年10月352 666 352 711 
B+L高级担保票据:
B+L 8.375担保票据百分比
2028年10月1,400 1,377   
9.00%中间控股公司担保票据
2028年1月999 1,358 999 1,423 
优先无担保票据: 
9.000%
2025年12月955 950 959 951 
9.250%
2026年4月737 734 741 737 
8.500%
2027年1月643 644 643 644 
7.000%
2028年1月171 170 171 170 
5.000%
2028年1月433 430 433 429 
6.250%
2029年2月821 814 821 813 
5.000%
2029年2月452 448 452 448 
7.250%
2029年5月337 334 337 334 
5.250%
2030年1月779 773 779 771 
5.250%
2031年2月463 459 462 458 
其他五花八门12 12 12 12 
长期债务总额和其他 $21,006 22,388 $19,110 20,766 
减:长期债务和其他的当前部分450 432 
长期债务的非流动部分  $21,938 $20,334 
《公约》遵守情况
高级担保信贷安排(定义见下文)、B+L信贷安排(定义见下文)、应收账款信贷安排(定义见下文)和管理高级担保票据的契约(定义见上表)、9.00%中级Holdco担保票据(定义见下文)和高级无担保票据(定义和说明见上表)包含惯常的肯定和否定契约以及特定的违约事件。这些肯定和否定的公约包括,在某些限制和例外的情况下,限制公司及其子公司的能力:产生或担保额外的债务;设立或允许留置权
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该等业务包括:支付资产股息;支付股本股息或赎回、回购或注销股本或次级债务;进行若干投资及其他限制性付款;进行合并、收购、合并及合并;转让及出售若干资产;以及与联属公司进行交易。截至2023年12月31日,在公司限制最严格的契约(由这些契约定义)中,可用于限制付款的“建筑商篮子”下的金额约为$10,0002000万美元(尽管此类供应取决于公司是否遵守2.00:1.00固定费用覆盖率)。2027年循环信贷安排(定义如下)还包含一项财务维护契约,该契约要求公司保持不高于以下的第一留置权净杠杆率4.00:1.00。金融维持契约可在未经定期贷款安排贷款人同意的情况下放弃或修改,并包含一项惯例的定期贷款安排停顿。
截至2023年12月31日,该公司遵守了与其债务义务相关的财务维护契约。根据该财务报表发布之日起的未来12个月的当前预测,该公司预计将继续遵守其财务维护契约,并在同一时期履行其偿债义务。
本公司继续采取措施确保遵守其财务维持契约,并可能采取其他行动以降低其债务水平及改善其资本结构,以配合本公司的长期战略,包括剥离其他业务、为债务再融资及发行被视为适当的股权或与股权挂钩的证券。
交换报价
于2022年9月30日,本公司完成一系列交易,交换(“交换要约”)有效投标的优先无抵押票据,总未偿还本金余额为#美元5,5942000万美元(统称为“现有无抵押优先债券”)3,125新发行的有担保票据的本金余额总额为1,000万美元,未偿还本金减少#美元2,4691000万美元。
在交换要约中发行的担保票据包括:(I)$1,7741,000,000美元的新贷款本金总额11.002028年到期的第一留置权担保票据百分比(“11.00第一留置权担保票据“)由本公司发行,(Ii)$3521,000,000美元的新贷款本金总额14.002030年到期的第二留置权担保票据百分比(“14.00%第二留置权担保票据“并与11.00%第一留置权担保票据,“新的BHC担保票据”)由本公司发行及(Iii)$9991,000,000美元的新贷款本金总额9.002028年到期的高级担保票据百分比(“9.00由本公司现有间接全资无限制附属公司1375209 B.C.Ltd.(“Intermediate Holdco”)发行的“中间控股有担保票据”,连同新的BHC有担保票据,持有38.5截至2023年12月31日博士伦已发行和已发行普通股的百分比。
该公司对交换要约进行了评估,确定它符合会计准则汇编470-60规定的问题债务重组的标准。就交换的每一系列现有无抵押优先票据而言,与新发行的新有抵押票据相关的未贴现现金流与就该等新有抵押票据交换的现有无抵押优先票据的账面价值进行比较,适用的交换如下:(I)就有关新有担保票据的未贴现现金流量低于适用的现有无抵押优先票据的账面价值而言,适用新的有担保票据的账面价值以该等未贴现现金流的总和确定,并就该价值与适用的现有优先无抵押票据的账面价值(因此,(Ii)倘有关新担保票据之未贴现现金流量超过适用现有无抵押优先票据之账面值,则适用新担保票据之账面值乃按适用之现有优先无抵押票据之账面值厘定,而本公司则根据适用现有无抵押优先票据于交换要约前之账面值厘定新的有效利率。
新担保票据的本金金额与其账面价值之间的差额被记录为溢价,并计入本公司综合资产负债表的长期债务。
与2022年的交换要约有关,公司录得收益#美元。5702000万美元,扣除第三方费用$251000万美元。
新担保票据的溢价为$1,8351000万美元,由于新担保票据的合同利息支付,这一数字将减少。在2023年,公司支付了#美元的合同利息321700万美元与新担保票据有关,其中$2821000万美元被记录为保险费的减少.
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高级担保信贷安排
2018年重订信贷协议下的高级担保信贷安排
于2018年6月1日,本公司及其若干附属公司作为担保人,根据日期为2018年11月27日的经本公司第四次修订及重订信贷及担保协议(“2018年重订信贷协议”)订立“高级担保信贷安排”,该协议经日期为2018年11月27日的重订信贷协议第一次增量修订修订。在2022年修订的信贷协议(定义如下)之前,2018年重新签署的信贷协议规定了#美元的循环信贷安排。1,225亿美元,于2023年6月1日早些时候到期,日期为91本公司和博世健康美洲公司(“BHA”)本金总额超过美元的借款预定到期日的前一个日历天1,0002000万美元(“2023年循环信贷安排”)和原始本金为#美元的定期贷款安排4,5651000万美元和300万美元1,5002025年6月到期(“2025年6月定期贷款B贷款”)和2025年11月到期(“2025年11月定期贷款B贷款”)。
2022年经修订的信贷协议下的高级担保信贷安排
于2022年5月10日,本公司及其若干附属公司作为担保人订立了经第二次修订及恢复的信贷及担保协议(经第二次修订,即“2022年经修订的信贷协议”)的第二次修订(“第二次修订”)。2022年修订的信贷协议规定了一项新的定期贷款安排,本金总额为#美元。2,5002000万美元(“2027年定期贷款B贷款”),将于2027年2月1日到期,以及一项新的循环信贷安排,金额为#9752000万美元(“2027循环信贷安排”),将于2027年2月1日和91本公司和BHA本金总额超过#美元的借款预定到期日前一个历日1,0001000万美元。根据2027年循环信贷安排,借款可以美元、加元或欧元进行。于第二修正案生效后,2023年循环信贷安排、2025年6月定期贷款B安排及2025年11月定期贷款B安排再融资(该等再融资,“信贷协议再融资”)连同本公司若干现有优先票据,使用2027年定期贷款B安排、B+L首次公开发售及B+L债务融资(定义见下文)项下借款所得款项净额及手头可用现金进行再融资。截至2023年12月31日,公司拥有不是未偿还借款,并有#美元232027年循环信贷安排已签发和未偿还的信用证达1.8亿美元。
2027年定期贷款B贷款机制下的借款按年利率计息,利率相当于:(A)参考隔夜以美国国债为抵押的美元借款的融资利率(“定期SOFR利率”)而厘定的前瞻性定期利率 或(B)参考下列最高利率确定的基本利率:(1)最优惠利率(如《2022年修订信贷协议》所界定),(2)联邦基金实际利率加1.00%的1/2和(3)一个月期限的SOFR利率加1个月1.00%(或如该比率不可确定,1.50%)(但条件是,2027年定期贷款B贷款的定期SOFR利率在任何时候都不得低于0.50每年%),在每一种情况下,外加适用的保证金。
2027年循环信贷机制项下的借款:(I)美元计息,年利率等于(A)SOFR期限利率(以下限为限0.00年利率)或(B)美元基本利率,(Ii)加元计息,年利率相等,由本公司选择:(A)加元报价利率或(B)加元最优惠利率及(Iii)欧元计息,年利率相等于与该借款有关的利息期间的欧元存款资金成本(“EURIBOR”)(以0.00每年%),在每一种情况下,外加适用的保证金。定期SOFR利率贷款受到信用利差调整的影响,范围为0.10%-0.25%.
2027年定期贷款B贷款的适用利差为5.25定期SOFR利率贷款和4.25美元基本利率贷款的利率为%。2027年循环信贷安排下适用的借款利差为4.75%至5.25定期SOFR贷款、BA利率贷款和EURIBOR贷款的% 3.75%至4.25美元基本利率贷款和加拿大最优惠利率贷款的利率为%。
此外,该公司须支付以下承诺费0.25%-0.502027年循环信贷机制下未使用的承付款的年利率为%,每季度支付一次。本公司还须支付:(I)所有未偿还信用证项下可提取的最高金额的信用证费用,金额相当于2027年循环信贷安排下的定期SOFR利率借款的适用保证金,按年支付,每季度支付一次;(Ii)开立信用证的惯例预付费用;以及(Iii)代理费。
除《2022年经修订信贷协议》所载的某些例外情况及惯例篮子外,本公司须在某些情况下强制预付高级担保信贷安排下的贷款,包括:(I)100保险净现金收益的百分比和财产的谴责收益或
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资产损失(受再投资权和净收益门槛限制),(ii) 100产生债务(2022年经修订的信贷协议所述准许债务除外)所得现金净额的百分比,(三)50超额现金流的百分比(定义见2022年修订的信贷协议)应根据杠杆率和门槛金额减少,以及(Iv)100出售资产所得现金净额的百分比(以再投资权和净收益门槛为准)。这些强制性预付款可能用于满足未来的摊销。
2027年定期贷款B贷款的摊销利率为5.00年息%,或$125 百万,从2022年9月30日开始分季度分期付款。公司可以指示将预付款项按到期日顺序应用于此类摊销付款。截至2023年12月31日,2027年定期贷款B工具的剩余强制季度摊销付款为美元375到2026年12月,2000万人。
2022年修订后的信贷协议允许发生增量信贷安排借款,金额最高可达$1,0001000万美元和40综合调整后EBITDA(非GAAP)的百分比(定义见《2022年经修订信贷协议》),受惯例条款和条件以及额外增量信贷借款的影响,但就有担保债务而言,担保杠杆率不得高于3.50:1.00,如果是无担保债务,则总杠杆率不高于6.50:1.00或利息覆盖比率不低于2.00:1.00.
2022年修订信贷协议规定,博士伦最初应为受2022年修订信贷协议契约条款限制的“受限制”附属公司,但不要求博士伦担保2022年修订信贷协议项下的义务。2022年经修订信贷协议允许本公司根据经2022年经修订信贷协议指定博士伦为“不受限制”附属公司,并不再受该等信贷协议下的契约条款所规限,惟该等指定并不会导致违约事件持续发生,且Remainco的总杠杆率(定义见经2022年经修订信贷协议)不会高于7.60:1.00,按形式计算。信贷协议再融资包含旨在促进B+L分离的条款。
截至2023年12月31日,1261229 BC Ltd.,直接或间接持有约 88根据公司债务文件的条款,Bausch + Lomb作为公司的无限制子公司已发行和发行股份的%。与此相关,1261229 BC Ltd的所有子公司,包括Bausch + Lomb及其子公司,均为公司的无限制子公司,因此不受Bausch Health债务文件下的契约的约束,并且Bausch + Lomb的盈利和净债务(如相关债务文件中所定义)也不包括在公司财务维持契约的计算中。
应收账款信贷安排
于2023年6月30日,本公司若干附属公司与若干第三方贷款人订立信贷及担保协议(经修订,“应收账款协议”),规定以本公司一间全资附属公司的若干应收账款作抵押的无追索权融资安排(“应收账款信贷安排”)。应收账款融资协议规定最高可达$600100万欧元的贷款,须接受某些借款基础测试。根据应收账款信贷安排,一个特别目的实体(“借款人”)作为借款人,购买本公司一间全资附属公司所产生的应收账款,该附属公司以应收账款信贷安排下的借款作抵押。借款人是一个不受本公司债务契约限制的独立破产实体,并由本公司合并。应收帐款信贷安排下的借款是作一般企业用途。
应收账款信贷安排下的借款以美元计价,并按相当于一个月期限SOFR加一个月的总和的年利率计息6.65%。该公司须支付以下承诺费0.75%乘以:(一)贷款人承诺的未供资金部分或(二)50占贷款人总承诺额的百分比。应收账款融资协议载有主要适用于应收账款融资协议项下借款人的惯常违约事件、陈述及保证,以及肯定及否定契诺,包括(其中包括)对债务、留置权、投资、合并、处置、股息及其他分派以及从事应收账款融资协议所载以外的任何业务的限制。于摊销事件(定义见应收账款融资协议)发生及持续期间,包括发生违约事件(根据及定义于2022年经修订信贷协议),以及行政代理(根据贷款人的指示行事)随后提出的要求,应收账款融资协议项下的未清偿垫款及所有其他债务将到期及应付。AR信贷安排将于2028年1月28日到期。
截至2023年12月31日,有$350应收账款信贷安排下的未偿还借款,综合利率为11.99%.

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贷方、其附属机构和其他第三方产生的费用约为美元20 与AR信贷融资相关的百万美元已资本化为递延融资成本,并将在AR融资协议期限内摊销为利息费用。
B+L信贷协议下的高级担保信贷安排
2022年5月10日,博士伦签订了一项信贷协议(“B+L信贷协议”及其项下的信贷安排,即“B+L信贷安排”)。在2023年9月《信贷安排修正案》(定义如下)之前,《信贷协议》规定定期贷款为#美元。2,5001000万美元,拥有五年制期限至到期日(“B+L 2027年5月定期贷款B安排”)和a五年制循环信贷安排#美元500亿元(“B+L循环信贷安排”)。
2023年9月29日,博士伦与其现有的B+L 2027年5月定期贷款B工具签订了一项以同等权益为基础的增量定期贷款工具。这项增量定期贷款安排是以博士伦现有信贷协议(经2023年9月信贷安排修正案修订的信贷协议,即B+L修订的信贷协议)的增量修订(2023年9月信贷安排修正案)的形式订立的,包括#美元的借款。5002000万美元的新期限B贷款,A五年制期限至到期日(“B+L 2028年9月定期贷款B安排”),并连同B+L 2027年5月定期贷款B安排和B+L循环信贷安排,“B+L高级担保信贷安排”)。B+L 2028年9月定期贷款B工具和B+L 2028年10月担保票据所得资金的一部分(定义如下)用于为#美元融资。1,750 与XIIDRA收购相关的百万预付款(如注3“收购、许可协议和剥离”中进一步讨论)以及相关收购和融资成本。
B+L高级担保信贷融资由Bausch + Lomb及其主要全资拥有的加拿大、美国、荷兰和爱尔兰子公司,但有某些例外情况。B+L 2027年5月定期贷款B融资和B+L 2028年9月定期贷款B融资以美元计价,B+L循环信贷融资项下的借款可能以美元、欧元、英镑和加元提供。截至2023年12月31日,B+L循环信贷额度已达美元2753亿未偿还借款,美元261亿份已签发和未结清的信用证和1美元199剩余可用资金中的1.8亿美元。
B+L循环信贷安排仅为博士伦及其子公司提供资金。如果不支付股息(股息将由博士伦董事会决定并按比例支付给博士伦股东),则B+L循环信贷融资所得款项将不能用于为博士伦健康的任何其他子公司的运营、投资和融资活动提供资金。
B+L循环信贷安排项下的借款:(I)美元计息,年利率等于,博士伦可以选择:(A)基于定期担保隔夜融资利率(SOFR)的利率或(B)美元基本利率,(Ii)加元计息,年利率等于:(A)加元拆放利率(CDOR)或(B)加元最优惠利率,(3)年利率等于EURIBOR的欧元熊利息和(4)年利率等于英镑隔夜指数平均(“SONIA”)的英镑熊利息(但条件是基于SOFR的利率、CDOR、EURIBOR和SONIA应不低于0.00年利率,美元基本利率和加元最优惠利率不得低于1.00任何时候的年利率),在每一种情况下,加上适用的保证金。循环信贷安排项下以SOFR为基础的定期借款须按0.10%.
B+L循环信贷机制下适用的借款利差为:(I)0.75%至1.75美元基本利率或加元最优惠利率借款的百分比1.75%至2.75对于SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款,基于博士伦的总净杠杆率以及(Ii)在以下情况下:(X)博士伦的高级无担保无信用增强型长期借款获得标准普尔、穆迪和惠誉至少两家的投资级评级;(Y)B+L 2027年5月定期贷款B工具和B+L 2028年9月定期贷款B工具已全额现金偿还(“IG触发器”),0.015%至0.475美元基本利率或加元最优惠利率借款的百分比1.015%至1.475基于博士伦的债务评级,SOFR、EURIBOR、SONIA或CDOR借款的百分比。于2023年12月31日根据循环信贷安排借款的所述利率由8.19%至8.21年利率。此外,博士伦还需要支付以下承诺费0.25B+L循环信贷机制下未使用的承付款的年利率,每季度支付一次,直至IG触发为止,此后0.110%至0.275循环承付款总额的百分比,无论是已使用还是未使用,基于博士伦的债务评级,每季度支付一次欠款。博士伦还被要求就所有未偿还信用证项下可提取的最高金额支付信用证费用,金额相当于B+L循环信贷机制下SOFR借款的适用保证金,每年支付一次,每季度支付一次,以及开具信用证的惯例预付费用和代理费。
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B+L 2027年5月定期贷款B融资项下的借款按每年利率(根据Bausch + Lomb的选择)等于:(i)基于SOFR的定期利率,加上适用的利润率 3.25%或(Ii)美元基本利率,加上适用的利润率2.25%(但条件是,基于SOFR的术语应不低于0.50%的年利率,美元基本利率不得低于1.50任何时间的年利率)。基于SOFR的定期贷款的信用利差调整为0.10%. B+L 2027年5月定期贷款B融资于2023年12月31日的规定利率为 8.71年利率。
根据B+L 2028年9月定期贷款B贷款B贷款工具下的借款按年利率计息,根据博士伦的选择,利率等于:(I)基于SOFR的定期贷款利率,外加适用保证金4.00%,或(Ii)美元基本利率,加上适用的利润率3.00%(但条件是,基于SOFR的术语应不低于0.00%的年利率,美元基本利率不得低于1.00任何时候每年%)。B+L 2028年9月定期贷款项下基于SOFR的定期借款不受任何信用利差调整的影响。截至2023年12月31日,B+L 2028年9月定期贷款B融资项下的规定利率为 9.36年利率。
除B+L修订后信贷协议中规定的某些例外情况和习惯篮子外,Bausch + Lomb必须在某些情况下强制预付B+L 2027年5月定期贷款B融资和B+L 2028年9月定期贷款B融资项下的贷款,包括:(i) 100财产或资产损失的保险现金收益净额和报销收益的百分比(受再投资权的限制,按杠杆率和净收益阈值递减),(二)100产生债务的现金净收益的百分比(B+L修订的信贷协议中所述的允许债务除外),(Iii)50超额现金流的百分比(定义见B+L修订的信贷协议)应根据杠杆率和门槛金额进行降低,以及(Iv)100出售资产所得现金净额的百分比(受再投资权的限制,根据杠杆率和净收益门槛递减)。这些强制性预付款可能用于满足未来的摊销。
B+L 2027年5月定期贷款B工具的摊销利率为1.00年息%,或$251000万美元,按季度分期付款。博士伦可以指示将预付款按到期日的顺序应用于此类摊销付款。截至2023年12月31日,B+L 2027年5月定期贷款B贷款的剩余强制性季度摊销付款为$81到2027年3月,剩余的定期贷款余额将于2027年5月到期。
B+L 2028年9月定期贷款B工具的摊销利率为1.00年息%,或$51000万美元,按季度分期付款。博士伦可以指示将预付款按到期日的顺序应用于此类摊销付款。截至2023年12月31日,B+L 2028年9月定期贷款B贷款的剩余强制性季度摊销付款为$23到2028年6月,剩余的定期贷款余额将于2028年9月到期。
高级担保票据
优先抵押票据由本公司根据2022年经修订信贷协议及现有高级无抵押票据(统称为“票据担保人”)作为担保人的各附属公司担保。关于B+L首次公开招股的结束,本公司的6.125%2025年到期的高级无抵押票据(“2025年4月无抵押票据”)(见下文讨论)及与2018年重订信贷协议有关的发放、博士伦及其附属公司就本公司及BHA现有优先票据提供的担保及相关抵押已解除。
高级担保票据及其相关担保为优先债务,并受准许留置权及若干其他例外情况的规限,以相同的第一优先留置权作为抵押,该等优先留置权根据管理高级担保票据的契约条款担保本公司在2022年经修订信贷协议下的义务。
优先担保票据及担保与本公司及票据担保人各自现有及未来的非附属债务同等享有偿还权,并优先于本公司及票据担保人各自未来的附属债务。高级抵押票据及其相关担保实际上与本公司及票据担保人各自的现有及未来债务相同,并以担保高级抵押票据的抵押品的优先留置权作为抵押,而实际上优先于本公司及票据担保人各自无抵押的现有及未来债务,包括现有的高级无抵押票据,或以初级留置权作抵押,两者均以抵押品的价值为限。此外,高级担保票据在结构上从属于:(I)不担保高级担保票据的任何本公司附属公司的所有负债;及(Ii)以非抵押品资产作担保的本公司任何债务。
一旦控制权发生变化(如管理高级担保票据的契约所界定),除非公司已行使其赎回一系列票据的全部权利,否则高级担保票据的持有人可要求公司以相当于101本金的%,另加应计和未付利息。
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6.5002022年到期的高级担保票据百分比7.002024年到期的高级担保票据百分比
2017年3月,公司发行了美元2,000本金总额为1,000万美元7.000%2024年3月15日到期的优先担保票据(“2024年3月担保票据”),以私募方式发行。这些债券的利息每半年派息一次,分别在每年3月15日和9月15日到期。
2021年3月的担保票据已于2021年用手头现金全额偿还,并作为2021年6月再融资交易的一部分(定义见下文)。
5.5002025年到期的高级担保票据百分比
2017年10月17日,公司发行美元1,0002000万美元,2017年11月21日,公司发行了美元7501000万,本金总额5.5002025年11月到期的高级担保票据(“2025年11月担保票据”),以私募方式发行。2025年11月发行的有抵押票据的利息每半年派息一次,分别于每年5月1日和11月1日到期。
2025年11月发行的担保票据可根据公司的选择在任何时候按契约规定的赎回价格全部或部分赎回。
5.7502027年到期的高级担保票据百分比
2019年3月8日,BHA和本公司发布:(I)$1,000本金总额为百万美元8.5002027年到期的高级无抵押票据百分比(“2027年1月无抵押票据”)及(Ii)$500本金总额为百万美元5.750分别于2027年8月到期的高级担保票据(“2027年8月担保票据”),以私募方式发行。2027年8月发行的有抵押票据的利息每半年派息一次,分别在每年2月15日和8月15日到期。
2027年8月发行的担保票据可由公司选择全部或部分赎回,赎回价格为契约规定的赎回价格,外加赎回日的应计未付利息。
4.8752028年到期的高级担保票据百分比-2021年6月再融资交易
2021年6月8日,该公司发行了美元1,600本金总额为1,000万美元4.8752028年6月到期的高级担保票据(“2028年6月担保票据”)以私募方式发行。所得款项和手头现金用于:(1)回购一部分并赎回剩余的#美元。1,600(Ii)支付与该等交易相关的所有费用及开支(统称为“2021年6月再融资交易”)。2021年6月的再融资交易作为清偿债务入账,本公司因清偿债务而蒙受损失#美元。381百万美元,代表为清偿已清偿债务所支付的金额与已清偿债务的账面价值之间的差额。2028年6月发行的有抵押票据的利息每半年派息一次,分别于每年6月1日和12月1日支付。
2028年6月的担保票据可由本公司选择在2024年6月1日或之后的任何时间全部或部分赎回,赎回价格为2028年6月担保票据契约中规定的赎回价格。公司可能在2024年6月1日前赎回部分或全部2028年6月的有担保票据,赎回价格相当于100本金的%,另加赎回当日(但不包括)的应计及未付利息,另加“全额”溢价。此外,在2024年6月1日之前的任何时间,公司可以赎回最多40按2028年6月有担保票据契约所载赎回价格,按若干股票发售所得款项净额计算的2028年6月有担保票据本金总额的百分比。
6.1252027年到期的高级担保票据百分比-2022年2月融资
2022年2月10日,该公司发行了美元1,000本金总额为1,000万美元6.1252027年2月到期的高级担保票据百分比(“2027年2月担保票据”)。2027年2月发行的有担保票据所得款项,连同B+L首次公开发售、2027年定期贷款及B+L债务融资所得款项及手头现金,将用于赎回2025年4月发行的无抵押票据及信贷协议再融资,详情如下。二零二七年二月发行的有担保票据的应计利息为6.125每年%,每半年支付一次,每年2月和8月拖欠。
2027年2月的担保票据可根据公司的选择,在2024年2月或之后的任何时间,按契约规定的赎回价格赎回全部或部分债券。公司可能在2024年2月前赎回部分或全部2027年2月的担保票据,赎回价格相当于100本金的%外加“全额”保险费。在2024年2月之前,本公司最多可赎回40按契约所载赎回价格使用若干股票发行所得款项作为2027年2月担保票据本金总额的百分比。

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新的BHC担保票据
这个11.00%第一留置权担保票据于2028年9月30日到期,声明利息为11.00每年%,每半年支付一次,于每年3月30日和9月30日拖欠。这个11.00%第一留置权担保票据可随时全部或部分赎回,赎回价格为100本金的%,加上赎回日的应计利息和未付利息,但不包括11.00%第一留置权担保票据契约。
这个14.00%第二留置权担保票据于2030年10月15日到期,声明利息为14.00%,每半年支付一次,分别于每年4月15日和10月15日拖欠。14.00%第二留置权担保票据将在2025年10月15日或之后的任何时间按14.00%第二留置权担保票据契约。此外,部分或全部14.00%第二留置权担保票据可能在2025年10月15日之前赎回,赎回价格相当于100本金的%,加上赎回日的应计利息和未付利息,但不包括14.00%第二留置权担保票据契约。在2025年10月15日之前的任何时间,直至40的本金总额的百分比14.00%第二留置权担保票据可用某些股票发行的净收益按14.00%第二留置权担保票据契约。
9.00%中级持有的高级担保票据
这个9.00%Intermediate Holdco有担保的票据于2028年1月30日到期,声明利率为9.00每年%,每半年支付一次,在每年的1月30日和7月30日拖欠。这个9.00%Intermediate Holdco有担保票据可由Intermediate Holdco随时选择全部或部分赎回,赎回价格9.00%Intermediate Holdco有担保票据契约。
这个9.00%Intermediate Holdco有担保票据是Intermediate Holdco的一般优先担保债务,并以Intermediate Holdco几乎所有资产的第一优先留置权(受允许的留置权和某些其他例外情况)担保,截至2023年12月31日,这些资产包括38.5% (135,099,643博士伦已发行和已发行普通股)。这个9.00%Intermediate Holdco有担保票据和Intermediate Holdco在管理该等票据的契约下的其他义务不是本公司、博士伦或其各自的任何联属公司或附属公司(发行人Intermediate Holdco除外)的义务或责任,或由其担保。持有者的唯一追索权9.00%Intermediate Holdco担保票据9.00%Intermediate Holdco有担保票据,该等票据的契约仅限于Intermediate Holdco及其资产。
B+L 8.3752028年9月到期的高级担保票据百分比融资
2023年9月29日,博士伦发行了美元1,400本金总额为1,000万美元8.375% 2028年10月到期的高级担保票据(“B+L 2028年10月有担保票据”)。B+L 2028年10月有担保票据的一部分收益,以及2028年9月定期贷款B融资的收益,用于为美元融资1,7503亿美元与收购XIIDRA相关的预付款® 以及诺华的某些其他眼科资产(如注3“收购、许可协议和剥离”中所讨论)以及相关收购和融资成本。B+L 2028年10月有担保票据的利息率为 8.375年息%,自2024年4月1日起,每半年于4月1日和10月1日拖欠一次。
B+L 2028年10月担保票据由博士伦的每家附属公司(即B+L经修订信贷协议的担保人)(“票据担保人”)担保。B+L 2028年10月担保票据及其相关担保为优先债务,并由根据管理B+L 2028年10月担保票据的契约的条款,为博士伦在B+L修订信贷协议下的义务提供担保的相同优先留置权担保,但须受准许留置权和某些其他例外的限制。
B+L担保票据及其相关担保与所有博士伦和票据担保人各自现有和未来的非次级债务以及优先于博士伦和票据担保人各自未来的次级债务具有同等的偿还权。高级抵押票据及其相关担保实际上与博士伦及票据担保人各自的现有及未来债务并列,并以担保B+L 2028年10月担保票据的抵押品上的优先留置权作为抵押,而实际上优先于博士伦及票据担保人各自的无抵押或由初级留置权抵押的现有及未来债务(以抵押品的价值为限)。此外,B+L 2028年10月担保票据在结构上从属于:(I)博士伦任何子公司不为B+L高级担保票据提供担保的所有负债,以及(Ii)博士伦以非抵押品资产担保的任何债务。
控制权发生变化后(定义见管理B+L 2028年10月有担保票据的契约),除非Bausch + Lomb已行使其赎回一系列所有票据的权利,否则B+L 2028年10月有担保票据的持有人
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有担保票据可能要求Bausch + Lomb以相当于 101本金的%加上应计和未付利息,但不包括购买日期。
B+L 2028年10月担保票据可在2025年10月1日或之后的任何时间根据博士伦的选择权全部或部分赎回,赎回价格为契约中规定的赎回价格。在2025年10月1日之前,博士伦可能会全部或部分赎回B+L 2028年10月的担保票据,赎回价格相当于赎回的票据本金加整体溢价。在2025年10月1日之前,博士伦可以在任何一次或多次兑换402028年10月发行的有抵押票据本金总额的百分比,赎回价格为108.375本金的%,赎回加上赎回当日的应计及未付利息,但不包括赎回任何一个或多个股票发行所得款项的日期。
高级无担保票据
本公司发行的优先无抵押票据为本公司的优先无抵押债务,并由其作为高级抵押信贷安排担保人的各附属公司以优先无抵押基准共同及个别担保。BHA发行的高级无抵押票据为BHA的优先无抵押债务,并由本公司及其根据高级担保信贷安排担任担保人的各附属公司(BHA除外)以优先无抵押基准共同及个别担保。本公司及BHA未来的附属公司(如有)可能须为优先无抵押票据提供担保。
如果公司的控制权发生变化,公司可能被要求提出要约,全部或部分回购每一系列高级无担保票据,购买价相当于101购回的高级无抵押票据本金总额的百分比,另加应计及未付利息。
赎回2025年4月无抵押票据
本公司于2022年1月18日发出有条件赎回通知,赎回:(I)以完成信贷协议再融资为条件的所有2025年4月发行的无抵押票据及(Ii)美元370本公司未偿还本金总额为百万元9.002025年到期的高级无担保票据(“2025年12月无担保票据”),条件是收到总计至少#美元的收益7,000来自:(A)B+L首次公开发售、(B)B+L债务融资、(C)信贷协议再融资及(D)发行2027年2月担保票据。
关于B+L首次公开发售的完成,赎回其2025年4月的无抵押票据的条件已获满足,本公司使用:(I)发行2027年2月的有担保票据的所得款项净额,(Ii)B+L首次公开发售的所得款项净额,(Iii)B+L债务融资项下借款的所得款项净额及(Iv)手头现金,解除2025年4月的无抵押票据契约。2022年5月10日,公司为赎回2025年4月发行的无抵押票据提供了充足的资金,赎回价格为101.021根据2025年4月的无抵押票据契约,不可撤销地存入作为受托人的纽约梅隆银行,而2025年4月的无抵押票据契约已获解除。2025年4月发行的无抵押债券已于2022年5月16日赎回。赎回被认为是债务的清偿。
2022年5月10日,公司通知受托人和其2025年12月未偿还无担保票据的持有人,先前宣布的赎回条件将不会得到满足,有条件赎回被取消。
如上所述,随着B+L首次公开招股的结束、2025年4月无抵押票据契约的解除以及与2018年重订信贷协议有关的解除,博士伦及其附属公司就本公司及BHA现有优先票据提供的担保及相关抵押已解除。
6.1252025年到期的高级无担保票据百分比
2015年3月27日,本公司新成立的全资子公司VRX托管公司发行了美元3,250本金总额为百万美元6.125以私募方式于2025年到期的高级无抵押票据(“2025年4月无抵押票据”)。2025年4月发行的无抵押票据应计利息,利率为6.125年息%,每半年拖欠一次。
在整个2021年,该公司总共偿还了$6002025年4月发行的无担保票据中的1.8亿美元。如上所述,2025年4月的无抵押票据已于2022年第二季度赎回和清偿。
9.0002025年到期的高级无担保票据百分比
2017年12月18日,公司发行美元1,500本金总额为百万美元9.0002025年到期的优先无抵押票据(“2025年12月无抵押票据”)以私人配售方式发行。有关费用和开支是用手头现金支付的。2025年12月发行的无抵押票据应计利息,利率为9.000年息%,每半年支付一次,分别于6月15日和12月15日拖欠。
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公司可按2025年12月无抵押票据契约中规定的适用赎回价格赎回全部或部分2025年12月的无担保票据,外加赎回日的应计和未付利息。2022年9月30日,$541本公司已就上述交换要约有效投标及接纳2025年12月无抵押票据本金余额合共1,000,000元。2023年12月,$42025年12月的无抵押票据的本金余额总额为1.2亿美元,是在公开市场购买并注销的。
9.2502026年到期的高级无担保票据百分比
2018年3月26日,BHA发布了美元1,500本金总额为百万元9.250%2026年到期的高级无抵押票据(“2026年4月无抵押票据”),其所得款项净额及手头现金用于回购$1,500无担保票据本金总额为百万美元。与这些交易有关的所有费用和开支都是用手头现金支付的。2026年4月发行的无抵押票据应计利息,利率为9.250年息%,每半年支付一次,分别于4月1日和10月1日拖欠。
BHA可按2026年4月无抵押票据契约所载的适用赎回价格赎回全部或部分2026年4月的无抵押票据,另加赎回日的应计及未付利息。2022年9月30日,$752本公司已就上述交换要约有效投标及接纳2026年4月发行的无抵押票据本金余额合共1,000,000元。2023年12月,$42026年4月无抵押债券的本金余额总额为1.2亿美元,是在公开市场购买并注销的。
8.5002027年到期的高级无担保票据百分比
2018年6月,BHA发布了$750本金总额为2027年1月私募的无抵押债券。2027年1月发行的无抵押票据应计利息,利率为8.500年息%,每半年支付一次,分别于1月31日和7月31日拖欠。
2019年3月,BHA发布了$1,000本金总额为百万美元8.5002027年1月到期的高级无担保票据百分比。这些是额外的票据,是BHA现有的2027年1月无担保票据系列的一部分。
BHA可按2027年1月无抵押票据契约所载适用赎回价格赎回全部或部分2027年1月无抵押票据,另加赎回日的应计及未付利息。2022年9月30日,$1,0991,000,000,000,0008.500%2027年1月无抵押票据已由本公司就上述交换要约有效投标及接纳。
7.0002028年到期的高级无担保票据百分比7.2502029年到期的高级无担保票据百分比
2019年5月23日,本公司发行:(I)$750本金总额为百万美元7.0002028年1月到期的高级无抵押票据百分比(“7.0002028年1月无抵押票据百分比“)及(Ii)$750本金总额为百万美元7.250分别以私募方式于2029年5月到期的高级无抵押票据(“2029年5月无抵押票据”)。所得款项和手头现金被用于回购某些无担保票据。2029年5月发行的无抵押债券的利息每半年派息一次,分别于每年5月30日和11月30日支付。
这个7.000%2028年1月无抵押票据可由本公司选择在任何时间全部或部分赎回,而2029年5月无抵押票据可由本公司选择在2024年5月30日或之后的任何时间按各自契据所载的赎回价格全部或部分赎回。公司可能在2024年5月30日之前赎回部分或全部2029年5月的无抵押票据,赎回价格相当于100本金的%外加“全额”保险费。
2022年9月30日,$5401000万美元和300万美元3731,000,000,000,0007.0002028年1月无抵押票据及7.250%2029年5月无抵押票据已由本公司就上述交换要约有效投标及接纳。
5.0002028年到期的高级无担保票据百分比5.2502030年到期的高级无担保票据百分比
2019年12月30日,本公司发行:(I)$1,250本金总额为百万美元5.0002028年1月到期的高级无抵押票据百分比(“5.0002028年1月无抵押票据百分比“)及(Ii)$1,250本金总额为百万美元5.2502030年1月到期的优先无抵押票据(“2030年1月无抵押票据”)以私人配售方式发行。所得款项和手头现金被用于回购某些无担保票据。
利息率5.0002028年1月无抵押票据每半年支付一次,分别于每年1月30日和7月30日支付。2030年1月无抵押债券的利息每半年派息一次,分别在每年1月30日及7月30日派息一次。这个5.0002028年1月无抵押票据可由公司随时选择全部或部分赎回,而2030年1月无抵押票据可由公司选择在当日或之后的任何时间全部或部分赎回
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2025年1月30日,按各自契约中规定的赎回价格计算。公司可能在2025年1月30日之前赎回部分或全部2030年1月的无抵押票据,赎回价格相当于100本金的%外加“全额”保险费。
2022年9月30日,$7101000万美元和300万美元3321,000,000,000,0005.000%2028年1月无抵押票据及2030年1月无抵押票据分别由本公司就上述交换要约有效投标及接纳。
6.2502029年到期的高级无担保票据百分比
2020年5月26日,公司发行了美元1,500本金总额为1,000万美元6.2502029年2月到期的高级无抵押票据百分比(“6.2502029年2月无担保票据“)私募。所得款项和手头现金用于:(1)回购#美元。1,2502022年3月未偿还担保票据的本金总额为100万美元,(Ii)预付$303根据本公司于2025年6月及2025年11月的定期贷款B安排,计划于2022年支付的强制性摊销1百万欧元,及(Iii)支付与该等交易有关的所有费用及开支,6.250%2029年2月无抵押票据应计利息,利率为6.250年息%,每半年支付一次,分别于2月15日和8月15日拖欠。
本公司可赎回全部或部分6.2502029年2月%2024年2月15日之前的任何时间的无抵押票据,价格相当于100本金的%,另加截至赎回日为止的应计及未付利息(如有的话),另加“全额”溢价。在2024年2月15日或之后,公司可以赎回全部或部分6.250%2029年2月无抵押票据,按6.250%2029年2月无抵押票据契据,另加赎回日的应计利息及未付利息,但不包括在内。
2022年9月30日,$5401,000,000,000,0006.250%2029年2月无抵押票据已由本公司就上述交换要约有效投标及接纳。
5.0002029年到期的高级无担保票据百分比5.2502031年到期的高级无担保票据百分比
2020年12月3日,公司发行了美元1,000本金总额为1,000万美元5.0002029年2月到期的高级无抵押票据百分比(“5.0002029年2月无抵押票据%“)和$1,000本金总额为1,000万美元5.250以私募方式于2031年2月到期的高级无抵押票据(“2031年2月无抵押票据”)。这个5.000%2029年2月无抵押票据应计利息,利率为5.000年息%,每半年派息一次,分别在2月15日及8月15日派息。2031年2月发行的无抵押票据,应计利息,利率为5.250年息%,每半年支付一次,分别于2月15日和8月15日拖欠。
本公司可赎回全部或部分5.0002029年2月%2024年2月15日之前的任何时间的无抵押票据,价格相当于100本金的%,另加截至赎回日为止的应计及未付利息(如有的话),另加“全额”溢价。此外,在2024年2月15日之前的任何时间,公司可以赎回最多40未偿还本金总额的百分比5.000%2029年2月无抵押票据,按以下规定的赎回价格赎回若干股票所得款项净额5.0002029年2月无抵押票据契据%在2024年2月15日或之后,公司可以赎回全部或部分5.000%2029年2月无抵押票据,按5.000%2029年2月无抵押票据契据,另加赎回日的应计利息及未付利息,但不包括在内。
公司可在2026年2月15日之前的任何时间赎回全部或部分2031年2月的无抵押票据,赎回价格相当于100本金的%,另加截至赎回日为止的应计及未付利息(如有的话),另加“全额”溢价。此外,在2024年2月15日之前的任何时间,公司可以赎回最多402031年2月发行的未偿还无抵押票据本金总额的百分比,以及按2031年2月无抵押票据契约所载赎回价格赎回若干股票所得款项净额。在2026年2月15日或之后,公司可以按2031年2月无抵押票据契约中规定的适用赎回价格赎回2031年2月的全部或部分无担保票据,外加赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。
2022年9月30日,$3711000万美元和300万美元3361,000,000,000,0005.0002029年2月无抵押票据及5.250%2031年2月无抵押票据已由本公司就上述交换要约有效投标及接纳。
F-51


加权平均规定利率
截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司未偿债务的加权平均规定利率为8.05%和7.74%。由于新担保票据的会计处理,本公司2023年和2022年财务报表中的利息支出以及未来期间的利息支出将不代表加权平均规定利率。
清偿债务所得(损)
2023年12月,本公司通过一系列交易回购并注销了未偿还的优先无担保票据,总面值为#美元8在公开市场上,总成本为美元72000万美元,并确认净收益约为$11000万美元。
于2022年6月及2022年12月,本公司回购及注销若干未偿还优先票据,总面值为$927在公开市场上,总成本为美元5501000万美元。与这些回购有关,公司确认了#美元的收益。369扣除债务溢价、贴现和递延发行成本的撇账净额,用于清偿已清偿债务所支付的金额与其账面价值之间的差额。
于2022年9月,本公司完成交换要约,并录得清偿债务净收益#美元570300万美元,如上所述。
有关(I)偿还2025年6月的定期贷款B融资、2025年11月的定期贷款B融资及2023年循环信贷融资及(Ii)赎回2025年4月的无抵押票据,本公司于清偿债务时产生亏损#美元。641百万美元,代表为清偿已清偿债务所支付的金额与已清偿债务的账面价值之间的差额。
到期日和强制性付款
本公司可不时以公开市场购买或私人协商交易的方式购买未偿债务以换取现金。此类回购或交换(如果有的话)将取决于当时的市场状况、未来的流动性要求、合同限制和其他因素。
截至12月31日及以后的五个后续年度的债务到期日和强制性偿付情况如下:
(单位:百万)
2024$155 
20252,790 
2026892 
20276,748 
20287,219 
此后3,202 
债务总额21,006 
未摊销保费、折扣和发行成本1,382 
长期债务总额和其他$22,388 
根据2022年修订的信贷协议,2023年没有超额现金流支付。
F-52


11.退休金和退休后雇员福利计划
该公司已确定福利计划和参与性固定福利退休后医疗和人寿保险计划,涵盖博士伦控股有限公司(“B&L”)美国员工和某些其他国家的员工的封闭式祖辈群体。截至2004年12月31日,美国的固定福利应计项目被冻结,截至2004年12月31日的福利仍被保留。参与者继续在其现金余额上赚取利息抵免,利息抵免利率等于以下两者中较大的一个:(一)计划年度前一年11月有效的10年期国债平均年收益率或(二)4.50%。最重要的非美国计划是爱尔兰的固定福利计划。2011年,爱尔兰的两项固定福利计划都不适用于未来的服务福利应计项目;不过,与年度加薪有关的其他应计项目仍在继续。2014年12月,自2014年8月起对爱尔兰的固定福利计划进行了修订,以消除未来与加薪有关的福利应计项目。截至计划修订日期的所有应计养恤金福利均予以保留。计划修订的结果是,没有积极的计划参与者根据修订后的爱尔兰定义福利计划累积福利。美国退休后福利计划于2005年1月1日生效,取消了雇主在成年后的缴费65对于在该日未达到最低年龄和服役要求的参加者。1989年3月1日后退休的参与者的雇主医疗和处方药福利缴费自2010年1月1日起被冻结。自2014年1月1日起,公司不再为新退休人员提供医疗和人寿保险。
除B&L福利计划外,在美国以外,本公司的一小部分员工还包括固定收益养老金计划。
该公司将12月31日作为其所有固定收益养老金计划和退休后福利计划的年终衡量日期。
养老金福利计划和退休后福利计划的会计处理
本公司在其综合资产负债表中确认的资产或负债相当于每个固定收益养老金计划和退休后收益计划的资金过剩或资金不足的福利义务。在本期间产生但未确认为定期福利净成本组成部分的精算损益和先前服务费用或贷项,在扣除税款后确认为其他全面收益(损失)的组成部分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,计入累计其他综合损失的金额如下:
养老金福利计划美国退休后
福利计划
美国计划非美国计划
(单位:百万)202320222023202220232022
未确认的精算(损失)收益$(31)$(35)$(22)$(21)$3 $3 
未确认的先前服务积分$ $ $23 $23 $3 $6 
净定期(收益)成本
下表提供了公司2023年、2022年和2021年固定福利养老金计划和退休后福利计划净定期(福利)成本的组成部分:
 养老金福利计划美国退休后
福利计划
美国计划非美国计划
(单位:百万)202320222021202320222021202320222021
服务成本$2 $1 $1 $3 $4 $3 $ $ $ 
利息成本9 5 4 5 4 4 1 1 1 
计划资产的预期回报(9)(10)(11)(4)(4)(5)   
净亏损摊销1    1 2    
摊销先前服务信贷   (1)(1)(1)(2)(2)(3)
已确认结算损失 1  2 8 8    
定期(收益)净成本$3 $(3)$(6)$5 $12 $11 $(1)$(1)$(2)

F-53


福利义务、计划资产和资金状况的变化
下表列出了2023年和2022年预计福利义务变化、计划资产变化和资金状况的组成部分:
 养老金福利计划美国退休后
福利计划
美国计划非美国计划
(单位:百万)202320222023202220232022
预计福利债务的变化
预计福利义务,年初$172 $220 $113 $228 $27 $35 
服务成本2 1 3 4   
利息成本9 5 5 4 1 1 
聚落 (7)(6)(50)  
已支付的福利(16)(11)(4)(4)(3)(4)
精算损失(收益)3 (36)8 (54) (5)
货币换算调整  4 (15)  
预计福利义务,年终170 172 123 113 25 27 
计划资产的变更
计划资产的公允价值,年初162 224 93 175   
计划资产的实际回报率16 (44)9 (41)  
公司缴费  4 25 3 4 
聚落 (7)(6)(50)  
已支付的福利(16)(11)(4)(4)(3)(4)
货币换算调整  4 (12)  
计划资产公允价值,年终162 162 100 93   
资金状况,年终$(8)$(10)$(23)$(20)$(25)$(27)
公认为:
其他非流动资产$ $ $20 $22 $ $ 
应计负债和其他流动负债$ $ $3 $3 $3 $4 
其他非流动负债$8 $10 $41 $38 $22 $23 
上表中已确认的和解损失和和解中包括与将公司在爱尔兰的部分固定福利计划转换为固定缴款计划相关的成本和付款。
截至2023年和2022年12月31日,该公司的多项养老金福利计划资金不足,累积福利义务超过计划资产的公允价值。 资金不足的养恤金福利计划的信息如下:
美国计划非美国计划
(单位:百万)2023202220232022
预计福利义务$170 $172 $50 $48 
累积利益义务170 172 42 40 
计划资产的公允价值162 162 7 7 
该公司为其养老金福利计划提供资金的政策是缴纳符合或超过最低法定资金要求的缴款。这些缴款根据精算师根据公认的精算原则提出的建议确定。2024年,公司预计贡献美元41000万,$41000万美元和300万美元3分别向美国养老金福利计划、非美国养老金福利计划和美国退休后福利计划提供100万美元。该公司计划根据需要使用退休后福利计划资产和手头现金为2024年美国退休后福利计划福利付款提供资金。
F-54


预计未来的福利支付
下一年的未来福利支付10养恤金福利计划和退休后福利计划的年数将酌情反映预期的未来服务年数,预计支付如下:
(单位:百万)养老金福利计划美国退休后
更多的好处
新计划
美国计划非美国计划
2024$14 $7 $3 
202519 6 3 
202617 6 3 
202717 7 3 
202816 7 2 
2029 - 203368 38 10 
假设
用于确定2023年、2022年和2021年净定期福利成本和福利义务的加权平均假设如下:
养老金福利计划美国退休后福利计划
202320222021202320222021
用于确定净定期(收益)成本
美国计划:
贴现率5.41 %2.69 %2.25 %5.39 %2.57 %2.09 %
计划资产的预期回报率6.00 %4.50 %5.00 %   
补偿增值率      
利息贷记利率4.75 %4.75 %4.75 %
非美国计划:
贴现率6.67 %4.60 %1.37 %
计划资产的预期回报率6.80 %5.23 %2.74 %
补偿增值率3.71 %3.53 %2.60 %
利息贷记利率   
 养老金福利计划美国退休后福利计划
2023202220232022
用于确定福利义务
美国计划:
贴现率5.11 %5.41 %5.08 %5.39 %
补偿增值率    
利息贷记利率4.75 %4.75 %
非美国计划:
贴现率6.59 %6.67 %
补偿增值率3.71 %3.71 %
利息贷记利率  
计划资产的预期长期收益率是在资本市场模型的基础上制定的,该模型使用了预期资产类别收益、方差和相关性假设。预期资产类别收益率是从当前国债(对于美国养老金计划)或欧元区(对于爱尔兰养老金计划)政府收益率开始计算的,然后加上公司债券利差和股票风险溢价,以得出每个资产类别的回报预期。预期的资产类别回报具有前瞻性。方差和相关性假设也是前瞻性的。它们考虑了历史关系,但进行了调整,以反映预期的资本市场趋势。
用于厘定福利责任的贴现率指经考虑计划参与者预期付款时间后,福利计划负债可有效结算的现行利率。
F-55


美国养老金计划2024年预期收益率将为 6.00%.爱尔兰养老金福利计划的2024年预期回报率将为 4.50%.
养老金福利计划资产
退休福利计划资产投资于若干资产类别。 以下为于二零二三年及二零二二年十二月三十一日的实际资产分配:
20232022
美国计划
现金和现金等价物1 %1 %
股权证券39 %40 %
固定收益证券60 %59 %
非美国计划
现金和现金等价物11 %6 %
股权证券24 %23 %
固定收益证券47 %45 %
其他18 %26 %
退休金计划资产分配的投资策略为管理计划资产,为非流动负债作出拨备,同时维持足够流动资金以支付流动福利。养恤金计划资产分散化,以防范重大投资损失,并减少业绩过度波动的可能性。透过将资金分配至不同资产类别及资产类别内的投资风格,以及保留具有互补投资理念、风格及方法的投资管理公司,实现资产多元化。
该公司的养老金计划资产由外部投资经理使用总回报投资方法进行管理,利用股权和债务证券投资的组合来最大化计划资产的长期回报率。美国和爱尔兰养老金计划的很大一部分资产投资于股票证券,因为股票投资组合在历史上提供了比债务和其他资产类别更高的回报。相应地,股权投资也比其他投资涉及更大的风险。通过将相当大一部分计划资产投资于广泛多样化的固定收益证券,可以平衡股权风险。
计划资产公平值
公司根据市场参与者之间在计量日的有序交易中出售资产所收到的价格或转让负债所支付的价格,计量计划资产的公允价值。有关公司基于三层层次结构的公允价值计量的详细信息,请参阅注5“公允价值计量”。
下表按投资类别列出了截至2023年和2022年12月31日的计划资产总额,以及公允价值层级内每个投资类别相对于用于计量公允价值的输入数据的分类。2023年和2022年期间,第一级和第二级之间没有转移。
退休金福利计划-美国计划
2023年12月31日2022年12月31日
(单位:百万)1级2级3级总计1级2级3级总计
现金和现金等价物$1 $ $ $1 $2 $ $ $2 
混合基金:   
股权证券:
美国广阔市场 34  34  34  34 
新兴市场 6  6  7  7 
全球发达市场 13  13  14  14 
其他资产 10  10  10  10 
固定收益证券:
投资级 98  98  95  95 
$1 $161 $ $162 $2 $160 $ $162 
F-56


退休金福利计划-非美国计划
2023年12月31日2022年12月31日
(单位:百万)1级2级3级总计1级2级3级总计
现金等价物$ $11 $ $11 $ $6 $ $6 
混合基金:    
股权证券:
新兴市场 1  1  1  1 
全球发达市场 23  23  21  21 
固定收益证券:
投资级 1  1  2  2 
政府债券资金1 44  45 1 39  40 
其他资产 5 13 18  12 12 24 
$1 $85 $13 $99 $1 $81 $12 $94 
现金等价物主要包括定期存款和货币市场工具。由于定期存款的到期日较短,其公允价值与其账面价值大致相同。货币市场工具的到期日也较短,以相同工具的市场报价为基础,采用市场法进行估值。
混合基金不公开交易。这些基金的相关资产在交易所公开交易,并有现成的报价。爱尔兰养老金计划 93%和922023年和2022年分别占非美国混合基金的%。美国和爱尔兰养老金计划持有的混合基金主要投资于指数基金。
固定收益基金的标的资产通常使用每基金份额的资产净值进行估值,该净值是使用市场法得出的,投入包括经纪商报价、基准收益率、基本利差和报告的交易。
固定缴款计划
公司在美国、爱尔兰和其他某些国家/地区发起了固定缴款计划。根据这些计划,员工可以将其工资的一部分贡献给计划,而公司将匹配员工的一部分缴费。该公司贡献了$49百万,$47百万美元和美元44截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度,这些计划分别获得了100万美元。
12.租契
与公司经营租赁相关的使用权资产和租赁负债在截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表中包括如下:
(单位:百万)20232022
中包括的使用权资产:
其他非流动资产$185 $221 
租赁负债包括在:
应计负债和其他流动负债$61 $50 
其他非流动负债148 184 
租赁总负债$209 $234 
F-57


截至2023年、2022年和2021年12月31日,公司的融资租赁为 不是t重大,2023年、2022年和2021年,分包收入和短期租赁费用为 不是t材料。2023年12月,公司行使选择权提前终止新泽西州布里奇沃特一栋办公楼的租赁期。因此,公司确认净费用为美元12 百万,代表对租赁负债的调整,以将其减少至与剩余租期、使用权资产核销和所需终止付款费用相关的金额。

2023年、2022年和2021年的租赁费用包括:
(单位:百万)202320222021
经营租赁成本$65 $62 $67 
可变经营租赁费用$16 $15 $12 
与2023年、2022年和2021年经营租赁相关的其他信息如下:
(单位:百万)202320222021
从营运现金流支付的计入租赁负债的金额的现金$73 $70 $76 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产$27 $28 $46 
加权平均剩余租期5.5年份6.4年份7.2年份
加权平均贴现率7.1 %6.5 %6.1 %
截至2023年12月31日,在截至2023年12月31日及以后的五个后续年度中,根据不可撤销经营租赁每年的未来付款如下:
(单位:百万)
2024$74 
202554 
202635 
202729 
202820 
此后39 
总计251 
减去:推定利息42 
剩余租赁付款的现值209 
减:当前部分61 
非流动部分$148 
13.    基于股份的薪酬
博世健康的长期激励计划
2014年5月,股东批准博世健康2014年综合激励计划(“2014计划”),取代博世健康2011年综合激励计划(“2011计划”),用于公司未来授予的股权奖励。公司将2011年计划下的可用普通股转移至2014年计划。根据2014年计划,可以向参与者发行的普通股的最大数量最初等于18,000,000普通股,加上根据二零一一年计划及本公司二零零七年股权补偿计划终止、没收、注销、交换或交出奖励后可供再用的普通股数目,以及根据二零一一年计划保留但未发行及非相关未发行奖励的普通股数目。2014年计划自2018年4月30日、2020年4月28日和2022年6月21日起修订和重述,其中包括增加根据2014年计划授权发行的普通股数量。
自2023年5月16日起,博世健康进一步修订和重述了随后修订和重述的2014年计划(“修订和重述2014年计划”)。这种修改和重述增加了根据修订和重述的2014年计划授权发行的普通股数量7,500,000普通股,以及其他东西。
F-58


大致18,664,000自2023年12月31日起,普通股可用于未来的授予。该公司使用预留和未发行的普通股来履行其基于股份的补偿计划下的义务。
博世健康有一个长期激励计划,目的是使授予高级管理人员的基于股票的奖励与公司对产生运营现金流的关注保持一致,同时保持对提高长期股东总回报的关注。根据这一长期激励计划授予的股票奖励包括基于时间的股票期权、基于时间的RSU和基于业绩的RSU。业绩基础RSU包括:(I)基于股东总回报(“TSR”)的某些股价增值条件实现时授予的奖励;(Ii)基于公司有形资本回报率(“ROTC”)的某些业绩目标实现时授予的奖励;(Iii)基于公司调整后营运现金流(“经调整营运现金流量”)及股东总回报修正的某些目标实现时授予的奖励;及(Iv)完全或部分实现与B+L分离有关的某些目标后授予的奖励。
为了留住和激励博世健康高级领导团队的某些成员,2022年9月5日,董事会人才和薪酬委员会批准了一项针对某些高管和其他领导层成员的留任计划。根据留任计划,某些高管和其他领导层成员根据修订和重新确定的2014年计划获得了一次性的限制性股票单位奖励(“留任RSU赠款”)。保留RSU赠款一般将在每一年的第一次授予日期的周年纪念日基于在Bausch Health的连续工作。
下表总结了2023年、2022年和2021年公司与股票期权和受限制股份单位相关的股份报酬费用的组成和分类如下:
(单位:百万)202320222021
股票期权$17 $15 $15 
RSU115 111 113 
基于股份的薪酬费用$132 $126 $128 
研发费用$11 $12 $10 
销售、一般和行政费用121 114 118 
基于股份的薪酬费用$132 $126 $128 
股票期权
根据2011年计划以及经修订和重述的2014年计划授予的股票期权通常到期 授予日期周年纪念日。根据2011年计划和修订和重述的2014年计划授予的任何股票期权的行使价将不低于授予日期每股普通股的收盘价。股票期权通常归属 33%和25每年超过一年三年制四年制期间分别为授予日期的周年纪念日。
2023年、2022年和2021年授予的所有股票期权的公允价值是在授予之日利用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计的,其加权平均假设如下:
202320222021
预期股票期权年限(年)3.03.03.0
预期波动率76.1 %37.8 %50.2 %
无风险利率4.8 %1.8 %0.4 %
预期股息收益率 % % %
股票期权的预期寿命是根据历史行权和没收模式确定的。预期波动率是根据该公司普通股的市场交易期权的隐含波动率确定的。无风险利率是根据授予到期日期等于股票期权预期寿命的零息美国国债的利率确定的。预期股息率是根据股票期权的行权价和授予时的预期年度股息率确定的。
公司用来计算股票期权价值的布莱克-斯科尔斯期权定价模型是为了估计可自由交易、完全可转让的股票期权的公允价值,没有归属限制,这与公司的股票期权奖励有很大不同。该模型还需要高度主观的假设,包括未来股价波动性和行权前的预期时间,这对计算值有很大影响。
F-59


下表总结了2023年期间的股票期权活动:
(单位:百万,每股除外)选项加权的-
平均值
锻炼
每股价格
加权的-
平均值
剩余
合同
术语
(年)
集料
固有的
价值
未偿还,2023年1月1日10.8 $26.83   
授与1.0 $9.25   
已锻炼 $   
过期或被没收(1.1)$42.99   
未完成,2023年12月31日10.7 $23.52 4.4$ 
已归属和预期归属,2023年12月31日10.4 $23.61 4.3$ 
已归属及可行使,2023年12月31日8.2 $24.59 3.2$ 
2023年、2022年和2021年授予的所有股票期权的加权平均公允价值为美元4.87, $6.60及$10.92,分别。2023年、2022年和2021年行使的股票期权的总内在价值为美元0, $1百万美元和美元15分别为百万。2023年、2022年和2021年行使股票期权收到的收益为美元0, $3百万美元和美元22分别为300万人和1000万人。
截至2023年12月31日,与未归属股票期权相关的剩余未确认补偿费用总额为美元6100万美元,将在加权平均剩余必需服务期内摊销,约1.5 好几年了。
RSU
RSU通常归属于 33在一年内三年制句号。授予非管理董事的年度RSU在下一届年度股东大会之前授予。根据适用的RSU协议,某些RSU可能需要达到董事会指定的任何适用的业绩目标。如果RSU的归属取决于业绩目标的实现,则由于确定未能实现规定的业绩目标而未归属的任何RSU将在确定未能实现业绩目标后立即被没收。当公司普通股支付股息时,RSU以额外RSU的形式计入股息等价物。这些额外的RSU将具有相同的归属日期,并将按照与该等额外RSU被计入贷方的RSU相同的条款进行归属。
在RSU协议规定的范围内,本公司可选择为每个归属RSU支付相当于归属日期本公司普通股市场价格的现金金额,以代替原本将提供给持有人的全部或部分普通股。现金支付金额将根据公司普通股在归属日期的平均市场价格确定。该公司目前的意图是通过发行普通股来结算既有RSU。
基于时间的RSU
每个既得的基于时间的RSU代表持有者有权获得本公司的一股普通股。授予的每个RSU的公允价值是根据授予日期本公司普通股的交易价格估计的。
下表汇总了2023年期间基于时间的非既得性RSU活动:
(单位:百万,每股除外)基于时间的
RSU
加权的-
平均值
授予日期
每股公允价值
未归属,2023年1月1日8.3 $15.97 
授与5.1 $8.99 
既得(4.3)$17.20 
被没收(1.1)$11.08 
未归属,2023年12月31日8.0 $11.61 
F-60


截至2023年12月31日,与非既得性基于时间的RSU相关的未确认补偿支出总额为#美元41100万美元,将在加权平均剩余必需服务期内摊销,约1.5好几年了。2023年、2022年和2021年授予的基于时间的RSU的公允价值总额为$74百万,$80百万美元和美元69分别为100万美元。
基于性能的RSU
每个已授予的基于业绩的RSU代表持有人有权获得一定数量的公司普通股,最高可达指定的最高限额。基于业绩的RSU根据某些业绩目标的实现和某些股价增值条件的实现而授予。如果公司的业绩低于指定的业绩水平,则不会支付普通股。
分别在2023年和2021年期间授予的每个基于调整经营现金流业绩的RSU和基于TSR业绩的RSU的公允价值是使用蒙特卡罗模拟模型估计的,该模型利用多个输入变量来估计达到业绩条件的概率。对于于2022年及2021年授予的ROTC业绩基础RSU,公允价值是根据授予日本公司普通股的交易价格估计的。在每个报告期内确认的基于绩效的RSU的费用反映了公司对预期授予的基于绩效的RSU数量的最新估计。如果基于绩效的RSU由于没有达到目标而最终没有归属,则不确认任何补偿费用,并且以前确认的任何补偿费用都被冲销。
有几个不是2022年批准的基于TSR性能的RSU。2023年和2021年期间授予的基于TSR绩效的RSU的公允价值是在以下假设下估计的:
202320222021
合同期限(年)3不适用3.0
预期的公司股票波动性76%不适用52%
无风险利率5%不适用0.4%
预期公司股票波动率是根据公司普通股市场交易期权的隐含波动率确定的。无风险利率是根据零息美国政府债券授予时的利率确定的,到期日等于基于绩效的RSU的合同期限。
下表总结了2023年非既得基于绩效的RSU活动:
(单位:百万,每股除外)性能化
RSU
加权的-
平均值
授予日期
每股公允价值
未归属,2023年1月1日1.6 $29.83 
授与0.6 $10.57 
既得(1.4)$30.06 
被没收(0.1)$16.24 
未归属,2023年12月31日0.7 $10.57 
截至2023年12月31日,与非既得绩效RSU相关的剩余未确认薪酬费用总额为美元5100万美元,将在加权平均剩余必需服务期内摊销,约2.2好几年了。最多大约956,000普通股可以在截至2023年12月31日尚未发行的基于绩效的RSU归属后发行。2023年归属的基于绩效的RSU的总公允价值为美元431000万美元。
博士伦长期激励计划
2022年5月5日之前,博士伦参与了博士伦健康的长期激励计划。从2022年5月5日起,博士伦制定了综合计划(B+L计划)。自2023年4月24日起,博士伦的股东批准了对该计划的修订和重述,以增加根据该计划授权发行的股票数量10,000,000普通股,导致聚合38,000,000博士伦普通股是根据B+L计划授权的。B+L计划规定授予包括RSU、限制性股票、股票增值权、股票期权、业绩奖励和现金奖励在内的各种类型的奖励。在B+L计划下,
F-61


奖励的行使价(如有)于授出日厘定,不得低于该日的每股公平市价。一般来说,股票期权的期限为十年以及一个三年制归属期限,但有限的例外情况除外。
授予高级管理层的基于股票的奖励与博士伦专注于提高收入增长,同时保持对长期股东总回报的关注是一致的。根据这一长期激励计划授予的股票奖励包括基于时间的股票期权、基于时间的RSU和基于业绩的RSU(“PSU”)。PSU由以下奖励构成:(I)达到某些股价增值条件,包括绝对和相对股东总回报(“TSR”)(“TSR PSU”)及(Ii)达到基于博士伦有机收入增长的某些业绩目标(“有机收入增长PSU”)。如果博士伦的业绩低于指定的业绩水平,将不会支付普通股。每个已授予的PSU代表持有者有权获得博士伦不超过指定最大数量的普通股。
2022年5月5日,关于B+L首次公开募股,博士伦向某些符合条件的获奖者授予了某些奖项(新股创办人奖励)。合格的受助人是受雇于博士伦或博士伦附属公司的个人。大致3,900,000IPO创始人赠款颁发给博士伦高管,并被授予50%以股票期权和50%,以RSU的形式。此外,博士伦还授予了大约5,700,000股票期权和RSU发给非执行资格接受者,其中约4,300,000是B+L IPO创始人格兰茨。首次公开募股创始人以股票期权形式授予的股份三年制分级归属期限和IPO创始人RSU归属50%,在第二年和50%在拨款后的第三年。如下文所述,首次公开招股创办人授权金的归属与B+L分拆的完成有关,而开支确认将于B+L分拆时开始。
2022年第三季度,博士伦董事会人才和薪酬委员会批准了一项留任计划,其中包括博士伦任命的高管(首席执行官除外)和某些其他员工。本计划为这些高管(首席执行官除外)提供其他福利,其中包括,在博士伦非自愿无故终止雇佣或员工因“充分理由”辞职的情况下,按比例授予先前向这些被点名的高管发放的IPO创始人赠款,但须受某些限制,在每种情况下,在一年制博士伦任命首席执行官继任者周年纪念日(按服务期限与原任期相比按比例计算三年制与这类赠与相关的归属期限)。然而,以RSU形式的IPO创办人授权书(虽然与终止雇佣有关)将不能转让,而以股票期权形式的IPO创办人授权书将不能行使,直到:(I)分拆完成之日,(Ii)“控制权变更”(定义见适用的保留奖励函件)、(Iii)本公司董事会决定不再进行分拆分派及(Iv)两年制行政人员终止聘用周年纪念日及首次公开招股创办人以股票期权形式授予可行使两年在这一日期和终止日期中较晚的日期之后,这些被任命的高管(首席执行官除外)和某些其他员工被授予约850,000根据博士伦2022年综合激励计划,保留计划下的RSU总数。保留补助金一般将在每一次第一次支付时分1/3分期付款。授予日基于博士伦连续受雇的周年纪念日。
2023年2月15日,博士伦宣布任命布伦特·桑德斯为博士伦首席执行官兼董事会主席,自2023年3月6日起生效。根据桑德斯先生的雇用协议,2023年2月23日,桑德斯先生获得了B+L计划下的以下股权赠款:750,000PSU,1,318,681股票期权和375,000RSU。RSU计划授予50在授予之日的两周年时为%,其余50在赠与之日的三周年时支付%。按计划,股票期权将以等额的三分之一的分期付款方式发放。赠与日的周年纪念日。PSU背心在授予日基于博士伦实现绝对股价关口,或在年内实现相对于S指数的绝对和相对TSR关口四年制演出期。
大致19,300,000根据B+L计划,博士伦普通股于2023年12月31日可供未来授予。博士伦使用保留和未发行的普通股来履行其基于股份的薪酬计划下的义务。
股票期权
根据B+L计划授予的股票期权一般于这是授予日的第四个周年纪念日。根据B+L计划授予的任何股票期权的行权价不低于授予日之前普通股的收盘价。股票期权通常授予33每年超过一年三年制在此期间,在授予之日的周年纪念日。
F-62


根据博士伦计划授予的2023年和2022年所有股票期权的公允价值,在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型进行了估计,其加权平均假设如下:
20232022
预期股票期权年限(年)3.03.0
预期波动率35.3 %31.5 %
无风险利率4.6 %3.1 %
预期股息收益率 % %
预期的股票期权寿命是根据公司长期激励计划授予博士伦员工的历史股票期权的历史行使和没收模式确定的。预期波动率是根据博士伦选定的同行公司的隐含波动率和历史波动率确定的。博士伦将继续利用公司的历史股票期权经验和同行公司数据,直到它在自己的股票奖励和市场数据方面拥有足够的经验。无风险利率是根据授予到期日期等于股票期权预期寿命的零息美国政府债券的利率确定的。预期股息收益率是根据股票期权的行权价和授予时博士伦的预期年度股息率确定的。
该公司用来计算股票期权价值的布莱克-斯科尔斯期权定价模型是为了估计自由交易、完全可转让、没有归属限制的股票期权的公允价值,这与博士伦的股票期权奖励有很大不同。该模型还需要高度主观的假设,包括未来股价波动性和行权前的预期时间,这对计算值有很大影响。
下表汇总了博士伦2023年计划下的股票期权活动:
(单位:百万,每股除外)选项加权的-
平均值
锻炼
每股价格
加权的-
平均值
剩余
合同
术语
(年)
集料
固有的
价值
未偿还,2023年1月1日6.3 $18.00   
授与3.5 $18.15   
已锻炼 $   
过期或被没收(1.8)$17.99   
未完成,2023年12月31日8.0 $18.07 7.7$ 
已归属和预期归属,2023年12月31日4.7 $18.12 7.0$ 
已归属及可行使,2023年12月31日 $ — $ 
2023年和2022年授予博士伦员工的股票期权的加权平均公允价值为$5.33及$3.84,分别为。有几个不是在2023年或2022年行使的股票期权。
截至2023年12月31日,与未归属股票期权相关的剩余未确认补偿费用总额为美元122000万美元,将在加权平均剩余必需服务期内摊销,约2.2好几年了。未确认薪酬不包括IPO创始人补助金,因为它们与完成分离有关,费用确认将在分离时间附近开始。
基于时间的RSU
博士伦公司综合计划下的RSU通常被授予33在一年内三年制除IPO创始人RSU和授予Saunders先生的与其任命相关的RSU外,这两个RSU属于两个相等的分期付款,因此50%vest在两周年纪念日和50在授予日期的三周年时授予%Vest。当博士伦的普通股支付股息时,RSU以额外RSU的形式计入股息等价物。这些额外的RSU将具有相同的归属日期,并将按照与该等额外RSU被计入贷方的RSU相同的条款进行归属。
在RSU协议规定的范围内,博士伦可以选择为每个归属的RSU支付相当于归属日期博士伦普通股市场价格的现金金额,以代替原本将提供给持有人的全部或部分普通股。现金支付金额将根据以下因素确定
F-63


博士伦普通股在归属日的平均市场价格。博士伦目前的意图是通过发行普通股来结算既有RSU。
每个既得的RSU代表持有者有权获得博士伦的一股普通股。授予的每个RSU的公允价值是根据博士伦普通股在授予日的交易价格估计的。
下表总结了2023年博士伦计划下的非既得利益RSU活动:
(单位:百万,每股除外)限制性股票单位(RSU)加权平均
授予日期
每股公允价值
未归属,2023年1月1日4.2 $16.67 
授与3.4 $17.91 
既得(1.6)$16.86 
被没收(0.7)$17.91 
未归属,2023年12月31日5.3 $17.25 
截至2023年12月31日,与未归属RSU相关的剩余未确认补偿支出总额为#美元462000万美元,将在加权平均剩余必需服务期内摊销,约1.8好几年了。未确认薪酬不包括IPO创始人补助金,因为它们与完成分离有关,费用确认将在分离时间附近开始。2023年归属的RSU的总公允价值为$271000万美元。2022年归属的RSU的总公允价值为不是T材料。
基于性能的RSU
每个已授予的PSU代表持有者有权获得博士伦不超过指定最大数量的普通股。基于业绩的PSU由以下奖励构成:(I)实现某些股价增值条件,包括绝对和相对的股东总回报,以及(Ii)实现基于博士伦有机收入增长的某些业绩目标。如果博士伦的业绩低于指定的业绩水平,将不会支付普通股。绩效目标的最高实现水平为200目标的%。
2023年期间授予的每个TSB NSO的公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型估计的,该模型利用多个输入变量来估计实现绩效条件的可能性。有机收入增长PSU的公允价值是根据授予日期Bausch + Lomb普通股的交易价格估计的。每个报告期内为有机收入增长NSO确认的数量反映了Bausch + Lomb在确定预计归属的NSO数量时对有机收入增长的最新估计。如果由于有机收入增长目标未实现而有机收入增长PFA最终未归属,则不会确认任何补偿费用,并转回任何之前确认的补偿费用。
有几个不是2022年和2021年批准的TSR PSU。2023年期间授予的TSR PSU的公允价值是根据以下假设估计的:
2023
合同期限(年)3.6
预期波动率35.4%
无风险利率4.5%
预期波动率是根据博士伦选定的同行公司的隐含波动率和历史波动率确定的。无风险利率是根据授予时的利率确定的,这些债券的到期日等于TSR PSU的合同期限。
下表汇总了2023年期间基于性能的PSU活动:
F-64


(单位:百万,每股除外)基于性能的RSU加权平均
授予日期
每股公允价值
未归属,2023年1月1日 $ 
授与1.3 $26.61 
既得 $ 
被没收(0.1)$24.96 
未归属,2023年12月31日1.2 $26.82 
2023年,Bausch + Lomb授予了约 1,300,000基于性能的RSU,包括:(i)大约 1,200,000TSR PSU,平均授予日期公允价值为$27.65每个RSU和(ii)大约 100,000有机收入增长PSU,加权平均授予日期公允价值为$17.96每个RSU。
截至2023年12月31日,与非既得绩效RSU相关的剩余未确认薪酬费用总额为美元262000万美元,将在加权平均剩余必需服务期内摊销,约2.8好几年了。最多大约3,100,000普通股可以在截至2023年12月31日尚未发行的基于绩效的RSU归属后发行。有 不是2023年期间授予的基于性能的RSU。
此外,虽然Bausch + Lomb在2022年期间没有授予基于绩效的RSU,但Bausch + Lomb的某些员工继续参与公司在2022年5月5日之前授予的基于绩效的RSU。截至2023年12月31日,与公司非归属的基于绩效的RSU相关的剩余未确认薪酬费用总额为美元0.
14.累计其他综合损失
截至2023年和2022年12月31日的累计其他综合损失包括:
(单位:百万)20232022
外币折算调整$(1,863)$(2,038)
养老金调整,税后净额(18)(18)
累计其他综合损失$(1,881)$(2,056)
不为因兑换具有美元以外功能货币的公司业务而产生的外币兑换调整缴纳所得税,但与公司在外国司法管辖区的保留收益相关的兑换调整除外,而公司不被视为永久再投资。
由于2022年公司在Bausch + Lomb的所有权权益发生变化,累计其他全面收益的账面值进行了调整,以通过相应的抵免美元反映Bausch + Lomb的所有权权益变化137 公司应占权益为百万美元。
15.研究与开发
研究与开发包括与产品开发和质量保证计划相关的成本。质量保证是为满足不断变化的客户和监管标准而产生的成本。 2023年、2022年和2021年的研发成本包括:
(单位:百万)202320222021
与产品相关的研发$573 $500 $440 
质量保证31 29 25 
研发$604 $529 $465 
F-65


16.其他费用,净额
2023年、2022年和2021年的其他净费用包括:
(单位:百万)202320222021
诉讼及其他事宜$(53)$9 $356 
获得的正在进行的研发成本 1 8 
出售资产的净收益(3)(5)(2)
与收购相关的或有对价59 29 11 
与收购相关的交易成本24   
其他,净额1 1  
其他费用,净额$28 $35 $373 
2023年,诉讼和其他事项主要与某些诉讼事项的保险追偿有关,收购相关的或有对价反映了对与某些品牌产品相关的未来特许权使用费和里程碑付款的时间和金额估计变化的调整,以及收购相关交易成本主要与收购XIIDRA相关的交易成本®作者:Bausch+Lomb
2021年诉讼及其他事项为美元356百万美元包括与Glumetza反垄断诉讼相关的调整,部分被与某些诉讼事项相关的保险追回所抵消,资产出售净收益包括美元25 百万与实现与某个产品相关的里程碑和美元相关的里程碑有关26 Amoun出售完成后损失100万美元。
17.所得税
2023年、2022年和2021年税前亏损的组成部分包括:
(单位:百万)202320222021
国内$(382)$64 $(323)
外国(8)(193)(701)
$(390)$(129)$(1,024)
2023年、2022年和2021年所得税(拨备)的组成部分包括:
(单位:百万)202320222021
当前:   
国内$(21)$(15)$(23)
外国(194)(256)74 
(215)(271)51 
延期: 
国内(21)14 20 
外国15 174 16 
(6)188 36 
$(221)$(83)$87 
F-66


所得税(拨备)福利与采用公司加拿大法定税率计算的预期金额不同 26.92023年、2022年和2021年税前亏损的百分比如下:
(单位:百万)202320222021
所得税前亏损$(390)$(129)$(1,024)
从所得税中受益
按加拿大法定税率计算的所得税预期收益$105 $35 $275 
基于股份的薪酬中不可扣除的金额(19)(19)(9)
对税务属性的调整32 53 (59)
与外国税收抵免和NOL相关的估值津贴变化
(6)100 28 
加拿大递延所得税资产估值津贴的变化和税率变化
(158)24 40 
不确定税收状况的变化(28)(50)112 
国外税率差异(42)(57)(198)
善意损害的不可免赔部分(104)(175)(99)
其他(1)6 (3)
$(221)$(83)$87 
其他包括影响税收规定的调整,例如与提交纳税申报表相关的调整,但不重要。
截至2023年和2022年12月31日的递延所得税资产和负债包括:
(单位:百万)20232022
递延税项资产:  
税损结转$3,357 $2,872 
条文629 859 
债务贴现和递延融资成本342 370 
研发税收抵免97 140 
科学研究与实验开发库51 48 
税收抵免结转17 14 
递延收入 2 
预付费用23 26 
基于股份的薪酬20 22 
其他16 24 
递延税项资产总额4,552 4,377 
减去估值免税额(2,254)(2,023)
递延税项资产扣除估值免税额的净额2,298 2,354 
递延税项负债: 
无形资产173 191 
厂房、设备和技术51 74 
外在差异138 125 
递延税项负债总额362 390 
递延税项净资产$1,936 $1,964 
F-67


下表列出了递延所得税资产估值拨备的对账:
(单位:百万)202320222021
年初余额$2,023 $2,222 $2,252 
收取所得税164 (124)(63)
记入其他账户67 (75)33 
年终余额$2,254 $2,023 $2,222 
该公司在美国的利息支出受到限制规则的限制,该规则将美国的利息支出限制在调整后应税收入的30%,其定义类似于2021年之前的EBITDA和此后的EBIT。不允许的利息可以无限期结转,任何未使用的利息扣除都可以评估是否可以收回。
截至这些合并财务报表发布之日,公司已根据会计监管机构、美国国税局以及州和地方政府发布的指导意见计提所得税。可以预期会有更多的指导和解释,如果有的话,这种指导可能会影响未来的成果。虽然管理层继续监测这些事项,但目前还不能确定实施今后发布的任何指导意见所产生的最终影响。
递延税项资产的实现取决于公司在临时差额可扣除的年份产生足够的国内和国外应纳税所得额。本公司根据估计未来应课税收入及税务筹划策略厘定的递延税项资产较有可能仍未变现的部分,已计提估值拨备。2023年,估值津贴增加了#美元。231100万美元,主要是由于加拿大的应税损失和预计在美国无法使用的州税收损失的增加。2022年,估值津贴减少了#美元。1992000万美元,主要是由于在加拿大登记的应税收入和在美国的税收损失到期。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,该公司累积了可用于抵消未来几年加拿大联邦和省级应纳税所得额的应税亏损约为$6,579百万美元和美元5,878截至2023年12月31日和2022年12月31日,加拿大可用于抵消未来联邦税收的无人认领的ITC约为$28百万美元和美元27此外,截至2023年12月31日、2023年和2022年,可用于抵消加拿大未来应纳税所得额的汇集SR&ED支出约为#美元192百万美元和美元188分别为100万美元,这可能会无限期结转。截至2023年12月31日,针对母公司(博士伦)和博士伦母公司(B+L公司加拿大)的加拿大递延税项净资产提供了全额估值准备金$2,045百万美元,截至2022年12月31日,BHCI为$1,869百万美元。
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,该公司已累计可用于抵消未来几年在美国的联邦应税收入的应税亏损约为美元491百万美元和美元241分别为100万美元,包括2024年至2033年到期的既得性损失。虽然由于过往的所有权变更,剩余的应税亏损受到多个年度亏损的限制,但本公司认为,与这些应税亏损相关的递延税项资产更有可能实现可收回。截至2023年12月31日和2022年,美国可用于抵消未来几年联邦所得税的研发抵免约为1美元31百万美元和美元75分别为100万美元,其中包括已获得的研究和开发信用,这些信用将于2024年至2042年到期。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,该公司已累计可用于抵消爱尔兰未来年度应纳税所得额的应税亏损约为$12,164百万美元和美元10,691分别为100万美元。
该公司规定,除其在美国的直接子公司外,其直接外国附属公司的未汇出收入应缴纳所得税。该公司继续声称,其美国子公司的未汇出收益将永久再投资,而不是汇回国内。截至2023年12月31日,该公司估计,其美国子公司的未汇出收益将不会产生任何税收负担。然而,未来的分配可能需要缴纳美国预扣税。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,未确认的税收优惠(包括利息和罚款)为918百万美元和美元881100万美元,其中414百万美元和美元384百万美元将分别影响实际所得税税率。在2023年和2022年,剩余的未确认税收优惠不会影响实际税率,因为税收头寸与现有税收属性相抵销或具有时间性。在2023年和2022年,公司确认本年度税收头寸的未确认税收优惠净增加1美元6百万美元和美元156分别为100万美元。公司确认了净增长
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共$312023年为100万美元,净减少#美元2032022年期间,与前几年的税收头寸有关的未确认税收优惠中的100万美元。
本公司在所得税拨备中规定了与未确认的税收优惠有关的利息和罚款。截至2023年12月31日和2022年12月31日,与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款约为#美元。51百万美元和美元32分别为100万美元。2023年,公司确认净增长约为$19100万美元,并在2022年确认减少#美元9利息和罚款分别为100万美元和600万美元。
本公司及本公司及其子公司在加拿大、美国和其他外国司法管辖区以及加拿大和美国的多个省州提交联邦所得税申报单。本公司及其子公司有开放纳税年度,主要是从2012年至2023年,分别拥有重要的税收管辖区,包括加拿大和美国。这些开放年度包含某些事项,可能会受到适用税收法律法规和税收条约的不同解释,因为这些事项涉及公司及其子公司的收入和支出的金额、时间或包括在内,或所得税立场的可持续性。其中某些纳税年度预计将无限期开放。
司法管辖权:开放年
美国-联邦
2015 - 2023
加拿大
2012 - 2023
德国
2014 - 2023
法国
2013 - 2023
爱尔兰
2018 - 2023
澳大利亚
2018 - 2023
卢森堡
2017 - 2021
美国国税局(IRS)完成了对该公司2013和2014年度美国综合联邦所得税申报单的审查。由于这些审查,本公司的应纳税所得额没有进行重大调整。然而,2014纳税年度仍然开放,2017年的资本损失将追溯到该年度。由于公司在2017年进行内部重组而提交的2015年和2016年年度纳税申报文件以及截至2017年9月8日的短期纳税申报单,目前正在接受美国国税局的审查。作为审查的一部分,本公司收到了美国国税局的建议调整通知,该通知将不允许因其内部重组而产生的2017年资本损失。本公司已通过美国国税局行政上诉程序对这一拟议的税收不足提出异议,如有必要,将继续通过适当的诉讼对任何拟议的税收不足提出异议。因此,截至2023年12月31日,未记录所得税拨备。如果公司最终未能成功维护其立场,并且2017年资本损失扣除的全部或大部分被拒绝,公司估计,在最坏的情况下,它可能需要支付高达#美元的额外所得税(不包括罚款和利息)。2,100这可能会对公司的财务状况和经营业绩产生不利影响。
2023年1月,作为与美国国税局替代纠纷解决程序的一部分,该公司已就2017年资本损失达成初步和解。这一暂定解决方案在最后敲定之前还有待进一步审查和批准。该公司预计,如果最终敲定而不作进一步修改,暂定和解将影响公司2024年的所得税拨备,虽然这种和解可能对公司在其记录的季度的经营业绩或现金流产生重大影响,但不会对其截至2024年12月31日的年度的经营业绩或现金流产生重大影响。
本公司目前正接受加拿大税务局(“CRA”)五个独立周期的审查:(A)2012至2013年;(B)2014至2015年;(C)2016至2017年;(D)2018至2019年;及(E)2020至2021年。公司在2012年和2013年收到了针对CAD的某些转让定价事项的评估85百万美元和加元90分别为2.5亿美元和2.5亿美元。本公司不同意调整,并已提交2012年和2013年的反对通知。该公司解决了与2015和2016纳税年度相关的某些转让定价问题,导致其NOL减少了约加元212015年和CAD为100万美元232016年为美元。2015年和2016年的调整将减少目前由全额估值津贴抵消的不良贷款。2023年12月,公司解决了与2017和2018纳税年度相关的某些转让定价问题,导致NOL减少了约加元262017年和加元152018年为美元。

该公司在德国的子公司在2014至2016纳税年度接受审计。目前,本公司预计拟议的调整(如果有)不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。在……里面
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2023年1月,德国税务机关开始对该公司在德国的子公司进行2017至2019纳税年度的审计。
2022年11月8日,公司在荷兰的联营公司收到卢森堡税务机关的评估,作为其在卢森堡的联营公司2018-2019纳税年度欧元的利息继承人271.71000万美元。该公司正在积极捍卫自己的地位,没有记录任何储量。
自二零一零年起,本公司在澳洲的附属公司一直接受澳洲税务局的审计。2017年8月8日,澳大利亚税务局(ATO)发布了2011至2017纳税年度的纳税通知,总金额为1美元117100万美元,其中包括罚款和利息。2022年4月13日,本公司与ATO达成和解协议,产生了一项非实质性所得税条款。
从2015年到2022年,该公司的美国附属公司仍在接受美国各种州税务审计的审查。
本公司在加拿大、美国、德国、卢森堡和澳大利亚以外地区的某些关联公司目前正在接受相关税务机关的审查,所有必要的应计项目都已入账,包括不确定的税收优惠。目前,本公司预计拟议的调整(如果有)不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。
下表显示了未确认的税收优惠的对账情况:
(单位:百万)202320222021
年初余额$881 $927 $1,025 
根据与本年度相关的纳税状况计算的增加额6 156 79 
增加前几年的纳税状况50 10 121 
前几年的减税情况(15)(127)(129)
诉讼时效失效(4)(85)(169)
年终余额$918 $881 $927 
本公司认为,截至2023年12月31日的未确认税收优惠总额可能合理地减少约$30由于某些税务和转让定价审计以及其他事件的解决,在未来12个月内将有100万欧元的收入。
18.每股亏损
博世健康公司2023年、2022年和2021年的每股基本亏损和稀释后每股亏损计算如下:
(单位:百万,每股除外)202320222021
归属于Bausch Health Companies Inc.的净亏损$(592)$(225)$(948)
基本和稀释加权平均已发行普通股364.9 362.0 358.9 
Bausch Health Companies Inc.应占每股基本和稀释亏损$(1.62)$(0.62)$(2.64)
在2023年、2022年和2021年,所有可供股票期权和RSU发行的潜在普通股都被排除在每股稀释亏损的计算之外,因为包括它们的影响将是反稀释的。可供股票期权和RSU发行的潜在普通股对已发行普通股的加权平均数量的稀释效应约为2,719,000, 1,851,0004,932,000分别为2023年、2022年和2021年的普通股。
此外,在2023年、2022年和2021年,股票期权、基于时间的RSU和基于绩效的RSU将购买大约14,461,000, 14,396,0003,428,000本公司的普通股分别不计入每股摊薄收益的计算,因为在库存股方法下,其影响将是反摊薄的。在2022年至2021年期间,另有156,000由于未满足所要求的业绩条件,因此在计算稀释后每股收益时不包括按业绩计算的收益单位。
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19.补充现金流量披露
2023年、2022年和2021年的补充现金流披露如下:
(单位:百万)202320222021
其他付款
支付的利息$1,533 $1,540 $1,419 
已缴纳的所得税$237 $266 $240 
20.法律程序
该公司不时卷入各种法律和行政诉讼,包括产品责任、知识产权、商业、税务、反垄断、政府和监管调查、相关的私人诉讼和普通课程与雇佣相关的问题。公司也不时提起诉讼或提起反诉。该公司可能会受到反诉或其他诉讼的影响,以回应它可能发起的行动。本公司认为,起诉这些诉讼和反索赔对于维护和保护本公司、其声誉和资产非常重要。这些程序和行动中的某些部分如下所述。
该公司每季度评估法律诉讼的发展、可能达成的和解以及可能增加或减少应计负债金额的其他事项。截至2023年12月31日,公司的综合资产负债表包括应计当前或有亏损$344与可能和合理评估的事项有关的百万美元。对于所有其他事项,除非另有说明,否则公司不能合理地预测这些法律诉讼的结果,也不能估计这些诉讼可能造成的损失金额或损失范围(如果有的话)。其中某些诉讼的不利结果可能对公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致其普通股和/或债务证券的市值下降。
政府和监管机构的调查
美国爱荷华州北区检察官办公室对Orthoderm的调查
该公司于2021年5月收到美国司法部民事司和爱荷华州北区联邦检察官办公室的民事调查要求,要求提供有关Bryhali销售和营销的文件和其他信息®,Duobrii®,Jublia®和Siliq®。该公司正在配合此次调查。本公司无法预测本次调查的结果或持续时间,或任何其他法律程序,或因本次调查而可能对本公司施加的任何执法行动或其他补救措施。
证券集体诉讼及相关事宜
美国证券诉讼--选择退出诉讼
2019年12月16日,本公司宣布,已同意就向美国新泽西州地区法院提起的综合证券集体诉讼(在Re Valeant PharmPharmticals International,Inc.证券诉讼中,案件编号15-cv-07658)达成和解(“证券集体诉讼和解”),但需得到法院的最终批准。作为和解的一部分,该公司和其他和解被告承认对针对他们的索赔不承担任何责任,并否认所有不当行为的指控。2021年1月31日,地区法院发布命令,最终批准了这项和解。经过多次上诉,随着时间的推移,根据和解的规定,这一和解已成为最终解决方案。有关本公司的事宜现已完结,有关本公司及其现任/前任高级人员及董事的所有索偿均已解决及解除。
除了合并的推定集体诉讼外,三十七公司股票和债务证券的个人投资者团体已选择退出合并的推定集体诉讼,并向美国新泽西州地区法院提起证券诉讼,起诉公司和某些现任或前任高级管理人员和董事。这些诉讼的标题是:T.Rowe Price Growth Stock Fund,Inc.诉Valeant PharmPharmticals International,Inc.(案件编号16-cv-5034)(“T.Rowe.”);T.Rowe Price Global Equity Fund诉Valeant PharmPharmticals International Inc.负责实体的股权受托人有限公司(案件编号16-cv-6127)(“股权受托人”);主要基金公司诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-6128)(“主要基金”);BloombergSen Partners Fund LP诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-7212)(“Bloombergsen”);Discovery Global Citizens Master Fund,Ltd.诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-7321);MSD Torchlight Partners,L.P.诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-7324);BlueMountain Foinaven Master Fund,L.P.诉Valeant
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制药国际公司(案件编号16-cv-7328)(“蓝山”);Incline Global Master LP诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-7494);Valic Company I诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-7496);Janus Aspen Series诉Valeant制药国际公司(案件编号16-cv-7497)(“Janus Aspen”);Okumus Opportunistic Value Fund,Ltd.诉Valeant制药国际公司(案件编号17-cv-6513);阿贝特勋爵投资信托-阿贝特勋爵短期收入基金诉Valeant制药国际公司(案件编号17-cv-6365)(“阿贝特勋爵”);彭特沃特股权机会主基金有限公司诉Valeant制药国际公司等人案。(案件编号17-cv-7552)(“彭特沃特”);密西西比州公共雇员退休制度诉Valeant制药国际公司(案件编号17-cv-7625)(“密西西比州”);波音公司员工退休计划总信托诉Valeant制药国际公司等人案(案件编号17-cv-7636);佛罗里达州州行政委员会诉Valeant制药国际公司(案件编号17-cv-12808);加州大学董事会诉Valeant制药国际公司(案件编号17-cv-13488)(“加州大学董事会”);转基因信托公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-0089);Första AP Fonden诉Valeant制药国际公司(案件编号17-cv-12088);纽约市雇员退休制度诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-0032)(“NYCERS”);Hound Partners Offshore Fund,LP诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-08705)(“Hound Partners”);贝莱德全球分配基金公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-0343);作为英联邦全球股票基金责任实体的殖民地第一国家投资有限公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-0383);Bharat Ahuja诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-0846);婆罗曼资本公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-0893);美国保诚保险公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-01223);森萨医疗保健总基金有限责任公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-02286)(“森扎”);2012年王朝UC有限责任公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-08595);Catalyst Dynamic Alpha基金诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-12673)(“催化剂”);西北互惠人寿保险公司诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-15286);Bahaa Aly等人。诉Valeant制药国际公司(案件编号18-cv-17393)(“ALY”);作为康涅狄格州退休计划和信托基金受托人的司库办公室诉Valeant制药国际公司(案件编号19-cv-18473)(“康涅狄格州”);特拉华州公共雇员退休制度诉Valeant制药国际公司(案件编号19-cv-18475)(“特拉华州”);Maverick中性杠杆基金诉Valeant制药国际公司(案件编号20-cv-02190);邓普顿诉Valeant制药国际公司(案件编号20-cv-05478);美国国税局共同基金信托等人。诉Valeant制药国际公司等人案(案件编号20-cv-07462);GIC Private Ltd.诉Valeant制药国际公司案(案件编号20-cv-07460)。十六三十七选择退出诉讼已被驳回;新泽西州地区剩余的选择退出诉讼总数为二十一行为。
这些个人股东诉讼根据修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第10(B)和20(A)条提出索赔。其中某些个人诉讼提出了额外的索赔,包括根据《交易法》第18条、《证券法》第11、12(A)(2)和15条提出的索赔、普通法欺诈、疏忽失实陈述以及根据《新泽西州诈骗者影响和腐败组织法》提出的索赔。这些索赔基于2013年1月3日至2016年8月10日期间在不同时间购买的公司股票、期权和/或债务。起诉书中的指控与可能的集体诉讼中原告的指控类似。其中许多个人诉讼都提出了驳回动议,最高法院驳回了州法律的指控,包括新泽西州影响和腐败组织法、普通法欺诈和某些案件中的疏忽失实陈述指控。2019年1月7日,法院在森扎尔选择退出诉讼中输入了自愿解雇的规定,结束了案件。2019年9月10日,法院批准了被告关于驳回Aly选择退出诉讼中所有索赔的动议。2019年10月9日,Aly原告向美国第三巡回上诉法院提出上诉通知。2021年6月16日,上诉法院批准了Aly诉讼中原告的上诉。这一诉讼已发回地方法院审理。2020年6月19日,最高法院在触媒、密西西比州、康涅狄格州和特拉华州的诉讼中输入了自愿解雇的规定。2020年7月13日,法院在NYCERS行动中输入了一项自愿解雇的规定。2020年12月30日,法院在蓝山行动中输入了自愿解雇的规定。2021年2月18日和2021年3月10日,最高法院在T.Rowe、BloombergSen、Trust Funds、Pentwater、Lord Abbett、Equity Trues和UC Regents诉讼中输入了自愿解雇的规定。2021年4月30日,法院在佛罗里达州SBA行动中输入了一项自愿解雇的规定。2021年7月20日,法院在Janus诉讼中输入了自愿解雇的规定。
在选择退出行动中的发现已经结束。即决判决动议于2022年8月1日提交。2023年5月22日,负责监督选择退出诉讼的特别报告员就所有悬而未决的简易判决动议发布了报告和建议。特别聆案官建议完全驳回原告的动议,驳回公司提出的所有动议,并部分批准某些其他被告的动议,要求对其辩护的部分内容进行即决判决。2023年6月26日,各方对特别大师2023年5月22日的报告和建议提出通过动议和反对意见。2024年1月2日,地区法院发布裁决,部分确认和部分推翻
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特别聆案官的建议,并就被告辩护的其他部分作出有利于被告的部分即决判决。2024年1月16日,原告提出动议,要求最高法院重新考虑2024年1月2日的部分裁决。不是由于地方法院的裁决,被告已被完全排除在选择退出诉讼之外。在任何选择退出行动中,都没有设定审判日期。
在其余的个人选择退出投诉中,该公司对针对它的索赔提出异议,并打算积极为自己辩护。
美国证券诉讼-Kelk诉状
2023年7月26日,一份据称的集体诉讼诉状标题为Kelk诉博世健康公司等人。(编号23-cv-03996)在美国新泽西州地区法院对公司及其某些现任或前任官员提起诉讼。该诉讼根据1934年《证券交易法》第10(B)和20(A)条及其颁布的第10b-5条提出索赔。原告称,被告就本公司提出的分拆博士伦作出了各种失实陈述和遗漏,并声称这些据称的失实陈述和遗漏隐瞒了分拆是作为颠覆未决的选择退出诉讼的战略的一部分而执行的,并使那些诉讼中的原告没有可行的追回手段。修改后的申诉于2024年1月19日提交。修改后的起诉书还声称,被告对该公司保护其产品西发散的专利的效力做出了各种虚假陈述和遗漏®,来自仿制药竞争对手。根据生效的时间表命令,被告将在2024年3月20日之前动议驳回修改后的申诉。
该公司对针对其的指控提出异议,并打算积极为自己辩护。
衍生品诉讼-权力控诉
2023年10月2日,一起衍生品诉讼标题为Power v.Papa等人. (索引号159699/2023年)是由一名所谓的公司股东向纽约州最高法院提交的。这一诉讼旨在代表公司对公司董事会及其某些现任或前任高级管理人员和董事提出衍生产品索赔。诉讼声称,被告违反受托责任和浪费公司资产等,并指控被告违反其忠诚和诚信的受托责任,导致公司就公司拟议的剥离博士伦发布虚假和/或误导性声明。2024年1月23日,法院作出了一项规定和命令,将这一行动推迟到即将提出的驳回凯尔克上面提到的操作。
加拿大证券诉讼
2015年,针对该公司以及加拿大不列颠哥伦比亚省、安大略省和魁北克省的某些现任或前任高级管理人员和董事提出并送达了推定的集体诉讼。这些行动的标题如下:(a)阿拉迪娜诉Valeant等人(案例号S-1594 B6)(不列颠哥伦比亚省最高法院)(2015年11月17日提交);(b)Kowalyshyn诉Valeant等人。(CV-15-540593- 00 CP)(安大略省高等法院)(2015年11月16日提交);(c)Kowalyshyn等人诉Valeant等人。(CV-15-541082- 00 CP)(安大略省高等法院)(2015年11月23日提交);(d)奥布莱恩诉Valeant等人(CV-15-543678- 00 CP)(安大略省高等法院)(2015年12月30日提交);(e)Catucci诉Valeant等人(法院档案号540-17-011743159,然后法院档案号500-06-000783-163)(魁北克高等法院)(2015年10月26日提交)和(f)Rousseau-Godbout诉Valeant等人。(法院档案号500-06-000770-152)(魁北克高等法院)(2015年10月27日提交)。本公司亦深知 已向适用法院提起但尚未送达本公司的其他推定集体诉讼,这些诉讼中提出的事实指控与本文概述的基本相似。这些行动的标题是:(I)Okeley诉Valeant等人案。(案件编号S-159991)(不列颠哥伦比亚省最高法院)(2015年12月2日提起诉讼)和(Ii)Sukenaga诉Valeant等人案。(CV-15-540567-00CP)(安大略省高等法院)(2015年11月16日提交)。
这些诉讼一般指控,代表购买或以其他方式收购公司证券的推定类别的人,违反了加拿大省级证券法,从2013年1月1日开始,到2015年11月16日结束。被指控的违规行为涉及上述美国证券诉讼描述中描述的相同事项。
除魁北克高等法院的Catucci诉讼外,所有这些推定的集体诉讼都已停止。在Catucci案中,2017年8月29日,法官批准原告根据《魁北克证券法》继续索赔,并授权集体诉讼。2017年10月26日,原告发出司法申请原告集体诉讼。
经过2019年11月11日的听证会,法院批准了集团成员与公司审计师之间就Catucci诉讼达成的和解协议,并驳回了针对公司审计师的诉讼。
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2020年8月4日,公司与代表该集团的Catucci原告达成和解协议,根据该协议,公司同意解决Catucci诉讼,赔偿加元94,000,000外加一笔额外款项,用于支付通知和结算管理费用和付款。作为和解的一部分,该公司和其他被告承认对针对它的索赔不承担任何责任,并否认所有不当行为的指控。法院在2020年11月16日的听证会后批准了和解协议。针对该公司、其现任和前任董事和高级管理人员、其承销商和保险公司的Catucci诉讼现已被驳回。
除上述集体诉讼外,于2018年4月12日,本公司获送达一份向魁北克高等法院提交的许可申请,要求根据魁北克证券法对本公司及若干现任或前任高级职员及董事提起诉讼。本诉讼程序标题为贝莱德资产管理加拿大有限公司等人。V.Valeant等人。(法院卷宗第500-11-054155-185号)。诉讼中的指控与Catucci集体诉讼中原告的指控类似。2018年6月18日,同一贝莱德实体对同一被告提出原诉申请(法院档案编号500-17-103749-183),根据《魁北克省民法典》就同一指称的失实陈述提出索赔。
本公司知道,Catucci类别的某些其他成员在2018年6月19日的最后期限之前行使了选择退出的权利。2019年2月15日,在行使选择退出权的实体中,加利福尼亚州教师退休制度(“加州教师退休制度”)向本公司送达了魁北克高等法院的申请,要求允许其根据魁北克证券法对本公司、本公司若干现任或前任高级管理人员和董事及其核数师提起诉讼。这一诉讼的标题是加利福尼亚州教师退休制度诉博世健康公司等人案。(法院卷宗第500-11-055722-181号)诉讼程序中的指控类似于卡图奇集体诉讼和贝莱德选择退出程序中原告的指控。同一天,CalSTRS还向该公司送达了针对同一被告的诉讼程序(法院档案编号500-17-106044-186),这些被告根据《魁北克民法典》就同一指控的失实陈述提出索赔。
2020年2月3日,魁北克高等法院批准了CalSTRS和贝莱德根据魁北克证券法提起诉讼的申请。2020年6月16日,魁北克上诉法院批准被告对该决定提出上诉。上诉于2021年9月29日开庭审理,根据2021年10月29日的判决,上诉被驳回。
分别于2020年10月8日和9日,CalSTRS修改了其诉讼程序,除其他外,包括一项新的关于Glumetza的“价格增值信用”会计处理的失实陈述®在索赔所涉期间。2021年2月17日,就是否允许CalSTRS提交拟议的修订程序举行了听证会。 2021年6月9日,魁北克高等法院批准了该公司关于撤销其魁北克证券法索赔中新指控的申请,但允许根据魁北克民法典对其索赔进行修订。2021年12月8日,CalSTRS发布了修改后的诉状。
2021年3月17日,来自Catucci班级的其他选择退出在安大略省高等法院发布了一份索赔声明。这一程序的标题是韩国银行等人。V.Valeant制药国际公司等人(法院卷宗第21-006589666-0000号)。此外,这些原告还根据安大略省证券法送达并提交了一项动议,要求获得追索权利的许可。这一诉讼中的指控与Catucci集体诉讼中的原告和上述选择退出诉讼中的原告所作的指控相似。
该公司相信,它在每一项行动中都有可行的防御措施。在每一种情况下,该公司都打算积极为自己辩护。
其他与证券及RICO有关的事宜
承保范围诉讼
2017年12月7日,本公司对其保险公司提起诉讼,这些公司出具的保险单涵盖对本公司、其子公司及其董事和高级管理人员的索赔不同的政策时期,(一)2013-14和(二)2015-16。这起诉讼是在美国新泽西州地区法院(Valeant PharmPharmticals International,Inc.,et al.V.加拿大美国国际集团保险公司等人;案件编号3:18-CV-00493)。在诉讼中,公司要求赔偿:(I)在In Re Allergan,Inc.Proxy Violation Securities Litigation和Timber Hill LLC一案中,Allergan,Inc.的前股东和债券持有人单独和代表所有其他类似案件对Pershing Square Capital Management,L.P.等人提起的诉讼的辩护和解决费用。(“艾尔建证券诉讼”)(2013-2014承保期)和(Ii)与下列事项相关的已发生和将发生的费用:除其他外, 在Re Valeant制药国际公司证券诉讼中、证券集体诉讼和解、美国证券诉讼-选择退出诉讼和本节所述的加拿大证券诉讼(统称为证券事项)(在2015-2016年的覆盖期内)。
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于2021年7月20日,本公司于2015-2016承保期内与保险公司订立和解协议,本公司同意解决其与证券事宜有关的保险索赔,并与保险公司在2013-2014承保期内解决对这些人的索赔与Allergan证券诉讼相关的保险承保范围。截至2023年6月30日,本公司已在2013-2014承保期内与其余保险公司达成和解协议,在此期间,本公司同意解决与Allergan证券诉讼有关的剩余保险索赔。作为截至2023年6月30日与保险公司签订的所有和解协议的结果,本公司已收到总计#美元。3132013-2014年和2015-2016两个承保期的索赔金额为1000万美元。这件事现在已经结束了。
猎犬合伙人诉讼
2018年10月,Hound Partners Offshore Fund,LP,Hound Partners Long Master,LP和Hound Partners Concerned Master,LP向新泽西州法律部/默瑟县高等法院提起诉讼,指控公司犯有普通法欺诈、疏忽失实陈述和违反新泽西州影响和腐败组织法的行为。本公司对此提出异议,并打算对此事进行有力的辩护。
反垄断
Glumetza反垄断诉讼
在2019年8月至2020年7月期间,有8家(8)推定的反垄断集体诉讼和四(4)点名本公司、Salix PharmPharmticals,Ltd.、Salix PharmPharmticals,Inc.和Santarus,Inc.(就本款而言,统称为Santarus,Inc.)和其他被告的非类投诉被提交或转移到加利福尼亚州北区。三个(3)的集体诉讼是由寻求代表一类直接购买者的原告提起的。据称的直接购买者阶层于2020年4月提交了合并的第一次修订申诉和等级认证动议。法院在2020年8月认证了一个直接购买者类别。最终付款人购买者提出的可能的集体诉讼都已被自愿驳回。三个(3)的非类别投诉是由直接购买者提出的。第四起非类别起诉书声称基于直接和间接购买的索赔,是由一家保险公司的原告于2020年7月提起的,随后于2020年9月进行了修订。2020年12月,法院驳回了本公司关于驳回保险人原告直接索赔的动议,但驳回了保险人原告的间接索赔。2021年2月2日,保险公司原告要求许可修改其诉状的动议被驳回。
这些行动在#年得到了巩固和协调在Re Glumetza反垄断诉讼,案件编号3:19-cv-05822--世界卫生组织(“在Re Glumetza反垄断诉讼“)。诉讼称,2012年与Glumetza有关的专利诉讼达成和解®推迟仿制药进入,以换取不推出Glumetza授权仿制药的协议®或者授予任何其他公司这样做的许可证。诉状称,和解协议导致Glumetza的价格更高。®以及在通用条目之前和之后的通用等价物。这两类原告和非类原告都根据联邦反垄断法要求对基于直接购买的索赔进行损害赔偿。
2021年2月8日,保险公司原告向加利福尼亚州阿拉米达县高等法院提起诉讼,声称其针对公司和其他公司的间接(州法律)索赔(州法院诉讼)(以下将进一步详细讨论,见Glumetza州法律保险公司诉讼).
2021年7月26日,公司原则上达成协议,随后于2021年9月14日签署最终和解协议,解决集体原告的索赔$3001000万美元,有待法院批准。2021年8月1日,本公司还达成原则协议,解决上述非类别直购人原告的诉讼请求,以供追加审议。与非类直接购买者原告的最终和解协议于2021年8月6日签署。作为和解的一部分,该公司承认对其索赔不承担任何责任,并否认所有不当行为的指控。2021年9月20日,保险公司原告自愿驳回了合并联邦诉讼中的索赔。根据规定,保险公司原告在州法院诉讼中主张其直接选择退出索赔,导致其在州法院诉讼中的所有选择退出索赔合并。
2021年9月22日,法院初步批准了集体和解协议,并在合并诉讼中腾出了2021年10月的审判日期和所有其他审前最后期限。2022年2月3日,法院最终批准集体和解,裁定驳回集体原告的诉讼请求。对集体和解的最终批准提出上诉的最后期限现已过去,和解已解决并解除了针对公司的所有声称的类别和直接购买者非类别索赔在Re Glumetza反垄断诉讼.
Glumetza州法律保险公司诉讼
2021年2月8日,联邦保险公司原告在Re Glumetza反垄断诉讼中,案件编号3:19-cv-05822-wha(N.D.Cal.)(“In Re Glumetza反垄断诉讼”)(上文更详细地讨论),Humana Inc.(“Humana”),
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向加利福尼亚州阿拉米达县高等法院提起诉讼,主张其对公司和其他公司的间接(州法律)索赔(“州法院诉讼”)。州法院诉讼称,2012年与Glumetza有关的专利诉讼达成和解®推迟仿制药进入,以换取不推出Glumetza授权仿制药的协议®或者授予任何其他公司这样做的许可证。州法院诉讼称,和解协议导致Glumetza的价格更高®以及在通用条目之前和之后的通用等价物。2021年9月20日,双方规定,Humana在上文讨论的In Re Glumetza反垄断诉讼中的直接选择退出索赔被视为在州法院诉讼中主张。
2021年9月22日,该州法院对被告的抗辩进行了审理。2021年11月29日,法院部分驳回了这项动议,部分批准了某些州法律主张,并允许进行修改。Humana没有修改起诉书。被告的答辩于2022年2月3日提交。
2022年4月5日,Health Care Service Corporation向加利福尼亚州阿拉米达县高等法院提起诉讼,提出了类似的实质性指控和类似的间接(州法律)索赔,起诉该公司和其他公司。被告的答辩于2022年6月17日提交。2022年11月28日,法院将这一诉讼与州法院为审判和预审目的采取的行动(“州合并案”)合并。目前计划于2024年12月开始对合并州案件的审判。
该公司对这些指控提出异议,并打算积极为这些问题辩护。
通用定价反垄断诉讼
该公司的子公司,Oceanside PharmPharmticals,Inc.(“Oceanside”)、Bausch Health US,LLC(前Valeant PharmPharmticals North America LLC)(“Bausch Health US”)和博世健康美洲公司(原Valeant PharmPharmticals International)(“博世健康美洲”)(就本段而言,统称为“公司”)是多地区反垄断诉讼(“MDL”)的被告,该诉讼的标题为Re:仿制药定价反垄断诉讼,在宾夕法尼亚州东区美国地区法院待决(MDL 2724,16-MD-2724)。这些诉讼根据联邦和州反垄断法、州消费者保护法和不当得利法寻求损害赔偿,并指控该公司的子公司合谋操纵和提高仿制药的价格、操纵投标并参与市场和客户分配。这些诉讼已作为推定的集体诉讼由直接购买者、最终付款人和间接经销商提起,并作为直接购买者、最终付款人、保险公司、医院、药房、州以及各个县、市和镇的直接行动被合并到MDL中。还有其他单独的投诉被合并到同一个MDL中,这些投诉没有将本公司或其任何子公司列为被告。2024年1月31日,美国多地区诉讼司法小组发出了一项还押令,将康涅狄格州等案件发回康涅狄格州地区。诉Sandoz,Inc.等人案,C.A.第2号:20-03539号(D.CT,C.A.No.3:20-00802),其中该公司是被告。在费城普通法院,有针对公司和其他被告的案件悬而未决,这些案件与多地区诉讼有关,但没有人对这些案件提出申诉。这些案件已被置于延期状态。该公司对针对它的指控提出异议,并继续积极为自己辩护。
此外,博世健康公司以及某些美国和加拿大子公司(就本段而言,统称为“公司”)已被列为拟议的集体诉讼的被告,该诉讼题为Kathryn Eaton诉Teva Canada Limited,et al。在加拿大安大略省多伦多的联邦法院(法院案卷编号:T-607-20)。原告试图代表在私营部门购买仿制药的加拿大人证明拟议的集体诉讼,指控该公司和其他被告合谋分配市场、操纵价格和维持仿制药的供应,并根据联邦法律寻求损害赔偿。拟议的集体诉讼包含与In Re类似的指控:宾夕法尼亚州东区美国法院正在审理的仿制药定价反垄断诉讼。该公司对针对其的指控提出异议,并打算积极为自己辩护。
这些诉讼涉及博士伦公司和该公司业务的产品。预计博士伦和公司将按照博士伦和博士伦之间的主分离协议中规定的方式,分摊与辩护这些索赔相关的费用和开支,以及在这些索赔中判给或以其他方式产生的任何潜在损害赔偿或其他债务。
知识产权
专利诉讼/第四段事项
本公司(和/或其某些附属公司)有时也是美国和加拿大某些知识产权诉讼程序的一方,包括因本公司或本公司对本公司提出的索赔(或本公司预计在规定的时间内提起诉讼)而引起的,这些诉讼涉及由本公司或本公司销售的某些产品
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代表公司,可能与从第三方仿制药制造商收到的第四段认证通知(在美国)和指控通知(在加拿大)有关,如果此类产品包括西法桑®200毫克和550毫克,阿拉兹洛®,Duobrii®、Lotemax®SM、Lumify®,Trulance®和Vyzulta®在美国。
西发散®第四段诉讼程序
2020年2月17日,公司和Alfasigma S.p.A.(“Alfasigma”)收到了Norwich制药公司(“Norwich”)的第四段认证通知,其中Norwich声称FDA‘s Orange Book中所列的美国专利适用于公司的Xifaxan®片剂550毫克是无效的、不可执行的,和/或不会受到诺威治550毫克仿制利福昔明片剂的商业制造、使用或销售的侵犯,诺威治公司已经就此提交了ANDA申请。该公司通过其子公司Salix PharmPharmticals,Inc.和Bausch Health爱尔兰有限公司持有西发散的新药申请®并拥有或独家许可(来自阿尔法西马)这些专利。2020年3月26日,公司的某些子公司和阿尔法西马根据《哈奇-瓦克斯曼法》向美国特拉华州地区法院提起诉讼(案件编号20-cv-00430),指控诺维奇侵犯了西法克桑的一项或多项权利。®专利,从而引发一场30-诺维奇ANDA批准利福昔明片剂延期一个月,550毫克。西发散®受28项专利保护,涵盖物质的组成和西发散的使用®列在FDA批准的具有治疗等效性评估的药物产品或橙色手册中。这件事的审判于2022年3月进行。法院于2022年8月10日作出终审判决(《诺维奇法律决定》),认定保护西法桑使用的美国专利® (利福昔明)550毫克片剂用于降低肝性脑病(“HE”)复发风险的有效性和侵权性以及保护西法桑的组成和使用的美国专利®用于治疗IBS-D无效。诺维奇的法律决定阻止FDA在2029年10月之前批准诺维奇的550毫克ANDA。该公司于2022年8月16日向美国联邦巡回上诉法院上诉诺维奇的法律决定。在公司提出上诉后,诺维奇声称已经从其现有的ANDA中删除了HE适应症,然后向地区法院提出动议,要求修改诺维奇的法律决定,允许FDA在2029年10月之前批准他们的ANDA。该公司反对这项动议。2023年5月17日,地区法院驳回了诺维奇的动议,并确认FDA在2029年10月之前不得最终批准诺维奇的ANDA。诺维奇于2023年5月19日向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。公司和诺维奇的上诉现已合并(“诺维奇上诉”)。诺维奇上诉法院已全面听取简报,联邦巡回法院于2024年1月8日听取了口头辩论。该公司正在等待联邦巡回法院的决定。
在2023年6月2日致诺维奇的一封信中,FDA初步批准了诺维奇的ANDA,但确认在2029年10月之前不得给予最终批准。2023年6月5日,诺维奇向美国哥伦比亚特区地区法院(DC地区法院)起诉FDA,指控FDA行为不当,只暂时批准了诺威奇的ANDA,而没有最终批准(诺威奇DC诉讼)。2023年6月,该公司介入了诺维奇特区的诉讼。听证会于2023年10月6日举行。2023年11月1日,DC地区法院批准了公司和FDA的即决判决动议,从而结束了诉讼。2023年12月,诺维奇就哥伦比亚特区地区法院11月1日的裁决向美国哥伦比亚特区巡回上诉法院提出上诉。2023年12月,诺维奇就华盛顿地区法院11月1日的裁决向美国哥伦比亚特区巡回上诉法院(“DC巡回上诉法院”)提出上诉。2024年2月2日,华盛顿特区巡回法院决定搁置上诉,等待联邦巡回法院对诺维奇上诉做出裁决。

2023年1月和2023年10月,美国专利局分别向IBS-D颁发了11,564,912号和11,779,571号专利,这些专利随后被列入FDA的西发散橙皮书®。本公司从Norwich收到了第四段认证的新通知,声称‘912和’571专利的权利主张是无效的、不可强制执行的,和/或不会因在现有Norwich ANDA下商业制造、使用或销售Norwich的550毫克非专利利福昔明片剂而受到侵犯。根据‘912或’571年专利对现有Norwich ANDA提起的任何诉讼,据信不会导致新的30-批准延期一个月。
公司对西发山的实力充满信心®并打算大力捍卫自己的知识产权。
多布里®第四段诉讼程序
2022年6月,公司收到了Taro PharmPharmticals Inc.(“Taro”)的第四段认证通知,Taro在其中声称,FDA的橙皮书中列出了Duobrii的某些美国专利®(卤贝索丙酸酯和他扎罗汀)洗剂是无效的、不可执行的和/或不会被商业制造、使用、销售、提供销售或进口太郎的仿制洗剂所侵犯,而太郎已经就此提交了ANDA申请。2022年7月21日,公司根据《哈奇-瓦克斯曼法》对太郎提起诉讼,指控太郎侵犯了Duobrii的一项或多项索赔®专利和引发一场30-批准Taro Anda暂缓一个月。
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公司对Duobrii的实力保持信心®并打算大力捍卫自己的知识产权。
直线度®第四段诉讼程序
2021年4月,该公司开始对MSN实验室私人有限公司(MSN)和Mylan制药公司(Mylan)提起诉讼,指控MSN和Mylan就仿制药Trulance提交ANDA申请侵犯了专利®(普来卡那肽)3毫克片。这起诉讼是在收到MSN和Mylan各自的第四段认证通知后提起的,在该通知中,他们各自声称FDA橙皮书中列出的美国专利适用于公司的Trulance®3毫克的片剂是无效的、不可执行的和/或不会因商业制造、使用或销售其各自的非专利普莱卡那肽片剂3毫克而受到侵犯。这些诉讼的提起引发了30-批准MSN和Mylan ANDA用于普来卡那特片剂的延期一个月。
2023年1月,该公司开始对Aurobindo Pharma Limited(“Auro”)提起诉讼,指控Aurobindo Pharma Limited(“Auro”)因Auro申请其ANDA仿制药而侵犯了专利®(普来卡那肽)3毫克片。这起诉讼是在收到Auro的第四段认证通知后提起的,在该通知中,它声称FDA的橙皮书中列出的美国专利针对公司的Trulance®3毫克的片剂是无效的、不可执行的和/或不会受到Auro的非专利药片3毫克的商业制造、使用或销售的侵犯。这起诉讼的提起引发了30-批准Auro ANDA用于Plecanatide片剂的延期一个月。2023年10月30日,根据公司与欧罗达成的和解协议,与欧罗的诉讼被驳回。
公司仍然对Trulance的力量充满信心®并打算大力追查此事,捍卫其知识产权。
西发散®与Curia IP Holdings,LLC的诉讼
Curia IP Holdings,LLC(“Curia”)于2021年10月25日对本公司提起诉讼,指控西发散®200毫克和550毫克片剂侵犯了Curia拥有的某些专利(美国专利号9,186,355;10,556,915;10,745,415和10,961,257(“Curia专利”))。Curia的每一项专利都是在公司推出西发山几年后提交的®200 mg和550 mg片剂。2022年8月17日,美国新泽西州地区法院在没有偏见的情况下驳回了这一申诉。库里亚随后于2022年9月16日提交了一份修改后的申诉,称其侵犯了自己的专利。2023年8月31日,库里亚对公司提起第二起诉讼,指控西发散®200毫克和550毫克片剂侵犯了美国专利第11,739,099号(“' 099专利”)。' 099专利与Curia专利相关,也是在该公司推出Xifaxan 200毫克和550毫克片剂几年后提交的。Curia提起的第一起和第二起诉讼现已合并(“Curia诉讼”)。2024年2月14日,法院下令行政终止案件,等待2024年4月14日或之前完成调解。公司对Curia对Xifaxan的侵权索赔提出异议®200毫克和550毫克片剂,并将继续为此事辩护。
预留视像®AREDS专利诉讼
预留视像®AREDS和PReserve Vision®AREDS 2是针对中晚期AMD患者的非处方眼部维生素配方。《预留愿景》®美国配方专利于2021年3月到期,但一项涵盖配方使用方法的专利一直有效到2026年。博士伦公司(“B&L Inc.”)已经提起专利侵权诉讼19被点名的被告16声称侵犯这些专利的诉讼,以及在某些情况下,相关的不正当竞争和虚假广告诉讼原因。十三在这些诉讼中,有一项后来得到解决;导致了违约截至本申请日, 正在进行的行动:博士伦公司和PF Consumer Healthcare 1 LLC诉SBH Holdings LLC,C.A.编号20-cv-01463-gbw-cjb(D.Del.)。博士伦对这些专利的实力保持信心,L公司将继续积极追查此事,保护自己的知识产权。
发光化®第四段诉讼程序
2021年8月16日,B&L Inc.收到Slayback Pharma LLC(简称Slayback)的第四段认证通知,其中Slayback声称某些美国专利,每项专利都列在FDA的Lumify橙皮书中®(博莫尼定酒石酸盐溶液)滴剂(“Lumify专利”)是无效的、不可强制执行的和/或不会因Slayback的非专利药品的商业制造、使用或销售而受到侵犯,Slayback已就此向ANDA提交了申请。B&L公司通过其附属公司博士伦爱尔兰有限公司独家授权眼科治疗公司(“眼科治疗”)的Lumify专利。2021年9月10日,B&L公司、博士伦爱尔兰有限公司和眼科治疗公司根据《哈奇-瓦克斯曼法》对Slayback提起诉讼,指控Slayback侵犯了Lumify专利的一项或多项权利要求,从而引发了30-Slayback ANDA批准的暂缓一个月。自那以后,美国第9,259,425号专利已从该案中被驳回。
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2023年5月15日,美国专利商标局专利审判和上诉委员会发布了最终书面裁决,裁定美国第8,293,742号专利的所有权利要求均不可申请专利。这一决定已向美国联邦巡回上诉法院提出上诉,上诉仍在进行中。此外,另外两项专利(美国专利11,596,600和11,833,245)已经颁发,并被列为与Lumify相关的橙色手册®。针对Slayback公司及其被许可方--雷迪博士实验室公司和雷迪博士实验室公司(统称为“DRL”)--提起了侵犯这些专利的诉讼。随后,2023年12月15日,B&L公司、博士伦爱尔兰有限公司和眼科治疗公司提交了一项初步禁令动议,要求法院禁止DRL的任何侵权活动。
此外,2023年12月18日,B&L公司、博士伦爱尔兰有限公司和眼科治疗公司修改了其诉状,增加了侵犯版权的索赔,以及根据兰汉姆法案提出的索赔,包括商标和商业外观侵权。
针对DRL的诉讼正在新泽西州地区进行,审判日期尚未确定。博士伦对Lumify的实力保持信心®相关专利,并打算大力捍卫其知识产权。
除了上述知识产权事项外,与Vyzulta相关的®和Lotemax®SM产品,该公司已开始对美国一家潜在的仿制药竞争对手提起持续的侵权诉讼。
美国专利商标局的跨部门审查程序
此外,涵盖该公司品牌医药产品的专利可能会在法庭程序以外的其他程序中受到挑战,包括美国专利商标局的各方间审查(IPR)。诉讼程序在不同于地方法院诉讼程序的标准下进行,通常在提起诉讼后18个月内完成。涵盖该公司品牌医药产品的专利也受到了知识产权挑战。
Mylan和MSN已经为FDA的橙皮书中列出的某些美国专利提交了知识产权申请®(普利卡那肽)。2022年3月21日,Mylan提交了美国专利号7,041,786(“786专利”)的知识产权申请,该专利随后于2022年9月14日提起诉讼。2022年10月12日,MSN也提交了786专利的知识产权申请,PTAB随后于2022年12月14日发布裁决,确立MSN的知识产权并将其加入Mylan的知识产权。2023年9月8日,PTAB发布裁决,认定Mylan和MSN没有证明‘786专利是不可申请专利的。2023年9月28日,米伦就PTAB 9月8日的裁决向美国联邦巡回上诉法院提起上诉。
2023年6月21日,Padagis提交了针对美国专利11,311,482号的知识产权申请,该专利是为Arazlo上市的Orange Book®。在日期为2024年1月12日的裁决中,PTAB拒绝对‘482专利提起知识产权诉讼。
公司仍然对这些专利的实力充满信心,并打算大力捍卫自己的知识产权。
产品责任
淋浴到淋浴®产品责任诉讼
自2016年以来,该公司在多起涉及淋浴到淋浴的产品责任诉讼中被点名®2012年9月从强生公司收购的爽身粉产品;由于解雇,27名(27)的产品责任诉讼目前仍悬而未决。在三个(3)在新泽西州大西洋县多县诉讼中悬而未决的案件,法院已经输入了商定的解雇规定,从而将公司从这些案件中驳回。因该等剩余诉讼而产生的潜在责任(包括其律师费及费用)须受强生欠本公司及其联属公司的全额赔偿责任所规限,而法律费用及费用将由强生支付。二十六(26)这些由个人原告提起的诉讼中,®导致原告患上卵巢癌、间皮瘤或乳腺癌。这些案件中的指控包括没有发出警告、设计缺陷、制造缺陷、疏忽、严重疏忽、违反明示和默示保证、诉讼中的民事共谋、疏忽失实陈述、不当死亡、财团损失和/或惩罚性赔偿。所要求的损害赔偿包括补偿性损害赔偿,包括医疗费、工资或谋生能力损失、财团损失和/或痛苦和痛苦的赔偿、精神痛苦、焦虑和不适、身体损伤和丧失生活乐趣。原告还寻求判决前和判决后的利息、惩罚性和惩罚性损害赔偿以及律师费。另外,拟议中的集体诉讼是在加拿大对该公司和多家强生实体(在不列颠哥伦比亚省最高法院在魁北克高等法院),代表购买或使用强生婴儿爽身粉或淋浴的人®.集体诉讼指控该产品的使用增加了某些健康风险(不列颠哥伦比亚省)或未能
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正确测试、未能警告健康风险以及未能及时将产品从市场上撤下(魁北克)。这些诉讼中的原告正在寻求一般、特殊、补偿性和惩罚性赔偿。2020年11月17日,不列颠哥伦比亚省法院做出判决,拒绝认证有关该公司或Shower to Shower的类别®,目前还没有对该判决提出上诉。2021年12月16日,不列颠哥伦比亚省集体诉讼原告提交了第二份修改后的《民事索赔和认证申请通知书》,将公司除名为被告;不列颠哥伦比亚省集体诉讼由此结束。
2021年10月,强生通过一家或多家子公司,声称就强生消费者公司(“JJCI”)的滑石粉债务完成了德克萨斯州的部门合并。分部合并后产生的实体LTL Management,LLC(“LTL”)承担了JJCI的滑石粉债务,其后向北卡罗来纳州西区美国破产法院申请破产保护,该法院于2021年11月移交给美国新泽西区地区法院(“破产法院”)。经过第三巡回上诉法院的裁决,第一起破产案件于2023年4月4日被驳回,LTL同一天向破产法院重新提起了新的第11章案件。几项驳回动议再次提出,2023年8月11日,破产法院驳回了第二个破产法第11章的案件。2023年8月24日,LTL和某些支持债权人和侵权索赔人提交了驳回令的上诉通知。2023年10月20日,第三巡回法院受理了上诉,上诉仍在审理中。在LTL的破产案件悬而未决期间,破产法院延长了一项初步禁令,基本上暂停了与强生滑石粉责任有关的所有受赔偿协议约束的案件,该禁令因破产案件被驳回而终止。
在驳回破产法第11章的案件后,公司和博士伦对强生的立场恢复到申请之前的状态。针对本公司、博士伦和其他被告的诉讼不再搁置,乐天和强生继续对本公司及其关联公司(包括博士伦)承担淋浴到淋浴的赔偿义务®相关产品责任诉讼。
尽管出现分部合并及本公司破产个案,但根据本公司及其联属公司与本公司及其联属公司订立的弥偿协议(该弥偿协议仍然有效)的条款,本公司及其联属公司继续对强生及乐天持有弥偿申索及权利。因此,本公司目前预期不会因分部合并或破产而在其赔偿要求方面招致任何重大减值。
一般民事诉讼
美国证券诉讼-新泽西州宣判判决法
2022年3月24日,公司和博士伦在大法官分部新泽西州萨默塞特县高等法院提起的宣告性判决诉讼中被点名,该诉讼由公司普通股和债务证券的某些个人投资者提起,作为美国证券诉讼的一部分,他们还维持着针对公司和某些现任或前任高级管理人员和董事的个人证券欺诈索赔。这项诉讼寻求一项宣告性判决,即根据新泽西州可撤销交易法,涉嫌向博士伦转让某些公司资产将构成可撤销转让,博士伦将对在个别选择退出诉讼中判给公司的损害赔偿(如果有)承担责任。宣告性判决诉讼还声称,博士伦未来可能通过向公司股东分发博士伦股票而与公司分离,将使公司没有足够的财务资源来满足这些原告在相关的个别选择退出诉讼中被指控的证券欺诈损害赔偿。本次宣告性判决诉讼的原告均未在相关的个别选择退出诉讼中获得对本公司不利的判决,本公司对该等相关诉讼中针对其的索赔提出异议。根据1934年《证券交易法》(下称《交易法》)第10(B)和20(A)条,基本的个别选择退出诉讼主张索赔,而某些诉讼主张根据《交易法》第18条索赔。这些基本的个人选择退出诉讼中的指控仅针对本公司及其几名前高级管理人员和董事,并涉及(其中包括)本公司在2013-2016年期间所作的涉嫌虚假和误导性陈述和/或未能披露有关本公司业务和前景的信息,包括与药品定价和使用专业药店有关的信息。2022年3月31日,公司和博士伦撤销了向美国新泽西州地区法院提起的宣告性判决诉讼。2022年4月29日,原告提出还押动议。2022年11月29日,地区法院批准了原告的还押动议,案件被发回新泽西州高等法院大法官分部。2022年12月8日,原告提交了一项拟议的命令,以提出初步禁令的因由和动议,并寻求临时救济,包括加快发现。2022年12月13日,法院驳回了原告提出的提出理由和搁置证据开示的命令,等待公司的决议和博士伦即将提出的驳回动议,同时指示公司向原告提供某些通知,说明在某些情况下拟完成上述潜在的未来分销。2022年12月22日,原告提交了一份修改后的起诉书,其中增加了寻求禁令救济的索赔。2023年1月11日,公司和博士伦提出动议,撤销经修订的
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投诉。简报于2023年2月24日完成,驳回动议于2023年3月3日举行听证。2023年4月3日,最高法院发布了一项决定,部分批准和部分拒绝驳回动议。
公司和博士伦都对这一宣告性判决诉讼中的索赔提出异议,并打算积极为此事辩护。
加州65号提案相关事项
2019年6月19日,原告在加利福尼亚州法院对博世健康美国公司和强生(Gutierrez等人)提起拟议的集体诉讼。诉强生等人,案件编号37-2019-00025810-CU-NP-CTL),声称其销售爽身粉产品违反了加州消费者法律救济法、虚假广告法和不正当竞争法,原告指控其违反了第65号提案和/或加州安全化妆品法。这起诉讼于2019年6月送达博世健康美国公司,随后被转移到美国加利福尼亚州南区地区法院,目前正在审理中。原告要求损害赔偿、返还利润、禁令救济和补偿/恢复原状。博世健康美国公司提交了一项动议,要求驳回原告的索赔,该动议于2020年4月在没有偏见的情况下获得批准。2020年5月,原告提交了修改后的起诉书,2020年6月,提交了进一步修改起诉书的许可动议,并获得批准。2020年8月,原告提起第五次修正后的起诉书。2021年1月22日,法院批准了以偏见驳回的动议。2021年2月19日,原告向第九巡回上诉法院提交上诉通知书。2021年7月1日,上诉人(原告)提交了开庭案情;被上诉人的答复案情于2021年10月8日提交。由于破产法院在LTL破产程序中输入的初步禁令,这一问题于2021年12月7日被第九巡回法院搁置。这一暂缓包括原定于2021年12月2日或之前提交的上诉人答复简要截止日期。2022年3月9日,第九巡回法院发布命令,将暂缓执行期限延长至2022年7月29日。2022年7月29日,强生在古铁雷斯上诉中提交了状态报告,概述了自上次状态报告以来的事态发展和缓刑。强生指出,2022年7月26日开庭后,破产法院保留了初步禁令,并要求第九巡回法院在破产初步禁令保持有效的情况下继续搁置这一诉讼。2023年1月20日,第九巡回法院将暂缓执行期限延长至2023年2月17日。2023年2月17日,强生请求法院给它六十(60)天-到2023年4月18日,或七天(7)在LTL破产法院的初步禁令解除后的几天内--以最早的为准--提供关于破产程序和LTL要求重新审理的第三巡回上诉驳回的额外状况报告。2023年4月7日,强生消费公司向法院提交破产程序现状报告,通知法院驳回前一次破产程序,提起第二次破产程序,并发出初步禁令和暂缓令,请求暂缓上诉至2023年5月10日,经批准。在适用于此案的初步禁令生效后,第九巡回法院将暂缓执行延长至2023年6月15日。2023年6月22日,强生/LTL提交了一份状态报告,要求将暂缓执行期限延长至2023年8月26日,这与破产法院延长初步禁令是一致的。2023年8月15日,强生提出补充情况报告,通知第九巡回法院,第二次破产程序于2023年8月11日被驳回,可以解除暂缓执行,进行简报,进行结案和口头辩论。2023年9月13日,第九巡回法院解除了暂缓执行。2024年1月28日,第九巡回法院发布口头辩论通知,将辩论定为2024年4月8日星期一。
博世健康美国公司对这起诉讼中的指控提出异议,并将积极辩护。
新墨西哥州总检察长消费者保护行动
该公司和博世健康美国公司在新墨西哥州前总统提起的诉讼中被点名。Hector H.Balderas,新墨西哥州总检察长,在新墨西哥州圣达菲县第一司法地区法院(新墨西哥州前版本)鲍德拉斯诉强生等人,民事诉讼编号:D-101-CV-2020-00013,2020年1月2日提交),声称针对强生和强生消费者公司、本公司和博世健康美国公司提出的与淋浴有关的消费者保护索赔®以及它与间皮瘤和其他癌症之间所谓的因果联系。2020年4月,博世健康美国公司提出驳回动议,2020年9月,法院批准了新墨西哥州医疗补助欺诈法和新墨西哥州针对纳税人欺诈法的部分索赔,并驳回了所有其他索赔。新墨西哥州根据《新墨西哥州不公平行为法》和其他普通法及公平诉因对所有被告提起诉讼,指控被告从事非法营销、销售和推广滑石粉产品。这起诉讼寻求追回滑石粉产品的成本,以及据称由这些产品引起的石棉相关癌症的治疗成本。博世健康美国公司于2020年11月16日提交了答复。2020年12月30日,强生对诉状提出部分判决动议,2021年1月4日,博世健康美国公司对该动议提出合并动议,但于2021年3月8日被驳回。审判原定于2023年5月30日开始,直到强生向新墨西哥州最高法院提出中间上诉而搁置了该案。
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2022年7月14日,LTL向破产法院提起对抗式诉讼(案件编号21-30589,Adv.Pro.编号22-01231)起诉新墨西哥州前版本。司法部长赫克托·H·巴尔德拉斯从破产法院获得了一项禁令,禁止新墨西哥州总检察长在破产案件悬而未决期间继续提起诉讼。由于破产法院最终驳回了LTL的第一和第二个破产案件,这起诉讼已恢复到LTL申请之前的状态。
该公司和博世健康美国公司对针对他们的索赔提出异议,这起诉讼将得到有力的辩护。
加州消费者保护行动
2023年10月31日,洛杉矶州原告县代表加利福尼亚州向加利福尼亚州法院提起诉讼,要求获得禁令救济、恢复原状和损害赔偿(加利福尼亚州人民诉强生等人,案件编号23STCV27015)。这起诉讼声称,针对包括淋浴到淋浴在内的多家滑石粉产品制造商,声称违反了加州虚假广告法、不正当竞争法和公共妨害索赔®原告声称导致或促成了加州居民卵巢癌和间皮瘤的发展。这起诉讼寻求禁令救济、恢复原状、法定处罚和损害赔偿。该公司及其附属公司对针对他们的索赔提出异议,这起诉讼将得到有力的辩护。
与前Salix首席执行官的诉讼
2019年1月28日,前沙柳制药有限公司(Salix Ltd.)董事首席执行官卡罗琳·洛根向特拉华州衡平法院提起诉讼,声称自己违反了合同,并要求获得声明性救济。2021年11月19日,洛根修改了她的起诉书,增加了一项违反诚信和公平交易默示契约的索赔。这起诉讼是由合同终止引起的,合同金额约为#美元。30在Salix有限公司董事会认定洛根故意从事导致或将会导致对Salix有限公司或Salix有限公司的业务或声誉造成实质性损害的不当行为后,洛根寻求恢复未归属股权奖励,并就与赔偿相关的某些权利发表声明。2023年9月8日,Salix有限公司和博世健康美洲公司达成了一项原则上的协议,随后签署了一份最终和解协议,自2023年12月11日起生效,以解决这一问题,其中包括不承认对所声称的索赔的不当行为或责任。2023年12月14日,双方当事人以偏见提出驳回此案的规定。
利福昔明违约诉讼
2022年9月8日,Lupin在美国纽约南区地区法院对Salix制药公司和该公司提起诉讼,声称违反了与2009年Lupin和Salix制药公司之间关于利福昔明的制造和供应协议有关的合同。2022年11月18日,卢平提交了一份修改后的起诉书,将博世健康美国公司添加为被告。2023年3月28日,公司在没有偏见的情况下被解散。2023年10月10日,Salix制药公司对Lupin提出违反合同的反诉。审判日期尚未确定。Salix制药公司和博世健康美国公司对Lupin的说法提出异议,并打算积极为此事辩护。
医生过敏配方诉讼
2018年4月,医生过敏配方有限责任公司(医生过敏)向纽约州最高法院提起诉讼,指控博世健康美洲公司违反合同,并根据2015年的一项资产购买协议提出相关索赔,该协议据称包括医生过敏声称本应由博世健康美洲公司支付的里程碑式付款。医生过敏公司声称其损害赔偿金不低于美元。231000万美元。博世健康美洲公司已对医生过敏提出反诉。博世健康美洲公司提交了一项动议,要求下令对博世健康美洲公司对原告的反诉做出即决判决,并驳回原告对其提出的索赔。截至2021年5月,该动议已全面通报。法院于2022年1月25日就该动议举行了听证会。2023年5月12日,法院发布了一项裁决和命令,驳回了博世健康美洲公司的动议。2023年6月14日,博世健康美洲公司就该决定和命令提交了上诉通知。博世健康美洲公司对针对它的指控提出异议,这起诉讼将得到有力的辩护。
阿普里托®龟潭诉讼
2018年,一个魁担投诉,标题美国不含Silbersher诉Valeant制药国际公司等人案。(编号4:18-cv-01496),向美国加利福尼亚州北区地区法院提交了针对该公司、其某些子公司(统称“公司”)和第三方的诉讼,声称他们在美国专利局的虚假陈述最终导致向联邦和州医疗保健支付者支付
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阿普里托®。起诉书声称,除其他外联邦虚假申报法和几个州的虚假申报法规定的损害赔偿、民事处罚和律师费。
2020年5月,地区法院批准了被告的驳回动议,认为原告-亲属的魁担由于虚假索赔法案的公开披露限制,诉讼被排除在外。原告兼申诉人向美国第九巡回上诉法院提出上诉。2023年8月,上诉法院推翻了地方法院的命令,发回地方法院进行进一步诉讼。2023年9月,公司提出重审或重审的请愿书本行与上诉法院合作。2024年1月5日,上诉法院陪审团驳回了请愿书,并发布了修改后的意见,仍推翻了地方法院的命令,将案件发回地方法院进行进一步诉讼。2024年1月26日,上诉法院批准了公司暂停发放本案中的授权的动议90几天。该公司对针对其的指控提出异议,并打算积极为自己辩护。
21.承付款和或有事项
该公司与资本支出有关的承诺约为#美元。110截至2023年12月31日止。
根据某些协议,该公司可能被要求根据具体开发、监管或商业里程碑的实现情况进行付款。截至2023年12月31日,公司认为有可能支付里程碑和许可费,包括基于销售的里程碑付款,金额约为$180随着时间的推移,向第三方出售目前正在开发或正在销售的产品的总金额为100万美元,主要包括:
根据2013年6月与Mylan制药公司(作为Spear制药公司和Spear皮肤病产品公司的受让人)签订的分销和供应协议,该公司可能被要求支付基于销售的里程碑付款。该公司认为,随着时间的推移,这些付款有可能接近#美元。35总计一百万美元。
根据2019年4月与三菱Tanabe Pharma Corporation达成的协议条款,该公司获得了开发和商业化Mt-1303(Amislimod)的独家许可,这是一种针对神经鞘氨醇1-磷酸受体的晚期口服化合物,在自身免疫性疾病(如炎症性肠道疾病和溃疡性结肠炎)中发挥作用。公司可能被要求在一段时间内支付基于开发和销售的里程碑付款,金额最高可达$60总计100万美元,以及未来销售的特许权使用费。
根据2019年12月与Novaliq GmbH达成的协议条款,博士伦已获得MIEBO在美国和加拿大商业化和开发的独家许可证®(全氟己烷),前身为NOV03,用于治疗干眼病的体征和症状,可能需要支付基于销售的里程碑付款。该公司认为,随着时间的推移,这些付款有可能接近#美元。38总计一百万美元。
由于这些安排的性质,未来与在几年内实现指定里程碑有关的潜在付款本身是不确定的。截至2023年12月31日,不存在与上述协定有关的应计项目,因为里程碑目标尚未有可能实现。
弥偿条款
在正常业务过程中,公司签订协议,包括产品责任和其他事项的赔偿条款。这些规定通常受最高金额、具体的索赔期限和其他条件和限制的限制。此外,本公司有责任根据适用法律,就其高级职员及董事以本公司高级职员及董事身份提出的任何法律索偿或诉讼,向其高级职员及董事作出赔偿。根据该等赔偿,本公司正就某些诉讼及监管事宜向若干前高级职员及董事作出赔偿。 截至2023年和2022年12月31日,公司在这些赔偿条款下的义务没有产生重大金额。
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22.细分市场信息
可报告的细分市场
以下是对该公司各部门的简要说明:
柳树节段包括GI产品在美国的销售。西发散的销售情况®产品线大致代表 80占Salix部门收入的%。
国际分部 包括在美国和波多黎各以外的地区销售品牌药品、品牌仿制药品和非处方药产品,博士伦产品和Solta医疗美容医疗设备除外。
索尔塔医疗部门包括索尔塔医疗美容医疗器械的全球销售。
多元化的细分市场包括在美国的销售:(I)神经学和某些其他治疗类别的药物产品,(Ii)皮肤科产品,(Iii)仿制药产品和(Iv)牙科产品。
博士伦细分市场包括博士伦视力护理、外科和制药产品的全球销售。
分部利润基于消除公司间交易后的营业收入。某些成本,例如无形资产摊销、资产减损(包括持作出售的资产损失)、重组、整合、分立和IPO成本以及其他费用(净额)不包括在分部利润的衡量中,因为管理层在评估分部财务表现时排除了这些项目。
公司包括公司业务的财务、财务、某些研发计划、税务和法律业务,并产生与公司整体管理相关的某些费用、收益和亏损,这些费用和损益不分配给其他业务部门。在评估分部业绩和管理运营时,管理层不审查分部资产。此外,基于股票的薪酬的一部分被认为是公司成本,因为这种费用的金额取决于整个公司的业绩,而不是任何单一业务部门的经营业绩。

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部门收入和利润
2023年、2022年和2021年的分部收入和利润如下:
(单位:百万)202320222021
收入:  
柳树$2,250 $2,090 $2,074 
国际1,071 988 1,166 
索尔塔医疗347 300 308 
多样化943 978 1,121 
博施+伦布4,146 3,768 3,765 
总收入$8,757 $8,124 $8,434 
部门利润:   
柳树$1,548 $1,489 $1,493 
国际335 324 403 
索尔塔医疗161 135 167 
多样化586 612 722 
博施+伦布980 874 958 
总计3,610 3,434 3,743 
公司(933)(828)(792)
无形资产摊销(1,077)(1,215)(1,375)
商誉减值(493)(824)(469)
资产减损,包括待售资产损失(54)(15)(234)
重组、整合、分立和IPO成本(62)(63)(50)
其他费用,净额(28)(35)(373)
营业收入963 454 450 
利息收入26 14 7 
利息支出(1,328)(1,464)(1,426)
清偿债务所得(损)1 875 (62)
外汇和其他(52)(8)7 
所得税前亏损$(390)$(129)$(1,024)
已对分部收入和利润进行了某些重新分类,以使往年符合本年度的列报方式。这些重新分类并不重要。
资本支出
2023年、2022年和2021年按分部划分的资本支出如下:
(单位:百万)202320222021
资本支出:   
柳树$7 $3 $2 
国际20 21 22 
索尔塔医疗 3 2 
多样化3 1  
博施+伦布181 178 201 
211 206 227 
公司4 14 42 
资本支出总额$215 $220 $269 
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按细分市场和产品类别分类的收入
公司高层收入 代表的2023年、2022年和2021年的产品 48%, 49%和43分别占产品总销售额的%。 按分部和产品类别划分的收入如下:
柳树国际索尔塔医疗多样化博施+伦布总计
(单位:百万)截至2023年12月31日止的年度
制药业$2,251 $250 $ $790 $618 $3,909 
设备  347  1,650 1,997 
场外交易 179  7 1,611 1,797 
品牌和其他仿制药  588  120 252 960 
其他收入(1)54  26 15 94 
$2,250 $1,071 $347 $943 $4,146 $8,757 
截至2022年12月31日止的年度
制药业$2,090 $258 $ $826 $468 $3,642 
设备  300  1,572 1,872 
场外交易 151  7 1,461 1,619 
品牌和其他仿制药  527  120 245 892 
其他收入 52  25 22 99 
$2,090 $988 $300 $978 $3,768 $8,124 
截至2021年12月31日止的年度
制药业$2,066 $260 $ $924 $493 $3,743 
设备  308  1,595 1,903 
场外交易 136  7 1,395 1,538 
品牌和其他仿制药  723  167 254 1,144 
其他收入8 47  23 28 106 
$2,074 $1,166 $308 $1,121 $3,765 $8,434 
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地理信息
于二零二三年、二零二二年及二零二一年,收益按客户所在地区划分如下:
(单位:百万)202320222021
美国和波多黎各$5,194 $4,836 $4,887 
中国441 413 490 
加拿大366 351 343 
墨西哥322 276 256 
波兰319 278 280 
法国214 203 208 
日本194 200 230 
德国152 147 154 
俄罗斯148 181 160 
英国125 115 116 
韩国93 77 76 
西班牙92 84 88 
意大利86 76 80 
其他1,011 887 1,066 
$8,757 $8,124 $8,434 
已经进行了某些重新定级,并反映在上表中。
由不动产、厂房和设备组成的长期资产(扣除累计折旧)根据截至2023年和2022年12月31日的实际位置归属于地理区域,具体如下:
(单位:百万)20232022
美国和波多黎各$750 $725 
爱尔兰400 363 
加拿大135 126 
德国98 89 
波兰70 65 
法国52 44 
墨西哥51 46 
中国23 26 
塞尔维亚23 23 
意大利23 20 
其他82 73 
$1,707 $1,600 
主要客户
占总收入10%或以上的客户如下:
202320222021
Cencora Inc.19%18%18%
麦凯森公司15%15%16%
红衣主教健康公司。13%13%12%
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23.后续事件
2024年1月,公司回购并报废了部分2025年12月无担保票据和2026年4月无担保票据,总面值为美元250在公开市场上,总成本为美元2381000万美元。
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