美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024年6月6日

（注册人的确切姓名如其章程所示）

第 6-10 单元， 宙斯大厦卢瑟福大道，

哈威尔，迪德科特， OX11 0DF

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 x

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o

*美国存托股份可以由美国存托凭证证明。每股美国存托股份代表一（1）股普通股。不用于交易，但仅与美国存托股票在纳斯达克全球市场的上市有关。美国存托股份代表获得普通股的权利，根据F-6表格上的单独注册声明，根据经修订的1933年《证券法》进行注册。因此，根据第12a-8条，美国存托股份不受经修订的1934年《证券交易法》第12（a）条的适用范围。

第 7.01 项 FD 披露条例。

2024 年 6 月 6 日，Barinthus Biotherapeutics plc（“公司”）发布了一份新闻稿，题为 “Barinthus Bio 的 VTP-300 试验表明，在降低慢性乙型肝炎患者的乙型肝炎表面抗原水平方面有能力达到不可检测的 HbsAg 水平和统计学意义”新闻稿的副本作为本表8-K最新报告的附录99.1提供。

2024年6月6日，公司更新了公司演示文稿，用于与投资者、分析师和其他人的会议。本演示文稿的副本作为本表8-K最新报告的附录99.2提供。公司没有义务更新、补充或修改演示文稿。

本8-K表格（包括证物99.1和99.2）最新报告第7.01项中的信息正在提供中，就经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第18条而言，不得视为 “已提交”，也不得以其他方式受该部分的责任约束，也不得将其视为以提及方式纳入公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非在此类文件中以具体提及方式明确规定。

项目 8.01。其他活动。

2024年6月6日，该公司在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上公布了两项针对慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床试验的最新数据。这些演示包括来自2b期临床试验（HBV003）的最新中期数据，以及来自与Arbutus Biopharma（纳斯达克股票代码：ABUS）合作的2a期临床试验（IM-PROVE II，AB-729-202）的新中期终止治疗（EOT）数据，这两项试验均针对正在接受护理标准核素（t）类似物（NUC）治疗的CHB患者。

HBV003 中期数据：VTP-300 和低剂量 Nivolumab

HBV003 试验的中期数据表明，使用 VTP-300 和低剂量 nivolumab 进行治疗的耐受性通常良好，并且观察到所有组的 HbsAg 持续下降，一些参与者的 HbsAg 达到无法检测到的水平。截至2024年4月15日数据截止日期，计划中的120名接受稳定NUC治疗的CHB病毒抑制患者中有91人参加了该试验，其中40人根据2023年研究方案修正案进行了HbsAg ≤200 IU/mL的筛查，其中21人已接受了NUC停药评估。对进入第169天的参与者进行了评估，以确认他们是否有资格根据研究标准停止NUC治疗。提供的数据侧重于基线 HbsAg ≤200 IU/mL 的参与者：

• 76％的受评估参与者（n=16/21）有资格在EOT中止NUC，其中7人已停药。

◦ 71%（n=5/7）仍未接受NUC治疗，在一个病例中停药后长达44周。

• 在接受NUC停药评估的组中，有19％的参与者（n=4/21）在任何时候都有无法检测到的乙型肝炎表面抗原。

◦在2例病例中，这种情况已维持了≥16周。

• 在接受NUC停药评估的所有组中，67％的参与者（n=14/21）患有HbsAg

•根据IFNELISpot测量，观察到所有编码的抗原都有稳健的T细胞反应。

•没有与治疗相关的严重不良事件（SAE）、3级或4级不良事件（AE）。有一次治疗因急诊而中断。最常见的治疗相关不良反应是甲状腺功能障碍，在上次记录的就诊中，有8名甲状腺功能检查正常的参与者（n=8/91）中有7名（88％）报告了甲状腺功能障碍。截至第85天，14名参与者出现了短暂的丙氨酸转氨酶（ALT）升高。

治疗结束 IM-PROVE 临时数据：imdusiran 和 VTP-300

截至2024年4月12日数据截止日期，来自IM-PROVE II的数据表明，使用阿博图斯的RNAi候选治疗药物imdusiran，其次是Barinthus Bio的T细胞刺激免疫疗法候选药物 VTP-300 进行治疗，总体耐受性良好，观察到在治疗后的随访期内可保持较低的HbsAg水平。伦敦国王学院医院肝脏研究所的顾问肝病学家和移植医生科什·阿加瓦尔博士今天在EASL大会上重点讨论病毒性乙型肝炎新疗法的会议上公布了这些数据。

阿加瓦尔博士介绍了在整个治疗期间接受稳定NUC治疗的40名参与者中的38名参与者的以下数据。他们接受了为期 24 周的 imdusiran（每 8 周 60 毫克），然后被随机分配在第 26 周和第 30 周接受 VTP-300 或安慰剂：

•在 imdusiran 前期观察到乙型肝炎表面抗原大幅降低，95% 的患者达到了 HbsAg

•在EOT后的24周内，存在显著差异（p

• VTP-300 治疗组中 94% 的参与者（n=18/19）达到了 HbsAg 水平为

◦同样，在 EOT 后 24 周（第 72 周），VTP-300 治疗组的 HbsAg 水平较低，80% 的参与者为

• VTP-300 治疗组中有84％的参与者（n=16/19）符合EOT（第48周）停止NUC治疗的标准，而安慰剂组（n=10/19）的参与者为52％。

•在 VTP-300 治疗组中，20% 的参与者（n=1/5）在 EOT 后 24 周内出现了无法检测到的 HbsAG，另有 20% 的参与者（n=1/5）在 NUC 疗法中止随访期间的最后两次就诊之间下降了 >1.5log10。

•使用 imdusiran 和 VTP-300 进行治疗通常耐受性良好。没有报告SAE、3级或4级不良反应或因治疗而停药。在两名或更多患者中，最常见的治疗相关不良反应与注射部位相关（包括imdusiran和 VTP-300）和短暂的ALT升高（imdusiran）。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的有关Barinthus Bio的前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词，但通常可以使用 “可能”、“将”、“计划”、“向前”、“鼓励”、“相信”、“潜力” 和类似的表述来识别这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的产品开发活动和临床试验的明示或暗示陈述，包括我们任何项目（包括 VTP-300 和 HBV003 试验）的任何中期数据或后续步骤的公布时间、我们的合作伙伴Arbutus的IM-PROVE II试验的公布时间、VTP-300 或imdusiran的耐受性或潜在益处，以及我们开发和推进当前和未来候选产品的能力，以及程序。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于我们管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的重大差异，包括但不限于与我们的管道开发活动和计划中和正在进行的临床试验的成功、成本和时机、我们执行战略的能力相关的风险和不确定性，监管发展、我们为运营提供资金和获取资本的能力、中期或头条数据可能无法反映最终数据或业绩的风险、全球经济的不确定性，包括银行业中断、乌克兰冲突、以色列和加沙冲突，以及我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中确定的其他风险，包括我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告，我们的季度报告在 10-Q 表格上和 8-K 表上的当前报告上。我们提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。我们明确表示没有义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。

项目 9.01。财务报表和附录。

(d) 展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。