团结起来 各州
证券 和交易所佣金
华盛顿, D.C. 20549
表格
(修正案 第 1 号)
(标记 一)
根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告 1934 年证券交易法 |
对于
已结束的季度期
要么
根据第 13 或 15 (d) 节提交的过渡报告 1934 年证券交易法 |
对于 从 ___________ 到 ___________ 的过渡期
佣金
文件号:
(精确 注册人姓名(如其章程中所述)
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(I.R.S. 雇主 身份识别 不是。) |
(地址 主要行政办公室)(邮政编码)
(注册人的 电话号码,包括区号)
证券 根据该法第 12 (b) 条注册:
标题 每个班级的 | 交易 符号 | 姓名 注册的每个交易所的 | ||
这个
|
指示 用复选标记注册人(1)是否已提交证券交易所第13条或第15(d)条要求提交的所有报告 在过去的12个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)的1934年法案,以及(2) 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
指示 通过复选标记注册人是否已以电子方式提交了根据规则要求提交的所有交互式数据文件 S-T 法规(本章第 232.405 节)在过去 12 个月内(或注册人所处的较短期限)第 405 条 必须提交和发布此类文件)。
指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
大号 加速文件管理器 | ☐ | 加速 申报人 | ☐ |
☒ | 更小 举报公司 | ||
新兴 成长型公司 |
如果 一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 根据《交易法》第13(a)条规定了新的或修订的财务会计准则。☐
指示
勾选注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐
如 2023 年 8 月 10 日,有
注册人已发行普通股的股份。
解释性说明
正如该公司先前报道的那样 2024年4月15日提交的关于8-K表的最新报告,该报告涉及其完成其年终报告流程 2023财年,公司发现了(i)收入、投资股权、商誉、亏损份额的会计错误 关联公司以及销售、一般和管理费用 (ii) 可转换应收贷款和信贷损失 与此类可转换贷款有关。
2024 年 4 月 10 日,董事会审计委员会 公司,经与公司管理层和公司独立注册会计师事务所凯塞尔曼协商 普华永道国际有限公司的成员公司注册会计师事务所(Isr.)& Kesselman得出结论,某些 公司先前发布的截至本财年的未经审计的简明合并中期财务报表的项目 截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的期间包含在公司10-Q表季度报告中 不应再依赖这些期限,公司需要重报先前发布的财务报表。
参见附注2,标题为 “重报先前发行的财务报告” 报表”,转至本10-Q/A表格第1项中包含的简明合并财务报表,以获取更多信息 并将先前报告的数额与重报的数额进行核对.
在提交本10-Q/A表格的同时,公司正在申报 对截至2023年3月31日和2023年9月30日的每个期间的10-Q表季度报告的修订。
内部控制注意事项
关于重述, 公司管理层重新评估了其披露控制和程序以及内部控制的有效性 截至 2023 年 6 月 30 日的财务报告。经过重新评估,公司管理层确定其 因此,截至2023年6月30日,披露控制和程序以及财务报告的内部控制未生效 对预期信贷损失和收入的衡量不当。如需了解有关其性质的更多信息 导致本文所述财务报表重报的公司重大缺陷,见第一部分,第4项 “控制和程序”,在本表格10-Q/A中。
本文件中修改的项目
本10-Q/A表格完整列出了经修订的原始申报文件; 但是,本10-Q/A表格在必要范围内修改并重申了原始申报中的以下项目,以反映调整 载于附注1,标题为 “重报先前发布的财务报表”,并进行相应的修订 转至本10-Q/A表格其他地方引用的公司财务数据。
● 第一部分,项目1-财务报表
● 第一部分,项目2-管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩
● 第一部分,第 4 项-控制和程序
此外,本表格 10-Q/A 的第二部分第 6 项 “展品” 已修订,因为公司首席执行官兼首席财务官提供了截止日期为的新认证 本次申报日期(附录31.1、31.2、32.1和32.2),公司提供了重报的简明合并财务报表 在附录 101 中采用可扩展业务报告语言 (XBRL) 格式。
除上述情况外,未对原件进行任何其他更改 备案。本10-Q/A表格以原始申报之日为准,不反映该日期之后可能发生的事件 原始申报内容或修改或更新任何可能受后续事件影响的披露内容。除其他外,前瞻性 未对原始申报文件中的陈述进行修改,以反映发生的事件、结果或事态发展或已发生的事实 公司在原始申报之日后就知道了,此类前瞻性陈述应与以下内容一起阅读 公司向美国证券交易委员会提交的文件,包括提交原始文件之后的文件。
ORGENESIS INC。
表格 10-Q/A
对于 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的六个月
桌子 的内容
页面 | ||
第一部分-财务信息 | 3 | |
项目 1 | 重申 财务报表(未经审计) | 3 |
浓缩 截至2023年6月30日(重述)和2022年12月31日的合并资产负债表 | 3 | |
浓缩 截至2023年6月30日的三个月和六个月的合并亏损和综合亏损报表(重述)和 2022 | 5 | |
浓缩 截至2023年6月30日的三个月和六个月的合并权益变动表(重报)和2022年 | 6 | |
浓缩 截至2023年6月30日的六个月(重述)和2022年6月30日的合并现金流量表 | 10 | |
注意事项 至简明合并财务报表(如重述) | 11 | |
物品 2。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 24 |
项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
项目 4。 | 控制和程序 | 35 |
第二部分-其他信息 | ||
项目 1。 | 法律诉讼 | 36 |
项目 1A。 | 风险因素 | 36 |
物品 2。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 36 |
项目 3. | 优先证券违约 | 36 |
项目 4。 | 矿山安全披露 | 36 |
项目 5。 | 其他信息 | 36 |
项目 6。 | 展品 | 37 |
签名 | 38 |
2 |
部分 I —财务信息
物品 1。财务报表
ORGENESIS INC。
浓缩 合并资产负债表
(美国 美元(以千计)
(未经审计)
如 的 | ||||||||
六月 2023 年 30 日 | 十二月 2022年31日 | |||||||
(如
重申 参见注释 2) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金 等价物 | $ | $ | ||||||
受限制的现金 | ||||||||
应收账款,扣除的信贷损失 | ||||||||
预付费用及其他 应收款 | ||||||||
相关应收账款 派对 | - | |||||||
可转换应收贷款 | - | |||||||
库存 | ||||||||
流动资产总额 |
| |||||||
非流动资产: | ||||||||
存款 | $ | $ | ||||||
股票被投资者 |
| |||||||
向合伙人贷款 | ||||||||
财产、厂房和设备, 网 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
经营租赁使用权 资产 | ||||||||
善意 |
| |||||||
递延税 | - | |||||||
其他 资产 | ||||||||
非流动资产总额 |
| |||||||
总计 资产 | $ | $ |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
3 |
ORGENESIS INC。
浓缩 合并资产负债表(续)
(美国 美元(以千计)
(未经审计)
如 的 | ||||||||
六月 2023 年 30 日 | 十二月 2022年31日 | |||||||
(如重述) | ||||||||
负债和权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应付账款相关 派对 | - | |||||||
应计费用及其他 应付账款 | ||||||||
应缴所得税 | ||||||||
员工和相关应付账款 | ||||||||
其他相关应付账款 派对 | - | |||||||
账户预付款 补助金 | ||||||||
合同负债 | - | |||||||
当前的融资到期日 租赁 | ||||||||
目前的营业到期日 租赁 | ||||||||
短期 以及可转换贷款的当前到期日 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
长期负债: | ||||||||
非当前运营租约 | $ | $ | ||||||
可转换贷款 | ||||||||
退休金义务 | - | |||||||
长期债务和融资 租赁 | ||||||||
账户预付款 补助金 | - | |||||||
其他 长期负债 | ||||||||
长期负债总额 | ||||||||
总计 负债 | ||||||||
可兑换 非控股权益 | $ | - | $ | |||||
公平: | ||||||||
常见 美元股票 面值:2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日授权: 股票;于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日发行: 和 股票, 分别是;截至2023年6月30日和2022年12月31日的未偿还款项: 和 分别是股票 | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累积其他综合数据 (收入)损失 | ( | ) | ||||||
库存股 | 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的股票( | ) | ( | ) | ||||
累积 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股权归属于 Orgenesis Inc. | ( | ) | ||||||
非控制性 利息 | - | |||||||
权益总额 | ( | ) | ||||||
总计 负债可赎回的非控股权益和权益 | $ | $ |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
4 |
ORGENESIS INC。
浓缩 合并亏损和综合亏损表
(美国 以千美元计,股份和每股亏损金额除外)
(未经审计)
三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | 六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | |||||||||||||
(如重述) | (如重述) | |||||||||||||||
收入 | $ |
| $ | $ |
| $ | ||||||||||
相关收入 党 | - | - | ||||||||||||||
总收入 |
|
| ||||||||||||||
收入成本 | ||||||||||||||||
毛利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
开发服务和研究的成本以及 开发费用 | ||||||||||||||||
无形资产的摊销 | ||||||||||||||||
销售、一般和
管理费用 包括美元的信贷损失 |
| |||||||||||||||
运营 损失 |
| |||||||||||||||
Octomera 分拆造成的损失(见 注释 3) | - | - | ||||||||||||||
其他收入,净额 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
可转换应收贷款的信用损失 | - | - | - | |||||||||||||
与以下方面有关的灭火损失 可转换贷款 | - | - | - | |||||||||||||
财务费用,净额 |
| |||||||||||||||
净亏损份额(利润) 关联公司的 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
所得税前亏损 |
| |||||||||||||||
税收支出 | ||||||||||||||||
净亏损 | ||||||||||||||||
归因于非控股权的净收益(亏损) 利息(包括可赎回的利息) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
可归净亏损 至 Orgenesis Inc. | $ |
| $ | $ |
| $ | ||||||||||
每股亏损: | ||||||||||||||||
基本款和稀释版 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
使用的加权平均股票数量 每股基本亏损和摊薄亏损的计算: | ||||||||||||||||
基本款和稀释版 | ||||||||||||||||
综合损失: | ||||||||||||||||
净亏损 | $ |
| $ | $ | $ | |||||||||||
其他综合损失-翻译 调整 | ||||||||||||||||
翻译版本的发布 由于Octomera解散而进行的调整 | ( | ) | - | ( | ) | - | ||||||||||
综合损失 | ||||||||||||||||
综合收益 归因于非控股权益的(损失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归因于综合损失 至 Orgenesis Inc. | $ | $ | $ | $ |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
5 |
ORGENESIS INC。
浓缩 权益变动合并报表
(美国 以千美元计,股份金额除外)
(未经审计)
(如 重述)
常见 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数字 | 标准杆数 价值 | 额外的 付费 资本 | accumu-Late 其他 全面的 收入 (损失) | 财政部 股票 | accumu-Late 赤字 | 公平 归因 到 orgenesis 公司 | 非- 控制- ling 利息 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | - | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
截至6月30日的六个月中的变化, 2023 年: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
对员工和董事的股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
向服务提供商提供基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
扣除发行后的股票和认股权证的发行 成本 | -* | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||
因行使认股权证而发行股票 | -* | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
发行可转换股票的认股权证 贷款 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
与敞篷车有关的灭火 贷款重组 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
Octomera 的解散 | - | - | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
调整可赎回非控股权益的赎回价值 | - | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
综合收入 该期间(损失) | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
6月30日的余额 2023 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) |
* |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
6 |
ORGENESIS INC。
浓缩 权益变动合并报表
(美国 以千美元计,股份金额除外)
(未经审计)
常见 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数字 | 标准杆数 价值 | 添加- 付费 资本 | 收据 由于要分配的股份 | 累积的 其他 比较- 收入 | 财政部 股票 | Accumu- 赤字 | 公平 Attri- 到 orgenesis 公司 | 非- 控制- 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
截至6月30日的六个月中的变化, 2022年: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
对员工和董事的股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
向服务提供商提供基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
行使期权 | -* | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
签发有关以下内容的认股权证 可转换贷款 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
股票和认股权证的收据 待分配 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
发行与收购相关的股份 米达 | -* | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
的综合亏损 这段时期 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
6月30日的余额 2022 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ |
* |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
7 |
ORGENESIS INC。
浓缩 权益变动合并报表
(美国 以千美元计,股份金额除外)
(未经审计)
(如重述)
常见 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数字 | 标准杆数 价值 | 额外的 付费 资本 | accumu-Late 其他 全面的 收入 (损失) | 财政部 股票 | accumu-Late 赤字 | 公平 Attributed 到 orgenesis 公司 | 非- 控制 利息 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
4月1日的余额 2023 | $ | $ | - | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
截至6月的三个月中的变化 2023 年 30 日: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
对员工和董事的股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
向服务提供商提供基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
扣除发行后的股票和认股权证的发行 成本 | - | - | ( | ) | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
因行使认股权证而发行股票 | -* | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
Octomera 的解散 | - | - | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
调整可赎回非控股权益的赎回价值 | - | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
综合收益 在此期间 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
6月30日的余额 2023 | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | - | $ | ( | ) |
* |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
8 |
ORGENESIS INC。
浓缩 权益变动合并报表
(美国 以千美元计,股份金额除外)
(未经审计)
常见 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数字 | 标准杆数 价值 | 额外的 付费 资本 | 收据 由于要分配的股份 | 累积的 其他 全面的 收入 (损失) | 财政部 股票 | accumu-Late 赤字 | 公平 Attributed 到 orgenesis 公司 | 非- 控制 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至 2022 年 4 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
截至6月的三个月中的变化 2022年30日: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
对员工和董事的股票薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
向服务提供商提供基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
发行认股权证 尊重 可转换贷款 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
股票和认股权证的收据 待分配 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
的综合亏损 这段时期 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
6月30日的余额 2022 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
9 |
ORGENESIS INC。
浓缩 合并现金流量表
(美国 美元(以千计)
(未经审计)
六 已结束的月份 | ||||||||
六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | |||||||
(如重述) | ||||||||
运营产生的现金流 活动: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
核对净亏损所需的调整 用于经营活动的净现金: | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
净资本收益 | - | ( | ) | |||||
Octomera 分拆造成的损失 | - | |||||||
关联公司的亏损(收入)份额, 网 | ( | ) | ||||||
折旧和摊销费用 | ||||||||
可转换应收贷款的信用损失 | - | |||||||
汇兑差异对公司间的影响 结余 | ||||||||
经营租赁的净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
贷款和可转换贷款的应计利息支出 贷款 | ||||||||
与下列事项有关的灭火损失 可转换贷款重组 | - | |||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
应收账款减少(增加) | ( | ) | ||||||
库存减少(增加) | ( | ) | ||||||
其他资产减少 | ||||||||
预付费用减少(增加)以及 其他应收账款 | ( | ) | ||||||
应付账款增加(减少) | ( | ) | ||||||
应计费用和其他应付账款的增加 | ||||||||
雇员和相关应付账款的增加 | ||||||||
合同负债增加 | ||||||||
更改预付款 和补助金应收账款,净额 | ( | ) | ||||||
递延税变动,净额 | - | |||||||
用于经营活动的净现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
来自投资的现金流 活动: | ||||||||
向关联方偿还可转换贷款 合作伙伴 | - | |||||||
增加对关联实体的贷款 | - | ( | ) | |||||
偿还已发放的贷款 | - | |||||||
出售财产和设备 | - | |||||||
购买不动产、厂房和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
收购 Mida 获得的现金 | - | |||||||
解散对现金的影响 (参见注释 3) | ( | ) | - | |||||
长期投资 沉积物 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
来自融资的现金流 活动: | ||||||||
发行股票和认股权证的收益 (2022年由于行使期权)扣除交易成本 | ||||||||
发行可转换贷款的收益 | ||||||||
与可赎回的非控制性交易所得的收益 未获得子公司控制权的权益,见附注3 | - | |||||||
股票收款的收益 和待分配的认股权证 | - | |||||||
偿还可转换贷款和可转换贷款 债券 | ( | ) | ( | ) | ||||
还清空头和 长期债务 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | $ | $ | ||||||
现金、现金的净变动 等价物和限制性现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
汇率的影响 现金、现金等价物和限制性现金的变化 | ( | ) | ||||||
现金, 期初的现金等价物和限制性现金 | ||||||||
现金 以及期末的现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
补充非现金融资 和投资活动 | ||||||||
为换取而获得的使用权资产 新的运营租赁负债 | $ | $ | - | |||||
与应付账款有关的增加 (减少) 购买不动产、厂房和设备 | $ | $ | ( | ) | ||||
为收购发行普通股 米达的 | $ | - | $ | |||||
与敞篷车有关的灭火 贷款重组 | $ | $ | - | |||||
年内支付的现金 用于: | ||||||||
利息 |
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
10 |
ORGENESIS INC。
笔记 至简明的合并财务报表
对于 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月
(未经审计)
注意 1 — 业务描述
a。 普通的
orgenesis Inc.(“公司”)是一家全球生物技术公司,致力于释放细胞和基因疗法(“CGT”)的潜力 采用经济实惠且易于使用的格式。CGT 可以以自体(使用患者自己的细胞)或异体(使用 主库供体细胞),属于一类被称为高级疗法药物或ATMP的药物。该公司 主要专注于自体疗法的开发,这些疗法可以在已开发的流程和系统下制造 对于每种疗法,使用封闭和自动化的方法,该方法经过验证,可在患者附近进行合规生产,用于治疗 护理点的患者,或 POCare。
在 与Metalmark Capital Partners的子公司(“Metalmark” 或 “MM”)对公司的投资有关 子公司 Morgenesis LLC(“Morgenesis”)(“Metalmark 投资”),公司于 2022 年 11 月分离 其业务分为两个运营部门:Morgenesis LLC(“Morgenesis” 或 “Octomera”)的业务 部分)和与疗法相关的活动(“疗法” 部分)。
开启 2023年6月30日,公司和MM在向Morgenesis额外投资100万美元时签订了第1号修正案 转到第二份经修订和重述的有限责任公司协议(“有限责任公司协议修正案”)以更改名称 将 Morgenesis 改为 “Octomera LLC”,并修改摩根尼西斯的董事会组成。根据有限责任公司协议修正案, Octomera的管理委员会(“Octomera董事会”)将由五名经理组成,其中两名将任命 由公司任命,其中一名将由MM任命的行业专家,其中两名将由MM任命。该变更已生效 立即。但是,由于根据有限责任公司协议修改了Octomera董事会的组成 上述修正案,公司从截至2023年6月30日的合并财务报表中删除了Octomera(“生效”) 解散日期”),并将其在Octomera的股权作为股权法投资入账,见附注3
这个
公司目前拥有大约
这些 合并财务报表包括Orgenesis Inc.及其子公司的账目。
这个 公司的普通股,面值美元
每股(“普通股”),在纳斯达克资本上市和交易 以 “ORGS” 为代号进行市场。
如 除非另有说明,否则在本报告中使用的 “公司” 一词是指 Orgenesis Inc. 及其子公司。除非 另有规定,所有金额均以美元表示。
b。 流动性
通过
2023 年 6 月 30 日,该公司的累计赤字为 $
如果 设施扩建、研发、商业和临床活动的运营成本进一步增加,或 客户收入减少,公司将需要采取缓解措施,例如寻求额外融资或推迟 不基于坚定承诺的支出。此外,为了为公司的运营提供资金,直到 公司可以产生可持续的正现金流,公司可能需要筹集额外资金。
11 |
当前 以及预计的现金资源和承诺,以及上述其他因素,使人们对公司的状况产生了重大怀疑 能够继续作为持续经营企业在未来12个月内满足公司目前的业务。管理计划包括 筹集额外资金为公司的运营提供资金,并在公司未偿还的贷款变为时偿还贷款 到期,并探索其他途径来增加收入和减少资本支出。如果公司无法筹集足够的资金 额外的资本或实现收入目标,它可能不得不削减某些活动。
这个 有关公司未来现金流的估计和执行的不确定性以及管理层的判断和假设 在估算这些现金流时,这是一个重要的估计。这些假设包括预测收入的合理性、运营情况 支出以及现金的用途和来源。
笔记 2- 列报基础
a。 演示基础
这个 随附的未经审计的简明合并财务报表是在与年度合并财务报表相同的基础上编制的 声明。管理层认为,财务报表反映了公平陈述所需的所有正常和经常性调整 公司的财务状况和经营业绩。本10-Q表季度报告中包含的信息应该 应与公司年报中包含的合并财务报表和附注一起阅读 根据3月向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日年度的10-K表格 2023 年 22 日。年终资产负债表数据来自截至2022年12月31日的经审计的合并财务报表,但是 并非美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)要求的所有披露都包括在内 在本10-Q表季度报告中。
重述 先前发布的财务报表
随后 截至2023年6月30日的季度简明合并财务报表的发布,其中包含在 最初于 2023 年 8 月 10 日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的 10-Q 表格( “原始申报”)中,公司确定了需要对其历史简明合并报告进行更正 截至2023年6月30日的三个月和六个月的财务报表和相关披露。更正涉及 i) 收入、投资股权、商誉、联营公司亏损份额和出售的会计处理,一般 以及管理费用 (ii) 在此期间记录的与此类可转换贷款有关的应收可转换贷款和信贷损失 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月和六个月。在公司的原始申报中, 由于收入确认的会计核算不当, 公司夸大了收入, 而由于可收款性的证据不足, 该公司不太可能收取其应得的几乎所有对价以换取服务 它已转移给客户。应收账款和可转换贷款也因估计数核算不当而进行了重报 信贷损失。
这个 下表列出了简明的合并财务报表,包括报告所产生的影响 以及截至2023年6月30日的季度期间的重报金额(以千计,每股金额除外):
2023年6月30日 | ||||||||||||
正如最初报道的那样 | 调整 | 如重述 | ||||||||||
(以千计) | ||||||||||||
可转换应收贷款 | $ | $ | ( | ) | $ | - | ||||||
流动资产总额 | ( | ) | ||||||||||
股票被投资者 | ( | ) | ||||||||||
善意 | ( | ) | ||||||||||
非流动资产总额 | ( | ) | ||||||||||
总资产 | ( | ) | ||||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
归属于 Orgenesis Inc. 的股权 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
权益总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
总负债、可赎回非控股权益和权益 | ( | ) |
截至2023年6月30日的六个月 | ||||||||||||
正如最初报道的那样 | 调整 | 如重述 | ||||||||||
(以千计) | ||||||||||||
收入 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
总收入 | ( | ) | ||||||||||
毛利(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
销售、一般和管理费用 | ||||||||||||
营业亏损 | ||||||||||||
Octomera解散造成的损失(利润) | ( | ) | ||||||||||
可转换应收贷款的信用损失 | - | |||||||||||
财务费用,净额 | ||||||||||||
所得税前亏损 | ||||||||||||
净亏损 | ||||||||||||
归属于非控股权益(包括可赎回权益)的净收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归因于 Orgenesis Inc. 的净亏损 | ||||||||||||
每股亏损: | ||||||||||||
基本款和稀释版 | ||||||||||||
综合损失: | ||||||||||||
净亏损 | ||||||||||||
综合损失 | ||||||||||||
归因于非控股权益的综合收益(亏损) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
归因于 Orgenesis Inc. 的综合亏损 |
截至2023年6月30日的六个月 | ||||||||||||
正如最初报道的那样 | 调整 | 如重述 | ||||||||||
(以千计) | ||||||||||||
经营活动产生的现金流: | ||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
Octomera解散造成的损失(利润) | ( | ) | ||||||||||
可转换应收贷款的信用损失 | - | |||||||||||
汇兑差额对公司间余额的影响 | ( | ) | ||||||||||
贷款和可转换贷款的应计利息支出 | ||||||||||||
应收账款减少(增加) | ( | ) |
b。 重要会计政策
这个 所采用的会计政策与上一财政年度的会计政策一致,但下述情况除外:
使用 编制财务报表时的估计数
这个 根据美国公认会计原则编制公司的合并财务报表需要我们做出估算和判断 以及可能影响报告的资产、负债、权益、收入和支出金额以及相关披露的假设 或有资产和负债。公司持续评估其估计、判断和方法。该公司 其估计基于历史经验和它认为合理的其他各种假设,其结果形式为 判断资产、负债和权益账面价值、收入和支出金额、决定的依据 分拆损失、投资估值、商誉减值和信贷损失评估。实际结果可能有所不同 根据这些估计。
最近 通过的会计声明
在 2016年6月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度的 “金融工具——信用损失——金融信贷损失的计量” 乐器。”该指导方针用反映预期的方法取代了当前的已发生损失减值方法 信贷损失,需要考虑更广泛的合理和可支持的信息,为信用损失估算提供依据。 该指导方针对小型申报公司(SRC,由美国证券交易委员会定义)在1月开始的财政年度内有效 2023 年 1 月 1 日,包括该年内的过渡期。该指导方针的通过并未对公司产生实质性影响 合并财务报表。
在 2021 年 10 月,FASB 发布了 ASU 2021-08 “业务合并” (主题 805),《合同资产和与客户签订的合同负债的会计处理》,其中要求合同资产 以及在企业合并中获得的合同负债应由收购方在收购之日按照以下规定确认和计量 使用ASC 606,与客户签订合同的收入。该指南导致收购方确认合同资产和合同负债 与被收购方记录的金额相同。该指导方针将前瞻性地适用于生效当天或之后发生的收购 日期。该指导方针目前对2022年12月15日之后开始的财政年度有效,包括其中的过渡期 财政年度。允许提前采用任何尚未发布的财务报表,包括在过渡时期。这个 该指导方针的通过并未对公司的合并财务报表产生重大影响。
12 |
改叙
可以肯定 对上一年度的财务报表进行了重新分类, 以符合本年度的列报方式。这些改叙 对先前报告的经营业绩没有净影响。
注意 3 — 可赎回的非控股权益和解除合并
金属标志 投资 Octomera LLC
开启
2023年5月5日,公司和MM签订了2022年11月4日单位购买协议(“UPA”)的第1号修正案。
根据第1号修正案,MM同意支付 $
开启
2023年6月30日,公司和MM签订了UPA的第2号修正案(“修正案”)(“第2号修正案”)。
根据第2号修正案,MM同意支付 $
如
由于解并(见附注1a),该公司录得净亏损美元
(在 成千上万) | ||||
(如重述) | ||||
留存利息的公允价值 在 Octomera | $ | - | ||
净资产已拆分 | ||||
发布翻译调整 | ||||
净亏损 | $ |
这个 从公司的角度来看,董事会组成的变化并不构成战略转变,因此公司确实如此 不要将解散视为已停止的业务。
正在关注
第2号修正案,公司根据ASC主题按照权益法核算其对Octomera的投资
323,因为它保留了行使重大影响力的能力,但不控制该实体。因此,该公司认可了
权益法投资总额为 $
13 |
在 在收益法下评估Octomera股权投资的公允价值时,该公司使用了贴现现金流模型 业务的比例,根据公司在投资中的份额进行调整。用于确定估计公允价值的关键假设包括: (a) 评估日后5年的内部现金流预测,包括预期的收入增长、生产成本和运营成本 利润率和估计的资本需求;(b)使用终末年度的长期未来增长来估算的终端价值 申报单位的增长前景;以及 (c) 反映经调整后的加权平均资本成本的贴现率 与公司申报单位运营相关的风险以及公司报告单位业务固有的不确定性 内部制定的预测。将收购价格分配给收购的净资产和承担的负债导致 确认其他无形资产,其中不包括技术。用于摊销目的的技术的使用寿命 确定时考虑了用于衡量无形资产公允价值的资产产生的预期现金流时期 根据实体特定因素(包括法律、监管、合同、竞争、经济或其他因素)适当调整的资产 可能限制无形资产使用寿命的因素。
这个 下表显示了公司资产负债表中的合并金额(重报):
资产: | ||||
现金和现金等价物 | ||||
其他流动资产 | ||||
非流动资产 | ||||
总计 资产 | ||||
负债: | ||||
流动负债 | ||||
长期负债 | ||||
总计 负债 | ||||
可兑换 非控股权益 | ||||
非控股权益 | ||||
网 资产拆分 | ( | ) |
笔记 4 — 区段信息
这个 Morgenesis 运营板块,在 Morgenesis LLC 更名为 Octomera 之后,该板块已更名为 Octomera 细分市场 有限责任公司主要包括PoCare服务,而疗法相关部门包括公司的治疗开发业务。 分部信息包括截至拆分生效之日Octomera细分市场的所有结果。
因为 在Metalmark投资之前,公司将其所有业务作为一个细分市场进行,上述变化通过追溯性得到了反映 根据转让给Octomera的子公司修订前一时期的分部信息。其中的某些活动 子公司在转移到Octomera运营部门后发生了变化。
这个 公司首席执行官(“CEO”)是首席运营决策者(“CODM”),他评论说 综合编制的财务信息,并附有关于收入和贡献利润的分类信息 由两个确定的可报告细分市场来就分配给这些细分市场的资源做出决定并评估其绩效。
这个 公司不按细分市场审查资产。因此,尚未披露每个细分市场的资产衡量标准。
14 |
分段 截至2023年6月30日的六个月的数据(重述)如下:
Octomera | 疗法 | 淘汰 | 合并 | |||||||||||||
(在 成千上万) | ||||||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | - | $ | |||||||||||
收入成本* | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
毛利 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
开发服务和研究的成本 和开发费用* | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
运营费用* | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
Octomera 分拆造成的损失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他收入,净额 | - | - | ||||||||||||||
折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
与以下方面有关的灭火损失 可转换贷款 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
可转换应收贷款的信用损失 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
财务费用,净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
在净收入中所占份额 关联公司的 | - | - | ||||||||||||||
之前的损失 所得税 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
* |
分段 截至2022年6月30日的六个月的数据如下:
Octomera | 疗法 | 淘汰 | 合并 | |||||||||||||
(在 成千上万) | ||||||||||||||||
收入 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
相关收入 党 | - | - | ||||||||||||||
总收入 | ( | ) | ||||||||||||||
收入成本* | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
毛利 | ( | ) | ||||||||||||||
开发服务和研究的成本 和开发费用* | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
运营费用* | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他收入,净额 | - | |||||||||||||||
折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
财务收入(支出),净额 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||
净亏损份额 关联公司的 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
之前的收入(亏损) 所得税 | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | ( | ) |
* |
分段 截至2023年6月30日的三个月(重述)的数据如下:
Octomera | 疗法 | 淘汰 | 合并 | |||||||||||||
(在 成千上万) | ||||||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | - | $ | |||||||||||
收入成本* | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
毛利 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
开发服务和研究的成本 和开发费用* | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
运营费用* | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
Octomera 分拆造成的损失 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
财务费用,净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
在净收入中所占份额 关联公司的 | - | - | ||||||||||||||
之前的损失 所得税 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
* |
15 |
分段 截至2022年6月30日的三个月的数据如下:
Octomera | 疗法 | 淘汰 | 合并 | |||||||||||||
(在 成千上万) | ||||||||||||||||
收入 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
相关收入 党 | - | - | ||||||||||||||
总收入 | ( | ) | ||||||||||||||
收入成本* | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
毛利 | ( | ) | ||||||||||||||
开发服务和研究的成本 和开发费用* | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
运营费用* | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他收入,净额 | - | |||||||||||||||
折旧和摊销 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
财务费用,净额 | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||
净亏损份额 关联公司的 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||
之前的收入(亏损) 所得税 | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | ( | ) |
* |
注意 5 — 公平
开启
2023年2月23日,公司与某些机构签订了证券购买协议(“购买协议”)
以及与发行和出售股票相关的合格投资者(“买方”)
如 自2023年6月30日起,所有认股权证均使用上述替代无现金行使期权行使。
16 |
笔记 6 — 可转换贷款
可兑换 截至2023年6月30日和2022年12月31日的未偿贷款如下:
校长 金额 | 发行 日期 | 当前 利率 | 当前 成熟度 | 当前 行使价格 | ||||||||||||||
(在 成千上万) | (年) | % | (年) | $ | ||||||||||||||
可兑换 截至2023年6月30日的未偿贷款 | ||||||||||||||||||
$ | % | |||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | * | |||||||||||||||||
$ |
* |
可兑换 截至2022年12月31日的未偿贷款 | ||||||||||||||||||
$ | % | |||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
% | ||||||||||||||||||
$ |
可兑换 2023 年发放的贷款
开启
2023年1月10日(“生效日期”),公司签订了以下协议:(i)可转换贷款协议
(“NewTech 可转换贷款协议”)与 NewTech Investment Holdings, LLC(“NewTech 贷款人”)签订
NewTech贷款人向该公司贷款 $
这个
NewTech可转换贷款协议和马利克贷款协议的条款相同。利息的计算公式为
在
在到期日之前或当天的任何时候,任何贷款机构均可向公司提供书面通知,要求其转换全部或部分未偿还款项
我们的普通股金额等于通过将(x)未偿还金额除以(y)等于的价格得出的商数
$
17 |
这个 可转换贷款协议包含惯常的肯定和否定契约,包括最低股份储备金,与 附属公司,以及对产生额外债务的限制。每个贷款机构都有义务为其各自的贷款金额提供资金 受惯例成交条件和可交付成果的约束。
在下面
根据可转换贷款协议的条款,公司将使用贷款金额的收益来(i)从中赎回贷款金额
Orgenesis和瑞奇·史蒂芬·诺伊曼之间先前披露的经修订的截至2022年5月19日的可转换贷款协议
根据Orgenesis和Orgenesis之间先前披露的截至2022年10月23日的某些可转换贷款延期协议
瑞奇·史蒂芬·诺伊曼,以及(ii)用于一般公司用途。根据条款,公司在收到贷款后偿还了上述贷款
贷款金额。任何额外贷款金额(定义见可转换贷款协议)的收益将用于赎回现有贷款
债务;前提是那美元
在
与此类贷款有关,公司同意发行代表购买权的NewTech贷款人认股权证
Koligo 可转换贷款
开启
2023年3月27日,该公司的子公司Koligo Therapeutics Inc.(“借款人”)签订了可转换贷款协议
(“可转换贷款协议”)与Yehuda Nir(“贷款人”,与借款人共同称为 “双方”),
根据该协议,贷款人同意向借款人提供不超过$的贷款
这个
双方同意,贷款人可以选择转让美元
在下面
根据Koligo可转换贷款协议的条款,借款人同意使用贷款金额为营运资金和持续运营提供资金
除非贷款人书面同意,否则不得用于其他目的。截至 2023 年 6 月 30 日,Koligo 收到了 $
18 |
延期 现有贷款协议的
开启
2023 年 1 月 12 日,公司与 Yosef 签订了 (i) 可转换信贷额度和无抵押可转换票据延期 #2 协议
Dotan(“Dotan 延期协议”),(ii)与 Aharon Lukach(“Lukach”)签订的可转换信贷额度延期协议
延期协议”)和 (iii) 与 Yehuda Nir 签订的可转换贷款和无抵押可转换票据延期 #2 协议(
“Nir 延期协议”),每项协议都延长了各自贷款协议下可转换贷款的到期日
(如下所述)至 2026 年 1 月 31 日。发放的贷款本金总额为 $
这个
Dotan延期协议与截至2019年10月3日的可转换信贷额度协议有关,经修订,其中$
这个
Lukach延期协议与截至2019年10月3日的可转换信贷额度协议有关,经修订,其中$
这个
与以下内容有关的 Nir 延期协议
a。 | 选项 发放给员工 |
没有。 的 选项 已授予 | 运动 价格 | 授予 时期 | 公平 补助金的价值 (在 成千上万) | 到期 时期 | ||||||||||||||
员工 | $ | $ | 年份 |
期间 从 2023 年 1 月 1 日到 2023 年 6 月 30 日这段时间 | ||||
一股普通股的价值 | $ | |||
股息收益率 | % | |||
预期的股价波动 | % | |||
无风险利率 | % | |||
预期期限(年) |
19 |
b。 | 选项 发放给非员工 |
没有。 的期权 已授予 | 运动 价格 | 授予 时期 | 公平 补助金的价值 (在 成千上万) | 到期 时期 | ||||||||||||||
非员工 | $ | $ | 年份 |
期间 从 2023 年 1 月 1 日到 2023 年 6 月 30 日这段时间 | ||||
一股普通股的价值 | $ | |||
股息收益率 | % | |||
预期的股价波动 | % | |||
无风险利率 | % | |||
预期期限(年) |
三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
六月 2023 年 30 日 | 六月
30, 2022 | 六月 2023 年 30 日 | 六月
30, 2022 | |||||||||||||
(在 数千,每股数据除外) | ||||||||||||||||
基础版和稀释版: | ||||||||||||||||
归因于 Orgenesis Inc. 的净亏损 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
将可赎回的非控股权益调整为赎回金额 | ( | ) | - | - | - | |||||||||||
归因于 Orgenesis 的净亏损 Inc. 每股亏损 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
普通股的加权平均数 杰出的 | ||||||||||||||||
每股净亏损 | $ | $ | $ | $ |
对于 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,所有未偿还的可转换票据、期权和认股权证均不包括 摊薄后的每股净亏损的计算,因为其影响是反稀释的。摊薄后的每股亏损不包括
已发行期权和认股权证所依据的股份;以及 截至六个月的可转换贷款转换后的股份 2022年6月30日,因为将它们纳入计算将产生反稀释作用。摊薄后的每股亏损不包括 已发行期权和认股权证所依据的股份;以及 三人的可转换贷款转换后的股份 截至2023年6月30日的月份,因为将其纳入计算将产生反稀释作用。
稀释 每股亏损不包括
已发行期权和认股权证所依据的股份;以及 转换后的股份 截至2022年6月30日的六个月的可转换贷款,因为将其纳入计算将产生反稀释作用。 摊薄后的每股亏损不包括 已发行期权和认股权证所依据的股份;以及 转换后的股份 截至2022年6月30日的三个月的可转换贷款,因为将其纳入计算将产生反稀释作用。
20 |
注意 9 — 收入
分解 的收入
这个 下表按主要收入来源分列了公司的收入:
三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | 六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | |||||||||||||
(如重述) | (如重述) | |||||||||||||||
(在 成千上万) | ||||||||||||||||
收入来源: | ||||||||||||||||
POC 开发服务 | $ | - | $ | $ | - | $ | ||||||||||
细胞工艺开发服务和医院 服务 |
|
| ||||||||||||||
POC 细胞处理 | - | - | ||||||||||||||
总计 | $ |
| $ | $ | $ |
一个 占收入至少10%的每位客户的收入明细如下:
三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | 六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | |||||||||||||
(如重述) | (如重述) | |||||||||||||||
(在 成千上万) | ||||||||||||||||
获得的收入: | ||||||||||||||||
客户 A(美国) | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
客户 B(美国) | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
客户 C(美国) | $ | - | $ | - | $ | $ | - | |||||||||
客户 D(美国) | $ | - | $ | $ | - | $ | ||||||||||
客户 E(希腊) | $ | - | $ | $ | - | $ | ||||||||||
客户 F(韩国) | $ | - | $ | $ | - | $ | ||||||||||
客户 G(阿拉伯联合酋长国) | $ | - | $ | $ | - | $ |
合同 资产和负债
合同 资产主要由扣除信贷损失备抵后的贸易应收账款组成,信贷损失备抵金包括已开单和当前到期的金额 来自客户。
这个 贸易应收账款的活动包括:
六 已结束的月份 | ||||||||
六月 2023 年 30 日 | 六月 2022年30日 | |||||||
(如重述) | ||||||||
(在 成千上万) | ||||||||
期初余额 | $ | $ | ||||||
取消购置款应收款 | - | ( | ) | |||||
补充 |
| |||||||
藏品 | ( | ) | ( | ) | ||||
信贷损失备抵金 | ( | ) | - | |||||
汇率差异 | ( | ) | ( | ) | ||||
解散 Octomera | ( | ) | - | |||||
期末余额 | $ | $ |
* 上述贸易应收账款活动中包含的关联方的活动包括:
21 |
六个月已结束 | ||||||||
2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||
(以千计) | ||||||||
期初余额 | $ | - | $ | |||||
补充 | - | |||||||
藏品 | - | ( | ) | |||||
期末余额 | $ | - | $ |
这个 合同负债活动包括:
六个月已结束 | ||||||||
2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||
(以千计) | ||||||||
期初余额 | $ | $ | ||||||
补充 | ||||||||
Octomera 的解散 | ( | ) | - | |||||
期末余额 | $ | - | $ |
注意 10 — 截至2023年6月30日的六个月内的其他重大交易
在 2023 年 1 月,公司与 Theracell Advanced Biotechnology SA、Broade 签订了更新的合资企业 (JV) 协议 (JVA) 生物科学与技术公司、Image Securities FZC、Cure Therapeutics 和基因与细胞疗法医学中心 FZ-LLC 并已分配 特拉华州有限责任公司 Texas Advanced Therapies LLC(“Texas AT”)在合资协议下享有的某些权利和义务 与公司无关。Texas AT 将获得公司要求成立合资实体的选择权,该公司的 如果合资实体注册成立,则在合资实体中持有股份,可以选择向合资实体投资额外资金,然后董事会和 对合资实体中某些关键决策的否决权。该公司保留了收购合资伙伴的看涨期权 持有合资企业,获得特许权使用费和与合资实体签订制造和服务协议的权利。根据 合资企业,公司将无权再获得合资企业GAAP税后利润的15%的额外份额 按照先前版本的 JVA 授予。公司也没有进一步的义务向该公司提供任何额外资金 合资实体。截至2023年6月30日,没有根据合资协议注册合资实体。
笔记 11 — 法律诉讼
开启
2022年1月18日,向特拉维夫地方法院(“法院”)提出了申诉(“申诉”)
该公司和该公司的以色列子公司Orgenesis Limited(“以色列子公司”)、Vered Sarah Ferber教授
卡普兰和埃弗拉特·阿萨·库尼克博士(统称 “被告”)由原告以色列国作为 Chaim 的所有者
位于特拉哈霍默的Sheba医疗中心(“Sheba”)和特拉哈霍默医学研究、基础设施和服务有限公司(统称,
“原告”)。
22 |
注意 12 — 后续事件
开启 2023 年 7 月 6 日,尼尔·雷辛格告知公司,他决定辞去首席财务官、财务主管兼秘书的职务 公司寻求其他机会。Reithinger 先生将留在公司,直到他完成职责过渡 2023 年 9 月 1 日。
开启 2023年7月6日,公司任命艾略特·马尔茨为首席财务官,自2023年9月1日起生效。
开启 2023 年 7 月 11 日,Efrat Assa Kunik 告知公司,她决定辞去公司首席开发官一职,以追求 其他机会。
开启
2023 年 7 月 25 日,以色列子公司从离岸投资者那里获得了一笔金额为 $ 的贷款
开启
2023 年 7 月 25 日,公司与 Mircod LLC(“Mircod”)签订了和解和解除协议,根据该协议,他们
同意终止彼此之间的合资企业和贷款协议。Mircod 同意将所有相关的可交付成果交付给
公司和公司同意向Mircod支付对价,金额为美元
开启 2023 年 7 月 25 日,公司、次级被许可人和股权所有者 该分许可证持有人(“分许可证持有人”)签订了协议,据此:
1) | 作为回报,公司将其某些疗法再许可给了分许可证持有人 用于未来销售的特许权使用费和成功完成某些里程碑后的付款; | |
2) | 在满足某些条件和里程碑的前提下,分许可证持有人 所有者授予公司看涨期权,以购买其在分许可证持有人的权益,估值将由第三方估值决定 除非期权双方另有约定,否则公司不少于800万美元;以及 | |
3) |
主题
为了满足某些条件和里程碑,分许可持有人被授予看跌期权,促使公司购买
其在分许可证持有人的股权权益,其估值将由第三方估值公司确定,金额不低于美元 |
23 |
我tem 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
前瞻性 声明
这个 以下讨论应与本季度其他地方的财务报表和相关附注一起阅读 报告以及我们向证券局提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告 以及2023年3月22日的交易委员会(“SEC”)。本次讨论中的某些陈述是 “前瞻性的” 经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条所指的声明” 和第9条 经修订的1934年《证券交易法》第21E条。这些陈述基于对的信念和目前可用的信息 以及,公司的管理层以及公司管理层做出的估计和假设。提醒读者 不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述只是预测,仅代表截至本文发布之日。什么时候 此处使用了 “预测”、“相信”、“估计”、“期望”、“预测” 等词语 “未来”、“打算”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜力” 这些条款中的 “将”、“会”、“可以”、“应该”、“继续” 或否定词 以及与公司或公司管理层相关的类似表述均指前瞻性陈述。这样的陈述 反映公司当前对未来事件的看法,并受风险、不确定性、假设和其他因素的影响 因素,包括与公司业务、行业以及公司的运营和经营业绩相关的风险。 可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的其他因素除其他外,包括所列因素 根据第二部分第1A项。“风险因素” 以及本季度报告中的其他内容。这些风险中是否应该有一个或多个 或者不确定性出现,或者如果基本假设被证明不正确,实际结果可能与这些结果有很大差异 预期的、相信的、估计的、预期的、有意的或计划的。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些不确定性 前瞻性陈述。
虽然 公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,公司无法保证未来 结果、活动水平、表现或成就。适用法律的要求除外,包括美国证券法 美国,公司不打算更新任何前瞻性陈述以使这些陈述与实际业绩保持一致。
我们的 财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。 这些会计原则要求我们做出一定的估计、判断和假设。我们认为,估计、判断 根据这些估计、判断时我们获得的信息,我们所依据的假设是合理的 并做出了假设。这些估计、判断和假设可能会影响截至目前报告的资产和负债金额 财务报表的日期以及所列期间报告的收入和支出金额。我们的财务 只要这些估计数与实际结果之间存在实质性差异,报表就会受到影响。以下讨论 应与本报告其他地方的财务报表及其附注一起阅读.
除非 另有说明或上下文另有要求,请使用 “我们”、“我们”、“我们的”、“公司” 等字样 “我们的公司” 或 “Orgenesis” 是指内华达州的一家公司Orgenesis Inc.,以及我们的多数股权或全资股权 Octomera LLC(2023 年 6 月 30 日更名为 Morgenesis LLC)、Orgenesis Korea Co. 的子公司或子公司有限公司 (“韩国子公司”);总部位于比利时的实体Orgenesis Belgium SRL(“比利时子公司”);Orgenesis Services SRL,一家总部位于比利时的实体(“Orgenesis Services SRL”);Orgenesis Ltd.,一家以色列公司(“以色列公司” 子公司”);马里兰州的一家有限责任公司 Orgenesis Maryland LLC(前身为 Orgenesis Maryland Inc.)(“美国 子公司”);Orgenesis Switzerland Sarl(“瑞士子公司”);Orgenesis Biotech Israel Ltd.(“OBI”); 肯塔基州的一家公司 Koligo Therapeutics Inc.(“Koligo”);Tissue Genesis 国际有限责任公司(“Tissue Genesis”) 德克萨斯州有限责任公司;Orgenesis Germany GmbH(“德国子公司”);Orgenesis CA, Inc.(“加利福尼亚州”) 子公司”);2022年收购的Mida Biotech BV(“荷兰子公司”);Orgenesis Australia PTY LTD( “澳大利亚子公司”);Orgenesis Italy SRL(“意大利子公司”);Theracell Laboratories私人公司 (“Theracell Laboratories”),一家希腊公司;Orgenesis Austria GmbH,一家奥地利公司;ORGS POC CA Inc,一家特拉华州公司 成立于2023年;以及特拉华州的一家有限责任公司Octomera LLC(“Morgenesis” 或 “Octomera”)。
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如前所述,本项目已根据重述的影响进行了修订 在本10-Q/A表季度报告中其他地方包含的财务报表的附注2 “列报基础” 中。
企业 概述
我们 是一家全球生物技术公司,致力于以经济实惠且易于使用的形式释放CGT的潜力。CGT 可以集中在 自体(使用患者自己的细胞)或异体(使用主库供体细胞),属于一类药物的一部分 被称为高级治疗药物或 ATMP。我们主要专注于开发自体疗法,这些疗法可以 在为每种疗法开发的流程和系统下制造,采用经过验证的封闭和自动化的方法 用于在患者附近进行合规生产,以便在护理点对患者进行治疗,或 POCare。这种方法有潜力 克服传统商业制造方法的局限性,这些局限性不能很好地转化为先进产品的商业生产 疗法,因为其成本高昂且物流复杂,无法向患者提供此类治疗(最终限制了 能够获得或负担得起这些疗法的患者人数)。
至 为了实现这些目标,我们建立了一个由从事以下工作的研究机构和医院组成的全球合作网络 PoCare模式,或我们的PoCare网络,以及一系列经过许可的PoCare先进疗法,可以在此类模式下进行加工和生产 封闭和自动化的流程和系统,或 POCare 疗法。我们正在开发先进疗法产品线,目标是 签订这些疗法的外包许可协议。我们的细胞疗法虽然被定义为药物产品,但从概念上讲 与其他药物模式的不同之处在于,它们基于对来自患者或捐赠者的细胞的重新编程。在大多数情况下 病例,它们是在高度无菌和可控的环境中为每位患者单独生产的,并且在以下情况下其疗效会得到优化 在生产后短时间内作为新鲜产品给药。
至 推动实现将此类疗法推向市场的目标,我们设计并构建了我们的 POCare 平台——一个可扩展的基础架构 确保中央质量体系, 基础设施和设备的可复制性和标准化的技术和服务, 以及集中监控和数据管理。该平台建立在PoCare中心上,这些中心充当本地实施的中心 我们的质量体系、良好的生产规范、培训程序、质量控制测试、材料的来料供应和监督 Orgenesis 移动处理单元和实验室(OMPULS)的实际产量。
在 与Metalmark Capital Partners子公司(“Metalmark” 或 “MM”)在11月的投资有关 2022年,我们将业务分为两个运营部门:Morgenesis LLC的业务(“Morgenesis” 板块) 在Morgenesis LLC更名为Octomera LLC(LLC)和疗法之后,我们将其重命名为 “Octomera” 细分市场 相关活动(“疗法” 部分)。在此之前,我们将所有业务作为一个部门进行。Octomera 该细分市场主要包括PoCare服务,包括移交给Octomera的子公司的业绩以及所有业务 Octomera LLC 的。疗法部门包括我们的治疗开发业务。分部信息见附注3至 本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表反映了子公司的业绩 它们被转移到了 Octomera。
开启 2023 年 6 月 30 日,关于对 Octomera 的额外投资 100 万美元,我们和 MM 签署了第 1 号修正案 第二份经修订和重述的有限责任公司协议(“有限责任公司协议修正案”),旨在更改Morgenesis的名称 改为 “Octomera LLC” 并修改奥克美拉的董事会组成。根据有限责任公司协议修正案,董事会 Octomera(“Octomera 董事会”)的经理将由五名经理组成,其中两名将由我们任命,一名 其中将由MM任命的行业专家,其中两名将由MM任命。但是,因为 根据上述有限责任公司协议修正案对Octomera董事会的组成进行了修改,我们解散了团结 Octomera 来自我们截至2023年6月30日(“分拆生效日期”)的合并财务报表并入账 我们在Octomera的股权作为股权法投资。
我们 目前拥有 Octomera LLC 大约 75% 的股份。
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疗法 细分市场(PoCare 疗法)
而 科学界继续说,生物技术行业难以确定降低商品成本和扩大CGT规模的最佳途径 推动此类疗法的发展并将其推向新的高度。临床医生和研究人员对所有新工具(新)感到兴奋 几代工业病毒、遗传和分子数据的大数据分析)和可用的技术(CRISPR、mRNA等) (通常以低成本进行),用于在小型实验室进行高级研究。大多数新疗法来自学术机构或小型分支机构 来自这样的机构。尽管此类研究工作可能会设法进入临床阶段,但采用实验室或医院为基础的研究 生产解决方案他们缺乏继续开发此类药物以获得市场批准的资源。
从历史上看, 药物/疗法的开发需要数亿美元的投资才能取得成功。一个重要原因 高昂的成本是,每种疗法通常需要独特的生产设施和技术,必须分包或建造。 此外,临床阶段的生产成本极其昂贵,而且临床试验本身的成本非常高。 鉴于这些财务限制,研究人员和机构希望将其治疗产品许可给大型生物技术公司 或者分拆新公司并筹集大量资金。但是,在许多情况下,他们缺乏降低风险的资源和能力 他们的候选治疗药物足以吸引此类资金或合作伙伴关系。
我们的 PoCare网络是传统药物研发途径的替代方案。我们与学术机构和实体合作 它们是从这些机构中分离出来的。我们与药物领域的专家研究人员保持着密切联系, 还与领先的医院和研究机构合作。基于此类合作,我们与之签订许可协议 相关机构提供有前景的疗法,目的是通过区域或战略使其适应临床环境 生物伙伴关系。根据合作的结果,我们随后能够将自己的治疗开发许可外包, 以及这些疗法是从许可协议发展到优先地理区域的超越许可合作伙伴的。
这个 能够以低成本生产这些产品,从而加快开发过程并与周围的医院建立伙伴关系 全球允许联合拨款和降低临床开发成本。PoCare 疗法部门审查了许多可用的疗法 申请许可并选择他们认为具有最大市场潜力、可以从护理点中受益最大的药物 接近临床成功的几率最高。它利用其全球PoCare网络及其内部网络来评估此类问题 在该领域工作了十多年,积累了专业知识。
这个 这种许可的目标是通过区域合作伙伴关系快速调整此类疗法,使其适应即时护理方法,并向外发放许可 在首选地理区域获得市场批准的产品。这种方法通过最小化来降低总体开发成本 我们产生的临床前开发成本,以及通过从补助金和/或地区付款中获得的额外资金所产生的费用 合作伙伴。
我们的 疗法开发子公司是:
● | Koligo Therapeutics, Inc.,肯塔基州的一家公司,是一家再生医学公司,专门开发个性化细胞 疗法。它目前专注于通过美国各地的PoCare网络将其新陈代谢管道商业化 以及在国际市场上。 |
● | orgenesis CA, Inc. 是特拉华州的一家公司,目前专注于加利福尼亚的技术和疗法的开发。 |
● | orgenesis 比利时SRL目前专注于产品开发。自成立以来,该子公司获得的补助金超过了 从瓦隆地区拨款1800万欧元,用于多个项目(DGO6补助金)。 |
● | orgenesis Switzerland Sarl,目前专注于提供集团管理服务。 |
● | MIDA 目前专注于研发活动的Biotech BV获得了欧洲拨款400万欧元的资助 创新委员会开拓者挑战计划支持尖端科学和技术。这笔补助金用于技术 允许使用微流控技术和人工智能生产自体诱导多能干细胞 (iPSC) (AI)。 |
orgenesis Italy SRL 目前专注于研发活动。 | |
● | orgenesis Ltd.,一家专注于研发的以色列子公司,也是我们许可产品的研发管理服务提供商。 以色列是生物技术研究的中心和该领域的先驱。 |
● | orgenesis 奥地利有限公司,一家奥地利子公司,专注于研发活动。 |
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Octomera 细分市场(主要是 POCare 服务)
Octomera 有限责任公司(“Octomera” 或 “Morgenesis”)负责我们的大部分POCare服务平台。PoCare 服务 生物技术公司和医院等各方使用该平台来供应其产品。Octomera 的服务包括 根据平台调整流程并提供产品或 POCare 服务。这些是为第三方公司提供的服务, 适用于不一定基于我们的 PoCare 疗法的 CGT。我们和我们的附属实体提供的 POCare 服务包括:
● | 流程 OMPULS 内部的疗法开发、过程调整和优化,或 “Ompulization”; |
● | 适应 服务疗法的自动化和封闭系统; |
● | 公司成立 我们设计和建造的OMPULS中符合GMP的服务疗法; |
● | 技术 为PoCare中心提供服务的疗法转移和培训当地团队; |
● | 处理中 并在我们的POCare网络内根据GMP条件提供疗法和所需物资,包括所需的质量控制 测试;以及 |
● | 合同 研究组织为临床试验提供的服务。 |
这个 PoCare服务在分散的中心中执行,这些中心为客户提供统一和标准化的服务,或PoCare中心。 我们正在努力扩大PoCare中心的数量和范围,目的是提供一种高效且可扩展的途径 使CGT疗法能够以较低的成本快速到达患者手中。我们的 PoCare 服务旨在实现容量快速扩展,同时 整合新技术,将患者、医生和行业合作伙伴聚集在一起,目标是实现标准化、监管化 疗法的临床开发和生产。
PoCare 服务运营子公司
我们 通过Octomera(我们目前拥有约75%的股份)开展我们的核心PoCare业务,该公司是一家合并子公司 在 2023 年 6 月 30 日之前保留该公司。除非下文另有说明,否则全部为全资拥有的Octomera子公司(统称, “子公司”)包括:
● | orgenesis 马里兰有限责任公司,是北美PoCare服务活动的中心,目前专注于设立和提供 PoCare 服务以及向 POCare 网络提供的细胞处理服务。 |
● | 纸巾 Genesis International LLC是一家德克萨斯州的有限责任公司,目前专注于开发我们的技术和疗法。 |
● | orgenesis Services SRL,目前专注于扩大我们在比利时的PoCare网络。 |
● | orgenesis 德国有限责任公司,目前专注于为PoCare网络提供CRO服务。 |
● | orgenesis 韩国公司Ltd.,是韩国细胞处理和临床前服务的提供商。奥克美拉拥有韩国子公司94.12%的股份。 |
● | orgenesis 以色列生物技术有限公司,是以色列工艺开发和细胞处理服务的提供商。 |
● | orgenesis 澳大利亚私人有限公司,于 2023 年 1 月移交给 Octomera,目前专注于我们的 POC 网络的开发 在澳大利亚。 |
● | Theracell 实验室私人公司,一家希腊公司,目前专注于扩大我们的PoCare网络。 |
● | 组织 POC CA Inc成立于2023年,目前专注于扩大我们在加利福尼亚的POCare网络。 |
事态发展 在截至2023年6月30日的六个月中
开启 2023年1月10日(“生效日期”),我们根据以下规定与贷款人签订了可转换贷款协议(“CLA”) 我们收到了总额为500万美元的可转换贷款。CLA的利息按每年8%计算(以365天为基准); 前提是,如果违约事件(定义见可转换贷款协议)已经发生且仍在继续,则未偿还的违约事件 金额(定义见此处)将按每年 15.0% 计算。贷款金额及其所有应计但未付的利息(合计, “未偿金额”)应(i)以现金偿还或(ii)转换为面值0.0001美元的普通股 每股(“普通股”),在生效日三周年之日(“到期日”)。在任何时候 在到期日之前或当天,贷款人可能会向我们提供书面通知,将全部或部分未偿还金额转换为股份 我们的普通股等于通过将未偿还金额(x)除以(y)等于每股2.464美元的价格获得的商数(主题 用于调整某些资本事件,例如股票拆分)(“转换价格”)。
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在下面 CLA的条款,我们可以使用贷款金额的收益来(i)从先前披露的敞篷车中赎回贷款金额 Orgenesis和瑞奇·史蒂芬·诺伊曼之间的贷款协议于2022年5月19日生效,经先前披露的某些敞篷车修订 Orgenesis和瑞奇·史蒂芬·诺伊曼签订的截至2022年10月23日的贷款延期协议,以及(ii)一般企业的贷款延期协议 目的。根据条款,我们在收到贷款金额后偿还了上述贷款。关于CLA,我们同意发布 贷款人认股权证代表以每股2.50美元的行使价购买507,305股普通股的权利。
开启 2023 年 2 月 23 日,我们与某些机构和合格投资者签订了证券购买协议,内容涉及 发行和出售1,947,368股普通股,面值每股0.0001美元,以及购买最多973,684股普通股的认股权证 在注册直接发行中,普通股和附带的认股权证的收购价格为每股1.90美元。此次提议 2023年2月27日关闭,在扣除配售代理人的现金费之前,公司收到了约370万美元 等于收益的7%。公司打算将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司 目的,包括公司的治疗相关活动。此次发行是根据有效的注册声明进行的 在先前向美国证券交易委员会提交并宣布生效的S-3表格(注册声明编号333-254806)上 (“SEC”)于2021年4月7日发布了作为注册声明一部分的基本招股说明书和最终招股说明书补充文件 根据经修订的1933年《证券法》第424(b)条向美国证券交易委员会提交。
开启 2023 年 3 月 27 日,我们的子公司 Koligo Therapeutics Inc.(“借款人”)签订了可转换贷款协议(“可转换贷款”) 与Yehuda Nir(“贷款人”)签订的贷款协议”),根据该协议,贷款人同意向借款人提供高达500万美元的贷款 (“贷款金额”)。利息按每年8%(以365天为基准)计算,与本金一起支付, 在 2024 年 1 月 1 日或之前。
如果 2023年12月31日之前,借款人通过交易或一系列相关交易发行股权证券(“股权证券”) 导致借款人总收益至少为5,000,000美元的交易(不包括贷款金额的转换)(a “合格融资”),然后是贷款金额的未偿本金以及所有应计但未付的利息 随后,将自动转换为根据合格融资发行的此类股票证券,每股价格相等 至投资者以现金购买的每股股票证券支付的每股价格的百分之五十(50%) 合格融资。
如 截至2023年6月30日,我们根据可转换贷款协议借入了48.5万美元,并在7月又借了17.5万美元 2023。
在 2023 年 1 月,我们与 Theracell Advanced Biotechnology SA 签订了更新的合资企业(JV)协议(“JVA”), 拓宽生物科学与技术公司、Image Securities FZC、Cure Therapeutics和基因与细胞疗法医学中心 FZ-LLC 以及 将其 JVA 下的某些权利和义务转让给了特拉华州有限责任公司 Texas Advanced Therapies LLC(“德克萨斯州”) AT”) 与我们无关。Texas AT 将获得我们的选择权,要求成立合资实体,即我们在合资实体中的股份 如果后者成立,可以选择向合资实体投资额外资金,并对某些实体拥有董事会和否决权 合资实体的关键决策。我们保留了收购合资伙伴在合资企业股份的看涨期权,以获得 特许权使用费和与合资实体签订制造和服务协议的权利。我们没有进一步的义务提供 向合资实体提供的任何额外资金。截至2023年6月30日,没有根据合资企业注册任何合资实体。
结果 运营的
这个 我们的经营业绩包括Octomera LLC及其子公司(Octomera板块)截至有效期的所有业绩 解散日期。
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比较 在截至2023年6月30日的三个月中,到截至2022年6月30日的三个月。
这个 下表显示了我们截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩:
三个月 已结束 | ||||||||
六月 2023 年 30 日 (如 重述) | 六月 2022年30日 | |||||||
(在 成千上万) | ||||||||
收入 | $ | 113 | $ | 6,699 | ||||
收入 来自关联方 | - | 502 | ||||||
总计 收入 | 113 | 7,201 | ||||||
成本 的收入 | 3,232 | 1,063 | ||||||
总计 利润 | (3,119) | ) | 6,138 | |||||
成本 开发服务和研发开支的比例 | 3,527 | 7,838 | ||||||
摊销 的无形资产 | 208 | 229 | ||||||
销售, 一般和管理费用包括信贷损失14,878美元 截至 2023 年 6 月 30 日的三个月 | 18,216 | 2,803 | ||||||
运营 损失 | 25,070 | 4,732 | ||||||
Octomera 分拆造成的损失 | 5,343 | - | ||||||
其他 收入,净额 | - | (8) | ) | |||||
金融 支出,净额 | 692 | 389 | ||||||
分享 联营公司的净亏损中 | (3) | ) | 368 | |||||
损失 所得税前 | 31,102 | 5,481 | ||||||
税 费用 | 91 | 11 | ||||||
网 损失 | $ | 31,193 | $ | 5,492 |
收入
在这三场比赛中 截至2023年6月30日的几个月,我们确认的收入为11.3万美元,而三个月的收入为7,201美元 截至2022年6月30日,下降了98%。
在截至6月的3个月中 2023 年 30 日,我们与某些客户签订了新协议。我们履行了协议规定的某些履约义务,但是 未确认任何收入,因为 ASC606 下的收入确认条件未全部满足。
开支
成本 的收入
三个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
工资和相关费用 | $ | 1,091 | $ | 486 | ||||
基于股票的薪酬 | 1 | 13 | ||||||
专业费用和咨询服务 | 1,071 | 21 | ||||||
原材料 | 482 | 71 | ||||||
折旧费用,净额 | 236 | 94 | ||||||
其他开支 | 351 | 378 | ||||||
总计 | $ | 3,232 | $ | 1,063 |
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成本 截至2023年6月30日的三个月,收入为323.2万美元,而截至2023年6月30日的三个月为10.63万美元 2022年6月30日,增长了204%。增长是由于Octomera细分市场的成本增加,包括额外的成本 工资、专业费、原材料和折旧费用主要与工艺开发收入成本的上涨有关 以及POC细胞处理,其收入有所增加。
成本 的开发服务和研发费用
三个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
工资和相关费用 | $ | 1,856 | $ | 2,576 | ||||
基于股票的薪酬 | 79 | 138 | ||||||
分包、专业和咨询服务 | 805 | 1,657 | ||||||
实验室费用 | 128 | 636 | ||||||
折旧费用,净额 | 132 | 166 | ||||||
其他研发费用 | 587 | 2,665 | ||||||
更少——补助 | (60) | ) | - | |||||
总计 | $ | 3,527 | $ | 7,838 |
成本 截至2023年6月30日的三个月,开发服务和研发为35.27万美元,而为7,838美元 截至2022年6月30日的三个月,为千人,下降了55%。这些变化促成了该期间的下降 季度归因于:
● 工资和相关费用减少了72万美元,主要集中在Octomera细分市场,该细分市场的成本与POC开发有关 由于POC开发收入合同的签订,不再需要服务;
● 由于我们在分包方面进行了大量投资,分包、专业和咨询服务费用减少了852,000美元, 往年的专业和咨询服务费以及今年此类开支的减少;以及
● 其他研发费用减少20.78万美元,主要是由于我们决定减少其他研究 以及开发费用。
销售, 一般和管理费用
三个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(如重述) | ||||||||
(以千计) | ||||||||
工资和相关费用 | $ | 1,088 | $ | 925 | ||||
基于股票的薪酬 | 71 | 81 | ||||||
会计和法律费用 | 794 | 1,009 | ||||||
专业费用 | 525 | 244 | ||||||
租金和相关费用 | 48 | 56 | ||||||
业务发展 | 151 | 130 | ||||||
折旧费用,净额 | 21 | 12 | ||||||
其他一般和管理费用 | 15,518 | 346 | ||||||
总计 | $ | 18,216 | $ | 2,803 |
30 |
销售, 截至2023年6月30日的三个月,一般和管理费用为1821.6万美元,而一般和管理费用为28.3万美元 截至2022年6月30日的三个月,增长了550%。销售、一般和管理费用的增加 在截至2022年6月30日的三个月中,与截至2021年6月30日的三个月相比,主要归因于增加 工资和相关费用,以及由于活动增加而导致的Octomera细分市场的专业费用,其他一般费用的增加 以及由于Octomera板块信贷损失准备金增加而产生的管理费用,但被会计下降所抵消 和律师费。
金融 支出,净额
三个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
可转换贷款和贷款的利息支出 | $ | 597 | $ | 239 | ||||
外汇亏损,净额 | 94 | 149 | ||||||
其他开支 | 2 | 1 | ||||||
总计 | $ | 693 | $ | 389 |
截至2023年6月30日的三个月,净财务支出为693,000美元,而净财务支出为38.9万美元 在截至2022年6月30日的三个月中,增长了78%。增长主要是由于可转换贷款的利息支出。
比较 从截至2023年6月30日的六个月到截至2022年6月30日的六个月中。
这个 下表显示了我们截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩:
六 已结束的月份 | ||||||||
六月 2023 年 30 日 (如 重述) | 六月 2022年30日 | |||||||
(在 成千上万) | ||||||||
收入 | $ | 255 | $ | 13,276 | ||||
收入 来自关联方 | - | 1,137 | ||||||
总计 收入 | 255 | 14,413 | ||||||
成本 的收入 | 5,954 | 1,777 | ||||||
总计 利润 | (5,699) | ) | 12,636 | |||||
成本 开发服务和研发开支的比例 | 6,808 | 14,489 | ||||||
摊销 的无形资产 | 415 | 461 | ||||||
销售, 一般和管理费用包括截至2023年6月30日的六个月中24,367美元的信贷损失 | 31,744 | 5,654 | ||||||
运营 损失 | 44,666 | 7,968 | ||||||
其他 收入,净额 | (2) | ) | (8) | ) | ||||
Octomera 分拆造成的损失 | 5,343 | - | ||||||
信用 可转换应收贷款损失 | 2,688 | |||||||
损失 免于与可转换贷款有关的注销 | 283 | - | ||||||
金融 支出,净额 | 1,373 | 602 | ||||||
分享 联营公司的净亏损(利润) | (1) | ) | 915 | |||||
损失 所得税前 | 54,350 | 9,477 | ||||||
税 费用 | 220 | 12 | ||||||
网 损失 | $ | 54,570 | $ | 9,489 |
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收入
截至2023年6月30日的六个月中,我们的收入为25.5万美元, 相比之下,截至2022年6月30日的六个月为14,413万美元,下降了98%。
在截至2023年6月30日的6个月中,我们签订了新的协议 与某些客户共享。我们履行了协议规定的某些履约义务,但没有确认任何收入,因为收入 ASC606 下的识别条件并非全部得到满足。
开支
成本 的收入
六个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
工资和相关费用 | $ | 2,204 | $ | 815 | ||||
基于股票的薪酬 | 3 | 26 | ||||||
专业费用和咨询服务 | 1,878 | 43 | ||||||
原材料 | 710 | 101 | ||||||
折旧费用,净额 | 472 | 169 | ||||||
其他开支 | 687 | 623 | ||||||
总计 | $ | 5,954 | $ | 1,777 |
成本 截至2023年6月30日的六个月的收入为59.54万美元,而截至6月的六个月为17.77万美元 2022年30日,增长了235%。增加的原因是费用增加, 包括额外的工资, 专业费用, 由于工艺开发和电池加工收入的增加而产生的原材料和折旧费用主要在 Octomera 片段。
成本 的开发服务和研发费用
六个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
工资和相关费用 | $ | 3,484 | $ | 5,425 | ||||
基于股票的薪酬 | 163 | 297 | ||||||
分包、专业和咨询服务 | 1,601 | 3,383 | ||||||
实验室费用 | 304 | 1,218 | ||||||
折旧费用,净额 | 256 | 324 | ||||||
其他研发费用 | 1,141 | 3,842 | ||||||
更少——补助 | (141 | ) | - | |||||
总计 | $ | 6,808 | $ | 14,489 |
成本 截至2023年6月30日的六个月中,开发服务和研发费用为680.8万美元,而为14,489美元 截至2022年6月30日的六个月中,为千人,下降了53%。增加的主要原因是:
● 工资和相关费用减少了19.41万美元,主要集中在Octomera细分市场,该细分市场的成本与POC开发有关 由于POC开发收入合同的签订,不再需要服务;以及
32 |
● 分包、专业和咨询服务费、实验室费用和其他研发费用减少了5,397万美元 费用,这是由于我们在前几年大量投资分包、专业和咨询服务费用以及 今年减少此类支出。
销售, 一般和管理费用
六 已结束的月份 | ||||||||
六月 2023 年 30 日(如重述) | 六月 2022年30日 | |||||||
(在 成千上万) | ||||||||
工资 及相关费用 | $ | 2,261 | $ | 1,825 | ||||
以股票为基础 补偿 | 144 | 175 | ||||||
会计 和律师费 | 2,344 | 1,919 | ||||||
专业的 费用 | 886 | 504 | ||||||
租金 及相关费用 | 114 | 110 | ||||||
商业 发展 | 361 | 251 | ||||||
折旧 支出,净额 | 32 | 21 | ||||||
其他 一般和管理费用 | 25,602 | 849 | ||||||
总计 | $ | 31,744 | $ | 5,654 |
截至2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用为317.44万美元,而销售费用为56.54万美元 在截至2022年6月30日的六个月中,增长了461%。增加的主要原因是工资增加 以及由于Octomera板块、其他一般和行政部门活动增加而产生的相关费用和专业费用 由此产生的支出:Octomera板块的信贷损失准备金增加,以及由此产生的会计和律师费 的投资活动。
信用 损失
六个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 年(如重述) | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
可转换贷款的信用损失 | $ | 2,688 | $ | - |
信用 截至2023年6月30日的六个月亏损为2688美元,而这三个月的亏损为0美元 截至2022年6月30日的月份。这是由于为贷款可能出现的信用损失设立了准备金。
金融 支出,净额
六个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(以千计) | ||||||||
可转换贷款和贷款的利息支出 | $ | 1,129 | $ | 364 | ||||
外汇亏损,净额 | 242 | 231 | ||||||
其他费用(收入) | 3 | 7 | ||||||
总计 | $ | 1,374 | $ | 602 |
金融 截至2023年6月30日的六个月的净支出为13.74万美元,而截至6月的六个月净支出为60.2万美元 2022年30日,增长了128%。增长的主要原因是可转换贷款的利息支出增加。
正在工作 资本
截至截至 | ||||||||
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
(如重述) | ||||||||
(以千计) | ||||||||
流动资产 | $ | 6,533 | $ | 46,318 | ||||
流动负债 | 12,711 | 15,910 | ||||||
营运资金 | $ | (6,178) | ) | $ | 30,408 |
33 |
当前 2022年12月31日至2023年6月30日期间,资产减少了39,785万美元,这主要是由于Octomera子公司的解散。
当前 2022年12月31日至2023年6月30日期间,负债减少了319.9万美元,这主要是由于债务的解散 Octomera 的子公司。
流动性 和财务状况
六个月已结束 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
(如重述) | ||||||||
(以千计) | ||||||||
净亏损 | $ | (54,570) | ) | $ | (9,489) | ) | ||
用于经营活动的净现金 | (13,154) | ) | (9,206) | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | (2,802 | ) | (4,863 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | 10,796 | 10,906 | ||||||
现金和现金等价物减少 | $ | (5,160 | ) | $ | (3,163 | ) |
期间 在截至2023年6月30日的六个月中,我们的运营资金来自现有资金以及股权和贷款融资。
网 截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金约为1,320万美元,而净现金为1,320万美元 在截至2022年6月30日的六个月中,用于约920万美元的经营活动。这主要归因于 该期间的净亏损增加。
网 截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金约为280万美元,而使用的净现金约为280万美元 在截至2022年6月30日的六个月中,投资活动约为490万美元。减少的主要原因是发放了贷款 去年移交给关联实体,减少了对OMPUL的投资。
截至六个月的融资活动提供的净现金 2022年6月30日约为1,080万美元,而融资活动提供的净现金约为1,090万美元 在截至2022年6月30日的六个月中。在截至2023年6月30日的六个月中,我们筹集了净额为3.3美元的股权投资 百万(见附注4),筹集了550万美元的贷款收益(见附注5),从MM筹集的收益金额为 500万美元见附注3和已偿还的300万美元可转换贷款(见附注5)。
流动性 和《资本资源展望》
我们的 活动的资金来自创收、可转换贷款协议的收益以及我们的证券发行。 无法保证我们的业务会产生可持续的正现金流来为我们的运营提供资金。
如果 设施扩建、研发、商业和临床活动的运营成本进一步增加,或 客户收入减少,我们将需要采取缓解措施,例如寻求额外融资、再融资或修改 现有可转换贷款的条款或推迟不基于公司承诺的支出。此外,为了资助我们的 运营在我们能够产生可持续的正现金流之前,我们将需要筹集更多资金。
我们的 当前和预计的现金资源和承付款,以及上述其他因素,使人们对我们的能力产生重大怀疑 继续作为持续经营的企业。我们计划筹集更多资金以继续运营并偿还未偿贷款 当它们到期时, 还要探索其他途径来增加收入和减少支出.无法保证 我们将能够以可接受的条件筹集额外资金,或者完全筹集资金。
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平衡不足 床单排列
我们 没有对我们的财务状况产生或合理可能对当前或未来产生影响的资产负债表外安排, 财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源的变化 对股东来说是至关重要的。
物品 3.有关市场风险的定量和定性披露
不是 适用的。
物品 4。控制和程序
评估 披露控制和程序
我们 维持披露控制和程序(该术语的定义见《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条 经修订的 1934 年(“交易法”)),旨在确保我们的报告中需要披露信息 根据《交易法》,将在美国证券交易委员会规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告 表格,并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和负责人 酌情为财务官员,以便及时就所需的披露做出决定。在设计披露控制和程序时, 我们的管理层在评估可能的披露控制措施的成本效益关系时必须运用其判断力 和程序。任何披露控制措施和程序的设计也部分基于对可能性的某些假设 未来发生的事件,也无法保证任何设计在所有潜在的未来都能成功实现其既定目标 条件。任何控制和程序,无论设计和操作多么精良,都只能提供合理而非绝对的保证 实现预期的控制目标。
我们的 管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,对有效性进行了评估 截至本季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序的设计和运作情况。基于 根据该评估,根据上述情况,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论, 在本季度报告所涉期末,我们的披露控制和程序的设计和运作尚未完成 由于我们的内部控制存在重大缺陷,可以在合理的保证水平上有效实现他们的目标 财务报告如下所述。如上所述,这种重大缺陷促成了我们的财务报表的重报 本修正案是我们截至2023年6月30日的三个月和六个月的10-Q/A表季度报告的第1号修正案,我们的第1号修正案 截至2023年3月31日的三个月的10-Q/A表季度报告以及我们的10-Q/A表季度报告的第1号修正案 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中。如重申的那样,我们的简明合并财务报表包含在其中 10-Q/A表的季度报告是根据美国公认会计原则编制的,我们的管理层得出结论,此类重报已合并 财务报表在所有重大方面公允列报了我们该期间的财务状况、经营业绩和现金流量 根据美国公认会计原则披露。
管理层已确定该公司存在以下实质性弱点 在其对财务报告的内部控制方面:
我们没有进行与内部相关的适当信用损失分析 控制会计中的财务报告,决定我们是否会收取与收入相关的几乎所有对价 以及我们在截至2023年6月30日的三个月和六个月中估计的信贷损失。结果,我们发现了缺陷 我们对与三年和六年收入和信贷损失核算相关的财务报告内部控制的运营有效性 截至2023年6月30日的月份,这导致公司重报了未经审计的简明合并财务报表 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该修正案通过公司提交本修正案生效。
这一重大缺陷导致了我们的合并报告中的重大错误陈述 本报告所述期间的财务报表已在此处更正和重报。因此,管理层得出结论 这种控制缺陷构成了物质薄弱环节。
更改 在财务报告的内部控制中
那里 在截至2023年6月30日的季度中,我们的财务报告内部控制没有发生任何受到重大影响的变化, 或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的内容。
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部分 II — 其他信息
物品 1。法律诉讼
信息 有关法律诉讼的内容见本报告简明合并财务报表附注11。
除了 如上所述,我们没有参与任何未决的重大法律诉讼。
项目 1A。风险因素
一个 对公司普通股的投资涉及许多非常重大的风险。你应该仔细考虑风险因素 包含在我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的 “风险因素” 部分中,该报告提交给 美国证券交易委员会 2023 年 3 月 22 日,此外还有我们的报告和本季度报告中包含的其他评估公司信息 及其在购买我们的普通股之前的业务。我们的风险因素没有实质性变化 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。公司的业务、经营业绩和财务状况 任何这些风险都可能受到不利影响。
项目 2。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4。矿山安全披露
不是 适用。
物品 5。其他信息
没有。
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物品 6。展品
展品 按照 S-K 法规第 601 项的要求
没有。 | 描述 | |
(10) | 材质 合同 | |
10.1 | Orgenesis Inc.、Morgenesis LLC和MM OS Holdings, L.P. 截至2023年5月5日的单位购买协议第1号修正案(参照我们于2023年5月10日提交的8-K表最新报告的附录纳入)。 | |
10.2 | Orgenesis Inc.、Morgenesis LLC和MM OS Holdings, L.P. 之间截至2023年6月30日的单位购买协议第2号修正案(参照我们于2023年7月7日提交的8-K表最新报告的附录纳入)。 | |
10.3 | Morgenesis LLC第二次修订和重述的有限责任公司协议第1号修正案(参照我们于2023年7月7日提交的8-K表最新报告的附录纳入)。 | |
(31) | 规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 认证 | |
31.1* | 首席执行官根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条发表的认证声明 | |
31.2* | 首席财务官根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第302条发表的认证声明 | |
(32) | 部分 1350 认证 | |
32.1* | 首席执行官根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条发表的认证声明 | |
32.2* | 首席财务官根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条发表的认证声明 | |
(101) * | 互动 数据文件 | |
101.INS | XBRL 实例文档 | |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | XBRL 分类扩展定义 Linkbase 文档 | |
101.LAB | XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | |
104 | 封面 页面交互式数据文件(格式为行内 XBRL 并包含在附录 101 中) |
* 随函提交。
37 |
签名
依照 根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人,因此获得正式授权。
ORGENESIS INC. | ||
来自: | /s/ Vered Caplan | |
Vered 卡普兰 | ||
主席 兼首席执行官 | ||
(校长 执行官) | ||
日期: | 2024年4月15日 | |
/s/ 维克多米勒 | ||
维克多米勒 |
||
首席 财务官、财务主管兼秘书 | ||
(校长 财务官兼首席会计官) | ||
日期: | 2024年4月15日 |
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