美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格8-K

现行报告

根据第13或15(d)条款

报告日期（最早报告事件日期）：2024年6月6日

NOVAVAX, INC.

（根据公司章程指定的注册名）

Quince Orchard Road 700号

Gaithersburg, 马里兰州 20878

（包括邮政编码的主要行政办公室地址）

(240) 268-2000

（注册人的电话号码，包括区号）

（如自上次报告以来发生变更的以前名称或以前地址。）

如果8-K表单的提交旨在同时满足注册人根据下列任何规定的提交义务，请在下方选择适当的框（参见一般指示A.2.）：

根据法案第12(b)条注册的证券：

请在检查标记中表明注册者是否符合1933年证券法规则405条或本章节第230.405条和1934年证券交易法规则12b-2条规定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司¨

如果是新兴成长型企业，请在复选框中打勾，表示注册人选择不使用换届过渡期延长符合根据交易所法第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计准则的时间。 ¨

项目7.01。规制FD披露。

2024年6月6日，本公司在2024年杰富瑞全球医疗保健大会上为投资者提供了一份更新，分享了某些战略和业务更新的信息（“投资者演示文稿”），该文演示文稿附在了本8-K表格中作为展品99.1附加，并被参考为该项目7.01。投资者演示文稿的复印件也将可在公司网站的“最新投资者演示文稿”下www.novavax.com访问。

项目8.01。其他项目。

美国食品药品监督管理局通知公司，它已完成其对公司的生物制品许可证申请（BLA）的最后部分进行审核，并已将处方药用户费用法（PDUFA）评估目标日期定于2025年4月份此BLA。因此，该公司计划在现有紧急使用授权下于2024-2025赛季在美国销售其COVID-19疫苗。

关于前瞻性声明的谨慎说明.

本8-K表格和展品99.1附加包含前瞻性声明，包括有关公司未来、与潜在知识产权、收益和里程碑有关的声明，包括其为2024年-2025年疫苗接种季节交付已更新的单剂量瓶COVID-19疫苗、在2024年下半年展开有关CIC的关键III期试验，2026年可能推出的组合疫苗，降低支出速度，管理现金流，以及发展其规模和结构，公司先前宣布的全球重组和成本削减计划和新成本减少计划的规模和影响、公司的营运计划、目标和前景、伴侣关系，包括开展R21/Matrix-M疟疾疫苗、更新的COVID-19疫苗和COVID-19-流感联合（CIC）疗法试验候选人以及未来和未决的监管申请和行动的范围、计划，公司旗下的独立申请以及合作伙伴，以及有关批准获得更新COVID-19疫苗的可用性，2024年秋季以及未来的全球COVID-19市场机会以及交付和分发其疫苗的时间。一般而言，可以通过使用“相信”、“可能”、“可能”、“将”、“将”、“可能”的词语或短语来识别前瞻性声明，“估计”、“继续”、“持续”、“考虑”、“预计”、“寻求”、“计划”、“项目”、“预计”、“应该”、“将要”、“假定”，这些词的否定形式或其他可比较的术语，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。

前瞻性声明既不是历史事实，也不是未来绩效保证。相反，它们仅基于我们的业务未来及其规划和战略、预测、预期的事情和趋势、经济状况和其他未来条件的当前信念和期望。前瞻性声明涉及估计、假设、风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会导致任何前瞻性声明的实际结果或结果与任何前瞻性声明中表达或暗示的不同，因此您不应对任何此类前瞻性声明过分依赖。此类风险和不确定性包括，但不限于，我们和Sanofi成功实施合作伙伴关系的能力，包括过渡关键过程和实现技术转移的能力，Novavax和Sanofi成功开发或商业化任何疫苗或疫苗候选物的能力， 我们成功而及时地制造、分发或销售我们的更新COVID-19疫苗，包括单剂瓶或预装产品形式，为紧急用途授权的2024-2025年疫苗接种季节的计划；满足自行或与合作伙伴共同满足各种安全、有效性和产品表征要求的挑战，包括与过程资格、测定验证和稳定性测试有关的要求，以满足适用的监管当局；进行临床试验的挑战或延迟；获得我们的产品候选物的监管授权，包括我们在2024-2025年疫苗接种季节内更新的COVID-19疫苗的时间，在美国和外国司法管辖区要满足APA承诺或未来COVID-19突变的变种，我们的COVID-19-流感联合疫苗候选人和独立流感疫苗候选人；制造、分销或出口延迟或挑战；我们对印度血清研究所私人有限公司和血清生命科学有限公司许多固定剂量制备和填充和PCI Pharma Services在完成我们的COVID-19疫苗时的约束影响及其业务中任何延误或中断的影响，在获得稀缺原材料和供应方面遇到困难；资源约束，包括人力资本和制造能力，以及限制我们在多个司法管辖区同时自行或与合作者追求计划监管途径的无法评估的潜在影响，这导致监管申请的推迟，以及潜在监管行动；争执可能面临的风险；在实施全球重组和成本削减计划方面的挑战；我们及时交付剂量的能力；在获取我们更新的COVID-19疫苗或任何COVID-19变种品系制配方的商业采纳和市场接受上遇到的挑战；在履行与多个商业、政府和其他实体的协议中的合同要求时遇到的挑战，包括交付可能要求我们退还之前收到的前期款项和其他付款的部分或减少根据此类协议未来付款的结果；针对COVID-19的疫苗接种季节的季节性挑战；以及我们每年12月31日年度报告第一部分第1A条“风险因素”和2023年2月28日提交给证券交易委员会（“SEC”）以及第二部分第一A条我们的季度报告进一步说明的风险和不确定性“风险因素”，因此可能在任何时候修改或更新的其他提交给SEC的文件中详细说明，并可在www.sec.gov和www.novavax.com上获得。鼓励您阅读这些申报文件。

我们无法保证未来结果、事件、活动、绩效或成就。本8-K表格和展品99.1包含的任何或所有我们的前瞻性声明可能会显示为不准确或实际结果明显不同。此外，任何前瞻性声明仅在发表之日有效，并且我们无义务更新或修订任何前瞻性声明，除非法律要求这样做。新因素不时涌现，我们无法预测哪些因素将出现。此外，我们无法评估各因素对我们业务的影响或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性声明中包含的结果明显不同。

本条款第7.01条和第8.01条中的信息，包括附件99.1，仅供参考，不应视为根据《1934年证券交易法修正案》第18条的目的的“已提交”文本，也不应视为该条款的责任，除非在该文件中经明确指定引用。此外，公司网站的内容未纳入此《8-K表格的现行报告》，您不应将公司网站提供的信息视为此《8-K表格的现行报告》的一部分。

项目9.01。 财务报表和附件。

(d) 展示材料。

签名。

根据《1934年证券交易法》的规定，申报人已授权下列人士代表其签署本报告。