附录 99.1
Equillium 公布2024年第一季度财务业绩
并提供最近的临床要点
2024年第一季度末的现金余额为3,230万澳元,预计将为2025年下半年提供现金流
公布了针对狼疮肾炎患者伊托利珠单抗的1b期EQUALISE研究的积极数据,这是触发小野制药预计在2024年下半年做出伊托利珠单抗期权行使决定的两个数据集中的第一个
加利福尼亚州拉霍亚,2024年5月9日——Equillium Inc.(纳斯达克股票代码:EQ)是一家临床阶段的生物技术公司,利用对免疫生物学的深刻理解,开发治疗严重的自身免疫和炎症性疾病的新疗法,今天公布了2024年第一季度的财务业绩和临床开发亮点。
Equillium首席执行官布鲁斯·斯蒂尔表示:“预计2024年将有多个里程碑,我们很高兴在4月初报告了狼疮肾炎1b期EQUALISE研究的第一个里程碑式的积极数据,这是触发我们的合作伙伴小野预计在下半年做出伊托利珠单抗期权行使决定的两个数据集中的第一个。”“我们还完成了对用于治疗中度至重度脱发的多细胞因子抑制剂 EQ101 的 2 期研究的入组。这是第一项在斑秃患者中测试 EQ101 的研究,我们正在该研究中寻找高于历史最低安慰剂反应率的临床活动迹象,并预计将在今年第二季度公布头号数据。我们还预计将在今年第三季度公布针对急性移植物抗宿主病患者的伊托利珠单抗3期EQUATOR研究的中期审查结果,这是触发小野期权行使期的最终数据,该期权行使期将在本次中期审查后三个月到期。如果小野行使收购伊托利珠单抗权利的选择权,我们将获得约3.21亿美元的行使金,这将大大延长我们的现金流至2025年下半年以后(我们目前的指导方针),而且我们将仍然有资格获得约1.01亿美元的额外里程碑付款。”
自 2024 年初以来的亮点:
公布了针对狼疮肾炎患者的伊托利珠单抗的1b期EQUALISE研究的积极数据。
预计即将到来的里程碑:
EQ101:针对中度至重度脱发受试者的2期临床研究——主要数据预计将于2024年第二季度公布
伊托利珠单抗:EQUATOR急性移植物抗宿主病中期审查预计将于2024年第三季度进行
预计将在2024年下半年做出小野期权行使决定
2024 年第一季度财务业绩
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1 期权行使付款以日元(50亿美元)计价,受付款时的货币汇率影响。
2024年第一季度的收入为1,070万美元,而2023年同期为890万美元。2024年和2023年第一季度的收入完全包括伊托利珠单抗的开发资金以及与小野签订的资产购买协议产生的预付款的摊销。在2024年第一季度,开发资金为800万美元,预付款的摊销额为270万美元,而这两个部分在2023年第一季度分别为670万美元和220万美元。
2024年第一季度的研发(R&D)支出为970万美元,而2023年同期为930万美元。这一增长主要是由于与伊托利珠单抗和 EQ101 相关的化学、制造和控制(CMC)活动的增加,以及员工薪酬支出的增加,但部分被某些临床研究支出的减少以及澳大利亚研发税收优惠抵免的估计增加所部分抵消。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间,一般和行政(G&A)支出各为370万美元。与2023年同期相比,2024年第一季度的一般和管理费用保持相对稳定。
2024年第一季度的净亏损为270万美元,合每股基本和摊薄后亏损0.08美元,而2023年同期的净亏损为390万美元,合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.11美元(0.11美元)。净亏损的减少主要归因于与小野合作伙伴关系相关的收入增加,但部分被研发运营支出的增加所抵消。
截至2024年3月31日,现金、现金等价物和短期投资总额为3,230万美元,而截至2023年12月31日为4,090万美元。2024年第一季度用于经营活动的现金为880万美元,其中包括向员工支付的260万美元年度奖金。Equillium认为,假设我们的股票回购计划没有进一步的回购,其现金、现金等价物和短期投资将足以为其目前计划的2025年下半年运营提供资金。
关于多细胞因子平台和多细胞因子抑制剂 EQ101 和 EQ302
我们专有的多细胞因子平台可生成设计合理的复合肽,在共享受体水平上选择性地阻断关键细胞因子,靶向致病细胞因子冗余和协同作用,同时保留非致病信号。这种方法有望避免可能与其他治疗类别(例如Janus激酶抑制剂)相关的广泛免疫抑制和脱靶安全负担。许多免疫介导的疾病是由相同的失调细胞因子组合所驱动的,我们相信确定这些疾病的关键细胞因子将使我们能够针对多种自身免疫和炎症性疾病制定定制的治疗策略。
目前的平台资产包括 EQ101,临床阶段,用于静脉和皮下给药的 IL-2、IL-9 和 IL-15 的同类首创选择性三特异性抑制剂,以及用于口服给药的 EQ302,临床前阶段,同类首创的选择性 IL-15 和 IL-21 的双特异性抑制剂。
关于伊托利珠单抗
Itolizumab 是一种临床阶段首创的抗 CD6 单克隆抗体,它选择性地靶向 CD6-ALCAM 信号通路以下调致病性 T 效应细胞,同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的 T 调节细胞。该途径在调节驱动多种免疫炎性疾病的T细胞的活性和运输方面起着核心作用。
关于 Equillium
Equillium 是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用对免疫生物学的深刻理解,开发出新的疗法,以治疗未得到满足的医疗需求的严重自身免疫和炎症性疾病。该公司的产品线包括以下针对免疫炎症途径的新型同类首创免疫调节资产和产品平台。EQ101:一种靶向IL-2、IL-9和 IL-15 的选择性三特异性细胞因子抑制剂;目前正在由Equillium的澳大利亚子公司作为试验发起方在澳大利亚和新西兰进行的针对脱发患者的2期概念验证临床研究中进行评估。EQ302:一种针对 IL-15 和 IL-21 的口服选择性双特异性细胞因子抑制剂;目前处于临床前开发阶段。多细胞因子平台:生成合理设计的复合肽,在共享受体水平上选择性地阻断关键细胞因子,靶向致病细胞因子冗余和协同作用,同时保留非致病信号。伊托利珠单抗:一种靶向 CD6-ALCAM 信号通路的单克隆抗体,在效应 T 细胞的调节中起着核心作用;目前正在对急性移植物抗宿主病 (AgvHD) 患者进行的 3 期临床研究进行评估,最近完成了对狼疮/狼疮肾炎患者的 1b 期临床研究。Equillium通过与Biocon Limited的独家合作获得了伊托利珠单抗的权利,并已与小野制药有限公司建立了战略合作伙伴关系,根据期权和资产购买协议,开发和商业化伊托利珠单抗。
欲了解更多信息,请访问 www.equilliumbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用 “预期”,“相信”,“可以” 等词语来识别,
“继续”、“期望”、“估计”、“可能”、“计划”、“展望”、“未来” 和 “项目” 以及其他预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表述。这些声明包括但不限于有关Equillium计划的声明
开发 EQ101、EQ302 和伊托利珠单抗以及临床研究结果的预期时间表、预期的即将到来的里程碑、触发小野期权期权和获得小野期权决定的时机、小野行使期权的潜在收益和延长的现金流、外汇汇率的波动、Equillium的现金流以及Equillium候选产品的潜在收益。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,其中许多是Equillium无法控制的,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括:Equillium执行其计划和战略的能力;与进行临床和临床前研究相关的风险;临床和临床前研究的结果是否将验证和支持Equillium候选产品的安全性和有效性;竞争格局的变化;与小野财务状况和行使选择权(如果收购伊托利珠单抗或终止资产购买协议)的决定相关的风险;与之相关的不确定性
Equillium的资本要求;以及必须以非预期的方式或时机使用现金,以及市场波动对现金储备的影响。这些以及其他风险和不确定性在 “风险因素” 标题下以及Equillium文件和报告的其他地方进行了更全面的描述,可以通过访问美国证券交易委员会的网站和Equillium网站的 “投资者” 标题免费访问这些文件和报告。投资者应将此类风险考虑在内,在做出投资决策时不应依赖前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。除非法律要求,否则Equillium没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
投资者联系人
迈克尔·摩尔
投资者关系与企业传播副总裁
619-302-4431
ir@equilliumbio.com
Equillium, Inc. |
简明合并资产负债表 |
(以千计) |
(未经审计) |
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|
3月31日 |
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|
十二月三十一日 |
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|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和短期投资 |
|
$ |
32,285 |
|
|
$ |
40,866 |
|
应收账款 |
|
|
5,048 |
|
|
|
3,735 |
|
预付费用和其他资产 |
|
|
5,570 |
|
|
|
5,133 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
694 |
|
|
|
796 |
|
总资产 |
|
$ |
43,597 |
|
|
$ |
50,530 |
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款和其他流动负债 |
|
$ |
8,848 |
|
|
$ |
11,844 |
|
递延收入的本期部分 |
|
|
13,360 |
|
|
|
15,729 |
|
流动负债总额 |
|
|
22,208 |
|
|
|
27,573 |
|
其他长期负债 |
|
|
295 |
|
|
|
384 |
|
负债总额 |
|
|
22,503 |
|
|
|
27,957 |
|
股东权益总额 |
|
|
21,094 |
|
|
|
22,573 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
43,597 |
|
|
$ |
50,530 |
|
Equillium, Inc. |
简明合并运营报表 |
(以千计,股票和每股数据除外) |
(未经审计) |
|
三个月已结束 |
|
|
||||||
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
||
收入 |
$ |
10,689 |
|
|
|
$ |
8,879 |
|
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
||
研究和开发 |
|
9,743 |
|
|
|
|
9,272 |
|
|
一般和行政 |
|
3,737 |
|
|
|
|
3,715 |
|
|
运营费用总额 |
|
13,480 |
|
|
|
|
12,987 |
|
|
运营损失 |
|
(2,791) |
) |
|
|
|
(4,108) |
) |
|
其他收入,净额 |
|
57 |
|
|
|
|
228 |
|
|
所得税支出前的净亏损 |
|
(2,734) |
) |
|
|
|
(3,880) |
) |
|
所得税支出 |
|
- |
|
|
|
|
60 |
|
|
净亏损 |
$ |
(2,734) |
) |
|
|
$ |
(3,940) |
) |
|
每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 |
$ |
(0.08) |
) |
|
|
$ |
(0.11 |
) |
|
普通股的加权平均数 |
|
35,254,752 |
|
|
|
|
34,414,149 |
|
|