8-K

VENTYX BIOSCIENCES, INC.

/s/ Raju Mohan

Raju Mohan, 博士

美国

美国证券交易委员会-安防-半导体

华盛顿，特区20549

表格8-K

现行报告

根据证券交易法第13条或第15(d)条的规定

证券交易法（1934年）第13条或第15(d)条规定

报告日期（报告的最早事件日期）：

2024年06月05日

维迪克斯生物医学公司。

(依其章程所规定的准确名称)


特拉华州	001-40928	83-2996852
（注册或设立所在地，?其它管辖区)	（委员会	（IRS雇主身份识别号码）
）	文件号）	识别号码）

El Camino Real 12790, 200号

圣地亚哥, 加利福尼亚州92130

（总部地址，包括邮政编码）

(760)593-4832

（报告人的电话号码，包括区号）

（如果自上次报告以来发生变化，则为曾用名或曾用地址）

如果8-K文件是同时满足申报人根据以下规定的申报义务，请勾选相应的选框（详见下面的A.2常规说明）：

如果表8-K的提交旨在同时满足报告人在以下任何规定下的报告义务，则选中适当的框：

☐	根据证券法规定425号规则的书面通信（17 CFR 230.425）

☐	根据《交易法》第14a-12条规定（17 CFR 240.14a-12），进行征集材料

☐	根据《交易法》第14d-2（b）条规定（17 CFR 240.14d-2（b）），进行交易前沟通

☐	根据《交易法》第13e-4（c）条规定（17 CFR 240.13e-4（c）），进行交易前沟通

每个交易所的名称

每种类别的名称:

交易

符号:

交易所名称

ANNX

每股普通股的面值为$0.0001

VTYX

纳斯达克全球精选市场

请勾选以下适用的框，表示报告人是否符合1933年证券法规则405（本章节第230.405节）或1934年证券交易法规则12b-2（本章节第240.12b-2节）所定义的新兴成长公司的标准。

新兴成长型企业☐

如果公司属于新兴成长型企业，请勾选以下项目，以表明公司选择不使用符合《证券交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期符合第13(a)条的规定。☐

项目7.01

监管FD披露。

2024年6月5日，Ventyx Biosciences, Inc.（以下简称“本公司”）发布新闻稿，公布其在小鼠饮食引起的肥胖（“DIO”）模型中，关于其穿透中枢神经系统的NLRP3抑制剂VTX3232的临床前数据。该新闻稿随附于本报告书8-K表格的附件99.1，并在此通过引用加以纳入。

本第7.01项中的信息，包括附有附件99.1，不应视为《1934年证券交易法》第18条的目的的“已申报的内容”，也不应视为适用该条款的任何其他责任，也不应视为在任何《1933年修正案证券法》根据明确链接在此类申报中引用。

项目8.01

其他信息。

2024年6月5日，公司公布其在小鼠饮食引起的肥胖（DIO）模型中，关于其穿透中枢神经系统的NLRP3抑制剂VTX3232的临床前数据。在使用VTX3232治疗DIO小鼠的两项单独的28天研究中，第一项研究（“DIO研究1”）评估了VTX3232和西格列汀作为单独治疗的效果，与标准饮食和DIO（高脂饮食）控制组相比。第二项研究（“DIO研究2”）包括一组额外的治疗组，评估VTX3232在与西格列汀联合使用时的效果。重要结果如下。

DIO研究1（VTX3232单药治疗）：

•

使用VTX3232进行治疗，相比DIO对照组，体重和食物摄入量减少。同时也观察到肝脏脂肪变性和甘油三酯的减少。

•

使用VTX3232改善了心血管代谢指标，包括胆固醇、胰岛素抵抗、空腹血糖和HbA1c的下降。

•

在使用VTX3232治疗DIO小鼠的过程中，系统性炎症生物标志物，包括IL-1ß、IL-6和纤维蛋白原，在血浆中减少。

DIO研究2（VTX3232与西格列汀联合治疗）：

•

与单独使用VTX3232或西格列汀相比，VTX3232与西格列汀联合使用可以更好地改善体重、肝脏脂肪变性和代谢指标。

•

在联合治疗组中，DIO小鼠的系统炎症生物标志物，包括IL-1ß、IL-6和纤维蛋白原，进一步减少。

•

使用VTX3232和西格列汀联合治疗有助于体成分的改善趋势，包括脂肪量的减少以及相应的瘦肉量作为总体重的百分比的增加。

公司预计在2024年下半年启动VTX3232的28天概念验证2a期试验，参与者为肥胖和其他心血管风险因素，并预计在2025年上半年公布最终结果。此外，公司计划在2025年上半年开始VTX3232的12周2期试验，参与者为肥胖者。

前瞻性声明

公司提醒您，本报告中关于非历史事实的陈述属于前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括但不限于关于公司计划在肥胖参与者中启动VTX3232的2期试验和发布最终结果的时间表。包含前瞻性陈述不应被视为公司将实现其任何计划的陈述。由于公司业务中固有的风险和不确定性，实际结果可能与本报告中设定的结果不同，这包括但不限于：临床前研究和早期临床试验的结果未必预示着未来的结果；潜在的拖延导致临床试验的开始、招募和完成；公司依赖第三方进行产品的制造、研究和临床测试；供应链中的中断，包括制造所需的原材料和用于研究的动物，站点激活和临床试验的招募延迟；美国和外国的监管发展；公司产品候选品的意外不良副作用或疗效不足可能限制它们的开发、法规批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；公司获得和维持其产品候选品的知识产权保护的能力；Ventyx更早地使用资本资源；由于乌克兰和中东地区持续的军事冲突，包括临床试验延误，对公司业务的干扰。此外，还有在证券交易委员会（“SEC”）的“第II部分，第1A项（风险因素）”中描述的其他风险等在公司之前的新闻发布和公司与SEC的申报文件中。请勿过分依赖这些前瞻性陈述，这仅适用于本日期，公司不承担更新此类陈述以反映本日期之后发生的事件或情况的义务。所有前瞻性陈述均由本警告声明完整合格，该声明根据1995年的私人诉讼改革法案的安全港规定发布。


展示文件编号。		描述

99.1		新闻稿，日期为2024年6月5日。

104		包含在内嵌XBRL文档中的封面互动数据文件。