Document

德克萨斯州奥斯汀，2024年6月4日，环球新闻社——专注于治疗罕见病的临床阶段生物制药公司Lumos Pharma，Inc. (NASDAQ:LUMO) 今天宣布了其第2期OraGrowtH212临床试验数据的新分析细节，这些数据在2024年内分泌学会(Endocrine Society)第72届年会 (ENDO) 于6月1日至4日在马萨诸塞州波士顿市举行的会议上以两个海报的形式进行了演示。这些海报于2024年6月3日星期一在平行会议上进行了展示。

Lumos Pharma的总裁兼首席科学官John C. McKew博士表示:“来自我们OraGrowtH212试验的新数据分析进一步表明，LUM-201增强天然脉冲分泌生长激素的独特能力，产生与注射式rhGH相当的生长效果，而其循环生长激素暴露的减少则显着。这些结果还进一步支持了我们计划采用安慰剂对照的LUM-201第3期试验的方法，该试验设计由FDA提议作为口服LUM-201的适当选项，鉴于其作为生长激素分泌促进剂的差异化机制。”

在海报 MON-111 中，题为《口服LUM-201恢复中度小儿生长激素缺乏的脉冲分泌和生长反应：OraGrowtH212试验第二阶段的重要发现（Cassorla，F等）[海报链接]》，研究人员评估了在治疗LUM-201之前和治疗后六个月获取的生长激素脉动数据。

•结果显示，在服用LUM-201六个月后，1.6mg/kg/天的剂量的关键参数显著高于基线水平。基线生长激素分泌量为0.19±0.09 μg/kg/12小时；脉冲性生长激素为1.17±0.66μg/kg/12小时；总生长激素为1.35±0.66μg/kg/12小时。

•研究人员将两个剂量组的数据结合起来，并对生长激素分泌进行解卷积分析。结果表明，在服用LUM-201六个月后，生长激素分泌量为3.3±1.8至4.4±2.1μg/kg/天，而正常儿童的生长激素分泌量为5.0±1.3μg/kg/天，表明LUM-201可以恢复约正常水平的生长激素分泌。

•结论-在服用LUM-201六个月后，LUM-201能够将内源性生长激素脉冲分泌恢复到正常儿童水平，同时将血清IGF-1浓度标准化。结果表明，通过恢复内源性生长激素分泌，LUM-201比每日注射外源性rhGH所提供的生长激素用量要少得多，利用符合生理规律的LUM-201治疗方式与内分泌治疗的基本目标相一致，即恢复正常的激素平衡。

在最新发布的海报(MON-704）中，标题为《中度生长激素缺乏儿童口服生长激素促分泌剂LUM-201的生长反应取决于LUM-201刺激的脉冲性生长激素分泌模式（Stevens，A等）[海报链接]》，研究人员评估了LUM-201的脉冲性生长激素分泌模式和对其的生长反应。

•结论-LUM-201在中度PGHD患者中刺激6个月内生长激素分泌量显著增加。生长反应与脉冲性生长激素分泌的数量和模式之间的关系密切，而在OraGrowtH212中获得的最好的脉冲活动早期表现为最高的生长。LUM-201恢复了中度PGHD的生长激素分泌，既增加了总体生长激素水平，又重建了脉冲曲线的模式，而最佳和较低的生长反应受者之间的模式差异明显不同。

Lumos Pharma, Inc.是一家专注于罕见病治疗药物开发和商业化的临床阶段生物制药公司。公司由一支长期从事罕见病药物开发的管理团队创立和领导。Lumos Pharma的主导治疗候选者LUM-201是一种新型的口服生长激素（GH）促分泌剂，旨在将全球4.7亿GH市场由注射转变为口服治疗。LUM-201目前正在多个2期临床研究中评估其在小儿生长激素缺乏（PGHD）中的应用，并已获得美国和欧盟的孤儿药物认定。欲了解更多信息，请访问https://lumos-pharma.com/。

本新闻稿包含对Lumos Pharma, Inc.的前瞻性陈述，涉及到的风险和不确定性很大。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述都是基于1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述，该法案在一定程度上使我们有机会在未来分享我们的前景，而不必担心诉讼。

我们热爱我们的业务——包括LUM-201及其在诊所中可能具有的潜力。这种热情滋养着我们的乐观主义，我们相信我们的努力将会成功并为患者带来有意义的改变。请记住，在前瞻性陈述中公布的计划、意图和期望与实际结果或事件可能存在实质性差异。

我们已尝试通过使用诸如“预计”、“即将到来的”、“将会”、“计划”、“打算”、“预测”、“近似”、“期望”、“潜在”、“即将到来的”等参考未来时期或这些术语的否定形式来确定前瞻性陈述，并不是所有前瞻性陈述都包含这些确定词汇。前瞻性陈述的例子包括，除了历史事实之外的任何陈述，“我们已尝试通过使用LUM-201将其推进到3期”、“LUM-201可能成为PGHD的第一种口服治疗药物”等。

我们很希望能够以100%的准确度预测未来，但这是不可能的。我们的前瞻性声明既不是历史事实，也不是未来表现的保证。您不应该依赖这些前瞻性声明中的任何一项，并为帮助您进行风险判断，我们提供了风险的广泛讨论，这些风险可能导致实际结果与我们的前瞻性声明存在实质性差异，包括与Lumos Pharma构建我们的第III期试验计划的时机和能力，能否有效并及时地启动和推进关键性第III期试验，以及推动我们的临床和企业战略等相关风险，我们的能力可投影未来的现金利用和需要进行的准备金用于未来的责任和业务运营，成功开发我们的产品候选者以及大流行病、其他广泛的健康问题或军事冲突，包括乌克兰和俄罗斯之间的冲突以及中东冲突等风险。为了帮助您进行风险判断的目的，这些风险在Lumos Pharma的10-Q季度报告中有详细的讨论，期间为2023年9月30日截至，以及提交给SEC的其他后续报告。所有这些文件都可以在我们的网站上找到。在做出任何有关我们的股票的决策之前，您应该阅读并理解这些文件。

我们预计随后的事件和发展将导致我们的观点改变。我们可能会选择在将来某个时候更新这些前瞻性声明，但我们不承担任何义务这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性声明来代表我们的观点，在此公告之后的任何日期。