附录 99.1
新的伙伴关系旨在推进针对中东呼吸综合征冠状病毒的疫苗
2023 年 12 月 21 日
· | CEPI将向Barinthus投资高达3,480万美元的资金 生物此前还承诺向牛津大学提供资金,用于开发和储备中东呼吸综合征应急储备 候选疫苗,VTP-500。 | |
· | 与 Barinthus Bio 和牛津大学合作的 VTP-500 项目 使用经过测试的 Chadox1 平台。 | |
· | 如果在 II 期试验中取得成功,这将推进 VTP-500 显著接近监管部门的批准,剂量可以在临床试验环境中快速部署,以应对大量情况 爆发。 |
英国牛津,2023 年 12 月 21 日(GLOBE NEWSWIRE)— 前身为Vaccitech plc的Barinthus Biotherapeutics plc(纳斯达克股票代码:BRNS)今天宣布与流行病联盟合作开展一个项目 备灾创新(CEPI)和牛津大学,旨在加快名为 VTP-500 的候选疫苗的开发 用于预防中东呼吸综合症(MERS),这是一种通常由中东呼吸综合征冠状病毒引起的致命疾病。Barinthus Bio 是 一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发新的T细胞免疫疗法候选药物,旨在指导免疫系统 克服慢性传染病、自身免疫和癌症。
该项目将包括总部位于牛津郡的Barinthus Bio旗下的CEPI 临床阶段的生物制药公司和牛津大学共同开发了一种从早期开发到阶段的中东呼吸综合征疫苗 II 临床试验,如果二期临床试验成功,则着手开发可供研究的储备1 如果发生大规模疫情,将在临床试验环境中快速部署10万剂疫苗。
“冠状病毒 是世界面临的最紧迫的传染病威胁之一,因此我们必须继续开发医疗防御措施 对抗这种特别致命的中东呼吸综合征——中东呼吸综合征,” CEPI首席执行官理查德·哈切特博士说。“用 这个项目,我们既将增进对整个冠状病毒家族的科学理解,同时增强人类的 应对无处不在的流行病威胁的能力。”
“COVID-19 疫情向我们展示了疫苗在拯救全球数百万人生命方面的至关重要性,” 莎拉夫人教授说 吉尔伯特,牛津大学流行病科学研究所。“我们在开发牛津/阿斯利康 COVID-19 时抢占了先机 疫苗,这要归功于已经花了很多年时间研究另一种冠状病毒——中东呼吸综合征的疫苗。这种新的伙伴关系将有助于确保 有了疫苗,世界已经为未来的疫情做好了更好的准备。”
“我们很高兴能工作 与牛津大学和CEPI合作开发这种重要的候选疫苗。” Barinthus Bio的比尔·恩赖特说 首席执行官。“中东的高危人群和旅行者迫切需要中东呼吸综合征疫苗。 正如我们在新冠肺炎(COVID-19)疫情期间所观察到的那样,确保我们采取必要的对策来保护人们至关重要 来自世界各地的致命病原体,例如中东呼吸综合征,这些病原体有可能在未来爆发。”
三方合作伙伴关系,奖励高达 除了先前承诺向牛津大学提供的资金外,向Barinthus Bio提供的3,480万美元建立在早期开发的基础上 的 VTP-500,它基于与获得许可的牛津-阿斯利康 COVID-19 疫苗 Vaxzevria 相同的病毒载体平台技术。 VTP-500 已经在英国和沙特阿拉伯完成了第一期临床试验,牛津大学目前正在进行一项由 CEPI 资助的项目 延长英国的I期试验,以评估老年人的疫苗接种,老年人是最需要这种疫苗的年龄组。 VTP-500 计划在 12 月初被欧洲药品管理局 (EMA) 授予 PRIME 称号。
中东呼吸综合征是一种严重的呼吸道感染 由中东呼吸综合征冠状病毒所致,这是一种于2012年在沙特阿拉伯首次发现的冠状病毒。它至少造成了2600多人感染 自其首次出现以来,已有27个国家,病死率超过35%。目前还没有获得许可的疫苗或 中东呼吸综合征的治疗方法。
实现对 VTP-500 的公平获取
CEPI、牛津大学和 Barinthus Bio 致力于根据 CEPI 的公平准入政策实现对 VTP-500 的公平获取 因此,无论何时何地,只要需要结束疫情或遏制疫情,该疫苗都将首先提供给人群 支付能力。如果该疫苗在二期试验中取得成功,CEPI将支持生产10万美元的研究现成储备 剂量可以在临床试验环境中快速部署,以应对中东呼吸综合征的爆发。CEPI 也有能力提供支持 向另一家适当的区域制造商转让技术,以便为低收入和中等收入国家供应。疫苗 将以不高于制造成本加10%的价格提供给低收入和中等收入国家。
1 准备就绪的研究储备金 是商定数量的研究剂量,可能用于临床试验。
编者注
EMA 主要称号
由于 VTP-500 的潜力显著 针对中东呼吸综合征未得到满足的需求,EMA已确认通过PRIME认证支持该计划。 PRIME 加强对针对未满足医疗需求的药物开发的支持,为药物提供早期和主动的支持 开发人员将优化有关药物益处和风险的可靠数据的生成,并加快药物评估 应用程序。
紧急使用
该协议涉及疫情定义中的供应 作为世卫组织宣布的国际关注的突发公共卫生事件,或宣布的国家或区域规模的突发公共卫生事件 由一个或多个公共卫生机构提供。
关于 CEPI
CEPI是公共、私人、慈善机构之间的创新伙伴关系 以及民间组织,于2017年在达沃斯成立。它的使命是加快疫苗和其他生物对策的开发 抵御流行病和大流行的威胁,使所有有需要的人都能获得它们。
CEPI 支持了 30 多款产品的开发 针对其优先病原体(基孔肯雅病毒、埃博拉病毒病、拉沙病毒、中东呼吸道病毒)的候选疫苗 综合症冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热病毒和SARS-CoV-2——并且是广泛保护研究的主要资助者 冠状病毒疫苗,可以防止 COVID-19 的未来变种以及其他具有流行性和大流行性的冠状病毒 潜力。该组织还投资开发了快速反应平台,以开发针对X型疾病的疫苗( 未知病毒的威胁)。
CEPI 为许多科学研究做出了贡献 突破,包括基孔肯雅疫苗的首次三期试验以及有史以来第一款尼帕和拉沙疫苗的研发 进入一期试验。该组织在全球应对 COVID-19 的行动中发挥了核心作用,支持了其中之一的开发 世界上最大的针对SARS-CoV-2的疫苗组合,其中七种已获准在国内或全球使用。它 还共同领导了 COVAX,这是一项旨在提供公平和公平获得 COVID-19 疫苗的全球倡议,该计划已交付了大约 向全球146个国家提供20亿剂疫苗。
CEPI 的 2022-2026 年五年计划 旨在大幅降低甚至消除未来流行病和流行病的风险。该计划的核心是CEPI的目标 将开发安全、有效、全球可用的针对新威胁的疫苗所花费的时间缩短到仅100天。实现这一目标 已被七国集团和二十国集团接受的 “100天任务” 将为世界提供遏制战斗的机会 在疫情蔓延成为全球大流行之前的未来疫情。
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关于 Barinthus Biotherapeut
Barinthus Bio 是一种临床阶段的生物制药 公司正在开发新的T细胞免疫疗法候选药物,旨在指导免疫系统克服慢性传染病, 自身免疫和癌症。帮助患有严重疾病的人及其家人是Barinthus的核心指导原则 生物。Barinthus Bio拥有广泛的产品线,围绕三种专有平台技术:ChadoX、MVA和SNAP;Barinthus Bio正在推进 涵盖不同治疗领域的五种候选产品组成的产品线,包括:VTP-300,一种设计的免疫疗法候选药物 作为慢性乙肝病毒感染功能性治疗的潜在组成部分;VTP-200,持续高风险的候选非手术产品 人乳头瘤病毒 (HPV);VTP-1000,一种自身免疫候选药物,旨在利用 SNAP 耐受性免疫疗法 (TI) 平台进行治疗 乳糜泻患者;VTP-850,一种旨在治疗复发性前列腺癌的第二代候选免疫疗法;以及 VTP-1100,一种临床前候选癌症,旨在利用 SNAP-癌症免疫疗法 (CI) 平台治疗与人乳头瘤病毒相关的患者 癌症。Barinthus Bio久经考验的科学专业知识、多样化的产品组合以及对管道开发的专注使得 公司将努力为患有重大传染病、自身免疫和癌症的患者提供治疗 影响他们的日常生活。欲了解更多信息,请访问 www.barinthusbio.com。
Barinthus Bio前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述 关于经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的Barinthus Bio,该法通常可以是 通过使用 “可能”、“将”、“计划”、“向前”、“鼓励” 等词来确定是这样 “相信”,“潜力”,
和类似的表情,尽管并非都是前瞻性的 语句包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于明示或暗示的陈述 关于公司的未来预期、计划和前景,包括 VTP-500 对治疗的潜在好处 中东呼吸综合征的。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于Barinthus Bio管理层当前的预期,以及 信念,并受到许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险和重要因素可能导致实际事件或结果出现重大差异 来自本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容,包括但不限于风险 以及与Barinthus Bio管道开发活动以及计划和正在进行的管道开发活动的成功、成本和时机相关的不确定性 临床试验、Barinthus Bio执行其战略的能力、监管发展、Barinthus Bio可能无法执行的风险 意识到与其品牌重塑和更名相关的好处,Barinthus Bio为其运营提供资金和获得资本的能力, 全球经济的不确定性,包括银行业的混乱、乌克兰的冲突以及以色列和加沙的冲突, 以及Barinthus Bio向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中确定的其他风险,包括 其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、10-Q表季度报告及后续版本 向美国证券交易委员会提交的文件。Barinthus Bio提醒你不要过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至目前 它们的制作日期。Barinthus Bio明确表示没有义务公开更新或修改任何此类声明以反映 预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,或可能影响 实际业绩可能与前瞻性陈述中列出的结果有所不同。
牛津大学流行病科学研究所简介
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