美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
日期
报告内容(最早报告事件的日期):
(注册人的确切姓名如其所示 章程)
不适用 | ||
(州或其他司法管辖区) 公司注册的) |
(委员会 文件号) |
(美国国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室的地址,包括 邮政编码)
(注册人的电话号码,包括 区号)
不适用
(以前的姓名或以前的地址,如果此后更改) 上次报告)
如果要提交 8-K 表格,请勾选以下相应的复选框 同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务:
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易符号 | 每个交易所的名称 已注册 |
用复选标记表明注册人是否为新兴增长 1933 年《证券法》第 405 条(本章第 230.405 节)或《证券交易所》第 12b-2 条所定义的公司 1934 年法案(本章第 240.12b-2 节)。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否
已选择不使用延长的过渡期来遵守根据该准则规定的任何新的或经修订的财务会计准则
适用于《交易法》第 13 (a) 条。
*美国存托股份可能由美国存托机构证明 收据。每股美国存托股份代表一(1)股普通股。不用于交易,但仅与上市有关 纳斯达克全球市场上的美国存托股票。美国存托股份代表获得普通股的权利 并根据F-6表格上的单独注册声明,根据经修订的1933年《证券法》进行注册。因此, 根据经修订的1934年《证券交易法》第12(a)条的规定,美国存托股份不受该法的约束 遵循规则 12a-8。
项目 1.01。签订重要最终协议。
2023 年 12 月 20 日,Barinthus Biotherapeutics plc(“公司”)、牛津大学(“牛津”)的校长、硕士和学者以及 公司、“合作伙伴”)和流行病防范创新联盟(“CEPI”)签订了资金 协议(“融资协议”),根据该协议,CEPI将向公司提供高达3,480万美元的资金以预付款 该公司针对中东呼吸综合症(“MERS”)的候选疫苗 VTP-500 的开发等 开发活动,“项目”)。2023 年 12 月,VTP-500 获得了欧洲的 PRIME(优先药物)称号 药品管理局。根据资助协议,合作伙伴已同意尽合理努力实现可交付成果和里程碑 以及根据各方共同商定的独立 “工作一揽子计划” 开展疫苗开发活动的时间表 不时地。
根据最初的工作计划,公司有 同意,前提是实现某些里程碑,包括成功完成其将生产的 VTP-500 二期临床试验 或者已经制造了 100,000 剂 VTP-500 的研究现成储备,以便在发生情况时快速部署用于临床试验 中东呼吸综合征的大规模爆发。在任期内(定义见下文),公司还同意履行某些合作义务 如果出现区域或国家突发公共卫生事件或需要为即将爆发的中东呼吸综合征疫情做好准备。
根据资助协议,公司 将在资助协议的整个期限内保留其拥有或控制的知识产权的所有权,但须遵守这些权利 根据资助协议,CEPI。公司还将拥有本公司或代表公司发明的与之相关的任何知识产权 包括资助协议所设想的活动,以及由或以其名义提出或开发的所有有形材料和成果 本公司与融资协议相关的信息。
CEPI 向合作伙伴提供的任何款项 根据每项工作一揽子计划达成的资助协议将在双方商定的基础上分期支付,涵盖六个月的期限 以项目为基础的预算,并受资助协议中规定的某些条件的约束,包括所确定目标的实现情况 里程碑。
根据资助协议,公司 已同意逐国支付CEPI,增加净销售额和净收入的中等个位数百分比的特许权使用费 从 2023 年 12 月 20 日(“生效日期”)起计的 VTP-500 未来现金销售额,扣除某些扣除额 并结束以下两项中较晚者:(i) 该项目下开发的知识产权中包含的最后一项有效专利权利要求的到期 涵盖该国家的 VTP-500,(ii) 该国家的 VTP-500 监管排他性(定义见资助协议)的到期 国家,以及(iii)第十个(10)第四) VTP-500 首次商业销售周年纪念日(“特许权使用费期限”)。这个 在 CEPI 收到公司的付款之前,公司还应向 CEPI 支付 VTP-500 净收入的中两位数百分比 根据融资协议,该资金等于CEPI向公司支付的资金总额以及其中较低的两位数百分比 此后的净收入。为特定低收入和中等收入国家(“LMIC”)及高收入国家的最终用户而进行的销售 和中等收入国家(“UMIC”)不包括在净销售额和净收入的计算范围内。以下产品的销售额 LMIC和UMIC中最终用户的权益受资助协议下的分级折扣定价要求的约束。该公司 还需要支付在与 VTP-500 相关的任何优先审核凭证所获得的任何收益中两位数百分比的中位数百分比 特许权使用费时期。
资助协议将于生效之日生效 日期,并将持续到第五 (5)第四) 生效日期的周年纪念日,除非双方同意延长资金 协议期限最长为二十四 (24) 个月,除非资助协议下的所有活动都已完成(“期限”)。 合伙人或CEPI可以在破产事件或另一方重大违规后终止融资协议,即 如果合作伙伴终止合约,则在四十五 (45) 个工作日内无法治愈;如果是,则在三十 (30) 个工作日内无法治愈 由CEPI终止。根据资助协议,CEPI还拥有一定的自由裁量终止权,包括CEPI决定 公司参与了材料安全、监管、科学不当行为或道德问题或无法再履行 其根据资助协议承担的义务。
CEPI、公司和牛津均不得转让 未经其他各方同意,其在资助协议下的权利或义务; 提供的 CEPI 可能会这样做 一个具有同等慈善使命和技术能力的组织。
前面对资助协议重要条款的描述 声称不完整,并根据将向证券公司提交的此类协议进行了全面限定 以及交易委员会(“SEC”)作为公司截至财政年度的10-K表年度报告的附件 2023 年 12 月 31 日。
项目 7.01。法规 FD 披露。
2023 年 12 月 21 日,该公司发布了一份联合新闻稿 牛津大学和CEPI的标题是 “新的伙伴关系旨在推进针对中东呼吸综合征冠状病毒的紧急疫苗”。新闻稿的副本 作为本表8-K最新报告的附录99.1提供。
本 8-K 表最新报告第 7.01 项中的信息(包括 附录 99.1)正在提供中,根据《证券交易法》第 18 条不应被视为 “已提交” 经修订的1934年的(《交易法》),或以其他方式受该节的责任约束,也不得被视为成立 提及公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件,除非另有明确规定 在此类申报中具体提及。
项目 9.01。财务报表和附录。
(d) 展品
99.1 | 新闻稿,日期为2023年12月21日。 |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。 |
签名
根据1934年 “证券交易法” 的要求, 登记人已正式安排下列经正式授权的签署人代表其签署本报告。
Barinthus Bioterapeutics | ||
日期:2023 年 12 月 22 日 | 来自: | /s/ 威廉·恩赖特 |
威廉·恩赖特 | ||
首席执行官 |