Barinthus Bio报告2023年全年财务业绩和公司发展情况更新
2024年3月20日，Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS)，前身为Vaccitech plc，宣布了其截至2023年12月31日的财务业绩和公司进展情况概述。Barinthus Bio是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型T细胞免疫治疗候选药，旨在引导免疫系统克服慢性传染性疾病、自身免疫和癌症。
“2023年是Barinthus Bio的生产性年份，我们在HBV和HPV项目中公布了数据，下一代前列腺癌项目的第一位患者到访，并且我们获得了Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)承诺未来最高3500万美元的MERS项目资金，”Barinthus Bio的首席执行官比尔·恩赖特(Bill Enright)说：“我们预计2024年也是一个数据丰富的一年，预计将公布我们Phase 1b/2 HPV APOLLO试验VTP-200的最终结果，并公布我们旨在治疗慢性乙型肝炎感染的两项正在进行中的Phase 2试验VTP-300的额外数据。此外，我们的SNAP-TI平台将首次进入诊所，因为我们预计将启动VTP-1000在自身免疫性疾病中治疗乳糜泻的Phase 1临床试验，这是我们自身免疫领域的主导项目。”
2023年的企业里程碑
临床项目的发展
HBV(VTP-300):
•2023年3月，我们公布了HBV002阶段2临床试验VTP-300慢性乙型肝炎患者的阳性终点数据。数据显示在所有接受VTP-300单独或与低剂量PD1抑制剂nivolumab联合使用的参与者中，Hepatitis B Surface Antigen(HBsAg)有意义且持久降低，HBsAg降幅均大于0.5 log10。在3组中基线HBsAg低于100 IU/mL的患者中，有5位患者中的2位出现非检测到的HBsAg水平，并持续八个月。我们于2023年6月在欧洲肝病研究协会国际肝病大会上展示了最终数据。
•2023年11月，我们展示了HBV003试验的VTP-300在慢性乙型肝炎中的2B临床试验数据。数据显示VTP-300与nivolumab结合使用仍然显示出持续的HBsAg降低，特别是筛选时HBsAg水平低于或等于200IU/mL的患者。我们在美国肝脏疾病研究协会( AASLD ) 2023年–国际肝脏大会上进行了口头报告展示这些数据。
•同样于2023年11月，阿布图斯生物制药公司(Arbutus)协作的AB-729-202临床试验的相中数据在AASLD研究中展示，显示imdu越黄酮联合使用VTP-300能够持续显著降低HBsAg水平。
乙型人类乳头瘤病毒 (VTP-200)：
•2023年3月，我们宣布了VTP-200在高风险人类乳头瘤病毒(hrHPV)感染的HPV001阶段1b / 2临床试验的良好初步数据。
•在4月份，我们在第35届国际乳头状瘤病毒会议上展示了VTP-200 APOLLO（HPV001）1b / 2临床试验在高风险人类乳头瘤病毒感染等方面的阶段数据。免疫学结果显示，VTP-200诱导高水平T细胞对人类乳头瘤病毒抗原的免疫反应，并且一般耐受，无产品相关的3级未经请求事件和产品相关的SAE。
腹部疾病 (VTP-1000)：
•2023年12月，我们向阿尔弗雷德研究审查委员会提交了澳大利亚道德伦理审批和监管通知，会进行腹部疾病GLU001试验阶段1研究。
前列腺癌 (VTP-850)：
•2023年6月，我们宣布对前列腺癌的VTP-850进行了第一例病人的剂量。
MERS (VTP-500)：
•于2023年12月，我们宣布与流行病预防创新联盟（CEPI）和牛津大学达成协议，旨在加快我们的疫苗候选者VTP-500的开发，以预防中东呼吸综合症。该协议包括CEPI在投资3500万美元的同时，向巴林图斯生物有限公司投资，以及之前向牛津大学投资以开发和储备VTP-500。
关键经营更新：
•2023年1月，我们宣布任命Nadège Pelletier博士为首席科学官。
•2023年6月，我们完成了将美国设施迁至马里兰州杰曼敦的工作，该设施拥有一流的湿实验室和办公空间。
•于2023年11月，我们宣布该公司更名为巴林图斯生物制药有限公司以代表其重心的进化和扩张。作为更名的一部分，该公司将其纳斯达克股票代码更改为“BRNS”，该代码已于2023年11月7日在纳斯达克生效。
即将到来的里程碑
在2024年，该公司预计：
•2024年第二季度：
◦HBV:
公布HBV003中间数据，这是我们的第2b期试验，评估在核苷类似物药物治疗的慢性HBV感染者中通过VCUDA-300的额外剂量和PD-1抑制的时机。
公布AB-729-202第2a期临床试验的中间结果，评估核苷类似物药物治疗的慢性乙型肝炎病人中VCUDA-300和Arbutus的imdusiran的联合应用。
HPV：
公布APOLLO（HPV001）第1b/2期试验中接受VTP-200治疗的参与者的最终结果，该试验评估VTP-200对持续性HPV感染和低级别宫颈病变的安全性、免疫原性和疗效。
乳糜泻：
开始进行VTP-1000的第1期临床试验。
2024年第四季度：
公布HBV003更成熟的中间数据，该试验是我们的第2b期试验，评估在核苷类似物药物治疗的慢性HBV感染者中通过VCUDA-300的额外剂量和PD-1抑制的时机。
公布更成熟的AB-729-202第2a期临床试验的中间结果，评估核苷类似物药物治疗慢性乙型肝炎病人中VCUDA-300和阿斯利康的imdusiran的联合应用。
公布更成熟的AB-729-202第2a期临床试验的中间结果，评估核苷类似物药物治疗的慢性乙型肝炎病人中VCUDA-300和阿伯特斯的imdusiran的联合应用。
2023年财务亮点
•现金：截至2023年12月31日，现金为1.421亿美元，较2022年12月31日的1.944亿美元下降。经营活动现金流出5090万美元，主要由净亏损7,340万美元、汇率期货亏损75万美元、股份补偿510万美元、折旧和摊销54万美元、递延税款变动31万美元以及运营资产和负债的变化净额，其中包括应收账款减少580万美元、预付费和其他流动资产减少220万美元、应付账款减少340万美元和应计费用增加200万美元，这些是主要的。
•营业收入：2023年营业收入为800,000美元，低于2022年的4470万美元，其中包括公司通过阿斯利康的疫苗销售获得的皇家特许大学创新的版税所占比例较高，2023年的销售额与2022年相比大幅下降。
•研发支出：2023年研发支出为4490万美元，高于2022年的4240万美元，表明我们的产品线已逐步进入临床阶段。直接研发费用减少了60万美元，其中包括SNAP平台候选者（即VTP-1000）费用的330万美元增加，这些费用被VCUDA-300在两个进行中的第2期临床试验中的规模和VTP-850成功进入前列腺癌第1/2期临床试验所抵消。间接研发费用增加了310万美元，人员增加导致人事成本增加230万美元和设施成本增加，因为将美国办事处迁往位于马里兰州杰曼敦的一个面积为19,700平方英尺的最先进湿实验室和办公室，迁移是在2023年6月完成的。分程序的年度研发费用情况在以下表格中给出。
变化
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年度完结 | | 12月31日
2023 | | 12月31日
2022 | | $000 |
| | $000 | | $000 | | 按直接研发计划分类的研发费用： |
| | | | | | |
| VTP-200人乳头瘤病毒 | | $ | 4950 | | | $ | 4050 | | | $ | 900 | |
| VTP-300乙肝病毒 | | 11276 | | | 13700 | | | (2,424) | |
VTP-600非小细胞肺癌1 | | 597 | | | 532 | | | 65 | |
| VTP-850前列腺癌 | | 2726 | | | 5011 | | | (2,285) | |
| VTP-1000 / VTP-1100乳糜泻 / 人乳头瘤病毒癌症 | | 8420 | | | 5,118 | | | 3302 | |
| 其他和早期计划 | | 1787 | | | 1,916 | | | (129) | |
| 直接研究开发费用总额 | | $ | 29,756 | | | $ | 30,327 | | | $ | (571) | |
| 间接研究开发费用: | | | | | | |
| 与员工相关的（包括基于股份的补偿） | | 12,702 | | | 10,424 | | | 2,278 | |
| 设施相关 | | 1,339 | | | 1,308 | | | 31 | |
| 其他内部成本 | | 1,077 | | | 291 | | | 786 | |
| 间接研究开发费用总额 | | 15,118 | | | 12,023 | | | 3,095 | |
| 总研发费用 | | $ | 44,874 | | | $ | 42,350 | | | $ | 2,524 | |
VTP-600非小细胞肺癌1/2a期试验由抗癌医药英国主办。
•一般行政费用：2023年一般行政费用为3980万美元，2022年为640万美元。增加主要源于2023年因美元兑英镑汇率在各自期间的波动，导致2023年外汇损失760万美元，而2022年外汇收益为2640万美元。
•净亏损：2023财年，公司在全摊薄股份及基本股份计算基础上实现股东净亏损7,330万美元或每股1.91美元，2022年则实现净利润5,300万美元，或每股基本股份及全摊薄股份计算基础上，分别为0.14美元和每股0.14美元。
关于巴林思生物
巴林思生物是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发新型T细胞免疫疗法候选，旨在引导人体免疫系统克服慢性传染病、自身免疫病和癌症。帮助与严重疾病和其家人生活的人是巴林思生物的指导原则。凭借围绕ChAdOx、MVA和SNAP三种专有平台技术建立的广泛管道，巴林思生物正在推进4种产品候选开发，在包括：VTP-300，在HBV慢性感染治疗中作为潜在治疗方案的免疫治疗候选；VTP-200，针对持续高风险HPV感染的非手术治疗产品候选；VTP-1000，利用SNAP-耐受性免疫疗法（TI）平台，治疗具有无法忍受自身免疫病症的患者；以及VTP-850，第二代免疫治疗候选，旨在治疗复发性前列腺癌患者。巴林思生物在科学专业知识、广泛抗体和管道开发方面的独特定位，使该公司具备独特定位，能够向患有传染病、自身免疫和癌症的人们提供治疗，这些疾病对他们的日常生活产生了重大影响。有关更多信息，请访问www.barinthusbio.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含涉及巴林思生物的前瞻性声明，其可被普遍辨认出来使用“可能”、“将”、“计划”、“前瞻”、“鼓舞人心”、“相信”、“潜力”和类似表达方式，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别语言。这些包括但不限于我们的未来预期，计划和前景，包括产品开发活动和临床试验，包括任何程序的任何中期数据披露的时间，我们预期的监管申报和批准，我们的初步估计的现金及现金等价物，我们的现金存续期，以及我们开发和推进当前和未来的产品候选和项目的能力。在本新闻稿中的任何前瞻性声明都基于我们管理层的当前预期和信念，并且因此受到众多风险，不确定因素以及可能会导致实际事件与结果与任何前瞻性语句所阐述的不一致的重要因素的影响。在本新闻稿中的任何前瞻性声明都基于我们管理层的当前预期和信念，因此受众多风险，不确定因素以及可能会影响任何前瞻性语句所阐述的事件，状况或情况的重大因素的影响。我们明确告知您不要过度依赖任何前瞻性声明，这些声明仅适用于其发布日期。我们明确否认有责任公开更新或修订任何此类声明，以反映基于任何此类声明可能会基于基于的预期或事件，状况或情况的任何变化，或可能影响实际结果与我们在前瞻性声明中规定的结果不同的期间。
巴林思生物制药股份有限公司
汇编表格
(以千为单位，除股份数量及每股的金额外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日
2023 | | 12月31日
2022 | |
| 资产 | | | | |
| 现金及现金等价物 | $ | 142,090 | | | $ | 194,385 | | |
| 应收账款 | — | | | 323 | | |
| 应收账款 - 相关方 | — | | | 5,524 | | |
| 可收取的研发激励 | 4,908 | | | 4,541 | | |
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | 9,907 | | | 8,268 | | |
| 总流动资产 | 156,905 | | | 213,041 | | |
| 商誉 | 12,209 | | | 12,209 | | |
| 资产和设备，净值 | 11,821 | | | 7,957 | | |
| 无形资产，净值 | 25,108 | | | 28,269 | | |
| 使用权资产，净额 | 7,581 | | | 7,753 | | |
| 其他 | 882 | | | 976 | | |
| 总资产 | $ | 214,506 | | | $ | 270,205 | | |
| 负债和股东权益 | | | | |
| 流动负债: | | | | |
| 应付账款 | 1,601 | | | 3,748 | | |
| 应计费用及其他流动负债 | 9,212 | | | 8,061 | | |
| 递延收入 | — | | | — | | |
| 经营租赁负债-流动 | $ | 1,785 | | | $ | 433 | | |
| | | | |
| 流动负债合计 | 12,598 | | | 12,242 | | |
| 非流动负债： | | | | |
| 经营租赁负债-非流动 | 11,191 | | | 8,340 | | |
| 或有负债 | 1,823 | | | 1,711 | | |
| 其他非流动负债 | 1,325 | | | 965 | | |
| 递延所得税负债，净额 | 574 | | | 3,746 | | |
| 负债合计 | $ | 27,511 | | | $ | 27,004 | | |
| 承诺和或可能存在的事项（注16） | | | | |
| 股东权益: | | | | |
| 普通股，每股面额0.000025英镑；授权，发行和流通共38,643,540股（2022年12月31日：授权，发行和流通共37,683,531股） | 1 | | | 1 | | |
| 延期股A，每股面额1英镑；授权、发行和流通共63,443股（2022年12月31日：授权、发行和流通共63,443股） | 86 | | | 86 | | |
| 延期股B，每股面额0.01英镑；授权、发行和流通均为零股（2022年12月31日：授权、发行和流通合计570,987股） | — | | | 8 | | |
| 延期股C，每股面额0.000007英镑，授权、发行和流通均为零股（2022年12月31日：授权、发行和流通共27,828,231股） | — | | — | | 0 | | 1 |
| 额外实收资本 | 386,602 | | | 379,504 | | |
| 累积赤字 | （176,590） | | | （103,243） | | |
| 累计其他综合收益-外汇翻译调整 | （23,315） | | | （33,460） | | |
| 归属于Barinthus Biotherapeutics股东的股东权益合计 | 186,784 | | | 242,896 | | |
| 非控股权益 | 211 | | | 305 | | |
| 股东权益总额 | $ | 186,995 | | | $ | 243,201 | | |
| 负债和股东权益总额 | $ | 214,506 | | | $ | 270,205 | | |
| | | | |
1表示小于千的金额。
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
综合损失和营业收入的合并报表
（以千为单位，除每股数额和每股比率以外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | |
| | | | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
许可收入 1 | | | | | $ | 802 | | | $ | 44,694 | |
| 研究补助和合同 | | | | | — | | | 9 | |
| 总收入 | | | | | 802 | | | 44,703 | |
| 营业费用 | | | | | | | |
| 研发 | | | | | 44,874 | | | 42,350 | |
| 普通和管理 | | | | | 39,842 | | | 6,394 | |
| 营业费用总计 | | | | | 84,716 | | | 48,744 | |
| 经营亏损 | | | | | （83,914） | | | (4,041) | |
| 其他收入/（费用）： | | | | | | | |
| 利息收入 | | | | | 2,877 | | | 3,103 | |
| 利息费用 | | | | | (28) | | | (19) | |
| 研发奖励 | | | | | 3,461 | | | 1,240 | |
| 其他收入，净额 | | | | | 1,082 | | | 567 | |
| 其他收入净额 | | | | | 7,392 | | | 4,891 | |
| 税前（亏损）利润 | | | | | (76,522) | | | 850 | |
| 税收优惠 | | | | | 3,075 | | | 4,471 | |
| 净（亏损）收益 | | | | | (73,447) | | | 5,321 | |
| 归属于非控股股权持有人的净损失 | | | | | 100 | | | 21 | |
| 巴林思生物制药股份有限公司股东净利润/损失 | | | | | （73,347） | | | 5,342 | |
| | | | | | | |
| 基本加权平均普通股股本数 | | | | | 38,386,491 | | | 37,248,126 |
| 稀释加权普通股股本数 | | | | | 38,386,491 | | 38,169,307 |
| 每股普通股股东净利润/损失，基本 | | | | | $ | （1.91） | | | $ | 0.14 | |
| 每股普通股股东净利润/损失，稀释 | | | | | $ | （1.91） | | | $ | 0.14 | |
| | | | | | | |
| 净亏损/利润 | | | | | $ | （73,447） | | | $ | 5,321 | |
| 其他全面收益/损失-外汇翻译调整 | | | | | 10,151 | | | （25,083） | |
| 综合亏损 | | | | | （63,296） | | | （19,762） | |
| 归属于非控制股东的综合亏损 | | | | | 94 | | | 132 | |
| 归属于Barinthus Biotherapeutics plc股东的综合亏损 | | | | | $ | (63,202) | | | $ | (19,630) | |
包括2023年12月31日止年度与关联方之间的许可收入为0.8百万美元（2022年12月31日：4470万美元）。
IR联系人：
Christopher M. Calabrese （董事）
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事总经理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒体联系人：
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司联系方式：
Jonothan Blackbourn
IR & PR经理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com
