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Silo Pharma向FDA提交SPC-15的预探索新药申请，作为治疗PTSD和焦虑的方法临床路线图首次发布，为新颖且独有的鼻内PTSD治疗实验室的总体开发打下了基础。

临床前数据表明，SPC-15在行为和神经水平上对抗应激诱导的病理生理学具有附加益处。公司最近宣布了积极结果，包括通过非GLP（良好实验室规范）小动物剂量范围研究中的鼻内给药获得了有效和一致的曝光，该研究于2024年2月完成。根据与哥伦比亚大学的赞助研究协议，Silo将获得全球进一步开发、制造和商业化SPC-15的独家许可。公司预计将在2024年上半年完成最后的协议并进入该专有许可协议。

佛罗里达州萨拉索塔，2024年6月4日（环球国际新闻电讯社）- Silo Pharma，Inc。（纳斯达克股票代码：SILO）（“Silo”或“公司”），是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注于为传统治疗和致幻剂治疗开发新型制剂和药物输送系统，今天宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了预探索新药（pre-IND）简报和会议请求，以获取SPC-15，Silo 的鼻内预防性治疗PTSD和压力诱发焦虑障碍症。

Silo首席执行官埃里克·韦斯布鲁姆（Eric Weisblum）评论说：“我们相信，在公开的临床数据支持下，我们对SPC-15的临床前工作为我们的开发战略和初始临床试验设计提供了坚实的基础。我们预计我们的pre-IND提交将为我们的SPC-15在PTSD的首例人类临床试验做好准备提供有价值的FDA指导。”

SILO的SPC-15项目的下一步是进行逐步智力和神经损害（PIND）研究，然后进行GLP研究，这两项研究都将于2024年下半年开始。在提交给FDA之前，需要进行这两项研究。一个新药探索性课题的调查(IND)申请。

目前，FDA仅批准两种药物治疗创伤后应激障碍，两种药物主要针对该病状的抑郁症状。相比之下，SPC-15的差异化治疗机制旨在提高高风险人群对压力的抗性。

关于SPC-15

SPC-15是一种新型的5-HT4受体激动剂，利用生物标志物治疗创伤后应激障碍、焦虑症和其他应激诱导的情感障碍。SPC-15正在研发为一种鼻内给药的药物。如果临床成功，SPC-15可以符合FDA的简化505(b)(2)药物批准管道的标准。Silo Pharma正在与哥伦比亚大学合作，在赞助研究协议和选择权下对SPC-15进行临床前研究。

关于Silo Pharma

Silo Pharma Inc.（纳斯达克：SILO）是一家处于开发阶段的生物制药公司，正在开发治疗应激诱发的精神障碍、慢性疼痛病症和中枢神经系统（CNS）疾病的新型治疗方案。Silo专注于开发传统疗法和新型制剂及药物递送系统的致幻治疗。该公司的主要项目SPC-15是一种治疗创伤后应激障碍和应激性焦虑症的鼻内给药的药物。SP-26是一种释放时间较长的氯胺酮植入物，用于治疗纤维肌痛和慢性疼痛。Silo的两个临床前项目是SPC-14，一种治疗阿尔茨海默病的鼻内化合物，以及SPU-16，一种CNS定位肽，靶向多发性硬化症（MS）。Silo的研发项目是通过与哥伦比亚大学和马里兰大学巴尔的摩分校的合作进行的。有关更多信息，请访问www.silopharma.com，并在领英、X和Facebook上与社交媒体建立联系。

前瞻性声明

本新闻发布包含“前瞻性声明”，该声明在1995年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”规定下进行。这些声明通过使用“可能”、“相信”、“预计”、“打算”、“估计”、“期望”、“可能继续”、“预测”、“潜在”等旨在确定前瞻性声明的表达方式和类似表达方式的词语进行辨认。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致Silo Pharma，Inc.（“Silo”或“公司”）的实际结果与这种声明所表述的结果有所不同，包括预期的收入来源的变化、未来的经济和竞争条件、难以开发该公司的技术平台、保留和扩展该公司的客户群、消费者对该公司产品的支出波动等因素。因此，尽管该公司认为所表达的前瞻性陈述是合理的，但不能保证这些期望会被证明是正确的。该公司不承担任何公开更新或发布对本演示文稿中包含的前瞻性信息进行修改的义务，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因，在本演示文稿的日期之后或者是按照法律规定必须的情况下反映突发事件。

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