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天境生物宣布与Bristol Myers Squibb合作，评估Givastomig在新诊断的胃癌和食管癌联合研究中的应用

MD Rockville，2024年6月5日——天境生物（Nasdaq: IMAB）（“公司”），一家总部位于美国的全球生物技术公司，专注于开发和潜在 商业化极具差异化的免疫疗法治疗癌症，今天宣布已经与Bristol Myers Squibb（NYSE: BMY）签订了临床试验合作 协议和供应协议。该合作将评估Givastomig的联合使用，这是一种由天境生物和ABL Bio，一家韩国的临床阶段生物 技术公司联合开发的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体，与Bristol Myers Squibb的免疫检查点抑制剂尼伐单抗 和化疗（FOLFOX或CAPOX）一起应用，作为一线潜在治疗方法，用于治疗晚期Claudin 18.2阳性的胃癌和食管癌患者。 根据协议，这项研究将由天境生物进行多中心国际Phase 1研究，其中Bristol Myers Squibb将提供尼伐单抗。尼伐单抗 是一种免疫检查点抑制剂，旨在阻止癌细胞上PD-L1蛋白结合到PD-1，增强T细胞功能，并产生改善的抗肿瘤 反应。

“我们很高兴与Bristol Myers Squibb签订这个临床合作协议，我们为进一步探索这种双特异性抗体在三联疗法中的 重要潜力而开始了givastomig的开发下一阶段。”天境生物的CEO Raj Kannan说：“这项研究建立在我们观察到的 givastomig单用药的令人鼓舞的单药活性和安全性的基础上，这些数据已在2023年的欧洲医学肿瘤学代表大会上 介绍。我们仍然乐观地认为，现在通过givastomig与尼伐单抗和化疗的联合使用，可以在特定的肿瘤中产生有效 的抗肿瘤活性，我们期待在临床中加快进展。”

关于Givastomig Givastomig，也称为TJ-CD4B/ABL111或TJ033721，是一种双特异性抗体，旨在以肿瘤攻击剂的形式结合于Claudin 18.2（CLDN18.2）和4-1BB，作为条件性的T细胞激活剂。Givastomig唯一地连接到表达CLDN18.2的肿瘤细 胞，包括胃癌和胰腺癌细胞，并且通过4-1BB在肿瘤部位条件性地活化肿瘤内的T细胞。Givastomig似乎有效地 保持强的肿瘤结合属性和抗肿瘤活性，归因于CLDN18.2抗体和4-1BB抗体的协同效应，同时避免或最大程度地 减少与4-1BB抗体作为药物类别常见的肝毒性和全身免疫毒性。由天境生物和ABL Bio合作开发，ABL Bio是 韩国的一个临床阶段的生物技术公司，givastomig目前正在美国和中国的一项Phase 1临床研究中进行调查。2022年3月， 美国食品和药物管理局（FDA）授予给洛瑞替尼孤儿药物治疗的givastomig的胃癌治疗目的的授权，包括胃食管结 合部癌的治疗。

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天境生物（NASDAQ：IMAB）是一家总部位于美国的全球生物技术公司，专注于开发和潜在商业化极具差异化的免疫疗法治疗癌症。

Givastomig

关于天境生物

天境生物（NASDAQ: IMAB）是一家总部位于美国的全球生物技术公司，专注于开发和潜在商业化极具差异化的免 疫疗法治疗癌症。

天境生物已在美国的Maryland州Rockville和California州San Diego开展业务。更多信息，请访问https://www.i-mabbiopharma.com，并关注我们的LinkedIn和X。

天境生物前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明。这些声明是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》"安全港"条款进行的。这些前瞻性声明可通过"将"、"预计"、"相信"、"旨在"、"预测"、"未来"、"打算"等术语或其否定形式进行标识。不是历史事实的声明，包括关于天境生物信仰和期望的声明，都是前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容：与Bristol Myers Squibb的临床合作的预期条款、目标和潜力，包括在评估以克劳丁18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig与nivolumab和化疗联合作为胃食管癌潜在的一线治疗时的潜力、nivolumab增强T-细胞功能和改善抗肿瘤反应的潜力、通过临床合作探索givastomig在三联疗法中的潜力、givastomig对患者的潜在影响以及天境生物对givastomig的预期临床开发和商业化。这些前瞻性声明涉及固有的风险和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性声明所表达或暗示的结果有所不同。这些风险和不确定性包括但不限于以下内容：天境生物能否证明其药物候选者的安全性和有效性；其药物候选者的临床结果可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请的批准；相关监管机构就天境生物药物候选者的监管批准作出决定的内容和时间；天境生物能否成功商业化其获批准的药物候选者；天境生物能否获得和保持其技术和药物的知识产权保护；天境生物依赖于第三方进行药物开发、制造和其他服务；天境生物的有限经营史和天境生物获取其他资金以运营并完成其药物候选者的开发和商业化的能力；以及在天境生物的最新年度报告20-F和其随后向美国证券交易委员会（"SEC"）提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论等。天境生物还可能在其向SEC提交的定期报告中、向股东提交的年度报告中、新闻稿和其他书面材料中以及其高管、董事或员工向第三方做出的口头声明中发表书面或口头的前瞻性声明。所有前瞻性声明都基于目前为止天境生物可获得的信息。天境生物无需公开更新或修订任何前瞻性声明，无论是因为新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。

天境生物能否证明其药物候选者的安全性和有效性；其药物候选者的临床结果可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请的批准；相关监管机构就天境生物药物候选者的监管批准作出决定的内容和时间；天境生物能否成功商业化其获批准的药物候选者；天境生物能否获得和保持其技术和药物的知识产权保护；天境生物依赖于第三方进行药物开发、制造和其他服务；天境生物的有限经营史和天境生物获取其他资金以运营并完成其药物候选者的开发和商业化的能力；以及在天境生物的最新年度报告20-F和其随后向美国证券交易委员会（"SEC"）提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论等。天境生物可能在其向SEC提交的定期报告、向股东提交的年度报告、新闻发布及其他书面材料以及其高管、董事或员工向第三方做出的口头声明中作出书面或口头的前瞻性声明。所有前瞻性声明均基于目前天境生物可获得的信息。天境生物无需公开更新或修订任何前瞻性声明，无论是因为新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。

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