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依据第424(B)(3)条提交
注册号码333-279329

招股说明书

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普通股1,331,452股

本招股说明书涵盖了本招股说明书中确定的出售股东(出售股东) 根据日期为2024年4月4日的证券购买协议(购买协议),由本公司和出售股东之间以私募方式发行的总计1,331,452股Carmell公司的普通股,每股面值0.0001美元(普通股)(私募配售协议)。

根据本招股说明书,我们不会出售任何普通股,也不会从出售该等股份的股东的出售中获得任何收益 。

出售股份的股东可按固定价格、出售时的市价、与当时市价有关的价格或协定价格出售股份。出售股份的股东可以向或通过承销商、经纪自营商或代理人出售股票,承销商、经纪自营商或代理人可以从出售股份的股东、股份购买者或两者以折扣、优惠或佣金的形式获得补偿。

我们正在支付登记本招股说明书涵盖的普通股股份的 费用以及各种相关费用。出售股东负责出售其股份所涉及的所有出售佣金、转让税及其他费用。

我们的普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市,代码是JCTCX。2024年5月28日,我们普通股的最后一次报告售价为每股2.53美元。

我们是一家较小的报告公司,已选择遵守 某些降低的上市公司报告要求。此外,我们是一家新兴成长型公司,因为该术语是根据联邦证券法定义的,因此,我们受到某些降低的上市公司报告 要求的约束。

投资我们的证券涉及高度风险。在做出投资决定之前,请阅读 ??下面的信息风险因素?从本招股说明书的第7页和任何补充资料的其他部分开始,讨论在投资我们的证券时应考虑的信息。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有对本招股说明书的充分性或准确性进行评论。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股书日期为2024年6月5日。


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目录

页面

关于前瞻性陈述的特别说明

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招股说明书摘要

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风险因素

7

收益的使用

26

证券和股利政策的市场信息

26

出售股东

27

生意场

29

管理层讨论和分析财务状况和运营结果

35

管理

39

高管薪酬

43

某些关系和关联方交易

51

主要证券持有人

53

我们的证券简介

55

配送计划

61

法律事务

63

专家

63

在那里您可以找到更多信息

63

财务报表索引

F-1

您应仅依赖本招股说明书中包含的信息。我们和承保人都没有 授权任何人向您提供不同的信息,如果提供,则不得将此类信息或陈述视为已得到我们或承保人的授权。在任何该人士进行此类要约或招揽属于非法的司法管辖区,本招股说明书不构成出售要约或 收购要约证券的要约。

您应阅读本招股说明书以及下文“”标题下描述的额外信息“在那里您可以找到更多信息 ?我们还可以提供招股说明书补充材料或对注册说明书进行生效后的修订,以增加、更新或更改本招股说明书中包含的信息。本招股说明书并不包含注册声明中包含的所有 信息。若要更全面地了解证券的发售情况,请参阅注册声明,包括其证物。

除非上下文另有说明,否则在本招股说明书中,在业务合并结束(定义如下)之前,术语Carmell、?公司、?我们的公司、 ?我们、?我们、?或?我们的术语意在指特拉华州的Carmell治疗公司,而在业务合并结束后,意指Carmell公司、特拉华州的一家公司及其合并的子公司。

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关于前瞻性陈述的特别说明

本招股说明书包含经修订的1933年《证券法》第27A条(《证券法》)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(《证券交易法》)所指的前瞻性陈述。我们基于对未来事件的当前预期和预测做出这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述会受到有关我们的已知和未知风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能会导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就大不相同。在某些情况下,您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述:可能、应该、可能、可能、希望、期望、计划、预期、相信、估计、继续、否定或此类术语或其他类似表述的否定。此类陈述包括但不限于,我们产品的推出和商业化、定向增发对我们普通股流通股的影响、我们业务战略的执行,以及本招股说明书中包括的 历史事实陈述以外的所有其他陈述。

我们不能向您保证本招股说明书中的前瞻性陈述将被证明是准确的。这些前瞻性声明会受到许多重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期结果大不相同,包括在本招股说明书和我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的报告中有关风险因素的描述。这些因素大多在卡梅尔和S的控制之外,很难预测。此外,如果 前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或其他任何人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。我们在本招股说明书中所作的任何前瞻性陈述仅基于我们目前掌握的信息,且仅陈述截至作出该陈述的日期 。除非法律另有要求,否则我们没有义务公开更新本文中包含的任何前瞻性陈述,以反映本招股说明书日期之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。 因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们截至招股说明书日期之后的任何日期的观点。

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招股说明书摘要

此摘要包含有关我们和我们业务的基本信息,但不包含对您的投资决策非常重要的所有信息。在做出投资决定之前,您应该仔细阅读本摘要以及本招股说明书中其他地方包含的更详细的信息。投资者应仔细考虑 本招股说明书中其他地方出现的风险因素标题中列出的信息。

概述

Carmell是一家利用Carmell分泌组的生物美学公司支持皮肤和头发的健康。Carmell内分泌组由从美国食品和药物管理局批准的组织库中提取的同种异体人类血小板中提取的生长因子和蛋白质的有效鸡尾酒组成。在过去的七年里,该公司广泛测试了支撑Carmell分泌组的技术。此外,该公司还开发了一种新的微乳配方,可以在不依赖Flaf14的情况下提供亲油和亲水成分,14种可能有害的辅料,通常被其他公司用来赋予化妆品质地、稳定性和其他理想的物理化学属性。卡梅尔和S 微乳配方不使用矿物油或植物油,设计为非粉刺。该公司还在开发S男士系列产品和局部护发产品系列。 我们所有的美容护肤和护发产品都是为满足专业护理商和有洞察力的零售消费者的苛刻技术要求而量身定做的。我们的产品线还包括创新的再生骨和组织治疗产品,这些产品正在开发中。

业务合并

2023年7月14日(业务合并完成日期),我们根据截至2023年1月4日的业务合并协议(业务合并协议)的条款,完成了一项业务合并(业务合并),由Alpha Healthcare Acquisition Corp.III(Alpha Healthcare Acquisition Corp.III,位于特拉华州的公司,Carmell的前身)、Carmell Treateutics Corporation(Carmell Treateutics Corporation,特拉华州的公司(Legacy Carmell),以及特拉华州的Candy Merge Sub,Inc.,Inc.(合并子公司)完成),根据该协议,合并Sub与Legacy Carmell合并,Legacy Carmell作为业务合并的幸存公司。根据业务合并协议,在截止日期,Alpha更名为Carmell Treateutics Corporation,Legacy Carmell更名为Carmell Regen Med Corporation。2023年8月1日,Carmell向特拉华州国务卿提交了第三份修订和重新注册的公司证书修正案,将其名称更改为Jarmell Corporation。

企业信息

Legend Carmell于2008年11月5日根据特拉华州的法律被纳入公司。阿尔法公司于2021年1月21日根据特拉华州法律成立,目的是与一个或多个企业或实体进行合并、资本股票交换、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并。

我们的主要公司办事处位于宾夕法尼亚州匹兹堡锡德尼街2403Sidney Street,Suite300,邮编:15203,电话号码是(4128948248)。我们的网站是www.carmellcorp.com。本招股说明书或我们提交给美国证券交易委员会的任何文件中,并不包含本招股说明书中包含的信息或从该网站获取的信息。我们在此招股说明书中包括了我们的网站地址,仅作为不活跃的文本参考。

新兴成长型公司

JumpStart Our Business Startups Act(JumpStart Our Business Startups Act)于2012年4月颁布,旨在鼓励在美国形成资本,并减轻符合新兴成长型公司资格的新上市公司的监管负担。我们是JOBS法案意义上的新兴成长型公司。作为一家新兴的成长型公司,我们可以利用各种公开报告要求的某些豁免,包括不要求我们的财务报告内部控制由我们的

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独立注册会计师事务所根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,在本招股说明书和我们的定期报告和委托书中披露高管薪酬的相关披露要求有所降低,并免除了我们对高管薪酬和任何黄金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票的要求。我们可以利用这些 豁免,直到我们不再是一家新兴成长型公司。

此外,根据《就业法案》,新兴成长型公司可以推迟 采用新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们选择使用这一延长的过渡期,直到我们不再是一家新兴的成长型公司,或者直到我们肯定并不可撤销地选择退出延长的过渡期。因此,我们的合并财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。

我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到出现以下情况中最早的一天:(I)财政年度的最后一天,我们的年收入超过12.35亿美元;(Ii)我们有资格成为大型加速申报公司的日期,非关联公司持有至少7亿美元的股权证券;(Iii)我们在任何三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期;和(Iv)2026年12月31日(Alpha首次公开募股(IPO)完成五周年后财政年度的最后一天)。

最新发展动态

定向增发 股普通股

于2024年4月4日,吾等与本招股说明书所指名的出售股东订立购买协议,据此,吾等出售及发行合共1,331,452股本公司普通股,向非关联投资者发售每股2.25美元,向本公司行政总裁S定向增发 定向增发股份每股2.88美元。本公司首席执行官S在定向增发中支付的每股收购价,反映了该普通股于2024年4月3日在纳斯达克资本市场的收盘价。

在扣除发售费用和 费用之前,该公司从私募中获得了约300万美元的总收益。

关于订立购买协议,本公司与出售股东于二零二四年四月四日订立登记权协议,据此,本公司同意(其中包括)于私募结束后30天内向美国证券交易委员会提交一份涵盖以私募方式出售予出售股东的所有普通股的回售登记声明 (回售登记声明),并以其商业上合理的努力促使回售登记声明于登记权利协议所指定的时限内生效。

出售AxoBio

2024年3月26日,本公司完成将其全资子公司Axolotl Biologix,LLC(特拉华州有限责任公司)的所有未偿还有限责任公司权益出售(处置AxoBio)给AxoBio和S前股东,该协议由公司、Burns Ventures,LLC(德克萨斯州有限责任公司)、德克萨斯州居民H.Rodney Burns(德克萨斯州个人居民)、蛋白质组学,有限责任公司和蛋白质公司(AXPLLC)组成。一家特拉华州公司(PGEN,与BVLLC、Burns和AXPLLC一起,统称为买家和各自的买家)。

出售AxoBio的代价包括(I)本公司3,845,337股S公司普通股及4,243股 S A系列可转换投票权优先股,每股面值0.0001美元,最初于AxoBio于2023年8月9日被本公司收购时作为代价(结束股份代价)向买方发行(结算股份代价)(AxoBio收购事项),由本公司、阿兹特克合并子公司、特拉华州A公司、Axoll Biologix LLC、特拉华州有限责任公司及Axoll Biologix,以及Axoll Biologix,Inc.(Ii)注销本公司根据合并协议条款向买方发行的本金总额为8,000,000美元的票据。就出售事项而言,本公司及买方亦终止合并协议项下本公司S的履约溢价责任。

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风险因素摘要

我们的业务面临许多重大风险,更详细的描述请参阅标题为风险因素紧跟在此招股说明书摘要之后。您应该阅读并仔细考虑这些汇总风险,以及标题为??节中列出的风险风险因素?和本招股说明书中的所有其他信息,包括 本招股说明书中其他部分包含的财务报表和相关附注,然后再决定是否投资我们的证券。如果本招股说明书中讨论的任何风险实际发生,我们的业务、前景、财务状况或经营业绩都可能受到重大不利影响。特别是,我们的风险包括但不限于以下几点:

我们作为一家商业公司的经验有限,如果获得批准,我们可能无法成功地将我们营销的 产品、我们当前的候选产品或任何未来的候选产品商业化,并且我们可能无法产生有意义的产品收入。

我们的商业成功取决于我们当前的产品、候选产品和未来候选产品(如果获得批准)在医生、患者、医疗保健付款人和治疗中心中获得并保持显著的市场接受度。

我们加工的某些产品来自人体组织,因此具有传播疾病的潜力。

如果我们不能成功解决产品可能出现的质量问题,我们的品牌声誉可能会受到影响,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任,并限制我们可能开发的任何产品的商业化。

我们的候选产品处于开发的早期阶段,可能不会成功开发或 商业化。

临床前研究或早期临床试验的结果不一定预测未来的结果。 我们的研发产品,包括正在进行临床试验和可能进入临床试验的产品,可能在以后的临床试验中不会有良好的结果或获得监管部门的批准。

如果FDA或美国以外的任何其他监管机构更改了候选产品的分类,我们可能会受到其他法规或要求的约束。

我们的研发产品可能需要额外的时间才能获得监管部门的批准,因为它们是组合产品。

我们已经并可能在未来对美国以外的当前或未来候选产品进行临床试验,FDA和类似的外国监管机构可能不接受此类试验的数据。

我们依靠专利和专利申请以及各种法规排他性来保护我们的一些候选产品 如果我们不能保护我们的产品,我们的竞争能力可能会受到限制或被淘汰。

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我们无法确定是否能够获得专利保护以保护我们的候选产品和 技术。

如果我们未能履行协议中我们可能从第三方许可知识产权的义务 ,或者我们与许可方的业务关系中断,我们可能会失去对我们的业务非常重要的权利。

我们的知识产权可能不足以保护我们的产品免受竞争,这可能会对我们的业务产生负面影响,并限制我们的合作伙伴关系或收购吸引力。

我们未来的成功在一定程度上取决于我们的官员和董事的表现和持续服务。

我们可能需要额外的资本来支持我们的增长计划,而这些资本可能无法以我们可以接受的条款 获得,如果根本没有的话。这可能会阻碍我们的增长,并对我们的业务产生不利影响。

我们的独立注册会计师事务所对我们持续经营的能力表示了极大的怀疑。

我们可能会卷入可能对我们产生重大不利影响的诉讼。

我们面临着巨大的竞争,这可能会导致其他人在我们之前或比我们更成功地发现、开发或商业化产品。

目前的经济不景气可能会损害我们的业务和经营业绩。

未来我们需要扩大组织的规模,并且我们在管理这种增长时可能会遇到困难 。

我们预计我们普通股的价格可能会波动,并且可能会大幅波动。

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供品

出售股东提供的普通股

最多1,331,452股普通股。

未偿还普通股

截至2024年5月23日,普通股为20,817,493股

配送计划

每位出售股东将确定何时以及如何出售本招股说明书中提供的普通股,如附件所述配送计划.”

收益的使用

我们将不会从出售本招股说明书所涵盖的普通股股份中获得任何收益。

纳斯达克资本市场的象征

CTCX

风险因素

请参阅标题为风险因素以及本招股说明书中包含的其他信息,以讨论您在投资我们的证券之前应考虑的因素。

本招股说明书中点名的出售股东最多可发售1,331,452股我们的普通股 。我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,代码是:CTCX。根据本招股说明书可能发行的我们的普通股是全额支付的 且不可评估。我们将不会收到出售股东出售本招股说明书所涵盖的任何普通股的任何收益。在整个招股说明书中,当我们提到代表出售股东登记以供要约和转售的普通股时,我们指的是如上所述在私募中向出售股东发行的普通股。 当我们在本招股说明书中提到出售股东时,我们指的是本招股说明书中确定的出售股东及其许可受让人或(如适用)其他利益继承人可在本招股说明书的附录中确定,或在需要时在对本招股说明书所属的注册说明书进行生效后的修订中确定。

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风险因素

投资我们的证券涉及风险。在您决定购买我们的证券之前,除了上文关于前瞻性陈述的特别说明中讨论的风险和不确定性之外,您还应仔细考虑本文所述的具体风险。如果这些风险中的任何一项实际发生,可能会对我们的业务、财务状况、流动性和运营结果造成实质性损害。因此,我们证券的市场价格可能会下跌,你可能会损失你的全部或部分投资。此外,本招股说明书或任何招股说明书 附录中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性可能会变得重大,并对我们的业务产生不利影响。

与我们的业务和运营相关的风险

我们 作为一家商业公司经验有限,我们的化妆品和候选产品的营销和销售可能不会成功。

由于我们作为一家商业公司的历史和经验有限,我们面临着与我们的化妆品以及我们的候选产品(如果获得批准)商业化有关的重大风险和不确定性。为了成功地将我们的产品或任何可能获得批准的候选产品商业化,我们必须建立在我们的营销、销售、分销、管理和其他 能力的基础上,或与第三方安排执行这些服务。我们可能面临阻碍我们努力的挑战,包括:

无法招聘、培训和留住足够数量的有效销售和营销人员;

无法向市场供应我们的产品,包括制造或分销方面的挑战;以及

与创建独立的销售和营销组织相关的意外成本和费用。

如果我们无法实现我们的商业化目标并应对这些挑战,我们将无法从我们的化妆品以及我们的候选产品(如果获得批准)中产生运营收入。

化妆品行业竞争激烈,如果我们不能有效竞争,我们的业绩将受到影响。

我们面临来自世界各地公司的激烈竞争,包括拥有许多化妆品品牌的大型跨国消费品公司,以及独立的美容和护肤品牌,包括那些可能瞄准最新趋势或特定分销渠道的品牌。化妆品行业的竞争是基于新产品的推出、产品的定价、产品和包装的质量、品牌知名度、感知价值和质量、创新、店内存在和知名度、促销活动、广告、社论、电子商务和移动商务计划以及其他活动。我们必须通过几个不同的分销渠道与不同公司推出的大量新产品以及现有产品竞争。与我们竞争的许多跨国消费品公司拥有比我们更多的财务、技术或营销资源、更长的运营历史、更高的品牌认知度或更大的 客户群,并且可能比我们更有效地应对不断变化的商业和经济状况。随着我们进入新市场和尝试用新产品渗透现有市场,我们还预计会遇到更激烈的竞争。我们的竞争对手可能试图通过以低于我们产品通常报价的价格提供产品来获得市场份额,包括使用大比例折扣。具有竞争力的定价可能 要求我们降低价格,这将降低我们的盈利能力或导致销售损失。我们的竞争对手可能更能承受这些降价和销售损失。此外,我们的竞争对手可能会开发更安全、更有效、使用更广泛的产品,在制造和营销他们的产品方面可能比我们更成功。

很难预测我们竞争对手活动的时间和规模,也很难预测化妆品行业是否会出现新的竞争对手。技术突破,包括增加在线零售市场竞争的新技术和增强型技术,竞争对手提供的新产品,以及我们竞争对手营销计划的优势和成功,可能会进一步阻碍我们的增长和业务战略的实施。我们的竞争能力取决于我们的品牌和产品的持续实力、营销、创新和执行战略的成功、产品的持续多样性、对新产品推出和创新的成功管理、强大的运营执行力(包括订单履行),以及在进入新市场和在现有地区扩展业务方面的成功。如果我们无法继续有效竞争,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们的新产品推介可能没有我们预期的那么成功。

化妆品行业在一定程度上是由护肤和护发趋势推动的,这些趋势可能会迅速发生变化。我们的持续成功取决于我们能够及时、经济高效地预测、评估和应对消费者对护肤和护发产品偏好的变化,消费者对我们行业和品牌的态度,以及消费者在哪里以及如何购买和使用这些产品。随着我们第一款护肤产品的推出,以及我们预计将在#年夏季推出其余9款护肤产品

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到2024年,我们必须不断建立和提高我们品牌的认知度,保持市场可接受的产品的有利组合,制定我们如何以及在哪里营销和销售我们的产品的方法,并努力开发、生产和营销新产品。我们有一个既定的流程来开发、评估和验证我们的新产品概念。尽管如此,每一款新产品的发布都有风险,因为 也有可能出现意想不到的结果。例如,消费者对新产品发布和销售的接受度可能不会像我们预期的那样高,原因是对产品本身或其价格缺乏接受度,或者我们营销策略的有效性有限。此外,我们推出新产品的能力可能会受到我们及时制造、分销和发货新产品的能力的限制。未来,由于新推出的产品,我们的 现有产品的销售额也可能会下降。任何此类事件都可能延迟或阻碍我们实现销售目标的能力,这可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生重大不利影响。

我们的配方或产品在市场上是否被接受是不确定的,如果不能获得市场接受,将阻止或 推迟我们创造收入的能力。

我们未来的财务业绩将至少在一定程度上取决于我们产品的推出和消费者的接受度。即使获得必要的监管部门批准上市,我们的配方或产品也可能无法获得市场认可。市场的接受程度将取决于多个因素,包括:

收到对我们正在开发的用途的营销索赔的任何必要的监管批准;

建立和展示我们的配方、产品和技术的优势、安全性和有效性;

我们有能力吸引企业合作伙伴协助将我们建议的产品商业化;以及

我们有能力营销我们的产品,如果获得批准,还可以营销我们的候选产品和任何未来的候选产品。

此外,消费者对我们的产品或候选产品或此类产品或候选产品中使用的配料或与 产品或候选产品一起使用的配料失去信心,可能会严重损害我们的品牌形象,并导致消费者选择其他产品。关于上述任何指控,即使不属实,也可能需要我们花费大量时间和资源 调查和回应此类指控,并可能不时导致产品从受影响产品分销的任何或所有市场召回或市场撤回。看到我们的产品可能导致或 导致不良副作用,我们必须向FDA报告,如果我们不这样做,我们将受到制裁,可能会损害我们的声誉、业务、财务状况和以下运营结果。

消费者或医学界人士可能不愿接受、使用或推荐我们的任何产品、建议配方或(如果获得批准)候选产品。如果我们无法获得消费者的信任,或那些可能以其他方式使用或推荐我们的产品或候选产品的人,或者如果需要,无法获得监管部门的批准,或按计划将我们建议的配方或候选产品进行商业化和销售,我们可能无法获得市场认可或产生任何收入。

在美国和其他国家/地区,接受治疗的患者通常依靠第三方付款人来报销与其治疗相关的全部或部分费用。我们相信,我们的成功在一定程度上取决于获得并维持我们的候选产品的承保范围和足够的补偿(如果获得批准),以及患者愿意支付的程度。自掏腰包对于这类产品。

与新批准的产品的保险覆盖范围和报销相关的不确定性很大,覆盖范围可能比FDA或类似的外国监管机构批准该产品的目的更有限。在美国,有关新产品报销的主要决定通常由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)做出,这是美国卫生与公众服务部的一个机构。CMS决定新产品是否以及在多大程度上将在Medicare下覆盖和报销,而私人支付者往往在很大程度上遵循CMS。付款人在确定报销时考虑的因素基于产品是否为:

在其健康计划下有保障的福利;

安全、有效和医学上必要的;

适用于特定的患者;

成本效益高;既不是试验性的,也不是研究性的。

不能保证我们的任何候选产品,如果被批准在美国或其他国家/地区销售,在医学上将被第三方付款人视为合理和必要的和/或具有成本效益的,不能保证覆盖范围或足够的报销水平,或者我们产品在美国和销售我们产品的外国国家/地区的报销政策和做法不会对我们销售我们的候选产品的盈利能力产生不利影响,即使它们被批准销售。

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我们无法预测第三方付款人未来使用的报销方法会有哪些变化。 由于对这些预期付款的持续评价和评估,我们对预期付款的估计可能会改变。我们不能确定我们商业化的任何产品是否可以报销 ,如果可以报销,报销的级别是多少。报销可能会影响我们获得市场批准的任何候选产品的需求或价格。可能无法获得足够的第三方报销 以使我们能够保持足够的价格水平,以实现对我们的产品和未来产品开发的适当投资回报。如果无法获得报销或仅限量报销,我们成功地将任何获得营销批准的候选产品进行商业化的能力可能会受到不利影响。

此外,在一些外国国家,药品的建议定价必须获得批准,才能合法上市。各国对药品定价的要求差别很大。例如,欧洲联盟为其成员国提供了各种选择,以限制其国家健康保险制度为其提供补偿的医疗产品的范围,并控制供人使用的医疗产品的价格。为了获得报销或定价批准,其中一些国家可能需要完成临床试验,将特定候选产品的成本效益与当前可用的疗法进行比较。成员国可以批准医药产品的具体价格,也可以对将医药产品投放市场的公司的盈利能力采取直接或间接控制的制度。不能保证对药品实行价格控制或报销限制的任何国家/地区会允许我们的任何候选产品获得优惠的 报销和定价安排。从历史上看,在欧盟推出的产品并不遵循美国的价格结构,通常价格往往会低得多。

我们加工的某些产品来自人体组织,因此具有传播疾病的潜力。

利用人体组织可能传播传染病,包括但不限于人类免疫缺陷病毒、病毒性肝炎、梅毒和其他病毒、真菌或细菌病原体。我们被要求遵守旨在防止传染病传播的联邦和州法规。

我们保持严格的质量控制,按照良好的制造规范(GMP)设计,以确保我们组织的安全采购和加工,包括产品的终端灭菌。这些控制措施旨在防止传染病的传播。然而,任何人体组织植入都存在风险。此外,来自其他公司的有关疾病传播的负面宣传可能会对我们的产品需求产生负面影响,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果我们不能成功地解决产品可能出现的质量问题,我们的品牌声誉可能会受到损害,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。

在开展业务的过程中,我们必须充分解决产品可能出现的质量问题,以及产品中包含的第三方组件中的缺陷,因为任何质量问题或缺陷都可能对消费者使用我们的产品产生负面影响。尽管我们已建立了内部程序以将质量问题可能产生的风险降至最低,但我们可能无法消除或减少这些问题及相关责任的发生。如果我们产品的质量不符合我们消费者或化妆品市场的普遍期望,我们的品牌声誉可能会受到损害,我们的业务可能会受到不利影响。我们还必须确保为我们的产品提出的任何促销主张符合政府规定。

我们的产品可能会导致或导致不良副作用,我们必须向FDA报告,如果我们不这样做,我们将受到 可能损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果的制裁。

如果发现我们的产品存在严重的安全问题,或者主动或在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品,都可能对我们产生负面影响。FDA对我们的化妆品进行监管。在美国,除其他事项外,我们执行的活动包括产品开发、产品测试、产品标签、产品储存、制造、广告、促销、产品销售、报告某些产品不良事件和故障、 和分销。如果产品因掺假或品牌错误而有合理的可能性导致严重的不良健康风险,FDA有权要求召回或建议商业化产品在适当情况下退出市场。如果发现任何重大缺陷或违反监管规定,公司也可以选择自愿召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或未能遵守适用法规,可能会发生政府强制或自愿召回。未来可能会发生产品缺陷或其他错误。 根据我们为纠正S缺陷或缺陷而采取的纠正措施,FDA可能要求或我们可能决定,我们需要获得该产品的新批准、许可或认证,然后才能将纠正后的产品上市或 分销。寻求此类批准、许可或认证可能会推迟我们及时更换召回产品的能力。此外,如果我们没有充分解决与我们的产品相关的问题,我们可能会面临额外的监管执法行动,包括警告信或无标题信;罚款、禁令或民事处罚;暂停或撤回批准或许可;扣押或召回产品;完全或部分暂停生产或分销;行政或司法制裁;FDA拒绝给予待定或未来的批准或批准。

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产品;临床扣押;拒绝允许产品进出口;以及刑事起诉。公司被要求保留召回和纠正措施的某些记录,即使不能向FDA报告也是如此。我们可能会在未来对我们确定不需要通知FDA的产品启动自愿撤回或更正。如果FDA不同意我们的决定,它可以要求 我们将这些行为报告为召回,我们可能会受到执法行动的影响。未来的召回声明可能会损害我们在消费者中的声誉,可能导致对我们的产品责任索赔,并对销售产生负面影响.

我们的成功在很大程度上取决于消费者对我们产品的美学效果的满意程度。

为了吸引消费者的回头客,我们的消费者必须对我们化妆品的美学效果感到满意。我们的产品本质上是化妆品,结果的成功与否具有很高的主观性。因此,化妆品消费者对其审美效果的看法可能会有很大差异,即使我们的产品和与之相关的系统被证明客观上是成功的。如果化妆品消费者对我们产品的美学效果不满意,或者觉得它们太贵,无法获得美学效果,我们的声誉和未来的销售可能会受到影响。

产品责任诉讼可能会转移我们的资源,导致大量责任,并降低我们产品的商业潜力。

我们的业务使我们面临产品责任索赔的风险,这些索赔是开发、临床验证研究和测试所固有的,以证明美容、护肤和护发产品的美容改进和营销。这些诉讼可能会转移我们的管理层执行我们的业务战略的注意力,而且辩护的成本可能会很高。此外,如果我们在任何此类诉讼中被追究责任,我们可能会招致重大责任,并可能被迫限制或放弃这些产品的进一步商业化。尽管我们维持一般责任保险的金额是我们认为合理地足以使我们免受潜在索赔的影响,但该保险可能不能完全覆盖潜在的责任。此外,我们无法以可接受的费用获得或维持足够的保险范围,或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护 可能会阻止或抑制我们产品的商业生产和销售,这可能会对我们的业务产生不利影响。

此外,我们的业务使我们面临在人类纸巾产品的制造、加工和营销过程中固有的产品责任索赔风险。如果我们的产品造成或似乎造成了伤害,我们可能会受到此类索赔。 患者、医疗保健提供者或其他销售我们产品的人可以提出索赔。产品责任索赔的辩护成本可能很高(无论是否是)、转移我们管理层对S的注意力、导致针对我们的巨额损害赔偿、损害我们的声誉、 并产生负面宣传,这可能导致我们的产品退出市场或降低市场接受度。

为了在商业上取得成功,我们必须在适当的情况下教育医生我们的产品是现有治疗的适当替代品,以及我们的产品应该在他们的程序中使用。

我们相信,医生只有根据独立的医学判断和经验、临床数据和已发表的同行评审期刊文章确定在特定手术中使用我们的产品是其他治疗的有利替代方案时才会使用我们的产品。由于以下原因,医生可能对改变现有的医疗实践犹豫不决:

他们缺乏先进疗法的经验,比如我们的产品;

缺乏证据支持先进治疗方法(例如我们的产品)在某些治疗应用中相对于传统方法对患者产生额外益处。

通常与使用新产品和程序相关的感知责任风险;以及

第三方付款人提供的补偿有限。

如果我们不以有效和高效的方式管理库存,可能会对我们的运营结果产生不利影响。

许多因素会影响我们制造过程中用于生产市场产品的某些组件和其他材料的库存的有效使用和计划。 这些因素包括预测需求的有效性、为满足需求而准备生产的有效性、有效地满足产品需求要求以及库存中的材料过期。由于我们对第三方供应商的依赖,我们可能无法有效地管理我们的 库存、将库存保持在预期的预算目标内、保持现有库存或高效管理库存、控制过期库存或保持足够的材料库存以满足产品需求。最后,我们不能保证我们能将库存成本控制在目标水平内。如果做不到这一点,可能会损害我们的长期增长前景。

我们BHA和THA产品的价格和销售可能会受到医疗保险覆盖范围和政府监管的限制。

我们BHA和THA产品的维持和销售增长在很大程度上将取决于是否有足够的承保范围,以及 第三方付款人将在多大程度上支付产品和相关治疗的费用,包括医疗保险公司、医疗保健组织和政府卫生行政当局,如军队、联邦医疗保险和医疗补助、私人保险计划和管理式医疗计划。

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美国的许多私人支付者使用CMS确定的承保决定和付款金额,作为制定其承保和报销政策的指导方针。CMS或其他政府机构未来的行动,包括实施承保范围和报销限制,可能会减少向医生、门诊中心和/或医院支付的承保服务费用。此外,付款方可能要求我们进行上市后研究,以证明我们的产品以及当前和未来的候选产品的成本效益,以使付款方满意。此类研究可能需要我们投入大量的管理时间、财力和其他资源。我们的产品和未来的产品最终可能不会被认为具有成本效益。因此,我们无法确定使用我们的产品执行的程序是否会以经济实惠的水平得到报销,或者根本不会得到报销。此外,随着政府和私营保险公司试图通过实施更低的费率并与服务提供商谈判降低合同费率来控制医疗成本,美国的医疗行业已经经历了一种控制成本的趋势。越来越多的第三方付款人试图通过挑战医疗产品的价格来控制成本。因此,我们不能确定 我们的产品是否会以符合成本效益的水平得到报销。我们也不能确定使用基于所执行的程序类型来设置金额的方法的第三方付款人是否会认为我们的产品的成本是合理的,从而将此类成本计入程序的总成本中。

我们将需要大量额外资金。如果我们无法在需要的时候筹集资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的产品开发计划或商业化努力。

我们预计将投入大量财务资源用于我们正在进行和计划中的活动,特别是为了未来开发和商业化我们的化妆品 产品,并进行重大投资以支持我们的业务增长。我们预计与我们持续活动相关的费用将大幅增加,特别是在我们于2024年推出新护肤产品的情况下。我们还预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用。因此,我们将需要获得与我们持续运营相关的大量额外资金。为了获得这样的资金,我们可能需要进行股权、股权挂钩或债务融资,包括可能用于收购。如果我们通过未来发行股权、股权挂钩或可转换债券来筹集更多资金 ,我们现有的股东可能会遭受重大稀释,我们发行的任何新股权证券都可能拥有高于普通股持有人的权利、优先和特权。鉴于目前资本市场的不确定性和其他因素,此类资金可能不会以对我们有利的条款提供,甚至根本不会。

我们在未来获得的任何额外债务融资可能涉及提供额外的担保权益,并承担与我们的融资活动和其他财务和运营事项有关的限制性契约,这可能会使我们更难获得额外的 资本和寻求商业机会,包括潜在的收购。此外,如果我们寻求获得额外资本或增加借款,不能保证我们可能会以优惠的条款获得债务或股权融资(如果有的话)。如果我们无法获得足够的融资或在我们需要时以令我们满意的条款获得融资,我们继续支持我们的业务增长和应对业务挑战的能力可能会受到严重损害,我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到损害。

此外,我们 与我们的投资者或贷款人之间也可能发生纠纷。此类纠纷可能会导致昂贵的仲裁、诉讼或其他纠纷解决方案,这些纠纷可能不会以对我们有利的方式解决,并可能对我们的财务状况产生不利影响。例如,在业务合并完成时,我们向我们于2022年1月19日发行的两个优先担保可转换票据(可转换票据)的两个持有人(持有者)偿还了2,649,874美元,原始本金分别为1,111,111美元(可转换票据)。可换股票据的利息为10%(违约时为18%)。此外,每位持有人均收到认购及购买最多155,412股普通股的认股权证(可转换票据认股权证)。 每份可转换票据认股权证可按每股认股权证0.16美元的价格行使,并即时归属,为期五年。此外,我们还发行了持有者之一Puritan Partners LLC(清教徒),25,000股可自由交易的普通股。业务合并完成后,双方持有人均已向吾等发出通知,要求按业务合并完成时的额外利息支付可换股票据的本金及利息,金额约为每位持有人600,000美元。在Puritan的案例中,在业务合并之后,Puritan声称业务合并构成了 可转换票据认股权证条款下的基本交易,导致Puritan据称有权要求我们以等于该等可转换票据权证未行使部分的Black-Scholes价值的购买价回购该等可转换票据认股权证,作为业务合并结束时的 。清教徒计算出这种回购的现金金额为1,914,123美元。我们认为这一计算是不准确的。在其他持有人的情况下,该持有人要求提供其在可转换票据认股权证中的份额。清教徒还声称,与向其发行2.5万股可自由交易普通股的时机有关的损害赔偿。我们相信,我们与其他公众股东同时向清教徒提供了可自由交易的股票。清教徒S与一笔贷款有关的索赔总额超过4,050,000美元,其中我们收到了大约1,000,000美元,其中包括在成交日期支付的金额。我们的管理层认为,其在可转换票据和可转换票据认股权证下的义务已得到履行,不应向持有人支付额外款项,我们已向持有人传达了我们的立场。不能保证这些或类似事项不会导致昂贵的仲裁、诉讼或其他纠纷解决,包括但不限于清教徒提起的诉讼,这些纠纷可能不会以有利于我们的方式解决,并可能对我们的财务状况产生不利影响。

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我们的财务状况、经营业绩和现金流可能会受到不断变化的经济状况的不利影响,包括利率和通货膨胀。

近年来,美国市场经历了周期性或间歇性的低迷,由于当前的地缘政治状况,包括以色列-哈马斯战争、正在进行的俄罗斯-乌克兰战争和中国与台湾的冲突、美国和全球银行体系的不稳定、通货膨胀加剧、美国S信用评级下调以及经济衰退的可能性,全球经济状况仍然不确定和不稳定。经济状况的下降,如美国的经济衰退、经济下滑和/或通胀状况,可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利和负面的影响。

与法律和监管事项相关的风险

我们的候选产品可能无法成功开发或商业化。

我们已经重新确定了进一步开发的优先顺序,并停止了对我们候选产品的临床研究,这样我们就可以专注于我们的化妆品护肤和护发产品系列的近期商业化。在这种延迟之前,我们的候选产品处于开发的早期阶段,在未来的任何商业化之前,将需要大量的进一步资本支出、开发、测试和监管批准。开发和监管审批过程需要多年,而且我们的候选产品、技术或流程不太可能在未来几年内 实现商业化 。在大量正在开发的候选产品中,只有一小部分成功完成了FDA的监管审批过程并已商业化。因此,即使我们未来能够获得必要的资金为我们的开发计划提供资金,我们也不能向您保证,如果获得批准,我们的候选产品将成功开发或商业化。我们未能开发、制造或获得监管机构对我们的任何候选产品的批准或成功将其商业化,可能会严重损害我们的业务和未来的增长。

任何进入临床开发阶段的候选产品都将受到广泛的监管,如果获得批准,可能会耗费大量资金和时间,导致意外延迟或阻止收到将此类候选产品商业化所需的审批。

我们候选产品的临床开发、制造、标签、存储、记录保存、广告、促销、进口、出口、营销和分销以及商业化(如果获得批准)都受到美国FDA和国外市场类似卫生当局的广泛监管。在美国,在获得FDA批准我们的生物制品许可证申请(BLA)之前,我们可能不会销售我们的候选产品 。获得监管部门批准的过程成本高昂,通常需要数年时间,而且可能会因所涉及的候选产品的类型、复杂性和新颖性而有很大差异。除了重要的临床测试要求外,我们能否获得这些候选产品的市场批准取决于获得所需的 非临床测试的最终结果,包括对我们候选产品的制造组件的表征和对我们的制造工艺的验证。FDA可能会认定我们的产品制造流程、测试程序或设施不足以证明批准是合理的。审批政策或法规可能会发生变化,FDA在审批过程中拥有很大的自由裁量权,包括可以因多种原因推迟、限制或拒绝批准候选产品。尽管在候选产品的临床开发上投入了时间和费用,但监管部门的批准永远不会得到保证。

FDA或类似的外国监管机构可能不同意临床试验的设计或实施 ;

我们可能无法向FDA证明候选产品对于任何适应症都是安全有效的。

FDA可能不接受由个人研究人员或在护理标准可能与美国不同的国家进行的试验的临床数据。

临床试验的结果可能不符合FDA批准的统计意义水平;

我们可能无法证明候选产品的临床和其他益处大于其安全性 风险;

FDA可能不同意我们对临床前研究或临床试验数据的解释;

FDA可能无法批准与我们或我们的合作者签订临床和商业供应合同的第三方制造商的制造工艺或设施;或

FDA的批准政策或法规可能会发生重大变化,导致我们的临床前研究或临床数据不足以获得批准。

关于国外市场,审批程序因国家而异,除了上述风险外,还可能涉及额外的产品测试、行政审查期限和与价格主管部门的协议。在获得或无法获得适用的监管批准方面的任何延误都可能阻止我们 将我们的候选产品商业化。具体来说,Carmell计划在欧盟提交CE标志批准,这可能会成功,也可能不会成功。欧盟新的《医疗器械条例》((EU)2017/745) (EU MDR)于2021年5月26日开始在欧盟适用,可能会使审批时间更长,标准更难通过,因为新法规在 中提出了更严格的要求

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设备安全性和临床评估方面。如果获得批准,在获得或无法获得适用的监管批准方面的任何延误都可能会阻止我们将候选产品商业化。此外,我们的通知机构正在经历与欧盟MDR相关的重大延误,这严重限制了我们与我们的通知机构互动和合作的能力。目前尚不清楚这些 延迟将于何时解决,这可能会显著推迟任何潜在的欧盟CE标志审批。

推迟临床试验的开始可能会导致成本增加,并推迟我们寻求监管批准的能力。

临床试验的开始可能会因各种原因而推迟,包括:

获得开始临床试验的监管许可;

确定、招聘和培训合适的临床研究人员;

与预期的临床研究组织和试验地点就可接受的条款达成协议,其条款可以进行广泛的谈判,可能会不时修改,并可能在不同的临床研究组织和试验地点之间存在显著差异;

获得足够数量的用于临床试验的候选产品;

获得IRB或伦理委员会的批准,以便在预期的地点进行临床试验;以及

确定、招募和招募患者参与临床试验;保留已开始临床试验但可能因治疗不良事件、疗效不足、对临床试验过程感到疲劳或其他问题而退出的患者。

临床试验开始的任何延误都将推迟我们为我们的候选产品寻求监管批准的能力。此外,许多导致或导致临床试验延迟开始的 因素最终也可能导致候选产品的监管审批被拒绝。

暂停或延迟完成临床测试可能会增加我们的成本,并延迟或阻止我们完成该候选产品的开发或在获得批准后从商业化中获得产品收入的能力。

一旦临床试验开始,患者招募和登记可能会比我们预期的要慢。临床试验也可能由于中期结果不明确或负面,或难以获得根据法规要求生产的足够数量的产品而被推迟。此外,临床试验可由我们、IRB、伦理委员会或监督临床试验的数据安全监控委员会、与该地点有关的任何临床试验地点或FDA或其他监管机构修改、暂停或终止,原因包括:

未按照法规要求或我们的临床方案进行临床试验;

FDA或其他监管机构对临床试验操作或临床试验场地进行检查,导致实施临床暂停;

停止协议中包含的规则;

不可预见的安全问题或临床试验存在不可接受的健康风险的任何确定;

缺乏足够的资金来继续临床试验;

监管要求的变化;和/或

医学和科学的进步。

此外,FDA可能不同意提交给我们的研究新药(IND?)的信息足以支持我们计划的临床 开发,并可能实施临床搁置。FDA可能会要求我们进行额外的临床前研究或做出其他改变,这可能会推迟我们候选产品的开发。例如,对于我们的BHA计划,FDA已表示, 我们必须解决FDA的某些化学、制造和控制意见,然后才能提交旨在提供有效性的主要证据的临床研究方案,以支持上市授权。我们无法解决FDA的这些意见,也无法提供支持启动关键试验所需的信息,这可能会影响我们在监管审批过程中提拔我们的主要候选人的能力。此外,目前的法规要求和指南也可能发生变化,我们可能需要修改临床试验方案以反映这些变化。修正案可能要求我们将临床试验方案重新提交给IRBs进行重新检查,这可能会影响成本、时间和成功完成临床试验的可能性。如果我们延迟完成任何候选产品的临床试验,或者如果我们必须暂停或终止任何候选产品的临床试验,我们获得该候选产品的监管批准的能力将被推迟,该候选产品的商业前景可能会因此受到影响。此外,这些因素中的许多因素 也可能最终导致产品候选产品的监管审批被拒绝。

我们已经并可能在未来对美国以外的当前或未来候选产品进行临床试验,FDA和类似的外国监管机构可能不接受此类试验的数据。

到目前为止,我们唯一完成的临床研究是在美国以外的南非进行的,虽然我们计划主要在美国进行下一次临床试验,但我们也可能在美国以外进行未来的临床试验。接受来自临床试验的研究数据

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由FDA或类似的外国监管机构在美国或其他司法管辖区以外进行的可能会受到某些条件的限制,也可能根本不会被接受。如果来自外国临床试验的数据打算作为美国上市批准的唯一依据,FDA通常不会仅根据外国数据批准申请,除非(I)数据适用于美国人口和美国医疗实践;(Ii)试验由具有公认能力的临床研究人员进行,并符合良好临床实践(GCP)法规;以及(Iii)数据可被认为是有效的,而无需FDA进行现场检查,或者如果FDA认为有必要进行这种检查,则FDA能够通过现场检查或其他适当手段来验证数据。此外,即使国外研究数据不打算作为批准的唯一依据,FDA也不会接受这些数据作为上市批准申请的支持,除非研究设计良好,并根据GCP进行了良好的操作,并且FDA能够在认为必要时通过现场检查来验证研究数据。许多外国监管机构也有类似的审批要求。此外,此类外国审判将受进行审判的外国司法管辖区适用的当地法律管辖。不能保证FDA或任何类似的外国监管机构会接受在美国或适用司法管辖区以外进行的试验数据。如果FDA或任何类似的外国监管机构不接受此类数据,将导致需要额外的试验,这可能是昂贵和耗时的,这可能会导致我们可能开发的当前或未来的候选产品在适用的司法管辖区无法获得商业化批准。

即使我们目前的候选产品获得了监管部门的批准,他们仍可能面临未来的发展和监管方面的困难。

如果我们决定为我们当前的候选产品寻求获得监管部门的批准,并能够获得此类监管批准,则该批准将 受制于FDA对制造、质量控制、进一步开发、标签、包装、储存、分销、不良事件报告、安全监控、进出口、广告、促销、 记录和报告安全及其他上市后信息的持续要求。这些要求包括提交安全和其他上市后信息和报告、注册,以及我们和/或我们的合同 生产组织、合同研究组织或临床试验研究人员对我们可能进行的任何批准后的临床试验的持续合规性。任何候选产品的安全概况,如果获得批准,将在获得批准后继续由FDA密切监测 。如果FDA在我们的候选产品获得批准后意识到新的安全信息,它可能会要求更改标签或建立风险评估和缓解战略,对S指示的此类产品的使用或营销施加重大限制,或对可能代价高昂的批准后研究或上市后监督施加持续要求。

此外,药物、生物制品、设备的制造商及其设施还要接受FDA和其他 监管机构的持续审查和定期检查,以确保其是否符合当前的GMP、GCP和其他法规。如果我们或监管机构发现产品之前未知的问题,例如意外严重程度或频率的不良事件,或产品制造工厂的问题,监管机构可能会对该产品、制造工厂或我们施加限制,包括要求召回或从市场撤回产品或暂停制造。如果我们 未能遵守适用的监管要求,监管机构可能会:

出具FDA 483表格、警告函或无标题函;

强制修改宣传材料或要求我们向医疗从业者和付款人提供更正信息 ;

要求我们签订同意法令,其中可能包括施加各种罚款、报销检查费用、具体行动所需的到期日以及对不遵守规定的处罚;

寻求禁制令或施加民事或刑事处罚或罚款;

暂停或撤回监管审批;

暂停任何正在进行的临床试验;

拒绝批准待处理的申请或对我们提交的申请的补充;

暂停或对运营施加限制,包括成本高昂的新制造要求;或

扣押或扣留产品,拒绝允许产品进出口,或要求我们启动产品召回 。

发生上述任何事件或处罚都可能抑制我们成功将候选产品商业化的能力 如果获得批准,并从这些候选产品中获得收入。

在美国获得批准的任何候选产品的广告和促销都受到FDA、司法部、卫生与公共服务监察长办公室、州总检察长、国会议员和公众的严格审查。一家公司只能做出与FDA批准的标签一致的与安全性、有效性、纯度和效力相关的声明。

违规行为,包括实际或涉嫌促销我们的产品 候选产品,如果获得批准,将受到FDA的执行函、查询和调查、民事和刑事制裁,以及根据各种医疗保健法律(包括联邦虚假索赔法案)提起诉讼。任何实际或据称不遵守标签和促销要求的行为都可能对我们的业务产生负面影响。

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我们可能无法留住或招聘必要的人员,也可能无法获得 顾问的服务。

截至2024年5月23日,我们有6名全职员工。我们的某些董事、管理人员、科学顾问和顾问 担任其他医疗保健和生命科学公司或研究所的管理人员、董事、科学顾问或顾问,这些公司或机构可能正在开发具有竞争力的产品。根据与我们达成的任何协议或谅解,我们的董事均无义务向我们提供任何额外的产品或技术。同样,我们不能保证未来我们的任何董事或附属公司确定的任何生物医学或制药产品或技术将向我们提供除公司机会之外的其他产品,我们也不希望也不应预期投资者会这样做。我们不能保证任何这样的其他公司不会有与其利益冲突的利益。

失去关键人员或不能招聘必要的额外人员将妨碍我们实现发展目标的能力。美学和生物医学领域的人才竞争非常激烈,我们可能无法吸引和留住我们发展业务所需的人才。我们依赖独立组织、顾问和顾问来为我们执行某些服务,包括处理法规遵从性的几乎所有方面,进行我们的临床验证和测试,如果我们打算争取我们的候选产品获得批准,监管批准和临床研究,我们预计将依靠组织和个人来营销和销售我们的产品,如果获得批准,我们的候选产品也将获得批准。我们预计这种情况将继续存在。此类服务可能不会始终及时提供给我们 ,这可能会限制或延迟我们开发产品或将其商业化的能力。

我们依赖第三方提供某些原材料和包装组件,如果我们的第三方供应商不及时供应这些产品,可能会延迟或损害我们开发、制造和营销我们产品的能力。

我们从不同的第三方购买按照我们的规格设计的所有化妆品的原材料和包装部件。我们 与这些供应商合作以满足我们严格的设计和创意标准。虽然我们相信目前我们的所有产品都有足够的供应来源,但我们和我们的供应商未来可能无法(I)根据任何最终的制造、供应或服务协议执行 ,或(Ii)继续经营足够长的时间来成功生产和营销我们的化妆品。如果我们不保持重要的供应商和服务关系,我们 可能无法找到替代供应商,这可能会推迟或削弱我们将化妆品商业化、生产和分销的能力,并大幅增加我们的成本或耗尽利润率(如果有的话)。如果我们找到替代供应商,我们可能无法以优惠的条款和条件与供应商达成协议。

我们可能会因我们或我们的员工错误使用或披露竞争对手的所谓商业秘密或违反与竞争对手的竞业禁止或竞标协议而受到损害赔偿 。

我们可能会雇用以前受雇于大学或制药或化妆品公司的个人,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们尽力确保我们的员工、顾问和独立承包商在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术,并且我们目前不会受到任何关于我们的员工、顾问或独立承包商错误使用或泄露第三方机密信息的索赔,但我们未来可能会受到此类索赔的影响。 可能需要提起诉讼来抗辩这些索赔。如果我们不能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层和其他员工的注意力。

业务中断 可能会对未来的运营和财务状况产生不利影响,并可能增加我们的成本和支出。

我们的运营以及我们的董事、员工、顾问、承包商、顾问和合作者的运营可能会受到地震、洪水、飓风、台风、其他极端天气条件、火灾、缺水、电力故障、业务系统故障、医疗流行病(如新冠肺炎疫情)以及其他自然灾害和人为灾难或业务中断的不利影响,其中许多情况不是我们等 第三方所能控制的。我们的电话、电子设备和计算机系统以及我们的董事、员工、顾问、承包商、顾问和合作者的电话、电子设备和计算机系统容易受到损坏、盗窃和意外损失、疏忽、 未经授权的访问、恐怖主义、战争、电子和电信故障以及其他自然和人为灾难的影响。由于我们员工的控制有限,这些地点可能会受到额外的安全和其他风险因素的影响。如果在未来发生上述事件,可能会导致我们的运营中断、延迟研发计划、临床验证、合规活动、 制造和质量保证活动、销售和营销活动、员工和相关第三方人员的招聘、培训,以及其他业务活动。

同样,我们依赖并将继续依赖第三方进行临床试验,类似于上一段中描述的与其业务系统、设备和设施有关的事件也可能对我们的业务产生重大不利影响。任何中断或安全漏洞将导致我们的数据或应用程序丢失或损坏,或不适当的 披露

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对于机密或专有信息,我们可能会承担责任以及我们产品的进一步开发、商业化、营销和销售,如果我们决定为我们的候选产品寻求监管部门的批准 ,我们的候选产品可能会被推迟或完全终止。

我们的员工或代表我们 行事的其他人可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求,这可能会给我们造成重大责任并损害我们的声誉。

我们可能面临这样的风险,即我们的员工、独立承包商、顾问、分销商和供应商以及与我们有协议代表我们采取行动的其他个人或实体可能从事不道德、欺诈或非法活动。这些各方的不当行为可能包括故意、鲁莽和/或疏忽的行为或向我们披露未经授权的活动,违反了: (I)FDA的法律和法规,包括那些要求向FDA报告真实、完整和准确信息的法律;(Ii)制造标准;或(Iii)要求真实、完整和准确地报告财务信息或数据的法律。员工或代表我们行事的其他人的不当行为还可能涉及对我们的化妆品进行临床验证研究或其他测试过程中获得的信息的不当使用, 这可能会导致监管制裁和对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止此类不当行为,我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制 未知或未管理的风险或损失,或保护我们免受因不遵守此类法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼或调查,而我们未能成功为自己辩护或维护我们的权利,这些诉讼或调查可能会导致政府调查、法律诉讼、施加巨额罚款或其他制裁,包括 施加罚款、损害赔偿、罚款、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少以及业务缩减,其中任何一项都可能对我们的业务运营能力和我们的运营结果产生不利影响。无论我们是否成功应对此类诉讼或调查,我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本,并转移管理层对任何此类索赔或调查进行辩护的注意力,这些索赔或调查可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

与我们的知识产权相关的风险

我们可能无法保护我们的专有技术,这可能会损害我们的盈利运营能力。

医疗器械、生物制品和化妆品公司的专利地位是不确定的,涉及复杂的法律和事实问题。这些行业对获得新技术、化妆品和工艺的专利和商业秘密保护相当重要。我们可能会在保护我们的知识产权以及为与他人拥有的知识产权有关的索赔进行辩护或评估 时产生巨额费用。由我们发起或针对我们提起的任何专利或其他侵权诉讼都可能导致我们产生巨额费用,并转移我们管理层的注意力。

其他公司可能会提交专利申请或获得与我们的产品竞争的类似技术的专利。我们无法预测任何此类专利或申请中的权利要求会有多广泛,以及它们是否会被允许。一旦提出索赔,我们就无法预测它们将如何被解释或执行。我们可能会在不知不觉中侵犯他人的知识产权。如果 另一方声称我们侵犯了他们的技术,我们可能不得不为一场昂贵且耗时的诉讼辩护,如果我们被发现侵权,我们可能不得不支付一大笔钱,或者被禁止销售或许可我们的产品,除非我们获得 许可证或重新设计我们的产品,而这可能是不可能的。

我们还依靠商业秘密和专有技术来发展和保持我们的竞争地位。我们的一些现任或前任员工、顾问、科学顾问、承包商、现任或潜在的企业合作者可能会 无意或故意向竞争对手泄露我们的机密信息,或使用我们的专有技术为自己谋取利益。此外,强制执行侵犯我们商业秘密的索赔将代价高昂且难以证明,从而使结果变得不确定。我们的竞争对手也可以独立开发类似的知识、方法和诀窍,或者通过一些其他方式访问我们的专有信息。

我们可能会因与专利和其他知识产权有关的诉讼或其他诉讼而产生巨额费用,以及与诉讼相关的费用。

如果任何其他人提交了专利申请,或被授予专利,声称我们也对技术拥有权利,我们 可能被要求参与美国专利商标局的干扰或派生程序,以确定该发明的优先权和/或所有权。我们的许可方或我们可能还需要参与涉及其他实体的已颁发专利和待处理申请的干扰诉讼程序 。

我们行业的知识产权环境特别复杂, 不断演变,高度分散。其他公司和机构已颁发专利,并已提交或将提交专利申请,这些专利申请可能涉及或试图涵盖与我们类似的产品、工艺或技术。我们还没有进行自由使用对我们的化妆品、候选产品或潜在候选产品的所有方面进行专利搜索,并且可能不知道相关专利和专利

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第三方的申请。此外,自由使用已进行的专利搜索可能无法 确定所有相关的已发布专利或待处理的专利申请。我们不能保证我们的化妆品或建议的产品最终不会被认为侵犯了第三方拥有的一个或多个有效索赔,这些索赔可能在未来存在或存在,或者在这种情况下,我们将能够以可接受的条款从这些方获得许可。

我们无法保证 我们的技术不会与他人的权利发生冲突。我们还可能面临来自各种竞争对手或诉讼证券律师的无聊诉讼或诉讼。与这些领域相关的任何诉讼或其他程序的成本,即使被认为是琐碎的或对我们有利的解决,也可能会很大,并且可能会分散管理层对其业务的注意力。任何诉讼的发起和持续造成的不稳定可能会对我们 继续运营的能力产生重大不利影响。

如果我们侵犯了他人的权利,我们可能会被阻止销售产品或被迫支付损害赔偿金。

我们的研究、开发和商业化活动可能侵犯或以其他方式违反或被指控侵犯或以其他方式违反由其他方拥有或控制的专利。美学和化妆品领域的竞争对手在与我们的业务相关的领域开发了大量的专利和专利申请。此外,还可能存在已提交但未发布的专利申请,当这些申请作为专利发布时,可能会对我们不利。这些第三方可能对我们提出索赔,导致我们产生巨额费用,如果胜诉,可能会 导致我们支付巨额损害赔偿和/或我们可能被迫停止或推迟诉讼标的产品或候选产品的研究、开发、制造或销售。此外,如果在诉讼悬而未决期间对我们提起专利侵权诉讼,我们可能会被迫停止或推迟作为诉讼标的的产品或候选产品的研究、开发、制造或销售。如果我们的产品、方法、流程和其他 技术被发现侵犯了其他方的权利,我们可能会被要求支付损害赔偿金,或者可能被要求停止使用该技术或从胜利方那里获得许可权利。任何胜利方都可能不愿意以商业上可接受的条款向我们提供许可证。

我们不能确定是否能够获得专利保护来保护我们的产品、候选产品和技术。

我们不能确定所有申请的专利都会被授予。如果第三方也提交了与我们或我们的一个或多个许可人要求的发明有关的专利申请,我们可能被要求参与美国专利商标局宣布或提起的干扰或派生程序,这可能会给我们带来巨大的不确定性和成本,即使最终结果对我们有利。我们的化妆品、候选产品和技术未来的专利保护程度尚不确定。例如:

我们或我们的许可人可能不是第一个做出我们已颁发的专利或未决或未来专利申请所涵盖的发明的人;

我们或我们的许可人可能不是第一个为发明提交专利申请的人;

其他公司可以独立开发重复、相似或替代的技术;

我们的专利申请可能不会产生一个或多个已颁发的专利,或者我们的专利申请产生的任何专利授予的保护范围将比预期的要窄得多;

我们拥有最终权利的任何专利可能不会为我们提供商业上可行的产品的基础,可能不会为我们提供任何竞争优势,或者可能会被第三方质疑为根据美国或外国法律未被侵犯、无效或不可执行;

将来向我们颁发的任何专利或我们根据其拥有权利的任何专利可能无效或不可强制执行;或者

我们可能会开发不可申请专利且可能无法通过 商业秘密得到充分保护的其他技术;例如,如果竞争对手独立开发重复、相似或替代技术。

如果我们未能 履行我们与卡内基梅隆大学(CMU)的修订许可协议(定义如下)中的义务,以及我们可能根据这些协议从第三方许可知识产权的任何未来许可协议,或者 我们与许可人的业务关系受到中断,我们可能会失去对我们的业务非常重要的权利。

我们 已与CMU签订独家许可协议,根据该协议,经随后修订后,CMU授予我们开发和商业化等离子体生物活性材料的独家权利,该材料也称为生物兼容等离子体基塑料,适用于所有使用领域和全球所有地区(修订后的许可协议)。修改后的许可协议仅适用于我们的BHA和THA产品。未来,我们可能需要签订对我们的业务非常重要的其他 知识产权许可协议。修订后的许可协议规定,未来的许可协议可能会对我们施加各种勤勉、里程碑付款、特许权使用费和其他义务。例如, 根据修订的许可协议,我们已同意向CMU支付一定的版税和再许可费。如果我们未能履行经修订的许可协议或我们未来的任何许可协议下的任何义务,我们可能会 全部或部分终止该许可协议,增加对我们的许可人的财务义务,或失去在特定领域或地区的独家经营权,在这种情况下,我们开发或商业化许可协议所涵盖产品的能力将受到损害。

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目录表

此外,受许可协议约束的知识产权可能会产生纠纷,包括:

根据许可协议授予的权利范围以及其他与解释相关的问题;

我们的技术、产品、方法和过程在多大程度上侵犯了不受许可协议约束的许可方的知识产权;

如果第三方根据许可协议的某些条款 表示对许可下的某个区域感兴趣,则可能要求我们将该区域的权利再许可给第三方,而该再许可可能会损害我们的业务;以及

由我们的许可人和我们共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权。

如果围绕我们许可的知识产权的纠纷妨碍或损害我们以可接受的条款维持当前许可安排的能力,我们可能无法成功开发受影响的候选产品并将其商业化。

我们可能需要从第三方获得许可证来推进我们的研究,以允许我们的候选产品商业化。我们可能无法以合理的成本或合理的条款获得这些许可证中的任何一个(如果有的话)。在这种情况下,我们将无法进一步开发和商业化我们的一个或多个候选产品,这可能会严重损害我们的业务。

根据经修订的许可协议,我们必须尽最大努力尽快将经许可的技术引入商业市场,并达到经修订的许可协议中规定的某些里程碑。CMU保留使用因使用本技术而开发的任何衍生技术的权利,并根据修订的许可协议保留对许可技术的知识产权 ,包括专利、版权和商标。我们可以在我们开发的知识产权中为我们确立所有专有权利,包括或全部或部分基于经修订的许可协议下的许可技术,还可能包括Carmell创建的修改、增强或其他技术,无论其性质是商业秘密、版权、专利或其他权利。CMU有权将我们开发的此类知识产权仅用于研究、教育、学术和/或行政目的。此外,我们拥有对由我们单独开发的合作成果的所有权利、所有权和利益(包括专利、版权和商标),而CMU拥有对由CMU单独开发的合作成果的所有权利、所有权和利益(包括专利、版权和商标)。我们使用这些 专利和采用这些许可专利中所声称的发明的权利,以及对许可技术和专有技术的开发,受 修订的许可协议条款的延续和遵守的约束。如果修改后的许可协议终止,我们可能无法开发、制造、营销或销售该协议涵盖的候选产品以及可能与该候选产品一起测试或批准的产品。这种情况可能会对根据任何此类协议开发的候选产品的价值产生实质性的不利影响。

我们可能会侵犯他人的知识产权,这可能会阻碍或推迟我们的产品开发工作,并阻止我们将 商业化,或增加我们的化妆品或候选产品的商业化成本。

我们的成功将在一定程度上取决于我们是否有能力在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人商标、专利、版权、商业秘密和其他专有权利的情况下运营 。我们不能保证我们的化妆品或候选产品,或我们 化妆品或候选产品的制造或使用不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯此类第三方权利。我们可能会不时收到商标或专利侵权的指控,第三方对我们提出侵犯知识产权的指控 。此外,作为获得竞争优势的商业模式或战略的一部分,第三方可能会让我们卷入知识产权纠纷。

依赖于此类指控和诉讼可能代价高昂,影响我们的运营结果,转移管理和科学人员的注意力,并对我们将产品推向市场的能力产生不利影响。这些第三方中的一些可能比我们拥有更好的资本和更多的资源。如果我们侵犯或侵犯第三方S的知识产权 ,我们可能需要停止相关化妆品(S)或候选产品(S)的商业化,获得可能无法以商业合理条款向我们提供的许可,并重新设计或重新塑造我们的营销策略 或化妆品或候选产品,这可能是不可能的或可能代价高昂。此外,法院有可能会命令我们赔偿对方侵犯或侵犯对方S知识产权的损害赔偿金 。

我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担复杂知识产权诉讼的费用 ,因为他们拥有更多的资源。此外,任何此类诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响。

如果我们未能保护或执行我们的知识产权或与化妆品或候选产品有关的机密专有信息,我们可能无法有效竞争,这可能会对我们的业务产生负面影响,并限制我们的合作伙伴关系或收购吸引力。

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目录表

我们的成功在一定程度上取决于我们保护知识产权的能力。我们依靠商标、商业秘密、机密专有信息、域名、许可专利权和其他知识产权的组合来保护我们的知识产权。我们可能会受到竞争的影响,尽管存在我们许可或拥有的知识产权。我们不能保证我们的知识产权将足以阻止第三方围绕我们拥有或许可的专利进行设计,并开发和商业化竞争产品 。避开我们知识产权的竞争产品的存在可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外,如果第三方认为我们的产品或未来产品的商业化风险高于可接受的风险,则我们知识产权中的限制或感知的限制可能会限制第三方与我们合作、合作或以其他方式进行交易的兴趣。

我们可以选择起诉第三方,或以其他方式提出索赔,指控侵犯或以其他方式侵犯我们拥有或许可的专利、商标、商业外观、版权、商业机密、域名或其他知识产权。如果我们不能在这类诉讼中强制执行我们的知识产权,我们可能会受到:

支付与第三人的法律费用有关的金钱损害赔偿;

面临可能对我们的产品定价、市场份额、业务运营、财务状况和我们产品的商业可行性产生重大不利影响的额外竞争;以及

重组我们的公司或推迟或终止选定的商业机会,包括但不限于研发、临床验证和测试以及商业化活动,因为我们的财务状况或市场竞争力可能恶化。

第三方也可能对我们许可或拥有的知识产权的有效性、可执行性或范围提出质疑;这些 质疑的结果可能会缩小我们的化妆品或候选产品在未来不可或缺的知识产权的索赔范围或使其无效。由于诉讼的不可预测性和与知识产权诉讼相关的高成本等因素,不能保证我们能够在针对第三方的诉讼中成功捍卫我们的知识产权。

专利法的变化,例如2011年的《Leahy-Smith America Invest Act》、《AIA》或《Leahy-Smith Act》,以及2009年的《专利改革法》和美国未来的其他立法条款,可能会极大地改变有关专利申请、专利颁发、专利起诉、专利有效性挑战和专利执行的法规和程序。我们不能 保证我们和许可方(S)的专利能够在未来的知识产权挑战中得到保护或保护,特别是当这些挑战与专利法的变化和未来的专利法解释有关时。

此外,执行和维护我们的知识产权保护取决于遵守美国专利商标局和法院提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,对我们知识产权的保护可能会减少或取消。

如果我们不能保护和控制我们的非专利商业秘密、专有技术和其他专有技术,我们可能会遭受竞争损害。

我们还依靠专有的商业秘密和非专利的专有技术来保护我们的研发活动,特别是当我们认为专利保护不合适或不可行的时候。然而,商业秘密很难保护。我们将 尝试通过要求我们的员工、顾问、合作者和顾问签署保密和 非使用协议来保护我们的商业秘密和未获专利的专有技术。我们不能保证这些协议将提供有意义的保护,不会违反这些协议,不能保证我们对任何此类违规行为有足够的补救措施,也不能保证我们的商业秘密不会以其他方式被第三方知晓或独立开发。我们的商业秘密以及与我们有协议授权我们使用或访问此类商业秘密的当前或未来合作伙伴的商业秘密,可能会 被他人知道或独立发现,这可能会对我们候选产品的竞争地位产生不利影响。

如果我们的商标和商品名称没有得到充分保护,那么我们可能无法在目标市场建立知名度,我们的业务可能会受到不利影响。

我们的注册或未注册商标或商号可能会受到质疑、侵犯、规避、被宣布为通用商标或被确定为侵犯了其他 商标。我们可能无法保护我们在这些商标和商品名称上的权利,我们需要这些权利来在我们的目标市场建立与潜在合作伙伴或消费者的知名度。如果我们不能根据我们的商标和商品名称建立名称识别,那么我们可能无法有效竞争,我们的业务可能会受到不利影响。

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目录表

与我们的财务状况有关的风险

我们未来的成功在一定程度上取决于我们的官员和董事的表现和持续服务。

我们目前主要依赖于我们的高级管理层的经验、能力和持续服务,包括我们的首席执行官拉吉夫·舒克拉。失去Shukla先生的服务可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。其他关键高管对我们持续开发、商业化我们的化妆品和候选产品的能力非常重要,如果有必要,还可以获得监管部门的批准。高管人才的竞争可能会使这些关键职位中的任何一个都难以及时更换。我们不为我们的任何一位高管维护关键员工保险,这些保险将补偿我们失去他们的服务。更换关键员工所需的时间和成本可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大不利影响 。

管理层得出的结论是,我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力存在很大疑问。

截至2024年3月31日,我们手头的现金为892,161美元,负营运资本为1,716,328美元,不包括与AxoBio相关的资产和负债,这些资产和负债在随附的资产负债表中被归类为可供出售的资产和负债。

随附的财务报表是在我们将继续作为一家持续经营企业的基础上编制的,该企业假设在正常业务过程中实现资产和偿还负债。截至2024年3月31日,我们没有来自持续运营的收入,而且,除AxoBio外,我们没有商业产品或服务。历史上,我们一直依赖筹集资金来为我们的运营提供资金。根据我们截至2024年3月31日的现金余额和未来12个月的预计现金需求,管理层估计需要筹集额外资本来满足运营和资本需求。管理层将需要通过发行额外的普通股或其他股权证券或获得债务融资来筹集额外资金。不能保证任何所需的未来融资能够在及时的基础上或以我们可以接受的条款成功完成。基于这些情况,管理层认定,我们作为一家持续经营的企业是否有能力继续存在着很大的疑问。

随附的综合财务报表不包括任何必要的调整 如果我们无法继续经营下去的话。

我们可能会卷入可能对我们产生重大负面影响的诉讼。

我们可能会不时卷入与我们正常业务过程中附带事项有关的各种法律程序,包括知识产权、商业、产品责任、雇佣、集体诉讼、举报人、股东派生诉讼和其他诉讼和索赔,以及政府和其他监管调查和诉讼程序。可转换票据的持有人 声称,我们欠可转换票据的额外本金和利息,必须回购可转换票据认股权证。清教徒已经提起诉讼,寻求追回据称欠下的这些金额。我们的管理层相信 我们在可转换票据下的义务已经履行,不需要向持有人支付额外的款项,我们已经向持有人传达了我们的立场。然而,我们不能向您保证我们会获胜。此类事项可能会 耗费时间、分散S管理层的注意力和资源、导致我们产生巨额费用或责任,或者要求我们改变业务做法。由于诉讼的潜在风险、费用和不确定性,我们 可能会不时地解决纠纷,即使我们认为我们有正当的索赔或抗辩。由于诉讼本质上是不可预测的,我们不能向您保证这些诉讼的结果不会对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们有净亏损的历史,未来可能无法实现或保持盈利。

自成立以来,我们每年都出现净亏损,未来可能无法实现或保持盈利。截至2024年和2023年3月31日的三个月,我们的持续运营净亏损分别为3,553,162美元和1,828,715美元,运营现金流分别为负1,075,778美元和475,959美元。到目前为止,我们主要通过出售股权证券和可转换债券来为我们的业务提供资金。我们已将几乎所有的财务资源和努力投入研发,包括临床前研究和临床试验,我们 预计未来几年,随着我们开发和推出我们的化妆品、拓展新市场以及加大销售和营销力度,我们的费用将继续增加。这些努力的成本可能比我们预期的更高 ,并且可能不会增加我们的收入或业务增长。因此,我们预计在可预见的未来将继续出现大量运营亏损,这些亏损可能会从季度到季度年复一年。

任何未能充分增加我们的收入以跟上我们的投资和其他支出的情况都可能妨碍我们实现或保持 持续盈利或正现金流。如果我们不能在遇到这些风险和挑战时成功应对它们,我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能会受到不利影响。 如果我们无法产生足够的收入和管理我们的支出,我们可能会在未来继续遭受重大亏损,并可能无法实现或保持盈利。此外,即使我们确实实现了盈利,我们也可能无法 维持或提高盈利能力。如果我们不能实现并保持盈利,将降低公司的价值,并可能削弱我们维持研发努力、扩大业务、使产品多样化甚至继续运营的能力。我们公司的价值下降也可能导致您的全部或部分投资损失。

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目录表

目前的经济不景气可能会损害我们的业务和经营业绩。

我们的整体表现在一定程度上取决于全球经济状况。美国和全球市场经历了周期性或间歇性的低迷,由于当前的地缘政治状况,包括以色列-哈马斯战争、正在进行的俄罗斯-乌克兰战争和中国与台湾的冲突、美国和全球银行体系的不稳定、通货膨胀加剧、美国S信用评级下调以及经济衰退的可能性,全球经济状况仍然不确定和不稳定。这种经济疲软的影响包括:

商品和服务的总体需求下降,导致盈利能力下降;

信贷供应减少;

更高的借贷成本;

流动性减少;

信贷、股票和外汇市场的波动性;以及

破产。

这些发展可能导致供应链中断、通货膨胀、更高的利率和业务连续性的不确定性,这可能对我们的业务和我们的运营结果产生不利影响。

最近利率的上升可能会增加我们的借贷成本,还可能影响我们通过借款(如银行信贷额度和公开或私人出售债务证券)获得营运资金的能力,这可能会导致流动性降低、营运资本减少以及对我们业务的其他不利影响。

继续提高利率将增加新债务/偿还我们的未偿债务/为我们的未偿债务进行再融资的成本,并可能对我们的运营业绩、财务状况、流动性和现金流产生重大不利影响。

乌克兰和以色列的敌对行动可能会产生实质性的不利影响,包括我们业务运营所依赖的服务的可用性和成本,这可能会对我们的业务运营产生实质性的不利影响。

俄罗斯和S入侵乌克兰已经持续了几个月,全球的反应,包括美国和其他国家实施制裁,可能会造成或加剧我们业务面临的风险。此外,以色列最近的敌对行动也可能造成或加剧我们业务面临的风险。鉴于冲突持续不断,我们的供应链可能会中断,原因是受影响地区的商业活动死亡,以及对我们和我们的供应商所依赖的业务实施的严厉制裁。此外,国家支持的网络攻击可能会扩大为冲突的一部分,这可能会对我们和我们的供应商维护或增强关键网络安全和数据保护措施的能力产生不利影响。

信息技术系统的重大中断、计算机系统故障或信息安全漏洞可能对我们的业务产生不利影响。

我们在很大程度上依赖复杂的信息技术系统来运营我们的业务。在正常业务过程中,我们收集、存储和传输大量机密信息(包括但不限于个人信息和知识产权)。我们的信息技术和信息安全系统的规模和复杂性,以及我们可能与之签订合同的第三方供应商的系统,使这些系统可能容易受到服务中断或 员工或供应商的疏忽或故意行为造成的安全漏洞,或第三方的恶意攻击。此类攻击的复杂程度不断提高,是具有广泛动机(包括但不限于工业间谍和市场操纵)和专业知识的团体和个人进行的。虽然我们打算投资于数据和信息技术的保护,但不能保证我们的努力将防止服务中断或安全漏洞。

我们的内部计算机系统以及我们可能依赖的业务供应商的系统容易受到计算机病毒、未经授权的访问、自然灾害、火灾、恐怖主义、战争以及电信和电气故障的破坏。我们很少或根本不控制这些第三方,这增加了我们在其 系统出现问题时的脆弱性。如果发生这样的事件并导致我们的运营中断,可能会导致我们的发展计划受到实质性的破坏。我们系统中的任何中断或漏洞都可能对我们的业务运营产生不利影响,或者 导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失,并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害,或者允许第三方获取他们用来交易我们证券的重要内幕信息。如果任何中断或安全漏洞导致我们的数据或应用程序丢失或损坏,或不适当地披露机密或专有信息,我们可能会招致责任,我们的化妆品和未来产品候选产品的进一步开发可能会延迟,我们的业务可能会受到其他不利影响。

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目录表

我们未来需要扩大我们组织的规模,我们在管理这种增长时可能会遇到困难。

截至2024年5月23日,我们有6名全职员工。我们将需要扩大我们组织的规模,以便 支持我们化妆品的持续开发和商业化,以及未来我们候选产品的潜在商业化。随着我们的开发和商业化计划和战略的不断发展,我们对管理、运营、制造、销售、营销、财务和其他资源的需求将会增加。我们现有的管理、人员和系统将不足以支持未来的增长。未来的增长将使管理层成员承担更多重大责任,包括:

有效地管理我们的临床验证和任何未来的临床试验;

识别、招聘、维持、激励和整合更多的员工;

有效管理我们的内部开发工作,同时遵守我们对许可方、被许可方、承包商和其他第三方的合同义务;

改进我们的管理、开发、运营、信息技术和财务系统,并扩大我们的设施。

如果我们的业务扩大,我们还需要管理与各种战略合作伙伴、供应商和其他第三方的其他关系。我们未来的财务业绩以及我们将我们的化妆品和候选产品商业化并有效竞争的能力将在一定程度上取决于我们有效管理未来任何增长的能力 以及我们在适合公司时发展销售和营销队伍的能力。为此,我们必须能够有效地管理我们的开发工作、临床前研究和临床试验,并招聘、培训和整合更多的管理、研发、制造、行政以及销售和营销人员。未能完成这些任务中的任何一项都可能阻碍我们成功地发展我们的公司。

我们预计作为上市公司运营将继续导致成本增加,我们的管理层将需要投入大量时间用于合规倡议和公司治理实践。

作为一家上市公司,我们产生并预计将继续产生与我们作为一家公开报告公司的地位相关的额外的重大法律、会计和其他费用。我们预计,在我们不再是一家新兴成长型公司后,这些费用将进一步增加。我们可能需要聘请额外的会计、财务和其他人员,以继续努力遵守上市公司的要求,我们的管理层和其他人员将需要继续投入大量时间 保持遵守这些要求。此外,2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》以及随后由美国证券交易委员会和纳斯达克实施的规则对上市公司提出了各种要求,包括建立和维持有效的信息披露、财务控制和公司治理做法。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外,这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本,并将使某些活动更加耗时和成本高昂。

如果我们以违反医保法的方式销售产品,我们可能会受到民事或刑事处罚。

虽然我们的产品目前不受任何第三方付款人(包括任何商业付款人或政府医疗保健计划)的覆盖,但我们仍可能受到联邦和州医疗法律的约束,包括欺诈和滥用、反回扣、虚假索赔和有关向医生和其他医疗保健专业人员进行付款或 其他价值转移的透明度法律。除其他事项外,这些法律可能会影响与医生的财务安排、销售、营销和教育计划,以及这些活动的实施方式。如果我们的运营被发现违反了上述任何法律或任何其他适用的政府法规,我们可能会受到惩罚,包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、监禁、 被排除在政府医疗保健计划之外或削减或重组运营,任何这些都可能对我们的业务运营能力和财务状况产生不利影响。此外,我们可能受到美国联邦政府和我们开展业务所在州的患者数据隐私和安全法规的约束。

这些法律的适用范围和执行情况都是不确定的,在当前的医疗改革环境中可能会发生快速变化。联邦和州执法机构最近加强了对医疗保健公司和医疗保健提供者之间互动的审查, 这导致了医疗保健行业的一系列调查、起诉、定罪和和解。即使采取了预防措施,政府当局也可能会得出结论,我们的业务做法,包括 以股票或股票期权支付医生的薪酬,尽管努力遵守,但仍可能受到当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和 法规的法规、法规或判例法的挑战。如果我们的运营被发现违反了任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规,我们可能会面临重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、 监禁、额外的报告要求和监督,如果我们受到公司诚信协议或类似协议的约束,以解决有关违反这些法律、声誉损害以及削减或重组我们的业务的指控。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他医疗保健提供者或实体被发现不符合适用法律,则该个人或实体可能会受到重大的刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的医疗保健计划之外。禁止或限制销售或撤回未来上市的产品可能会以不利的方式对我们的业务产生重大影响 。

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目录表

努力确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律法规 将涉及大量成本。任何针对我们违反这些法律的行为,即使我们成功地进行了辩护,也可能导致我们产生巨额法律费用,并转移我们管理层对我们业务运营的注意力 。不断变化的合规环境以及构建和维护强大且可扩展的系统以符合具有不同合规或报告要求的多个司法管辖区的需要,增加了医疗保健公司与一个或多个要求发生冲突的可能性。

对于我们或我们的消费者来说,遵守医疗保健法规变得更加昂贵和困难 ,我们可能无法发展业务。

医疗保健行业的参与者受到由联邦、州、地方和外国政府实体管理的众多法律的广泛和频繁变化的法规的约束,其中一些适用于我们的业务,另一些可能适用于我们的业务。医疗保健市场本身受到高度监管,并受到不断变化的政治、经济和监管影响。未能跟上并遵守这些要求可能会使我们面临巨大的成本、制裁或处罚。例如,根据《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)实施的法规,包括管理医疗保健提供者及其业务伙伴持有的可单独识别的健康信息的隐私和安全的法规,可能会要求我们对软件应用程序或服务进行计划外的重大增强,导致订单延迟或取消,使我们因违规行为受到重大处罚或罚款,或导致医疗保健参与者撤销对我们产品和服务的认可,等等。

此外,计划在未来几年内对化妆品的监管要求进行重大调整。2022年12月29日,国会颁布了《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA),为化妆品增加了重要的新监管要求。部分要求于2023年12月29日开始适用,但许多要求,如与标签有关的要求,将在2024年和2025年开始适用。例如,化妆品制造和加工设施将需要在FDA注册,产品将需要在FDA列出。掺假或品牌错误的化妆品将被FDA强制召回,类似于医疗器械。此外,负责人将被要求报告因使用关联实体制造、包装或分销的化妆品而导致的任何严重不良事件,与每个不良事件报告相关的记录将被要求保留六年。 值得注意的是,MoCRA要求FDA在2024年12月29日之前公布化妆品GMP拟议规则,并在2025年12月29日之前公布最终规则。随后,化妆品制造商将强制遵守此类GMP要求。此外,为了报告严重不良事件,化妆品标签将需要识别责任人,化妆品标签也将需要识别香料过敏原。作为制造商和我们的 产品,我们将受到这些要求的约束,并需要投入资金以确保我们的制造实践和标签流程符合要求。此外,我们可能需要雇用更多人员来实施不利事件报告程序,并确保符合这些新要求。遵守这些要求可能会遇到某些挑战,如果不遵守,可能会导致FDA和其他监管机构采取执法行动,从而扰乱我们的业务运营。

与我们普通股相关的风险

我们预计我们普通股的价格可能会波动,并且可能会大幅波动。

股票市场,尤其是化妆品公司的市场,经历了极端的波动,这种波动往往与特定公司的经营业绩无关。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响,包括:

我们产品的商业化和销售;

我们努力发现、开发、获取或许可产品或候选产品的结果(如果有);

我们的任何研究项目失败或中断;

任何未来临床验证、测试或临床试验的实际或预期结果,以及与我们可能选择开发的任何候选产品的批准相关的监管审查结果;

与我们可能选择开发的任何产品或候选产品或我们可能选择从事的临床开发计划相关的费用水平;

与专有权有关的纠纷或其他发展,包括专利、诉讼事项和我们为我们的技术获得专利保护的能力;

我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略伙伴关系、合资企业和 资本承诺;

关键科学技术人员或管理人员的增减;

我们的财务业绩或被认为与我们相似的公司的财务业绩差异;

竞争对手推出或宣布的新产品、候选产品或现有产品的新用途,以及这些推出或宣布的时间;

我们竞争对手的产品或候选产品的临床验证、测试或临床试验结果;

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目录表

一般经济和市场状况以及其他可能与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素,包括类似公司的市场估值变化;

美国和其他国家的法规或法律发展;

改变医疗保健支付制度的结构;

化妆品行业的状况或趋势;

证券分析师在盈利估计、发展时间表或建议方面的实际或预期变化 ;

宣布或预期将作出额外的融资努力;

我们或我们的股东未来出售普通股,以及我们普通股的总交易量;以及

风险因素一节中描述的其他因素。

在过去,随着公司股价的波动,证券集体诉讼经常会针对这样的公司 。如果对我们提起此类诉讼,可能会导致巨额成本和S管理层注意力和资源的分流,这可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。

未来普通股的转售可能会导致我们证券的市场价格大幅下降,即使我们的业务表现良好。

在公开市场上出售我们的大量普通股随时都有可能发生。这些出售,或市场上认为持有大量股票的人打算出售股票的看法,可能会降低我们普通股的市场价格。

由于对转售结束的限制和对拥有合同注册权的各方所持股票的销售登记声明可供使用,出售或可能出售这些股票可能会增加我们普通股的市场价格波动 ,或降低市场价格本身。由于我们普通股价格的任何此类下降,收购我们普通股的购买者可能会损失部分或全部投资。

当出售股东出售我们普通股的股票时,我们普通股价格的任何重大下行压力,或此类 股票的前景,都可能鼓励出售股东或其他人卖空。任何这样的卖空行为都可能给我们的普通股价格带来进一步的下行压力。

本公司须登记发行于阿尔法S首次公开招股中发行认股权证的股份。吾等可能会因该登记声明而招致重大成本,而发行该等股份可能会稀释本公司普通股持有人的权益,而在无现金行使认股权证时发行任何该等股份亦不会导致吾等收到任何现金 收益。

根据首次公开招股结束时订立的认股权证协议,吾等同意于行使首次公开发售的认股权证时,向美国证券交易委员会提交登记声明,登记普通股股份的发行。我们于2023年8月7日准备并提交了注册声明。登记声明没有在60个月前宣布生效这是企业合并结束后的营业日。因此,在该登记声明被美国证券交易委员会宣布生效之前,该认股权证持有人可以无现金方式 行使该等认股权证。

我们在提交登记声明时产生了大量费用。我们将被要求修改注册声明,以更新自注册声明最初提交之日起的某些财务和其他信息。我们可能会因为修改和完成美国证券交易委员会审核流程而产生大量成本。 此外,只要在注册声明生效之前,认股权证仍然可以无现金方式行使,我们就不能从行使权证中获得任何现金收益,从而阻止这些潜在收益 改善我们的流动性状况。在行使认股权证时可发行的任何股份,无论是以现金或无现金方式发行,也会增加已发行及可供出售的股份数目,这可能会对我们普通股的价格造成下行压力。

我们是一家新兴成长型公司,适用于新兴成长型公司的披露要求降低可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是一家新兴的成长型公司,如《就业法案》所定义。在 期间,只要我们仍然是一家新兴成长型公司,我们将被允许并打算依赖于适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的某些披露要求的豁免。这些豁免 包括:

在财务报告的内部控制评估中未被要求遵守审计师的认证要求。

不需要遵守上市公司会计监督委员会 可能通过的关于强制性审计事务所轮换的任何要求,或对审计师报告的补充提供有关审计和财务报表的额外信息;’

减少有关高管薪酬的披露义务;以及

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目录表

免除对高管薪酬进行不具约束力的咨询投票的要求,以及股东 批准之前未批准的任何黄金降落伞付款的要求。

我们无法预测,如果我们依赖这些豁免,投资者是否会发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们普通股的交易市场可能会变得不那么活跃,我们普通股的价格可能会更加波动。

我们预计在可预见的将来不会为我们的股本支付任何现金股息 ;资本增值(如果有的话)将是您作为我们普通股持有者的唯一收益来源。

我们从来没有申报过 ,也没有支付过我们股本的现金股息。我们目前计划保留我们未来的所有收益,如果有的话,以及因未来融资而收到的任何现金,为我们业务的增长和发展提供资金。因此,在可预见的未来,我们普通股的资本增值(如果有的话)将是我们普通股持有者的唯一收益来源。

如果我们从纳斯达克退市,可能会降低我们普通股的可见度、流动性和价格。

一家公司要想继续在纳斯达克上市,需要满足各种量化上市要求,包括维持每股1.00美元的最低买入价和纳斯达克的股权标准。不能保证我们将能够继续遵守最低投标价格规则、 最低股本标准或其他纳斯达克要求。

我们第三次修订和重新修订的公司注册证书和特拉华州法律中的条款 可能会阻止对我们的收购,这可能会限制投资者未来可能愿意为我们的普通股支付的价格,并可能巩固管理层。

我们的第三份修订和重新发布的公司注册证书包含了一些条款,这些条款可能会阻止股东可能认为符合其最佳利益的主动收购提议。这些规定包括交错的董事会和董事会指定条款并发行新系列优先股的能力,这可能会使撤换管理层变得更加困难,并可能会阻止可能涉及支付高于我们证券当前市场价格的溢价的交易。

我们也受到特拉华州法律中的反收购条款的约束,这可能会推迟或阻止控制权的变更。总而言之,这些规定可能会使解除管理层的工作变得更加困难,并可能会阻止可能涉及为我们的证券支付高于当前市场价格的溢价的交易。

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目录表

收益的使用

我们将不会收到出售股东根据本招股说明书出售或以其他方式处置我们普通股所得的任何收益。我们将承担自付费用,与本公司普通股登记相关的费用和费用 将由出售股票的股东根据本招股说明书出售。除登记费用外,出售股东将承担承销折扣、佣金、配售代理费或与出售本公司普通股有关的其他类似费用。

股利政策

我们目前打算保留所有可用资金和未来的任何收益,为我们业务的增长和发展提供资金。我们从未就我们的股本宣布或支付任何现金股息。在可预见的未来,我们不打算向我们的股东支付现金股息。投资者不应期望获得现金股利而购买我们的普通股。

未来宣布股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定,并将取决于我们的财务状况、经营业绩、资本要求、一般业务状况以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。

市场信息

我们的普通股于2023年7月17日在纳斯达克资本市场开始交易,交易代码为CTCX?在此之前,阿尔法·S的A类普通股在纳斯达克资本市场交易,交易代码为:阿尔法。

截至2024年5月23日,我们普通股的登记持有者人数约为232人,其中不包括其股份由街道上的代名人持有的受益所有者。我们普通股的更多持有者是街道名称或受益持有人,其登记在册的股票由银行、经纪商和其他金融机构持有。

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目录表

出售股东

出售股东所发行的普通股是指以定向增发方式向出售股东发行的普通股。有关这些普通股发行的更多信息,请参见定向增发普通股上面的?我们正在对普通股进行登记,以允许出售 股东不时提供股份转售。除了普通股的所有权和拉吉夫·舒克拉·S担任的董事长和首席执行官的职位,这些职位在 #中有描述管理在下文中,出售股东在过去三年内与我们没有任何实质性关系。

下表列出了出售股东及各出售股东对普通股的实益所有权的其他信息。第二列列出了每个出售股东实益拥有的普通股数量,这是根据其截至2024年5月23日对普通股的所有权。第三栏列出了本招股说明书由出售股东提供的普通股。

根据与出售股东订立的登记权协议的条款,本招股说明书一般涵盖于紧接适用决定日期前一个交易日,以私募方式向出售股东转售普通股的股份数目,并可根据登记权协议的规定作出调整。第四栏假设出售股东根据本招股说明书提供的所有股份。

本次发行中,出售股份的股东可以全部出售、部分出售或全部不出售。请参见?配送计划.”

在下表第五列中,发行后拥有的股份百分比基于截至2024年5月23日已发行的20,817,493股普通股 。该信息是从出售股东或在附表13 G或13 D以及向SEC提交的其他公开文件中获取的。除非另有说明,下表中列出的个人和实体的地址 为Carmell Corporation,2403 Sidney Street,Suite 300,Pittsburgh,PA 15203。

报价后

姓名和地址

的股份数目
拥有普通股
在提供产品之前
的最高股份数目
即将出售的普通股
到本招股说明书
的股份数目
拥有普通股
报价后
百分比的股份有益的拥有

拉吉夫·舒克拉(1)

4,313,852 8,680 4,305,172 21 %

花岗岩溪豁免信托(2)

678,833 266,666 412,167 2 %

利顿-坎巴拉基金会(3)

122,222 122,222 —  *

费特家庭信托基金(4)

111,111 111,111 —  *

蒙托克有限责任公司(5)

111,111 111,111 —  *

斯蒂芬·D·安东尼奥(6)

111,111 111,111 —  *

《下一个世界信托》(7)

111,111 111,111 —  *

阿尔伯特家族信托基金(8)

88,888 88,888 —  *

Warberg WF Xi LP(9)

45,000 45,000 —  *

乔治·雅各布·萨维奇三世(10)

44,444 44,444 —  *

贾德·博兹科(11)

44,444 44,444 —  *

DHJ Investments,LP(12)

44,444 44,444 —  *

斯蒂芬·夸佐信托基金(13)

44,444 44,444 —  *

Polaris Prime小型股价值, L.P.(14)

44,444 44,444 —  *

查尔斯·康图利斯和伊丽莎白·康图利斯的后代信托基金(15)

44,444 44,444 —  *

托马斯·基基斯(16)

44,444 44,444 —  *

加里·巴德利 (17)

22,222 22,222 —  *

Dominion Capital LLC (18)

22,222 22,222 —  *

*

低于1%

(1)

包括由瑞声保荐人III LLC直接拥有的4,249,908股普通股。舒克拉先生,董事长兼首席执行官,是AHAC赞助商III LLC的管理成员。根据这一关系,Shukla先生可被视为分享对AHAC发起人III LLC所持股份的投票权和投资权。Shukla先生放弃任何该等实益所有权,但他的金钱利益除外。

(2)

包括184,551股普通股,可在2024年5月23日60天内行使认股权证时发行。Erika C.Pearsall作为受托人,可能被视为Granite Creek豁免信托持有的股份的实益所有者。花岗岩溪豁免信托基金的地址是怀俄明州蒂顿村邮政信箱504号,邮编:83025。

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目录表
(3)

劳伦斯·利顿,即总裁,可能被视为利顿-坎巴拉基金会所持股份的实益所有人。利顿-坎巴拉基金会的地址是467 Central Park West 17A,New York,NY 10025。

(4)

Trevor Fetter作为受托人,可能被视为Fetter家族信托所持股份的实益拥有人。费特家族信托基金的地址是马萨诸塞州波士顿栗树街55号,邮编:02108。

(5)

作为经理,小威廉·拉弗拉克可以被视为蒙托克公司所持股份的实益拥有人。 蒙托克公司的地址是9424SE Kingsley Street,Hobe Sound,FL 33455。

(6)

D Antonio先生的地址是纽约花园城韦斯特伯里路18号,邮编11530。

(7)

彼得·谢弗作为受托人,可能被视为下一个世界信托所持股份的实益拥有人。 下一个世界信托的地址是504Hazel,Corona Del Mar,CA 92625。

(8)

作为受托人的乔恩·阿尔伯特可以被视为阿尔伯特家族信托基金所持股份的实益所有人。 阿尔伯特家族信托基金的地址是41 Fresco,Irvine,CA 92603。

(9)

Daniel华时为基金经理,可被视为华宝财富xi有限公司所持股份的实益拥有人。沃伯格WF xi有限责任公司的地址是伊利诺伊州温尼特卡橡树街716号,邮编:60093。

(10)

萨维奇三世的地址是弗吉尼亚州里士满公园大道1727号,邮编:23220。

(11)

博兹科先生的地址是纽约伍德米尔中央大道863号,邮编:11598。

(12)

Daniel·H·詹姆斯为普通合伙人,可被视为DHJ Investments,LP所持股份的实益拥有人。DHJ Investments,LP的地址是洛杉矶南伯恩赛德大道321号,邮编:90036。

(13)

史蒂芬·R·夸佐作为受托人,可能被视为斯蒂芬·R·夸佐信托所持股份的实益所有者。斯蒂芬·夸佐信托基金的地址是北湖滨大道1500号,公寓。伊利诺伊州芝加哥21-C,邮编:60610。

(14)

北极星优质小盘股价值有限公司管理董事的小约翰·佩内尔对其股份拥有投票权和投资权,可被视为北极星优质小盘股价值公司所持股份的实益拥有人。北极星优质小盘股价值公司的地址是Mt.宜人,SC 29464。

(15)

伊丽莎白·F·康图利斯作为受托人,可被视为查尔斯·康图利斯和伊丽莎白·康图利斯后代信托持有的股份的实益所有者。查尔斯和伊丽莎白·康图利斯后代信托基金的地址是密西西比州底特律48226号底特律440室刷街2000号。

(16)

包括Thomas Kikis持有的22,222股和Kikis Family Holdings,LLC持有的22,222股,其中Thomas Kikis作为总裁可能被视为实益拥有人。Thomas Kikis和Kikis Family Holdings,LLC的地址是纽约第五大道1045号,NY 10028。

(17)

巴德利先生的地址是纽约格雷梅西公园南24号,邮编:10003。

(18)

Dominion Capital GP LLC是Dominion Capital LLC的经理。Dominion Capital Holdings LLC是Dominion Capital GP LLC的经理。Mikhail和Gennadiy Gurevich是Dominion Capital Holdings LLC的管理成员,因此对Dominion Capital Holdings LLC持有的证券拥有投票权和处置权。Dominion Capital LLC的地址是西区256号38这是圣路易斯,15岁这是Floor,New York,NY 10018。

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目录表

生意场

业务概述

Carmell是一家利用Carmell分泌组的生物美学公司TM支持皮肤和头发的健康。Carmell分泌组TM由从美国食品和药物管理局批准的组织库中提取的同种异体人类血小板中提取的生长因子和蛋白质的有效鸡尾酒组成。在过去的七年里,Carmell广泛地测试了支撑Carmell分泌组的技术TM。此外,我们还开发了一种新的微乳配方,可以在不依赖污秽14号的情况下提供亲油和亲水成分TM,这是14种可能有害的辅料,通常被其他公司用来赋予化妆品质地、稳定性、 和其他理想的物理化学属性。此外,卡梅尔-S微乳配方在其整个产品线中不使用矿物油或植物油,并且设计为非粉刺致病。我们还在开发S男士系列产品和一系列局部护发产品。我们所有的美容护肤和护发产品都是为满足专业护理商和有洞察力的零售消费者的苛刻技术要求而量身定做的。我们的产品线还包括正在开发的创新再生骨和组织愈合产品。

我们的产品组合

Carmell化妆品护肤品 产品和产品线

我们正在利用我们的生长因子、蛋白质和多肽的专有配方来创建世界上第一个使用Carmell分泌组的化妆品护肤品系列STM。这一专利配方来自同种异体人类血小板,支持S身体自身的先天再生愈合系统。我们的科学家和工程师团队过去致力于生物制剂和医疗器械领域的项目,在创造安全有效的生物活性材料方面拥有丰富的经验和技术专长。

我们的护肤品使用来自FDA注册和美国血库协会认可的美国血库的同种异体富含血小板血浆(PRP)。在被加工成Carmell分泌组之前TM,每个PRP单元都进行了单独测试,以确保它没有血液传播的病原体。作为一种额外的安全预防措施,汇集的血浆经过热处理和辐射以灭活任何病毒。Carmell分泌体TM制造是一个高度受控的过程,有多个过程中的检查和放行测试。每批产品中还包括两个额外的杀菌步骤,包括伽马辐照。我们的配方含有超过1000种生长因子、蛋白质和多肽,但没有活细胞。

我们的技术是基于这样一个前提,即健康的人体可以从简单的创伤中自我愈合,并与微生物作斗争。血小板在对抗感染和愈合方面都发挥着关键作用。血小板含有生长因子和其他蛋白质,在S的身体愈合反应中起着至关重要的作用。已知PRP中的生长因子和蛋白质可刺激胶原蛋白的产生、组织修复和细胞再生。这可以改善皮肤质地,减少细纹和皱纹的出现,并全面恢复皮肤活力。

当身体对自然损伤做出反应时,血小板会分解,释放蛋白质和生长因子,以帮助愈合。在创建Carmell分泌体期间 TM,同样的自然过程也得到了利用。血小板被氯化钙激活,导致其蛋白质分泌体的释放,并经过精心处理,以确保安全性和货架稳定性。没有完整的细胞或血小板留下来。我们进行了各种温度条件下的蛋白质效价和稳定性测试,以确保我们的产品在实际条件下仍保持生物活性。

此外,我们还开发了一种新型微乳配方,以帮助支持我们的成分渗透到角质层,角质层是皮肤的最外层。此外,我们的微乳配方在我们的整个产品线中不使用矿物油或植物油,并且设计为非粉刺致病。

我们还认为,我们的产品中没有的东西是一个关键的差异化因素。我们的护肤品不含有害物质,即可能危害人体健康和环境的化学物质和辅料。这14种化学品和辅料包括硫酸盐、硅酮、硅酸盐、邻苯二甲酸盐、凡士林、对羟基苯甲酸酯、芳香烃、甲醛、食物过敏原、乙醇胺、乙醇、多氟烷基多氟脂肪酸、煤焦油染料和苯。

我们的化妆品是在美国开发和制造的。

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护肤产品组合

我们的第一款美容护肤产品Carmell G.L.E.E于2024年3月商业化推出,我们还将推出另外九款护肤产品。我们的产品组合包括以下内容:

一般信息

Carmell G.L.E.E.Gold限量版独家独家日霜,减少皱纹和瑕疵的出现。

青春修复配方--日常护肤霜,减少皱纹和瑕疵的出现。

超强美白配方,超强抗瑕疵,美白肌肤。

超强保湿配方,具有超强的肌肤保湿和丰满作用。

眼底

眼底AM配方可在白天减少黑眼圈、皱纹皮肤和光保护的出现。

眼下PM配方,在睡前镇静和加强眼下皮肤。

母亲和孩子

母亲护理配方,专为怀孕期间敏感和机械压力的皮肤而设计。

超温和配方配方,专为最敏感皮肤类型的日常使用。

医生给他配药

美容护理后,专业护理人员可使用强化治疗配方来舒缓和修复皮肤屏障。

快速恢复公式可供专业护理人员使用,以支持恢复。

市场营销与竞争

根据麦肯锡公司2023年5月进行的一项研究,时尚状态:美,护肤和护发市场在2022年约为2800亿美元,预计将以6.4%的复合年增长率增长。此外,根据Statista的数据,美容市场的增长速度比药品市场快36%。

我们计划采用全渠道分销战略,通过美国零售商销售我们的产品,并通过直接电子商务渠道在线销售。

电子商务。电子商务 预计将成为我们参与和创新模式的重要组成部分。我们的数字参与模式预计将推动我们电子商务网站上的转换,我们计划在那里销售我们的全部产品 。我们还计划在其他电子商务网站上提供我们的产品,以使我们的消费者更广泛地获得它们。

全国性零售商。我们计划主要通过大众和专业零售渠道在美国销售我们的产品。

国际的。我们还在探索在各个国际市场销售的潜力,但目前没有任何在国际上销售我们产品的计划。

美容业相对集中,美国很大一部分零售额是由几家大型跨国公司拥有的品牌创造的,如L、雅诗兰黛、科蒂、露华浓、资生堂、强生和宝洁。 这些大型跨国公司通常拥有多个品牌。除了我们竞争的传统品牌外,小型独立公司继续以新品牌和定制产品进入市场。

骨和组织修复产品

我们的BHA 和THA候选产品基于CMU授权的专利,这些专利声称能够塑化同种异体血小板浓缩血浆,并将蛋白质与栀子植物的衍生物京尼平进行交联,以提供受控的体内降解 图谱。BHA是一种生物材料,已被FDA指定为一种组合产品,包含我们的核心技术-血浆材料加上已获批准的医疗设备?三钙磷酸 (??-tcp?)。

S早年专注于发现和制定基于等离子体的材料技术,申请现已发布的专利,进行旨在探索加速和增强愈合前景的临床前实验,并进行 第二阶段临床试验。从2016年开始,Legacy Carmell专注于将BHA和THA从研究转向开发。BHA设计用于多种骨骼应用,例如创伤固定手术,包括严重的胫骨骨折、脊柱

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融合、足踝融合和牙科植骨替代物。THA被设计用于慢性伤口护理和美容应用,在配方上类似于BHA减去一种材料, ç-tcp。这两种候选产品的形式对内科医生/外科医生来说会有不同的感觉,BHA是一种油灰形式(由于?-tcp),而THA是一种糊状形式。

Carmell已经进行了多项临床前研究,支持我们的信念,即BHA具有愈合伤口和加速高质量骨愈合的潜力 通过密度、血管和编织骨的存在来衡量。我们已经向FDA提交了我们的BHA候选产品,作为严重开放性胫骨骨折的IND,FDA同意我们可以在IND下进行拟议的2期临床试验。FDA还批准了BHA计划的快速通道指定,因为候选产品有可能满足重大的未得到满足的需求。然而,在完成对AxoBio的收购后,我们 重新确定了进一步开发的优先顺序,并停止了对我们候选产品的临床研究,以便我们可以专注于我们的化妆品护肤和护发产品系列的近期商业化。

我们候选产品的生产以及未来与我们候选产品相关的任何研究和开发活动都受到包括FDA在内的美国众多政府机构的广泛监管。在美国上市之前,我们开发的任何候选产品都必须经过严格的临床前(动物)和临床(人体)测试,以及FDA根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)实施的广泛的监管批准程序。如果我们在未来从事与这些候选产品相关的研发活动, 不能保证我们不会在临床前测试或临床试验中遇到问题,从而导致我们或FDA推迟或暂停此类候选产品的临床试验,或者推迟或禁止我们启动未来的临床试验 。我们候选产品的营销,如果获得批准,也将受到美国众多政府机构的广泛监管。

除了FDA的批准,BHA和THA的成功将在一定程度上取决于我们是否有能力获得专利和产品许可权, 维护商业机密,以及在不侵犯他人专有权的情况下运营,无论是在美国还是其他国家。不能保证发放给我们或由我们许可的专利不会受到挑战、失效或规避,也不能保证根据这些专利授予的权利将为我们提供专有保护或竞争优势。

CMU独家许可 协议

2008年,Carmell和CMU达成了独家许可协议。根据修订的许可协议条款,CMU 授予我们开发和商业化等离子体生物活性材料的独家权利,该材料也称为生物兼容等离子体塑料,适用于所有使用领域和全球所有地理位置。我们必须尽最大努力将许可技术尽快推向商业市场,并达到修订后的许可协议中规定的某些里程碑。CMU保留使用我们因使用该技术而开发的任何衍生技术的权利,并根据修订的许可协议保留许可技术的知识产权,包括专利、版权和商标。修改后的许可协议的条款仅适用于我们的BHA 和THA产品。

修改后的许可协议有效期至2028年1月30日,或至最后一个到期的与该技术相关的专利,以较晚的时间为准,除非根据修订后的许可协议中的另一条款终止。这个最后一个到期的与该技术相关的专利预计将于2030年9月2日到期。未能按照商定的里程碑执行是CMU在到期日之前终止修订许可协议的理由,此外,我们还未支付修订许可协议要求支付的任何金额。在符合条件的首次公开招股或符合条件的出售之前,CMU有权认购额外的股本证券,以维持其当时在美国的持股比例。根据经修订的许可协议,该业务合并不符合资格首次公开招股或合资格出售。

吾等已同意根据经修订许可协议,按净销售额(定义见经修订许可协议)的百分之二及百分之七点七(2.07%)向CMU支付若干许可使用费,直至经修订许可协议期满或根据其条款终止为止。我们还同意向CMU支付已收到、到期和在收到我们的再许可费后应支付的再许可费的25%(25%)。由于未将使用许可技术的产品商业化,因此未根据修订的许可协议累积或支付任何版税。

我们没有义务支付里程碑付款,但需要满足某些最低性能要求,以保持经修订的许可协议下的许可 为独家许可。这些最低性能要求包括:(I)在2023年12月31日之前根据欧洲医疗器械法规提交CE标志,(Ii)在2026年12月31日之前提交涉及第一个许可产品的FDA BLA,(Iii)在2027年12月31日之前批准第一个许可产品,以及(Iv)在收到FDA批准进入市场后12个月内推出许可产品。

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商标和其他知识产权

我们相信,我们的知识产权具有重大价值,并将为我们的业务成功做出重大贡献。我们的主要商标包括Carmell化妆品、Carmell Securome、Foul 14和Carmell S品牌标志,包括其三叶草形状的标志,所有这些商标都已在美国专利商标局注册或正在等待我们主要感兴趣的商品和服务的注册。我们的商标预计将成为宝贵的资产,加强我们品牌的独特性和我们的消费者对我们产品的看法。除了商标保护,我们还拥有几个域名,包括我们电子商务网站的域名。我们还依赖并使用商业上合理的措施来保护我们的非专利专有技术,包括我们的专业知识和产品配方、持续创新和其他技术诀窍,以发展和保持我们的竞争地位。此外,与我们的BHA和THA产品相关的知识产权包括21项专利,其中包括来自CMU的全球独家许可。

政府监管

化妆品监管

我们受各种联邦、州和国际法律法规的约束,包括美国FDA、消费品安全委员会和联邦贸易委员会(联邦贸易委员会)等机构的法规。这些法律和法规主要涉及我们产品的成分、适当的标签、广告、包装、营销、制造、安全、运输和处置。

在美国,FDCA将化妆品定义为用于清洁、美化、增加吸引力或改变外观的物品或物品的成分,肥皂除外。化妆品的标签遵循FDCA、公平包装和标签法、 毒物预防包装法和FDA其他法规的要求。化妆品不受FDA的上市前批准;但是,某些成分,如着色剂,必须针对产品的特定预期用途进行预先批准,并受其使用的某些限制。如果一家公司没有充分证明其产品或成分的安全性,例如,进行适当的毒理学测试或依赖已有的毒理学测试数据,则需要特定的警告标签。根据规定,FDA可以要求在某些化妆品上发布与此类产品相关的指定危害的其他警告声明。FDA的规定还禁止或以其他方式限制在化妆品中使用某些类型的成分。

此外,FDA要求化妆品标签和声明是真实的,没有误导性。此外,化妆品不得用于治疗、预防、减轻或治愈疾病或其他疾病,或影响身体结构或功能,因此不得销售或贴上标签,因为这样的声明会使产品成为药物,并作为药物受到监管。FDA已经向化妆品公司发出警告信,指控他们的化妆品有不当的药物声明。除了FDA的要求,联邦贸易委员会以及州消费者保护法律和法规还可以使化妆品公司受到一系列要求和责任理论的约束,包括关于虚假和误导性产品索赔的类似标准,根据这些标准,联邦贸易委员会或州执法部门或集体诉讼可能会被提起。

在美国,FDA还没有颁布法规,建立化妆品的强制性GMP。然而,FDA最近一次于2013年6月更新的化妆品GMP S指南草案提供了与工艺文档、记录保存、建筑和设施设计、设备维护和人员相关的建议,遵守这些建议可以降低FDA发现此类产品违反适用法律而被掺假或贴错品牌的风险。FDA还建议制造商保留产品投诉和召回档案,并自愿向FDA报告不良事件。

FDA通过对化妆品制造商和经销商的市场监督和检查来监督化妆品的合规性,以确保产品不是在不卫生的条件下生产的,也不是以虚假或误导性的方式贴上标签的。检查也可能源于消费者或竞争对手向FDA提出的投诉。如果FDA 发现不卫生条件、虚假或误导性标签或任何其他违反FDA规定的行为,FDA可以要求,或者制造商可以独立决定进行产品召回或市场撤回。此外,根据MoCRA,化妆品制造商一旦通过法规实施,将受到FDA更繁重的义务的约束,包括不良事件报告和记录保留要求、安全证明要求、设施注册要求、产品上市要求、强制性GMP要求和某些产品的标签要求。根据MoCRA,FDA还被授予了关于化妆品的新的执法权力,例如启动强制召回和获取某些产品记录的能力。

此外,联邦贸易委员会对欺骗性广告和缺乏足够科学证据的化妆品公司进行监管,并可以对其采取执法行动。联邦贸易委员会要求公司有合理的基础来支持营销主张。根据索赔的力度或类型或索赔所在的市场,什么构成合理的基础可能会有所不同,但通常需要证明索赔的客观证据。

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BHA和THA的监管

在美国,生物制品,包括我们的BHA和THA产品,根据公共卫生服务法(PHS Act)获得FDA的营销许可,并受FDCA监管。除其他事项外,FDCA和PHS法案及其相应的法规还对药品和生物制品的测试、制造、安全、纯度、效力、功效、标签、包装、储存、记录保存、分销、营销、销售、进口、出口、报告、广告和其他促销活动进行管理。在启动生物产品的临床测试之前,必须获得FDA对IND的批准。在销售生物制品之前,还必须获得FDA的许可。获得监管批准以及随后遵守适当的联邦、州、地方和外国法规和条例的过程 需要花费大量的时间和财力。

与研究相关的还有关于实验室实践以及危险或潜在危险物质的使用和处置等方面的各种法律法规。在上述每个领域,FDA和其他监管机构都拥有广泛的监管和执法权力,包括征收罚款和民事处罚、暂停或推迟发放批准、扣押或召回产品以及撤回批准的能力。

在完成生物制品的临床试验后,必须获得FDA对BLA的批准,然后才能将该产品投入商业市场。BLA必须包括产品开发、实验室和动物研究、人体研究、产品制造和成分的信息、建议的标签和其他相关信息。检测和批准过程需要大量的时间和精力,而且不能保证FDA会接受BLA的备案,即使备案,也不能保证任何批准都会及时批准。

根据修订后的《处方药使用费法案》,每个BLA可能会伴随着一笔可观的使用费。根据联邦法律,大多数应用程序的提交 需要缴纳应用程序使用费。获得批准的申请的发起人还需缴纳项目年费。在某些情况下可以减免费用,包括免除小型企业首次申请的申请费 。此外,对于被指定为孤儿药物的候选产品,不会在BLAS上评估使用费,除非该候选产品还包括非孤儿 适应症。

如果一种产品获得了监管部门的批准,批准可能会明显限于特定的疾病和剂量,或者使用的适应症可能会受到限制,这可能会限制该产品的商业价值。此外,FDA可能要求在产品标签中包括某些禁忌症、警告或预防措施。FDA可以风险管理计划的形式对产品分销、处方或配药施加限制和条件,或以其他方式限制任何批准的范围。此外,美国食品药品监督管理局可能要求进行上市后临床试验,有时称为第四阶段临床试验,旨在进一步评估S的生物制品的安全性和有效性,并要求进行测试和监督计划,以监控已商业化的批准产品的安全性。作为批准的条件,FDA还可能要求额外的非临床测试作为第四阶段的承诺。

要基本遵守适用的联邦、州和地方法规,需要花费大量的时间和财力。FDA对生物制品的严格和广泛的监管在获得批准后继续进行,特别是在GMP方面。

如果我们的BHA和THA产品商业化,我们还必须遵守FDA对S的广告和促销要求,例如与直接面向消费者广告、禁止促销与S批准的产品不一致的用途或住院人群的产品(称为标签外使用)、行业赞助的科学和教育活动以及涉及互联网的促销活动。 发现以前未知的问题或未能遵守适用的监管要求可能会导致限制产品的销售或将该产品从市场上召回,并可能受到民事或刑事制裁。

在产品开发过程、审批过程或批准之后的任何时间未能遵守适用的美国要求,可能会使申请人或制造商受到行政或司法民事或刑事制裁以及负面宣传。FDA的制裁可能包括拒绝批准待定申请、撤回批准或吊销执照、 临床暂停、警告或无标题信件、产品召回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、拒绝政府合同、强制要求的纠正广告或与医生的沟通、取缔、恢复原状、返还利润或民事或刑事处罚。任何机关或司法执法行动都可能产生实质性的不利影响。

其他政府监管

我们还 受制于影响在互联网上开展业务的公司的联邦、州和国际法律和法规,包括与消费者保护、商品促销和销售、隐私、使用和保护消费者和员工个人信息和数据(包括从未成年人那里收集数据)、行为跟踪以及广告和营销活动(包括抽奖、竞赛和赠品)相关的法规。

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供应链

我们在宾夕法尼亚州匹兹堡的主要地点生产我们的产品。我们认识到我们制造设施中员工的重要性,并制定了确保操作安全的计划。此外,我们还实施各项计划,以确保我们的制造和分销设施符合适用的环境法规。

我们所有产品的原材料都是从各种第三方采购的。我们还购买根据我们的设计规范制造的包装组件。我们与供应商合作,以满足我们严格的设计和创意标准。我们相信,目前我们的所有产品都有足够的供应来源。我们定期审查我们的供应商基础,以提高质量、增加创新和快速推向市场,确保供应充足,降低成本。

我们的供应链没有经历过中断,我们积极工作,预测和应对实际和潜在的中断。我们 根据S不断变化的业务需求,不断对我们的供应链性能进行基准测试,扩大我们的供应基础,增强我们的预测和计划能力,并调整我们的库存策略。随着我们的美容护肤产品商业化,我们还将继续探索各种选择,以进一步优化我们的供应链运营。

环境合规性

我们受众多联邦、州、市和地方环境、健康和安全法律法规的约束,这些法规与安全工作条件、产品管理和环境保护有关,包括与向空气排放、向陆地和地表水排放、有害物质和废物的产生、处理、储存、运输、处理和处置以及化学品评估有关的法规。我们维护监控环境、健康和安全风险的政策和程序,并监控适用的环境、健康和安全要求的遵守情况。遵守有关向环境排放材料或其他与环境保护有关的法律和法规,并未对我们的资本支出、收益或竞争地位产生实质性影响。

细分市场

运营和可报告部门(称为部门)反映了我们被管理的方式,以及我们的首席运营决策者(CODM)在决定如何分配资源和评估业绩时,可以获得和定期评估我们的单独财务信息。我们的首席执行官是我们的首席运营官,他在一个运营部门中查看我们的运营并管理我们的业务,主要是生物美容以及我们的骨骼和组织修复产品的开发和商业化业务。

员工与人力资本

截至2024年5月23日,我们有6名全职员工。我们一直依赖并计划继续依靠独立组织、顾问和顾问为我们执行某些服务,包括处理监管审批、临床管理、制造、营销和销售的几乎所有方面。这样的服务可能并不总是及时向我们提供,或者以我们负担得起的费用提供。我们未来的业绩将在一定程度上取决于我们成功整合新招聘人员并聘用和留住顾问的能力,以及我们与管理层和顾问发展有效工作关系的能力。

企业信息

Legend Carmell于2008年11月5日根据特拉华州的法律注册成立。Alpha于2021年1月21日根据特拉华州法律注册成立,目的是与一个或多个企业或实体进行合并、资本股票交换、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并。

我们的主要公司办公室位于宾夕法尼亚州匹兹堡锡德尼街2403Sidney Street,Suite300,邮编:15293,电话号码是(4128948248)。我们的网站是www.carmellcorp.com。本招股说明书或我们向美国证券交易委员会提交的任何文件中未包含本招股说明书中包含的信息或从该网站获取的信息,但未通过引用将其合并。我们在招股说明书中包括我们的网站地址,仅作为非活跃的文本参考。

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目录表

管理层对财务状况的讨论和分析

以及行动的结果

以下对本公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们截至2024年3月31日和截至2023年3月31日的三个月的未经审计简明综合财务报表以及本招股说明书中其他部分包括的相关附注以及截至2023年12月31日和2022年12月31日及截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的经审计的综合财务报表以及相关附注一起阅读。本讨论和分析包含反映我们管理层S目前预期的前瞻性表述,这些预期涉及风险、不确定性和假设。请参阅关于前瞻性陈述的特别说明。由于多种因素,包括下文和本招股说明书其他部分讨论的因素,特别是风险因素,我们的实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的情况大不相同。

概述

Carmell是一家利用Carmell分泌组的生物美学公司TM支持皮肤和头发的健康。Carmell分泌组TM由从美国食品和药物管理局批准的组织库中提取的同种异体人类血小板中提取的生长因子和蛋白质的有效鸡尾酒组成。在过去的7年里,Carmell广泛测试了支撑Carmell分泌组的技术TM。此外,我们还开发了一种新的微乳配方,可以在不依赖污秽14号的情况下提供亲油和亲水成分TM,这是14种可能有害的辅料,通常被其他公司用来赋予化妆品质地、稳定性、 和其他理想的物理化学属性。此外,卡梅尔-S微乳配方在其整个产品线中不使用矿物油或植物油,并且设计为非粉刺致病。我们还在开发S男士系列产品和一系列局部护发产品。我们所有的美容护肤和护发产品都是为满足专业护理商和有洞察力的零售消费者的苛刻技术要求而量身定做的。我们的产品线还包括正在开发的创新再生骨和组织愈合产品。

我们正在开发并计划在2024年上半年开始我们的美容护肤品系列的商业推出。我们计划 采用全渠道分销战略,通过直接电子商务渠道以及美国的零售商和分销商在线销售我们的产品。

最新发展动态

Axolotl Biologix销售

2024年3月20日,我们与AxoBio的前股东买家签订了出售AxoBio的MIPA。按照MIPA的设想,AxoBio 处置于2024年3月26日完成。就AxoBio处置而言,根据MIPA所载条款及受该等条件规限,吾等向买方出售AxoBio所有未偿还的有限责任公司权益,以换取结算股份代价的退还、吾等根据合并协议作为现金代价发行的本金总额8,000,000美元应付予买方的票据的注销,以及终止吾等在合并协议项下有关以业绩为基础的溢价责任的责任。有关AxoBio处置的更多信息,请参阅随附的未经审计的简明综合财务报表和随附的经审计的综合财务报表的附注1。

根据ASC 205,AxoBio的资产和负债在随附的未经审计简明综合资产负债表和随附经审计综合资产负债表中分类为可供出售,其经营结果在随附的未经审计简明综合经营报表和随附经审计综合经营报表中报告为非持续经营。

出售普通股

于2024年4月4日,我们与其中指定的若干投资者订立购买协议,出售合共1,331,452股普通股,对非关联投资者的价格为每股2.25美元,对我们的私募首席执行官 的价格为每股2.88美元。我们首席执行官在定向增发中支付的每股收购价反映了普通股在2024年4月3日在纳斯达克资本市场的收盘价。私募于2024年4月11日结束,我们从私募中获得了3,001,235美元的总收益。在定向增发方面,我们发行了89,787份普通股认股权证,行使价为2.81美元,期限为5年 。

宏观经济事件的影响

政治不稳定和冲突(如乌克兰和以色列的持续冲突)和经济挑战导致各种全球市场的经济不确定性,导致市场中断,包括商品价格的大幅波动、信贷和资本市场的不稳定以及供应链中断,这些都造成了全球创纪录的通胀。这些全球经济状况对全球经济和资本市场造成的进一步负面影响,特别是如果这种状况持续或恶化,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。尽管到目前为止,我们的运营结果没有受到这些全球经济和地缘政治状况的实质性影响,但无法预测我们的运营在短期和长期可能受到影响的程度。这些市场混乱的程度和持续时间,无论是由于俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突、俄罗斯制裁的影响、以色列和哈马斯之间的冲突、地缘政治紧张局势、通胀或其他原因,都是无法预测的。任何此类干扰也可能放大本招股说明书中描述的其他风险的影响。请参见?风险因素在此招股说明书中,进一步讨论这些一般宏观经济因素和其他风险对我们业务的潜在影响。

关键会计政策和估算

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析基于我们未经审计的简明综合财务报表和我们已审计的综合财务报表,这些报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的。在编制该等未经审核的简明综合财务报表及经审核的综合财务报表时,我们需要作出估计及假设,以影响于该等财务报表日期的已呈报资产及负债额及或有资产及负债的披露,以及报告期内已呈报的收入开支及净亏损。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下是合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。

持续经营和管理计划

本协议其他部分所载未经审核简明综合财务报表及本协议其他部分所载经审核综合财务报表 乃根据本公司将继续经营业务的假设而编制,该等业务考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。然而,截至2024年3月31日,我们的现金为892,161美元,累计赤字为61,774,360美元,负债为7,572,002美元;截至2023年12月31日,我们的现金及现金等价物为2,912,461美元,累计赤字为58,503,401美元,负债为39,199,793美元。我们因持续运营而产生了大量经常性亏损,使用了持续运营的现金,而不是提供了现金,并依赖额外的资金为未来的运营提供资金。这些情况使人对我们在财务报表发布后一年内继续经营下去的能力产生了极大的怀疑。本文其他部分包括的未经审计的简明综合财务报表和经审计的综合财务报表 不包括任何调整,以反映这种不确定性的结果可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类造成的未来可能影响。

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目录表

我们于2024年4月完成了私募,获得了3,001,235美元的总收益。 此外,我们预计2024年3月26日完成的AxoBio处置将进一步减少我们的运营费用。此外,我们已经重新将重点放在具有近期商业潜力的美容产品上,重新确定了进一步研发的优先顺序,并停止了需要一年多时间才能商业化的候选产品的临床研究。我们还在探索将某些研发项目的许可外包出去,以产生非稀释流动性。最后,在2023年第三季度,我们通过终止某些非核心领域或重叠业务职能的兼职顾问和全职员工,大幅降低了未来的运营费用。 这项裁员预计每年可节省200万至300万美元。总的来说,这些活动预计将帮助我们扩大我们的现金跑道。

截至2024年和2023年3月31日止三个月经营业绩比较

下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的业务结果:

截至以下三个月
3月31日,
2024 2023 变化 更改百分比
(未经审计)

运营费用:

研发

$ 429,420 $ 740,325 $ (310,905 ) -42 %

一般和行政

927,394 510,445 416,949 82 %

无形资产的折旧和摊销

23,531 24,101 (570 ) -2 %

总运营费用

1,380,345 1,274,871 105,474 8 %

运营亏损

(1,380,345 ) (1,274,871 ) (105,474 ) 8 %

其他费用,净额

(2,172,817 ) (553,844 ) (1,618,973 ) 292 %

税前净亏损收益

$ (3,553,162 ) $ (1,828,715 ) $ (1,724,447 ) 94 %

运营费用

截至2024年和2023年3月31日的三个月,总运营费用分别为1,380,345美元和1,274,871美元。这一增长 反映了由于执行我们的技术商业化战略计划而产生的更高水平的费用。

研发费用从截至2023年3月31日的三个月的740,325美元降至截至2024年3月31日的三个月的429,420美元。这一下降是由我们的战略调整推动的,我们将重点放在具有近期商业潜力的美容产品上,重新确定进一步研发的优先顺序,并停止需要一年多时间才能商业化的候选产品的临床研究。2023年第三季度,非核心或重叠业务领域的 名员工被解雇也是造成这一下降的原因之一。

截至2024年和2023年3月31日的三个月,一般和行政费用分别为927,394美元和510,445美元。这一增长主要是由于保险费以及人员薪金和福利的增加。

截至2024年3月31日的三个月,折旧和摊销费用略有下降,降至23,531美元,而2023年同期为24,101美元。

其他费用,净额

截至2024年3月31日的三个月,其他费用净额为2172,817美元,而2023年同期为553,844美元。期间之间的增长主要是由于远期购买协议的公允价值2,156,837美元的不利变化,但被利息支出减少238,266美元和债务折价摊销部分抵销,反映平均未偿还债务水平较低。此外,2023年期间还包括与可转换票据相关的衍生债务公允价值325,085美元的不利变化。

停产业务,净额

我们在2024年因停产业务产生了1,252,276美元的税后净亏损,这反映了AxoBio业务在2024年3月26日结束AxoBio处置时的结果。自2023年10月以来,安素生物S的产品一直没有销售。 我们确认了出售AxoBio的1,534,479美元的非现金收益,这主要是由于收购AxoBio和出售AxoBio之间股票对价的公允价值发生了变化。见所附 未经审计简明综合财务报表附注1。

2023年12月31日终了年度和2022年12月31日终了年度业务成果比较

下表列出了我们在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的经营成果:

截至十二月三十一日止的年度:
2023 2022 变化

运营费用:

研发

$ 2,497,218 $ 2,196,063 $ 301,155

一般和行政

2,622,945 3,217,280 (594,335 )

无形资产的折旧和摊销

97,113 94,298 2,815

重组费用

726,280 —  726,280

总运营费用

5,943,556 5,507,641 435,915

运营亏损

(5,943,556 ) (5,507,641 ) (435,915 )

其他(费用)收入,净额

(10,261,696 ) (3,543,693 ) (6,718,003 )

持续经营税前净亏损

$ (16,205,252 ) $ (9,051,334 ) $ (7,153,918 )

运营费用

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,总运营费用分别为5943,556美元和5,507,641美元。这一增长 反映了2023年由于执行我们的技术商业化战略计划而产生的更高水平的费用。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,研发费用分别为2,497,218美元和2,196,063美元。这一增长主要是由于我们研发人员的工资和福利增加。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的一般开支和行政开支分别为2,622,495美元和3,217,280美元。这一下降主要是由于在寻求业务合并之前,我们于2022年10月首次公开募股(IPO)流产的相关成本注销了1,278,062美元。一般和行政费用的减少被人员薪金和福利的增加部分抵消。

截至2023年12月31日的年度折旧和摊销费用为97,113美元,与2022年同期的94,298美元持平。

截至2023年12月31日的年度的重组费用为726,280美元,与我们的战略调整有关,包括因解雇非核心领域的员工或重叠的业务职能而获得的遣散费(见下文的重组)。

其他收入(支出),净额

截至2023年12月31日的年度,其他支出净额为10,261,696美元,而2022年为3,543,693美元。期间之间的增长主要是由于远期购买协议的公允价值发生了不利的变化(定义见{br某些关系和关联方交易由于2023年平均未偿债务水平较低,利息支出减少2,859,950美元和债务贴现摊销,部分抵消了自完成招股说明书以来的10,268,130美元(见本招股说明书)。此外,2022财政年度还包括1 064 692美元的债务清偿损失。

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目录表

非持续经营收入,净额

剔除溢价负债减少13,482,292美元的影响,我们在2023年的非持续运营亏损12,722,127美元,扣除 税,这反映了AxoBio业务从AxoBio收购完成到2023年12月31日的结果。2023年第四季度,安硕S产品的季度销售额仅为80万美元,自2023年10月以来,安硕S产品的销售一直没有收入。这一下降是由于与多种伤口愈合产品(包括AxoBio S产品)的医疗保险报销有关的不确定性所致。见所附经审计综合财务报表附注1和附注15。

流动性、资本资源和持续经营

截至2024年3月31日,我们的现金为892,161美元,累计赤字为61,774,360美元。截至2023年12月31日,我们的现金为2,912,461美元,累计赤字为58,503,401美元。自成立以来至2024年3月31日,我们主要通过公开和私人发行股权证券和债务融资为业务提供资金。此外,吾等收到业务合并所得款项13,415,542美元,扣除根据远期购买协议汇往Metora的17,535,632美元及承担的税务责任。我们产生了大约1,600,000美元与业务合并相关的交易成本,包括银行、法律和其他专业费用,这些费用被记录为额外实收资本收益的减少。见随附的未经审计简明综合财务报表附注1和随附的经审计综合财务报表。

除了以下详述的重组和AxoBio的完成出售带来的预期成本节约外,我们还计划在2024年第二季度推出一系列基于我们通过研发活动开发的技术的化妆品护肤品。管理层预计,美容护肤品商业化带来的收入和重组带来的预期成本节约将有助于我们扩大现金储备。此外,我们正在探索将某些研发项目的许可外包,以产生非稀释性流动性。

然而,由于我们当前和潜在的 负债,我们可用的现金可能不足以让我们在未来12个月内运营。我们可能需要通过发行股票或债券来筹集更多资本。如果我们无法筹集额外的资本,我们可能需要采取额外的措施来保存流动性,这可能包括但不一定限于削减运营和减少管理费用。我们不能保证新的融资将以商业上可接受的条件提供,如果有的话,或者将及时完成。这些情况使人对我们作为持续经营企业的持续经营能力产生了极大的怀疑。

随附的未经审核简明综合财务报表及经审核综合财务报表乃根据公认会计准则编制,该准则考虑我们作为持续经营企业的持续经营、资产变现及正常业务过程中的负债清偿 。随附的未经审计简明综合财务报表及经审计综合财务报表不包括任何可能因此不确定性的结果而导致的调整,或在我们无法继续经营的情况下可能需要的调整 。

重组

在2023年第三季度,我们通过终止某些在非核心领域或重叠业务职能领域担任兼职顾问和全职员工的高管,大幅降低了我们未来的运营费用。这项裁员预计每年可节省200万至300万美元。此外,我们已 将研发重点重新放在具有近期商业潜力的美容产品上,并重新确定了进一步开发的优先顺序,并停止了需要一年多时间才能实现商业化的候选产品的临床研究。我们还预计,由于AxoBio的出售,我们的费用将进一步减少。管理层预计,这些节省成本的努力将有助于我们扩大现金跑道。

债务

截至2024年3月31日,我们有未偿债务,本金总额为736,577美元(附未经审计的简明合并财务报表附注8)。2024年第一季度,董事会根据本票的条款选择以普通股的股份偿还所有到期的本票。在截至2024年3月31日的三个月内,375,000美元的期票到期,并通过发行115,820股普通股偿还。未偿还的期票将于2024年第二季度到期,本金总额为473,500美元。

截至2023年12月31日,我们的未偿债务本金总额为1,308,147美元(所附经审计综合财务报表附注8)。此外,可转换票据的持有人要求额外支付可转换票据的本金和利息,以及与可转换票据认股权证有关的某些付款,详情见或有事件下面。

现金流:截至2024年3月31日的三个月与截至2023年3月31日的三个月的比较

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的现金流:

截至三个月
3月31日,
2024 2023 变化

用于经营活动的现金净额

$ (1,075,778 ) $ (475,959 ) $ (599,819 )

用于投资活动的现金净额

(748,796 ) —  (748,796 )

融资活动提供的现金净额(用于)

(195,726 ) 375,000 (570,726 )

经营活动

与2023年同期相比,截至2024年3月31日的三个月经营活动中使用的净现金增加了599,819美元。这一增长主要是由于AxoBio和S业务使用的现金净额为1,033,586美元。造成这一增长的另一个原因是应付账款和应计费用减少以及预付费用增加。

投资活动

在截至2024年3月31日的三个月内,我们支付了748,796美元与AxoBio处置相关的费用。

融资活动

截至2024年3月31日的三个月,融资活动使用的现金净额为195,726美元,而截至2023年3月31日的三个月,融资活动提供的现金净额为375,000美元。在2024年期间,我们偿还了与我们的溢价融资计划相关的本金227,264美元,而我们在2023年期间从发行本票中获得了375,000美元的收益。有关我们的溢价融资计划的详情,请参阅随附的未经审计的简明综合财务报表的附注8。

现金流量:截至2023年12月31日的年度与截至2022年12月31日的年度的比较

下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度现金流:

截至十二月三十一日止的年度:
2023 2022 变化

用于经营活动的现金净额

$ (8,348,208 ) $ (3,428,707 ) $ (4,919,501 )

用于投资活动的现金净额

(30,470 ) (7,164 ) (23,306 )

融资活动提供的现金净额

11,162,990 3,551,658 7,611,332

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目录表

经营活动

在截至2023年12月31日的一年中,用于经营活动的现金净额比2022年增加了4919,501美元。这一增长主要是由于净亏损增加、预付费用增加以及应付账款和应计费用及其他负债减少所致。

投资活动

截至2023年12月31日的年度,用于投资活动的净现金为30,470美元,而截至2022年12月31日的年度为7,164美元,原因是设备采购略有增加。

融资活动

截至2023年12月31日的年度,融资活动提供的现金净额为11,162,990美元,而截至2022年12月31日的年度为3,551,658美元。这一增长主要是由于业务合并的收益30,951,174美元和2023年发行债务的收益1,859,980美元,但与远期购买协议相关的现金转移17,535,632美元和我们的可转换票据付款2,649,874美元部分抵消了这一增长。

或有事件

2023年11月8日,清教徒提交了一份标题为Puritan Partners LLC诉Carmell Regen Med Corporation等人的起诉书,编号655566/2023年(纽约州最高法院),将我们列为被告。在起诉书中,Puritan声称我们违反了可转换票据和可转换票据认股权证规定的义务。清教徒还声称,我们没有履行及时向清教徒提供2.5万股可自由交易股票的义务。清教徒就宣告性判决、违约、转换、止赎其担保权益、抵押品、不当得利和赔偿提出索赔,并寻求补救措施,包括截至2023年11月1日的总计2,725,000美元的损害赔偿、此后的额外费用和利息、费用和律师S费用、其担保权益的止赎令以及其他声明性救济。我们已采取行动驳回申诉,并打算在这场诉讼中积极为自己辩护。

合同义务和承诺

除了债务协议规定的融资义务外,我们的合同和商业承诺还包括运营租赁和特许权使用费支付的支出。有关我们的许可协议的更多信息(请参阅附带的未经审计的简明综合财务报表和附带的已审计综合财务报表的附注10)。

新兴成长型公司和较小的报告公司地位

JOBS法案允许新兴成长型公司利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则,直到这些准则适用于私营公司。尽管我们符合新兴成长型公司的资格,但我们已选择不选择退出这一条款,因此,我们将在私人公司采用新的或修订的会计准则时采用新的或修订的会计准则,并将这样做,直到 我们(I)不可撤销地选择在延长的过渡期内选择退出,或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。

我们也是一家规模较小的报告公司,这意味着我们由 非附属公司持有的股票的市值不到7亿美元,我们在最近结束的财年的年收入不到1亿美元。如果 (I)非关联公司持有的我们股票的市值低于2.5亿美元,或(Ii)在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元,并且 非关联公司持有的我们股票的市值低于7亿美元,我们可能会继续成为一家较小的报告公司。如果我们在不再是一家新兴成长型公司时是一家较小的报告公司,我们可能会继续依赖 较小的报告公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体地说,作为一家较小的报告公司,我们可能会选择在我们的 Form 10-K年度报告中仅显示最近两个经审计的财务报表,并且与新兴成长型公司类似,较小的报告公司减少了有关高管薪酬的披露义务

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目录表

管理

董事

下表列出了截至2024年5月23日有关我们董事的信息。每个董事的履历描述包括我们的董事会(董事会)如果目前正在就此人是否应担任董事做出结论时预计会考虑的具体经验、资格、属性和技能。

名字

年龄

职位

拉吉夫·舒克拉

49 董事董事长、首席执行官兼第三类

David·安德森

71 第I类董事

里奇·厄普顿

60 第I类董事

凯瑟琳·格雷戈里

62 第II类董事

斯科特·弗里施

55 第II类董事

吉勒·斯彭勒豪尔

64 第II类董事

帕特里克·斯特金

47 第三类董事

拉吉夫·舒克拉自成立以来一直担任我们的董事长兼首席执行官,在医疗保健行业的收购、投资和运营方面拥有20年的经验 。舒克拉先生曾担任阿尔法医疗收购公司(Alpha Healthcare Acquisition Corp.)的董事长兼首席执行官,该公司是一家在纳斯达克上市的特殊目的收购公司,在2020年9月的首次公开募股(IPO)中筹集了1亿美元。2021年8月,AHAC成功完成了与Humacyte,Inc.(Humacyte,Inc.)的初步业务合并,Humacyte,Inc.是一家临床阶段的生物技术平台公司, 在商业规模上开发普遍可植入的生物工程人体组织,以及几家基础医疗投资者同时进行的1.75亿美元私募。舒克拉先生于2017年6月至2019年8月担任星座阿尔法资本公司(中航资本)董事长兼首席执行官,该公司是一家在纳斯达克上市的特殊目的收购公司。中航通过纳斯达克首次公开募股筹集了1.44亿美元的资金,并于2019年8月成功完成了与德美科技的初步业务合并。DemTech是一家分子皮肤病公司,开发和销售非侵入性诊断测试。这笔交易的部分资金来自与RTW Investments、Farallon Capital、胜利RS科技基金、欧文·雅各布斯、RTW Investments和HLM Venture Partners等投资者的私募交易所得。 舒克拉自2021年8月以来一直担任Humacyte的董事。2019年8月至2022年8月,舒克拉先生担任临床阶段生物技术公司InflammX Treeutics(前身为Ocunexus 治疗公司)董事会的独立董事成员。2013年6月至2015年5月,Shukla先生担任在印度上市的造船和国防制造公司Pipavav Defense&Offshore Engineering Company(现为Reliance Naval and Engineering Ltd.)的首席执行官。在担任这一职务期间,他成功地实施了广泛的财务重组项目,并将控制权出售给信实ADA集团。2008年至2013年,舒克拉先生担任ICICI风险投资公司、摩根士丹利投资管理公司和花旗风险投资国际公司的投资者。在舒克拉的整个职业生涯中,他参与了对医疗保健公司的多项投资。作为一名私募股权投资者,Shukla先生参与了大量控股权和少数股权医疗保健投资,并曾担任i-ven Medicare的董事会成员,i-ven Medicare是一个医院综合平台,包括多项控股权投资,并持有三级护理医院和门诊治疗中心的大量少数股权,Ranbaxy Fine Chemical Ltd,一系列特种化学品和动物保健业务,瑞士生物,美国临床CRO,Bharat Biotech,疫苗公司,三家专业制药公司:Arch Pharmarabs,Malladi Pharmics和Unimark Remacy。从2001年到2006年,Shukla先生在辉瑞公司担任高级董事。在这一职位上,他在几笔收购中发挥了关键作用,包括2003年的Pharmacia、2004年的Meridica、2005年的Vicuron PharmPharmticals和Idun PharmPharmticals以及2006年的Rinat NeuroScience。Shukla先生还领导了这些组织在全球多个地点将这些组织整合到辉瑞的运营。Shukla先生毕业于哈佛大学,拥有S医疗保健管理和政策硕士学位,并获得印度理工学院制药学学士学位S。我们相信,舒克拉先生具有丰富的执行、运营、财务和投资经验,有资格在我们的董事会任职。

David·安德森自2016年7月以来一直担任卡迈尔-S董事会成员。安德森先生在整形外科医疗器械领域已经成功创业超过25年。他领导过五个整形外科组织:Orteq运动医学公司(首席执行官)、Osteotech公司(执行副总裁)、BionX Implants公司(首席执行官)、Replication Medical公司(创始人兼董事公司)和真蒂斯公司(首席执行官)。安德森先生是Osteotech的创始人之一,也是BionX Implants的创始人和首席执行官,在不到三年的时间里,他通过60多项产品审批使BionX Implants的销售额超过了2000万美元。他也是创建Integra LifeSciences的团队的一员, 一直是多家公立医疗技术公司的活跃董事会成员。他已经筹集了超过3.5亿美元的风险投资,带领一家公司通过首次公开募股的方式在纳斯达克上市,并参与了多笔并购交易。 安德森先生拥有康奈尔大学化学工程学士学位。我们相信,安德森先生具有丰富的行政领导经验,有资格在我们的董事会任职。

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目录表

里奇·厄普顿自2011年4月以来一直担任董事会成员。厄普顿是Harbor Light Capital Partners的General 合伙人,这是一家寻求投资于初创公司的私人投资公司。在此之前,他是Upton Advisors,LLC的创始人和总裁,这是一家为全美中端市场和新兴医疗保健公司提供服务的精品投资银行。厄普顿自1992年以来一直在为企业提供咨询服务,他曾在所罗门兄弟担任医疗保健行业的高级投资银行家,后来又担任独立顾问。除Carmell Treateutics公司外,Upton先生还在Anuncia Medical(董事长)、Alcyone Treateutics和Medical Genome Corp的董事会任职,之前还曾在Home Diagnostics,Inc.(纳斯达克代码:HDIX)、Castlewood Surgical和高田生命科学公司的董事会任职。厄普顿先生目前在健康捐赠基金的投资委员会任职,并在新汉普郡慈善基金会的投资委员会任职十年。他也是松山华尔道夫学校的前主席。厄普顿先生在弗吉尼亚大学达顿学院获得工商管理硕士学位,并在阿默斯特学院获得经济学和英语双学士学位。我们相信厄普顿先生有资格在我们的董事会任职,这是因为他作为投资者的经验和对广泛公司的财务运作的熟悉。

凯瑟琳·格雷戈里 于2021年加入董事会。Gregory女士在初创和中型生物技术和制药公司拥有超过25年的行政领导经验。Gregory女士在国际业务发展方面拥有丰富的经验,包括公司战略、谈判、并购、联盟管理以及营销、战略采购和采购方面的运营专长。Gregory女士目前是Antengene Corporation的副总裁兼全球业务发展主管,Antengene Corporation是一家血液学和肿瘤学公司,专注于为亚太地区和全球的患者提供创新药物。在加入Antengene之前,Gregory女士是波士顿肿瘤学公司副翼治疗公司的首席商务官。在此之前,Gregory女士是战略咨询公司KG BioPharma Consulting LLC的总裁,在那里她在一系列企业战略和业务开发活动中为中小型生物制药公司提供帮助。在从事咨询工作之前,格雷戈里女士是Seneb BioSciences的联合创始人兼首席执行官,这是一家处于早期阶段的罕见疾病公司,于2017年被出售给一家中型生物技术公司。在她职业生涯的早期,Gregory女士曾在制药和生物技术公司担任高级职务,包括普渡制药,在那里她负责新治疗适应症的业务开发交易。在普渡之前,Gregory女士在Shire PharmPharmticals工作,负责神经科学和眼科业务部门的业务开发交易。Gregory女士拥有Pepperdine大学的工商管理硕士学位,并在加州大学伯克利分校获得学士学位。我们相信,由于格雷戈里女士具有丰富的行政领导经验,她有资格在董事会任职。

斯科特·弗里施目前担任AARP的首席运营官和首席财务官。美国退休人员协会是全国最大的非营利组织S, 无党派组织,专注于影响超过1亿50岁及以上人群的问题。在这一职位上,他领导美国退休人员协会S的运营和财务事务,包括人力资源、信息技术、房地产和设施管理,以及数据和分析绩效管理。在此之前,Frisch先生曾担任美国银行董事董事总经理、Natixis资产管理服务公司首席财务官和Putnam投资公司助理财务总监。弗里施在毕马威的职业生涯始于一份审计工作。他毕业于维拉诺瓦大学,获得S会计学士学位。我们相信,Frisch先生凭借其丰富的财务和运营经验,有资格在我们的董事会任职。

Dr。Gilles Spenlehauer目前担任化工制造企业SDTech集团的科学董事。在此之前,他在世界上最大的化妆品公司L欧莱雅工作了17年,在那里他担任过各种领导职务,最近担任的职务包括未来科学与技能部门主管 和高级研究全球主管,在那里他领导了一个由700名科学家组成的团队,为众多产品创新做出了贡献,并参与了收购的科学尽职调查。在加入L之前,Spenlehauer博士曾担任辉瑞S英国研发部门的制药科学部主管。他的职业生涯始于法国巴黎罗纳-普伦克罗勒公司的科学家。他毕业于巴黎-南德大学,获得生物药剂学博士学位,并在圣路易斯华盛顿大学获得多肽博士后奖学金。我们相信,Spenlehauer博士有资格在我们的董事会任职,因为他在化妆品和生命科学行业拥有丰富的经验。

帕特里克·斯特金目前自2016年3月起担任Arcadia Securities LLC (BCAC)旗下Brookline Capital Markets的管理合伙人,从成立至2023年6月担任我们的首席财务官,在医疗保健和其他 行业的并购和股权资本市场交易方面拥有近20年的经验。斯特金先生曾担任布鲁克林资本收购公司的首席财务官,该公司是一家在纳斯达克上市的特殊目的收购公司,2021年1月在首次公开募股中筹集了5,000万美元,并于2022年8月成功完成了与Apexigen的初步业务合并。在Brookline,斯特金专注于并购、公共融资、私人融资、二次发行和资本市场。在上市融资方面,他专注于SPAC交易,主要是承销的首次公开募股(IPO)和初始业务合并。2013年7月至2016年2月,斯特金在Axiom资本管理公司担任董事董事总经理。2002年10月至2011年11月,他在Freeman&Co.工作,专注于金融服务行业的并购。斯特金先生拥有马萨诸塞大学阿默斯特分校的经济学学士学位和纽约大学的金融学硕士学位。我们相信,斯特金先生具有丰富的运营、财务和投资经验,有资格在我们的董事会任职。

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目录表

行政人员

下表列出了截至2024年5月23日我们执行干事的信息:

名字

年龄

职位

拉吉夫·舒克拉

49 董事董事长、首席执行官兼第三类

布莱恩·卡萨迪

55 首席财务官

拉吉夫·舒克拉担任卡迈尔公司首席执行官兼董事长S。关于Shukla先生的信息 包含在上面的董事中。

布莱恩·卡萨迪现任Carmell首席财务官S,曾在2023年6月至2023年11月担任Carmell S临时首席财务官。卡萨迪在多个行业的战略金融领导职位上拥有30多年的经验,从中型私募股权投资组合公司到大型上市公司不一而足。在加入Carmell之前,Cassaday先生是内瓦卡尔公司的财务总监,该公司是一家商业阶段的生物制药公司,在眼科和重症护理注射剂领域拥有广泛的产品组合。在这一职位上,Cassaday先生负责管理会计、财务、财务报告和规划职能。在加入NIVAKAR之前,Cassaday先生于2019年至2020年担任Atalian Global Services的首席财务官,于2015至2019年担任EMCOR设施服务的财务总监兼代理首席财务官,并于2013至2015年担任SeeChange Health的财务总监。从1993年到2013年,Cassaday先生在Nationwide Financial、Wince InfoWorks、特拉华投资公司和德尔福金融集团担任会计和财务领导职务。卡萨迪先生的职业生涯始于安永S保险集团,他于1990年至1993年在安永保险集团担任高级审计师。Cassaday先生拥有德雷克塞尔大学会计学学士学位,是一名注册会计师和特许全球管理会计师。

家庭关系和某些法律程序

我们的任何董事或高管之间都没有家族关系。根据S-K条例第401(F)项,没有任何与 董事或高管有关的法律程序必须披露。

道德规范

我们的董事会通过了一项适用于我们所有员工、高级管理人员和董事的道德准则,包括首席执行官、首席财务官和其他高管和高级财务官。我们的道德准则全文可在我们的网站上查阅,网址为:https://carmellcosmetics.com/pages/investors.

我们打算在我们网站的同一位置或在公开文件中披露对我们道德守则某些条款的未来修订,或对与我们的 董事和高管相关的某些条款的豁免。本公司网站上的信息无意成为本委托书的一部分,也不会以引用的方式并入本委托书。

董事提名者的识别与评价

我们的提名和公司治理委员会负责寻找有资格成为我们董事会成员的个人,并确保我们的董事会拥有必要的专业知识,其成员由具有足够不同和独立背景的人士组成。我们的提名和公司治理委员会在推荐董事候选人进入董事会时,将考虑至少具备高标准的个人和职业道德和诚信、在被提名人S领域已证明的成就和能力、能够进行稳健的商业判断、与现有董事会的技能相辅相成的技能、协助和支持管理层并对我们的成功做出重大贡献的能力,以及了解董事会成员所需的受托责任以及勤奋履行这些责任所需的时间和精力。在评估董事候选人时,我们的提名和公司治理委员会还考虑了以下标准:

董事会目前的规模和组成,以及董事会及其各委员会的需要;

性格、正直、专业精神、判断力、多样性、独立性、技能、教育、专业知识、商业敏锐性、商业经验、服务年限、对我们的商业和行业的了解、其他承诺等因素(除其他因素外,委员会对这些因素进行评估,并不给予任何这些因素任何特别的权重或 优先次序);

推荐的董事候选人是否在商业、教育或公共服务方面表现出显著或显著的成就,并具有必要的智力、教育、经验和奉献精神,为董事会做出重大贡献,并为董事会的审议带来一系列技能、不同视角和背景;

建议的董事候选人如果当选,是否有助于实现董事会成员的组合,代表多样化的背景和经验,包括性别、种族、民族、年龄、性别认同、性别表达和性取向;以及

委员会认为适当的其他因素。

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目录表

除上述规定外,对于董事被提名者没有明确的最低标准或我们的提名和公司治理委员会在评估董事被提名人时必须考虑的因素,尽管我们的提名和公司治理委员会也可能会不时考虑它认为最符合我们和我们的股东利益的其他因素。我们的董事会在整个董事会的背景下对每个人进行评估,目的是组建一个能够最大限度地实现业务成功并通过利用其在这些不同领域的不同经验进行合理判断并代表股东利益的集团。尽管提名和公司治理委员会可能会考虑被提名者是否有助于实现代表不同背景和经验的董事会成员组合,但我们没有关于董事会多样性的正式政策。

股东可以 向提名和公司治理委员会推荐个人,以将其考虑为潜在的董事候选人,方法是将推荐个人的姓名以及适当的简历信息和背景材料提交给提名和公司治理委员会,C/o Carmell Corporation,2403Sidney Street,Suite300,Pittsburgh,Pennsylvania 15203。如果出现空缺,并假设及时提供了适当的简历和背景材料,我们的提名和公司治理委员会将遵循与其他人提交的候选人基本相同的程序和标准来评估股东推荐的候选人。

审计委员会

审计委员会的现任成员是David·安德森、斯科特·弗里施和帕特里克·斯特金。安德森先生是审计委员会的主席。根据纳斯达克上市规则和适用的美国证券交易委员会规则,审计委员会必须至少有三名成员。纳斯达克上市规则和交易所法案第10A-3条还要求上市公司的审计委员会仅由独立董事组成,用于审计委员会。根据适用的规则,就审计委员会而言,我们审计委员会的每位成员都有资格成为独立的董事。David·安德森、斯科特·弗里希和帕特里克·斯特金均精通财务,David·安德森有资格成为美国证券交易委员会适用规则中定义的审计委员会财务专家。在截至2023年12月31日的财政年度内,审计委员会召开了三次会议。董事会通过了审计委员会的书面章程,其中规定了审计委员会的以下职能和职责。审计委员会章程位于at https://carmellcosmetics.com/pages/investors.

审计委员会S的职责包括:

监督我们的会计和财务报告流程以及对我们财务报表的审计;

监督我们遵守法律和法规的要求;

监督我们内部审计职能的执行情况;

每季度监督我们对首次公开募股条款的遵守情况;

审核并批准支付给我们现有股东、高管或董事以及他们各自关联公司的所有款项;

采取或建议董事会采取适当行动,监督我们的独立审计师的资格、独立性和业绩;

准备美国证券交易委员会规则要求的报告,纳入我们的年度委托书;

任命、保留、终止和确定我们的独立审计师的薪酬和评估其独立性。

预先批准由我们的独立审计师提供的审计和允许的非审计服务,以及此类服务的条款;以及

持续对所有关联方交易进行适当审查,以确定是否存在潜在的利益冲突情况,所有此类交易均需获得审计委员会的批准。

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目录表

高管薪酬

高管薪酬

根据S-K条例第402项确定的截至2023年12月31日的年度,我们指定的执行干事 (近地天体)包括:

拉吉夫·舒克拉,我们的董事长兼首席执行官;

Bryan Casserty,我们的首席财务官;

Randolph Hubbell,我们的前首席执行官兼总裁;

唐娜·戈德沃德(Donna Godward),我们的前首席质量官;以及

詹姆斯·哈特,我们的前首席医疗官。

2023薪酬汇总表

下表列出了截至2023年12月31日的一年内,我们的近地天体因以各种身份向我们提供的服务而获得、赚取和支付的总补偿信息。除了担任我们的首席执行官外,舒克拉先生还担任我们的董事会主席,但他在这一职位上的服务不会获得额外的报酬。

薪金 期权大奖 总计

名称和主要职位

($) ($)(7) ($)

拉吉夫·舒克拉

2023 146,094 (1 ) 911,441 1,057,535

董事长兼首席执行官

布莱恩·卡萨迪

2023 130,852 (2 ) 214,508 345,360

首席财务官

伦道夫·哈贝尔

2023 334,663 (3 ) —  334,663

前首席执行官

2022 363,000 (4 ) —  363,000

唐娜·戈德沃德

2023 120,000 (5 ) —  120,000

前首席质量官

2022 170,000 (6 ) 40,000 210,000

詹姆斯·哈特

2023 120,000 (5 ) —  120,000

前首席医疗官

2022 170,000 (6 ) 40,000 210,000

(1)

舒克拉先生于2023年7月成为我们的董事长,并于2023年9月成为我们的首席执行官。显示的基本工资金额是根据他受雇于我们的2023财年170天按比例计算的。舒克拉·S先生的年度薪酬如下:75%根据本公司S标准工资表以现金支付,25%以普通股全额归属股份的形式按季度支付,以紧接授出日期前至授予日止季度普通股的每日平均价格计算。有关舒克拉·S先生薪酬安排的更多细节,请参阅下文《薪酬摘要表》的叙述性披露。

(2)

卡萨迪于2023年6月被任命为临时首席财务官。显示的基本工资金额 是根据他受雇于我们的2023财年190天按比例计算的。

(3)

自2023年8月31日起,哈贝尔先生辞去公司首席执行官S和总裁以及董事会成员一职。提交的基本工资金额是根据他在2023财年受雇于我们期间的243天按比例计算的。2023年10月25日,本公司与Hubbell先生就哈贝尔先生的薪酬订立了 离职协议,规定现金支付450,000美元,涉及2022年及2023年的部分未付工资、减去适用的预扣税款,以及相当于12个月期间应付总额为410,000美元的每月现金遣散费。离职协议包括惯例契诺和解除索赔,以及本公司和哈贝尔先生确认其已授予的股票期权的数量和行使这些期权的最后期限。行使此种权力的最后期限已过,但没有行使任何此种选择权。

(4)

这一数额是哈贝尔先生在2022年任职期间的基本工资。由于现金流限制,2022年未支付部分基本工资。截至2022年12月31日,哈贝尔的基本工资如下:299,337美元。Carmell支付了与Hubbell先生S先生辞职有关的金额,自2023年8月31日起生效。

(5)

自2023年8月31日起,戈德沃德女士和S博士的咨询协议终止。提交的金额是根据他们在2023财年受雇于我们的243天按比例计算的。2024年1月,本公司与Godward女士和Hart博士各自就他们的未付补偿订立了离职协议,规定就他们受雇于Carmell的2021年、2022年和2023年的部分时间支付各自210,000美元的未付工资。分居协议包含习惯契约和解除索赔。此外,戈德沃德女士和哈特·S博士各自获得的股票期权的行使截止日期在2023年期间已过,但没有行使任何此类期权。

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目录表
(6)

这一数额是戈德沃德女士和哈特博士在2022年期间的服务收入。由于现金流限制,该基本工资的一部分 在2022年没有支付。截至2022年12月31日,戈德沃德女士和哈特博士各自应计但未支付的咨询费为95,000美元。2024年1月,Carmell支付了与Godward女士和Harts博士辞职相关的金额,自2023年8月31日起生效。

(7)

本栏所示金额为授予日授予近地天体2022和2023财政年度股票期权的公允价值合计。这些值是根据FASB ASC主题718使用Black-Scholes模型确定的。有关用于计算上述金额的假设和方法的讨论,请参阅原始表格10-K中的附注2-Carmell的重要会计政策摘要和S财务报表中关于期权奖励的讨论。 本栏报告的金额反映这些股票期权的会计成本,与近地天体行使股票期权时可能收到的实际经济价值不符。

薪酬汇总表的叙述性披露

补偿要素

我们近地天体的薪酬一般包括基本工资、年度现金奖金机会、股权奖励形式的长期激励薪酬和其他福利,如下所述。

2023年基本工资

支付给每个NEO的基本工资旨在提供反映高管S技能集、经验、角色、责任和贡献的固定薪酬部分。我们董事会的S薪酬委员会(薪酬委员会)会不时审阅(如适用时,亦会作出调整)每一名新雇员S的初始基本薪酬,详情如下:雇佣协议。2023年,近地天体的年化基本薪酬相当于Rajiv Shukla的425,000美元,Bryan Cassaday的245,000美元,Randy Hubbell的410,000美元,Donna Godward的180,000美元和James Hart的180,000美元。哈贝尔先生的这一数额反映了他在2022年底生效的年度基本工资水平的13%的增长,以与具有类似职责和责任的高管的市场薪酬水平保持一致。

年度绩效奖金

我们的近地天体有资格获得以业绩为基础的现金奖金机会,以其各自年度基本工资的百分比表示,可通过满足预定的公司和个人业绩目标在目标水平上实现。Shukla先生和Cassaday先生每人都有机会获得年度奖金,目标分别为截至适用年度结束时他们的基本薪酬总额的50%和20%。此类年度奖金的实际支付金额完全由我们的薪酬委员会根据 委员会设定的公司和/或个人目标的令人满意的完成情况确定。我们的薪酬委员会决定2023年不向近地天体支付任何基于业绩的现金奖金,以节省现金。

长期股权奖励

卡梅尔和S 股权激励奖励旨在使其利益和股东的利益与包括近地天体在内的员工和顾问的利益保持一致。董事会或薪酬委员会批准基于股权的授予。舒克拉和卡萨迪在2023年获得了购买普通股的选择权。此类期权在四年内授予,其中25%在授予一周年时授予,其余期权在此后按月等额分期付款,期限为三十六(36)个月。在雇佣或服务因任何原因终止时,归属立即终止,并且在终止日期或该日期之前未归属的本期权的任何 部分在该日期被没收。有关2023年向近地天体颁发的股权奖励的更多信息,请参阅财政年终杰出股权奖。

与我们的近地天体签订雇佣协议

拉吉夫·舒克拉

2023年12月,我们与Shukla先生签订了 雇佣协议。根据协议,Shukla先生将获得每年425 000美元的总赔偿金,赔偿委员会可不时调整这一数额。舒克拉·S先生的年度赔偿金 应支付如下:根据本公司标准工资表支付现金的75%,以及根据紧接授出日期前至授予日止季度普通股的每日平均价格,以普通股全额归属股份的形式按季度支付的25%普通股欠款。舒克拉先生还有资格参加我们的员工福利计划,这些计划通常适用于其他员工。

此外,Shukla先生有机会获得年度奖金,目标是在适用年度结束时获得其有效年度薪酬总额的50%。这类年度奖金的实际支付金额完全由我们的薪酬委员会根据委员会设定的公司和/或个人目标的令人满意的实现情况来确定。此类年度红利(如有)将 支付如下:75%以现金形式支付,25%以普通股完全归属股份的形式支付,基于紧接授予日之前和截至授予日期的季度普通股的每日平均价格。

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目录表

协议还规定,Shukla先生有权在Carmell无故终止雇用(如他的雇佣协议中所定义)或有充分理由(如他的雇佣协议中所界定的)(每次终止,符合资格的终止)的情况下,获得与 Carmell终止雇用有关的某些遣散费,条件是他及时执行索赔。如果在控制权变更前三个月内或控制权变更后18个月内(在本雇佣协议中定义为保护期)发生符合资格的解雇,Shukla先生将有权在18个月内每月获得相当于其年薪十二分之一的现金遣散费。如果符合条件的解雇发生在受保护期间以外的时间,则Shukla先生将有权在12个月期间领取这种每月现金遣散费。在符合资格终止的情况下,Shukla先生也将有权获得 他的补偿,包括已经累积的任何奖金奖励,支付COBRA延续保险12个月的适用每月保费,如果该保费超过就相同保险向本公司处境相似的在职员工收取的金额,以及根据其雇佣协议中的实际表现按比例获得终止前奖金期间的部分 。如果这种符合资格的终止发生在保护期内,Shukla先生将有权获得目标水平的奖金,以及加速全额获得所有基于时间的股权 奖励,这在他的雇佣协议中有更全面的描述。

在因任何其他原因终止雇用的情况下,Shukla先生只有权领取已累积的赔偿金,条件是他只有权领取因死亡或残疾而被解雇的应计和未付奖金。

舒克拉·S先生的雇佣协议还要求他签订一项限制性契约协议,其中载有习惯契约,其中包括关于某些保密、竞业禁止和竞业禁止义务的条款。

布莱恩·卡萨迪

2023年,我们与Cassaday先生签订了雇佣协议。根据协议,Cassaday先生将获得245 000美元的年度赔偿总额,赔偿委员会可不时调整这一数额。此外,Cassaday先生有 机会获得年度奖金,目标是在适用年度结束时有效的年度薪酬总额的20%,并有资格参加我们的员工福利计划,这些计划通常适用于其他员工。。此类年度奖金的实际支付金额完全由我们的薪酬委员会根据委员会设定的公司和/或个人目标的令人满意的实现情况确定。

根据Cassaday先生与S先生的雇佣协议,他有权获得与 公司无故终止雇佣关系的某些遣散费(定义见其雇佣协议),或由Cassaday先生以充分理由(定义见其雇佣协议)终止雇佣关系的若干遣散费(每次此类终止,符合资格的终止),前提是他及时执行 解除索赔。如果符合条件的解雇发生在控制权变更前三个月内或控制权变更后18个月内(在雇佣协议中定义为保护期),Cassaday先生将有权在六个月内获得相当于其年薪十二分之一的每月现金遣散费。如果符合条件的解雇不是在受保护的 期间发生的,则Cassaday先生将有权在九个月期间获得这种每月现金遣散费。在符合资格的解雇情况下,Cassaday先生也将有权获得他的补偿,包括任何已经累积的奖金奖励,支付COBRA延续保险六个月的适用每月保费,如果该保费超过向本公司在职类似情况的员工收取的 相同保险的每月金额,以及根据实际业绩和终止前奖金期间的比例按比例获得按比例奖金(定义见其雇佣协议)。如果此类符合资格的终止发生在保护期内,Cassaday先生将有权获得目标水平的奖金,以及加速授予所有基于时间的股权奖励,如雇佣 协议中更全面的描述。

在因任何其他原因终止雇用的情况下,Cassaday先生只有权领取他已经累积的赔偿金,条件是他只有权领取因死亡或残疾而被解雇的累积和未付奖金。

Cassaday先生和S先生的雇佣协议还要求他签订一项限制性契约协议,其中载有惯例契约,包括关于某些保密、竞业禁止和竞业禁止义务的条款。

伦道夫·哈贝尔

自业务合并完成时起生效,Carmell与哈贝尔先生签订了新的雇佣协议,取代了哈贝尔先生与公司之间于2016年2月17日签订的先前雇佣协议。在2023年8月S先生辞职之前,新的雇佣协议规定S先生可以随意聘用,并规定年基本工资为410,000美元,目标年度奖金机会为基本工资的50%,并有资格参与我们的员工福利计划,这些计划普遍适用于其他员工。此外,Hubbell先生和S先生签订了新的雇佣协议,条件是他可以在薪酬委员会酌情规定的时间和条件下获得股权奖励。

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Hubbell先生和S先生的新雇佣协议还规定了他终止雇佣时的遣散费福利。根据新雇佣协议的条款,Hubbell先生在2023年8月辞职后,将有权获得十二(12)个月的连续基本工资,基本工资将按月支付,直至2024年9月。

自2023年8月31日起,哈贝尔先生辞去公司首席执行官S和董事会成员总裁的职务。2023年10月25日,本公司与哈贝尔先生就哈贝尔先生的薪酬签订了一份离职协议,规定一次性支付450,000美元现金,减去适用的预扣税款和每月现金遣散费,相当于12个月期间应支付的总计410,000美元。分居协议包括惯例契诺和解除索偿,以及本公司和哈贝尔先生确认其既得股票期权的数目和行使该等期权的最后期限。行使此种权力的最后期限已过,但没有行使任何此种选择权。

唐娜·戈德沃德

2020年12月,Carmell与Godward女士签订了经修订并重述的咨询协议,担任Carmell S首席质量官,协议规定她每月的咨询费为15,000美元,并合理报销自掏腰包费用。Godward女士S女士咨询协议还规定,根据每份授予协议的条款(并按照2009年计划(定义见2023年长期激励计划(如下图所示)。她的协议允许任何一方立即终止合同。

2022年9月,卡梅尔与戈德沃德签订了一份新的咨询协议。新的咨询协议取代了她之前的上述咨询协议 。新的咨询协议大体上规定了与Godward女士S女士之前的咨询协议相同的条款,例如相同的月费15,000美元,每周约二十(20)小时的服务。新的 咨询协议规定,任何一方都可以提前六十(60)天书面通知终止。在她被解雇的情况下,Carmell将向Godward女士支付终止日期之前发生的所有费用。新的 咨询协议还包括限制性契约条款,例如,在她的任期内以及在任何 终止后的十二(12)个月内,禁止与我们竞争以及招揽我们的客户和员工。

Godward女士与S的咨询合同于2023年8月31日终止。2024年1月,本公司与Godward女士就她的未付补偿订立了离职协议,规定就她受雇于Carmell期间的2021年、2022年和2023年的部分未付工资支付210,000美元的现金。分居协议 包含习惯契约和解除索赔。此外,截至2023年,Godward女士行使S女士既得股票期权的最后期限已过,但并未行使任何该等期权。

詹姆斯·哈特博士

2020年12月,卡梅尔与哈特博士签订了一份经修订并重述的咨询协议,担任卡梅尔S首席医疗官,协议规定了他每月15,000美元的咨询费以及合理的报销自掏腰包费用。哈特·S博士的咨询协议还规定,根据每份授予协议的条款(并根据2009年计划),继续授予先前授予的期权奖励。他的协议允许任何一方立即终止合同。

2022年9月,Carmell 与Hart博士签订了一份新的咨询协议。新的咨询协议取代了他之前的上述咨询协议。新的咨询协议一般规定与之前的咨询协议相同的实质性条款,例如,每周约二十(20)小时的服务的月费为15,000美元。新的咨询协议规定任何一方提前六十(60)天书面通知即可终止合同。在他被解雇的情况下,Carmell将向Hart博士支付终止日期之前发生的所有费用。新的咨询协议还包括限制性契约条款,例如在他的任期内和任何终止后的十二(12)个月内,习惯上禁止 与我们竞争以及招揽我们的客户和员工。

哈特博士与S的咨询合同于2023年8月31日终止。2024年1月,公司和Hart博士就他的未付补偿签订了 离职协议,规定在他受雇于Carmell期间,向他支付与2021年、2022年和2023年部分未付工资相关的21万美元现金。分居协议包含惯常的契约和解除索赔。此外,哈特博士和S博士在2023年期间超过了行使既得股票期权的最后期限,而没有行使任何此类期权。

46


目录表

业务合并

在业务合并结束时,购买合并前运营公司普通股的每个未偿还期权被转换为购买数量等于受该期权约束的合并前运营公司普通股股数乘以业务合并中适用的交换比率的普通股数量。

限制性契约协定

Shukla先生、Cassaday先生和Hubbell先生还签订了限制性公约协议,其中包括在受雇期间和任何终止雇佣后的两(2)年内,禁止与Carmell竞争的惯例,以及向Carmell和S的客户和员工征求意见。限制性契约协议还包括与S公司知识产权有关的标准条款 ,并禁止高管披露机密信息。Shukla先生、Cassaday先生和Hubbell先生和S先生的雇佣协议以继续遵守其限制性契约协议为条件。

2023财年年末的未偿还股权奖励

下表列出了截至2023年12月31日我们每个近地天体持有的未偿还股权奖励的信息。

标的证券数量

名字

归属开始
日期
未锻炼身体
选项
可操练
(#)
未锻炼身体
选项
不能行使
(#)
选择权
锻炼
价格(美元/
共享)
选择权
锻炼
价格(美元/
共享)
选择权
期满
日期

拉吉夫·舒克拉

10/09/2023 —  426,878 2.88 2.88 10/09/2033

布莱恩·卡萨迪

07/26/2023 —  100,000 3.00 3.00 07/26/2033

伦道夫·哈贝尔

—  —  —  —  —  — 

唐娜·戈德沃德

—  —  —  —  —  — 

詹姆斯·哈特

—  —  —  —  —  — 

(1)

2023年授予Shukla先生和Cassaday先生的期权在四年内归属,其中25%的期权 在授予的一年周年时归属,其余的期权在此后36 (36)个月内按月等额分期付款。

2023年长期激励计划

2023年7月,公司股东批准了2023年长期激励计划(2023年计划),该计划取代了修订并重新修订的遗产卡迈尔2009年股票激励计划(2009年计划)。根据2009年的计划,没有新的奖励。根据2023年计划,董事会可向员工和董事会决定的其他接受者授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位或其他基于股票的奖励。授予在授予时拥有公司10%以上股份的员工的期权的每股行权价不得低于公平市值的110% 。授予所有人士的激励性和非限制性股票期权的价格应不低于公平市值的100%和董事会决定的任何价格。期权在授予之日后不超过十年到期。对持有本公司10%以上股份的员工的股票期权,在授予之日起不超过五年到期。股票期权的归属由董事会决定。一般而言,购股权于授出日期后一年按25%的利率于四年内归属,其余股份于其后的三十六个月按月平均归属。

根据2023年计划可发行的最大股票数量为:(I) 1,046,408,(Ii)2024年1月1日及2023年计划终止前每个周年日的年度增额,等于(A)在紧接前一年年底按完全摊薄基础确定的已发行普通股的4%和(B)董事会或薪酬委员会决定的较少数量的普通股,以及(Iii)须获2009计划奖励的普通股股份,两者以较少者为准。 这些股份通过实施下文所述的回收条款被添加到2023年计划。

根据《2023年计划》,通过激励股票期权可发行的普通股最大数量为1,046,408股,条件是这一限额将于每年1月1日自动增加,为期不超过10年,自2024年1月1日起至2032年1月1日(含)止,金额等于前一句第(2)款所述的1,500,000股或截至该年1月1日加入股份池的股份数中较少者。以下股票将被添加(或重新添加)到根据2023计划可供发行的股票中:

受2009计划或2023计划奖励的股票,在2023计划生效后到期、终止或因任何原因被注销或没收;

47


目录表

在2023年计划生效后,为满足根据2009年计划或2023年计划发行的期权的行权价而扣留的股票;

在《2023年计划》生效后,为履行与《2009年计划》或《2023年计划》任何奖励相关的预扣税款义务而扣缴的股份;以及

2023年计划生效后的股票受股票增值权的约束,而不是在行使或结算时交付。

然而,根据上述规则,根据上述规则可循环纳入2023年计划的2009年计划奖励的股份总数将不会超过截至2023年计划生效日期的2009年计划奖励的股份数量(经调整以反映业务组合)。通过承担或替代未来收购另一实体的奖励而发行的普通股,不会减少根据2023年计划可供发行的股份。

根据2023年计划及2009年计划,董事会及/或薪酬委员会可酌情于控制权变更(包括某些合并、资产或股票交易、董事会组成的某些变更及董事会认为构成控制权变更的任何其他事件)时或预期内,就2023年计划及2009年计划下的未清偿赔偿采取其认为适当的行动。此类行动可包括(除其他外)加速授予裁决、替代裁决、取消未行使或未授予的裁决以及赎回或兑现裁决。根据薪酬委员会的酌情决定权,在赎回或兑现奖励时应支付的任何现金或其他替代对价可遵守适用于原始奖励的相同归属条款,或适用于与控制权变更相关的股东的类似收益、托管、扣留或类似安排。

赔偿协议

我们与每位董事和高管签订了 赔偿协议。每份赔偿协议都规定,吾等将在适用法律允许的最大范围内,赔偿和垫付与其服务于吾等或应吾等要求向作为高级管理人员或董事的其他实体服务而产生的索赔、诉讼或诉讼相关的某些费用和费用。

401(K) 计划

我们维持一项符合纳税条件的退休计划,为符合条件的员工(包括我们的近地天体)提供 机会在税收优惠的基础上为退休储蓄。计划参与者可以推迟符合条件的补偿,但须遵守1986年修订的《国税法》及其颁布的任何规定所确定的适用年度限额。员工税前缴费或ROTH缴费将分配到每个参与者的个人账户,然后根据参与者的说明投资于选定的投资方案 。员工将立即完全受益于他们的贡献。Carmell对该计划的可自由支配缴款由董事会每年确定。在截至2023年12月31日的年度内,401(K)计划没有可自由支配的缴费。我们的401(K)计划符合《守则》第401(A)节的规定,而我们的401(K)计划与S有关的信托计划根据《守则》第501(A)节的规定免税。

健康和福利福利

我们的近地天体有资格参加我们的健康和福利计划,这些计划对我们的所有员工普遍适用,包括医疗、牙科和视力福利、短期和长期残疾保险以及人寿保险。在2023财年,我们没有向我们的近地天体提供任何物质福利。

董事薪酬

非员工董事薪酬政策

根据我们的非雇员董事薪酬政策,非公司雇员的董事有资格获得 报酬。我们的董事长兼首席执行官Shukla先生不会因在我们董事会的服务而从我们那里获得任何报酬。

2023年7月14日业务合并后,董事会通过了追溯至业务合并之日起生效的非雇员董事薪酬政策,根据该政策,非雇员董事有权获得每年50,000美元的预聘金,按季度分期付款。

本公司董事会可酌情允许非雇员董事选择收取年度现金预聘金的任何部分,以完全归属的普通股形式代替现金。此外,在业务合并后,我们的非雇员董事获得一次性 期权授予,旨在为授予后四年的董事会服务提供股权补偿。

48


目录表

在业务合并结束后根据非员工董事薪酬政策授予的所有股权奖励都是根据我们的2023计划授予的,并且 受我们的2023计划条款的约束。

我们还向非雇员董事报销合理的旅行和自掏腰包与出席董事会和委员会会议有关的费用。

在业务合并之前,我们没有正式的政策向非雇员董事提供任何现金或股权补偿,以奖励他们在我们的董事会或董事会委员会中的服务。

监督非员工董事薪酬

我们的非雇员董事薪酬由薪酬委员会监督,该委员会就董事非雇员薪酬计划的适当结构以及向非雇员董事提供的适当薪酬 向董事会提出建议。董事会负责最终批准我们的非雇员董事薪酬计划以及支付给非雇员董事的薪酬 。

2023年董事补偿表

下表显示了在2023财年担任我们董事会非员工董事成员的每位员工的总薪酬 。在截至2023年12月31日的财政年度内,我们的董事会主席兼首席执行官舒克拉先生和我们的前首席执行官总裁和董事都没有从我们的董事会获得任何关于他在董事会的服务的报酬。舒克拉·S先生和哈贝尔·S先生在2023财政年度担任本公司高管期间的薪酬载于上文。高管薪酬-2023年薪酬汇总表。

名字

赚取或支付的费用
现金单位(美元)
期权大奖
($)(3)
总计(美元)

David·安德森

25,000 —  25,000

斯科特·弗里施(1)

12,500 155,394 167,894

凯瑟琳·格雷戈里

25,000 —  25,000

吉尔斯·斯彭勒豪尔(1)

12,500 155,394 167,894

帕特里克·斯特金

25,000 155,394 180,394

里奇·厄普顿

25,000 —  25,000

伦道夫·哈贝尔(2)

—  —  — 

史蒂夫·巴里赫塔里斯

—  —  — 

海梅·加尔扎

—  —  — 

威廉·纽林

—  —  — 

(1)

Scott Frisch和Gilles Spenlehauer被任命为公司董事,自2023年11月15日起生效。弗里施和斯彭勒豪尔在加入董事会的那个季度都获得了按比例计算的董事非雇员薪酬。

(2)

威廉·纽林、史蒂夫·巴里赫塔里斯、海姆·加尔扎和兰道夫·哈贝尔分别辞去了他们各自的董事职位,从2023年8月31日起生效,并且在辞职前没有收到他们作为公司董事的服务的补偿。

(3)

截至2023年12月31日,我们的前任非雇员董事没有持有任何未偿还的股票奖励,而我们的现任非雇员董事持有的未行使股票期权如下:

49


目录表

姓名(1)

普通股股数
未行使的基础股票
选项

David·安德森

76,878

斯科特·弗里施

76,878

凯瑟琳·格雷戈里

76,878

吉勒·斯彭勒豪尔

76,878

帕特里克·斯特金

76,878

里奇·厄普顿

76,878

(1)

Shukla先生截至2023年12月31日持有的未偿还股票奖励在上文表 2023财年年终未偿还股票奖励下报告。

50


目录表

某些关系和关联方交易

薪酬和与雇用有关的安排以外的安排,包括在题为高管薪酬 ?和?董事薪酬?自2022年1月1日以来,本招股说明书和下文所述的交易没有,目前也没有任何类似的交易或系列交易符合以下条件:

我们曾经是,或将会是参与者;

涉及的金额超过或将超过12万元,即过去两个财政年度截至年底的平均总资产的1%;以及

董事的任何高管、持有本公司任何类别股本5%或以上的任何人士,或上述任何人士的直系亲属或关联实体的任何成员曾拥有或将拥有直接或间接重大利益。

投资者权利和锁定协议

于2023年7月14日,若干Carmell股东及投资者订立一项协议,据此,订约方 (I)同意在议定的禁售期内不出售或分派彼等任何人士所持有的任何股份,(Ii)就彼等所持证券的若干 股份授予若干登记权,及(Iii)就有关董事会的若干条文作出规定(每项条款均须受有关条款及条件的规限)。根据这项投资者权利协议,AHAC保荐人III LLC,一家特拉华州的有限责任公司,被授予指定个人参加董事会选举的某些权利。

远期购房协议

于2023年7月9日,本公司(前身为Alpha Healthcare Acquisition Corp.III)与Metoma Special Opportunity Fund I、LP (MSOF?)、Metora Capital Partners、LP(?MCP?)和Metora Select Trading Opportunities Master LP(??MSTO)(MCP、MSOF和MSTO共同作为?卖方或?气象)就场外交易股权预付远期交易签订了远期 购买协议(?购买协议)。根据远期购买协议的条款,于业务合并结束时,卖方直接向本公司赎回股东购买1,705,959股普通股(循环股),价格为10.279美元,该价格相当于普通股持有人根据本公司第二次修订及重新发布的公司注册证书第9.2(A)节就业务合并而获准赎回其股份的赎回价格(该价格,即初始价格)。

根据远期购买协议的条款,卖方获得相当于(X)(I)循环股份和(Ii)初始价格的乘积的现金总额(预付款 金额),或17,535,632美元。结算日期将为以下日期中最早的一个:(A)成交日期一周年,(B)(X)退市事件发生 之后,或(Y)卖方在向交易对手发出书面通知时指定的注册失败日期,由卖方S酌情决定(该结算日期不得早于通知日期)。交易将通过实物结算方式进行结算。任何未按照下文所述提前终止条款出售的股份将产生每股0.5美元的终止费,由合并后的公司在 和解时支付给卖方。

在业务合并后的任何时间及任何日期(任何该等日期),并在符合以下条款及条件的情况下,卖方可行使其绝对酌情权,并只要股份的每日成交量加权平均价(VWAP价格)等于或超过重置价格,即可根据远期购买协议的条款提供书面通知(OET通知),以全部或部分终止交易。发出OET通知的效果是从相关的OET日期起,将股票数量减少 该OET通知中指定的终止股票数量。自每个初始交易日起,交易对手有权从卖方处获得一笔款项,卖方应向交易对手支付相当于(X)终止的 股票数量乘以(Y)该初始价格之积的金额。

重置价格最初为11.50美元,下限为11.50美元(重置价格下限)。重置价格应在自企业合并结束后第七天后的第一周开始的每周第一个预定交易日调整为(A)当时的重置价格和(B)前一周交易对手S普通股的VWAP价格中的最低值;但重置价格不得低于11.5美元。

于二零二三年七月九日,就远期购买协议,卖方与阿尔法订立 不赎回协议,据此卖方同意不会就合共100,000股股份行使经S修订及重订的本公司注册证书项下的赎回权利。

关联方贷款

在收购时,AxoBio向Burns Ventures,LLC(Burns Notes)发行了几张未偿还本票,截至2023年12月31日,未偿还本金总额为5,610,000美元。Burns Ventures LLC的所有者是AxoBio的前所有者。债券的利息按季支付,固定息率为7.00%。这些票据不需要按月付款,到期日期为2024年12月31日。截至2023年12月31日,关联方贷款的应计利息为98,982美元,截至2023年12月31日的年度产生的利息支出总额为164,611美元。

51


目录表

OrthoEx和Ortho Spine

该公司使用OrthoEx提供第三方物流服务。这位AxoBio的前首席执行官曾担任本公司的顾问,他拥有OrthoEx的股权 ,并且是OrthoEx董事会成员S。在截至2023年12月31日的年度内,公司从OrthoEx产生了41,752美元的费用。截至2023年12月31日,本公司向该关联方支付的款项为8,650美元。该公司使用Ortho Spine Companies,LLC(Ortho Spine?)提供各种咨询和营销服务。Ortho Spine由该公司的一名前顾问所有。截至2023年12月31日止年度,本公司从Ortho Spine支出79,167美元 。截至2023年12月31日,本公司不向该关联方支付任何款项。

注册权协议

吾等 已订立登记权协议,据此,阿尔法S的若干初始股东及其核准受让人(如有)有权享有有关配售单位、配售 股份、配售认股权证、转换营运资金贷款时可发行的证券(如有)以及行使前述规定及转换方正股份时可发行的普通股的若干登记权。

独立董事

纳斯达克适用的规则 要求上市公司S在上市一年内董事会的多数成员必须是独立董事。?独立董事一般定义为公司或其子公司的高级管理人员或 员工以外的人,或董事会认为与董事有关系会干扰董事在履行董事责任时行使独立判断的任何其他个人。本公司董事会已确定,David·安德森、斯科特·弗里施、凯瑟琳·格雷戈里、吉尔斯·斯彭勒豪尔、帕特里克·斯特金和里奇·厄普顿先生是独立的,这一术语在适用的纳斯达克和美国证券交易委员会规则中有定义。在作出其 决定时,我们的董事会得出的结论是,该等董事并无任何雇佣、业务、家庭或其他关系,而我们的董事会认为该等关系会干扰我们行使独立判断以履行董事的责任。我们预计我们的独立董事每年至少召开两次执行会议(没有高管或其他非独立董事的参与) 。

52


目录表

主要证券持有人

下表列出了我们已知的有关截至2024年5月23日我们每个近地天体、董事、所有高管和董事作为一个集团以及我们所知的持有普通股超过5%的实益所有者的普通股实益所有权的某些信息。实益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,该规则一般规定,如果一个人对该证券拥有单独或共享的投票权或投资权,他或她就拥有该证券的实益所有权。根据这些规则,受益所有权包括个人或实体有权在2024年5月23日起60天内通过行使认股权证或股票期权或授予限制性股票单位等方式获得的证券。受目前可于2024年5月23日起计的60天内可行使或可行使的认股权证或购股权的股份,或受制于于2024年5月23日起计60天内归属的受限股份单位的股份,在计算该人的 百分比拥有权时,视为已发行及实益由持有该等认股权证、期权或受限股份单位的人士持有,但在计算任何其他人士的拥有权百分比时,则不视为已发行股份。除脚注注明外,并在符合适用的社区财产法的情况下,根据向吾等提供的资料,吾等相信下表所列个人及实体对其实益拥有的所有股份拥有独家投票权及投资权。除非另有说明,否则我们每位董事和高管的营业地址均为C/o Carmell Corporation,地址为Carmell Corporation,2403 Sidney Street,Suite300,Pittsburgh,Pennsylvania 15203。我们普通股的实益所有权百分比是根据截至2024年5月23日的20,817,493股已发行普通股计算的。

实益拥有人姓名或名称及地址

数量股票 班级百分比

董事及行政人员

拉吉夫·舒克拉(1)

4,313,852 21 %

David·安德森(2)

73,550 *

斯科特·弗里施

5,381 *

凯瑟琳·格雷戈里(3)

63,469 *

吉勒·斯彭勒豪尔

5,381 *

帕特里克·斯特金

6,727 *

里奇·厄普顿(4)(5)

1,396,273 7 %

布莱恩·卡萨迪

1,940 *

伦道夫·W·哈贝尔

—  — 

唐娜·戈德沃德

37,296 *

詹姆斯·哈特

37,307 *

全体董事和执行官(8人)

5,866,573 28 %

5%的持有者

Metora Capital,LLC(6)

1,743,023 8 %

纽林投资公司1,LLC(7)

1,249,062 6 %

*

低于1%

(1)

包括由瑞声保荐人III LLC直接拥有的4,249,908股普通股。舒克拉先生,董事长兼首席执行官,是AHAC赞助商III LLC的管理成员。根据这一关系,Shukla先生可被视为分享对AHAC发起人III LLC所持股份的投票权和投资权。Shukla先生放弃任何该等实益所有权,但他的金钱利益除外。

(2)

包括安德森先生可能于2024年5月23日起60天内根据股票期权的行使而收购的66,823股普通股。

(3)

包括Gregory女士可能在2024年5月23日起60天内根据股票期权的行使而收购的56,742股普通股。

(4)

包括厄普顿先生可能在2024年5月23日起60天内根据股票期权的行使而收购的52,854股普通股。

(5)

包括港灯直接投资公司Carmell Series直接拥有的1,230,484股普通股、港灯直接投资有限责任公司直接拥有的普通股108,535股。上面列出的实体的营业地址是密歇根州基恩法院街91号,邮编03431。厄普顿先生是董事会成员,是Harbor Light Capital Partners的普通合伙人,该公司与上述实体有关联。根据这一关系,厄普顿先生可能被视为就上述实体所持有的记录在案的股份分享投票权和投资权。 厄普顿先生不承担任何该等实益所有权,但他的金钱利益除外。

53


目录表
(6)

包括1,743,023股普通股,由气象资本有限责任公司和某些基金直接拥有,并由气象资本有限责任公司担任投资经理的管理账户。气象资本有限责任公司的营业地址是联邦公路北1200号,邮编:200,佛罗里达州博卡拉顿,邮编33432。维克·米塔尔是气象资本有限责任公司的管理成员,他可能被视为分享与气象资本有限责任公司登记在册的股份有关的投票权和投资权。

(7)

包括由Newlin Investment Company 1,LLC直接拥有的1,249,062股普通股。纽林投资公司1,LLC的营业地址是宾夕法尼亚州塞维克利市比弗街428号2楼,邮编:15143。前董事会成员Newlin先生是Newlin Investment Company,L.P.的董事长兼创始人。根据这种关系,Newlin先生可能被视为分享Newlin Investment Company,L.P.所持股份的投票权和投资权。Newlin先生不承担任何此类实益所有权,但他的金钱利益除外。

54


目录表

我们的证券简介

本公司与大陆证券转让信托公司作为权证代理人(认股权证代理人)签署及签订的于2021年7月26日订立的认股权证协议(认股权证协议)及本公司的附例(附例)及截至2021年7月26日的认股权证协议(认股权证协议)并不完整,须受本公司第三次修订及重新修订的公司注册证书(公司注册证书)、附例(附例)及认股权证协议(认股权证代理)的约束。以及特拉华州《公司法总则》(DGCL)的适用条款。如果以下摘要与其意在描述的条款之间有任何冲突,则应以公司注册证书的条款、本公司章程和适用法律的规定为准。

法定股本

根据公司注册证书,公司有权发行最多270,000,000股股本,包括250,000,000股普通股和20,000,000股优先股,每股票面价值0.0001美元(优先股),其中,截至2023年12月31日,4,243股优先股被指定为A系列可转换优先股(A系列优先股)。截至2023年12月31日,已发行普通股23,090,585股,A系列优先股已发行4,243股。

普通股

投票权。 除公司注册证书或附例另有规定外,每名股东有权就以其名义登记在本公司账簿上的每股普通股股份投一票。除法律或公司注册证书另有要求外,在公司股东的任何年度会议或特别会议上,普通股持有人有权就董事选举和所有其他适当提交股东表决的事项有专属投票权。然而,前提是除法律或公司注册证书另有规定外,普通股持有人无权就仅与一个或多个已发行优先股系列的条款有关的注册证书修订投票,前提是该受影响优先股系列的持有人根据指定证书或DGCL有权单独或连同一个或多个其他优先股系列的持有人就该等修订投票。

红利。在适用法律的规限下, 任何已发行优先股系列的持有人的权利(如有),普通股股份持有人有权在董事会不时就该等股息及其他分派(以本公司现金、财产或 股本支付)按每股基准从本公司合法可供拨付的任何资产或资金中按比例收取该等股息及分派。到目前为止,公司历史上没有就普通股支付任何现金股息, 在可预见的未来也不打算支付现金股息。未来任何与S公司股息政策有关的决定将由董事会酌情决定,并将取决于多个因素,包括未来 收益、资本要求、财务状况、未来招股说明书、合同限制和契诺以及董事会可能认为相关的其他因素。

清算权。在适用法律的规限下,任何已发行优先股系列的持有人的权利(如有)在本公司发生任何自愿或非自愿清盘、解散或清盘的情况下,普通股持有人在支付或拨备支付本公司的债务及其他负债后,有权获得 本公司所有可供分配给股东的剩余资产,按其持有的股份数量按比例计算。

优先购买权或其他权利。普通股持有人无权享有公司注册证书或公司章程所载的优先购买权或认购权。普通股没有适用于赎回或偿债基金的规定。普通股持有人的权利、优先权和特权将受制于本公司未来可能发行的任何优先股的持有人的权利、优先权和特权。

优先股

董事会有权不时按其厘定的条款发行优先股股份,将优先股股份分为一个或多个系列,并厘定投票权(如有)、指定、权力、优惠及每个该等系列的相对、参与、选择、特别及其他权利(如有)及其任何资格、限制及限制 。发行优先股可能会降低普通股的交易价格,限制对S公司股本的分红,稀释普通股的投票权,损害S股本公司的清算权,或延迟或阻止本公司控制权的变更。

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目录表

以下是A系列优先股持有者的权利摘要:

投票权。除公司注册证书另有规定外,A系列优先股的持有人有权在转换后的基础上与普通股一起投票,A系列优先股的每位持有人有权就其A系列优先股随后可转换成的普通股的每一整股在提交本公司S股东表决的所有事项上投一票。但于转换A系列优先股时应视为已发行的股份数目(就计算A系列优先股持有人按转换后基准有权享有的总投票权数目而言)将相等于于A系列 优先股(上限)发行日期S公司已发行普通股的19.9%,而每名持有人可投票的A系列优先股股份数目为其所持有的A系列优先股股份数目与当时A系列优先股已发行股份总数的乘以。

红利。在发行和发行A系列优先股的同时,普通股持有者有权在支付股息时获得与普通股实际支付的股息相同的股息(按折算后的基础),并以相同的形式支付股息。

清算权。在本公司批准S股东(不包括A系列优先股的任何持有人)于转换A系列优先股(所需批准)后发行所有普通股之前,倘若本公司发生任何自愿或非自愿的清算、解散或清盘,包括控制权变更交易,则持有当时尚未发行的A系列优先股的股东将有权从本公司可供分派给其股东的本公司资产中获得支付,如该等持有人将所有A系列优先股转换为普通股,则支付每股金额。

转换。在收到必要的批准之前,A系列优先股 不可转换。在宣布必要的批准后的第十个交易日,A系列优先股的每股将自动转换为一千(1000)股普通股。

优先购买权或其他权利。A系列优先股的持有者无权享有公司注册证书或章程中所载的优先购买权或认购权。没有适用于A系列优先股的赎回或偿债基金条款。

特拉华州法律、公司注册证书和公司章程条款的反收购效力

以下有关DGCL、公司注册证书和附则某些条款的段落是对其中重要条款的摘要,并不声称是完整的。我们建议您阅读DGCL、公司注册证书和附例的适用条款。

特拉华州反收购法

公司 受DGCL第203节(第203节)的约束。第203条一般禁止特拉华州上市公司在股东成为有利害关系的股东后三年内与该股东进行业务合并,除非:

在此之前,公司董事会批准了企业合并或导致股东成为有利害关系的股东的交易;

在导致股东成为有利害关系的股东的交易完成后,有利害关系的股东在交易开始时至少拥有公司已发行有表决权股票的85%,不包括为确定已发行的有表决权股票(但不是由有利害关系的股东拥有的未发行有表决权股票),这些股份(I)由董事和高级管理人员拥有的股份,以及(Ii)员工股票计划,在该计划中,员工参与者无权秘密决定根据 计划持有的股份是否将在投标或交换要约中进行投标;或

在此时间或之后,企业合并由董事会批准,并在股东年度会议或特别会议上批准,而不是通过书面同意,以至少662/3%的已发行有表决权股票的赞成票批准,而非由感兴趣的股东拥有。

一般而言,第203条定义了企业合并,包括:

涉及公司和利益相关股东的任何合并或合并;

涉及持有公司10%或以上资产的股东的任何出售、转让、质押或其他处置。

除例外情况外,任何导致公司向有利害关系的股东发行或转让公司股票的交易;

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目录表

除例外情况外,涉及公司的任何交易,其效果是增加有利害关系的股东实益拥有的公司任何类别或系列股票的比例份额;或

利益相关股东从公司提供或通过公司提供的任何贷款、垫款、担保、质押或其他财务利益中获得利益。

一般而言,第203条将有利害关系的股东定义为任何实体(公司及其任何直接或间接持有多数股权的子公司除外)或实益拥有公司15%或以上已发行有表决权股票的个人,以及与该实体或个人相关联、关联或控制或控制的任何实体或个人。

公司注册证书及附例

公司注册证书和附例的下列条款可能会使公司控制权的变更变得更加困难,并可能 延迟、推迟或阻止股东可能认为符合其最佳利益的要约收购或其他收购企图,包括可能导致向股东支付高于其 股票市场价的溢价的收购企图。此等条文亦可令任何人士更难罢免或更换现任董事会成员,从而促进本公司S管理层的连续性。公司注册证书及附例:

允许董事会发行最多20,000,000股优先股,并享有董事会指定的任何权利、优惠和特权,包括批准收购或其他控制权变更的权利;

规定必须经董事会决议方可更改公司董事人数;

规定,在任何一系列优先股选举董事的权利的规限下,只有持有本公司当时已发行股本中至少662/3%的投票权的持有人有权在董事选举中普遍投票,并作为一个类别一起投票时,才可以罢免董事。

规定,除法律另有规定外,所有空缺,包括新设立的董事职位,均可由当时在任的董事投赞成票,即使不足法定人数;

规定本公司S股东的特别会议只能由董事会主席、本公司的总裁、董事会或有权在该会议上投票的持有不少于50%流通股的股东召开;

规定董事会将分为三类董事,董事任期为三年 ,因此股东更难改变董事会的组成;以及

没有规定累积投票权,因此允许由亲自出席会议的股东或由其代表出席会议并有权就此投票的股东以多票选出董事。

这些条款旨在提高董事会组成及其政策持续稳定的可能性,并阻止强制性收购做法和不充分的收购要约。这些规定还旨在降低S公司在敌意收购中的脆弱性,并阻止可能在代理权之争中使用的某些策略。然而,该等规定可能会阻止其他人士对本公司S股份提出收购要约,而 可能会延迟控制权或管理层的变动。因此,这些规定也可能抑制S公司股票的市场价格波动。

公开认股权证

于2021年7月29日截止的本公司首次公开招股(前称Alpha Healthcare Acquisition Corp.III)发行的每份完整认股权证 使登记持有人有权按每股11.50美元的价格购买一股普通股(每股为公开认股权证),可根据业务合并协议的条款,在首次公开募股结束后12个月较后12个月至业务合并完成后30天的任何时间进行如下所述的调整。根据认股权证协议,公共认股权证持有人只能对整数量的普通股行使其公共认股权证。这意味着公共授权证持有人在任何给定时间只能行使完整的公共授权证。Alpha单位由一股A类普通股(定义见下文)和四分之一的公共认股权证 (单位)分开后,不会发行零碎的公共认股权证,只有完整的公共认股权证将进行交易。

公开认股权证将在业务合并完成五年后于2023年7月14日纽约市时间下午5:00到期,或在赎回或清算时更早到期。

本公司将没有义务根据公共认股权证的行使交付任何普通股,也将没有义务解决该公共认股权证的行使,除非证券法下关于公共认股权证相关普通股的登记声明随后生效,且招股说明书有效,但公司满足以下条件

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目录表

其关于登记的义务如下所述。不得行使任何公共认股权证,本公司亦无义务在行使公共认股权证时发行普通股 ,除非根据公共认股权证注册持有人居住国的证券法律,可发行的普通股已登记、符合资格或被视为获豁免。如果就公共认股权证而言,前两句中的条件不满足,则该公共认股权证的持有人将无权行使该公共认股权证,并且该公共认股权证可能没有价值并且到期 毫无价值。在任何情况下,公司将不会被要求以现金净额结算任何公共认股权证。如果注册声明对已行使的公共认股权证无效,则包含该公共认股权证的单位的购买者将 仅为该单位的普通股份额支付该单位的全部购买价。

本公司并未登记因行使公开认股权证而可发行的普通股股份。然而,本公司已同意在可行范围内尽快但无论如何不迟于业务合并完成后15个工作日,本公司将尽其最大努力向美国证券交易委员会提交一份涵盖因行使公开认股权证而发行的普通股的登记说明书,以使该登记说明书生效,并维持一份与该等普通股有关的现行招股章程,直至公开认股权证到期或按公开认股权证协议的规定赎回为止。如于业务合并结束后第60个营业日,一份涵盖可于行使公开认股权证时发行的普通股股份的登记声明未能 生效,则公开认股权证持有人可根据证券法第3(A)(9)条或另一项豁免,以无现金方式行使公开认股权证,直至有有效登记声明的时间及本公司未能维持有效登记声明的任何期间为止。尽管如上所述,如因行使公募认股权证而发行的普通股的登记声明未能在业务合并完成后的指定期间内生效,则公募认股权证持有人可根据证券法第3(A)(9)条提供的豁免,以无现金方式行使其认股权证,直至有有效的注册声明 及本公司未能维持有效的注册声明的任何期间为止。如果没有这项豁免或另一项豁免,持有人将无法在无现金的基础上行使他们的公共认股权证。

一旦可行使公共认股权证,本公司可要求赎回公共认股权证:

全部,而不是部分;

以每份认股权证0.01美元的价格出售;

在公共认股权证成为可行使的(30天赎回期)后,向每个公共认股权证持有人发出不少于30天的提前书面赎回通知;以及

如果且仅当普通股的报告最后销售价格等于或超过每股18.00美元(如股票拆分、股票股息、重组、资本重组等调整后),则在30个交易日内的任何20个交易日内,普通股的最后销售价格等于或超过18.00美元,该30个交易日自可行使公共认股权证开始至本公司向公共认股权证持有人发出赎回通知前三个工作日结束。

如果及当公开认股权证可由本公司赎回时,如因行使公开认股权证而发行的普通股未能根据适用的国家蓝天法律获得豁免登记或资格,或本公司无法进行登记或取得资格,则本公司不得行使其赎回权。

本公司已制定上文讨论的最后一项赎回准则,以防止赎回赎回,除非赎回时的赎回价格较认股权证行使价有重大溢价。如果上述条件得到满足,并且本公司发出赎回公共认股权证的通知,则每位公共认股权证持有人将有权在预定的赎回日期之前行使其公共认股权证。然而,在发出赎回通知后,普通股的价格可能会跌破18.00美元的赎回触发价格(根据股票拆分、股票股息、重组、资本重组等进行调整)以及11.50美元的公共认股权证行使价格。

如本公司如上所述要求赎回公开认股权证,本公司S管理层将有权要求任何希望行使其公开认股权证的持有人以无现金基准行使其公开认股权证。在决定是否要求所有持有人以无现金基础行使其公开认股权证时,本公司S管理层将考虑 本公司的现金状况、已发行的公开认股权证的数目,以及因行使公开认股权证而发行最高可发行普通股数目对本公司及S股东的摊薄影响。如果本公司S管理层利用这一选项,所有公共认股权证持有人将支付行使价,为该数量的普通股交出公共认股权证,等于 商数除以(I)公共认股权证相关普通股股数乘以公共认股权证的行使价与公平市价之间的差额(定义见下文 )除以(Ii)公平市场价值所得的商。?就此目的而言,公平市场价值应指普通股在赎回通知发送给公共认股权证持有人之日之前的第三个交易日结束的10个交易日内报告的最后平均销售价格。如果S管理层利用这一选项,赎回通知将包含计算在行使公募认股权证时将收到的普通股数量所需的信息,包括在这种情况下的公允市值。倘若本公司要求赎回公募认股权证,而S管理层并未利用此选项,则瑞声资本保荐人、阿尔法S保荐人(保荐人)及其获准受让人仍有权行使其私募认股权证(定义见下文),以换取现金或按上文所述的相同公式 行使其他认股权证持有人须使用的公式,而假若所有认股权证持有人均被要求以无现金方式行使其认股权证,则认股权证持有人仍有权行使其私募认股权证(定义如下)。

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目录表

公共认股权证持有人可在其选择 受制于该持有人将无权行使该公共认股权证的规定的规限下,以书面通知本公司,惟在该行使权利生效后,该人士(连同该人士S联属公司)在公募认股权证代理人S 实际知悉的情况下,将实益拥有超过4.9%或9.8%(或持有人指定的其他金额)的已发行普通股股份。

如果普通股流通股的数量因普通股应付股息或普通股分拆或其他类似事件而增加,则在该股票股息、分拆或类似事件的生效日期,可根据普通股已发行流通股的增加按比例增加每一份完整公共认股权证可发行的普通股数量。向有权以低于公允市值的价格购买普通股的普通股持有人进行的配股,将被视为若干普通股的股票股息,其乘积等于(I)在配股中实际出售的普通股股数(或在配股中可发行的可转换为普通股或可为普通股行使的任何其他 股本证券)和(Ii)一(1)减去(A)在配股中支付的普通股每股价格除以(B)公允市值的商数。就此等目的而言(I)如供股为可转换为普通股或可为普通股行使的证券,则在厘定普通股的应付价格时,将考虑就该等权利所收取的任何代价,以及行使或转换时应支付的任何额外金额;及(Ii)公平市价指普通股在适用交易所或适用市场正常交易的首个交易日 截止的10个交易日内公布的普通股成交量加权平均价格,但无权获得该等权利。

此外,如果本公司在公开认股权证未到期期间的任何时间,因普通股(或公开认股权证可转换为的其他公司股本)的普通股股份(或公开认股权证可转换为的其他公司股本)而以现金、证券或其他资产向普通股持有人支付股息或作出分配,则(I)如上所述, (Ii)某些普通现金股息,(Iii)满足普通股持有人与拟议的初始业务合并相关的赎回权,(4)满足普通股持有人在股东投票修订公司注册证书方面的赎回权利:(A)修改本公司S义务的实质或时间,以允许赎回与其初始业务合并相关的内容或在此之前对S公司注册证书的某些 修订,或如果公司未在首次公开募股结束后24个月内完成其初始业务合并,或(B)关于与股东权利或初始业务合并前活动有关的任何其他规定,则满足普通股持有人的赎回权利;或与赎回因S公司未能完成其初步业务合并而于首次公开招股中发行的阿尔法A类普通股每股面值0.0001美元(A类普通股),则公共认股权证行权价将按就该事件每股普通股支付的现金金额及/或就该事件支付的任何证券或其他资产的公平市价而递减,并于该事件生效日期 后立即生效。

如果因合并、合并、股票反向拆分或普通股股份重新分类或其他类似事件导致本公司已发行普通股数量减少,则在该等合并、合并、反向股票拆分、重新分类或类似事件生效之日,因行使每股公共认股权证而可发行的普通股数量将按普通股流通股的该等减少比例减少。

如上所述,每当在行使公共认股权证时可购买的普通股数量发生调整时,公共认股权证行使价格将进行调整,方法是将紧接调整前的公共认股权证行使价格乘以一个 分数(I)分子将是紧接调整前行使公共认股权证时可购买的普通股数量,以及(Ii)分母将是紧接调整后可购买的普通股数量。

普通股流通股的任何重新分类或重组(上文所述的或仅影响该等普通股面值的),或本公司与另一公司或合并为另一公司的任何合并或合并(本公司为持续法团的合并或合并除外,且不会导致普通股流通股的任何重新分类或重组),或将本公司全部或实质上与本公司解散有关的资产或其他财产出售或转让给另一公司或实体的情况下,公共认股权证持有人此后将有权根据公共认股权证所指明的 条款及条件,购买及收取经重新分类、重组、合并或合并而应收的股票或其他证券或财产(包括现金)的种类及金额,以取代在行使该等重新分类、重组、合并或合并所代表的权利后立即可购买及应收的普通股股份。或在任何该等出售或转让后解散时,如认股权证持有人在紧接该等事件发生前行使其公共认股权证,则该认股权证持有人将会收到该等认股权证。然而,如果普通股持有人在这种情况下应收对价的70%以下,

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目录表

交易以普通股的形式在继承实体中支付,该实体在全国证券交易所上市交易或在现有的非处方药如果公开认股权证的注册持有人在公开披露交易后30天内正确行使公共认股权证,则公共认股权证的行使价将根据公共认股权证的布莱克-斯科尔斯价值(在认股权证协议中的定义) ,按照公共认股权证协议中的规定下调。此等行权价格下调的目的,是在公开认股权证行使期间发生特别交易时,为公共认股权证持有人提供额外价值,而根据该特别交易,公共认股权证持有人将无法获得公共认股权证的全部潜在价值,以厘定及变现公共认股权证的期权价值部分。此公式用于补偿公共认股权证持有人因公共认股权证持有人必须在事件发生后30天内行使公共认股权证而导致公共认股权证期权价值部分的损失。布莱克-斯科尔斯模型是一种公认的定价模型,用于在没有工具报价的情况下估计公平市场价值。

根据认股权证协议,公开认股权证以注册形式发行。认股权证协议规定,无需任何持有人同意,可修改公共认股权证的条款,以纠正任何含糊之处或纠正任何错误,但须获得当时未发行公共认股权证的至少大多数持有人的批准,方可作出任何对公共认股权证登记持有人的利益造成不利影响的更改。

此外,如果(I)本公司以低于每股普通股9.20美元的新发行价格(定义见认股权证协议)增发普通股或股权挂钩证券,以筹集与业务合并相关的资金,(该等发行价格或有效发行价格将由董事会真诚地决定),且在向保荐人或其关联公司进行任何此类发行的情况下,不考虑任何B类普通股,每股面值0.0001美元,保荐人最初购买的阿尔法股份(及其转换后可发行的A类普通股)由保荐人或关联公司(如适用)在此类发行前持有),(Ii)此类发行的总收益总额占企业合并完成时可用于为企业合并提供资金的总股本收益及其利息的60%以上,(br}企业合并完成之日(扣除赎回),以及(Iii)市场价值(定义见认股权证协议)低于每股9.20美元,然后,公募认股权证的行使价将调整为(最接近的)等于市值和新发行价格中较大者的115%,而上述每股18.00美元的赎回触发价格将调整(最接近的)为等于市值和新发行价格中较大者的180%。

认股权证可于认股权证证书于到期日或之前于认股权证协议办事处交回后行使,认股权证证书背面的行使权证表格须按说明填写及签署,并以经核证或 正式银行支票全数支付行使价(或以无现金方式,如适用)予本公司,以支付行使权证的数目。公共认股权证持有人在行使其公共认股权证并获得普通股股份之前,不享有普通股持有人的权利或特权以及任何投票权。在公共认股权证行使后发行普通股后,每名股东将有权就所有将由 股东投票表决的事项持有的每股普通股享有一票投票权。

公开招股说明书行使后将不会发行零碎股份。如果在行使公开令后, 持有人将有权获得股份的部分权益,则在行使后,公司将四舍五入至将发行给公开令持有人的普通股股份的最接近的总数。

私募认股权证

除下文所述外,就IPO向保荐人发行的购买A类普通股股份的认股权证(私募认股权证)的条款和条款与公开认股权证的条款和规定相同,但私募认股权证和行使私募认股权证后可发行的A类普通股股份在业务完成后30天才可转让、转让或出售,但某些有限的例外情况除外。

证券交易所上市

普通股和公募认股权证在纳斯达克资本市场上市,代码分别为:CTCX?和?CTCXW, 。

转会代理和注册处

普通股和公共认股权证的转让代理和登记代理是大陆股票转让和信托公司,地址为纽约30楼1 State St,NY 10004。

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目录表

配送计划

每个出售证券的股东及其任何质权人、受让人和利益继承人可不时在纳斯达克证券市场或进行证券交易的任何其他证券交易所、市场或交易机构或以非公开交易方式出售其在本协议涵盖的任何或全部证券。这些销售可能是固定价格,也可能是协商价格。出售证券的股东,可以采用下列方式之一或者多种方式出售证券:

普通经纪交易和经纪自营商招揽买家的交易;

大宗交易,经纪交易商将试图以代理身份出售证券,但可能会以委托人的身份持有和转售部分大宗证券,以促进交易;

经纪自营商作为本金买入,并由经纪自营商代为转售;

根据适用交易所的规则进行的交易所分销或其他交易所交易;

私下协商的交易;

卖空结算;

通过经纪自营商与销售股东约定以每种证券的约定价格出售一定数量的此类证券的交易;

通过买入或结算期权或其他套期保值交易,无论是否通过期权交易所 或其他方式;

任何贷款或债务的证券质押,包括向经纪人或交易商质押,他们可能会不时地进行我们普通股或其他证券的分配,如果该等贷款或债务有任何抵押品催缴或违约,质权人或担保各方质押或出售我们普通股或其他证券的股份;

通过任何出售股东或他们各自的任何继承人向其成员、普通或有限责任合伙人或股东(或其各自的成员、普通或有限责任合伙人或股东)或上述任何债权人进行分配;

任何该等销售方法的组合;或

依照适用法律允许的任何其他方法。

出售股东也可以根据规则144或根据《证券法》的任何其他注册豁免(如果可用)出售证券,而不是根据本招股说明书。

销售股东聘请的经纪自营商可以安排其他经纪自营商参与销售。经纪-交易商可以从卖方股东(或,如果任何经纪-交易商充当证券买方的代理人,则从买方)收取佣金或折扣,金额有待协商,但除本招股说明书附录中规定的外,在代理交易不超过FINRA规则2121规定的惯常经纪佣金的情况下,以及在主要交易的情况下,按照FINRA规则2121规定的加价或降价。

在出售证券或其权益时,出售股东可与经纪自营商或其他金融机构进行套期保值交易,经纪自营商或其他金融机构可在对冲其所持头寸的过程中进行卖空证券。出售股票的股东也可以卖空证券并交割这些证券以平仓,或将证券借给或质押给经纪自营商,经纪自营商又可以出售这些证券。出售股东亦可与经纪自营商或其他金融机构订立期权、远期销售或其他交易,或创建一种或多项衍生证券,要求向该经纪自营商或其他金融机构交付本招股说明书所提供的证券,而该经纪自营商或其他金融机构可根据本招股说明书转售该证券(经补充或修订以反映该等交易)。

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目录表

销售股东和参与销售证券的任何经纪自营商或代理人可被视为与此类销售相关的证券法所指的承销商。在这种情况下,此类经纪自营商或代理人收取的任何佣金以及转售其购买的证券的任何利润可被视为证券法规定的承销佣金或折扣。每名出售股票的股东已通知本公司,其并未直接或间接与任何人士就分销证券达成任何书面或口头协议或谅解 。

本公司须为证券登记支付因本公司事件而产生的若干费用及开支。该公司已同意赔偿出售股东的某些损失、索赔、损害和责任,包括证券法下的责任。

吾等同意本招股说明书的有效期至(I)出售证券的股东可转售证券之日(以较早者为准) 股东无须登记,亦不论成交量或销售方式不要求公司遵守证券法第144条或任何其他类似效力规则下的当前公开信息,或(Ii)所有证券已根据本招股说明书或证券法或任何其他类似效力规则下的第144条出售。根据适用的州证券法的要求,转售证券只能通过注册或持牌的经纪商或交易商销售。此外,在某些州,此处涵盖的转售证券不得出售,除非它们已在适用的州注册或获得销售资格,或获得注册或资格要求的豁免并得到遵守。

出售股东须受《交易法》及其下的规则和条例的任何适用条款的约束,包括可能限制出售股东或任何其他人购买和出售普通股的时间的规则M。我们将向出售股东提供本招股说明书的副本,并已通知他们需要在出售时或之前将本招股说明书的副本 交付给每位买方(包括遵守证券法第172条)。

与本招股说明书下的证券发行有关,任何承销商都可以在公开市场上买卖证券。 这些交易可以包括卖空、稳定交易和通过卖空建立头寸的买入。卖空涉及承销商出售的证券数量超过其在发行时所需购买的证券数量。稳定交易是指在证券发行过程中,为防止或延缓证券市场价格下跌而进行的某些出价或买入。

承销商也可以施加惩罚性报价。当特定承销商向承销商偿还其收到的承销折扣的一部分时,就会发生这种情况,因为承销商在稳定或空头回补交易中回购了由该承销商出售的证券或为其账户回购了证券。

承销商的这些活动可能会稳定、维持或以其他方式影响根据本招股说明书发行的证券的市场价格。 因此,证券的价格可能高于公开市场的价格。如果这些活动开始,承销商可以随时停止。这些交易可能在纳斯达克或其他证券交易所或自动报价系统上完成,或者在非处方药不管是不是市场。

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目录表

法律事务

本招股说明书提供的证券的有效性将由加利福尼亚州欧文的K&L盖茨有限责任公司为我们传递。

专家

本注册表S-1中包含的Carmell公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合财务报表以及截至该日止年度的综合财务报表已由独立注册会计师事务所Adestus Partners,LLC在其报告中进行审计,该报告包括在本文中 。这类合并财务报表是根据该公司作为审计和会计专家授权提供的报告而如此列入的。

在那里您可以找到更多信息

根据交易法的要求,我们必须向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。您可以通过互联网阅读我们的美国证券交易委员会备案文件,包括这份招股说明书,网址为S美国证券交易委员会网站Http://www.sec.gov.

我们的网站地址是Www.carmellcosmetics.com。通过我们的网站,我们在以电子方式提交给或提交给美国证券交易委员会后,在合理的切实可行范围内尽快免费提供以下文件,包括我们的年度报告Form 10-K;我们的年度股东大会和特别股东大会的委托书 ;我们的Form 10-Q季度报告;我们目前的Form 8-K报告;我们代表我们的董事和高管提交的关于我们证券的当前报告;Form 3、4和5以及附表13D和13G;以及对这些文件的修订。本招股说明书中包含或可能通过本网站获取的信息不是本招股说明书的一部分,也不会纳入本招股说明书。

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目录表

未经审计的简明合并财务报表索引

Carmell公司

页面

未经审计的简明合并财务报表

简明综合资产负债表

F-2

简明综合业务报表

F-3

股东简明合并报表 亏损

F-4

现金流量表简明合并报表

F-5

未经审计的简明合并财务报表附注

F-6

F-1


目录表

Carmell公司

简明合并资产负债表

3月31日,2024 十二月三十一日,
2023
(未经审计)

资产

流动资产:

现金

$ 892,161 $ 2,912,461

预付费用

531,327 761,271

远期购买协议

3,543,614 5,700,451

可供出售的资产

—  53,321,372

应收所得税

204,559 204,559

其他流动资产

17,563 — 

流动资产总额

5,189,224 62,900,114

财产和设备,扣除累计折旧分别为645,114美元和622,714美元,

170,447 192,846

经营性租赁使用权资产

797,617 831,656

无形资产,扣除累计摊销分别为47,691美元和46,559美元

23,055 24,187

总资产

$ 6,180,343 $ 63,948,803

负债及股东净(亏损)权益’

流动负债:

应付帐款

$ 4,283,470 $ 4,417,234

应计利息

1,175,845 1,175,845

应计费用和其他负债

568,345 1,595,434

应付贷款,扣除债务折扣

731,340 1,288,598

经营租赁负债

146,552 150,136

可供出售负债

—  29,874,831

流动负债总额

6,905,552 38,502,078

长期负债:

经营租赁负债,扣除当期部分

666,450 697,715

总负债

7,572,002 39,199,793

承付款和或有事项(见附注10)

股东(赤字)权益:

A系列可转换投票优先股,面值0.0001美元; -0-2024年3月31日和2023年12月31日分别授权、发行和发行的4,243股

—  1

普通股,面值0.0001美元,授权股250,000,000股,以及2024年3月31日和2023年12月31日分别发行和发行的19,361,068股和23,090,585股

1,936 2,309

额外实收资本

60,380,765 83,250,101

累计赤字

(61,774,360 ) (58,503,401 )

股东(亏损)权益总额

(1,391,659 ) 24,749,010

总负债和股东(亏损)权益

$ 6,180,343 $ 63,948,803

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

F-2


目录表

Carmell公司

简明合并业务报表

(未经审计)

截至以下三个月
3月31日,
2024 2023

运营费用:

研发

$ 429,420 $ 740,325

一般和行政

927,394 510,445

无形资产的折旧和摊销

23,531 24,101

重组费用

—  — 

总运营费用

1,380,345 1,274,871

运营亏损

(1,380,345 ) (1,274,871 )

其他收入(支出):

其他收入

9,054 34,541

利息支出

(11,566 ) (262,597 )

债务贴现摊销

(13,468 ) (703 )

远期购买协议损失

(2,156,837 ) — 

衍生负债的公允价值变动

—  (325,085 )

债务清偿损失

—  — 

其他收入(费用)合计

(2,172,817 ) (553,844 )

未计提所得税准备金前持续经营亏损

(3,553,162 ) (1,828,715 )

所得税拨备

—  — 

持续经营亏损

(3,553,162 ) (1,828,715 )

普通股股东应占非持续经营的亏损

(1,252,276 ) — 

普通股股东应占已终止业务的出售收益

1,534,479

净亏损

(3,270,959 ) (1,828,715 )

遗留A系列、遗留C-1系列和 遗留C-2优先股的股息

—  (311,168 )

普通股股东应占净亏损

$ (3,270,959 ) $ (2,139,883 )

每股普通股净(亏损)收入—基本及摊薄:

持续经营净亏损

$ (0.16 ) $ (1.91 )

非连续性业务,扣除税金后的净额

0.02 — 

普通股每股净亏损

$ (0.14 ) $ (1.91 )

已发行普通股的加权平均值--基本和摊薄

22,915,160 1,122,529

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

F-3


目录表

Carmell公司

股东合并股票(亏损)的浓缩合并报表

截至2024年和2023年3月31日的三个月

(未经审计)

首选A系列

库存

普通股

其他内容

已缴费

累计
股票 金额 股票 金额 资本 赤字 总计

2023年1月1日的余额

—  $ —  896,580 $ 897 $ 4,590,855 $ (42,382,291 ) $ (37,790,539 )

应计遗产A系列优先股股息

—  —  —  —  —  (75,084 ) (75,084 )

应计遗留C-1系列优先股 股息

—  —  —  —  —  (18,716 ) (18,716 )

应计遗留C-2系列优先股 股息

—  —  —  —  —  (217,368 ) (217,368 )

与期票相关发行的凭证

—  —  —  —  6,112 —  6,112

基于股票的薪酬费用

—  —  —  —  180,509 —  180,509

净亏损

—  —  —  —  —  (1,828,715 ) (1,828,715 )

2023年3月31日的余额

—  $ —  896,580 $ 897 $ 4,777,476 $ (44,522,174 ) $ (39,743,801 )

2024年1月1日余额

4,243 $ 1 23,090,585 $ 2,309 $ 83,250,101 $ (58,503,401 ) $ 24,749,010

与票据转换相关发行的普通股

—  —  115,820 12 374,988 —  375,000

从AxoBio处置收到的库存

(4,243 ) (1 ) (3,845,337 ) (385 ) (23,455,793 ) —  (23,456,179 )

基于股票的薪酬费用

—  —  —  —  211,469 —  211,469

净亏损

—  —  —  —  —  (3,270,959 ) (3,270,959 )

2024年3月31日的余额

—  $ —  19,361,068 $ 1,936 $ 60,380,765 $ (61,774,360 ) $ (1,391,659 )

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

F-4


目录表

Carmell公司

简明合并现金流量表

(未经审计)

截至以下三个月
3月31日,
2024 2023

经营活动的现金流:

持续经营净亏损

$ (3,553,162 ) $ (1,828,715 )

非持续经营亏损,税后净额

(1,252,276 ) — 

出售非持续经营业务的收益

1,534,479

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:

出售非持续经营业务的收益

(1,534,479 )

基于股票的薪酬

211,469 180,509

无形资产的折旧和摊销

23,531 24,101

使用权资产摊销

34,039 35,809

债务贴现摊销

13,468 703

远期购买协议公允价值变动

2,156,837 — 

衍生负债的公允价值变动

—  325,085

经营性资产和负债变动情况:

预付费用

229,944 47,826

可供出售的资产

4,662,980 — 

其他流动资产

(17,563 ) 11,183

应付帐款

(133,764 ) 159,097

应计费用和其他负债

(1,027,089 ) 337,258

租赁责任

(34,849 ) (31,413 )

应计利息

—  262,598

可供出售负债

(2,389,343 ) — 

用于经营活动的现金净额

(1,075,778 ) (475,959 )

投资活动产生的现金流

AxoBio处置中支付的现金

(748,796 ) — 

用于投资活动的现金净额

(748,796 ) — 

融资活动的现金流:

发行贷款及相关认股权证所得款项

31,538 375,000

偿还贷款

(227,264 ) — 

融资活动提供的现金净额(用于)

(195,726 ) 375,000

现金净减少

(2,020,300 ) (100,959 )

现金--期初

2,912,461 128,149

现金--期末

$ 892,161 $ 27,190

补充现金流信息:

支付的利息

$ 11,566 $ 37,037

已缴纳的所得税

—  — 

非现金融资活动:

AxoBio收购中出售的净资产

$ 21,921,697 $ — 

AxoBio处置中收到的股份的公允价值

23,456,179 — 

与票据转换相关发行的普通股

375,000 — 

应计遗产A系列优先股股息

—  75,084

应计遗留C-1系列优先股 股息

—  18,716

应计遗留C-2系列优先股 股息

—  217,368

就可转换票据发行的认股权证

—  6,112

未支付的延期发行成本

—  660,426

附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

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目录表

Carmell公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

注1:机构和业务的性质

除非上下文另有规定,否则在业务合并(定义见下文)结束之前提及Carmell或公司,意在指特拉华州的Carmell治疗公司(Legacy Carmell),以及在业务合并结束后,意指特拉华州的Carmell公司及其合并子公司。

Carmell公司是一家生物美学公司,开发化妆品护肤和护发产品,利用人类血小板分泌组局部输送蛋白质和生长因子,以支持皮肤和头发健康。S公司的产品线还包括正在开发的创新型骨和伤口愈合产品。卡梅尔和S的业务总部设在宾夕法尼亚州匹兹堡。该公司作为单一部门运营,其所有业务 均位于美国。卡梅尔·S的普通股、每股票面价值0.0001美元的普通股(普通股)和可赎回的认股权证,每份完整的权证可以每股普通股11.5美元的行使价行使(公开权证),分别在纳斯达克资本市场上交易,股票代码为?CTCX?和?CTCXW?

业务合并

于2023年7月14日(业务合并完成日期),本公司根据日期为2023年1月4日的业务合并协议(业务合并协议)的条款完成业务合并(业务合并),合并协议由Alpha Healthcare Acquisition Corp.III、Carmell的前身、位于特拉华州的Candy Merger Sub,Inc.、特拉华州的Candy Merger Sub,Inc.以及Legacy Carmell完成,合并Sub与Legacy Carmell合并并并入Legacy Carmell,Legacy Carmell为业务合并的幸存公司。在实施业务合并后,Legacy Carmell成为公司的全资子公司。根据业务合并协议,于截止日期,阿尔法公司更名为Carmell Treateutics Corporation,Legacy Carmell更名为Carmell Regen Med Corporation。2023年8月1日,该公司向特拉华州州务卿提交了第三份修订和重新发布的公司注册证书修正案,将其名称更改为Carmell Corporation。

根据业务合并协议,于业务合并生效时间(生效时间),(I)每股遗留卡麦尔普通股(遗留卡麦尔普通股)转换为可获得相当于适用交换比率(定义见下文)的若干普通股的权利;(Ii)每一股遗留卡麦尔优先股转换为获得总普通股股数的权利,乘以适用的交换比率;(br}(Iii)购买Legacy Carmell普通股的每份未发行认股权及认股权证已转换为认购权或认股权证(视何者适用而定),以购买数目等于受该等购股权或认股权证规限的传统Carmell普通股股份数目乘以适用的交换比率;及(Iv)阿尔法A类普通股每股流通股,面值每股0.0001美元(A类普通股),及每股阿尔法B类普通股,每股面值0.0001美元(B类普通股),转换为一股普通股。截至截止日期,Legacy Carmell普通股的兑换率为0.06154,Legacy Carmell每股未偿还衍生股本证券的兑换率在0.06684至0.10070之间。

2023年7月11日,也就是阿尔法S股东特别会议批准企业合并的记录日期,共有(I)15,444,103股A类普通股已发行并已发行,(Ii)3,861,026股B类普通股已发行并已发行,由瑞声保荐人III LLC,阿尔法S保荐人(阿尔法保荐人)持有。此外,在阿尔法S首次公开招股(首次公开招股)截止日期,阿尔法已以私募方式向保荐人发行了455,000份认股权证,以购买A类普通股。于特别大会前,持有12,586,223股阿尔法A类普通股的持有人(不包括根据远期购买协议(定义见下文)直接从赎回股东购入的1,705,959股阿尔法A类普通股(定义见下文))行使权利,按每股约10.28美元的价格(扣除预扣的联邦及特许经营税责任后)赎回该等股份,总赎回价格约为29,374,372美元。赎回价格由阿尔法S信托账户支付, 在计入赎回但未计入任何交易费用后,该账户于截止日期的余额为29,376,282美元。

根据美国公认的会计原则(GAAP),业务合并被记为反向资本重组,在这种会计方法下,阿尔法被视为被收购的公司进行财务报告

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目录表

目的,Legacy Carmell被视为会计收购人。业务合并之前的业务是Legacy Carmell的业务。除另有注明外,本公司已 追溯调整所有普通股及优先股及相关股价资料,以落实业务合并协议所确立的交换比率。

远期购房协议

2023年7月9日,阿尔法与气象局特别机会基金I,LP(MSOF)、气象局资本合伙公司,LP(MCP局)和气象局精选交易机会大师LP(MSTO)(与MCP、MSOF和MSTO共同作为卖方或气象局)签订了远期购买协议(远期购买协议),规定非处方药 在生效时间之前与A类普通股有关的股权远期交易,在生效时间之后与普通股有关的交易。根据远期购买协议的条款,于业务合并完成时,卖方直接向阿尔法1,705,959股A类普通股的股东购买A类普通股(循环股),价格为每股10.28美元(初始价),该价格相当于A类普通股持有人根据阿尔法和S第二次修订和重新修订的公司注册证书(经第二次修订章程)第9.2(A)节允许A类普通股持有人赎回其股份的价格。

根据远期购买协议的条款,于截止日期,本公司向卖方支付的现金总额为17,535,632美元,相当于(A)循环股份与(B)初始价格的乘积。结算日期将为(A)结算日期一周年及(B)发生(I)退市事件(定义见远期购买协议)或(Ii)注册失败(定义见远期购买协议)后,于气象局于S酌情决定权向本公司递交的书面通知中指明的日期(结算日期不得早于该通知的日期)。任何未按照下文所述提前终止条款出售的回收股份将产生本公司在结算时应支付给气象公司的每股0.50美元的终止费。

在业务合并 (任何该等日期,OET日期)之后的任何时间及任何日期,并在符合下列条款及条件的情况下,气象局可行使其绝对酌情权,只要循环股份的每日成交量加权平均价(VWAP价格)等于或 超过重置价格(定义见远期购买协议),便可根据远期购买协议的条款提供书面通知(OET通知),以终止全部或部分交易。发出OET通知的效果为自相关OET日期起,按该OET通知所指定的终止股份数目(定义见远期购买协议)减少股份数目。自每个首次公开发售日期起,公司 将有权获得气象局支付的一笔款项,而气象应向本公司支付的金额等于(A)终止股份数目乘以(B)该首次公开发售日的初始价格的乘积。

重置价格最初为11.50美元,下限为11.50美元(重置价格下限)。重置价格将在每周预定的第一个交易日进行调整,从企业合并结束后第七天后的第一周开始,调整为(A)当时的重置价格和(B)前一周普通股股票的VWAP价格中的最低者;但重置价格不得低于重置价格下限。于2023年7月9日,就远期购买协议,卖方与本公司订立非赎回协议,据此卖方同意不会就合共100,000股普通股行使第二份经修订章程项下的赎回权利。

Axolotl Biologix收购

2023年8月9日(合并结束日),公司根据日期为2023年7月26日的协议和合并计划(经修订的合并协议),完成了对Axolotl Biologix,Inc.(经修订的合并协议)的收购,收购方包括公司、AxoBio、公司的全资子公司Aztec Merger Sub,Inc.(合并分支I)和公司的全资子公司Axolotl Biologix LLC(合并分支II)。于完成合并协议预期的交易(合并完成事项)后,(A)Merge Sub I与AxoBio合并并并入AxoBio,其后合并Sub I的独立法人地位终止,而AxoBio继续作为尚存的公司,及 (B)AxoBio与合并Sub II合并并并入合并Sub II,其后AxoBio不再存在,而Merger Sub II作为本公司的全资附属公司继续存在(统称为收购AxoBio)。在AxoBio收购生效时间(合并生效时间),在紧接合并生效时间之前发行和发行的每股AxoBio S普通股(每股面值0.001美元的AxoBio普通股)(不包括异议股份(定义见合并协议)和作为库存股持有的股份)被注销,并转换为按比例获得以下股份的权利:

现金8,000,000美元(期末现金对价),在交付AxoBio S审计的财务报表时支付。

合并结束日发行的3,845,337股普通股和4,243股新指定的A系列可转换投票优先股(A系列优先股);以及

高达9,000,000美元的现金和高达66,000,000美元的普通股股票,在每种情况下,都取决于 某些收入目标和研发里程碑的实现(盈利)。

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目录表

紫杉醇生物制剂

2024年3月20日,本公司与AxoBio的前股东签订了会员权益购买协议(购买协议),其中包括德克萨斯州有限责任公司Burns Ventures,LLC,德克萨斯州个人居民H.Rodney Burns,亚利桑那州有限责任公司Axo XP,LLC,以及特拉华州的Protein基因公司(PGEN,连同BVLLC,Burns和AXPLLC,统称为买方和每个买方)。 本公司将AxoBio的所有未偿还有限责任公司权益(AxoBio处置)出售给买方,总对价如下所述。AxoBio的处置于2024年3月26日完成。

AxoBio出售的代价包括(I)最初作为根据合并协议向买方发行的代价的结束股份代价,(Ii)注销在AxoBio收购中作为结束现金代价发行给买方的本金总额为8,000,000美元的票据,及(Iii)终止本公司与溢价有关的S 债务。

风险和不确定性

全球金融市场的混乱和经济衰退或市场回调,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突和对俄罗斯实施的相关制裁,以及以色列和哈马斯之间的冲突,新冠肺炎疫情的持续影响,以及其他全球宏观经济因素,如通货膨胀和利率上升,可能会降低S公司获得资本的能力,这可能会在未来对本公司的流动性造成负面影响,并可能对本公司的S业务及其普通股价值产生重大影响。

附注2--主要会计政策摘要

陈述的基础

未经审核简明合并财务报表乃根据中期财务资料公认会计原则及S-X规则第(10-Q)表及第8条的指引编制。因此,它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。这些财务报表应与S公司截至2023年12月31日的会计年度10-K报表中包含的合并财务报表一并阅读。随附的未经审核简明综合财务报表包括 所有属正常经常性性质且为公平列报所呈列中期业绩所必需的调整。中期业绩不一定代表全年的预期业绩。

新兴成长型公司的地位

本公司是新兴成长型公司,其定义见经修订的《1933年证券法》(《证券法》)第2(A)节(《证券法》),并经2012年《启动我们的商业初创企业法》(《就业法案》)修订。本公司可 利用适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于,不必遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节的审计师认证要求,减少定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞支付进行不具约束力的咨询投票的要求。

此外,《就业法案》第102(B)(1)条免除新兴成长型公司遵守新的或修订后的财务会计准则的要求,直到私营公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据1934年《证券交易法》(经修订的《证券交易法》)注册的证券类别)被要求遵守新的或修订后的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以 选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择延长过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果上市公司或私人公司有不同的申请日期,本公司作为一家新兴成长型公司,可以在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使本公司将S的财务报表与另一家既非新兴成长型公司也非新兴成长型公司的上市公司进行比较,后者因所用会计准则的潜在差异而选择不使用延长的过渡期。

预算的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响

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目录表

财务报表和附注中报告的金额。这些财务报表中的重大估计包括与远期购买资产、收益负债、衍生负债、长期资产和商誉减值、所得税拨备或利益以及相应的递延税项资产估值准备和或有负债有关的估计。如果财务报表所依据的基本估计和假设在未来发生变化,实际金额可能与所附财务报表中包含的金额不同。

企业合并

本公司将其收购的购买代价的公允价值分配给根据估计公允价值收购的有形资产、负债和无形资产。购买对价的公允价值超过这些可确认资产和负债的公允价值的部分计入商誉。与收购相关的费用在发生时计入一般费用和行政费用。

收购价格的分配要求管理层在确定所收购资产和承担的负债的公允价值时作出重大估计,特别是关于无形资产的公允价值。这些估计是基于从被收购公司管理层获得的信息和历史经验。这些估计可能包括但不限于,资产预期在未来产生的现金流,以及预期通过收购资产而节省的成本。这些估计本身就是不确定和不可预测的,如果使用不同的估计,收购的收购价格 可能会分配给收购的资产和负债,而不是本公司已进行的分配。

停产运营

2024年3月26日,本公司完成了上文附注1所述的AxoBio处置。根据财务会计准则委员会会计准则编纂(ASC)205,财务报表的列报、非持续经营、其他列报事项在未经审计的简明综合资产负债表中,AxoBio的资产和负债被归类为可供 出售,其经营结果在随附的未经审计的简明综合经营报表中报告为非持续经营。

细分市场报告

ASC主题编号280,分部 报告(?ASC 280?),为公共企业在其年度合并财务报表中报告有关经营部门的信息的方式建立了标准,并要求这些企业在中期财务报告中报告选定的有关经营部门的信息。ASC 280还为有关产品和服务、地理区域和主要客户的相关披露建立了标准。本公司的S业务部门基于首席运营决策者用来做出运营和投资决策以及评估业绩的组织结构。我们的首席执行官,也是我们的首席运营决策者,负责本公司的S运营,并在一个运营部门管理其业务,即开发美容和再生护理产品并将其商业化。

现金 和现金等价物

本公司将购买时原始到期日在三个月或以下的所有短期投资视为现金等价物 。现金和现金等价物由金融机构持有,并由联邦政府提供一定限额的保险。S公司的现金和现金等价物余额有时超过联邦保险的限额,这可能使公司面临集中的信用风险。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月里,该公司没有出现超过联邦保险存款限额的现金和现金等价物相关的亏损。截至2024年3月31日,该公司的现金超过联邦保险限额392,161美元。截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的现金等价物分别为15,107美元和30,000美元。截至2023年12月31日的现金等价物在随附的未经审计的简明综合资产负债表中被归类为可供出售的资产的一个组成部分。

应收账款,净额

应收账款按原始发票金额入账。应收账款根据合同付款条件被视为逾期。公司根据收款历史和当前经济趋势预留一定比例的贸易应收账款余额,预计这将影响本公司应收账款在整个生命周期内的信用损失水平。这些储备会定期重新评估,并根据需要进行调整。一旦应收账款被认为是无法收回的,这种余额就从准备金中扣除。截至2024年3月31日和2023年12月31日,本公司没有与 不收回其应收账款的潜在可能性相关的准备金。本公司所有S贸易应收账款于2023年12月31日与AxoBio有关,并在随附的未经审核简明综合资产负债表中分类为可供出售资产的组成部分。

盘存

S公司存货由产成品组成,按成本或可变现净值中较低者列报。成本按 计算

F-9


目录表

应用先进先出方法。该公司定期审查手头的库存数量,并将其认为已减值的任何库存记入其可变现净值。管理层在确定过剩和过时以及可变现净值调整时,会考虑与现有库存、产品供应的竞争力、市场状况和产品生命周期相关的预测需求。本公司于2023年12月31日的所有S库存均与AxoBio有关,并在随附的未经审核的简明综合资产负债表中分类为可供出售的资产的组成部分 。截至2023年12月31日,公司没有淘汰储备。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧列报。维护费和维修费在发生时计入。固定资产折旧采用直线折旧法,折旧使用年限如下:

设备保证期5-7年

租赁权的改善,以10年或租约剩余期限中较短者为准

家具和固定装置--7年

商誉与无形资产

商誉不摊销 ,但在第四季度进行年度减值测试,如果事件或情况变化表明资产可能减值,则会更频繁地进行减值测试。本公司S减值测试基于单一报告单位结构。 这些资产的账面价值和最终变现取决于对公司预期使用这些资产产生的未来收益和收益的估计。如果对未来业绩和现金流的预期大幅降低,无形资产和商誉可能会受损,由此产生的运营费用可能会很大。首先,本公司评估定性因素,以确定报告 单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,以此作为确定是否需要进行两步商誉减值测试的基础。如果在评估质量因素后,本公司确定报告单位的公允价值不太可能少于其账面价值,则不需要进行两步减值测试。如认为有需要,可分两步进行测试,以确定潜在减值及量度商誉减值金额(如有)。第一步是将报告单位的公允价值与包括商誉在内的账面金额进行比较。账面金额超过报告单位S公允价值的金额确认减值费用。然而,确认的减值损失不应超过分配给该单一报告单位的商誉总额。S公司的所有商誉均与收购AxoBio有关,截至2023年12月31日,商誉总额为19,188,278美元,在随附的未经审计的简明综合资产负债表中列为可供出售资产的组成部分。

有限年限无形资产按成本计提,按经济效益期计提摊销,期限为7至20年。当不利事件或环境或商业环境的变化显示与该等无形资产有关的预期未贴现的未来现金流量可能不足以支持该等资产的账面净值时,本公司通过评估该等资产的可回收性来评估该等无形资产的减值准备。如果一项资产的账面价值超过该资产的公允价值,则在确认期间确认减值费用。向公司支付的第三方专利报销费用被视为许可费,并在发生时计入费用。与AxoBio相关的无形资产在随附的未经审计的简明综合资产负债表中被归类为可供出售的资产的组成部分 。

有限寿命无形资产使用 直线法按以下使用年限摊销:

客户合同不超过20年

商标注册7年

知识产权保护7年

专利改革16年

评估商誉和无形资产减值所需的重大判断包括假设公司只有一个报告单位、确定事件或环境变化是否需要减值评估、估计未来现金流、确定适当的贴现率和增长率以及其他假设。该等估计及假设的变动可能会对公允价值的厘定产生重大影响,以确定是否存在减值,以及如有减值,则减值的金额。在截至2024年3月31日及2023年3月31日的三个月内,本公司并未确认任何商誉或无形资产减值费用。

A系列可投票可转换优先股

与收购AxoBio有关,该公司向前AxoBio股东发行了4,243股A系列优先股。基于ASC下受限的 例外480-10-S99-3A(3)(F)对于受被视为清算条款约束的权益工具,如果实体的所有同等和更次要的权益工具的持有人始终有权

F-10


目录表

也获得相同形式的对价(例如,现金或股票)在导致赎回的事件发生时(即,所有附属类别也将有权赎回),公司决定将A系列优先股归类为永久股权。

溢价负债

在收购AxoBio方面,AxoBio的前股东有权获得溢价,包括最高9,000,000美元的现金和最高66,000,000美元的普通股股票,条件是某些收入目标和研发里程碑的实现。根据ASC 805,业务合并(ASC 805),溢价包括在合并完成日AxoBio的收购价格中,随后在每个报告日期重新计量,公允价值变化作为其他(费用)收入的组成部分记录在随附的未经审计的简明合并报表中。截至2023年12月31日,该公司确定不会实现基于业绩的目标,也不会支付溢价。

收入确认

根据ASC 606《与客户的合同收入》(ASC 606),公司的收入按 入账。根据ASC 606,当承诺的商品或服务的控制权转让给客户时,收入将确认,金额反映了公司预期有权获得的对价 作为转让这些商品或服务的交换条件。收入是根据以下五步模型确认的:

与客户签订的合同的识别;

确定合同中的履行义务;

交易价格的确定;

将交易价格分配给合同中的履行义务;以及

当公司履行业绩义务时,或作为履行义务时,确认收入。

销售和营销费用

销售和营销费用 与AxoBio有关,主要包括广告费用、佣金和运费,以及收入确认政策中先前描述的分销和营销费用。截至2024年3月31日的三个月,销售和营销费用为100,000美元。这些费用在随附的未经审计的简明综合经营报表中作为非持续经营的组成部分列报。

研究和开发费用

研究和开发费用按已发生费用计入,主要包括内部和外部成本,其中包括专利许可证、合同研究服务、实验室供应以及临床前化合物和临床前试验消耗品的开发和制造 。

所得税

递延税项资产及负债按可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自税基之间差异的财务报表 的估计未来税项影响确认。递延税项资产和负债采用制定税率计量,预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应纳税所得额。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。必要时设立估值津贴,以将递延税项资产降至预期变现金额。

ASC 740规定了财务报表的确认阈值和计量属性 对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税头寸的确认和计量。为了确认这些好处,税务机关审查后,必须更有可能维持税收状况。公司 将与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款确认为所得税费用。截至2024年3月31日和2023年12月31日,没有未确认的税收优惠,也没有利息和罚款应计金额。 公司目前未发现任何在审查中可能导致重大付款、应计或重大偏离其立场的问题。本公司在2018年后的所有纳税年度均须接受主要税务机关的所得税审查。

每股净亏损

在ASC 260下,每股收益,公司被要求应用两级法来计算每股收益(EPS)。

F-11


目录表

在两类方法下,基本每股收益和稀释每股收益都是针对每一类普通股和参与证券计算的,同时考虑了已宣布(或累计)的股息和未分配收益的参与权。两类法的结果是对所有未分配的收益进行分配,就像所有这些收益都已分配一样。考虑到本公司自成立以来在每个报告期内均产生亏损,本公司亦考虑了两级法下有关分配未分配亏损的指引。 评估了遗留优先股股份(定义见下文附注12)和本公司S认股权证的合同权利和义务,以确定其是否有义务分担本公司的亏损。由于遗留优先股或本公司权证持有人并无 S认股权证持有人为本公司亏损提供资金的责任,亦无遗留优先股或认股权证的股份或认股权证的合约本金或赎回金额因本公司的亏损而减少,因此,根据两级法,未分配亏损将全部分配给普通股。每股盈利资料已回溯调整 ,以反映适用于遗留卡麦乐及S历史流通股数目的业务合并比率。自业务合并之日起,阿尔法公司的股票被视为为每股收益目的而发行。

本公司计算每股基本亏损的方法是,将当期普通股持有人应占亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。公司的S认股权证、期权、遗留优先股和可转换票据可能会被行使或转换为普通股,然后在本公司的收益中分享。 然而,这些可转换工具、认股权证和期权在计算每股摊薄亏损时被剔除,因为此类纳入将在所述期间内具有反摊薄作用。因此,每股摊薄亏损与列报期间的基本每股亏损 相同。

潜在稀释性证券不包括在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内的稀释加权平均流通股中,包括以下(普通股等价物):

这三个月
截至3月31日,
2024 2023

股票期权

1,373,511 2,299,933

普通股认股权证

4,617,741 94,554

本票(如以股份结算)

184,961 — 

传统A系列优先股(如果已转换)

—  1,228,900

传统B系列优先股(如果已转换)

—  2,080,239

传统C-1系列优先股(如果转换)

—  313,298

传统C-2系列优先股(如果转换)

—  4,527,149

遗留优先股证

—  231,291

可转换票据(如果已转换)

—  1,968,320

总计

6,176,213 12,743,684

基于股票的薪酬

本公司适用ASC 718的规定,薪酬--股票薪酬*(ASC 718),要求在未经审计的简明综合经营报表中计量和确认向员工发放的所有基于股票的奖励的薪酬支出,包括员工股票期权。

对于向S董事会(董事会)的员工和成员发行的股票期权,公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计 每个期权S授予日的公允价值。布莱克-斯科尔斯期权定价模型的使用要求管理层对期权的预期期限、普通股的预期波动率与期权的预期寿命一致、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。对于受服务归属条件约束的奖励,包括具有分级归属时间表的奖励,本公司在必要的服务期(通常是归属期限)内以直线方式确认等于授予日期股票期权公允价值的基于股票的补偿费用。没收被记录为已发生,而不是在授予和修订时估计的 。

根据会计准则更新(ASU)2018-07, 薪酬-股票薪酬(主题718):非员工股份薪酬会计的改进根据ASC 718,公司根据ASC 718向非员工发放的股票期权入账。本公司使用估值方法和假设对符合上述员工股票期权估值流程的股票期权进行估值 。

F-12


目录表

租契

本公司根据ASC 842对其租约进行会计处理,租契,经修订。S公司的租赁包括写字楼租赁。 公司确定一项安排在开始时是否包含ASC 842定义的租赁。为了满足ASC 842对租赁的定义,合同安排必须向公司转让在一段时间内控制可识别资产使用的权利 ,以换取对价。使用权(ROU)资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表因租赁而产生的支付租赁款项的义务。净收益资产及负债于租赁开始日按租赁期内租赁付款的估计现值确认。

浓度

2023年,安素生物S的营收和截至2023年12月31日的应收账款中,100%来自一家客户。在截至2023年12月31日的财年中,AxoBio公司的S人羊膜移植产品贡献了100%的收入,这些收入全部来自单一供应商--顶峰移植技术有限公司。

公允价值计量与金融工具公允价值

本公司根据公认会计原则,按公允价值按经常性原则将其资产及负债分类为三级公允价值等级。公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间的有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转让负债而收到的或支付的交换价格(退出价格)。下面的公允价值等级对相同资产和负债的活跃市场报价给予最高优先权(第1级),对不可观察到的投入给予最低优先权(第3级)。由于该等票据的短期到期日,现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用、应付递延对价及应付关联方贷款的账面价值接近公允价值。

第1级-投入是在测量日期 可获得的相同资产或负债在活跃市场上的未调整报价。

第2级-投入是活跃市场中类似资产和负债的未调整报价、非活跃市场中相同或类似资产和负债的报价 、可观察到的报价以外的投入、以及来自可观测市场数据或由可观测市场数据证实的投入。

第3级-投入是不可观察的投入,反映报告实体对市场参与者将根据最佳可用信息为资产或负债定价的假设的S假设 。

截至2024年3月31日和2023年12月31日的其他金融资产和负债按投入层次分类如下:

2024年3月31日 2023年12月31日 公允价值
携带 估计数 携带 估计数 输入
价值 公允价值 价值 公允价值 层次结构

远期购买协议

$ 3,543,614 $ 3,543,614 $ 5,700,451 $ 5,700,451 3级

SBA贷款

—  —  1,505,070 1,498,000 2级

截至2024年3月31日止三个月,第三级金融资产和负债的公允价值变化如下:

远期购买协议:

年初余额

$ 5,700,451

公允价值变动

(2,156,837 )

期末余额

$ 3,543,614

远期购买协议按公允价值在ASC 480范围内作为金融工具入账。 区分负债与股权,并在结算日产生一项资产。本公司于远期购买协议项下的S持仓的公允价值乃采用认购/认沽期权定价模型计算。截至2023年12月31日,纳入估值模型的假设包括股价3.81美元,终止费每股0.50美元,负债率12.95%,期限0.54年。截至2024年3月31日,纳入估值模型的假设包括股价2.56美元,终止费每股0.50美元,负债率13.07%,期限0.29年。

F-13


目录表

附注3:企业合并

AxoBio收购

AxoBio收购事项按ASC 805会计收购法反映于 未经审核简明综合财务报表,本公司在AxoBio收购事项中被视为会计及合法收购方。已确定AxoBio 为可变权益实体,因为AxoBio和S的风险总股本不足以让AxoBio在没有额外附属财务支持的情况下为其活动提供资金,而本公司是主要受益人。根据美国会计准则第805条,本公司按公允价值记录安素生物S的资产和负债。为估计未经审核简明综合财务资料所反映的收购资产及承担负债的公允价值(如适用),本公司已采用ASC 820的指引。公允价值计量和披露(ASC 820),为衡量收购中的公允价值建立了一个框架。根据ASC 820,公允 价值是退出价格,定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所收到的价格。根据ASC 805,与收购相关的 交易成本不包括在转移的对价组成部分,而是在发生成本的期间作为费用入账。在收购AxoBio时转移的购买对价的公允价值如下:

普通股--3845,337股

$ 11,270,683

A系列可转换投票权优先股--4,243股

10,382,107

溢价

13,482,292

递延对价

8,000,000

转移的对价的总估计价值

$ 43,135,082

A系列优先股的公允价值估计为每股2,447美元,采用认沽期权模型,基于合并完成日普通股的市值、转换率、预计转换期限和因缺乏市场流动性而估计的折扣。递延对价与8,000,000美元的期末现金对价有关,该现金对价应在提交AxoBio 2022经审计财务报表时支付。2022年经审计的财务报表于2023年10月提交,因此,现金对价应于2023年12月31日支付。

关于对AxoBio的收购,AxoBio的前股东有权获得支付溢价,包括最高9,000,000美元的现金和最高66,000,000美元的普通股股票,条件是某些收入目标和研发里程碑的实现。根据ASC 815-40,由于溢价并未与普通股挂钩,因此于合并完成日作为负债入账,其后于每个报告日期重新计量,并于随附的 未经审核简明综合经营报表中将公允价值变动记为非持续经营的组成部分。

溢价的公允价值是根据(1)与研发里程碑有关的成功概率及里程碑成就的估计日期,以及(2)与收入目标有关的经概率调整的收入方案,估计于合并完成日的公平价值。

在AxoBio收购中转移的全部购买对价已根据收购日期的公允价值分配给收购的净资产和承担的负债。与此次收购相关的约1,300,000美元的交易成本已支出,并计入所附的未经审计的简明综合报表的交易相关费用。

F-14


目录表

购买价格的分配如下:

转移的对价的总估计价值

$ 43,135,082

现金和现金等价物

662,997

应收账款

18,296,000

预付费用

170,604

盘存

10,600,000

财产和设备

81,846

无形资产

23,260,000

总资产

53,071,447

应付帐款

12,767,909

应计利息

146,829

其他应计费用

1,390,278

应付贷款

1,498,000

关联方贷款

5,610,000

递延税项负债

7,711,627

拟购入的净资产

23,946,804

商誉

$ 19,188,278

本公司根据出售价格减去出售成本估计收购存货的公允价值,并于合并完成日记录公允价值增加约8,200,000美元。公允价值递增将于合并完成日期起计一年的预期变现期间摊销。

由于利率比市场更优惠,AxoBio收购的应付贷款被下调至其公允价值502,000美元。这一公允价值递减将在应付贷款期限内摊销,作为利息支出的贷方。

无形资产包括商号、客户合同和知识产权。无形资产使用贴现现金流模型进行估值。截至收购日期,客户合同的估计公允价值是根据合同的预计未来利润(折现至现值)以及在每个合同期限结束时续签合同的可能性确定的。知识产权于收购日期的估计公允价值是根据估计许可使用费费率、知识产权未来现金流的现值及预期使用年限7年而厘定的。该商品名称的估计公允价值是根据使用该商品名称的估计使用费费率、该商品名称折现至现值的预计收入以及预期使用年限7年来确定的。与AxoBio收购相关的商誉和其他无形资产不能在美国纳税时扣除。

根据S-X法规第3-05条,本公司认定AxoBio收购事项对本公司具有重大意义。如ASC 805所要求的,企业合并,以下截至2023年3月31日的三个月的未经审计的备考经营报表使AxoBio收购生效,就像它已于2022年1月1日完成一样。以下未经审核的备考财务资料仅供说明之用,并不一定显示倘若AxoBio收购于所述期间内完成,则于所述期间的实际经营业绩将会是多少。此外,未经审计的备考财务信息并不意在预测未来的经营业绩。预计经营报表并未充分反映:(I)任何预期的协同效应(或实现协同效应的成本)或(Ii)与收购AxoBio直接相关的非经常性项目的影响。

F-15


目录表
对于三个人来说
截至的月份
2023年3月31日

在 业务合并报表中计入停产业务的收入

$ — 

增加:AxoBio的收入没有反映在合并经营报表中

9,398,658

未经审计的预计收入

$ 9,398,658

$ — 

合并经营报表的净亏损

$ (1,828,715 )

增加:AxoBio净收入没有反映在合并经营报表中,减去下文所述的预计调整 (1)

(2,636,041 )

未经审计的预计净亏损

$ (4,464,756 )

(1)

调整以反映截至2023年3月31日的三个月598,459美元的摊销,假设无形资产的公允价值调整已于2023年1月1日应用,则应计入 。调整还反映了截至2023年3月31日的三个月销售商品的额外成本2,037,582美元,假设公允价值增加到库存已于2023年1月1日应用,则将计入 。

附注4关注和管理S流动资金计划

S公司的流动性需求历来是通过债务和股权融资来满足的。 截至2024年3月31日,公司现金为892,161美元,累计亏损61,774,360美元。此外,在截至2024年3月31日的三个月中,公司持续运营净亏损3,553,162美元,运营现金流为负1,075,778美元。

由于其流动负债及其他潜在负债,本公司的可用现金可能不足以让本公司自该等财务报表可供发布之日起至少经营12个月。该公司可能需要通过发行股权或债券来筹集额外资本。如果公司无法 筹集额外资本,则可能需要采取额外措施来保存流动性,这些措施可能包括但不一定限于削减运营和减少工资支出。本公司不能提供任何保证 将以商业上可接受的条款向其提供新的融资(如果有的话)。

这些情况令人对S公司作为持续经营企业的持续经营能力产生很大的怀疑。该等财务报表不包括任何与收回已记录资产或负债分类有关的调整,而该等调整是在本公司无法继续经营的情况下可能需要作出的。

2024年4月,该公司出售了1,331,452股普通股,总收益为3,001,235美元(见附注 15后面的事件)。此外,该公司已重新将重点放在具有近期商业潜力的美容产品上,重新确定其研发的优先顺序,并停止了需要一年以上时间才能商业化的候选产品的临床研究。该公司还在探索某些研究和开发项目的对外许可,以产生非稀释流动性。

附注5.财产和设备

财产和 设备包括以下内容:

3月31日,
2024
2023年12月31日
继续
运营
继续
运营
停产
运营

实验室设备

$ 696,648 $ 696,648 $ 216,210

租赁权改进

115,333 115,333 — 

家具和固定装置

3,580 3,580 30,057

815,561 815,561 246,267

减去:累计折旧

(645,114 ) (622,715 ) (182,883 )

财产和设备,净额

$ 170,447 $ 192,846 $ 63,384

F-16


目录表

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,在随附的未经审计的精简综合经营报表中计入持续经营亏损的折旧费用分别为22,399美元和22,971美元。截至2024年3月31日的三个月,包括在未经审计的简明综合经营报表中的非持续业务中包括的折旧费用为10,828美元。

附注6.商誉和无形资产

本公司与S就收购AxoBio有关的商誉。商誉指被收购企业的收购价格超出相关有形和无形资产净值的公允价值。公司可能会根据从收购之日起至多一年的计量期内收购的初步估值的变化来记录商誉调整。 在截至2023年12月31日的一年中,公司从收购AxoBio中确认了19,188,278美元的商誉,这在随附的未经审计的精简综合资产负债表中被归类为可供出售的资产的一个组成部分 。

该公司将与提交公司专利申请直接相关的法律成本资本化。截至2024年3月31日的70,746美元的专利总成本在专利期内按直线摊销。

因收购AxoBio而收购的无形资产 最初按收购日期的估计公允价值入账(见附注3/业务合并)。具有有限寿命的无形资产在其经济使用年限内摊销。与AxoBio相关的无形资产摊销包括在附带的未经审计的简明综合经营报表中,作为非持续经营的组成部分。

截至2024年3月31日,无形资产和相关累计摊销包括以下内容:

摊销
期间
毛收入
携带
价值
累计
摊销
上网本
价值

持续运营:

专利

16年 $ 70,746 $ 47,691 $ 23,055

于2023年12月31日,无形资产及相关累计摊销包括以下内容:

摊销
期间
毛收入携带价值 累计
摊销
上网本价值

持续运营:

专利

16年 $ 70,746 $ 46,559 $ 24,187

停产业务:

客户合同

20年 $ 12,170,000 $ 337,313 $ 11,832,687

商号

7年 2,220,000 132,143 2,087,857

知识产权

7年 8,870,000 527,976 8,342,024

$ 23,260,000 $ 997,432 $ 22,262,568

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,随附的未经审计的简明综合运营报表中持续经营损失中包含的摊销费用分别为1,132美元和1,128美元。截至2024年3月31日的三个月,随附的未经审计的简明综合经营报表中已终止经营收入中包含的摊销费用为625,621美元。

F-17


目录表

2024年剩余时间和未来年份与公司无形资产相关的摊销费用如下:

2024年(剩余部分)

$ 3,396

2025

4,516

2026

4,516

2027

4,090

2028

2,451

此后

4,086

$ 23,055

注7已计费用和其他负债

应计费用和其他负债包括下列数额:

3月31日,
2024
2023年12月31日
继续
运营
继续
运营
停产
运营

应计遣散费

$ 220,683 $ 452,579 $ — 

应计补偿

56,832 790,332 — 

应计股票薪酬

48,698 48,698 — 

其他应计费用

242,132 303,825 468,652

应计费用和其他负债

$ 568,345 $ 1,595,434 $ 468,652

应计薪酬是截至2024年3月31日和2023年12月31日未支付的员工工资的无利息负债 。这包括在2019年至2023年期间赚取的补偿。

附注8:债务

美国小企业管理局(SBA)贷款

截至合并完成日,AxoBio在SBA有一笔未偿还贷款,本金和应计利息总额分别为2,000,000美元和113,476美元(SBA贷款)。SBA贷款项下的利息按截至初始借款周年日的未偿还资金按3.75%的简单年利率计息。每月9953美元的付款从2023年12月开始,总共持续了30年。截至2023年12月31日,未偿还本金和应计利息分别为2,000,000美元和134,961美元。截至2023年12月31日,未摊销债务贴现为494,930美元。关于对AxoBio的收购,SBA的贷款调整为公允价值, 不包括应计利息,确定为1,498,000美元。未偿还本金和公允价值的差额502,000美元被记为债务贴现,并使用实际利息法在贷款剩余期限内累加。在截至2024年3月31日的三个月内,公司产生的利息支出和债务折价摊销分别为17,571美元和4,242美元。SBA贷款及相关应计利息在随附的未经审核简明综合资产负债表中分类为可供出售的资产的组成部分 ,相关利息支出和债务折价摊销在随附的未经审核简明综合经营报表中归类为非持续经营的组成部分 。

关联方贷款

截至合并完成日,AxoBio向Burns Ventures,LLC(Burns Notes)发行了几张未偿还本票,未偿还本金总额为5,610,000美元。Burns Ventures LLC的所有者是AxoBio的前股东。伯恩斯债券的利息按季派息,固定息率为7.00%。伯恩斯票据无需按月付款,到期日期为2024年12月31日。截至2023年12月31日,Burns票据的未偿还本金和应计利息分别为5,610,000美元和98,982美元,截至2024年3月31日的三个月的利息支出总额为89,448美元。伯恩斯票据及相关应计利息在随附的未经审核简明综合资产负债表中归类为可供出售资产的组成部分,相关利息支出在随附的未经审核简明综合经营报表中归类为停产业务的 组成部分。

F-18


目录表

2023年本票

在截至2023年12月31日的年度内,公司从26张零息本票(本票)中获得了848,500美元的收益。其中四张期票来自关联方,占借款的100,000美元。本票的到期日为发行之日起一年。本票本金于 到期日全额到期。所有期票都有与发行期票相关的按比例发行的认股权证。发行了16,489份与本票相关的普通股认股权证,公允价值为55,062美元。认股权证立即授予,有效期为5年,行使价格从11.50美元到14.30美元不等。认股权证的公允价值记录为债务贴现,并按实际利息法在贷款期限内摊销。截至2024年3月31日,未偿还本金和未摊销债务贴现分别为473,500美元和6,081美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,债务贴现摊销分别为13,468美元和703美元。根据期票的条款,董事会选择以普通股股份偿还期票的所有到期日。在截至2024年3月31日的三个月内,公司发行了115,820股与本票到期日相关的普通股,本金价值为375,000美元。

保险费融资

该公司已与第三方达成协议,根据协议,该公司为其某些保单(保费融资计划)提供了总计1,043,018美元的保费。保费融资计划的利息在8.99%至9.99%之间,每月总还款额为119,833美元,最后一笔还款将于2025年3月到期。截至2024年3月31日,这些贷款的未偿还本金为263,921美元,截至2024年3月31日的三个月的利息支出总额为11,566美元。

2022年1月可转换票据

2022年1月19日,公司向两名投资者(持有者)发行了两张高级担保可转换票据(可转换票据),每张面值1,111,111美元,于2023年1月19日到期。可换股票据的利息为10%(违约时为18%)。自2022年7月19日起,该公司必须每月支付利息,并要求每月支付本金158,730美元。可转换票据以Legacy Carmell的所有资产(包括当前和未来的知识产权)为抵押。可换股票据以10%的折扣发行,承销商须收取8%的佣金。这些费用被记录为债务贴现。此外,每个持有人都收到了认购和购买最多155,412股普通股的认股权证(可转换票据 权证)。每份可转换票据认股权证可按每股认股权证0.16美元的价格行使,立即归属,有效期为5年。可转换票据认股权证于发行时的公允价值为409,483美元,已记作债务折价。根据持有人的选择,可转换票据可按固定转换价格转换为普通股,转换价格相当于每股3.57美元的固定转换价格,并较符合条件的发行中普通股的价格有25%的折扣(经调整后,转换价格为转换价格)。如果以合格发行方式发行由普通股和认股权证组成的单位,可转换票据可转换为普通股和认股权证。如于可换股票据尚未发行期间的任何时间,本公司出售或授出任何认购权或出售或授出任何重新定价的权利,或以其他方式处置或发行(或宣布任何出售、授出或任何认购权或其他处置)任何普通股或普通股等价物,使任何人士有权以低于换股价(该等较低价格,即基本换股价格)的每股有效价格收购普通股股份, 则换股价应下调至与基本换股价格相等。每当发行普通股或普通股等价物时,应进行此类调整。多个事件触发了基础折算价的下调功能 。截至2022年12月31日,基本转换价格为1.79美元。

可转换票据内的转换功能符合被视为衍生品的 要求。因此,本公司采用蒙特卡洛法估计可换股票据衍生工具于发行日期的公允价值。该衍生工具的公允价值于发行时确定为1,110,459美元,并记为负债,抵销金额记为债务贴现。衍生工具于每个报告期结束时重估,而公允价值的任何变动均记作损益于未经审核的简明综合经营报表。

出售附有可换股认股权证的可换股票据所得款项 按发行时不含认股权证的可换股票据的相对公平价值及认股权证本身的相对公平价值分配予这两个元素。分配给可转换票据认股权证的总金额为409,483美元,计入 作为实收资本。折扣额是通过使用Black-Scholes期权定价模型确定权证的总公允价值来计算的。

2022年7月19日,Carmell在可转换票据上违约。根据可换股票据的条款,一旦发生违约事件,除利率由10%上升至18%外,未偿还本金将增加25% 。一旦发生违约,958,899美元的未摊销债务贴现加速并支出,未偿还本金增加25% 555,556美元计入利息支出。

F-19


目录表

提速通知后的协议

2022年11月2日,Carmell收到其中一位持有人的信函(加速通知),通知其根据可转换票据发生违约事件。Carmell和Alpha与此类持有者,Puritan Partners LLC(清教徒)就2022年12月19日的加速通知达成了一项协议。根据本协议,Alpha和Carmell各自向清教徒表示并保证:(I)它打算进行业务合并,(Ii)在业务合并结束时,与Alpha或其关联公司向公司交付一定金额现金的交易不受任何条件限制(业务合并结束),(Iii)业务合并结束的唯一条件是按照业务合并协议6.1至6.3节的规定,(Iv)在达成该业务合并协议后,此等各方将拥有第三方的承诺函,提供足够于业务合并中尚存公司的资金,以偿还(其中包括)在交易完成时到期欠清教徒的所有 金额,(V)在业务合并协议中归属于Carmell的股权估值为150,000,000美元,及(Vi)该企业合并协议不会对清教徒S转让其任何证券的能力施加任何 限制,包括但不限于其可转换票据认股权证相关股份。Carmell同意在宽限期内不会支付任何其他债务持有人的利息或本金 。

基于上述陈述和担保,以及上述协议,并考虑到Carmell S同意在业务合并结束时向清教徒支付(I)未偿还本金,加上应计利息、滞纳金和可转换票据中规定的所有其他欠款,以及(Ii)25,000股普通股(不受锁定或任何其他转让限制),每股10.00美元(即向业务合并中Carmell的股权持有人支付普通股的每股价格), Puritan撤回并撤销加速通知,而该加速通知被视为无效,并且没有进一步的效力或效果。Puritan进一步同意,根据该等协议所载的陈述及保证及协议,自加速通知之日起至2023年6月30日止,其不得再发出任何加速通知或违约通知,寻求偿还可转换票据项下到期的任何款项,或寻求行使 可转换票据及其他相关协议所载有关拖欠可转换票据的任何其他补救措施。

在业务合并完成时,公司向持有人偿还了2,649,874美元,这是可转换票据的原始本金金额加上25%的应计利息,公司认为这是纽约州高利贷法律允许的最高利率。此外,该公司还发行了2.5万股可自由交易的清教徒普通股。业务合并完成后,双方持有人已向本公司发出通知,要求在业务合并完成时向每位持有人额外支付可换股票据的本金和利息,金额约为600,000美元。在Puritan的案例中,在业务合并之后,Puritan声称,根据可转换票据 认股权证的条款,业务合并构成了一项基本交易,导致Puritan据称有权要求公司以相当于业务合并结束时此类可转换票据权证未行使部分的Black-Scholes价值的收购价回购该等可转换票据认股权证。清教徒计算出这种回购的现金金额为1,914,123美元。该公司认为这一计算是不准确的。另一持有人要求提供其在可转换票据 权证中的份额。清教徒还声称,与向其发行2.5万股自由流通普通股的时机有关的损害赔偿。该公司认为,它与其他Legacy Carmell股东同时向清教徒提供了可自由交易的股票。清教徒S与本公司收到1,000,000美元的一笔贷款有关的索赔总额超过4,050,000美元,其中包括于结算日支付的金额。本公司管理层相信其于可换股票据及可换股票据认股权证项下的责任已获履行,且并无向持有人支付额外款项,而本公司已向持有人表明其立场。不能保证这些或 类似事项不会导致昂贵的仲裁、诉讼或其他纠纷解决,这些纠纷可能不会以对我们有利的方式解决,并可能对我们的财务状况产生不利影响(见附注10:承诺和或有事项)。

注9—

该公司是两项 办公室租约的一方,每份租约将于2028年12月31日到期。公司选择不在其综合资产负债表中确认短期租赁(初始期限为十二个月或以下的租赁,被视为不重要)产生的ROU资产和租赁负债。

在计量分类为经营租赁的租赁的租赁负债时,公司使用租赁开始或2020年1月1日(采用日期)(较晚者)的估计增量借款利率贴现租赁付款。应用的加权平均增量借款利率为8%。

F-20


目录表

下表列出了租赁净费用和其他补充租赁信息:

截至以下三个月
3月31日,
2024 2023

租赁费:

经营租赁成本

$ 50,423 $ 50,423

短期租赁成本

—  — 

净租赁成本

$ 50,423 $ 52,446

为经营租赁负债支付的现金

$ 34,839 $ 31,413

2024年剩余时间和今后几年的估计未来最低租赁付款,不包括非租赁部分如下:

财政年度 运营中
租契

2024年(剩余部分)

$ 153,698

2025

204,930

2026

204,930

2027

204,930

2028

204,930

未来最低年度租赁费总额

973,418

减去:推定利息

(160,416 )

租赁负债现值

$ 813,002

附注10:承付款和或有事项

独家许可协议

2008年1月30日,公司与卡内基梅隆大学(CMU)签订了一份许可协议,经日期为2011年7月19日的许可协议特定修正案1进一步修订,经日期为2016年2月8日的许可协议特定修正案2进一步修订,经日期为2020年2月27日的许可协议特定修正案3进一步修订,并经日期为2021年11月23日的许可协议特定修正案4进一步修订(统称为经许可协议修订的第4号修正案)。经修订的许可协议赋予本公司在全球范围内独家使用CMU与生物兼容 等离子塑料相关的某些技术来制造、已经制造、使用和以其他方式处置许可产品以及为使用领域创造衍生品的权利。本公司须尽其最大努力尽快将获许可的技术引入商业市场,并达到经修订的许可协议所规定的某些里程碑。CMU保留使用公司因使用该技术而开发的任何衍生技术的权利,并保留对许可技术的 知识产权,包括专利、版权和商标。

修改后的许可协议有效期至2028年1月30日,或至最后一个到期的与该技术相关的专利,以较晚到期者为准,除非根据经修订的许可协议中的另一条款而终止。未能按照商定的里程碑执行是CMU在到期日之前终止经修订的许可协议的理由。作为许可权的部分特许权使用费,本公司向CMU发行了66,913股普通股。此外,本公司于二零零八年发行认股权证,并于二零一一年全面行使认股权证,购入98,938股普通股。在合格的首次公开募股或合格的出售之前,CMU 有权认购额外的股本证券,以维持其当时在本公司的持股比例。根据经修订的许可证协议,该业务合并不符合合格首次公开募股或合格出售的资格 。

公司应向CMU支付的特许权使用费为经修订的许可协议中定义的净销售额的2.07%。此外,本公司亦须在收到本公司收取的再许可费后,向CMU支付已收、到期及应付的任何分许可费的25%。应向CMU支付的所有款项应在每个财政季度结束后六十(60)天内支付。所有逾期付款按 利率计息,利率等于该等款项到期之日生效的最优惠利率(定义见经修订的许可协议)加4%。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月里,没有应计或支付任何特许权使用费。

F-21


目录表

本公司有责任在(1)经修订的许可协议生效日期起计三年内,(2)控制权变更事件的结束日期起计三年内,以及(3)就国际专利而言,自在美国境外申请专利的费用开始之日起,向CMU偿还CMU迄今就获许可技术产生的所有专利开支及费用,以较早者为准。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,没有报销费用,也没有与可报销费用相关的欠款。

可转换票据

如附注8所述,债务的两位持有人均已向本公司发出通知,要求在业务合并结束时向每位持有人额外支付可换股票据的本金及利息,金额约为600,000美元,并为此支付额外利息 。在Puritan的案例中,在业务合并之后,Puritan声称,根据可转换票据认股权证的条款,业务合并构成了一项基本交易,导致 Puritan据称有权要求公司以相当于业务合并结束时此类可转换票据认股权证未行使部分的Black-Scholes价值的收购价回购此类可转换票据认股权证。清教徒 计算出此次回购的现金金额为1,914,123美元。该公司认为这一计算是不准确的。另一名持有人要求提供其在可转换票据认股权证中的份额。清教徒还就发行25,000股自由流通普通股的时间向其提出了损害赔偿。该公司认为,与其他Legacy Carmell股东一样,它向Puritan提供了可自由交易的股票。清教徒S索赔总额(包括截止日期支付的金额)超过4,050,000美元,涉及本公司收到1,000,000美元的一笔贷款。本公司管理层相信,其于可换股票据及可换股票据 认股权证项下的责任已获履行,并无须向持有人支付额外款项,而本公司已向持有人表明其立场。如下文更详细所述,清教徒已就这些 指控对本公司提出申诉。不能保证这些或类似事项不会导致进一步的仲裁、诉讼或其他纠纷解决,这些纠纷可能不会以对我们有利的方式得到解决,并可能对我们的财务状况产生不利影响。

清教徒诉讼

2023年11月8日,Puritan 提交了一份标题为Puritan Partners LLC诉Carmell Regen Med Corporation等人的起诉书,编号655566/2023年(纽约县最高法院),将该公司列为被告。在起诉书中,Puritan声称该公司违反了可转换票据和可转换票据认股权证规定的义务。Puritan还声称,该公司没有及时履行其义务,向Puritan提供25,000股可自由交易的普通股。清教徒就宣告性判决、违约、转换、止赎其担保权益、抵押品、不当得利和赔偿提出索赔,并寻求补救措施,包括截至2023年11月1日的总计2,725,000美元的损害赔偿,此后的额外费用和利息,费用和律师S费用,其担保权益的止赎令,以及其他声明性救济。该公司已采取行动驳回投诉,并打算在这起诉讼中积极为自己辩护。不能保证此事将以S有利的方式得到解决,不利结果可能对S公司的财务状况产生重大不利影响。

附注11:利润分享计划

该公司有覆盖几乎所有员工的401(K)利润分享计划。S公司酌情分红缴款由董事会每年厘定。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内,没有对该计划作出可自由支配的利润分享贡献。

附注12股东权益(亏损)

普通股

截至2024年3月31日和2023年12月31日,经S第三次修订并重新签发的截至截止日期的公司注册证书授权公司发行普通股250,000,000股。随着AxoBio于2024年3月26日的出售,3,845,337股普通股被返还给公司并注销。截至2024年3月31日,已发行普通股为19361,068股。

A系列可投票可转换优先股

在收购AxoBio方面,公司向AxoBio的前股东发行了4,243股A系列优先股。连同AxoBio于2024年3月26日的出售,该等股份已交回本公司,并已作废。

可转换优先股

就在业务合并之前,Legacy Carmell拥有A系列可转换优先股(Legacy系列A优先股)、B系列可转换优先股(Legacy系列B优先股)、C-1系列可转换优先股(Legacy系列C-1优先股)和C-2系列可转换优先股(Legacy系列C-2优先股),在此统称为传统优先股。

F-22


目录表

传统系列A优先股、传统系列C-1优先股和传统系列C-2优先股分别按原始发行价(原始发行价)计算的7%的年利率应计累计股息。该等股息自发行日期起于每股遗留优先股应计 。截至2023年3月31日止三个月,公司就传统系列A优先股、传统系列C-1优先股及传统系列C-2优先股分别应计股息75,084美元、18,716美元及217,368美元。

在 与业务合并相关的情况下,所有之前发行和发行的遗留优先股均在 转换为同等数量的普通股一对一基准,然后乘以根据业务合并协议的交换比率。

2023年长期激励计划

2023年7月,公司股东批准了2023年长期激励计划(2023年计划),取代了修订和重新修订的遗产卡迈尔2009年股票激励计划(2009年计划)。根据2009年的计划,不会颁发新的奖励。根据2023年计划,董事会可向员工和董事会决定的其他接受者授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位或其他基于股票的奖励。授予在授予时持有本公司10%以上股份的员工的期权的每股行权价不得低于公平市场价值的110%。授予所有人士的激励性和非限制性股票期权应以不低于公平市值的100%的价格和董事会决定的任何价格授予。期权在授予之日起不超过十年内到期。对持有本公司10%以上股份的员工的股票期权,在授予之日起不超过五年到期。股票期权的归属由董事会决定。一般而言,购股权于授出日期后一年以25%的利率于四年 期间归属,其余股份于其后三十六个月按月平均归属。

根据2023年计划可发行的最大股份数目为:(I)1,046,408股,(Ii)于2024年1月1日及2023年计划终止前该日的周年日按年增加,相等于(A)截至上一年度年底按全面摊薄基准厘定的已发行普通股的4%及(B)董事会或董事会薪酬委员会厘定的较少数目的普通股,以及(Iii)须予授予2009计划奖励的普通股股份,两者以较少者为准。在一定范围内,这些股份通过实施下文所述的回收条款被添加到2023年计划中。

根据《2023年计划》,可通过激励性股票期权发行的普通股最大数量为1,046,408股,前提是这一限额将于每年1月1日自动增加,有效期不超过10年,自2024年1月1日起至2032年1月1日(包括该日)结束,金额等于前一句第(Ii)款所述的1,500,000股或截至该年1月1日加入股份池的股份数中的较小者。以下股票 将被添加(或重新添加)到根据2023年计划可发行的股票中: 

受2009计划或2023计划奖励的股票,在2023计划生效后到期、终止或因任何原因被注销或没收;

在2023年计划生效后,为满足根据2009年计划或2023年计划发行的期权的行权价而扣留的股票;

在《2023年计划》生效后,为履行与《2009年计划》或《2023年计划》任何奖励相关的预扣税款义务而扣缴的股份;以及

2023年计划生效后的股票受股票增值权的约束,而不是在行使或结算时交付。

然而,根据上述规则,根据上述规则可循环纳入2023年计划的2009年计划奖励的股份总数将不会超过截至2023年计划生效日期的2009年计划奖励的股份数量(经调整以反映业务组合)。通过承担或替代与未来收购另一实体相关的奖励而发行的普通股股票,不会减少根据2023计划可供发行的股份。

权证和期权估值

该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算授予的权证和期权的公允价值。向非雇员发出的认股权证及期权的预期期限为合约期,而向雇员及董事发出的期权的预期期限 为授予的期权预期未清偿的预计期间。该公司利用简化的方法

F-23


目录表

制定股票期权普通普通授予的预期期限的估计。本公司采用一个预期波动率数字,该数字是根据回顾过去的波动率 ,而该期间的波动率与其行业内地位相若的上市公司所估值的工具的预期寿命相同。无风险利率是根据美国国债零息债券的隐含收益率确定的,剩余期限与被估值工具的预期期限一致。S公司的股价是根据业务合并前的409a估值和此后授予的所有期权和认股权证的市场价格计算得出的。

未清偿认股权证

截至2024年3月31日的三个月内普通股认股权证活动摘要如下:

数量
认股权证
加权
平均值
锻炼
价格
加权
平均值
剩余
合同
生活在
年份
集料
固有的
价值

尚未行使及可行使,2023年12月31日

4,638,454 $ 10.20 4.62 $ 1,382,919

已发布

—  — 

已锻炼

—  — 

过期

(20,713 ) 6.87

优秀且可行使,2024年3月31日

4,617,741 $ 10.16 4.27 $ 777,855

选项活动和摘要

截至2024年3月31日止三个月的期权活动摘要如下:

数量
选项
加权
平均值
锻炼
价格
加权
平均值
剩余
生活在
年份
集料
固有的
价值

未清偿,2023年12月31日

1,689,765 $ 2.72 9.00 $ 1,850,397

授与

70,000 3.57

已过期/已取消

(386,254 ) 2.90

优秀,2024年3月31日

1,373,511 $ 2.71 8.44 $ 193,527

既得/可撤销,2024年3月31日

332,737 $ 2.16 5.75 $ 149,501

截至2024年3月31日止三个月期间授予的期权的加权平均公允价值基于Black Scholes期权定价模型,使用以下假设:

预期波动率

70.0%

选择权的预期期限

6.0 -7.0

无风险利率区间

3.8% -4.3%

股息率

0%

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司记录的期权股票薪酬支出分别为211,469美元和180,509美元。截至2023年3月31日,与未归属股票期权相关的未确认补偿支出为1,765,553美元,将在加权平均剩余归属期间 2.58年内确认。

附注13-所得税

本公司在截至2024年和2023年3月31日的三个月内没有记录任何所得税拨备或福利。本公司在其部分递延税项资产极有可能不会变现的情况下,计提估值拨备。 本公司已就递延税项净资产设立估值拨备,原因是该等课税管辖区能否产生足够的应税收入以使用该等资产存在不确定性。因此,我们没有在随附的财务报表中反映该等递延税项资产的任何 利益。

F-24


目录表

附注14:中止业务

2024年3月20日,本公司签订了出售AxoBio的购买协议,并于2024年3月26日完成了AxoBio的处置,详情见 附注1。AxoBio的资产和负债在随附的未经审计的简明综合资产负债表中归类为可供出售,包括以下内容:

3月31日,
2024
十二月三十一日,
2023

可供出售的资产

现金和现金等价物

$ —  $ 804,277

应收账款净额

—  7,713,600

预付费用

—  251,086

盘存

—  3,038,179

财产和设备,净额

—  63,384

无形资产,净额

—  22,262,568

商誉

—  19,188,278

可供出售资产共计

$ —  $ 53,321,372

可供出售负债

应付帐款

$ —  $ 8,520,243

应计利息

—  134,961

应计利息,关联方

—  98,982

其他应计费用

—  468,652

应付贷款,当期

—  1,505,070

关联方贷款,流动

—  5,610,000

溢价负债

—  8,000,000

递延所得税

—  5,536,923

可供出售负债共计

$ —  $ 29,874,831

随附的未经审计简明综合收益表中已终止业务的重要组成部分如下:

截至以下三个月
3月31日,
2024 2023

运营费用:

销售和市场营销

$ 100,000 $ — 

研发

89,972 — 

一般和行政

470,686 — 

折旧及摊销

636,449 — 

总运营费用

1,297,107 — 

运营亏损

(1,297,107 ) — 

其他收入(支出):

债务贴现摊销

(4,242 )

利息支出,关联方

(89,448 ) — 

利息支出

(17,571 ) — 

其他(费用)收入总额

(111,261 ) — 

所得税前亏损

(1,408,368 ) — 

所得税优惠,递延

156,092 — 

停产业务,净额

$ (1,252,276 ) $ — 

F-25


目录表

附注15.后续事件

2024年4月4日,本公司与名列其中的若干投资者订立了一项证券购买协议,出售合共1,331,452股普通股,向非关联投资者出售每股2.25美元,向本公司首席执行官S(私募配售)出售每股2.88美元。公司首席执行官S在此次定向增发中支付的每股收购价,反映了普通股2024年4月3日在纳斯达克资本市场的收盘价。定向增发于2024年4月11日结束,公司从定向增发中获得了3,001,235美元的总收益。此外,在定向增发方面,该公司发行了89,787份普通股认股权证,行使价为2.81美元,期限为5年。

F-26


目录表

合并财务报表索引

Carmell公司

页面

独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID 3686)

F-28

截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表

F-29

截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度的综合业务报表

F-30

截至2023年12月31日和2022年12月31日的股东权益(赤字)综合变动表

F-31

截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并现金流量表

F-32

合并财务报表附注

F-34

F-27


目录表

LOGO

独立注册会计师事务所报告

致Carmell公司董事会和股东

对财务报表的几点看法

我们已审计了随附的Carmell Corporation(本公司)截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表,以及截至该日止年度的相关综合经营报表、股东权益(亏损)和现金流量变化,以及相关附注(统称财务报表)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况 以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的经营业绩和现金流量,符合美国公认的会计原则。

对S公司能否继续经营下去存有很大怀疑

所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。如财务报表附注4所述,本公司营运净亏损,营运现金流为负,累积亏损令人对其持续经营的能力产生极大怀疑。附注4中也介绍了管理层对这些 事项的计划。财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。 因此,我们不发表此类意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序(无论是由于错误还是欺诈),以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

自2022年以来,我们一直担任本公司的审计师。

/s/ADEPTUS Partners,LLC

Adestus Partners,LLC

PCAOB ID:3686

新泽西州海洋

2024年4月1日

F-28


目录表

Carmell公司

合并资产负债表

十二月三十一日,
2023 2022

资产

流动资产:

现金

$ 2,912,461 $ 128,149

预付费用

761,271 55,069

远期购买协议

5,700,451 — 

可供出售的资产

53,321,372 — 

应收所得税

204,559 — 

递延发售成本

—  394,147

其他流动资产

—  28,175

流动资产总额

62,900,114 605,540

财产和设备,扣除累计折旧分别为622,714美元和530,116美元,

192,846 254,974

经营性租赁使用权资产

831,656 859,331

无形资产,扣除累计摊销分别为46,560美元和42,044美元

24,187 28,702

总资产

$ 63,948,803 $ 1,748,547

负债、中间股票和股东确认股票(赤字)

流动负债:

应付帐款

$ 4,417,234 $ 2,138,732

应计利息

1,175,845 477,720

应计费用和其他负债

1,595,434 944,573

应付贷款

1,288,598 — 

经营租赁负债

150,136 129,502

可供出售负债

29,874,831 — 

可转换应付票据

—  2,777,778

衍生负债

—  826,980

流动负债总额

38,502,078 7,295,285

长期负债:

经营租赁负债,扣除当期部分

697,715 827,728

总负债

39,199,793 8,123,013

承付款和或有事项(见附注10)

夹层股本:

C-1系列优先股,面值0.001美元; -0-和3,436,863股授权股; -0-截至2023年12月31日和2022年12月31日,已发行和发行股票分别为426,732股

—  772,028

C-2系列优先股,面值0.001美元; -0-和6,011,960股授权股; -0-截至2023年12月31日和2022年12月31日,分别已发行和发行5,857,512股

—  15,904,275

B系列优先股,面值0.001美元; -0-和2,893,515股授权股; -0-截至2023年12月31日和2022年12月31日,已发行和发行的股票分别为2,824,881股

—  7,025,434

A系列优先股,面值0.001美元; -0-截至2023年12月31日和2022年12月31日,已授权、已发行和已发行股份分别为2,010,728股

—  7,714,336

股东权益(赤字):

A系列可转换投票优先股,面值0.001美元; 4,243和 -0-分别于2023年12月31日和2022年12月31日授权、已发行和已发行股份

1 — 

普通股,面值0.0001美元和0.001美元,授权250,00,000股和240,000,000股,以及 分别于2023年12月31日和2022年12月31日发行和发行的23,090,585股和896,580股

2,309 897

额外实收资本

83,250,101 4,590,855

累计赤字

(58,503,401 ) (42,382,291 )

股东权益总额(亏损)

24,749,010 (37,790,539 )

负债总额、夹层股权和股东权益(赤字)’

$ 63,948,803 $ 1,748,547

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-29


目录表

Carmell公司

合并业务报表

截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度

2023 2022

运营费用:

研发

$ 2,497,218 $ 2,196,063

一般和行政

2,622,945 3,217,280

无形资产的折旧和摊销

97,113 94,298

重组费用

726,280 — 

总运营费用

5,943,556 5,507,641

运营亏损

(5,943,556 ) (5,507,641 )

其他收入(支出):

其他收入

68,772 10,922

利息支出,关联方

—  (52,471 )

利息支出

(853,805 ) (1,652,498 )

债务贴现摊销

(35,513 ) (2,044,241 )

远期购买协议损失

(10,268,130 ) — 

衍生负债的公允价值变动

826,980 1,259,287

债务清偿损失

—  (1,064,692 )

其他收入(费用)合计

(10,261,696 ) (3,543,693 )

未计提所得税准备金前持续经营亏损

(16,205,252 ) (9,051,334 )

所得税拨备

—  — 

持续经营亏损

(16,205,252 ) (9,051,334 )

归属于普通股股东的已终止经营业务收入

760,165 — 

净亏损

(15,445,087 ) (9,051,334 )

A系列、C-1系列和C-2系列优先股的股息

(676,023 ) (556,501 )

普通股股东应占净亏损

$ (16,121,110 ) $ (9,607,835 )

每股普通股净(亏损)收入—基本及摊薄:

持续经营净亏损

$ (1.53 ) $ (5.47 )

非连续性业务,扣除税金后的净额

0.07 — 

普通股每股净亏损

$ (1.46 ) $ (5.47 )

已发行普通股的加权平均值--基本和摊薄

11,021,167 1,756,817

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-30


目录表

Carmell公司

股东合并报表股票(亏损)

截至2023年和2022年12月31日的年份

A系列
择优
库存
普通股 库存股 其他内容
已缴费
累计
股票 金额 股票 金额 股票 金额 资本 赤字 总计

2022年1月1日的余额

—  $ —  2,274,373 $ 2,275 —  $ —  $ 3,195,135 $ (32,774,456 ) $ (29,577,046 )

应计首轮优先股股息

—  —  —  —  —  —  —  (307,927 ) (307,927 )

应计系列C-1优先股股息

—  —  —  —  —  —  —  (9,470 ) (9,470 )

应计系列C-2优先股股息

—  —  —  —  —  —  —  (239,104 ) (239,104 )

发行服务性普通股

—  —  12,534 12 —  —  26,465 —  26,477

普通股认购权证的行使

—  —  20,940 21 —  —  37,405 —  37,426

就票据发出的权证

—  —  —  —  —  —  409,483 —  409,483

与C-1系列优先股相关发行的认股权证

—  —  —  —  —  —  312,088 —  312,088

普通股回购

—  —  —  —  (1,411,825 ) (2,294 ) —  —  (2,294 )

普通股注销

—  —  (1,411,825 ) (1,412 ) 1,411,825 2,294 (882 ) —  — 

行使普通股期权

—  —  558 1 —  —  1,270 —  1,271

基于股票的薪酬费用

—  —  —  —  —  —  609,891 —  609,891

净亏损

—  —  —  —  —  —  —  (9,051,334 ) (9,051,334 )

2022年12月31日的余额

—  —  896,580 897 —  —  4,590,855 (42,382,291 ) (37,790,539 )

应计首轮优先股股息

—  —  —  —  —  —  —  (164,510 ) (164,510 )

应计系列C-1优先股股息

—  —  —  —  —  —  —  (40,551 ) (40,551 )

应计系列C-2优先股股息

—  —  —  —  —  —  —  (470,962 ) (470,962 )

普通股期权的行使

—  —  21,158 21 —  —  41,052 —  41,073

就票据发出的权证

—  —  —  —  —  —  55,062 —  55,062

普通股面值变动

—  —  (827 ) —  —  827 —  — 

与Alpha的业务合并,扣除交易成本

—  —  18,302,510 1,830 —  —  55,992,222 —  55,994,052

合并时发行给可转换票据持有人的普通股

—  —  25,000 3 —  —  249,997 —  250,000

AxoBio收购中发行的普通股和A系列优先股

4,243 1 3,845,337 385 —  —  21,652,404 —  21,652,790

基于股票的薪酬费用

—  —  —  —  —  —  667,682 —  667,682

净亏损

—  —  —  —  —  —  —  (15,445,087 ) (15,445,087 )

2023年12月31日的余额

4,243 $ 1 23,090,585 $ 2,309 —  $ —  $ 83,250,101 $ (58,503,401 ) $ 24,749,010

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-31


目录表

Carmell公司

合并现金流量表

截至2023年和2022年12月31日的年份

2023 2022

经营活动的现金流:

归属于普通股股东的持续经营业务净亏损

$ (16,205,252 ) $ (9,051,334 )

非连续性业务,扣除税金后的净额

760,165 — 

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:

基于股票的薪酬

667,682 636,368

无形资产的折旧和摊销

97,113 94,298

使用权资产摊销

27,675 148,258

债务贴现摊销

35,513 2,044,241

远期购买协议公允价值变动

10,268,130 — 

衍生负债的公允价值变动

(826,980 ) (1,259,287 )

非现金利息支出

250,000 — 

债务清偿损失

—  1,064,692

违约时确认的利息

—  555,556

经营性资产和负债变动情况:

预付费用

(659,927 ) (55,069 )

可供出售的资产

18,938,353 — 

应收所得税

(204,559 ) — 

其他流动资产

28,175 (28,175 )

应付帐款

(449,873 ) 1,059,946

应计费用和其他负债

570,221 429,790

租赁责任

(257,720 ) (124,840 )

应计利息相关和第三方

(109,379 ) 1,056,849

可供销售的负债

(20,732,104 ) — 

应付所得税

(545,441 ) — 

用于经营活动的现金净额

(8,348,208 ) (3,428,707 )

投资活动产生的现金流:

购置财产和设备

(30,470 ) (7,164 )

用于投资活动的现金净额

(30,470 ) (7,164 )

融资活动的现金流:

业务合并所得毛额

30,951,174 — 

与企业合并相关的支付的交易成本

(951,898 ) — 

与远期购买协议有关的现金转移

(17,535,632 ) — 

行使普通股期权所得

41,073 1,271

发行贷款及相关认股权证所得款项

1,859,980 — 

偿还贷款

(551,833 ) — 

支付可转换票据

(2,649,874 ) — 

可转换票据的收益

—  2,745,974

C—1系列优先股的发行

—  1,064,317

普通股回购

—  (2,294 )

支付债务融资费

—  (382,222 )

支付要约费用

—  (20,332 )

行使认股权证所得收益

—  144,944

融资活动提供的现金净额

11,162,990 3,551,658

现金净增

2,784,312 115,787

现金--期初

128,149 12,362

现金--期末

$ 2,912,461 $ 128,149

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-32


目录表
2023 2022

补充现金流信息:

支付的利息

$ 283,526 $ 92,593

已缴纳所得税

750,000 — 

非现金融资活动:

AxoBio收购净资产

43,135,082 — 

与AxoBio相关的收益负债和应付递延对价 收购

21,482,292 — 

与AxoBio相关的A系列优先股和普通股的发行 收购

21,652,790 — 

应计首轮优先股股息

164,510 307,926

应计系列C-1优先股股息

40,551 9,470

应计系列C-2优先股股息

470,962 239,104

与应付贷款有关的债务贴现记录

55,062 — 

与业务合并相关的普通股和优先股转换

32,092,096 — 

可转换票据和应计票据转换为系列 C-2优先股

—  15,665,171

就可转换票据发行的认股权证

—  409,483

与C-1系列优先股相关发行的认股权证

—  312,088

衍生负债的初步确认

—  1,321,860

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-33


目录表

Carmell公司

合并财务报表附注

附注1-组织和业务的性质

除非上下文另有规定,否则在业务合并结束之前(如下文定义的)提及Carmell、Carmell或公司,意在指特拉华州的Carmell治疗公司(Legacy Carmell),以及在业务合并结束后,意指特拉华州的Carmell公司及其合并子公司。

Carmell公司是一家生物美学公司,开发化妆品护肤和护发产品,利用人类血小板分泌组局部输送蛋白质和生长因子来支持皮肤和头发健康。S公司的产品线还包括正在开发的创新型骨和伤口愈合产品。卡梅尔和S的业务总部设在宾夕法尼亚州匹兹堡。该公司作为一个单一部门运营,其所有业务都位于美国。卡梅尔-S普通股、面值 每股0.0001美元(普通股)和可赎回认股权证,每股完整的认股权证可按行使价11.5美元(公募认股权证)在纳斯达克资本市场上交易,股票代码分别为?CTCX和?CTCXW?

业务合并

于2023年7月14日(业务合并完成日期),本公司根据日期为2023年1月4日的业务合并协议(业务合并协议)的条款完成业务合并(业务合并),合并协议由Alpha Healthcare Acquisition Corp.III(位于特拉华州的公司及Carmell的前身)、Candy Merger Sub,Inc.、特拉华州的公司(合并子公司)及Legacy Carmell完成,根据该协议,合并Sub与Legacy Carmell合并并并入Legacy Carmell,Legacy Carmell作为业务合并的幸存公司。在实施业务合并后,Legacy Carmell成为公司的全资子公司。根据业务合并协议,在截止日期,阿尔法公司更名为Carmell Treateutics,Legacy Carmell更名为Carmell Regen Med Corporation。2023年8月1日,公司向特拉华州国务秘书提交了第三份修订和重新注册的公司证书修正案,将其名称更改为Carmell Corporation。

根据《企业合并协议》,在业务合并生效时间(生效时间),(I)传统Carmell每股已发行普通股(Legacy Carmell普通股)被转换为获得相当于适用交换比率(定义见下文)的若干普通股的权利;(Ii)传统Carmell每股已发行优先股被转换为将在转换相关传统Carmell普通股时发行的普通股总数乘以适用交换比率的权利;(Iii)购买Legacy Carmell普通股的每份未发行认购权及认股权证已转换为认购权或认股权证(视何者适用而定),以购买数目等于受该等购股权或认股权证规限的传统Carmell普通股股份数目乘以适用的交换比率;及(Iv)每股面值0.0001美元的阿尔法A类普通股及每股面值0.0001美元的阿尔法B类普通股(B类普通股)转换为一股普通股。于截止日期, Legacy Carmell普通股的交换比率为0.06154,而Legacy Carmell的已发行衍生股权证券彼此的交换比率在0.06684至0.10070之间。

2023年7月11日,也就是阿尔法·S股东特别会议(特别会议)批准企业合并的记录日期,共有(I)15,444,103股A类普通股已发行并发行,(Ii)3,861,026股B类普通股已发行并已发行,由瑞声保荐人III LLC,阿尔法·S保荐人(阿尔法·S保荐人)持有。此外,在阿尔法S首次公开招股(首次公开发售)截止日期,阿尔法已以私募方式向保荐人发行了455,000份认股权证,以购买A类普通股。于特别会议前,阿尔法S首次公开发售单位所包括的12,586,223股阿尔法A类普通股(不包括根据远期购买协议(定义见下文)直接向赎回股东购买的1,705,959股阿尔法A类普通股(定义见下文))持有人行使权利,按每股约10.28美元的价格(扣除预扣的联邦及特许经营税责任后)赎回该等股份作为现金,赎回总价约29,374,372美元。每股赎回价格由阿尔法·S信托账户支付,在计入赎回因素后,但在任何交易费用之前,该账户于截止日期的余额为29,376,282美元。

根据美国普遍接受的会计原则(GAAP),业务合并被视为反向资本重组,根据这种会计方法,就财务报告而言,Alpha被视为被收购公司,Legacy Carmell被视为会计收购方。业务合并之前的运营是Legacy Carmell的运营。除另有注明外,本公司已追溯调整所有普通股及优先股及相关股价资料,以落实业务合并协议所确立的交换比率。

F-34


目录表

远期购房协议

2023年7月9日,阿尔法公司与气象特别机会基金I、LP(MSOF?)、气象资本合伙公司、LP(MCP?)和气象a Select Trading Opportunities Master LP(MSTO)(与MCP、MSOF和MSTO共同作为卖方或?气象)签订了远期购买协议(远期购买协议),规定:非处方药在生效时间之前与A类普通股有关的股权远期交易,在生效时间之后与普通股有关的股权远期交易。 根据远期购买协议的条款,在企业合并结束时,卖方以每股10.28美元的价格(初始价),直接从阿尔法1,705,959股A类普通股的股东手中购买(循环股),该价格相当于A类普通股持有人根据经修订的阿尔法S第二次修订和重新签署的公司注册证书(第二次修订章程)第9.2(A)节获准赎回其与企业合并相关的股份的赎回价格。

根据远期收购协议的条款,于截止日期,本公司向卖方支付的现金总额为17,535,632美元,相当于(A)循环股份和(B)初始价格的乘积。 结算日期将是(A)结束日期一周年和(B)发生(I)退市事件(定义见远期购买协议)或(Ii)注册失败(定义见远期购买协议)后最早的日期。自气象局在向本公司递交书面通知时指定的日期起,S酌情决定(结算日期不得早于该通知的日期)。任何未按照下文所述提前终止条款出售的回收股份将产生每股0.50美元的终止费,由本公司在和解时支付给气象公司。

在业务合并后的任何时间及任何日期(任何该等日期,OET日期),并受下列条款及条件规限, 气象局可行使其绝对酌情权,只要回收股份的每日成交量加权平均价(VWAP价格)等于或超过重置价格(定义见远期购买协议),即可根据远期购买协议的条款提供书面通知(OET通知),以终止全部或部分交易。发出OET通知的效果应为自相关OET日期起,将股份数量减少该OET通知中指定的终止股份数量(定义见远期购买协议)。自每个首次公开发售日起,本公司将有权获得一笔来自气象局的款项,而气象局须向本公司支付相等于(A)终止股份数目乘以(B)有关该首次公开发售日的初步价格的乘积的金额 。

重置价格最初为11.50美元,下限为11.50美元(重置价格下限)。重置价格将在业务合并结束后第七天之后的第一周开始的每周第一个预定交易日进行调整,调整为(A)当时的重置价格和(B)普通股股份前一周的VWAP价格中的最低者;但重置价格不得低于重置价格下限。于二零二三年七月九日,就远期购买协议,卖方与本公司订立一项非赎回协议,据此卖方同意不会根据第二份经修订章程就合共100,000股普通股行使赎回权利。

Axolotl Biologix收购

2023年8月9日(合并结束日),公司根据本公司、AxoBio、本公司全资子公司Aztec Merger Sub,Inc.和本公司全资子公司Axolotl Biologix,LLC之间于2023年7月26日签订的协议和合并计划(经修订的合并协议),完成了对Axolotl Biologix,Inc.(AxoBio)的收购。于合并协议拟进行的交易完成后(合并完成事项),(A)合并Sub I与AxoBio合并并并入AxoBio,之后 合并Sub I的独立法人地位终止,AxoBio继续作为尚存的公司,及(B)AxoBio与合并Sub II合并并并入合并Sub II,此后AxoBio不再存在,合并Sub II仍作为本公司的全资附属公司(统称为收购AxoBio)。在AxoBio收购生效时间(合并生效时间)时,在紧接合并生效时间之前发行和发行的每股AxoBio S普通股,每股面值0.001美元(AxoBio 普通股)(异议股份(定义见合并协议)和作为库存股持有的股份除外)被注销,并转换为按比例获得以下股份的权利:

现金8,000,000美元(期末现金对价),在交付AxoBio S审计的财务报表时支付。

合并结束日发行的3,845,337股普通股和4,243股新指定的A系列可转换投票优先股(A系列优先股);以及

最高9,000,000美元的现金和最高66,000,000美元的普通股股票,在每一种情况下,都必须 实现某些收入目标和研发里程碑(盈利)。

F-35


目录表

紫杉醇生物制剂

2024年3月20日,本公司与AxoBio的前股东签订了会员权益购买协议(购买协议),其中包括德克萨斯州有限责任公司Burns Ventures,LLC,德克萨斯州个人居民H.Rodney Burns,亚利桑那州有限责任公司Axo XP,LLC,以及特拉华州的Protein基因公司(PGEN,连同BVLLC,Burns和AXPLLC,统称为买方和每个买方)。 本公司将AxoBio的所有未偿还有限责任公司权益(AxoBio处置)出售给买方,总对价如下所述。AxoBio的处置于2024年3月26日完成。 见合并财务报表附注1和附注16。

AxoBio出售的代价包括(I)最初根据合并协议作为代价向买方发行的期末股份代价,(Ii)注销本公司应付予买方的票据,本金总额为8,000,000美元,作为期末现金 代价及(Iii)终止本公司与溢价有关的S责任。

风险和不确定性

全球金融市场的混乱和经济衰退或市场回调,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的军事冲突和对俄罗斯实施的相关制裁,以及以色列和哈马斯之间的冲突,新冠肺炎疫情的持续影响,以及其他全球宏观经济因素,如通货膨胀和利率上升,可能会降低本公司获得资本的能力,这可能会在未来对本公司的流动性造成负面影响,并可能对本公司的S业务及其普通股价值产生重大影响。

附注2--主要会计政策摘要

陈述的基础

合并财务报表是根据公认会计准则和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的适用规则和规定编制的。S公司的合并财务报表反映了公司及其全资子公司的经营情况,公司间的所有账目和交易已在合并中注销。

新兴增长 公司状况

本公司是新兴成长型公司,其定义见经修订的《1933年证券法》第2(A)节(《证券法》),经2012年《启动我们的企业创业法案》(《就业法案》)修订的《证券法》,本公司可利用适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于,不被要求遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404节的审计师认证要求,减少定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未批准的任何黄金降落伞支付进行不具约束力的咨询投票的要求。

此外,《就业法案》第102(B)(1)条免除了新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则的要求,直到私营公司(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)被要求遵守新的或修订的财务会计准则。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何此类选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择退出延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果该标准对上市公司或私人公司有不同的适用日期,则公司作为新兴成长型公司,可以在私人公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。因此,本公司可能难以或不可能将S的财务报表与另一间既非新兴成长型公司亦非新兴成长型公司的上市公司进行比较,因为所采用的会计准则存在潜在差异。

预算的使用

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的金额。该等财务报表中的重大估计包括与远期购买资产、溢利负债、衍生负债、长期资产及商誉减值、所得税拨备或利益及相应的递延税项资产估值准备及或有负债有关的估计。如果财务报表所依据的基本估计和假设在未来发生变化,实际金额可能与所附财务报表中包含的金额不同。

F-36


目录表

企业合并

本公司根据所收购的有形资产、负债和无形资产的估计公允价值,将其收购代价的公允价值分配给该等资产、负债和无形资产。购买对价的公允价值超过这些可确认资产和负债的公允价值的部分计入商誉。与收购相关的费用计入已发生费用, 计入一般和行政费用。

收购价格的分配要求管理层在确定收购资产和承担的负债的公允价值时作出重大估计,特别是关于无形资产的公允价值。这些估计是基于从被收购公司管理层获得的信息和历史经验。这些估计可以 包括但不限于,资产预期在未来产生的现金流,以及预期通过收购资产而节省的成本。这些估计本身就是不确定和不可预测的,如果使用不同的估计 ,收购的收购价格可能会分配给收购的资产和负债,而不同于公司已进行的分配。

停产运营

2024年3月20日, 公司签订购买协议,将AxoBio出售给其前所有者(见所附合并财务报表附注1)。根据财务会计准则委员会会计准则汇编(ASC)205,财务报表的列报、非持续经营、其他列报事项,AxoBio的资产和负债在随附的综合资产负债表上归类为可供出售,其经营结果在随附的综合经营报表中报告为非持续经营。

细分市场报告

ASC主题编号280,细分市场报告(?ASC 280?),为公共企业在其年度合并财务报表中报告经营部门信息的方式确立了标准,并要求这些企业在中期财务报告中报告选定的经营部门信息。ASC 280还为有关产品和服务、地理区域和主要客户的相关披露制定了标准。本公司的S业务部门基于首席运营决策者用于制定运营和投资决策以及评估业绩的组织结构。我们的首席执行官是我们的首席运营决策者,他在一个运营部门审视本公司的运营并管理其业务,该部门主要是美容和再生护理产品的开发和商业化业务。

现金和现金等价物

本公司将购买时原始到期日为三个月或以下的所有短期投资视为现金等价物。现金和现金等价物 由金融机构持有,并由联邦政府按一定限额投保。有时,公司的现金和现金等价物余额超过联邦保险的限额,这可能使公司面临 集中的信用风险。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,该公司没有因其现金和现金等价物超过联邦保险存款限额而蒙受任何损失。截至2023年12月31日, 公司持续运营的现金超过联邦保险限额2,518,378美元,非持续运营的现金超过554,277美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司的现金等价物分别为30,000美元和0美元。 截至2023年12月31日的现金等价物是非连续性业务的组成部分。

应收账款,净额

应收账款按原始发票金额入账。应收账款根据合同付款条件被视为逾期。本公司根据应收账款的收款历史和当前经济趋势预留一定比例的贸易应收账款余额,预计这将影响本公司应收账款在整个寿命周期内的信用损失水平。这些储备会定期重新评估,并根据需要进行调整。一旦应收账款被认为是无法收回的,这种余额就从准备金中扣除。截至2023年12月31日,公司没有与不收回应收账款的潜在可能性 相关的准备金。截至2023年12月31日,本公司所有S贸易应收账款均与AxoBio有关,并在随附的综合资产负债表中列为可供出售资产的组成部分。

盘存

S公司存货由产成品组成,按成本或可变现净值中较低者列报。成本是通过应用 先进先出方法。该公司定期审查手头的库存数量,并将其认为已减值的任何库存减记至其可变现净值。管理层在确定过剩和过时以及可实现净值调整时,会考虑与现有库存、产品供应的竞争力、市场状况和产品生命周期相关的预测需求。

F-37


目录表

于合并完成日,安盛生物S存货调整为公允价值减去销售成本,如美国会计准则第805条所述。企业合并。结合本公司S年终减值评估,根据(I)自2023年10月以来未有销售任何产品及(Ii)预期该等产品未来不会有任何销售,已确定AxoBio S库存已减值。因此,AxoBio库存被减记为历史成本,这接近其可变现价值。这笔4 754 357美元的损失在所附的合并业务报表中作为停产业务的组成部分计入。截至2023年12月31日,公司没有淘汰储备。本公司所有S存货于2023年12月31日与AxoBio有关,并在随附的综合资产负债表中分类为可供出售资产的组成部分。

与公开发行相关的发售成本

公司遵守ASC的要求340-10-S99-1和美国证券交易委员会员工会计公报话题5A?发行费用。asc 340-10-S99-1指出,在发售生效日期之前发生的直接可归因于拟发行或实际发售股权证券的具体增量成本可以递延,并在发售发生时从发售所得毛收入中扣除。中止发行的成本不得递延,并从后续发行的收益中扣除。2022年10月,该公司放弃了首次公开募股,开始寻求阿尔法的收购。2022年10月,本公司注销了与失败的首次公开募股相关的资本化成本1,278,062美元。 截至2022年12月31日,本公司已将与业务合并相关的递延发售成本资本化为394,147美元。在业务合并完成的同时,公司记录了1,581,070美元的交易成本 ,作为额外实收资本收益的减少。

财产和设备

财产和设备按成本减去累计折旧列报。维护费和维修费在发生时计入。固定资产折旧 采用直线法,使用下列估计使用年限:

设备保证期5-7年

租赁权的改善,以10年或租约剩余期限中较短者为准

家具和固定装置--7年

商誉与无形资产

商誉不摊销 ,而是在第四季度进行年度减值测试,如果事件或情况变化表明资产可能减值,则会更频繁地进行减值测试。本公司对S的减值测试基于单一报告单位 结构。这些资产的账面价值和最终变现取决于对公司预期使用这些资产产生的未来收益和利益的估计。如果对未来业绩和现金流的预期大幅降低,无形资产和商誉可能会受损,由此产生的运营费用可能会很大。首先,本公司评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,以此作为确定是否需要进行两步商誉减值测试的基础。如果在评估定性因素后,公司 确定报告单位的公允价值不太可能小于其账面价值,则不需要进行两步减值测试。如认为有需要,可分两步进行测试,以确定潜在减值及量度商誉减值金额(如有)。第一步是将报告单位的公允价值与包括商誉在内的账面金额进行比较。账面金额超过报告单位S公允价值的金额确认减值费用。然而,确认的减值损失不应超过分配给该单一报告单位的商誉总额。

截至2023年12月31日,与收购AxoBio相关的商誉如下所示,在随附的综合资产负债表中被归类为可供出售的资产的组成部分。

截至2023年1月1日的余额

$ — 

AxoBio收购

19,188,278

截至2023年12月31日的余额

$ 19,188,278

有限年限无形资产按成本计价,按经济效益期计提摊销,期限为7至20年。当不利事件或环境或商业环境的变化显示与该等无形资产有关的预期未贴现未来现金流量 可能不足以支持该等资产的账面净值时,本公司评估该等资产的可收回程度,以评估该等资产的减值准备。如果一项资产的账面价值超过该资产的公允价值,则在确认期间确认减值费用。向公司支付的第三方专利报销费用被视为许可费,并在发生时计入费用。与AxoBio相关的无形资产在随附的综合资产负债表中被归类为可供出售资产的组成部分。

有限寿命无形资产使用直线法进行摊销,使用以下有用的 寿命:

客户合同不超过20年

商标注册7年

知识产权保护7年

专利改革16年

F-38


目录表

评估商誉和无形资产减值所需的重大判断包括: 假设公司只有一个报告单位,确定事件或环境变化是否需要减值评估,估计未来现金流,确定适当的贴现和增长率以及其他假设。 这些估计和假设的变化可能会对公允价值的确定是否存在减值以及是否存在减值产生重大影响。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,本公司并无确认任何商誉或无形资产 减值费用。

A系列可投票可转换优先股

与收购AxoBio有关,该公司向前AxoBio股东发行了4,243股A系列优先股。基于ASC下受限的 例外480-10-S99-3A(3)(F)对于受视为清算条款约束的股权工具,如果实体的所有同等和更多从属股权工具的所有 持有人始终有权在导致赎回的事件发生时(即所有从属类别也有权赎回)也有权获得相同形式的对价(例如现金或股票),本公司决定将A系列优先股归类为永久股权。

溢价负债

与收购AxoBio有关,AxoBio的前股东有权根据某些收入目标和研发里程碑的实现情况获得溢价,包括基于业绩的溢价,最高可达9,000,000美元的现金和最高66,000,000美元的普通股股票。根据ASC 805,企业合并?(ASC 805),在合并完成日计入AxoBio收购价的溢价,随后在每个报告日重新计量,公允价值变动在合并经营报表中作为其他(费用)收入的组成部分记录。截至2023年12月31日,本公司认定基于业绩的目标将无法实现 并且不会支付溢价。本公司于2023年确认的其他收入为13,482,292美元,与溢利负债的公允价值变动有关,而溢利负债的公允价值作为非持续经营的组成部分计入所附的 综合经营报表。

收入确认

本公司按照美国会计准则第606条核算收入,与客户签订合同的收入(ASC 606),2021年1月1日,使用修改后的追溯采用方法。根据ASC 606,当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时,收入将被确认,该金额反映了公司预期有权在转让这些商品或服务的交换中获得的对价。收入是根据以下五步模型确认的:

与客户的合同标识

合同中履行义务的确定

成交价格的确定

合同中履约义务的交易价格分配

当或当本公司履行履约义务时确认收入

AxoBio将其产品主要销售给美国境内的专业分销商(客户)。该客户随后将安素生物S的产品转售给美国各地的医疗保健提供商。产品销售收入在客户获得产品控制权时确认,这发生在某个时间点,通常发生在以所售特定产品的标准交易价格交付给客户的S 各自的仓库或指定地点。这类收入作为非连续性业务的组成部分列入所附经营报表。

F-39


目录表

由于AxoBio的员工数量有限,AxoBio已与该客户达成服务协议,以提供独特的服务。此类服务包括分销、信用风险以及营销和销售服务。本公司已根据ASC 606评估与该等服务安排有关的应付予该客户的代价,并已断定该客户所提供的服务是不同的,但信贷风险服务费除外,该服务费已被认定为价格优惠。对于那些被认为是不同的服务,公司已 单独确定该客户提供的分销和营销服务的交易价格为公允价值。因此,根据ASC606,分销和营销服务与S公司供应商提供的其他服务的会计处理一致,并未记录为抵消S公司的收入。信用风险服务费作为应付对价和交易价格的降低入账。从收购AxoBio之日到2023年12月31日,作为应付对价和交易价格降低的服务总额约为440,784美元。

本公司已选择采用ASC 606允许的重大融资实际权宜之计。因此,当我们向客户转让承诺的货物或服务与客户支付货物或服务的时间之间的时间为一年或更短时间时,公司不会调整客户合同中重要融资部分的影响的承诺对价金额 。该公司有标准的付款条件,通常要求在大约60-120天内付款。截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司没有记录重大合同资产、合同负债或递延合同成本。当摊销期限不到一年时,公司为获得合同而支出费用。S于2023年的全部收入来自安素生物,而 在随附的综合经营报表中被列为非持续经营的组成部分。

收入成本

收入成本包括我们产品的采购成本、第三方物流和分销成本,包括包装、运费、运输、运输和搬运成本,以及因产品到期而进行的库存调整(如果有的话)。S公司的所有收入成本均归因于AxoBio,因此,在随附的综合经营报表中作为停产业务的组成部分进行了报告。

销售和营销费用

销售和营销费用与AxoBio有关,主要包括广告费用、佣金和运费,以及收入确认政策中前面所述的分销和营销费用。从收购AxoBio之日到2023年12月31日,销售和营销费用为6829,520美元。这些费用在所附的合并业务报表中作为 停产业务的组成部分报告。

研究和开发费用

研发费用按已发生费用计算,主要包括内部和外部成本,其中包括专利许可证、合同研究服务、实验室用品以及临床试验和临床前试验所用化合物和消耗品的开发和制造成本。

重组费用

公司已将研发工作的重点重新放在近期具有商业潜力的美容产品上,并重新确定了进一步开发的优先顺序,并停止了需要一年多时间才能商业化的候选产品的临床研究。 与公司业务战略调整相关的重组费用包括解雇非核心领域或重叠业务职能的员工。截至2023年12月31日,452,579美元的遣散费仍未支付(见附注7)。

所得税

递延税项资产及负债按可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自税基之间差异的财务报表 的估计未来税项影响确认。递延税项资产和负债采用制定税率计量,预计适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应纳税所得额。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。必要时设立估值津贴,以将递延税项资产降至预期变现金额。

ASC 740规定了财务报表的确认阈值和测量属性 纳税申报表中已采取或预期将采取的税务立场的确认和测量。为了认识到这些好处,经过税务当局的审查,税收状况必须更有可能维持下去。公司 将与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款确认为所得税费用。截至2023年和2022年12月31日,没有未确认的税收优惠,也没有应计利息和罚款金额。公司 目前不知道正在审查的任何问题可能导致重大付款、应计费用或与其头寸发生重大偏差。该公司在截至2019年至2022年的纳税年度接受主要税务机关的所得税审查。

F-40


目录表

每股净亏损

在ASC 260下,每股收益,公司被要求应用两级法来计算每股收益(EPS)。在两类方法下,每一类普通股和参与证券的基本每股收益和稀释每股收益都是考虑到已宣布(或累计)的股息和未分配收益的参与权而计算的。两类法的结果是对所有未分配的收益进行分配,就像所有这些收益都已分配一样。考虑到本公司自成立以来至2023年12月31日的每个报告期都产生了亏损,本公司还考虑了两级法下未分配亏损的分配指引。 优先股和本公司认股权证的合同权利和义务进行了评估,以确定其是否有义务分担本公司的亏损。由于优先股持有人或本公司认股权证持有人并无义务填补本公司的亏损,而优先股或认股权证的合约本金或赎回金额亦没有因 公司的亏损而减少,因此,在两级法下,未分配的亏损将全部分配给普通股。每股盈利资料已作出追溯调整,以反映适用于Legacy Carmell和S历史流通股数目的业务合并比率。自业务合并之日起,阿尔法公司的股票被视为为每股收益目的而发行。

本公司计算每股基本亏损的方法是,将当期普通股持有人应占亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。本公司的S认股权证、期权、优先股和可转换票据可能会被行使或转换为普通股,然后在本公司的收益中分享。然而,这些 可转换工具、认股权证和期权在计算稀释每股亏损时被剔除,因为此类计入将在所述期间内具有反摊薄作用。因此,每股摊薄亏损与所列期间的基本每股亏损相同。

潜在稀释性证券不包括在截至 12月31日、2023年和2022年期间的稀释加权平均流通股中,包括以下(普通股等价物):

十二月三十一日,
2023 2022

A系列优先股(如果已转换)

4,243,000 — 

股票期权

1,689,765 2,235,313

公开认股权证

4,638,454 3,870,524

A系列优先股(如果已转换)

—  2,010,728

B系列优先股(如果已转换)

—  2,817,886

C-1系列优先股(如果转换)

—  89,264

C-2系列优先股(如果转换)

—  5,857,512

优先股权证

—  164,894

可转换票据(如果已转换)

—  777,062

总计

10,571,219 17,823,183

基于股票的薪酬

本公司适用ASC 718的规定,薪酬--股票薪酬(ASC 718),要求计量和确认合并经营报表中向员工发放的所有股票奖励的薪酬支出,包括员工股票期权。

对于因服务而向S董事会(董事会)的员工和成员发行的股票期权,公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计S授予日的每一份期权的公允价值。布莱克-斯科尔斯期权定价模型的使用要求管理层对期权的预期期限、普通股的预期波动率与期权的预期寿命一致、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。对于受服务型归属条件约束的奖励,包括具有分级归属时间表的奖励,本公司在必要的服务期(通常是归属期限)内以直线方式确认等于授予日期股票期权公允价值的基于股票的补偿费用。没收被记录为已发生的,而不是在授予和修订时估计的。

F-41


目录表

根据会计准则更新(ASU)2018-07, 薪酬-股票薪酬(主题718):非员工股份薪酬会计的改进根据ASC 718,公司根据ASC 718向非员工发放的股票期权入账。本公司使用估值方法和假设对符合上述员工股票期权估值流程的股票期权进行估值 。

租契

公司采用ASC 842, 租契,经修订,于2020年1月1日(ASC 842)。公司选择了新标准中过渡指导允许的一揽子实用权宜之计,其中包括允许公司不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开,而是将每个单独的租赁组成部分和与该租赁组成部分相关联的非租赁组成部分 作为单一租赁进行核算。

S公司的租赁包括写字楼租赁。本公司确定一项安排在开始时是否包含ASC 842定义的租赁 。为了满足ASC 842对租赁的定义,合同安排必须向公司传达在一段时间内控制可识别资产的使用以换取对价的权利。 使用权(ROU?)资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表因租赁而产生的支付租赁款项的义务。营运单位资产及负债于租赁开始日按租赁期内租赁付款的估计现值确认。

浓度

在截至2023年12月31日的一年中,一家客户贡献了安素生物S 100%的收入。此外,截至2023年12月31日,该客户占应收账款的100%。安素生物S人羊膜移植产品在截至2023年12月31日的财年中贡献了100%的收入。截至2023年12月31日止年度,安素生物S人羊膜移植产品100%购自顶峰移植科技有限公司。

公允价值计量与金融工具公允价值

本公司根据公认会计原则,按公允价值按经常性原则将其资产及负债分类为三级公允价值等级。公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间的有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转让负债而收到的或支付的交换价格(退出价格)。公允价值层次结构对相同资产和负债的活跃市场报价给予最高优先权(第1级),对不可观察到的投入给予最低优先权(第3级)。由于该等票据的到期日较短,现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用、应付递延对价及应付关联方贷款的账面价值接近公允价值。

第1级-投入是指在计量日期可获得的相同资产或负债在活跃市场的未经调整的报价。

第2级-投入是活跃市场中类似资产和负债的未调整报价、非活跃市场中相同或类似资产和负债的报价、可观察到的报价以外的投入、以及来自可观测市场数据或由可观测市场数据证实的投入。

第3级-投入是不可观察的投入,反映报告实体对市场参与者将根据最佳可用信息为资产或负债定价的假设的S假设。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的其他金融资产和负债根据投入层次进行了 分类,如下:

2023年12月31日 2022年12月31日 公允价值
携带 估计数 携带 估计数 输入
价值 公允价值 价值 公允价值 层次结构

远期购买协议

$ 5,700,451 $ 5,700,451 $ —  $ —  3级

SBA贷款

1,505,070 1,498,000 —  —  2级

衍生负债

—  —  826,980 826,980 3级

F-42


目录表

截至2023年12月31日止年度第三级金融资产和负债的公允价值变化如下:

使用重大公允价值衡量无法观察到的输入(3级)
转发
购买
协议
导数
负债
溢价
负债

年初余额

$ —  $ 826,980 $ — 

初始识别

15,968,581 —  13,482,292

公允价值变动

(10,268,130 ) (826,980 ) 38,093

期末余额

$ 5,700,451 $ —  $ 13,520,385

远期购买协议按公允价值在ASC 480范围内作为金融工具入账。 区分负债与股权,并在截止日期产生资产。该公司在远期购买协议下持有的头寸的公允价值是使用认购/看跌期权定价模型计算的。’截至业务合并结束日,纳入估值模型的假设 包括每股0.50美元的终止费、14.35%的债务率和一年期限。截至2023年12月31日, 纳入估值模型的假设包括股价3.81美元、终止费每股0.50美元、负债率12.95%和期限0.54年。

截至2022年12月31日,可转换票据中嵌入衍生品的公允价值使用蒙特卡洛模型进行估值,并基于以下管理假设:

十二月三十一日,
2022

股票价格

$ 2.60

预期期限(年)

0.04

波动率

55.1 %

无风险利率

4.38 %

合格融资或IPO的可能性

50.00 %

控制事件发生更改的概率

10.00 %

2022年12月31日的股价是根据409a的估值得出的。波动率是根据可比上市公司在预期期限内的历史波动性确定的。该期限基于票据的到期日。无风险利率是根据美国财政部零息债券的隐含收益率确定的,其剩余期限与被估值工具的预期期限一致。合格融资或首次公开募股以及控制权变更事件的概率是基于S公司对此类事件发生的评估。与衍生负债相关的可转换票据已于2023年偿还。

最近 采用了会计准则

2016年6月,FASB发布了会计准则更新第2016-13号, 金融工具.信用损失:金融工具信用损失的测量。ASU 2016-13要求对金融资产的预期信贷损失进行衡量和确认。2019年4月,FASB在ASU 2019-04年内向ASU 2016-13发布了澄清,对主题326,金融工具-信贷损失,主题815,衍生品和对冲,以及主题825,金融工具,或ASU 2016-13进行了编纂改进。该指导意见适用于2022年12月15日之后的财年。本公司于2023年1月1日采用本准则,对S合并财务报表无实质性影响。

近期会计公告

2022年9月30日,FASB发布了ASU 2022-03,其中(1)澄清了ASC 820中关于受合同销售限制的股权证券的公允价值计量的指导意见,以及(2)要求与此类股权证券相关的具体披露。ASU 2022-03中的修订符合公允价值计量原则,根据该原则,如果其他市场参与者在为资产或负债定价时也考虑这些特征,则实体必须考虑该资产或负债的特征。具体地说,ASU澄清,实体应将这些公允价值计量原则应用于受合同销售限制的股权证券。本公司认为,如果采用ASU2022-03,将不会对S公司的财务报表产生实质性影响。

F-43


目录表

附注3:业务组合

AxoBio收购

AxoBio收购事项按ASC 805会计处理方法在合并财务报表中反映,本公司在AxoBio收购事项中被视为会计和合法收购方。已确定AxoBio为可变利益实体,因为AxoBio与S的风险总股本不足以让AxoBio在没有额外附属财务支持的情况下为其活动提供资金,而本公司是主要受益人。根据美国会计准则第805条,公司对S的资产和负债按公允价值入账。为估计综合财务信息所反映的收购资产及承担负债的公允价值(如适用),本公司已适用ASC 820的指引。公允价值计量和披露(ASC 820),为衡量收购中的公允价值建立了一个框架。根据ASC 820,公允价值是退出价格,并被定义为在计量日期在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债而收到的价格。根据ASC 805,与收购相关的交易成本不包括在转移的对价 组成部分中,但在发生成本的期间作为费用计入。在收购AxoBio时转移的购买对价的公允价值如下:

普通股--3845,337股

$ 11,270,683

A系列可转换投票权优先股--4,243股

10,382,107

溢价

13,482,292

递延对价

8,000,000

转移的对价的总估计价值

$ 43,135,082

A系列优先股的公允价值估计为每股2,447美元,采用认沽期权模型,基于合并完成日普通股的市值、转换率、预计转换期限和因缺乏市场流动性而估计的折扣。递延对价与8,000,000美元的期末现金对价有关,该现金对价应在提交AxoBio 2022经审计财务报表时支付。2022年经审计的财务报表于2023年10月提交,因此,现金对价应于2023年12月31日支付。

与收购AxoBio有关,AxoBio的前股东有权获得支付溢价,包括最高9,000,000美元的现金和最高66,000,000美元的普通股股票,条件是某些收入目标和研发里程碑的实现。根据ASC 815-40,由于溢价没有 与普通股挂钩,因此在合并完成日作为负债入账,随后在每个报告日重新计量,公允价值变动在综合经营报表中记为非持续经营的组成部分 。

溢价的公允价值是根据(1)成功的概率及与研发里程碑有关的里程碑成就的估计日期,以及(2)与收入目标有关的经概率调整的收入方案,估计于合并完成日的公平价值。

溢利负债被归类为第3级公允价值计量(见附注2所述的公允价值计量会计政策),因为 公司使用不可观察的投入来估计预测。或有收益支付涉及某些假设,需要作出重大判断,实际结果可能与假设和估计的金额不同。

在AxoBio收购中转移的全部购买对价已根据收购日期的公允价值分配给收购的净资产和承担的负债。与这项收购有关的约1,300,000美元的交易成本已支出,并计入综合经营报表的交易相关费用。

F-44


目录表

收购价格的分配如下:

转移的对价的总估计价值

$ 43,135,082

现金和现金等价物

662,997

应收账款

18,296,000

预付费用

170,604

盘存

10,600,000

财产和设备

81,846

无形资产

23,260,000

总资产

53,071,447

应付帐款

12,767,909

应计利息

146,829

其他应计费用

1,390,278

应付贷款

1,498,000

关联方贷款

5,610,000

递延税项负债

7,711,627

拟购入的净资产

23,946,804

商誉

$ 19,188,278

本公司根据出售价格减去出售成本估计收购存货的公允价值,并于合并完成日记录公允价值增加约8,200,000美元。公允价值递增将于合并完成日期起计一年的预期变现期间摊销。

由于利率比市场更优惠,AxoBio收购的应付贷款被下调至其公允价值502,000美元。这一公允价值递减将在应付贷款期限内摊销,作为利息支出的贷方。

无形资产包括商号、客户合同和知识产权。无形资产使用贴现现金流模型进行估值。截至收购日期,客户合同的估计公允价值是根据合同的预计未来利润(折现至现值)以及在每个合同期限结束时续签合同的可能性确定的。知识产权于收购日期的估计公允价值是根据估计许可使用费费率、知识产权未来现金流的现值及预期使用年限7年而厘定的。该商品名称的估计公允价值是根据使用该商品名称的估计使用费费率、该商品名称折现至现值的预计收入以及预期使用年限7年来确定的。与AxoBio收购相关的商誉和其他无形资产不能在美国纳税时扣除。

根据S-X法规第3-05条,本公司认定AxoBio收购事项对本公司具有重大意义。如ASC 805所要求的,企业合并,以下截至2023年12月31日和2022年12月31日的未经审计的备考经营报表使AxoBio收购生效,就像它已于2022年1月1日完成一样。以下未经审核的备考财务资料仅供说明之用,并不一定显示若AxoBio收购于所述期间内完成,则 于所述期间的实际经营业绩。此外,未经审计的备考财务信息并不意在预测未来的经营业绩。预计经营报表并未充分反映:(I)任何预期的协同效应(或实现协同效应的成本)或(Ii)与收购AxoBio直接相关的非经常性项目的影响。

F-45


目录表
Year ended December 31,
2023 2022

在合并业务报表中列入非连续性业务的收入

$ 4,456,816 $ — 

增加:AxoBio的收入没有反映在合并经营报表中

26,020,319 39,896,998

未经审计的预计收入

$ 30,477,135 $ 39,896,998

Year ended December 31,
2023 2022

合并经营报表的净亏损

$ (15,445,087 ) $ (9,051,334 )

增加:AxoBio净收益(亏损)未反映在合并经营报表中,减去下文所述的预计调整 (1)

950,126 (7,949,016 )

未经审计的预计净亏损

$ (14,494,961 ) $ (17,000,350 )

(1)

一项调整,以反映从2023年1月1日到合并完成日期和截至2022年12月31日的期间分别额外摊销的1,700,000美元和2,500,000美元,假设无形资产的公允价值调整已于2022年1月1日实施,则将计入这些调整。 调整还反映了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度销售商品的额外成本分别为0美元和8,200,000美元,假设公允价值增加到库存已于2022年1月1日应用,则应计入这些成本。

附注4:持续经营及管理S流动资金计划

截至2023年12月31日和2022年12月31日,该公司的现金分别为2912,461美元和128,149美元。本公司S截至2023年12月31日的流动资金需求已通过债务和股权融资满足。

本公司于截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的持续经营净亏损分别为16,205,252美元及9,051,334美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,本公司的营运现金流分别为负8,348,208美元和3,428,707美元 ,截至2023年12月31日和2022年12月31日的累计亏损分别为58,503,401美元和42,382,291美元。

由于公司目前的负债和其他潜在负债,公司的可用现金可能不足以使公司从这些财务报表可供发布之日起运营至少12个月。公司可能需要 通过发行股权或债务筹集额外资本。如果公司无法筹集更多资本,可能需要采取额外措施来保存流动性,这些措施可能包括但不一定限于削减业务和减少工资支出。该公司不能保证将以商业上可接受的条款向其提供新的融资(如果有的话)。

这些情况令人对S公司作为持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑。该等财务报表不包括任何与收回已记录资产或负债分类有关的调整,而该等调整是在本公司无法继续经营时可能需要作出的。

在2023年第三季度,公司通过在非核心领域或业务职能重叠的领域解雇某些兼职顾问和全职员工,大幅降低了未来的运营成本。这项裁员预计每年可节省200万至300万美元。此外,公司已将研发重点重新放在具有近期商业潜力的美容产品上,并重新确定了开发的优先顺序,并停止了需要一年多时间才能实现商业化的候选产品的临床研究。该公司还在探索某些研究和开发项目的对外许可,以产生非稀释流动性。

F-46


目录表

附注5.财产和设备

持续经营业务中包括的财产和设备包括以下内容:

十二月三十一日,
2023 2022
继续
运营
停产
运营
继续
运营

实验室设备

$ 696,648 $ 216,210 $ 666,178

租赁权改进

115,333 —  115,333

家具和固定装置

3,580 30,057 3,579

815,561 246,267 785,090

减去:累计折旧

(622,715 ) (182,883 ) (530,116 )

财产和设备,净额

$ 192,846 $ 63,384 $ 254,974

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,持续运营中包括的折旧费用分别为92,598美元和89,782美元。2023年,包括在非连续性业务中的折旧费用为18,462美元。

附注6.商誉和无形资产

本公司与S就收购AxoBio有关的商誉。商誉指被收购企业的收购价格超出相关有形和无形资产净值的公允价值。本公司可能会根据在自收购之日起最多一年内收购的初步估值的变化来记录商誉调整。 本公司根据其组织结构确定,截至2023年12月31日,它有一个报告单位。在截至2023年12月31日的一年中,该公司从收购AxoBio中确认了19,188,278美元的商誉,这在所附的综合资产负债表中被归类为可供出售的资产的一个组成部分。

本公司与S有关的无形资产主要与AxoBio的收购有关(见附注3)。与AxoBio收购相关的无形资产最初按其在收购日期的估计公允价值入账。寿命有限的无形资产在其经济使用年限内摊销。与AxoBio相关的无形资产摊销作为非连续性业务的组成部分包括在所附的经营报表中。

此外,该公司还将与提交公司专利申请直接相关的法律费用资本化。截至2023年12月31日和2022年12月31日的70,746美元的专利总成本在专利期限内按直线摊销。

截至2023年12月31日,无形资产及相关累计摊销包括以下内容:

摊销期间 毛收入
携带价值
累计摊销 上网本价值

持续运营:

专利

16年 $ 70,746 $ 46,559 $ 24,187

停产业务:

客户合同

20年 $ 12,170,000 $ 337,313 $ 11,832,687

商号

7年 2,220,000 132,143 2,087,857

知识产权

7年 8,870,000 527,976 8,342,024

$ 23,260,000 $ 997,432 $ 22,262,568

于2022年12月31日,无形资产及相关累计摊销包括以下内容:

摊销期间 毛收入
携带价值
累计摊销 上网本价值

持续运营:

专利

16年 $ 70,746 $ 42,044 $ 28,702

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度,随附经营报表中持续经营损失中包含的摊销费用分别约为4,515美元和4,516美元。截至2023年12月31日的年度,随附经营报表中已终止经营收入中包含的摊销费用为997,432美元。

F-47


目录表

与公司未来年度无形资产相关的摊销费用如下:’

继续
运营
停产
运营

2024

$ 4,528 $ 2,648,741

2025

4,516 2,679,576

2026

4,516 2,715,903

2027

4,090 2,690,449

2028

2,451 2,622,896

此后

4,086 8,905,003

$ 24,187 $ 22,262,568

注7已计费用和其他负债

应计费用和其他负债包括下列数额:

十二月三十一日,
2023 2022
继续
运营
停产
运营
继续
运营

应计补偿

$ 790,332 $ —  $ 916,934

应计遣散费

452,579 —  — 

应计股票薪酬

48,698 —  — 

其他应计费用

303,825 468,652 27,639

应计费用和其他负债

$ 1,595,434 $ 468,652 $ 944,573

应计薪酬是截至2023年12月31日和2022年12月31日未支付的员工工资的无息负债。这包括在2019年至2023年期间赚取的补偿。

附注8:债务

美国小企业管理局(SBA)贷款

截至合并完成日,AxoBio在SBA有一笔未偿还贷款,本金和应计利息总额分别为2,000,000美元和113,476美元(SBA贷款)。SBA贷款项下的利息按截至首次借款周年日的未偿还资金按3.75%的简单年利率计提。每月9953美元的付款从2023年12月开始,总共持续了30年。截至2023年12月31日,未偿还本金和应计利息分别为2,000,000美元和134,961美元。截至2023年12月31日,未摊销债务贴现为494,930美元。关于对AxoBio的收购,SBA的贷款调整为公允价值, 不包括应计利息,确定为1,498,000美元。未偿还本金和公允价值的差额502,000美元被记为债务贴现,并使用实际利息法在贷款剩余期限内累加。自收购之日起至2023年12月31日,公司产生的利息支出和债务折价摊销分别为31,438美元和7,070美元。SBA贷款及相关应计利息在随附的资产负债表中归类为可供出售资产的组成部分,相关利息支出在随附的经营报表中归类为非持续经营的组成部分。

关联方贷款

截至合并完成日,AxoBio向Burns Ventures,LLC(Burns Notes)发行了几张未偿还本票,未偿还本金总额为5,610,000美元。Burns Ventures LLC的所有者是AxoBio的前股东。Burns票据的利息按季支付,固定利率为7.00%。伯恩斯债券不需要按月付款,到期日期为2024年12月31日。截至2023年12月31日,伯恩斯票据的未偿还本金和应计利息分别为5,610,000美元和98,982美元,截至2023年12月31日的年度利息支出总额为164,611美元。伯恩斯票据及相关应计利息在随附的资产负债表中被分类为可供出售资产的组成部分 ,相关利息支出在随附的经营报表中被归类为非持续经营的组成部分。

F-48


目录表

2023年本票

在截至2023年12月31日的年度内,公司从26张零息本票(以下简称票据)中获得了848,500美元的收益。 其中四笔票据来自关联方,代表了10万美元的借款。债券的到期日为发行日起计一年。该批债券的本金将于到期时悉数到期。所有债券都有与发行债券相关的按比例发行的 权证数量。共有16,489份普通股认股权证发行,公平值为55,062元。认股权证立即授予,有效期为5年,行使价格从11.50美元到14.30美元不等。认股权证的公允价值记为债务折价,并按实际利息法在贷款期限内摊销。截至2023年12月31日,有19549美元的未摊销债务贴现。在截至2023年12月31日的一年中,债务贴现摊销为33,513美元。

保费融资

2023年7月,本公司与第三方签订了一项协议,根据该协议,本公司为其某些保单支付了1,011,480美元的保费。这项融资协议的利息为8.99%,每月支付117,072美元,最后一笔付款将于2024年4月到期。截至2023年12月31日,这笔贷款的未偿还本金为459,647美元,截至2023年12月31日的年度利息支出总额为33,527美元。

系列1可转换票据

公司于2018年7月9日至2019年9月13日发行了系列1可转换票据(系列1可转换票据),修订到期日为2023年7月9日。系列1可转换票据的利息为8%,没有每月付款,在到期日全额支付气球付款。系列1可转换票据包含嵌入的 转换功能,根据该功能,未偿还本金和应计及未付利息可在符合条件的融资后自动转换。1系列可转换票据的转换特征符合衍生工具的定义,并采用蒙特卡罗模型进行估值 ,衍生工具的公允价值计入衍生工具负债(见附注2)和发行时的债务贴现。2022年9月23日,发生了一次合格融资,届时所有未偿还本金以及应计和未付利息均转换为C-2系列可转换优先股(C-2系列优先股)。本金和利息分别为6,109,560美元和1,829,865美元,按每股2.78美元的比率分别转换为2,196,158股和657,768股。已发行股份的公允价值为15,595,283美元。经转换后衍生工具的公允价值为1,938,481美元。在截至2022年12月31日的一年中,公司产生了356,196美元的利息支出和0美元的债务折现摊销支出。在业务合并结束时,C-2系列优先股的股票被转换为普通股。

系列2可转换票据

公司于2019年9月25日至2021年12月31日期间发行了系列2可转换票据(系列2可转换票据),到期日均为2022年9月24日。系列2可转换票据的利息为8%,没有每月付款,在到期日全额支付气球付款。第二系列可转换票据包含嵌入的 转换功能,根据该功能,未偿还本金以及应计和未付利息可在合格融资时转换。2系列可换股票据的转换特征符合衍生工具的定义,并采用蒙特卡罗模型进行估值,衍生工具的公允价值计入衍生工具负债(见附注2)和发行时的债务折扣。2022年9月23日,发生了一次合格融资,届时所有未偿还本金、应计和未付利息均转换为C-2系列优先股的股票。本金和利息分别为3,965,455美元和629,920美元,按每股2.78美元的比率分别转换为1,425,433股和226,433股。已发行股份的公允价值为5,717,377美元。经转换后衍生工具的公允价值为1,122,002美元。于截至2022年12月31日止年度内,本公司产生利息开支222,906美元及债务折现摊销开支1,099,770美元。转换时的债务贴现为57921美元,作为债务清偿损失注销。在业务合并结束时,C-2系列优先股的股票被转换为普通股。

其他 可转换票据

该公司于2020年9月24日向一家经济发展基金发行了可转换票据,金额为5万美元。这张票据是无息的,没有月度付款,2025年6月23日全额到期,气球付款。票据包含嵌入的转换功能,在发生合格融资或控制权变更事件时,票据持有人可以 折扣价转换股票。这一转换特征符合衍生工具的定义,并使用蒙特卡罗模型进行估值,衍生工具的公允价值记录为 衍生工具负债(见附注2)和发行时的债务贴现。2022年9月23日,可转换票据下的合格融资发生,届时所有未偿还本金转换为C-2系列优先股。转换本金为50,000美元,按每股2.37美元的比率转换为21,118股。已发行股份的公允价值为73,092美元。经转换后,衍生工具的公允价值为23,092美元。转换时的债务贴现为47872美元,作为债务清偿损失注销。在截至2022年12月31日的年度内,有1,206美元的债务贴现摊销。 C-2系列优先股的股票在业务合并结束时转换为普通股。

F-49


目录表

2022年1月可转换票据

2022年1月19日,公司向两名投资者发行了两张高级担保可转换票据(可转换票据),每张1,111,111美元,于2023年1月19日到期。可换股票据的利息为10%(违约时为18%)。自2022年7月19日起,本公司须按月支付利息,本金为158,730元。可转换票据以Legacy Carmell的所有资产(包括当前和未来的知识产权)为抵押。可转换票据以10%的折扣发行,并向承销商收取8%的佣金 。这些费用被记录为债务贴现。此外,每个持有人都收到了认购和购买最多155,412股普通股的认股权证(可转换票据认股权证)。每份可转换票据认股权证可按每股认股权证0.16美元的价格行使,并立即归属,有效期为五年。可转换票据认股权证在发行时的公允价值为409,483美元,计入债务折扣 。根据持有人的选择,可转换票据可按固定转换价格转换为普通股,转换价格相当于每股3.57美元的固定转换价格以及与合格发行普通股价格相比有25%的折让 (经调整后,转换价格为转换价格)。如果以合格发行方式发行由普通股和认股权证组成的单位,可转换票据可转换为普通股和认股权证。如在可换股票据尚未发行期间的任何时间,本公司出售或授出任何认购权或出售或授出任何重新定价的权利,或以其他方式处置或发行(或宣布任何出售、授出或任何认购权或其他处置)任何 普通股或普通股等价物,使任何人士有权以低于换股价(该较低价格,即基本换股价)的每股有效价格收购普通股股份,则 换股价应减至与基本换股价相等。每当发行普通股或普通股等价物时,应进行此类调整。多个事件触发了基础折算价格的下一轮功能 。截至2022年12月31日,基本转换价格为1.79美元。

可转换票据内的转换功能符合将 视为衍生产品的要求。因此,本公司采用蒙特卡洛法估计可换股票据衍生工具于发行日期的公允价值。衍生工具的公允价值于发行时确定为1,110,459美元,并记为负债,抵销金额记为债务贴现。衍生工具于每个报告期结束时重估,而公允价值的任何变动均记入综合经营报表 的损益。

出售附有可换股票据认股权证的可换股票据所得款项,根据发行时不含认股权证的可换股票据的相对公允价值及认股权证本身的相对公允价值分配予该两个元素。分配给可转换票据认股权证的总金额为409,483美元,计入 实收资本。折扣额是通过使用Black-Scholes期权定价模型确定权证的总公允价值来计算的。

2022年7月19日,Carmell在可转换票据上违约。根据可换股票据的条款,一旦发生违约事件,除利率由10%上升至18%外,未偿还本金将增加25% 。一旦发生违约,958,899美元的未摊销债务贴现被加速并支出,未偿还本金增加25% $555,556在综合经营报表中计入利息支出。截至2022年12月31日止年度,除未偿还本金增加25%外,可转换票据的利息开支(包括手续费)为570,312美元。截至2023年12月31日止年度,根据公认会计原则计算的可换股票据利息开支合共570,220美元,这还未计入S认为不会向 持有人支付额外款项的公司管理层。

提速通知后的协议

2022年11月2日,Carmell收到其中一位持有人的信函(加速通知),通知其发生违约事件。Carmell 和Alpha与持有者之一Puritan Partners LLC(清教徒)于2022年12月19日就加速通知达成了一项协议。根据本协议,Alpha和Carmell各自代表并向清教徒保证:(I)它打算进行业务合并,(Ii)在业务合并结束时,与Alpha或其关联公司向公司交付一定金额现金的交易将不受任何条件的限制(业务合并交易),(Iii)业务合并交易结束的唯一条件是《业务合并协议》第6.1节至第6.3节所述,(Iv)在签订业务合并协议时,此等各方将拥有第三方的承诺函,提供足够尚存公司的资本予业务合并,以(其中包括)在交易完成时向清教徒偿还所有到期及欠下的款项,(V)在业务合并协议中归属于Carmell的股权估值为150,000,000美元,及(Vi)该等业务合并协议不会对清教徒S转让其任何证券的能力施加任何限制,包括但不限于其可转换票据认股权证的股份。Carmell同意,在宽限期内,它不会因为利息或本金而向任何其他债权人支付债务。

基于上述陈述和担保以及上述协议,并考虑到Carmell S同意在交易结束时向Puritan支付未偿还本金金额,加上应计利息、滞纳金和可转换票据中规定的所有其他欠款,以及(Ii)25,000股可自由交易普通股(不受锁定或任何其他转让限制),每股10.00美元(即业务合并中Carmell股权持有人的普通股每股价格),Puritan撤回并 撤销加速通知,而这样的加速通知被认为是无效的,没有

F-50


目录表

进一步的力量或效果。Puritan进一步同意,根据该等协议所载的陈述及保证及协议,自生效日期起至2023年6月30日止,其将不会根据可转换票据发出任何进一步的加速通知或违约通知、寻求偿还可转换票据项下到期的任何款项、或寻求行使可转换票据及其他相关协议所载有关未支付票据的任何其他补救措施。

在业务合并完成时,公司向持有人偿还了2,649,874美元,这相当于可转换票据的原始本金金额加上25%的应计利息,公司认为这是纽约州高利贷法律允许的最高利率。此外,该公司还免费发行了25,000股可交易普通股。业务合并完成后,两位持有人均已向本公司发出通知,要求在业务合并完成时向每位持有人额外支付本金 及可换股票据利息,金额约为600,000美元,并附带额外利息。在Puritan的案例中,在业务合并之后,Puritan声称 业务合并构成了可转换票据认股权证条款下的基本交易,导致Puritan据称有权要求公司以购买价格回购此类可转换票据认股权证,购买价格等于业务合并结束时此类可转换票据认股权证未行使部分的Black-Scholes价值。清教徒计算出这种回购的现金金额为1,914,123美元。该公司认为这一计算不准确。在其他持有人的情况下,该持有人要求提供其在可转换票据认股权证中的份额。清教徒还声称,与向其发行25,000股可自由交易普通股的时间有关的损害赔偿。该公司认为,它与Legacy Carmell的其他股东同时向Puritan提供了可自由交易的股票。清教徒S与本公司收到约1,000,000美元的一笔贷款有关的索赔总额超过4,050,000美元,其中包括于成交日支付的金额。本公司管理层相信其于可换股票据及可换股票据认股权证项下的责任已获履行,且并无应向持有人支付额外款项,而本公司已向持有人表明其立场。不能保证这些或类似事项不会导致昂贵的仲裁、诉讼或其他纠纷解决,这些纠纷可能不会以对我们有利的方式得到解决,并可能对我们的财务状况产生不利影响(见附注10)。

债务的未来期限

截至2023年12月31日,S公司所有未偿债务将于2024年到期,并于2024年到期。

附注9修订租契

本公司是两份将于2028年12月31日到期的写字楼租约的一方。截至2023年12月31日,加权平均剩余期限为五年。本公司选择不在其资产负债表上确认因短期租赁(初始租期为12个月或以下的租赁,被视为非实质性租赁)而产生的ROU资产和租赁负债。

在计量被分类为 经营性租赁的租赁负债时,本公司使用租赁开始后或2020年1月1日(采用之日)的估计增量借款利率对租赁付款进行贴现。申请的加权平均增量借款利率为8%。

下表列出了租赁净费用和其他补充租赁信息:

十二月三十一日,
2023 2022

租赁费:

经营租赁成本

$ 27,675 $ 201,400

短期租赁成本

—  — 

净租赁成本

27,675 2,022

为经营租赁负债支付的现金

$ (109,379 ) $ (204,930 )

F-51


目录表

截至2023年12月31日,估计未来最低租赁付款(不包括非租赁部分)如下:

运营中
财政年度 租契

2024

$ 204,930

2025

204,930

2026

204,930

2027

204,930

2028

204,930

未来最低年度租赁费总额

1,024,650

减去:推定利息

(176,799 )

租赁负债现值

$ 847,851

附注10:承付款和或有事项

独家许可协议

2008年1月30日,公司与卡内基梅隆大学(CMU)签订了一份许可协议,经日期为2011年7月19日的许可协议特定修正案1进一步修订,经日期为2016年2月8日的许可协议特定修正案2进一步修订,经日期为2020年2月27日的许可协议特定修正案3进一步修订,并经日期为2021年11月23日的许可协议特定修正案4进一步修订(统称为经许可协议修订的第4号修正案)。经修订的许可协议赋予本公司在全球范围内独家使用CMU与生物兼容 等离子塑料相关的某些技术来制造、已经制造、使用和以其他方式处置许可产品以及为使用领域创造衍生品的权利。本公司须尽其最大努力尽快将获许可的技术引入商业市场,并达到经修订的许可协议所规定的某些里程碑。CMU保留使用公司因使用该技术而开发的任何衍生技术的权利,并保留对许可技术的 知识产权,包括专利、版权和商标。

修改后的许可协议有效期至2028年1月30日,或至最后一个到期的与该技术相关的专利,以较晚到期者为准,除非根据经修订的许可协议中的另一条款而终止。未能按照商定的里程碑执行是CMU在到期日之前终止经修订的许可协议的理由。作为许可权的部分特许权使用费,本公司向债务工具中央结算系统发行了66,913股S公司普通股。此外,本公司于二零零八年发行认股权证,并于二零一一年全面行使认股权证,购入98,938股普通股。在符合条件的首次公开招股或符合条件的出售之前,债务工具中央结算系统有权认购额外的股本证券,以维持其当时在本公司的持股比例。根据经修订的许可协议,该业务合并不符合资格首次公开招股或合资格出售。

公司应向CMU支付的特许权使用费为经修订的许可协议中定义的净销售额的2.07%。本公司还被要求向CMU支付已收到、到期和在收到本公司的再许可费后应支付的任何再许可费的25%。应向CMU支付的所有款项应在每个财政季度结束后六十(60)天内支付。所有逾期付款 的利息利率等于该等款项到期之日生效的最优惠利率(如经修订的许可协议所界定)加4%。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,没有应计或支付任何特许权使用费。

本公司有义务向CMU偿还CMU迄今就许可技术产生的所有专利费用和费用,以较早者为准:(1)自生效日期起计三年;(2)控制权变更的结束日期;(3)对于国际专利,自在美国境外申请专利的费用开始之日起计。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,并无已报销费用,亦无与可报销费用有关的欠款。

可转换票据

如附注8- 债务所述,双方持有人已向本公司发出通知,要求在业务合并结束时额外支付可转换票据的本金和利息,金额约为每位持有人600,000美元,并附带额外利息。在Puritan的案例中,在业务合并之后,Puritan声称业务合并 根据可转换票据认股权证的条款构成了一项基本交易,导致Puritan据称有权要求公司以相当于业务合并结束时此类可转换票据认股权证未行使部分的买入价回购此类可转换票据认股权证。清教徒计算出这种回购的现金金额为1,914,123美元。该公司认为这一计算是不准确的。在其他持有人的情况下,该持有人要求提供其在可转换票据认股权证中的份额。清教徒还声称,与向其发行25,000股可自由交易普通股的时间有关的损害赔偿。该公司认为,与其他Legacy Carmell股东一样,它向Puritan提供了可自由交易的股票。清教徒S索赔总额,包括支付的金额

F-52


目录表

截止日期超过4,050,000美元,与本公司获得1,000,000美元的贷款有关。本公司管理层相信其于可换股票据及可换股票据认股权证项下的责任已获履行,且并无向持有人支付额外款项,而本公司已向持有人表明其立场。如下文更详细所述,清教徒已就这些指控对本公司提出申诉。不能保证这些或类似事项不会导致进一步的仲裁、诉讼或其他纠纷解决,这些纠纷可能不会以对我们有利的方式解决,并可能对我们的财务状况产生不利影响 。

清教徒诉讼

2023年11月8日,清教徒提交了一份标题为Puritan Partners LLC诉Carmell Regen Med Corporation等人的起诉书,编号655566/2023年(纽约州最高法院),将该公司列为被告。在起诉书中,Puritan声称,该公司违反了可转换票据和可转换票据认股权证规定的义务。清教徒还声称,该公司没有及时履行其义务,向清教徒提供25,000股可自由交易的普通股。清教徒就宣告性判决、违约、转换、止赎其担保权益、抵押品、不当得利和赔偿提出索赔,并寻求补救措施,包括截至2023年11月1日的总计2,725,000美元的损害赔偿、此后的额外费用和利息、费用和律师S费用、其担保权益的止赎令和其他声明性救济。公司已采取行动驳回投诉,并打算在这场诉讼中积极为自己辩护。 不能保证此事将以S有利的方式得到解决,不利结果可能对S公司的财务状况产生重大不利影响。

附注11:利润分享计划

该公司有覆盖几乎所有员工的401(K)利润分享计划。S公司酌情分红缴款由董事会每年厘定。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,401(K)利润分享计划没有作出任何酌情的利润分享贡献。

附注12:夹层权益和股东权益(赤字)

普通股

2023年7月14日,业务合并完成,公司向Legacy Carmell股东发行了12,053,517股普通股。在业务合并之后,立即有19,236,305股普通股流通股。截至2023年12月31日,S第三次修订并重新签发的公司注册证书(于截止日期修订)授权公司发行普通股250,000,000股。

A系列可投票可转换优先股

在收购AxoBio方面,公司向AxoBio的前股东发行了4,243股A系列优先股。

自动 转换:A系列优先股将自动转换为普通股,转换率为1,000股普通股换1股A系列优先股,于公司股东批准发行A系列优先股后的第十个交易日自动转换为普通股(需要批准)。如果本公司S股东在股东表决的第一次会议上未批准此类转换,本公司将至少每半年提交A系列优先股转换时发行普通股供本公司S股东批准,直至获得批准。截至2023年12月31日,尚未获得必要的批准。

投票:A系列优先股在任何此类投票中拥有与普通股持有人相同的 投票权。A系列优先股的持有人应有权获得相当于A系列优先股可转换为普通股的股数的表决权。 除非公司获得必要的批准,否则在转换A系列优先股时应视为发行的普通股股数(用于计算A系列优先股持有人在转换后有权获得的总表决权)将等于该普通股的股数。即截至A系列优先股发行日,相当于S公司已发行普通股19.9%的普通股数量。

分红:如果和当董事会宣布 如果股息是在普通股上宣布的,A系列优先股的持有者将在按假设转换 与普通股的股息形式相同的基准。

清盘:在必要的批准之前,如果公司发生任何自愿或非自愿的清算、解散或清盘,包括控制权变更交易,持有当时已发行的A系列优先股的股东有权从公司可供分配给其股东的资产中支付每股金额(如果该等持有人将所有A系列优先股转换为普通股)。

F-53


目录表

可转换优先股

截至2022年12月31日,就在业务合并之前,Legacy Carmell拥有未偿还的A系列可转换优先股 (A系列优先股)、B系列可转换优先股(B系列优先股)、C-1系列可转换优先股(C-1系列优先股)和C-2系列优先股,在本文中统称为优先股。

截至2022年12月31日,可转换优先股包括以下内容:

授权 已发布,并
杰出的
携带
价值
清算
偏好
发行
价格

A系列可转换优先股

2,010,728 2,010,728 $ 7,714,336 $ 7,714,336 $ 2.19

B系列可转换优先股

2,893,515 2,824,881 7,025,434 7,025,434 2.49

C-1系列可转换优先股

3,436,863 426,732 772,028 772,028 2.54

C-2系列可转换优先股

6,011,960 5,857,512 15,904,275 15,904,275 2.15

传统Carmell系列A优先股、C-1系列优先股和C-2系列优先股以原始发行价(原始发行价)计算的7%的年利率应计累计股息。该等股息于发行日期起计每股优先股 。在2023年1月1日至2023年7月13日期间,公司为传统Carmell系列A优先股、C-1系列优先股和C-2系列优先股应计股息164,510美元,40,551美元和470,962美元。截至2022年12月31日,公司已就传统Carmell系列A、C-1和C-2优先股分别应计股息3,254,803美元、9,470美元和239,104美元。

就业务合并而言,所有先前已发行及已发行的优先股于一对一基准,然后乘以根据业务合并协议的交换比率。

2023年长期激励计划

2023年7月,公司股东批准了2023年长期激励计划(2023年计划),取代了修订和重新修订的遗产卡迈尔2009年股票激励计划(2009年计划)。根据2009年的计划,不会颁发新的奖励。根据2023年计划,董事会可向员工和董事会决定的其他接受者授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位或其他基于股票的奖励。授予在授予时持有本公司10%以上股份的员工的期权的每股行权价不得低于公平市场价值的110%。授予所有人士的激励性和非限制性股票期权应以不低于公平市值的100%的价格和董事会决定的任何价格授予。期权在授予之日起不超过十年内到期。对持有本公司10%以上股份的员工的股票期权,在授予之日起不超过五年到期。股票期权的归属由董事会决定。一般而言,购股权于授出日期后一年以25%的利率于四年 期间归属,其余股份于其后三十六个月按月平均归属。

根据2023年计划可发行的最大股票数量为:(I)1,046,408股,(Ii)于2024年1月1日和2023年计划终止前该日的每一周年日按年增加,相当于(A)截至上一年末按完全摊薄基础确定的已发行普通股的4%和(B)董事会或薪酬委员会确定的较少数量的普通股中的较小者,以及(Iii)受2009计划奖励的普通股股份。通过执行下文所述的回收条款,将这些份额 添加到2023计划中。

根据《2023年计划》,通过激励性股票期权可发行的普通股最大数量为1,046,408股,前提是这一限额将于每年1月1日自动增加,为期不超过10年,自2024年1月1日起至2032年1月1日(及包括在内)止,数额等于前一句第(Ii)款所述的1,500,000股或截至该1月1日加入股份池的股份数中较少者。以下股票将被 添加(或重新添加)到根据2023计划可供发行的股票中:

受2009计划或2023计划奖励的股票,在2023计划生效后到期、终止或因任何原因被注销或没收;

在2023年计划生效后,为满足根据2009年计划或2023年计划发行的期权的行权价而扣留的股票;

在《2023年计划》生效后,为履行与《2009年计划》或《2023年计划》任何奖励相关的预扣税款义务而扣缴的股份;以及

F-54


目录表

2023年计划生效后的股票受股票增值权的约束,而不是在行使或结算时交付。

然而,根据上述规则,根据上述规则可循环纳入2023年计划的2009年计划奖励的股份总数将不会超过截至2023年计划生效日期的2009年计划奖励的股份数量(经调整以反映业务组合)。通过承担或替代与未来收购另一实体相关的奖励而发行的普通股股票,不会减少根据2023计划可供发行的股份。

权证和期权估值

该公司使用Black-Scholes期权定价模型计算授予的权证和期权的公允价值。向非雇员发出的认股权证及期权的预期期限为合约期,而向雇员及董事发出的期权的预期期限 为授予的期权预期未清偿的预计期间。该公司利用简化的方法对股票期权的普通授予的预期期限进行估计。本公司采用预期波动率数字,该数字是基于对一段时间内的历史波动性的回顾而得出的,该期间的波动性相当于其行业内类似地位的上市公司所估值的工具的预期寿命。无风险利率是根据美国国债零息债券的隐含收益率确定的,剩余期限与被估值工具的预期期限一致。S公司的股价乃根据业务合并前的409A估值及其后授出的所有购股权及认股权证的市价计算而得。

未清偿认股权证

于截至2023年12月31日止年度内,本公司发行了16,489份与应付票据有关的认股权证(见附注8)。同样在2023年,本公司与业务合并一起承担了公共认股权证。每份完整公共认股权证的行使价为11.50美元,期限为自成交日期起计五年。下表列出了截至2023年12月31日的年度普通股认股权证的相关信息。

加权
平均值
加权 剩余
平均值 合同 集料
数量 锻炼 生活在 固有的
认股权证 价格 年份 价值

未偿还和可行使,2022年12月31日

644,980 $ 2.08 5.03 $ — 

已发行的认股权证

16,489 14.20

企业合并中的公开认股权证

3,976,985 11.50

尚未行使及可行使,2023年12月31日

4,638,454 $ 10.20 4.62 $ 1,382,919

尚未行使之购股权

截至2023年12月31日止年度的期权活动摘要如下:

数量
选项
加权
平均值
锻炼
价格
加权
平均值
剩余
生活在
年份
集料
固有的
价值

未清偿,2022年12月31日

2,235,313 $ 2.12 8.07 $ 1,083,492

授与

1,504,638 2.92

已锻炼

(21,158 ) 1.94

已过期/已取消

(2,029,028 ) 2.21

未清偿,2023年12月31日

1,689,765 $ 2.72 9.00 $ 1,850,397

2023年12月31日,Vested/cisable

283,438 $ 2.06 6.18 $ 496,063

截至2023年12月31日止年度授予的期权的加权平均公允价值基于Black Scholes期权定价模型,并使用以下假设:

预期波动率

70% - 76%

选择权的预期期限

6.0 - 7.0

无风险利率区间

3.6% - 3.8%

股息率

0%

F-55


目录表

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,公司分别记录了667,682美元和609,891美元的基于股票的期权薪酬支出。截至2023年12月31日,与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为2,597,602美元,将在3.08年的加权平均剩余归属期间确认。

附注13.其他关联方交易

一位前董事会成员通过多家风险投资公司持有本公司的投资。此外,公司前首席执行官S的某些家族成员投资了C-2系列优先股,该优先股于生效时转换为普通股。

该公司使用OrthoEx提供第三方物流服务。这位AxoBio的前首席执行官目前担任本公司的顾问,拥有OrthoEx的股权 ,并在OrthoEx董事会拥有席位S。在截至2023年12月31日的年度内,公司从OrthoEx产生了41,752美元的费用。截至2023年12月31日,本公司向该关联方支付的款项为8,650美元。该公司使用Ortho Spine Companies,LLC(Ortho Spine?)提供各种咨询和营销服务。Ortho Spine由该公司的一名顾问拥有。截至2023年12月31日的年度,公司从Ortho Spine产生了79,167美元的费用。截至2023年12月31日,本公司不向该关联方支付任何款项。

附注14缴纳所得税

本公司根据ASC 740-10对所得税进行会计处理,该条款规定了对所得税进行资产负债会计处理的方法。根据这一方法,递延税项资产和负债根据预期的未来税收后果确认,使用当前颁布的税法,归因于用于财务报告目的的资产和负债的账面金额与为所得税目的计算的金额之间的临时差异。S公司的税务管辖区为佛罗里达州和宾夕法尼亚州。

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的S所得税率组成如下:

截至十二月三十一日止的年度:
2023 2022

美国联邦法定利率

21.0 % 21.0 %

以下因素的影响:

扣除联邦福利后的州税

—  % 7.9 %

基于股票的薪酬

(4.0 )% (0.4 )%

研究和开发费用,净额

(3.5 )% (6.4 )%

资本化交易成本

(9.8 )% —  %

远期购买协议损失

13.7 %

从贷款减免中获益

—  % (2.5 )%

经营亏损净额实收

—  % 2.6 %

其他

(3.8 )% (0.2 )%

估值免税额

(13.6 )% (22.0 )%

有效率

—  % —  %

F-56


目录表

截至2023年和2022年12月31日,公司递延所得税资产的重要组成部分总结如下。

十二月三十一日,
2023 2022

递延所得税资产:

净营业亏损

$ 8,775,098 $ 7,642,000

应计利息

1,845,473 747,000

联邦研发税收抵免

68,106 113,000

研究费用摊销

635,669 585,000

使用权资产

4,676 29,000

非限定递延补偿

404,327 263,000

应计补偿

357,171 271,000

远期购买协议公允价值变动

2,485,388 — 

开办费用资本化

351,383

应计现金及其他

548,665 — 

溢利负债公允价值变动

(3,353,181 )

衍生负债的公允价值变动

—  275,000

递延税项总资产

12,122,775 9,925,000

估值免税额

(12,122,775 ) (9,925,000 )

递延所得税净资产

$ —  $ — 

截至2023年12月31日,该公司的联邦净营业亏损约为3,130万美元,州净营业亏损约为3,090万美元。在截至2022年12月31日的一年中,联邦和州的净营业亏损分别约为2570万美元和2990万美元。S公司的联邦净营业亏损结转包括2018年前约820万美元的净营业亏损结转,该结转在20年后到期,并于2028年开始到期。该公司2017年后的净营业亏损约为2,310万美元,这些亏损将无限期结转。根据《国税法》第382节的规定,净营业亏损结转的未来使用受到某些限制。此外,该公司还有大约68,000美元的联邦研发信贷结转,20年后到期,从2042年开始到期。该公司在2023纳税年度使用了大约56,000美元的此类抵免。贷记结转的未来实现受《国税法》第383节的某些限制。本公司并无进行任何正式的研究及发展信贷研究以计算其信贷。

当本公司极有可能不会变现部分递延税项资产时,本公司计提估值拨备。由于不确定该等税务管辖区能否产生足够的应课税收入以使用该等资产,本公司已就递延税项净资产计提估值拨备。因此,我们没有在随附的财务报表中反映该等 递延税项资产的任何利益。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度,我们的递延税项净资产及估值拨备分别增加约2,198,000美元及2,323,000美元。

公司自成立以来的所有纳税年度均须接受美国联邦所得税审查,原因是该年度及之后的未到期净营业亏损 结转。本公司可能要接受不同州税务机关的所得税审查,这些审查因司法管辖区而异。

本公司已对其所得税头寸进行评估,并已确定其没有任何不确定的税收头寸。本公司将通过其所得税支出确认与任何不确定的税收状况相关的利息和罚款。

附注15:停产业务

2024年3月20日,本公司签订了出售AxoBio的购买协议,并于2024年3月26日完成出售,详情见附注1。 AxoBio的资产和负债在随附的综合资产负债表中归类为可供出售,包括以下内容:

F-57


目录表
十二月三十一日,
2023 2022

可供出售的资产

现金和现金等价物

$ 804,277 $ — 

应收账款净额

7,713,600 — 

预付费用

251,086 — 

盘存

3,038,179 — 

财产和设备,净额

63,384 — 

无形资产,净额

22,262,568 — 

商誉

19,188,278 — 

可供出售资产共计

$ 53,321,372 $ — 

可供出售负债

应付帐款

$ 8,520,243 $ — 

应计利息

134,961 — 

应计利息,关联方

98,982 — 

其他应计费用

468,652 — 

应付贷款,当期

1,505,070 — 

关联方贷款,流动

5,610,000 — 

溢价负债

8,000,000 — 

递延所得税

5,536,923 — 

可供出售负债共计

$ 29,874,831 $ — 

随附综合收益表中已终止业务的重要组成部分如下:

截至十二月三十一日止的年度:
2023 2022

收入

$ 4,456,816 $ — 

销售成本

3,620,651 — 

毛利

836,165 — 

运营费用:

销售和市场营销

6,829,520 — 

研发

403,616 — 

一般和行政

2,525,715 — 

折旧及摊销

1,015,894 — 

总运营费用

10,774,745 — 

运营亏损

(9,938,580 ) — 

其他收入(支出):

其他收入

7 — 

债务贴现摊销

(7,070 )

利息支出,关联方

(164,611 ) — 

利息支出

(32,221 ) — 

库存减记

(4,754,357 ) — 

溢利负债公允价值变动

13,482,292 — 

其他(费用)收入总额

8,524,040 — 

所得税前亏损

(1,414,540 ) — 

所得税优惠,递延

2,174,705 — 

停产业务,净额

$ 760,165 $ — 

注16后续事件–

如注1中更全面描述的那样,该公司于2024年3月20日签订了收购协议,将AxoBio出售给其前股东。购买协议中设想的销售 交易于2024年3月26日结束。

F-58


目录表

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Carmell公司

普通股1,331,452股

招股说明书

2024年6月5日