目录

（d）  附件。

（d）  附件。

美国

美国证券交易委员会-安防-半导体

华盛顿特区20549

表格10-Q

截至2024年3月31日的季度过渡报告根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条款

或者

从至过渡期

委托文件号码：001-41929

ARRIVENT BIOPHARMA，INC。

(依其章程所规定的准确名称)

（d）  附件。

(628) 277-4836

（报告人的电话号码，包括区号）

根据证券法第12(b)条注册的证券：

（d）  附件。

请勾选是否符合以下条款：（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交这些报告的较短时间内），已按照1934年证券交易法第13或15(d)条款的规定完成了提交所有要求提交的报告；（2）在过去的90天内一直符合提交的要求。是请在此处打勾，指明注册人是否已经电子提交了根据Regulation S-T规定的405条款（本章节的232.0405号码）要求提交的所有互动式数据文件于过去的12个月（或此类注册人要求提交此类文件的较短期间内）。

请勾选是否具备以下形式：Registrant是否已在过去的12个月中（或注册人要求提交此类文件的较短时间内）通过Regulation S-T（本章节规定的§232.0405）向交易所提交所有所需的互动数据文件。是请在此处打勾，指明注册人是大型加速资格提交人，加速资格提交人，非加速资格提交人，较小的报告公司还是新兴成长型公司。请参阅“大型加速资格提交人”，“加速资格提交人”，“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义在Exchange Act Rule 12b-2中。

☐

（d）  附件。

请在此处打勾，指明注册人是否是一个外壳公司（如Exchange Act Rule 12b-2中定义的那样）。是的☐

股票，每股面值0.0001美元☐没有☒

（d）  附件。

截至2024年5月7日，申报人普通股的流通股数量为33,493,750.

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

目录

（d）  附件。

有关前瞻性声明之特别说明

（d）  附件。

本季度10-Q报告（季度报告）包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。所有除本季度报告所包含的历史事实陈述之外的语句，均为前瞻性陈述，包括有关我们未来业务运营和财务状况、业务策略、候选药物计划、计划的临床前研究和临床试验、临床试验结果、未来研发成本、监管批准、成功的时间和可能性以及管理层未来运营的计划和目标。这些陈述涉及已知以及未知的风险、不确定性以及其他重要因素，有时超出我们的控制并可能导致我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就有实质不同。

（d）  附件。

在某些情况下，您可以根据“预期”、“相信”、“思考”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“否定”这些词或其他类似的术语识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的说明：

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

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（d）  附件。

（d）  附件。

2

目录

这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响，包括本季度报告的“风险因素”部分和其他部分中所述的风险。此外，我们运营在一个非常竞争和快速变化的环境下，新的风险不断出现。我们的管理层不能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或者某个因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述所包含的结果明显不同。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果明显不同和不利。

您不应将前瞻性陈述作为未来事件的预测依据。此外，“我们认为”等声明及类似声明反映我们对相关主体的信仰和意见，基于我们在本季度报告日期可获得的信息。虽然我们认为这些信息构成了前瞻性陈述中所反映的预期的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们无法保证未来结果、活动水平、表现或前瞻性陈述中反映的事件和情况的范围会被实现或发生。我们不承担在本季度报告日期后出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述将这些陈述符合新信息、实际结果或对我们期望的变化，但法律规定除外。

您应该阅读本季度报告和我们在本季度报告中引用并作为附件提交给证券交易委员会（SEC）的文件，了解实际的未来结果、活动水平、表现和事件及情况可能与我们所预计的有实质性的不同。

本季度报告包括我们从行业出版物和第三方进行调查和研究获得的统计和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明，他们获得的信息来源被认为是可靠的，尽管他们不能保证该等信息的准确性或完整性。这样的数据涉及一系列假设和限制，并包含我们运营和打算运营的市场未来表现的投影和估计，这些表现受到极高的不确定性。我们警告您不要给予这些投影、假设和估计过度的重视。

本季度报告涉及我们商标和其他实体的商标引用。仅供方便起见，本季度报告中涉及商标和商业名称，包括徽标、艺术品和其他视觉展示，可能出现没有®或TM符号，但这样的引用并不打算以任何方式表明其各自所有者不会在适用法律的最大范围内主张其权利。我们不打算使用或展示其他公司的商业名称或商标以暗示与其有关系或对我们进行认可或赞助。

（d）  附件。

（d）  附件。

3

目录

目录

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

6

目录

第一部分 - 财务信息

项目1.财务报表

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

资产负债表

(以千为单位，股份和每股数据除外)

(未经审计)

（d）  附件。

（d）  附件。

请参见非审计中期财务报表注释

（d）  附件。

7

目录

（d）  附件。

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

损益表

（以千为单位，除股票和每股数据外）

(未经审计)

（d）  附件。

（d）  附件。

请参考未经审计的中期基本报表附注。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

8

目录

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

可转换优先股和股东权益（亏损）报表

（以千为单位，除股份数和每股数据外）

(未经审计)

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

请参阅未经审计的中期基本财务报表附注。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

9

目录

ARRIVENT BIOPHARMA，INC。

现金流量表

(以千为单位)

(未经审计)

（d）  附件。

（d）  附件。

请见附注披露的未经审计中期财务报表。

（d）  附件。

（d）  附件。

10

目录

阿里温特生物医药公司

未经审计财务报表附注

（d）  附件。

（d）  附件。

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目录

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

未经审计财务报表附注

12

目录

ARRIVENT BIOPHARMA, INC.

未经审计财务报表附注

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目录

未经审计财务报表注释

范围

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

14

目录

ARRIVENT BIOPHARMA，INC。

未经审计的基本财务报表注释

（d）  附件。

15

目录

基本报表附注

公司在2024年3月31日之前到期的未来经营租赁负债的本期和非本期部分如下（以千为单位）：

16

目录

ARRIVENT BIOPHARMA，INC。

基本报表附注

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

17

目录

项目2.财务状况与经营结果的管理讨论与分析

您应当将我们的财务状况和经营结果的以下讨论和分析与我们在本季度报告第10-Q表格的其他地方出现的中期财务报表及相关说明以及我们的年度报告第10-K表格中的审计财务信息及相关说明一起阅读。包括与我们业务和相关融资的计划和策略有关的信息等，包含前瞻性声明，这些声明涉及风险和不确定性。由于许多因素，包括本季度报告第10-Q表格中“风险因素”部分以及我们的年度报告，我们实际的结果可能与以下讨论与分析中所描述或暗示的结果有所不同。您应该仔细阅读我们的本季度报告第10-Q表格和年度报告中的“风险因素”部分，以了解可能导致实际结果与我们的前瞻性声明有所不同的重要因素。此外，还请参阅本季度报告第10-Q表格其他地方包括的“关于前瞻性声明的特别说明”一节。投资者和其他人应该注意，我们通常使用我们的网站的投资者关系部分向投资者和市场发布重要信息，尽管我们在网站的投资者关系部分发布的并非所有信息都具有实质性，但某些信息可能被视为实质性。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人员查看我们在网站的投资者关系部分分享的信息。https://ir.arrivent.com/.

（d）  附件。

概述

我们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于识别、开发和商业化以满足癌症患者未满足的医疗需求的差异化药物。我们的初创产品带领开发候选药物哺乳动物细胞表面受体EGFR mutat是firmonertinib，并通过在国内外进行临床试验评估此药品开发候选药物的潜力，致力于获得以固体肿瘤为主要研究对象下的评审和商业化。firmonertinib 目前正在进行多项跨区域二期临床试验，以针对 EGFRm 的全面赋能治疗，并且取得了一项关键的三期临床试验突破性FDAof在导入EGFRm的非小细胞肺癌患者Firmonertinib在靶向治疗方面的最优试验结果，确立firmonertinib的全球性领导地位。我们希望进一步加快 FIRmonertinib 在全球区域的战略布局，并致力于针对该初创产品发展下一代抗体药物联合物等新型治疗方案，以最大程度地发挥我们的开发技术和研发经验。

Firmonertinib 是一种调查用的新型表皮生长因子受体（EGFR）突变选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），我们正在为EGFR TKI获批的NSCLC患者进行开发，使其覆盖更广泛的 EGFRm 。Firmonertini目前仅由中国的上海Allist制药有限公司（Allist)作为第一线的治疗用于治疗经典 EGFRm NSCLC获批和商业分销。目前尚未获批准为任何用途。我们基于Allist在中国进行的正在进行的第一期FAVOR（First-Line Patients With EGFRm NSCLC with Rare Mutations And Exploratory Trials Of Firmonertinib）临床试验对EGFRm变异型的肿瘤体积观察到7名患者中的10名首次治疗，以及在非常罕见的变异型EGFR P-环和α-c-螺旋压缩（PACC）变异中的预临床活性。在“FAVOR”试验firmonertinib在EGFRm NSCLC患者中的临床实验中，通过暂时性数据读出，观察到有79％的患者（28名患者中的22名）体积缩小≥30％，且没有证据表明进展，这一缩小的数值也是本次试验的部分反应的阈值和整体反应率（ORR）确定的基础，此为本次试验的主要终点。在同一临时性数据读出中，这些79%的患者观察到的反应持续时间中位数（DOR）为15.2个月。但中期成果不一定代表最终成果; 但是，我们相信这些中期临床结果突出显示了firmonertinib在EGFRm突变型为肿瘤的患者中的潜力。

24

目录

如果FAVOR试验的未来临床试验结果不理想，我们针对包括 ERFRm NSCLC中的第一线非鳞癌局部晚期或转移患者在内的患者进行全球性三期临床试验的firmonertinib的临床开发计划可能会受到不利的影响。

作为全球范围内最普遍的癌症之一，肺癌对人类健康造成重大负担，而EGFRm NSCLC则代表了受影响人数的很大一部分。尽管针对 EGFRm NSCLC 的治疗领域取得了进展，但很多患者，特别是那些具有罕见变异的变异型患者，如外显子20插入或PACC变异，尚未得到充分的治疗。在对 EGFRm NSCLC 中具有外显子20插入变异的一线患者进行的 FIRmonertinib 的“FAVOR”试验中，暂时性数据表明其中的79％（即28名患者中的22名患者）的肿瘤体积缩小≥30％，无证据表明进展，这一缩小的数值也是本次试验的部分反应的阈值和整体反应率（ORR）确定的基础，此为本次试验的主要终点。在同一临时性数据读出中，这些79%的患者观察到的反应持续时间中位数（DOR）为15.2个月。中期成果不一定代表最终成果，但我们相信这些中期临床结果突显了 firmonertinib的潜力，在那些患有罕见EGFRm的肿瘤患者中。

我们已签订全球技术转让和许可协议(Allist许可协议)，根据该协议，我们已在共同协调委员会的领导下获得了排他性、免费和可转让许可，使用包含 firmonertinib 或其盐或衍生物作为产品活性成分的产品的特定知识产权，其中该委员会由 Allist 和我们的代表组成。根据 Allist许可协议的约定，我们需要支付 Allist 7.65 亿美元的里程碑款项，用于实现 Allist许可协议中规定的某些开发、监管和销售里程碑事件。截至2024年3月31日，过去三个月没有完成任何临床里程碑。我们还根据Allist许可协议的约定，根据许可产品的净销售额，向Allist支付分层次的版税。请参阅我们年报中的“业务-许可证、伙伴关系和合作-Allist协议”

自2021年4月成立以来，我们几乎将所有资源投入到组织和员工、取得开发firmonertinib的权利、firmonertinib的临床研究、业务计划、筹集资金、确定潜在产品候选者、强化知识产权组合以及执行研究和临床和临床前研究计划。我们没有进行过任何产品销售，也没有从产品销售或其他方面获得任何收入。我们主要通过定向增发优先股和2024年1月的首次公开募股筹集资金。

2024年1月30日，我们以每股18.00美元的价格完成了首次公开发行9,722,222股普通股的交易。此外，承销商行使了其购买额外1,458,333股普通股的选择权，价格为每股18.00美元。普通股于2024年1月26日在纳斯达克全球市场上以代号“AVBP”开始交易。我们获得了1.832亿美元的净收益，扣除承销费、佣金及其他预计发行费用。此外，随着我们首次公开发行的结束，我们可以将可转换的优先股在2024年1月转换为19,567,306股普通股。

（d）  附件。

自成立以来，我们已经遭受了巨额营运亏损，并且尚未产生任何营收。截至2024年3月31日，我们的净亏损为1740万美元和1220万美元。截至2024年3月31日，我们累积的赤字为1.753亿美元。我们的净亏损可能因进行临床前研究、临床试验以及其他研究和开发活动的时间而出现季度和年度的大幅波动。我们预计在可预见的未来将会持续亏损。我们预计，随着：

（d）  附件。

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目录

此外，如果我们获得了firmonertinib或任何产品候选物的监管批准，我们预计会产生相当大的商业化成本，涉及产品制造、市场营销、销售和分销。

我们不预计从产品销售中获得任何收入，除非我们成功地完成了一个或多个产品候选者的开发并获得了监管批准。因此，在我们能够从销售我们的产品候选物获得重要收入的之前，如果有的话，我们预计将通过公开或私人股权募集、债务融资、合作与许可安排或其他资本来源来为我们的现金需求提供资金。然而，当需要时，我们可能无法以有利的条款或根本无法筹集额外资金或达成其他安排。我们未能在需要时筹集资本或达成其他安排会对我们的财务状况产生负面影响，并可能迫使我们延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来商业化努力，或授予开发和销售产品候选者的权利，这些产品候选者我们本来更希望自行开发和销售。

（d）  附件。

我们业绩的关键元素

研究和开发

研发费用

迄今为止，我们的研发费用主要与firmonertinib的开发、临床前研究以及与我们的产品组合相关的其他临床活动有关。作为发生时即予以费用化的,研究和开发成本而做出的支出在未实现研究和开发用途之前将被递延并在收到货物或服务后进行确认。

研发费用包括：

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目录

我们的直接研发费用主要由外部成本构成，例如为firmonertinib的临床试验、临床前和毒理学研究支付给CRO和咨询公司的费用，以及与为临床和临床前研究制备材料相关的成本。在2022年确定潜在产品候选品之前，我们没有按计划跟踪外部成本。在确定潜在产品候选品之后，我们直接研发成本中的很大一部分与firmonertinib有关。我们将人员资源分配到我们的所有研究和开发活动中。

随着我们继续开发firmonertinib和确定和开发新的产品候选品，我们计划在可预见的未来大幅增加研发支出。由于临床发展和预临床研究的本质具有不可预测性，我们不能确定未来临床试验和临床前研究的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前研究的发展时间表、成功概率和研发成本可能与预期有很大的不同。我们预计，我们将根据持续和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展和我们对每个产品候选品的商业潜力的持续评估，在响应于每个产品候选品的业务潜力的情况下，不断做出关于追求哪些产品候选品和开发计划以及将多少资金引导到每个产品候选品或计划的决定。此外，我们不能预测哪些产品候选品可能会成为未来合作伙伴关系的对象，这些安排何时会得到保障，如果有的话，这些安排将以何种程度影响我们的发展计划和资本需求。

我们未来的临床开发费用可能会根据以下因素显著变化:

一般行政费用

总务和行政费用主要包括执行、财务和其他行政职能的个人的薪水、工资税、员工福利和股权补偿费用。其他重要成本包括与知识产权和企业事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费用。我们预计，随着我们持续的研发活动和任何产品候选品获得营销批准后的商业化活动，我们的总务和行政费用将增加。我们还预计，将出现与维护与交易所上市和SEC要求合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务的增加支出、董事和官员保险费、以及与作为公开公司运营相关的投资者关系费用的增加。

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目录

利息收入包括我们的现金等价物上获得的利息。

利息收入

2024年3月31日和2023年3月31日三个月的比较

经营结果

以下表格总结了我们在2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月中的经营业绩：

16,975 10,236 6,739 1,936 1,763 20,674

（d）  附件。

迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。

我们追踪外包的临床和临床前成本以及与我们的主要产品候选者firmonertinib和其他发现阶段项目相关的其他外部研究和开发支出。我们不按产品候选者追踪内部研究和开发费用。以下表格总结了我们在2024年和2023年三个月内的研究和开发支出：

（d）  附件。

截至2024年3月31日的三个月，研发费用分别为$1700万和$1020万。其增长的$670万主要是由于主导产品候选药物firmonertinib和人员相关成本增加所致，其中firmonertinib相关成本的增加主要是由于$520万的FURVENT三期临床试验成本增加，$70万的其他firmonertinib成本增加和$30万的FURTHER一期临床试验成本增加。后者是由于在2023年下半年增加了研究的病人数量，而FAVOUR试验的成本有所下降。

总部和行政

所有营业费用中，总和为业务部门、支持部分、普通部门、专业服务和其他部分。

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目录

利息收入

利息收入是截至2024年3月31日的三个月为$330万，其中包括我们的现金等价物所赚取的利息。截至2023年3月31日的三个月，我们没有赚取任何利息收入。

流动性和资本资源

流动性来源

我们以可转换优先股的通过定向增发和首次公开发行普通股的方式为我们的业务提供资金支持。到目前为止，我们已从发行可转换优先股中筹集了3.05亿美元的总收益。另外，在2024年第一季度，我们以每股18.00美元的发行价，发行了11180555股普通股的首次公开发行，其中包括承销商行使全额认股权购买的1458333股普通股，总收益净额为1.832亿美元，扣除承销折扣、佣金和其他预估发行费用。截至2024年3月31日，我们的现金及现金等价物为3.174亿美元。

（d）  附件。

截至2024年3月31日，考虑到我们2024年4月从ATM计划获得的2360万美元的净收益之前，我们的现金及现金等价物和短期投资为9930万美元。我们预计根据我们当前的经营计划，我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以支持我们的计划运营，直到2026年。但是，我们对于我们财务资源支持我们的运营的期间的预测是一种前瞻性陈述，其中涉及风险和不确定性，实际结果可能有所不同。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，并且我们可能比预期更早地耗尽资本资源。此外，进行临床试验的过程是昂贵的，这些试验的进展和开支时间是不确定的。

我们计划通过进一步进行基金的公开或私募，债务融资，合作和授权安排或其他资本来源来继续资助我们的营业费用和资本支出需求。债务或股权融资或与其他实体的合作和伙伴关系可能无法及时以可接受的条款或根本无法获得。此外，我们可能需要缩减或停止推进产品候选药物的进展，降低人员数量或降低其他营业费用。这可能对我们达成某些计划目标的能力产生不利影响，并因此对我们的业务造成实质损害。我们成功实现盈利的能力将取决于获得额外融资和实现足以支持我们成本结构的产品销售额水平。我们无法保证我们将能够实现盈利或从营业活动中产生正现金流。

我们相信，截至2024年3月31日，我们现有的现金及现金等价物足以满足我们预期的现金需求，直至2026年。然而，我们关于通过这段时期内我们的财务资源将足以支持我们的业务运营的预测是一项前瞻性声明，涉及风险和不确定性，实际结果可能会有所不同。我们已经基于可能被证明是错误的假设来做出这个预估，也可能会比我们预期的更早使用完我们的资本资源。

AV-101的临床前研究和临床试验的类型、数量、范围、结果、成本和时间，包括根据监管当局的反馈，我们的开发计划的变化，以及我们可能在未来选择追求的其他潜在药物候选或适应症进行的临床前研究或临床试验;

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目录

在我们具备能够承担成本结构的丰厚产品收入之前，我们预计通过公布或私人股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他来源的组合来满足我们的现金需求。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，股东的所有权可能会被稀释，这些证券条款可能包括清算或其他优先权，这会对我们普通股股东的权利产生负面影响。债务融资和股权融资（如果有的话）可能涉及约束或限制我们采取特定行动的协议，例如增加债务、进行资本支出或宣布分红派息。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金，我们可能需要放弃有价值的平台技术、未来收入流、研究计划或产品候选人的权利，或者可能必须按照对我们不利的条款授予许可和/或降低我们普通股的价值。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能需要延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或者即使我们本来希望自己开发和销售这样的产品候选者，也可能不得不授予开发和销售我们的产品候选者的权利。

现金流量

下表总结了我们所示期间的现金流量：

（d）  附件。

经营活动

截至2024年3月31日的三个月中，我们的经营活动产生净现金流出1860万美元，反映出我们1740万美元的净亏损和180万美元的经营资产和负债净变动因支付供应商研究和开发活动的时间而被抵消，部分抵消了60万美元的股票补偿。

截至2023年3月31日的三个月中，我们的经营活动产生净现金流出1690万美元，反映出我们1220万美元的净亏损和490万美元的经营资产和负债净变动因支付供应商研究和开发活动的时间而被抵消，部分抵消了200万美元的股票补偿。

投资活动

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内，没有通过投资活动提供净现金。

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目录

筹资活动

由于我们首次公开发行的净收益，截至2024年3月31日的三个月，获得的资金提供的净现金流入为1.856亿美元。

在截至2023年3月31日的三个月中，由于发行B系列可转换优先股的净收益为4490万美元，获得的资金提供的净现金流量为4500万美元。

合同责任和承诺

下表总结了截至2024年3月31日的我们的合同义务及其对我们的流动性和未来期间的现金流量的影响：

（d）  附件。

（d）  附件。

截至2024年3月31日，除营业租赁外，我们没有任何长期负债、资本租赁负债、购买义务或长期负债。我们与第三方CRO和临床试验机构以及用于经营目的的供应商签订合同，这些合同通常规定在通知期后终止，因此是可取消的合同。

关键会计政策、重大判断和使用估计或假设

我们的管理层对我们的财务状况和业务结果的讨论和分析基于我们的财务报表，这些报表已按照美国通用会计准则（GAAP）编制。编制这些财务报表需要我们作出影响所报告的资产、负债和费用金额以及我们财务报表中相关资产和负债的披露的估计和判断。我们在持续评估我们的估计和判断，包括与应计的研发和股份补偿费用相关的估计和判断。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及其他被认为在情况合理的各种因素，其结果构成了对那些不容易从其他来源获得的资产和负债的带续价值的判断。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。

除在第10节中在本年度报告中包含的附注3中披露的之外，我们对于关键会计政策的处理没有任何改变。

Jumpstart Our Business Startups（JOBS）法案和新兴增长型企业地位

作为Jumpstart Our Business Startups（JOBS）法案下的新兴增长型公司，我们可以利用延长的过渡期来遵守新的或修改后的会计准则。这使新兴增长型公司能够将采纳某些会计准则的时间推迟到这些准则适用于私人公司时。我们已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修改过的会计准则，因此由于此选择，我们的财务报表可能与遵守公共公司有效日期的公司不可比。我们计划依靠JOBS法案提供的其他豁免，包括但不限于不需要遵守Sarbanes-Oxley法案（Sarbanes-Oxley）第404（b）条的核数合规要求。

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目录

我们将保持新兴增长型公司地位，直到以下期限中的最早日期：（i）完成我们的首次公开发行后的第五个财年的最后一天，（ii）我们在最近完成的财年拥有总年度总收入至少为12.35亿美元的最后一个财年的最后一天，（iii）我们被认为是根据1934年修正版证券交易法规定的“大型加速文件提供者”的最后一个财年的最后一天，这将发生在该年第二财季的最后一个工作日的非附属股票持有人持有的我们普通股市值超过7.0亿美元（受特定条件限制），或（iv）在最近的三年期间期间，我们已发行的非可转换债务证券已超过10亿美元的日期。

我们还是证券交易法规定的较小的报告公司。即使我们不再是新兴增长型公司，我们仍可能继续成为较小的报告公司。我们可以利用某些可缩小的披露措施，并且将能够利用这些缩小的披露措施，只要我们的非附属投票和非投票普通股持有人不到2.5亿美元，在我们的第二个财季的最后一个工作日度量，或我们最近完成的财政年度中的年度收入少于1亿美元，而我们的非附属投票和非投票普通股持有人在我们的第二个财季的最后一个工作日少于7.0亿美元。

最近的会计声明

可能会对我们的财务状况、业务结果或现金流影响的最近会计宣布的描述在本季度报告其他地方出现的财务报表附注3中披露。

（d）  附件。

项目3.有关市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们的现金及现金等价物包括存在带息储蓄账户和货币市场账户的现金。因此，我们认为我们对利率风险的暴露不显著，任何期间市场利率变化1.0％的假设都不会对我们的投资组合总价值产生实质影响。

外币

我们通常不会与美国以外的供应商或以美国以外货币计价的供应商产生任何实质性支出。在未来，我们可能会发生这样的支出，届时汇率波动可能会对我们的支出、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响。到目前为止，汇率波动对我们的运营结果没有产生实质影响。

通货膨胀的影响

通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本和临床试验成本来影响我们。我们认为，在呈现出来的期间内通货膨胀没有对我们的运营结果产生实质影响，并且不预期未来会产生实质影响。

（d）  附件。

项目4. 控制与程序

披露控件和程序的评估

我们的管理层维护的披露控制和程序旨在确保我们提交给SEC的定期和当前报告中所要披露的信息在SEC规则和表格中规定的时间内被记录、处理、总结和报告，以及这些信息被累积并适当地传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便做出及时决策。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运行得多么好，都只能提供合理的保证，以实现其目标，并且管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。

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目录

我们的管理层，在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，已评估我们的披露控制和程序的有效性（根据证券交易法规定13a-15（e）和15d-15（e）规则下定义的术语）。到2024年3月31日，作为2024年3月31日，我们的披露控制和程序由于我们在财务报告内部控制方面的实质性缺陷而不是有效的。

然而，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已得出结论，尽管发现了我们在财务报告内部控制方面的实质性缺陷，在美国GAAP机制下，本季度10-Q表中的财务报表在所有重要方面公平呈现了我们的财务状况、运营结果和现金流量。

除了下文所述的实质性缺陷补救活动之外，在根据证券交易法规定13a-15（e）和15d-15（e）规则所要求的评估中，本报告期内未发现我们内部财务报告控制方面的任何变化，这些变化已对我们的内部财务报告控制产生实质影响或有合理的可能性。

关于财务报告内控的变化

（d）  附件。

在2024年3月31日的评估中，作为证券交易法规定13a-15（e）和15d-15（e）规则下定义的术语，我们还没有发现内部控制环境的重大缺陷。

（d）  附件。

在2024年3月31日之前三个月的时间内，我们已采取措施实施我们的内部财务报告控制缺陷修复计划。具体来说，我们已在高级管理层和审计委员会的监督下聘请了我们的首席财务官，并开始了流程和控制的实施，以解决财务报告内部控制方面的实质性缺陷。我们已增加了财务和会计团队的资源（内部和第三方），包括具有附加知识、经验和培训的人员，以确保我们拥有足够的工作人员、分离关键职责并遵守公司政策和程序。我们还计划聘请第三方供应商，以帮助我们评估和改善内部控制，以准备遵守Sarbanes-Oxley的规定。另外，我们还继续努力实施书面政策并为手工日志条目制定过程级别和管理审核控制。但是，我们不能保证我们将成功弥补我们发现的实质性缺陷，或者我们的内部控制环境是否修改，将使我们能够发现或避免将来的实质性缺陷。

虽然我们相信这些努力将根据美国GAAP和SEC报告要求改善我们的内部财务报告控制，但这些措施的实施仍在进行中，并需要在财务报告周期累积的持续时间内对内部控制的设计和有效操作进行验证和测试。只有我们的管理层设计和实施了有效的控制并在测试中得出这些控制是有效的结论，内部控制的实质缺陷才能被视为得到解决。我们不能保证迄今为止采取的措施以及正在继续实施的措施将足以建立和维护有效的内部财务报告控制。

（d）  附件。

第二部分-其他信息

项目1. 法律诉讼

我们可能不时面临法律诉讼。我们目前不是任何会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质不利影响的诉讼的当事方。然而，无论结果如何，诉讼都可能对我们产生不利影响，因为会涉及辩护和和解成本、管理资源分散和其他因素。

（d）  附件。

项目1A ：风险因素

我们的年度报告的第一部分，项目1A披露的风险因素没有任何实质性变化。

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项目2. 未注册股票的销售和募资使用。

（d）  附件。

无。

（d）  附件。

（d）  附件。

2024年1月25日，我公司在S-1表格（文件号码为333-276397）上的注册申请与美国证监会的审查相关联。首次公开发行股票结束后，我们共发行了11,180,555股普通股（包括承销商全额行使的认购权，购买了额外的1,458,333股普通股），发行价格为每股18.00美元。收到的首次公开发行净收益为1.832亿美元，扣除承销商的折扣和佣金以及其他估计的发行费用。我们初次公开发行所涉的费用均未支付给董事、高管、持有任何股票类别10%或以上的人员或我们的关联方。

（d）  附件。

自2024年1月26日依据《证券法》第424(b)(4)条规定向美国证监会提交招股说明书以来，首次公开发行所得款项的计划用途未发生任何重大变化。

（d）  附件。

第3项。优先证券违约事项。

（d）  附件。

无。

（d）  附件。

第4项矿业安全披露。

无。

（d）  附件。

第5项其他信息。

规则10b5-1交易计划。

截止到2024年3月31日的财政季度结束时，我们的任何董事或高管没有采纳、修改或终止旨在满足10b5-1(c)条款中肯定防御条件或交易安排（即《S-K规则》第408(c)条所定义的“非10b5-1交易安排”）的任何合同、指令或书面计划。采纳修改或终止旨在满足肯定防御条件的10b5-1(c)条款非10b5-1交易安排即《S-K规则》第408(c)条所定义的“非10b5-1交易安排”。

（d）  附件。

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第6项。展品陈列。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

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签名。

根据1934年证券交易法的第13或15(d)条规定，注册人已授权本人为其签署本报告。

（d）  附件。

（d）  附件。

（d）  附件。

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