第99.1展示文本
Pharvaris在近期会议上介绍了Deucrictibant的性质和数据演示。
瑞士楚格,2024年6月4日 - Pharvaris(纳斯达克: PHVS)是一个晚期临床生物制药公司,开发新型口服的Bradykinin B2受体拮抗剂用于治疗和预防常染色体隐性遗传性血管性水肿(HAE)发作。最近在第20届国际药物发现科学技术年会(IDDST)、2024年东部过敏症大会(EAC)和欧洲过敏症和临床免疫学学会(EAACI)2024年大会上,Pharvaris展示了deucrictibant用于HAE发作的治疗和预防的独特药理和临床特性的数据。
“我们相信Deucrictibant有望成为HAE患者非常需要的治疗方法,无论是按需还是预防性治疗模式,” Pharvaris的首席医学官Peng Lu, M.D., Ph.D.表示,“在EAC和EAACI展示的数据加强了Deucrictibant的优势,如在按需治疗后24小时内78.6%的参与者单剂量的重要症状有所改善以及Deucrictibant的剂类效力、良好的安全性和方便性,使其成为HAE发作预防性治疗中备受青睐的选择。展望未来,我们期望在按需和预防治疗中,通过正在进行的开放式延伸研究发布数据,这将扩大Deucrictibant的长期安全性和有效性数据库,并提供关于多种HAE发作的按需治疗观察的见解,包括喉部发作,这也可能使Deucrictibant成为治疗HAE的最佳选择。”
Pharvaris首席执行官Berndt Modig补充说:“来自多项临床和非临床研究的数据继续展示Deucrictibant的疗效和耐受性特点,支持其持续的开发。我们认为Deucrictibant是唯一有可能解决HAE患者按需和预防性治疗模式的口服分子。Pharvaris继续以纪律严明的方式运作,以满足HAE社区的未满足需求,并探索其他潜在适应症和扩大我们未来产品组合的管道扩张机会。”
在RAPIDe-1临床试验第二期后续分析中,使用deucrictibant口服胶囊和安慰剂治疗后,使用治疗结果评分(TOS)问卷和治疗结果评分患者自评(TOS PRO)测量HAE症状缓解,以所有症状群内实现“显著改善或缓解”为标准。单剂口服deucrictibant治疗在24小时内使多数HAE发作症状得到显著缓解(使用deucrictibant 20mg[N=28]的参与者中78.6%与安慰剂[N=49]的22.4%相比)。
除了这些发现之外,Pharvaris继续评估HAE治疗的不断变化,通过展示治疗行为的真实世界证据,以最佳方式满足HAE患者未满足的需求。
Pharvaris第二期CHAPTER-1临床研究中对药物治疗满意度问卷(TSQM)的评估显示,deucrictibant的疗效满意度高于安慰剂,并与高效注射剂疗效的单独观察相一致,优于其他口服预防性治疗的单独观察。除药物副作用和便利性亚区分得分外,deucrictibant与安慰剂的全球满意度得分一致; 因此,deucrictibant治疗组在所有测量亚区域上得分较高,从而推动了全球满意度得分。
Pharvaris致力于进一步了解其他Bradykinin介导的疾病,以及deucrictibant及其他来自Pharvaris平台的治疗候选药物在改善这些疾病患者生活方面的潜在作用。
海报和演示文稿可在Pharvaris网站的投资者部分(https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations)上获得。
关于Deucrictibant
Deucrictibant是一种有效、选择性和口服可用性的Bradykinin B2受体拮抗剂。通过抑制Bradykinin B2受体介导的Bradykinin信号,Deucrictibant有治疗HAE发作表现和预防发作的潜力。基于其化学性质,Pharvaris正在开发两种Deucrictibant口服制剂:一种胶囊,用于急性治疗,以实现快速发挥作用; 一种延时释放片剂,以实现预防性治疗的持续吸收和疗效。
关于Pharvaris
Pharvaris是一家晚期生物制药公司,专注于开发新型口服Bradykinin B2受体拮抗剂,以治疗和预防HAE发作。通过直接追求此临床已经证明的治疗靶点与新型小分子药物,Pharvaris团队计划为患有所有亚型HAE的人提供有效、安全、易于使用的治疗方法,既可以按需使用,也可以预防性应用。该公司汇聚了业界最佳人才,拥有罕见疾病和HAE的深刻专业知识。欲了解更多信息,请访问https://pharvaris.com/。
前瞻性声明
本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性声明。本新闻稿中的所有陈述,如果不涉及历史事实事项,都应视为前瞻性声明,包括但不限于我们未来的计划、研究和试验,以及任何包含“相信”、“预期”、“期望”、“估计”、“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“意图”和类似表述的陈述。这些前瞻性声明基于管理团队的当前预期,既不构成承诺,也不构成保证,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能会导致Pharvaris的实际结果、表现或成就与其通过前瞻性陈述表达的预期实际情况存在实质性差异。这样的风险包括但不限于以下方面:我们与监管机构的互动结果不确定,包括美国FDA;我们的临床开发项目的预期时间、进展或成功,尤其是使用最终口服Deucrictibant( PHVS416)和慢性释放片Deucrictibant( PHVS719)进行全球临床试验的后期阶段,我们能否在正在进行的和未来的非临床研究和临床试验中复制RAPIDe-1和CHAPTER-1第二期研究中所显示的疗效和安全性;流行病性疾病的风险,如COVID-19大流行病,可能对我们的业务、非临床研究和临床试验产生不利影响;监管批准的结果和时间;我们普通股的价值;我们的产品候选药物或我们未来可能开发的任何其他产品候选药物获得监管批准所涉及的时间、成本和其他限制,以及我们与第三方建立市场、销售和分销我们的产品候选药物的协议能力;我们在制药行业中的竞争能力,包括现有疗法、新型潜在竞争疗法以及有竞争力的通用产品;我们营销、商业化和为我们的产品候选药物实现市场接受度的能力;我们需要时在可接受的条件下筹集资本的能力;美国、欧盟和其他司法管辖区的监管发展;我们保护自己的知识产权和专业知识,在不侵犯他人知识产权权利或监管独占权的情况下运营我们的业务的能力;我们成功管理法律法规变化的负面影响,包括税法;我们能够成功地和以可接受的条件获得内部控制弱点的纠正,并保持有效的内部控制系统金融报告;市场、政治和经济等一般市场、政治和经济环境的变化和不确定性,包括由于通货膨胀和俄罗斯与乌克兰之间的当前冲突以及哈马斯对以色列的袭击及随之而来的战争导致的变化和不明朗因素;以及在我们在Form 20-F年度报告和其他定期申报文件中,“关于前瞻性声明的警告声明”和“项目3. 关键信息 - D.风险因素”下所述的其他因素。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中所作出的前瞻性声明所示之间存在实质性差异。这样的前瞻性声明代表了管理团队截至本新闻稿日期的估计。新的风险和不确定因素可能会不时出现,无法预测所有风险和不确定因素。尽管Pharvaris可能会在未来某个时间选择更新此类前瞻性声明,但即使随后发生其看法发生变化的事件,Pharvaris也不承担任何更新此类前瞻性声明的义务。这些前瞻性声明不应作为代表Pharvaris的看法的依据,并且不应在本新闻稿日期后的任何日期作为Pharvaris的观点。
Maggie Beller 外部和内部通信主管 maggie.beller@pharvaris.com
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