坎伯兰药业报告2023年第一季度财务业绩和公司情况更新

财务业绩和公司情况更新

田纳西州纳什维尔（2023年5月9日星期二）- 坎伯兰药业公司（纳斯达克股票代码：CPIX）是一家专业药品公司，今天宣布，公司的FDA批准的品牌产品组合在2023年第一季度实现的营业额总计为920万美元。本期净收入为200,000美元，每股收益为0.01美元，调整后每股收益为0.11美元。本公司第一季度末总资产为8900万美元，总负债为5300万美元，股东权益为3600万美元。

坎伯兰将在东部时间下午4:30通过电话会议和现场互联网网络广播报告2023年第一季度财务业绩并提供公司情况更新。

坎伯兰的首席执行官AJ Kazimi表示：“我们很高兴宣布2023年一个稳定的开端。虽然我们仍在应对经营环境中的许多问题，但支持我们的患者及其生活质量仍然是我们的首要任务，我们的团队仍致力于提供和开发高质量的药品。

最近公司发展：

联邦NOPAIN法案

2023年4月，坎伯兰宣布预计其Caldolor®产品将有资格在《综合拨款法案》中颁布的“国家无痛苦药物成瘾法案”（NOPAIN法案）下获得特殊的医保报销。

NOPAIN法案要求医保为非阿片制剂提供单独的报销，用于治疗在门诊医院部门或日间手术中心进行的手术过程中的疼痛。 NOPAIN法案适用于表明可提供镇痛作用而不影响身体阿片受体的产品。因此，坎伯兰期望NOPAIN法案将影响Caldolor，该公司的非阿片镇痛注射剂品牌的医保报销。

FDA费用豁免

2023年3月，FDA告知坎伯兰，已授予其一项创新屏障豁免，这将导致公司此前为其RediTrex®产品线支付的处方药计划费用近200万美元的退款。

FDA在审查坎伯兰的ifetroban临床开发计划创新性后，授予创新屏障豁免。 坎伯兰提出豁免请求的理由是，这些资金可用于推进其针对一系列未满足医疗需求的临床计划。

新办公总部

坎伯兰已经将其国际总部搬迁至纳什维尔的范德堡/西区走廊的Broadwest园区。新位置为坎伯兰维持了在纳什维尔医疗社区的强大影响力，这代表了全国最大的医疗公司集中地。

国际更新

2023年第一季度期间，公司继续支持其国际伙伴在其国家注册坎伯兰产品的努力：

•PiSA药品正在准备提交申请，以在墨西哥分配Caldolor。

•Tabuk药品正在更新在沙特阿拉伯的批准，以开始在中东引入Vibativ。

•SciClone Pharmaceuticals继续处理监管查询，因为它正在寻求在中国获得Vibativ的批准。

•DB Pharm Korea Co. Ltd正在努力获得Vibativ在韩国的批准，该公司还分配了Caldolor。

挪迪克制药RediTrex®协议重组

2022年，坎伯兰重组了其与挪迪克制药的协议，后者之前为坎伯兰提供了RediTrex产品线美国权利的许可证。挪迪克将在2023年6月30日后承担该产品在美国的责任。

Sancuso收购

在2022年，坎伯兰宣布从日本专业药品公司大和制药的美国子公司收购了肿瘤辅助药物Sancuso®在美国的权利。Sancuso是第一款也是唯一获得FDA批准用于预防某些化疗治疗的癌症患者恶心和呕吐的处方贴片。通过收购，坎伯兰获得了Sancuso在美国的全部商业责任，包括其市场营销、推广、分销和制造。在2022年末，FDA批准将该产品的制造商迁至新工厂，该工厂将成为未来产品供应的来源。该产品继续对坎伯兰的业务做出重要贡献。

临床开发计划

坎伯兰继续赞助和推进三个第II期的临床计划，涉及公司的ifetroban候选产品的患者。这些研究涉及以下疾病的患者：

a. 哮喘恶化性呼吸疾患，一种严重的哮喘形式；

b. 系统性硬化症，一种令人疲倦的自身免疫疾病；和

c. 杜兴肌萎缩，一种遗传性神经肌肉疾病。

此外，坎伯兰一直在设计第四个第II期的临床计划，该计划将评估ifetroban用于治疗渐进性纤维化间质性肺病的患者。

财务报告:

净收入：截至2023年3月31日，净收入为920万美元。

2023年第一季度按产品分类的净收入包括：430万美元的Kristalose®，190万美元的Sancuso®，180万美元的Vibativ®和90万美元的Caldolor®。

营业费用：2023年第一季度的总营业费用为1080万美元。

净利润：2023年第一季度的净利润为200万美元，每股0.01美元。

调整后的收益：2023年第一季度的调整后的收益为170万美元，每股0.11美元。

调整后的收益计算不包括Vibativ成本的0.2百万美元收益，该成本是在产品收购时获得的。它还不包括Sancuso成本的0.3百万美元收益，该成本是与该产品的收购一起获得的。

资产负债表：截至2023年3月31日，坎伯兰总资产为8900万美元，其中现金及现金等价物为1600万美元。

总负债为5300万美元，包括公司循环信贷额度到期的1600万美元未偿还贷款。股东权益总计为3600万美元。

收益报告看涨：

将于东部时间5月9日下午4:30举行电话会议，讨论结果。

欲参加电话会议，请在以下网址注册：

https://register.vevent.com/register/BI723fac45344448bbb1833dbb8fa667f3。

已注册参与者可以使用提供的拨入和PIN号码从手机上拨打电话。或者，他们可以选择“让我打电话”选项，在会议开始时自动接听系统的电话。

会议记录将可供回放一年，并可通过Cumberland网站或访问https://edge.media-server.com/mmc/p/mph53zt2访问。

关于坎伯兰药业：

坎伯兰制药公司是田纳西州最大的生物制药公司，总部位于田纳西州，专注于提供高质量的处方品牌，以改善患者护理。该公司开发、收购和商业化医院急性护理、胃肠和肿瘤市场细分的产品。

公司的FDA批准品种包括：

• Acetadote®（乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；

• Caldolor®（布洛芬）注射液，用于治疗疼痛和发烧；

• Kristalose®（乳果糖）口服，处方泻药，用于治疗便秘；

• Omeclamox®-Pak（奥美拉唑，克拉霉素，阿莫西林）口服，用于治疗幽门螺杆菌（H. Pylori）感染和相关的十二指肠溃疡疾病；

• RediTrex®（甲氨蝶呤）注射液，用于治疗活动性类风湿关节炎、青少年特发性关节炎和重度银屑病性关节炎；

• Sancuso®（曲安奈德）透皮贴片，用于预防接受某些类型的化疗治疗的患者的恶心和呕吐；

•Vaprisol® (conivaptan)注射剂，用于提高住院患者血清纳的水平，而这些患者处于等容或过容性低钠血症状态下;和

•Vibativ® (telavancin)注射剂，用于治疗某些严重的细菌感染，包括院内获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染;

该公司还开展了一系列第二期临床项目，评估其ifetroban产品候选在心肌病与Duchenne肌肉萎缩症、系统性硬化和阿司匹林恶化的呼吸道疾病患者中的应用。

有关Cumberland已批准的产品(包括完整的处方信息)的更多信息，请访问单个产品网站的链接，这些链接可以在公司的网站www.cumberlandpharma.com上找到。

关于Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射剂

Acetadote在摄入了可能对肝脏产生毒性作用的乙酰氨基酚后8-10小时内静脉注射，用于预防或减轻肝损伤。在急诊科使用，Acetadote在美国经批准用于治疗乙酰氨基酚过量，乙酰氨基酚是许多非处方药中常见的成分。Acetadote在对乙酰半胱氨酸或制剂的任何成分存在超敏反应或先前出现过变态反应的患者中禁用。有关完整的处方和安全信息，请访问www.acetadote.com。

关于Caldolor®(布洛芬)注射剂

Caldolor用于成人和儿童的轻度到中度疼痛管理以及作为阿片类止痛药的辅助治疗以及降低发热。这是用于发热的首个FDA批准的静脉治疗。Caldolor在对布洛芬或其他NSAIDs已知过敏反应，对阿司匹林或其他NSAIDs使用后出现哮喘或其他过敏类型反应的患者中禁用。Caldolor在冠状动脉旁路移植手术时期使用期间禁用。有关完整的处方和安全信息(包括加框警告)，请访问www.caldolor.com。

关于Kristalose® (乳果糖)口服溶液

Kristalose用于急性和慢性便秘的治疗。它是一种独特的专有的结晶乳果糖，没有限制治疗时间或患者年龄。Kristalose在需要低半乳糖饮食的患者中禁用。接受乳果糖治疗超过6个月的老年，虚弱的患者应定期测量血清电解质(钾、氯、二氧化碳)。有关完整的处方和安全信息，请访问www.kristalose.com。

关于Omeclamox®-Pak(奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林)

奥美拉唑是一种抗分泌药，可以通过减少胃部产生的酸的数量来起作用。克拉霉素和阿莫西林是抗菌药物，可以抑制细菌的增长，让胃壁得以愈合。Omeclamox-Pak在有oma、任何大环内酯类抗生素或青霉素过敏史的患者中禁用。有关完整的处方和安全信息，请访问www.omeclamox.com。

关于RediTrex® (甲氨蝶呤)注射剂

RediTrex是一种单剂量预装的甲氨蝶呤处方笔。RediTrex用于治疗严重活动性类风湿性关节炎的成人以及使用其他药物治疗（包括非甾体抗炎药物[NSAIDS]）无效的儿童患有多发性关节炎。当其他类型的治疗无效时，甲氨蝶呤可以控制成人严重的，抵抗的，致残性银屑病。有关完整的处方和安全信息，请访问www.reditrex.com。

关于Sancuso® (格拉西汀)贴剂

Sancuso是美国食品和药物管理局批准的唯一一种用于防止因中等和/或高度恶心的化疗引起恶心和呕吐(CINV)的皮肤贴剂。当在接受化疗前24-48小时贴在干净、完好的皮肤区域时，SANCUSO贴剂将缓慢、持续地释放粘合剂中含有的药物到患者的血液循环中。它可以连续佩戴7天，用于长达5天的化疗方案。有关完整的处方和安全信息，请访问www.sancuso.com。

关于Vaprisol®(盐酸康维拉普唑)注射剂

Vaprisol是一种用于危重病患者低钠血症的静脉治疗。低钠血症是一种电解质紊乱，其血浆中的钠离子浓度低于正常水平。这可能与一系列危重病情有关，包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎。该产品是一种加压素受体拮抗剂，可提高血清钠水平并促进游离水分的排泄。Vaprisol在低容量性低钠血症的患者中禁用。不合并应用Vaprisol与强效的CYP3A抑制剂，如酮康唑、伊曲可康唑、克拉霉素、利托那韦和吲哚菲酮。有关完整的处方和安全信息(包括加框警告)，请访问www.vaprisol.com。

关于Vibativ® (替拉奉)注射剂

Vibativ是一种经FDA批准的静脉注射抗感染药物，用于治疗某些严重的细菌感染，包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎和复杂皮肤及皮肤结构感染。它针对一系列革兰阳性细菌病原体，包括那些被认为难以治疗和多重耐药的细菌。Vibativ与静脉非分散肝素钠的合用在替拉奉治疗后18小时内，会出现人工延长的部分凝血活酶时间(aPTT)检测结果。对替拉奉过敏的患者禁用。欲了解更多信息，请访问www.vibativ.com。

关于坎伯兰新兴技术：

坎伯兰新兴技术公司（www.cet-fund.com）是坎伯兰药业公司、范德堡大学、LaunchTN和WinHealth的一项合作项目。CET的使命是将在范德堡大学和其他地区研究中心孕育的生物医药技术和产品推向市场。

CET帮助管理筛选性项目的研制和商业化进程，并就知识产权、监管、制造和营销等关键问题提供专业知识以推动新型生物医药产品取得成功。CET的生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学风险提供实验室空间、设备和基础设施。

前瞻性声明：

本新闻稿包含前瞻性声明，受某些风险影响，基于坎伯兰公司认为合理的假设对未来事件作出了反映。不能保证这些事件会发生。前瞻性声明包括公司的意图、信念或期望等声明，并可通过使用“可能”、“将”、“预计”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“应当”、“寻求”、“预期”、“展望”等类似术语或此类术语的否定形式进行识别。与任何业务一样，坎伯兰的所有经营阶段均受到其控制范围外的因素的影响，其中任何一个或多个因素都可能对坎伯兰的经营业绩产生重大影响。这些因素包括市场状况、竞争、制造商无法按时生产坎伯兰的产品、制造商未能遵守适用于药品制造商的法规、自然灾害、公共卫生流行病、保持有效的销售和营销基础设施以及公司无法控制的其他事件，如其最近提交给美国证券交易委员会的10-K以及公司不时提出的其他提交给证券交易委员会的文件中详细讨论。不能保证公司预期的结果将会实现或具有预期的效果。读者应谨慎对待前瞻性声明，这些声明仅在本日期之后有效。公司不承担公开修订这些声明以反映本日期后事件的任何义务。

消息来源：坎伯兰药业公司。

- 更多 -

坎伯兰药业公司和子公司

压缩合并资产负债表

(未经审计)

坎伯兰药业及其子公司

简明的汇总操作表

(未经审计)

坎伯兰药业及其子公司

简明的综合现金流量表

(未经审计)

坎伯兰药业及其子公司

归属于普通股股东的净收益（亏损）与调整后收益（亏损）和调整后每股稀释收益（亏损）的对比

(未经审计)

公司提供了以上经过调整的辅助财务业绩指标，它们在适用的SEC规则和法规下被认为是“非GAAP”财务指标。这些财务指标应被视为财务信息的补充，而不是代替根据《普通会计准则》（“GAAP”）编制的财务信息。这些辅助指标的定义可能与其他类似的指标使用的标题不同。

因为这些补充财务指标排除了会增加或减少公司营运业绩报告的影响，管理层鼓励投资者全面审查公司的合并财务报表和公开报告。在本报告中附带的表格中，将补充财务指标与最直接相关的GAAP财务指标进行了比较。

卡姆伯兰的管理层认为，这些补充财务业绩指标很重要，因为它们与GAAP财务指标一起被管理层用于评估公司的营运业绩。此外，卡姆伯兰认为，它们将被某些投资者用来衡量公司的营运结果。管理层认为，提供这些补充指标在一致的基础上提供公司在报告期间的基础业绩方面与核心业绩不相关或反映长期战略活动的项目的有用信息。其中某些项目没有通过现金支付解决，包括：折旧、摊销、按股份计算的补偿费用和所得税。卡姆伯兰利用其净营运亏损结转额度支付最低所得税。此外，使用这些财务指标提供了更大的透明度，让投资者了解管理层在财务和运营决策中使用的补充信息，包括评估公司的营运业绩。

公司定义这些补充财务指标如下：

•调整后的盈利（损失）：经过所得税、折旧和摊销费用、股权补偿、非经常性盈利、利息收入和利息支出影响而调整的净利润（损失）。

    (a)表示卡姆伯兰的股份补偿。

(b)调整后的收益包括1,847,065美元的FDA 2022年费用退款收益。卡姆伯兰已向FDA申请类似的2023年FDA费用退款，预计在12至24个月内获得批准。

•调整后的稀释后每股盈利（损失）：调整后的盈利（损失）除以稀释后加权普通股平均流通量。