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坎伯兰药业公布
营业收入和盈利增长
2023年第二季度
田纳西州纳什维尔市(2023年8月8日,星期二)-专业药物公司坎伯兰药业公司(NASDAQ:CPIX)今天宣布,2023年第二季度业绩显著改善,整体公司表现良好。
亮点包括:
•第二季度营收1,090万美元,同比增长6%;环比今年第一季度增长18%。
•连续第二个季度实现盈利,上半年净利润1,100万美元。
•2023年上半年调整后的盈利为4,000万美元,每股盈利为0.27美元,较去年同期显著增长。
•2023年6月底,总资产8940万美元,总负债5250万美元,股东权益3680万美元。
坎伯兰将会通过电话会议在今天美国东部时间下午4:30公布第二季度2023年财务报告并提供公司更新。
坎伯兰首席执行官A.J. Kazimi表示:“我们在上半年取得了全面成功,包括FDA批准使用我们的Caldolor®产品治疗婴儿等几项重要进展。我们期待在今年余下的时间里取得更大的成功,继续为改善患者的生命质量提供创新产品。”
最近的公司发展包括:
用于治疗婴儿的Caldolor®及支持研究发表
2023年5月,卡姆伯兰宣布,FDA批准了其Caldolor产品的扩大标签,即静脉输注的布洛芬制剂现在可以用于婴儿。这种非麻醉药剂现在可以用于治疗3至6个月大的患者的疼痛和发烧。Caldolor是唯一一种经注射治疗婴儿疼痛的非阿片类产品,得到了这个新批准标签。
2023年6月,公司公布了一项临床研究的积极结果,该研究调查了Caldolor在新生儿中的安全性和药代动力学。这项临床研究评估了在年龄介于1个月到6个月之间的24名住院婴儿中,Caldolor的安全性和药物暴露水平。该研究的结果支持了越来越多的证据,证明Caldolor是一种对从业者来说安全的治疗婴儿和儿童发烧和疼痛的治疗选项。



临床发展计划
Cumberland一直在对其ifetroban产品候选者进行一系列临床研究的评估。它已在近1,400名受试者中使用,并在健康志愿者和不同患者群体中被发现是安全且耐受的。
该公司赞助的两个II期临床计划正在进行中,以评估ifetroban在全身硬化症或硬皮病(一种病情严重的自身免疫性疾病,以皮肤和内脏的弥漫性纤维化为特征)和Duchenne肌肉萎缩症(DMD,一种罕见的致命的遗传性神经肌肉病,导致骨骼,心脏和肺肌肉的退化)相关的心肌病的评估。
2023年6月,Cumberland在达拉斯举行的第29届家长计划肌肉萎缩症年会上公布了FIGHT DMDTM试验的中期分析结果。中期分析是在完成了6个月治疗和评估的25名DMD患者的数据上进行的。在年龄为7岁或以上的DMD参与者中,ifetroban的两种剂量都报告良好耐受性。FDA孤儿药品部此前在孤儿药品拨款计划下向卡姆伯兰拨款100万美元,以支持这项试验。这是首个授予孤儿药品拨款的DMD试验。
2023年5月,卡姆伯兰宣布,FDA已经批准了一项II期研究的“Investigational New Drug Application”,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是最常见的进行性纤维化间质性肺部疾病。因此,该公司将启动旨在在美国20多个卓越医疗中心招募128名患者的FIGHTING FIBROSIS试验。这个II期临床试验将研究口服ifetroban在IPF患者中的安全性,耐受性和疗效。最近的研究表明,ifetroban可以在多个临床前模型中防止和增强肺纤维化的解决方案。
Cumberland还完成了针对Hepatorenal Syndrome,Portal Hypertension和Aspirin Exasperated Respiratory Disease患者的ifetroban II期临床计划。现在正在进行其他的临床前和临床前期研究和几项调查者发起的试验。
该公司计划完成每项公司赞助的研究,分析其最终数据,并在决定ifetroban注册的最佳发展路径之前宣布首席结果。
FDA免费豁免
2023年第二季度,FDA通知卡姆伯兰,已经授予两项创新障碍豁免权,将导致药品处方计划费用的退款金额约为280万美元,该公司以前支付了这些费用。FDA认为Cumberland基于ifetroban临床开发计划的创新性符合法定标准,因为这批资金可以更好地用于推动这些旨在解决一系列未满足医学需求的研究。卡姆伯兰于2023年6月获得了两笔退款。
FDA授予的每个豁免都是在得出卡姆伯兰基于ifetroban临床开发计划的创新性符合法定标准的结论之后授予的,因为这批资金可以更好地用于推动这些旨在解决一系列未满足医学需求的研究。卡姆伯兰于2023年6月获得了两笔退款。








Sancuso®收购和新制造厂的批准
2022年初,卡姆伯兰宣布从日本专业药品公司Kyowa Kirin美国子公司收购了肿瘤学支持药物Sancuso的美国权利。Sancuso是预防在接受某些化疗治疗的患者中出现恶心和呕吐的第一种也是唯一一种FDA批准的处方贴片。Sancuso中的有效药物格拉司琼慢慢地溶解在贴在患者皮肤上的一层薄薄的粘合剂中,并在几天内释放到他们的血液中,持续工作以预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。它在化疗前24到48小时施用,可以连续预防CINV长达五天。替代口服治疗必须每天(白天和晚上)多次服用才能提供相同的治疗剂量。
卡姆伯兰承担了美国产品的商业责任 - 包括营销,促销,分销,制造和医学支持活动 - 并在去年的其余时间基本完成了向Cumberland转型。2022年末,FDA批准将该产品的制造移至新设施,这将是未来产品供应的来源。2023年6月,Cumberland成立了一个扩展的肿瘤销售部门,以展示这种继续成为Cumberland业务重要组成部分的产品。
Nordic Pharma RediTrex®合同重组
2022年,Cumberland与Nordic Pharma重组了协议,后者先前为Cumberland提供了与RediTrex产品线有关的美国权利许可证。Nordic Pharma自2023年7月1日起承担了该产品在美国的责任。
财务报告:
净营业收入:截至2023年6月30日的三个月,净营业收入为1090万美元。在2023年第二季度的产品净营业收入中,Kristalose®为410万美元,Vi​​bativ®为210万美元,Sancuso®为190万美元,Caldolor®为120万美元。
截至2023年,年初至今净收入为2010万美元。截至目前,各产品的净收入分别为Kristalose为840万美元,维巴ATIV为400万美元,Sancuso为380万美元,Caldolor为220万美元。
营业费用:2023年第二季度营业费用为1090万美元,上半年为2160万美元。
净利润:2023年第二季度净利润为90万美元,每股收益为0.06美元,截至目前净利润为110万美元,每股收益为0.07美元。
2023年第二季度调整后收益为230万美元,每股收益0.16美元,截至目前全年调整后收益为400万美元,每股收益0.27美元。调整后的收益计算不包括获得产品收购的Vibativ成本为200,000美元的好处,也不包括获得该产品收购的Sancuso成本为300,000美元的好处。
截至2023年6月30日,坎伯兰总资产8940万美元,现金及现金等价物1820万美元。
总负债为5250万美元,包括公司循环信贷额度未偿还的1310万美元。总股东权益为3680万美元。





财报电话会议看涨:
将于8月8日下午4:30(美国东部时间)举行电话会议,讨论财务业绩。如欲参加,请在以下网址注册:https://register.vevent.com/register/BIeb03c2e461914b7d94f99de2f7535170 。
注册参与者可以通过提供的拨入号码和PIN号码,从电脑或电话拨入。同时,他们也可选择“Call Me”选项,在会议开始时自动接听系统的拨入电话。
会议的重播将在一年内提供,并可通过坎伯兰的网站或https://edge.media-server.com/mmc/p/rzi8z7sm进行访问。




关于坎伯兰药业:
坎伯兰制药公司是田纳西州成立并总部位于田纳西州的最大的生物制药公司,专注于提供旨在改善患者护理的高品质处方品牌。该公司开发、收购、推广医院急性护理、胃肠病和肿瘤市场领域的产品。
公司的FDA批准的产品组合包括:
•Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射液,用于治疗对乙酰氨基酚中毒;
•Caldolor® (布洛芬)注射液,用于治疗疼痛和发热;
•Kristalose® (乳果糖)口服,处方泻药,用于治疗便秘;
•Omeclamox®-Pak, (奥美拉唑, 克拉霉素, 阿莫西林)口服,用于治疗幽门螺杆菌感染和相关十二指肠溃疡疾病;
•Sancuso® (格拉司琼)贴片,用于预防接受某些类型的化疗治疗的患者出现恶心和呕吐;
•Vaprisol® (康易达)注射液,用于升高住院患者的血清钠水平和补充体液;
•Vibativ® (替拉维辛)注射液,用于治疗某些严重细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎,以及复杂的皮肤和皮肤结构感染;
公司还在进行一系列第二期临床试验,评估其ifetroban活性成分候选药物治疗内部肌肉萎缩症和系统性硬化症患者的心肌病。此外,坎伯兰最近获得FDA清除,直接进入一期IIa研究,用于治疗特发性肺纤维化,这是最常见的渐进性纤维化间质性肺病。
有关坎伯兰批准的产品的更多信息,包括完整的处方信息,请访问公司网站上的单独产品网站链接www.cumberlandpharma.com。




关于Acetadote® (乙酰半胱氨酸)注射液
Acetadote是一种静脉注射药物,用于预防或减轻肝损伤,在潜在肝毒性量的对乙酰氨基酚中毒后8至10小时内施用。美国批准用于治疗常见的包括对乙酰氨基酚在内的许多非处方药物过量的紧急情况。对于对乙酰氨基酚或任何成分过敏或先前过敏的患者,Acetadote是禁忌的。有关完整的处方和安全信息,请访问www.acetadote.com。
关于Caldolor®(布洛芬)注射剂
Caldolor适用于成人和小儿患者,用于轻至中度疼痛的治疗,以及作为阿片类镇痛剂的辅助治疗管理中度至重度的疼痛,以及降低体温。它是首个获得FDA批准用于发热的静脉治疗药物。对于已知对布洛芬或其他NSAIDs过敏,哮喘患者或其他过敏反应的患者,Caldolor是禁忌的。Caldolor在冠状动脉搭桥手术的围手术期内使用是禁忌的。有关完整的处方和安全信息,包括描绘警告,访问www.caldolor.com。
关于Kristalose®(乳果糖)口服溶液
Kristalose适用于急性和慢性便秘的治疗。它是一种特殊的乳果糖结晶,无限制使用时间,适合任何年龄患者。对于需要低半乳糖饮食的患者,Kristalose是禁忌的。老年和虚弱的患者服用乳果糖超过六个月后,应定期测量血清电解质(钾,氯,二氧化碳)。有关完整的处方和安全信息,请访问www.kristalose.com
关于Omeclamox®-Pak(奥美拉唑,克拉霉素,阿莫西林)
奥美拉唑是一种抗分泌药物,它通过减少胃部产生的酸的量来起作用。克拉霉素和阿莫西林是抗菌药物,它们抑制菌落的生长,让胃部黏膜修复。对于奥美拉唑,任何大环内酯类抗生素或青霉素过敏症的患者都是禁忌的。有关完整的处方和安全信息,请访问www.omeclamox.com。
关于Sancuso®(格拉齐昂)贴片
Sancuso是美国FDA批准用于预防因中度或高度恶心引起的化疗导致的恶心和呕吐的唯一贴片。将SANCUSO贴片在接受化疗24到48小时之前贴在干净和完好的皮肤上,SANCUSO贴片可以缓慢、持续地释放粘合剂中的药物进入患者的血液中。对于连续五天的化疗方案,每个疗程Sancuso贴片可以连续佩戴七天。有关完整的处方和安全信息,请访问www.sancuso.com。









关于Vaprisol®(卡尼瓦普坦盐酸盐)注射液
Vaprisol是用于危重病患者的高渗钠状态治疗的静脉注射药物。血浆中的钠离子浓度低于正常水平会导致电解质紊乱。这可以与各种危重病的病症相关,包括充血性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭和肺炎等。该产品是一种抗利尿激素受体拮抗剂,可以升高血清钠水平并促进游离水的分泌。Vaprisol与强的CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦和吲哚菊酯的联合应用是禁忌的。有关完整的处方和安全信息,包括描绘警告,请访问 www.vaprisol.com。
关于Vibativ®(替拉奉)注射剂
Vibativ是一种拥有专利的、FDA批准的注射用抗感染药物,用于治疗某些严重细菌感染,包括医院获得性和呼吸机相关的细菌性肺炎和复杂皮肤和皮肤结构感染。它针对一系列革兰阳性细菌病原体,包括那些被认为难以治疗和多重耐药的细菌。与替拉奉注射剂一起使用静脉注射的低分子量肝素钠是禁忌的,因为它会造成人工的活化部分凝血活酶时间(aPTT)测试结果,在替拉奉注射后18小时内延长。对于已知对替拉奉过敏的患者,应禁用该药物。有关更多信息,请访问www.vibativ.com。
关于坎伯兰新兴技术:
Cumberland Emerging Technologies, Inc.(www.cet-fund.com)是坎伯兰药业公司,范德堡大学,LaunchTN和WinHealth联合发起的一个倡议。CET的任务是将在范德堡大学和其他区域研究中心构思的生物医学技术和产品推向市场。
CET有助于管理特定项目的开发和商业化过程,并在知识产权、监管、制造和营销问题上提供专业知识,这些问题对成功推出新的生物医学产品至关重要。CET的生命科学中心为CET的活动和其他早期生命科学创业提供实验室空间、设备和基础设施。





前瞻性声明:
本新闻稿包含前瞻性声明,其存在一定风险,并反映了坎伯兰根据其认为是合理的假设确定的未来事件的观点。无法保证这些事件会发生。前瞻性声明包括公司的意图、信仰或期望等声明,并可以通过使用“可能”、“将”、“期望”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“应该”、“寻求”、“预测”等类似术语或其否定来识别。与任何业务一样,坎伯兰所有运营阶段都受到其控制范围之外的因素的影响,任何一个或多个这些因素都可能对坎伯兰的运营结果产生重大影响。这些因素包括市场条件、竞争、制造商无法按时生产坎伯兰产品、制造商无法遵守适用于制药厂的法规、自然灾害、公共卫生流行病、维护有效的销售和营销基础设施以及公司其他因素在其最近的10-K中进行了详细讨论,这为美国证券交易委员会(“SEC”)提交,以及公司不时提交给SEC的其他文件。不能保证预期的结果将实现或它们将产生预期的影响。读者应该注意不要过分依赖前瞻性声明,这些声明仅适用于本文发布之日。该公司不承担任何修订这些声明以反映之后事件的义务。
资料来源:坎伯兰制药公司。


投资者联系人:媒体联系人:
Shayla Simpson莫莉·阿加斯
坎伯兰药业公司。道尔顿代理公司。
(615)255-0068(704)611-6641

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坎伯兰药业及其子公司
压缩合并资产负债表
(未经审计)
2023年6月30日2022年12月31日
资产
流动资产:
现金及现金等价物$18,249,086 $19,757,970
应收账款净额12,218,756 13,163,681
净存货10,928,406 9,863,581
预付和其他流动资产2,277,885 3,084,978
总流动资产43,674,133 45,870,210
非流动存货6,694,452 7,527,167
资产和设备,净值384,383284,039
无形资产,净值28,269,78130,590,678
商誉914,000914,000
经营租赁权使用资产6,831,5025,218,403
其他2,607,1092,520,661
总资产$89375360$92,925,158
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$10,912,044$10,819,011
经营租赁流动负债320,837172,910
其他流动负债15,726,20617,587,911
流动负债合计26,959,087 28,579,832
循环授信额度13,148,125 16,200,000
非流动经营租赁负债5,477,040 4,586,301
其他长期负债6,954,206 7,585,019
负债合计52,538,458 56,951,152
股东权益:
股东权益:
普通股-无面值;授权发行1亿股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,已发行股份为14,330,990股和14,366,316股,已流通股份均为14,330,990股和14,366,316股
47,303,429 47,474,973
累积赤字(10,144,457)(11,208,841)
股东权益合计37,158,972 36,266,132
非控制权益(322,070)(292,126)
股东权益总计36,836,902 35,974,006 
负债和股东权益总额$89,375,360 $92,925,158 




坎伯兰药业及其子公司
简明的汇总操作表
(未经审计)
截至6月30日止三个月截至6月30日止六个月
2023202220232022
净收入$10,888,877 $10,299,152 $20,113,515 $21,474,197 
成本和费用:
销售产品成本1,520,774 2,031,884 2,771,038 4,243,769 
销售和营销4,672,075 4,556,685 8,949,393 9,171,114
研发1,145,038 1,823,693 2,644,708 3,568,829
普通和管理2,369,883 2,203,975 4,868,876 4,506,324
摊销1,158,248 1,529,453 2,388,319 3,122,698
总成本和费用10,866,018 12,145,690 21,622,334 24,612,734
业务利润(亏损)22,859 (1,846,538)(1,508,819)(3,138,537)
利息收入57,061 15,066 107,251 31,107 
其他收入981,806 2,828,871 
其他收入-保险赔付利得611,330 611,330 
利息费用(192,635)(137,624)(378,988)(257,199)
税前收益(亏损)869,091 (1,357,766)1,048,315 (2,753,299)
所得税费用(6,937)(6,900)(13,875)(13,800)
净利润(亏损)862,154 (1,364,666)1,034,440 (2,767,099)
子公司净(收益)损失归属于非控制股东10,046 29,046 29,944 46,226
净利润(亏损)归属于普通股股东$872,200 $(1,335,620)$1,064,384$(2,720,873)
每股收益(亏损)
- 基本$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
- 稀释$0.06 $(0.09)$0.07 $(0.19)
加权平均股本
- 基本14,393,711 14,688,505 14,376,260 14,689,798
- 稀释14,554,264 14,688,505 14,570,798 14,689,798





坎伯兰药业及子公司
简明的综合现金流量表
(未经审计)
截至6月30日的六个月
20232022
经营活动现金流量:
净利润(亏损)$1,034,440$(2,767,099)
调整为符合经营活动提供的净现金流的净利润(亏损):
折旧与摊销费用2,456,5903,272,085
股权酬金188,034132,148
非现金待偿条件减少(476,606)(68,334)
寿险保单现金价值超过已支付保费的减少(增加)(95,997)598,355
收到寿险金产生的收益(611,330)
非现金利息支出7,809 4,791 
影响运营活动的资产和负债净变动:
应收账款944,925 (5,527,690)
存货(232,110)2,949,443 
其他流动资产和其他资产(804,400)1,227,030 
应付账款及其他流动负债534,541 4,658,782 
其他长期负债259,926 (1,688,143)
经营活动产生的现金流量净额3,817,152 2,180,038 
投资活动现金流量:
固定资产的增加(179,453)(164,241)
收购所支付的现金(13,500,000)
无形资产的增加(91,808)(50,248)
投资活动产生的净现金流出(271,261)(13,714,489)
筹集资金的现金流量:
信用额度借款16,000,000 39,000,000
信用额度贷款偿还(19,051,875)(35,000,000)
有条件收购款支付的现金(1,652,990)(501,505)
回购普通股(349,910)(788,295)
筹集资金的净现金流量(5,054,775)2,710,200
现金及现金等价物净减少额(1,508,884)(8,824,251)
期初现金及现金等价物余额$19,757,970 $27,040,816
期末现金及现金等价物$18,249,086 $18,216,565





坎伯兰药业股份有限公司及其子公司
将净利润归属于普通股股东的净收益(亏损)调整为调整后收益(亏损)和调整后摊薄每股盈利(亏损)对账单
(未经审计)
截止到6月30日的三个月截止到6月30日的三个月
2023202320222022
收益影响每股收益影响收益影响每股收益影响
净利润归属于普通股股东$872,200 $0.06 $(1,335,620)$(0.09)
扣除:归属于少数股东的子公司净(损失)收益10,046 29,046
净利润(净亏损)862,154 0.06 (1,364,666)(0.09)
净利润(净亏损)的调整
所得税费用(收益)6,937 6,900
折旧和摊销1,200,915 0.08 1,618,339 0.11
股份分享(一)
97,878 0.01 (27,753)
保险收益增益(乙)
(611,330)(0.04)
利息收入(57,061)(15,066)
利息费用192,635 0.01 137,624 0.01
调整后的每股收益(亏损)和调整后的每股摊薄收益(亏损)(c)(d)
$2,303,458 $0.16 $(255,952)$(0.01)
摊薄加权普通股平均股数:14,554,264 14,688,505 
六个月截至6月30日,六个月截至6月30日,
2023202320222022
收益影响每股收益影响收益影响每股收益影响
净利润归属于普通股股东$1,064,384 $0.07 $(2,720,873)$(0.18)
扣除附属公司非控制权益所得的净(收益)损失29,94446,226
净利润(损失)1,034,4400.07(2,767,099)(0.19)
调整经营业务所得的净利润(损失)
所得税费用(收益)13,87513,800
折旧和摊销2,456,5900.173,272,0850.22
股份分享计划报酬(a)
188,0340.01 132,1480.01
保险业收益(b)
(611, 330)(0.04)
利息收入(107, 251)(0.01)(31, 107)
利息费用378,988 0.03 257,199 0.02
调整后的基本业务收益(损失)和调整后的摊薄业务收益(损失)每股(c)(d)
$3,964,676 $0.27 $265,696 $0.02
摊薄加权平均普通股股份:公司提供了上述调整后的补充财务绩效指标,这些指标被视为适用SEC规则和法规下的“ 非GAAP”金融指标。这些财务指标应该被视为补充而不是GAAP财务信息的替代品。这些补充措施的定义可能与其他人使用的类似名称的措施有所不同。由于这些补充财务度量不包括将增加或减少公司报告的运营结果的项目的影响,因此公司管理层鼓励投资者对公司的合并财务报表和公开报告进行全面评估。补充财务度量与最直接可比的GAAP财务度量的协调包含在伴随此发布的表格中。




卡姆伯兰的管理层认为这些补充财务绩效指标非常重要,因为它们与符合GAAP的财务绩效指标一起被管理层用于评估公司的运营绩效。此外,卡姆伯兰认为这些指标将被某些投资者用于衡量公司的营运结果。管理层认为,呈现这些补充措施通过排除卡姆伯兰不认为具有其核心业务绩效指示性或反映长期战略活动的项目,提供了有关公司在报告期间的基础性能的有用信息。其中某些项目不通过现金支付解决,包括:折旧、摊销、股份报酬费用和所得税。卡姆伯兰利用其净营业亏损税前抵免来支付最少的所得税。此外,使用这些财务度量提供了更大的透明度,使投资者了解管理层在其财务和经营决策中使用的补充信息,包括评估公司运营绩效。
公司定义这些补充财务度量如下: • 调整后的收益(损失):净收益(损失),扣除所得税、折旧和摊销费用、股份报酬、非经常性收益、利息收入和利息费用的影响。

该公司在以下情况下定义这些补充财务度量:

代表Cumberland的股份补偿。
代表保险收益的增长。
调整后的收益包括基于与Vibativ产品相关的许可证,公司应收两笔50万美元的里程碑付款所达成的诉讼和解。
调整后的收益包括因退还2022年和2023年FDA费用带来的收益,本季度为100万美元,本年度为290万美元。

•调整后的稀释后每股收益(亏损):调整后的收益(亏损)除以稀释后的加权平均普通股份。