EX-1.01

根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）颁布的第13p-1条（“规则”），Orthofix Medical Inc.（“Orthofix”，也称为 “我们” 或 “我们的”）的这份冲突矿产报告（“报告”）是为2023年1月1日至2023年12月31日的报告期（“报告期”）编制的，在 SD 表单上提交。该规则由美国证券交易委员会（“SEC”）通过，旨在实施适用于制造或签约生产含有该规则所定义的某些冲突矿物的产品的公司的报告和披露要求。

该规则下的冲突矿物被定义为锡石、钽铁矿石（coltan）、黑钨矿和金或其衍生物，仅限于锡、钽和钨（“冲突矿产” 或 “3TG”）。美国证券交易委员会的报告和披露要求适用于所有注册人，无论其地理来源如何，也无论他们是否为武装冲突提供资金。如下所述，Orthofix制造或签订了制造合同，其中3TG是这些产品的功能或生产所必需的（例如3TG，“必需的3TG”）。

该规则规定，如果一家公司知道其供应链中任何必要的3TG源自所涵盖的国家，并且不是来自回收或废料来源，或者如果它有理由相信其必要的3TG可能来自所涵盖的国家，并且有理由相信它们不是来自回收或废料来源，则该公司必须对3TG矿物的来源和监管链进行尽职调查。就本报告而言，《规则》中定义的 “涵盖国家” 包括刚果民主共和国和邻国安哥拉、布隆迪、中非共和国、刚果共和国、卢旺达、南苏丹、坦桑尼亚、乌干达和赞比亚。

本报告包含《交易法》第21E条和经修订的1933年《证券法》第27A条所指的与我们的业务和财务前景有关的前瞻性陈述，这些陈述基于我们当前的信念、假设、预期、估计、预测和预测。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等术语或其他类似术语来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述并不能保证我们的未来表现，涉及风险、不确定性、估计和假设。我们做出的任何或所有前瞻性陈述都可能被证明是错误的（由于我们做出的不准确假设或其他原因），我们的实际结果和结果可能与前瞻性陈述中表达的结果和结果存在重大差异。可能导致实际业绩出现重大差异的潜在风险和不确定性包括但不限于我们在截至2023年12月31日的10-K表年度报告（“2023年10-K表格”）中第一部分第1A项风险因素标题下描述的风险和不确定性，以及我们在其他美国证券交易委员会文件中描述的风险和不确定性。您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，本报告中的任何前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日，除非另有明确规定将在其他日期作出。除非法律要求，否则我们没有义务更新我们的前瞻性陈述，也明确表示没有义务更新我们的前瞻性陈述，无论是由于本声明发布之日之后发生的情况或事件、新信息还是其他原因造成的。

继2023年1月完成与SeaSpine Holdings Corporation的合并之后，我们是一家全球领先的脊柱和骨科公司，拥有全面的生物制剂、创新的脊柱硬件、骨生长疗法、专业骨科解决方案和领先的外科导航系统产品组合。我们的脊柱和骨科产品总部位于德克萨斯州的刘易斯维尔，通过我们的销售代表和分销商在60多个国家销售。我们有两个报告板块：全球脊柱和全球骨科。

我们在报告期内在报告期内生产或签约生产可能包含必需3TG的产品（“涵盖产品”）的报告领域中确定了以下产品类别：

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脊柱植入物和支持技术由广泛的脊柱固定和运动保持植入产品组合组成，这些产品用于脊柱外科手术，以及用于促进退行性、微创和复杂外科手术的图像引导手术解决方案。

我们还销售生物制剂产品组合，主要由骨移植替代品组成，旨在解决骨再生的关键要素，使医生能够成功治疗各种脊柱、骨科和牙科疾病。我们的生物制剂产品组合包括基于纤维和颗粒的脱盐骨基质 (dBM)、细胞异体骨移植、胶原陶瓷基质和各种形式的合成骨空隙填充剂，以及支持移植物递送解决方案，以满足广泛的临床应用；但是，我们得出结论，此类生物制剂不含3TG矿物质。

我们依赖供应商提供各种组件和零件，这些组件和零件可能包含用于制造覆盖产品的3TG。作为医疗器械行业的一家公司，我们不购买原矿石或未精炼的3TG，也不直接从所涉国家采购。因此，我们在供应链中的位置是矿山和冶炼厂的下游几个步骤。因此，我们依靠我们的直接供应商提供有关向我们提供的组件和零件中所含3TG的来源的信息，包括有关其供应商提供给他们的3TG来源的信息。此外，我们的许多供应商都不是美国证券交易委员会的注册人，因此不受该规则的报告要求的约束。

我们对某些供应商进行了合理的原产国调查（“RCOI”），以确定所涵盖产品中包含的3TG是否来自所涵盖的国家。在确定调查哪些供应商以确定涵盖产品中3TG的来源和监管链时，我们的供应链、工程和运营人员使用产品控制数据来识别我们合理预计可能包含3TG的零件、材料和组件。确定的供应商会收到一份来文，描述我们在该规则下的合规要求，并要求提供有关其产品中包含的任何3TG以及3TG的冶炼厂或炼油厂的信息。通过使用责任矿产倡议（“RMI”）的冲突矿产报告模板（“CMRT”）索取信息。我们会审查和分析收到的信息，以确保其完整性和一致性。在适当的情况下，我们会与供应商联系，要求他们澄清不完整或不一致的答复。

根据对报告期内RCOI的回应，我们有理由相信，涵盖产品的功能或生产所必需的约3TG可能来自所涵盖的国家，可能不是来自回收或废品来源。因此，我们对供应商提供的产品中所含3TG的来源和监管链进行了进一步的尽职调查。

我们的尽职调查计划旨在在所有重大方面符合经济合作与发展组织（“经合组织”）的《关于来自受冲突影响和高风险地区的矿产的负责任供应链尽职调查指南》，第三版（2016）。我们的尽职调查措施的设计考虑了经合组织对与冶炼厂或炼油厂没有直接关系的下游实体的建议。我们的尽职调查包括以下五个步骤：

1。

建立强大的公司管理系统：我们有一个项目小组来监督供应链尽职调查流程，其中包括来自采购、供应链和财务部门（“3TG 项目小组”）的成员。我们使用CMRT来调查我们的供应链，以确定可能向我们供应链中的产品供应3TG的冶炼厂和炼油厂。我们在整个尽职调查过程中与供应商接触，包括传达我们在规则下的义务，以及对在CMRT中提供不完整或不一致答复的供应商采取后续行动。此外，我们还制定了冲突矿产政策（可在我们的网站上查阅），将供应商的期望纳入我们的《供应商质量手册》，并将3TG合规条款纳入我们与直接供应商签订的某些协议中，该条款规定了我们对供应商按照规则的要求配合我们的RCOI和尽职调查工作的期望。我们在电子数据库中保存与遵守规则相关的文件。此外，我们还有公司热线，为员工、供应商和第三方提供举报违反我们内部政策和程序的机制。

2。

识别和评估供应链中的风险：我们将CMRT分发给供应链中的供应商，以收集有关我们涵盖产品中3TG的信息。我们会审查每个供应商对CMRT的回应，以评估回应的充分性。未能回应我们请求的供应商会收到要求提供信息的后续通信。如果供应商的回复表明提供给我们的产品中所含的3TG可能来自所涵盖的国家，则会将这些信息报告给3TG项目小组。

设计和实施应对已确定的风险的战略：我们制定了风险管理计划，以解决人们对供应商可能提供来自所涉国家/地区的含有3TG的产品的担忧。如果供应商表示其产品可能含有来自所涉国家的3TG，我们会将答复报告给3TG项目小组，该团队将确定适当的后续行动以降低风险。

4。

对供应链中特定点的供应链尽职调查进行独立的第三方审计：我们不对熔炼厂或炼油厂进行审计。相反，我们依靠RMI的负责任矿产保障流程（“RMAP”）在需要时对冶炼厂和炼油厂进行第三方审计。

我们依靠已确定供应商的回复向我们提供有关供应给我们的组件中所含3TG来源的信息。我们的直接供应商同样依赖其上游供应商提供的信息。

我们收到了调查的大多数供应商的回复，表明他们没有故意从所涉国家采购3TG。在有限的答复中，确实表明此类3TG可能来自受保国家，但适用的供应商报告说，在所涉国家内使用的任何冶炼厂或炼油厂都符合RMAP。其余供应商要么仍在对自己的供应链进行尽职调查，要么没有回应提供给我们的材料中有关3TG来源信息的初步或后续请求。对于仍在对自己的供应商执行和实施尽职调查程序的供应商，我们希望他们制定、实施和记录计划，及时纠正任何潜在的违规行为。如果违规问题无法解决，我们会考虑终止与供应商的关系。

一些供应商回应说，他们目前无法确定供应链中用于加工3TG的冶炼厂和炼油厂或3TG的原产国。其他供应商提供了有关其所有冶炼厂和炼油厂以及他们供应的所有产品的3TG原产国的信息，尽管他们试图获取此类信息，但他们没有向我们提供必要的信息，以使该冶炼厂或炼油厂或原产国与提供给Orthofix并在所涉产品中使用的3TG相匹配。因此，我们没有足够的信息来确定涵盖产品中包含的所有用于处理3TG的设施或3TG的原产国，也无法充分得出所涵盖产品无冲突的结论。

我们打算在下一个报告所述期间继续努力改进我们的尽职调查措施。我们可能采取的步骤包括但不限于以下内容：