附录 99.1
ENDRA Life Sciences公布2024年第一季度财务业绩并提供业务最新情况
电话会议于今天美国东部时间下午 4:30 开始
密歇根州安娜堡（2024 年 5 月 14 日）— ENDRA 生命科学公司（纳斯达克股票代码：NDRA），热声增强超声（TAEUS）的先驱®），今天公布了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了业务最新情况。
2024年第一季度和最近几周的亮点包括：
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| · | 在国王学院医院安装了英国第一个TAEUS系统以进行临床评估。伦敦国王学院医院NHS基金会信托基金（KCH）是英国国家卫生服务的主要卓越中心之一。KCH将在一项临床研究中使用ENDRA的TAEUS肝脏系统，将其肝脏脂肪评估的准确性与核磁共振成像进行比较。这项研究预计将包括大约75名受试者，旨在为评估TAEUS技术的性能提供基本数据。 |
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| · | ENDRA正在与美国食品药品监督管理局（FDA）密切合作，以实现TAEUS系统从头应用的临床要求的一致性。自2023年第四季度以来，ENDRA已与该机构进行了多次互动，并提供了有关其技术和历史临床测试的更多信息。为了推进审查过程并进一步调整预期，以最终取得成功的监管结果，ENDRA已提交了一份全面的一揽子计划供FDA考虑，并计划在2024年第二季度举行一次以临床要求为重点的面对面提交前会议。 |
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| · | 将知识产权组合扩展到全球已颁发的80项专利。在2024年第一季度和最近几周，ENDRA又获得了八项专利，其中四项在欧洲，四项在中国。该公司正在积极探索非核心适应症的许可机会，例如在外科手术期间监测组织温度，以增加其不断增长的知识产权组合的价值。 |
“我们期待与美国食品药品管理局举行提交前会议，以期在临床研究设计和统计分析计划上达成一致。我们一直在与包括生物统计学家、影像和肝脏专家在内的多位专家一起精心准备，以确保与美国食品药品管理局保持一致。ENDRA董事长兼首席执行官弗朗索瓦·米歇隆说，我们的提交前一揽子计划包括历史临床绩效数据，用于为拟议的临床研究设计提供依据，这是一项以统计为依据的前瞻性多中心临床试验。“我们仍然致力于通过美国监管程序推进TAEUS，将其作为评估肝脂肪的有效非侵入性工具。”
2024 年第一季度财务业绩
2024年第一季度的运营支出为280万美元，而2023年第一季度为290万美元。减少的主要原因是研发费用减少。
2024年第一季度的净亏损为280万美元，合每股亏损0.26美元，而2023年第一季度的净亏损为290万美元，合每股亏损0.93美元。
截至2024年3月31日，现金及现金等价物为110万美元。
电话会议和网络直播
管理层将在美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播，讨论这些结果，介绍公司近期发展的最新情况并回答问题。
鼓励参与者使用此链接预注册电话会议。预注册的呼叫者将获得一个唯一的PIN码，可以立即访问电话并绕过直播接线员。参与者可以随时注册，包括通话开始之前和之后。无法预注册的人可以拨打（844）868-8846（美国）或（412）317-5465（国际）参加。也可以在ENDRA的投资者关系页面和此处观看电话会议的网络直播。
拨打（877）344-7529（美国）或（412）317-0088（国际）并提供密码8128350，即可在2024年5月21日之前进行电话重播。在电话会议直播结束大约一小时后，将从此处开始重播网络直播。
ENDRA 生命科学公司简介
ENDRA 生命科学是热声增强超声 (TAEUS) 的先驱®），一项开创性的技术，其组织特征与核磁共振成像类似，但为 1/40第四 患者护理的费用和地点。TAEUS® 旨在与当今全球使用的 700,000 多套超声波系统协同工作。TAEUS® 最初专注于测量肝脏中的脂肪，以此作为评估和监测脂肪肝病（SLD）（前身为NAFLD-NASH）的一种手段。脂肪变性肝病是一种影响全球20多亿人的慢性肝病谱系，目前尚无实用的诊断工具。除了肝脏之外，ENDRA还在探索TAEUS的其他几种临床应用®，包括以能量为基础的外科手术期间组织温度的可视化。欲了解更多信息，请访问 www.endrainc.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中所有不基于历史事实的陈述均为1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于某些假设，描述了我们未来的计划、战略和预期，通常可以通过使用 “近似”、“预测”、“尝试”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“希望”、“打算”、“可能”、“潜力”、“潜力”、“打算”、“可能”、“潜力”、“潜力”、“未来”、“目标”、“希望”、“打算”、“可能”、“潜力”、“潜力”、“” 项目”、“寻求”、“应该”、“将” 或其他类似条款（包括前述任何条款的否定条款），尽管一些前瞻性陈述的表达方式有所不同。ENDRA前瞻性陈述的示例包括：对未来事件发生的时间及其开发工作的预期结果的估计，包括提交和收到所需的监管批准以及产品发布和销售的时间；与未来财务状况和预计成本和收入有关的陈述；对ENDRA业务战略的预期；以及有关ENDRA寻找和维持发展合作伙伴能力的声明。前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异，其中包括：筹集额外资金以继续经营的能力；及时或根本获得在某些市场销售ENDRA医疗器械所需的监管批准的能力；开发商业上可行技术的能力及其对第三方设计和制造其产品的依赖；ENDRA保持遵守纳斯达克上市标准的能力；ENDRA对其高级管理团队的依赖；市场对ENDRA技术的接受程度及其行业竞争的数量和性质；ENDRA保护其知识产权的能力；以及该公司最新的10-K表年度报告和随后的10-K表季度报告的风险因素和管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析部分中描述的其他风险和不确定性向证券公司提交的问卷和交易委员会。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日，除非法律另有规定，否则ENDRA没有义务更新任何此类前瞻性陈述以反映实际业绩或预期变化。
公司联系人：
伊琳娜·佩斯特里科娃
财务高级董事
investors@endrainc.com
www.endrainc.com
投资者关系联系人：
伊冯娜·布里格斯
LHA 投资者关系
(310) 691-7100
ybriggs@lhai.com
[财务表如下]
ENDRA 生命科学公司
简明合并资产负债表
|
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| 3月31日 |
|
| 十二月 31, |
| ||
| 资产 |
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 流动资产 |
| （未经审计） |
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| ||
| 现金 |
| $ | 1,134,701 |
|
| $ | 2,833,907 |
|
| 预付费用 |
|
| 135,821 |
|
|
| 198,905 |
|
| 流动资产总额 |
|
| 1,270,522 |
|
|
| 3,032,812 |
|
| 非流动资产 |
|
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|
| 库存 |
|
| 2,711,923 |
|
|
| 2,622,865 |
|
| 固定资产，净额 |
|
| 111,470 |
|
|
| 111,782 |
|
| 使用权资产 |
|
| 313,715 |
|
|
| 354,091 |
|
| 长期预付费用 |
|
| 647,085 |
|
|
| 626,610 |
|
| 其他资产 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 总资产 |
| $ | 5,060,701 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
| 负债和股东权益 |
|
|
|
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|
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|
|
| 流动负债 |
|
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|
|
|
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|
|
| 应付账款和应计负债 |
| $ | 1,038,465 |
|
| $ | 700,754 |
|
| 租赁负债，流动部分 |
|
| 178,239 |
|
|
| 173,857 |
|
| 贷款 |
|
| - |
|
|
| 28484 |
|
| 流动负债总额 |
|
| 1,216,704 |
|
|
| 903,095 |
|
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|
|
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|
|
|
|
|
| 长期债务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 长期贷款 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 租赁负债 |
|
| 145,825 |
|
|
| 192,062 |
|
| 长期债务总额 |
|
| 145,825 |
|
|
| 192,062 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 负债总额 |
|
| 1,362,529 |
|
|
| 1,095,157 |
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|
|
|
|
|
|
|
| 股东权益 |
|
|
|
|
|
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| A系列可转换优先股，面值0.0001美元；授权1万股；已发行和流通34.976股和141.397股 |
|
| - |
|
|
| 1 |
|
| B系列可转换优先股，面值0.0001美元；已授权1,000股；未发行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| C系列可转换优先股，面值0.0001美元；已授权100,000股；未发行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，面值0.0001美元；授权80,000,000股；已发行和流通的股票分别为10,914,447和10,390,150股 |
|
| 1,092 |
|
|
| 1,039 |
|
| 额外已缴资本 |
|
| 98,402,631 |
|
|
| 97,582,868 |
|
| 应付股票 |
|
| 301 |
|
|
| 5,233 |
|
| 累计赤字 |
|
| (94,705,852) | ) |
|
| (91,930,152 | ) |
| 股东权益总额 |
|
| 3,698,172 |
|
|
| 5,658,989 |
|
| 负债和股东权益总额 |
| $ | 5,060,701 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
ENDRA 生命科学公司
简明合并运营报表
|
|
| 三个月 已结束 |
|
| 三个月 已结束 |
| ||
|
|
| 3月31日 |
|
| 3月31日 |
| ||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 运营费用 |
|
|
|
|
|
| ||
| 研究和开发 |
| $ | 1,041,526 |
|
| $ | 1,391,314 |
|
| 销售和营销 |
|
| 238,660 |
|
|
| 181,616 |
|
| 一般和行政 |
|
| 1,500,355 |
|
|
| 1,366,398 |
|
| 运营费用总额 |
|
| 2,780,541 |
|
|
| 2,939,328 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业亏损 |
|
| (2,780,541) | ) |
|
| (2,939,328) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他开支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入（支出） |
|
| 4,841 |
|
|
| (3,418) | ) |
| 其他支出总额 |
|
| 4,841 |
|
|
| (3,418) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前运营亏损 |
|
| (2,775,700 | ) |
|
| (2,942,746 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税准备金 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净亏损 |
| $ | (2,775,700 | ) |
| $ | (2,942,746 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
| $ | (0.26) | ) |
| $ | (0.93) | ) |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
| 加权平均普通股——基本股和摊薄后普通股 |
|
| 10,804,625 |
|
|
| 3,169,103 |
|
ENDRA 生命科学公司
简明合并现金流量表
|
|
| 三个月 已结束 |
|
| 三个月 已结束 |
| ||
|
|
| 3月31日 |
|
| 3月31日 |
| ||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 来自经营活动的现金流 |
|
|
|
|
|
| ||
| 净亏损 |
| $ | (2,775,700 | ) |
| $ | (2,942,746 | ) |
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
|
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|
| 折旧和摊销 |
|
| 15,300 |
|
|
| 34,516 |
|
| 注销固定资产 |
|
| 8,808 |
|
|
| - |
|
| 库存储备 |
|
| 142,733 |
|
|
| - |
|
| 股票补偿费用 |
|
| 317,497 |
|
|
| 237,279 |
|
| 使用权资产的摊销 |
|
| 40,376 |
|
|
| 36,526 |
|
| 偿还债务的收益 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 运营资产和负债的变化： |
|
|
|
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|
| 减少预付费用 |
|
| 42,609 |
|
|
| 132,002 |
|
| 库存增加 |
|
| (231,791) | ) |
|
| (90,632 | ) |
| 应付账款和应计负债的增加 |
|
| 337,711 |
|
|
| 122,737 |
|
| 租赁负债减少 |
|
| (41,855) | ) |
|
| (36,529) | ) |
| 用于经营活动的净现金 |
|
| (2,144,312 | ) |
|
| (2,506,847) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 来自投资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 购买固定资产 |
|
| (27,000 | ) |
|
| (27,000 | ) |
| 出售固定资产的收益 |
|
| 3,204 |
|
|
| - |
|
| 用于投资活动的净现金 |
|
| (23,796) | ) |
|
| (27,000 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 来自融资活动的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 发行普通股的收益 |
|
| 419,967 |
|
|
| - |
|
| 行使认股权证的收益 |
|
| 77,419 |
|
|
| - |
|
| 偿还贷款 |
|
| (28,484) | ) |
|
| - |
|
| 融资活动提供的净现金 |
|
| 468,902 |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金净减少 |
|
| (1,699,206) | ) |
|
| (2,533,847) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金，期初 |
|
| 2,833,907 |
|
|
| 4,889,098 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 现金，期末 |
| $ | 1,134,701 |
|
| $ | 2,355,251 |
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|
|
|
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|
|
|
|
| 现金项目的补充披露 |
|
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|
|
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|
| 已付利息 |
| $ | 8,801 |
|
| $ | - |
|
| 缴纳的所得税 |
| $ | - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非现金项目的补充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 应付股票股息 |
| $ | (4,932) | ) |
| $ | (2,381) | ) |
| 使用权资产 |
| $ | 313,715 |
|
| $ | 469,290 |
|
| 租赁责任 |
| $ | 324,064 |
|
| $ | 481,618 |
|
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