（d） 附件。
（d） 附件。
美国
美国证券交易委员会-安防-半导体
华盛顿，特区20549
（d） 附件。
表格
（d） 附件。
现行报告
（d） 附件。
根据1934年证券交易法第13节或15(d)条
（d） 附件。
报告日期（最早的事件报告日期）:
（d） 附件。
（准据公司章程规定的注册人准确名称）
（d） 附件。
|
| |||
（设立的州或其他辖区） | （d） 附件。 | 识别号码。） | （d） 附件。 | （联邦纳税人识别号） |
（d） 附件。
（总部地址）（邮编）
（d） 附件。
(
（报告人的电话号码，包括区号）
（d） 附件。
（如果自上次报告以来发生变化，则为曾用名或曾用地址）
（d） 附件。
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下规定的任何一项的报告义务，请选中下面适当的框。
（d） 附件。
根据证券法规定425号规则的书面通信（17 CFR 230.425） | |
根据《交易法》第14a-12条规定（17 CFR 240.14a-12），进行征集材料 | |
根据《交易法》第14d-2（b）条规定（17 CFR 240.14d-2（b）），进行交易前沟通 | |
根据《交易法》第13e-4（c）条规定（17 CFR 240.13e-4（c）），进行交易前沟通 |
（d） 附件。
根据证券法第12(b)条注册的证券：
（d） 附件。
每种类别的名称: |
| 交易符号： |
| 注册的证券交易所的名称: |
（d） 附件。 | （d） 附件。 |
（d） 附件。
请勾选查看该注册公司是否符合1933年证券法（17 CFR Section 230.405）或1934年证券交易法（17 CFR Section 240.12b-2）中对新兴增长公司的定义。新兴增长公司
（d） 附件。
如果是新近兴起的增长型企业，请勾选，如果注册者决定不使用根据证券交易法第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则的延长过渡期来满足报告的义务。☐
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。
项目7.01。规管FD披露。
2024年6月3日，Scholar Rock Holding Corporation（“公司”）在美国临床肿瘤学会（ASCO）2024年年会上，通过口头报告介绍了SRK-181与Pembrolizumab联合应用于晚期实体瘤患者的DRAGON1期概念验证研究中的最新数据。
（d） 附件。
介于此次ASCO演讲的新闻稿和演讲幻灯片可以实现附件99.1和99.2。
（d） 附件。
2024年6月4日，公司将于东部时间上午8点举行电话会议，讨论SRK-181与Pembrolizumab联合应用于晚期实体瘤患者的DRAGON1期概念验证研究中的最新数据。可以通过提前注册以下链接以访问电话会议的音频：https://register.vevent.com/register/BIca0060fe57734207b3fc21ce38d84a63，并可以通过访问公司网站的投资者和媒体部分http://investors.scholarrock.com来获取通话和相关演示文稿的录音。
（d） 附件。
本报告中根据第7.01项和展品99.1和99.2提供的信息均不应被视为证券交易法修正案（称为“交易所法”）第18条的文件，也不应被视为该节的责任。也不会将此类信息插入1933年证券法修正案或交易所法，无论在此类文件中的一般插入语言如何，除非该文件中特别提及。只有在随后的根据《证券交易法》或《1933年证券法》的另一文件中明确引用本报告中根据7.01项和展品99.1和99.2提供的信息时，才可以将其合并。
项目8.01 其他事件。
（d） 附件。
2024年6月3日，该公司展示了SRK-181与Pembrolizumab联合应用于晚期实体瘤患者的DRAGON1期概念验证研究的最新数据，包括以下内容：
（d） 附件。
针对剂量扩展阶段（第B部分；n=78例患者；每3周1500毫克）的所有队列的安全数据表明，SRK-181与pembrolizumab联合使用时通常耐受良好。只观察到一名患者发生一例四级治疗相关不良事件（AE）广泛性剥脱性皮炎。没有发生五级治疗相关AE。SRK-181或Pembrolizumab相关的的唯一治疗相关严重不良事件至少发生在2%的患者中是天疱疮。最常见的不良事件是皮疹、瘙痒、疲劳和腹泻。
（d） 附件。
在多个肿瘤类型中观察到了令人鼓舞的反应，继续支持SRK-181的概念板块。根据RECIST 1.1，针对五个队列的患者进行了反应评估：透明细胞肾癌（ccRCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、黑色素瘤（MEL）、尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。下表呈现了抗肿瘤活性的摘要；由于没有观察到反应，因此未包括NSCLC的结果（n=11个）。
（d） 附件。
多种肿瘤类型中的反应率摘要。 ccRCC（n=30） HNSCC（n=11） MEL（n=11） UC（n=11） 客观反应率（ORR） 7（23.3%） 2（18.2%） 3（27.3%） 1（9.1%） 反应持久性（DoR）；中位数（区间），月 7.7+（2.5+，20.9+） 2.2+（0.1，4.3+） 4.9（1.8，7.1） 12.9（12.9，12.9）
（d） 附件。 | 对于多个肿瘤类型，根据可用的成对活检样品（即个体患者的治疗前后样品）测量了CD8+ T淋巴细胞的肿瘤浸润。分析包括具有ccRCC、黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）或尿路上皮癌（UC）的患者。在分析的9对活检中，SRK-181和pembrolizumab的联合应用与响应患者中的激活CD8+ T细胞构成与多个队列的匹配和激活T细胞数量与肿瘤萎缩相关的促炎症微环境有关。值得注意的是，相对于检查的其他队列，独特的ccRCC基础免疫情境已经确定，可以预测临床反应。 | 头颈鳞状细胞癌（HNSCC），样本数为11 | 黑色素瘤（MEL），样本数为11 | 尿路上皮细胞癌（UC），样本数为11 |
客观缓解率（ORR） | 7人（23.3%） | 2人（18.2%） | 3人（27.3%） | 1人（9.1%） |
反应持续时间（DoR）；中位数（范围），月 | 7.7+个（2.5+，20.9+） | 2.2+个（0.1，4.3+） | 4.9个（1.8，7.1） | 12.9个（12.9，12.9） |
（d） 附件。
在存在成对组织样本（即个别患者的治疗前和治疗后样本）的多种肿瘤类型中，测定了肿瘤中CD8+ T细胞的浸润情况。分析包括了患有结直肠癌（ccRCC）、黑色素瘤（melanoma）、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）或尿路上皮细胞癌（UC）的患者。在9个成对组织样本中分析，SRK-181与pembrolizumab的联合使用与肿瘤的CD8+ T细胞浸润增强有关。
对于多个肿瘤类型，根据可用的成对活检样品（即个体患者的治疗前后样品）测量了CD8+ T淋巴细胞的肿瘤浸润。分析包括具有ccRCC、黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）或尿路上皮癌（UC）的患者。在分析的9对活检中，SRK-181和pembrolizumab的联合应用与响应患者中的激活CD8+ T细胞构成与多个队列的匹配和激活T细胞数量与肿瘤萎缩相关的促炎症微环境有关。
（d） 附件。
值得注意的是，相对于检查的其他队列，独特的ccRCC基础免疫情境已经确定，可以预测临床反应。
（d） 附件。
在ccRCC患者中的分析表明，基线CD8+浸润状态与响应率呈正相关，如果仅对肿瘤在基线受到CD8+ T细胞浸润的患者进行招募，则ORR从23.3%上升到40%，响应持续时间中位数（mDoR）从7.7个月增加到9.3个月。
（d） 附件。
此外，独立分析显示，在ccRCC患者中且在治疗前存在调节性T细胞（Treg）水平升高的患者中，响应率和mDoR均呈正相关，如果仅对基线Treg水平升高的肿瘤患者进行招募，ORR从23.3%上升到50%，响应持续时间中位数（mDoR）从7.7个月增加到9.8个月。综上，这些结果表明，基线CD8+状态和Treg水平应该作为潜在的未来患者选择策略进行进一步研究，以预测哪些ccRCC患者可能会对SRK-181和抗PD-(L)1组合治疗有良好反应。
（d） 附件。
项目9.01.基本报表和展览。
(d) 附件
展示文件 |
| 描述 |
（d） 附件。 | （d） 附件。 | （d） 附件。 |
99.1 | （d） 附件。 | 公司于2024年6月3日发布新闻稿，已附上。 |
99.2 | 演示文稿，已附上。 | |
104 | （d） 附件。 | 包含在内嵌XBRL文档中的封面互动数据文件。 |
（d） 附件。
（d） 附件。
签名
根据1934年证券交易法案的规定，注册人已授权下面的人以代表该公司签署提交此报告。
| Scholar Rock控股有限公司 | |
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日期：2024年6月3日 | 通过： | /s/何均霖 |
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| 何均霖 |
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| 高级法律顾问兼公司秘书 |
（d） 附件。
（d） 附件。
（d） 附件。