附录 99.1

谢谢凯文，也感谢今天加入我们的所有人。请注意，今天的某些发言本质上是前瞻性的。请参阅本演讲记录结尾处年会议程所附的 前瞻性陈述免责声明。

 

当我从Galectin Therapeutics、董事会和股东的角度思考2023年时，我忍不住反思了 NASH格局的重大变化。因此，在讨论公司之前，我想就NASH的总体情况以及Galectin在该领域的独特地位发表一些评论。

 

10月下旬，我在彭博电台接受了马特·米勒和保罗·斯威尼的采访。由于我几乎没有时间回答他们的问题，我觉得 必须详细阐述我提出的一些观点，因为我认为这些观点是Galectin和我们项目不可或缺的一部分。面试前几天，我看了脂肪肝基金会于10月18日发布的一段视频^第四，我 在回答向我提出的一个问题时引用了它。Galectin一直支持包括脂肪肝基金会及其出色团队在内的患者权益团体。我要感谢他们和演讲者，因为他们的留言强调了我们共同目标，特别是改善患者预后 的重要性。

 

虽然我从演示中学到了很多东西，我敦促你去看，但有几点让我印象非常重要。使用 对保险索赔数据和与NASH相关的风险因素进行分析，根据他们的分析，在美国 估计患有脂肪变性的1亿人中，隐含的脂肪变性或肝脏脂肪含量已发展为NASH的患者人数超过1600万。在这些隐含的患者中，97% 仅在初级保健机构就诊，而非专科医生。此外，由于这是对保险索赔的分析，我们认为患者群体 实际上要多得多，因为并不是每个人都有保险或经常去看医生。

 

他们在发言中提出的另外两点突出强调了这一点。从2002年到2019年，由于NASH引起的肝硬化 ，肝移植名单上的患者构成增加了五倍。此外，另一项保险索赔分析研究表明，与已有NASH的患者相比，新诊断的患者出现肝硬化的人数更多。 令人担忧的是，新诊断的无肝硬化的患者可能会在不到一年的时间内出现进展为肝硬化的并发症，这比以前想象的要短。

 

所以，我敢肯定你在问一个显而易见的问题，“他为什么要告诉我这个”？从我的角度来看，当患者权益团体和KOL进行此类的 演讲时，我会特别注意。通常，出于多种原因，生物技术公司无法奢侈地分配资源进行索赔数据分析。当他们进行关键试验时尤其如此。相反，我们 倾向于利用他人的学术努力。在这个特殊案例中，从他们的分析中得出的主题既明确又尖刻；有大量患者，他们没有得到有效的诊断，当 被诊断出来时，病情似乎趋向于疾病进展的后期阶段，即肝硬化。

 

我想提及的另一个讨论话题是用于肝脏疾病的新命名法。您将开始听到以下术语：MASLD 或代谢 功能障碍相关的脂肪肝病而不是 NAFLD，以及 MASH 代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎而不是 NASH。有一段时间，这些术语将作为同义词使用，尤其是在生物技术中，Galectin也不例外。 但是，我认为更名的起源进一步凸显了当前的格局。从 “非酒精性” 一词向 “新陈代谢” 一词的转变意义重大，从 “脂肪肝病” 向 “脂肪肝 疾病” 的转变也意义重大。当词语从负面含义转变为本质上更具临床意义的含义时，这就引出了一个问题，为什么？这不是一个微不足道的发展。实际上，当临床医生、患者权益倡导者、专业组织、专家和 监管机构进行如此重大变革时，它说明了一件事。这是一个严重的问题，我们现在需要注意。

 

诚然，我认为这证实了Galectin针对NASH或MASH引起的肝硬化的临床开发计划。在两个新定义中都使用 “代谢 功能失调相关的” 一词进一步区分了半乳糖凝集素，尤其是在很容易被称为 “GLP1s之年” 的年份。总结一下当今NASH的现状，当Galectin是唯一一家进行试验 的公司，其临床终点是衡量门静脉高压对肝硬化的影响减轻情况时，我将列出以下内容：

 

 

 

 

如前所述，我们预计将在大约一年后提供NAVIGATE中期分析的数据。虽然我希望我能因为我们计划明年提供数据的 背景而受到赞扬，但我只想说，有时候情况只会对你有利。老实说，我无法为我们的2b阶段读数设想一个更好的环境。

 

该公司今年实现了几个关键里程碑。2月，我们将Navigate2b期的最后一名患者随机抽取了357名患者，这超过了我们设定的315名患者的目标。Navigate是第一项针对由NASH引起的肝硬化患者的研究，这些患者已经发展为门静脉高压症，其临床结果是预防食管静脉曲张，这种临床疗效涉及门静脉高压引起的并发症。

 

该公司在Navigate的第三和第四次数据安全监测委员会会议上均报告了积极的结果，其中包括已完成 至36个月治疗的患者。这一成就进一步增强了我们的信心，即由于我们患者群体的性质，belapectin可以提供良好的风险收益状况。具体而言，包括被诊断患有肝硬化 过程的患者，以及代谢综合征的多种合并症的患者，例如高血压、2 型糖尿病和肥胖。为该人群设计的任何候选药物都必须安全且耐受性良好，我们对belapectin 继续达到这一高标准感到鼓舞。

 

此外，该公司还参加了多次会议，最终在AASLD上个月主办的肝脏会议上进行了五次科学演讲。对于像我们这样规模的公司来说，在世界上最重要的肝脏会议之一上持续发表如此多的演讲， 是独一无二的。我个人要感谢团队中的每个人的贡献。

 

随着我们朝着计划于明年的读书迈进，我们已经并将继续战略性地增加员工。虽然其中有几个 已在我们的网站上突出显示，但许多却没有。高级管理层和董事会致力于确保我们有合适的人员和顾问来有效地锁定数据库，并尽快提交NAVIGATE的中期分析结果。这还将包括在我们接近临时收入数据时，在明年加强与科学界和投资界的沟通。

 

我还要感谢本·卡森博士接受我们的董事会提名。我们感谢卡森博士加强对公司和 我们计划的承诺。卡森博士在医学领域有着杰出的职业生涯，他在33岁时被任命为小儿神经外科主任，成为约翰·霍普金斯医院主要科室最年轻的主任。在 2013 年退休之前，他一直担任该项目的董事 ，随后担任该项目的 17 位主任^第四住房和城市发展部长在过去几年里，卡森博士曾担任高级顾问，我相信他加入董事会 将是一次无缝过渡，将产生立竿见影的影响。

 

最后，我们将继续探索肿瘤学计划的选择。虽然我今天没有最新消息，但公司将在获得信息后发布信息。

 

再次感谢您今天上午的出席。2024 年将是 Galectin 历史上最重要的一年，我期待随时向您通报 我们的进展。

 

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