美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期):2024 年 6 月 3 日
Structure Therap
(注册人的确切姓名在其 章程中指定)
(州或其他司法管辖区) 公司注册的) |
(委员会 文件号) |
(国税局雇主 证件号) |
盖特威大道 601 号, 南旧金山, |
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(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号):(628)
不适用
(如果自 上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)
如果 的申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(见一般指示 A.2. 见下文):
根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法 第 12 (b) 条注册的证券:
每个交易所的名称 | ||||
每个班级的标题 | 交易品种 | 在哪个注册的 | ||
全球市场 | ||||
全球市场* |
* 不用于交易,但仅与 美国存托股份的注册有关
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券 交易法》(本章第240.12b-2条)第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明
注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务
会计准则。
项目 8.01 其他活动。
Structure Therapeutics Inc.(“公司”)正在以8-K表格提交本最新报告,以更新先前在向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中 提供的以下披露:
(a) 公司正在更新其于2024年3月8日向美国证券交易委员会 提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告(“年度报告”)中在 “第1项” 下的披露。业务 — 概述 — 我们的主要 GPCR 项目 — GLP-1R 信号通路和靶生物学概述” 如下:
“ 六种上市的 GLP-1R 和 GLP-1R/GIPR 激动剂是合成肽,包括诺和诺德销售的利拉鲁肽和西玛鲁肽;礼来公司销售的 度拉鲁肽和替西拉肽;主要由阿斯利康公司(“阿斯利康”)销售的艾塞那肽;以及利西那肽 由赛诺菲。根据全球数据,这六种 GLP-1R 和 GLP-1R/GIPR 肽获准用于 2 型糖尿病(“T2DM”) 和肥胖症在 2023 年共创造了约 359 亿美元的全球销售额,预计到 2027 年将达到 859 亿美元 .”
(b) 公司正在更新和补充公司于2024年5月9日向美国证券交易委员会提交的年度报告和截至2024年3月31日的季度10-Q表季度报告(“季度报告”)中的风险因素,其风险因素 载于本报告附录99.1,并以引用方式纳入此处。
前瞻性陈述
这份 表8-K最新报告包含有关公司及其行业的前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险 和不确定性。除历史事实陈述以外的所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述, 包括但不限于有关获准用于 T2DM 和肥胖症的肽的全球预计销量、公司 的未来计划和前景、对 GSBR-1290 安全性、有效性、耐受性的任何预期(包括基于公司 2a 期肥胖研究的临床 最新情况)的陈述,以及其他正在开发的候选药物以及 GSBR-1290 的能力治疗 T2DM、 肥胖症或相关适应症,计划提交和启动临床试验、启动或完成方面的潜在困难或延迟、 或终止或暂停公司计划中的临床试验及其对公司商业前景的影响、 任何法规对公司依赖第三方生产候选产品的影响以及 公司获得替代供应来源的能力。此外,当或如果在本表8-K的当前报告中使用 “可能”、“可以”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、 “期望”、“打算”、“打算”、“计划”、“预测” 等词语及其变体,因为 与公司相关的类似表述及其变体,可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但 公司无法保证此类预期会被证明是正确的。请读者注意,由于各种风险和不确定性,包括但不限于与公司基于关键功效和安全数据的初步分析报告的 topline 业绩相关的风险和不确定性,实际业绩、活动水平、 安全、业绩或事件和情况可能与公司前瞻性 陈述中表达或暗示的结果存在重大差异,此类数据可能会在 之后发生变化全面审查与临床试验和此类标题相关的数据数据可能无法准确反映临床试验的完整结果 、研究时间长短和样本量导致的结果的初步性质以及早期临床 试验的结果不一定能预测未来的结果,包括使用最小二乘均值和混合模型进行重复 测量的结果,该模型使用所有可用数据,包括来自12周未随访的患者的数据,并估计 缺失数据的患者的情况根据继续研究并有类似情况的患者做出反应基线特征(隐含估计)、 在提交或启动、注册和完成公司计划中的第二阶段试验时可能出现的延迟,包括 公司在启动计划中的2b期试验之前需要获得美国食品和药物管理局的津贴、公司 推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候选疗法、获得监管部门批准并最终 将其商业化的能力、竞争产品或限制商业的方法公司 候选产品的价值、临床前和临床试验的时间和结果、公司为开发活动 提供资金和实现发展目标的能力、任何全球疫情、通货膨胀、供应链问题、利率上升和未来银行 倒闭对公司业务的影响、其保护其知识产权的能力以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性 包括其季度报告以及公司可能从 起向美国证券交易委员会提交的未来报告到时候。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至发表之日, 基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求,否则公司没有义务更新此类声明 以反映在声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品。
展览 没有。 |
描述 | |
99.1 | 更新的风险因素 | |
104 | 封面交互式数据文件(嵌入在 内联 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求, 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Structure Therap | ||
日期:2024 年 6 月 3 日 | 来自: | /s/ 雷蒙德·史蒂文斯 |
雷蒙德·史蒂文斯博士 | ||
首席执行官 |