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N.V. Affimed

2024 年 6 月 1 日，Affimed N.V.（以下简称 “公司或 Affimed”）发布了一份题为 “Affimed 提供 AFM24 和阿替珠单抗的后续数据” 的新闻稿，显示经过大量预处理的 NSCLC 表皮生长因子野生长因子野生型患者有持久的反应，以及来自非小细胞肺癌表皮生长因子突变体队列的积极初始数据，宣布了表皮生长因子受体野生型更长的随访数据（EGFRwt) 队列和初步临床疗效数据来自 EGFR 突变体（EGFRmut) 来自正在进行的非小细胞肺癌 (NSCLC) AFM24-102 研究的队列。

截至2024年5月13日更新后的17年数据截止日期 EGFR在先前报告的患者中，有15名患者反应可评估。看到了四种已确认的客观回应：1份完全回应（CR）和3份部分回应（PR）。此外，8名患者病情稳定（SD），疾病控制率为 71％。中位无进展存活率为5.9个月，中位随访7.4个月。重要的是，4份答复中有3份持续了7个月以上。在研究之前，所有应答者都对检查点抑制剂治疗产生耐药性，这支持这样的假设，即 AFM24 与阿替珠单抗联合使用可以为克服对现有疗法的耐药性提供替代策略。

截至 2024 年 5 月 21 日，有 21 个进行了大量预处理 EGFRmut 患者（先前三种疗法的中位数）接受了的联合疗法，其中 13 种是可评估反应的。AFM24 与阿替珠单抗的组合显示出令人鼓舞的临床活动信号，包括 1 个 CR、3 个 PR 和 6 个 SD 患者。截至数据截止日期，所有回复都在进行中。 EGFRmut NSCLC 被认为是一种免疫原性较弱的亚型，其中使用免疫检查点抑制剂的单药治疗表现出较差的反应率。数据表明，AFM24 和阿替珠单抗的组合可以协同作用，改善疗效。

AFM24 和阿替珠单抗组合疗法显示出可控的安全性。副作用与这些药物的已知安全特征一致。观察到的最常见的副作用是轻度至中度输液相关反应以及肝酶短暂的轻度至中度升高。

这个 EGFRwt NSCLC 的研究队列将招收多达 40 名患者，而且 EGFRmut NSCLC 队列将招收最多 25 名患者。这两个群组的招聘工作正在进行中，预计将在2024年下半年进一步更新。

新闻新闻稿的副本作为附录99.1附于此，正在提供中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定，否则不得将其视为已提交或以引用方式纳入经修订的1933年证券法案或经修订的1934年《证券交易法》的任何其他文件中。

前瞻性陈述

本报告包含前瞻性陈述。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常用预测、相信、可能、估计、预期、目标、打算、展望、可能、计划、潜力、预测、预测、预测、应该、将来和类似的表述来表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，包括关于公司意图、信念、预测、前景、分析和当前预期的陈述，其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候选产品的潜力、其 ROCK 的价值^®平台、其正在进行和计划中的临床前开发和临床试验、公司重组、相关的裁员以及这可能对公司的预期节省和总成本与支出、与其他疗法联合开发产品的合作和开发、提交监管申报以及获得和维持监管机构批准的时间和能力、其知识产权状况、合作活动、开发能力的影响商业职能，临床试验数据、其经营业绩、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、增长和战略、其经营的行业、可能影响该行业或公司的宏观经济趋势，例如 2023 年第一季度银行业的不稳定性、 COVID-19 疫情的影响、孤儿药给 Affimed 带来的好处


	N.V. 宣布

日期：2024 年 6 月 3 日	来自：	/s/ 安德烈亚斯·哈斯特里克
	姓名：	安德烈亚斯·哈斯特里克
	职位：临时首席执行官、首席医疗官

	来自：	/s/ 丹妮丝·穆勒
	姓名：	丹妮丝·穆勒
	标题：	首席商务官


展览		展品描述

99.1		Affimed N.V. 于 2024 年 6 月 1 日发布的新闻稿。