附件4.18


执行版本

[***]=本文件中包含的某些信息(用括号标记)已被省略,因为这些信息不仅不重要,而且如果公开披露将对竞争造成损害

私密和保密

日期:2022年7月7日

传奇生物美国公司以及传奇生物爱尔兰有限公司和扬森生物技术公司。
Janssen Pharmaceutica NV
日期为2017年12月21日的协作和许可协议第9号修正案

本修正案自2022年7月7日(“生效日期”)起生效,生效日期为:
1.美国特拉华州的传奇生物公司(Legend U.S.)
2. LEGEND Biotech Ireland LIMITED,一家爱尔兰实体(“Legend Ireland”);统称为“Legend”
3.詹森生物技术有限公司宾夕法尼亚州公司(“Janssen USA”)和
4.杨森制药NV(“杨森NV”)
Legend和Janssen在本文中均以名称或称为“当事人”,或统称为“当事人”。
背景
1.根据2017年12月21日的协议(原协议),联想控股和扬森签订了一项合作和许可协议,以开发、制造和商业化lCAR-B38M和含有lCAR-B38M的产品,该协议经2018年2月26日的第1号修正案(标记为“信函协议”)、2018年3月12日的第2号修正案(标记为“合作和许可协议的第一修正案”)、2018年12月10日的第3号修正案(标记为“信函协议第2号”)修订;2019年12月16日第4号修正案(标注为《协作与许可协议修正案1》);2020年11月30日第5号修正案(标注为《协作与许可协议修正案第2号》);2020年12月7日第6号修正案(标注为《协作与许可协议修正案第3号》);2021年7月26日第7号修正案(标注为《协作与许可协议第6号修正案》);和日期为2021年11月11日的第8号修正案(标记为“协作和许可协议第7号修正案”)(统称为“协议”)。


2.双方承认,上述修正案已正确重新编号,以备将来参考,本协定中以前所有修正案的标题和对其的提及(包括原协定及其所有修正案)均被视为按上文叙述中所述进行了修正。
3.2022年2月28日,联想美国公司和Janssen PharmPharmticals,Inc.(“JPI”)签署了临时产品供应协议,根据该协议,双方同意聘请JPI在联想租赁该设施之前临时为产品提供某些制造服务。
4.缔约方希望修正《协定》,修改双方签订《产品供应协定》和《产品质量协定》的时间。
因此,现在,考虑到本协议所载的前提和相互契诺,并出于其他良好和有价值的对价--这些对价的收据和充分性已得到承认--双方同意如下:
1.定义
就本修正案而言,此处使用的大写术语应具有以下术语或本修正案其他地方所规定的定义含义。除非本修正案另有规定,否则本修正案中使用的每个大写术语应具有本协议赋予它的含义,并在此进行修改。
2.修订
2.1.该协定第6.2.3(C)节的第一句被全部删除,并替换为以下案文:
[***]根据供应协议和相关的质量协议(分别是《产品供应协议》和《产品质量协议》),就每个工厂将在区域内生产和供应临床和商业用产品的合同制造组织(CMO)进行真诚的谈判和签订[***].
3.本协定应被视为已根据本协定第14.8节进行修订。除非在此明确修改,否则本协议将保持双方最初签署的完全效力和效力。本修正案取代双方之间与本修正案和任何相关事项有关或由此产生的任何其他事先书面和先前或同时的口头协议或谅解。这项修正案与协议一起,完全纳入了双方就协议所涵盖的所有事项达成的协议和谅解。
4.本修正案可签署两份或两份以上副本,每一份应视为正本,但所有副本应共同构成一份相同的文书。

(页面的其余部分故意留空。)
双方自上述日期起,由其正式授权的代表签署本修正案一式两份,特此为证。

传奇生物美国公司传奇生物爱尔兰
有限

作者:_

姓名或名称:_



职称:_

日期:_


扬森生物科技公司。扬森制药公司

作者:__ 作者:_

姓名:_ 姓名:_

标题:_ 标题:_

日期:_ 日期:_


Janssen Pharmaceutica NV

作者:__

姓名:_

标题:_

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