附件4.18

[***]=本文件中包含的某些信息(用括号标记)已被省略,因为这些信息不仅不重要,而且如果公开披露将对竞争造成损害

私密和保密






日期:2021年11月11日












传奇生物美国公司
传奇生物爱尔兰有限公司
扬森生物科技公司。





协作和许可协议第7号修正案
日期:2017年12月21日

本修正案于2021年11月11日(“生效日期”)由以下各方制定并签署:

1.美国特拉华州的传奇生物公司(Legend U.S.)
2. LEGEND Biotech Ireland LIMITED,一家爱尔兰实体(“Legend Ireland”);统称为“Legend”
3.詹森生物技术有限公司宾夕法尼亚州公司(“Janssen USA”)和
4.杨森制药NV(“杨森NV”)

Legend和Janssen在本文中均以名称或称为“当事人”,或统称为“当事人”。



背景

1.根据2017年12月21日的协议,Legend和Janssen签订了一份合作和许可协议,以开发、制造和商业化LCAR-B38 M和包含LCAR-B38 M的产品,该协议已由2018年2月26日的第1号信函修正案进行修订; 2018年3月12日的第2号修正案;
第3号修正案,日期:2019年12月16日;第4号修正案,日期:2020年11月30日;
2020年12月7日第5号修正案和2021年7月26日第6号修正案(统称为《协定》);

1.缔约方希望修改《协定》,以修改7.2.1节中关于附加开发事件里程碑的里程碑事件5的标准,该章节的标题为[***].”

1.双方还希望修正《协定》,修改《监管备案事件里程碑》第7.2.1节中关于里程碑事件8的标准,其标题为[***].”

因此,现在,考虑到本协议所载的前提和相互契诺,并出于其他良好和有价值的对价--这些对价的收据和充分性已得到承认--双方同意如下:

A.Definitions

就本修正案而言,此处使用的大写术语应具有以下术语或本修正案其他地方所规定的定义含义。除非本修正案另有规定,否则本修正案中使用的每个大写术语应具有本协议赋予它的含义,并在此进行修改。

A.Amendments

一.经第5号修正案修正的《协定》第7.2.1节全部删除,代之以:

7.2.1。里程碑事件。Janssen应不迟于下表向联想支付不可退还、不可贷记的付款(每笔付款为里程碑付款)[***]在下述相应里程碑事件(每个里程碑事件)第一次发生时,联想向Janssen交付发票后,根据下文第7.2.2至7.2.8节的规定。Janssen应在以下时间内向联想发出通知[***]在扬森或其附属公司完成任何里程碑式的事件后。

[***]

A.现删除第7.2.4节,并替换为以下案文:

7.2.4额外开发活动的里程碑付款。根据第7.2.7节的规定,对于每个额外的开发事件,此类里程碑事件应被视为发生:[***].

为清楚起见,里程碑事件5的里程碑付款仅适用于[***]实现附加发展事件,即使附加发展事件由[***]这实现了附加开发事件,即使附加开发事件是通过[***].



A.现删除第7.2.5节,并替换为以下案文:

7.2.5监管申报事件的里程碑付款。根据第7.2.7节的规定,对于特定司法管辖区的每个监管备案事件[***],此类监管备案事件应被视为发生:[***].

为清楚起见,每个里程碑事件6、7和8的里程碑付款在7.2.1节的表格中列出,适用于特定司法管辖区[***]应仅就以下方面支付[***]实现监管备案事件,即使适用的里程碑事件是通过[***]实现了适用的里程碑事件,即使此类里程碑事件是通过[***].

A.本协议应被视为已根据本协议第14.8节进行了修改。除非在此明确修改,否则本协议将保持双方最初签署的完全效力和效力。本修正案取代双方之间与本修正案和任何相关事项有关或由此产生的任何其他事先书面和先前或同时的口头协议或谅解。这项修正案与协议一起,完全纳入了双方就协议所涵盖的所有事项达成的协议和谅解。

A.本修正案可签署两份或两份以上副本,每份副本应视为正本,但所有副本一起构成一份相同的文书。



双方自上述日期起,由其正式授权的代表签署本修正案一式两份,特此为证。


传奇生物美国公司传奇生物爱尔兰
有限

作者:__ 作者:_

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杨森生物技术公司 Janssen Pharmaceutica NV

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Janssen Pharmaceutica NV

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