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回复：传奇生物美国有限公司(以下简称“联想美国”)、传奇生物爱尔兰有限公司(简称“联想爱尔兰”)和扬森生物科技公司(简称“扬森”)于2017年12月21日签署的合作与许可协议(“合作协议”)

本协议书(“函件协议”)是关于根据合作协议提供用于第一阶段研究的初始产品的。除非本协议另有规定，本协议中使用的所有大写术语将具有合作协议赋予它们的相同含义。

《合作协议》第6.1.2节规定，联想应主要负责通过先前存在的CMO为第一阶段研究提供产品。[***]。合作协议第6.2.1节进一步规定，双方要么将Janssen添加到联想现有的供应合同中，要么联想将协助Janssen就该等供应订立自己的供应合同。双方现在希望修改这一条款，规定联想有责任根据合作协议和本函件协议为第一阶段的初步研究提供初始产品。

联想控股的附属公司传奇生物香港有限公司此前与[***]为[***]为临床试验提供产品(“[***]协议“)至[***]分包商，[***]。双方同意联想和[***]将进入个人项目分配(“IPA”)项下[***]从以下地点提供初始产品协议[***]提交给Janssen(或其指定的人)进行第一阶段研究(“第一阶段研究IPA”)。[***]将根据合作协议被视为联想控股的分包商，前提是双方承认[***]在Janssen和联想签订合作协议之前签署的协议，可能不符合合作协议中关于分包商的所有要求，因此双方同意，就以下方面放弃要求联想负责其分包商遵守合作协议的要求，包括但不限于4.2.5节的要求[***]，如果联想同意它将尽最大努力要求[***]遵守[***]协议。

第一阶段研究IPA将在执行之前由Janssen审查和批准。它将及时满足Janssen对初始产品的所有要求，用于初始阶段的研究，并将解决Janssen提供材料的能力[***]为其生产活动和为[***]直接向Janssen或Janssen指定人员提供初始产品。联想将努力将Janssen作为第一阶段研究IPA的第三方受益人，并将任何不符合要求的初始产品的更换纳入第一阶段研究IPA，以最大限度地减少对初始第一阶段研究的中断。

联想特此将其在第一阶段研究IPA下的质量监督责任委托给Janssen(或Janssen指示的其关联公司)，联想将努力促成在Janssen(或Janssen指示的其关联公司)与Janssen之间签订的第一阶段研究IPA下向Janssen提供的关于初始产品质量的质量协议[***]直接去吧。联想将向Janssen(或其附属公司)提供分析证书和符合证书以及由[***]或[***]Janssen(或其附属公司)如《质量协议》中所述发布初始产品所必需的。

联想将向Janssen提供以下声明和保证[***]在[***]关于按照所有适用的法律和商定的规格和cGMP制造初始产品的协议。为清楚起见，我们承认，联想在第一阶段研究IPA项下向Janssen提供初始产品方面的角色仅为中间人，因此，双方理解并同意，如果联想违反本函件协议或第一阶段研究IPA项下对Janssen的义务，其原因是[***]其根据《公约》承担的义务[***]根据协议或第一阶段研究IPA，联想不对此类违规行为承担责任，前提是该公司竭尽全力执行适用协议项下的权利。[***]与詹森协商，并在詹森的指导下。

双方同意联想将支付[***]对于第一阶段研究IPA下的初始产品的供应，以及根据第一阶段研究IPA产生的临床供应成本和国内生产总值将包括在开发成本中，并根据合作协议平均分摊。

每一方都有权通过其关联公司行使其在本函件协议项下的权利和履行其义务；但前提是，每一方都将对其关联公司在本协议项下的履行负责。

适用于本函件协议所述活动的《合作协议》条款经必要的必要修改后并入本文，包括但不限于有关监管事项(第4.6条)、保密性(第IX条)、赔偿(第xi条)、法律选择(第14.3条)和争议解决(第XIII条)的规定。除根据本函件协议特别修订外，合作协议的条款保持不变，并且完全有效。

如果联想同意并接受上述规定，请根据合作协议第14.8节的要求，由联想授权代表签署本协议并注明日期，然后返回给Janssen。