前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

Evaxion 在 2024 年 ASCO 年会上展示了正在进行的使用人工智能设计的 EVX-01 疫苗进行的 2 期试验的阳性且经过验证的免疫数据

  • Evaxion 的人工智能设计的癌症疫苗 EVX-01 在所有接受检测的黑色素瘤患者中触发了针对肿瘤的特异性免疫反应

  • 研究结果进一步证实并验证了Evaxion的人工智能疫苗靶点发现和设计平台AI-Immunology的精度和预测能力

    • 丹麦哥本哈根，2024年6月3日（环球新闻专线）——专门开发人工智能免疫疫苗的临床阶段TechBio公司Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了正在进行的2期研究的数据。数据显示，在使用该公司人工智能免疫学设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 和抗PD1抑制剂治疗的转移性黑色素瘤患者中，疫苗会诱发免疫反应。EVX-01 疫苗靶向显示在癌细胞表面的新抗原（源自癌症突变的抗原序列），使免疫系统能够识别、攻击和消灭恶性细胞。

    “我们认为，这些积极的数据进一步证实了我们的人工智能免疫学平台的精度和预测能力。该分析显示了 EVX-01 的潜力以及我们的 AI 平台开发挽救生命和改善生活的治疗方法的能力。我们期待在2024年第三季度公布为期一年的临床数据，并对我们对 EVX-01 的兴趣感到兴奋。” Evaxion首席执行官克里斯蒂安·坎斯特鲁普说。

    会议上介绍的 EVX-01 第 2 阶段研究的关键：

    • EVX-01 疫苗可诱导特异性和靶向免疫反应，71% 的新抗原引发 T 细胞反应
    • 新抗原反应性免疫反应由 CD4+ 和 CD8+ T 细胞介导
    • EVX-01 加强免疫接种往往会增加免疫反应，不会带来任何安全问题
    • 正如人工智能免疫学所预测的那样，新抗原质量与疫苗诱导的免疫反应之间存在统计学上的显著正相关性
    • EVX-01 候选疫苗被发现耐受性良好，只有 1 级和 2 级不良事件

    目前，2期研究提供的数据证实了先前的 EVX-01 1期研究的结果，重申了Evaxion的人工智能免疫学平台精确选择与治疗相关的疫苗靶标的能力。第二阶段研究正在进行中，并将继续产生新的有价值的见解。

    关于 EVX-01 2 期临床试验

    EVX-01 是 Evaxion 的主要临床资产，是一种基于肽的个性化癌症疫苗。正在进行的2期临床研究是一项自发赞助、开放标签、单臂、多中心试验，与默沙东夏普和多姆有限责任公司以及来自意大利和澳大利亚的主要研究人员和研究中心合作开展。它旨在评估 EVX-01 疫苗接种与抗 PD1 疗法 pembrolizumab（通常称为 KEYTRUDA）联合使用的疗效和安全性®）用于未接受治疗的转移性或不可切除的恶性III期或IV期黑色素瘤患者。可以在临床试验 ID 下访问更多信息 NCT05309421。

    关于 EVAXION

    Evaxion Biotech A/S是一家基于其人工智能平台AI免疫学的开创性TechBio公司。Evaxion 专有且可扩展的人工智能预测模型利用人工智能的力量来解码人体免疫系统，开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于人工智能免疫学，Evaxion开发了临床阶段的新型个性化疫苗的肿瘤学产品线，以及针对未满足大量医疗需求的细菌和病毒性疾病的临床前传染病管线。Evaxion致力于通过提供创新的有针对性的治疗方案来改变患者的生活。有关Evaxion及其开创性的人工智能免疫学平台和疫苗管道的更多信息，请访问我们的网站。

    前瞻性陈述

    本公告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“目标”、“相信”、“期望”、“希望”、“目标”、“打算”、“可能”、“预测”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将会”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“可能” 等词语具有相似含义的术语用于识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括但不限于以下方面的风险：我们的财务状况和对额外资本的需求；我们的开发工作；我们的产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功；使用我们的人工智能平台技术开发的任何经批准的药品的商业化，包括候选产品的市场接受率和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床测试和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的ADS和普通股，包括通货膨胀在内的国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响，以及全球持续的 COVID-19 疫情以及乌克兰、俄罗斯和中东周边地区的持续冲突对我们业务的影响；以及影响我们业务的其他不确定性运营和财务状况。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最新的20-F表年度报告和向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包含的风险因素，这些文件可在www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

    联系信息
    Evaxion Biotech A/S
    克里斯蒂安·坎斯特鲁普
    首席执行官
    cka@evaxion-biotech.com
    来源：Evaxion Biotech