附录 99.1
机密草稿不能立即发布
Autonomix Medical, Inc. 公布2024年全年财务业绩并提供公司最新情况
这一年以运营和临床执行为标志,推动了神经系统潜在突破性技术的开发
有史以来第一项评估通过血管方法进行射频(RF)消融以减轻胰腺癌相关疼痛的研究持续取得进展
来自前五名患者的头条数据 概念验证(PoC)人体临床研究预计将于6月进行
现金流将为2025年第一日历季度的运营提供资金
德克萨斯州伍德兰兹——2024年5月31日——Autonomix Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:AMIX)(“Autonomix” 或 “公司”)是一家专注于推进创新技术以彻底改变神经系统疾病的诊断和治疗方式的医疗器械公司,今天公布了截至2024年3月31日的2024财年财务业绩,并提供了公司最新情况。
近期亮点
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完成了普通股的首次公开募股(IPO)。公司筹集了1,120万美元的总收益,净收益为980万美元; |
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完成了评估使用经血管射频消融治疗胰腺癌疼痛的PoC人体临床研究的试点启动; |
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与 “ΑFА MEDLINE” 有限公司签订了临床试点协议,以进行评估使用经血管射频消融治疗胰腺癌疼痛的PoC人体临床试验; |
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开始入组,并宣布其评估使用经血管射频消融治疗胰腺癌疼痛的PoC人体临床试验的前三例患者手术已安全完成; |
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任命詹妮弗·库克为首席商务官; |
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宣布了一项动物研究的成功结果,该研究评估了该公司用于肾动脉的专有导管传感技术; |
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宣布发布美国专利,涵盖治疗癌症相关疼痛的基于导管的专有技术; |
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与主要应用集成电路(ASIC)服务提供商NoiseFigure Research, Inc.(NFR)签订了服务协议,以开发其下一代专有微芯片;以及 |
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宣布成功完成一项动物研究,该研究评估靶向神经消融影响肿瘤转移的能力。临床前研究的结果表明,转移的数量在统计学上显著减少,肿瘤肿块的减少具有统计学意义。 |
“我对我们在2024财年期间在企业、财务和临床方面取得的进展感到非常满意。我们感谢您的持续支持,并将继续专注于成功执行摆在我们面前的里程碑。我们在PoC人体临床研究中继续取得可喜的进展,并期待在不久的将来公布首批患者的头条数据。” Autonomix首席执行官洛里·比森评论道。“我们坚信,我们的技术有可能满足胰腺癌导致的严重慢性虚弱性疼痛患者尚未得到满足的巨大需求,这种疼痛导致生活质量异常艰难,而目前药物学方法无法很好地治疗这种疼痛。我们致力于继续保持卓越的临床执行,并准备在2024日历年的剩余时间里迎接激动人心的时光。”
该公司正在开发基于导管的传感技术,其目的是做两件事:感知与疼痛或疾病相关的神经信号,并精确瞄准这些神经进行治疗。Autonomix认为,这项技术是当今常用的当前方法的更好替代方案,在这些方法中,医生要么依赖阿片类药物等会失去疗效并产生不良副作用的全身性药物,要么盲目治疗疑似区域,希望击中正确的神经,这种方法通常不准确,可能会错过靶点,甚至对身体周围部位造成附带损害。
该公司最初正在开发应对胰腺癌相关疼痛的技术。目前的方法主要依赖阿片类药物或侵入性乙醇注射,可能只能有限地缓解并导致危险的副作用。有关公司技术的更多信息,请访问autonomix.com。
开发计划亮点
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胰腺癌疼痛作为第一个靶向适应症可以提供独特的开发益处,该公司认为这可能会加速Autonomix的市场进入,尤其是在临床试验方面。在这一领域实现 “概念验证” 可能会为重磅疾病打开大门,从而扩大公司的技术视野。 |
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利用许多具有成本效益的优势,尤其是在临床试验开发方面。规模更小、更短的临床试验有可能转化为更有效的资源利用,从而最大限度地降低总体开发成本。 |
即将到来的预期里程碑
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Q2 CY2024:公布评估使用经血管射频消融治疗胰腺癌疼痛的人体临床研究的前五名患者的主要结果; |
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CY2024:供临床使用的完整消融设备设计; |
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CY2025:完成消融系统和传感导管的开发,为人体关键试验做准备; |
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CY2025:启动联合传感/消融临床试验; |
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CY2026:从头提交;以及 |
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CY2027:美国食品药品管理局的批准。 |
截至2024年3月31日的2024财年财务业绩摘要
在截至2024年3月31日的财年中,该公司的净亏损为1,540万美元,而2023年同期为200万美元。2024年的净亏损包括下述认股权证的800万美元非现金亏损。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的财政年度,一般和行政(G&A)支出分别为520万美元和120万美元。并购费用增加400万澳元,主要是由于与公司首次公开募股相关的广告增加了170万美元,高管和员工薪酬和福利增加了70万美元,因为公司预计将进行首次公开募股,增加了60万美元的股票薪酬,100万美元的专业、法律、差旅和保险费用。
截至2024年3月31日和2023年3月31日的财政年度,研发费用分别为220万美元和70万美元。增加150万美元的主要原因是该公司的临床试验执行和产品开发成本。
认股权证的非现金支出为460万美元,与许可终止协议以及截至2024年3月31日的财年许可终止协议所需的相应市值调整有关的340万美元。
截至2024年3月31日,该公司的现金为860万美元。2024 年 1 月 26 日,公司完成了首次公开募股。在首次公开募股中,公司以每股5.00美元的收购价共出售了2,234,222股普通股,总收益为1,120万美元,净收益为980万美元。作为首次公开募股完成的一部分,公司的营销合作伙伴保留了30万美元作为滞留款,随后于2024年5月收到。
该公司估计,其目前的现金资源足以为其2025年第一季度的运营提供资金,但不能超过2025日历年第一季度。
关于 Autonomix Medical, Inc.
Autonomix 是一家医疗器械公司,致力于推进创新技术,彻底改变涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式。该公司的首创技术平台包括基于导管的微芯片传感阵列,该阵列能够检测和区分神经信号,灵敏度比目前可用技术高约3,000倍。我们相信,这将有史以来首次实现对涉及身体几乎任何地方周围神经系统的疾病进行血管诊断和治疗。
我们最初正在开发胰腺癌疼痛的技术,胰腺癌疼痛会导致虚弱性疼痛,而且没有有效的解决方案。我们的技术构成了一个平台,可以解决各种疾病范围内的数十种适应症,包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理。
欲了解更多信息,请访问autonomix.com并通过X、LinkedIn、Instagram和Facebook与公司联系。
前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述是 “前瞻性陈述”,涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于上文 “预期即将到来的里程碑” 部分中列出的里程碑、该公司技术治疗高血压和完成胰腺癌疼痛临床研究的潜力。此类前瞻性陈述可以通过使用 “应该”、“可能”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预期”、“计划” 和 “提议” 等词语来识别。
尽管Autonomix认为这些前瞻性陈述中反映的预期是基于合理的假设,但仍存在许多风险和不确定性,可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述存在重大差异。我们敦促您仔细审查和考虑任何警示声明和其他披露,包括在 “风险因素” 标题下发表的声明以及2024年1月26日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的发行通告中的其他声明。前瞻性陈述仅在包含前瞻性陈述的文件之日起生效,除非法律要求,否则Autonomix不承担任何更新任何前瞻性陈述的责任。
投资者和媒体联系人
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