附录 99.1
GENFIT 公布 2023 年全年财务业绩 并提供公司最新情况
| – | 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为7780万欧元 |
| – | 截至 2023 年 12 月 31 日，收入为 2,860 万欧元，其中包括一笔里程碑式的1,330万欧元 |
| – | ACLF第二阶段UNVEIL-IT® 试验的头条中期数据预计将在24年下半年公布 |
| – | FDA PDUFA 在 PBC 中对 elafibranor 的行动日期：2024 年 6 月 10 日 |
法国里尔；马萨诸塞州剑桥；瑞士苏黎世；2024年4月4日——致力于改善罕见和危及生命的肝病患者生活的晚期生物制药公司GENFIT（纳斯达克和泛欧交易所：GNFT）今天公布了截至2023年12月 31日止年度的年度财务业绩。合并财务报表摘要载于下文。
GENFIT 首席执行官 Pascal Prigent 评论道：
“GENFIT在2023年达到了一个显著的里程碑 ，宣布了我们评估依拉非布拉诺治疗原发性 胆源性胆管炎的3期ELATIVE® 试验的积极数据。我们现在正迅速接近 elafibranor 的 PDUFA1 上线日期，这意味着在 2024 年，GENFIT 可能会达到 又一个关键里程碑，内部开发的第一个分子将提供给患者。批准和商业化将 意味着我们将获得额外的里程碑和定期的特许权使用费，这笔款项将用于资助我们现在主要针对急性慢性肝衰竭的管道 。展望2024年，GENFIT将继续加强其在ACLF 中的领导地位，并加强与EF CLIF等领先学术机构和研究基金会的合作。我们相信，我们在PBC方面的成功 可以在这个尚未得到满足的医疗需求的治疗领域复制。”
| I. | 2023 年主要亮点 |
原发性胆源性胆管炎（PBC）：三期 ELATIVE® 试验结果呈阳性 ，随后美国食品药品管理局、欧洲药品管理局和英国卫生监督管理局对依拉非布兰的上市许可 申请（MAA）进行了验证，并发表在 新英格兰医学杂志
2023 年 6 月，GENFIT 和 Ipsen 公布了评估 PBC 中 elafibranor 的关键 ELATIVE® 3 期试验的 52 周阳性头条数据。在该试验中，依拉非布兰取得了显著的治疗益处，反应率高，对主要复合终点的安慰剂效应 较低（安慰剂调整后的差异为 47%（p
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1《处方药使用者费用法》
在PBC中对elafibranor进行关键的3期ELATIVE® 试验的完整结果已作为最新数据在AASLD大会（马萨诸塞州波士顿）上公布 并发表在 新英格兰医学杂志2023 年 11 月。
这些数据用于支持向全球监管机构提交 的依拉非布拉诺作为对PBC目前一线治疗药物 熊去氧胆酸反应不足或不耐受的PBC患者的治疗药物。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2023 年 12 月批准了新药申请优先审查 (NDA)，欧洲药品管理局 (EMA) 也验证了艾拉非布拉诺的上市 授权申请 (MAA)。elafibranor的第三份同时提交的监管文件已获得 英国药品和保健产品监管局（MHRA）的审核验证。
根据2021年与益普生签署的合作 和许可协议，美国 和欧洲接受申报触发了GENFIT的第一笔里程碑付款，这笔款项于2024年2月收到。
急性慢性肝衰竭（ACLF）：GENFIT 加强了领导地位，并为其ACLF特许经营权增加了额外资产
2023 年 5 月，GENFIT 从华盛顿州西雅图 （美国）的临床阶段公司 Seal Rock Therapeutics 获得了 ASK1 抑制剂 SRT-015（急性肝病注射配方）的独家 全球版权，正在开发潜在的同类首创和同类最佳激酶抑制剂。随后，GENFIT于2023年7月又收购了 资产，在这次收购中，GENFIT向Celloram授予了潜在的同类首创炎症体 抑制剂 CLM-022 的全球独家版权。Inc.，一家总部位于美国俄亥俄州克利夫兰的生物技术公司。GENFIT将利用Celloram获得的有关该分子的科学 见解，最终确定研究性新药（IND），以支持对这一临床前阶段资产的研究，并确保未来临床试验获得IND 。
GENFIT的ACLF特许经营权现在包括 以下五种资产，这些资产基于利用互补途径的差异化行动机制。
| • | VS-01-ACLF（一种基于脂质体的技术，旨在从血液中去除氨和其他 ACLF 毒素）。IND 于 2023 年 4 月 17 日生效，并于 2023 年 7 月在 UNVEIL-IT® 2 期试验 中对第一位患者进行了随机分组。UNVEIL-IT® 是一项开放标签、随机、对照、多中心、概念验证研究，与单独的SOC相比，评估ACLF1和2级及腹水的成年患者的疗效、安全性、 和耐受性，以及与单独的SOC相比。 |
| • | NTZ（具有抗炎和保肝作用的抗菌剂）。 |
| • | SRT-015（可注射配方）：一种具有多系统益处的 ASK1 抑制剂。 |
| • | CLM-022（旨在抑制全身性炎症和细胞死亡的 NLRP3 炎症小体抑制剂）。 |
| • | VS-02-HE（旨在减少高氨血症、稳定血氨和预防 肝性脑病的小分子）。 |
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诊断：在领先的科学 期刊上发表的文章
2023 年对于 NIS2+® 来说是成功的一年，在领先的科学期刊上发表了多篇论文，例如 日记 肝病学, 肝病学杂志报告 和 肝病学通讯，它们都认可了GENFIT诊断技术的性能和精度 。
ESG 成就：独立机构的认可
Ethifinance将GENFIT的ESG 绩效水平从铜牌上调至金牌，并使GENFIT在生物制药行业的75个排名中获得了两个。此外，ODDO Research根据两个主要标准：活动影响力和ESG成熟度，将 归类为该行业的 “同类最佳”。GENFIT 同样获得了ISS ESG的 “主要地位” 标签，将其企业评级从C上调至C+。
公司治理最新情况
在2023年5月24日举行的公司年度股东 会议上，董事会批准的所有决议均以 票的绝大多数通过。这包括续订财务授权。2023年6月，医学博士、博士桑德拉·西尔维斯特里接替史蒂芬·希尔德曼 医学博士进入公司董事会，担任担任董事会席位的法律实体益普生的代表。2023年上半年，Sakina Sayah Jeanne和Tom Huijbers分别以研究和 转化科学执行副总裁和监管执行副总裁的身份加入了GENFIT的执行委员会。
| II。 | 2024 年展望 |
PBC：有可能触发 新收入来源的主要催化剂
美国、欧洲和英国已获得 的监管申报接受，美国食品和药物管理局已批准对PBC中elafibranor的保密协议进行优先审查，PDUFA 的目标行动日期为2024年6月10日。
研发路线图的执行
2024年，GENFIT将优先执行其 临床开发计划以及以临床前/非临床开发为重点的研究项目。
ACLF：关键里程碑
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GENFIT还将继续努力 进一步巩固其作为ACLF领域科学领导者的地位。GENFIT的研发工作已从慢性肝病转向 急性肝病，重点关注ACLF，其中未得到满足的医疗需求非常重要，目前没有 批准的疗法。我们的候选治疗药物是根据ACLF的病理生理学进行战略性选择的，旨在通过差异化和互补的作用模式解决最相关的途径。
| • | VS-01-ACLF：第 2 阶段启动，目标是在 24 年下半年读取中期数据 |
| • | NTZ 在 ACLF 中：2024 年正在重新制定计划并准备第 2 阶段，概念验证研究将于 2015 年上半年启动 |
| • | SRT-015：首次启动人体研究，目标是25年第一季度 |
| • | CLM-022：预计将在 2024 年底前获得临床前概念验证 |
| • | VS-02-HE：IND 赋能研究将于 2024 年开始，预计于 2025 年完成 |
其他危及生命的疾病系列：关键 里程碑
胆管癌 (CCA) 中的 GNS561
GNS561 1b/2a期临床试验目前正在进行中，1b期的初步 数据定于2024年底完成。
VS-01-HAC
非临床可行性 研究完成后，我们计划针对特定儿科实施进行配方优化，并开展支持临床试验的非临床研究 ，目标是在2024年完成此类研究。
诊断专营权
NIS2+®：有史以来第一种获批的MASH药物可能会导致 对非侵入性测试的需求增加
2024年3月14日，Madrigal Pharmicals 宣布美国食品药品管理局批准Rezdifra™（瑞司美替罗）与饮食和运动联合用于治疗患有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化 MASH 的成年人。因此，Rezdiffra™ 是有史以来第一种获批准的治疗MASH的药物， 在未来几年中，MASH 将更加关注诊断。
我们的目标是推行我们的科学出版物 计划，特别关注NIS2+® 作为监测患者 对治疗反应的潜在工具的能力，并与商业 合作伙伴合作或由我们自己开发IVD版本的测试，以使全球尽可能多的患者能够获得NIS2+®。
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TS-01：用于测量血液 氨水平的开发中
TS-01 是一种基于聚合体 技术的设备，正在与 ZHAW 工程学院合作开发，旨在测量血液中的氨气。接下来的 步骤包括验证血液测试以及进一步实现设备的小型化。
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| III。 | 财务业绩 (*) |
| （以千欧元计，每股收益数据除外） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 收入和其他收入 | 26,566 | 38,176 | ||||||
| 研究和开发费用 | (35,818 | ) | (46,503 | ) | ||||
| 一般和管理费用 | (16,405 | ) | (17,741 | ) | ||||
| 营销和市场准入费用 | (992 | ) | (876 | ) | ||||
| 重组和重组费用 | 11 | 505 | ||||||
| 其他营业收入（支出） | (652 | ) | (141 | ) | ||||
| 营业收入（亏损） | (27,289 | ) | (26,580 | ) | ||||
| 财务收入 | 8,212 | 3,680 | ||||||
| 财务费用 | (4,758 | ) | (5,614 | ) | ||||
| 财务利润（亏损） | 3,453 | (1,934 | ) | |||||
| 税前净利润（亏损） | (23,836 | ) | (28,514 | ) | ||||
| 所得税优惠（费用） | 116 | (380 | ) | |||||
| 净利润（亏损） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 每股基本/摊薄收益（亏损）（欧元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
| 摊薄后每股收益（亏损）（欧元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
| 现金、现金等价物和流动金融资产 | 140,551 | 77,789 | ||||||
(*) 合并财务报表的审计程序已基本完成 。《独立注册会计师事务所报告》即将发布。
收入和其他收入
2023年的收入和其他营业收入为3,820万欧元，而2022年为2660万欧元。2023 年的收入为 2860 万欧元，而 2022 年为 2,020 万欧元。
2023 年的收入主要由以下部分组成：
| • | 根据2021年12月签署的合作和许可协议，1,330万欧元归因于2023年12月向益普生开具的里程碑式的发票。这一里程碑是在美国食品药品管理局接受保密协议 申请以及欧洲药品管理局接受了加快批准elafibranor的MAA申请之后取得的。 |
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| • | 870万欧元归因于此前自2021年起的4000万欧元递延收入 ，这与ELATIVE® 临床研究的进展和同期产生的相关费用一致。 |
| • | 根据GENFIT和Ipsen分别于2022年4月和2023年9月签署的 过渡服务协议和B部分过渡服务协议提供的服务产生了650万欧元的收入，目的是促进与 3期ELATIVE® 临床试验相关的某些服务的过渡，直到该试验的责任完全移交给益普生。 |
| • | 10万欧元归因于其他辅助活动。 |
其他营业收入在2023年为960万 ，而2022年为640万英镑，主要包括以下内容：
| • | 研究税收抵免（CIR）总额为580万欧元。 |
| • | 2023 年，政府补助金和补贴总额为 330 万欧元（2022 年为 34,000 欧元 ）。这一增长是由于Bpifrance（BPI France IT-DIAB）一次性取消了320万欧元的可退还政府补助金，该补助金是涉及多个科学合作伙伴的框架创新援助协议的一部分，GENFIT是该协议的主要合作伙伴。 与此次取消相关的计划已于 2014 年结束。 |
经营业绩和开支
2023年的运营支出为6,480万欧元，而2022年为5,390万欧元。这包括研发费用、一般和管理费用、 营销和市场准入费用、重组和重组费用以及其他运营费用。
增长是由于多种因素造成的：
| • | 研发成本增加了1,070万欧元，原因是 与新项目和候选产品，特别是 VS-01 和 GNS561 相关的成本增加，但与NTZ相关的研究成本 的减少所抵消。 |
| • | 的一般和管理费用增加了130万欧元，原因是员工人数的增加。 |
| • | 营销和市场准入费用减少了10万欧元。 |
| • | 重组和重组费用减少了50万欧元，其中包括 在RESOLVE-IT® 研究完成后撤销未使用的办公空间拨款。 |
| • | 其他运营费用减少了50万欧元。 |
2023年，GENFIT的合并营业亏损为2660万欧元，而2022年的营业亏损为2730万欧元。
财务业绩
2023 年造成了 190 万欧元的财务损失 ，而 2022 年的财务利润为 350 万欧元。
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我们 2023 年的净财务亏损主要包括 50 万欧元的现金及现金等价物的外汇收益、320 万欧元的利息收入（由 460 万欧元的利息支出和100万欧元的外汇损失所抵消）。
现金状况
截至2023年12月31日，公司的 现金及现金等价物为7780万欧元，而截至2022年12月31日 为1.36亿欧元。
该金额不包括益普生于2024年2月收到的1,330万欧元里程碑付款的 ，该款项于2023年12月开具发票，起因是美国食品和药物管理局接受了保密协议申请，EMA于2023年12月接受了PBC加快批准elafibranor的申请。
正如先前在以往的来文2中指出的那样， GENFIT预计在2024年将获得约8900万欧元的里程碑式付款（包括2024年2月已经收到的1,330万欧元 里程碑），前提是elafibranor在中国人民银行的批准和商业化。
现金和现金等价物的减少 考虑到了我们持续的研发工作，特别是在以下方面：
| • | UNVEIL-IT®，我们评估 ACLF 中 VS-01 的 2 期临床试验； |
| • | 我们评估 GNS561 的胆管癌项目； |
| • | 我们的ACLF计划评估NTZ； |
| • | 我们在 ACLF 中进行的 SRT-015 非临床试验；以及 |
| • | ELATIVE®，特别是评估PBC中elafibranor的3期临床试验中 尚未移交给益普生的部分。 |
我们预计，我们现有的现金和现金 等价物将使我们能够在大约2025年第四季度 之前为运营费用和资本支出需求提供资金。这是基于当前的假设和计划，不包括特殊事件。该估算包括我们预期 将在2024年获得未来里程碑收入，但须获得相关监管机构的批准 ，以及美国和欧洲在中国人民银行商业推出的elafibranor，总额约为7,520万欧元。
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2 https://ir.genfit.com/news-releases/news-release-details/genfit-updates-2024-outlook-following-acceptance-elafibranor
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合并运营报表*
| 年终了 | ||||||||
| （以千欧元计，每股收益数据除外） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 收入和其他收入 | ||||||||
| 收入 | 20,195 | 28,565 | ||||||
| 其他收入 | 6,371 | 9,610 | ||||||
| 收入和其他收入 | 26,566 | 38,176 | ||||||
| 运营费用和其他营业收入（支出） | ||||||||
| 研究和开发费用 | (35,818 | ) | (46,503 | ) | ||||
| 一般和管理费用 | (16,405 | ) | (17,741 | ) | ||||
| 营销和市场准入费用 | (992 | ) | (876 | ) | ||||
| 重组和重组收入（支出） | 11 | 505 | ||||||
| 其他运营费用 | (652 | ) | (141 | ) | ||||
营业收入（亏损） | (27,289 | ) | (26,580 | ) | ||||
财务收入 | 8,212 | 3,680 | ||||||
| 财务费用 | (4,758 | ) | (5,614 | ) | ||||
| 财务利润（亏损） | 3,453 | (1,934 | ) | |||||
之前的净利润（亏损）税 | (23,836 | ) | (28,514 | ) | ||||
所得税优惠（费用） | 116 | (380 | ) | |||||
| 净利润（亏损） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 每股基本收益和摊薄收益（亏损） | ||||||||
| 每股基本收益（亏损）（欧元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
| 摊薄后每股收益（亏损）（欧元/股） | (0.48 | ) | (0.58 | ) | ||||
(*) 合并财务报表的审计程序已基本完成 。《独立注册会计师事务所报告》即将发布。
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附录
合并财务状况表*
资产
| 截至截至 | ||||||||
| （单位：千欧元） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | 136,001 | 77,789 | ||||||
| 当前交易和其他应收账款 | 15,906 | 32,707 | ||||||
| 其他流动金融资产 | 4,550 | 0 | ||||||
| 其他流动资产 | 1,998 | 2,615 | ||||||
| 库存 | 4 | 4 | ||||||
| 总计-流动资产 | 158,459 | 113,115 | ||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 无形资产 | 43,957 | 48,761 | ||||||
| 不动产、厂房和设备 | 8,210 | 7,872 | ||||||
| 其他非流动金融资产 | 4,914 | 4,125 | ||||||
| 总计-非流动资产 | 57,081 | 60,758 | ||||||
| 总计-资产 | 215,540 | 173,872 | ||||||
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附录
负债
| 截至截至 | ||||||||
| （单位：千欧元） | 31/12/2022 | 31/12/2023 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 当前的可转换贷款 | 415 | 415 | ||||||
| 其他流动贷款和借款 | 4,665 | 7,510 | ||||||
| 当前交易和其他应付账款 | 14,845 | 18,799 | ||||||
| 当前递延收入和收入 | 14,479 | 11,692 | ||||||
| 现行条款 | 61 | 40 | ||||||
| 其他当期纳税负债 | 4,906 | 23 | ||||||
| 合计-流动负债 | 39,370 | 38,480 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 非流动可转换贷款 | 49,861 | 52,206 | ||||||
| 其他非流动贷款和借款 | 20,334 | 10,047 | ||||||
| 非流动交易和其他应付账款 | 448 | 0 | ||||||
| 非流动递延收入和收入 | 9,706 | 3,755 | ||||||
| 非当期雇员福利 | 782 | 978 | ||||||
| 递延所得税负债 | 510 | 455 | ||||||
| 共计-非流动负债 | 81,641 | 67,441 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 股本 | 12,459 | 12,459 | ||||||
| 股票溢价 | 444,683 | 445,261 | ||||||
| 留存收益（累计赤字） | (337,550 | ) | (361,870 | ) | ||||
| 货币折算调整 | (1,344 | ) | 996 | |||||
| 净利润（亏损） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 总计-股东权益 | 94,528 | 67,951 | ||||||
| 合计-股东权益和负债 | 215,540 | 173,872 | ||||||
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附录
| 现金流量表* | ||||||||
| 年终了 | 年终了 | |||||||
| （单位：千欧元） | 2022/12/31 | 2023/12/31 | ||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| + 净利润（亏损） | (23,719 | ) | (28,894 | ) | ||||
| 净亏损与经营活动所用现金净额的对账 | ||||||||
| 对以下各项的调整： | ||||||||
| + 有形和无形资产的折旧和摊销 | 1,832 | 1,654 | ||||||
| + 减值和准备金 | (179 | ) | (392 | ) | ||||
| + 与基于股份的薪酬相关的费用 | 245 | 578 | ||||||
| -处置财产、厂房和设备的损失（收益） | (16 | ) | (81 | ) | ||||
| + 净财务费用（收入） | 2,042 | 485 | ||||||
| + 所得税支出（福利） | (116 | ) | 380 | |||||
| + 其他非现金物品 | 2,210 | (878 | ) | |||||
| 营运资金变动前的运营现金流 | (17,702 | ) | (27,148 | ) | ||||
| 贸易应收账款和其他资产减少（增加） | (8,565 | ) | (17,418 | ) | ||||
| 贸易应付账款和其他负债增加 (减少) | (46,226 | ) | (10,397 | ) | ||||
| 营运资金的变化 | (54,791 | ) | (27,815 | ) | ||||
| 缴纳的所得税 | (145 | ) | (465 | ) | ||||
| 运营活动中提供（用于）的净现金流量 | (72,638 | ) | (55,429 | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| -扣除所购现金后的收购（Versantis） | (41,525 | ) | 0 | |||||
| -收购其他无形资产 | 0 | (2,074 | ) | |||||
| -购置财产、厂房和设备 | 251 | (414 | ) | |||||
| + 处置/偿还财产、厂房和设备的收益 | 20 | 172 | ||||||
| -收购金融工具 | (5,012 | ) | (12 | ) | ||||
| + 处置金融工具的收益 | 0 | 4,562 | ||||||
| （用于）投资活动提供的净现金流量 | (46,266 | ) | 2,234 | |||||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| + 发行股本的收益（净额） | 5 | 0 | ||||||
| + 扣除发行成本后的新贷款和借款的收益 | 0 | 89 | ||||||
| -偿还贷款和借款 | (628 | ) | (3,619 | ) | ||||
| -支付租赁债务 | (1,120 | ) | (1,075 | ) | ||||
| -支付的财务利息（包括融资租赁） | (2,180 | ) | (2,201 | ) | ||||
| + 收到的财务利息 | 137 | 1,709 | ||||||
| （用于）融资活动提供的净现金流 | (3,786 | ) | (5,098 | ) | ||||
| 现金和现金等价物的增加（减少） | (122,690 | ) | (58,292 | ) | ||||
| 期初的现金和现金等价物 | 258,756 | 136,001 | ||||||
| 汇率变动对现金的影响 | (66 | ) | 80 | |||||
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附录
| 期末的现金和现金等价物 | 136,001 | 77,789 |
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附录
关于 GENFIT
GENFIT 是一家处于后期阶段的生物制药 公司，致力于改善罕见且危及生命的肝病患者的生活，其特征是大量未得到满足的医疗 需求。GENFIT 是肝脏疾病研究与开发的先驱，拥有超过二十年的丰富历史和深厚的科学传承。如今，GENFIT的产品线不断增长且多元化，其项目处于不同的开发阶段。该公司 的重点领域是急性慢性肝衰竭（ACLF）。其ACLF特许经营权由五项正在开发的资产组成：VS-01、NTZ、SRT-015、 CLM-022 和 VS-02-HE。这些都基于利用互补途径的差异化行动机制。其他资产针对 其他危及生命的疾病适应症，例如胆管癌（CCA）和尿素循环障碍（UCD）/有机酸血症（OA）。 成功开展了为期52周的评估PBC中elafibranor的第三阶段ELATIVE® 试验，突显了GENFIT 在将具有巨大潜力的早期资产带入后期开发和商业化前阶段方面的往绩。除疗法外， GENFIT的产品线还包括一项专门针对代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH）（以前称为 ）的诊断系列，即非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和氨气。GENFIT 在里尔和巴黎（法国）、苏黎世（瑞士）和 马萨诸塞州剑桥（美国）设有工厂。GENFIT是一家上市公司，在纳斯达克全球精选市场和巴黎泛欧交易所 监管市场（纳斯达克和泛欧交易所：GNFT）的B区上市。2021年，IPSEN成为GENFIT的最大股东之一，持有该公司8％ 的股本。欲了解更多信息，请访问 .www.genfit.com
GENFIT 前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性 陈述，包括 1995 年《私人证券诉讼改革法》中与 GENFIT 相关的陈述，包括 但不限于与其临床和临床前项目相关的关键里程碑的陈述，特别是 UNVEIL-IT® 和 CCA 中 GNS561 临床试验的数据可用性 ，美国食品药品管理局和其他 监管机构可能批准 elafibranor PBC的待遇、获得里程碑的期望和特许权使用费支付，但须遵守elafibranor在PBC的批准 和商业化，NIS2® 的未来和发展，TS-01 的发展 ，elafibranor的商业前景及其作为患者治疗选择的潜力，我们的财务前景包括 现金流和现金消耗预测以及2023年及以后的业务活动预测。使用某些 词语，包括 “相信”、“潜在”、“期望”、“目标”、“可能” 和 “将” 以及类似的表达，旨在识别前瞻性陈述。尽管公司认为其预期 基于公司管理层当前的预期和合理假设，但这些前瞻性陈述 存在许多已知和未知的风险和不确定性，这可能导致实际业绩与前瞻性陈述中 所表达或暗示或预测的结果存在重大差异。除其他外，这些风险和不确定性包括研发中固有的不确定性 ，包括与候选药物的安全性、我们 正在进行和计划中的临床试验、美国、欧洲和全球监管机构对我们的 药物和诊断候选药物的审查和批准、elafibranor在获得批准后可能取得的商业成功、交换 利率波动相关的不确定性，我们继续有能力筹集资金为我们的发展提供资金，以及这些风险和公司向AMF提交的公开文件中讨论或确定的不确定性，包括公司于2023年4月18日向AMF提交的2022年通用注册文件第二章 “主要风险和不确定性” 中列出的不确定性，该文件可在公司的 网站（www.genfit.com）和AMF网站（www.amf-france.org）以及公开申报和报告 上查阅向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的包括公司于2023年4月18日向美国证券交易委员会提交的关于 20-F 表格的2022年年度报告，以及随后向AMF或SEC提交的文件和报告，包括公司于2023年6月30日或以其他方式公开的半年度业务 和财务报告。此外，即使 公司的业绩、业绩、财务状况和流动性以及其 经营所在行业的发展与此类前瞻性陈述一致，也可能无法预测未来时期的业绩或发展。 这些前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日。除适用法律要求外 以外，本公司不承担任何义务更新或修改任何前瞻性信息 或陈述，无论这些信息是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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