附录 1.01
冲突矿产报告
截至2023年12月31日的日历年度
根据经修订的1934年《证券交易法》第13p-1条和SD表格(统称为 “冲突矿产规则”)的规定,辉瑞公司已将这份冲突矿产报告作为截至2023年12月31日的日历年度的SD表的附录。本冲突矿产报告的提交日期为2024年5月31日。
除非文中另有说明,否则术语 “辉瑞”、“我们” 和 “我们的” 是指辉瑞公司及其2023年的子公司。根据冲突矿产规则,此处使用的 “冲突矿物” 或 “3TG” 是指哥伦布矿物-钽铁矿、锡石、金、钨矿及其衍生物钽、锡和钨,不论矿物或衍生物的产地为何。
前瞻性陈述
本报告以及我们不时发表的其他书面或口头陈述包含前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性。我们尽可能尝试使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预测”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求” 等词语来识别此类陈述,” “潜力”,“希望” 和其他具有相似含义的词汇和术语,或使用未来的日期。可能导致实际业绩与过去业绩、未来计划和预计的未来业绩存在重大差异的因素包括:(1)与我们的直接和间接供应商继续及时或根本实施令人满意的可追溯性和其他合规措施相关的风险;(2)冶炼厂和炼油厂以及其他市场参与者是否负责任地采购3TG;(3)政治和监管的发展,无论是在刚果民主共和国(“DRC”)”)或毗邻国家(统称为 “受保国家”)国家”)、美国或其他地方。
我们不能保证任何前瞻性陈述都能实现。预期结果的实现受重大风险、不确定性和不准确假设的影响。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者如果基本假设被证明不准确,则实际结果可能与过去的结果以及预期、估计或预测的结果存在重大差异。投资者在考虑前瞻性陈述时应牢记这一点,并提醒他们不要过分依赖前瞻性陈述。
除非法律或美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度要求,否则我们没有义务公开更新前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是,建议您查阅我们在10-K、10-Q和8-K表格报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中就相关主题所作的任何进一步披露。
冲突矿产规则对辉瑞的适用性
辉瑞是一家以研究为基础的全球生物制药公司。我们运用科学和全球资源,通过在全球范围内发现、开发和制造生物制药产品,为人们提供疗法,从而延长并显著改善他们的生活。辉瑞受到 2023 年冲突矿产规则的约束,因为我们在 2023 年部分时间生产或签约制造的辉瑞 LUCIRA COVID-19 和流感测试(“范围内的产品”)中所含的某些材料和组件可能含有本产品功能或生产所必需的 3TG。我们的内窥产品含有钽、钨、锡和/或金。
根据我们的尽职调查,我们确定范围内的产品中包含的必要3TG均未直接或间接地资助或使受保国家的武装团体受益。但是,我们无法得出结论,我们含有 3TG 的范围内的产品 “没有刚果民主共和国冲突”。“武装团体” 和 “刚果民主共和国无冲突” 这两个术语的含义载于《冲突矿产规则》。




我们没有直接从矿山、冶炼厂或炼油厂采购3TG,我们认为我们与这些市场参与者相差很多。
辉瑞对负责任供应链管理的承诺
辉瑞有一个支持负责任的供应链管理的计划。我们在符合道德、社会和环境责任的原则框架内运营,以帮助确保我们的业务和运营所在社区的可持续性。我们与药品供应链倡议等组织合作,帮助推进供应商之间的负责任运营。
辉瑞鼓励我们的供应合作伙伴支持我们的《供应商行为准则》或采用自己的守则,其中包括与我们类似的期望,包括我们期望供应商完全遵守所有适用的法律、规章和法规,以道德的方式开展业务,诚信行事。有关更多信息,请参阅《辉瑞供应商行为立场声明》和《辉瑞供应商行为准则》,这两份声明均可在以下网址查阅:http://www.pfizer.com/b2b/suppliers/responsible-sourcing。辉瑞还鼓励其供应合作伙伴以符合药品供应链倡议负责任供应链管理原则的方式履行其义务,该原则可在以下网址查阅:https://pscinitiative.org/principles。药品供应链倡议网站上的信息不应被视为已纳入 Form SD 或本《冲突矿产报告》或其中的一部分。
合理的原产国查询信息
我们的 2023 年材料审查流程确定了范围内的产品,因此有两家供应商(“供应商”)需要进一步审查。向我们确认的供应商可能已经处理了我们的范围内产品中包含的必要3TG(参见下文 “产品和冶炼厂和炼油厂信息”)。
根据冲突矿产规则,辉瑞在2023年进行了 “合理的原产国调查”。为了进行合理的原产国查询,在适用的范围内,我们采用了与尽职调查相同的流程和程序,特别是《经合组织指南》(定义见下文)的第 1 步和第 2 步,本冲突矿产报告稍后将对此进行部分讨论。
我们的外联活动包括沟通供应商对由负责任矿产倡议(“RMI”)开发的完整冲突矿产报告模板(“CMRT”)的请求。
根据冲突矿产规则,根据我们合理的原产国调查结果,我们对2023年进行了尽职调查。下文将讨论这些尽职调查工作。
尽职调查计划的设计和执行
设计框架
我们与3TG相关的尽职调查措施旨在在所有重大方面符合经济合作与发展组织的《受冲突影响和高风险地区矿产负责任供应链尽职调查指南》(第三版)(“经合组织指南”)中规定的标准。

设计框架的精选元素
《经合组织指南》建立了五步尽职调查框架,作为对来自受冲突影响和高风险地区的矿产进行负责任的全球供应链管理的基础。下文讨论了我们程序设计的部分元素。但是,这些并不是我们为帮助确保产品中包含的3TG是负责任地采购而制定的计划的所有要素。在 “尽职调查计划执行” 中讨论了我们在2023年采取的部分尽职调查措施。



1. 公司管理系统
我们已经建立了以下公司管理系统:
A.A 集中的3TG团队,由来源到付款(全球采购)部门管理,为我们的冲突矿产合规计划提供跨职能管理。3TG团队由来源到付款部门的高级人员监督,由来自以下方面的代表组成:来源到付款;外部供应质量;原材料供应渠道供应商质量管理;业务发展;法律和研发。3TG 团队负责实施我们的冲突矿产合规计划,其中包括:
•分析《冲突矿产规则》对我们运营的适用性;
•就我们的范围内产品中使用的任何必需的 3TG 的来源进行真诚合理的原产国查询;
•对我们的范围内产品中使用的 3TG 进行尽职调查;以及
•准备和提交SD表格和相应的冲突矿产报告展品。
B.一个内部电子数据库,用于维护与3TG尽职调查相关的业务记录,包括尽职调查流程、调查结果和最终决策的记录。根据经合组织指南的建议,我们制定了将与3TG相关的记录保存五年的程序。
C. 我们鼓励我们的供应合作伙伴以符合所有《制药行业负责任供应链管理原则》的方式履行其义务,这些原则可在以下网址查阅:https://pscinitiative.org/principles。药品供应链倡议网站上的信息不应被视为已纳入 Form SD 或本《冲突矿产报告》或其中的一部分。
D. 我们的制造供应协议模板包括与《冲突矿产规则》相关的要求。
EA 材料安全风险问卷包括与3TG有关的问题,该问卷要求所有新供应商(并定期由现有供应商填写)。
F. 我们的合规工作由专业的外部法律顾问补充。

2.供应链信息的收集、评估和内部报告
答:我们通过采取以下步骤,与我们确定在范围内的供应商进行接触,以了解他们向我们提供的产品及其合规活动:
•我们要求他们填写一份CMRT,其中包含有关他们提供给我们的产品中3TG的含量和来源以及他们的合规活动的问题。根据我们的材料审查流程,我们向供应商发出了向我们提供完整的 CMRT 的请求。
•我们会通过电子邮件或电话与未在指定时间范围内回复完成CMRT请求的供应商进行跟进。如果供应商没有在合理的时间范围内回应我们的请求,或者供应商拒绝回应,则这些信息将报告给3TG团队。
•我们会审查所有CMRT是否存在错误、不准确和不完整之处,并在适用的情况下对这些供应商进行跟进。有关供应商确定的熔炼厂和精炼厂的更多信息,请参见 “产品和冶炼厂和炼油厂信息”。
B. 供应商提供的冶炼厂和炼油厂信息将根据CMRT的 “冶炼厂查询” 选项卡列表进行审查。如果供应商确定的冶炼厂或炼油厂不在该清单上,我们将采取额外措施,试图确定上市实体是冶炼厂还是精炼厂。还对照马绍尔群岛共和国公布的 “合格” 和 “活跃” 熔炼厂和炼油厂清单对熔炼厂和炼油厂的信息进行了审查。

3. 风险应对战略的设计和实施
答:根据供应商提供的信息以及我们已知的其他信息,3TG团队评估不利影响的风险。3TG团队根据具体情况处理已确定的风险,并在必要时将其上报给总法律顾问。这种灵活的方法有助于我们针对已确定的风险量身定制应对措施。




4. 对供应链中特定点的供应链尽职调查进行独立的第三方审计
在尽职调查方面,我们利用并依赖马绍尔群岛共和国提供的有关对熔炼厂和炼油厂进行独立第三方审计的信息,以评估冶炼厂和炼油厂的尽职调查。
5.供应链尽职调查报告
我们向美国证券交易委员会提交了SD表格和冲突矿产报告,并将这些文件发布在我们的网站上。
产品和冶炼厂和精炼厂信息
2023年,供应商向我们确定下表中描述的冶炼厂和炼油厂可能已经加工了我们范围内产品中所含的必要3TG。我们只能确定范围内的产品中必需的 3TG 的一部分的来源。

并非下表中描述的所有设施都可能已经处理了我们的范围内产品中包含的必要3TG。供应商可能向我们报告了不在供应链中的冶炼厂和炼油厂,原因是供应商提供的信息过于包容性或其他原因。由于我们在供应链中的地位,我们依赖供应商提供准确的冶炼厂和精炼厂信息,而我们合理的原产国查询和尽职调查措施并不能绝对确定我们的范围内产品中所含必要3TG的来源。

冶炼厂和炼油厂信息
    
金属已知的冶炼厂和炼油厂 符合标准的冶炼厂和精炼厂
总计总计符合要求的已知冶炼厂和炼油厂百分比
黄金868295%
322887%
615895%
3131100%
总计21019995%
上表中 “conformant” 一词的含义由RMI赋予这些术语的含义。“已知冶炼厂和炼油厂” 一词是指CMRT的 “冶炼厂查询” 选项卡列表中的熔炼厂和炼油厂。上表中反映的合规状态完全基于RMI截至2024年5月6日公开的信息,这些信息尚未经过我们的独立验证。
原产国信息
我们要求供应商向我们提供一份完整的 CMRT,并通过本冲突矿产报告中描述的其他措施,努力确定我们的范围内产品中所含的 3TG 的矿山或原产地。我们从供应商那里收到的 CMRT 不包含任何矿山或原产地信息,因此,我们在范围内产品中没有 3TG 的原产国信息。
2023 年,我们的范围内的产品并未被我们确定为支持冲突(即包含直接或间接资助或使受保国家武装团体受益的必要的 3TG)。但是,我们没有得出结论,认为该范围内的产品 “没有刚果民主共和国冲突”。




未来的风险缓解措施
我们打算在2024年采取以下额外措施,以降低我们的范围内产品中包含的必要3TG为武装团体提供资金或受益的风险:
1. 继续与回复不完整或未提供 2023 年回复的供应商接触,确保他们提供 2024 年所需的信息。
2. 继续确保我们的材料安全风险问卷包括与3TG和供应链风险管理有关的问题。
3. 继续与药品供应链倡议开展业界领先的合作,进一步推动负责任的供应链。
上述措施是对我们在2023年采取的其他措施的补充,我们打算在适用的范围内在2024年继续采取这些措施。