附录 99.1

Invivyd 宣布任命 Timothy Lee 为首席商务官

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先生Lee 加入 Invivyd 时有着在 Alexion、 Biohaven 和 Amylyx 从事高质量商业执行的历史

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该任命旨在加快在正在进行的 PEMGARDA 中 增加与孤儿药相关的商业能力™商业发布

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首席财务官小威廉·杜克被任命为首席执行官

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年5月31日（环球新闻专线）致力于提供严重病毒性传染病防护的生物制药公司Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）今天宣布，蒂莫西·李将被任命为Invivyds首席商务官，并将加入该公司的执行领导团队。李先生的任命 是在董事会决定取消首席运营官一职之后作出的，这是其持续努力重新分配资源以支持PEMGARDA的推出的一部分，这导致了杰里米·高勒的离职。在持续的 过渡期内，Invivyds首席财务官小威廉·杜克将担任首席首席执行官一职，董事会将继续寻找常任首席执行官。

Invivyd 的开局令人印象深刻，为易受 COVID-19 感染的人群提供服务。该公司在 PEMGARDA 拥有独特的 技术平台、产业战略和商业阶段资产，以证明其快速而周到的方法来应对 COVID-19 的持续风险。 对于大量免疫功能低下和高危人群来说，COVID-19 构成了无法忍受的医疗风险，这些人群加起来类似于非常庞大的孤儿式、积极性和脆弱的人群。 与敬业的 Invivyd 团队合作，我期待利用我的网络、经验和专业知识来加快公司的长期执行，因为我们的目标是通过一系列的 创新为这些人群提供持久的保护 一流的药品，蒂姆·李说。

现在是 将我们的领导力集中在卓越商业上的合适时机，而蒂姆斯表现出了领先销售增长的记录，并成功在罕见病和普通药物市场推出了多种全球产品，这使他 特别适合加速Invivyd的增长轨迹。Invivyd董事会主席马克·埃利亚说：“我相信蒂姆是推动Invivyd发展的最佳商业领袖。”我谨代表董事会，感谢杰里米在过去一年半中对我们公司的运营所做的宝贵贡献。

Tim Lee 是一位经验丰富的商业领导者，在建立商业团队、领导成功的产品发布和取得强劲业绩方面有着非凡的往绩。在他最近在Amylyx的销售领导下，这家商业组织 在14个月内创造了3.9亿美元的净产品收入，并有望进入孤儿药上市前五名。蒂姆此前还曾在包括Biohaven 制药公司和Alexion Pharmicals在内的多家生命科学公司担任过重要的商业领导职务。

关于 Invivyd

Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）是一家生物制药公司，致力于提供针对严重病毒性传染病的保护，首先是 SARS-CoV-2。该公司专有的 INVYMAB^™平台方法结合了 最先进的利用先进的抗体工程进行病毒监测和预测建模。INVYMAB 旨在促进新的 单克隆抗体 (mAB) 的快速连续生成，以应对不断变化的病毒威胁。2024年3月，Invivyd获得美国食品药品管理局的紧急使用授权（EUA），这是其计划推出的一系列创新候选抗体中的第一款单抗。访问 https://invivyd.com/ to 了解更多。

关于 PEMGARDA

PEMGARDA^™（pemivibart）是一种半衰期延长在研单克隆抗体（mAb）。PEMGARDA 由Invivyds的在研单抗adintrevimab设计而成，具有强大的安全数据包，为预防和治疗 COVID-19 的全球2/3期临床试验提供了临床疗效的证据。PEMGARDA已经证明了伪型病毒样颗粒的体外中和活性，以及针对主要病毒的真实病毒中和试验 SARS-CoV-2变体，包括 JN.1.PEMGARDA 的目标是 SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域 (RBD)，因此 抑制病毒对宿主细胞上人类 ACE2 受体的附着。

静脉注射用PEMGARDA（pemivibart）注射剂（4500 mg）是一种 研究性单抗体，尚未获得批准，但已获美国食品药品管理局根据欧盟授权紧急使用，用于对患有以下疾病的成人和青少年（12 岁及以上，体重至少 40 kg）进行 COVID-19 的暴露前预防（预防） 中度至重度由于某些疾病或接受某些免疫抑制药物或治疗而导致的免疫 受损，不太可能对 COVID-19 疫苗产生足够的免疫反应。收件人 目前不应感染或最近已知接触过感染者 SARS-CoV-2。PEMGARDA 未获授权用于治疗 COVID-19 或 COVID-19 的暴露后预防。已在PEMGARDA中观察到过敏反应，PEMGARDA医疗保健提供者情况说明书包括过敏反应的方框警告 。在患有以下症状的参与者中观察到的最常见的不良事件（所有等级，发生率≥ 2%） 中度至重度使用 PEMGARDA 治疗的免疫受损包括全身和局部输液相关或超敏反应、上呼吸道感染、病毒感染、流感样疾病、疲劳、头痛和恶心。如需其他 信息，请参阅 PEMGARDA 医疗保健提供者完整产品情况说明书，包括重要的安全信息和方框警告。

为了支持 EUA 对 PEMGARDA 的支持，使用了免疫桥接方法来确定 PEMGARDA 对于 COVID-19 的暴露前预防是否有效。免疫桥接是基于血清病毒中和滴度与效力的关系，与其他中和人单克隆抗体相鉴定 SARS-CoV-2。这包括 adintrevimab、pemivart 的 亲本单抗以及其他先前获得欧盟批准的 mAb。支持PEMGARDA优势的数据存在局限性。其他中和人单克隆抗体的临床疗效证据 SARS-CoV-2基于不同的人群和 SARS-CoV-2不再流通的 变体。此外，与基于细胞的EC50值测定相关的变异性，以及与先前临床试验中单抗药物的药代动力学数据和疗效估计相关的局限性，影响了精确 估计保护滴度范围的能力。

只有在根据《联邦食品、药品和化妆品法》（21 U.S.C. § 360bb-3）（1）第 564（b）（1）条宣布存在情况 有理由批准在 COVID-19 疫情期间紧急使用药品和生物制品的期间内，才有权紧急使用PEMGARDA，除非声明终止或授权提前撤销。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 预期、相信、可能、期望、打算、潜力、项目、未来或类似表达（以及引用 未来事件、条件或情况的其他词语或表达）等词语旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关公司管理层过渡的预期收益的陈述； 公司与 PEMGARDA 商业推出相关的计划和预期；公司的潜在增长轨迹和预期演变；COVID-19 格局的未来； 公司的目标是通过连续创新为某些人群提供持久保护 一流的药品；该公司为某些免疫功能低下人群提供 COVID-19 暴露前预防 (PrEP) 的 PEMGARDA EUA；该公司致力于提供针对严重病毒性传染病的保护， 从 SARS-CoV-2;该公司的INVYMAB平台方法的设计，旨在促进快速连续生成新单克隆抗体，以适应不断变化的 病毒威胁；该公司预计PEMGARDA是计划推出的一系列创新抗体候选药物中的第一种单抗；以及其他非历史事实的陈述。公司实际上可能无法实现公司前瞻性陈述中披露的计划、意图或 预期，您不应过分依赖公司的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致 公司的实际业绩与前瞻性陈述中描述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于：公司 管理层过渡给业务带来的潜在挑战或中断；美国食品和药物管理局对某些患有 的成人和青少年的PEMGARDA授予的EUA多长时间 COVID-19中度至重度免疫妥协将继续有效，美国食品和药物管理局是否撤销或修订了此类EUA；该公司维持和扩大 销售、营销和分销能力以成功实现PEMGARDA商业化的能力；预期或现有竞争的变化；公司是否能够成功向美国食品和药物管理局提交任何未来EUA申请，以及任何此类EUA请求的时间、范围和 结果；与监管授权或批准相关的不确定性程序；监管环境的变化；时间和进展公司的发现、临床前和临床开发 活动；在临床前研究或临床试验中观察到的意外安全性或有效性数据；在 监管机构批准或批准后，PEMGARDA或任何其他候选产品的持续保持可接受的安全性、耐受性和疗效状况的能力；基于临床前研究中和活性的公司候选产品临床成功的可预测性；临床前研究或临床试验结果可能无法预测的风险成为 的预测性未来的结果和中期数据有待进一步分析；该公司在病毒检测方法的创建和候选产品测试以及临床试验方面依赖第三方；在用于预测抗病毒活性的模型中， 结果的变异性 SARS-CoV-2变体；PEMGARDA 或任何其他候选产品是否能够表现出并维持对主要产品的中和 活性 SARS-CoV-2变体，尤其是在病毒进化的情况下；制造单抗疗法的复杂性；公司 依赖第三方制造、标记、包装、储存和分销其候选产品的临床和商业用品；该公司是否能够提供足够的PEMGARDA商业供应以满足市场需求； 公司能否获得和维持第三方保险以及对PEMGARDA或任何其他候选产品的充足补偿；公司利用其 INVYMAB 平台方法的能力促进快速连续生成新的 mAB 以应对不断变化的病毒威胁；与公司相关的任何诉讼和其他诉讼或政府调查；公司继续经营的能力；以及公司是否有足够的资金来满足未来的 运营支出和资本支出需求。可能导致公司实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异的其他因素在 标题下描述了公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告、 公司向美国证券交易委员会提交的其他文件以及未来向美国证券交易委员会提交的报告中的风险因素 www.sec.gov。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，Invivyd 均没有义务更新 此类信息。

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