10-Q
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错误Q30000818686--12-3100-0000000或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。代表不到50万美元的金额。截至2023年9月30日和2022年12月31日的累计商誉减值分别约为283亿美元和276亿美元。2023年3月31日,Teva签署了一项跨货币利率互换协议,为2026年10月到期的以日元计价的公司间贷款的会计目的指定为现金流对冲。包括与出境和处置活动有关的减值。包括外币换算调整。 Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提和其他几种货币记录的预期收入和支出的风险敞口,以保护其2023年的预期经营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。该等衍生工具可能包括对冲未来预计收入及开支的交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入及开支的影响可能会在随后的季度发生。在截至2023年9月30日的三个月里,这些衍生产品在收入项下确认的积极影响为2200万美元。在截至2022年9月30日的三个月里,这些衍生产品在收入项下确认的积极影响为3400万美元。在2023年的前9个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为2000万美元。在2022年前9个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为6900万美元。衍生工具的公允价值变动在损益表中与被对冲的相关风险相同的项目中确认。与这些衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中反映为经营活动的现金流量。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将从2026年5月9日起(含)每年增加0.125-0.375%。与可持续发展挂钩债券相关的利率调整和潜在的一次性溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8c。2023年3月,Teva偿还了到期的1.25%优先票据中的6.46亿美元。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,在到期或更早赎回时,如果赎回是在2026年5月9日或之后,将支付本金0.15%-0.45%的一次性保费支付。2023年3月,Teva完成了现金投标要约,并取消了2025年到期的10亿欧元6%优先债券的本金总额6.31亿美元;2025年到期的9亿欧元4.5%优先债券的本金总额4.32亿美元;2025年到期的10亿欧元7.13%优先债券的本金总额5.74亿美元;2023年到期的30亿美元2.8%优先债券的本金总额4.54亿美元;2024年到期的12.5亿美元6%优先债券的本金总额2.93亿美元,以及2026年到期的35亿美元3.15%优先债券的本金总额1.22亿美元。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为8亿欧元,年利率为7.38%,2029年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为5亿欧元,年利率为7.88%,2031年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。2023年7月,Teva偿还了到期的2.8%优先票据中的10亿美元。Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同,Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些资产负债表项目也记在财务费用净额项下。该数额不包括可归因于非控股权益的外币换算调整亏损1.93亿美元。该数额不包括可归因于非控股权益的外币换算调整损失8400万美元。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为6亿美元,年利率为7.88%,2029年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为5亿美元,年利率为8.13%,2031年9月到期。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,自2026年9月15日起(含),年利率将增加0.100-0.300%。截至2023年9月30日的债务发行成本包括与2023年3月发行与可持续发展相关的优先票据相关的2600万美元,部分被与现金投标要约相关的600万美元发行成本加速抵消。2022年1月,Teva收购了Novetie Ltd.(以下简称Novetie)的100%股权,该股权此前被列为“对联营公司的投资”。这笔交易作为一项业务合并入账。这笔交易的总对价包括现金和2034年前的某些或有特许权使用费支付。作为交易的一部分,Teva在“关联公司(利润)损失中的份额净额”项下确认了一项收益,反映了其在Novetie的投资的账面价值与Teva完成收购之日的公允价值之间的差额。2023年9月29日,在满足某些条件的情况下,Teva根据日期为2022年12月20日的可转换债券工具,向Alvotech发行的次级可转换债券投资了4000万美元。请参阅注释2。00008186862023-01-012023-09-3000008186862023-07-012023-09-3000008186862022-07-012022-09-3000008186862022-01-012022-09-3000008186862022-01-012022-06-3000008186862022-12-3100008186862023-09-3000008186862022-01-012022-12-3100008186862019-08-3100008186862018-08-212018-08-2100008186862005-02-2800008186862008-07-3100008186862013-04-012013-04-0100008186862013-09-012013-09-0100008186862010-12-012010-12-3100008186862012-08-012012-08-3100008186862023-06-012023-06-3000008186862019-01-012019-12-3100008186862021-01-012021-12-3100008186862023-04-012023-06-3000008186862022-09-3000008186862021-08-052021-08-0500008186862017-01-012017-12-3100008186862020-01-012020-12-3100008186862021-07-0800008186862023-11-072023-11-0700008186862022-12-312022-12-3100008186862022-11-092022-11-0900008186862021-12-3100008186862023-06-3000008186862022-06-300000818686Teva:莫达格成员2021-10-012021-10-310000818686美国-公认会计准则:以色列税务当局成员Teva:纳税年度2008至2011年2021-10-012021-10-310000818686美国-公认会计准则:研究和开发费用成员Teva:莫达格成员2021-10-012021-12-310000818686Teva:AjovyMemberteva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:全科医生成员teva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:欧洲细分市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他产品成员Teva:欧洲细分市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:呼吸产品成员Teva:欧洲细分市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:COPAXONNAME成员Teva:欧洲细分市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:欧洲细分市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:全科医生成员Teva:欧洲细分市场成员2022-01-012022-09-300000818686teva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他产品成员teva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686提瓦:安达成员teva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:COPAXONNAME成员teva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686特瓦:本德卡和特雷安达成员teva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:AustedoMemberteva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:AjovyMemberteva:北美版块成员2022-01-012022-09-300000818686teva:北美版块成员Teva:全科医生成员2022-01-012022-09-300000818686teva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他产品成员teva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:COPAXONNAME成员teva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686美国-GAAP:可转换首选股票成员2022-01-012022-09-300000818686美国-GAAP:员工服务成员2022-01-012022-09-300000818686美国-公认会计准则:其他重组成员2022-01-012022-09-300000818686SRT:最大成员数美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-09-300000818686teva:活动会员2022-01-012022-09-300000818686SRT:欧洲成员2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成员2022-01-012022-09-300000818686美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686teva:活动会员美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberteva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686SRT:欧洲成员美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成员美国-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-09-300000818686us-gaap:DistributionServiceMember2022-01-012022-09-300000818686us-gaap:DistributionServiceMemberteva:活动会员2022-01-012022-09-300000818686us-gaap:DistributionServiceMemberteva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686SRT:欧洲成员us-gaap:DistributionServiceMember2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成员us-gaap:DistributionServiceMember2022-01-012022-09-300000818686美国公认会计准则:许可证成员2022-01-012022-09-300000818686美国公认会计准则:许可证成员teva:活动会员2022-01-012022-09-300000818686美国公认会计准则:许可证成员teva:国际市场成员2022-01-012022-09-300000818686美国公认会计准则:许可证成员SRT:欧洲成员2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成员美国公认会计准则:许可证成员2022-01-012022-09-300000818686美国-公认会计准则:产品成员2022-01-012022-09-300000818686teva:活动会员美国-公认会计准则:产品成员2022-01-012022-09-300000818686teva:国际市场成员美国-公认会计准则:产品成员2022-01-012022-09-300000818686美国-公认会计准则:产品成员SRT:欧洲成员2022-01-012022-09-300000818686SRT:北美成员美国-公认会计准则:产品成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:员工终结者成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他退出和处置成员2022-01-012022-09-300000818686美国-公认会计准则:保留预付款成员2022-01-012022-09-300000818686美国-GAAP:母公司成员2022-01-012022-09-300000818686美国公认会计准则:非控制性利益成员2022-01-012022-09-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-09-300000818686teva:NoveTideAcquisitionMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:替补成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2022-01-012022-09-300000818686Teva:按存储容量使用计费成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:回归成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:其他销售保留和允许成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2022-01-012022-09-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-09-300000818686美国-美国公认会计准则:普通股成员2022-01-012022-09-300000818686美国-公认会计准则:公司成员2022-01-012022-09-300000818686美国-GAAP:所有其他部门成员2022-01-012022-09-300000818686Teva:细分市场和其他活动成员2022-01-012022-09-300000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-09-300000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-09-30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4217:美元Xbrli:共享Xbrli:纯Utr:年份ISO4217:欧元ISO 4217:瑞士法郎Teva:细分市场ISO 4217:美元Xbrli:共享ISO 4217:ILSXbrli:共享
 
 
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
 
 
表格
10-Q
 
 
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末9月30日,2023
 
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
佣金文件编号
001-16174
 
 
天华医药实业有限公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
 
 
以色列
 
不适用
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(美国国税局雇主
识别码)
   
124 Dvora HaNevi ' a St.,
 
特拉维夫, 以色列
 
6944020
(主要执行办公室地址)
 
(邮政编码)
+972
(3)
 914-8213
(注册人的电话号码,包括区号)
 
 
证券
根据该法案第12(b)条登记的:
 
每个班级的标题
 
交易
符号
 
各交易所名称
在其上注册的
美国存托股份,每股
 
代表
 

普通股
 
提瓦
 
纽约证券交易所
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
    
☒ 没有预设
用复选标记表示注册人是否已经按照条例第405条的规定以电子方式提交了所有需要提交的交互数据文件
S-T
(本章232.405节)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类档案的较短期限内)。
    
☒ 没有预设
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、
非加速
Filer、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义
12b-2
《交易所法案》。
 

大型加速文件服务器      加速的文件管理器  
       
非加速
文件服务器
     规模较小的新闻报道公司  
       
新兴市场和成长型公司           
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如规则所定义
12b-2
该法案)。
   
是的,包括☐和。
不是
  
截至2023年9月30日,注册人已 1,120,971,202 已发行普通股。
 
 
 


目录表

天华医药实业有限公司

有关本季度报告10-Q表格的可访问版本,请访问www.tevapharm.com

索引

 

第一部分:  

财务报表(未经审计)

  
第1项。  

财务报表(未经审计)

  
 

合并资产负债表

     5  
 

合并利润表(亏损)

     6  
 

综合全面收益表(损益表)

     7  
 

合并权益变动表

     8  
 

合并现金流量表

     10  
 

合并财务报表附注

     11  
第二项。  

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

     51  
第三项。  

关于市场风险的定量和定性披露

     77  
第四项。  

控制和程序

     77  
第二部分。  

其他信息

  
第1项。  

法律诉讼

     78  
第1A项。  

风险因素

     78  
第二项。  

未登记的股权证券销售和收益的使用

     78  
第三项。  

高级证券违约

     78  
第四项。  

煤矿安全信息披露

     78  
第五项。  

其他信息

     78  
第六项。  

陈列品

     79  
 

签名

     80  

 

 

2


目录表

天华医药实业有限公司

 

某些术语的引入和使用

除非另有说明,所有提及的“公司”、“我们”、“我们”和“Teva”均指Teva制药工业有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是净收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利坚合众国的合法货币,“新谢克尔”指的是新的以色列谢克尔。凡提及“美国存托股份(S)”,即指梯瓦的美国存托股份(S)。提到“多发性硬化症”就是指多发性硬化症。除另有说明外,市场数据,包括销售额和份额数据,均基于向制药行业提供市场研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研发,“IPR&D”指的是正在进行的研发,“S&M”指的是销售和营销,“G&A”指的是一般和行政。由于四舍五入的原因,此报表中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。这份关于表格的报告10-Q包含Teva在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商号。本报告中提到的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。

有关前瞻性陈述的警示说明

除历史信息外,本Form 10-Q季度报告以及通过引用并入本Form季度报告的报告和文件10-Q,这些前瞻性陈述基于管理层目前的信念和预期,会受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们未来的结果、业绩或成就与这类前瞻性陈述所明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或导致此类差异的重要因素包括以下风险:

 

   

我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖我们的仿制药;我们的客户基础和客户中的商业联盟集中;新仿制药的推出延迟;瞄准仿制药机会并为重要产品的仿制药寻求美国市场排他性的竞争对手的数量增加;我们开发生物制药产品和将其商业化的能力;对我们的创新药物的竞争,包括AUSTEDO®、AJOVY®和科帕松®;我们从我们的产品线投资中实现预期结果的能力;我们开发和商业化其他药品的能力;我们成功推出和执行新的Pivot to Growth战略的能力,包括扩大我们的创新和生物相似药物管道,并通过有机或通过业务发展将创新药物和生物相似产品组合有利可图地商业化,以及维持和集中我们的仿制药组合;以及保护我们知识产权的专利和其他措施的有效性,包括对我们在美国上市的Orange Book专利的任何潜在挑战;

 

   

我们的巨额债务可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力,可能会导致我们的信用评级进一步下调;以及我们无法以对我们有利的金额或条款筹集债务或借款;

 

   

我们的业务和运营总体上包括:全球经济状况和其他宏观经济发展以及政府和社会应对措施的影响;疾病或任何其他传染病或任何其他公共卫生危机的广泛爆发;我们优化努力的有效性;我们吸引、聘用、整合和保留高技能人才的能力;制造或质量控制问题;我们供应链的中断;信息技术系统的中断;我们的数据安全遭到破坏;知识产权法的变化;与在全球开展业务有关的挑战,包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义;我们受到广泛的药品监管造成的成本和延误;医疗监管改革的影响以及药品定价、报销和覆盖范围的减少;对有限数量客户的大量销售;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会的能力,或完成和整合收购的能力;以及如果我们出售资产,我们的前景和增长机会;

 

   

合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;由于公众对阿片类药物滥用的关注,增加了法律和监管行动;我们有能力及时支付我们全国阿片类药物和解协议所要求的款项,并提供我们的仿制药麻醉剂®(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂)的金额和时间;世界各地竞争和定价当局的审查,包括我们遵守我们与美国司法部(DOJ)的暂缓起诉协议(DPA)并根据协议运营的能力;知识产权侵权的潜在责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的Medicare、Medicaid和其他政府计划的报告和付款义务;遵守反腐败、制裁和贸易管制法律;环境风险;以及环境、社会和治理(ESG)问题的影响;

 

3


目录表

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以色列宣布的战争状态和该区域的军事活动的影响,包括我们的业务和设施中断的风险,如我们在以色列的制造和研发设施,我们的预备役军人雇员被要求执行现役的影响,以及战争对以色列经济、社会和政治稳定的影响;

 

   

其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括以色列宣布的战争状态和俄罗斯与乌克兰之间的冲突;潜在的纳税义务大幅增加;以及政府计划或税收优惠的终止或到期,或我们业务的变化对我们整体有效税率的影响;

以及在本Form 10-Q季度报告和我们的Form年度报告中讨论的其他因素10-K截至2022年12月31日的年度,包括标题为“风险因素”的部分。前瞻性陈述仅在发出之日发表,我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。

 

4


目录表
2026-04-30
第一部分—财务资料
 
第1项。
财务报表
天华医药实业有限公司
合并资产负债表
(U.S.百万美元,份额数据除外)
(未经审计)
 
 
  
9月30日,
2023
 
 
12月31日,
2022
 
资产
  
 
流动资产:
  
 
现金和现金等价物
  
$
2,249
 
 
$
2,801
 
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元861000万美元和300万美元91 截至2023年9月30日和2022年12月31日,百万
  
 
3,385
 
 
 
3,696
 
盘存
  
 
4,051
 
 
 
3,833
 
预付费用
  
 
1,168
 
 
 
1,162
 
其他流动资产
  
 
520
 
 
 
549
 
持有待售资产
  
 
51
 
 
 
10
 
    
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
  
 
11,425
 
 
 
12,051
 
递延所得税
  
 
1,748
 
 
 
1,453
 
其他
非当前
资产
  
 
477
 
 
 
441
 
财产、厂房和设备、净值
  
 
5,622
 
 
 
5,739
 
经营租赁
使用权
资产,净额
  
 
406
 
 
 
419
 
可识别无形资产净额
  
 
5,525
 
 
 
6,270
 
商誉
  
 
16,885
 
 
 
17,633
 
    
 
 
   
 
 
 
总资产
  
$
42,088
 
 
$
44,006
 
    
 
 
   
 
 
 
负债和权益
                
流动负债:
                
短期债务
  
$
1,479
 
 
$
2,109
 
销售准备金和津贴
  
 
3,351
 
 
 
3,750
 
应付账款
  
 
2,280
 
 
 
1,887
 
与员工相关的义务
  
 
530
 
 
 
566
 
应计费用
  
 
2,741
 
 
 
2,151
 
其他流动负债
  
 
1,011
 
 
 
1,005
 
    
 
 
   
 
 
 
流动负债总额
  
 
11,394
 
 
 
11,469
 
长期负债:
                
递延所得税
  
 
544
 
 
 
548
 
其他税项和长期负债
  
 
3,818
 
 
 
3,847
 
优先票据和贷款
  
 
18,495
 
 
 
19,103
 
经营租赁负债
  
 
324
 
 
 
349
 
    
 
 
   
 
 
 
长期负债总额
  
 
23,182
 
 
 
23,846
 
    
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事项
,见注10
           
总负债
  
 
34,576
 
 
 
35,315
 
    
 
 
   
 
 
 
股本:
                
Teva股东权益:
                
新谢克尔的普通股 0.10每股面值; 2023年9月30日和2022年12月31日:授权 2,495 百万股;已发行 1,227 万股和
1,217分别为百万股。
  
 
57
 
 
 
57
 
其他内容
已缴费
资本
  
 
27,780
 
 
 
27,688
 
累计赤字
  
 
(13,870
 
 
(12,882
累计其他综合损失
  
 
(2,910
 
 
(2,838
截至2023年9月30日和2022年12月31日的库存股: 106 万股普通股
  
 
(4,128
 
 
(4,128
    
 
 
   
 
 
 
    
 
6,929
 
 
 
7,897
 
    
 
 
   
 
 
 
非控制性
利益
  
 
582
 
 
 
794
 
    
 
 
   
 
 
 
总股本
  
 
7,512
 
 
 
8,691
 
    
 
 
   
 
 
 
负债和权益总额
  
$
42,088
 
 
$
44,006
 
    
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
5

目录表
天华医药实业有限公司
综合收益表(亏损)
(U.S.美元(以百万计,不包括股份和每股数据)
(未经审计)
 
    
三个月后结束
9月30日,
   
九个月结束
9月30日,
 
    
2023
   
2022
   
2023
   
2022
 
净收入
  
$
3,850
 
 
$
3,595
 
 
$
11,389
 
 
$
11,041
 
销售成本
     1,999       1,926       6,159       5,839  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
     1,851       1,669       5,230       5,203  
研发费用
     253       175       726       628  
销售和营销费用
     576       539       1,726       1,716  
一般和行政费用
     268       283       870       892  
无形资产减值准备
     47       24       289       223  
商誉减值
                 700       745  
其他资产减损、重组和其他项目
     46       36       241       282  
法律和解和或有损失
     314       195       1,009       2,048  
其他收入
     (9     (2     (43     (88
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
营业收入(亏损)
     355       419       (289     (1,244
财务费用,净额
     280       252       808       721  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(亏损)
     75       166       (1,097     (1,964
所得税(福利)
     (12     107       (48     (792
应占关联公司(利润)亏损,净额
     §       1       (1     (20
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
净收益(亏损)
     88       58       (1,048     (1,152
净收益(亏损)可归因于
非控制性
利益
     8       3       (60     (21
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的净收益(亏损)
     80       56       (988     (1,132
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股东应占每股收益(亏损):
                                
基本信息
   $ 0.07     $ 0.05     $ (0.88   $ (1.02
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
   $ 0.07     $ 0.05     $ (0.88   $ (1.02
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加权平均股数(百万股):
                                
基本信息
     1,121       1,111       1,119       1,109  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀释
     1,135       1,119       1,119       1,109  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
§
表示小于$的金额0.51000万美元。
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
6


目录表
天华医药实业有限公司
综合全面收益表(损益表)
(百万美元)
(未经审计)
 

 
  
三个月后结束
9月30日,
 
 
九个月结束
9月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
净收益(亏损)
  
$
88
 
 
$
58
 
 
$
(1,048
 
$
(1,152
其他综合收益(亏损),税后净额:
                                
货币换算调整
     (255     (402     (173     (684
衍生金融工具未实现收益(损失),净额
     7       7       19       21  
固定福利计划未实现亏损
     (1           (2      
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他全面收益(亏损)合计
     (249     (395     (156     (663
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
全面收益(亏损)合计
     (161     (337     (1,204     (1,815
综合收益(亏损)归因于
非控制性
利益
     (8     (40     (144     (214
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可归因于Teva的全面收益(亏损)
  
$
(153
 
$
(297
 
$
(1,060
 
$
(1,601
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
7


目录表
天华医药实业有限公司
合并权益变动表
 
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量:
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计
其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总计Teva
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
2023年6月30日的余额
     1,227       57       27,748       (13,950     (2,677     (4,128     7,052       656       7,708  
净收益(亏损)
                             80                       80       8       88  
其他全面收益(亏损)
                                     (233             (233     (16     (249
发行股份
                     *                               *               *  
基于股票的薪酬费用
                     31                               31               31  
派发股息至
非控制性

利益**
                                                             (67     (67
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年9月30日的余额
     1,227     $ 57     $ 27,780     $ (13,870   $ (2,910   $ (4,128   $ 6,929     $ 582     $ 7,512  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.51000万美元。
**
与股息声明有关
非控制性
Teva在日本合资企业的权益。
 
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量:
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计
其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总计Teva
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
2022年6月30日的余额
     1,216        57        27,625        (11,716     (2,801     (4,128     9,037       791       9,828  
净收益(亏损)
                                56                       56       3       58  
其他全面收益(亏损)
                                        (352             (352     (43     (395
发行股份
     *        *                                         *               *  
基于股票的薪酬费用
                       26                                26               26  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年9月30日的余额
     1,216      $ 57      $ 27,652      $ (11,660   $ (3,153   $ (4,128   $ 8,767     $ 751     $ 9,519  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
代表少于 0.51000万美元。
 
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量:
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计
其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总计Teva
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
2022年12月31日的余额
     1,217        57        27,688        (12,882     (2,838     (4,128     7,897       794       8,691  
净收益(亏损)
                                (988                     (988     (60     (1,048
其他全面收益(亏损)
                                        (72             (72     (84     (156
发行股份
     10        *        *                                *               *  
基于股票的薪酬费用
                       93                                93               93  
派发股息至
非控制性

利益**
                                                                (67     (67
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年9月30日的余额
     1,227      $ 57      $ 27,780      $ (13,870   $ (2,910   $ (4,128   $ 6,929     $ 582     $ 7,512  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.51000万美元。
**
与股息声明有关
非控制性
在Teva在日本的合资企业中拥有权益。
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
8


目录表
 
 
Teva股东权益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
数量:
共享(在
百万美元)
 
 
陈述
价值
 
 
其他内容
已缴费

资本
 
 
保留
收益
(累计
赤字)
 
 
累计
其他
全面
(亏损)
 
 
财务处
股票
 
 
总计Teva
股东的
股权
 
 
非控制性

利益
 
 
总计
股权
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百万美元)
 
2021年12月31日的余额
     1,209        57        27,561        (10,529 )     (2,683     (4,128     10,278       966       11,244  
净收益(亏损)
                                (1,132 )                     (1,132     (21     (1,152
其他全面收益(亏损)
                                        (470             (470     (193     (663
发行股份
     7        *        1                                1               1  
基于股票的薪酬费用
                       88                                88               88  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年9月30日的余额
     1,216      $ 57      $ 27,652      $ (11,660 )
 
  $ (3,153   $ (4,128   $ 8,767     $ 751     $ 9,519  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小于$的金额0.51000万美元。
由于四舍五入,金额加起来可能不相等。
附注是财务报表的组成部分。
 
9


目录表
天华医药实业有限公司
合并现金流量表
(百万美元)
(未经审计)
 

 
  
三个月后结束
9月30日,
 
 
九个月结束
9月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
经营活动:
  
 
 
 
净收益(亏损)
  
$
88
 
 
 
58
 
 
$
(1,048
)
 
 
 
(1,152
对净收益(亏损)与业务提供的现金净额进行调整:
                                
折旧及摊销
     283       321       887       1,002  
商誉减值、长期资产减值和待售资产减值
     48       28       1,010       1,002  
营业资产和负债净变动
     (238     93       (398     1,007  
递延所得税-净和不确定的税务状况
     (199     44       (349     (1,214
基于股票的薪酬
     31       26       93       88  
其他项目
     (3     (40     20       (117
投资和出售长期资产的净损失(收益)
     (5     13       (31     1  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
经营活动提供(用于)的现金净额
     5       543       184       617  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投资活动:
                                
以证券化贸易应收账款换取的实益利息
     362       262       1,056       854  
购置不动产、厂房和设备及无形资产
     (149     (122     (407     (406
出售业务和长期资产的收益
     10       2       68       45  
收购业务,扣除收购现金后的净额
                       (7
购买投资和其他资产。
     (38     2       (44     (2
其他投资活动
     (1     3       (6     4  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投资活动提供(用于)的现金净额
     184       147       667       488  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融资活动:
                                
偿还优先票据和贷款以及其他长期负债
     (1,000     (365     (4,152     (661
优先票据收益,扣除发行成本
                 2,451        
短期债务收益
     700             700        
偿还短期债务
     (200           (200      
其他融资活动
     (76     (75     (136     (115
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融资活动提供(用于)的现金净额
     (576     (439     (1,337     (776
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金和现金等价物的换算调整
     (33     (84     (98     (269
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金、现金等价物和限制性现金净变化
     (420     167       (584     60  
年初现金、现金等值物和限制性现金余额
     2,670       2,091       2,834       2,198  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
期末现金、现金等值物和限制性现金余额
  
$
2,250
 
 
 
2,258
 
 
 
2,250
 
 
 
2,258
 
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账:
                                
现金和现金等价物
    
2,249
      2,225       2,249       2,225  
计入其他流动资产的受限制现金。.
     1       33       1       33  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
现金流量表所列现金、现金等价物和受限制现金共计
     2,250       2,258       2,250       2,258  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
非现金
融资和投资活动:
                                
以证券化应收账款换取的实益权益
  
$
376
      293       1,090       883  
宣布股息
非控制性
利益
  
$
67
   
 
 
 
 
67
 
 
 
 
由于四舍五入,金额可能不会相加
附注是财务报表的组成部分。
 
10


目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
 

注1--提交依据:
 
 
a.
陈述的基础
随附的未经审计综合财务报表已按与年度综合财务报表相同的基准编制。管理层认为,财务报表反映了公平陈述Teva财务状况和业务结果所需的所有正常和经常性调整。本季度报告中所包含的信息
10-Q
应与公司年度报告表格中包含的综合财务报表和附注一并阅读
10-K
截至2022年12月31日的年度,如提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件所示。这个
年终
资产负债表数据来源于截至2022年12月31日的经审计的综合财务报表,但并不包括美国公认会计原则(以下简称美国公认会计原则)要求的所有披露。
在编制本公司的综合财务报表时,管理层必须作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产、负债、权益和或有负债及资产的报告金额,以及报告年度的收入和支出报告金额。实际结果可能与这些估计不同。
在编制公司的综合财务报表时,管理层还考虑了通胀预期对其关键和重要会计估计的经济影响。对于这些综合财务报表,最重要的估计和假设涉及确定知识产权研发资产的估值和可回收性、营销产品权利和商誉、评估在美国的销售准备金和津贴、不确定的税收状况、估值津贴和或有事项。这些估计可能会受到更高的成本以及将如此高的成本转嫁给客户的能力的影响,这是高度不确定的。政府为应对宏观经济发展而采取的行动及其对Teva第三方制造商和供应商、客户和市场的经济影响也可能影响这些估计,并可能在未来发生变化。
2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告的日期
10-Q,
该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在Teva的国际市场部门业绩中。Teva在这些市场没有制造或研发设施。作为公司年度商誉分析的一部分,Teva发现贴现率增加,这导致其国际市场报告部门的商誉减值费用。这一增加的原因是贴现率的某些部分增加,部分原因是俄罗斯等几个国家的具体国家特点可能是冲突的结果,风险较高。除了对商誉减值费用的影响外,在截至2023年9月30日的三个月和九个月内,这场冲突对Teva的运营业绩和财务状况的影响仍然微不足道。
2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,进入战争状态。截至本季度报告的日期
10-Q,
情况正在演变。以色列被包括在Teva的国际市场部门的业绩中。Teva的全球总部和几个制造和研发设施都设在以色列。目前,以色列境内的此类活动基本上没有受到影响。Teva继续维持应急计划,为关键产品提供后备生产地点。截至本季度报告的日期
10-Q,
这场战争对Teva的经营结果和财务状况的影响是无关紧要的,但由于这种战争的持续、升级或扩大,这种影响可能会增加,可能是实质性的。
Teva在截至2023年9月30日的三个月和九个月的运营业绩不一定表明整个财年可以预期的业绩。由于四舍五入,合并财务报表和相关附注中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。
 
 
b.
重大会计政策
最近采用的会计公告
2022年9月,FASB发布了ASU
2022-04
“负债--供应商财务方案:供应商财务方案债务的披露(分主题
405-50)”.
本指南旨在解决利益相关者要求提供有关实体使用供应商融资计划及其对实体营运资本、流动性和现金流的影响的信息的要求。该指导意见适用于2022年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期,但关于前滚信息要求的修正案除外,该修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度。有关更多信息,请参阅备注
8g.
 
11


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合并财务报表附注
(未经审计)
 
2021年10月,FASB发布了ASU
2021-08
“企业合并(主题805),根据与客户的合同对合同资产和合同负债进行会计处理”,要求在企业合并中收购的合同资产和合同负债在收购之日由收购方根据美国会计准则第606号“与客户的合同收入”予以确认和计量。指导意见将导致购买方按照被购买方记录的相同金额确认合同资产和合同负债。该指导应前瞻性地适用于在生效日期或之后发生的收购。公司采用了新的会计准则,自2023年1月1日起生效,该指导意见前瞻性地适用于收购日期为2023年1月或之后的所有业务合并。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
最近发布的会计声明,尚未采用
没有。
注2-某些交易:
该公司已与第三方达成联盟和其他安排,以获得其不拥有的产品的权利,进入其不在其经营的市场,并以其他方式分担开发成本或业务风险。该公司最重要的此类协议摘要如下。
赛诺菲
2023年10月3日,Teva与赛诺菲达成独家合作,共同开发并共同商业化Teva的抗TL1A(TEV-‘574)资产,这是一种新型的抗TL1A疗法,用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病,这两种炎症性肠病目前处于2b期临床试验。根据合作协议的条款,
在……里面
部分对价
授予赛诺菲、Teva的许可证将收到预付款
共$500 
成交后不久就有100万美元。此外,Teva将获得Up
从现在开始
 
$1 
10亿美元的开发和发布里程碑。每家公司将平均分享
剩余
全球开发成本和主要市场的净损益,其他市场受特许权使用费安排的约束,赛诺菲将领导第三阶段计划的发展。Teva将在欧洲、以色列和指定的其他国家领导该产品的商业化,赛诺菲将在北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区领导商业化。这笔交易将在满足惯常的成交条件后生效,包括必要的竞争主管部门批准。
MODAG
2021年10月,Teva宣布与MODAG GmbH(“Modag”)达成许可协议,将向Teva提供独家全球许可,开发、制造和商业化Modag的先导化合物emrusolmin(TEV-‘286)和相关化合物(TEV-’287)。Emrusolmin(TEV-‘286)最初是为治疗多系统萎缩(“MSA”)和帕金森病而开发的,并有可能应用于其他神经退行性疾病的治疗,如阿尔茨海默病。恩鲁索明(TEV-‘286)的1b期临床试验已经完成,Teva预计将在未来几个月启动第二期临床试验。2021年第四季度,Teva支付了一笔预付款
3万美元10 
给Modag的100万美元,被记录为研发费用。Modag可能有资格获得未来的发展里程碑付款,总额高达
$30 
百万美元,以及未来的商业里程碑和特许权使用费。
Alvotech
2020年8月,Teva与生物制药公司Alvotech达成协议,将五种生物相似候选产品在美国独家商业化。这项合作的初始流水线包括涉及多个治疗领域的生物相似候选药物,包括建议的Humira生物仿制药
®
(阿达利单抗)和Stelara
®
(Ustekinumab)。根据协议条款,Alvotech负责生物相似候选产品的开发、注册和供应,Teva将在美国独家商业化这些产品。2023年7月,Alvotech和Teva修改了合作协议,在合作伙伴关系中增加了两个新的生物相似候选产品以及两个现有生物相似候选产品的延伸。
 
12

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
Teva在2020年第三季度支付了一笔预付款,并在2021年第二季度和2023年1月支付了额外的预付款和里程碑付款,每一笔都记录为研发费用,后者在2022年第四季度。额外的开发和商业里程碑付款,最高约为
$400 
与2023年7月达成的合作协议修正案相关的百万美元、特许权使用费和里程碑付款可能由Teva在未来几年内支付。Teva和Alvotech将分享这些生物仿制药商业化的利润。
2023年7月达成的合作协议修正案包括Teva更多地参与Alvotech制造设施的制造和质量。关于Teva修改其与Alvotech的战略合作伙伴关系,Alvotech于2023年9月29日发布了
$40 
Teva的100万次级可转换债券。
关于拟议的与Humira类似的生物
®
一旦获得美国监管部门的批准,Alvotech就FDA在2022年9月和12月以及2023年4月和6月的完整回复信(CRL)中的评论做出回应,声明由于Alvotech制造设施的缺陷,目前无法批准申请,之后,Alvotech和Teva可能会在美国销售该产品。2023年9月20日,Alvotech宣布,FDA已接受其重新提交的关于拟议的Humira生物类似物的生物制品许可证申请(BLA)以供审查
®
.
关于拟议的与Stelara®类似的生物,2023年6月12日,Alvotech和Teva与强生达成和解和许可协议,授予不晚于美国的许可进入日期
2025年2月21日,
前提是在该日期之前获得美国监管部门的批准。2023年10月17日,Alvotech宣布已收到美国食品和药物管理局关于其拟议的与Stelara®生物相似的CRL,原因是与上文提到的制造设施相关的缺陷。
武田
2016年12月,Teva与武田药品工业株式会社(“武田”)的一家子公司签订了一项许可协议,用于研究、开发、制造和商业化
ATTENUKINE
TM
技术
。Teva收到了$30100万美元的预付款和一笔里程碑式的付款202017年为2.5亿美元。在2022年第二季度,
武田启动了modakafusp alfa(以前为TAK‘573或TEV’573)的第二阶段研究
因此,Teva向Teva支付了一笔里程碑式的付款$252000万美元,在2022年第二季度确认为收入。许可协议规定,向Teva支付的额外里程碑付款最高可达$519关于该候选产品的1000万美元,以及未来的版税。
Medincell
2013年11月,Teva与Medincell达成协议,开发多种长效注射(LAI)产品并将其商业化。Teva领导临床开发和监管过程,并负责这些产品的商业化。主要产品是利培酮赖氨酸(以前称为
TV-46000)。
2023年4月28日,FDA批准了UZEDY
TM
(利培酮)缓释注射混悬剂用于治疗成人精神分裂症,于2023年5月在美国推出。Medincell可能有资格获得未来基于销售的里程碑,最高可达$105关于UZEDY的1000万美元。Teva还将根据净销售额向Medincell支付特许权使用费。
第二个入选的候选产品是治疗精神分裂症的奥氮平赖(TEV-‘749)。2022年第三季度,Teva决定将该产品的开发推进到第三阶段,因此,
3
向MedinCell支付了100万英镑的里程碑付款,这被确认为研发费用。Medincell可能有资格获得奥氮平Lai(TEV-‘749)销售的进一步里程碑和特许权使用费。
 
13

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
持有待售资产和负债:
一般信息
截至2023年9月30日,持作出售的资产和负债包括预计将在明年内出售的业务。截至2022年12月31日持待售资产包括2023年第二季度和第三季度出售的某些制造业资产。 下表总结了截至2023年9月30日和2022年12月31日Teva的所有持作出售的资产和负债:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
盘存
  
 
7
 
  
 
2
 
不动产、厂房和设备、网络和其他
  
 
25
 
  
 
18
 
商誉
  
 
19
 
  
 
  
 
持待售资产调整至公允价值
  
 
  
 
  
 
(10
  
 
 
 
  
 
 
 
在综合资产负债表中分类为待售出售的出售集团的总资产
  
$
51
 
  
$
10
 
  
 
 
 
  
 
 
 
在综合资产负债表中分类为持作出售的处置集团的负债总额,记录在其他流动负债项下
  
$
(11
  
$
  
 
  
 
 
 
  
 
 
 
注3--与客户签订合同的收入:
收入的分解
下表按主要收入来源细分了Teva的收入。有关收入细分的更多信息,请参阅注释15。
 
1
4

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
   
截至2023年9月30日的三个月
 
    
北美
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他

活动
    
总计
 
                                    
    
(U.S.$(百万)
 
售卖货品
     1,603        1,117        453        130        3,303  
发牌安排
     31        13        8        1        53  
分布
     367        §        9               377  
其他
     §        15        15        86        117  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 2,002      $ 1,146      $ 485      $ 217      $
 
 
3,850  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

 
§
数额低于50万美元。
 
    
截至二零二二年九月三十日止三个月
 
    
北美
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
                                    
    
(U.S.$(百万)
 
售卖货品
     1,393        1,034        445        149        3,021  
发牌安排
     37        10        4        1        52  
分布
     371        §        12               383  
其他
     9        26        14        91        139  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 1,809      $ 1,069      $ 475      $ 241      $
 
 
3,595  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§
代表少于50万美元的金额。

    
截至二零二三年九月三十日止九个月
 
    
北美
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
                                    
    
(U.S.$(百万)
 
售卖货品
     4,500        3,446        1,365        412        9,724  
发牌安排
     75        38        18        4        134  
分布
     1,183        §        29               1,212  
其他
     §        8        44        265        318  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 5,759      $ 3,493      $ 1,456      $ 681      $ 11,389  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§
代表少于50万美元的金额。
 

    
截至二零二二年九月三十日止九个月
 
    
北美
    
欧洲
    
国际
市场
    
其他
活动
    
总计
 
                                    
    
(U.S.$(百万)
 
售卖货品
     4,308        3,295        1,338        505        9,447  
发牌安排
     111        36        12        3        162  
分布
     1,021        1        38               1,060  
其他
     10        65        33        266        373  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 5,450      $ 3,396      $ 1,422      $ 773      $ 11,041  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
1
5

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
可变考虑事项
可变对价主要包括销售储备和津贴(“SR & A”),包括回扣(包括医疗补助和其他政府计划折扣)、退款、退货和其他促销(包括货架库存调整)项目。及时付款折扣拨备从应收账款中扣除。
公司在销售时确认这些拨备,并在实际金额与估计拨备不同时进行调整。
面向美国客户的SR&A包括大约66截至2023年9月30日,占公司SR & A总额的%,其余余额主要与加拿大和德国的客户有关。截至2023年和2022年9月30日止九个月第三方销售SR & A变化如下:
 
 
  
销售准备金和津贴
 
 
  
储量
包括在
帐目
应收账款,
网络
 
 
返点
 
 
医疗补助和
其他
政府部门
津贴
 
 
按存储容量计费
 
 
退货
 
 
其他
 
 
石油总储量
包括在
销售储备

津贴
 
 
总计
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
(U.S.$(百万)
 
2023年1月1日的余额
  
$
67
 
 
$
1,575
 
 
$
663
 
 
$
991
 
 
$
455
 
 
$
66
 
 
$
3,750
 
 
$
3,817
 
与本年度期间的销售有关的拨备
  
 
262
 
 
 
2,968
 
 
 
468
 
 
 
5,636
 
 
 
205
 
 
 
73
 
 
 
9,350
 
 
 
9,612
 
与以前期间的销售有关的准备金
  
 
  
 
 
 
(22
 
 
(33
 
 
(21
 
 
24
 
 
 
  
 
 
 
(52
 
 
(52
信贷和付款
  
 
(268
 
 
(2,989
 
 
(617
 
 
(5,768
 
 
(251
 
 
(53
 
 
(9,678
 
 
  (9,946
翻译差异
  
 
  
 
 
 
(8
 
 
(2
 
 
(3
 
 
  
 
 
 
(6
 
 
(19
 
 
(19
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2023年9月30日的余额
  
$
61
 
 
$
1,524
 
 
$
479
 
 
$
835
 
 
$
433
 
 
$
  80
 
 
$
3,351
 
 
$
  3,412
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
销售准备金和津贴
 
 
  
储量
包括在
帐目
应收账款,
网络
 
 
返点
 
 
医疗补助和
其他
政府部门
津贴
 
 
按存储容量计费
 
 
退货
 
 
其他
 
 
石油总储量
包括在
销售储备

津贴
 
 
总计
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
(U.S.$(百万)
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2022年1月1日的余额
   $ 68     $ 1,655     $ 854     $ 1,085     $ 535     $ 112     $ 4,241     $ 4,309  
与本年度期间的销售有关的拨备
     269       2,832       684       5,656       219       226       9,617       9,886  
与以前期间的销售有关的准备金
           (103     (15     (28     (9     (3     (158     (158
信贷和付款
     (285     (2,845     (762     (5,826     (300     (213     (9,946     (10,231
翻译差异
           (66     (11     (17     (8     (4     (106     (106
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年9月30日的余额
   $ 52     $ 1,473     $ 750     $ 870     $ 437     $ 118     $ 3,648     $ 3,700  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
应收账款质押
应收账款(扣除信用损失拨备)包括美元5861000万美元和300万美元436 截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别向PNC Bank、全国协会承诺与2022年11月签订的美国证券化计划有关。
请参阅本季度报告10-Q表格中包含的合并财务报表注释8 f和
截至2022年12月31日止年度合并财务报表附注10 f,包含在Teva的年度报告中
F
欧姆
10-K.
 
1
6

目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注4 -库存:
扣除准备金后的存货构成如下:
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
             
成品
  
$
2,171
 
  
$
1,987
 
原材料和包装材料
     1,106        1,059  
正在加工的产品
     590        555  
运输中的材料和临时付款
     184        232  
    
 
 
    
 
 
 
    
$
4,051

  
$
3,833
 
    
 
 
    
 
 
 
注5 -可识别的无形资产:
可确认的无形资产包括以下内容:
 

    
总账面金额
扣除减值
    
累计
摊销
    
账面净额
 
    
九月

30,

2023
    
十二月

31,

2022
    
九月

30,

2023
    
十二月

31,

2022
    
九月

30,

2023
    
十二月

31,

2022
 
                                           
    
(U.S.(百万美元)
 
产品权利
  
$
17,746
 
  
$
18,067
 
  
$
12,932
 
  
$
12,630
 
  
$
4,814
 
  
$
5,437
 
商号
     574        577        257        231        317        346  
正在进行的研究和开发
     394        487                      394        487  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
18,714
 
  
$
19,131
 
  
$
13,189
 
  
$
12,861
 
  
$
5,525
 
  
$
6,270
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
产品权利和商号
产品权利和商品名称是按摊销成本呈列的资产。产品权利和商品名称代表来自各种收购的各种治疗类别的药品组合,加权平均寿命约为 9好几年了。
无形资产摊销为#美元。1451000万美元和300万美元165 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月分别为百万美元。
无形资产摊销为#美元。4711000万美元和300万美元576 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月内分别为百万美元。
IPR&D
Teva的IPR & D是尚未在其主要市场获得批准的资产。IPR & D存在内在风险,即资产可能无法在后期取得成功,并可能在未来时期出现损害。
无形资产减损
截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月的长期无形资产减损为美元471000万美元和300万美元24分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
 
1
7

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
2023年第三季度的减损包括:
 
(a)
知识产权研发资产为美元29 百万,主要与开发进展和其他关键估值指标变化导致的通用管道产品有关(例如,市场规模、竞争假设、法律环境和推出日期);以及
 
(b)
可识别的产品权利为$18 百万美元主要是由于更新了有关产品价格和数量的市场假设。
截至2023年9月30日和2022年9月30日止九个月的长期无形资产减损为美元2891000万美元和300万美元223分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
2023年前9个月的减损包括:
 
(a)
可识别的产品权利为$206300万美元:(I)$112 日本百万美元,主要与监管定价降低有关;和(ii)美元94 百万美元与有关产品价格和数量的更新市场假设有关;以及
 
(b)
知识产权研发资产为美元83 百万,主要与开发进展和其他关键估值指标变化导致的通用管道产品有关(例如,市场规模、竞争假设、法律格局和发布日期)。
2022年前9个月的减损主要包括:
 
(a)
可识别的产品权利为$169 百万美元与有关从Actavis Generics收购的产品价格和数量的更新市场假设有关,以及
 
(b)
知识产权研发资产为美元37 百万,由于开发进展和其他关键估值指标变化导致从Actavis Generics收购的仿制药管道产品(例如,市场规模、竞争假设、法律格局和发布日期)。
2023年前9个月已受损无形资产的公允价值计量基于市场上的重大不可观察输入数据,因此代表公允价值层级内的第3级计量。适用的折扣率范围为 8.5%至10%.成功的可能性因素范围从 20%至90%用于公允价值计算,以反映知识产权研发固有的监管和商业风险。
 
18


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(未经审计)
 

注6 -善意:
截至2023年9月30日止期间,善意的公允价值变化如下:

 
  
北美
 
 
欧洲
 
 
国际
市场
 
 
其他
 
 
总计
 
 
 
Teva的API
 
 
麦迪斯
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
截至2022年12月31日余额(1)
   $ 6,450     $ 8,302     $ 1,339     $ 1,293     $ 249     $ 17,633  
在此期间的变化:
                                                
商誉减值
                 (700                 (700
商誉重新分类为持有待售资产
                 (19                 (19
翻译差异
     (1     (47     27       (5     (3     (29
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2023年9月30日余额(1)
   $ 6,449     $ 8,255     $ 647     $ 1,288     $ 246     $ 16,885  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 

(1)
截至2023年9月30日和2022年12月31日的累计善意损失约为美元28.33亿美元和3,000美元27.6分别为200亿美元和20亿美元。
Teva通过三个报告部门运营其业务:北美、欧洲和国际市场。这些业务部门中的每个都是一个报告单位。其他报告单位包括Teva生产和向第三方销售原料药(“Teva原料药”)和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。Teva的API和MEDIS报告单位列在上表的“其他”项下。有关其他细分市场的信息,请参见附注15。
Teva采用收益法确定其报告单位的公允价值。收益法是一种估计公允价值的前瞻性方法。在收益法中,使用的方法是贴现现金流量法。Teva首先对与报告单位有关的所有预期净现金流量进行预测,其中包括应用终止值,然后应用贴现率得出净现值。现金流预测是基于Teva对收入增长率和营业利润率的估计,并考虑到行业和市场状况。所使用的贴现率基于加权平均资本成本(“WACC”),并根据与特定国家和特定业务特征相关的相关风险进行了调整。如果这些预期中的任何一个与Teva的假设有实质性差异,Teva可能会在未来记录分配给这些报告单位的商誉减值。
第一季度的发展
在2023年第一季度,管理层评估了该季度是否发生了任何事态发展,以确定其任何报告单位的公允价值是否更有可能低于截至2023年3月31日的账面价值。管理层得出的结论是,没有发生任何触发事件,因此没有进行量化评估。
在2022年第四季度与Teva的国际市场和Teva的API报告单位有关的商誉减值费用之后,这些报告单位的账面价值等于其截至2022年12月31日的公允价值。此外,作为Teva在2022年第二季度年度商誉减值测试中进行的定量分析的一部分,它得出结论,Teva欧洲报告部门的估计公允价值比其估计账面价值高出
 
9
%.
第二季度的发展
根据公司政策,Teva于2023年第二季度对所有报告单位进行了年度商誉减值测试。管理层考虑了所有现有信息,包括从作为Teva内部财务规划和预算编制程序一部分的最新长期规划(LRP)进程和年度业务计划(AOP)收集的信息,以及Teva新推出的“以增长为轴心”战略(“Teva战略”)。Teva的管理层和董事会讨论和审查了LRP、AOP和Teva的战略。
此外,作为年度商誉减值测试的一部分,Teva在独立估值专家的协助下对所有报告单位进行了量化分析。
 
1
9


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(未经审计)
 
根据这一量化分析,在2023年第二季度,Teva记录了商誉减值费用#美元。700与其国际市场报告股有关的1000万美元,主要是由于与若干国家的具体国家特点有关的较高风险而提高了贴现率。
在计入与Teva的国际市场报告部门相关的商誉减值费用后,该报告部门的账面价值等于其截至2023年6月30日的公允价值。因此,如果业务状况或预期发生重大变化,未来可能有必要向Teva的国际市场报告部门记录进一步的减值费用。
截至2023年6月30日,Teva的API报告单位的估计公允价值超过其估计账面价值的部分可以忽略不计。因此,如果业务状况或预期发生重大变化,可能有必要在未来向Teva的API报告部门记录减值费用。
Teva欧洲报告部门的估计公允价值比其估计账面价值高出3%基于终端增长率为1.56%,贴现率为9.96%。如果Teva保持所有其他假设不变,则终端增长率的降低0.25%至1.31%或提高贴现率0.25%至10.21%将导致相对于Teva欧洲报告单位的公允价值超出账面价值的部分减少到1%.
Teva的北美和Medis报告部门的公允价值超过10比它们各自的账面价值高出2023年6月30日。
Teva指出,其市值一直低于管理层对公司报告单位公允价值合计的评估。然而,截至2023年6月30日,公司市值加上合理的控制溢价超过了账面价值。
第三季度的发展
在2023年第三季度,管理层评估了该季度是否发生了任何事态发展,以确定其任何报告单位的公允价值是否更有可能低于截至2023年9月30日的账面价值。管理层得出的结论是,没有发生任何触发事件,因此没有进行量化评估。
附注7--债务:
 
a.
短期债务:

.
  
截止日期利率:
2023年9月30日
 
 
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
 
成熟性
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
 
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
可转换优先债券
     0.25     2026        23        23  
循环信贷安排
     6.95              500         
长期负债的当前到期日
                      956        2,086  
                     
 
 
    
 
 
 
短期债务总额
                    $ 1,479      $ 2,109  
                     
 
 
    
 
 
 
可转换优先债券
Teva的本金0.252026年到期的可转换高级债券%为美元23 截至2023年9月30日和截至2022年12月31日,百万美元。这些可转换优先债券包括“净股份结算”功能,根据该功能,本金将以现金支付,在转换的情况下,只有高于本金的剩余转换价值将以Teva股票支付。由于可随时行使的“净股份结算”功能,这些可转换优先债券在资产负债表中被归类为“短期债务”。
 
2
0


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(未经审计)
 
 
b.
长期债务:

 
  
截止日期利率:
2023年9月30日
 
 
成熟性
 
  
9月30日,
2023
 
 
12月31日,
2022
 
 
  
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
                           
高级票据:欧元1,500
     1.13     2024        663       670  
与可持续发展相关的高级票据欧元1,5001000万(6)(*)
     4.38     2030        1,586       1,606  
高级票据:欧元1,300 百万(9)
     1.25     2023              633  
与可持续发展相关的高级票据欧元1,1001000万(7)(*)
     3.75     2027        1,163       1,177  
高级票据:欧元1,0001000万(5)
     6.00     2025        434       1,070  
高级票据:欧元9001000万(5)
     4.50     2025        525       963  
与可持续发展相关的高级票据欧元800 百万(1)(*)
     7.38     2029        846        
高级票据:欧元750
     1.63     2028        789       800  
高级票据:欧元700
     1.88     2027        739       748  
与可持续发展相关的高级票据欧元500 (*)
     7.88     2031        529        
优先票据美元 3,5001000万(5)
     3.15     2026        3,374       3,496  
优先票据美元 3,000 百万(5)(10)
     2.80     2023              1,453  
优先票据美元 2,000
     4.10     2046        1,986       1,986  
优先票据美元 1,2501000万(5)
     6.00     2024        956       1,250  
优先票据美元 1,250
     6.75     2028        1,250       1,250  
优先票据美元 1,0001000万(5)
     7.13     2025        427       1,000  
与可持续性相关的高级票据美元1,0001000万(7)(*)
     4.75     2027        1,000       1,000  
与可持续性相关的高级票据美元1,0001000万(6)(*)
     5.13     2029        1,000       1,000  
优先票据美元 789
     6.15     2036        783       783  
与可持续性相关的高级票据美元6001000万(3)(*)
     7.88     2029        600        
与可持续性相关的高级票据美元5001000万(4)(*)
     8.13     2031        500        
高级票据:瑞士法郎350
     1.00     2025        383       382  
                     
 
 
   
 
 
 
高级票据合计
                      19,533       21,266  
其他长期债务
                      1       1  
较少的当前到期日
                      (956     (2,086
减债务发行成本(8)
                      (83     (78
                     
 
 
   
 
 
 
优先票据和贷款总额
                    $ 18,495     $ 19,103  
                     
 
 
   
 
 
 
 
(1)
2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为
800
2000万欧元的轴承
7.38
年利息和到期利息百分比2029年9月。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.100
%-
0.300
%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(2)
2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为
500
2000万欧元的轴承
7.88
年利息和到期利息百分比2031年9月。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.100
%-
0.300
%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(3)
2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为#美元
600
700万个轴承
7.88
年利息和到期利息百分比2029年9月。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.100
%-
0.300
%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(4)
2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为#美元500700万个轴承8.13年利息和到期利息百分比2031年9月。如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.100%-0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(5)
2023年3月,Teva完成了现金收购要约,并取消了#美元6312,000,000美元的本金总额1,0001000万欧元6到期优先票据百分比2025; $4322,000,000美元的本金总额9001000万欧元4.5到期优先票据百分比2025; $574300万美元的本金总额1,0007.13到期优先票据百分比2025; $454300万美元的本金总额3,0002.8到期优先票据百分比2023; $293300万美元的本金总额1,2506到期优先票据百分比2024及$122300万美元的本金总额3,5003.15到期优先票据百分比2026.
 
2
1

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合并财务报表附注
(未经审计)
 
(6)
如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加
0.125%-0.375%
每年、自及包括在内2026年5月9日.
(7)
如果Teva未能实现某些可持续发展的业绩目标,
一次性
支付的保险费
0.15%-0.45%
本金将在到期或较早赎回时支付,如果赎回是在当日或之后进行的2026年5月9日.
(8)
截至2023年9月30日的债务发行成本包括美元26 与2023年3月发行与可持续发展相关的优先票据有关的百万美元,部分被美元抵消6 与现金要约收购相关的发行成本加速百万美元。
(9)
2023年3月,蒂瓦偿还了美元6461000万美元的1.25到期时优先票据的百分比。
(10)
2023年7月,蒂瓦偿还了美元1,0001000万美元的2.8到期时优先票据的百分比。
*
利率调整和潜在的
一次性
与可持续性挂钩债券相关的溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8c。
长期债务由本公司若干间接全资附属公司发行,并由本公司就支付所有本金、利息、折让及额外款项(如有)提供全面及无条件担保。上表中列出的长期债务通常可以随时以不同的赎回价格加上应计和未付利息赎回。
截至2023年9月30日,Teva的债务实际上以以下货币计价: 62%,以美元计算,36%(欧元)和2%,以瑞士法郎计算。
Teva短期流动性的主要来源是其手头现金、现有现金投资、流动证券和可用信贷工具,主要是其美元资产。1.82022年4月签订,并于2023年2月修订的无担保银团可持续发展相关循环信贷安排(RCF)。
RCF的到期日为2026年4月,有两个
一年制
扩展选项。RCF包含某些公约,包括对产生留置权和债务的某些限制,以及某些财务比率的维持,包括随着时间的推移变得更具限制性的最高杠杆率。此外,区域可持续发展框架与两个可持续发展业绩目标相关联:(I)公司的S&P ESG得分;(Ii)低收入和中等收入国家的新监管提交数量。RCF利润率可能会根据公司的可持续发展表现而增加或减少。
2023年2月6日,RCF的条款被修订,以更新本公司在RCF下某些时期的最高杠杆率。根据经修订的RCF条款,公司的杠杆率不得超过4.252023年第三季度,4.002023年第四季度,4.00X在2024年第一、第二和第三季度,以及3.502024年第四季度及以后。
RCF可用于一般企业目的,包括偿还现有债务。2023年7月,总额为1美元700根据区域合作框架提取了100万美元,其中#美元200500万瓦
a
S于2023年9月还款。截至2023年9月30日,以及截至本季度报告表格日期
10-Q
,
$500
i
s
区域合作框架下的未偿还债务。根据目前和预测的结果,公司预计自财务报表发布之日起一年内不会超过区域合作框架中规定的财务契约门槛
.
在特定情况下,包括
不遵守规定
在上述任何契诺以及不能获得任何豁免、修订或其他修改的情况下,本公司将不能根据RCF借款。此外,在上述情况下,违反公约将导致RCF下的所有借款发生违约事件,当超过每一系列优先票据和与可持续性挂钩的优先票据中规定的指定门槛金额时,由于交叉加速条款,可能导致本公司优先票据和可持续性挂钩优先票据发生违约事件。
Teva预计,自财务报表发布之日起一年内,其将继续拥有足够的现金资源来支持其债务偿还付款和所有其他财务义务。
 
2
2

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(未经审计)
 
注8--衍生工具和套期保值活动:
 
a.
外汇风险管理:
前九个
大约2023年的几个月 47Teva有%的收入是以美元以外的货币计价的。因此,Teva面临着重大的外汇风险。
本公司订立远期外汇合约、购买及买卖期权,以对冲资产负债表项目、收入及开支的货币风险。此外,该公司采取措施,通过使用自然对冲来减少其风险敞口。该公司还采取行动抵消Teva内部子公司之间相反方向的风险。货币对冲项目通常以以下主要货币计价:欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提、新以色列谢克尔、印度卢比等货币。根据市场情况,外币风险也可通过使用外币债务进行管理。
本公司可选择对冲海外附属公司净资产可能出现的波动(“净投资对冲”),并于过去订立交叉货币掉期及远期合约,以对冲此类风险。
衍生工具的交易对手大多为主要银行,本公司正监察相关的固有信贷风险。本公司不为交易目的而进行衍生品交易。
 
b.
利息风险管理:
该公司通过各种债务工具筹集资本,包括优先票据、与可持续发展相关的优先票据、银行贷款、可转换债券和固定或可变利率的银团循环信贷融资。在某些情况下,公司将固定利率转换为可变利率(“公允价值对冲”),并将固定利率转换为与功能货币以外的货币进行兑换(“现金流对冲”),从而减少总体利息费用或对冲与利率波动相关的风险。
 
c.
分叉嵌入导数:
在发行与可持续发展相关的优先票据时,Teva确认了与利率调整相关的嵌入衍生品和潜在的
一次性
未能实现某些可持续性业绩目标时支付保费,例如在#年获得药品
中低收入者
国家和温室气体绝对排放量的减少,这两个方面被分成两部分,并作为衍生金融工具单独核算。截至2023年9月30日,这些衍生工具的公允价值微不足道。
 
d.
未偿还衍生工具:
下表总结了交易被指定为对冲会计时被对冲项目的名义金额:

 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
               
交叉货币互换-现金流对冲(1)
   $ 169      $  
    
 
 
    
 
 
 
 
2
3

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(未经审计)
 
下表汇总了衍生工具的分类和公允价值:
 

    
公允价值
 
    
指定为套期保值

仪器
    
未指定为套期保值

仪器
 
    
9月30日,

2023
    
12月31日,

2022
    
9月30日,

2023
    
12月31日,

2022
 
                             
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
    
(U.S.(百万美元)
 
资产衍生品:
                                   
其他流动资产:
                                   
期权和远期合约
   $      $      $ 44      $ 29  
其他
非当前
资产:
                                   
交叉货币互换-现金流对冲(1)
     14                       
转换选项
  
 
 
  
 
 
  
 
15
 
  
 
 
负债衍生品:
                                   
其他流动负债:
                                   
期权和远期合约
                   (40      (101
下表提供了有关位置和数量的信息
税前
现金流对冲关系中指定的衍生品的(收益)损失:
 
 
  
财务费用,净额
 
  
其他综合收益(损失)
 
 
  
三个月过去了,
 
  
三个月过去了,
 
 
  
9月30日,

2023
 
  
9月30日,
2022
 
  
9月30日,

2023
 
  
9月30日,
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
  
$
280
 
  
$
252
 
  
$
(249
  
$
(395
跨货币掉期-现金流对冲(1)
  
 
(7
  
 
 
  
 
1
 
  
 
 

    
财务费用,净额
    
其他综合收益(损失)
 
    
九个月过去了,
    
九个月过去了,
 
    
9月30日,

2023
    
9月30日,
2022
    
9月30日,

2023
    
9月30日,
2022
 
                             
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
  
$
808
 
  
$
721
 
  
$
(156
  
$
(663
交叉货币互换-现金流对冲(1)
     (22             (4       
下表提供了有关位置和数量的信息
税前
(收益)未被指定为套期保值工具的衍生品的损失:

    
财务费用,净额
    
净收入
 
    
三个月过去了,
    
三个月过去了,
 
    
9月30日,
2023
    
9月30日,
2022
    
9月30日,
2023
    
9月30日,
2022
 
                             
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
   $ 280      $ 252      $ (3,850    $ (3,595
期权和远期合约(2)
     4        (6              
期权和远期合约经济套期保值(3)
                   (22      (34
 
2
4

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(未经审计)
 

 
  
财务费用,净额
 
  
净收入
 
 
  
九个月过去了,
 
  
九个月过去了,
 
 
  
9月30日,
2023
 
  
9月30日,
2022
 
  
9月30日,
2023
 
  
9月30日,
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
在以下位置报告
  
(U.S.(百万美元)
 
记录模糊限制语效果的行项目
  
$
808
 
  
$
721
 
  
$
(11,389
  
$
(11,041
期权和远期合约(2)
     (46      (48              
期权和远期合约经济套期保值(3)
                   (20      (69

(1)
2023年3月31日,Teva就2026年10月到期、以日元计价的公司间贷款达成了一项跨货币利率互换协议,该协议为会计目的指定为现金流对冲。
(2)
Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同,Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些资产负债表项目也记录在财务费用净额下。
(3)
Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提和其他几种货币记录的预期收入和支出的风险敞口,以保护其2023年的预期经营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。该等衍生工具可能包括对冲未来预计收入及开支的交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入及开支的影响可能会在随后的季度发生。在截至2023年9月30日的三个月里,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为221000万美元。在截至2022年9月30日的三个月里,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为341000万美元。在2023年的前九个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为$201000万美元。在2022年前9个月,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为$691000万美元。衍生工具的公允价值变动在损益表中与被对冲的相关风险相同的项目中确认。与这些衍生工具相关的现金流量在合并现金流量表中反映为经营活动的现金流量。
 
e.
因衍生工具终止而产生的摊销:
远期利率互换和国库锁定协议
I
2015年,Teva签订了远期利率掉期和国库锁定协议,以保护公司免受与公司计划的未来债务发行相关的利率波动的影响。这些远期利率互换和国库锁定协议于2016年7月债券发行时终止。这些交易的终止导致损失头寸#美元。4933,000,000美元,记为其他全面收益(亏损),在财务费用项下摊销,在债务有效期内净额。
关于这些远期利率互换和国库锁定协议,损失为#美元。71000万美元和300万美元8在截至2023年9月30日、2023年和2022年的三个月中,每个月的财务费用净额下确认了1.3亿美元,亏损为#美元。251000万美元和300万美元22在截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月30日的九个月中,净额分别在财务费用项下确认。
 
f.
证券化:
美国证券化计划
在……上面
2022年11月7日,Teva和一家远离破产的特殊目的机构(SPV)与PNC银行,全国协会(PNC)签订了应收账款证券化工具(AR工具),三年制学期。应收账款安排用于采购PNC的应收账款,金额最高可达#美元1 到2023年11月,500 2023年11月至2025年11月期间,百万美元。2023年6月30日,AR融资协议进行了修订,以纳入协议项下的额外应收账款买家,金额为
 
2
5

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(未经审计)
 
至$250到2025年11月,达到1000万美元。结果,国家警察的总承付款减少到最高可达#美元。750 百万,自2023年6月30日起生效。根据AR设施协议的条款,
 
2023年11月,
PNC的全部承诺
曾经是
进一步
减缩
金额高达美元500 到2025年11月,百万
. 2023年11月7日,
特殊目的机构
已修订
该协议及
增额
承诺额最高可达$1 
10亿美元,包括一名额外的应收款购买者,金额最高可达#美元250百万美元
h
2024年3月,将减至最高为#美元125到2025年11月,将达到100万。SPV可以修改协议,并将承诺额增加到#美元1如果更多的购买者参与AR设施,2024年3月将达到10亿美元
.
 
g.
供应商财务计划义务
Teva与参与的金融机构维持供应链融资协议。根据这些协议,参与供应商可以自愿选择将其在Teva的应收账款出售给这些金融机构。Teva的供应商直接与各自的金融机构谈判其融资协议,Teva不是这些协议的缔约方。Teva在其供应商参与该计划的决定中没有任何经济利益,Teva在到期日向金融机构支付所述的确认发票金额,通常是在收到发票之日起120天内。与金融机构达成的协议不要求Teva提供作为供应商融资计划担保或其他形式担保的资产。与参加供应商融资计划的供应商有关的所有未付款项都记录在Teva合并资产负债表的应付账款项下。分别截至2023年9月30日和2022年12月31日,
$
85
1000万美元和300万美元
34
参与这些供应商融资计划的供应商的应收账款有100万笔未付。
注9--法律和解和或有损失:

2023年第三季度,Teva记录的费用为#美元3142000万美元的法律和解和或有损失,而不是美元195 
2022年第三季度为100万。2023年第三季度的费用主要涉及司法部患者援助方案诉讼准备金的更新,以及阿片类药物案件估计和解准备金的更新(主要是时间推移对贴现付款净现值的影响)。2022年第三季度的支出主要涉及更新与剩余阿片类药物案件有关的估计和解准备金,以及代表全美各州和地区的总检察长在仿制药反垄断诉讼中提出的索赔的估计准备金。见附注10。
在2023年的前9个月,Teva记录的费用为#美元1,0091000万美元的法律和解和或有损失
m
已削减至$2,048 
2022年前9个月为100万人。2023年前9个月的支出主要与美国司法部患者援助计划诉讼的估计拨备、阿片类药物案件估计和解拨备的更新、美国司法部对某些Teva USA仿制药的营销和定价的刑事反垄断指控的和解拨备以及针对某些艾滋病毒药物的反向支付反垄断诉讼的和解拨备有关。2022年前9个月的支出主要用于更新与剩余阿片类药物案件有关的估计结算准备金。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,Teva的法律和解准备金和应计费用及其他税收和长期负债项下记录的或有损失准备金为#美元。4,9051000万美元和300万美元4,186分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
附注10--承付款和或有事项:
一般信息
在正常业务过程中,Teva和/或其子公司不时会受到损害赔偿和/或衡平法救济的索赔。此外,如下文所述,在很大程度上由于其业务性质,Teva经常受到诉讼。Teva普遍认为,它对对其提起的诉讼有可取的辩护理由,并积极争取每一项此类诉讼的辩护或和解。
Teva在其财务报表中记录了一项准备金,如果它得出结论认为或有负债是可能的,并且其数额是可以合理估计的。根据下文所述案件的情况、管理层对损害可能性的评估以及律师的咨询意见,除下文所述事项外,本说明中披露的事项未作任何实质性规定。诉讼结果和意外情况是不可预测的,可能会判给大量损害赔偿或其他救济。因此,管理层的评估涉及对未来事件的复杂判断,往往严重依赖于估计和假设。Teva持续审查下述事项,并可不时删除先前披露的事项,如风险已在上一年完全解决,或被确定不再符合披露的重大门槛,或已实质解决。
 
2
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如果下文所述的一项或多项此类程序导致对Teva的最终判决,这些判决可能对其在特定时期的运营结果和现金流具有重要意义。此外,即使某一特定诉讼的事实和情况没有在财务报表中产生拨备,Teva在为其立场辩护的过程中也会产生大量的法律费用和相关费用。
关于第三方协议,在某些情况下,Teva可能被要求就第三方索赔向此类协议的当事人进行赔偿,并可能由此类协议的当事人赔偿,数额不详。除其他事项外,Teva与第三方的协议可能要求Teva赔偿他们,或要求他们赔偿Teva与产品责任索赔有关的费用和损害,具体金额或未指明数额。
除另有说明外,以下披露的所有诉讼事项均涉及在美国提出的索赔。除另有说明外,以下所有第三方销售数据均基于IQVIA数据。
知识产权诉讼
Teva不时寻求开发受专利保护的药品和生物制药的仿制药和生物相似版本,以便在专利到期前在各个市场销售。在美国,为了在发起人的专利到期之前获得大多数仿制药的批准,Teva必须根据1984年《哈奇-瓦克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)中规定的程序挑战专利。对于许多受专利保护的生物相似产品,Teva参与了《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)的“专利舞蹈”程序,该程序允许在获得生物相似产品批准之前挑战发起人专利。在Teva寻求利用这种专利挑战程序的范围内,Teva正在并预计将参与有关发起人专利的有效性、可执行性或侵权性的专利诉讼。Teva还可能卷入专利诉讼,涉及其产品或制造工艺技术可能在多大程度上侵犯其他发起人或第三方专利。
此外,根据对各种法律和商业因素的复杂分析,Teva在某些情况下可能会选择销售该产品的仿制药或生物相似版本,即使诉讼仍在进行中。如果Teva选择以这种方式进行,如果法院的最终裁决对Teva不利,那么它可能面临专利侵权的重大责任,这可能对其在特定时期的运营结果和现金流具有重大影响。
Teva还可能被控在《哈奇-瓦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)或BPCIA的范围外侵犯专利。例如,Teva可能会在开始销售产品后被起诉侵犯专利。这类诉讼可能涉及Teva的任何药品,而不仅仅是其仿制药和生物相似产品。
美国专利侵权案件损害赔偿的一般规则是,专利权人应得到不低于合理使用费的赔偿,在某些情况下,还可以赔偿其损失的利润。合理的特许权使用费赔偿额一般根据Teva产品的销售额计算。利润损失的数额一般以专利权人产品的销售损失为基础。此外,专利权人可以寻求相应的损害赔偿,以及最高可达专利持有人故意侵权损失利润三倍的加重损害赔偿,尽管法院通常判给的倍数要低得多。
Teva还卷入了与其开展业务的其他国家的专利有关的诉讼,特别是在欧洲。各国关于仿制药和专利的法律各不相同。在欧洲,专利侵权的损害赔偿可能包括利润损失或合理的使用费,但通常不能获得故意侵权的更高损害赔偿金。
2014年7月,葛兰素史克(GSK)向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Teva侵犯了一项专利,该专利旨在以特定方式使用卡维地洛降低充血性心力衰竭患者的死亡风险。Teva开始销售其卡维地洛片剂(GSK Coreg的仿制版本
®
)2007年9月。陪审团做出了有利于葛兰素史克的裁决,认定Teva对包括故意侵权在内的诱导侵权行为负有责任,并评估损害赔偿金为#美元。235.51000万美元,不包括
前-
或判决后的利益或任性的乘数。此后,法院推翻了陪审团的裁决,认定Teva没有诱导侵权行为,Teva也不欠任何损害赔偿。随后,联邦巡回上诉法院发布了一系列裁决,恢复了美元。235.51000万人的判决,认定Teva对专利侵权负有责任,并否认重审。Teva随后向美国最高法院提起上诉,但被驳回。此案已发回地区法院,以便就地区法院尚未审议的Teva的其他法律和衡平法辩护进行进一步诉讼。Teva承认了一项基于其解决该问题的提议的条款。
 
2
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2021年1月,Teva对复合专利和补充保护证书提起专利无效诉讼,该证书声称涵盖百时美施贵宝公司的Eiquis®(阿皮沙班)。2022年5月,英国高等法院裁定该化合物专利和SPC无效,Teva开始销售其仿制版本的Eiquis®(阿皮沙班)。2023年5月,英国上诉法院维持了一审裁决,即化合物专利和SPC无效,并驳回了BMS向英国最高法院上诉的请求。2023年10月31日,英国最高法院驳回了BMS的进一步审查申请,做出了撤销化合物专利和SPC的最终决定。2021年2月,Teva对配方专利提起了专利无效诉讼,这些专利也在欧洲专利局(EPO)遭到反对。2022年7月15日,英国高等法院裁定这些专利无效,但批准了上诉。上诉听证会已被搁置,等待欧洲专利局对其中一项专利的反对结果,预计将于2023年12月21日公布。如果百时美施贵宝的上诉继续进行,专利得到维护,Teva可能会因专利侵权而欠下金钱赔偿,并可能被禁止进一步销售其仿制版本的Eiquis®(阿皮沙班),直到专利于2031年到期。
产品责任诉讼
Teva的业务本身就使其面临潜在的产品责任索赔。Teva维持着一项保险计划,其中可能包括商业保险、自我保险(包括直接风险保留)或这两种保险的组合,其金额和条款是它认为从其业务和相关风险来看是合理和审慎的。然而,Teva销售,并将继续销售不在其产品责任保险范围内的药品;此外,它可能会受到保险范围被拒绝的索赔以及超过其保单限额的索赔。制药公司的产品责任保险正变得越来越昂贵,越来越难获得。因此,Teva可能无法在其某些或所有市场获得其想要的保险类型和金额,或在合理条件下获得任何保险。
Teva及其子公司是与在某些产品中发现的以前未知的亚硝胺杂质有关的诉讼的当事人。这一发现导致从2018年7月开始在全球召回单一和联合使用的valsartan药物,并随后召回其他产品。据称,Valsartan中的亚硝胺杂质是在多家原料药制造商供应给Teva的活性药物成分(“原料药”)中发现的,其中包括浙江华海制药有限公司(“华海”)。自2018年7月以来,Teva一直积极与全球监管机构合作,审查其Sartan和其他产品,以确定特定产品中是否存在NDMA和/或其他相关亚硝胺杂质。在必要时,Teva已经启动了更多的自愿召回。
此外,已有多起与此事有关的诉讼。据称,Teva的产品在美国悬而未决的各种亚硝胺相关诉讼中存在争议,包括valsartan、氯沙坦、二甲双胍和雷尼替丁。目前,有两起针对Teva和其他制造商的多地区诉讼(“MDL”)待决,其中一起是美国新泽西州地区法院的MDL,涉及valsartan、氯沙坦和厄贝沙坦,尽管任何关于厄贝沙坦的投诉中都没有提到Teva的名字,另一起MDL是美国佛罗里达州南区法院的雷尼替丁。在这些MDL中,针对Teva的索赔包括个人人身伤害和/或产品责任索赔,消费者和最终付款人作为推定的集体诉讼提起的经济损害索赔,以及医疗监测集体索赔。Valsartan MDL的地区法院认证了一系列关于原告经济损失索赔的小类以及一个医疗监测类,并已下令第一次审判于2024年3月18日开始,其中将包括一名类代表代表几个支付者亚类对Teva和其他两名被告提起的第三方支付人经济损失索赔。针对雷尼替丁MDL中的仿制药制造商(包括Teva)的索赔已被驳回,但某些原告可能会提出上诉。雷尼替丁MDL的地区法院还排除了所有原告的一般因果关系专家,并以此为由批准了品牌被告的即决判决。
包括Teva在内的某些仿制药制造商也在州法院的诉讼中被点名,这些指控与上文提到的MDL中的指控类似。特别是,州法院valsartan和losartan的诉讼在新泽西州和特拉华州悬而未决,目前被搁置,最初在MDL提起的一起单一原告案件除外,声称
非癌
受伤,后来在新泽西州法院重新提起诉讼,目前正处于发现的初始阶段。州法院点名Teva的雷尼替丁案件也在加利福尼亚州的一项协调程序中悬而未决。Teva最近被伊利诺伊州基于优先购买权的所有未决索赔驳回。
除了valsartan和雷尼替丁MDL和协调的州法院诉讼程序外,Teva还被列入美国新泽西州地区法院正在审理的一项合并诉讼中,该诉讼由个人和最终付款人代表购买Teva的所谓消费者和最终付款人以及其他仿制药制造商的二甲双胍产品寻求经济损害。双方现在正在进行与幸存的二甲双胍索赔相关的发现。加拿大和德国也在审理类似的诉讼。
 
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竞争问题
作为仿制药业务的一部分,Teva挑战了涵盖品牌药品的多项专利,其中一些是市场上最广泛使用和最知名的处方药之一。Teva的许多专利挑战都导致了与Teva试图根据联邦Hatch-Waxman法案销售此类药物的仿制药有关的诉讼。其中一些诉讼已经通过和解协议得到了解决,根据和解协议,Teva获得了销售该药的仿制药的许可证,通常是在专利到期前数年。
在指控此类和解协议违反反垄断行为的案件中,Teva及其子公司已被列为被告。这些案件的原告通常是药品的直接和间接购买者,其中一些人代表所有直接和间接购买者类别提出索赔,他们通常声称:(I)Teva从创新者那里获得了一些有价值的东西,以换取推迟仿制药进入的协议,(Ii)如果没有和解协议,仿制药竞争早些开始,本可以实现大量节省。这些原告寻求各种形式的禁令和金钱救济,包括基于品牌价格与据称仿制药价格之间的差额的损害赔偿,以及利润返还,根据相关法规,利润通常会自动增加两倍,外加律师费和费用。被指控的损害赔偿通常取决于品牌市场的规模和被指控的延迟时间,金额可能很大,可能是品牌年销售额的数倍,特别是在被指控的延迟时间很长或涉及年销售额达数十亿美元的品牌药物的情况下。
Teva认为其和解协议是合法的,有助于增加竞争,并积极为其辩护。根据Teva到目前为止的经验,这些案件通常只解决了所要求的高端损害赔偿的一小部分,尽管不能保证这种结果将继续下去。
2013年6月,美国最高法院在联邦贸易委员会(FTC)诉Actavis,Inc.一案中裁定,在分析此类和解是否可能违反联邦反垄断法时,应应用理由规则检验。最高法院认为,初审法院必须对每项协议进行完整的分析,以确定它是否违反了反垄断法。这一测试导致了对Teva专利和解协议的更严格审查,联邦贸易委员会以及州和地方当局采取了额外的行动,并增加了Teva目前未决的反垄断诉讼中的责任风险。
2020年11月,欧盟委员会在针对Cephalon和Teva的诉讼中发布了最终裁决,认定双方2005年达成的和解协议具有阻碍非专利药物莫达非尼进入的目的和效果,并处以总计欧元的罚款60.5Teva和Cephalon上的100万美元。Teva和Cephalon于2021年2月对该决定提出上诉,2023年10月18日作出判决,驳回Teva的上诉理由。财务报表中列入了关于这一事项的准备金。Teva已向欧盟委员会提供了罚款金额的银行担保。
2011年12月,三组原告对惠氏和Teva提起诉讼,指控它们在2005年11月解决涉及文拉法辛(仿制药XR)延期释放的专利诉讼时违反了反垄断法
®
)。这些案件是由美国新泽西州地区法院的一类所谓的直接购买者、一类所谓的间接购买者和某些连锁药店提起的。原告声称,惠氏和Teva之间的和解协议非法推迟了仿制药的进入。2020年3月,地区法院暂时搁置了证据开示,并将案件提交调解,证据开示仍被搁置。Effexor XR的年销售额
®
大约是$
2.6
在和解时和当时Teva推出其仿制版本的Effexor XR
®
2010年7月。
2012年2月,两类据称的直接购买者原告向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控葛兰素史克和Teva在2005年2月解决涉及Lamotrigine(仿制药Lamictal)的专利诉讼时违反了反垄断法
®
)。原告声称,和解协议非法推迟了仿制药的进入,并寻求未指明的损害赔偿。2023年2月1日,法院驳回了原告再次提出的等级认证动议。在2023年2月至2023年期间,一些直接购买者作为个人原告向宾夕法尼亚州一家联邦法院提起诉讼。如果获得认证,这些直接购买者本应是拟议中的类别的成员。2023年5月30日,
d
被告将诉讼移交给美国最高法院的动议
T型法院
E距离
收件人
f新泽西州(原案正在审理中)获得批准。Lamictal的年销售额
®
大约是$
950
在和解时为1000万美元,约为
2.3
在Teva推出其仿制版Lamictal时
®
2008年7月。
 
29


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(未经审计)
 
2013年4月,据称是Niaspan的直接购买者和最终付款人
®
(延期释放烟酸)向Teva和Abbott提起诉讼,指控它们在2005年4月达成和解协议,解决有关该产品的专利诉讼,违反了反垄断法。美国宾夕法尼亚州东区地区法院已经提起多地区诉讼。在整个2015年和2016年1月,几家个人直购商
选择退出
原告提出的指控与直接购买者的指控几乎相同。法院以偏见驳回了间接购买者要求等级认证的动议,2023年4月24日,第三巡回上诉法院确认了这一否认。2023年6月5日,第三巡回上诉法院驳回了间接购买者的申请
重新开庭审理。
2016年10月,加利福尼亚州奥兰治县地区检察官向加利福尼亚州法院提起类似诉讼,指控违反州法律,并寻求赔偿和民事处罚。NIASPAN的年销售额
®
大约是$
416
在和解时为1000万美元,约为
1.1
10亿美元,当时Teva推出了其仿制版Niaspan
®
2013年9月。
自2014年1月以来,所谓的阶级已向纽约南区美国地方法院提起多起诉讼。
最终付款人
面向Actos的直接购买者
®
和Actoplus Met
®
(吡格列酮和吡格列酮加二甲双胍)针对创新者武田和几家仿制药制造商,包括Teva、Actavis和Watson PharmPharmticals,Inc.诉讼称,武田与仿制药制造商之间的和解协议违反了反垄断法等。法院驳回了
最终付款人的
2015年9月对所有被告的诉讼。2017年2月8日,第二巡回上诉法院部分确认了驳回,并就针对武田的索赔部分撤销和发回了驳回。2019年10月8日,地区法院以偏见驳回了直接购买者对包括Teva、Actavis和Watson在内的仿制药制造商的索赔。在Teva达成和解时,Actos的年销售额
®
和Actoplus Met
®
大约是$
3.7
30亿美元和约合
500
分别为2.5亿美元和2.5亿美元。当时,Teva推出了授权的Actos仿制版
®
和Actoplus Met
®
2012年8月,Actos的年销售额
®
和Actoplus Met
®
大约是$
2.8
30亿美元和约合430分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
推定的直购者类别和
最终付款人
原告已经对安进和特瓦提起了反垄断诉讼(后来在特拉华州的联邦法院进行了协调),声称安进和特瓦之间2019年1月2日达成的和解协议解决了Cinacalcet(仿制药Sensiar)的专利诉讼
®
),违反了反垄断法。2023年6月,美国第三巡回上诉法院批准了特瓦对初审法院部分驳回特瓦的驳回动议的中间上诉复审的请愿书,上诉仍在审理中。森西帕尔的年销售额
®
在美国,大约是$
1.4
10亿美元,当时Teva推出了其仿制版Sensiar
®
2018年12月和2019年1月2日和解时。
2019年8月,某些直购者原告向费城联邦法院提起诉讼,将Teva及其附属公司列为被告,声称与Android Gel有关的某些专利诉讼和解协议
®
1%(睾酮凝胶)违反了反垄断法,特别是2006年9月屈臣氏(Teva后来从屈臣氏收购了某些资产和负债)与索尔维制药公司(Solvay PharmPharmticals,Inc.)之间的专利诉讼和解,以及2011年12月Teva与AbbVie之间的和解。2023年9月21日,原告提交了一项规定,自愿驳回针对Teva的与2011年Teva和解有关的索赔,而与2006年Watson和解有关的索赔仍悬而未决。安卓凝胶的年销售额
®
1%约为$
350
在早些时候Watson/Solvay达成和解时,约为300万美元
140
在Actavis推出其仿制版Android Gel时
®
2015年11月为1%。财务报表中列入了格鲁吉亚的这些事项和相关诉讼的准备金,这些事项和诉讼后来得到解决。
在2020年9月1日至2020年12月20日期间,独立的原告声称代表假定的直接和间接购买者类别,并
选择退出
Bystolic的零售商采购商
®
(奈比伏洛尔)分别向美国纽约南区地区法院提起诉讼,指控包括Teva、Actavis和Watson在内的几家仿制药制造商,除其他外,声称这些仿制药制造商与创新者森林实验室公司达成的和解协议,以解决围绕Bystolic的专利诉讼
®
违反了反垄断法。案件经过协调,2022年1月24日,法院在不妨碍原告的情况下驳回了原告修改后的申诉。原告随后提出了第二次修改后的申诉,2023年2月21日,法院批准了被告驳回诉讼的动议,驳回了所有带有偏见的申诉。原告已向美国第二巡回上诉法院提出上诉,上诉仍在进行中。Bystolic的年销售额
®
在美国,大约是$
700
2013年沃森与森林达成和解时为1.2亿美元。
 
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(未经审计)
 
2021年2月,新墨西哥州就用于治疗艾滋病毒的各种药物对特瓦和其他某些被告提起诉讼(“新墨西哥州诉讼”)。2022年9月至4月,包括零售商和医疗保险提供者在内的几名私人原告向各个法院提出了类似的索赔,这些索赔都被撤销和/或合并为INT
O美国N区法院
加利福尼亚州北区(“加州诉讼”)。由于与Teva有关,这些诉讼挑战了Teva在2013年和/或2014年与Gilead达成的和解协议,以解决与Teva的仿制药ViRead相关的专利诉讼
®
和/或特鲁瓦达
®
和Atripla
®
,尽管加州诉讼中的原告放弃了任何与ViRead相关的损害索赔
®
和解。在加州的诉讼中,2023年5月,Teva和Gilead达成协议,与零售商原告达成和解。Teva在达成的和解的基础上承认了关于这一事项的规定。加利福尼亚州诉讼中的其余原告进行了审判,2023年6月30日,陪审团做出了有利于梯瓦和吉利德的裁决,驳回了其余原告的全部索赔。
2023年11月1日,原告动议
要求进行新的审判
但被拒绝了
。2022年10月
,
在新墨西哥州的诉讼中,新墨西哥州最高法院批准了Teva关于Teva驳回申诉的动议的移审令的请求,该动议此前被初审法院驳回。2023年7月6日,新墨西哥州最高法院将诉讼发回初审法院进行有限证据开示,并就初审法院是否可以对特瓦行使特定个人管辖权的问题进行进一步诉讼。ViRead结算时在美国的年销售额
®
、特鲁瓦达
®
和Atripla
®
大约是$5821000万,$2.430亿美元,以及2.9分别为200亿美元和200亿美元。Teva推出仿制药ViRead时在美国的年销售额
®
2017年,特鲁瓦达
®
2020年和Atripla
®
2020年的成本约为7281000万,$2.13亿美元和3,000美元444分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
2021年3月,在2019年欧盟委员会对Teva进行检查并随后要求提供信息后,欧盟委员会启动了一项正式的反垄断调查,以评估Teva是否通过推迟与Copaxone竞争的药物的市场进入和吸收而滥用主导地位。2022年10月10日,欧盟委员会发表了一份反对声明,其中提出了对特瓦从事反竞争行为的初步指控。Teva于2023年2月8日以书面形式回应了反对声明,并于2023年3月23日在听证会上进行了口头回应。欧盟委员会发出了进一步的信息请求,Teva正在对此做出回应。2021年,Copaxone在欧洲经济区的年销售额约为美元3731000万美元。
2021年7月15日,英国竞争和市场管理局(CMA)发布了一项决定,对Allergan、Actavis UK和Auden McKenzie等公司违反英国竞争法,在英国供应10 mg和20 mg氢化可的松片的行为处以罚款。这一决定结合了CMA之前对氢化可的松片在英国供应的三次调查,以及CMA随后与Waymed达成的反竞争协议的调查。2017年1月9日,Teva完成了将Actavis UK出售给Accord Healthcare Limited的交易,与此相关,Teva将赔偿Accord Healthcare,因为CMA可能对Actavis UK处以罚款和/或法院就CMA的三份反对声明中的两份(日期分别为2016年12月16日和2017年3月3日)向Actavis UK支付损害赔偿金,这些损失是由于在出售完成日期之前的行为造成的。此外,Teva同意在发生任何此类罚款或损害的情况下,赔偿Allergan因此而造成的损失。2021年10月6日,雅阁英国(前阿特维斯英国)和奥登·麦肯齐对CMA的决定提出上诉。上诉听证会于2023年第一季度结束,对整个案件的裁决仍在等待,部分判决将于2023年9月18日做出。判决的剩余部分预计将在2024年上半年完成。已在财务报表中记录了Teva与罚款和/或损害有关的估计风险。
2021年8月,原告向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起可能的集体诉讼,起诉武田和包括Watson和Teva在内的几家仿制药制造商,指控他们在解决涉及秋水仙碱片(仿制药Colcrys)的专利诉讼时违反了反垄断法
®
),于2016年1月签订。原告声称,这项和解是武田与仿制药制造商之间的阴谋的一部分,目的是通过推迟仿制药的进入来非法限制秋水仙碱的生产。2023年3月1日,法院驳回了原告再次提出的等级认证动议。2023年4月10日,原告提出动议,要求许可修改其诉状,增加18名此前缺席的班级成员为原告,法院予以批准。2023年9月5日,Teva与原告达成和解,根据该动议,原告驳回了针对Teva的所有诉讼请求。Colcrys的年销售额
®
在美国,大约是$187在专利和解时为1.2亿美元。
 
3
1

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(未经审计)
 
2022年11月,原告提出的两项申诉声称代表零售商购买者和一类推定的
最终付款人
买家向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控Teva及其营销合作伙伴Natco Pharma Limited(以下简称Natco)在2015年12月与Celgene Corporation(后来被BMS收购)就涉及药物Revlimid的专利诉讼达成和解,违反了反垄断法。
®
(来那度胺)。起诉书还将Celgene和BMS列为被告。2023年1月24日,投诉被合并为
预审
仅限于较早提交的、已合并的保险公司
选择退出
对BMS和Celgene提起的诉讼,在Re Revlimid公司和Thalomid买方反垄断诉讼中,案件编号。
2:19-cv-7532-es-mah。
2023年2月16日,原告提交了修改后的诉状,增加了额外的原告。2023年5月16日,Teva和Natco以及Celgene采取行动驳回了对他们的投诉,这些动议仍在等待,而发现仍在进行中。此外,2023年10月6日,两名个人付款人原告向美国加州北区地区法院提出了与上述类似的索赔。瑞利美的年销售额
®
在美国,大约是$3.5在和解时是20亿美元。
2022年12月2日,原告声称代表EpiPen的假定间接购买者类别
®
(肾上腺素注射)和新月经
®
(Armodafinil)向美国堪萨斯州地区法院提起诉讼,指控Teva、Cephalon和Teva的一名前高管。Teva拥有Nuvigil的新药申请(NDA)并销售该品牌产品,该品牌产品于2016年进入仿制药领域。Teva申请ANDA销售仿制药EpiPen
®
,Teva在收到FDA批准后于2018年推出。起诉书称,除其他事项外,被告违反了联邦反垄断法、Racketeer影响和腐败组织法(“RICO法案”)以及与解决与这些产品有关的专利诉讼的和解协议有关的各种州法律。原告寻求禁令救济、补偿性和惩罚性损害赔偿、利息、律师费和费用。2023年6月5日,原告提交了修改后的起诉书,Teva提出驳回。2023年9月26日,原告提交了一份反对驳回动议的简报,其中他们表示打算通过驳回所有与据称的仿制药EpiPen延迟有关的索赔来缩小案件范围
®
,从而将他们的索赔仅限于与据称的非专利Nuvigil延迟有关的索赔。Nuvigil在美国的年销售额约为美元3002012年,Teva与ANDA申请机构达成第一笔和解;EpiPen的年销售额为300万美元
®
在美国,大约是$600当时,Teva在2012年就该产品达成了和解协议。
2023年5月,
最终付款人
原告向美国马萨诸塞州地区地方法院对Teva及其多家附属公司提起推定集体诉讼,指控Teva从事反竞争行为,以抑制其品牌QVAR的仿制药竞争
®
哮喘吸入器违反了州和联邦反垄断法以及州消费者保护法。2023年9月1日,同样的
最终付款人
原告以及几名新的原告提交了一份修改后的集体诉讼起诉书,指控相同的主要索赔。Teva计划采取行动驳回这些指控。
与定价和营销相关的政府调查和诉讼
Teva参与了因在美国营销和推广其医药产品而引起的政府调查和诉讼。
2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到美国司法部(DoJ)反垄断司的传票,要求提供与某些Teva USA仿制药的营销和定价有关的文件和其他信息,以及与竞争对手就此类产品进行沟通。2020年8月25日,宾夕法尼亚州东区的一个联邦大陪审团发回了一份三项罪名的起诉书,指控Teva USA违反刑事重罪《谢尔曼法案》。看见
编号:20-cr-200
(E.D.PA)。起诉书称,Teva USA参与了与其他某些仿制药制造商的三起单独的阴谋,以维持和操纵价格、分配客户,以及其他涉嫌与仿制药销售有关的反垄断行为。起诉书确定了以下仿制药:普伐他汀、卡马西平、克霉唑、依托度酸(IR和ER)、氟西奈德(乳膏、
电子霜,
凝胶和软膏)、华法林、纳多洛尔、替莫唑胺和妥布霉素。2023年8月21日,梯瓦美国公司(Teva USA)与
3年制
暂缓起诉协议(DPA)。根据DPA的条款,Teva USA:(i)承认违反反垄断法,在2013年至2015年期间的三起涉及三个不同客户的案件中,与竞争对手达成协议,不竞标向客户提供特定仿制药的机会(第一种是普伐他汀,第二种是克霉唑,第三种是妥布霉素);(ii)同意将其在美国销售的普伐他汀剥离给第三方买家;(iii)同意捐赠$50 在五年内向人道主义组织提供价值500万美元的克霉唑和妥布霉素,按批发采购成本计算;以及㈣同意支付罚款500万美元225 5年内的百万美元,22.5 从2024年到2027年每年到期的100万美元,以及1351000万美元将于2028年到期。Teva承认了一项解决此案的规定。
 
3
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(未经审计)
 
2018年5月,Teva收到了美国司法部民事部门根据联邦《虚假索赔法》提出的民事调查要求,要求提供自2009年1月1日以来与民事部门调查有关的文件和信息,这些文件和信息涉及包括Teva在内的仿制药制造商参与市场分配和价格操纵协议、支付非法报酬并导致提交虚假索赔违反虚假索赔法案的指控。对这一问题的不利解决可能包括罚款、处罚、经济没收和合规条件。
2015年和2016年,阿特维斯和Teva USA分别收到康涅狄格州总检察长的传票,要求提供与潜在违反州反垄断法有关的文件和其他信息。随后,2016年12月15日,20个州的总检察长对Teva USA和其他几家公司提起民事诉讼,根据联邦反垄断法声称在美国操纵仿制药的价格。该起诉书后来被修改,增加了新的州作为被点名的原告,以及新的指控和新的州法律索赔,2018年6月18日,49个州的总检察长加上波多黎各和哥伦比亚特区对阿特维斯和特瓦以及其他公司和个人提出了合并的修改后的起诉书。2019年5月10日,这些总检察长中的大多数(但不是全部)对阿特维斯、Teva和其他公司和个人提起了另一起反垄断诉讼,指控他们操纵价格和在额外的仿制药方面进行市场分配。2019年11月1日,州总检察长提交了修改后的起诉书,使原告州和领地的总数达到54个。修改后的起诉书声称,Teva处于仿制药行业阴谋的中心,并声称Teva和其他人操纵价格、操纵投标,并就某些额外产品分配客户和市场份额。2020年6月10日,相同的州中的大多数(但不是所有),加上美属维尔京群岛,向美国康涅狄格州地区法院提交了第三起申诉,其中提到了阿特维斯,但不是Teva USA,这是一起与皮肤病仿制药产品有关的类似申诉。2021年9月9日,各州总检察长修改了他们的第三份起诉书,其中包括增加加利福尼亚州作为原告。
在上述各种投诉中,各州寻求裁定被告的行为违反了联邦反垄断法和州反垄断和消费者保护法,以及禁令救济、交还、代表各种州和政府实体和消费者的损害赔偿、民事处罚和费用。所有这些投诉都被转移到宾夕法尼亚州东区的仿制药多地区诉讼(“宾夕法尼亚州MDL”)。2020年7月13日,监督宾夕法尼亚州MDL的法院选择了总检察长2019年11月1日修改后的如上所述的申诉,以及私人原告提出的某些申诉,作为诉讼的领头羊申诉。2021年2月9日,Teva要求重新考虑该裁决的动议获得批准,2021年5月7日,法院选择了总检察长于2020年6月10日提出的第三项申诉(经随后修订),作为宾夕法尼亚州MDL的领头羊申诉,以及私人原告提出的某些申诉。2021年12月9日,法院发布了一项命令,确定了领头羊案件的诉讼时间表,法院后来于2022年10月13日对该时间表进行了修订。这一修订后的时间表不包括审判日期,但规定各方在2024年第三季度完成对即决判决动议的简报。2022年6月7日,法院驳回了总检察长根据联邦法律提出的金钱救济要求,结论是总检察长提起诉讼的联邦法规只授权禁制令救济。然而,根据州法律,总检察长有悬而未决的金钱救济索赔。2023年2月27日,法院在很大程度上驳回了被告提出的驳回总检察长在其领头羊诉状中声称的联邦索赔的动议。另一项驳回动议,针对同一申诉,与总检察长声称的州法律索赔有关,仍在悬而未决。司法部长们还提议将他们的申诉发回美国康涅狄格州地区法院,这项动议也仍有待审理。
Teva已经与密西西比州(2021年6月)、路易斯安那州(2022年3月)、佐治亚州(2022年9月)、阿肯色州(2022年10月)、佛罗里达州(2023年2月)和肯塔基州(2023年6月)达成和解。Teva向每个州支付的金额与其在全国人口中的份额成比例(约为#美元)。1,000,000每张1根据这些和解,各州驳回了对阿特维斯和特瓦美国公司以及阿特维斯和特瓦美国公司某些前雇员的索赔。阿拉巴马州(2022年3月)以及美属萨摩亚领土(2020年7月)和关岛领土(2023年2月)都自愿驳回了在对美国阿特维斯和特瓦的诉讼中提出的所有索赔。阿拉巴马州和关岛的解雇是有偏见的,美属萨摩亚的解雇是没有偏见的。
 
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最近与肯塔基州达成的和解遵循了之前达成的和解模式。具体而言,如上所述,Teva同意向每个州支付与其在全国人口中所占份额成比例的数额。这一点,加上正在与其他几个美国州总检察长就可比条款达成和解的谈判状况,导致管理层认为其余总检察长提出的索赔有可能达成和解,管理层根据会计准则汇编450“或有事项会计”在2022年第三季度记录了估计拨备。
从2016年3月2日开始,一直持续到2023年7月,代表几种仿制药产品的假定类别的直接和间接购买者以及几个个人直接和间接购买者在美国提出了许多投诉
选择退出
原告,包括最近的一个
选择退出
2023年7月1日,大约150家医院和药店提出申诉。这些指控指控被告参与共谋操纵价格和/或分配仿制药的市场份额,这些指控针对包括Teva USA和Actavis在内的多家制造商被告。原告通常根据联邦反垄断法寻求禁令救济和损害赔偿,并根据各种州法律寻求损害赔偿。2018年10月16日,法院驳回了被告关于某些联邦索赔的驳回动议,截至该日,仍悬而未决;2019年2月15日,法院部分批准了被告关于某些州法律索赔的驳回动议,部分驳回了被告的动议。2019年7月18日、2020年5月6日和2021年10月8日,某些个人原告向费城宾夕法尼亚州普通法院提起民事诉讼,起诉宾夕法尼亚州MDL的许多被告,包括Teva和Actavis,但诉讼中没有投诉,三起案件都已被置于暂缓状态。纽约州和德克萨斯州的某些县也对宾夕法尼亚州MDL的许多被告提起民事诉讼,包括Teva和Actavis,这些投诉已被移交给宾夕法尼亚州MDL。加拿大也提出了一项类似的申诉,指控被告合谋操纵价格和/或分配仿制药产品的市场份额,损害了一类私人付款人。这一行动还处于早期阶段。
2017年3月,Teva收到了马萨诸塞州波士顿联邦检察官办公室的传票,要求提供与Teva对患者援助项目的捐赠有关的文件。随后,在2020年8月,位于马萨诸塞州波士顿的美国检察官办公室向美国马萨诸塞州地区法院提起民事诉讼,指控根据联邦虚假索赔法案和不当得利提起诉讼(“司法部PAP诉状”)。据称,Teva向某些向多发性硬化症患者提供财政援助的501(C)(3)慈善机构的捐款违反了《反回扣条例》。2021年9月10日,法院批准了特瓦关于驳回不当得利请求的动议,并驳回了动议的其余部分。2023年4月24日,双方提出即决判决动议,2023年7月14日,法院驳回特瓦的动议,批准美国司法部的动议,采纳美国司法部关于重要性、因果关系和损害赔偿的立场。根据该裁决,如果司法部能够证明任何具体的补偿索赔是由非法回扣造成的,那么司法部将有权追回该索赔的全部金额作为损害赔偿。美国司法部正在寻求最高超过美元的赔偿1200亿美元的损害赔偿金,如果判决不利,损害赔偿金将自动增加两倍,Teva还将对每一项虚假索赔接受强制性法定处罚,金额(可能是数十亿美元的额外罚款,最高)将由法院在法定范围内确定。2023年8月14日,地区法院批准了Teva的动议,要求证明立即上诉的简易判决裁决,并搁置了原定于2023年9月开始的审判,同时Teva寻求就应管辖此案的因果关系标准提出上诉。上诉请愿书正在等待第一巡回上诉法院的审理。2023年第三季度,Teva根据其解决这一问题的提议更新了拨备。此外,2021年1月8日,Humana,Inc.(“Humana”)根据美国司法部PAP起诉书中提出的指控,向美国佛罗里达州中区地区法院对Teva提起诉讼。2021年4月2日,Teva提交了一项动议,要求驳回Humana的要求,鉴于Humana于2023年5月提出的修改后的申诉,该动议于2023年5月被驳回,理由是毫无意义。2023年6月,Teva提交了一项联合动议,要求驳回,连同
共同被告
Advanced Care Script,Inc.,理由是Humana缺乏主张RICO索赔的资格,而且索赔有时间限制和/或理由不足,该动议仍悬而未决。2022年11月17日,United Healthcare还根据美国司法部PAP起诉书中指控的行为,向美国新泽西州地区法院提起了对Teva的诉讼。2023年3月10日,Teva采取行动驳回United Healthcare的索赔,理由是该公司受时间限制,缺乏地位和足够的特殊性来主张RICO的索赔,该动议仍悬而未决。
2021年4月,华盛顿州的一个市县向美国西区地区法院提起诉讼,指控Teva违反了《诈骗影响和腐败组织法》、华盛顿的《消费者保护法》,以及Teva出售Copaxone的不当得利。原告声称代表全国范围内的医疗计划类别,以及购买和/或补偿医疗计划成员购买和/或补偿Copaxone的华盛顿医疗计划的一个子类别。原告声称,Teva参与了几个欺诈性计划,导致
 
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(未经审计)
 
原告和假定的阶级成员购买和/或补偿计划成员的额外处方的Copaxone和/或以夸大的Copaxone价格。原告要求对超额补偿和夸大的费用进行三倍的赔偿,并寻求禁令救济。2021年9月28日,原告提出修改后的诉状。2021年11月17日,Teva采取行动驳回诉讼,理由是原告的索赔受到适用的诉讼时效和直接购买者规则的禁止,存在管辖权缺陷,且未能可信地指控其索赔中的欺诈或其他要素。2023年3月9日,法院就驳回动议举行了听证会,目前仍在等待裁决。
2021年6月29日,Mylan PharmPharmticals(简称Mylan)在美国新泽西州地区法院对Teva提起诉讼。2022年3月11日和2022年3月15日,FWK Holdings,LLC,Kph Healthcare Serv.,Inc.d/b/a,Kinney Druits,Inc.,Meijer Inc.,Meijer分销,Inc.,人工管理医疗基金,巴尔的摩市长和市议会,以及纽约州卡车司机委员会健康和医院基金代表他们自己和其他类似情况的Copaxone的直接和间接购买者向美国新泽西州地区法院提起诉讼。2022年8月22日,佛蒙特州蓝十字蓝盾和佛蒙特州健康计划代表自己和其他类似情况的Copaxone的间接购买者在美国佛蒙特州地区法院起诉Teva。起诉书声称,指控违反了拉纳姆法案、州和联邦不正当竞争和垄断法、侵权干预、贸易诽谤以及违反了RICO法案。此外,原告声称Teva参与了一项非法计划,以推迟和阻碍有关Copaxone销售的仿制药竞争。原告要求赔偿损失的利润和费用,归还,恢复原状,三倍损害赔偿,律师费和费用,以及禁令救济。Teva已经采取行动驳回了所有投诉,决定仍然悬而未决。
2022年12月1日,Teva收到马萨诸塞州波士顿联邦检察官办公室的民事传票,要求提供与AUSTEDO和Risperidone Lai的销售和营销有关的某些文件。Teva正在配合提供文件的要求。
阿片类药物诉讼
自2014年5月以来,一些市、县、州、其他政府机构、部落和私人原告(包括各种推定的个人集体诉讼)向州和联邦法院提出了3,500多起针对Teva附属公司以及其他几家制药公司的阿片类药物销售和分销投诉。大多数联邦案件已被合并为俄亥俄州北区的多地区诉讼(“MDL阿片类药物诉讼”),许多在州法院提起的案件已被移送联邦法院,合并为MDL阿片类药物诉讼程序。包括在MDL阿片类药物诉讼程序中的两起案件被移送回联邦地区法院进行进一步的发现,
预审
诉讼和审判。这些案件是:芝加哥市诉普渡制药公司等人,
表格14-cv-04361
(N.D.伊利诺伊)以及旧金山市和县诉普渡制药公司等人案,
编号:C18-cv-07591-CRB
(北加州)。其他案件在各个州仍悬而未决。在一些司法管辖区,如伊利诺伊州、纽约州、宾夕法尼亚州、南卡罗来纳州、德克萨斯州、犹他州和西弗吉尼亚州,某些州法院案件已移交给各自州法院系统内的单一法院,以协调审前程序。根据不同州法律类似条款提出索赔的申诉一般认为,被告涉嫌从事阿片类药物的不当销售和分销,包括Actiq。
®
和FENTORA
®
。这些投诉还主张与Teva的仿制阿片产品有关的索赔。此外,950多名人身伤害原告,包括各种推定的个人集体诉讼,在600多起投诉中声称人身伤害和不当死亡索赔,几乎所有这些都合并在MDL阿片类药物诉讼中。此外,大约700起
非个人化
伤害投诉和大约100起人身伤害投诉点名安达公司(以及其他分销商和制造商),指控安达未能开发和实施足以识别阿片类药物可疑订单的制度,防止滥用此类产品并将其转给将其用于合法医疗目的以外的个人。原告寻求各种补救措施,包括恢复原状、民事处罚、返还利润、三倍损害赔偿、支付律师费和禁令救济。某些原告声称,损害赔偿的衡量标准是与解决阿片类药物滥用和阿片成瘾有关的全部费用,某些原告指定总计数十亿美元作为所谓的损害赔偿。个人人身损害原告进一步寻求
非经济的
损害赔偿。在许多此类案件中,原告都在寻求所有被告之间的连带损害赔偿。
2021年4月19日,加利福尼亚州的一场长凳审判(加利福尼亚州人民,由圣克拉拉县法律顾问詹姆斯·R·威廉姆斯等人代理。艾尔V.普渡制药公司等Al.)开始起诉Teva和其他被告,重点是销售品牌阿片类药物。2021年12月14日,法院于
 
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在所有索赔中对被告有利。原告于2022年2月对这一判决提出上诉通知。2021年6月29日,纽约的陪审团审判(在重新阿片类药物诉讼中,索引编号:400000/2017年)开始针对特瓦和其他被告,重点是阿片类药物的营销和分销。此案分为责任和损害赔偿两部分。2021年12月30日,陪审团就原告的公共妨害索赔作出了有利于原告(萨福克县、拿骚县和纽约州)的责任裁决。2022年11月3日,Teva与纽约州总检察长达成协议,解决了该州及其分支机构的阿片类药物相关索赔。
2021年7月21日,宣布其他四名被告(不包括Teva)在全国范围内达成和解,但须满足某些条件,其中包括支付最高约$2630亿美元,分布在18好几年了。2022年7月,Teva、各州总检察长工作组(“工作组”)、多地区诉讼原告执行委员会(“PEC”)和美洲土著部落(“部落”)律师就全国和解的财务条款原则上达成了协议,这些和解的结构类似于其他被告的全国和解。2022年第三季度,Teva和Allergan解决了关于Teva赔偿义务的纠纷。2022年11月,Teva、Allergan、工作组和PEC以及部落代表敲定了各自拟议的阿片类药物全国解决协议的条款。2023年1月,Teva确认了除内华达州以外的所有州的参与,并决定推进各分区的参与进程。2023年2月,特瓦和部落在100%部落的参与下敲定了阿片类药物解决方案。
2023年6月,Teva敲定并完全解决了与各州和99诉讼分部的百分比。根据与各州和各分区达成的全国性和解协议的财务条款,Teva将支付高达$4.25200亿美元(包括已结案的案件),分摊13好几年了。这一总额包括高达#美元的供应量。1.2300亿Teva的仿制版纳尔坎
®
(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂),按批发购置成本计,
10
年限或现金20批发采购成本的百分比(美元240百万)来代替产品。2023年6月,Teva与剩下的内华达州达成了单独的和解。根据内华达州和解协议的条款,Teva将向内华达州支付$193多万20年,包括所有费用和成本。
Teva现在已经与美国所有50个州和部落达成了和解。Teva在2023年至2027年期间为所有阿片类药物和解支付的现金估计为:4392023年为100万美元(其中179截至2023年9月30日,支付了400万美元),4182024年为2.5亿美元;3652025年为2.5亿美元;3702026年为2.5亿美元;以及3702027年将达到2.5亿美元。这些付款可能会根据各种因素而发生变化,这些因素包括但不限于付款时间、与先前和解相关的最惠国条款,以及各州选举接受Teva的非专利版本的Narcan
®
(盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂)。其余款项,如有调整,将在2028年后支付。
在大约500家美国医院和其他医疗保健提供者提起的阿片类药物案件中,Teva的多家附属公司以及其他几家制药公司已被列为被告,他们声称与阿片类药物相关的索赔,包括公共滋扰。具体地说,这些医院提起的诉讼声称,它们造成了经济损害,其形式是,它们声称增加了治疗病人的运营成本,这些病人的潜在疾病据称因阿片成瘾而恶化或复杂化。2023年7月,Teva和急性护理医院的代表就国家和解的财务条款达成了原则协议。根据拟议的国家和解协议的财务条款,Teva将支付高达$126 100万现金,分散在 18年,供应高达$49 百万Teva的纳洛酮仿制药
®
(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂),按批发购置成本计, 7好几年了。Teva与急症护理医院和卫生系统的拟议和解协议取决于Teva在行使其唯一自由裁量权时对急性护理医院和卫生保健系统在拟议的和解协议中的参与程度是否满意。
鉴于Teva与各州总检察长及其分支机构达成的全国性和解协议、Teva收购阿片类药物相关索赔的Actavis仿制药业务所产生的赔偿义务、与路易斯安那州、德克萨斯州、罗德岛州、佛罗里达州、旧金山、西弗吉尼亚州、纽约、部落和内华达州达成的先前和解协议、与上述讨论的医院达成的原则协议以及一些项目的估计,包括但不限于与执行禁令条款相关的费用以及与先前和解相关的最惠国条款,该公司计入了一笔准备金。这笔准备金是对Teva的阿片类药物和解的最终费用的合理估计,扣除了按净现值支付的费用。马里兰州巴尔的摩市和工会和福利基金等数十家第三方付款人对Teva提起的与阿片类药物相关的诉讼仍悬而未决,巴尔的摩的审判定于2024年9月开始。无法为剩余的所有与阿片类药物有关的病例确定合理的损失范围上限。任何这些诉讼或调查的不利解决可能涉及巨额罚款、损害赔偿和/或其他形式的金钱和
非货币性
这可能会对梯瓦的声誉、业务、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
 
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此外,Teva及其某些子公司和其他被告正在为加拿大与阿片类药物的制造、销售、营销和分销有关的索赔和推定的集体诉讼进行辩护。这些诉讼包括不列颠哥伦比亚省代表自己和其他联邦和省政府推定阶层提出的索赔,以及市政府、原住民和代表自己和推定阶层使用阿片类药物的人的索赔。这些案件正处于早期阶段,不列颠哥伦比亚省提出的初步动议预计将于2023年底审理。
股东诉讼
2016年11月6日和2016年12月27日,两项推定的证券集体诉讼在美国加利福尼亚州中区地方法院提起,针对Teva及其某些现任和前任管理人员和董事。这些诉讼随后被合并并移交给美国康涅狄格州地区法院(“安大略省教师证券诉讼”)。2019年12月13日,主要原告提交了一份修改后的诉状,据称代表2014年2月6日至2019年5月10日期间购买Teva证券的买家,声称Teva及其某些现任和前任官员和董事违反了与Teva有关的联邦证券和普通法,该公司涉嫌未能披露其仿制药组合中各种药物的定价策略,并在某些销售材料中作出涉嫌虚假或误导性陈述。从2017年7月至2019年6月,其他推定证券集体诉讼基于类似的指控和索赔在其他联邦法院提起,并被转移到美国康涅狄格州地方法院。在2017年8月至2022年1月期间,在全国各地的各种论坛上代表原告对Teva及其某些现任和前任官员和董事提出了23项投诉,但其中许多原告
“选择退出”
安大略省教师证券诉讼。2020年3月10日,法院将安大略省教师证券诉讼与上述所有推定集体诉讼合并为所有目的和
“选择退出”
用于预审目的的案件。2022年1月18日,Teva在安大略省教师证券诉讼中以美元达成和解4202022年6月2日获得法院的最终批准。和解总金额的绝大部分由该公司的保险公司承保,一小部分由Teva支付。此外,作为和解协议的一部分,Teva承认不承担任何责任,并否认所有不当行为指控。2021年1月22日,法院驳回了
“选择退出”
原告根据五年休养期之前的陈述提出的索赔,但驳回了Teva根据以色列法律驳回其索赔的动议。2021年5月24日,Teva采取行动解雇了大多数
“选择退出”
基于各种其他理由的申诉,2023年5月1日,法院部分批准和部分驳回了特瓦的动议。Teva已经解决了几个问题
“选择退出”
索赔,但一些
选择退出
案件仍然悬而未决。此外,蒂瓦还达成和解协议
与提交申请的股东
班级
在以色列采取的行动
与安大略省教师证券诉讼中提出的指控类似。和解协议正在等待法院的批准。
2020年9月23日,美国宾夕法尼亚州东区地区法院对Teva及其某些前官员提起了推定的证券集体诉讼。2021年8月10日,首席原告提交了一份更正后的修订后的集体诉讼诉状,据称是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期间购买或以其他方式收购Teva证券的人提起的。更正后的修正后的起诉书声称,Teva及其某些现任和前任官员违反了联邦证券法,据称对Copaxone的商业表现做出了虚假和误导性的陈述,即未能披露Teva涉嫌通过Teva向向患者提供财政援助的真正独立慈善机构的捐款向Medicare提交虚假索赔,这据称影响了Copaxone的商业成功和收入的可持续性,并导致司法部提起PAP申诉。更正后的修改后的申诉要求未指明的损害赔偿和法律费用。2022年3月25日,法院部分批准和部分驳回了Teva和个别被告关于驳回经更正的经修正的申诉的动议,并驳回了针对其中一名个别被告的所有索赔。2022年8月2日,法院暂停了除等级认证程序以外的所有程序,等待美国司法部PAP申诉的解决。2022年9月13日,原告申请等级认证,
法院于2023年11月3日批准了这一决定。
以色列中央地区法院也提出了批准证券集体诉讼的动议,该动议已被搁置,等待美国的诉讼,其指控与上述向美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起的申诉中的指控类似。
 
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(未经审计)
 
环境问题
Teva或其子公司参与了许多环境诉讼,或已收到索赔,包括根据联邦超级基金法或其他联邦、省、州和地方法律,对被指控的违规行为或对危险物质排放和自然资源损害的调查和补救施加责任。其中许多诉讼和索赔试图要求在第三方拥有的场地处置危险废物的生产者,或对影响场地的危险物质排放负有责任的一方,对场地进行调查和清理,或为这类活动向他人支付或补偿,包括政府当局的监督和对自然资源的任何相关损害。Teva或其子公司已收到索赔,或与其他人一起成为这些诉讼的当事方,据称是在第三方废物处置场处置或处理的废物的产生者,或因据称从Teva的一个设施或以前的设施释放废物而被索赔。
尽管在某些情况下,责任方之间的责任可能是连带的,但这些诉讼经常得到解决,以便分配
清理
各方之间的其他费用反映了各方对现场条件的相对贡献,并考虑了其他相关因素。Teva的潜在责任在每个地点都有很大不同;对一些地点来说,调查成本,
清理
自然资源损害尚未确定,对于其他人,Teva的可分配责任份额尚未确定。在其他地点,Teva在确定这些成本方面发挥了积极作用,只要这些成本是可识别和可估计的,其中不包括潜在回收的减少
清理
来自保险公司、赔偿人、前网站所有者或运营商或其他潜在责任方的费用。此外,在Teva的一些设施中,与涉嫌违反联邦、州、联邦或地方要求有关的执法程序可能会导致施加重大处罚(金额预计不会对Teva的运营结果产生实质性不利影响),并追回某些成本和自然资源损害,并可能要求采取纠正行动和加强合规措施。
《条例》第103项
S-K
美国证券交易委员会颁布的规定,要求在政府主管当局是诉讼的一方时披露某些环境事项,而该等诉讼涉及潜在的金钱制裁,除非本公司合理地相信该事项不会导致金钱制裁,或导致不包括利息和费用的金钱制裁少于$300,000。根据该要求,现披露以下事项。2021年7月8日,新德里国家绿色法庭主要法官发布了针对Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited的命令,发现
不遵守规定
与环境法,并评估罚款$1.41000万美元。该公司对某些调查结果和罚款金额提出异议,并向印度最高法院提出上诉。2021年8月5日,印度最高法院批准了上诉审理,并根据国家绿色法庭的命令给予临时无条件缓刑。本公司不相信该事项的最终结果会对其业务产生重大影响。
其他事项
2018年2月1日,在Cephalon被Teva收购之前,2010年被Cephalon收购并合并为Cephalon的Cephalon治疗公司的前股东向特拉华州衡平法院提起了对该公司、Teva USA和Cephalon的违约和其他相关索赔。其中,原告指控Cephalon违反了2010年Aegation-Cephalon合并协议的条款,未能采取商业上合理的努力开发Cinqair并将其商业化
®
(Reslizumab)用于治疗嗜酸性食管炎(“EE”)。原告要求赔偿至少#美元。200100万美元,他们声称这笔金额相当于如果Cephalon获得美国监管机构对EE的批准,应支付给Prival前股东的里程碑($150百万美元)和欧洲($50百万)。2018年12月28日,在被告提出驳回申诉的动议后,法院部分批准了动议,驳回了原告的所有索赔,但他们对Cephalon的违约索赔除外。2021年11月,原告修改了他们的起诉书,重申了对本公司和Teva USA的索赔。然而,2022年7月12日,原告提交了一份新的修订后的起诉书,其中包括对Teva USA的索赔,但不包括对该公司的索赔,以换取Teva USA同意保证在诉讼中对Cephalon做出的任何判决。这件事的法官审判于2022年9月举行,预计将在2023年或2024年做出裁决,随后进行结案陈词。
 
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2022年3月15日,斯克里普斯研究院(“斯克里普斯”)向美国加利福尼亚州南区地区法院起诉Teva的子公司Teva PharmPharmticals International GmbH(“TPIG”),指控其违反了斯克里普斯与依瓦克斯公司(“依瓦克斯”)于2000年11月签订的再许可协议(“再许可协议”),Teva在收购依瓦克斯后继承了该协议。斯克里普斯声称,TPIG违反了《再许可协议》,未能就在某些国家销售Cladriine支付特许权使用费,并要求对据称应支付但未支付的特许权使用费以及与未来到期特许权使用费有关的宣告性判决进行违约损害赔偿。2023年8月10日,双方签订和解协议,约定以偏见驳回斯克里普斯的索赔。Teva承认了一项解决此案的规定。
收益或有事项
Teva可不时直接或间接向某些方提出索赔,包括但不限于为保护其专利权而对其他制药公司提起的专利侵权诉讼,以及代表Teva提起的衍生诉讼。Teva确认此类诉讼中被告在实现或已解决所有相关或有事项时的收益或有事项。除非另有说明,否则以下披露的事项未确认任何收益。
2017年10月,Teva向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司‘S’营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的9项专利,其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了各方间审查(IPR)请愿书,对Teva的九项专利的有效性提出了质疑。PTAB发布了支持三种治疗方法专利的裁决,但裁定六种物质组成专利无效,这些裁决于2021年8月16日得到联邦巡回上诉法院的确认。陪审团对这三种治疗专利的方法进行了审判,做出了有利于特瓦的裁决
 
2022年11月9日
,认定礼来公司的三种治疗专利有效并被侵犯,并授予Teva$
176.5
700万美元的损害赔偿金。2023年9月26日,美国马萨诸塞州地区法院发布了一项裁决,推翻了
陪审团的裁决
上诉和损害赔偿金,裁定Teva的2026项专利无效。Teva计划对这一决定提出上诉。2021年6月8日,Teva向美国马萨诸塞州地区法院提起第二起诉讼,指控礼来公司营销和销售Galcanezumab产品侵犯了与治疗难治性偏头痛相关的两项专利。第二起诉讼被搁置,等待礼来公司对这两项专利的专利性提出质疑的知识产权请愿书得到解决。2023年9月25日,PTAB发布了书面决定
宣布这两项专利无效。根据礼来公司的另一份请愿书,就第三项专利提起了知识产权诉讼,该专利也与难治性偏头痛的治疗有关。2023年10月11日,PTAB发布了宣布第三项专利无效的书面决定。
已向以色列法院提出动议,要求批准对某些过去和现在的董事和官员进行金钱赔偿的衍生诉讼,指控他们疏忽和鲁莽,以及在提起衍生诉讼之前要求披露文件的动议。提交的动议涉及美国和欧盟的几项和解协议、阿片类药物、与司法部对美国Copaxone患者援助计划的投诉有关的指控,以及与Copaxone欧盟委员会的检查有关的指控。
注11--所得税:
2023年第三季度,Teva确认了#美元的税收优惠121000万美元,在
税前
收入$751000万美元。2022年第三季度,Teva确认了一项税收支出为#美元1071000万美元,在
税前
收入$166 
百万美元。Teva在2023年第三季度的税率主要受到以下递延税项优惠的影响
知识产权:
相关
整合计划。除其他外,已经通过了这种一体化计划,以努力解决经济合作与发展组织在全球范围内通过的问题
合作
经济合作与发展组织(OECD)支柱两个最低有效公司税,从2024年开始。
2023年前9个月,Teva确认了美元的税收优惠481000万美元,在
税前
损失$1,097 万2022年前9个月,Teva确认了美元的税收优惠7921000万美元,在
税前
损失$1,964 
万Teva 2023年前9个月的税率主要受到来自
知识产权:
相关
整合计划、损害、法律和解和利息费用减免。
以色列法定公司税率为232023年%。Teva的税率与以色列法定税率不同,主要是由于在税率与以色列税率不同的各个司法管辖区产生利润、以色列和其他国家的税收优惠,以及不经常或
非复发性
物品。
 
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Teva提出索赔,要求退还2012年向印度税务当局缴纳的预扣税款。此案的审判目前正在进行中。在这种情况下,针对Teva的最终和具有约束力的裁决可能导致#美元的费用。1261000万美元。
以色列税务当局(“ITA”)发布了2008-2011年、2012年和2013-2016年的纳税评估法令,挑战了该公司在几个问题上的立场。Teva在以色列中央地区法院抗议2008-2011、2012和2013-2016年的法令。2023年4月17日,ITA发布了2017-2020年的纳税评估,挑战了该公司在几个问题上的立场。该公司还打算挑战2017-2020年的纳税评估。
2021年10月,以色列中央地区法院就2008-2011年法令作出了支持ITA的裁决。与2012-2016年法令有关的案件仍悬而未决,有类似的法律和其他索赔。特瓦就这一决定向以色列最高法院提出上诉,预计上诉听证会将于2024年3月开始。2021年10月中央地区法院裁决所产生的关于2008-2011年法令和随后几年类似法律索赔的纳税义务约为
$350 
其中一部分已在2022年和2023年支付,并将在2024年和2025年期间继续支付。
该公司相信,它已经为所有不确定的税收状况做了足够的准备,包括那些目前存在争议的项目,然而,不利的结果可能是实质性的。
附注12-其他资产减值、重组及其他项目:资产减值
 
 
  
三个月后结束
9月30日,
 
  
九个月已结束
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
                         
长期有形资产减值准备(1)
  
$
1
 
  
$
4
 
  
$
21
 
  
$
34
 
或有对价
     16        6        106        100  
重组
     27        25        93        117  
其他
     2        1        21        31  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
46
 
  
$
36
 
  
$
241
 
  
$
282
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
(1)
包括与出境和处置活动有关的减值。
减值
截至2023年、2023年和2022年9月30日止三个月的有形资产减值为11000万美元和300万美元4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
截至2023年、2023年和2022年9月30日的9个月有形资产减值为#美元211000万美元和300万美元34分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2023年9月30日的9个月的减值主要与北美和欧洲的某些资产有关。截至2022年9月30日的9个月的减值主要与北美的某些资产有关。
由于正在进行的网络整合活动,Teva未来可能会记录更多减值,前提是它改变了对任何给定资产的计划和/或此类计划背后的假设。
或有对价
在截至2023年9月30日的三个月中,Teva记录了一笔费用为$1680万美元用于或有对价,而支出为#美元6在截至2022年9月30日的三个月中,
在截至2023年9月30日的9个月中,Teva记录了1美元的支出1061000万美元用于
或有对价
,相比之下,支出为#美元100在截至2022年9月30日的9个月中达到1.2亿美元。2023年前9个月的支出主要涉及向Eagle支付的未来特许权使用费的估计变化,与预期未来的苯达莫司汀销售有关,以及与来那度胺(Revlimid的仿制药)有关的向Allergan支付的估计未来特许权使用费的变化
®
)。2022年前9个月的费用主要与未来向Allergan支付的与来那度胺(Revlimid的仿制药)有关的特许权使用费发生变化有关
®
).
 
4
0

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(未经审计)
 
重组
截至2023年9月30日的三个月内,Teva录得美元271000万美元的重组费用,相比之下,25 截至2022年9月30日的三个月内增加了100万美元。截至2023年和2022年9月30日止三个月的费用主要与网络整合活动有关。
截至2023年9月30日的九个月内,Teva录得美元931000万美元的重组费用,相比之下,117 截至2022年9月30日的九个月内,新增100万美元。截至2023年和2022年9月30日止九个月的费用主要与网络整合活动有关。
 

下表提供了该公司重组成本的组成部分:
 
    
截至9月30日的三个月里,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(U.S.(百万美元)
 
重组
                 
员工离职
   $ 16      $ 32  
其他
     12        (7
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 27      $ 25  
    
 
 
    
 
 
 
 
    
截至9月30日的9个月,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(美元,单位:亿美元)
 
重组
                 
员工离职
   $ 40      $ 95  
其他
     53        22  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 93      $ 117  
    
 
 
    
 
 
 
下表提供了该公司重组应计项目的构成和变化:
 

    
雇员离职
费用
    
其他
    
总计
 
                      
    
(U.S.(百万美元)
 
截至2023年1月1日的余额
  
$
(112
  
$
(7
  
$
(119
规定
     (40      (53      (93
利用率和其他*
     77        53        130  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年9月30日的余额
  
$
(75
  
$
(7
  
$
(82
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
    
雇员离职
费用
    
其他
    
总计
 
                      
    
(U.S.(百万美元)
 
截至2022年1月1日的余额
  
$
(131)
 
  
$
(7)
 
  
$
(138)
 
规定
     (95)        (22)        (117)  
利用率和其他*
     114        22        136  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年9月30日的余额
  
$
(112)

  
$
(7)
 
  
$
(119)
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
包括外币兑换的调整。
 
41

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(未经审计)
 
N
OTE 13 -每股收益(亏损):
每股基本盈利和亏损的计算方法是将Teva普通股股东应占的净利润(亏损)除以已发行普通股的加权平均数,包括期内完全归属的限制性股票单位(“RSU”)和绩效股票单位(“PSU”),扣除库存股。
在计算截至2023年9月30日和2022年9月30日止三个月的每股稀释收益时,每股基本收益进行了调整,以考虑行使期权后可能发生的潜在稀释和
非既得利益
根据员工股票补偿计划授予的RSU和PSU。 不是考虑到可转换优先债券的潜在稀释作用,因为它们对每股收益具有反稀释作用。
在计算截至2023年9月30日和2022年9月30日止九个月的每股稀释亏损时, 不是考虑到行使选择权时可能出现的稀释,
非既得利益
根据雇员股票补偿计划授出的受限制股份单位及受限制股份单位,以及可转换优先债券,因为其对每股亏损具有反摊薄影响。
截至2023年和2022年9月30日止三个月用于完全稀释股份计算的加权平均稀释已发行股份为 1,1351000万美元和1,119分别为2.5亿股和2.5亿股。
截至2023年和2022年9月30日止九个月用于完全稀释股份计算的加权平均稀释已发行股份为 1,1191000万美元和1,109分别为2.5亿股和2.5亿股。
每股基本和稀释收益为美元0.07截至2023年9月30日的三个月,每股基本和稀释收益为美元0.05截至2022年9月30日的三个月。
每股基本及摊薄亏损为$0.88截至2023年9月30日的九个月,每股基本和稀释亏损为美元1.02截至2022年9月30日的九个月。
 
4
2

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(未经审计)
 
N
OTE 14 -累计其他全面收益(损失):
Teva应占累计其他全面收益(亏损)的组成部分及其内部变化如下表所示:
 

 
  
未实现净收益(亏损)
 
  
福利计划
 
  
 
 
 
  
外国
货币
翻译
调整
 
  
导数
金融
仪器
 
  
精算收益
(损失)和
先前服务
(成本)学分
 
  
总计
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
截至2022年12月31日余额,扣除税款
  
$
(2,514
  
$
(295
  
$
(28
  
$
(2,838
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     (39      (5      —         (44
重新归类到损益表的金额
     —         24        (2      22  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前净其他全面收益(亏损)
     (39      19        (2      (22
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应的所得税
     (50      —         —         (50
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后净其他全面收益(亏损)*
     (89      19        (2      (72
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年9月30日余额,扣除税款
  
$
(2,603
  
$
(276
  
$
(30
  
$
(2,910
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金额不包括美元84 外币兑换调整损失百万美元
非控制性
兴趣。
 
 
  
未实现净收益(亏损)
 
  
福利计划
 
  
 
 
 
  
外国
货币
翻译
调整
 
  
导数
金融
仪器
 
  
精算收益
(损失)和
先前服务
(成本)学分
 
  
总计
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
                         
截至2021年12月31日余额,扣除税款
  
$
(2,274
  
$
(324
  
$
(85
  
$
(2,683
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分类前的其他综合收益(亏损)
     (438               —         (438
重新归类到损益表的金额
     —         21        —         21  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前净其他全面收益(亏损)
     (438      21        —         (417
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相应的所得税
     (53      —         —         (53
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税后净其他全面收益(亏损)*
     (491      21        —         (470
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
截至2022年9月30日余额,扣除税款
  
$
(2,765
  
$
(303
  
$
(85
  
$
(3,153
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
*
金额不包括美元193 外币兑换调整损失百万美元
非控制性
兴趣。
注15 -分段:
Teva运营其业务并报告其财务业绩
在……里面
三个部分:
 
  (a)
北美分部,包括美国和加拿大。
 
  (b)
欧洲部分,包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
 
  (c)
国际市场部门,包括北美和欧洲部门以外的所有国家/地区。
 
4
3

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(未经审计)
 
除了这些之外,除了细分市场,Teva还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务和
外发许可
通过其附属公司Medis向其他制药公司提供产品组合的平台。
Teva的首席执行官(“CEO”)是首席运营决策者(“CODM”),负责审核在综合基础上编制的财务信息,并附上北美、欧洲和国际市场三个已确定的应报告部门的收入和贡献利润的分类信息,以就分配给各部门的资源作出决定并评估其业绩。
分部利润由该分部的毛利减去研发费用、S费用、并购费用和与该分部相关的其他收入组成。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
Teva以公司为基础管理资产,而不是按部门管理,因为它的许多资产是共享或混合的。Teva的CODM不按可报告类别定期审查资产信息,因此,Teva不按可报告类别报告资产信息。
Teva的首席执行官可能会不定期审查其战略和组织结构。基于这样的审查,Teva于2023年5月推出了新的增长战略。战略上的任何额外变化可能会导致对公司部门的重新评估和对报告单位的商誉分配,以及其报告单位的公允价值。见附注3和附注6。
2023年第三季度,随着最近执行管理职责的转移以及Teva的以增长为轴心战略,自2024年1月1日起,加拿大将不再作为Teva北美部门的一部分。从那时起,Teva的北美部门将完全由美国组成,加拿大将作为公司国际市场部门的一部分进行报告。Teva目前正在评估相关的变化,以使其内部财务和部门报告以及报告单位与这一转变保持一致。
A.细分市场信息:

 
  
截至9月30日的三个月,
 
 
  
2023
 
 
  
北美
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
收入
  
$
2,002
 
  
$
1,146
 
  
$
485
 
毛利
     1,093        648        261  
研发费用
     163        62        23  
S&M费用
     257        184        102  
并购费用
     98        66        27  
其他收入
     (2     
§
       (2
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
577
 
  
$
338
 
  
$
111
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
§
数额低于50万美元。
 
 
  
截至9月30日的三个月,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
                   
收入
  
$
1,809
 
  
$
1,069
 
  
$
475
 
毛利
     942        634        252  
研发费用
     111        44        15  
S&M费用
     232        169        97  
并购费用
     122        61        30  
其他收入
     §        §        (2
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
477
 
  
$
360
 
  
$
112
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
44

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天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
§
数额低于50万美元。
 
    
截至9月30日的九个月里,
 
    
2023
 
    
北美
    
欧洲
    
国际汽车市场
 
                   
    
(U.S.(百万美元)
 
收入
  
$
5,759
 
  
$
3,493
 
  
$
1,456
 
毛利
     2,950        1,943        778  
研发费用
     478        168        64  
S&M费用
     743        565        310  
并购费用
     306        196        87  
其他收入
     (6      (2      (31
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
1,429
 
  
$
1,017
 
  
$
348
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
截至9月30日的九个月里,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
欧洲
 
  
国际汽车市场
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
                   
收入
  
$
5,450
 
  
$
3,396
 
  
$
1,422
 
毛利
     2,841        2,031        780  
研发费用
     401        157        54  
S&M费用
     733        561        293  
并购费用
     361        183        89  
其他收入
     (12      (1      (43
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润
  
$
1,359
 
  
$
1,130
 
  
$
386
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
下表列出了截至2023年和2022年9月30日的三个月和九个月Teva分部利润与其合并营业收入(亏损)和所得税前综合收入(亏损)的对账:
 
 
  
三个月后结束
 
  
九个月结束
 
 
  
9月30日,
 
  
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
  
(U.S.(百万美元)
 
北美利润
   $ 577      $ 477      $ 1,429      $ 1,359  
欧洲利润
     338        360        1,017        1,130  
国际市场利润
     111        112        348        386  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
可报告部门利润总额
     1,025        949        2,794        2,875  
其他活动利润(损失)
     (5      29        22        135  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利润合计
     1,020        977        2,816        3,010  
未分配给细分市场的金额:
                                   
摊销
     145        165        471        576  
其他资产减损、重组和其他项目
     46        36        241        282  
商誉减值
                   700        745  
无形资产减值准备
     47        24        289        223  
法律和解和或有损失
     314        195        1,009        2,048  
其他未分配金额
     112        139        394        379  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
合并营业收入(亏损)
     355        419        (289      (1,244
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
财务费用,净额
     280        252        808        721  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
所得税前综合收益(亏损)
   $ 75      $ 166      $ (1,097    $ (1,964
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
4
5

目录表
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合并财务报表附注
(未经审计)
 

B.按主要产品和活动划分的分部收入:
下表列出了截至2023年和2022年9月30日的三个月和九个月按主要产品和活动划分的收入:
北美
 
    
三个月后结束

9月30日,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(U.S.(百万美元)
 
非专利产品
  
$
929
 
  
$
806
 
AJOVY
     61        57  
AUSTEDO
     339        260  
本德卡
®
和TREANDA
®
     57        77  
科帕松
     103        105  
安达
     367        371  
其他
     146        133  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
2,002
 
  
$
1,809
 
    
 
 
    
 
 
 
北美
 
    
九个月已结束
9月30日,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(U.S.(百万美元)
 
非专利产品
  
$
2,722
 
  
$
2,731
 
AJOVY
     168        142  
AUSTEDO
     817        618  
BENDEKA和TREANDA
     188        241  
科帕松
     242        285  
安达
     1,183        1,021  
其他
     439        411  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
5,759
 
  
$
5,450
 
    
 
 
    
 
 
 
欧洲
 
 
  
截至三个月

9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
非专利产品
  
$
886
 
  
$
803
 
AJOVY
     41        30  
科帕松
     55        63  
呼吸系统产品
     61        62  
其他
     104        111  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
1,146
 
  
$
1,069
 
    
 
 
    
 
 
 
 
46


目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
欧洲
 
 
  
九个月已结束
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
非专利产品
  
$
2,727
 
  
$
2,552
 
AJOVY
     115        90  
科帕松
     174        207  
呼吸系统产品
     195        198  
其他
     282        349  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
3,493
 
  
$
3,396
 
    
 
 
    
 
 
 
国际市场
 
 
  
三个月后结束

9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(美元,单位:亿美元)
 
非专利产品
  
$
381
 
  
$
393
 
AJOVY
     12        6  
科帕松
     10        9  
其他
     82        67  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
485      $ 475  
    
 
 
    
 
 
 
国际市场
 
 
  
九个月结束
9月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
非专利产品
  
$
1,175
 
  
$
1,175
 
AJOVY
     31        22  
科帕松
     32        29  
其他
     219        195  
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
1,456
 
  
$
1,422
 
    
 
 
    
 
 
 
 
47


目录表
天华医药实业有限公司
合并财务报表附注
(未经审计)
 
注16 -公允价值计量:
截至2023年9月30日和2022年12月31日,按经常性公允价值计量的金融项目在下表中分类为三个公允价值水平类别之一:
 
 
  
2023年9月30日
 
 
  
第1级
 
  
二级
 
  
第三级
 
  
总计
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
现金和现金等价物:
  
  
  
  
货币市场
   $ 824      $ —       $ —       $ 824  
现金、存款和其他
     1,425        —         —         1,425  
证券投资:
                                   
可转换债券投资
     —         —         25        25  
股权证券
     7        —         —         7  
其他
     5        —                5  
受限现金
     1        —         —         1  
衍生品:
                                   
资产衍生品:
                                   
期权和远期合约
     —         44        —         44  
交叉货币利率互换
     —         14        —         14  
转换选项
     —         —         15        15  
负债衍生品:
                                   
期权和远期合约
     —         (40      —         (40
分叉嵌入导数
     —         —         §        —   
或有对价*
     —         —         (68      (68
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
  
$
2,262
 
  
$
18
 
  
$
(28
  
$
2,252
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 

 
  
2022年12月31日
 
 
  
第1级
 
    
二级
 
  
第三级
 
  
总计
 
 
  
 
 
    
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
现金和现金等价物:
  
    
  
  
货币市场
   $ 1,222      $ —       $ —       $ 1,222  
现金、存款和其他
     1,579        —         —         1,579  
证券投资:
                                   
股权证券
     9        —         —         9  
其他
     5        —         1        6  
受限现金
     33        —         —         33  
衍生品:
                                   
资产衍生品-期权和远期合同
     —         29        —         29  
负债衍生品:
                                   
期权和远期合约
     —         (101      —         (101
分叉嵌入导数
     —         —         §        —   
或有对价*
  
$
— 
 
  
 
— 
 
  
 
(153
  
 
(153
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
总计
     2,848      $ (73    $ (152    $ 2,624  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

§
表示小于$的金额
0.5
1000万美元。
*
或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。
 
48


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(未经审计)
 
Teva根据概率加权贴现现金流分析确定或有对价负债的公允价值。该公允价值计量基于市场中的重大不可观察输入数据,因此代表公允价值层级内的第三级计量。或有对价的公允价值基于多个因素,例如未批准候选产品成功预测的现金流;候选产品成功的可能性,包括与里程碑事件的实现和支付的不确定性相关的风险;完成候选产品的开发和批准所需的时间和资源;潜在商业化产品的寿命和获得美国和欧洲监管机构批准的相关风险,以及公允价值计量的风险调整贴现率。成功的可能性因素
 100在公允价值计算中使用%,以反映或有付款的固有监管和商业风险。适用的贴现率范围为8.5%至11%.根据梯瓦或有对价负债的相对公允价值计算的加权平均贴现率为 9.2%.如果情况需要,每季度或更频繁地评估或评估一次。或有对价的公允价值变动计入综合收益表。不可观察输入数据(主要是成功的可能性和预测的现金流量)的重大变化可能会导致或有对价负债发生重大变化。
可转换债务证券分为转换期权和主债务工具。转换选择权将在每个报告期标记为市场,公允价值变化在收益中确认(见附注8)。主债务工具会计为可供出售,公允价值变动反映在其他全面收益中。
下表总结了估计公允价值计量的金融资产和负债的活动
伊利济
ng 3级输入:
 
 
  
九个月已结束

2023年9月30日
 
  
九个月已结束

2022年9月30日
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
期初公允价值
   $ (152      (175
可转换债券投资 **
     25        —   
转换选项 **
     15        —   
分叉嵌入导数
     §        §  
或然代价拨备调整:
                 
Actavis仿制药交易
     (77      (98
鹰交易
     (35      (2
Novetide交易
     2        —   
或然代价之结算:
                 
Actavis仿制药交易
     132        106  
鹰交易
     61        68  
Novetide交易
     2        —   
收购Novetie产生的额外或有对价*
     —         (11
    
 
 
    
 
 
 
期末公允价值
   $ (28    $ (112
    
 
 
    
 
 
 
 
§
表示小于$的金额
0.5
1000万美元。
*
2022年1月,Teva收购了100Novetie Ltd.(“Novetie”)的持股比例,这笔股份以前被列为“对关联公司的投资”。这笔交易作为一项业务合并入账。这笔交易的总对价包括现金和2034年前的某些或有特许权使用费支付。作为交易的一部分,Teva在“关联公司(利润)损失中的份额净额”项下确认了一项收益,反映了其在Novetie的投资的账面价值与Teva完成收购之日的公允价值之间的差额。
**
2023年9月29日,Teva投资了美元40根据日期为2022年12月20日的可转换债券工具,Alvotech发行了10万美元的次级可转换债券。
(
s
见附注2
)
.
 
49


目录表
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(未经审计)
 
未按公允价值计量的金融工具
按公允价值以外的基础计量的金融工具主要包括优先票据和可转换优先债券(见附注7),并按公允价值(第1级投入)列于下表:
 
 
  
估计公允价值*
 
 
  
9月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
 
 
  
 
 
 
  
(U.S.(百万美元)
 
优先票据和贷款项下包括的优先票据和与可持续性有关的优先票据
   $ 16,629      $ 16,694  
包括在短期债务项下的优先票据和可转换优先债券
     975        2,075  
    
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 17,604      $ 18,769  
    
 
 
    
 
 
 

*
公允价值是根据报价的市场价格进行估计的。
 
5
0


目录表
第二项。

管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

业务概述

我们是一家全球制药公司,致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物,并从改善健康的创新中受益。我们的使命是成为仿制药、创新药物和生物制药领域的全球领导者,改善患者的生活。

我们在世界各地开展业务,总部设在以色列,在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要的业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和组合、专注的创新药物组合以及全球基础设施和规模。

Teva于1944年2月13日在以色列注册成立,是多家以色列公司的继承人,其中最古老的公司成立于1901年。

我们的业务部门

我们通过北美、欧洲和国际市场三个细分市场运营我们的业务。每个业务部门管理我们在其地区的整个产品组合,包括仿制药,其中包括生物仿制药和非处方药产品,以及创新药物。这种结构使运营、商业区域、研发与我们的全球营销和投资组合功能之间能够实现强有力的协调和整合,从而优化我们在治疗领域的产品生命周期。

除了这三个细分市场外,我们还有其他活动,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的关联公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。

转向增长战略

2023年5月,我们推出了新的“以增长为轴心”战略,该战略基于四个主要支柱:(I)提供我们的增长引擎,主要是AUSTEDO、AJOVY、UZEDY和我们的后期生物仿制药流水线;(Ii)通过交付我们的后期创新流水线资产以及有机地和潜在地通过业务开发活动建立我们的早期流水线来加快创新;(Iii)通过全球商业足迹、专注的投资组合、流水线和制造足迹来维持我们的仿制药强国;以及(Iv)通过优化我们的投资组合和全球制造足迹来专注于我们的业务,以实现战略资本部署,以加速我们的短期和长期增长引擎,并将我们的某些业务部门重组为更优化的结构,同时还重组关键业务部门以提高运营效率。

宏观经济和地缘政治环境

在过去的一年里,全球经济受到汇率波动的影响。2023年第三季度,我们大约46%的收入是以美元以外的货币计价的,此外,我们的生产主要在美国以外。美元对我们经营的其他货币的波动可能会对我们的收入、运营结果、利润和现金流产生重大影响。此外,高通胀水平最近导致经济大幅波动,各国央行收紧货币政策。全球经济也受到俄罗斯和乌克兰之间持续冲突的影响,这对全球供应链和公司内部供应链造成了中断。此外,2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,进入战争状态。我们的全球总部以及几个制造和研发设施位于以色列,目前基本上没有受到影响,但由于这场战争的持续、升级或扩大,这种影响可能会增加,可能是实质性的。有鉴于此,供应链中断可能会继续导致我们的生产和分销流程、研发计划以及我们及时响应消费者需求的能力出现延误。

针对这种宏观经济和地缘政治压力,我们已经实施了某些措施,并正在继续考虑各种举措,包括在我们不受合同或监管限制的情况下进行价格调整,加强库存管理,为我们的原材料供应制定替代采购战略,以及制定关键产品的备用生产计划,以使我们能够部分缓解和抵消这些宏观经济和地缘政治因素的影响。然而,尽管通胀和其他宏观经济压力可能会缓解,但我们最近一段时间经历的较高成本已经影响了我们的运营,并可能继续对我们的财务业绩产生影响。

 

51


目录表

亮点

2023年第三季度的重要亮点包括:

 

   

2023年第三季度的收入为38.5亿美元,按美元和当地货币计算,与2022年第三季度相比增长了7%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加,我们北美部门的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我们北美部门Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方销售原料药的收入部分抵消。

 

   

2023年第三季度,我们的北美部门创造了20.02亿美元的收入和5.77亿美元的部门利润。与2022年第三季度相比,收入增长了11%,部门利润增长了21%。

 

   

2023年第三季度,我们的欧洲部门创造了11.46亿美元的收入和3.38亿美元的部门利润。与2022年第三季度相比,以美元计算的收入增长了7%,以当地货币计算的收入持平。与2022年第三季度相比,部门利润下降了6%。

 

   

2023年第三季度,我们的国际市场部门创造了4.85亿美元的收入和1.11亿美元的部门利润。与2022年第三季度相比,以美元计算的收入增长了2%,以当地货币计算的收入增长了20%。与2022年第三季度相比,部门利润下降了1%。

 

   

2023年第三季度,我们来自其他活动的收入为2.17亿美元,按美元计算下降了10%,按当地货币计算下降了12%,与2022年第三季度相比。

 

   

2023年第三季度的研发费用为2.53亿美元,与2022年第三季度的1.75亿美元相比增长了44%。

 

   

2023年第三季度,法律和解和损失或有费用为3.14亿美元,而2022年第三季度为1.95亿美元。见本公司合并财务报表附注9。

 

   

2023年第三季度的营业收入为3.55亿美元,而2022年第三季度的营业收入为4.19亿美元。

 

   

2023年第三季度,财务支出净额为2.8亿美元,而2022年第三季度为2.52亿美元。

 

   

在2023年第三季度,我们确认了1200万美元的税收优惠,税前收入为7500万美元。2022年第三季度,我们确认了一笔1.07亿美元的税费,税前收入1.66亿美元。见我们合并财务报表附注11。

 

   

截至2023年9月30日,我们的债务为199.74亿美元,而截至2022年12月31日的债务为212.12亿美元。2023年7月,我们偿还了到期的2.8%优先票据中的10亿美元。此外,2023年7月,根据区域合作框架提取了总计7亿美元,其中2亿美元已于2023年9月偿还。截至2023年9月30日和本季度报告Form 10-Q的日期,区域合作框架下的未偿还资金为5亿美元。见本公司合并财务报表附注7。

 

   

截至2023年9月30日,我们的营运资金余额为负7.79亿美元,而截至2022年12月31日,营运资金余额为负1.19亿美元,其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。这一减少主要是由于应付账款增加,主要是因为2023年生效的更有利的供应商付款条件和更多的库存采购,以及法律结算和或有损失准备金的增加,但被库存水平、应收账款、扣除SR&A后的净额增加以及应计费用和与员工相关的债务减少部分抵消。

 

52


目录表
   

2023年第三季度经营活动产生的现金流为500万美元,而2022年第三季度为5.43亿美元。2023年第三季度产生的现金流减少的主要原因是周转资金项目的变化,包括应收账款(扣除SR&A后的净额)的负面影响、更高的库存水平以及更高的法律付款,但部分被应收账款的积极影响所抵消。

 

   

在2023年第三季度,我们产生了2.29亿美元的自由现金流,我们将其定义为:运营活动产生的现金流500万美元,为证券化应收账款(根据我们的欧盟证券化计划)收取的3.62亿美元的实益利息,以及剥离业务和其他资产的1000万美元的收益,部分被用于资本投资的1.49亿美元的现金所抵消。2022年第三季度,我们产生了6.85亿美元的自由现金流。2023年第三季度减少的主要原因是经营活动产生的现金流减少。

经营成果

截至2023年9月30日的三个月与截至2022年9月30日的三个月的比较

细分市场信息

北美洲分部

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们北美部门的收入、费用和利润:

 

     截至9月30日的三个月,  
     2023     2022  
          
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 2,002        100   $ 1,809        100

毛利

     1,093        54.6     942        52.1

研发费用

     163        8.1     111        6.1

S&M费用

     257        12.8     232        12.8

并购费用

     98        4.9     122        6.8

其他收入

     (2      §       §        §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 577        28.8   $ 477        26.3
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。

北美地区的收入

我们的北美地区包括美国和加拿大。作为最近执行管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将作为我们国际市场部门的一部分进行报告。见本公司合并财务报表附注15。

2023年第三季度北美分部的收入为20.02亿美元,比2022年第三季度增加1.93亿美元,即11%。这一增长主要是由于仿制药和某些创新产品(主要是AUSTEDO和AJOVY)的收入增加,但部分被BENDEKA和DREANDA的收入减少所抵消。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2023年和2022年9月30日的三个月北美分部的收入:

 

53


目录表
     三个月
告一段落

9月30日,
    

百分比

变化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (U.S.(百万美元)         

非专利产品

   $ 929      $ 806        15

AJOVY

     61        57        8

AUSTEDO

     339        260        30

BENDEKA和TREANDA

     57        77        (26 %) 

科帕松

     103        105        (2 %) 

安达

     367        371        (1 %) 

其他*

     146        133        10
  

 

 

    

 

 

    

总计

   $ 2,002      $ 1,809        11

 

*

2023年第三季度其他收入增长主要是由于与ProAir相关的估计负债减少®HFA于2022年10月1日停止运营。

2023年第三季度,我们北美部门(包括生物仿制药)的仿制药收入为9.29亿美元,比2022年第三季度增长15%,主要来自来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本)的收入®),部分被对其他非专利产品日益激烈的竞争所抵消。

2023年第三季度我们在北美销售的最重要的仿制药是来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本®),肾上腺素注射剂(EpiPen的通用等价物®和小EpiPen®)、特鲁西马®(生物相似的Rituxan®)和沙丁胺醇吸入气雾剂(我们的ProAir®授权仿制药)。

根据IQVIA的数据,2023年第三季度,我们的总处方约为3.2亿张(基于往绩12个月),占美国仿制药总数的8.4%,而2022年第三季度约为3.02亿张(基于往绩12个月),占美国仿制药总数的8.2%。

与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们北美部门的AJOVY收入增长了8%,达到6100万美元,这主要是由于销量的增长。2023年第三季度,按处方总数计算,AJOVY在美国的出口市场份额为24.9%,而2022年第三季度为24.7%。

AJOVY用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY于2018年在美国推出,2020年4月在加拿大获批。我们的AJOVY自动注射器装置于2020年4月在美国上市,并于2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一种用于季度治疗的抗CGRP皮下产品。

AJOVY在全球范围内受到最早将于2026年到期的专利的保护;包括美国和欧洲在内的几个国家已经批准将AJOVY延长到2031年。美国还颁发了与使用AJOVY治疗偏头痛有关的更多专利,这些专利将在2035年至2039年之间到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将受到监管排他性的保护,在美国获得上市批准12年(2018年9月获得),在欧洲获得上市批准10年(2019年4月获得)。

2017年10月,我们向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司‘S’营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的9项专利,其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了各方间审查(IPR)请愿书,对Teva的九项专利的有效性提出了质疑。PTAB发布了支持三种治疗方法专利的裁决,但裁定六种物质组成专利无效,这些裁决于2021年8月16日得到联邦巡回上诉法院的确认。2022年11月9日,关于这三种治疗方法专利的陪审团审判做出了有利于Teva的裁决,认定这三种治疗方法专利有效,礼来公司侵犯了这三种方法,并判给Teva 176.5美元的损害赔偿金。2023年9月26日,美国马萨诸塞州地区法院作出裁决,推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决,裁定Teva的2026项专利无效。我们计划对这一决定提出上诉。

2021年6月8日,我们向美国马萨诸塞州地区法院提起第二起诉讼,指控礼来公司营销和销售Galcanezumab产品侵犯了与治疗难治性偏头痛相关的两项专利。第二起诉讼被搁置,等待礼来公司对这两项专利的专利性提出质疑的知识产权请愿书得到解决。2023年9月25日,PTAB发布了废止这两项专利的书面决定。根据礼来公司的另一份请愿书,就第三项专利提起了知识产权诉讼,该专利也与难治性偏头痛的治疗有关。2023年10月11日,PTAB发布了宣布第三项专利无效的书面决定。

 

54


目录表

此外,2018年,我们与Alder BiopPharmticals,Inc.和礼来公司达成了单独的协议,解决了欧洲专利局对我们AJOVY专利提出的反对意见。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。

2023年第三季度,AUSTEDO北美部门的收入增长了30%,达到3.39亿美元,而2022年第三季度为2.6亿美元,这主要是由于2023年5月AUSTEDO XR推出后销量的增长。

AUSTEDO于2017年在美国推出。它被用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和成人的迟发性运动障碍。

AUSTEDO在美国受到12项橙书专利的保护,在2031年至2038年之间到期,在欧洲受到两项专利的保护,两项专利将于2029年到期。我们收到了两名ANDA申请者的通知信,内容涉及他们的ANDA申请,其中(IV)段是AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利的认证。2021年7月1日,我们向美国新泽西州地区法院提出了对两名非专利ANDA申请者Aurobindo和Lupin的索赔。此外,Apotex还向PTAB提交了一份关于2031年到期的Deutetrabenazine化合物专利的知识产权申请。2022年3月9日,美国专利商标局驳回了Apotex的请愿书,并拒绝对Deutetrabenazine专利进行审查。2022年4月29日和2022年6月8日,我们分别与Lupin和Aurobindo达成协议,在某些情况下从2033年4月开始或更早销售他们的仿制药。没有关于AUSTEDO的进一步专利诉讼待决。

AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)缓释片于2023年2月17日获得FDA批准,并于2023年5月在美国上市。AUSTEDO XR是一种新的每日一次的配方,适用于成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈症,是目前市场上每天两次的AUSTEDO的补充。AUSTEDO XR受到9项橙书专利的保护,这些专利将于2031年至2041年到期。

UZEDY(利培酮)缓释注射混悬剂于2023年4月28日被FDA批准用于治疗成人精神分裂症,并于2023年5月在美国推出。UZEDY是第一个控制利培酮稳定释放的皮下长效利培酮制剂。UZEDY受到9项橙书专利的保护,这些专利将于2025年至2033年到期。

本迪卡和特雷安达与2022年第三季度相比,我们北美部门2023年第三季度的综合收入下降了26%,至5700万美元,这主要是由于仿制药苯达莫司汀进入市场。苯达莫司汀产品附带的孤儿药物独家经营权于2022年12月到期。

2019年4月,我们与Eagle签署了一项许可协议修正案,将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售Bendeka的完整期限,并提高了特许权使用费费率。作为考虑,Eagle同意承担与Bendeka相关的专利诉讼费用的一部分。

本迪卡的美国橙皮书中列出了16项专利,到期日期分别为2026年和2031年。2019年9月,美国特拉华州地区法院审理了针对仿制药Bendeka的六个ANDA申请者中的四个的专利侵权诉讼,该法院于2020年4月27日维持了所有主张的专利的有效性,并发现所有四个ANDA申请者侵犯了至少一项专利。Teva与对地区法院的裁决提出上诉的三名ANDA申请者之一达成和解,2021年8月13日,联邦巡回法院发布了第36条规则,确认了这一决定。针对第五个ANDA申请者的诉讼在撤回其专利挑战后被驳回,针对第六个ANDA申请者的案件也得到了解决。

此外,2018年7月,Teva和Eagle向美国特拉华州地区法院提起了对赫士睿公司的诉讼,涉及其涉及本迪卡的505(B)(2)保密协议。2019年12月16日,地区法院驳回了针对赫士睿的诉讼,只有一项专利除外,该专利将于2031年到期。2022年4月18日,Teva和Eagle与赫士睿解决了这件事。Teva还对另外两家505(B)(2)NDA申请者--Reddy医生实验室(DRL)和雅阁医疗(Accord)--提起诉讼,并分别于2022年12月10日和2023年4月4日,Teva和Eagle与雅阁和雅阁达成和解。根据和解协议,在某些情况下,赫士睿、雅阁和DRL这三家505(B)(2)申请者可以在2027年11月17日或更早推出他们的产品。2023年5月4日和2023年6月9日,Teva和Eagle还向美国特拉华州地区法院起诉BendaRx Corp.,此前该公司就苯达莫司汀产品提交了505(B)(2)NDA。此外,2023年6月16日,Teva在美国东弗吉尼亚州地区法院对BendaRx USA Corp.提起诉讼,该诉讼已被搁置,直到美国特拉华州地区法院诉讼结束。

 

55


目录表

除了与Eagle就其苯达莫司汀505(B)(2)NDA达成和解外,在2015至2020年间,我们还与22名ANDA申请者就TREANDA冻干形式的仿制版本达成了最终和解,并与一名505(B)(2)NDA申请者就液体形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解,规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版本。现在市场上有多种仿制药TREANDA产品。

与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们北美部门的Copaxone收入下降了2%,降至1.03亿美元,这主要是由于美国的仿制药竞争以及替代疗法的推出导致醋酸格拉替拉默市场份额的下降。Copaxone在2023年第三季度的收入也受到销售津贴减少的积极影响。

多发性硬化症治疗的市场继续发展,特别是随着Copaxone仿制药的批准。多发性硬化症的口服治疗,如Tecfidera®、吉伦亚®和奥巴吉奥®,继续呈现出激烈和日益激烈的竞争。Copaxone还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单抗的竞争®和凯辛普塔®.

与2022年第三季度的3.71亿美元相比,2023年第三季度我们北美部门第三方产品的收入下降了1%,降至3.67亿美元,这主要是由于需求下降。我们在美国的分销业务Anda将来自Teva和各种第三方制造商的仿制药和创新药品以及非处方药产品分销给美国的独立零售药店、药品零售连锁店、医院和医生办公室。通过在美国各地保持广泛的产品组合、具有竞争力的定价和交付,安达能够在分销市场上进行竞争。

产品发布和销售渠道

2023年第三季度,我们在北美推出了以下品牌产品的仿制版本:

 

产品名称

   品牌名称     启动
日期
     美国年度总收益
当时品牌汽车的销售额很低
首发期
(百万美元)
(IQVIA))*
 

注射用普利沙

     MOZOBIL ®      七月      $ 211  

 

* 

所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。

截至2023年9月30日,我们在美国的仿制药生产线包括147项等待FDA批准的产品申请,其中包括65项暂定批准。这一总数反映了所有悬而未决的ANDA、产品线扩展补充和初步批准的申请,并包括为同一参考产品提交了多项申请的一些情况。根据IQVIA的数据,剔除重叠,在截至2023年6月30日的12个月里,这些待决申请背后的品牌产品在美国的销售额约为1110亿美元。大约76%的未决申请包括对第四款专利的挑战,我们相信我们是第一个提交关于其中65种产品的申请,或93种产品,包括最终批准,这些产品的推出正在等待和解协议或法院裁决。根据IQVIA的数据,在截至2023年6月30日的12个月里,这些首次提交申请的机会总共代表着超过740亿美元的美国品牌销售额。

IQVIA报告称,品牌销售是衡量一款产品未来潜在价值的众多指标之一,但同样重要的是竞争的组合和时机,以及成本效益。作为这些产品中的一些产品的第一个申请者的潜在优势可能会被没收、共享排他性或来自所谓的“授权仿制药”的竞争,这最终可能会影响派生的价值。

在2023年第三季度,我们收到了对下表所列产品的仿制药的初步批准,不包括重叠申请。“临时批准”表示FDA已基本完成了对申请的审查,一旦相关专利到期、达成法院裁决、30个月的监管缓期失效或180天授予另一家制造商的专有期到期或被没收。

 

56


目录表

通用名称

   品牌
名字
    美国年度总收益
当时品牌汽车的销售额很低
首发期
(百万美元)
(IQVIA))*
 

恩可拉非尼胶囊,75毫克

     布拉夫托维 ®    $ 197  

帕佐帕尼片,200毫克

     Votrient ®    $ 172  

 

* 

所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。

有关我们的创新和生物相似产品渠道的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

北美地区毛利

2023年第三季度,我们北美部门的毛利润为10.93亿美元,同比增长16%,而2022年第三季度的毛利润为9.42亿美元。

2023年第三季度北美业务的毛利率增至54.6%,而2022年第三季度为52.1%。这一增长主要是由于主要由AUSTEDO收入增加推动的有利的产品组合。

北美研发费用

2023年第三季度与我们北美部门相关的研发费用为1.63亿美元,增长46%,而2022年第三季度为1.11亿美元。

关于我们在2023年第三季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

北美S&M费用

2023年第三季度,与我们北美部门相关的S&M支出为2.57亿美元,同比增长11%,而2022年第三季度为2.32亿美元。这一增长主要是由于与AUSTEDO和UZEDY有关的促销活动。

北美G & A费用

2023年第三季度与北美分部相关的G & A费用为9,800万美元,比2022年第三季度的1.22亿美元减少了20%。

北美利润

北美分部的利润包括毛利润减去研发费用、S & M费用、G & A费用以及与该分部相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2023年第三季度北美分部的利润为5.77亿美元,比2022年第三季度的4.77亿美元增长了21%。如上所述,这一增长主要是由于毛利润增加,部分被研发费用增加所抵消。

欧洲细分市场

下表列出了截至2023年和2022年9月30日止三个月欧洲分部的收入、费用和利润:

 

57


目录表
     截至9月30日的三个月,  
     2023     2022  
          
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 1,146        100   $ 1,069        100

毛利

     648        56.6     634        59.3

研发费用

     62        5.4     44        4.1

S&M费用

     184        16.0     169        15.8

并购费用

     66        5.7     61        5.7

其他收入

     §        §       §        §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 338        29.5   $ 360        33.7

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。

欧洲收入

我们的欧洲部分包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。

2023年第三季度,我们欧洲部门的收入为11.46亿美元,与2022年第三季度相比增长了7%,即7700万美元。以当地货币计算,收入与2022年第三季度持平。

2023年第三季度的收入包括1500万美元来自积极对冲影响的收入,这包括在下表的“其他”中。2022年第三季度的收入包括2,400万美元来自积极对冲影响的收入,这包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月我们欧洲部门的收入:

 

     三个月
告一段落

9月30日,
    

百分比

变化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (U.S.(百万美元)         

非专利产品

   $ 886      $ 803        10

AJOVY

     41        30        36

科帕松

     55        63        (13 %) 

呼吸系统产品

     61        62        (2 %) 

其他

     104        111        (7 %) 
  

 

 

    

 

 

    

总计

   $ 1,146      $ 1,069        7
  

 

 

    

 

 

    

与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们欧洲部门的仿制药收入(包括非处方药和生物相似产品)增长了10%,达到8.86亿美元。以当地货币计算,收入增长2%,主要是由于仿制药数量增加和非处方药价格上涨。

2023年第三季度,我们欧洲部门的AJOVY收入增长了36%,达到4100万美元,而2022年第三季度为3000万美元。以当地货币计算,收入增长了28%,主要是由于之前推出AJOVY的欧洲国家的增长。

有关AJOVY专利保护的信息,请参阅上面的“-北美收入-按主要产品和活动划分的收入”。

与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们欧洲部门的Copaxone收入下降了13%,降至5500万美元。以当地货币计算,收入下降19%,原因是价格下降和与Glatiramer醋酸酯竞争的产品销量下降。

在某些国家,Teva仍在就Copaxone 40 mg/mL专利对仿制药公司提起诉讼,该专利将于2030年到期。

 

58


目录表

与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们欧洲部门的呼吸产品收入下降了2%,降至6100万美元。以当地货币计算,收入与2022年第三季度相比下降了9%,主要是由于销量下降。

产品发布和销售渠道

截至2023年9月30日,我们在欧洲的仿制药生产线包括349项仿制药批准,涉及110种配方中的59种化合物,没有收到欧洲药品管理局(EMA)的批准。此外,在37个欧洲国家和地区,约有1209项营销授权申请正在等待批准,涉及216种配方中的103种化合物。EMA正在等待两份申请,涉及30个市场的7个优势。

有关我们的创新药物和生物相似产品流水线的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

欧洲毛利

2023年第三季度,我们欧洲部门的毛利润为6.48亿美元,与2022年第三季度的6.34亿美元相比增长了2%。

2023年第三季度,我们欧洲业务的毛利率从2022年第三季度的59.3%降至56.6%。这一下降主要是由于销售商品的成本上升,主要是由于通胀和其他宏观经济压力导致成本上升。

欧洲研发费用

2023年第三季度与我们欧洲部门相关的研发费用为6200万美元,与2022年第三季度的4400万美元相比增长了41%。

关于我们在2023年第三季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

欧洲S&M费用

2023年第三季度与我们欧洲部门相关的S&M支出为1.84亿美元,与2022年第三季度的1.69亿美元相比增长了9%,这主要是由于汇率波动。

欧洲并购费用

2023年第三季度与我们欧洲部门相关的G&A支出为6600万美元,与2022年第三季度的6100万美元相比增长了7%,这主要是由于汇率波动。

欧洲利润

我们欧洲业务的利润包括毛利减去研发费用、S并购费用、G&A费用以及与该业务相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2023年第三季度,我们欧洲部门的利润为3.38亿美元,同比下降6%,而2022年第三季度为3.6亿美元。如上所述,这一减少主要是由于部分由于汇率波动而导致的运营费用增加。

国际市场细分市场

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:

 

     截至三个月
9月30日,
 
     2023     2022  
          
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 485        100   $ 475        100

毛利

     261        53.8     252        53.0

研发费用

     23        4.8     15        3.2

S&M费用

     102        21.0     97        20.5

并购费用

     27        5.6     30        6.2

其他收入

     (2      §       (2      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 111        22.8   $ 112        23.5
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

表示小于0.5%的金额。

 

59


目录表

国际市场收入

我们的国际市场部门包括我们在北美和欧洲部门以外开展业务的所有国家和地区。国际市场部门包括35个以上的国家和地区,覆盖了全球药品市场的很大一部分。我们的国际市场细分市场包括高度监管的纯仿制药市场,如以色列,品牌仿制药导向市场,如俄罗斯和某些拉丁美洲市场,以及混合市场,如日本。

作为最近执行管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将在我们的国际市场部门下报告,不再作为我们北美部门的一部分。见本公司合并财务报表附注15。

2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告10-Q表之日,该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在我们的国际市场部门的业绩中。我们在这些市场没有制造或研发设施。在截至2023年9月30日的9个月内,这场冲突对我们国际市场部门的运营结果和财务状况的影响微乎其微。与我们的外汇风险管理对冲计划一致,我们进行了对冲,以对冲我们在资产负债表资产、收入和支出方面受到货币汇率波动的风险。然而,截至2023年第三季度末,由于俄罗斯卢布市场的流动性状况,我们无法续签某些即将到期的对冲头寸,目前我们对2023年预计净收入的一小部分进行了对冲。在冲突升级之前和之后,我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的业务现金余额。我们一直在监测我们在俄罗斯和乌克兰的客户的偿付能力,并在可行的情况下采取措施,以减少我们对该地区冲突相关风险的敞口。然而,冲突的持续时间、严重性和全球影响(包括潜在的通胀和贬值后果)目前无法预测,可能会对我们的业务产生影响,包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业存在的影响。

2023年第三季度,我们国际市场部门的收入为4.85亿美元,比2022年第三季度增长2%。以当地货币计算,收入较2022年第三季度增长20%,主要是由于大多数市场的仿制药收入增加,但部分被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争所抵消。

与2022年第三季度相比,2023年第三季度扣除对冲影响后,收入受到8300万美元汇率波动的负面影响。2023年第三季度的收入包括600万美元的积极对冲影响,而2022年第三季度的积极对冲影响为400万美元,这些收入包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月我们国际市场部门的收入:

 

     三个月后结束
9月30日,
    

百分比

变化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (美元,单位:亿美元)         

非专利产品

   $ 381      $ 393        (3 %) 

AJOVY

     12        6        113

科帕松

     10        9        10

其他

     82        67        21
  

 

 

    

 

 

    

总计

   $ 485      $ 475        2
  

 

 

    

 

 

    

 

60


目录表

2023年第三季度,我们国际市场部门的仿制药收入(包括场外产品)为3.81亿美元,而2022年第三季度为3.93亿美元。以当地货币计算,收入较2022年第三季度增长17%,主要是由于大部分市场的收入增加,主要是由于通胀压力导致成本上升导致价格上涨,但监管降价和仿制药竞争部分抵消了这一增长。非专利在日本的产品。

AJOVY于2021年8月在我们的国际市场部门的某些市场推出,包括在日本。我们正在推进在其他市场推出AJOVY的计划。2023年第三季度,我们国际市场部门的AJOVY收入为1200万美元,而2022年第三季度为600万美元。

2023年第三季度,我们国际市场部门的Copaxone收入为1000万美元,而2022年第三季度为900万美元。

AUSTEDO于2021年在中国和以色列推出,2022年在巴西推出,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍。我们继续在其他不同的市场提交更多的材料。

国际市场毛利

2023年第三季度,我们国际市场部门的毛利润为2.61亿美元,与2022年第三季度的2.52亿美元相比增长了4%。

我们国际市场部门的毛利率在2023年第三季度增至53.8%,而2022年第三季度为53.0%。这一增长主要是由于价格上涨,主要是由于通胀压力和有利的产品组合,但被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争以及通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升部分抵消。

国际市场研发费用

2023年第三季度与我们国际市场部门相关的研发费用为2300万美元,与2022年第三季度相比增长了52%。

关于我们在2023年第三季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。

国际市场S&M费用

2023年第三季度与我们国际市场部门相关的S&M支出为1.02亿美元,比2022年第三季度增长5%,主要用于支持收入增长。

国际市场并购费用

2023年第三季度与我们国际市场部门相关的G&A支出为2700万美元,与2022年第三季度的3000万美元相比下降了8%。

国际市场其他收入

2023年第三季度与我们国际市场部门相关的其他收入为2亿美元,与2022年第三季度持平。

国际市场利润

来自国际市场部门的利润包括毛利减去研发费用、S费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。

2023年第三季度,我们国际市场部门的利润为1.11亿美元,下降了1%,而2022年第三季度的利润为1.12亿美元。

其他活动

我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务,以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他业务不包括在上述北美、欧洲或国际市场部门。

 

61


目录表

2023年第三季度,我们来自其他活动的收入为2.17亿美元,以美元计算下降了10%。以当地货币计算,与2022年第三季度相比,收入下降了12%。

与2022年第三季度相比,2023年第三季度对第三方的原料药销售额为1.31亿美元,以美元和当地货币计算都下降了12%。

Teva合并结果

收入

2023年第三季度的收入为38.5亿美元,按美元和当地货币计算,与2022年第三季度相比增长了7%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加,我们北美部门的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我们北美部门Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方销售原料药的收入部分抵消。见上文“-北美收入”、“-欧洲收入”、“-国际市场收入”和“-其他活动”。

与2022年第三季度相比,2023年第三季度的汇率变动,扣除对冲效应,对收入产生了900万美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。

毛利

2023年第三季度的毛利润为18.51亿美元,与2022年第三季度的16.69亿美元相比增长了11%。

2023年第三季度毛利率为48.1%,而2022年第三季度为46.4%。这一增长主要是由于我们北美部门的产品组合良好,主要是由于AUSTEDO收入的增加,但由于通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升,部分抵消了这一增长。

研发(R&D)费用

我们在每个细分市场的创新药物和生物相似产品的研发活动包括发现研究、临床前开发、药物配方、早期和晚期临床开发以及产品注册成本。报告的这些支出是扣除从协作合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出发生在整个开发过程中,包括(I)发现阶段和临床前阶段的早期项目;(Ii)直到第三阶段的临床计划的中期项目;(Iii)第三阶段计划的后期项目,包括新药申请目前正在等待批准的情况;(Iv)上市创新产品的批准后研究;以及(V)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。

我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括(I)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理和其他临床研究及监管文件相关的直接费用;以及(Ii)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。

2023年第三季度,我们的研发费用主要与神经科学(如神经精神病学,包括批准后承诺)、免疫学和免疫肿瘤学以及选定的其他领域的创新产品候选产品有关,以及仿制药和生物仿制药。

2023年第三季度的研发支出为2.53亿美元,与2022年第三季度的1.75亿美元相比增长了44%,因为我们继续执行以增长为轴心的战略。

与2022年第三季度相比,我们在2023年第三季度的研发费用有所增加,主要是由于我们在神经科学(主要是神经精神病学)、免疫学和免疫肿瘤学方面的后期创新流水线增加。此外,在2022年第三季度,由于根据与我们的一个研发合作伙伴的合同对付款进行了调整,我们的研发费用有所下降。

2023年第三季度,研发费用占收入的比例为6.6%,而2022年第三季度为4.9%。

 

62


目录表

创新药物管道

以下是截至2023年11月1日我们创新药物管道中的主要产品的描述:

 

    

第二阶段

  

第三阶段

  

正在接受监管机构的审查

神经科学      

奥氮平·赖

(TeV-‘749)

精神分裂症

(2022年9月)

  
免疫学   

抗TL 1A

(TeV-‘574)

炎症性肠病

  

ICS/SABA

(TeV-‘248)

呼吸性

(2023年2月)

  
  

埃鲁索尔明

(TeV-‘286)

多系统非均衡性

     
其他         

Digihaler®

(布地奈德和
福莫特
富马酸二水合物)

(欧盟)(1)

 

(1)

在欧盟监管审查下,在英国获得批准并推出。

生物相似产品管道

我们在内部并与合作伙伴一起开发了更多生物仿制药产品,这些产品处于全球临床试验和监管审查的各个阶段,包括Prolia生物仿制药的3期临床试验®(地舒单抗),Xolair®(Omalizumab),Eylea®(阿非柏西普)和阿替尼®(Golimumab),Stelara的生物仿制药®(Ustekinumab)和Humira®(Adalimumab),每一种目前都在接受美国监管审查,并且是一种与Lucentis类似的生物®(Ranibizumab)在加拿大获得批准。

销售和市场推广(S&M)费用

2023年第三季度S&M的支出为5.76亿美元,与2022年第三季度相比增长了7%。这一增长主要是由于上述“-北美部门-S&M费用”、“-欧洲部门-S&M费用”和“-国际市场部门-S&M费用”中讨论的因素的结果。

2023年第三季度和2022年第三季度,S的支出占收入的比例均为15.0%。

一般和行政(G&A)费用

2023年第三季度的并购费用为2.68亿美元,与2022年第三季度相比下降了5%。

2023年第三季度,并购费用占收入的比例为7.0%,而2022年第三季度为7.9%。

无形资产减值准备

2023年第三季度,我们记录的可识别无形资产减值支出为4700万美元,而2022年第三季度的支出为2400万美元。见本公司合并财务报表附注5。

商誉减值

2023年第三季度和2022年第三季度没有商誉减值记录。

 

63


目录表

其他资产减值、重组和其他项目

2023年第三季度,我们记录了4600万美元的其他资产减值、重组和其他项目支出,而2022年第三季度的支出为3600万美元。见本公司合并财务报表附注12。

法律清算和或有损失

2023年第三季度,我们记录的法律和解和或有损失费用为3.14亿美元,而2022年第三季度的费用为1.95亿美元。见本公司合并财务报表附注9。

其他收入

2023年第三季度的其他收入为900万美元,而2022年第三季度为200万美元。

营业收入(亏损)

2023年第三季度的营业收入为3.55亿美元,而2022年第三季度的营业收入为4.19亿美元。2023年第三季度的营业收入较低,主要是由于法律和解和或有亏损较高,2023年第三季度的研发和S费用较高,但被2023年第三季度较高的毛利润部分抵消。

2023年第三季度,营业收入占收入的百分比为9.2%,而2022年第三季度的营业收入占收入的百分比为11.6%。

财务费用,净额

2023年第三季度,财务支出净额为2.8亿美元,主要包括2.47亿美元的净利息支出和主要由我们无法对冲的货币驱动的负面汇率影响。2022年第三季度,财务费用,净额为2.52亿美元,主要包括净利息支出2.29亿美元。

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的三个月,我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和我们的综合收入(亏损)在所得税前的对账:

 

     三个月后结束  
     9月30日,  
     2023      2022  
     
     (美元,单位:亿美元)  

北美利润

   $ 577      $ 477  

欧洲利润

     338        360  

国际市场利润

     111        112  
  

 

 

    

 

 

 

可报告部门利润总额

     1,025        949  

其他活动利润(损失)

     (5      29  
  

 

 

    

 

 

 

分部利润合计

     1,020        977  

未分配给细分市场的金额:

     

摊销

     145        165  

其他资产减损、重组和其他项目

     46        36  

无形资产减值准备

     47        24  

法律和解和或有损失

     314        195  

其他未分配金额

     112        139  
  

 

 

    

 

 

 

合并营业收入(亏损)

     355        419  
  

 

 

    

 

 

 

财务费用,净额

     280        252  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前综合收益(亏损)

   $ 75      $ 166  
  

 

 

    

 

 

 

 

64


目录表

所得税

在2023年第三季度,我们确认了1200万美元的税收优惠,税前收入为7500万美元。2022年第三季度,我们确认了一笔1.07亿美元的税费,税前收入1.66亿美元。请参阅我们的综合财务报表附注11。

可归因于Teva的净收益(亏损)

2023年第三季度的净收入为8000万美元,而2022年第三季度的净收入为5600万美元。如上文所述,2023年第三季度净收入增加的主要原因是较高的税收优惠,但部分被较低的营业收入所抵消。

稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)

截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.35亿股和11.19亿股。

2023年第三季度稀释后每股收益为0.07美元,而2022年第三季度稀释后每股收益为0.05美元。见本公司合并财务报表附注13。

计算市值的股票数量

我们使用已发行股份数量(即不包括库存股)加上因行使期权和归属RSU和PSU而将发行的股份,以及在每种情况下在期末转换我们的可转换优先债券来计算股份金额。

截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月,用于计算我们市值的完全稀释股数分别约为11.57亿股和11.44亿股。

货币波动对经营业绩的影响

2023年第三季度,我们大约46%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们面临着重大的外汇风险。因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、日元、俄罗斯卢布、瑞士法郎和以色列新谢克尔),美元和当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。

在2023年第三季度,与我们的业务相关的以下主要货币对美元的汇率下降(按季度平均计算):阿根廷比索贬值56%,俄罗斯卢布贬值36%,土耳其里拉贬值33%,以色列谢克尔贬值9%,乌克兰格里夫纳贬值5%,日元贬值4%。以下主要货币对美元升值:墨西哥比索升值19%,波兰兹罗提升值14%,匈牙利福林升值13%,瑞士法郎升值9%,智利比索升值9%,英镑升值8%,欧元升值8%。

因此,与2022年第三季度相比,2023年第三季度的汇率变动,扣除套期保值影响,对总收入和营业收入分别产生了900万美元和5300万美元的负面影响。

2023年第三季度,在收入项下确认了2200万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了700万美元的负面对冲影响。2022年第三季度,在收入项下确认了3400万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了100万美元的负面对冲影响。

对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。

从2018年第三季度开始,阿根廷三年累计通胀率超过100%。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。

从2022年第二季度开始,土耳其的累计通胀率在三年内超过了100%或更高。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。

 

65


目录表

截至2023年9月30日的9个月与截至2022年9月30日的9个月的比较

除非另有说明,否则用于解释季度同比变化的因素也与截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的九个月的业绩比较有关。当有不同因素影响九个月的比较时,我们已在以下描述。

细分市场信息

北美洲分部

下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月北美分部的收入、费用和利润:

 

     截至9月30日的九个月里,  
     2023     2022  
          
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 5,759        100   $ 5,450        100

毛利

     2,950        51.2     2,841        52.1

研发费用

     478        8.3     401        7.4

S&M费用

     743        12.9     733        13.4

并购费用

     306        5.3     361        6.6

其他收入

     (6      §       (12      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 1,429        24.8   $ 1,359        24.9
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

表示小于0.5%的金额。

北美地区的收入

我们的北美部门包括美国和加拿大。作为最近行政管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将被报告为我们国际市场部门的一部分。请参阅我们的综合财务报表附注15。

2023年前9个月北美分部的收入为57.59亿美元,比2022年前9个月的54.50亿美元增长了6%。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月北美分部的收入:

 

     截至9月30日的9个月,     

百分比

变化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (U.S.(百万美元)         

非专利产品

   $ 2,722      $ 2,731        §  

AJOVY

     168        142        18

AUSTEDO

     817        618        32

BENDEKA和TREANDA

     188        241        (22 %) 

科帕松

     242        285        (15 %) 

安达

     1,183        1,021        16

其他

     439        411        7
  

 

 

    

 

 

    

总计

   $ 5,759      $ 5,450        6
  

 

 

    

 

 

    

 

§

表示小于0.5%的金额。

*

2023年前9个月其他收入增长主要是由于与ProAir相关的估计负债减少®HFA于2022年10月1日停止运营。

 

66


目录表

北美地区毛利

2023年前9个月北美分部的毛利润为29.5亿美元,比2022年前9个月的28.41亿美元增长了4%。

2023年前9个月北美分部的毛利率下降至51.2%,而2022年前9个月为52.1%。这一下降是由销售商品成本上升推动的,这主要是由通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上升推动的。

北美研发费用

2023年前9个月与北美部门相关的研发费用为4.78亿美元,比2022年前9个月的4.01亿美元增加了19%。

北美S&M费用

2023年前9个月,与北美部门相关的S & M费用为7.43亿美元,比2022年前9个月的7.33亿美元增加了1%。

北美G & A费用

2023年前9个月,与北美分部相关的G & A费用为3.06亿美元,比2022年前9个月的3.61亿美元减少了15%。

北美利润

2023年前9个月北美分部的利润为14.29亿美元,比2022年前9个月的13.59亿美元增长5%。

欧洲细分市场

下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月欧洲分部的收入、费用和利润:

 

     截至9月30日的九个月里,  
     2023     2022  
          
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 3,493        100   $ 3,396        100

毛利

     1,943        55.6     2,031        59.8

研发费用

     168        4.8     157        4.6

S&M费用

     565        16.2     561        16.5

并购费用

     196        5.6     183        5.4

其他(收入)支出

     (2      §       (1      §  
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 1,017        29.1   $ 1,130        33.3
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

§

表示小于0.5%的金额。

欧洲收入

我们的欧洲部门包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。

2023年前9个月,我们欧洲部门的收入为34.93亿美元,与2022年前9个月相比增长了3%,即9700万美元。以当地货币计算,收入与2022年前9个月相比增长了3%。

2023年前9个月的收入包括800万美元来自积极对冲影响的收入,这一收入被列入下表中的“其他”。2022年前九个月的收入包括来自积极对冲影响的6500万美元,这一影响被包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。

 

67


目录表

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9个月我们欧洲部门的收入:

 

     截至9月30日的9个月,     

百分比

变化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (U.S.(百万美元)  

非专利产品

   $ 2,727      $ 2,552        7

AJOVY

     115        90        28

科帕松

     174        207        (16 %) 

呼吸系统产品

     195        198        (2 %) 

其他

     282        349        (19 %) 
  

 

 

    

 

 

    

总计

   $ 3,493      $ 3,396        3
  

 

 

    

 

 

    

欧洲毛利

2023年前9个月我们欧洲部门的毛利为19.43亿美元,与2022年前9个月的20.31亿美元相比下降了4%。

2023年前9个月,我们欧洲业务的毛利率从2022年前9个月的59.8%降至55.6%。

欧洲研发费用

2023年前9个月,与我们欧洲部门相关的研发费用为1.68亿美元,与2022年前9个月的1.57亿美元相比增长了7%。

欧洲S&M费用

2023年前9个月与欧洲部门相关的S & M费用为5.65亿美元,比2022年前9个月的5.61亿美元增加了1%。

欧洲并购费用

2023年前9个月与欧洲分部相关的G & A费用为1.96亿美元,比2022年前9个月的1.83亿美元增加了7%。

欧洲利润

2023年前9个月欧洲分部的利润为10.17亿美元,比2022年前9个月的11.3亿美元下降了10%。

国际市场细分市场

下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月国际市场部门的收入、费用和利润:

 

     截至9月30日的九个月里,  
     2023     2022  
          
     (美国占该部门收入的6%,以百万美元计)  

收入

   $ 1,456        100   $ 1,422        100

毛利

     778        53.4     780        54.9

研发费用

     64        4.4     54        3.8

S&M费用

     310        21.3     293        20.6

并购费用

     87        6.0     89        6.3

其他(收入)支出

     (31      (2.1 %)      (43      (3.0 %) 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

分部利润 *

   $ 348        23.9   $ 386        27.2

 

*

分部溢利不包括摊销及若干其他项目。

 

68


目录表

国际市场收入

我们的国际市场部门包括北美和欧洲部门以外的所有国家和地区。作为最近执行管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将报告在我们的国际市场部门,而不再包括在我们北美部门的一部分。见本公司合并财务报表附注15。

2023年前9个月,我们国际市场部门的收入为14.56亿美元,与2022年前9个月相比增加了3500万美元,增幅为2%。以当地货币计算,收入增长了14%。

与2022年前9个月相比,2023年前9个月的收入受到汇率波动的负面影响,与2022年前9个月相比,汇率波动净额为1.59亿美元。2023年前9个月的收入包括1,200万美元的积极对冲影响,相比之下,2022年前9个月的负面对冲影响为1,000万美元,这些影响包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。

主要产品和活动的收入

下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月我们国际市场部门的收入:

 

     截至9月30日的9个月,     

百分比

变化

 
     2023      2022      2023-2022  
        
     (U.S.(百万美元)         

非专利产品

   $ 1,175      $ 1,175        §  

AJOVY

     31        22        40

科帕松

     32        29        9

其他

     219        195        12
  

 

 

    

 

 

    

总计

   $ 1,456      $ 1,422        2
  

 

 

    

 

 

    

 

§

表示小于0.5%的金额。

国际市场毛利

2023年前9个月,我们国际市场部门的毛利润为7.78亿美元,而2022年前9个月为7.8亿美元。

2023年前9个月,我们国际市场部门的毛利率为53.4%,较2022年前9个月下降1.5%。这一下降主要是由于日本监管机构降低价格和对非专利产品的仿制药竞争,以及通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升,但主要由此类通胀压力导致的价格上涨部分抵消了这一影响。

国际市场研发费用

2023年前9个月,与我们国际市场部门相关的研发支出为9,000,000美元,较2022年前9个月的5,400万美元增长17%.

国际市场S&M费用

2023年前9个月与我们国际市场部门相关的S&M支出为3.1亿美元,与2022年前9个月的2.93亿美元相比增长了6%。

国际市场并购费用

2023年前9个月与我们国际市场部门相关的G&A支出为8700万美元,与2022年前9个月的8900万美元相比下降了2%。

 

69


目录表

国际市场其他收入

2023年前9个月的其他收入为310万美元,而2022年前9个月为4300万美元。2023年前9个月的其他收入包括出售资产的资本收益。2022年前9个月的其他收入主要是和解收益的结果。

国际市场利润

2023年前9个月,我们国际市场部门的利润为3.48亿美元,同比下降10%,而2022年前9个月的利润为3.86亿美元。这一下降主要是由于2023年前九个月的毛利润下降、其他收入下降以及S&M和研发费用增加所致。

其他活动

我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务,以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他业务不包括在上述北美、欧洲或国际市场部门。

与2022年前9个月相比,2023年前9个月我们来自其他活动的收入下降了12%,以美元和当地货币计算为6.81亿美元。

与2022年前9个月相比,2023年前9个月对第三方的原料药销售额为4.15亿美元,按美元和当地货币计算均下降了18%。

Teva合并结果

收入

2023年前9个月的收入为113.89亿美元,与2022年前9个月相比增长了3%。以当地货币计算,与2022年前9个月相比,收入增长了5%。

与2022年前9个月相比,2023年前9个月的汇率变动,包括对冲效应,对收入产生了1.89亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。

毛利

2023年前9个月的毛利润为52.3亿美元,与2022年前9个月相比增长了1%。

2023年前9个月的毛利率为45.9%,而2022年前9个月的毛利率为47.1%。

这一下降主要是由于通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升、安达北美业务盈利能力较低的收入增加以及Copaxone收入减少所致,但AUSTEDO的收入增加部分抵消了这一增长。

研发(R&D)费用

2023年前9个月的研发费用为7.26亿美元,与2022年前9个月相比增长了16%。

2023年前9个月,研发费用占收入的比例为6.4%,而2022年前9个月为5.7%。

销售和市场推广(S&M)费用

S在2023年前9个月的支出为17.26亿美元,与2022年前9个月相比增长了1%。

2023年前9个月,S的支出占收入的比例为15.2%,而2022年前9个月为15.5%。

 

70


目录表

一般和行政(G&A)费用

2023年前9个月的并购支出为8.7亿美元,与2022年前9个月相比下降了2%。

2023年前9个月,并购支出占收入的比例为7.6%,而2022年前9个月为8.1%。

无形资产减值准备

2023年前9个月,我们记录的可识别无形资产减值支出为2.89亿美元,而2022年前9个月的支出为2.23亿美元。见本公司合并财务报表附注5。

商誉减值

我们在2023年前九个月记录了与我们的国际市场报告部门相关的商誉减值费用7亿美元,而2022年前九个月的商誉减值费用为7.45亿美元,其中4.79亿美元与我们的国际市场报告部门相关,2.66亿美元与Teva的API报告部门相关。见本公司合并财务报表附注6。

其他资产减值、重组和其他项目

2023年前9个月,我们记录的其他资产减值、重组和其他项目支出为2.41亿美元,而2022年前9个月的支出为2.82亿美元。见本公司合并财务报表附注12。

法律清算和或有损失

2023年前9个月,我们记录的法律和解和或有损失费用为10.09亿美元,而2022年前9个月的费用为20.48亿美元。见本公司合并财务报表附注9。

其他收入

2023年前9个月的其他收入为4300万美元,而2022年前9个月为8800万美元。2023年前9个月的其他收入包括出售与我们的国际市场部门相关的资产所产生的资本收益。2022年前九个月的其他收入主要来自我们国际市场部门的结算收益以及与出售研发场地相关的资本收益。

营业收入(亏损)

2023年前9个月的运营亏损为2.89亿美元,而2022年前9个月的运营亏损为12.44亿美元,主要原因是法律和解金额增加和2022年前9个月的或有损失。

2023年前9个月,营业亏损占收入的百分比为2.5%,而2022年前9个月的营业亏损占收入的百分比为11.3%。

财务费用,净额

2023年前9个月,财务支出净额为8.08亿美元,主要包括7.23亿美元的净利息支出和主要由我们无法对冲的货币驱动的负面汇率影响。2022年前9个月,财务费用净额为7.21亿美元,主要包括净利息支出6.98亿美元。

 

71


目录表

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9个月,我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账:

 

     九个月结束  
     9月30日,  
     2023      2022  
     
     (U.S.(百万美元)  

北美利润

   $ 1,429      $ 1,359  

欧洲利润

     1,017        1,130  

国际市场利润

     348        386  
  

 

 

    

 

 

 

可报告部门利润总额

     2,794        2,875  

其他活动利润(损失)

     22        135  
  

 

 

    

 

 

 

分部利润合计

     2,816        3,010  

未分配给细分市场的金额:

     

摊销

     471        576  

其他资产减损、重组和其他项目

     241        282  

商誉减值

     700        745  

无形资产减值准备

     289        223  

法律和解和或有损失

     1,009        2,048  

其他未分配金额

     394        379  
  

 

 

    

 

 

 

合并营业收入(亏损)

     (289      (1,244
  

 

 

    

 

 

 

财务费用,净额

     808        721  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前综合收益(亏损)

   $ (1,097    $ (1,964
  

 

 

    

 

 

 

所得税

在2023年的前9个月,我们确认了4800万美元的税收优惠,税前亏损10.97亿美元。在2022年前9个月,我们确认了7.92亿美元的税收优惠,税前亏损19.64亿美元。见本公司合并财务报表附注11。

联营公司应占(利润)亏损,净额

2023年前9个月,联营公司的净利润份额为10亿美元,而2022年前9个月的利润份额为2000万美元。于联营公司的盈利中,于二零二二年首九个月的净额主要与吾等于Novetie的投资的账面价值与其于二零二二年一月完成收购之日的公平价值之间的差额有关。

可归因于Teva的净收益(亏损)

2023年前9个月的净亏损为9.88亿美元,而2022年前9个月的净亏损为11.32亿美元。

稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)

截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的九个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.19亿股和11.9亿股。

截至2023年9月30日的9个月,每股基本和稀释后亏损为0.88美元,而截至2022年9月30日的9个月,基本和稀释后每股亏损为1.02美元。见本公司合并财务报表附注13。

货币波动对经营业绩的影响

在2023年的前9个月,我们大约47%的收入以美元以外的货币计价。由于我们的业绩是以美元报告的,我们受到重大外币风险的影响,因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、瑞士法郎、日元、俄罗斯卢布和新以色列谢克尔)美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。

 

72


目录表

在2023年的前9个月,与我们的业务相关的以下主要货币对美元贬值:阿根廷比索贬值49%,土耳其里拉贬值28%,乌克兰格里夫纳贬值16%,俄罗斯卢布贬值15%,以色列新谢克尔贬值9%,日元贬值8%(均以九个月平均值计算)。以下与我们业务相关的主要货币对美元升值:墨西哥比索升值14%,瑞士法郎升值5%,智利比索升值4%,波兰兹罗提升值3%,欧元升值2%。

因此,与2022年前9个月相比,2023年前9个月的汇率变动,包括对冲效应,对总收入减少了1.89亿美元,营业收入减少了1.22亿美元。

2023年前9个月,在收入项下确认了2000万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了800万美元的负面对冲影响。2022年前9个月,在收入项下确认了6900万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了500万美元的负面对冲影响。

对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。

流动性与资本资源

截至2023年9月30日,总资产负债表资产为420.88亿美元,而截至2022年12月31日的总资产为440.06亿美元。

截至2023年9月30日,我们的营运资金余额为负7.79亿美元,而截至2022年12月31日,营运资金余额为负1.19亿美元,其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。这一减少主要是由于应付账款增加,主要是由于2023年生效的更有利的供应商付款条件和更多的库存采购,以及法律结算和或有损失准备金的增加,但被库存水平、应收账款(扣除SR&A后的净额)的增加以及应计费用和与员工相关的债务的减少部分抵消。

截至2023年9月30日,员工相关债务为5.3亿美元,而截至2022年12月31日为5.66亿美元。2023年前9个月的减少主要是由于2022年对员工的业绩奖励付款,但2023年对员工业绩奖励付款的应计项目部分抵消了这一减少额。

2023年第三季度对房地产、厂房和设备以及无形资产的现金投资为1.49亿美元,而2022年第三季度为1.22亿美元。2023年第三季度的折旧为1.38亿美元,而2022年第三季度的折旧为1.56亿美元。

截至2023年9月30日的现金和现金等价物为22.49亿美元,而截至2022年12月31日的现金和现金等价物为28.01亿美元。

我们手头上不用于持续运营的现金通常投资于银行存款以及具有固定和浮动利率的流动性证券。

Teva短期流动性的主要来源是手头现金、现有现金投资、流动证券和可用信贷安排,主要是我们于2022年4月签订并于2023年2月修订的18亿美元无担保银团可持续发展相关循环信贷安排(RCF)。见本公司合并财务报表附注7。

债务余额和动向

截至2023年9月30日,我们的债务为199.74亿美元,而截至2022年12月31日的债务为212.12亿美元。这一减少主要是由于到期偿还的16.46亿美元优先票据和5400万美元的汇率波动,但被截至2023年9月30日的区域货币基金项下未偿还的5亿美元部分抵消。此外,在2023年第一季度,我们在现金投标要约完成后回购了25.06亿美元的票据本金总额,并发行了24.45亿美元的与可持续发展相关的优先票据,扣除发行成本。欲了解更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注7。

2023年7月,我们偿还了到期的2.8%优先票据中的10亿美元。

2023年7月,根据区域合作框架共提取了7亿美元,其中2亿美元已于2023年9月偿还。截至2023年9月30日和本季度报告Form 10-Q的日期,区域合作框架下的未偿还资金为5亿美元。

 

73


目录表

截至2023年9月30日,我们的债务实际上以以下货币计价:62%以美元计价,36%以欧元计价,2%以瑞士法郎计价。

截至2023年9月30日,被归类为短期债务的总债务比例为7%,而截至2022年12月31日的比例为10%。

截至2023年9月30日,我们的财务杠杆率为73%,而截至2022年12月31日,财务杠杆率为71%。

截至2023年9月30日,我们的平均债务期限约为6.3年,而截至2022年12月31日,我们的平均债务期限为5.8年。

总股本

截至2023年9月30日,总股本为75.12亿美元,而截至2022年12月31日,总股本为86.91亿美元。这一减少主要是由于净亏损10.48亿美元,汇率波动带来1.73亿美元的负面影响,以及向Teva在日本的合资企业的非控股权益宣布股息6700万美元,预计将于2024年第一季度支付。

汇率波动影响了我们的资产负债表,因为截至2023年9月30日,我们约83%的净资产(包括货币和非货币资产)是美元以外的货币。与2022年12月31日相比,截至2023年9月30日的汇率变化对我们的股本产生了1.73亿美元的负面影响。以下主要货币对美元升值:墨西哥比索升值11%,英镑升值1%。以下主要货币对美元贬值:俄罗斯卢布贬值33%,日元贬值14%,智利比索贬值5%,欧元贬值2%。所有比较都是在今年迄今的基础上进行的。

现金流

我们不断寻求提高营运资本管理的效率。作为我们现金和商业关系管理活动的一部分,我们定期在我们的商业和供应链活动中做出决策,这可能会加速从客户那里获得的应收款项,或减慢对供应商的付款速度。这具有在任何给定时期增加或减少来自运营的现金的效果。来自运营的现金增加会降低我们的杠杆率,杠杆率是在这一期间结束时扣除现金和现金等价物后的净值。在战略持续改进方面,我们从我们的许多供应商那里获得了更优惠的付款条件,预计这种条件将在未来继续下去。此外,在客户的应收账款延迟支付期间,我们已经并预计我们未来可能延长向某些供应商付款的时间,以平衡我们的流动性状况。这样的决定可能会对我们的年度运营现金流计量以及我们的季度业绩产生实质性影响。

2023年第三季度经营活动产生的现金流为500万美元,而2022年第三季度为5.43亿美元。2023年第三季度产生的现金流减少的主要原因是周转资金项目的变化,包括应收账款(扣除SR&A后的净额)的负面影响、更高的库存水平以及更高的法律付款,但部分被应收账款的积极影响所抵消。

在2023年第三季度,我们产生了2.29亿美元的自由现金流,我们的定义是包括运营活动产生的500万美元现金流,(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的3.62亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的1000万美元收益,部分被用于资本投资的1.49亿美元现金所抵消。在2022年第三季度,我们产生了6.85亿美元的自由现金流,我们的定义是包括5.43亿美元的经营活动产生的现金流,2.62亿美元的应收账款证券化收益和200万美元的剥离业务和其他资产的收益,部分被用于资本投资的1.22亿美元的现金所抵消。2023年第三季度减少的主要原因是经营活动产生的现金流减少。

分红

自2017年12月以来,我们一直没有支付普通股或美国存托凭证的股息。

承付款

除了短期债务和长期优先票据及贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外,我们的主要合同义务和商业承诺包括租赁、特许权使用费支付、根据收购协议支付的或有款项、合作协议以及参与与研发活动相关的合资企业。有关我们与赛诺菲、Modag、Alvotech、武田和Medincell协议的更多信息,请参阅我们合并财务报表的附注2。

 

74


目录表

我们承诺向专有技术的所有者、联盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照协议中规定的按特定产品销售额的大范围费率资助研发的各方支付特许权使用费。在某些情况下,特许权使用费期限没有定义;在其他情况下,特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。

就若干开发、供应及营销以及研究及合作或服务协议而言,我们须就有关(i)侵犯或违反该等第三方的知识产权或其他权利;或(ii)对相关产品的用户造成损害的第三方索偿向该等协议的订约方作出弥偿(金额不详)。除我们的财务报表所述者外,我们并不知悉任何可能导致该等协议的对手方申索有关弥偿的重大未决诉讼。

2023年合同债务总额

我们对截至2022年12月31日的年度10-K表格年度报告第7项所述的重大合同义务和承诺的评估没有任何实质性变化。

非公认会计准则净收入和非公认会计原则EPS数据

我们公布了非公认会计准则的净收入和非公认会计原则管理层认为,这些数据为投资者提供了有用的信息,因为管理层和我们的董事会将这些数据与其他业绩指标结合使用,以评估我们的运营业绩,准备和评估我们的工作计划和年度预算,最终评估管理层的业绩,包括年度薪酬。虽然其他定性因素和判断也影响年度薪酬,但确定此类薪酬的主要数量要素是与工作计划挂钩的业绩目标,这些目标是以这些非公认会计准则衡量标准为基础的。

非公认会计准则财务指标没有标准化的含义,因此对投资者的有用性也是有限的。投资者需要注意的是,与根据美国公认会计准则编制的财务措施不同,非公认会计原则衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些非公认会计准则财务指标的提出,完全是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的限制非公认会计原则作为业绩衡量标准的财务指标是,它们提供了我们运营结果的视角,不包括一段时间内的所有事件,并且可能无法提供我们与制药行业其他公司可比的业绩视角。投资者应考虑非公认会计准则的净收入和非公认会计原则每股收益是根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于财务业绩指标。

在准备我们的非公认会计准则净收入和非公认会计原则根据每股收益数据,我们排除对我们的财务业绩有非经常性影响的项目,或者根据我们管理层的判断,如果不排除这些项目的性质或规模,这些项目可能会导致投资者从不能反映我们潜在业务业绩的不正确基础上推断未来的业绩。其中某些项目也被排除在外,因为难以预测其时间和范围。被排除在我们的非公认会计原则净收入和非GAAP每股收益包括:

 

   

购入的无形资产摊销;

 

   

法律和解和重大诉讼费和(或)或有损失,因为难以预测其时间和范围;

 

   

减值长期资产,包括无形资产、财产、厂房和设备以及商誉;

 

   

重组费用,包括遣散费、保留费用、合同取消费用和某些加速折旧费用,主要与工厂合理化或某些其他战略活动有关,如重新调整研发重点或其他类似活动;

 

   

与收购或撤资有关的项目,包括或有对价、整合费用、银行家和其他专业费用的变化以及库存增加;

 

   

与我们的股权薪酬相关的费用;

 

75


目录表
   

重大一次性融资成本、发行成本和终止衍生工具摊销、有价证券投资估值损益;

 

   

不寻常的税目;

 

   

已支付或已收到的其他赔偿金或和解金额;

 

   

我们认为足够大的其他特殊项目,将其排除在外对于促进了解我们财务业绩的趋势很重要,例如会计变更造成的影响、植物补救的巨额成本或其他异常事件;以及

 

   

上述项目的相应税收效果。

下表列出了我们的非GAAP净利润和 非公认会计原则截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的每股收益,以及各项指标与最接近的GAAP等值指标的对账:

 

            三个月后结束            九个月已结束  
            9月30日,            9月30日,  
(百万美元,每股除外)           2023     2022            2023     2022  

归属于Teva的净利润(亏损)

   ($ )        80       56     ($ )        (988     (1,132

已排除项目的增加(减少):

              

购入无形资产摊销

        145       165          471       576  

法律和解和或有损失

        314       195          1,009       2,048  

商誉减值

        —         —            700       745  

长期资产减值准备

        48       28          310       257  

重组成本

        27       25          93       117  

与设施中采取的监管行动相关的成本

        1       2          3       6  

股权补偿

        31       26          93       88  

或有对价

        16       6          106       100  

出售业务损失(收益)

        (5     0          (3     (31

加速折旧

        25       45          74       78  

财务费用

        14       14          53       48  

分占关联公司利润(亏损)-净额

        —         —            —         (22

归属于非控股权益的项目

        (1     (4        (91     (54

其他非GAAP项目 *

        63       67          249       268  

相应的税收效果和不寻常的税目

        (80     33          (315 )****      (1,072

可归因于Teva的非GAAP净收入

   ($ )        677       658     ($ )        1,762       2,021  

非GAAP税率 **

        9.0     10.0        13.0     12.0

可归因于Teva的GAAP稀释每股收益(亏损)

   ($ )        0.07       0.05     ($ )        (0.88     (1.02

每股收益差异 *

        0.52       0.54          2.44       2.83  

归属于Teva的非GAAP稀释每股收益 *

   ($ )        0.60       0.59     ($ )        1.56       1.81  

非GAAP平均股数(百万股)*

        1,135       1,119          1,131       1,114  

 

*

其他非GAAP项目包括我们认为足够大的其他特殊项目,这些项目的排除对于促进了解我们财务业绩的趋势非常重要,主要与我们工厂的合理化、某些库存注销、重大诉讼费用和其他不寻常事件有关。

**

非公认会计准则税率是指不包括以下影响的税费(福利)非公认会计原则上述税收调整按所得税前收入(亏损)的百分比列出,不包括上述非GAAP调整的影响。

***

每股收益差额和稀释后的非GAAP每股收益通过除以我们的非公认会计原则可归因于Teva的净收入由我们的非GAAP稀释加权平均股数计算。

****

包括与对我们美国子公司之一的投资相关的部分亏损实现以及对非GAAP项目的相应税收影响

 

76


目录表

表外安排

除证券化交易(在截至2022年12月31日止年度10-K表格年度报告中包含的合并财务报表附注10 f中披露)外,我们没有任何材料 失衡板材排列。

关键会计政策

有关我们重要会计政策的摘要,请参阅我们合并财务报表附注1和截至2022年12月31日年度10-K表格年度报告中包含的“关键会计政策”。此外,请参阅本表格中我们合并财务报表的注释6 10-Q披露在我们的年度商誉减值测试中发现的风险报告单位。

近期发布的会计公告

见本公司合并财务报表附注1。

 

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

我们对截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项所载的市场风险评估并无任何重大改变。

 

第四项。

控制和程序

披露控制和程序

Teva维持“披露控制和程序”(定义见1934年证券交易法(修订本)第13a-15(E)和第15d-15(E)条规则),旨在提供合理保证,确保Teva根据1934年证券交易法(修订本)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且该等信息被累积并在适当时传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。

在评估了截至2023年9月30日我们的披露控制和程序的有效性后,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,Teva的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的三个月内,财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能影响Teva财务报告内部控制的变化。

 

77


目录表

第二部分--其他资料

 

第1项。

法律程序

我们受到各种诉讼和其他法律程序的影响。关于这些事项的讨论,请参阅本季度报告表格10-Q第一部分第1项所列综合财务报表附注10中的“承付款和或有事项”。

 

项目1A.

风险因素

我们之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有实质性变化。

 

第二项。

未经登记的股票证券出售和收益的使用

股权证券的未登记销售

截至2023年9月30日止三个月内,没有出售未注册股本证券。

回购股份

截至2023年9月30日的三个月内,我们没有回购任何股份,并且由于我们的累积赤字,目前无法进行股份回购或支付股息。

 

第三项。

在高级职位上失败

不适用。

 

第四项。

煤矿安全信息披露

不适用。

 

第5项。

其他信息

截至2023年9月30日的三个月内,我们的董事或高级职员均未采用或终止规则10 b5 -1交易安排或 非规则10 b5 -1交易安排(此类术语在法规第408条中定义 S-K)。

 

78


目录表
第6项。

展品

 

10.1    与美国司法部签订的Teva暂缓起诉协议,2023年8月21日生效(通过引用当前表格报告合并 8-K于2023年8月24日向SEC提交)
31.1    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行官证书*
31.2    根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对首席财务官的证明*
32    根据18 U.S.C.认证首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的第1350条 *
101.INS    内联XBRL分类实例文档
101.SCH    内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL    内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF    内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB    内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE    内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104    封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

 

*

现提交本局。

 

79


目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。

 

    泰华制药有限公司
日期:2023年11月9日     发信人:  

/s/ Eli Kalif

    姓名:   伊莱·卡里夫
    标题:  

常务副总裁,

首席财务官

(妥为授权的人员)

 

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