根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(美国国税局雇主 识别码) | |
|
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(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
每个班级的标题 |
交易 符号 |
各交易所名称 在其上注册的 | ||
美国存托股份,每股 代表 普通股 |
☒ | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||
非加速 文件服务器 |
☐ | 规模较小的新闻报道公司 | ||||
新兴市场和成长型公司 |
天华医药实业有限公司
有关本季度报告10-Q表格的可访问版本,请访问www.tevapharm.com
索引
第一部分: | 财务报表(未经审计) |
|||||
第1项。 | 财务报表(未经审计) |
|||||
合并资产负债表 |
5 | |||||
合并利润表(亏损) |
6 | |||||
综合全面收益表(损益表) |
7 | |||||
合并权益变动表 |
8 | |||||
合并现金流量表 |
10 | |||||
合并财务报表附注 |
11 | |||||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
51 | ||||
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
77 | ||||
第四项。 | 控制和程序 |
77 | ||||
第二部分。 | 其他信息 |
|||||
第1项。 | 法律诉讼 |
78 | ||||
第1A项。 | 风险因素 |
78 | ||||
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
78 | ||||
第三项。 | 高级证券违约 |
78 | ||||
第四项。 | 煤矿安全信息披露 |
78 | ||||
第五项。 | 其他信息 |
78 | ||||
第六项。 | 陈列品 |
79 | ||||
签名 |
80 |
2
天华医药实业有限公司
某些术语的引入和使用
除非另有说明,所有提及的“公司”、“我们”、“我们”和“Teva”均指Teva制药工业有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是净收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利坚合众国的合法货币,“新谢克尔”指的是新的以色列谢克尔。凡提及“美国存托股份(S)”,即指梯瓦的美国存托股份(S)。提到“多发性硬化症”就是指多发性硬化症。除另有说明外,市场数据,包括销售额和份额数据,均基于向制药行业提供市场研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研发,“IPR&D”指的是正在进行的研发,“S&M”指的是销售和营销,“G&A”指的是一般和行政。由于四舍五入的原因,此报表中的某些金额可能不会相加。所有百分比都是使用未四舍五入的金额计算的。这份关于表格的报告10-Q包含Teva在美国和国际上用来区分其产品和服务的许多商标和商号。本报告中提到的任何第三方商标均为其各自所有者的财产。
有关前瞻性陈述的警示说明
除历史信息外,本Form 10-Q季度报告以及通过引用并入本Form季度报告的报告和文件10-Q,这些前瞻性陈述基于管理层目前的信念和预期,会受到已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致我们未来的结果、业绩或成就与这类前瞻性陈述所明示或暗示的结果、业绩或成就大不相同。您可以通过使用“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等类似含义和表达的词语和术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或导致此类差异的重要因素包括以下风险:
• | 我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们在很大程度上依赖我们的仿制药;我们的客户基础和客户中的商业联盟集中;新仿制药的推出延迟;瞄准仿制药机会并为重要产品的仿制药寻求美国市场排他性的竞争对手的数量增加;我们开发生物制药产品和将其商业化的能力;对我们的创新药物的竞争,包括AUSTEDO®、AJOVY®和科帕松®;我们从我们的产品线投资中实现预期结果的能力;我们开发和商业化其他药品的能力;我们成功推出和执行新的Pivot to Growth战略的能力,包括扩大我们的创新和生物相似药物管道,并通过有机或通过业务发展将创新药物和生物相似产品组合有利可图地商业化,以及维持和集中我们的仿制药组合;以及保护我们知识产权的专利和其他措施的有效性,包括对我们在美国上市的Orange Book专利的任何潜在挑战; |
• | 我们的巨额债务可能会限制我们产生额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力,可能会导致我们的信用评级进一步下调;以及我们无法以对我们有利的金额或条款筹集债务或借款; |
• | 我们的业务和运营总体上包括:全球经济状况和其他宏观经济发展以及政府和社会应对措施的影响;疾病或任何其他传染病或任何其他公共卫生危机的广泛爆发;我们优化努力的有效性;我们吸引、聘用、整合和保留高技能人才的能力;制造或质量控制问题;我们供应链的中断;信息技术系统的中断;我们的数据安全遭到破坏;知识产权法的变化;与在全球开展业务有关的挑战,包括政治或经济不稳定、重大敌对行动或恐怖主义;我们受到广泛的药品监管造成的成本和延误;医疗监管改革的影响以及药品定价、报销和覆盖范围的减少;对有限数量客户的大量销售;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会的能力,或完成和整合收购的能力;以及如果我们出售资产,我们的前景和增长机会; |
• | 合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;由于公众对阿片类药物滥用的关注,增加了法律和监管行动;我们有能力及时支付我们全国阿片类药物和解协议所要求的款项,并提供我们的仿制药麻醉剂®(盐酸纳洛酮鼻喷雾剂)的金额和时间;世界各地竞争和定价当局的审查,包括我们遵守我们与美国司法部(DOJ)的暂缓起诉协议(DPA)并根据协议运营的能力;知识产权侵权的潜在责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的Medicare、Medicaid和其他政府计划的报告和付款义务;遵守反腐败、制裁和贸易管制法律;环境风险;以及环境、社会和治理(ESG)问题的影响; |
3
天华医药实业有限公司
• | 以色列宣布的战争状态和该区域的军事活动的影响,包括我们的业务和设施中断的风险,如我们在以色列的制造和研发设施,我们的预备役军人雇员被要求执行现役的影响,以及战争对以色列经济、社会和政治稳定的影响; |
• | 其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括以色列宣布的战争状态和俄罗斯与乌克兰之间的冲突;潜在的纳税义务大幅增加;以及政府计划或税收优惠的终止或到期,或我们业务的变化对我们整体有效税率的影响; |
以及在本Form 10-Q季度报告和我们的Form年度报告中讨论的其他因素10-K截至2022年12月31日的年度,包括标题为“风险因素”的部分。前瞻性陈述仅在发出之日发表,我们没有义务更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述。
4
第1项。 |
财务报表 |
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
|||||||
资产 |
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流动资产: |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ |
$ |
||||||
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元 |
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盘存 |
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预付费用 |
||||||||
其他流动资产 |
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持有待售资产 |
||||||||
流动资产总额 |
||||||||
递延所得税 |
||||||||
其他 非当前 资产 |
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财产、厂房和设备、净值 |
||||||||
经营租赁 使用权 |
||||||||
可识别无形资产净额 |
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商誉 |
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总资产 |
$ |
$ |
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负债和权益 |
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流动负债: |
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短期债务 |
$ |
$ |
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销售准备金和津贴 |
||||||||
应付账款 |
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与员工相关的义务 |
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应计费用 |
||||||||
其他流动负债 |
||||||||
流动负债总额 |
||||||||
长期负债: |
||||||||
递延所得税 |
||||||||
其他税项和长期负债 |
||||||||
优先票据和贷款 |
||||||||
经营租赁负债 |
||||||||
长期负债总额 |
||||||||
承付款和或有事项 |
||||||||
总负债 |
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股本: |
||||||||
Teva股东权益: |
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新谢克尔的普通股 |
||||||||
其他内容 已缴费 资本 |
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累计赤字 |
( |
) |
( |
) | ||||
累计其他综合损失 |
( |
) |
( |
) | ||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日的库存股: |
( |
) |
( |
) | ||||
非控制性 利益 |
||||||||
总股本 |
||||||||
负债和权益总额 |
$ |
$ |
||||||
三个月后结束 9月30日, |
九个月结束 9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
净收入 |
$ |
$ |
$ |
$ |
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销售成本 |
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毛利 |
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研发费用 |
||||||||||||||||
销售和营销费用 |
||||||||||||||||
一般和行政费用 |
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无形资产减值准备 |
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商誉减值 |
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其他资产减损、重组和其他项目 |
||||||||||||||||
法律和解和或有损失 |
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其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
营业收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
财务费用,净额 |
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所得税前收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税(福利) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
应占关联公司(利润)亏损,净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净收益(亏损)可归因于 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
可归因于Teva的净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
普通股股东应占每股收益(亏损): |
||||||||||||||||
基本信息 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
稀释 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
加权平均股数(百万股): |
||||||||||||||||
基本信息 |
||||||||||||||||
稀释 |
||||||||||||||||
§ | 表示小于$的金额 |
三个月后结束 9月30日, |
九个月结束 9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
净收益(亏损) |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
其他综合收益(亏损),税后净额: |
||||||||||||||||
货币换算调整 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
衍生金融工具未实现收益(损失),净额 |
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固定福利计划未实现亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
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其他全面收益(亏损)合计 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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全面收益(亏损)合计 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
综合收益(亏损)归因于 非控制性 利益 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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|
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可归因于Teva的全面收益(亏损) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|
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|
|
Teva股东权益 |
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普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数量: 共享(在 百万美元) |
陈述 价值 |
其他内容 已缴费 资本 |
保留 收益 (累计 赤字) |
累计 其他 全面 (亏损) |
财务处 股票 |
总计Teva 股东的 股权 |
非控制性 利益 |
总计 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日的余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
发行股份 |
* | * | * | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
派发股息至 非控制性 利益** |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
* | 表示小于$的金额 |
** |
非控制性 Teva在日本合资企业的权益。 |
Teva股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数量: 共享(在 百万美元) |
陈述 价值 |
其他内容 已缴费 资本 |
保留 收益 (累计 赤字) |
累计 其他 全面 (亏损) |
财务处 股票 |
总计Teva 股东的 股权 |
非控制性 利益 |
总计 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年6月30日的余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
发行股份 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
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2022年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
* | 代表少于 |
Teva股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数量: 共享(在 百万美元) |
陈述 价值 |
其他内容 已缴费 资本 |
保留 收益 (累计 赤字) |
累计 其他 全面 (亏损) |
财务处 股票 |
总计Teva 股东的 股权 |
非控制性 利益 |
总计 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
发行股份 |
* | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
派发股息至 非控制性 利益** |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
* | 表示小于$的金额 |
** |
与股息声明有关 非控制性 在Teva在日本的合资企业中拥有权益。 |
Teva股东权益 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
数量: 共享(在 百万美元) |
陈述 价值 |
其他内容 已缴费 资本 |
保留 收益 (累计 赤字) |
累计 其他 全面 (亏损) |
财务处 股票 |
总计Teva 股东的 股权 |
非控制性 利益 |
总计 股权 |
||||||||||||||||||||||||||||
(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年12月31日的余额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
发行股份 |
* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬费用 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
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2022年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* | 表示小于$的金额 |
三个月后结束 9月30日, |
九个月结束 9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
经营活动: |
||||||||||||||||
净收益(亏损) |
$ |
$ |
( |
) |
( |
) | ||||||||||
对净收益(亏损)与业务提供的现金净额进行调整: |
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折旧及摊销 |
||||||||||||||||
商誉减值、长期资产减值和待售资产减值 |
||||||||||||||||
营业资产和负债净变动 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
递延所得税-净和不确定的税务状况 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
基于股票的薪酬 |
||||||||||||||||
其他项目 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
投资和出售长期资产的净损失(收益) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
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|||||||||
经营活动提供(用于)的现金净额 |
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|
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|
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投资活动: |
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以证券化贸易应收账款换取的实益利息 |
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购置不动产、厂房和设备及无形资产 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
出售业务和长期资产的收益 |
||||||||||||||||
收购业务,扣除收购现金后的净额 |
( |
) | ||||||||||||||
购买投资和其他资产。 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
其他投资活动 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
|
|
|
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|||||||||
投资活动提供(用于)的现金净额 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
融资活动: |
||||||||||||||||
偿还优先票据和贷款以及其他长期负债 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
优先票据收益,扣除发行成本 |
||||||||||||||||
短期债务收益 |
||||||||||||||||
偿还短期债务 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
其他融资活动 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
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|
|
|
|||||||||
融资活动提供(用于)的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
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|
|
|
|
|||||||||
现金和现金等价物的换算调整 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|
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|
|
|||||||||
现金、现金等价物和限制性现金净变化 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
年初现金、现金等值物和限制性现金余额 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
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|
|
|
|||||||||
期末现金、现金等值物和限制性现金余额 |
$ |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账: |
||||||||||||||||
现金和现金等价物 |
||||||||||||||||
计入其他流动资产的受限制现金。. |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
现金流量表所列现金、现金等价物和受限制现金共计 |
||||||||||||||||
|
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|
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|
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非现金 融资和投资活动: |
||||||||||||||||
以证券化应收账款换取的实益权益 |
$ |
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宣布股息 非控制性 利益 |
$ |
a. |
陈述的基础 |
b. |
重大会计政策 |
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
盘存 |
||||||||
不动产、厂房和设备、网络和其他 |
||||||||
商誉 |
||||||||
持待售资产调整至公允价值 |
( |
) | ||||||
在综合资产负债表中分类为待售出售的出售集团的总资产 |
$ |
$ |
||||||
在综合资产负债表中分类为持作出售的处置集团的负债总额,记录在其他流动负债项下 |
$ |
( |
) |
$ |
||||
截至2023年9月30日的三个月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 活动 |
总计 |
||||||||||||||||
(U.S.$(百万) |
||||||||||||||||||||
售卖货品 |
||||||||||||||||||||
发牌安排 |
||||||||||||||||||||
分布 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
§ | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ |
||||||||||||||||
§ |
数额低于50万美元。 |
截至二零二二年九月三十日止三个月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 活动 |
总计 |
||||||||||||||||
(U.S.$(百万) |
||||||||||||||||||||
售卖货品 |
||||||||||||||||||||
发牌安排 |
||||||||||||||||||||
分布 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ |
||||||||||||||||
§ | 代表少于50万美元的金额。 |
截至二零二三年九月三十日止九个月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 活动 |
总计 |
||||||||||||||||
(U.S.$(百万) |
||||||||||||||||||||
售卖货品 |
||||||||||||||||||||
发牌安排 |
||||||||||||||||||||
分布 |
§ | |||||||||||||||||||
其他 |
§ | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
§ | 代表少于50万美元的金额。 |
截至二零二二年九月三十日止九个月 |
||||||||||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 活动 |
总计 |
||||||||||||||||
(U.S.$(百万) |
||||||||||||||||||||
售卖货品 |
||||||||||||||||||||
发牌安排 |
||||||||||||||||||||
分布 |
||||||||||||||||||||
其他 |
||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
销售准备金和津贴 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
储量 包括在 帐目 应收账款, 网络 |
返点 |
医疗补助和 其他 政府部门 津贴 |
按存储容量计费 |
退货 |
其他 |
石油总储量 包括在 销售储备 和 津贴 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$(百万) |
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2023年1月1日的余额 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
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与本年度期间的销售有关的拨备 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
与以前期间的销售有关的准备金 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
信贷和付款 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||
翻译差异 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||
2023年9月30日的余额 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||||||||
销售准备金和津贴 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
储量 包括在 帐目 应收账款, 网络 |
返点 |
医疗补助和 其他 政府部门 津贴 |
按存储容量计费 |
退货 |
其他 |
石油总储量 包括在 销售储备 和 津贴 |
总计 |
|||||||||||||||||||||||||
(U.S.$(百万) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
与本年度期间的销售有关的拨备 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
与以前期间的销售有关的准备金 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
信贷和付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
翻译差异 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
2022年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
成品 |
$ |
$ |
||||||
原材料和包装材料 |
||||||||
正在加工的产品 |
||||||||
运输中的材料和临时付款 |
||||||||
$ |
$ |
|||||||
总账面金额 扣除减值 |
累计 摊销 |
账面净额 |
||||||||||||||||||||||
九月 30, 2023 |
十二月 31, 2022 |
九月 30, 2023 |
十二月 31, 2022 |
九月 30, 2023 |
十二月 31, 2022 |
|||||||||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||
产品权利 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||
商号 |
||||||||||||||||||||||||
正在进行的研究和开发 |
||||||||||||||||||||||||
总计 |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||||||||
(a) |
知识产权研发资产为美元 |
(b) |
可识别的产品权利为$ |
(a) | 可识别的产品权利为$ |
(b) | 知识产权研发资产为美元 |
(a) | 可识别的产品权利为$ |
(b) | 知识产权研发资产为美元 |
北美 |
欧洲 |
国际 市场 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||
Teva的API |
麦迪斯 |
|||||||||||||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日余额(1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
在此期间的变化: |
||||||||||||||||||||||||
商誉减值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
商誉重新分类为持有待售资产 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
翻译差异 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
截至2023年9月30日余额(1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
(1) | 截至2023年9月30日和2022年12月31日的累计善意损失约为美元 |
a. |
短期债务: |
. |
截止日期利率: 2023年9月30日 |
9月30日, |
12月31日, |
|||||||||||||
成熟性 |
2023 |
2022 |
||||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||
可转换优先债券 |
% | |||||||||||||||
循环信贷安排 |
% | |||||||||||||||
长期负债的当前到期日 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||
短期债务总额 |
$ | $ | ||||||||||||||
|
|
|
|
b. |
长期债务: |
截止日期利率: 2023年9月30日 |
成熟性 |
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
|||||||||||||
(美元,单位:亿美元) |
||||||||||||||||
高级票据:欧元 |
% | |||||||||||||||
与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
高级票据:欧元 |
% | |||||||||||||||
与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
高级票据:欧元 |
% | |||||||||||||||
高级票据:欧元 |
% | |||||||||||||||
与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
高级票据:欧元 |
% | |||||||||||||||
高级票据:欧元 |
% | |||||||||||||||
与可持续发展相关的高级票据欧元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
优先票据美元 |
% | |||||||||||||||
与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
与可持续性相关的高级票据美元 |
% | |||||||||||||||
高级票据:瑞士法郎 |
% | |||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||
高级票据合计 |
||||||||||||||||
其他长期债务 |
||||||||||||||||
较少的当前到期日 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
减债务发行成本(8) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||
优先票据和贷款总额 |
$ | $ | ||||||||||||||
|
|
|
|
(1) | 2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为 |
(2) | 2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为 |
(3) | 2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为#美元 |
(4) | 2023年3月,Teva发行了与可持续发展相关的优先票据,本金总额为#美元 |
(5) | 2023年3月,Teva完成了现金收购要约,并取消了#美元 |
(6) | 如果Teva未能达到某些可持续发展的业绩目标,利率将增加 |
(7) | 如果Teva未能实现某些可持续发展的业绩目标, 一次性 支付的保险费 |
(8) | 截至2023年9月30日的债务发行成本包括美元 |
(9) | 2023年3月,蒂瓦偿还了美元 |
(10) | 2023年7月,蒂瓦偿还了美元 |
* | 利率调整和潜在的 一次性 与可持续性挂钩债券相关的溢价支付被视为分叉嵌入衍生品。见附注8c。 |
a. |
外汇风险管理: |
b. |
利息风险管理: |
c. |
分叉嵌入导数: |
d. |
未偿还衍生工具: |
9月30日, |
12月31日, |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
交叉货币互换-现金流对冲(1) |
$ | $ | ||||||
公允价值 |
||||||||||||||||
指定为套期保值 仪器 |
未指定为套期保值 仪器 |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
9月30日, 2023 |
12月31日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置报告 |
(U.S.(百万美元) |
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||
资产衍生品: |
||||||||||||||||
其他流动资产: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他 非当前 资产: |
||||||||||||||||
交叉货币互换-现金流对冲(1) |
||||||||||||||||
转换选项 |
||||||||||||||||
负债衍生品: |
||||||||||||||||
其他流动负债: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
( |
) | ( |
) |
财务费用,净额 |
其他综合收益(损失) |
|||||||||||||||
三个月过去了, |
三个月过去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置报告 |
(U.S.(百万美元) |
|||||||||||||||
记录模糊限制语效果的行项目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
跨货币掉期-现金流对冲(1) |
( |
) |
财务费用,净额 |
其他综合收益(损失) |
|||||||||||||||
九个月过去了, |
九个月过去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置报告 |
(U.S.(百万美元) |
|||||||||||||||
记录模糊限制语效果的行项目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
交叉货币互换-现金流对冲(1) |
( |
) | ( |
) |
财务费用,净额 |
净收入 |
|||||||||||||||
三个月过去了, |
三个月过去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置报告 |
(U.S.(百万美元) |
|||||||||||||||
记录模糊限制语效果的行项目 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
期权和远期合约(2) |
( |
) | ||||||||||||||
期权和远期合约经济套期保值(3) |
( |
) | ( |
) |
财务费用,净额 |
净收入 |
|||||||||||||||
九个月过去了, |
九个月过去了, |
|||||||||||||||
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
9月30日, 2023 |
9月30日, 2022 |
|||||||||||||
在以下位置报告 |
(U.S.(百万美元) |
|||||||||||||||
记录模糊限制语效果的行项目 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
期权和远期合约(2) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
期权和远期合约经济套期保值(3) |
( |
) | ( |
) |
(1) | 2023年3月31日,Teva就2026年10月到期、以日元计价的公司间贷款达成了一项跨货币利率互换协议,该协议为会计目的指定为现金流对冲。 |
(2) | Teva使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率敞口。出于会计目的,这些外汇合约不被指定为对冲工具。关于这些外汇合同,Teva确认了抵消资产负债表项目重估的收益或损失,这些资产负债表项目也记录在财务费用净额下。 |
(3) | Teva签订了期权和远期合同,旨在限制外汇波动对以欧元、瑞士法郎、日元、英镑、俄罗斯卢布、加拿大元、波兰兹罗提和其他几种货币记录的预期收入和支出的风险敞口,以保护其2023年的预期经营业绩。这些衍生工具不符合套期保值会计的标准,但它们被视为一种经济对冲。该等衍生工具可能包括对冲未来预计收入及开支的交易,按其公允价值在资产负债表上按季度确认,而外汇对相关收入及开支的影响可能会在随后的季度发生。在截至2023年9月30日的三个月里,这些衍生品在收入项下确认的积极影响为 |
e. |
因衍生工具终止而产生的摊销: |
f. |
证券化: |
g. |
供应商财务计划义务 |
三个月后结束 9月30日, |
九个月已结束 9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
(美元,单位:亿美元) |
|||||||||||||||
长期有形资产减值准备(1) |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
或有对价 |
||||||||||||||||
重组 |
||||||||||||||||
其他 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
总计 |
$ |
$ |
$ |
$ |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) |
包括与出境和处置活动有关的减值。 |
截至9月30日的三个月里, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
重组 |
||||||||
员工离职 |
$ | $ | ||||||
其他 |
( |
) | ||||||
总计 |
$ | $ | ||||||
截至9月30日的9个月, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(美元,单位:亿美元) |
||||||||
重组 |
||||||||
员工离职 |
$ | $ | ||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ | $ | ||||||
雇员离职 费用 |
其他 |
总计 |
||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||
截至2023年1月1日的余额 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
规定 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2023年9月30日的余额 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||
雇员离职 费用 |
其他 |
总计 |
||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||
截至2022年1月1日的余额 |
$ |
( |
$ |
( |
$ |
( |
||||||
规定 |
( |
( |
( |
|||||||||
利用率和其他* |
||||||||||||
截至2022年9月30日的余额 |
$ |
( |
$ |
( |
$ |
( |
||||||
* | 包括外币兑换的调整。 |
未实现净收益(亏损) |
福利计划 |
|||||||||||||||
外国 货币 翻译 调整 |
导数 金融 仪器 |
精算收益 (损失)和 先前服务 (成本)学分 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||
截至2022年12月31日余额,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
重新分类前的其他综合收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||
重新归类到损益表的金额 |
— | ( |
) | |||||||||||||
税前净其他全面收益(亏损) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
相应的所得税 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
税后净其他全面收益(亏损)* |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
截至2023年9月30日余额,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
* | 金额不包括美元 非控制性 兴趣。 |
未实现净收益(亏损) |
福利计划 |
|||||||||||||||
外国 货币 翻译 调整 |
导数 金融 仪器 |
精算收益 (损失)和 先前服务 (成本)学分 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||
截至2021年12月31日余额,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
重新分类前的其他综合收益(亏损) |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
重新归类到损益表的金额 |
— | — | ||||||||||||||
税前净其他全面收益(亏损) |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
相应的所得税 |
( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||
税后净其他全面收益(亏损)* |
( |
) | — | ( |
) | |||||||||||
截至2022年9月30日余额,扣除税款 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
* |
金额不包括美元 非控制性 兴趣。 |
(a) | 北美分部,包括美国和加拿大。 |
(b) | 欧洲部分,包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。 |
(c) | 国际市场部门,包括北美和欧洲部门以外的所有国家/地区。 |
截至9月30日的三个月, |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际汽车市场 |
||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研发费用 |
||||||||||||
S&M费用 |
||||||||||||
并购费用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | § |
( |
) | |||||||
分部利润 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
§ |
数额低于50万美元。 |
截至9月30日的三个月, |
||||||||||||
2022 |
||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际汽车市场 |
||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研发费用 |
||||||||||||
S&M费用 |
||||||||||||
并购费用 |
||||||||||||
其他收入 |
§ | § | ( |
) | ||||||||
分部利润 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
§ |
数额低于50万美元。 |
截至9月30日的九个月里, |
||||||||||||
2023 |
||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际汽车市场 |
||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研发费用 |
||||||||||||
S&M费用 |
||||||||||||
并购费用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
分部利润 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
截至9月30日的九个月里, |
||||||||||||
2022 |
||||||||||||
北美 |
欧洲 |
国际汽车市场 |
||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||
收入 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
毛利 |
||||||||||||
研发费用 |
||||||||||||
S&M费用 |
||||||||||||
并购费用 |
||||||||||||
其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
分部利润 |
$ |
$ |
$ |
|||||||||
三个月后结束 |
九个月结束 |
|||||||||||||||
9月30日, |
9月30日, |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
(美元,单位:亿美元) |
(U.S.(百万美元) |
|||||||||||||||
北美利润 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
欧洲利润 |
||||||||||||||||
国际市场利润 |
||||||||||||||||
可报告部门利润总额 |
||||||||||||||||
其他活动利润(损失) |
( |
) | ||||||||||||||
分部利润合计 |
||||||||||||||||
未分配给细分市场的金额: |
||||||||||||||||
摊销 |
||||||||||||||||
其他资产减损、重组和其他项目 |
||||||||||||||||
商誉减值 |
||||||||||||||||
无形资产减值准备 |
||||||||||||||||
法律和解和或有损失 |
||||||||||||||||
其他未分配金额 |
||||||||||||||||
合并营业收入(亏损) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
财务费用,净额 |
||||||||||||||||
所得税前综合收益(亏损) |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
三个月后结束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
非专利产品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
AUSTEDO |
||||||||
本德卡 ® 和TREANDA® |
||||||||
科帕松 |
||||||||
安达 |
||||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
九个月已结束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
非专利产品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
AUSTEDO |
||||||||
BENDEKA和TREANDA |
||||||||
科帕松 |
||||||||
安达 |
||||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
截至三个月 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
非专利产品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕松 |
||||||||
呼吸系统产品 |
||||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
九个月已结束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
非专利产品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕松 |
||||||||
呼吸系统产品 |
||||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
三个月后结束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(美元,单位:亿美元) |
||||||||
非专利产品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕松 |
||||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ | ||||||
九个月结束 9月30日, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||
非专利产品 |
$ |
$ |
||||||
AJOVY |
||||||||
科帕松 |
||||||||
其他 |
||||||||
总计 |
$ |
$ |
||||||
2023年9月30日 |
||||||||||||||||
第1级 |
二级 |
第三级 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||
现金和现金等价物: |
||||||||||||||||
货币市场 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
现金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
证券投资: |
||||||||||||||||
可转换债券投资 |
— | — | ||||||||||||||
股权证券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | |||||||||||||||
受限现金 |
— | — | ||||||||||||||
衍生品: |
||||||||||||||||
资产衍生品: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | — | ||||||||||||||
交叉货币利率互换 |
— | — | ||||||||||||||
转换选项 |
— | — | ||||||||||||||
负债衍生品: |
||||||||||||||||
期权和远期合约 |
— | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||
分叉嵌入导数 |
— | — | § | — | ||||||||||||
或有对价* |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
总计 |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
2022年12月31日 |
||||||||||||||||
第1级 |
二级 |
第三级 |
总计 |
|||||||||||||
(U.S.(百万美元) |
||||||||||||||||
现金和现金等价物: |
||||||||||||||||
货币市场 |
$ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
现金、存款和其他 |
— | — | ||||||||||||||
证券投资: |
||||||||||||||||
股权证券 |
— | — | ||||||||||||||
其他 |
— | |||||||||||||||
受限现金 |
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衍生品: |
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资产衍生品-期权和远期合同 |
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负债衍生品: |
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期权和远期合约 |
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) | — | ( |
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分叉嵌入导数 |
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或有对价* |
$ |
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总计 |
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) | $ | ( |
) | $ | |||||||||
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§ | 表示小于$的金额 0.5 1000万美元。 |
* | 或有对价指按公允价值记录的与收购有关的负债。 |
九个月已结束 2023年9月30日 |
九个月已结束 2022年9月30日 |
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(U.S.(百万美元) |
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期初公允价值 |
$ | ( |
) | ( |
) | |||
可转换债券投资 ** |
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转换选项 ** |
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分叉嵌入导数 |
§ | § | ||||||
或然代价拨备调整: |
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Actavis仿制药交易 |
( |
) | ( |
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鹰交易 |
( |
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Novetide交易 |
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或然代价之结算: |
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Actavis仿制药交易 |
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鹰交易 |
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Novetide交易 |
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收购Novetie产生的额外或有对价* |
— | ( |
) | |||||
期末公允价值 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
§ | 表示小于$的金额 0.5 1000万美元。 |
* | 2022年1月,Teva收购了 |
** | 2023年9月29日,Teva投资了美元 ( s 见附注2) . |
估计公允价值* |
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9月30日, |
12月31日, |
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2023 |
2022 |
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(U.S.(百万美元) |
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优先票据和贷款项下包括的优先票据和与可持续性有关的优先票据 |
$ | $ | ||||||
包括在短期债务项下的优先票据和可转换优先债券 |
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总计 |
$ | $ | ||||||
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公允价值是根据报价的市场价格进行估计的。 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 |
业务概述
我们是一家全球制药公司,致力于帮助世界各地的患者获得负担得起的药物,并从改善健康的创新中受益。我们的使命是成为仿制药、创新药物和生物制药领域的全球领导者,改善患者的生活。
我们在世界各地开展业务,总部设在以色列,在美国、欧洲和世界各地的许多其他市场都有重要的业务。我们的主要优势包括我们世界领先的仿制药专业知识和组合、专注的创新药物组合以及全球基础设施和规模。
Teva于1944年2月13日在以色列注册成立,是多家以色列公司的继承人,其中最古老的公司成立于1901年。
我们的业务部门
我们通过北美、欧洲和国际市场三个细分市场运营我们的业务。每个业务部门管理我们在其地区的整个产品组合,包括仿制药,其中包括生物仿制药和非处方药产品,以及创新药物。这种结构使运营、商业区域、研发与我们的全球营销和投资组合功能之间能够实现强有力的协调和整合,从而优化我们在治疗领域的产品生命周期。
除了这三个细分市场外,我们还有其他活动,主要是向第三方销售原料药、某些合同制造服务以及通过我们的关联公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。
转向增长战略
2023年5月,我们推出了新的“以增长为轴心”战略,该战略基于四个主要支柱:(I)提供我们的增长引擎,主要是AUSTEDO、AJOVY、UZEDY和我们的后期生物仿制药流水线;(Ii)通过交付我们的后期创新流水线资产以及有机地和潜在地通过业务开发活动建立我们的早期流水线来加快创新;(Iii)通过全球商业足迹、专注的投资组合、流水线和制造足迹来维持我们的仿制药强国;以及(Iv)通过优化我们的投资组合和全球制造足迹来专注于我们的业务,以实现战略资本部署,以加速我们的短期和长期增长引擎,并将我们的某些业务部门重组为更优化的结构,同时还重组关键业务部门以提高运营效率。
宏观经济和地缘政治环境
在过去的一年里,全球经济受到汇率波动的影响。2023年第三季度,我们大约46%的收入是以美元以外的货币计价的,此外,我们的生产主要在美国以外。美元对我们经营的其他货币的波动可能会对我们的收入、运营结果、利润和现金流产生重大影响。此外,高通胀水平最近导致经济大幅波动,各国央行收紧货币政策。全球经济也受到俄罗斯和乌克兰之间持续冲突的影响,这对全球供应链和公司内部供应链造成了中断。此外,2023年10月,以色列遭到恐怖组织袭击,进入战争状态。我们的全球总部以及几个制造和研发设施位于以色列,目前基本上没有受到影响,但由于这场战争的持续、升级或扩大,这种影响可能会增加,可能是实质性的。有鉴于此,供应链中断可能会继续导致我们的生产和分销流程、研发计划以及我们及时响应消费者需求的能力出现延误。
针对这种宏观经济和地缘政治压力,我们已经实施了某些措施,并正在继续考虑各种举措,包括在我们不受合同或监管限制的情况下进行价格调整,加强库存管理,为我们的原材料供应制定替代采购战略,以及制定关键产品的备用生产计划,以使我们能够部分缓解和抵消这些宏观经济和地缘政治因素的影响。然而,尽管通胀和其他宏观经济压力可能会缓解,但我们最近一段时间经历的较高成本已经影响了我们的运营,并可能继续对我们的财务业绩产生影响。
51
亮点
2023年第三季度的重要亮点包括:
• | 2023年第三季度的收入为38.5亿美元,按美元和当地货币计算,与2022年第三季度相比增长了7%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加,我们北美部门的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我们北美部门Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方销售原料药的收入部分抵消。 |
• | 2023年第三季度,我们的北美部门创造了20.02亿美元的收入和5.77亿美元的部门利润。与2022年第三季度相比,收入增长了11%,部门利润增长了21%。 |
• | 2023年第三季度,我们的欧洲部门创造了11.46亿美元的收入和3.38亿美元的部门利润。与2022年第三季度相比,以美元计算的收入增长了7%,以当地货币计算的收入持平。与2022年第三季度相比,部门利润下降了6%。 |
• | 2023年第三季度,我们的国际市场部门创造了4.85亿美元的收入和1.11亿美元的部门利润。与2022年第三季度相比,以美元计算的收入增长了2%,以当地货币计算的收入增长了20%。与2022年第三季度相比,部门利润下降了1%。 |
• | 2023年第三季度,我们来自其他活动的收入为2.17亿美元,按美元计算下降了10%,按当地货币计算下降了12%,与2022年第三季度相比。 |
• | 2023年第三季度的研发费用为2.53亿美元,与2022年第三季度的1.75亿美元相比增长了44%。 |
• | 2023年第三季度,法律和解和损失或有费用为3.14亿美元,而2022年第三季度为1.95亿美元。见本公司合并财务报表附注9。 |
• | 2023年第三季度的营业收入为3.55亿美元,而2022年第三季度的营业收入为4.19亿美元。 |
• | 2023年第三季度,财务支出净额为2.8亿美元,而2022年第三季度为2.52亿美元。 |
• | 在2023年第三季度,我们确认了1200万美元的税收优惠,税前收入为7500万美元。2022年第三季度,我们确认了一笔1.07亿美元的税费,税前收入1.66亿美元。见我们合并财务报表附注11。 |
• | 截至2023年9月30日,我们的债务为199.74亿美元,而截至2022年12月31日的债务为212.12亿美元。2023年7月,我们偿还了到期的2.8%优先票据中的10亿美元。此外,2023年7月,根据区域合作框架提取了总计7亿美元,其中2亿美元已于2023年9月偿还。截至2023年9月30日和本季度报告Form 10-Q的日期,区域合作框架下的未偿还资金为5亿美元。见本公司合并财务报表附注7。 |
• | 截至2023年9月30日,我们的营运资金余额为负7.79亿美元,而截至2022年12月31日,营运资金余额为负1.19亿美元,其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。这一减少主要是由于应付账款增加,主要是因为2023年生效的更有利的供应商付款条件和更多的库存采购,以及法律结算和或有损失准备金的增加,但被库存水平、应收账款、扣除SR&A后的净额增加以及应计费用和与员工相关的债务减少部分抵消。 |
52
• | 2023年第三季度经营活动产生的现金流为500万美元,而2022年第三季度为5.43亿美元。2023年第三季度产生的现金流减少的主要原因是周转资金项目的变化,包括应收账款(扣除SR&A后的净额)的负面影响、更高的库存水平以及更高的法律付款,但部分被应收账款的积极影响所抵消。 |
• | 在2023年第三季度,我们产生了2.29亿美元的自由现金流,我们将其定义为:运营活动产生的现金流500万美元,为证券化应收账款(根据我们的欧盟证券化计划)收取的3.62亿美元的实益利息,以及剥离业务和其他资产的1000万美元的收益,部分被用于资本投资的1.49亿美元的现金所抵消。2022年第三季度,我们产生了6.85亿美元的自由现金流。2023年第三季度减少的主要原因是经营活动产生的现金流减少。 |
经营成果
截至2023年9月30日的三个月与截至2022年9月30日的三个月的比较
细分市场信息
北美洲分部
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们北美部门的收入、费用和利润:
截至9月30日的三个月, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美国占该部门收入的6%,以百万美元计) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 2,002 | 100 | % | $ | 1,809 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
1,093 | 54.6 | % | 942 | 52.1 | % | ||||||||||
研发费用 |
163 | 8.1 | % | 111 | 6.1 | % | ||||||||||
S&M费用 |
257 | 12.8 | % | 232 | 12.8 | % | ||||||||||
并购费用 |
98 | 4.9 | % | 122 | 6.8 | % | ||||||||||
其他收入 |
(2 | ) | § | § | § | |||||||||||
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分部利润 * |
$ | 577 | 28.8 | % | $ | 477 | 26.3 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
§ | 指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。 |
北美地区的收入
我们的北美地区包括美国和加拿大。作为最近执行管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将作为我们国际市场部门的一部分进行报告。见本公司合并财务报表附注15。
2023年第三季度北美分部的收入为20.02亿美元,比2022年第三季度增加1.93亿美元,即11%。这一增长主要是由于仿制药和某些创新产品(主要是AUSTEDO和AJOVY)的收入增加,但部分被BENDEKA和DREANDA的收入减少所抵消。
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年和2022年9月30日的三个月北美分部的收入:
53
三个月 告一段落 9月30日, |
百分比 变化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百万美元) | ||||||||||||
非专利产品 |
$ | 929 | $ | 806 | 15 | % | ||||||
AJOVY |
61 | 57 | 8 | % | ||||||||
AUSTEDO |
339 | 260 | 30 | % | ||||||||
BENDEKA和TREANDA |
57 | 77 | (26 | %) | ||||||||
科帕松 |
103 | 105 | (2 | %) | ||||||||
安达 |
367 | 371 | (1 | %) | ||||||||
其他* |
146 | 133 | 10 | % | ||||||||
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总计 |
$ | 2,002 | $ | 1,809 | 11 | % |
* | 2023年第三季度其他收入增长主要是由于与ProAir相关的估计负债减少®HFA于2022年10月1日停止运营。 |
2023年第三季度,我们北美部门(包括生物仿制药)的仿制药收入为9.29亿美元,比2022年第三季度增长15%,主要来自来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本)的收入®),部分被对其他非专利产品日益激烈的竞争所抵消。
2023年第三季度我们在北美销售的最重要的仿制药是来那度胺胶囊(Revlimid的仿制版本®),肾上腺素注射剂(EpiPen的通用等价物®和小EpiPen®)、特鲁西马®(生物相似的Rituxan®)和沙丁胺醇吸入气雾剂(我们的ProAir®授权仿制药)。
根据IQVIA的数据,2023年第三季度,我们的总处方约为3.2亿张(基于往绩12个月),占美国仿制药总数的8.4%,而2022年第三季度约为3.02亿张(基于往绩12个月),占美国仿制药总数的8.2%。
与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们北美部门的AJOVY收入增长了8%,达到6100万美元,这主要是由于销量的增长。2023年第三季度,按处方总数计算,AJOVY在美国的出口市场份额为24.9%,而2022年第三季度为24.7%。
AJOVY用于成人偏头痛的预防性治疗。AJOVY于2018年在美国推出,2020年4月在加拿大获批。我们的AJOVY自动注射器装置于2020年4月在美国上市,并于2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一种用于季度治疗的抗CGRP皮下产品。
AJOVY在全球范围内受到最早将于2026年到期的专利的保护;包括美国和欧洲在内的几个国家已经批准将AJOVY延长到2031年。美国还颁发了与使用AJOVY治疗偏头痛有关的更多专利,这些专利将在2035年至2039年之间到期。这类专利在其他国家也在申请中。AJOVY还将受到监管排他性的保护,在美国获得上市批准12年(2018年9月获得),在欧洲获得上市批准10年(2019年4月获得)。
2017年10月,我们向美国马萨诸塞州地区法院提起诉讼,指控礼来公司‘S’营销和销售其治疗偏头痛的Galcanezumab产品侵犯了Teva的9项专利,其中包括3项治疗方法专利和6项成分物质专利。礼来公司随后向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交了各方间审查(IPR)请愿书,对Teva的九项专利的有效性提出了质疑。PTAB发布了支持三种治疗方法专利的裁决,但裁定六种物质组成专利无效,这些裁决于2021年8月16日得到联邦巡回上诉法院的确认。2022年11月9日,关于这三种治疗方法专利的陪审团审判做出了有利于Teva的裁决,认定这三种治疗方法专利有效,礼来公司侵犯了这三种方法,并判给Teva 176.5美元的损害赔偿金。2023年9月26日,美国马萨诸塞州地区法院作出裁决,推翻了陪审团的裁决和损害赔偿裁决,裁定Teva的2026项专利无效。我们计划对这一决定提出上诉。
2021年6月8日,我们向美国马萨诸塞州地区法院提起第二起诉讼,指控礼来公司营销和销售Galcanezumab产品侵犯了与治疗难治性偏头痛相关的两项专利。第二起诉讼被搁置,等待礼来公司对这两项专利的专利性提出质疑的知识产权请愿书得到解决。2023年9月25日,PTAB发布了废止这两项专利的书面决定。根据礼来公司的另一份请愿书,就第三项专利提起了知识产权诉讼,该专利也与难治性偏头痛的治疗有关。2023年10月11日,PTAB发布了宣布第三项专利无效的书面决定。
54
此外,2018年,我们与Alder BiopPharmticals,Inc.和礼来公司达成了单独的协议,解决了欧洲专利局对我们AJOVY专利提出的反对意见。与礼来公司的和解协议还解决了礼来公司撤销在英国保护AJOVY的专利的行动。
2023年第三季度,AUSTEDO北美部门的收入增长了30%,达到3.39亿美元,而2022年第三季度为2.6亿美元,这主要是由于2023年5月AUSTEDO XR推出后销量的增长。
AUSTEDO于2017年在美国推出。它被用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和成人的迟发性运动障碍。
AUSTEDO在美国受到12项橙书专利的保护,在2031年至2038年之间到期,在欧洲受到两项专利的保护,两项专利将于2029年到期。我们收到了两名ANDA申请者的通知信,内容涉及他们的ANDA申请,其中(IV)段是AUSTEDO橙皮书中列出的某些专利的认证。2021年7月1日,我们向美国新泽西州地区法院提出了对两名非专利ANDA申请者Aurobindo和Lupin的索赔。此外,Apotex还向PTAB提交了一份关于2031年到期的Deutetrabenazine化合物专利的知识产权申请。2022年3月9日,美国专利商标局驳回了Apotex的请愿书,并拒绝对Deutetrabenazine专利进行审查。2022年4月29日和2022年6月8日,我们分别与Lupin和Aurobindo达成协议,在某些情况下从2033年4月开始或更早销售他们的仿制药。没有关于AUSTEDO的进一步专利诉讼待决。
AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)缓释片于2023年2月17日获得FDA批准,并于2023年5月在美国上市。AUSTEDO XR是一种新的每日一次的配方,适用于成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈症,是目前市场上每天两次的AUSTEDO的补充。AUSTEDO XR受到9项橙书专利的保护,这些专利将于2031年至2041年到期。
UZEDY(利培酮)缓释注射混悬剂于2023年4月28日被FDA批准用于治疗成人精神分裂症,并于2023年5月在美国推出。UZEDY是第一个控制利培酮稳定释放的皮下长效利培酮制剂。UZEDY受到9项橙书专利的保护,这些专利将于2025年至2033年到期。
本迪卡和特雷安达与2022年第三季度相比,我们北美部门2023年第三季度的综合收入下降了26%,至5700万美元,这主要是由于仿制药苯达莫司汀进入市场。苯达莫司汀产品附带的孤儿药物独家经营权于2022年12月到期。
2019年4月,我们与Eagle签署了一项许可协议修正案,将适用于美国的特许权使用费期限延长至我们出售Bendeka的完整期限,并提高了特许权使用费费率。作为考虑,Eagle同意承担与Bendeka相关的专利诉讼费用的一部分。
本迪卡的美国橙皮书中列出了16项专利,到期日期分别为2026年和2031年。2019年9月,美国特拉华州地区法院审理了针对仿制药Bendeka的六个ANDA申请者中的四个的专利侵权诉讼,该法院于2020年4月27日维持了所有主张的专利的有效性,并发现所有四个ANDA申请者侵犯了至少一项专利。Teva与对地区法院的裁决提出上诉的三名ANDA申请者之一达成和解,2021年8月13日,联邦巡回法院发布了第36条规则,确认了这一决定。针对第五个ANDA申请者的诉讼在撤回其专利挑战后被驳回,针对第六个ANDA申请者的案件也得到了解决。
此外,2018年7月,Teva和Eagle向美国特拉华州地区法院提起了对赫士睿公司的诉讼,涉及其涉及本迪卡的505(B)(2)保密协议。2019年12月16日,地区法院驳回了针对赫士睿的诉讼,只有一项专利除外,该专利将于2031年到期。2022年4月18日,Teva和Eagle与赫士睿解决了这件事。Teva还对另外两家505(B)(2)NDA申请者--Reddy医生实验室(DRL)和雅阁医疗(Accord)--提起诉讼,并分别于2022年12月10日和2023年4月4日,Teva和Eagle与雅阁和雅阁达成和解。根据和解协议,在某些情况下,赫士睿、雅阁和DRL这三家505(B)(2)申请者可以在2027年11月17日或更早推出他们的产品。2023年5月4日和2023年6月9日,Teva和Eagle还向美国特拉华州地区法院起诉BendaRx Corp.,此前该公司就苯达莫司汀产品提交了505(B)(2)NDA。此外,2023年6月16日,Teva在美国东弗吉尼亚州地区法院对BendaRx USA Corp.提起诉讼,该诉讼已被搁置,直到美国特拉华州地区法院诉讼结束。
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除了与Eagle就其苯达莫司汀505(B)(2)NDA达成和解外,在2015至2020年间,我们还与22名ANDA申请者就TREANDA冻干形式的仿制版本达成了最终和解,并与一名505(B)(2)NDA申请者就液体形式的TREANDA的仿制版本达成了最终和解,规定在专利到期之前推出TREANDA的仿制版本。现在市场上有多种仿制药TREANDA产品。
与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们北美部门的Copaxone收入下降了2%,降至1.03亿美元,这主要是由于美国的仿制药竞争以及替代疗法的推出导致醋酸格拉替拉默市场份额的下降。Copaxone在2023年第三季度的收入也受到销售津贴减少的积极影响。
多发性硬化症治疗的市场继续发展,特别是随着Copaxone仿制药的批准。多发性硬化症的口服治疗,如Tecfidera®、吉伦亚®和奥巴吉奥®,继续呈现出激烈和日益激烈的竞争。Copaxone还继续面临来自现有注射产品以及Ocrevus等单抗的竞争®和凯辛普塔®.
与2022年第三季度的3.71亿美元相比,2023年第三季度我们北美部门第三方产品的收入下降了1%,降至3.67亿美元,这主要是由于需求下降。我们在美国的分销业务Anda将来自Teva和各种第三方制造商的仿制药和创新药品以及非处方药产品分销给美国的独立零售药店、药品零售连锁店、医院和医生办公室。通过在美国各地保持广泛的产品组合、具有竞争力的定价和交付,安达能够在分销市场上进行竞争。
产品发布和销售渠道
2023年第三季度,我们在北美推出了以下品牌产品的仿制版本:
产品名称 |
品牌名称 | 启动 日期 |
美国年度总收益 当时品牌汽车的销售额很低 首发期 (百万美元) (IQVIA))* |
|||||||||
注射用普利沙 |
MOZOBIL | ® | 七月 | $ | 211 |
* | 所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。 |
截至2023年9月30日,我们在美国的仿制药生产线包括147项等待FDA批准的产品申请,其中包括65项暂定批准。这一总数反映了所有悬而未决的ANDA、产品线扩展补充和初步批准的申请,并包括为同一参考产品提交了多项申请的一些情况。根据IQVIA的数据,剔除重叠,在截至2023年6月30日的12个月里,这些待决申请背后的品牌产品在美国的销售额约为1110亿美元。大约76%的未决申请包括对第四款专利的挑战,我们相信我们是第一个提交关于其中65种产品的申请,或93种产品,包括最终批准,这些产品的推出正在等待和解协议或法院裁决。根据IQVIA的数据,在截至2023年6月30日的12个月里,这些首次提交申请的机会总共代表着超过740亿美元的美国品牌销售额。
IQVIA报告称,品牌销售是衡量一款产品未来潜在价值的众多指标之一,但同样重要的是竞争的组合和时机,以及成本效益。作为这些产品中的一些产品的第一个申请者的潜在优势可能会被没收、共享排他性或来自所谓的“授权仿制药”的竞争,这最终可能会影响派生的价值。
在2023年第三季度,我们收到了对下表所列产品的仿制药的初步批准,不包括重叠申请。“临时批准”表示FDA已基本完成了对申请的审查,一旦相关专利到期、达成法院裁决、30个月的监管缓期失效或180天授予另一家制造商的专有期到期或被没收。
56
通用名称 |
品牌 名字 |
美国年度总收益 当时品牌汽车的销售额很低 首发期 (百万美元) (IQVIA))* |
||||||
恩可拉非尼胶囊,75毫克 |
布拉夫托维 | ® | $ | 197 | ||||
帕佐帕尼片,200毫克 |
Votrient | ® | $ | 172 |
* | 所提供的数字是截至我们发射或重新发射前一个日历季度的12个月的数字。 |
有关我们的创新和生物相似产品渠道的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
北美地区毛利
2023年第三季度,我们北美部门的毛利润为10.93亿美元,同比增长16%,而2022年第三季度的毛利润为9.42亿美元。
2023年第三季度北美业务的毛利率增至54.6%,而2022年第三季度为52.1%。这一增长主要是由于主要由AUSTEDO收入增加推动的有利的产品组合。
北美研发费用
2023年第三季度与我们北美部门相关的研发费用为1.63亿美元,增长46%,而2022年第三季度为1.11亿美元。
关于我们在2023年第三季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
北美S&M费用
2023年第三季度,与我们北美部门相关的S&M支出为2.57亿美元,同比增长11%,而2022年第三季度为2.32亿美元。这一增长主要是由于与AUSTEDO和UZEDY有关的促销活动。
北美G & A费用
2023年第三季度与北美分部相关的G & A费用为9,800万美元,比2022年第三季度的1.22亿美元减少了20%。
北美利润
北美分部的利润包括毛利润减去研发费用、S & M费用、G & A费用以及与该分部相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2023年第三季度北美分部的利润为5.77亿美元,比2022年第三季度的4.77亿美元增长了21%。如上所述,这一增长主要是由于毛利润增加,部分被研发费用增加所抵消。
欧洲细分市场
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止三个月欧洲分部的收入、费用和利润:
57
截至9月30日的三个月, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美国占该部门收入的6%,以百万美元计) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 1,146 | 100 | % | $ | 1,069 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
648 | 56.6 | % | 634 | 59.3 | % | ||||||||||
研发费用 |
62 | 5.4 | % | 44 | 4.1 | % | ||||||||||
S&M费用 |
184 | 16.0 | % | 169 | 15.8 | % | ||||||||||
并购费用 |
66 | 5.7 | % | 61 | 5.7 | % | ||||||||||
其他收入 |
§ | § | § | § | ||||||||||||
|
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分部利润 * |
$ | 338 | 29.5 | % | $ | 360 | 33.7 | % |
* | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
§ | 指少于50万美元或0.5%的数额(视情况而定)。 |
欧洲收入
我们的欧洲部分包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
2023年第三季度,我们欧洲部门的收入为11.46亿美元,与2022年第三季度相比增长了7%,即7700万美元。以当地货币计算,收入与2022年第三季度持平。
2023年第三季度的收入包括1500万美元来自积极对冲影响的收入,这包括在下表的“其他”中。2022年第三季度的收入包括2,400万美元来自积极对冲影响的收入,这包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月我们欧洲部门的收入:
三个月 告一段落 9月30日, |
百分比 变化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百万美元) | ||||||||||||
非专利产品 |
$ | 886 | $ | 803 | 10 | % | ||||||
AJOVY |
41 | 30 | 36 | % | ||||||||
科帕松 |
55 | 63 | (13 | %) | ||||||||
呼吸系统产品 |
61 | 62 | (2 | %) | ||||||||
其他 |
104 | 111 | (7 | %) | ||||||||
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总计 |
$ | 1,146 | $ | 1,069 | 7 | % | ||||||
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与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们欧洲部门的仿制药收入(包括非处方药和生物相似产品)增长了10%,达到8.86亿美元。以当地货币计算,收入增长2%,主要是由于仿制药数量增加和非处方药价格上涨。
2023年第三季度,我们欧洲部门的AJOVY收入增长了36%,达到4100万美元,而2022年第三季度为3000万美元。以当地货币计算,收入增长了28%,主要是由于之前推出AJOVY的欧洲国家的增长。
有关AJOVY专利保护的信息,请参阅上面的“-北美收入-按主要产品和活动划分的收入”。
与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们欧洲部门的Copaxone收入下降了13%,降至5500万美元。以当地货币计算,收入下降19%,原因是价格下降和与Glatiramer醋酸酯竞争的产品销量下降。
在某些国家,Teva仍在就Copaxone 40 mg/mL专利对仿制药公司提起诉讼,该专利将于2030年到期。
58
与2022年第三季度相比,2023年第三季度我们欧洲部门的呼吸产品收入下降了2%,降至6100万美元。以当地货币计算,收入与2022年第三季度相比下降了9%,主要是由于销量下降。
产品发布和销售渠道
截至2023年9月30日,我们在欧洲的仿制药生产线包括349项仿制药批准,涉及110种配方中的59种化合物,没有收到欧洲药品管理局(EMA)的批准。此外,在37个欧洲国家和地区,约有1209项营销授权申请正在等待批准,涉及216种配方中的103种化合物。EMA正在等待两份申请,涉及30个市场的7个优势。
有关我们的创新药物和生物相似产品流水线的信息,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲毛利
2023年第三季度,我们欧洲部门的毛利润为6.48亿美元,与2022年第三季度的6.34亿美元相比增长了2%。
2023年第三季度,我们欧洲业务的毛利率从2022年第三季度的59.3%降至56.6%。这一下降主要是由于销售商品的成本上升,主要是由于通胀和其他宏观经济压力导致成本上升。
欧洲研发费用
2023年第三季度与我们欧洲部门相关的研发费用为6200万美元,与2022年第三季度的4400万美元相比增长了41%。
关于我们在2023年第三季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
欧洲S&M费用
2023年第三季度与我们欧洲部门相关的S&M支出为1.84亿美元,与2022年第三季度的1.69亿美元相比增长了9%,这主要是由于汇率波动。
欧洲并购费用
2023年第三季度与我们欧洲部门相关的G&A支出为6600万美元,与2022年第三季度的6100万美元相比增长了7%,这主要是由于汇率波动。
欧洲利润
我们欧洲业务的利润包括毛利减去研发费用、S并购费用、G&A费用以及与该业务相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2023年第三季度,我们欧洲部门的利润为3.38亿美元,同比下降6%,而2022年第三季度为3.6亿美元。如上所述,这一减少主要是由于部分由于汇率波动而导致的运营费用增加。
国际市场细分市场
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们国际市场部门的收入、费用和利润:
截至三个月 9月30日, |
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2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美国占该部门收入的6%,以百万美元计) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 485 | 100 | % | $ | 475 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
261 | 53.8 | % | 252 | 53.0 | % | ||||||||||
研发费用 |
23 | 4.8 | % | 15 | 3.2 | % | ||||||||||
S&M费用 |
102 | 21.0 | % | 97 | 20.5 | % | ||||||||||
并购费用 |
27 | 5.6 | % | 30 | 6.2 | % | ||||||||||
其他收入 |
(2 | ) | § | (2 | ) | § | ||||||||||
|
|
|
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|
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分部利润 * |
$ | 111 | 22.8 | % | $ | 112 | 23.5 | % | ||||||||
|
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* | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
§ | 表示小于0.5%的金额。 |
59
国际市场收入
我们的国际市场部门包括我们在北美和欧洲部门以外开展业务的所有国家和地区。国际市场部门包括35个以上的国家和地区,覆盖了全球药品市场的很大一部分。我们的国际市场细分市场包括高度监管的纯仿制药市场,如以色列,品牌仿制药导向市场,如俄罗斯和某些拉丁美洲市场,以及混合市场,如日本。
作为最近执行管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将在我们的国际市场部门下报告,不再作为我们北美部门的一部分。见本公司合并财务报表附注15。
2022年2月,俄罗斯发动对乌克兰的入侵。截至本季度报告10-Q表之日,该地区持续的冲突和破坏仍在继续。俄罗斯和乌克兰市场包括在我们的国际市场部门的业绩中。我们在这些市场没有制造或研发设施。在截至2023年9月30日的9个月内,这场冲突对我们国际市场部门的运营结果和财务状况的影响微乎其微。与我们的外汇风险管理对冲计划一致,我们进行了对冲,以对冲我们在资产负债表资产、收入和支出方面受到货币汇率波动的风险。然而,截至2023年第三季度末,由于俄罗斯卢布市场的流动性状况,我们无法续签某些即将到期的对冲头寸,目前我们对2023年预计净收入的一小部分进行了对冲。在冲突升级之前和之后,我们一直在采取措施减少我们在俄罗斯和乌克兰的业务现金余额。我们一直在监测我们在俄罗斯和乌克兰的客户的偿付能力,并在可行的情况下采取措施,以减少我们对该地区冲突相关风险的敞口。然而,冲突的持续时间、严重性和全球影响(包括潜在的通胀和贬值后果)目前无法预测,可能会对我们的业务产生影响,包括对我们在这些市场的汇率敞口、供应链、运营成本和商业存在的影响。
2023年第三季度,我们国际市场部门的收入为4.85亿美元,比2022年第三季度增长2%。以当地货币计算,收入较2022年第三季度增长20%,主要是由于大多数市场的仿制药收入增加,但部分被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争所抵消。
与2022年第三季度相比,2023年第三季度扣除对冲影响后,收入受到8300万美元汇率波动的负面影响。2023年第三季度的收入包括600万美元的积极对冲影响,而2022年第三季度的积极对冲影响为400万美元,这些收入包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月我们国际市场部门的收入:
三个月后结束 9月30日, |
百分比 变化 |
|||||||||||
2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(美元,单位:亿美元) | ||||||||||||
非专利产品 |
$ | 381 | $ | 393 | (3 | %) | ||||||
AJOVY |
12 | 6 | 113 | % | ||||||||
科帕松 |
10 | 9 | 10 | % | ||||||||
其他 |
82 | 67 | 21 | % | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
总计 |
$ | 485 | $ | 475 | 2 | % | ||||||
|
|
|
|
60
2023年第三季度,我们国际市场部门的仿制药收入(包括场外产品)为3.81亿美元,而2022年第三季度为3.93亿美元。以当地货币计算,收入较2022年第三季度增长17%,主要是由于大部分市场的收入增加,主要是由于通胀压力导致成本上升导致价格上涨,但监管降价和仿制药竞争部分抵消了这一增长。非专利在日本的产品。
AJOVY于2021年8月在我们的国际市场部门的某些市场推出,包括在日本。我们正在推进在其他市场推出AJOVY的计划。2023年第三季度,我们国际市场部门的AJOVY收入为1200万美元,而2022年第三季度为600万美元。
2023年第三季度,我们国际市场部门的Copaxone收入为1000万美元,而2022年第三季度为900万美元。
AUSTEDO于2021年在中国和以色列推出,2022年在巴西推出,用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症和迟发性运动障碍。我们继续在其他不同的市场提交更多的材料。
国际市场毛利
2023年第三季度,我们国际市场部门的毛利润为2.61亿美元,与2022年第三季度的2.52亿美元相比增长了4%。
我们国际市场部门的毛利率在2023年第三季度增至53.8%,而2022年第三季度为53.0%。这一增长主要是由于价格上涨,主要是由于通胀压力和有利的产品组合,但被日本监管机构的降价和对非专利产品的仿制药竞争以及通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升部分抵消。
国际市场研发费用
2023年第三季度与我们国际市场部门相关的研发费用为2300万美元,与2022年第三季度相比增长了52%。
关于我们在2023年第三季度的研发费用的描述,请参阅下面的“-Teva综合结果-研发(R&D)费用”。
国际市场S&M费用
2023年第三季度与我们国际市场部门相关的S&M支出为1.02亿美元,比2022年第三季度增长5%,主要用于支持收入增长。
国际市场并购费用
2023年第三季度与我们国际市场部门相关的G&A支出为2700万美元,与2022年第三季度的3000万美元相比下降了8%。
国际市场其他收入
2023年第三季度与我们国际市场部门相关的其他收入为2亿美元,与2022年第三季度持平。
国际市场利润
来自国际市场部门的利润包括毛利减去研发费用、S费用、G&A费用和与该部门相关的任何其他收入。分部利润不包括摊销和某些其他项目。
2023年第三季度,我们国际市场部门的利润为1.11亿美元,下降了1%,而2022年第三季度的利润为1.12亿美元。
其他活动
我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务,以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他业务不包括在上述北美、欧洲或国际市场部门。
61
2023年第三季度,我们来自其他活动的收入为2.17亿美元,以美元计算下降了10%。以当地货币计算,与2022年第三季度相比,收入下降了12%。
与2022年第三季度相比,2023年第三季度对第三方的原料药销售额为1.31亿美元,以美元和当地货币计算都下降了12%。
Teva合并结果
收入
2023年第三季度的收入为38.5亿美元,按美元和当地货币计算,与2022年第三季度相比增长了7%。这一增长主要是由于我们所有部门的仿制药收入增加,我们北美部门的AUSTEDO和AJOVY收入增加,但被我们北美部门Bendeka和TREANDA的收入下降以及向第三方销售原料药的收入部分抵消。见上文“-北美收入”、“-欧洲收入”、“-国际市场收入”和“-其他活动”。
与2022年第三季度相比,2023年第三季度的汇率变动,扣除对冲效应,对收入产生了900万美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。
毛利
2023年第三季度的毛利润为18.51亿美元,与2022年第三季度的16.69亿美元相比增长了11%。
2023年第三季度毛利率为48.1%,而2022年第三季度为46.4%。这一增长主要是由于我们北美部门的产品组合良好,主要是由于AUSTEDO收入的增加,但由于通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升,部分抵消了这一增长。
研发(R&D)费用
我们在每个细分市场的创新药物和生物相似产品的研发活动包括发现研究、临床前开发、药物配方、早期和晚期临床开发以及产品注册成本。报告的这些支出是扣除从协作合作伙伴收到的捐款后的净额。我们的支出发生在整个开发过程中,包括(I)发现阶段和临床前阶段的早期项目;(Ii)直到第三阶段的临床计划的中期项目;(Iii)第三阶段计划的后期项目,包括新药申请目前正在等待批准的情况;(Iv)上市创新产品的批准后研究;以及(V)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。
我们在每个细分市场的仿制药研发活动包括(I)与产品配方、分析方法开发、稳定性测试、生物等效性管理和其他临床研究及监管文件相关的直接费用;以及(Ii)间接费用,如内部管理、基础设施和人员成本。
2023年第三季度,我们的研发费用主要与神经科学(如神经精神病学,包括批准后承诺)、免疫学和免疫肿瘤学以及选定的其他领域的创新产品候选产品有关,以及仿制药和生物仿制药。
2023年第三季度的研发支出为2.53亿美元,与2022年第三季度的1.75亿美元相比增长了44%,因为我们继续执行以增长为轴心的战略。
与2022年第三季度相比,我们在2023年第三季度的研发费用有所增加,主要是由于我们在神经科学(主要是神经精神病学)、免疫学和免疫肿瘤学方面的后期创新流水线增加。此外,在2022年第三季度,由于根据与我们的一个研发合作伙伴的合同对付款进行了调整,我们的研发费用有所下降。
2023年第三季度,研发费用占收入的比例为6.6%,而2022年第三季度为4.9%。
62
创新药物管道
以下是截至2023年11月1日我们创新药物管道中的主要产品的描述:
第二阶段 |
第三阶段 |
正在接受监管机构的审查 | ||||
神经科学 | 奥氮平·赖 (TeV-‘749) 精神分裂症 (2022年9月) |
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免疫学 | 抗TL 1A (TeV-‘574) 炎症性肠病 |
ICS/SABA (TeV-‘248) 呼吸性 (2023年2月) |
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埃鲁索尔明 (TeV-‘286) 多系统非均衡性 |
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其他 | Digihaler® (布地奈德和 (欧盟)(1) |
(1) | 在欧盟监管审查下,在英国获得批准并推出。 |
生物相似产品管道
我们在内部并与合作伙伴一起开发了更多生物仿制药产品,这些产品处于全球临床试验和监管审查的各个阶段,包括Prolia生物仿制药的3期临床试验®(地舒单抗),Xolair®(Omalizumab),Eylea®(阿非柏西普)和阿替尼®(Golimumab),Stelara的生物仿制药®(Ustekinumab)和Humira®(Adalimumab),每一种目前都在接受美国监管审查,并且是一种与Lucentis类似的生物®(Ranibizumab)在加拿大获得批准。
销售和市场推广(S&M)费用
2023年第三季度S&M的支出为5.76亿美元,与2022年第三季度相比增长了7%。这一增长主要是由于上述“-北美部门-S&M费用”、“-欧洲部门-S&M费用”和“-国际市场部门-S&M费用”中讨论的因素的结果。
2023年第三季度和2022年第三季度,S的支出占收入的比例均为15.0%。
一般和行政(G&A)费用
2023年第三季度的并购费用为2.68亿美元,与2022年第三季度相比下降了5%。
2023年第三季度,并购费用占收入的比例为7.0%,而2022年第三季度为7.9%。
无形资产减值准备
2023年第三季度,我们记录的可识别无形资产减值支出为4700万美元,而2022年第三季度的支出为2400万美元。见本公司合并财务报表附注5。
商誉减值
2023年第三季度和2022年第三季度没有商誉减值记录。
63
其他资产减值、重组和其他项目
2023年第三季度,我们记录了4600万美元的其他资产减值、重组和其他项目支出,而2022年第三季度的支出为3600万美元。见本公司合并财务报表附注12。
法律清算和或有损失
2023年第三季度,我们记录的法律和解和或有损失费用为3.14亿美元,而2022年第三季度的费用为1.95亿美元。见本公司合并财务报表附注9。
其他收入
2023年第三季度的其他收入为900万美元,而2022年第三季度为200万美元。
营业收入(亏损)
2023年第三季度的营业收入为3.55亿美元,而2022年第三季度的营业收入为4.19亿美元。2023年第三季度的营业收入较低,主要是由于法律和解和或有亏损较高,2023年第三季度的研发和S费用较高,但被2023年第三季度较高的毛利润部分抵消。
2023年第三季度,营业收入占收入的百分比为9.2%,而2022年第三季度的营业收入占收入的百分比为11.6%。
财务费用,净额
2023年第三季度,财务支出净额为2.8亿美元,主要包括2.47亿美元的净利息支出和主要由我们无法对冲的货币驱动的负面汇率影响。2022年第三季度,财务费用,净额为2.52亿美元,主要包括净利息支出2.29亿美元。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的三个月,我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和我们的综合收入(亏损)在所得税前的对账:
三个月后结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
(美元,单位:亿美元) | ||||||||
北美利润 |
$ | 577 | $ | 477 | ||||
欧洲利润 |
338 | 360 | ||||||
国际市场利润 |
111 | 112 | ||||||
|
|
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可报告部门利润总额 |
1,025 | 949 | ||||||
其他活动利润(损失) |
(5 | ) | 29 | |||||
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分部利润合计 |
1,020 | 977 | ||||||
未分配给细分市场的金额: |
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摊销 |
145 | 165 | ||||||
其他资产减损、重组和其他项目 |
46 | 36 | ||||||
无形资产减值准备 |
47 | 24 | ||||||
法律和解和或有损失 |
314 | 195 | ||||||
其他未分配金额 |
112 | 139 | ||||||
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|
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合并营业收入(亏损) |
355 | 419 | ||||||
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财务费用,净额 |
280 | 252 | ||||||
|
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所得税前综合收益(亏损) |
$ | 75 | $ | 166 | ||||
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64
所得税
在2023年第三季度,我们确认了1200万美元的税收优惠,税前收入为7500万美元。2022年第三季度,我们确认了一笔1.07亿美元的税费,税前收入1.66亿美元。请参阅我们的综合财务报表附注11。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2023年第三季度的净收入为8000万美元,而2022年第三季度的净收入为5600万美元。如上文所述,2023年第三季度净收入增加的主要原因是较高的税收优惠,但部分被较低的营业收入所抵消。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.35亿股和11.19亿股。
2023年第三季度稀释后每股收益为0.07美元,而2022年第三季度稀释后每股收益为0.05美元。见本公司合并财务报表附注13。
计算市值的股票数量
我们使用已发行股份数量(即不包括库存股)加上因行使期权和归属RSU和PSU而将发行的股份,以及在每种情况下在期末转换我们的可转换优先债券来计算股份金额。
截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月,用于计算我们市值的完全稀释股数分别约为11.57亿股和11.44亿股。
货币波动对经营业绩的影响
2023年第三季度,我们大约46%的收入是以美元以外的货币计价的。由于我们的业绩是以美元报告的,我们面临着重大的外汇风险。因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、日元、俄罗斯卢布、瑞士法郎和以色列新谢克尔),美元和当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
在2023年第三季度,与我们的业务相关的以下主要货币对美元的汇率下降(按季度平均计算):阿根廷比索贬值56%,俄罗斯卢布贬值36%,土耳其里拉贬值33%,以色列谢克尔贬值9%,乌克兰格里夫纳贬值5%,日元贬值4%。以下主要货币对美元升值:墨西哥比索升值19%,波兰兹罗提升值14%,匈牙利福林升值13%,瑞士法郎升值9%,智利比索升值9%,英镑升值8%,欧元升值8%。
因此,与2022年第三季度相比,2023年第三季度的汇率变动,扣除套期保值影响,对总收入和营业收入分别产生了900万美元和5300万美元的负面影响。
2023年第三季度,在收入项下确认了2200万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了700万美元的负面对冲影响。2022年第三季度,在收入项下确认了3400万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了100万美元的负面对冲影响。
对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。
从2018年第三季度开始,阿根廷三年累计通胀率超过100%。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。
从2022年第二季度开始,土耳其的累计通胀率在三年内超过了100%或更高。虽然这引发了高度通货膨胀的会计处理,但它并没有对我们的运营结果产生实质性影响。
65
截至2023年9月30日的9个月与截至2022年9月30日的9个月的比较
除非另有说明,否则用于解释季度同比变化的因素也与截至2023年9月30日、2023年9月和2022年9月的九个月的业绩比较有关。当有不同因素影响九个月的比较时,我们已在以下描述。
细分市场信息
北美洲分部
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月北美分部的收入、费用和利润:
截至9月30日的九个月里, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美国占该部门收入的6%,以百万美元计) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 5,759 | 100 | % | $ | 5,450 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
2,950 | 51.2 | % | 2,841 | 52.1 | % | ||||||||||
研发费用 |
478 | 8.3 | % | 401 | 7.4 | % | ||||||||||
S&M费用 |
743 | 12.9 | % | 733 | 13.4 | % | ||||||||||
并购费用 |
306 | 5.3 | % | 361 | 6.6 | % | ||||||||||
其他收入 |
(6 | ) | § | (12 | ) | § | ||||||||||
|
|
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|
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分部利润 * |
$ | 1,429 | 24.8 | % | $ | 1,359 | 24.9 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
§ | 表示小于0.5%的金额。 |
北美地区的收入
我们的北美部门包括美国和加拿大。作为最近行政管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将被报告为我们国际市场部门的一部分。请参阅我们的综合财务报表附注15。
2023年前9个月北美分部的收入为57.59亿美元,比2022年前9个月的54.50亿美元增长了6%。
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月北美分部的收入:
截至9月30日的9个月, | 百分比 变化 |
|||||||||||
2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百万美元) | ||||||||||||
非专利产品 |
$ | 2,722 | $ | 2,731 | § | |||||||
AJOVY |
168 | 142 | 18 | % | ||||||||
AUSTEDO |
817 | 618 | 32 | % | ||||||||
BENDEKA和TREANDA |
188 | 241 | (22 | %) | ||||||||
科帕松 |
242 | 285 | (15 | %) | ||||||||
安达 |
1,183 | 1,021 | 16 | % | ||||||||
其他 |
439 | 411 | 7 | % | ||||||||
|
|
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总计 |
$ | 5,759 | $ | 5,450 | 6 | % | ||||||
|
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§ | 表示小于0.5%的金额。 |
* | 2023年前9个月其他收入增长主要是由于与ProAir相关的估计负债减少®HFA于2022年10月1日停止运营。 |
66
北美地区毛利
2023年前9个月北美分部的毛利润为29.5亿美元,比2022年前9个月的28.41亿美元增长了4%。
2023年前9个月北美分部的毛利率下降至51.2%,而2022年前9个月为52.1%。这一下降是由销售商品成本上升推动的,这主要是由通货膨胀和其他宏观经济压力导致的成本上升推动的。
北美研发费用
2023年前9个月与北美部门相关的研发费用为4.78亿美元,比2022年前9个月的4.01亿美元增加了19%。
北美S&M费用
2023年前9个月,与北美部门相关的S & M费用为7.43亿美元,比2022年前9个月的7.33亿美元增加了1%。
北美G & A费用
2023年前9个月,与北美分部相关的G & A费用为3.06亿美元,比2022年前9个月的3.61亿美元减少了15%。
北美利润
2023年前9个月北美分部的利润为14.29亿美元,比2022年前9个月的13.59亿美元增长5%。
欧洲细分市场
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月欧洲分部的收入、费用和利润:
截至9月30日的九个月里, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美国占该部门收入的6%,以百万美元计) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 3,493 | 100 | % | $ | 3,396 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
1,943 | 55.6 | % | 2,031 | 59.8 | % | ||||||||||
研发费用 |
168 | 4.8 | % | 157 | 4.6 | % | ||||||||||
S&M费用 |
565 | 16.2 | % | 561 | 16.5 | % | ||||||||||
并购费用 |
196 | 5.6 | % | 183 | 5.4 | % | ||||||||||
其他(收入)支出 |
(2 | ) | § | (1 | ) | § | ||||||||||
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分部利润 * |
$ | 1,017 | 29.1 | % | $ | 1,130 | 33.3 | % | ||||||||
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* | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
§ | 表示小于0.5%的金额。 |
欧洲收入
我们的欧洲部门包括欧盟、英国和某些其他欧洲国家。
2023年前9个月,我们欧洲部门的收入为34.93亿美元,与2022年前9个月相比增长了3%,即9700万美元。以当地货币计算,收入与2022年前9个月相比增长了3%。
2023年前9个月的收入包括800万美元来自积极对冲影响的收入,这一收入被列入下表中的“其他”。2022年前九个月的收入包括来自积极对冲影响的6500万美元,这一影响被包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
67
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9个月我们欧洲部门的收入:
截至9月30日的9个月, | 百分比 变化 |
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2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百万美元) | ||||||||||||
非专利产品 |
$ | 2,727 | $ | 2,552 | 7 | % | ||||||
AJOVY |
115 | 90 | 28 | % | ||||||||
科帕松 |
174 | 207 | (16 | %) | ||||||||
呼吸系统产品 |
195 | 198 | (2 | %) | ||||||||
其他 |
282 | 349 | (19 | %) | ||||||||
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总计 |
$ | 3,493 | $ | 3,396 | 3 | % | ||||||
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欧洲毛利
2023年前9个月我们欧洲部门的毛利为19.43亿美元,与2022年前9个月的20.31亿美元相比下降了4%。
2023年前9个月,我们欧洲业务的毛利率从2022年前9个月的59.8%降至55.6%。
欧洲研发费用
2023年前9个月,与我们欧洲部门相关的研发费用为1.68亿美元,与2022年前9个月的1.57亿美元相比增长了7%。
欧洲S&M费用
2023年前9个月与欧洲部门相关的S & M费用为5.65亿美元,比2022年前9个月的5.61亿美元增加了1%。
欧洲并购费用
2023年前9个月与欧洲分部相关的G & A费用为1.96亿美元,比2022年前9个月的1.83亿美元增加了7%。
欧洲利润
2023年前9个月欧洲分部的利润为10.17亿美元,比2022年前9个月的11.3亿美元下降了10%。
国际市场细分市场
下表列出了截至2023年和2022年9月30日止九个月国际市场部门的收入、费用和利润:
截至9月30日的九个月里, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||||||
(美国占该部门收入的6%,以百万美元计) | ||||||||||||||||
收入 |
$ | 1,456 | 100 | % | $ | 1,422 | 100 | % | ||||||||
毛利 |
778 | 53.4 | % | 780 | 54.9 | % | ||||||||||
研发费用 |
64 | 4.4 | % | 54 | 3.8 | % | ||||||||||
S&M费用 |
310 | 21.3 | % | 293 | 20.6 | % | ||||||||||
并购费用 |
87 | 6.0 | % | 89 | 6.3 | % | ||||||||||
其他(收入)支出 |
(31 | ) | (2.1 | %) | (43 | ) | (3.0 | %) | ||||||||
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分部利润 * |
$ | 348 | 23.9 | % | $ | 386 | 27.2 | % |
* | 分部溢利不包括摊销及若干其他项目。 |
68
国际市场收入
我们的国际市场部门包括北美和欧洲部门以外的所有国家和地区。作为最近执行管理职责转移的一部分,从2024年1月1日开始,加拿大将报告在我们的国际市场部门,而不再包括在我们北美部门的一部分。见本公司合并财务报表附注15。
2023年前9个月,我们国际市场部门的收入为14.56亿美元,与2022年前9个月相比增加了3500万美元,增幅为2%。以当地货币计算,收入增长了14%。
与2022年前9个月相比,2023年前9个月的收入受到汇率波动的负面影响,与2022年前9个月相比,汇率波动净额为1.59亿美元。2023年前9个月的收入包括1,200万美元的积极对冲影响,相比之下,2022年前9个月的负面对冲影响为1,000万美元,这些影响包括在下表的“其他”中。见本公司合并财务报表附注8d。
主要产品和活动的收入
下表按主要产品和活动列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的9个月我们国际市场部门的收入:
截至9月30日的9个月, | 百分比 变化 |
|||||||||||
2023 | 2022 | 2023-2022 | ||||||||||
(U.S.(百万美元) | ||||||||||||
非专利产品 |
$ | 1,175 | $ | 1,175 | § | |||||||
AJOVY |
31 | 22 | 40 | % | ||||||||
科帕松 |
32 | 29 | 9 | % | ||||||||
其他 |
219 | 195 | 12 | % | ||||||||
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总计 |
$ | 1,456 | $ | 1,422 | 2 | % | ||||||
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§ | 表示小于0.5%的金额。 |
国际市场毛利
2023年前9个月,我们国际市场部门的毛利润为7.78亿美元,而2022年前9个月为7.8亿美元。
2023年前9个月,我们国际市场部门的毛利率为53.4%,较2022年前9个月下降1.5%。这一下降主要是由于日本监管机构降低价格和对非专利产品的仿制药竞争,以及通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升,但主要由此类通胀压力导致的价格上涨部分抵消了这一影响。
国际市场研发费用
2023年前9个月,与我们国际市场部门相关的研发支出为9,000,000美元,较2022年前9个月的5,400万美元增长17%.
国际市场S&M费用
2023年前9个月与我们国际市场部门相关的S&M支出为3.1亿美元,与2022年前9个月的2.93亿美元相比增长了6%。
国际市场并购费用
2023年前9个月与我们国际市场部门相关的G&A支出为8700万美元,与2022年前9个月的8900万美元相比下降了2%。
69
国际市场其他收入
2023年前9个月的其他收入为310万美元,而2022年前9个月为4300万美元。2023年前9个月的其他收入包括出售资产的资本收益。2022年前9个月的其他收入主要是和解收益的结果。
国际市场利润
2023年前9个月,我们国际市场部门的利润为3.48亿美元,同比下降10%,而2022年前9个月的利润为3.86亿美元。这一下降主要是由于2023年前九个月的毛利润下降、其他收入下降以及S&M和研发费用增加所致。
其他活动
我们还有其他收入来源,主要是向第三方销售原料药,某些合同制造服务,以及通过我们的附属公司Medis向其他制药公司提供一系列产品的外包许可平台。我们的其他业务不包括在上述北美、欧洲或国际市场部门。
与2022年前9个月相比,2023年前9个月我们来自其他活动的收入下降了12%,以美元和当地货币计算为6.81亿美元。
与2022年前9个月相比,2023年前9个月对第三方的原料药销售额为4.15亿美元,按美元和当地货币计算均下降了18%。
Teva合并结果
收入
2023年前9个月的收入为113.89亿美元,与2022年前9个月相比增长了3%。以当地货币计算,与2022年前9个月相比,收入增长了5%。
与2022年前9个月相比,2023年前9个月的汇率变动,包括对冲效应,对收入产生了1.89亿美元的负面影响。见本公司合并财务报表附注8d。
毛利
2023年前9个月的毛利润为52.3亿美元,与2022年前9个月相比增长了1%。
2023年前9个月的毛利率为45.9%,而2022年前9个月的毛利率为47.1%。
这一下降主要是由于通胀和其他宏观经济压力导致的成本上升、安达北美业务盈利能力较低的收入增加以及Copaxone收入减少所致,但AUSTEDO的收入增加部分抵消了这一增长。
研发(R&D)费用
2023年前9个月的研发费用为7.26亿美元,与2022年前9个月相比增长了16%。
2023年前9个月,研发费用占收入的比例为6.4%,而2022年前9个月为5.7%。
销售和市场推广(S&M)费用
S在2023年前9个月的支出为17.26亿美元,与2022年前9个月相比增长了1%。
2023年前9个月,S的支出占收入的比例为15.2%,而2022年前9个月为15.5%。
70
一般和行政(G&A)费用
2023年前9个月的并购支出为8.7亿美元,与2022年前9个月相比下降了2%。
2023年前9个月,并购支出占收入的比例为7.6%,而2022年前9个月为8.1%。
无形资产减值准备
2023年前9个月,我们记录的可识别无形资产减值支出为2.89亿美元,而2022年前9个月的支出为2.23亿美元。见本公司合并财务报表附注5。
商誉减值
我们在2023年前九个月记录了与我们的国际市场报告部门相关的商誉减值费用7亿美元,而2022年前九个月的商誉减值费用为7.45亿美元,其中4.79亿美元与我们的国际市场报告部门相关,2.66亿美元与Teva的API报告部门相关。见本公司合并财务报表附注6。
其他资产减值、重组和其他项目
2023年前9个月,我们记录的其他资产减值、重组和其他项目支出为2.41亿美元,而2022年前9个月的支出为2.82亿美元。见本公司合并财务报表附注12。
法律清算和或有损失
2023年前9个月,我们记录的法律和解和或有损失费用为10.09亿美元,而2022年前9个月的费用为20.48亿美元。见本公司合并财务报表附注9。
其他收入
2023年前9个月的其他收入为4300万美元,而2022年前9个月为8800万美元。2023年前9个月的其他收入包括出售与我们的国际市场部门相关的资产所产生的资本收益。2022年前九个月的其他收入主要来自我们国际市场部门的结算收益以及与出售研发场地相关的资本收益。
营业收入(亏损)
2023年前9个月的运营亏损为2.89亿美元,而2022年前9个月的运营亏损为12.44亿美元,主要原因是法律和解金额增加和2022年前9个月的或有损失。
2023年前9个月,营业亏损占收入的百分比为2.5%,而2022年前9个月的营业亏损占收入的百分比为11.3%。
财务费用,净额
2023年前9个月,财务支出净额为8.08亿美元,主要包括7.23亿美元的净利息支出和主要由我们无法对冲的货币驱动的负面汇率影响。2022年前9个月,财务费用净额为7.21亿美元,主要包括净利息支出6.98亿美元。
71
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月的9个月,我们的部门利润与我们的综合营业收入(亏损)和综合所得税前收入(亏损)的对账:
九个月结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
(U.S.(百万美元) | ||||||||
北美利润 |
$ | 1,429 | $ | 1,359 | ||||
欧洲利润 |
1,017 | 1,130 | ||||||
国际市场利润 |
348 | 386 | ||||||
|
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可报告部门利润总额 |
2,794 | 2,875 | ||||||
其他活动利润(损失) |
22 | 135 | ||||||
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分部利润合计 |
2,816 | 3,010 | ||||||
未分配给细分市场的金额: |
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摊销 |
471 | 576 | ||||||
其他资产减损、重组和其他项目 |
241 | 282 | ||||||
商誉减值 |
700 | 745 | ||||||
无形资产减值准备 |
289 | 223 | ||||||
法律和解和或有损失 |
1,009 | 2,048 | ||||||
其他未分配金额 |
394 | 379 | ||||||
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合并营业收入(亏损) |
(289 | ) | (1,244 | ) | ||||
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财务费用,净额 |
808 | 721 | ||||||
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所得税前综合收益(亏损) |
$ | (1,097 | ) | $ | (1,964 | ) | ||
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所得税
在2023年的前9个月,我们确认了4800万美元的税收优惠,税前亏损10.97亿美元。在2022年前9个月,我们确认了7.92亿美元的税收优惠,税前亏损19.64亿美元。见本公司合并财务报表附注11。
联营公司应占(利润)亏损,净额
2023年前9个月,联营公司的净利润份额为10亿美元,而2022年前9个月的利润份额为2000万美元。于联营公司的盈利中,于二零二二年首九个月的净额主要与吾等于Novetie的投资的账面价值与其于二零二二年一月完成收购之日的公平价值之间的差额有关。
可归因于Teva的净收益(亏损)
2023年前9个月的净亏损为9.88亿美元,而2022年前9个月的净亏损为11.32亿美元。
稀释后未偿还股份和每股收益(亏损)
截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的九个月,用于完全稀释股份计算的加权平均已发行稀释股份分别为11.19亿股和11.9亿股。
截至2023年9月30日的9个月,每股基本和稀释后亏损为0.88美元,而截至2022年9月30日的9个月,基本和稀释后每股亏损为1.02美元。见本公司合并财务报表附注13。
货币波动对经营业绩的影响
在2023年的前9个月,我们大约47%的收入以美元以外的货币计价。由于我们的业绩是以美元报告的,我们受到重大外币风险的影响,因此,在我们经营的市场(主要是欧元、英镑、加拿大元、瑞士法郎、日元、俄罗斯卢布和新以色列谢克尔)美元与当地货币之间的汇率变化会影响我们的业绩。
72
在2023年的前9个月,与我们的业务相关的以下主要货币对美元贬值:阿根廷比索贬值49%,土耳其里拉贬值28%,乌克兰格里夫纳贬值16%,俄罗斯卢布贬值15%,以色列新谢克尔贬值9%,日元贬值8%(均以九个月平均值计算)。以下与我们业务相关的主要货币对美元升值:墨西哥比索升值14%,瑞士法郎升值5%,智利比索升值4%,波兰兹罗提升值3%,欧元升值2%。
因此,与2022年前9个月相比,2023年前9个月的汇率变动,包括对冲效应,对总收入减少了1.89亿美元,营业收入减少了1.22亿美元。
2023年前9个月,在收入项下确认了2000万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了800万美元的负面对冲影响。2022年前9个月,在收入项下确认了6900万美元的积极对冲影响,在销售成本项下确认了500万美元的负面对冲影响。
对未来预计收入和支出的对冲交易按其公允价值按季度在资产负债表上确认,而外汇对基础收入和支出的影响可能会在随后的季度发生。见本公司合并财务报表附注8d。
流动性与资本资源
截至2023年9月30日,总资产负债表资产为420.88亿美元,而截至2022年12月31日的总资产为440.06亿美元。
截至2023年9月30日,我们的营运资金余额为负7.79亿美元,而截至2022年12月31日,营运资金余额为负1.19亿美元,其中包括应收账款、库存、预付费用和其他流动资产、应收账款、员工相关债务、应计费用和其他流动负债。这一减少主要是由于应付账款增加,主要是由于2023年生效的更有利的供应商付款条件和更多的库存采购,以及法律结算和或有损失准备金的增加,但被库存水平、应收账款(扣除SR&A后的净额)的增加以及应计费用和与员工相关的债务的减少部分抵消。
截至2023年9月30日,员工相关债务为5.3亿美元,而截至2022年12月31日为5.66亿美元。2023年前9个月的减少主要是由于2022年对员工的业绩奖励付款,但2023年对员工业绩奖励付款的应计项目部分抵消了这一减少额。
2023年第三季度对房地产、厂房和设备以及无形资产的现金投资为1.49亿美元,而2022年第三季度为1.22亿美元。2023年第三季度的折旧为1.38亿美元,而2022年第三季度的折旧为1.56亿美元。
截至2023年9月30日的现金和现金等价物为22.49亿美元,而截至2022年12月31日的现金和现金等价物为28.01亿美元。
我们手头上不用于持续运营的现金通常投资于银行存款以及具有固定和浮动利率的流动性证券。
Teva短期流动性的主要来源是手头现金、现有现金投资、流动证券和可用信贷安排,主要是我们于2022年4月签订并于2023年2月修订的18亿美元无担保银团可持续发展相关循环信贷安排(RCF)。见本公司合并财务报表附注7。
债务余额和动向
截至2023年9月30日,我们的债务为199.74亿美元,而截至2022年12月31日的债务为212.12亿美元。这一减少主要是由于到期偿还的16.46亿美元优先票据和5400万美元的汇率波动,但被截至2023年9月30日的区域货币基金项下未偿还的5亿美元部分抵消。此外,在2023年第一季度,我们在现金投标要约完成后回购了25.06亿美元的票据本金总额,并发行了24.45亿美元的与可持续发展相关的优先票据,扣除发行成本。欲了解更多信息,请参阅我们的合并财务报表附注7。
2023年7月,我们偿还了到期的2.8%优先票据中的10亿美元。
2023年7月,根据区域合作框架共提取了7亿美元,其中2亿美元已于2023年9月偿还。截至2023年9月30日和本季度报告Form 10-Q的日期,区域合作框架下的未偿还资金为5亿美元。
73
截至2023年9月30日,我们的债务实际上以以下货币计价:62%以美元计价,36%以欧元计价,2%以瑞士法郎计价。
截至2023年9月30日,被归类为短期债务的总债务比例为7%,而截至2022年12月31日的比例为10%。
截至2023年9月30日,我们的财务杠杆率为73%,而截至2022年12月31日,财务杠杆率为71%。
截至2023年9月30日,我们的平均债务期限约为6.3年,而截至2022年12月31日,我们的平均债务期限为5.8年。
总股本
截至2023年9月30日,总股本为75.12亿美元,而截至2022年12月31日,总股本为86.91亿美元。这一减少主要是由于净亏损10.48亿美元,汇率波动带来1.73亿美元的负面影响,以及向Teva在日本的合资企业的非控股权益宣布股息6700万美元,预计将于2024年第一季度支付。
汇率波动影响了我们的资产负债表,因为截至2023年9月30日,我们约83%的净资产(包括货币和非货币资产)是美元以外的货币。与2022年12月31日相比,截至2023年9月30日的汇率变化对我们的股本产生了1.73亿美元的负面影响。以下主要货币对美元升值:墨西哥比索升值11%,英镑升值1%。以下主要货币对美元贬值:俄罗斯卢布贬值33%,日元贬值14%,智利比索贬值5%,欧元贬值2%。所有比较都是在今年迄今的基础上进行的。
现金流
我们不断寻求提高营运资本管理的效率。作为我们现金和商业关系管理活动的一部分,我们定期在我们的商业和供应链活动中做出决策,这可能会加速从客户那里获得的应收款项,或减慢对供应商的付款速度。这具有在任何给定时期增加或减少来自运营的现金的效果。来自运营的现金增加会降低我们的杠杆率,杠杆率是在这一期间结束时扣除现金和现金等价物后的净值。在战略持续改进方面,我们从我们的许多供应商那里获得了更优惠的付款条件,预计这种条件将在未来继续下去。此外,在客户的应收账款延迟支付期间,我们已经并预计我们未来可能延长向某些供应商付款的时间,以平衡我们的流动性状况。这样的决定可能会对我们的年度运营现金流计量以及我们的季度业绩产生实质性影响。
2023年第三季度经营活动产生的现金流为500万美元,而2022年第三季度为5.43亿美元。2023年第三季度产生的现金流减少的主要原因是周转资金项目的变化,包括应收账款(扣除SR&A后的净额)的负面影响、更高的库存水平以及更高的法律付款,但部分被应收账款的积极影响所抵消。
在2023年第三季度,我们产生了2.29亿美元的自由现金流,我们的定义是包括运营活动产生的500万美元现金流,(根据我们的欧盟证券化计划)为证券化应收账款而收取的3.62亿美元实益利息,以及剥离业务和其他资产的1000万美元收益,部分被用于资本投资的1.49亿美元现金所抵消。在2022年第三季度,我们产生了6.85亿美元的自由现金流,我们的定义是包括5.43亿美元的经营活动产生的现金流,2.62亿美元的应收账款证券化收益和200万美元的剥离业务和其他资产的收益,部分被用于资本投资的1.22亿美元的现金所抵消。2023年第三季度减少的主要原因是经营活动产生的现金流减少。
分红
自2017年12月以来,我们一直没有支付普通股或美国存托凭证的股息。
承付款
除了短期债务和长期优先票据及贷款、债券和可转换债券项下的融资义务外,我们的主要合同义务和商业承诺包括租赁、特许权使用费支付、根据收购协议支付的或有款项、合作协议以及参与与研发活动相关的合资企业。有关我们与赛诺菲、Modag、Alvotech、武田和Medincell协议的更多信息,请参阅我们合并财务报表的附注2。
74
我们承诺向专有技术的所有者、联盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照协议中规定的按特定产品销售额的大范围费率资助研发的各方支付特许权使用费。在某些情况下,特许权使用费期限没有定义;在其他情况下,特许权使用费将在不超过20年的不同期限内支付。
就若干开发、供应及营销以及研究及合作或服务协议而言,我们须就有关(i)侵犯或违反该等第三方的知识产权或其他权利;或(ii)对相关产品的用户造成损害的第三方索偿向该等协议的订约方作出弥偿(金额不详)。除我们的财务报表所述者外,我们并不知悉任何可能导致该等协议的对手方申索有关弥偿的重大未决诉讼。
2023年合同债务总额
我们对截至2022年12月31日的年度10-K表格年度报告第7项所述的重大合同义务和承诺的评估没有任何实质性变化。
非公认会计准则净收入和非公认会计原则EPS数据
我们公布了非公认会计准则的净收入和非公认会计原则管理层认为,这些数据为投资者提供了有用的信息,因为管理层和我们的董事会将这些数据与其他业绩指标结合使用,以评估我们的运营业绩,准备和评估我们的工作计划和年度预算,最终评估管理层的业绩,包括年度薪酬。虽然其他定性因素和判断也影响年度薪酬,但确定此类薪酬的主要数量要素是与工作计划挂钩的业绩目标,这些目标是以这些非公认会计准则衡量标准为基础的。
非公认会计准则财务指标没有标准化的含义,因此对投资者的有用性也是有限的。投资者需要注意的是,与根据美国公认会计准则编制的财务措施不同,非公认会计原则衡量标准可能无法与其他公司的类似衡量标准进行比较。这些非公认会计准则财务指标的提出,完全是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估我们的业绩。使用的限制非公认会计原则作为业绩衡量标准的财务指标是,它们提供了我们运营结果的视角,不包括一段时间内的所有事件,并且可能无法提供我们与制药行业其他公司可比的业绩视角。投资者应考虑非公认会计准则的净收入和非公认会计原则每股收益是根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于财务业绩指标。
在准备我们的非公认会计准则净收入和非公认会计原则根据每股收益数据,我们排除对我们的财务业绩有非经常性影响的项目,或者根据我们管理层的判断,如果不排除这些项目的性质或规模,这些项目可能会导致投资者从不能反映我们潜在业务业绩的不正确基础上推断未来的业绩。其中某些项目也被排除在外,因为难以预测其时间和范围。被排除在我们的非公认会计原则净收入和非GAAP每股收益包括:
• | 购入的无形资产摊销; |
• | 法律和解和重大诉讼费和(或)或有损失,因为难以预测其时间和范围; |
• | 减值长期资产,包括无形资产、财产、厂房和设备以及商誉; |
• | 重组费用,包括遣散费、保留费用、合同取消费用和某些加速折旧费用,主要与工厂合理化或某些其他战略活动有关,如重新调整研发重点或其他类似活动; |
• | 与收购或撤资有关的项目,包括或有对价、整合费用、银行家和其他专业费用的变化以及库存增加; |
• | 与我们的股权薪酬相关的费用; |
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• | 重大一次性融资成本、发行成本和终止衍生工具摊销、有价证券投资估值损益; |
• | 不寻常的税目; |
• | 已支付或已收到的其他赔偿金或和解金额; |
• | 我们认为足够大的其他特殊项目,将其排除在外对于促进了解我们财务业绩的趋势很重要,例如会计变更造成的影响、植物补救的巨额成本或其他异常事件;以及 |
• | 上述项目的相应税收效果。 |
下表列出了我们的非GAAP净利润和 非公认会计原则截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的每股收益,以及各项指标与最接近的GAAP等值指标的对账:
三个月后结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||||||||||
(百万美元,每股除外) | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||||||||||
归属于Teva的净利润(亏损) |
($ | ) | 80 | 56 | ($ | ) | (988 | ) | (1,132 | ) | ||||||||||||||
已排除项目的增加(减少): |
||||||||||||||||||||||||
购入无形资产摊销 |
145 | 165 | 471 | 576 | ||||||||||||||||||||
法律和解和或有损失 |
314 | 195 | 1,009 | 2,048 | ||||||||||||||||||||
商誉减值 |
— | — | 700 | 745 | ||||||||||||||||||||
长期资产减值准备 |
48 | 28 | 310 | 257 | ||||||||||||||||||||
重组成本 |
27 | 25 | 93 | 117 | ||||||||||||||||||||
与设施中采取的监管行动相关的成本 |
1 | 2 | 3 | 6 | ||||||||||||||||||||
股权补偿 |
31 | 26 | 93 | 88 | ||||||||||||||||||||
或有对价 |
16 | 6 | 106 | 100 | ||||||||||||||||||||
出售业务损失(收益) |
(5 | ) | 0 | (3 | ) | (31 | ) | |||||||||||||||||
加速折旧 |
25 | 45 | 74 | 78 | ||||||||||||||||||||
财务费用 |
14 | 14 | 53 | 48 | ||||||||||||||||||||
分占关联公司利润(亏损)-净额 |
— | — | — | (22 | ) | |||||||||||||||||||
归属于非控股权益的项目 |
(1 | ) | (4 | ) | (91 | ) | (54 | ) | ||||||||||||||||
其他非GAAP项目 * |
63 | 67 | 249 | 268 | ||||||||||||||||||||
相应的税收效果和不寻常的税目 |
(80 | ) | 33 | (315 | )**** | (1,072 | ) | |||||||||||||||||
可归因于Teva的非GAAP净收入 |
($ | ) | 677 | 658 | ($ | ) | 1,762 | 2,021 | ||||||||||||||||
非GAAP税率 ** |
9.0 | % | 10.0 | % | 13.0 | % | 12.0 | % | ||||||||||||||||
可归因于Teva的GAAP稀释每股收益(亏损) |
($ | ) | 0.07 | 0.05 | ($ | ) | (0.88 | ) | (1.02 | ) | ||||||||||||||
每股收益差异 * |
0.52 | 0.54 | 2.44 | 2.83 | ||||||||||||||||||||
归属于Teva的非GAAP稀释每股收益 * |
($ | ) | 0.60 | 0.59 | ($ | ) | 1.56 | 1.81 | ||||||||||||||||
非GAAP平均股数(百万股)* |
1,135 | 1,119 | 1,131 | 1,114 |
* | 其他非GAAP项目包括我们认为足够大的其他特殊项目,这些项目的排除对于促进了解我们财务业绩的趋势非常重要,主要与我们工厂的合理化、某些库存注销、重大诉讼费用和其他不寻常事件有关。 |
** | 非公认会计准则税率是指不包括以下影响的税费(福利)非公认会计原则上述税收调整按所得税前收入(亏损)的百分比列出,不包括上述非GAAP调整的影响。 |
*** | 每股收益差额和稀释后的非GAAP每股收益通过除以我们的非公认会计原则可归因于Teva的净收入由我们的非GAAP稀释加权平均股数计算。 |
**** | 包括与对我们美国子公司之一的投资相关的部分亏损实现以及对非GAAP项目的相应税收影响 |
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表外安排
除证券化交易(在截至2022年12月31日止年度10-K表格年度报告中包含的合并财务报表附注10 f中披露)外,我们没有任何材料 失衡板材排列。
关键会计政策
有关我们重要会计政策的摘要,请参阅我们合并财务报表附注1和截至2022年12月31日年度10-K表格年度报告中包含的“关键会计政策”。此外,请参阅本表格中我们合并财务报表的注释6 10-Q披露在我们的年度商誉减值测试中发现的风险报告单位。
近期发布的会计公告
见本公司合并财务报表附注1。
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
我们对截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告第7A项所载的市场风险评估并无任何重大改变。
第四项。 | 控制和程序 |
披露控制和程序
Teva维持“披露控制和程序”(定义见1934年证券交易法(修订本)第13a-15(E)和第15d-15(E)条规则),旨在提供合理保证,确保Teva根据1934年证券交易法(修订本)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且该等信息被累积并在适当时传达给Teva的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。
在评估了截至2023年9月30日我们的披露控制和程序的有效性后,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,Teva的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的三个月内,财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能影响Teva财务报告内部控制的变化。
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第二部分--其他资料
第1项。 | 法律程序 |
我们受到各种诉讼和其他法律程序的影响。关于这些事项的讨论,请参阅本季度报告表格10-Q第一部分第1项所列综合财务报表附注10中的“承付款和或有事项”。
项目1A. | 风险因素 |
我们之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有实质性变化。
第二项。 | 未经登记的股票证券出售和收益的使用 |
股权证券的未登记销售
截至2023年9月30日止三个月内,没有出售未注册股本证券。
回购股份
截至2023年9月30日的三个月内,我们没有回购任何股份,并且由于我们的累积赤字,目前无法进行股份回购或支付股息。
第三项。 | 在高级职位上失败 |
不适用。
第四项。 | 煤矿安全信息披露 |
不适用。
第5项。 | 其他信息 |
截至2023年9月30日的三个月内,我们的董事或高级职员均未采用或终止规则10 b5 -1交易安排或 非规则10 b5 -1交易安排(此类术语在法规第408条中定义 S-K)。
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第6项。 | 展品 |
10.1 | 与美国司法部签订的Teva暂缓起诉协议,2023年8月21日生效(通过引用当前表格报告合并 8-K于2023年8月24日向SEC提交) | |
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行官证书* | |
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节对首席财务官的证明* | |
32 | 根据18 U.S.C.认证首席执行官和首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的第1350条 * | |
101.INS | 内联XBRL分类实例文档 | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
* | 现提交本局。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
泰华制药有限公司 | ||||||
日期:2023年11月9日 | 发信人: | /s/ Eli Kalif | ||||
姓名: | 伊莱·卡里夫 | |||||
标题: | 常务副总裁, 首席财务官 (妥为授权的人员) |
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